WHO GUIDELINES ON
USE OF MEDICALLY IMPORTANT ANTIMICROBIALS IN FOOD-PRODUCING ANIMALS Executive summary
In May 2015, the Sixty-eighth World Health Assembly recognized the importance of the public health problem posed by antimicrobial resistance by adopting the global action plan on antimicrobial resistance (‘global action plan’). The global action plan proposes interventions to control antimicrobial resistance, including reducing the unnecessary use of antimicrobials in humans and in animals. The global action plan also emphasizes the need to take a crosssectoral, ‘One Health’ approach for controlling antimicrobial resistance, involving efforts by actors from many disciplines including human and veterinary medicine. Recognizing the urgent need for cross-sectoral action to address antimicrobial resistance, the assemblies of the Food and Agriculture Organization of the United Nations (FAO) and World Organisation for Animal Health (OIE)
also adopted resolutions supporting the global action plan in 2015. Many antimicrobials used in food-producing animals are identical, or closely related, to antimicrobials used in humans. Most antimicrobials used in plant production, including orchards, are also identical, or closely related, to antimicrobials used in humans. Antimicrobials are used in foodproducing animals to treat and control bacteria infections in the presence of disease and for disease prevention and growth promotion in the absence of disease. Antimicrobial use in food-producing animals can lead to selection and dissemination of antimicrobial-resistant bacteria in food-producing animals, which can then be transmitted to humans via food and other transmission routes.
1 Full guidelines are available at: http://who.int/foodsafety/publications/cia_guidelines/en/index.html
I
WHO Guidelines on use of medically important antimicrobials in food-producing animals
Why are these guidelines needed? The development of these guidelines was driven by the need to mitigate the adverse human health consequences of use of medically important antimicrobials (i.e. antimicrobials used in humans) in food-producing animals. In 2005, a WHO expert committee was set up to establish criteria for classifying medically important antimicrobials as important, highly important, or critically important for human medicine. These criteria were then used to establish the WHO List of Critically Important Antimicrobials for Human Medicine (WHO CIA List), which has since been updated regularly. WHO published the fifth revision of the WHO CIA List in 2017. These guidelines present evidence-based recommendations and best practice statements on use of medically important antimicrobials in food-producing animals, based on the WHO CIA List. These guidelines aim primarily to help preserve the effectiveness of medically important antimicrobials, particularly those antimicrobials judged to be critically important to human medicine and also help preserve the effectiveness of antimicrobials for veterinary medicine, in direct support of the WHO global action plan. How were these guidelines developed? These guidelines were developed using the WHO guideline development process described in the WHO Handbook for Guideline Development (second edition). These included:
identification of priority questions and critical outcomes; (ii) retrieval of the evidence in a transparent manner using standard methods for systematic reviews; (iii) narrative literature reviews produced by topic-expert scientists; (iv) assessment and synthesis of the evidence; (v) use of this evidence for the formulation of recommendations; (vi) planning for dissemination, implementation, impact evaluation and future updating of the guidelines The process of the guideline development was managed by the WHO Steering Group, while the Guideline Development Group (GDG) consisting of external experts was responsible for the drafting of these guidelines. Priority questions on the effects of limitations of use of medically important antimicrobials in food-producing animals on antimicrobial resistance in human and animal populations, including overall use and specifically for growth promotion, disease prevention, and treatment were agreed on by the WHO Steering Group. These questions guided systematic reviews and narrative literature reviews and the evidence identified was summarized in evidenceto-recommendation tables to enable the GDG to use the appropriate evidence to formulate each recommendations. The GRADE (grading of recommendations, assessment, development and evaluation) approach was used to appraise and use the evidence to develop recommendations. The whole process was supervised by the WHO Guidelines Review Committee, which approved the final guidelines.
(i)
II
Executive summary
Recommendations and Best Practice Statements Recommendations 1: Overall antimicrobial use
We recommend an overall reduction in use of all classes of medically important antimicrobials in food-producing animals. Strong recommendation, low quality evidence
Justification The GDG determined that this recommendation should be strong, despite the low quality evidence, because the beneficial human health benefits (lowered prevalence of antimicrobial resistance in bacteria isolated from humans) strongly outweigh any potentially harmful or undesirable outcomes. The evidence from the systematic reviews and narrative literature reviews reveals that restricting use of antimicrobials in foodproducing animals reduces the prevalence of antimicrobial resistance in bacteria isolated from food-producing animals that are, and can be, transmitted to humans. Extensive research into mechanisms of antimicrobial resistance, including the important role of horizontal gene transfer of antimicrobial resistance 2: Growth promotion use
determinants, supports the conclusion that using antimicrobials in food-producing animals selects for antimicrobial resistance in bacteria isolated from food-producing animals, which then spread among food-producing animals, into their environment, and to humans. Furthermore, the systematic reviews concluded that broad restrictions covering all antimicrobial classes appear to be more effective in reducing antimicrobial resistance compared to narrow restrictions of one antimicrobial class or drug, even though there are examples of marked reductions in antimicrobial resistance following restriction of a single antimicrobial. Finally, reduction in use of antimicrobials in foodproducing animals is in accordance with the WHO global action plan.
We recommend complete restriction of use of all classes of medically important antimicrobials in food-producing animals for growth promotion. Strong recommendation, low quality evidence
Justification The GDG determined that this recommendation should be strong despite the low quality evidence due to the potentially large human health benefits of lowered prevalence of antimicrobial resistance in bacteria isolated from humans resulting from the complete restriction of use of antimicrobials in foodproducing animals for growth promotion. Evidence from the systematic reviews and a large body of information on the mechanisms of antimicrobial resistance supports the
conclusion that antimicrobial use in foodproducing animals, particularly for growth promotion, selects for antimicrobial resistance in bacteria isolated from food-producing animals. Resistant bacteria then spread among food-producing animals, into their environment, and to humans. This conclusion, supported by narrative literature reviews, is based upon consistent evidence from systematic reviews that restriction of growth promotion use of antimicrobials in foodproducing animals reduces the prevalence of
III
WHO Guidelines on use of medically important antimicrobials in food-producing animals
antimicrobial resistance in bacteria isolated from food-producing animals that are, and can be, transmitted to humans. Furthermore, potential undesirable consequences associated with complete restriction of growth promotion use of antimicrobials in food-producing animals (e.g. increased use of veterinary antimicrobials, adverse effects on animal health, animal 3: Prevention use (in the absence of disease)
welfare, food safety, the environment and animal production, increased costs of animal production, and economic impacts) appear to be relatively small or non-existent. Finally, many countries have successfully achieved complete restriction of growth promotion use of antimicrobials in food-producing animals, demonstrating the feasibility of this recommendation.
We recommend complete restriction of use of all classes of medically important antimicrobials in food-producing animals for prevention of infectious diseases that have not yet been clinically diagnosed. Strong recommendation, low quality evidence
Justification The GDG determined that this recommendation should be strong, despite the low quality evidence, because complete restriction of all classes of medically important antimicrobials in food-producing animals has potential to confer the large human health benefit of lowered antimicrobial resistance in bacteria isolated from humans. This conclusion is based upon the systematic reviews, narrative reviews and evidence from documented additional observational studies. In particular, a study on the use of third generation cephalosporins for disease prevention in chickens in Canada found evidence that restriction of this use reduced the prevalence of antimicrobial resistance in bacteria transmitted to humans. Extensive research into mechanisms of antimicrobial resistance also supports the conclusion that using antimicrobials in food-producing animals selects for antimicrobial resistance in bacteria isolated from food-producing animals, which then spread among foodproducing animals, into their environment, and to humans. Furthermore, the potential undesirable consequences associated with complete restriction of use of antimicrobials for the prevention of infectious diseases that have not yet been clinically diagnosed in
food-producing animals (e.g. adverse effects on animal health and welfare) appear to be relatively small. Finally, several countries have successfully achieved restriction of disease prevention use of antimicrobials in food-producing animals, demonstrating the feasibility of this recommendation. Remarks The GDG acknowledges that, when a veterinary professional judges that there is a high risk of spread of a particular infectious disease, use of antimicrobials for disease prevention is justified, if such a judgement is made on the basis of recent culture and sensitivity testing results. The antimicrobials used should start with those of least importance for human health e.g. start with classes not used in humans, and then as listed on the WHO CIA List (important and then highly important). Antimicrobials classified as critically important in human medicine on the WHO CIA List should be used only when the most recent culture and sensitivity results of bacteria known to have caused the disease indicate that the critically important antimicrobial is the only option. National antimicrobial resistance and antimicrobial use surveillance programmes should evaluate the effects of implementation.
IV
Executive summary
4: Treatment and control use (in the presence of disease) Recommendation 4a
We suggest that antimicrobials classified as highest-priority critically important for human medicine should not be used for treatment of food-producing animals with a clinically diagnosed infectious disease. Conditional recommendation, very low quality evidence Recommendation 4b
We suggest that antimicrobials classified as critically important for human medicine should not be used for control of the dissemination of a clinically diagnosed infectious disease identified within a group of food-producing animals. Conditional recommendation, very low quality evidence
Justification The GDG concluded that although evidence from the systematic reviews and additional studies indicates it will achieve the human health benefit of lowered antimicrobial resistance in bacteria, this recommendation should be conditional due to the very low quality of available evidence. Evidence from the systematic reviews and extensive research into mechanisms of antimicrobial resistance supports the conclusion that using antimicrobials in food-producing animals selects for antimicrobial resistance in bacteria isolated from food-producing animals, which then spread among food-producing animals, into the environment, and to humans.
Furthermore, the undesirable consequences associated with such a restriction of use of antimicrobials appear to be relatively small or non-existent. Finally, several countries have successfully accomplished such a restriction of antimicrobials in food-producing animals, demonstrating its feasibility. Remarks To prevent harm to animal health and welfare, exceptions to recommendations 4a and 4b can be made when, in the judgment of veterinary professionals, bacterial culture and sensitivity results demonstrate that the selected drug is the only treatment option.
Best practice statements Best practice statements represent recommendations that Guideline Development Group feel are important, but that are not appropriate for formal recommendations with ratings of quality of evidence. Based upon the evidence presented from the systematic reviews and narrative literature reviews, the GDG formulated two best practice statements on use of medically important antimicrobials in food-producing animals.
V
WHO Guidelines on use of medically important antimicrobials in food-producing animals
Best practice statement 1
Any new class of antimicrobials or new antimicrobial combination developed for use in humans will be considered critically important for human medicine unless categorized otherwise by WHO. Best practice statement 2
Medically important antimicrobials that are not currently used in food production should not be used in the future in food production including in food-producing animals or plants*. *Although these guidelines only pertain to use of medically important antimicrobials in food-producing animals, the GDG concluded that this best practice statement ought to apply to all antimicrobial uses in food-producing animals and in plants. All such uses have the potential to select for antimicrobial resistance, which can be subsequently transferred to humans.
Rationale • A number of medically important antimicrobials not currently used in food-producing animals are antimicrobials ‘of last resort’ for the treatment of serious and life-threatening infections in humans. Examples include carbapenems, oxazolidinones (e.g. linezolid), and lipopeptides (e.g. daptomycin). Preserving the effectiveness of these antimicrobials for treatment of serious and life-threatening infections in humans must be a best practice. • Development and eventual marketing of new classes of antimicrobials intended for treatment of serious and life-threatening infections in humans is likely. • Since the use in food-producing animals of antimicrobials covered by these best
•
•
practice statements has not been reviewed for human safety, there are concerns about unauthorized (e.g. extra-label) use in foodproducing animals. It is not possible to obtain direct evidence of the antimicrobial resistance consequences of use of new classes of antimicrobials not currently used in food-producing animals. Therefore, we rely upon experience that includes a large body of evidence from mechanistic studies of antimicrobial resistance. These best practices are consistent with the OIE statement that “Antimicrobial classes/ sub-classes used only in human medicine are not on the OIE List of Antimicrobials of Veterinary Importance (OIE List).”
VI
Executive summary
Implementation of these guidelines These guidelines apply universally, regardless of region, income and setting, however, the GDG acknowledged that implementation of these guidelines in low and middle-income countries may require special considerations. These include assistance with animal health management to reduce the need for antimicrobials, including improvements in disease prevention strategies, housing and husbandry practices. Furthermore, many countries may need technical and laboratory capacity building assistance for conducting the recommended bacterial culture and sensitivity testing. International organizations such as FAO and OIE may be able to assist in implementation of these guidelines. Finally, the GDG emphasized the need for countries to conduct surveillance and monitoring of antimicrobial usage in foodproducing animals to monitor and evaluate the implementation of these guidelines.
Future review WHO will follow research development associated with use of antimicrobials in foodproducing animals and review and updates these recommendations five years after publication of the guidelines, unless significant new evidence emerges, necessitating earlier revision.
VII
© WHO 2017. Some rights reserved. This work is available under the CC BY-NC-SA 3.0 IGO licence. WHO/NMH/FOS/FZD/17.4 For more information, please contact: Department of Food Safety and Zoonoses, World Health Organization, Avenue Appia 20, CH-1211 Geneva 27, Switzerland Email: foodsafety@who.int Website: http://who.int/foodsafety/en/
2017 年 9 月 26 日世卫组织/食品安全、人畜共患疾病和食源性疾病司 世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
执行概要 2015 年 5 月，第六十八届世界卫生大会通过了《抗微生物药物耐药性全球行动计 划》（下称“全球行动计划”），认识到抗微生物药物耐药性所引起的公共卫生问题的重要 性。全球行动计划提出了控制抗微生物药物耐药性的干预措施，包括减少人类和动物中不 必要的抗微生物药物使用。全球行动计划还强调必须遵循“同一健康”方针采取跨部门行动 来控制抗微生物药物耐药性，这需要包括人类医学和兽医学在内的多种学科的行为者共同 作出努力。联合国粮食及农业组织（粮农组织）大会和世界动物卫生组织（国际兽疫局） 大会也都认识到迫切需要采取跨部门行动来应对抗微生物药物耐药性问题，因此分别于 2015 年通过了决议支持《抗微生物药物耐药性全球行动计划》。 用于食用动物的许多抗微生物药物与用于人类的这类药物相同或密切相关。用于植物 生产，包括果园中使用的大多数抗微生物药物也与人类使用的这类药物相同或密切相关。 抗微生物药物在有疾病的情况下用于治疗和控制细菌感染，在没有疾病的情况下则用于预 防疾病和促进生长。对食用动物使用抗微生物药物可能导致食用动物身上的抗微生物药物 耐药细菌得以存活和传播，继而可通过食物和其它途径传播给人类。 为什么需要这份指南？ 制定这份指南是为了减轻在食用动物中使用医学上重要的抗微生物药物（即用于人类 的抗微生物药物）对人类健康造成的不良后果。 2005 年，成立了一个世卫组织专家委员 会，负责制定标准以便将医学上重要的抗微生物药物归为对人类医学重要、高度重要或至 关重要几个类别。随后这些标准被用于确立世卫组织《对人类医学至关重要的抗微生物药 物清单》（世卫组织抗微生物药物清单）。该清单一直定期得到更新。世卫组织于 2017 年发布了清单的第五次修订版。 该指南根据世卫组织抗微生物药物清单提出了基于证据的建议和关于在食用动物中使 用医学上重要的抗微生物药物的最佳做法说明。指南的主旨在于帮助保护医学上重要的抗 微生物药物，特别是据认为对人类医学至关重要的抗微生物药物的有效性，并同时也帮助 保护兽医领域抗微生物药物的有效性，直接支持世卫组织的《抗微生物药物耐药性全球行 动计划》。
1
2017 年 9 月 26 日世卫组织/食品安全、人畜共患疾病和食源性疾病司 世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
指南的制定方法 制定这份指南时使用了《世卫组织指南制定手册》（第二版）中描述的指南制定程 序，具体包括： (i) 确认重点问题和关键结果； (ii) 使用系统审查的标准方法以透明的方式检索证据； (iii) 由专题科学家编写叙述性文献综述； (iv) 评估和综合证据； (v) 使用这些证据来制定建议； (vi) 为指南的传播、实施、影响评估和未来更新制定计划。 世卫组织指导小组负责管理指南的制定程序，同时由外部专家组成的指南制定小组 负责起草指南。世卫组织指导小组就限制在食用动物中使用医学上重要的抗微生物药物可 能对人类和动物中的抗微生物药物耐药性带来的影响商定了一系列重点问题，范围涉及总 体使用以及专为促进生长、预防疾病和治疗目的的使用。这些问题为系统审查和叙述性文 献综述提供了指导，已得到确认的证据被归纳在证据——建议表中，以便指南制定小组能 够使用适当的证据来制定每项建议。在评估和根据证据制定建议时使用了《建议分级、评 估、制定和评价 (GRADE)》方法。世卫组织指南审查委员会对整个过程进行了监督，并 批准了指南的终稿。
建议和最佳做法说明 建议 建议 1：抗微生物药物的总体使用 我们建议总体减少在食用动物中使用医学上重要的所有类型抗微生物药物。 强烈建议，证据质量低 理由 指南制定小组认为，尽管证据质量低，但由于对人类健康的益处（即从人体分离的 细菌中具有抗微生物药物耐药性的细菌比率降低了）远超过任何潜在的有害或不良后果， 因此仍决定将该建议定为“强烈”级别。从系统审查和叙述性文献综述获得的证据表明，限 制在食用动物中使用抗微生物药物后，在从食用动物体内分离出来的可能传播给人类的细 2
2017 年 9 月 26 日世卫组织/食品安全、人畜共患疾病和食源性疾病司 世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
菌中，具有抗微生物药物耐药性的细菌比率降低了。对抗微生物药物耐药机制，包括对抗 微生物药物耐药基因水平转移的重要作用的广泛研究证明，在食用物中使用抗微生物药物 可助长食用动物体内的细菌产生抗微生物药物耐药性，这种耐药菌随后在食用动物当中传 播，进入它们所在的环境并传给人类。此外，系统审查的结论指出，即使有例子表明在限 制单一的抗微生物药物之后，抗微生物药物耐药性显著降低，但广泛限制所有类型抗微生 物药物比狭窄地限制一种抗微生物药物在降低抗微生物药物耐药性方面似乎更有效。最 后，减少在食用动物中使用抗微生物药物与世卫组织《抗微生物药物耐药性全球行动计 划》相一致。
建议 2：用于促进生长目的 我们建议完全限制为促进生长目的在食用动物中使用医学上重要的所有类型抗微生 物药物。 强烈建议，证据质量低 理由 指南制定小组认为，尽管证据质量低，但通过完全限制为促进生长目的在食用动物 中使用抗微生物药物可使从人体分离的细菌中具有抗微生物药物耐药性的细菌比率降低， 从而可能给人类带来巨大健康效益，因此仍决定将该建议定为“强烈”级别。从系统审查和 关于抗微生物药物耐药性机制的大量信息获得的证据证明，在食用物中使用抗微生物药物 （特别是用于促进生长目的）可助长食用动物体内的细菌产生抗微生物药物耐药性，这种 耐药细菌随后在食用动物当中传播，进入它们所在的环境并传给人类。这一结论得到叙述 性文献综述的支持，并以从系统审查获得的一致证据为基础，指出限制在食用动物中为促 进生长目的使用抗微生物药物后，在从食用动物体内分离出来的可能传播给人类的细菌中， 具有抗微生物药物耐药性的细菌比率降低了。此外，与完全限制为促进生长目的在食用动 物中使用抗微生物药物有关的潜在不良后果（例如兽用抗微生物药物使用增加，对动物健 康、动物福利、食品安全、环境和动物养殖产生不利影响，动物养殖成本增加，以及经济 影响等）似乎相对较小或不存在（见附件 4 和 5）。最后，许多国家已成功地做到了完全 限制为促进生长目的对食用动物使用抗微生物药物，这证明该建议是可行的。
建议 3：（无疾病情况下）用于预防 我们建议完全限制在食用动物中使用医学上重要的所有类型抗微生物药物来预防尚 未得到临床诊断的传染病。 3
2017 年 9 月 26 日世卫组织/食品安全、人畜共患疾病和食源性疾病司 世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
强烈建议，证据质量低 理由 指南制定小组认为，尽管证据质量低，但完全限制在食用动物中使用医学上重要的 所有类型抗微生物药物可使从人体分离的细菌中具有抗微生物药物耐药性的细菌比率降 低，从而给人类带来巨大健康效益，因此仍决定将该建议定为“强烈”级别。这一结论依赖 系统审查、叙述性综述以及从记录的其它观测研究获得的证据。特别是在加拿大对使用第 三代头孢菌素预防鸡群中的疾病进行了一项研究，发现有证据表明限制这种使用降低了传 播给人类的细菌中抗微生物药物耐药菌的比率。对抗微生物药物耐药机制的广泛研究也证 明，在食用物中使用抗微生物药物可助长食用动物体内的细菌产生抗微生物药物耐药性， 这种耐药菌随后在食用动物当中传播，进入它们所在的环境并传给人类。此外，与完全限 制在食用动物中使用抗微生物药物预防尚未得到临床诊断的传染病有关的潜在不良后果 （例如对动物健康和福利的不良影响等）似乎相对较小。最后，一些国家已成功地限制了 为预防疾病目的对食用动物使用抗微生物药物，这证明该建议是可行的。 意见 指南制定小组表示，如果兽医专业人员根据近期细菌培养和敏感性检测结果判断某 一特定传染病有高传播风险，则有理由使用抗微生物药物来预防疾病。首先应从对人类健 康最不重要的（例如不用于人类的）抗微生物药物种类开始，然后按世卫组织抗微生物药 物清单中所列药物，从重要到高度重要顺序使用。只有当已知导致该疾病的细菌的最新培 养和敏感性检测结果表明至关重要的抗微生物药物是唯一选择时，才可使用世卫组织抗微 生物药物清单中归为人类医学中至关重要的抗微生物药物。国家抗微生物药物耐药性和抗 微生物药物使用监测规划应评价实施效果。
建议 4：（在有疾病情况下）用于治疗和控制 建议 4a 我们建议，不将列为对人类医学至关重要的高度重点抗微生物药物用于治疗感染了 已得到临床诊断的传染病的食用动物。 有条件的建议，证据质量极低
建议 4b. 我们建议，不将列为对人类医学至关重要的抗微生物药物用于控制在一群食用动物 4
2017 年 9 月 26 日世卫组织/食品安全、人畜共患疾病和食源性疾病司 世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
中发现并已得到临床诊断的传染病的传播。 有条件的建议，证据质量极低 理由 指南制定小组认为，尽管从系统审查和其它研究获得的证据表明这可降低细菌的抗 微生物药物耐药性，对人类健康有益，但由于现有证据质量极低，因此将该建议定为“有 条件”级别。从系统审查以及对抗微生物药物耐药机制的广泛研究获得的证据证明，在食 用物中使用抗微生物药物可助长食用动物体内的细菌产生抗微生物药物耐药性，这种耐药 菌随后在食用动物当中传播，进入环境并传给人类。此外，与抗微生物药物使用方面的这 种限制有关的不良后果似乎相对较小或不存在。最后，许多国家已成功地对用于食用动物 的抗微生物药物实施了这种限制，这证明该建议是可行的。 意见： 为了防止危害动物健康和福利，如果兽医专业人员根据细菌培养和敏感性检测结果 判断所选择的药物是唯一的治疗方案，则可以对建议 4a 和 4b 作出例外。
最佳做法说明 最佳做法说明是指南制定小组认为重要的一些建议，但不适合作为带有证据质量等 级的正式建议。根据从系统审查和叙述性文献综述获得的证据，指南制定小组拟定了关于 在食用动物中使用医学上重要的抗微生物药物的两条最佳做法说明。
最佳做法说明1。 为人类使用而开发的任何新型抗微生物药物或新型抗微生物药物组合均将被视为对人类 医学至关重要，除非世卫组织另作归类。
最佳做法说明2。 目前未在食品生产中使用的医学上重要的抗微生物药物未来也不应用于食品生产，包括 不应用于食用动物或植物*。 ________________________________________________________________________________ * 虽然本指南只涉及医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用问题，但指南制定小组认为，这项最 佳做法说明应适用于对食用动物和植物的所有抗微生物药物使用情况。所有这些使用都可能助长抗微生物 药物耐药性的产生，这种耐药性随后会转移给人类。 __________________________________________________________________________________________________
5
2017 年 9 月 26 日世卫组织/食品安全、人畜共患疾病和食源性疾病司 世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
6
2017 年 9 月 26 日世卫组织/食品安全、人畜共患疾病和食源性疾病司 世卫组织关于医学上重要的抗微生物药物在食用动物中的使用指南
缘由：
目前未在食用动物中使用的一些医学上重要的抗微生物药物是用于治疗人类严重 和危及生命感染的“最后手段”。例如碳青霉烯类、恶唑烷酮（如利奈唑胺）和脂 肽（如达托霉素）。保持这些抗微生物药物在治疗人类严重和危及生命感染方面 的有效性必须是最佳做法。 开发并最终销售旨在治疗人类严重和危及生命感染的新型抗微生物药物是可能 的。 由于对这些最佳做法说明所涉及的抗微生物药物在食用动物中的使用尚未进行人 类安全性审查，因此有人担心会在未经授权情况下将其用于食用动物（例如核准 适应症外使用）。 对于使用目前不用于食用动物的新型抗微生物药物导致的抗微生物药物耐药性后 果不可能获得直接证据。因此，我们要依靠经验，包括从抗微生物药物耐药机制 研究中获得的大量证据。 这些最佳做法与国际兽疫局的说明一致，即“国际兽疫局的具有兽医重要性的抗 微生物药物清单（国际兽疫局清单）中不包括仅用于人类医学的抗微生物药物类 别/亚类别”。
指南的实施 本指南普遍适用，不论区域、收入和环境。然而，指南制定小组承认，在低收入和 中等收入国家实施指南可能需要考虑一些特殊问题，例如协助管理动物卫生，以减少对抗 微生物药物的需求，包括改善疾病预防策略、房舍和畜牧业做法。此外，许多国家在建设 技术和实验室能力方面可能需要援助，以便进行推荐的细菌培养和敏感性检测。粮农组织 和国际兽疫局等国际组织可以协助实施本指南。最后，指南制定小组强调，各国有必要对 食用动物中的抗微生物药物使用进行监督和监测，以监测和评价本指南的实施情况。
未来的审查工作 世卫组织将密切关注与抗微生物药物在食用动物中使用有关的研究进展，并在本指 南出版后五年后审查和更新这些建议，除非出现重要的新证据，需要提前进行修订。 ©世界卫生组织 2017。 部分版权保留。作品署名-非商业性使用-相同方式共享的政府间组织 3.0 版本适用于该作品。 WHO/NMH/FOS/FZD/17.4 世界卫生组织 食品安全和人畜共患病司 Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27 SWITZERLAND 电子邮箱: foodsafety@who.int Website: http://who.int/foodsafety/en/ 7
اض الحيوانية ة السالمة الغذائية واألمر 26أيلول /سبتمبر 2017منظمة الصحة العالمية /إدار المنتِجة للغذاء المبادئ التوجيهية للمنظمة بشأن استعمال مضادات الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية في الحيوانات ُ
الببينة فن المبادئ التوجيهية للمنظمة بشأن استعمال مضادات الميكروبات المهمة منن الناحينة ّ ّ الحيوانات الم ِ نتجة للغذاء ُ
خص تنفيذي مل ّ هةا مقاومةة ّمت جمعية الصحة العالمية الثامنة والستون في أيار /مايو 2015بأهمية مشكلة الصحة العموميةة التةي تثير سل مضادات الميكروبات ،وذلك عن طريق اعتمادها لخطة العمل العالمية بشأن مقاومة مضةادات الميكروبةات "خخطةة العمةل العالميةخ) .وتقتةر هةذ الخطةة تنفيةذ تةدخالت لمكافحةة مقاومةة مضةادات الميكروبةات ،بوسةائل منهةا تقليةل االسةتعمال غيةر ة اتبةا نهة شةامل لعةدة اطاعةات تشدد الخطة أيضةا علة ضةرور الضرور ي لمضادات الميكروبات في اإلنسان والحيوان .و ّ ر بشةةأن خالصةةحة الواحةةدةخ فةةي مكافحةةة مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات ،بحيةةي ينطةةوي الةةنه عل ة بةةذل جهةةود مةةن األط ة ا ي .كما اعتمدت جمعيتةا منظمةة األمةل المتحةدة لةغذيةة ي والطب البيطر تخصصات ،بما فيها الطب البشر عدة الفاعلة من ّ ّ ات تديةةد خطةةة العمةةل العالميةةة بشةةأن مقاومةةة مضةةادات رر رعةةة والمنظمةةة العالميةةة لصةةحة الحي ةوان فةةي عةةال 2015ا ة ا والز ا رءات مشتركة بين القطاعات للتصدي لمقاومتها. افهما بالحاجة الماسة إل اتخاذ إج ا الميكروبات في إطار اعتر المنتِجةة للغةذاء مطابقةة لتلةك التةي يسةتعملها اإلنسةان ،أو المسةتعملة فةي الحيوانةات ُ ويوجد العديد من مضادات الميكروبةات ُ المسةةتعملة فةةي إنتةةا النباتةةات ،ومنهةةا ت ةرتبط بهةةا ارتباطةةا وثيقةةا ،وكةةذلك الحةةال بالنسةةبة إل ة معظةةل مضةةادات الميكروبةةات ُ نباتات البساتين .وتُستعمل مضادات الميكروبات لعال االلتهابات البكتيرية ومكافحتها عند اإلصابة بالمرض وفةي الواايةة المنتِجةة للغةذاء منه وتعزيةز النمةو فةي غيةاب اإلصةابة بةه .ويمكةن أن يسةفر اسةتعمال مضةادات الميكروبةات فةي الحيوانةات ُ ة ،والتةي يمكةن أن تنتقةل بعدئةذ ها فةي الحيوانةات المةذكور عن انتقاء أنوا من البكتيريا المقاومة لمضادات الميكروبات ونشةر ها من طرق االنتقال. إل اإلنسان بواسطة األغذية وغير تعد هذه المبادئ التوجيهية ضرورية؟ لم ّ ّفهةةا اسةةتعمال مضةةادات كةةان وض ة هةةذ المبةةادئ التوجيهيةةة مةةدفوعا بالحاجةةة إل ة تخفي ة وطةةأة اآلثةةار السةةلبية التةةي يخل المنتِجةة للغةذاء علة صةحة اإلنسةان "أي مضةادات الميكروبةات التةي الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية فةي الحيوانةات ُ ت ةن مضةةادات الميكروبةةات ش ةكلت فةةي عةةال 2005لجنةةة خب ةر يسةةتعملها اإلنسةةان) .و ُ اء تابعةةة للمنظمةةة لوض ة معةةايير تصة ّ الطبيةةة بوصةةفها مضةةادات مهمةةة أو أخةةر بالغةةة األهميةةة أو مضةةادات حاسةةمة األهميةةة بالنسةةبة إل ة المهمةةة مةةن الناحيةةة ّ ّ ي .واستُ ِ خدمت تلك المعايير بعد ذلك لوضة اائمةة المنظمةة الخاصةة بمضةادات الميكروبةات الحاسةمة األهميةة الطب البشر ّحةةة مةةن هةةذ المنق بالنسةةبة إلة الطةةب البشةةر ي ،وجةةر تحةةديثها بانتظةةال منةةذ ذلةةك الحةةين .ونشةةرت المنظمةةة النسةةخة الخامسةةة ُ القائمة في عال .2017 بالبينة ةةات وبيانة ةةات عة ةةن أفضة ةةل الممارسة ةةات بشة ةةأن اسة ةةتعمال مضة ةةادات وتقة ة ّ ةدل هة ةةذ المبة ةةادئ التوجيهية ةةة توصة ةةيات مسة ةةندة ّ المنتِجةة للغةذاء ،وذلةك بنةاء علة اائمةة المنظمةة الخاصةة بمضةادات الميكروبات المهمة مةن الناحيةة ّ ّ الطبيةة فةي الحيوانةات ُ ي .وتصةبو هةذ المبةادئ التوجيهيةة فةي المقةال األول إلة بلةو هةد الميكروبات الحاسمة األهمية بالنسبة إل الطةب البشةر الطبيةةة ،وخصوصةةا تلةةك الحاسةةمة األهميةةة مةةددا المسةةاعدة فةةي صةةون فعاليةةة مضةةادات الميكروبةةات المهمةةة مةةن الناحيةةة ّ ّ ي ،وذلةك المسةتعملة فةي الطةب البيطةر بالنسبة إل الطب البشر ي ،والمساعدة أيضا في صون فعاليةة مضةادات الميكروبةات ُ ة لخطة العمل العالمية للمنظمة بشأن مقاومة مضادات الميكروبات. في إطار تأييدها مباشر كيف و ِ ضعت هذه المبادئ التوجيهية؟ ُ لقد و ِ المبينة في "الطبعةة الثانيةة) مةن ضعت هذ المبادئ التوجيهية باالستفادة من عملية وض المبادئ التوجيهية للمنظمة ّ ُ دليل المنظمة لوض المبادئ التوجيهية ،والتي انطوت عل ما يلي: 1
اض الحيوانية ة السالمة الغذائية واألمر 26أيلول /سبتمبر 2017منظمة الصحة العالمية /إدار المنتِجة للغذاء المبادئ التوجيهية للمنظمة بشأن استعمال مضادات الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية في الحيوانات ُ
تحديد المسائل ذات األولوية والحصائل الحاسمة؛ اضات المنهجية؛ اء االستعر بينات بطريقة شفافة باتبا أساليب اياسية في إجر استعادة ال ّ اء المعنيون بشدون الموضو العلمية؛ عدها الخبر استعر اض المصنفات األدبية السردية التي ي ّ بينات وتوليفها؛ تقييل ال ّ بينات في صياغة التوصيات؛ استعمال هذ ال ّ
")1 ")2 ")3 ")4 ")5 ")6
ها وتحديثها في المستقبل. التخطيط لنشر المبادئ التوجيهية وتطبيقها وتقييل أثر
فةةل الفريةةق المعنةةي بوض ة المبةةادئ ّ الفريةةق التةةوجيهي التةةاب للمنظمةةة إدار وتةةول ة عمليةةة وض ة المبةةادئ التوجيهيةةة ،فيمةةا تكّ اء خةةارجيين بمسةةدولية صةةياغة هةةذ المبةةادئ التوجيهيةةة .واتفةةق الفريةةق التةةوجيهي التةةاب التوجيهيةةة المدلفةة عضةةويته مةةن خبةر الطبيةةة فةةي للمنظمةةة عل ة المس ةةائل ذات األولويةةة بشةةأن قث ةةار تقييةةد اسةةتعمال مض ةةادات الميكروبةةات المهمةةة م ةةن الناحيةةة ّ ّ المنتِجةةة للغةةذاء علة مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات لةةد فئةةات السةةكان واطعةةان الحيوانةات ،بمةةا فيهةةا اسةةتعمالها الحيوانةةات ُ وت اء جه ةةت بفض ةةل هة ةذ المس ةةائل عملي ةةة إجة ةر اض زي ةةادة النم ةةو والوااي ةةة م ةةن األمة ةر عموم ةةا وتحدي ةةدا ألغة ةر اض وعالجه ةةا .وُ حة ت اضات منهجيةة وأخةر للمصةنفات األدبيةة السةردية ،ولُ ت ددت فةي جةداول لمقارنتهةا بالتوصةيات، استعر خصةت ّ البينةات التةي ُ البينةات المناسةبة فةي صةةياغة كةل توصةية .واتُّبِة فةةي وذلةك لتمكةين الفريةق المعنةي بوضة المبةادئ التوجيهيةة مةن اسةةتعمال ّ البينةةات واسةةتعمالها ،وأشةةرفت لجنةةة ها ووضةةعها وتقييمهةةا ألغ ةر وضة التوصةةيات نهة تصةةني التوصةةيات وتقةةدير اض تقيةةيل ّ أارت المبادئ التوجيهية النهائية. المنظمة الستعر اض المبادئ التوجيهية عل العملية برمتها و ّ
توصيات وبيانات بشأن أفضل الممارسات
التوصيات التوصية :1استعمال مضادات الميكروبات بشكل عام الببيننة فنن اء تخفنني شننامل فنن اسننتعمال جمينن أصننناف مضننادات الميكروبننات نوصنن بننءجر المهمننة مننن الناحيننة ّ ّ ِ المنتجة للغذاء. الحيوانات ُ
توصية اوية مشفوعة ببيّنات متدنية الجودة
سوغات المبروحة الم ِّ ُ البينةات التةي تثبتهةا ،وذلةك ةر ارر الفريق المعني بوض المبادئ التوجيهية أن هةذ التوصةية اويةة بالضةرور غةل تةدني جةودة ّ ّ ألن الفوائد التي تعود بها عل صحة اإلنسان "بفضل تقليل معدل انتشار مقاومة مضادات الميكروبات فةي أنةوا البكتيريةا المسةةتمدة مةةن غوبةةة .وتكش ة ة أو غيةةر مر يحتمةةل أن تكةةون ضةةار المعزولةةة مةةن اإلنسةةان) تفةةوق بشة ّ ّ ةدة أيةةة حصةةائل ُ البينةةات ُ اضات المصةنفات األدبيةة السةردية النقةاب عةن أن تقييةد اسةتعمال مضةادات الميكروبةات فةي اضات المنهجية واستعر االستعر ِ ة ّةةل انتشةةار مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات فةةي أنةوا البكتيريةةا المعزولةةة مةةن الحيوانةةات المةذكور المنتجةةة للغةةذاء يقل الحيوانةةات ُ والتةي اةةد تُنقةةل إلة اإلنسةةان ،ويمكةةن أن تُنقةةل إليةةه فعةةال .وتديةةد البحةةوي المستفيضةةة بشةةأن قليةةات انتشةةار مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات ،بمةةا فيهةةا الةةدور الهةةال لنقةةل جينةةات محةةددات مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات نقةةال أفقيةةا ،االسةةتنتا القائةةل إن اس ةةتعمال مض ةةادات الميكروب ةةات ف ةةي الحيوان ةةات ِ ي ِ وج ةةد مقاوم ةةة انتقائي ةةة لمض ةةادات الميكروب ةةات ف ةةي أنة ةوا المنتج ةةة للغ ةةذاء ُ ُ ة ،والتي تنتشر بعد ذلك فيما بين اطعةان تلةك الحيوانةات وفةي بيئتهةا وبةين صةفو البكتيريا المعزولة من الحيوانات المذكور رضةات المنهجيةة إلة أن القيةود الواسةعة النطةاق المفروضةة علة جمية أصةنا البشر .وعالوة عل ذلك ،خلصت االستع ا مضةةادات الميكروبةةات هةةي عل ة مةةا يبةةدو أكثةةر فعاليةةة فةةي الحةةد مةةن انتشةةار مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات مقارنةةة بتلةةك المفروضةةة عل ة نطةةاق أضةةيق بشةةأن صةةن واحةةد مةةن تلةةك المضةةادات أو األدويةةة ،وان كانةةت هنةةاك أمثلةةة تثبةةت حةةدوي ر ،فة ن تقليةةل انخفةةاض ملحةةوظ فةةي انتشةةار مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات عقةةب فةةرض ايةةود علة صةةن واحةةد منهةةا .وأخية ا 2
اض الحيوانية ة السالمة الغذائية واألمر 26أيلول /سبتمبر 2017منظمة الصحة العالمية /إدار المنتِجة للغذاء المبادئ التوجيهية للمنظمة بشأن استعمال مضادات الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية في الحيوانات ُ
المنتِجةةة للغةةذاء هةةو أمةةر يتماش ة م ة خطةةة العمةةل العالميةةة للمنظمةةة بشةةأن اسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات فةةي الحيوانةةات ُ مقاومة مضادات الميكروبات. التوصية :2استعمال مضادات الميكروبات ف زيادة النمو الببينة فن الحيواننات نوص بفر قيود شاملة على استعمال جمي أصناف مضادات الميكروبات المهمة من الناحينة ّ ّ الم ِ نتجة للغذاء من أجل زيادة نموها. ُ
توصية اوية مشفوعة ببيّنات متدنية الجودة
سوغات المبروحة الم ِّ ُ البينةات التةي تثبتهةا ،وذلةك ةر ارر الفريق المعني بوض المبادئ التوجيهية أن هةذ التوصةية اويةة بالضةرور غةل تةدني جةودة ّ ّ يحتمةةل أن تعةةود بهةةا عل ة صةةحة اإلنسةةان بفضةةل تقليةةل معةةدل انتشةةار مقاومةةة مضةةادات بةةالنظر إل ة الفوائةةد الكبي ةر ة التةةي ُ الميكروبةةات فةةي أنةوا البكتيريةةا المعزولةةة مةةن اإلنسةةان والناشةةئة عةةن فةةرض ايةةود شةةاملة علة اسةةتعمال تلةةك المضةةادات فةةي ة مةن رضةات المنهجيةة ومةن طائفةة كبيةر المسةتمدة مةن االستع ا المنتِجة للغذاء من أجل زيادة نموها .وتديد ّ البينات ُ الحيوانات ُ المعلومةةات المتعلقةةة بآليةةات انتشةةار مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات االسةةتنتا القائةةل إن اسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات فةةي ي ِ وج ةةد مقاوم ةةة انتقائي ةةة لمض ةةادات الميكروب ةةات ف ةةي أنة ةوا المنتِج ةةة للغ ةةذاء ،وخصوص ةةا ألغة ةر اض زي ةةادة نموه ةةاُ ، الحيوان ةةات ُ ة ،والتي تنتشر بعد ذلك فيما بين اطعةان تلةك الحيوانةات وفةي بيئتهةا وبةين صةفو البكتيريا المعزولة من الحيوانات المذكور رضةات مسةتمدة مةن استع ا البشر .ويستند هذا االستنتا الذي تديد استعر اضات المصنفات األدبية السردية إل ّ بينات ثابتةة ُ ّ ةل انتشةةار المنتِجةةة للغةةذاء يقل منهجيةةة تفيةةد ب ةأن تقييةةد اسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات ألغ ةر اض زيةةادة النمةةو فةةي الحيوانةةات ُ ة والتةي اةد تُنقةل إلة اإلنسةان ،ويمكةن أن مقاومة مضادات الميكروبات فةي أنةوا البكتيريةا المعزولةة مةن الحيوانةات المةذكور يحتمةةل أن تترتةةب عل ة فةةرض ايةةود شةةاملة عل ة تُنقةةل إليةةه فعةةال .وعةةالوة عل ة ذلةةك ،ف ة ن العوااةةب غيةةر المر غوب ةة التةةي ُ المنتِجةةة للغةةذاء "مةةن ابيةةل زيةةادة اسةةتعمال مضةةادات اسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات ألغ ةر اض زيةةادة النمةةو فةةي الحيوانةةات ُ ة بصحة الحيوان وعافيته ،وسةالمة األغذيةة ،والبيئةة واإلنتةا الحيةواني ،وزيةادة تكةالي الميكروبات البيطرية ،واآلثار المضر اإلنتةةا الحي ةواني ،واآلثةةار االاتصةةادية) هةةي عل ة مةةا يبةةدو عوااةةب اليلةةة نسةةبيا أو تكةةاد ال تةةذكر "انظةةر الملحقةةان 4و.)5 المنتِجةة للغةةذاء ر ،فقةد أفلحةةت بلةدان كثيةر وأخية ا ة فةةي فةرض ايةود شةةاملة علة اسةتعمال مضةةادات الميكروبةات فةي الحيوانةةات ُ مما يثبت جدو هذ التوصية. ألغر اض زيادة نموهاّ ، الوقاية (ف حال غياب المر ) ر التوصية :3استعمال مضادات الميكروبات ألغ ا
الببينة فن الحيواننات نوص بفر قيود شاملة على استعمال جمي أصناف مضادات الميكروبات المهمة من الناحينة ّ ّ الم ِ بعد سريرياً. ر الوقاية من األم ا نتجة للغذاء ألغ ا الم ّ شخصة ُ ر المعدية غير ُ ُ
توصية اوية مشفوعة ببيّنات متدنية الجودة
سوغات المبروحة الم ِّ ُ البينةات التةي تثبتهةا ،وذلةك ةر ارر الفريق المعني بوض المبادئ التوجيهية أن هةذ التوصةية اويةة بالضةرور غةل تةدني جةودة ّ ّ ِ المنتجةة للغةذاء ةات ن ا و الحي ةي ف ةة ي الطب ةة ي الناح ةن م ةة المهم الميكروبات مضادات أصنا جمي عل شاملة ايود فرض ألن ّ ّ ُ ة عل ة صةةحة اإلنسةةان بفضةةل تقليةةل معةةدل انتشةةار مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات فةةي أن ةوا يحتمةةل أن يعةةود بمنةةاف كثي ةر ُ رض ةةات المص ةةنفات األدبي ةةة رض ةةات المنهجي ةةة واستع ا البكتيري ةةا المعزول ةةة م ةةن اإلنس ةةان .ويس ةةتند ه ةةذا االس ةةتنتا إلة ة االستع ا رسةة أُجريةت فةي كنةدا عةن ةين بوجةه خةان مةن د ا مسةتمدة مةن د ا موثّقةة بشةأن الرصةد .وتب ّ السردية وال ّ رسةات أخةر ُ بينةات ُ بينةةات تثبةةت أن فةةرض ايةةود عل ة اسةةتعمال الجيةةل الثالةةي مةةن دواء السيفالوسةةبورين لواايةةة الةةدجا مةةن األم ةر اض أن هنةةاك ّ ّل معدل انتشار مقاومة مضادات الميكروبات في أنوا البكتيريةا المنقولةة إلة اإلنسةان .وتديةد أيضةا استعمال هذا الدواء يقل 3
اض الحيوانية ة السالمة الغذائية واألمر 26أيلول /سبتمبر 2017منظمة الصحة العالمية /إدار المنتِجة للغذاء المبادئ التوجيهية للمنظمة بشأن استعمال مضادات الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية في الحيوانات ُ
البحوي المستفيضة بشأن قليات انتشار مقاومة مضادات الميكروبةات االسةتنتا القائةل إن اسةتعمال مضةادات الميكروبةات فةةي الحيوانةةات ِ ي ِ وجةةد مقاومةةة انتقائيةةة لمضةةادات الميكروبةةات فةةي أن ةوا البكتيريةةا المعزولةةة مةةن الحيوانةةات المنتجةةة للغةةذاء ُ ُ ة ،والتي تنتشر بعد ذلةك فيمةا بةين اطعةان تلةك الحيوانةات وفةي بيئتهةا وبةين صةفو البشةر .وعةالوة علة ذلةك ،فة ن المذكور اض يحتمةةل أن تترتةةب عل ة فةةرض ايةةود شةةاملة عل ة اسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات ألغ ةر العوااةةب غيةةر المر غوبةةة التةةي ُ ة هةةا المض ةر المنتِجةةة للغةةذاء "مث ةل قثار الواايةةة مةةن األم ةر الم ّ شخصةةة بعة ُ ةد تشخيصةةا س ةريريا فةةي الحيوانةةات ُ اض المعديةةة غيةةر ُ ة فةي فةرض ايةود شةاملة علة ر ،فقد أفلحةت بلةدان كثيةر بصحة الحيوان وعافيته) هي عل ما يبدو عوااب اليلة نسبيا .وأخي ا اض وااية الحيوانات ِ مما يثبت جدو هذ التوصية. استعمال مضادات الميكروبات ألغر المنتجة للغذاء من المرضّ ، ُ مالحظات اض الواايةة مةن المةرض برر استعمال مضادات الميكروبات ألغر يسل الم ّ ّل الفريق المعني بوض المبادئ التوجيهية بأن من ُ اض المعديةة تحديةدا، متخصةن فةي الشةدون البيطريةة أن ثمةة خطةر كبيةر النتشةار أحةد األمةر ةرر فيهةا ّ في الحاالت التي يق ّ ار هةةذا بنةةاء عل ة أحةةدي النتةةائ المتعلقةةة باختبةةار مسةةتنبتات البكتيريةةا ومةةد حساسةةيتها .وينبغةةي البةةدء يتخةةذ ا ةر عل ة أن ّ باسةتعمال مضةةادات الميكروبةات األاةةل أهميةة بالنسةةبة إلة صةةحة اإلنسةان ،مثةةل البةدء باسةةتعمال األصةنا التةةي ال تُعطة المةدر منهةا فةي اائمةة المنظمةة الخاصةة بمضةادات الميكروبةات الحاسةمة األهميةة بالنسةبة إلة لإلنسان ،ومن ثل استعمال ُ ةنفة عل ة أنهةةا الطةةب البشةةر المصة ّ ي "بوصةةفها مهمةةة ومةةن ثةةل بالغةةة األهميةةة) .وينبغةةي أال تُسةةتعمل مضةةادات الميكروبةةات ُ ة إال فةةي الحةةاالت التةي تشةةير فيهةةا أحةةدي النتةةائ المتعلقةةة باختبةةار مسةةتنبتات البكتيريةةا حاسةةمة األهميةةة فةةي القائمةةة المةةذكور تسبب المرض ،إل أنه مةا مةن خيةار سةو اسةتعمال مضةادات الميكروبةات الحاسةمة ومد حساسيتها المعرو عنها أنها ّ ترصةد اسةتعمال البد من تقييل قثار التنفيةذ بواسةطة البةر األهمية هذ .و ام الوطنيةة لمكافحةة مقاومةة مضةادات الميكروبةات و ّ تلك المضادات. ومكافحته (عند اإلصابة به) عالج المر ر التوصية (التوصيتان) :4استعمال مضادات الميكروبات ألغ ا
التوصية 4أ
نفة بنأعلى مسنتوم منن األولوينة علنى أنهنا حاسنمة األهمينة بالنسنبة لنى المصن ّ نقترح أال تُستعمل مضادات الميكروبات ُ ِ شخصة سريرياً. المصابة بأم ا ي ألغ ا البب البشر م ّ ر معدية ُ المنتجة للغذاء و ُ ر عالج الحيوانات ُ
توصية مشروطة مشفوعة ببيّنات متدنية الجودة للغاية التوصية 4ب
ر ي ألغ ن ا نفة علننى أنهننا حاسننمة األهميننة بالنسننبة لننى البننب البشننر المص ن ّ نقتننرح أال تُسننتعمل مضننادات الميكروبننات ُ حدد ف قبي من الحيوانات الم ِ نتجة للغذاء مكافحة انتشار أم ا م ّ شخصة سريرياً تُ ّ ُ ر معدية ُ
توصية مشروطة مشفوعة ببيّنات متدنية الجودة للغاية
سوغات المبروحة الم ِّ ُ المسةةتمدة مةةن ةر خلةةن الفريةةق المعنةةي بوضة المبةةادئ التوجيهيةةة إلة أن هةةذ التوصةةية مشةةروطة بالضةةرور غةةل أن ّ البينةةات ُ ةين أنهةةا تعةةود بفوائةةد عل ة صةةحة اإلنسةةان بفضةةل تقليةةل مقاومةةة مضةةادات رضةةات المنهجيةةة والد ا االستع ا رسةةات األخةةر تبة ّ رضةات المنهجيةة المسةتمدة مةن االستع ا البينةات للغايةة .أمةا ّ الميكروبةات فةي البكتيريةا ،وذلةك بسةبب تةدني جةودة تلةك ّ البينةات ُ والبح ةةوي المستفيض ةةة بش ةةأن قلي ةةات مقاوم ةةة مض ةةادات الميكروب ةةات ،ف نه ةةا تدي ةةد االس ةةتنتا القائ ةةل إن اس ةةتعمال مض ةةادات الميكروبةةات فةةي الحيوانةةات ِ ي ِ وجةةد مقاومةةة انتقائيةةة لمضةةادات الميكروبةةات فةةي أن ةوا البكتيريةةا المعزولةةة مةةن المنتجةةة للغةةذاء ُ ُ ة ،والتي تنتشةر بعةد ذلةك فيمةا بةين اطعةان تلةك الحيوانةات وفةي البيئةة وبةين صةفو البشةر .وعةالوة علة الحيوانات المذكور يحتمةل أن تترتةب علة فةرض ايةود علة اسةتعمال مضةادات الميكروبةات هةي علة ذلك ،ف ن العوااب غيةر المر غوبةة التةي ُ 4
اض الحيوانية ة السالمة الغذائية واألمر 26أيلول /سبتمبر 2017منظمة الصحة العالمية /إدار المنتِجة للغذاء المبادئ التوجيهية للمنظمة بشأن استعمال مضادات الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية في الحيوانات ُ
ة فةةي فةةرض ايةةود عل ة اسةةتعمال مضةةادات ر ،فقةةد أفلحةةت بلةةدان كثي ةر مةةا يبةةدو عوااةةب اليلةةة نسةةبيا أو تكةةاد ال تةةذكر .وأخي ة ا الميكروبات في الحيوانات ِ مما يثبت جدو هذ التوصية. المنتجة للغذاءّ ، ُ مالحظات ار بصةةحة الحي ةوان وعافيتةةه ،ف ن ةه يمكةةن أن تكةةون هنةةاك اسةةتثناءات للتوصةةيتين 4أ و 4ب سةةعيا إل ة الحيلولةةة دون اإلض ةر المتخصصةةون فةةي الشةةدون البيطريةةة أن النتةةائ المتعلقةةة باختبةةار مسةةتنبتات البكتيريةةا ومةةد ةرر فيهةةا ّ فةةي الحةةاالت التةةي يقة ّ المختار هو الخيار الوحيد للعال . حساسيتها تثبت أن الدواء ُ بيانات بشأن أفضل الممارسات المصةةاغة بشةةأن أفضةةل الممارسةةات توصةةيات يةةر الفريةةق المعنةةي بوض ة المبةةادئ التوجيهيةةة أنهةةا مهم ةة، تمثةةل البيانةةات ُ البينةات التةي تثبتهةا .واةد اةال الفريةق المةذكور بنةاء ولكنها ال ترا إل مستو التوصةيات الرسةمية المقترنةة بتصةني جةودة ّ رضةةات المصةةنفات األدبيةةة السةةردية بصةةياغة بيةةانين عةةن أفضةةل رضةةات المنهجيةةة واستع ا المسةةتمدة مةةن االستع ا علة ّ البينةةات ُ المنتِجة للغذاء. الممارسات بشأن استخدال مضادات الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية في الحيوانات ُ البيان 1بشأن أفضل الممارسات ي ةدة لالسةتعمال البشةر المع ّ ُ ينظر إلة أي صةن جديةد مةن مضةادات الميكروبةات أو أي توليفةة جديةدة مةن هةذ المضةادات ُ ي ،ما لل تصنفها المنظمة عل أسس مختلفة. عل أنها حاسمة األهمية بالنسبة إل الطب البشر البيان 2بشأن أفضل الممارسات اض المسةةتعملة حاليةةا فةةي إنتةةا األغذيةةة ألغ ةر ينبغةةي أال تُسةةتعمل مضةةادات الميكروبةةات المهمةةة مةةن الناحيةةة ّ ّ الطبيةةة وغيةةر ُ ِ المنتجة للغذاء أو في النباتات*. إنتا تلك األغذية في المستقبل ،كما ينبغي أال تُستعمل في الحيوانات ُ الطبيةة فةي الحيوانةات غل أن هذ المبادئ التوجيهية ال تتعلق سو باستعمال مضادات الميكروبات *ر المهمة من الناحيةة ّ ّ ِ المصةا بشةأن أفضةل الممارسةات المنتجة للغذاء ،فقةد خلةن الفريةق المعنةي بوضة المبةادئ التوجيهيةة إلة أن هةذا البيةان ُ ُ المنتِجة ةةة للغة ةةذاء وفة ةةي النباتة ةةات ،ألنهة ةةا ةات ة ة ن ا و الحي ةي ة ة ف ةات ة ة ب الميكرو ةادات ة ة ض م ةتعماالت ة ة س ا ة ة ي جم ة ة ل ع ةق ة ة طب ي أن ةب ة ة ج ي ُ ّ ُ ِ ة جميعها عل أن تُوجد مقاومة انتقائية لمضادات الميكروبات فةي الحيةوان والنبةات ،ويمكةن أن تُنقةل الحقةا استعماالت اادر إل اإلنسان. __________________________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
األساس المنبق : المس ةةتعملة حالي ةةا فةةي الحيوان ةةات يوج ةةد ع ةةدد م ةةن مض ةةادات الميكروب ةةات المهم ةةة م ةةن الناحي ةةة ّ ّ الطبي ةةة وغي ةةر ُ ة التةةي ةرخ لعةةال االلتهابةةات الخطي ةر المنتِجةةة للغةةذاء هةةي مةةن مضةةادات الميكروبةةات التةةي تمثةةل خمةةالذا أخية ا ُ ةدد حياتة ةةه ،ومة ةةن أمثلتهة ةةا الكاربابينيمة ةةات واألوكسة ةةازوليدينات "مة ةةن ابية ةةل اللينزولية ةةد) تصة ةةيب اإلنسة ةةان وتهة ة ّ والببتيةةدات الدهنيةةة "مثةةل الدابتوميسةةين) .ويجةةب أن تُةةدر ممارسةةة صةةون فعاليةةة مضةةادات الميكروبةةات هةةذ وتهدد حياته ضمن نطاق أفضل الممارسات. لعال االلتهابات الخطير ة التي تصيب اإلنسان ّ ة المةةرج تطةةوير أصةةنا جديةةدة مةةن مضةةادات الميكروبةةات وتسةةويقها لغةةرض عةةال االلتهابةةات الخطيةر مةةن ُ وتهدد حياته. التي تصيب اإلنسان ّ المنتِجةةة للغةةذاء الةةذي يتناولةةه هةةذان نظ ة ا ر إل ة أن موضةةو اسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات فةةي الحيوانةةات ُ يسةةتعرض مةةن حيةةي تأمينةةه لسةةالمة اإلنسةةان ،فة ن هنةةاك البيانةةان بشةةأن أفضةةل الممارسةةات هةةو اسةةتعمال لةةل ُ •
• •
5
اض الحيوانية ة السالمة الغذائية واألمر 26أيلول /سبتمبر 2017منظمة الصحة العالمية /إدار المنتِجة للغذاء المبادئ التوجيهية للمنظمة بشأن استعمال مضادات الميكروبات المهمة من الناحية ّ ّ الطبية في الحيوانات ُ
المنتِج ةةة للغ ةةذاء "مث ةةل تثبي ةةت الوس ةةول مخ ةةاو إز اء اس ةةتعمال المض ةةادات م ةةن دون تصة ةري ف ةةي الحيوان ةةات ُ اإلضافية عليها). ة العوااةةب المترتبةةة عل ة مقاومةةة مضةةادات الميكروبةةات مةةن بينةةات تثبةةت مباش ةر مةةن المتع ة ّ ذر الحصةةول عل ة ّ ِ المنتج ةةة جة ةر المس ةةتعملة حالي ةةا ف ةةي الحيوان ةةات ُ اء اس ةةتعمال أص ةةنا جدي ةةدة م ةةن مض ةةادات الميكروب ةةات غي ةةر ُ بينةةات ول عل ة الخب ةر المكتسةةبة فةةي هةةذا المضةةمار والتةةي تضةةل طائفةةة واسةةعة مةةن ال ّ ة ُ للغةةذاء .لةةذا ،ف ننةةا نع ة ّ اسات المتعلقة بآليات مقاومة مضادات الميكروبات. المستمدة من الدر ُ تتفةق هةةذ الممارسةةات الفضةةل مة بيةةان المنظمةةة العالميةة لصةةحة الحيةوان القاضةةي بةةأن خأصةةنا مضةةادات مدرجةةة فةةي اائمةةة ر ف ةي الطةةب البشةةر المسةةتعملة حص ة ا الميكروبةةات /أصةةنافها الفر ي هةةي أصةةنا غيةةر ُ عيةةة ُ المهم ةةة م ةةن الناحي ةةة البيطري ةةة "اائم ةةة المنظم ةةة المنظم ةةة العالمي ةةة لص ةةحة الحية ةوان لمض ةةادات الميكروب ةةات ّ العالمية لصحة الحيوان).خ •
•
تببيق هذه المبادئ التوجيهية طبةةق ه ةذ المبةةادئ التوجيهيةةة عل ة نطةةاق عةةالمي بصةةر النظةةر عةةن المنطقةةة والةةدخل والمكةةان ،عل ة أن الفريةةق المعنةةي تُ ّ ات أار بأن تطبيقهةا فةي البلةدان المنخفضةة الةدخل وتلةك المتوسةطة الةدخل اةد ينطةوي علة اعتبةار بوض المبادئ التوجيهية ّ ة صةحة الحيةوان لتقليةل الحاجةة إلة اسةتعمال مضةادات الميكروبةات ،بوسةائل خاصة ،تشمل تقديل المساعدة فةي مجةال إدار اض وممارسات إيوائها وتربيتهةا .وعةالوة علة ذلةك ،اةد اتيجيات وااية الحيوانات من األمر منها إدخال التحسينات عل استر ات اء االختبةةار ات مةةن أجةل إجةر ات المختبةةر ات التقنيةةة واةدر يلةزل تقةةديل المسةاعدة إلة العديةةد مةن البلةةدان فةي مجةةال بنةةاء القةدر رعةةة المتعلقةةة بمسةةتنبتات البكتيريةةا ومةةد حساسةةيتها .واةةد يتسةةن لمنظمةةات دوليةةة مثةةل منظمةةة األمةةل المتحةةدة لةغذيةةة والز ا ةدد الفريةةق المعنةةي بوض ة والمنظمةةة العالميةةة لصةةحة الحيةوان أن تسةةاعد فةةي تطبيةةق هةةذ المبةةادئ التوجيهيةةة .وأخية ا ر ،فقةةد شة ّ ترصةةد ورصةةد فةةي مجةةال اسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات فةةي المبةةادئ التوجيهيةةة عل ة ضةةرور ة اضةةطال البلةةدان بأنشةةطة ّ اابة مد تطبيق هذ المبادئ التوجيهية وتقييل مستو تطبيقها. المنتِجة للغذاء ،وذلك لغرض مر الحيوانات ُ التوصيات ف المستقبل ر استع ا
الطبيةةة فةةي ةد مةةن بحةةوي فيمةةا يتعلةةق باسةةتعمال مضةةادات الميكروبةةات ي عة ّ المهمةةة مةةن الناحيةةة ّ سةةتتول المنظمةةة متابعةةة مةةا ُ ّ اض هةةذ التوصةةيات وتحةةديثها بعةةد مةةرور خمةةس سةةنوات عل ة نشةةر المبةةادئ التوجيهيةةة، المنتِجةةة للغةةذاء ،واسةةتعر الحيوانةةات ُ اضها ابل ذلك. بينات جديدة هامة تستلزل استعر ما لل تستجد ّ
© منظمة الصحة العالمية .2017بعض الحقوق محفوظة .هذا المصنف متاح بمقتضى الترخيص CC BY-NC-SA 3.0 IGO WHO/NMH/FOS/FZD/17.4 Department of Food Safety and Zoonoses, World Health Organization Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27 Switzerland E-mail: foodsafety@who.int Website: http://who.int/foodsafety/en/
6