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Relevé êpidèm. hebd , N° 33 - 15 août 198C
EXPANDED PROGRAMME ON IMMUNIZATION Heat Stability of Vaccines Knowledge concerning the heat stability of vaccines used in the Expanded Programme on Immunization (EPI) remains incomplete. A summary, drawn from a survey o f the current literature, is pre sented in Table 1. It suggests that diphtheria and tetanus toxoids (as monovalent vaccines or as components of DPT o r DT vaccines) are the most stable, followed in order by the pertussis component of DPT vaccine, inactivated poliomyelitis vaccine, freeze-dried BCG vaccine, freeze-dried measles vaccine, and live poliomyelitis vaccine.
PROGRAMME ÉLARGI DE VACCINATION Thermostabilité des vaccins Les connaissances concernant la thermostabilité des vaccins utilisés dans le cadre du Programme élargi de Vaccination (PEV) restent incomplètes. On en trouvera dans le Tableau 1 un résumé fondé sur l’étude de la littérature existante. 11 en ressort que les ana toxines diphtérique et tétanique (que ce soit sous la forme de vaccins monovalents ou d ’éléments des vaccins DTCoq ou DT) sont les plus stables, suivies dans l’ordre par l’élément anticoquelucheux du vaccin DTCoq, le vaccin antipoliomyélitique inactivé, le vaccin BCG lyophilisé, le vaccin antirougeoleux lyophilisé et le vaccin antipoliomyélitique vivant.
Table 1. Heat Stability o f Vaccines Used in the EPI Tableau I. Thermostabilité des vaccins utilisés dans le cadre du PEV Storage Temperature — Température de stockage Vaccine — Vaccin 2-8° C 20-25° C 37° C Over 37' C — Plus de 37' C
Diphtheria and tetanus toxoids (as monovalent vaccines or components of DPT vaccine)
Stable for 2.5-6 years.
Stable for 6-12 months.
Stable for 2-6 months.
Anatoxines diphtérique et tétanique (vaccins monovalents ou élé ments du vaccin DTCoq)
Stable pendant 2,5-6 ans.
Stable pendant 6-12 mois.
Stable pendant 2-6 mois.
No loss o f potency after 2 weeks storage at 45° C, marked loss after 8 weeks. Rapid potency loss at temperatures above 50° C. Aucune perte d ’activité après deux semaines de stockage à 45° C, perte accusée après 8 semaines. Perte rapide à plus de 50° C.
Pertussis vaccine
Safe storage for 18-24 Stability varies. Some months, although with DPT vaccines retained continuous slow decrease satisfactory potency after of potency. 4-12 months, but mono valent pertussis vac cines stable only for 3 days.
Vaccin anticoquelucheux
Stockage sans danger pendant 18 à 24 mois, mats diminution lente et continue de l’activité.
Stabilité variable. Cer tains vaccins DTCoq ont conservé une activité satisfaisante après 4-12 mois, mais les vaccins anticoquelucheux mo novalents ne restent stables que 3 jours.
Stability varies. Some vaccines retain satisfac tory potency for 2-4 months; others lose ac ceptable potency during 4 weeks storage. Mono valent pertussis vaccines lose 14-54% of their ini tial value after 3 days storage. Stabilité variable. Cer tains vaccins gardent une activité satisfaisante pendant 2-4 mois; pour d ’autres l’activité des cend en dessous d ’un niveau acceptable en l’espace de 4 semaines de stockage. Les vaccins anticoquelucheux mono valents perdent de 14 à 54% de leur valeur ini tiale après 3 jours de stockage.
Significant loss of poten cy during one week stor age a t 45° C ; rapid loss o f potency at 50-56° C-
Perte importante d’acti vité après une semaine de stockage à 45° C ; perte rapide d ’activité à 50-56° C.
Freeze-dned BCG vaccine
Safe storage for 12 months.
Stability vanes. Vaccines supplied by UNICEF: 10% reduc tion of viability after 2 weeks storage and 20% reduction after 4 weeks storage.
BCG lyophilisé
Stockage sans danger pendant 12 mois
Stabilité variable. Vac cins fournis par le FISH: 10% de perte de microorgamsmes viables api es 2 semaines de stockage
Stability varies. Vaccines supplied by UNICEF: not more than 50% reduction of viability after 2 weeks storage and not more than 80% reduction of viability after 4 weeks storage. Vaccines in vacuum-sealed ampoules have a better stability than vaccines in vacuumsealed vials or in am poules or vials sealed under nitrogen. Stabilité variable. Vac cins fournis par le F IS t: pas plus de 50% de ré duction de la viabilité apres 2 semaines et pas
Very unstable. Precise data lacking.
Très instable. Manque de données pré cises.
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Table 1. Heat Stability of Vaccines Used in the EPI (continued) Tableau 1. Thermostabilité des vaccins utilisés dans le cadre du PEV (suite) Storage Temperature — Température de stockage Vaccine — Vaccin 2-8° C 20-25° C 37° C Over 37° C — Plus de 37° C
BCG lyophilisé (suite)
et 20% de perte après 4 semaines.
plus de 80% après 4 semaines. Les vaccins en ampoules scellées sous vide sont plus stables que les vaccins en fioles scellées sous vide ou en ampoules ou fioles scel lées sous azote.
Reconstituted BCG vaccine BCG reconstitué
Reconstituted BCG vaccine should not be used during more than one working session (5-6 hours). This recommendation has two bases: (1) concern over the risk of contaminaton, as BCG contains no bacteriostatic agents, and (2) concern over the loss of potency. Le BCG reconstitué ne doit pas être utilisé pendant plus d ’une séance de vaccination (5-6 heures). Cette recommandation se fonde sur deux raisons: 1) le risque de contamination, car le BCG ne contient pas d ’agent bactériostatique; et 2) le risque de perte d ’activité.
Freeze-dried measles vaccine
Antirougeoleux lyophilisé
Many vaccines retain Stability varies. Many satisfactory titre during vaccines stable for 7-30 1 year storage. Im days. Improved vac proved vaccines retain cines retain satisfactory satisfactory titres after potency after storage for 1-4 months. storage for 2 years or longer. De nombreux vaccins Stabilité variable. De ont encore un titre satis nombreux vaccins restent faisant après une année stables pendant 7 à 30 de stockage. Les vaccins jours. Les vaccins amé améliorés ont encore un liorés conservent une satisfaisante titre satisfaisant après activité après 1 à 4 mois de 2 ans de stockage ou stockage. davantage.
Stability varies. Many vaccines retain required titre for only 2-6 days exposure. Improved vaccines retain satisfac tory titre after storage for 1-4 weeks. Stabilité variable. De nombreux vaccins con servent le titre requis pendant 2 à 6 jours d ’exposition seulement. Les vaccins améliorés conservent un titre satis faisant après 1 à 4 semai nes de stockage.
Stability varies. Many vaccines are inactivated within 1 day at 41-45° C. Improved vaccines re tain satisfactory titre after storage 2-8 days. Stabilité variable. De nombreux vaccins sont inactivés en l’espace d ’un jo u r à 41-45° C. Les vaccins améliorés conservent un titre satis faisant après 2 à 8 jours.
Reconstituted measles vaccine
Vaccin antirougeoleux reconstitué
Unstable. Should be used in one working session. Improved vac cines may keep their po tency for 1 day to 1 month. Instable. Devrait être utilisé au cours d ’une même séance de vaccina tion. Les vaccins amé liorés peuvent garder leur activité pendant une période de 1 jour à 1 mois.
Unstable. Titre may drop below acceptable level after 4-24 hours.
Very unstable. Titre may be below acceptable level after 2-7 hours.
Inactivation hour.
within
1
Instable. Le titre peut descendre au-dessous du niveau acceptable au bout de 4 à 24 heures.
Très instable. Le titre peut être au-dessous du niveau acceptable au bout de 2 à 7 heures.
Inactivation en l’espace d ’une heure.
Oral poliomyelitis vaccine
Stable for 3 months to 1 year.
Vaccin antipoliomyélite buccal
Stable pendant 3 mois à 1 an.
Unstable. Some vaccines may retain satis factory titres for 1-2 weeks. Instable. Certains vaccms peuvent conserver un titre satisfaisant pen dant 1 à 2 semaines.
Very unstable. Loss of satisfactory titre after 1-3 days. Très instable. Le titre peut devenir insatisfai sant au bout de 1 à 3 jours.
In one study titre became unsatisfactory after 2 hours at 50° C. Dans le cadre d ’une étude le titre est devenu insatisfaisant au bout de 2 heures à 50° C.
Inactivated poliomyelitis vaccine Vaccin antipoliomyélitique inactivé
Stable for 12-18 months. Stable pendant 12 à 18 mois.
Precise data lacking. Manque de données précises.
Stable for 4 weeks. Stable pendant 4 semaines.
Precise data lacking. Manque de données précises.
These vaccines are capable of withstanding exposure to temper atures as high as 37° C for periods of hours (reconstituted measles vaccine) to months (diphtheria and tetanus toxoids). However, each exposure to elevated temperatures has a cumulative impact in reducing vaccine potency and vaccines at peripheral health
Ces vaccins peuvent résister à l’exposition à des températures aussi élevées que 37° C pendant une durée de plusieurs heures (vaccin antirougeoleux reconstitué) à plusieurs mois (anatoxines diphté rique et tétanique). Toutefois, chaque exposition à des températures élevées exerce un effet réducteur cumulatif sur l’activité du vaccin
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units will not be able to withstand the temperatures given in Table 1 if their potency has already been compromised by previous breaks in the cold chain. The cold chain for vaccines remains a highly vulnerable point for immunization programmes in developing coun tries with tropical climates. Developed countries with temperate climates can also have similar problems. In all countries, systems of refrigeration, tem perature monitoring and record keeping are required to assure that each vial of vaccine is maintained under appropriate conditions until it has been used, and that it is used W o re the expiry date shown on the label.
et au niveau des unités sanitaires périphériques les vaccins ne p o u r ront résister aux températures données dans le Tableau l si leur activité a déjà été compromise par des défaillances antérieures dams la chaîne du froid. Celle-ci reste un élément extrêmement vulnérable des programmes de vaccination dans les pays en développement à climat tropical. Les pays développés à climat tempéré ne sont pas à l’abri d e problèmes de ce genre. Dans tous les pays, ce n ’est que grâce à l’existence de systèmes de réfrigération, à la surveillance de la te m pérature et à la tenue de fiches de contrôle qu’il est possible d ’assurer que chaque fiole de vaccin est conservée dans des conditions ap p ro priées jusqu’au moment de son utilisation et qu’elle est utilisée avamt la date de péremption indiquée sur l’étiquette. SURVEILLANCE DE LA GRIPPE C entre collaborateur OMS de référence et de recherche sur la G rippe , L ondres. — Parmi les souches isolées dans l’héani-
INFLUENZA SURVEILLANCE
WHO C ollaborating C entre for R eference and R esearch I nfluenza , L ondon . — Among recently investigated strains submitted from the Southern Hemisphere, three from New Zealand1 were characterized as similar to influenza A/Bangkok/1/79 (H3N2). In the Northern Hemisphere, one strain submitted from Mongolia was found to be similar to influenza A/USSR/90/77 (H1N1), one strain from Thailand was similar to influenza A/Texas/1/77 (H3N2) while another from Thailand reacted equally well to sera prepared against A/Texas/1/77 (H3N2) and A/Bangkok/1/79 (H3N2). Further, two strains submitted from Spain were characterized as similar to influenza A/Bangkok/1/79 (H3N2). on
sphère Sud et récemment examinées, trois souches provenant d e Nouvelle-Zélande1 ont été caractérisées comme analogues à A/Bangkok/1/79 (H3N2). Dans l’hémisphère Nord, une so u cie isolée en Mongolie a été caractérisée comme analogue à A/USSK/ 90/77 (H1N1), une souche provenant de Thaïlande était analogue à A/Texas/1/77 (H3N2), et une deuxième souche provenant d e Thaïlande a également bien réagi en présence de sérums antkA / Texas/1/77 (H3N2) et A/Bangkok/1/79 (H3N2). D ’autre part, de* *ix * souches provenant d ’Espagne ont été caractérisées comme a n a logues à A/Bangkok/1/79 (H3N2). A ustralie (7 août 1980). — 2 Au cours de la période d ’avril à juin 1980, une souche de virus grippal a été isolée à Sydney. Cette souche, qui s’est révélée appartenir au sous-type H3N2 du virus A . a réagi également bien à des sérums préparés contre des soucia es semblables à A/Texas/1/77 (H3N2) et A/Bangkok/1/79 (H3NT2) (Centre collaborateur OMS de référence et de recherche sur la grippe, Londres).
A ustralia (7 August 1980). — 3 In the period April through June 1980, one strain of influenza virus was isolated in Sydney. The strain, an influenza A of H3N2 subtype, reacted equally well to sera prepared against influenza A/Texas/1/77 (H3N2) and A/ Bangkok/1/79 (H3N2)-like strains (WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza, London). Brazil (8 August 1980). — During the second half o f May and first half of June 1980, strains of influenza were isolated from five children under five years of age and one adult in Rio de Janeiro. Four of the five strains which had been characterized as influenza A (H3N2) reacted equally well to sera prepared against influenza A/Texas/1/77 (H3N2) and A/Bangkok/1/79 (H3N2)-hke strains (WHO Collaborating Centre for Reference and Research on Influenza, London). South A frica (12 August 1980). — 3 The outbreak is now over in the area of Johannesburg and Pretoria and appears to be subsiding also in the coastal areas. All strains isolated were similar to influenza A/Texas/1/77 (H3N2). The strains are being further investigated. •See N o. 31, p. 233. * See N o. 21, p . 158. * See N o. 31, p . 240.
Brésil (8 août 1980). — Au cours de la deuxième quinzaine d e mai et de la première quinzaine de juin 1980, des souches de virus grippal ont été isolées sur cinq enfants de moins de cinq ans et sur u n adulte à Rio de Janeiro. Quatre des cinq souches, qui ont été carac térisées comme A (H3N2), réagissaient également bien à des sérums préparés contre des souches semblables à A/Texas/1/77 (H3N2) et A/Bangkok/1/79 (H3N2) (Centre collaborateur OMS de référence et de recherche sur la grippe, Londres). A frique du S ud (12 août 1980). — 3 La flambée est m ain tenait terminée dans la région de Johannesburg et Pretoria et parait aussi s’atténuer dans les zones côtières. Toutes les souches qui ont é té isolées sont analogues à A/Texas/1/77 (H3N2). Ces souches fo n t actuellement l’objet d’examens plus poussés. * Voir N" 31, p . 233. ■Voir N» 21, p. 158. * Voir N» 31, p. 240.