Mecanismo de Estados Miembros sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados: informe del Director General

CONSEJO EJECUTIVO EB144/24 144.ª reunión 21 de diciembre de 2018 Punto 6.2 del orden del día provisional Mecanismo de Estados Miembros sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados Informe del Director General El Director General tiene el honor de transmitir al Consejo Ejecutivo en su 144.ª reunión los informes de la sexta y séptima reuniones del mecanismo de Estados Miembros sobre productos médi- cos de calidad subestándar y falsificados (véanse los anexos 1 y 2), que se celebraron en Ginebra los días 30 de noviembre y 1 de diciembre de 2017 y los días 29 y 30 de noviembre de 2018, respectivamente.1 1 La meta, objetivos y mandato de las reuniones del mecanismo de Estados Miembros se establecieron en el anexo de la resolución WHA65.19 (2012). EB144/24 2 ANEXO 1 INFORME DE LA SEXTA REUNIÓN DEL MECANISMO DE ESTADOS MIEMBROS SOBRE PRODUCTOS MÉDICOS DE CALIDAD SUBESTÁNDAR Y FALSIFICADOS 1. La sexta reunión del mecanismo de Estados Miembros sobre productos médicos de calidad subes- tándar y falsificados se celebró en Ginebra el 30 de noviembre y el 1 de diciembre de 2017; fue presidida por la Dra. Belén Escribano Romero (España) y contó con los siguientes Vicepresidentes: el Dr. Atany Bernardin Nyansa (Togo); la Dra. Catherine Sanga, en nombre del Sr. Hiiti Sillo (República Unida de Tanzanía); la Sra. Cammilla Horta Gomes, en nombre de la Sra. Patricia Pereira Tagliari (Brasil); la Sra. Mary Lou Valdez (Estados Unidos de América); el Sr. Tofigh Sedigh Mostahkam, en nombre del Dr. Rassoul Dinarvand (República Islámica del Irán); el Sr. Alastair Jeffrey (Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte); el Dr. V. G. Somani (India); la Sra. Tika Wihanasari Tahar (Indonesia); el Sr. Liu Jingqi (China); y el Sr. Ann Ling Tan, en nombre del Dr. Salmah Bahri (Malasia).1 Asistieron a la reunión representantes de 45 Estados Miembros y de una organización de integración económica regional. Actualización por la Secretaría sobre las actividades y el presupuesto para aplicar el plan de trabajo del mecanismo de Estados Miembros 2. La Secretaría presentó información actualizada sobre las actividades y el presupuesto para aplicar el plan de trabajo de 2016-2017, en particular sobre el sistema de vigilancia y monitoreo mundiales de la OMS, alertas mundiales sobre productos médicos, el estudio piloto sobre una aplicación para teléfo- nos inteligentes, las actividades de refuerzo de las reglamentaciones y de creación de capacidad, y la presentación por el Director General de la OMS, el 29 de noviembre de 2017, de dos informes: uno relativo al sistema de vigilancia y monitoreo mundiales de la OMS para los productos médicos de cali- dad subestándar y falsificados y un estudio sobre las repercusiones socioeconómicas y en la salud pú- blica de los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Los Estados Miembros acogieron con agrado la vinculación entre el sistema de vigilancia y monitoreo mundiales de la OMS y el sistema regional iberoamericano FALFRA. Los Estados Miembros convinieron en la necesidad de garantizar la sostenibilidad financiera del mecanismo de Estados Miembros. Actualización sobre la aplicación del plan de trabajo y la lista acordada de actividades prioritarias para 2016-2017 Actividad A 3. El 28 de noviembre de 2017 el Brasil celebró una reunión oficiosa del grupo de trabajo sobre la actividad A. El grupo de trabajo revisó las Recomendaciones para las autoridades sanitarias sobre los criterios de evaluación de riesgos y clasificación por prioridades de los casos de productos médicos no registrados/sin licencia, de calidad subestándar y falsificados, y convino en que el documento se tradu- jera y publicara en el sitio web de la OMS y se difundiera en la plataforma MedNet. El mecanismo de Estados Miembros tomó nota del resumen de orientación del documento, que figura en el documento A/MSM/6/3 y que se adjunta en el anexo 1. El Brasil facilitó asimismo una actualización sobre las actividades del grupo, con inclusión de un resumen de los resultados de la encuesta sobre conocimientos especializados y capacitación, a partir de la cual se ha preparado un manual que se di- fundirá en la plataforma MedNet. Se convino en que la actividad A debería incluirse en la lista de 1 El Sr. Khalid Atlassi (Marruecos) no pudo asistir a la reunión. Anexo 1 EB144/24 3 actividades prioritarias para el periodo 2018-2019, y se alentó a los Estados Miembros a que propusieran expertos que pudieran agregarse al grupo de trabajo. Actividad B 4. La Secretaría proporcionó información actualizada sobre sus actividades dirigidas a ampliar la red mundial de coordinadores e indicó que se recordaría a los Estados Miembros antes del final de 2017 que formularan propuestas de coordinadores. Se acordó que, para facilitar las respuestas, la Secretaría colaborara con las oficinas regionales y de país de la OMS, así como con las Misiones con sede en Ginebra. Los Estados Miembros expresaron su apoyo a los esfuerzos encaminados a alentar la formula- ción de propuestas en sus regiones respectivas. Actividad C 5. La Secretaría organizó el 28 de noviembre de 2017 una sesión técnica oficiosa sobre la activi- dad C. Los Estados Miembros tomaron nota de que la información sobre las experiencias de los países consignada anteriormente en el documento sobre tecnologías y modelos de «seguimiento y localización» existentes y que los Estados Miembros vayan a desarrollar1 se había actualizado con los resultados del cuestionario sobre sistemas de «seguimiento y localización» de medicamentos para el ser humano en- viado por la Coalición Internacional de Organismos de Reglamentación Farmacéutica (ICMRA), y que el cuadro actualizado se había puesto a disposición en la plataforma MedNet. Los representantes de la ICMRA, la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Universidad de Oxford realizaron sendas presentaciones. Se alentó a estas organizaciones a que prosiguieran su labor. Los Es- tados Miembros convinieron en que el grupo de trabajo debía continuar su labor y que la actividad C debía figurar entre las actividades prioritarias para 2018-2019, y que se examinarían el método de las actividades futuras. Actividad D 6. La Secretaría explicó que se estaba examinando el contenido de la actividad D y que se estaban elaborando otros documentos, en particular uno relativo a los medicamentos y las vacunas, que se pre- sentarían al Consejo Ejecutivo en su 142.ª reunión, en enero de 2018. A ese respecto, la actividad se examinaría de nuevo en la primera reunión del Comité Directivo. Actividad E 7. El representante del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte proporcionó información actualizada sobre las actividades del grupo de trabajo, incluidas las reflexiones y repercusiones deriva- das de la encuesta mundial sobre comunicaciones y los próximos pasos de la elaboración de normas y orientaciones en apoyo de las iniciativas de los Estados Miembros. Los Estados Miembros acogieron con agrado el anuncio de la llegada de fondos procedentes del Reino Unido en apoyo de la labor del grupo de trabajo. Se convino en que la actividad E debería figurar en la lista de actividades prioritarias para el periodo 2018-2019. Actividad F 8. La Secretaría proporcionó información actualizada sobre los actos de presentación de dos infor- mes, un estudio sobre las repercusiones socioeconómicas y en la salud pública de los productos médicos de calidad subestándar y falsificados, y el sistema de vigilancia y monitoreo mundiales de la OMS para 1 Documento A69/41, apéndice 2. EB144/24 Anexo 1 4 los productos médicos de calidad subestándar y falsificados, incluida la rueda de prensa celebrada el 28 de noviembre de 2017 y la mesa redonda que abrió el Director General de la OMS. Actividad G 9. El representante de la Oficina del Asesor Jurídico aclaró que, de conformidad con la resolución WHA65.19 (2012), el mecanismo de Estados Miembros tenía ahora que presentar un informe a la Asamblea de la Salud, por conducto del Consejo Ejecutivo, sobre los progresos y las recomenda- ciones con una periodicidad bienal. Por consiguiente, el próximo informe integral se presentaría a la 72.ª Asamblea de la Salud, en mayo de 2019, con inclusión de los informes de las reuniones sexta y séptima del mecanismo de Estados Miembros. 10. La Secretaría informó asimismo al mecanismo de Estados Miembros que en esos momentos no había déficit de financiación para ultimar los trabajos relativos a las actividades prioritarias para el plan de trabajo de 2016-2017, así como para 2018-2019, a reserva de que en el nuevo plan de trabajo priori- zado se especificaran nuevas actividades. Actividad H 11. Los Estados Miembros acogieron con agrado la amplia y positiva cobertura de los medios de infor- mación a las definiciones acordadas tras la decisión adoptada por la 70.ª Asamblea Mundial de la Salud. Proyecto de lista de actividades prioritarias para aplicar el plan de trabajo del mecanismo de Estados Miembros correspondiente al periodo 2018-2019 12. El mecanismo de Estados Miembros consideró el proyecto de lista de actividades prioritarias para el periodo 2018-2019 presentado por el Comité Directivo. Además de las cinco actividades del plan de trabajo de 2016-2017 (actividades A a E), que se mantenían, el mecanismo de Estados Miembros em- prendería tres nuevas actividades (actividades F a H). La actividad H se centraba en la venta, la distri- bución y el suministro de productos médicos de calidad subestándar y falsificados a través de internet, pero se estaban examinando las inquietudes que planteaba la venta, distribución y suministro a través de otras plataformas de comunicación. Las actividades prioritarias se adjuntan en el anexo 2. Participación de la OMS en el comité directivo mundial para la garantía de la calidad de los productos sanitarios 13. La Secretaría proporcionó información actualizada sobre la participación de la OMS en el comité directivo mundial para la garantía de la calidad de los productos sanitarios. El mecanismo de Estados Miembros dio su respaldo a la invitación de un representante del comité directivo mundial a la siguiente reunión del Comité Directivo del mecanismo. Asimismo, los Estados Miembros pidieron un resumen de la próxima reunión del comité directivo mundial, en el que la OMS seguirá participando en calidad de observador provisional. Actualización sobre las actividades de la OMS destinadas a reforzar los sistemas de reglamentación y sobre la aplicación de la herramienta de evaluación comparativa mundial de la OMS 14. La Secretaría proporcionó información actualizada sobre la labor de la OMS en materia de refor- zamiento de los sistemas de reglamentación de los productos médicos, con inclusión de indicadores relativos a los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Se prevé que el proyecto de herramienta de evaluación comparativa mundial se distribuirá a los Estados Miembros para consulta no Anexo 1 EB144/24 5 más tarde de diciembre de 2017, con miras a publicar en el primer trimestre de 2018 la herramienta mundial de evaluación comparativa y un manual de orientación. Se acordó que en la próxima reunión del mecanismo de Estados Miembros se celebraría una sesión técnica de medio día, dirigida por la OMS, sobre reforzamiento de los sistemas de reglamentación. Puede que se distribuya, en forma de documento, una panorámica de las oportunidades de reforzamiento de los sistemas de reglamentación de los Estados Miembros preparada por la OMS. Fecha propuesta para la séptima reunión del mecanismo de Estados Miembros 15. El mecanismo de Estados Miembros decidió que su séptima reunión tuviera lugar durante la semana del 26 al 30 de noviembre de 2018. EB144/24 Anexo 1 6 Apéndice PROYECTO DE LISTA DE ACTIVIDADES PRIORITARIAS PARA APLICAR EL PLAN DE TRABAJO DEL MECANISMO DE ESTADOS MIEMBROS CORRESPONDIENTE AL PERIODO 2018-2019 Actividades prioritarias Estado Medidas A. Elaborar y promover materiales de formación y documentos de orientación con objeto de fortalecer la capacidad de los organismos nacionales/regionales de reglamentación para la prevención y detección de productos médicos de calidad subestándar y falsificados y la respuesta conexa. Dirección: Brasil (mantener el grupo de trabajo) En curso 1. Elaborar un documento de orientación sobre los criterios para la clasificación de riesgos y el establecimiento de prioridades de evaluación de casos de productos médicos de calidad subestándar y falsificados. 2. Prestar asistencia en la identificación de conocimientos especializados y materiales de formación de los Estados Miembros y otras instituciones sobre la prevención, detección y respuesta en relación con los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. 3. Prestar asistencia en la identificación de necesidades de formación de diferentes organismos nacionales/regionales de reglamentación. 4. Elaborar recomendaciones sobre registros nacionales de fabricantes, importadores, distribuidores y productos médicos autorizados por los Estados Miembros. 5. Elaborar materiales de formación para los organismos nacionales/regionales de reglamentación, orientados a la promoción de la documentación técnica aprobada por el mecanismo de Estados Miembros. 6. Elaborar documentos de orientación para fortalecer las capacidades de los organismos nacionales/regionales de reglamentación para que lleven a cabo una mejor prevención y detección de productos médicos de calidad subestándar y falsificados y una respuesta conexa más eficaz. B. Ampliar y mantener la red de coordinadores entre los organismos nacionales de reglamentación farmacéutica con objeto de facilitar la cooperación y la colaboración. Dirección: Secretaría En curso 1. Continuar el seguimiento con los Estados Miembros para designar coordinadores. 2. Continuar formando a nuevos coordinadores y ofrecer formación de repaso a los coordinadores actuales. 3. Facilitar el intercambio de información en la red mundial de coordinadores. Anexo 1 EB144/24 7 Actividades prioritarias Estado Medidas C. Mejorar los conocimientos de los Estados Miembros sobre las tecnologías y metodologías de detección y los modelos de «seguimiento y localización». Dirección: Argentina (grupo de trabajo reanudado) y la Secretaría En curso 1. Convocar reuniones de composición abierta para expertos con objeto de examinar los dispositivos de detección sobre el terreno y los modelos de «seguimiento y localización» y, según sea necesario: a) proporcionar actualizaciones sobre las tecnologías de «seguimiento y localización» que utilicen actualmente los Estados Miembros; b) presentar informes sobre los dispositivos de detección sobre el terreno que se utilicen o estén disponibles actualmente en los Estados Miembros; c) proporcionar actualizaciones sobre las tecnologías de autenticación disponibles actualmente. 2. El grupo de trabajo perfeccionará y presentará a la aprobación del Comité Directivo, según proceda, un plan de trabajo para 2018-2019. D. Fomentar los conocimientos de los Estados Miembros sobre los vínculos entre los productos médicos de calidad subestándar y falsificados y el acceso a productos médicos de calidad, seguros, eficaces y asequibles. Dirección: Secretaría En curso 1. La Secretaría examinará y presentará informes sobre las actividades futuras de la OMS relacionadas con el acceso a productos médicos de calidad, seguros, eficaces y asequibles, desde el punto de vista de los enlaces con los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. E. Desarrollar y aprovechar las actividades existentes para una comunicación eficaz de los riesgos y formular recomendaciones en materia de campañas de concienciación sobre los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Dirección: Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte (mantener el grupo de trabajo) En curso 1. Desarrollar o utilizar recomendaciones para una comunicación eficaz de los riesgos y campañas de concienciación. 2. Producir muestras de material impreso y digital, vídeos y material de radiodifusión. 3. Evaluar el uso de las redes sociales para aumentar la concienciación. 4. Señalar una amplia selección de partes interesadas y audiencias. 5. Elaborar material de promoción básico e innovador. EB144/24 Anexo 1 8 Actividades prioritarias Estado Medidas F. Fortalecer la capacidad de los Estados Miembros para incrementar la concienciación, la eficacia, el impacto y el alcance en la labor que realizan en el ámbito de los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Dirección: Secretaría Nueva actividad 1. La Secretaría, en colaboración con los Estados Miembros, formulará un plan de trabajo para la Secretaría y los Estados Miembros para difundir y promover material e información elaborados por el mecanismo de Estados Miembros. 2. Los Estados Miembros utilizarán documentación elaborada por el mecanismo de Estados Miembros e informes de la OMS a modo de instrumentos para aumentar la sensibilización política y la promoción al más alto nivel normativo acerca de la necesidad de apoyar y destinar recursos a la prevención y detección de productos médicos de calidad subestándar y falsificados y la respuesta conexa. G. Promover la adopción de un enfoque común de los productos médicos en tránsito por parte de los Estados Miembros desde una perspectiva de salud pública. Dirección: Secretaría Nueva actividad 1. La Secretaría proporcionará una nota de información sobre la situación actual relativa a los productos médicos en tránsito, dentro del dominio de la salud pública. H. Identificar y formular estrategias apropiadas para entender y abordar la distribución o el suministro de productos médicos de calidad subestándar y falsificados a través de internet. Dirección: Colombia (confirmado) y Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte (por confirmar) Nueva actividad 1. Crear un grupo de trabajo con los fines siguientes: a) Establecer su mandato; b) Preparar una declaración de problemas donde se especifique la variedad de aspectos que facilitan la venta y el suministro de productos médicos de calidad subestándar y falsificados a través de internet tanto a escala nacional como a través de las fronteras; c) Identificar experiencias o reglamentaciones de la distribución o suministro de productos médicos a través de internet para prevenir y reducir el riesgo de que los productos médicos de calidad subestándar y falsificados lleguen a los consumidores; d) Formular orientaciones sobre estrategias para permitir que los organismos de reglamentación nacionales o regionales aborden la distribución o suministro de productos médicos de calidad subestándar y falsificados a través de internet. EB144/24 9 ANEXO 2 INFORME DE LA SÉPTIMA REUNIÓN DEL MECANISMO DE ESTADOS MIEMBROS SOBRE PRODUCTOS MÉDICOS DE CALIDAD SUBESTÁNDAR Y FALSIFICADOS 1. La séptima reunión del mecanismo de Estados Miembros sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados se celebró en Ginebra los días 29 y 30 de noviembre de 2018 y estuvo presidida por la Dra. Belén Escribano Romero (España), con los siguientes Vicepresidentes: el Sr. Emmanuel Alphonce Nkiligi, en nombre de la Sra. Agnes Kijo (República Unida de Tanzanía); el Dr. Atany Bernardin Nyansa (Togo); el Dr. Varley Dias Sousa, en nombre de la Sra. Patrícia Pereira Tagliari (Brasil); la Sra. Mary Lou Valdez (Estados Unidos de América); el Sr. Tofigh Sedigh Mostah- kam, en nombre del Dr. Abdol Majid Cheraghali (República Islámica del Irán); el Sr. Mohamed Amine Boukhris (Marruecos); el Sr. Alastair Jeffrey (Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte); el Dr. V. G. Somani (India); la Sra. Tika Wihanasari Tahar (Indonesia); el Sr. Liu Jingqi (China); y el Dr. Ramli Zainal (Malasia). Asistieron a la reunión representantes de 53 Estados Miembros y de una organización de integración económica regional. 2. La Secretaría presentó información actualizada sobre las actividades y el presupuesto para aplicar el plan de trabajo del mecanismo, en particular sobre el sistema de vigilancia y monitoreo mundiales de la OMS, el refuerzo de los sistemas de reglamentación y las actividades de creación de capacidad. El 28 de noviembre de 2018 tuvo lugar una sesión de información general sobre el mecanismo de Esta- dos Miembros. Se señaló que en la octava reunión del mecanismo de Estados Miembros se presentaría un panorama más amplio sobre el apoyo de los donantes a las actividades relacionadas con los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Actualización sobre la aplicación del plan de trabajo y la lista acordada de actividades prioritarias para 2018-2019 Actividad A 3. El Brasil, en calidad de Presidente del grupo de trabajo, presentó información actualizada sobre la actividad A. Las Orientaciones para los registros de fabricantes, importadores, distribuidores y pro- ductos médicos autorizados por los Estados Miembros, junto con su anexo, y las Recomendaciones para las autoridades sanitarias sobre los criterios de evaluación de riesgos y clasificación por prioridades de los casos de productos médicos no registrados/sin licencia, de calidad subestándar y falsificados se habían distribuido entre los Estados Miembros antes de la séptima reunión del mecanismo de Estados Miembros y se señaló que se publicarían en la plataforma MedNet y el sitio web de la OMS. Se acordó que el Manual sobre los recursos de capacitación existente y la documentación de referencia para la prevención, detección y respuesta ante los productos médicos de calidad subestándar y falsificados y las Orientaciones para los registros de fabricantes, importadores, distribuidores y productos médicos autorizados por los Estados Miembros, junto con su anexo, debían considerarse documentos vivos que la Secretaría actualizaría según fuera necesario y distribuiría de forma generalizada. El grupo de trabajo señaló que estaba abierto a la recepción de nuevos miembros y de propuestas de actividades futuras. Se alentó a los Estados Miembros interesados en unirse al grupo de trabajo a ponerse en contacto con la Secretaría. EB144/24 Anexo 2 10 Actividad B 4. La Secretaría presentó información actualizada sobre las actividades que había realizado para ampliar la red mundial de coordinadores y los Estados Miembros reconocieron los progresos consegui- dos. Se pidió que se simplificaran las actualizaciones y el proceso de presentación de candidaturas de los coordinadores; la Secretaría estudiaría formas prácticas de alentar la presentación de más candida- turas, de ser necesario. Una vez más, los Estados Miembros subrayaron la importancia de unirse a la red mundial de coordinadores y de los incentivos para alentar la participación activa continuada, en parti- cular mediante el intercambio de documentos técnicos y otros productos del mecanismo de Estados Miembros. Actividad C 5. La Secretaría presentó información actualizada sobre tres líneas de trabajo: las tecnologías de detección, en particular la labor de la Universidad de Oxford y de la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos; los modelos y experiencias de «seguimiento y localización» remitidas por los Esta- dos Miembros; y las enseñanzas aprendidas y las prácticas óptimas derivadas de los estudios piloto sobre una aplicación para teléfonos inteligentes en la República Unida de Tanzanía e Indonesia. Todos los exámenes de las tecnologías de detección publicadas por la Universidad de Oxford y la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos se han publicado en la plataforma MedNet y el sitio web de la OMS. Se señaló que era crucial intercambiar información sobre estos temas. Asimismo, era impor- tante compartir con los Estados Miembros las principales enseñanzas derivadas de tales actividades, en particular las conclusiones sobre los estudios piloto de la aplicación para teléfonos inteligentes. Se con- firmó que la Argentina no podría seguir codirigiendo la actividad. Por tanto, los Estados Miembros acordaron que la Secretaría asumiría esa función e informaría de los progresos hasta que se seleccionara un nuevo Estado Miembro como codirector. Se alentó a los Estados Miembros interesados en dirigir esta actividad a ponerlo en conocimiento de la Secretaría. Actividad D 6. La Secretaría presentó información actualizada sobre la elaboración de la hoja de ruta sobre el acceso a medicamentos y vacunas 2019-2023, solicitada por la Asamblea Mundial de la Salud en la decisión WHA71(8) (2018), que incluía mejoras en la prevención, detección y respuesta a productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Señaló que el proyecto de hoja de ruta se presentaría a la 72.ª Asamblea Mundial de la Salud por conducto del Consejo Ejecutivo en su 144.ª reunión. Con respecto a las posibles publicaciones futuras sobre los vínculos entre el acceso a productos médicos seguros, de calidad, eficaces y asequibles y los productos médicos de calidad subestándar y falsificados, se resolvió que los nuevos temas clave de investigación se examinarían junto con el Comité Directivo. Actividad E 7. El Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte organizó un taller de demostración el 28 de noviembre de 2018. En calidad de Presidente del grupo de trabajo, el Reino Unido presentó información actualizada sobre la actividad E. Se señaló que el marco IDEAS (indagación, datos, empatía, acción y soluciones) para la orientación de las comunicaciones en el ámbito mundial sobre los productos médicos de calidad subestándar y falsificados, los documentos para evaluar la valía de las redes sociales en la sensibilización sobre los productos médicos de calidad subestándar y falsificados, así como la recopila- ción y archivo de materiales de campañas de comunicación procedentes de los Estados Miembros, se publicarán en la plataforma MedNet y el sitio web de la OMS; y se alentó la difusión generalizada de esos documentos a través de otras plataformas. Se indicó que la Secretaría supervisaría el uso del ma- nual, determinaría las mejores prácticas y los ámbitos susceptibles de mejora y los remitiría de nuevo al Anexo 2 EB144/24 11 mecanismo de Estados Miembros. Tras tomarse nota de que el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte no podría seguir presidiendo el grupo de trabajo, los Estados Miembros destacaron el valor de las actividades realizada en el ámbito de las comunicaciones. Se alentó a los Estados Miembros intere- sados en dirigir la actividad E a ponerlo en conocimiento de la Secretaría. Actividad F 8. La Secretaría presentó información actualizada sobre la cobertura de la labor normativa, técnica y de sensibilización del mecanismo de Estados Miembros en todas las regiones de la OMS. Señaló que en la plataforma MedNet se añadiría material pertinente sobre comunicaciones y divulgación, en parti- cular presentaciones que ofrecen una visión general, discursos pertinentes del Director General y men- sajes importantes, con objeto de garantizar la coherencia de la información. Además, todas las versiones traducidas de los documentos técnicos del mecanismo se publicarían en el sitio web de la OMS para facilitar su consulta. Se señaló que debería publicarse en MedNet un calendario de eventos que se ac- tualizara periódicamente, y se alentó a los Estados Miembros a seleccionar y compartir oportunidades pertinentes que promuevan mayor divulgación y sensibilización, y a participar en ellas. Actividad G 9. En su actualización sobre la actividad G, la Secretaría señaló que antes de la séptima reunión del mecanismo de Estados Miembros se había difundido entre los Estados Miembros un documento de de- bate sobre el tránsito que incluía un cuestionario y las respuestas remitidas por 26 coordinadores de la Región de África. Se había convenido que los Estados Miembros interesados colaborarían para impulsar los conocimientos sobre las cuestiones relativas al tránsito, y para facilitar una colaboración más fructí- fera entre las autoridades aduaneras y sanitarias pertinentes, por ejemplo mediante la reformulación del cuestionario. Los siguientes Estados Miembros habían acordado trabajar con la Secretaría: España, Ir- landa, Malasia, Nigeria, la República Unida de Tanzanía y Zambia. Se alentó a otros Estados Miembros interesados en participar en la actividad G a ponerse en contacto con la Secretaría. Actividad H 10. El 27 de noviembre de 2018 Colombia celebró una reunión técnica; en calidad de Presidente del grupo de trabajo, Colombia presentó información actualizada sobre la actividad H. El mandato del grupo de trabajo se había remitido a los Estados Miembros antes de la séptima reunión del mecanismo de Estados Miembros. Se señaló que los comentarios que formularan los Estados Miembros durante la reunión técnica servirían también para guiar la elaboración de los documentos incluidos en el ámbito de la actividad. Se alentó a los Estados Miembros que todavía no lo hubieran hecho a que respondieran electrónicamente al cuestionario en línea difundido a través de MedNet sobre la distribución o suminis- tro por internet de productos médicos de calidad subestándar o falsificados. Se alentó a los otros Estados Miembros interesados en unirse al grupo de trabajo a ponerse en contacto con la Secretaría. 11. Si bien la actividad H seguiría centrándose en internet, se manifestaron inquietudes con respecto a la venta, distribución o suministro de productos médicos de calidad subestándar o falsificados a través de otras plataformas, como la televisión, la radio y otros medios de comunicación social. Se señaló que en la octava reunión del mecanismo de Estados Miembros podría examinarse de nuevo la cuestión, durante los debates sobre el establecimiento de nuevas actividades prioritarias. EB144/24 Anexo 2 12 Participación de la OMS en el comité directivo mundial para la garantía de la calidad de los productos sanitarios 12. La Secretaría presentó información actualizada sobre la participación de la OMS en el comité directivo mundial para la garantía de la calidad de los productos sanitarios, al que la OMS asistió en calidad de observadora con carácter provisional, y añadió que un representante del comité directivo mundial había ofrecido una presentación en la reunión del Comité Directivo del mecanismo los días 3 y 4 de octubre de 2018. 13. Se acordó que, en futuras reuniones del mecanismo de Estados Miembros y su Comité Directivo, debía ampliarse el alcance del punto del orden del día para que la Secretaría pudiera presentar informa- ción, si se considera apropiado y necesario, sobre otras iniciativas regionales y mundiales relativas a los productos médicos de calidad subestándar y falsificados. Se alentó a la Secretaría a que difundiera o intercambiara información, armonizara las herramientas pertinentes y utilizara la información derivada de esas iniciativas y del mecanismo de Estados Miembros. Actualización sobre las actividades de la OMS destinadas a reforzar los sistemas de reglamentación 14. En una reunión técnica celebrada el 28 de noviembre de 2018, la Secretaría presentó información actualizada sobre la labor de la OMS en el refuerzo de los sistemas de reglamentación de los productos médicos. Durante la sesión plenaria, se informó a los Estados Miembros sobre los progresos realizados en esas actividades, en particular la alineación de los productos médicos de calidad subestándar y falsi- ficados con la herramienta de evaluación comparativa mundial de la OMS. Se pidió a la Secretaría que publicara los programas disponibles en la OMS para el refuerzo de los sistemas de reglamentación. Actualización sobre asuntos de gobernanza 15. El representante de la Oficina del Asesor Jurídico recordó a los Estados Miembros que, de con- formidad con la resolución WHA65.19 (2012), el mecanismo de Estados Miembros tenía que presentar a la Asamblea de la Salud, por conducto del Consejo Ejecutivo, un informe sobre los progresos y las recomendaciones anualmente durante los tres primeros años y, posteriormente, con periodicidad bienal. En consecuencia, el mecanismo de Estados Miembros presentaría su próximo informe a la 72.ª Asam- blea Mundial de la Salud, en mayo de 2019. El documento recogería los informes de la sexta y séptima reuniones del mecanismo de Estados Miembros. La Secretaría informó a los Estados Miembros de que los documentos técnicos elaborados por los grupos de trabajo estarían disponibles en el sitio web de la OMS y de que en el informe que se presentaría a la 72.ª Asamblea Mundial de la Salud se incluirían enlaces a esos documentos. 16. Los Estados Miembros indicaron que la nueva composición del Comité Directivo, a partir de la clausura de la séptima reunión del mecanismo de Estados Miembros, sería la siguiente: • Región de África: Benin y Kenya • Región de las Américas: Brasil y Estados Unidos de América • Región del Mediterráneo Oriental: República Islámica del Irán • Región de Europa: España y Federación de Rusia • Región de Asia Sudoriental: India e Indonesia • Región del Pacífico Occidental: China y Malasia Anexo 2 EB144/24 13 17. Se señaló que se comunicaría a los Estados Miembros el nombramiento del segundo Vicepresi- dente de la Región del Mediterráneo Oriental, una vez estuviera confirmado. 18. Con arreglo a lo recomendado por la Asamblea de la Salud en la decisión WHA66(10) (2013) y lo acordado por el mecanismo de Estados Miembros, la presidencia rotaba entre las seis regiones de la OMS por orden alfabético inglés. Por tanto, el próximo Presidente sería de la Región de Asia Sudo- riental. Cuando el nombramiento estuviera confirmado, se notificaría a los Estados Miembros. Fecha propuesta para la octava reunión del mecanismo de Estados Miembros 19. El mecanismo de Estados Miembros decidió que su octava reunión tendría lugar durante la se- mana del 21 de octubre de 2019. = = =