CONSEJO EJECUTIVO 130.ª reunión Punto 6.9 del orden del día provisional
EB130/18 20 de diciembre de 2011
Preparación para una gripe pandémica: intercambio de virus gripales y acceso a las vacunas y otros beneficios: informe del Grupo Asesor Informe de la Directora General
La Directora General tiene el honor de someter a la consideración del Consejo Ejecutivo el informe del Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica, que recoge las deliberaciones de su primera reunión, celebrada en noviembre de 2011 (véase el anexo). Se invita al Consejo a examinar el informe adjunto.
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ANEXO REUNIÓN DEL GRUPO ASESOR DEL MARCO DE PREPARACIÓN PARA UNA GRIPE PANDÉMICA 21 Y 22 DE NOVIEMBRE DE 2011, GINEBRA Informe de la Directora General
ANTECEDENTES 1. El 24 de mayo de 2011, la 64.a Asamblea Mundial de la Salud, mediante la resolución WHA64.5, adoptó el Marco de Preparación para una Gripe Pandémica: intercambio de virus gripales y acceso a las vacunas y otros beneficios (el «Marco de PIP»). El Marco de PIP se creó con dos fines fundamentales: 1) aumentar el acceso a las vacunas contra la gripe pandémica y otros beneficios relativos a esta enfermedad para los países que lo necesiten en caso de una gripe pandémica; y 2) lograr el intercambio continuo de virus que se necesita para el monitoreo mundial continuo y la evaluación de los riesgos de una gripe pandémica y la preparación de vacunas antigripales seguras y eficaces. 2. De conformidad con la sección 7 del Marco de PIP, la aplicación de este estará supervisada por la Asamblea Mundial de la Salud con el asesoramiento del Director General. El tercer pilar de la estructura de gobierno y examen del Marco de PIP es el Grupo Asesor, de carácter independiente. El Grupo Asesor monitorea y evalúa la aplicación del Marco de PIP y aporta informes, evaluaciones y recomendaciones de base científica acerca de su propio funcionamiento. El Grupo Asesor ofrece sus orientaciones y puntos de vista a la Directora General.
NOMBRAMIENTO DEL GRUPO ASESOR 3. Después de recibir las candidaturas enviadas por los directores regionales que consultaron con los Estados Miembros, la Directora General nombró a los 18 miembros del Grupo Asesor. De acuerdo con las secciones 7.2.2 y 7.2.3 y el anexo del Marco de PIP, hay tres miembros de cada una de las seis regiones de la OMS, que representan a países desarrollados y países en desarrollo y a los países afectados,1 y una combinación de aptitudes: planificadores de políticas, expertos en salud pública y técnicos especializados en materia de gripe. La lista de los miembros aparece en el apéndice 1.
ORGANIZACIÓN Y PROCESO DE LA REUNIÓN 4. La primera reunión del Grupo Asesor tuvo lugar en la sede de la OMS, en Ginebra, los días 21 y 22 de noviembre de 2011, con el siguiente orden del día provisional: 1. 2. Inscripción Apertura
1 «País afectado»: país con casos confirmados en laboratorio de infección de seres humanos o animales por virus H5N1 u otros virus gripales con potencial pandémico para el hombre. Véase la sección 4.4 del Marco de PIP.
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3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 5.
Elección de la Mesa Adopción del orden del día El Marco de PIP y sus componentes, incluida una puesta al día sobre su aplicación La función de la Secretaría del PIP Responsabilidades del Grupo Asesor Procedimientos y métodos de trabajo Propuesta de programa de trabajo y calendario para 2012 Informe a la Directora General Otros asuntos
Estuvieron presentes 17 de los 18 miembros del Grupo Asesor.
6. El Subdirector General, Seguridad Sanitaria y Medio Ambiente, declaró abierta la sesión y pronunció las palabras de bienvenida. Señaló que el Grupo Asesor desempeña una función importante. La Directora General se apoyará en el asesoramiento del Grupo al preparar los planes para poner en práctica los muchos elementos del Marco. 7. El Asesor Jurídico Principal de la OMS examinó el proceso de las declaraciones de intereses. Pidió a todos los miembros que confirmaran los intereses que habían declarado anteriormente y revelaran cualquier cambio que se hubiese producido en el ínterin. Las declaraciones de intereses figuran en el apéndice 2. 8. El Grupo Asesor eligió al profesor Didier Houssin (Francia) como Presidente y al profesor Tjandra Y. Aditama (Indonesia) como Vicepresidente. El Presidente pronunció unas palabras de presentación. El Grupo Asesor adoptó el orden del día y posteriormente agregó los temas siguientes bajo los puntos 7 y 8: el Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (SMVRG) y el Mecanismo de Trazabilidad de los Virus de la Gripe (MTVG); prioridades y plazos clave del Grupo Asesor; la contribución anual de partenariado; funciones y responsabilidades del Grupo Asesor relativas al Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 (AMTM2); y el esquema del informe anual del Grupo Asesor a la Directora General. 9. El Subdirector General expuso los componentes del Marco de PIP y el estado que guarda su aplicación. La Secretaría del Marco de PIP examinó su función y sus responsabilidades. A continuación, el Asesor Jurídico Principal de la OMS examinó las responsabilidades y los procedimientos y métodos de trabajo del Grupo Asesor. Recordó a este que todos los miembros participan a título personal y no deben aceptar instrucciones de ningún gobierno o autoridad. 10. Según lo dispuesto por el Marco de PIP, todos los miembros tienen un mandato de tres años. El periodo de tres años se consideró particularmente importante para el Grupo Asesor en las primeras etapas de su trabajo, pues ello permitiría tener continuidad en los debates y facilitaría la realización de las tareas decisivas en las que el tiempo es un factor decisivo y que son necesarias con arreglo al Marco de PIP. Posteriormente, una tercera parte de los miembros se renovará cada año, según lo previsto en el Marco de PIP. El Grupo Asesor opinó que toda decisión acerca de su mandato futuro (según la sección 7.2.6 del Marco de PIP) se posponga hasta que haya realizado una cantidad razonable de trabajo. 4
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11. El Presidente dirigió un debate en torno a las áreas prioritarias de trabajo en las que el Grupo Asesor se ocupará en 2012. Primero, el Grupo consideró su trabajo en relación con la contribución de partenariado descrita en el Marco. El Grupo estuvo de acuerdo en que su asesoramiento de la Directora General se basaría en unos principios rectores que se enunciarían; tendría en cuenta las opiniones de la industria y los interesados directos; y tendría presentes las necesidades de los países en desarrollo y los países afectados. Segundo, el Grupo indicó que su labor en relación con el AMTM2 (es decir, los calendarios para el cumplimiento de los compromisos de los receptores según el AMTM2) sería más productiva una vez que la Secretaría empezara los contactos individuales con la industria. Tercero, el Grupo describió los componentes principales de su informe anual a la Directora General: i) intercambio de virus (por ejemplo, cómo funciona el SMVRG; el MTVG); ii) compartición de los beneficios (por ejemplo, la contribución de partenariado; estado de los acuerdos del AMTM2); y iii) gobernanza (por ejemplo, evaluación previa y posterior de la aplicación del Marco de PIP; examen del mandato de los laboratorios del SMVRG). 12. El Grupo Asesor se propone celebrar cuatro reuniones en 2012, que serán convocadas en Ginebra o se realizarán por teleconferencia. El Grupo acordó celebrar la primera reunión en Ginebra, en algún momento del primer trimestre de 2012. El orden del día propuesto para esta reunión incluirá un examen más pormenorizado del SMVRG; un panorama de la interacción de la OMS con la industria; nuevos debates en torno a la contribución de partenariado; planificación de la segunda reunión de 2012; y preparación de un informe de la reunión. Se invitará a fabricantes y otros interesados directos a ofrecer sus puntos de vista acerca de la distribución y el uso de la contribución de partenariado; se pedirá asimismo a los fabricantes que pongan al día al Grupo Asesor acerca de sus propuestas para definir las cantidades concretas que cada empresa aportará como contribución de partenariado. 13. El Grupo Asesor solicitó que la Secretaría preparase varios documentos antes de su próxima reunión: •
un informe sobre las funciones y operaciones del SMVRG, en particular los procesos para seleccionar y evaluar los virus con potencial para producir una pandemia; un informe de las interacciones de la OMS con fabricantes de vacunas antigripales; un informe de la experiencia de la OMS durante la pandemia por virus (H1N1) 2009 en los aspectos de adquisición y distribución de medicamentos antivíricos y vacuna antipandémica; un documento de información sobre los posibles usos de la contribución de partenariado para la preparación y respuesta a una pandemia; los principios rectores propuestos para ayudar al Grupo Asesor a formular su asesoramiento a la Directora General con respecto a la distribución proporcional (es decir, preparación frente a respuesta) y el uso de los recursos obtenidos de la contribución de partenariado; listas de países afectados, países en desarrollo y países necesitados.
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14.
El presente informe de la reunión fue analizado y aprobado por el Grupo Asesor.
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Apéndice 1 Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica Lista de miembros
Prof. Tjandra Y. Aditama, Director General de Control de Enfermedades e Higiene del Medio, Ministerio de Salud, Indonesia Dr. William Kwabena Ampofo, investigador principal y Jefe de Virología, Instituto Conmemorativo Noguchi de Investigaciones Médicas, Universidad de Ghana, Ghana Dr. Jarbas Barbosa da Silva Jr., Secretario de Vigilancia Sanitaria, Ministerio de Salud, Brasil Dra. Silvia Bino, profesora adjunta de Infectología, Jefa del Departamento de Control de Enfermedades Infecciosas, Instituto de Salud Pública, Albania Prof.ª Rajae El Aouad, Directora, Instituto Nacional de Higiene, Marruecos Dr. Rainer Engelhardt, Viceministro de la División de Prevención y Control de las Enfermedades Infecciosas, Organismo de Salud Pública, Canadá Sr. David E. Hohman, asesor principal, Oficina de Asuntos Mundiales, Departamento de Salud y Servicios Sociales, Estados Unidos de América Prof. Didier Houssin, Presidente, Organismo Francés de Evaluación de las Investigaciones y la Educación Superior (AERES), Francia Dr. Hama Issa Moussa, asistente técnico nacional, Ministerio de Salud Pública, Níger Dr. Mark Jacobs, Director de Salud Pública, Nueva Zelandia Dr. Amr Mohamed Kandeel, Jefe, Sector de Medicina Preventiva y Enfermedades Endémicas, Primer Subsecretario, Ministerio de Salud y Población, Egipto Prof. Oleg Ivanovich Kiselev, Director, Instituto de Investigaciones sobre la Gripe, Ministerio de Salud Pública y Desarrollo Social, Federación de Rusia Prof. Ziad A. Memish, Viceministro de Salud, Medicina Preventiva, Arabia Saudita Dr. Nobuhiko Okabe, Director del Centro de Vigilancia de las Enfermedades Infecciosas, Instituto Nacional de Infectología, Japón Dr. Adrian J. Puren, Jefe de División, Centros de Vacunas e Inmunología, Enfermedades Respiratorias, Meníngeas y Entéricas, Instituto Nacional de Enfermedades Transmisibles, Sudáfrica Prof. Prasert Thongcharoen, profesor emérito, Departamento de Microbiología, Facultad de Medicina, Siriraj Hospital, Universidad Mahidol, Tailandia 6
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Dr. P. V. Venugopal, sanitarista, India Prof. Wang Yu, Director General, Centro de Control y Prevención de Enfermedades de China, China
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Apéndice 2 Reunión del Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica 21 y 22 de noviembre de 2011 Resumen de las declaraciones de intereses de los miembros
Con arreglo a las normas de la OMS, todos los miembros del Grupo Asesor del Marco de PIP cumplimentaron el formulario de declaración de intereses de los expertos de la OMS. Con arreglo a las directrices de la OMS, las declaraciones fueron examinadas y evaluadas para descartar conflictos de intereses reales, potenciales o aparentes antes de nombrar a estas personas como miembros del Grupo Asesor del Marco de PIP. Una vez empezada la reunión, se pidió a todos los participantes que confirmaran sus intereses y aportaran cualquier información adicional que pudiera ser pertinente para el tema de la reunión. En la reunión del Grupo Asesor participaron los siguientes expertos, mencionados según las regiones de la OMS: África: Dr. William K. Ampofo (Ghana) Dr. Hama Issa Moussa (Níger) Dr. Adrian J. Puren (Sudáfrica) Las Américas: Dr. Jarbas Barbosa da Silva Jr. (Brasil) Dr. Rainer Engelhardt (Canadá) Sr. David E. Hohman (Estados Unidos de América) Asia Sudoriental: Dr. P. V. Venugopal (India) Prof. Tjandra Y. Aditama (Indonesia) Prof. Prasert Thongcharoen (Tailandia) Europa: Dra. Silvia Bino (Albania) Prof. Didier Houssin (Francia) Prof. Oleg I. Kiselev (Federación de Rusia) Mediterráneo Oriental:1 Dr. Amr M. Kandeel (Egipto) Prof. Ziad A. Memish (Arabia Saudita) Pacífico Occidental: Prof. Wang Yu (China) Dr. Nobuhiko Okabe (Japón) Dr. Mark Jacobs (Nueva Zelandia)
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La Profesora Rajae El Aouad (Marruecos) no pudo asistir a la reunión.
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Se consideró que ninguno de los intereses declarados por los miembros del Grupo Asesor podía suscitar un conflicto de intereses con relación al asunto abordado en la reunión.
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