The Children’s Vaccine Initiative and the Global Programme for Vaccines and Immunization Recommendations from the Special Advisory Group of Experts Part II 1 Vaccine quality and supply The SAGE commends the progress made by the Vaccine Supply and Quality Unit (VSQ) and recommends that the priority of their activities within GPV be reinforced. Countries need to take responsibility for the quality of the vaccines they use, at the appropriate level, according to vaccine source. Donors and governments should insist on the existence of national systems to ensure vaccine quality prior to the support of vaccine production. Monitoring of performance of critical national control functions should include an evaluation of the quality with which these functions are performed. Independent assessments to carry out this evaluation will need increased resources, both human and financial. It is essential that National Control Authorities be independent of production and have the authority to enforce their decisions. Efforts should be made to promote the harmonization of requirements for vaccines as countries are developing their national control systems. In addition, countries which are embarking on vaccine procurement are encouraged to include product and packaging specifications already in use for vaccines procured through United Nations agencies. The Global Training Network has an excellent potential to improve vaccine quality, but additional funding will be needed to ensure its optimal impact. Laboratory networks, perhaps on a regional basis, can serve as resources to those countries lacking appropriate laboratory services. The proficiency of these laboratories in testing should be monitored and assured.
Initiative pour les Vaccins de l’Enfance et Programme mondial des Vaccins et Vaccinations Recommandations du Groupe consultatif spécial d’experts Partie II 1 Assurance de la qualité et fourniture des vaccins Le Groupe se félicite des progrès accomplis par l’Unité d’Assurance de la Qualité et Fourniture des Vaccins (VSQ) et il recommande de renforcer la priorité de ses activités au sein du GPV. Les pays doivent prendre la responsabilité de la qualité des vaccins qu’ils utilisent, au niveau approprié et en fonction de la source vaccinale. Les donateurs et les gouvernements doivent insister sur l’existence de systèmes nationaux d’assurance de la qualité avant de soutenir la production de vaccins. La surveillance de l’exécution des fonctions nationales cruciales de contrôle doit comporter une évaluation de la qualité avec laquelle ces fonctions sont exécutées. La réalisation de cette procédure au moyen d’évaluations indépendantes demandera d’augmenter les ressources tant humaines que financières. Il est essentiel que les autorités nationales de contrôle soient indépendantes de la production et disposent du pouvoir de faire appliquer leurs décisions. Il faut faire des efforts pour arriver à harmoniser les impératifs demandés pour les vaccins, à mesure que les pays développent leurs systèmes nationaux de contrôle. En outre, les pays qui se lancent dans l’acquisition de vaccins sont incités à demander, pour les produits et les conditionnements, des spécifications déjà utilisées pour les vaccins qu’ils se procurent par l’intermédiaire des organismes des Nations Unies. Le Réseau mondial de Formation dispose d’un potentiel excellent pour améliorer la qualité des vaccins, mais il aura besoin de financements supplémentaires pour assurer un impact optimal. Les réseaux de laboratoires, éventuellement dans un cadre régional, peuvent être utilisés par les pays ne disposant pas des services de laboratoire appropriés. Leur compétence dans le domaine des essais devra être surveillée et confirmée.
Combination vaccines The SAGE recognizes the importance of combination vaccines in the future of immunization, and urges GPV and CVI to: carefully consider the impact that these vaccines will have in industrial and developing countries; provide information to national programmes and other interested parties on benefits and problems inherent in their use; work to clarify the options and issues surrounding combination vaccines developed by GPV, UNICEF and industry partners, which should be expanded into a paper identifying a limited number of priority options; 1
Vaccins associés Le Groupe reconnaît l’importance que les vaccins associés prendront dans la vaccination à l’avenir et il prie instamment le GPV et l’IVE: d’examiner attentivement l’impact que ces vaccins auront sur les pays industriels et en développement; de donner aux programmes nationaux et aux autres parties intéressées l’information sur les avantages et les problèmes inhérents à leur utilisation; de travailler à la clarification des options et questions relatives aux vaccins associés élaborés par le GPV, l’UNICEF et les partenaires industriels, pour aboutir à un document identifiant un nombre limité d’options prioritaires; 1
Part I appeared in No. 32 of 8 August.
La Partie I a paru dans le No 32 du 8 août.
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WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 33, 15 AUGUST 1997 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 33, 15 AOÛT 1997
support countries to establish systems to monitor the use and impact of combination vaccines. The SAGE notes that strong partnership with industry will be critical for the successful development and introduction of affordable combination vaccines.
d’aider les pays à établir des systèmes pour surveiller l’utilisation et l’effet des vaccins associés. Le Groupe note qu’un partenariat renforcé avec l’industrie jouera un rôle crucial pour la réussite du développement et l’introduction de vaccins associés abordables.
Impact of the World Trade Organization (WTO) and how it affects GPV activities The SAGE recognizes the importance of the WTO agreements relevant to vaccines, specifically, the Agreement on Technical Barriers to Trade (TBT) and the Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property (TRIPS). The SAGE commends the proactive work of GPV and CVI in their efforts to understand the ramifications of these treaties on vaccine supply and quality as well as on the availability of new vaccines. The SAGE recommends that VSQ and CVI together develop an information package for regional and national decision-makers to promote understanding of technology transfer and licensing. The SAGE also recommends that VSQ and CVI continue their work to ensure that the public sector is adequately informed about intellectual property and economic aspects of the vaccine industry.
Impact de l’Organisation mondiale du Commerce (OMC) et répercussions sur les activités du GPV Le Groupe reconnaît l’importance des accords de l’OMC s’appliquant aux vaccins, notamment l’Accord relatif aux obstacles techniques au commerce et l’Accord relatif aux aspects des droits de propriété intellectuelle. Le Groupe se félicite du travail prospectif du GPV et de l’IVE pour s’efforcer de comprendre les implications de ces traités sur la fourniture et l’assurance de qualité des vaccins ainsi que sur la disponibilité de nouveaux vaccins. Le Groupe recommande que VSQ et l’IVE élaborent ensemble un dossier d’information à l’intention des décideurs régionaux et nationaux afin de favoriser la compréhension des questions de transfert de technologie et d’homologation. Le Groupe recommande également que VSQ et l’IVE poursuivent leur travail afin d’assurer que le secteur public soit suffisamment informé sur les questions de propriété intellectuelle et les aspects économiques dans l’industrie des vaccins.
Economics Vaccine policy evaluations The SAGE commends the CVI methodological approach which has been developed with a broad consensus to evaluate vaccine policy. The SAGE suggests the use of this method as a useful tool that can assist in the overall formulation of vaccination policy by international organizations such as UNICEF, WHO, the World Bank, the United Nations Development Programme (UNDP) and the Rockefeller Foundation. The SAGE recommends the application of this methodology to the regional and national levels through technical consultations in collaboration with CVI cosponsor agencies.
Economie Evaluations de la politique en matière de vaccins Le Groupe se félicite de la démarche méthodique de l’IVE, dont l’élaboration a fait l’objet d’un large consensus, pour l’évaluation de la politique vaccinale. Le Groupe suggère que cette méthode soit utilisée comme un moyen efficace capable d’aider les organisations internationales, comme l’UNICEF, l’OMS, la Banque mondiale, le Programme des Nations Unies pour le Développement (PNUD) et la Fondation Rockefeller, à établir une formulation générale pour leur politique vaccinale. Le Groupe recommande l’application de cette méthode aux niveaux régional et national au moyen de consultations techniques en collaboration avec les organismes coparrainants de l’IVE.
Public-private sector collaboration in the global supply of new vaccines The SAGE notes the meeting on public-private sector collaboration in the global supply of new vaccines in Bellagio, Italy convened from 3 to 7 February 1997 by the CVI Secretariat. The SAGE recommends to the CVI Secretariat and the CVI Task Force on Strategic Planning that actions necessary to implement the meeting conclusions be considered for inclusion in the CVI Secretariat annual plan of activities and the revised CVI Strategic Plan. The SAGE suggests that WHO/GPV, UNICEF, and other CVI collaborators should also review the “Bellagio” conclusions and, as they deem appropriate, amend or add to their programmes to strengthen the joint public-private effort to enhance protection of children through vaccines. The SAGE also would welcome the prospect for greater private sector participation in the CVI and encourages the exploration of appropriate methods for achieving this. 250
Collaboration entre le secteur public et le secteur privé pour la fourniture mondiale de nouveaux vaccins Le Groupe prend note de la réunion sur la collaboration entre le secteur public et le secteur privé pour la fourniture mondiale de nouveaux vaccins, que le Secrétariat de l’IVE a organisée du 3 au 7 février 1997 à Bellagio, Italie. Le Groupe recommande au Secrétariat de l’IVE et à son Groupe spécial sur la planification stratégique d’envisager l’introduction des actions nécessaires pour mettre en œuvre les conclusions de la réunion dans le plan annuel d’activité du Secrétariat et la révision du Plan stratégique de l’IVE. Le Groupe préconise que l’OMS/GPV, l’UNICEF et d’autres collaborateurs de l’IVE examinent également les conclusions de la réunion de Bellagio et, selon ce qu’ils estimeront nécessaire, qu’ils modifient ou complètent leurs programmes afin de renforcer les actions conjointes secteur public-secteur privé visant à améliorer la protection des enfants par les vaccins. Le Groupe se féliciterait également de la perspective d’une plus grande participation du secteur privé dans l’IVE et engage à rechercher les méthodes adaptées pour l’obtenir.
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The SAGE requests that a report on progress in strengthening public-private sector collaboration be made to the 1998 SAGE.
Le Groupe demande que lui soit fait un rapport en 1998 sur les progrès réalisés dans le renforcement de la collaboration entre le secteur public et le secteur privé.
Advocacy Expanding “advocacy” for vaccines and immunization is central to: maintaining public confidence in, and acceptance of, immunization programmes; expanding national self-reliance in vaccination efforts, and thus sustainability and targeting by donors; increasing commitment and raising resources for routine immunization services, special initiatives including eradication, and expanding vaccination to combat more diseases. The SAGE stresses the importance of the investment of new funds in “advocacy” efforts. Such investment in communication of the health and economic value of vaccines, the SAGE believes, will ultimately catalyze much greater investment by countries themselves.
Plaidoyer Le développement des activités de «plaidoyer» pour les vaccins et la vaccination joue un rôle central pour: maintenir la confiance du public et son acceptation des programmes de vaccination; développer l’autonomie nationale dans les efforts de vaccination et ainsi la viabilité et le choix des objectifs par les donateurs; accroître l’engagement et la mobilisation des ressources pour les services de vaccination systématique, les actions spéciales, comme l’éradication, et le développement de la vaccination pour lutter contre davantage de maladies. Le Groupe souligne l’importance d’investir de nouvelles ressources dans les activités de «plaidoyer». Il croit qu’un tel investissement dans la communication en matière de santé et dans la valeur économique des vaccins catalysera au bout du compte de bien plus gros investissements par les pays eux-mêmes.
CVI Strategic Plan discussion The SAGE commends the work of the CVI Task Force on Strategic Planning (TFSP) and other participants in the revision of the 1992-1993 CVI Strategic Plan. The SAGE endorses the major themes and recommendations of the draft revised Strategic Plan, and recommends that in its further revision, the TFSP take into account the points raised in the discussion, in particular: the target dates for disease control goals; the need to continue efforts to introduce existing vaccines (particularly yellow fever, hepatitis B and Hib); the importance of vaccine and injection safety. The SAGE recommends finalization and publication, as proposed by the CVI Secretariat. The SAGE endorses the plan for further wide review and commentary on the draft Plan, as a necessary step in its finalization. The SAGE encourages CVI cosponsors to carefully review the draft CVI Strategic Plan to secure institutional endorsement at the highest necessary levels. The SAGE endorses the plan for a briefing of CVI cosponsor agency heads on the CVI Strategic Plan to further encourage commitment to vaccines and immunization as part of their agency programmes. The SAGE recommends release of the CVI Strategic Plan through a press conference and an active dissemination effort subsequent to its release to vaccine development and immunization policy-makers, vaccination service providers, potential allies such as ministries of health and finance, donors and other potential audiences. The SAGE further recommends that all organizations sharing the goal of protecting children from infectious diseases, in both public and private sectors, review the implications of the CVI Strategic Plan for their activities. The SAGE welcomes the proposal for a World Summit for Children’s Vaccination and recommends the immediate formation of a planning group to explore possible dates, venue and agenda for the Summit. 251
Discussion du plan stratégique de l’IVE Le Groupe se félicite du travail effectué par le Groupe spécial de l’IVE sur la planification stratégique (TFSP) et par les autres participants dans la révision du Plan stratégique de l’IVE 19921993. Le Groupe souscrit aux thèmes principaux et recommandations du projet de révision du Plan stratégique et il recommande que, pour la poursuite de cette révision, le TFSP prenne en compte les points soulevés lors de la discussion, notamment: les dates cibles pour les objectifs de lutte contre les maladies; le besoin de poursuivre les efforts d’introduction des vaccins déjà existants (notamment contre la fièvre jaune, l’hépatite B et le Hib); l’importance de l’innocuité des vaccins et des injections. Le Groupe recommande la finalisation et la publication, ainsi que le Secrétariat de l’IVE l’a proposé. Le Groupe approuve le projet d’élargir l’examen et les commentaires sur le projet de Plan, en tant qu’étape nécessaire pour sa finalisation. Le Groupe encourage les coparraineurs de l’IVE à étudier soigneusement le projet de Plan stratégique de l’IVE afin de s’assurer de l’aval institutionnel aux plus hauts niveaux nécessaires. Le Groupe approuve le projet d’une séance d’information pour les directeurs d’organismes coparrainants sur le Plan stratégique de l’IVE afin d’encourager un plus grand engagement en faveur des vaccins et de la vaccination qui font partie de leurs programmes. Le Groupe recommande d’organiser une conférence de presse et d’entreprendre des efforts de diffusion active lors de la publication du Plan stratégique de l’IVE, à l’intention des décideurs politiques dans le domaine de la vaccination et du développement de vaccins, des fournisseurs de services de vaccination, des alliés potentiels comme les ministères de la santé et des finances, les donateurs et du public potentiel. Le Groupe recommande en outre que toutes les organisations du secteur public comme du secteur privé, qui partagent le but de protéger les enfants des maladies infectieuses, examinent les implications du Plan stratégique de l’IVE pour leurs activités. Le Groupe s’est félicité de la proposition d’un Sommet mondial pour la vaccination des enfants et recommande la constitution immédiate d’un groupe de planification pour rechercher les dates, le lieu et l’ordre du jour possibles pour ce Sommet.