Recommandations de l’OMS sur les fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile
Recommandations de l’OMS sur les fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile Recommandations de l’OMS sur les fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile [WHO recommendations on home-based records for maternal, newborn and child health] ISBN 978-92-4-255035-1 © Organisation mondiale de la Santé 2018 Certains droits réservés. La présente publication est disponible sous la licence Creative Commons Attribution – Pas d’utilisation commerciale – Partage dans les mêmes conditions 3.0 IGO (CC BY NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo). Aux termes de cette licence, vous pouvez copier, distribuer et adapter l’œuvre à des fins non commerciales, pour autant que l’œuvre soit citée de manière appropriée, comme il est indiqué ci dessous. 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Recommandations de l’OMS sur les fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile [WHO recommendations on home-based records for maternal, newborn and child health]. Genève: Organisation mondiale de la Santé; 2018. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Catalogage à la source. Disponible à l’adresse http://apps.who.int/iris. Ventes, droits et licences. Pour acheter les publications de l’OMS, voir http://apps.who.int/bookorders. Pour soumettre une demande en vue d’un usage commercial ou une demande concernant les droits et licences, voir http://www.who.int/about/licensing. Matériel attribué à des tiers. Si vous souhaitez réutiliser du matériel figurant dans la présente œuvre qui est attribué à un tiers, tel que des tableaux, figures ou images, il vous appartient de déterminer si une permission doit être obtenue pour un tel usage et d’obtenir cette permission du titulaire du droit d’auteur. 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L’Organisation mondiale de la Santé a pris toutes les précautions raisonnables pour vérifier les informations contenues dans la présente publication. Toutefois, le matériel publié est diffusé sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilité de l’interprétation et de l’utilisation dudit matériel incombe au lecteur. En aucun cas, l’OMS ne saurait être tenue responsable des préjudices subis du fait de son utilisation. Rédaction : Green Ink, Royaume-Uni (www.greenink.co.uk) Conception graphique : Elena Cherchi Image de couverture : AJCI Imprimé en Suisse. Table des matières Remerciements ____________________________________________________________________________________ v Sigles et abréviations _____________________________________________________________________________vi Résumé d’orientation ____________________________________________________________________________ vii 1. Fiches tenues à domicile : aperçu _______________________________________________________________ 1 2. Méthodes d’élaboration des directives _________________________________________________________ 4 3. Recommandations et données probantes sur les fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile ______________________________________ 9 4. Considérations relatives à la mise en place ____________________________________________________ 21 5. Lacunes dans la recherche _____________________________________________________________________ 23 6. Diffusion programmée de la présente directive _______________________________________________ 25 7. Mise à jour de la directive _____________________________________________________________________ 26 Références bibliographiques _____________________________________________________________________ 27 Annexe 1. Questions prioritaires sur la directive et résultats _____________________________________________________ 30 Annex 2. Personnel de l’OMS et experts externes ayant participé à la préparation de la présente directive ________ 31 Annexe 3. Résumé des déclarations d’intérêt et leur gestion ____________________________________________________ 33 Annexe 4. Résultats relatifs aux connaissances _________________________________________________________________ 35 Annexe 5. Effets de l’utilisation des fiches tenues à domicile sur les résultats obtenus en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant _________________________________________ 37 Web, annexe A (en anglais) Base factuelle (profils GRADE et CERQual) http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274285/WHO-MCA-18.04-eng.pdf Web, annexe B (en anglais) Caractéristiques des études incluses, principaux informateurs et documents connexes http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274286/WHO-MCA-18.05-eng.pdf
vRe m er cie m en ts Remerciements Les départements Santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent (MCA), Vaccination, vaccins et produits biologiques (IVB) et Santé et recherche génésiques (RHR) de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) remercient chaleureusement les nombreuses personnes et organisations qui ont contribué à l’élaboration des directives relatives aux fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile. Nous tenons à remercier tout particulièrement les membres du groupe chargé de l’élaboration des directives et le groupe de travail spécial pour leur dévouement. Nous faisons part de nos sincères remerciements à Maria Ximena Rojas-Reyes qui a présidé la consultation technique. L’annexe 2 énumère tous ceux qui ont apporté leur contribution. Par ailleurs, nous exprimons notre gratitude à l’Agence japonaise de coopération internationale (AJCI) pour son aide financière. Les points de vue de l’organisme de financement n’ont pas influencé le contenu des présentes directives. vi Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Sigles et abréviations AJCI Agence japonaise de coopération internationale ANC4 Soins prénatals (quatre visites) APGAR Apparence, Pouls, Grimace, Activité et Respiration ARI Infection respiratoire aiguë CERQual Confiance dans les données probantes à l’issue d’examens des recherches qualitatives DTC3 Vaccin antidiphtérique-antitétanique-anticoquelucheux, 3 doses ECR Essai contrôlé randomisé GDG Groupe chargé de l’élaboration des directives GER Département OMS Genre, équité et droits de l’homme GRADE Méthode permettant de déterminer le niveau d’appréciation, d’élaboration et d’évaluation des recommandations HCDH Haut-Commissariat des Nations Unies aux droits de l’homme IER Département OMS Innovation, information, bases factuelles et recherche IVB Département OMS Vaccination, vaccins et produits biologiques MCA Département OMS Santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent MCH Santé de la mère et de l’enfant MD Différence moyenne MNCH Santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant NHD Département OMS Nutrition pour la santé et le développement OMS Organisation mondiale de la Santé PEV Programme élargi de vaccination PICO Population (P), Intervention (I), Comparateur (C), Résultats (O pour Outcome) PND Département OMS Prévention des maladies non transmissibles RHR Département OMS Santé et recherche génésiques SBA Accoucheuse qualifiée TT2 Deux doses d’anatoxine tétanique TWG Groupe de travail technique UNFPA Fonds des Nations Unies pour la population UNICEF Fonds des Nations Unies pour l’enfance UNRWA Office de secours et de travaux des Nations Unies VIH Virus d’immunodéficience humaine vii Ré su m é d ’or ien ta tio n Résumé d’orientation Introduction Une fiche tenue à domicile est un document de santé utilisé par un individu pour enregistrer l’historique des services de santé dont il a bénéficié. Elle est conservée au domicile du ménage sous format papier ou électronique par l’individu ou son aidant et elle est destinée à être intégrée dans le système d’information sanitaire et à compléter les dossiers tenus par les établissements de santé. Il peut s’agir de notes sur la période prénatale ou de carnets de vaccination, de cartes plus élaborées de vaccination élargie, de carnets de santé d’un enfant ou de carnets de santé intégrée de la mère et de l’enfant qui présentent souvent des messages d’éducation sanitaire. Pour plus de simplicité, c’est le terme « fiche tenue à domicile » qui sera employé dans l’ensemble du présent document. L’utilisation de fiches tenues à domicile, sous quelque forme que ce soit, est largement répandue dans le monde. Elles varient considérablement selon le pays ou la région et selon leur conception et les informations qu’elles contiennent. L’adhésion à cette pratique est quasiment universelle dans certains pays mais très inégale dans d’autres. Si les fiches tenues à domicile sont largement utilisées depuis des décennies, les données qui en démontrent les avantages et les inconvénients ne sont pas systématiquement examinées et synthétisées. La présente directive cherche à combler cette lacune en examinant les données prouvant les effets des fiches tenues à domicile sur les résultats obtenus sur la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant (MNCH) et ceux obtenus dans la prestation des services de santé. Méthodes d’élaboration de la présente directive La présente directive a été élaborée suivant le processus standard décrit dans le Manuel de l’OMS sur l’élaboration des directives (WHO handbook for guideline development). En résumé, ce processus comprend : n l’identification des questions prioritaires et des résultats, n l’extraction et la synthèse des données probantes, n l’évaluation des données probantes, n la formulation des recommandations, n la planification de la diffusion, de l’application, de l’évaluation et de la mise à jour de la directive. Le niveau de qualité des données probantes qui sous-tendent les recommandations a été déterminé en application de la méthode GRADE (méthode permettant de déterminer le niveau d’appréciation, d’élaboration et d’évaluation des recommandations) et de l’approche CERQual (Confiance dans les données probantes à l’issue d’examens des recherches qualitatives). Le cadre d’évaluation des données probantes à l’appui des décisions, notamment les effets des interventions, leur intérêt, les ressources, l’équité et les critères d’acceptabilité et de faisabilité, a orienté l’élaboration des recommandations par le groupe chargé de l’élaboration des directives, un groupe international d’experts ayant participé à deux consultations techniques en novembre 2017 et en avril 2018. Recommandations Les consultations du groupe chargé de l’élaboration des directives ont abouti à l’élaboration de deux recommandations. Pour s’assurer que chacune de ces recommandations soit bien comprise et appliquée dans la pratique, les experts ont formulé des remarques supplémentaires chaque fois que nécessaire. Le Tableau 1 résume les recommandations relatives aux fiches tenues à domicile. D’autres supports importants pour comprendre ces recommandations et les données probantes sous-jacentes sont présentés dans deux annexes sur Internet.1 Au cours des consultations techniques, le groupe chargé de l’élaboration des directives a discuté aussi de plusieurs points relatifs à l’application et a identifié d’importantes lacunes dans la recherche. Ces points sont inclus dans le corps principal du présent document. Conformément au processus de mise à jour des directives de l’OMS, le groupe d’orientation de l’OMS continuera de suivre les avancées de la recherche 1 Ces annexes sur Internet sont accessibles à l’adresse : http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274285/ WHO-MCA-18.04-eng.pdf http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/274286/ WHO-MCA-18.05-eng.pdf viii Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le concernant les fiches tenues à domicile, notamment celles qui contiennent des questions sur lesquelles on n’a trouvé aucune donnée probante ou des données d’un faible niveau de qualité et concernant les lacunes identifiées dans la recherche pour promouvoir leur utilisation. Dans l’éventualité où l’on identifierait de nouvelles données probantes importantes susceptibles d’avoir une incidence sur les recommandations, alors la présente directive serait mise à jour. L’OMS accueille volontiers toutes suggestions sur des questions supplémentaires que l’on pourrait inclure dans les futures mises à jour. Tableau 1. Recommandations sur les fiches tenues à domicile Recommandations 1. L’utilisation des fiches tenues à domicile en complément des fiches tenues par les établissements, est recommandée pour les soins des femmes enceintes, des mères, des nouveau-nés et des enfants en vue d’améliorer les demandes de soins, l’implication et le soutien des hommes dans les ménages, les pratiques de soins dispensés à domicile aux mères et aux enfants, l’alimentation du nourrisson et de l’enfant et enfin la communication entre femmes/aidants et prestataires de santé. (Faible niveau de qualité des données) 2. Les données probantes disponibles étaient insuffisantes pour déterminer si une conception, un type ou un format de fiches tenues à domicile était plus efficace que d’autres. Les responsables chargés d’élaborer les politiques doivent inviter les parties prenantes à participer aux discussions sur des considérations importantes telles que le type, le contenu et la mise en place des fiches tenues à domicile. Justification Le groupe chargé de l’élaboration des directives a examiné les données probantes présentées et a jugé, globalement faible le niveau de qualité des données prouvant l’efficacité des fiches tenues à domicile. Le groupe a reconnu que la base de données existante présentait des insuffisances, notamment le petit nombre d’études trouvées, la moitié ayant été réalisées dans des pays à revenu élevé ; l’ancienneté de ces études, certaines étant antérieures à l’année 2000 et enfin la diversité de ces études qui portaient sur différents types de fiches tenues à domicile et avaient donc mesuré un large éventail de résultats. L’impact variait selon les résultats. Certaines études ont montré un effet positif sur la demande de vaccination en santé maternelle, des résultats liés à un environnement familial favorable aux soins de santé de la mère et de l’enfant (MCH), une meilleure alimentation du nourrisson et une amélioration dans d’autres pratiques de soins de santé de l’enfant, une amélioration dans la croissance et le développement de l’enfant, une meilleure continuité des soins de santé de l’enfant et enfin une communication plus efficace avec les prestataires de santé. Toutefois, on n’a obtenu par ailleurs aucun effet significatif déclaré dans les résultats relatifs à la recherche de soins de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant et dans les pratiques de soins. Pour de nombreux résultats, aucune étude n’a été trouvée. Malgré les insuffisances de la base de données probantes, le groupe a déterminé que les effets souhaitables l’emportaient sur les effets indésirables et a pris en compte dans ses jugements le fait que les fiches tenues à domicile existaient depuis longtemps et étaient utilisées dans 163 pays au moins. De plus, le groupe a examiné les données probantes qualitatives portant sur les femmes, les aidants et les prestataires qui, dans différents contextes, jugent intéressantes les fiches tenues à domicile, sous leurs différentes formes. Le groupe a remarqué également que les fiches tenues à domicile contribuent à un plus vaste objectif, à savoir garantir le droit d’accès aux informations et sont conformes aux initiatives mondiales auxquelles adhère l’OMS en faveur des soins centrés sur la personne. Remarques n Concernant les zones éloignées et vulnérables dans lesquelles les systèmes de santé sont peu développés ou les systèmes d’information sanitaire sont inexistants ou défaillants, et dans les lieux où les aidants peuvent avoir recours à de multiples établissements de santé, les fiches tenues à domicile peuvent présenter un plus grand intérêt que dans des pays et des systèmes de santé plus développés. n Certaines études ont fait mention de préoccupations concernant le caractère confidentiel des fiches électroniques ou en ligne. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a fait remarquer le caractère sensible de certaines informations lorsque les fiches tenues à domicile portent sur les tests VIH, le statut de séropositivité pour le VIH ou le traitement anti-VIH. Il convient d’être particulièrement prudent concernant les informations personnelles devant être portées sur les fiches tenues à domicile en vue d’éviter la stigmatisation et la discrimination. n Les pays utilisant déjà les fiches tenues à domicile doivent envisager leur usage approprié, leur conception et leur contenu ainsi qu’un financement durable permettant d’optimiser leur usage et leur impact. n Il convient de procéder à une recherche supplémentaire sur les avantages de l’utilisation des fiches tenues à domicile pour enregistrer les informations sur chaque aspect des soins, par comparaison avec les fiches tenues à domicile qui contiennent des aspects plus larges de la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant à des fins d’éducation sanitaire. Aucune donnée probante n’était disponible à ce moment-là pour étayer cette question prioritaire pour les pays. 11. F ich es te nu es à do m ici le : a pe rçu 1. Fiches tenues à domicile : aperçu 1.1 Fonctions des fiches tenues à domicile Une fiche tenue à domicile est un document de santé destiné à enregistrer l’historique des services de santé dispensés à un individu. Son but premier est l’enregistrement des informations essentielles relatives à la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant (MNCH) y compris l’état de santé, les consultations auprès d’un prestataire de soins de santé, les vaccinations reçues et la croissance et le développement de l’enfant. Une fiche tenue à domicile est conservée par le ménage sous format électronique ou sous format papier, pour être utilisée par la femme s’agissant de santé maternelle et/ou par la personne chargée de s’occuper du nouveau-né et des enfants du ménage. Cette fiche est destinée à être intégrée dans le système d’information sanitaire et à compléter le dossier médical conservé dans les établissements de santé. Les fiches tenues à domicile varient considérablement selon le pays et la région dans sa conception et dans les informations qu’elle contient. Ce peut être : des fiches tenues à domicile sur la santé maternelle qui contiennent les données d’identification, les données prénatales et les soins dispensés pendant et après l’accouchement ; des carnets de vaccination uniquement dans lesquels est enregistré l’historique des vaccinations ; des carnets élargis de vaccinations dans lesquels sont enregistrées non seulement les vaccinations mais aussi les soins de santé et le suivi de la croissance, du développement et des maladies des nouveau-nés et des enfants. Un autre type de fiche tenue à domicile est le carnet de santé de l’enfant dans lequel sont enregistrés les vaccinations, les soins de santé et le suivi de la croissance, du développement et des maladies des nouveau-nés et des enfants spécifiquement. Parallèlement, dans les carnets de santé intégrée de la mère et de l’enfant sont enregistrés tous les aspects des soins de santé de la mère, du nouveau- né et de l’enfant, le suivi des maladies et les vaccinations. Pour plus de simplicité, c’est le terme « fiche tenue à domicile » qui sera employé dans l’ensemble du présent document. 1.2 Historique des fiches tenues à domicile Les fiches tenues à domicile ont une longue histoire et au fil du temps, leur contenu s’est élargi et leur utilisation a évolué. Initialement, elles servaient à enregistrer les preuves des vaccinations antivarioliques au milieu du XIXe siècle. Elles ont été utilisées ensuite pour consigner les services de santé et l’éducation sanitaire dispensés aux mères japonaises au milieu du XXe siècle. Plus récemment, ces fiches ont été utilisées pour enregistrer les vaccinations des mères et des nouveau-nés, par exemple lors du déploiement du Programme élargi de vaccination (PEV) et l’ajout des critères Croissance et développement de l’enfant sur la carte « Road to Health » (Sur la voie de la santé) en Afrique du Sud dans les années 70 (Donald & Kibel, 1984). Dans les années 90, elles ont été utilisées dans d’autres domaines de santé, par exemple pour enregistrer les consultations, les résultats de laboratoire, les informations sur les traitements et le suivi des maladies pour les enfants handicapés (Moore et al., 2000), les enfants atteints de maladies chroniques (Byczkowski, Munafo & Britto, 2014) et pour les enfants souffrant d’un cancer (Hully & Hyne, 1993 ; Sharp et al., 2014). Aujourd’hui, la possession d’une fiche tenue à domicile est quasiment universelle dans certains pays mais rare dans d’autres. Selon l’analyse des résultats de 180 enquêtes démographiques et sanitaires réalisées entre 1993 et 2013, la possession de fiches de vaccination tenues à domicile est estimée à plus de 80 % dans 23 pays et à moins de 50 % dans 24 pays (Brown & Gacic-Dobo, 2015). Leur utilisation au Bangladesh, en Éthiopie, en Indonésie, au Nigéria et au Pakistan est estimée inférieure à 50 %, or ce sont cinq des 10 pays enregistrant le plus grand nombre de naissances chaque année (Brown & Gacic-Dobo, 2015). Malgré ces divergences dans la couverture, on sait qu’au moins 163 pays ou territoires utilisent une des formes de fiches tenues à domicile2 (TechNet-21, 2018). (TechNet-21, 2018). Bien que les fiches tenues à domicile soient largement utilisées depuis des 2 Un service d’archivage électronique des fiches tenues à domicile utilisées dans de nombreux pays est accessible à l’adresse : https://www.technet-21.org/en/topics/home-base-records 2Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le 1.4 Inconvénients des fiches tenues à domicile Les inconvénients potentiels découlant de l’utilisation des fiches tenues à domicile sont le manque de connaissances et de compréhension de leur contenu et l’obligation qu’ont les agents de santé de les remplir, leur utilisation inappropriée ou incomplète et l’écriture illisible des agents de santé lorsqu’ils remplissent les fiches (OMS, 2015). Pour diverses raisons, les agents de santé peuvent ne pas remplir les fiches tenues à domicile, par exemple parce qu’ils sont trop occupés, qu’ils considèrent cette tâche comme un travail supplémentaire, n’ont pas reçu de formation appropriée ou parce qu’ils supposent que les aidants ne les liront pas (OMS, 2015). Entretemps, les femmes et les aidants peuvent perdre les fiches ou les laisser au domicile lorsqu’elles se rendent dans un établissement de santé. Une demande de fiches tenues à domicile de la part de la communauté peut être faible parce que les gens ne sont pas au courant de leur existence (OMS, 1994) Brown et al., 2015, TechNet-21, 2018). D’autres inconvénients sont notamment l’intégration insuffisante des fiches tenues à domicile dans les programmes de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant, les ruptures de stocks de fiches et le manque de ressources du gouvernement pour assurer la pérennité des fiches (OMS, 2015). 1.5 À propos de la présente directive 1.5.1 Groupe cible La présente directive s’adresse à trois groupes principaux. Tout d’abord les responsables chargés de l’élaboration des politiques et les responsables des programmes de santé de la mère, du nouveau- né et de l’enfant et des programmes de vaccination dans les ministères de la santé où les décisions sont prises et où l’on crée les politiques sur l’utilisation et la mise en place des fiches tenues à domicile. Puis les prestataires de soins de santé, notamment les agents de santé communautaires chargés d’utiliser les fiches tenues à domicile comme moyen d’enregistrement des informations, de dispenser une éducation sanitaire ou de communiquer les principales informations. Les agences du développement et les organisations internationales ou non gouvernementales qui appuient la mise en place des fiches tenues à domicile constituent le troisième groupe cible. décennies, les preuves de leurs avantages et de leurs inconvénients ne sont pas systématiquement examinées et synthétisées. 1.3 Avantages potentiels des fiches tenues à domicile Les premières versions des fiches de maternité tenues à domicile ont été conçues pour améliorer le suivi de la mère pendant la grossesse, l’accouchement et la période postnatale. Pour les prestataires de soins de santé et la prestation des services de soins, les fiches tenues à domicile ont pour avantages potentiels l’accès aux informations importantes sur la santé des femmes, des nouveau- nés et des enfants, une meilleure détection des risques et l’orientation urgente des femmes, une meilleure communication avec les femmes et les aidants et enfin le renforcement des liens entre les différents agents et services de santé (OMS, 1994). Pour les femmes, les aidants ayant la charge d’enfants et les membres de la famille, les fiches tenues à domicile peuvent favoriser l’apprentissage et la sensibilisation aux problèmes de santé, promouvoir la détection des risques et une intervention rapide, encourager la continuité des soins ainsi que les comportements bénéfiques à la santé pendant une grossesse et enfin améliorer les pratiques de soins de santé de la mère, du nouveau- né et de l’enfant à domicile (OMS, 1994). Les informations recueillies dans les fiches tenues à domicile peuvent être utilisées par les directeurs de programmes pour la transmission systématique d’informations sanitaires et à des fins de suivi et de planification (OMS, 1994). Elles peuvent aussi contribuer à l’application du droit fondamental d’accès des usagers aux informations, dans le cadre des engagements formulés dans la Convention relative aux droits de l’enfant de protéger la santé des enfants par l’intermédiaire des soins de santé primaires et par la participation des aidants aux prises de décision sur les soins de santé de l’enfant dont ils ont la charge (ONU-HCDH, 1990) et ce, conformément à la résolution des Droits de l’Homme portant sur la mortalité et la morbidité évitables pour permettre aux femmes de faire des choix éclairés sur leur santé et l’accès aux services (ONU-HCDH, 2010). 31. F ich es te nu es à do m ici le : a pe rçu 1.5.2 Portée de la présente directive Des recommandations précédentes de l’OMS sur les fiches tenues à domicile ont été fragmentées entre différents programmes de santé. Un document de l’OMS élaboré en 1994 (OMS, 1994) présentait des recommandations sur l’élaboration, l’adaptation et l’évaluation des fiches de maternité tenues à domicile pour aider à la détection précoce de risques. Les directives fournissaient des informations détaillées sur les fonctions et les avantages de ces fiches, sur le moyen de les adapter, de les utiliser et de les intégrer dans les soins de santé primaires et sur les étapes nécessaires pour les utiliser à plus grande échelle. Toutefois, si ces directives sont exhaustives s’agissant de santé maternelle, elles étaient fondées sur l’expérience de terrain dans les pays. Ce document a été publié avant que les directives de l’OMS ne soient élaborées et les recommandations n’étaient pas fondées sur les données probantes issues de la recherche disponibles à ce moment-là. En 2015, l’OMS a publié un guide pratique sur la conception, l’utilisation et la promotion des fiches tenues à domicile dans les programmes de vaccination (OMS, 2015). Ce guide s’adresse aux responsables des programmes de vaccination et a pour but de normaliser le contenu des fiches tenues à domicile se rapportant à la vaccination. Il traite aussi de la fonction, des avantages et du contenu des fiches et comprend un guide pour leur mise en place. Toutefois, comme le document de 1994, il est fondé sur l’expérience de terrain et la pratique dans les pays plutôt que sur les données disponibles issues de la recherche. Il ne s’agit pas d’une directive formelle de l’OMS élaborée selon le processus en place d’élaboration des directives. Les Recommandations de l’OMS concernant les soins prénatals pour que la grossesse soit une expérience positive (OMS, 2016) comprennent une recommandation selon laquelle chaque femme enceinte devrait conserver avec elle les notes qui ont été prises lors des consultations pour améliorer la continuité et la qualité des soins ainsi que le vécu de sa grossesse. La présente directive a été élaborée conformément au processus standard d’élaboration des directives de l’OMS et les données prouvant les effets des dossiers conservés par les femmes ainsi que des considérations de leur acceptabilité et de leur mise en place ont été tirées des publications d’examens systématiques. Si les documents antérieurs de l’OMS présentent un guide distinct sur l’utilisation des fiches tenues à domicile dans des domaines de santé particuliers, la présente directive traite de leur effet permettant un plus large éventail de résultats sur la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant et sur la qualité des soins et est conforme au processus standard d’élaboration des directives de l’OMS. 1.5.3 Objectifs de la présente directive La présente directive a pour but de produire une recommandation actualisée, fondée sur des données factuelles, sur l’utilisation des fiches tenues à domicile pour la santé de la mère, du nouveau- né et de l’enfant. Elle permettra aux décideurs au niveau des pays et aux prestataires de soins de santé de mieux comprendre l’intérêt de ces fiches, leur impact sur un large éventail de résultats et leur contribution possible à l’amélioration de la qualité des prestations des services et systèmes de santé. Elle est destinée à aider les responsables chargés de l’élaboration des politiques à décider si les fiches tenues à domicile devraient être davantage mises en évidence dans leurs programmes de santé de la mère et de l’enfant et à encourager une mise en place plus efficace. L’annexe 1 énumère les questions prioritaires et les résultats escomptés qui ont orienté l’extraction des données probantes, leur synthèse et la prise de décision concernant cette directive. Les questions identifiées se rapportent à l’effet des fiches tenues à domicile, reconnaissant que leur utilisation par les programmes de santé peut varier et qu’actuellement, différents types de fiches tenues à domicile sont utilisés. Les résultats identifiés dans les services de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant se rapportent aux fonctions des fiches tenues à domicile et à ce qu’on considère être divers avantages, y compris les résultats les plus immédiats (par exemple de meilleures connaissances chez les femmes enceintes et/ou les aidants, de meilleures pratiques de soins à domicile, les demandes de soins et le recours à la vaccination, des améliorations dans la qualité des soins dispensés) et d’autres résultats de santé à plus longue échéance (par exemple une baisse de la morbidité et de la mortalité). 4Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le 2. Méthodes d’élaboration des directives 2.1.2 Groupe chargé de l’élaboration des directives Le groupe d’orientation de l’OMS a invité 12 experts externes et parties prenantes à constituer le groupe chargé de l’élaboration des directives. Ce groupe était composé d’universitaires ayant une expertise dans l’élaboration de directives, l’élaboration de politiques ou de protocoles de recherche liés aux fiches tenues à domicile et, au niveau international ou national, de responsables de l’élaboration de politiques et de chargés d’exécution de programmes liés aux fiches tenues à domicile. Les membres de ce groupe diversifié sont issus de toutes les régions de l’OMS et l’on s’est efforcé de garantir une représentation géographique équitable et un équilibre entre hommes et femmes, en s’assurant de l’absence de tout conflit d’intérêt. Une première réunion sur la portée de la directive s’est tenue à Genève en décembre 2016 et a permis d’identifier les principales questions et les résultats escomptés en vue d’élaborer la directive (la liste des participants est donnée dans l’annexe 2). Au cours d’une réunion organisée à Genève en novembre 2017, les membres du groupe chargé de l’élaboration des directives ont examiné les données probantes présentées et ont ébauché la directive. En avril 2018, une réunion virtuelle a été organisée pour consulter le groupe chargé de l’élaboration des directives sur les changements apportés en vue de rédiger la version définitive de la directive et pour examiner la synthèse des conclusions et des données probantes à l’appui de la décision, modifiées en réponse aux questions soulevées lors de la réunion de novembre et pour que des experts externes et le groupe d’orientation de l’OMS procèdent à un examen. Au cours d’une consultation virtuelle, le groupe chargé de l’élaboration des directives a étudié et validé la version finale de la directive. 2.1.3 Groupe de travail technique Le groupe de travail technique se compose de l’équipe qui a dirigé les examens systématiques et d’autres recherches menées pour répondre aux questions prioritaires identifiées ainsi que de deux spécialistes des méthodes de conception des directives. La présente ligne directrice a été élaborée suivant le processus décrit dans le WHO handbook for guideline development (manuel de l’OMS sur l’élaboration des lignes directrices) (OMS, 2014). Ce processus se décompose comme suit : i) formation de groupes techniques, ii) déclarations d’intérêt, iii) identification des questions prioritaires et des résultats escomptés, iv) extraction et synthèse des données probantes, v) évaluation et détermination du niveau de qualité des données probantes, vi) formulation de la recommandation et enfin vii) planification de la diffusion, de l’application et de l’actualisation de la directive. 2.1 Formation des groupes techniques 2.1.1 Groupe d’orientation de l’OMS Le groupe d’orientation de l’OMS qui a supervisé le processus d’élaboration des directives était composé de membres du personnel des Départements suivants de l’OMS : Santé de la mère, du nouveau- né, de l’enfant et de l’adolescent (MCA), Vaccination, vaccins et produits biologiques (IVB) et Santé et recherche génésiques (RHR) ainsi que de représentants des bureaux régionaux de l’OMS. Le groupe d’orientation de l’OMS a consulté selon les besoins d’autres Départements de l’OMS possédant l’expertise technique concernée ainsi que les Départements sur lesquels ces recommandations pouvaient avoir des répercutions, à savoir les Départements Genre, équité et droits de l’homme (GER), Prévention des maladies non transmissibles (PND), Innovation, information, bases factuelles et recherche (IER) et enfin Nutrition pour la santé et le développement (NHD). Le groupe d’orientation a dirigé le premier examen de la portée de la directive, a animé la réunion sur la portée de la directive en décembre 2016 en vue de finaliser les principales questions sur la recherche et les résultats, a contribué et a supervisé l’extraction, l’évaluation et la synthèse des données probantes sous la direction du groupe de travail technique, a organisé les réunions du groupe chargé de l’élaboration des directives et enfin a ébauché les recommandations et a rédigé la version finale de la directive. L’annexe 2 énumère les membres du groupe d’orientation, du groupe de travail technique et du groupe chargé de l’élaboration des directives. 52. M ét ho de s d ’él ab or at io n d es di re ct ive s 2.1.4 Partenaires externes et observateurs Des représentants de l’Office de secours et de travaux des Nations Unies (UNRWA), du Fonds des Nations Unies pour la population (UNFPA), du Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF) et de l’Agence japonaise de coopération économique (AJCI) ont été invités à participer en tant qu’observateurs (voir l’annexe 2) à la réunion du groupe chargé de l’élaboration des directives qui s’est tenue à Genève en novembre 2017. Ils n’ont donc pas participé aux prises de décision ni aux votes. Ces organisations collaborent activement à la diffusion des directives de l’OMS et seront éventuellement chargées de les faire appliquer. L’AJCI a financé les travaux d’élaboration de cette directive. 2.2 Déclarations d’intérêts des contributeurs externes Conformément au WHO handbook for guideline development (manuel de l’OMS sur l’élaboration des lignes directrices) (OMS, 2014), tous les membres du groupe chargé de l’élaboration des directives, du groupe de travail technique et des experts externes ont été priés à déclarer par écrit tout intérêt concurrent (universitaire, financier ou autre) au moment de l’invitation à participer au processus d’élaboration de la directive. L’annexe 3 présente les détails de ce processus ainsi qu’une synthèse des déclarations d’intérêt et des informations sur la façon dont les conflits d’intérêt ont été gérés. 2.3 Identification des questions et résultats prioritaires Le groupe d’orientation de l’OMS a dirigé une première étude de la documentation existante. Cette étude a confirmé qu’aucune directive mondiale relative à l’utilisation des fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile n’était utilisée ou en cours d’élaboration par d’autres organisations internationales. Cette étude et la directive existante de l’OMS (voir le chapitre 1.5.2) ont contribué à l’ébauche des questions prioritaires par le personnel de l’OMS. Ces ébauches de questions ont été présentées et discutées à la réunion de décembre 2016 qui s’est tenue à Genève et à laquelle ont participé des membres du groupe d’orientation de l’OMS, une sélection de membres du groupe chargé de l’élaboration des directives et d’autres experts externes. Le but de la réunion était de définir l’ordre de priorité des questions ainsi que la portée de la directive, à savoir son thème, le groupe d’intérêt, les interventions, les comparaisons et les résultats. Un ensemble de résultats a été identifié également à partir de la première étude de la portée de la directive, de l’expérience des membres du groupe chargé de l’élaboration des directives et du groupe d’orientation de l’OMS et en fonction des discussions qui se sont déroulées après la réunion sur la portée de la directive. L’étude de la portée de la directive et le classement des priorités ont abouti à l’identification de six questions et résultats prioritaires associés à la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant et aux services de santé. L’annexe 1 présente la liste de l’intégralité de ces questions et résultats qui sont discutés plus en détail dans le chapitre 3. La présente directive est centrée sur l’utilisation des fiches tenues à domicile en vue d’améliorer les demandes et pratiques de soins liées à la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant, notamment sur la communication au sein du ménage, sur la morbidité et la mortalité de la mère, du nouveau- né et de l’enfant et sur les résultats des services de santé, en particulier la communication entre les femmes/aidants et les prestataires de soins de santé, la satisfaction à l’égard des services dispensés et l’efficacité des prestataires. Les résultats relatifs aux connaissances des femmes et des aidants ont été jugés moins importants dans la mesure où les connaissances sur la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant sont généralement prises en compte dans les améliorations de résultats plus directs tels que les demandes de soins et les pratiques de soins à domicile. Toutefois, compte tenu de l’importance de ces connaissances dans la chaîne de résultats (les connaissances induisent de meilleures pratiques et des demandes de soins qui induisent à leur tour une meilleure santé), les données probantes sur l’impact des fiches tenues à domicile sur les connaissances sont présentées dans l’annexe 4 (bien que leur qualité ne soit pas évaluée). 2.4 Extraction et synthèse des données probantes Pour réaliser une synthèse des données probantes et des facteurs liés à l’utilisation des fiches tenues à domicile, le groupe de travail technique a réalisé trois études systématiques ainsi qu’une analyse d’ensemble des obstacles et des facteurs favorables à la mise en application. Le chapitre 3 présente 6Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le un complément d’informations sur les études menées aux fins de la présente directive. n Une étude systématique a été réalisée pour identifier les données prouvant l’effet des fiches tenues à domicile sur les résultats prioritaires. Des études dans cet examen de l’efficacité ont produit également des données prouvant l’incidence des fiches tenues à domicile sur l’équité. Des critères d’inclusion ont été spécifiés conformément aux questions PICO (Population, Intervention, Comparateur, Résultats) (annexe 1). On peut trouver les méthodes de réalisation de cette étude dans l’ouvrage de Magwood et al. (2018b). n Une étude systématique des évaluations du caractère économique ou du rapport coût/ efficacité des fiches tenues à domicile a été réalisée mais on n’a trouvé aucune étude qui réponde aux critères d’inclusion. Pour démontrer l’incidence possible du budget de production et de livraison des fiches tenues à domicile, une estimation du coût a été menée à bien à partir des coûts moyens fournis par l’AJCI concernant les fiches tenues à domicile destinées au Burundi, à l’Indonésie et au Viet Nam (Thavron, 2018a et 2018b). n Une synthèse des données qualitatives a été réalisée pour identifier et résumer des données probantes concernant : à quel point les femmes/ les aidants, les familles et les prestataires jugent-ils les fiches tenues à domicile et leurs résultats dignes d’intérêt ; l’acceptabilité des fiches tenues à domicile aux yeux des femmes/ des aidants et des prestataires, les différences possibles dans l’effet des fiches tenues à domicile selon les sous-groupes de population (équité) et enfin la faisabilité de la mise en place des fiches tenues à domicile. Cette synthèse comprenait des études qualitatives et des études reposant sur différentes méthodes. On peut trouver dans l’ouvrage de Magwood et al. (2018a) la stratégie de recherche, le tri et l’inclusion ainsi que les méthodes d’évaluation de la qualité et de synthèse. n L’analyse d’ensemble a combiné la littérature grise mentionnée à l’équipe par des experts dans la mise en application et des entretiens avec les principaux informateurs pour communiquer des informations sur les obstacles et les facteurs favorables à la mise en place des fiches, ainsi que dans le cadre d’évaluation des données probantes à l’appui des décisions, (intérêt, ressources, équité et critères d’acceptabilité et de faisabilité). La littérature grise comprenait des rapports et documents d’études non contrôlés par un comité de lecture produits par des organisations concernées, partenaires techniciens ou gouvernements qui ont décrit la mise en place des fiches tenues à domicile. Les principaux informateurs (n=12) étaient des organisations internationales ou nationales qui avaient des connaissances sur la mise en place de ces fiches. Les méthodes utilisées pour l’identification de la littérature grise et conduire les entretiens, ainsi que le cadre analytique fondé sur une matrice peuvent être trouvées dans un rapport final, auprès du Département OMS Santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent.3 2.5 Évaluation du niveau de qualité des données probantes La qualité des tests contrôlés randomisés ou non randomisés inclus dans l’examen systématique des effets a été évaluée au moyen de l’outil Cochrane d’évaluation des risques de biais (Cochrane Bias Methods Group, 2018). Des études non randomisées ont été jugées présenter un risque élevé de biais pour la randomisation et l’attribution par défaut en aveugle. Les études individuelles incluses dans la synthèse des données qualitatives ont été évaluées en utilisant le Critical Appraisal Skills Programme (CASP), programme d’évaluation critique pour la recherche qualitative (CASP, 2018). La méthode GRADE (permettant de déterminer le niveau d’appréciation, d’élaboration et d’évaluation des recommandations) pour déterminer la qualité des données probantes quantitatives (GRADE, 2017) a été appliquée pour tous les résultats critiques et importants identifiés dans les questions PICO. Un profil GRADE a été préparé pour chaque résultat de chaque question prioritaire (voir l’annexe A sur Internet). La méthode GRADE qualifie de « élevé », « moyen », « faible » ou « très faible » le niveau de qualité d’une donnée probante pour chaque conclusion quantitative, en fonction d’un ensemble de critères prédéfinis. Par défaut, les essais contrôlés randomisés sont considérés produire des données probantes d’un niveau élevé de qualité tandis que les études d’observation non randomisées produisent des données probantes d’un faible niveau de qualité. Cette évaluation de référence de la qualité est alors ramenée à un niveau inférieur, selon les limites du plan de l’étude (risque de biais), 3 Veuillez contacter : mncah@who.int 72. M ét ho de s d ’él ab or at io n d es di re ct ive s l’incohérence, le manque de précision, le manque d’orientation et les biais de publication. La qualité des principales conclusions de la synthèse des données qualitatives a été évaluée en utilisant l’outil GRADE-CERQual (Confiance dans les données probantes issues d’examens de recherches qualitatives) (Lewin et al., 2018). Dans son concept, l’outil CERQual est semblable à la méthode GRADE et constitue une méthode transparente pour évaluer le degré de confiance pouvant être accordé à une conclusion qualitative. Le degré de confiance est déterminé en fonction de quatre composants : les limites de la méthode, l’adéquation des données, la cohérence et la pertinence de la question de Tableau 2. Niveaux de qualité des données probantes utilisés dans les évaluations GRADE et CERQual Niveau de qualité de la donnée probante GRADE GRADE-CERQual ÉLEVÉ Il est très improbable qu’une recherche complémentaire modifie notre confiance dans l’estimation de l’effet obtenu Il est très probable que la conclusion de l’examen soit une représentation raisonnable du phénomène d’intérêt MOYEN Il est probable qu’une recherche complémentaire influera notablement sur notre confiance dans l’effet obtenu Il est probable que la conclusion de l’examen soit une représentation raisonnable du phénomène d’intérêt FAIBLE Il est très probable qu’une recherche complémentaire aura une incidence sur des estimations de l’effet, et modifiera probablement l’estimation Il est possible que la conclusion de l’examen soit une représentation raisonnable du phénomène d’intérêt TRÈS FAIBLE Une estimation de l’effet, quelle qu’elle soit, est très improbable. Il n’est pas évident que la conclusion de l’examen soit une représentation raisonnable du phénomène d’intérêt l’examen de chaque étude ayant permis d’aboutir à une conclusion de l’examen. Dans les évaluations CERQual, toutes les conclusions sont d’abord jugées d’un niveau « élevé » et sont ensuite ramenées à un niveau inférieur lorsque l’un des quatre composants soulève d’importantes préoccupations (voir l’annexe A sur Internet). Un profil GRADE-CERQual a été préparé pour chaque principale conclusion et un jugement global a été porté sur le niveau de qualité de la donnée probante. Les deux évaluations conduisent à un degré de confiance ou de certitude dans les données probantes, en utilisant les mêmes niveaux (voir le Tableau 2). 2.6 Formulation des recommandations et prises de décisions Le groupe d’orientation de l’OMS et le groupe de travail technique ont préparé une synthèse des conclusions et des tableaux des données probantes à l’appui des décisions en utilisant le cadre GRADE DECIDE (GRADE, 2017). Ce cadre permet un examen systématique des données probantes en rapport avec des domaines particuliers : effets pour chaque résultat, effets dommageables potentiels, avantages, ressources requises (notamment rapport coût/efficacité), équité, acceptabilité et faisabilité. Pour chaque question prioritaire, le groupe chargé de l’élaboration des directives a formulé des jugements sur l’impact des fiches tenues à domicile dans chaque domaine, en vue d’éclairer et d’orienter le processus de prises de décision lors de la formulation des recommandations. La synthèse des conclusions par principale question, le tableau complété des données probantes à l’appui des décisions et les profils GRADE et CERQual joints ont tous été examinés et discutés lors de la réunion de consensus du groupe chargé de l’élaboration des directives qui a eu lieu à Genève en novembre 2017 et à laquelle ont participé également le groupe d’orientation de l’OMS, le groupe de travail technique et des observateurs externes. Vers la fin de la réunion, les recommandations sur des directives qui avaient été ébauchées par le groupe d’orientation de l’OMS sur la base de données probantes ont aussi été examinées et ont fait l’objet de débats. Des membres du groupe chargé de l’élaboration des directives ont suggéré des révisions. Globalement, la réunion avait pour but d’atteindre un consensus sur les recommandations relatives aux 8Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le fiches tenues à domicile. Ce consensus a été atteint à l’issue de discussions entre les membres du groupe chargé de l’élaboration des directives et lorsque les membres de ce groupe n’ont pas pu atteindre un consensus, on a procédé à un vote. Le consensus a été défini comme un accord majoritaire par le groupe chargé de l’élaboration des directives, sans rancune de la part de ceux qui désapprouvaient. Le vote s’est fait à mains levées entre membres du groupe chargé de l’élaboration des directives. Les membres du groupe de travail technique, les observateurs externes et le personnel de l’OMS présent à la réunion n’ont pas été autorisés à voter. Certaines questions ont été soulevées lors de la réunion du groupe chargé de l’élaboration des directives, notamment des interrogations sur les données et les profils GRADE et sur l’identification d’une étude devant être publiée en 2018. A la suite de cela, le projet de directive, la synthèse des conclusions par question clé, le tableau rempli des données probantes à l’appui des décisions et les profils GRADE et CERQual ont été examinés par l’équipe de l’OMS, le président du groupe chargé de l’élaboration des directives et un spécialiste en méthodologie des directives. Une deuxième réunion, virtuelle celle-ci, du groupe chargé de l’élaboration des directives, du groupe d’orientation de l’OMS et d’observateurs externes a été organisée en avril 2018 pour compulser les commentaires reçus et examiner les changements proposés (notamment les données supplémentaires pour certains résultats, certains résultats supplémentaires et des corrections à apporter aux profiles GRADE et CERQual). Des déclarations d’intérêt ont été de nouveau examinées. Une discussion a eu lieu entre les membres du groupe chargé de l’élaboration des directives pour étudier les changements apportés à la synthèse des conclusions, atteindre un consensus sur les décisions notées dans le tableau des données probantes à l’appui des décisions et finaliser la formulation des recommandations. Les consultations du groupe chargé de l’élaboration des directives ont abouti à l’élaboration de deux recommandations. À partir d’évaluations de tous les critères du tableau des données probantes à l’appui des décisions, le groupe chargé de l’élaboration des directives a classé chaque recommandation dans l’une des catégories ci-dessous : n Recommandé : l’intervention ou l’option doit être mise en œuvre. n Not recommandé : l’intervention ou l’option ne doit pas être mise en œuvre. n Recommandé dans des contextes particuliers : l’intervention ou l’option est applicable uniquement dans la condition, le contexte ou la population spécifiés dans la recommandation et ne doit être mise en œuvre que dans ces contextes. n Recommandé uniquement dans le contexte d’une recherche rigoureuse : il y a d’importantes incertitudes concernant l’intervention ou l’option. Dans ces cas-là, la mise en œuvre peut toujours être entreprise à grande échelle sous réserve que ce soit sous la forme d’une recherche susceptible de répondre aux questions restées sans réponse et aux incertitudes liées à la fois à l’efficacité de l’intervention ou de l’option, à son acceptabilité et à sa faisabilité. Pour s’assurer que chaque recommandation soit bien comprise et mise en pratique, les experts ont formulé des remarques supplémentaires lorsque le besoin s’en est fait sentir. 2.7 Préparation et examen des documents À la suite de la réunion virtuelle du groupe chargé de l’élaboration des directives, des membres du groupe d’orientation et le spécialiste en méthodologie des directives ont mis la dernière main au projet de directive et ont communiqué la version électronique au groupe chargé de l’élaboration des directives pour validation. Une fois validé, le comité d’examen des directives de l’OMS et un rédacteur technique ont examiné le texte de la directive et ont fait part de leurs observations. Le groupe d’orientation et le spécialiste en méthodologie ont apporté les modifications nécessaires en tenant compte des décisions du groupe chargé de l’élaboration des directives. Avant la version définitive de la directive, deux autres examinateurs externes intéressés dans la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant et dans la fourniture ou l’utilisation des fiches tenues à domicile ont entrepris un examen collégial du projet de directive en vérifiant sa précision, sa clarté, sa spécificité et sa faisabilité. Ces examens n’ont pas changé les recommandations formulées par le groupe chargé de l’élaboration des directives. 93. Re co m m an da tio ns et do nn ée s p ro ba nt es su r l es fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le 3. Recommandations et données probantes sur les fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile 3.1 Recommandations Suivant la méthode définie dans le chapitre 2, le groupe chargé de l’élaboration des directives a formulé les recommandations suivantes (Tableau 3). Tableau 3. Recommandations sur les fiches tenues à domicile Recommandations 1. L’utilisation des fiches tenues à domicile en complément des fiches tenues par les établissements, est recommandée pour les soins des femmes enceintes, des mères, des nouveau-nés et des enfants en vue d’améliorer les demandes de soins, l’implication et le soutien des hommes dans les ménages, les pratiques de soins dispensés à domicile aux mères et aux enfants, l’alimentation du nourrisson et de l’enfant et enfin la communication entre femmes/aidants et prestataires de santé. (Faible niveau de qualité des données) 2. Les données probantes disponibles étaient insuffisantes pour déterminer si une conception, un type ou un format de fiches tenues à domicile était plus efficace que d’autres. Les responsables chargés d’élaborer les politiques doivent inviter les parties prenantes à participer aux discussions sur des considérations importantes telles que le type, le contenu et la mise en place des fiches tenues à domicile. Justification Le groupe chargé de l’élaboration des directives a examiné les données probantes présentées et a jugé, globalement faible le niveau de qualité des données prouvant l’efficacité des fiches tenues à domicile. Le groupe a reconnu que la base de données existante présentait des insuffisances, notamment le petit nombre d’études trouvées, la moitié ayant été réalisées dans des pays à revenu élevé ; l’ancienneté de ces études, certaines étant antérieures à l’année 2000 et enfin la diversité de ces études qui portaient sur différents types de fiches tenues à domicile et avaient donc mesuré un large éventail de résultats. L’impact variait selon les résultats. Certaines études ont montré un effet positif sur la demande de vaccination en santé maternelle, des résultats liés à un environnement familial favorable aux soins de santé de la mère et de l’enfant (MCH), une meilleure alimentation du nourrisson et une amélioration dans d’autres pratiques de soins de santé de l’enfant, une amélioration dans la croissance et le développement de l’enfant, une meilleure continuité des soins de santé de l’enfant et enfin une communication plus efficace avec les prestataires de santé. Toutefois, on n’a obtenu par ailleurs aucun effet significatif déclaré dans les résultats relatifs à la recherche de soins de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant et dans les pratiques de soins. Pour de nombreux résultats, aucune étude n’a été trouvée. Malgré les insuffisances de la base de données probantes, le groupe a déterminé que les effets souhaitables l’emportaient sur les effets indésirables et a pris en compte dans ses jugements le fait que les fiches tenues à domicile existaient depuis longtemps et étaient utilisées dans 163 pays au moins. De plus, le groupe a examiné les données probantes qualitatives portant sur les femmes, les aidants et les prestataires qui, dans différents contextes, jugent intéressantes les fiches tenues à domicile, sous leurs différentes formes. Le groupe a remarqué également que les fiches tenues à domicile contribuent à un plus vaste objectif, à savoir garantir le droit d’accès aux informations et sont conformes aux initiatives mondiales auxquelles adhère l’OMS en faveur des soins centrés sur la personne. Remarques n Concernant les zones éloignées et vulnérables dans lesquelles les systèmes de santé sont peu développés ou les systèmes d’information sanitaire sont inexistants ou défaillants, et dans les lieux où les aidants peuvent avoir recours à de multiples établissements de santé, les fiches tenues à domicile peuvent présenter un plus grand intérêt que dans des pays et des systèmes de santé plus développés. n Certaines études ont fait mention de préoccupations concernant le caractère confidentiel des fiches électroniques ou en ligne. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a fait remarquer le caractère sensible de certaines informations lorsque les fiches tenues à domicile portent sur les tests VIH, le statut de séropositivité pour le VIH ou le traitement anti-VIH. Il convient d’être particulièrement prudent concernant les informations personnelles devant être portées sur les fiches tenues à domicile en vue d’éviter la stigmatisation et la discrimination. n Les pays utilisant déjà les fiches tenues à domicile doivent envisager leur usage approprié, leur conception et leur contenu ainsi qu’un financement durable permettant d’optimiser leur usage et leur impact. n Il convient de procéder à une recherche supplémentaire sur les avantages de l’utilisation des fiches tenues à domicile pour enregistrer les informations sur chaque aspect des soins, par comparaison avec les fiches tenues à domicile qui contiennent des aspects plus larges de la santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant à des fins d’éducation sanitaire. Aucune donnée probante n’était disponible à ce moment-là pour étayer cette question prioritaire pour les pays. 10 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Une synthèse des données qualitatives a été réalisée en vue d’identifier et de synthétiser les données probantes portant sur : le nombre de femmes/ d’aidants, de familles et de prestataires qui ont attaché de l’importance aux fiches tenues à domicile et à leurs résultats ; l’acceptabilité des fiches tenues à domicile auprès des femmes, des aidants et des prestataires ; les différences possibles dans l’effet des fiches tenues à domicile dans les différents sous- groupes de population (équité) et enfin la faisabilité de la mise en place des fiches tenues à domicile. Cette synthèse comprenait des études qualitatives et des études fondées sur des méthodes combinées. On peut trouver la stratégie de recherche, le tri et l’inclusion ainsi que les méthodes d’évaluation de la qualité et de synthèse dans l’ouvrage de Magwood et al. (2018a). Dix-huit études qualitatives ou fondées sur des méthodes combinées ont été identifiées. Ces études ont été réalisées dans cinq pays à revenu élevé : Australie (n=3), Canada (n=1), Nouvelle- Zélande (n=1), Royaume-Uni (n=4) et États-Unis d’Amérique (n=5) ; dans trois pays à revenu faible ou intermédiaire : Brésil (n=1), Cambodge (n=1) et Afrique du Sud ((n=1) et dans le territoire palestinien occupé, y compris Jérusalem-Est, territoire palestinien occupé (n=1 ; regroupé avec les pays à revenu faible ou intermédiaire). Parmi les participants se trouvaient des femmes enceintes ou en post-partum, des parents ou aidants chargés de nourrissons ou d’enfants en bonne santé, de parents d’enfants hospitalisés ou d’enfants souffrant de maladies chroniques, d’enseignants, de praticiens de l’action sociale individualisée et de professionnels de soins de santé. Voir le Tableau intitulé « Caractéristiques des études incluses (synthèse des données qualitatives) », dans l’annexe B sur Internet. Les fiches tenues à domicile, sous format électronique ou manuel, comprenaient les carnets de suivi de grossesse ou de maternité, les dossiers, les manuels de santé de la mère et de l’enfant, les carnets de santé de l’enfant, les fiches de vaccination seulement ainsi que les fiches de santé de l’enfant contenant également les fiches de vaccination et les fiches de suivi de la croissance et du développement de l’enfant. L’analyse d’ensemble (Broaddus, Mahadevan & Vogel, 2018) combinait la littérature grise et les entretiens avec les principaux informateurs en vue de fournir des informations sur les obstacles et les facteurs favorables à la mise en place des fiches, ainsi que leur intérêt, les ressources, l’équité, l’acceptabilité et la faisabilité. Les méthodes utilisées pour identifier la littérature grise et diriger les entretiens ainsi que le cadre analytique fondé sur 3.2 Synthèse des données probantes et des considérations 3.2.1 Méthodes appliquées dans les études ayant produit les données probantes Un examen systématique a été réalisé pour identifier les données prouvant l’effet des fiches tenues à domicile sur les résultats prioritaires. Des critères d’inclusion ont été précisés conformément aux questions PICO (population, intervention, comparateur et résultats (annexe 1). Les méthodes de réalisation de l’examen sont décrites dans le document de Magwood et al. (2018b). Treize études ont été incluses : neuf essais contrôlés randomisés (ECR), un ECR en grappes, un ECR de suivi sur trois années et deux essais contrôlés non randomisés. Les études ont été réalisées dans des pays à revenu élevé : Australie (n=1), Angleterre (n=4), Norvège (n=1), États-Unis d’Amérique (n=1) et dans des pays à revenu faible ou intermédiaire : Cambodge (n=1), Indonésie (n=1), Mongolie (n=1) et Pakistan (n=2). Les participants étaient des femmes enceintes ou en post-partum, des nourrissons ou des enfants se rendant dans les services de vaccination ou encore des enfants présentant un handicap (voir le Tableau « Caractéristiques des études incluses (examen systématique des effets) », dans l’annexe B). Les fiches tenues à domicile comprennent les fiches ou dossiers de suivi de grossesse ou les fiches de maternité ou les carnets de santé de la mère et de l’enfant, ou le carnet de santé de l’enfant, les cartes contenant uniquement les informations sur la vaccination et les fiches de santé de l’enfant contenant aussi les informations sur la vaccination et le suivi de sa croissance et de son développement. Sept études ont comparé l’utilisation des fiches tenues à domicile et l’absence de fiche (Lakhani et al., 1984 ; Moore et al., 2000 ; Stille et al., 2001 ; Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006 ; Mori et al., 2015 ; Davadorj et al., 2017 ; Osaki et al., 2018)4. Six études ont comparé l’utilisation de différents types de fiches (Elbourne et al., 1987 ; Lovell et al., 1987 ; Homer, 1999 ; Usman, 2009 ; Usman et al., 2011 ; Yanagisawa et al., 2015). On n’a trouvé aucune étude ayant comparé la fréquence d’utilisation des fiches. 4 Dans l’essai contrôlé randomisé en grappes réalisé par Osaki et al. (2018), le carnet de santé de la mère et de l’enfant n’était disponible qu’à de rares occasions dans les zones témoins, ce qui peut avoir entraîné une contamination et une réduction des effets observés. Il a été décidé de garder cette étude dans la comparaison entre l’utilisation et la non-utilisation de fiches tenues à domicile puisqu’il n’y a eu aucune tentative coordonnée d’utiliser des fiches dans les zones témoins. 11 3. Re co m m an da tio ns et do nn ée s p ro ba nt es su r l es fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le une matrice, peuvent être trouvés dans le rapport définitif, disponible auprès du Département OMS Santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent.5 Dix-huit documents décrivant la mise en place des fiches tenues à domicile ont été inclus, notamment les facteurs qui ont facilité ou fait obstacle à cette mise en place. Les types de documents inclus dans l’examen étaient des notes ou des rapports techniques (n=5) et des exposés (n=8), une étude de cas, un blog, un document de travail, un article de journal et une proposition de projet. Ces documents ont décrit la mise en place de fiches dans des pays à revenu faible ou intermédiaire, notamment en Afghanistan (n=1), au Bangladesh (n=1), au Cameroun (n=1), en Éthiopie (n=2), au Ghana (n=3), en Inde (n=2), en Jordanie (n=1), au Kenya (n=1), au Liberia (n=1), à Madagascar (n=3), au Népal (n=1), au Pakistan (n=1) et au Viet Nam (n=1). Trois documents ont traité de la mise en place des fiches dans de nombreux pays de différentes régions (24 pays en Afrique et en Asie, des pays dans la Région OMS de l’Afrique et dans la région UNRWA couvrant la Jordanie, le Liban, la Syrie et le territoire palestinien occupé ; voir les Tableaux « Caractéristiques des documents : analyse d’ensemble » et « Caractéristiques des principaux informateurs : analyse d’ensemble », dans l’annexe B sur Internet. En outre, 12 principaux informateurs ont été interrogés. Ces informateurs comprenaient des personnes associées à l’AJCI (n=2), à John Snow, Inc. (n=5), à l’Office de secours et de travaux des Nations Unies pour les réfugiés de Palestine dans le Proche- Orient (UNRWA) (n=1) et au Fonds des Nations Unies pour la population (UNFPA) (n=5), aux niveaux international et national, bien informées sur la mise en place des fiches tenues à domicile. Ces personnes ont participé par téléphone ou par Skype. On n’a trouvé aucune étude répondant au critère d’inclusion dans l’examen des évaluations du rapport coût/efficacité et des évaluations économiques (Thavron, 2018a). Un exercice de coût a ensuite été réalisé sur la base des coûts moyens communiqués par l’AJCI pour les fiches tenues à domicile mises en place au Burundi, en Indonésie et au Viet Nam. (Thavron, 2018b). L’AJCI a transmis des éléments de coût, en particulier les coûts de conception (réunions et tests préliminaires), d’impression et de distribution, d’orientation et de formation, de suivi et de supervision, d’évaluation, d’extension et de maintenance systématique. Les coûts d’impression des différents types de fiches 5 Veuillez contacter : mncah@who.int tenues à domicile ont été transmis aussi pour un manuel de santé de la mère et de l’enfant, pour un manuel de santé de la mère et de l’enfant, de suivi du développement et des vaccinations de l’enfant et pour des fiches de vaccination antitétanique. Ces coûts unitaires étant limités à trois pays, une analyse de scénario a été réalisée pour calculer le coût d’impression des fiches tenues à domicile en multipliant le coût d’impression par fiche de vaccination indiqué dans une étude de Young, Gacic-Dobo et Brown (2015)6 par le nombre de naissances déclarées par les Nations Unies. Les coûts de conception et de mise au point des fiches tenues à domicile, la formation du personnel de santé à leur utilisation et d’autres coûts de mise en place et coûts de tenue à jour des fiches n’ont pas été pris en compte dans le calcul. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a fait remarquer que l’utilité de l’exercice d’estimation du coût était limitée (Thavron, 2018b) puisque le coût unitaire ne pouvait pas être déterminé à partir de l’analyse réalisée et que les résultats n’étaient pas applicables en dehors des pays pour lesquels ces informations étaient disponibles. 3.3 Effets de l’utilisation des fiches tenues à domicile sur les résultats de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant Le texte qui suit est un bref résumé des conclusions. Veuillez consulter l’annexe 4 pour connaître les résultats sur les connaissances et l’annexe 5 pour obtenir des informations plus complètes sur les sources de référence et les valeurs significatives. L’annexe 5 décrit toutes les études consultées, y compris celles dans lesquelles on n’a trouvé aucune différence entre l’utilisation et la non-utilisation de fiches tenues à domicile. 3.3.1. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P) l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I) comparée à la non-utilisation de ces fiches (C) améliore-t- elle les résultats (O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? 6 Cela montre les résultats d’une enquête menée dans 140 pays pour obtenir des informations sur les fiches tenues à domicile notamment : le type de fiche utilisé, le nombre de fiches imprimées, le fait que les fiches soient fournies gratuitement ou exigées par les écoles, le fait qu’il y ait eu une rupture de stock et la durée des ruptures de stocks survenues ainsi que le total des dépenses d’impression des fiches tenues à domicile durant l’année 2013. 12 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Résultats pour la mère n Pas d’effet significatif sur les visites prénatales (faible niveau de qualité des données probantes) n Davantage de demandes de soins en cas de complications de la grossesse dans la zone d’intervention, comparé à la zone témoin mais la différence n’était pas marquante (faible niveau de qualité des données probantes) n Davantage de femmes dans la zone d’intervention ont déclaré avoir reçu deux doses d’anatoxine tétanique (TT2) en cours de grossesse, comparé aux femmes du groupe témoin (niveau moyen de qualité des données probantes) n Légèrement plus de femmes dans la zone d’intervention ont déclaré avoir bénéficié de soins d’un professionnel pendant l’accouchement mais la différence n’était pas significative (faible niveau de qualité des données probantes) n Davantage de demandes de soins en cas de complications du post-partum dans la zone d’intervention, comparé à la zone témoin mais la différence n’était pas significative (très faible niveau de qualité des données probantes) n Légère baisse significative du comportement tabagique parmi d’autres membres du ménage pour les femmes ayant reçu le manuel de santé de la mère et de l’enfant (faible niveau de qualité des données probantes) n Seul un des six comportements identifiés relatifs au soutien du mari dans la préparation à l’accouchement a montré un effet significatif (économies en vue de l’accouchement) (faible niveau de qualité des données probantes) Résultats pour le nouveau-né n Davantage de demandes de soins en cas de complications à la naissance dans la zone d’intervention mais la différence n’était pas significative (très faible niveau de qualité des données probantes) n Légères améliorations dans l’initiation à l’allaitement maternel parmi les femmes qui ont eu accès à un manuel de santé de la femme et de l’enfant, comparé à l’absence de manuel, mais la différence n’était pas significative (niveau moyen de qualité des données probantes) n Seul un des trois comportements identifiés relatifs au soutien du mari dans les soins au nouveau-né a eu un effet significatif (tenir le nourrisson au chaud) (très faible niveau de qualité des données probantes) n Petite différence, mais pas significative, dans le test APGAR (Apparence, Pouls, Grimace, Activité et Respiration) avec l’utilisation du manuel de santé de la femme et de l’enfant, comparé au groupe témoin (niveau moyen de qualité des données probantes) Résultats pour l’enfant n Pour les enfants atteints de maladies chroniques, 17 % de parents en plus dans le groupe témoin (pas de fiche tenue à domicile) se sont rendus dans un centre de santé, comparé au groupe recevant la fiche de santé de l’enfant tenue par les parents (aucun test de signification n’a été déclaré ; très faible niveau de qualité des données probantes) n Les femmes utilisant le manuel de santé de la mère et de l’enfant étaient moins susceptibles de déclarer un allaitement maternel exclusif pendant six mois que le groupe témoin dans lequel le manuel de santé de la mère et de l’enfant n’était disponible que rarement, bien que la différence ne soit pas significative (faible niveau de qualité des données probantes) n Les femmes dans le groupe disposant du manuel de santé de la mère et de l’enfant étaient beaucoup plus susceptibles que celles du groupe témoin de pratiquer une alimentation complémentaire après six mois (niveau moyen de qualité des données probantes) n Les femmes dans le groupe disposant du manuel de santé de la mère et de l’enfant étaient beaucoup plus susceptibles que celles du groupe témoin de poursuivre l’allaitement maternel jusqu’à 23 mois (niveau moyen de qualité des données probantes) n Les personnes interrogées dans la zone d’intervention étaient plus à même de garantir l’administration d’un supplément de vitamine A aux enfants, comparé aux femmes du groupe témoin (qui ne disposaient que rarement du manuel de santé de la mère et de l’enfant) (niveau moyen de qualité des données probantes) n Les soins à domicile étaient plus souvent dispensés aux enfants présentant une toux dans le groupe disposant du manuel de santé de la mère et de l’enfant que dans le groupe témoin (faible niveau de qualité des données probantes) n Les femmes dans la zone d’intervention ont déclaré qu’un seul des quatre comportements de soutien du mari pour les soins à l’enfant a eu un effet significatif (dans la stimulation du développement) (très faible niveau de qualité des données probantes) n On a constaté moins d’enfants en déficit pondéral dans la zone d’intervention comparé à la zone témoin (dans lequel le manuel de santé de la mère et de l’enfant était rarement disponible) (très faible niveau de qualité des données probantes) n On a constaté un peu moins d’enfants présentant un retard de croissance dans la zone d’intervention comparé à la zone témoin, à un niveau significatif d’un point de vue statistique (faible niveau de qualité des données probantes) 13 3. Re co m m an da tio ns et do nn ée s p ro ba nt es su r l es fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le n On a constaté une baisse modérée du risque de retard cognitif dans le groupe disposant du manuel de santé de la mère et de l’enfant comparé au groupe témoin (qui a reçu le manuel de santé de la mère et de l’enfant avec sept mois de retard) lors d’un suivi sur trois ans (très faible niveau de qualité des données probantes) Demandes de soins tout au long de la continuité des soins de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant Un test contrôlé randomisé en grappes réalisé dans une zone rurale d’Indonésie (Osaki et al., 2018) a abouti aux conclusions suivantes pour le manuel de santé de la mère et de l’enfant comparé au groupe témoin (qui ne disposait que rarement du manuel) : n Santé de la mère (TT2, ANC4, SBA) : pas de différence significative (faible niveau de qualité des données probantes) n Santé de la mère et du nouveau-né (TT2, ANC4, SBA, vitamine A, allaitement maternel exclusif) : une différence significative (très faible niveau de qualité des données probantes) n Santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant (TT2, ANC4, SBA, vitamine A, allaitement maternel exclusif, alimentation complémentaire pratiquée au bout de six mois) : une différence significative (faible niveau de qualité des données probantes) 3.3.2 Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P) l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I) comparée à une utilisation irrégulière (faible utilisation) de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? Aucune étude trouvée. 3.3.3. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P) l’utilisation de différents types de fiches tenues à domicile (I et C) améliore-t- elle les résultats (O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? Résultats pour la mère n Une étude a montré une augmentation importante du pourcentage de femmes consultant pour des soins prénatals quatre fois ou plus dans le groupe d’intervention en utilisant la version cambodgienne du manuel de santé de la mère et de l’enfant (très faible niveau de qualité des données probantes) n Dans une étude, des femmes, ayant reçu leur propre dossier de maternité, avaient moins de risque de manquer leurs rendez-vous de suivi prénatal, comparé aux femmes dans le groupe qui détenaient une carte standard d’informations abrégées (faible niveau de qualité des données probantes) n Une étude a montré une augmentation importante du nombre d’accouchements en présence d’une accoucheuse qualifiée dans le groupe d’intervention utilisant la version cambodgienne de la carte type de santé de l’enfant et du dossier de santé de la mère, et une augmentation significative dans le groupe d’intervention et dans le groupe témoin du nombre d’accouchements dans des établissements de santé (très faible niveau de qualité des données probantes) Résultats pour le nouveau-né n Dans les deux groupes (version cambodgienne du manuel de santé de la mère et de l’enfant, comparé à la version cambodgienne de la carte de santé de l’enfant et de la fiche de santé de la mère), les mères avaient augmenté globalement l’allaitement au sein précoce (très faible niveau de qualité des données probantes) Résultats pour l’enfant n Des études suggèrent une importante amélioration dans la vaccination complète par le DTC avec une nouvelle conception de la carte de vaccination (niveau moyen de qualité des données probantes) 3.3.4. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les aidants (P) l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I) comparée à la non-utilisation de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? Résultats pour la mère n Amélioration par rapport à la référence après un suivi de deux années dans le manuel de santé de la mère et de l’enfant comparé aux mères dans le groupe témoin (dans lequel ce manuel était rarement disponible) qui n’avaient jamais reçu d’explications de la part du personnel de santé (très faible niveau de qualité des données probantes) n Augmentation modérée dans l’identification de complications de la grossesse chez les femmes ayant reçu le manuel de santé de la mère et de l’enfant lors de leur première consultation de soins prénatals, comparé aux femmes du groupe témoin qui ont reçu le manuel sept mois plus tard (très faible niveau de qualité des données probantes) 14 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Résultats pour le nouveau-né n Aucune étude déclarée. Résultats pour l’enfant n Améliorations par rapport à la référence après un suivi de deux années dans le manuel de santé de la mère et de l’enfant comparé au groupe témoin (dans lequel ce manuel était rarement disponible) lorsque : a) le manuel a été apporté à plus de deux établissements de santé ; b) il a été apporté à plus de deux occasions et c) il a été rempli par plus de deux membres du personnel de santé (très faible niveau de qualité des données probantes) 3.3.5 Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les aidants (P) l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? Aucune étude déclarée. 3.3.6. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les aidants (P) l’utilisation de différents types de fiches tenues à domicile (I et C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? n Les femmes multipares qui gardaient leur propre fiche de santé étaient beaucoup plus tendance à déclarer que leur prestataire de soins de santé leur avait expliqué tout le contenu de leur fiche, comparé aux femmes dans le groupe témoin qui détenaient une petite carte standard d’informations abrégées (très faible niveau de qualité des données probantes). n Les femmes qui gardaient leur propre fiche de santé tout comme celles qui détenaient une petite carte standard d’informations abrégées ont déclaré que les fiches/cartes les aidaient à parler avec le médecin/la sage-femme mais il n’y avait pas de différence significative (très faible niveau de qualité des données probantes). n Les femmes qui ont conservé leur propre dossier d’obstétrique 10 jours après l’accouchement étaient beaucoup plus susceptibles de dire qu’il leur a été plus facile de parler au médecin et aux sages-femmes durant les soins prénatals que les femmes qui détenaient une petite carte standard d’informations abrégées (très faible niveau de qualité des données probantes). n Les groupes de femmes détenant un dossier était plus fréquemment satisfaites des aspects de leurs soins que celles détenant une petite carte standard d’informations abrégées, durant la grossesse, le travail, la délivrance et le post-partum (tous les soins liés à la grossesse) ; la satisfaction globale relative aux soins de maternité était de 69,5 % dans le groupe possédant un dossier et de 56,9 % dans le groupe détenant une petite carte standard d’informations abrégées (très faible niveau de qualité des données probantes). n Détenir un dossier d’obstétrique 10 jours après la délivrance développe un sentiment de maîtrise chez les femmes, comparé à celles détenant une petite carte standard d’informations abrégées (très faible niveau de qualité des données probantes). n Dans une autre étude, le groupe d’intervention (dossier complet de grossesse) tout comme le groupe témoin (petite carte d’informations abrégées) ont déclaré leur expérience positive (très faible niveau de qualité des données probantes). 3.4 Effets indésirables 3.4.1 Données issues de la recherche Aucune étude sélectionnée pour l’examen de l’efficacité n’a signalé d’effets indésirables. 3.4.2 Autres considérations Les conclusions de la synthèse des données qualitatives (voir le chapitre 2) soulignent le fait que les mères et les aidants se disaient préoccupés concernant l’intimité, la confidentialité et la sécurité des données dans les fiches de santé sous format électronique ou en ligne (Byczkowski, Munafo & Britto, 2014 ; Kitayama et al., 2014 ; Quinlivan, Lyons & Peterson, 2014 ; Sharp et al., 2014 ; O’Connor et al., 2016) (faible niveau de qualité des données probantes). Le groupe chargé de l’élaboration des directives a discuté également de préoccupations concernant la confidentialité des informations relatives au VIH dans les fiches tenues à domicile et notamment dans les fiches de santé électroniques. Il a discuté aussi des préoccupations liées au surdiagnostic par des prestataires dans certains contextes. 3.5 Avantages 3.5.1 Données issues de la recherche Intérêt pour les patients/les aidants L’analyse d’ensemble a indiqué que les femmes/ les aidants accordaient un grand intérêt aux fiches tenues à domicile et que la mesure dans laquelle la perte des fiches tenues à domicile représentait un véritable enjeu variait entre les principaux informateurs (n=12) et les documents examinés (n=18). Certaines personnes interrogées ont déclaré que les patients/les aidants jugeaient les fiches importantes mais que leur perte ne posait pas de 15 3. Re co m m an da tio ns et do nn ée s p ro ba nt es su r l es fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le problème dans les contextes auxquels ils étaient habitués. Plusieurs ont expliqué que de l’avis des aidants, les fiches prouvaient qu’ils étaient bien au courant de leur santé et que le prestataire leur accorderait une plus grande attention s’ils apportaient leur fiche avec eux. Néanmoins, certains informateurs ont fait remarquer que la perte de fiches posait un problème. De multiples facteurs étaient considérés influer sur l’importance accordée aux fiches par les femmes/ les aidants et expliquer qu’elles y tenaient. Ces facteurs sont notamment : l’apparence de la fiche et la solidité du support, la façon dont les fiches ont été présentées et expliquées par les agents de santé, le niveau d’instruction du patient/de l’aidant, la distance parcourue pour atteindre le dispensaire, les conditions exigées de vaccination pour l’inscription à l’école (et le degré de sensibilisation à ces impératifs) et enfin les politiques de remplacement des fiches. Deux des principaux informateurs connaissant bien les populations de réfugiés ont fait remarquer que les femmes et les aidants réfugiés accordaient une grande importance au fait de détenir une fiche à domicile. Intérêt pour les prestataires de soins de santé Selon les données qualitatives issues de pays à revenu élevé ou intermédiaire, les prestataires de soins de santé accordent une grande importance aux aspects éducatifs et logistiques des fiches de santé à tenues à domicile (Harrison et al., 1998 ; Phipps, 2001 ; Grippo & Fracolli, 2008 ; Hagiwara et al., 2013 ; Lee et al., 2016 ; King et al., 2017). Ces fiches leur permettent d’assurer une éducation sanitaire plus approfondie et de dispenser des conseils, dans une plus grande confiance et avec plus de précision, en expliquant ce qui était enregistré, et les raisons des décisions prises, en reliant les prestataires de soins aux familles et en les aidant à dispenser des soins culturellement adaptés (Phipps, 2001 ; Hagiwara et al., 2013 ; Lee et al., 2016). Les prestataires de services utilisant des fiches tenues à domicile électroniques ont vu l’utilité de ce portail pour fixer des rendez-vous et transmettre des messages aux familles en toute sécurité (King et al., 2017). Cependant, selon une étude réalisée en Afrique du Sud, de nombreux médecins n’ont pas vu qu’il était intéressant de remplir les carnets de santé des enfants et dans les services de santé privés, ce type de fiche a été abandonné (Harrison et al., 1998). L’intérêt des résultats obtenus avec les fiches tenues à domicile était faible mais il est possible que ce soit dû à un manque d’intervention des praticiens locaux dans la conception et la mise en place de ces fiches (faible niveau de qualité des données probantes). Interaction de la mère, de l’aidant et du prestataire Selon des données qualitatives, principalement issues de pays à revenu élevé (Hully & Hyne, 1993 ; Phipps, 2001 ; Hunter et al., 2008 ; Hamilton & Wyver, 2012 ; Hagiwara et al., 2013 ; Byczkowski, Munafo & Britto, 2014 ; Quinlivan, Lyons & Peterson, 2014 ; Sharp et al., 2014 ; Lee et al., 2016 ; King et al., 2017) et l’utilisation de fiches tenues à domicile pour la santé de la mère et de l’enfant a facilité la communication entre mères/aidants et professionnels de soins de santé et a amélioré les soins centrés sur la personne (faible niveau de qualité des données probantes). Selon des données qualitatives issues principalement aussi de pays à revenu élevé (Hully & Hyne, 1993 ; Grippo & Fracolli, 2008 ; Clendon & Dignam, 2010 ; Hamilton & Wyver, 2012 ; Quinlivan, Lyons & Peterson, 2014 ; Lee et al., 2016 ; Sharp et al., 2014) l’utilisation de fiches tenues à domicile pour la santé de la mère et de l’enfant réduit la crainte ressentie par les utilisateurs dans les interactions patient-prestataire, améliore la confiance et donne le sentiment de prendre sa santé en main (faible niveau de qualité des données probantes). Les données qualitatives issues de différents pays (Clendon & Dignam, 2010 ; Hamilton & Wyver, 2012 ; Hagiwara et al., 2013 ; Yanagisawa et al., 2015 ; Lee et al., 2016) indiquent que les fiches tenues à domicile sont un dénominateur commun entre aidants/femmes et personnel infirmier et permet au personnel infirmier d’assurer une éducation sanitaire plus approfondie et personnalisée (faible niveau de qualité des données probantes). Meilleures connaissances et prises de décision Selon les données qualitatives issues principalement de pays à revenu élevé utilisant différentes formes de fiches tenues à domicile (Phipps, 2001 ; Byczkowski, Munafo & Britto, 2014 ; Kitayama et al., 2014 ; Yanagisawa et al., 2015 ; Lee et al., 2016 ; Kelly, Hoonakker & Dean, 2017) ces fiches améliorent les connaissances des femmes, les aident à prendre part aux prises de décision et améliorent les connaissances des aidants sur l’état de santé de l’enfant dont ils ont la charge (niveau moyen de qualité des données probantes). Communication au sein du ménage Les données qualitatives issues de différents pays (Phipps, 2001 ; Hagiwara et al., 2013 ; Yanagisawa et al., 2015) indiquent que pour les femmes partageant des fiches tenues à domicile avec un partenaire ou un mari, la participation du partenaire pendant la grossesse augmente et aide à réduire les idées fausses 16 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le sur la grossesse parmi les membres de la famille (faible niveau de qualité des données probantes). Continuité des soins Selon les données qualitatives issues de pays à revenu élevé (Hully & Hyne, 1993 ; Hamilton & Wyver, 2012 ; Quinlivan, Lyons & Peterson, 2014 ; King et al., 2017) l’utilisation des fiches de santé de la mère et de l’enfant tenues à domicile (sous format papier ou électronique) facilite la continuité des soins (très faible niveau de qualité des données probantes). 3.5.2 Autres considérations Satisfaction à l’égard des fiches tenues à domicile Un essai contrôlé randomisé réalisé en Norvège pour comparer l’utilisation d’une fiche tenue par les parents et la non-utilisation de fiche a indiqué que 65 % des parents étaient satisfaits du fait de disposer d’une fiche à leur disposition ; sur ce pourcentage, 92 % se disaient favorables à la décision de la rendre disponible en permanence. La satisfaction et le soutien en faveur des fiches tenues par les parents étaient particulièrement marqués lorsque les parents avaient un enfant atteint de maladie chronique (Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006). 3.6 Bilan des effets 3.6.1 Données issues de la recherche Globalement, d’un point de vue statistique et selon des données d’un faible, voire très faible niveau de qualité, on a constaté des effets significatifs sur le recours aux soins prénatals, l’amélioration de la communication et des environnements favorables dans les ménages pour de meilleurs résultats sur la santé de la mère et du nouveau-né. D’autres effets, également selon des données d’un faible niveau de qualité, ont été constatés dans la santé de l’enfant, notamment dans l’achèvement des séries de vaccinations du calendrier, dans l’alimentation du nourrisson, la croissance et le développement et la réduction du risque de retard cognitif. Une étude ayant produit des données d’un niveau moyen de qualité a indiqué un effet : l’augmentation du recours aux soins de santé de la mère, du nouveau- né et de l’enfant. Des effets ont été signalés sans certitude sur les résultats des services de santé selon différentes études portant sur la communication entre mères/aidants et prestataires. Selon deux études, il est possible qu’il y ait un effet sur la satisfaction des femmes et un sentiment de maîtrise dans les soins prénatals. Toutefois, on dispose d’un plus grand nombre de données, bien que d’un faible niveau de qualité, issues de divers types d’études selon lesquelles des femmes, des aidants et des prestataires attachent de l’importance aux fiches tenues à domicile dans leurs différentes formes. Des études qualitatives ont fait état de préoccupations quant au respect de la confidentialité des informations contenues dans les fiches électroniques ou en ligne. Selon les principaux informateurs et les résultats de trois essais contrôlés randomisés, la perte de fiches tenues à domicile ne se produit que rarement. 3.6.2 Autres considérations Le groupe chargé de l’élaboration des directives a discuté des préoccupations exprimées concernant le caractère confidentiel des informations relatives au VIH dans les fiches tenues à domicile ainsi que des préoccupations liées au risque de surdiagnostic dans certaines régions. Toutefois, aucune étude n’a porté sur ces questions. Pourtant, des conclusions d’études qualitatives ont fait état de craintes concernant la confidentialité des informations dans les fiches électroniques. 3.7 Ressources exigées 3.7.1 Données issues de la recherche Comme indiqué, l’examen n’a trouvé aucune étude sur le rapport coût/efficacité des fiches tenues à domicile ni sur des évaluations économiques (Thavron, 2018a). Comme décrit dans le chapitre 2, des évaluations des coûts ont été réalisées. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a fait remarquer que l’utilité de cet exercice était limitée (Thavron, 2018b) puisqu’on ne pouvait pas déterminer le coût unitaire et que les coûts estimés ne s’appliquaient qu’aux pays concernés. Les conclusions de l’analyse d’ensemble apportent des informations complémentaires sur les besoins de ressources pour les fiches tenues à domicile : n La plupart des personnes interrogées au niveau des pays connaissaient mal les dispositifs de financement des fiches tenues à domicile. Cependant, les conclusions tirées des réponses des personnes interrogées au niveau international et la littérature grise suggèrent que les coûts sont couverts par les bailleurs de fonds, en particulier durant les premiers stades de mise en place. Ce fait a été considéré comme un problème pour diverses raisons, notamment le manque de fiabilité concernant le montant et le calendrier des fonds et le manque de certitude concernant sa pérennité. 17 3. Re co m m an da tio ns et do nn ée s p ro ba nt es su r l es fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le n Selon les conclusions, un financement du gouvernement est préférable mais le passage de fonds de donateurs à des fonds du gouvernement prend du temps et demande une planification. L’allocation de fonds par des gouvernements sur leur budget en faveur de fiches tenues à domicile a été jugée tout aussi importante. n Certains informateurs et documents importants ont mentionné la possibilité de faire payer les fiches pour recouvrer les coûts. Toutefois, selon nos connaissances, seuls le Bénin et le Malawi ont appliqué cette stratégie. n Selon les estimations, le coût par personne est faible mais compte tenu de l’échelle mondiale de l’intervention, il a fallu mobiliser d’importantes ressources. Les principaux informateurs ont souligné qu’il était important de prendre en compte tous les aspects de la mise en place au moment de planifier et d’allouer les ressources pour couvrir les coûts associés aux fiches tenues à domicile, notamment : la conception et l’impression des fiches, le coût de leur distribution, la formation et le suivi et l’évaluation continus. Plusieurs personnes interrogées ont fait remarquer que le financement de ces derniers aspects (distribution, formation, suivi et évaluation) est souvent négligé lors de la planification. n Deux informateurs ont indiqué que les coûts d’impression dépendaient de la longueur de la fiche/du volume de son contenu, de son impression en couleur ou en noir et blanc et du matériau utilisé. Ils ont fait remarquer que des coûts plus élevés par la suite pour des documents multizones peuvent les rendre irréalistes dans les pays manquant de ressources. 3.8 Rapport coût/efficacité 3.8.1 Données issues de la recherche Comme indiqué, un examen systématique du rapport coût/efficacité ou d’évaluations économiques n’a trouvé aucune étude pertinente (Thavron, 2018a). Deux essais contrôlés randomisés réalisés au Royaume- Uni (Elbourne et al., 1987 ; Lovell et al., 1987) ont conclu qu’un système de fiches tenues par des femmes permettait d’économiser les ressources administratives, en réduisant le temps passé par les employés chargés des fiches de santé à récupérer les notes dans un système de fichier centralisé et à les retourner. Le temps des soins cliniques se trouve réduit par le fait qu’il n’est plus nécessaire de rédiger des notes en double, par exemple dans le fichier médical global et dans la petite carte contenant des informations abrégées. 3.8.2 Autres considérations Le groupe chargé de l’élaboration des directives a discuté pour savoir si des économies supplémentaires dans les coûts pouvaient être significatives, mais aucune information n’a été fournie (par exemple revacciner des enfants, traitement et suivi). L’examen a conclu que les économies de coûts n’avaient jamais été estimées correctement et que cela pouvait être dû au fait qu’il est difficile de démontrer un lien de causalité temporelle entre les fiches tenues à domicile et les résultats (telles des revaccinations ou l’incidence de maladies infectieuses évitables). 3.9 Équité 3.9.1 Données issues de la recherche Quatre études incluses dans l’examen systématique des effets ont fourni des informations sur les différents effets possibles dans des sous-groupes de population. Deux essais contrôlés randomisés destinés à évaluer la nouvelle conception d’une carte de vaccination plus simple et plus grande, comparée à la carte standard du PEV dans des zones urbaines et rurales du Pakistan (Usman et al., 2009 ; Usman et al., 2011) ont montré que des interventions étaient plus efficaces dans les centres ruraux du PEV que dans les centres urbains et il en a résulté un pourcentage plus élevé de vaccinations complètes par le DTC3 dans les trois groupes d’intervention (Usman et al., 2011). De plus, dans la même étude réalisée dans le Pakistan rural (Usman et al., 2011) une analyse secondaire a montré que les effets individuels et combinés sur l’achèvement d’une vaccination par le DTC3 étaient plus faibles chez les enfants non- Mouhajir7 que chez les enfants Mouhajir. Un essai contrôlé randomisé réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) qui comparait la réception immédiate d’un carnet de santé de la mère et de l’enfant lors de la première consultation prénatale à la réception du manuel sept mois plus tard, a permis de constater que le contexte socio-économique se répercutait fortement sur la fréquentation des services de soins prénatals, tant dans le groupe d’intervention que dans le groupe témoin. Il a aussi conclu que des participantes situées dans les deux quintiles les plus riches étaient plus susceptibles de se rendre dans les services prénatals plus de six fois. Cependant, dans un essai contrôlé randomisé comparant les carnets de fiches tenues à domicile et l’absence d’intervention au Royaume-Uni (Lakhani et al., 1984) une analyse du nombre de points de 7 Un groupe ethnique du Pakistan. 18 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le pondération, des entrées de pages de fiches et des entrées d’étapes de développement (comme indicateurs de l’utilisation du carnet), désagrégées selon la première langue des mères, le niveau d’instruction et la classe sociale, a montré que ces commentaires étaient largement infondés. La seule différence significative, d’un point de vue statistique, était que les mères dont la première langue était l’anglais faisaient davantage d’entrées d’étapes de développement. Les conclusions des entretiens avec les principaux informateurs réalisés dans le cadre de l’analyse d’ensemble suggèrent qu’il existe des différences possibles dans l’effet des fiches tenues à domicile parmi des sous-groupes de population. Par exemple, de nombreuses personnes ont remarqué que la perte de fiches tenues à domicile était plus fréquente parmi les personnes ayant moins d’instruction et celles vivant dans des zones rurales. À la question posée si une faible instruction était un obstacle à la mise en place des fiches tenues à domicile, la plupart des personnes interrogées ont souligné qu’il était important d’inclure des images pour aider à faire passer des messages. L’importance des images pour compenser la faiblesse d’une instruction était évidente également dans l’examen du document. Des informateurs connaissant bien les populations de réfugiés ont indiqué que la détention d’une fiche tenue à domicile pouvait favoriser l’équité en santé dans ce groupe marginalisé, en leur donnant une chose à conserver où qu’ils se déplacent pour maintenir la continuité des soins pour eux-mêmes et/ou pour leurs enfants. 3.9.2 Autres considérations Le groupe chargé de l’élaboration des directives a discuté du fait que selon certaines conclusions, les fiches tenues à domicile pouvaient atteindre certaines populations vulnérables. Il a aussi reconnu que dans les zones reculées et vulnérables dans lesquelles les systèmes de santé sont fragiles, ou dans lesquelles les systèmes d’information sanitaire sont absents ou peu opérants, les fiches tenues à domicile pouvaient présenter un plus grand intérêt que dans des zones et systèmes de santé plus développés. 3.10 Acceptabilité 3.10.1 Données issues de la recherche Les femmes et les prestataires de soins de santé préfèrent les fiches tenues à domicile Des données qualitatives issues de pays à revenu élevé, intermédiaire ou faible utilisant diverses formes de fiches tenues à domicile, indiquent que les femmes, les aidants et les prestataires de soins apprécient et jugent intéressantes les fiches tenues à domicile (Harrison et al., 1998 ; Kitayama et al., 2014 ; Yanagisawa et al., 2015). Selon des données probantes, les parents jugent intéressants la facilité, la rapidité et le côté pratique des fiches en ligne et se sont dits très intéressés par le fait d’accéder aux fiches de leurs enfants en ligne mais en même temps, ils se sont dits très préoccupés concernant la confidentialité et le respect de l’intimité (Kitayama et al., 2014). Les prestataires de soins de santé dans les pays à faible revenu apprécient la conception des fiches tenues à domicile et les préfèrent en raison de leur apparence, des informations pratiques, du côté pratique et de l’intérêt à long terme (Harrison et al., 1998 ; Yanagisawa et al., 2015) (faible niveau de qualité des conclusions). À partir de l’analyse d’ensemble, plusieurs des principaux informateurs ont expliqué que, selon leur expérience, les agents de santé considéraient que l’utilisation des fiches tenues à domicile ajoutait une tâche supplémentaire et inutile à leur charge de travail déjà lourde. Selon les deux informateurs et la littérature grise, les prestataires faisaient face à de lourdes charges de travail en raison d’un nombre élevé de patients et ils devaient en plus remplir leurs propres registres et parfois d’autres fiches faisant double emploi ; remplir les fiches tenues à domicile était donc souvent considéré comme « du travail en double ». Certains des principaux informateurs ont indiqué que parfois, voire souvent, des prestataires n’arrivaient pas à remplir avec précision toutes les parties des fiches tenues à domicile. Ils attribuaient cela à un manque de compréhension de l’intérêt qu’elles présentent, particulièrement de leur double objectif, à savoir comme bases d’enregistrement et comme moyens d’éducation ou de communication. Certains des principaux informateurs ont décrit l’importance des tests préliminaires pour identifier les niveaux de compréhension, d’acceptation et de l’attrait des fiches tenues à domicile auprès des femmes et des aidants et pour déterminer si ces fiches pouvaient être utilisées facilement par les agents de santé. Un informateur et deux documents ont mentionné la nécessité d’envisager des contextes multilingues et de traduire les fiches tenues à domicile dans les langues locales. Préférence pour apporter les dossiers Trois essais contrôlés randomisés réalisés en Australie et au Royaume-Uni pour comparer différents types de cartes de santé, ont permis de conclure que les femmes 19 3. Re co m m an da tio ns et do nn ée s p ro ba nt es su r l es fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le conservant leur propre dossier préféraient les apporter lors de prochaines grossesses (Elbourne et al., 1987 ; Lovell et al., 1987 ; Homer, Davis & Everitt, 1999). Utilisation ou non-utilisation des fiches tenues à domicile Trois essais contrôlés randomisés ont transmis des informations sur l’utilisation des fiches par les femmes et les aidants. Deux ont indiqué une faible utilisation par les parents, 54 % rendent les cartes de vaccination lors de consultations pour un enfant en bonne santé aux États-Unis (Stille et al., 2001) et 40 % rapportent régulièrement ou occasionnellement la fiche de santé de l’enfant détenue par les parents lorsqu’ils se rendent chez leur médecin en Norvège (Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006). Un essai contrôlé randomisé réalisé au Royaume-Uni a fait apparaître des niveaux élevés d’utilisation d’un carnet de fiches tenues à domicile, 85 % des mères ayant indiqué qu’elles l’apportaient toujours avec elles lorsqu’elles se rendaient au dispensaire et 70 % ayant dit qu’elles créaient elles-mêmes de nouvelles entrées dans la fiche (Lakhani et al., 1984). Deux essais contrôlés randomisés ont permis de rendre compte de préoccupations concernant l’utilisation des fiches tenues à domicile par les prestataires. En Norvège, 89 % des parents ont dit que la fiche serait utilisée davantage si les professionnels avaient manifesté un plus grand intérêt (Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006). Au Royaume-Uni des familles avaient exprimé des réserves sur l’engagement des professionnels à rédiger dans la fiche ou à lire la fiche de santé de l’enfant dans le cas d’enfants handicapés (Moore et al., 2000). Comprendre ou lire les fiches tenues à domicile Deux essais contrôlés randomisés réalisés au Royaume-Uni ont fait remarquer que les femmes avaient des difficultés à comprendre et à lire les fiches tenues à domicile (Elbourne et al., 1987) et ont identifié que des écritures illisibles étaient le principal problème (Lovell et al., 1987). Préférences pour un type de carte Dans les essais contrôlés randomisés réalisés au Cambodge, en Mongolie et au Royaume-Uni, des mères ont déclaré qu’elles préféraient le manuel de santé de la mère et de l’enfant ou l’accès au dossier complet de maternité au système actuel d’enregistrement (d’informations abrégées ou non intégrées) (Elbourne et al., 1987 ; Lovell et al., 1987 ; Homer, Davis & Everitt, 1999 ; Yanagisawa et al., 2011 ; Dagvadorj et al., 2017). Dans un essai contrôlé randomisé réalisé en Australie (Homer, Davis & Everitt, 1999), des femmes enceintes dans le groupe témoin ont dit préférer recevoir davantage d’informations et pouvoir apporter leur propre dossier lors d’une prochaine grossesse, en dépit du fait qu’elles n’avaient aucune expérience à cet égard. 3.10.2 Autres considérations Des études incluses dans l’examen systématique des effets ont produit des données probantes supplémentaires relatives à l’acceptabilité des fiches tenues à domicile. 3.11 Faisabilité 3.11.1 Données issues de la recherche La synthèse des données qualitatives n’a pas présenté de conclusion sur la faisabilité. Par contre, les conclusions de l’analyse d’ensemble ont permis d’identifier certains facteurs importants relatifs à la faisabilité de mise en place des fiches tenues à domicile. Elles ont souligné qu’il était important de s’assurer que les fiches tenues à domicile soient en accord avec le système de santé du gouvernement, notamment avec les structures, les directives et les capacités. Certains des principaux informateurs ont décrit la nécessité de s’assurer que les priorités du gouvernement et des partenaires du développement correspondent à l’objectif de toute fiche tenue à domicile présentée, à son contenu et à la façon dont elle sera utilisée par les patients/les aidants, les prestataires et/ou les agents de santé communautaires. L’intégration des fiches tenues à domicile dans les chaînes d’approvisionnement en fonctionnement a aussi été jugée importante, de même que la formation avant l’emploi et en cours d’emploi et la supervision des agents de santé. Enfin, les principaux informateurs ont fait remarquer qu’il était nécessaire d’envisager une faisabilité financière, notamment une évaluation réaliste des coûts de production et des capacités locales de financement. 3.11.2 Autres considérations Les membres du groupe chargé de l’élaboration des directives a fait remarquer que les fiches tenues à domicile étaient largement en place (dans au moins 163 pays), ce qui montre bien que cette mise en place est faisable. 20 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Tableau 4 .Résumé des jugements du groupe chargé de l’élaboration des directives pour le critère des données probantes à l’appui des décisions Effets souhaitables Ne sait pas Variable Insignifiant Faible Moyen Élevé Q1. Utilisation de toutes fiches tenues à domicile contre pas d’utilisation (MNCH) - Santé de la mère X - Santé du nouveau-né X - Santé de l’enfant X - Demandes de soins auprès des services de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant X Q2. Utilisation des fiches tenues à domicile contre faible utilisation (MNCH) X Q3. Utilisation de différents types de fiches tenues à domicile (MNCH) - Santé de la mère X - Santé du nouveau-né X - Santé de l’enfant X - Demandes de soins auprès des services de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant X Q4. Utilisation de toutes fiches tenues à domicile contre pas d’utilisation sur les résultats des services de santé X Q5. Utilisation des fiches tenues à domicile contre faible utilisation sur les résultats des services de santé X Q6. Utilisation de différents types de fiches tenues à domicile sur les résultats des services de santé X Effets indésirables Ne sait pas Variable Important Moyen Faible Insignifiant Niveau de qualité des données prouvant les effets Pas d’étude prise en compte Très faible Très faible Faible Moyen Élevé Intérêts Importante incertitude ou variabilité Importante incertitude possible ou variabilité Incertitude probablement pas importante ou variabilité Pas d’incertitude ni variabilité Bilan des effets Ne sait pas Variable Favorise la non- utilisation des fiches tenues à domicile Favorise probablement la non- utilisation des fiches tenues à domicile Ne favorise ni l’utilisation ni la non- utilisation des fiches tenues à domicile Favorise probablement l’utilisation des fiches tenues à domicile Favorise l’utilisation des fiches tenues à domicile Ressources requises Ne sait pas Variable Coûts importants Coûts modérés Coûts négligeables ou économies Économies modérées Économies importantes Niveau de qualité des données prouvant les besoins de ressources Pas d’étude prise en compte Très faible Faible Moyen Élevé Rapport coût/efficacité Ne sait pas Variable Favorise la non- utilisation des fiches tenues à domicile Favorise probablement la non- utilisation des fiches tenues à domicile Ne favorise ni l’utilisation ni la non- utilisation des fiches tenues à domicile Favorise probablement l’utilisation des fiches tenues à domicile Favorise l’utilisation des fiches tenues à domicile Équité Ne sait pas Variable Réduite Probablement réduite Probablement sans incidence Probablement plus grande Plus grande Acceptabilité Ne sait pas Variable Non Probablement pas Probablement oui Oui Faisabilité Ne sait pas Variable Non Probablement pas Probablement oui Oui 21 4.C on sid ér at io ns re lat ive s à la m ise en pl ac e Les considérations relatives à la mise en place découlent de l’analyse d’ensemble et ont fait l’objet de discussions avec le groupe chargé de l’élaboration des directives. Globalement, ces considérations portent sur le contenu et la conception des fiches tenues à domicile, sur leur intégration dans les services et systèmes de santé, sur leur coût et sur leur réponse aux besoins des agents de santé, des femmes et des aidants. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a souligné qu’il convenait de planifier et de financer chaque étape de mise en place, de la conception à la formation des prestataires et à l’utilisation des fiches par l’utilisateur final, dans la mesure où chaque étape peut éventuellement avoir une incidence sur l’effet possible des fiches tenues à domicile sur les résultats. Ces considérations peuvent s’appliquer aux niveaux national et infranational. En particulier : n Les pays doivent prévoir dès le début de faire participer les principales parties prenantes. n Il est important de s’assurer de l’adhésion résolue et de la direction du gouvernement dans le projet de fiches tenues à domicile pour leur accorder la priorité, de même que la planification dirigée par le gouvernement, leur intégration dans le système de soins de santé et l’allocation d’un budget national en leur faveur. Ces points sont essentiels pour l’utilisation durable des fiches tenues à domicile. n Pour les pays utilisant des fiches tenues à domicile recouvrant plusieurs domaines de santé, les planificateurs doivent s’assurer que le contenu est harmonisé pour éviter la duplication ou la fragmentation des informations. L’utilisation de cette fiche peut favoriser la continuité des soins, notamment de la mère à l’enfant. n Les fiches tenues à domicile doivent être adaptées aux contextes locaux, en particulier aux priorités sanitaires, aux services disponibles et aux principaux messages sanitaires. Il est important de tester les fiches pour s’assurer que les besoins de l’utilisateur final seront comblés et pour améliorer l’exhaustivité des informations, l’acceptation et l’utilisation des fiches. Il peut s’agir de la présentation de la fiche, de l’utilisation des langues locales, de leur conception acceptable et durable, des images et du volume de texte appropriés et de s’assurer de l’efficacité, de l’orientation et de l’utilisation des informations par les agents de santé. n Lorsque les niveaux d’instruction sont faibles, il est important d’envisager l’insertion d’images dans la conception des fiches et de réduire le texte. n Il est important de réviser régulièrement la conception des fiches tenues à domicile, en particulier pour tenir à jour les données de vaccination et les informations sanitaires. La révision de la conception doit faire l’objet de la même collaboration que pour la conception initiale, dans tous les domaines de santé concernés. n Il convient de considérer soigneusement le calendrier de modification de la conception et d’y adhérer pour éviter tout retard dans la mise à jour des fiches ou tout manque dans la disponibilité des fiches qui pourrait entraîner des ruptures de stocks ou compromettre les programmes nécessitant un approvisionnement ininterrompu (les vaccinations par exemple). Les plates-formes qui regroupent différents domaines du ministère de la santé, les principales parties prenantes ou un conseil consultatif technique peuvent constituer un forum pour ces discussions. n De même, les planificateurs des systèmes de santé doivent prévoir et garantir un approvisionnement continu et la disponibilité de fiches tenues à domicile actualisées. n Un financement durable doit être garanti pour couvrir tous les coûts liés aux fiches tenues à domicile. Au niveau régional ou infrarégional, on peut trouver des occasions d’agir sur la dynamique du marché pour obtenir une baisse du prix des produits durables dérivés du papier et des services d’impression. n La distribution des fiches tenues à domicile est souvent ponctuelle mais elle peut être efficace lorsqu’elle est effectuée par l’intermédiaire des chaînes et structures d’approvisionnement existantes des systèmes de santé. 4. Considérations relatives à la mise en place 22 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le n Les agents de santé ont un rôle essentiel à jouer pour garantir la réussite du projet des fiches tenues à domicile. Il est important d’assurer une formation initiale puis une remise à niveau ainsi qu’une supervision pour mettre l’accent sur le bon usage des fiches, en particulier en discutant des fiches avec les femmes et les aidants et sur la façon de remplir les fiches. Les agents de santé doivent noter que les informations qu’ils ajoutent doivent être écrites lisiblement. n Les préoccupations relatives à la confidentialité doivent être prises en compte, en particulier lorsque cela concerne des informations que les femmes ou les membres de leur famille souhaitent garder confidentielles, notamment les tests de dépistage du VIH, la séropositivité ou le traitement anti-VIH. n L’utilisation de fiches tenues à domicile pour transmettre des messages d’éducation sanitaire ou de simples informations ne doit pas avoir d’incidence sur les pratiques de soins ni sur les demandes de soins. Il convient d’envisager des stratégies globales dont les fiches tenues à domicile pourraient être un composant. n Bien qu’il n’y ait aucune documentation, le groupe chargé de l’élaboration des directives a soulevé un point préoccupant portant sur la publicité en faveur des fiches tenues à domicile pouvant présenter de possibles conflits d’intérêt et d’éventuels préjudices, par exemple en autorisant des publicités sur du lait maternisé ou lancées par des partis politiques. Cependant, le groupe chargé de l’élaboration des directives a fait remarquer qu’une publicité responsable pouvait générer des revenus intéressants. Un programme national devrait évaluer soigneusement les risques et les avantages. Le Cadre de collaboration avec les acteurs non étatiques, adopté en 2016 par la Soixante- Neuvième Assemblée mondiale de la Santé (résolution WHA69.10) peut être utile aux pays pour peser ces avantages et ces risques et dans les étapes de vérification diligente et d’évaluation des risques. 23 5. La cu ne s d an s l a r ec he rch e Durant l’élaboration de la directive, le groupe chargé de l’élaboration des directives a identifié des lacunes qu’il conviendra de combler lors de futures recherches : 1. D’autres recherches doivent être menées sur l’incidence des fiches de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant tenues à domicile et sur les résultats des services de santé. Les données probantes sont limitées, d’un faible niveau de qualité, certaines études sont antérieures à l’année 2000 et près de la moitié ont été réalisées dans des pays à revenu élevé. 2. Initialement, les fiches tenues à domicile ont été mises en place pour aider les aidants ou les systèmes de santé. Le contenu de ces fiches et leur utilisation ont changé et dans certains cas, sont devenus plus complexes. Les évaluations ont porté sur un large éventail de résultats. Pour prendre en compte cette complexité et les multiples usages, il sera important pour de futures recherches de définir les principaux composants et d’harmoniser les mesures des principaux résultats. Les résultats doivent être définis et normalisés pour obtenir une mesure de meilleure qualité et plus cohérente entre les différentes études. Un modèle logique montrant les rapports de cause à effet et illustrant clairement les résultats les plus immédiats (par exemple les demandes et les pratiques de soins) et les plus distants (par exemple morbidité, mortalité et développement du jeune enfant) ainsi que les éventuels médiateurs d’autres facteurs sociaux, cliniques et des systèmes de santé, contribueront à orienter la future recherche. 3. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a pris note du manque de recherche sur l’effet des fiches tenues à domicile sur le comportement du prestataire et sur l’efficacité des services de santé. Il existe quelques études montrant une amélioration de la communication entre femmes/aidants et prestataires et une seule étude montre une meilleure identification des complications de la grossesse. 4. Les données probantes étaient insuffisantes pour que l’on puisse recommander un format de fiche tenue à domicile plutôt qu’un autre. Les futures recherches devront entre autres comparer l’utilisation des fiches tenues à domicile pour enregistrer les informations sur de simples aspects des soins comparé à des fiches multiples de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant et comparé aux fiches qui sont conçues aussi à des fins d’éducation sanitaire. D’autres recherches sont également nécessaires sur l’utilisation des fiches électroniques tenues à domicile et sur la façon dont elles peuvent compléter l’usage des fiches papier. 5. On manque de données probantes d’un niveau élevé de qualité sur les effets, y compris sur le rapport coût/efficacité, de l’intégration de différentes fiches tenues à domicile, en particulier pour ce qui concerne la santé de la mère et de l’enfant. D’aucuns ont suggéré que des fiches intégrées pouvaient aider à garantir l’intégration des services de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant et à réduire les occasions manquées de résoudre un problème de santé, puisque la fiche rappelle au prestataire les interventions requises durant une consultation dans un dispensaire. Toutefois, ce point doit être confirmé par une recherche complémentaire. 6. Il est important de mener d’autres recherches sur les préjudices possibles, en particulier pour ce qui concerne les fiches électroniques ou en ligne et le caractère sensible des informations relatives aux tests de dépistage du VIH, au statut de séropositivité pour le VIH ou au traitement anti- VIH contenues dans les fiches tenues à domicile. 7. Des sources de données existantes peuvent fournir des informations sur l’usage et l’incidence des fiches tenues à domicile, notamment une analyse d’études longitudinales, des enquêtes menées auprès de ménages représentatifs au niveau national (par exemple des enquêtes démographiques et sanitaires, des enquêtes en grappes à indicateurs multiples ou la prochaine enquête de politique devant être réalisée par le Département OMS Santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent). 8. Pour l ’évaluation continue de la couverture et de l’impact, une base de données spéciale ou une enquête mondiale sur le suivi et la mise en place seraient utiles. Elles permettraient de saisir les différents types de fiches utilisés, le contenu de ces fiches et la couverture obtenue auprès de la population. Cela constituerait une source de données intéressante couvrant l’ensemble du pays et présenterait les difficultés, les facteurs de réussite, les moyens d’améliorer la mise en place 5. Lacunes dans la recherche 24 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le des fiches et pourrait en outre servir de plate- forme d’apprentissage. 9. En ce qui concerne les adolescents, aucune des études prises en compte ne signalait l’utilisation de fiches tenues à domicile par des adolescents. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a discuté du fait que les fiches tenues à domicile étaient utilisées spécifiquement pour des adolescents dans quelques pays, notamment au Japon et au Sri Lanka. Il serait intéressant de mener des recherches complémentaires pour étudier l’intérêt des fiches tenues à domicile pour les consultations de dépistage chez des adolescents et pour la promotion de la santé. 10. Aucune étude n’a été trouvée dans l’examen des coûts et du rapport coût/efficacité des fiches tenues à domicile. Pour formuler des jugements sur le coût des fiches tenues à domicile, il faut considérer tous les coûts, à savoir les coûts de conception et de mise au point des fiches tenues à domicile, les coûts de formation des agents de santé à leur utilisation ainsi que les coûts permanents (par exemple stockage, distribution, supervision des agents de santé, remplacement). Il est nécessaire de procéder à une recherche complémentaire, y compris sur le rapport coût/efficacité, pour déterminer l’importance de chacun de ces coûts, la personne responsable de chaque poste de coût et la pérennité du financement. Cela aidera les responsables de l’élaboration des politiques à mieux prendre en compte le rapport coût/efficacité et la faisabilité des différentes stratégies de mise en place dans leur contexte particulier. 11. Une autre recherche est nécessaire pour comparer différentes méthodes permettant de relier les fiches tenues à domicile et les systèmes d’information sanitaire et pour étudier la façon de rendre ces méthodes opérantes. Dans le domaine des systèmes d’information sanitaire, des travaux approfondis ont été réalisés sur l’interopérabilité des systèmes d’information dans le but d’améliorer le suivi et la mise en œuvre des programmes. Pourtant, il existe peu de recherches, voire aucune, sur la relation entre les fiches tenues à domicile et les systèmes d’information sanitaire existants, en particulier les fiches tenues dans les établissements, sur la meilleure façon de les relier ou sur les conséquences de les avoir reliés. 12. Il n’existe aucune recherche concernant l’incidence des fiches tenues à domicile sur l’équité et parmi les sous-groupes de population, notamment différents groupes religieux, le statut socio-économique, l’ethnicité ou l’orientation sexuelle. Quatre études prises en compte dans l’examen systématique des effets ont fourni des informations sur les différents effets possibles sur les sous-groupes de population, y compris sur les populations rurales et urbaines, les populations minoritaires, le contexte socio- économique et la première langue des mères. 13. Une étude réalisée récemment en Mongolie suggère une réduction du risque de retard dans le développement cognitif dans le groupe recevant le manuel de santé de la mère et de l’enfant (Dagvadorj et al., 2017). La façon dont les fiches tenues à domicile auraient une incidence sur ce risque, sur le développement du jeune enfant ou sur d’autres résultats sur le développement de l’enfant n’est pas claire, pourtant. Il est nécessaire de procéder à d’autres recherches et de disposer d’une documentation sur la mise en place des fiches. Les mesures devraient être associées au Nurturing Care Framework for Early Childhood Development (Les soins attentifs pour le développement de la petite enfance – résumé) (OMS, UNICEF et Banque mondiale, 2018) lancé récemment. 14. Il est nécessaire de procéder à une recherche sur la mise en place des fiches en vue de déterminer la meilleure façon de concevoir les fiches tenues à domicile dans lesquelles sont saisies les informations nécessaires à des fins d’utilité et de facilité d’utilisation, tant pour les agents de santé que pour les femmes/les aidants. Cela permettra aussi de répondre aux questions relatives à leur solidité, à leur usage optimal, aux chaînes d’approvisionnement assurant leur distribution et à la formation et/ou la remise à niveau des prestataires de santé. Une question importante concernant la mise en place, sur laquelle on dispose actuellement de peu de données probantes et à propos de laquelle les pays ont fait remarquer qu’ils apprécieraient une orientation, consiste à savoir si les fiches tenues à domicile devaient être distribuées gratuitement ou à faible coût aux mères ou aux aidants – une politique appliquée dans certains pays, par exemple au Bénin et au Malawi. 15. Les examens réalisés n’ont pas identifié d’études ayant porté sur le recours à des mesures d’incitation (financières ou non) en vue d’influencer les comportements relatifs à la disponibilité, à la conservation et à l’usage approprié des fiches tenues à domicile. Le groupe chargé de l’élaboration des directives a eu connaissance de deux projets sur des incitations conditionnelles en faveur des services de vaccination, mais ces projets n’ont pas été évalués formellement. 25 6. Di ffu sio n p ro gr am m ée de la pr és en te di re ct ive 6. Diffusion programmée de la présente directive À la suite de la réunion de consensus du groupe chargé de l’élaboration des directives, organisée en novembre 2017 à Genève, une autre réunion de deux jours a eu lieu. Elle a regroupé des membres du groupe chargé de l’élaboration des directives, du personnel du Siège de l’OMS et des bureaux régionaux et des représentants d’agences des Nations Unies et d’organisations internationales partenaires. Cette réunion avait pour but de discuter des priorités pour la poursuite du projet des fiches tenues à domicile, de décider quelle aide des pays sera nécessaire pour l’application de cette directive et de tracer une carte des points d’entrée pour sa diffusion. Différents produits destinés à différents publics ont fait l’objet de discussions, notamment l’élaboration d’une note d’orientation à l’intention des décideurs qui souligne les recommandations et des considérations de mise en place. Parmi les actions prioritaires identifiées : créer une plate-forme mondiale de coordination pour les fiches tenues à domicile, le suivi et l’évaluation de l’utilisation des fiches tenues à domicile par l’intermédiaire de systèmes existants d’information systématique, l’élaboration de supports pour une formation et le passage à plus grande échelle de formations avant l’emploi et en cours d’emploi à l’utilisation des fiches et enfin la cartographie des priorités de la recherche et l’harmonisation des principaux éléments de ces priorités, notamment une documentation sur les mesures des mises en place et des résultats. Une copie du compte rendu complet de la réunion peut être obtenue auprès du Département OMS de Santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent.8 8 Pour ce faire, contactez le Département à l’adresse : mncah@who.int 26 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Il est prévu de procéder à une mise à jour de la directive cinq ans après sa publication (2023) à moins que de nouvelles données probantes importantes soient produites entretemps. Ce délai permettra l’introduction de nouvelles pratiques d’actualité, de prendre en compte des évaluations et les résultats de recherches. Conformément à la procédure de mise à jour des directives de l’OMS, le groupe d’orientation de l’OMS continuera de suivre les avancées de la recherche relatives aux fiches tenues à domicile, en particulier concernant les questions pour lesquelles aucune donnée probante n’a été trouvée ou dont les réponses étaient étayées par des données d’un faible niveau de qualité. Vers la fin de la période de cinq ans, la pertinence de la directive sera évaluée et un autre examen de la portée de la directive sera réalisé pour identifier d’autres données probantes et des domaines prioritaires pouvant nécessiter des recommandations. Selon la nature des données probantes trouvées, les examens systématiques apportant des réponses aux principales questions seront peut-être mis à jour et/ou les nouvelles questions soulevées sur la recherche feront l’objet d’une même méthode rigoureuse d’extraction de données probantes, de synthèse et de classification du niveau de qualité de ces données. Il faut espérer que lorsque viendra le moment de mettre cette directive à jour, les considérations relatives à la mise en place des fiches auront été prises en compte et que de nombreuses lacunes importantes dans la recherche auront été comblées, en particulier celles relatives aux incidences sur les résultats et à la recherche sur la mise en place. 7. Mise à jour de la directive 27 Ré fé re nc es bi bl io gr ap hi qu es Références bibliographiques Bjerkeli Grøvdal L, Grimsmo A, Nilsen TIL. Parent-held child health records do not improve care: a randomized controlled trial in Norway. Scand J Prim Health Care. 2006;24(3):186-90. doi:10.1080/02813430600819769. Broaddus E, Mahadevan S, Vogel J. Framework analysis of the facilitators and barriers to the appropriate use of home-based records. 2018; disponible auprès du Département MCA de l’OMS (mncah@who.int). Brown DW, Gacic-Dobo M. Home-based record prevalence among children aged 12–23 months from 180 demographic and health surveys. 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Demandes de soins maternels Consultations prénatales, demandes de soins en cas de complications de la grossesse, accouchement en présence d’une accoucheuse qualifiée ou dans un établissement de santé, vaccination de la mère, consultations postnatales. Pratiques de soins maternels autoadministrés Nutrition et comportements sains en cours de grossesse, environnement sain du ménage, planification familiale dans la période du post-partum Communication au sein du ménage Connaissance de la santé maternelle Mortalité et morbidité maternelles 2. Pour les femmes enceintes ou en post-partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P), l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I), comparée à une utilisation irrégulière (faible utilisation) de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats (O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? Demandes de soins pour le nouveau-né Demandes de soins en cas de maladie du nouveau-né, consultations postnatales Pratiques de soins dispensés au nouveau-né Allaitement exclusif au sein immédiat et continu, hygiène du nouveau-né et sa tenue au chaud Communication au sein du ménage Connaissance de la santé du nouveau-né Mortalité et morbidité périnatales 3. Pour les femmes enceintes ou en post-partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P), l’utilisation de différents types de fiches tenues à domicile (I et C) améliore- t-elle les résultats (O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? Recours à la vaccination Premières vaccinations et achèvement des séries vaccinales Demandes de soins pour l’enfant Demandes de soins en cas de maladie de l’enfant Pratiques de soins dispensés à l’enfant Alimentation du nourrisson et du jeune enfant, prise en charge d’une maladie du nourrisson et du jeune enfant, suivi de la croissance et du développement, pratiques pour le développement du jeune enfant Communication au sein du ménage Connaissance de la santé de l’enfant Mortalité et morbidité de l’enfant Demandes de soins tout au long de la continuité des soins de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant 4. Pour les femmes enceintes ou en post-partum et pour les aidants (P), l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I), comparée à la non-utilisation de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? Qualité des soins Résultats des prestataires de santé Communication entre femmes/aidants et prestataires de soins de santé Satisfaction à l’égard des services Continuité des soins 5. Pour les femmes enceintes ou en post-partum et pour les aidants (P), l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I), comparée à une utilisation irrégulière (faible utilisation) de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? 6. Pour les femmes enceintes ou en post-partum et pour les aidants (P), l’utilisation de différents types de fiches tenues à domicile (I et C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? 31 An ne xe 2 Annexe 2. Personnel de l’OMS et experts externes ayant participé à la préparation de la présente directive Groupe d’orientation de l’OMS Genève n Joanna Vogel, Département OMS Santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent (OMS/MCA) n Anayda Portela, OMS/MCA n Marta Gacic-Dobo, Département OMS Vaccination, vaccins et produits biologiques n Olufemi Oladapo, Département OMS Santé et recherche génésiques n Wilson Were, OMS/MCA n Nigel Rollins, OMS/MCA n Bernadette Daelmans, OMS/MCA n Theresa Diaz, OMS/MCA Représentants des bureaux OMS régionaux et de pays n Jamela Al-Raiby, Bureau régional de l’OMS pour la Méditerranée orientale / Santé de l’enfant et de l’adolescent n Betzabe Butron-Riveros, Bureau régional de l’OMS pour les Amériques / Santé intégrée de l’enfant n Rajesh Mehta, Bureau régional de l’OMS pour l’Asie du Sud-Est / Santé de la famille, genre et qualité de vie n Assumpta Muriithi, Bureau régional de l’OMS pour l’Afrique / Santé génésique et santé de la femme n Neena Raina, Bureau régional de l’OMS pour l’Asie du Sud-Est / Santé de la famille, genre et qualité de vie n Howard Sobel, Bureau régional de l’OMS pour le Pacifique occidental / Santé génésique et santé de la mère, du nouveau-né, de l’enfant et de l’adolescent n Martin Weber, Bureau régional de l’OMS pour l’Europe / Santé et développement de l’enfant et de l’adolescent n Rustini Floranita, bureau de pays de l’OMS en Indonésie Les membres du personnel du Siège de l’OMS, désignés ci-après, ont apporté leur contribution aux différents stades d’élaboration de la directive : Juan Pablo Peña-Rosas, Nathalie Roos et Rebekah Thomas-Bosco. Groupe de travail technique n Olivia Magwood, Institut de recherche Bruyère, Université d’Ottawa, Canada – co-responsable de l’examen systématique des données qualitatives et sur l’efficacité n Kevin Pottie, Institut de recherche Bruyère, Université d’Ottawa, Canada – co-responsable de l’examen systématique des données qualitatives et sur l’efficacité n Elena Broaddus, consultante indépendante – responsable de l’analyse d’ensemble n Sruthi Mahadevan, Interne, WHO/MCA – assistant de recherche dans l’analyse d’ensemble n Sandy Oliver, EPPI-Centre, Institute of Education, United Kingdom – spécialiste en méthodologie intervenu lors de la première consultation du groupe chargé de l’élaboration des directives n Helen Smith, International Health Consulting Services Ltd, United Kingdom – spécialiste en méthodologie intervenue lors de la seconde consultation du groupe chargé de l’élaboration des directives et pour la version finale de la directive 32 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Groupe chargé de l’élaboration des directives n Maria Ximena Rojas Reyes, Pontificia Universidad Javeriana, Colombie – Présidente n Xavier Bosch-Capblanch, Swiss Tropical and Public Health Institute, Suisse n David Brown, Brown Consulting Group International LLC, États-Unis d’Amérique n Adolphus T. Clarke, Ministère de la santé, Libéria n Bandana Das, Society of Midwives, Inde n Ilgi Ertem, International Developmental Paediatrics Organization, Turquie n Hiranya Senani Jayawickrama, Ministère de la santé, Sri Lanka n Lydia Karimurio, Division Santé de l’enfant, Ministère de la santé, Kenya n Rintaro Mori, National Centre for Child Health and Development, Japon n Kirana Pritasari, Agency for Development and Empowerment of Human Resources for Health, Ministère de la santé, Indonésie n Jesca Nsungwa Sabiiti, Commission on Child and Newborn Health, Ministère de la santé, Ouganda n Lora Shimp, John Snow Inc., États-Unis d’Amérique Examinateurs externes n Melissa Gladstone, Université de Liverpool, Royaume-Uni n Helen Smith, International Health Consulting Services Ltd, Royaume-Uni n Reema Tayyem, Université de Jordanie, Jordanie Participants à la réunion de décembre 2016 sur l’évaluation de la portée de la directive n David Brown, Brown Consulting Group International LLC, États-Unis d’Amérique n Tim Colbourn, University College London, Royaume-Uni n Mellissa Gladstone, Liverpool University, Royaume-Uni n Rintaro Mori, National Centre for Child Health and Development, Japon n Kirana Pritasari, Agency for Development and Empowerment of Human Resources for Health, Ministère de la santé, Indonésie n Jesca Nsungwa Sabiiti, Commission on Child and Newborn Health, Ministère de la santé, Ouganda n Carla Sanchez, Save the Children, États-Unis d’Amérique n Lora Shimp, John Snow Inc., États-Unis d’Amérique Partenaires et observateurs externes n Ali Khader, Office de secours et de travaux des Nations Unies (UNWRA) n Petra ten Hoope-Bender, Fonds des Nations Unies pour la population (UNFPA) n Mamadou Saliou Diallo, Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF) n Hirotsugu Aiga, Agence japonaise de coopération internationale (AJCI) n Tamai Kugai, National Centre for Child Health and Development, Japon n Keiko Osaki, AJCI 33 An ne xe 3 Annexe 3. Résumé des déclarations d’intérêt et leur gestion Le formulaire standard OMS de déclaration d’intérêt a été rempli et signé par chaque expert et transmis par voie électronique au responsable technique, accompagné d’une copie électronique de leur curriculum vitae. Le groupe d’orientation de l’OMS a examiné tous les formulaires de déclaration d’intérêt avant de mettre la dernière main aux invitations d’experts à participer. De plus, des recherches sur Internet (examen des 10 premiers résultats) et des recherches dans des articles publiés dans PubMed (articles publiés après 2013) ont été menées à bien pour chaque membre proposé en vue d’identifier toutes les sources de financement, les publications, les intérêts commerciaux et les postes occupés ou les collaborations ayant trait au sujet de la directive et les controverses de toutes sortes liées ou non au sujet de la directive. Tous les experts ont reçu pour instruction d’informer le responsable technique de tout changement survenu dans les intérêts concernés durant le déroulement du processus, afin d’examiner et d’actualiser en conséquence les déclarations de conflits d’intérêt. Le groupe d’orientation a rassemblé et a examiné les formulaires signés de déclaration d’intérêt, les curriculum vitae et les résultats des recherches pour déterminer l’existence d’un conflit d’intérêt, selon le critère d’évaluation de la gravité d’un conflit d’intérêt défini dans le WHO handbook for guideline development (OMS, 2014). En cas de déclaration d’un conflit d’intérêt, le groupe d’orientation a déterminé s’il était suffisamment grave pour avoir des répercussions sur la capacité de la personne à porter des jugements objectifs sur les données probantes ou sur les recommandations. Toutes les conclusions des déclarations de conflits d’intérêt reçues ont été gérées au cas par cas conformément aux directives de l’OMS sur les conflits d’intérêt. Concernant les participants qui ont déclaré des financements en cours pour la recherche, le Secrétariat a évalué que ce n’était pas suffisamment important pour présenter un risque pour l’élaboration de la directive ou réduire sa crédibilité. Lors des réunions virtuelles ou non du groupe chargé de l’élaboration des directives, il a été demandé à des participants de déclarer ouvertement ces intérêts à l’ensemble du groupe. Le président a bénéficié de conseils avant la réunion sur les déclarations d’intérêt et sur la proposition des groupes d’orientation concernant la gestion de ces intérêts. Nom et domaine d’expertise des experts ayant contribué à l’élaboration de la directive Déclaration d’intérêt(s) Gestion du (ou des) conflit(s) d’intérêt Xavier Bosch-Capblanch Domaine d’expertise : vaccination, chercheur expérimenté Aide à la recherche de la part d’un organisme intéressé par le sujet, sous la forme d’une subvention de la Fondation Bill et Melinda Gates pour mener une recherche sur les systèmes d’information sanitaire. Nous avons supposé que cela ne constituait pas un conflit d’intérêt ou ne pouvait en aucun cas influencer les résultats des recommandations. David Brown Domaine d’expertise : vaccination, expert dans le domaine concerné Aide à la recherche de la part d’un organisme intéressé par le sujet, sous la forme de subventions de l’UNICEF, de la Fondation Bill et Melinda Gates et de l’OMS pour réaliser des travaux sur l’efficacité d’un programme de vaccination, l’enregistrement/l’établissement d’un rapport et sur les fiches tenues à domicile. Nous avons supposé que cela ne constituait pas un conflit d’intérêt ou ne pouvait en aucun cas influencer les résultats des recommandations. Toutefois, certaines de ces subventions étant liées directement aux fiches tenues à domicile, nous avons recommandé que ce membre déclare le montant du financement à l’ouverture de la réunion pour informer tous les participants. 34 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Nom et domaine d’expertise des experts ayant contribué à l’élaboration de la directive Déclaration d’intérêt(s) Gestion du (ou des) conflit(s) d’intérêt Adolphus Clarke Domaine d’expertise : utilisateur final, agent d’exécution Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Bandana Das Domaine d’expertise : utilisateur final, agent d’exécution Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Ilgi Ertem Domaine d’expertise : santé du nouveau- né et de l’enfant, chercheur expérimenté Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Hiranya Senani Jayawickrama Domaine d’expertise : utilisateur final, agent d’exécution Aide à la recherche de la part d’un organisme intéressé par le sujet, sous la forme de subventions du Gouvernement australien pour mener une recherche sur l’alimentation du nourrisson. Nous avons supposé que cela ne constituait pas un conflit d’intérêt ou ne pouvait en aucun cas influencer les résultats des recommandations. Lydia Karimurio Domaine d’expertise : utilisateur final, agent d’exécution Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Rintaro Mori Domaine d’expertise : santé de la femme et de l’enfant, chercheur expérimenté Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Kirana Pritasari Domaine d’expertise : utilisateur final, agent d’exécution Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Maria Ximena Rojas Reyes Domaine d’expertise : santé de la mère et du nouveau-né, chercheur expérimenté Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Jesca Nsungwa Sabiiti Domaine d’expertise : utilisateur final, agent d’exécution Aucun conflit d’intérêt déclaré Sans objet Lora Shimp Domaine d’expertise : santé de la mère et de l’enfant, expert dans le domaine concerné Aide à la recherche de la part d’un organisme intéressé par le sujet, sous la forme de subventions de la Fondation Bill et Melinda Gates pour réaliser des travaux sur la conception et l’amélioration des fiches tenues à domicile. Nous avons supposé que cela ne constituait pas un conflit d’intérêt ou ne pouvait en aucun cas influencer les résultats des recommandations. Toutefois, certaines de ces subventions étant liées directement aux fiches tenues à domicile, nous avons recommandé que ce membre déclare le montant du financement à l’ouverture de la réunion pour informer tous les participants. 35 An ne xe 4 Annexe 4. Résultats relatifs aux connaissances Résultats des études portant sur les connaissances Question : Utilisation ou non-utilisation des fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient Étude par auteur et par année Type d’étude Résultats de l’étude Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen (2009) Essai contrôlé randomisé Norvège : Peu ou pas de différence constatée dans les connaissances sur la santé de l’enfant sur une période d’une année pour les parents détenant la fiche de santé de l’enfant, comparé au groupe témoin (pas de fiche tenue à domicile). Quelques exemples des domaines de connaissance évalués : vision que la mère a du nouveau-né, appel d’un médecin en cas de fièvre, utilisation d’un trotteur ou d’un siège sauteur suspendu (P=0,84, 0,22 et 0,40 respectivement). Osaki et al. (2018) Essai contrôlé randomisé Indonésie (rurale) : Dans le groupe ayant reçu le manuel sur la santé de la mère et de l’enfant comme dans le groupe témoin (dans lequel ce manuel était rarement disponible), les femmes ont amélioré leurs connaissances sur les signes de danger des complications pour la mère et le nouveau-né, sur la préparation à l’accouchement et à ses complications et sur les signes de maladie de l’enfant, la prévention et les soins à l’enfant malade dispensés à domicile entre la référence et le suivi. Aucun test de signification entre les groupes. Question : Fréquence d’utilisation des fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient Étude par auteur et par année Type d’étude Résultats de l’étude Aucune étude trouvée Question : Utilisation de différents types de fiches tenues à domicile Étude par auteur et par année Type d’étude Résultats de l’étude Yanagisawa et al. (2015) Essai contrôlé non randomisé Cambodge : L’étude a conclu que, globalement, les mères dans les deux groupes avaient amélioré leurs connaissances sur tous les signes de danger pendant la grossesse et l’accouchement (à l’exception de saignements graves après l’accouchement et la délivrance), sur la prévention de l’anémie, la transmission de parasites et la transmission mère-enfant du VIH. Aucun test de signification. Selon sept études qualitatives : Les fiches tenues à domicile améliorent les connaissances des mères et les aident à participer aux décisions pendant la grossesse et améliorent les connaissances des aidants sur l’état de santé des enfants dont ils ont la charge (Phipps 2001 ; Byczkowski, Munafo & Britto, 2014 ; Kitayama et al., 2014 ; Yanagisawa et al., 2015 ; Lee et al., 2016 ; Kelly, Hoonakkker & Dean, 2017). 36 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Résultats des études portant sur l’organisme Question : Utilisation ou non-utilisation des fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient Étude par auteur et par année Type d’étude Résultats de l’étude Elbourne et al. (1987) Essai contrôlé randomisé Royaume-Uni : Suggère que le fait de conserver un dossier d’obstétrique pendant 10 jours après l’accouchement développe chez la femme un sentiment de maîtrise comparé à celle ne détenant qu’une petite carte d’informations abrégées (1 essai, 454 femmes ; risque relatif de 1,56, IC de 95 % : 1,19 à 2,05). Homer, Davis & Everitt (1999) Essai contrôlé randomisé Australie : le groupe d’intervention (dossier complet de grossesse) tout comme le groupe témoin (petite carte d’informations abrégées) ont jugé cette expérience positive. Les commentaires positifs (89 %) du groupe d’intervention qui a reçu le dossier complet de maternité s’accompagnaient d’un sentiment de maîtrise pendant les consultations de soins prénatals. La majorité des femmes dans le groupe témoin qui ont reçu une petite carte d’informations abrégées ont aussi donné des réponses positives (89 %). Les femmes qui n’aimaient pas apporter leur petite carte d’informations abrégées (11 % du groupe témoin) ont déclaré qu’elles auraient aimé recevoir davantage d’informations et 52 % ont dit qu’elles auraient préféré recevoir leur dossier complet, même sans en avoir aucune expérience (P ≤ 0,01). 37 An ne xe 5 Annexe 5. Effets de l’utilisation des fiches tenues à domicile sur les résultats obtenus en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant 1. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P), l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I), comparée à la non-utilisation de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats (O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? 1.1. Résultats sur la santé de la mère Demandes de soins maternels Consultations prénatales Selon les résultats de deux essais contrôlés randomisés (955 femmes), l’effet obtenu sur le nombre moyen de consultations prénatales parmi les femmes disposant du manuel de santé de la mère et de l’enfant n’est pas clair, comparé à celui obtenu parmi les femmes ne détenant pas de fiches tenues à domicile. Lors d’un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) les femmes ayant reçu le manuel de santé de la mère et de l’enfant à l’occasion de leur première consultation prénatale, se sont présentées dans un service de soins prénatals 6,6 fois en moyenne contre 6,4 fois pour les femmes du groupe témoin qui ont reçu le même manuel sept mois plus tard ; mais cette différence est insignifiante (différence moyenne de 0,21 de consultations en plus ; IC de 95 % : -0,71 à 1,13). Dans l’autre essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018), les femmes dans le groupe d’intervention se sont présentées en moyenne à 6,3 (± 2,5) rendez-vous de consultations prénatales contre 5,6 (± 3,1) rendez-vous pour des femmes du groupe témoin (faible niveau de qualité des données probantes). Ces deux essais contrôlés randomisés en grappes montrent différents effets sur au moins six consultations prénatales. L’essai réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) laisse penser qu’il n’y a aucune différence significative dans le pourcentage de femmes s’étant rendues à au moins six consultations prénatales lorsqu’on compare le nombre de femmes ayant reçu le manuel de santé de la mère et de l’enfant lors de leur première consultation et le nombre de femmes dans le groupe témoin (risque relatif de 1,16, IC de 95 % : 0,88 à 1,53). Dans l’essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Indonésie (Osaki et al., 2018), un plus grand nombre de femmes se sont rendues à plus de six consultations prénatales que dans le groupe témoin (odds ratio de 1,67 ; IC de 95 % : 1,12 à 2,49) (très faible niveau de qualité des données probantes). L’essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Indonésie (Osaki et al., 2018) a montré un effet insignifiant sur au moins quatre consultations prénatales (odds ratio de 1,25 ; IC de 95 % : 0,81 à 1,95) (niveau moyen de qualité des données probantes). Demandes de soins en cas de complications de la grossesse L’essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) a fait apparaître un plus grand nombre de demandes de soins en cas de complications de la grossesse dans le groupe d’intervention (11/13) comparé au groupe témoin (36/53) mais cet écart était insignifiant (très faible niveau de qualité des données probantes). Vaccination de la mère Dans un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) un plus grand nombre de femmes dans le groupe d’intervention ont déclaré avoir reçu deux doses d’anatoxine tétanique (TT2) au cours de leur grossesse comparé aux femmes du groupe témoin (76,0 % contre 59,8 %) dans lequel le manuel de santé de la mère et de l’enfant était rarement disponible (odds ratio de 1,98 ; IC de 95 % : 1,29 à 3,04) (niveau moyen de qualité des données probantes). Accouchement en présence d’une accoucheuse qualifiée ou dans un établissement de santé Dans un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) un peu plus de femmes dans le groupe d’intervention ont déclaré avoir bénéficié de soins à l’accouchement dispensés par un professionnel/ une accoucheuse qualifiée (odds ratio de 1,1 ; IC de 95 % : 0,75 à 1,74) comparé aux femmes du groupe témoin (dans lequel le manuel de santé de la mère et de l’enfant était rarement disponible) mais cette différence était peu importante (faible niveau de qualité des données probantes). 38 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Consultations postnatales Aucune des études n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Demandes de soins en cas de complications du post-partum Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) a constaté un plus grand nombre de demandes de soins en cas de complications du post-partum dans le groupe d’intervention (4/6) comparé au groupe témoin (8/28) mais cette différence n’était pas importante (très faible niveau de qualité des données probantes). Pratiques de soins maternels Comportements sains pendant la grossesse Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) n’a montré aucun effet significatif des manuels de santé de la mère et de l’enfant sur une baisse du tabagisme pendant la grossesse (risque relatif de 1,01, IC de 95 % : 0,98 à 1,04) (très faible niveau de qualité des données probantes). Aucun effet significatif des manuels de santé de la mère et de l’enfant sur une baisse de la consommation d’alcool pendant la grossesse (risque relatif de 1,07, IC de 95 % : 0,97 à 1,18) dans un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) (très faible niveau de qualité des données probantes). Environnement sain du ménage Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) a fait apparaître une petite baisse significative dans les habitudes de tabagisme parmi d’autres membres du ménage concernant des femmes ayant reçu le manuel de santé de la mère et de l’enfant (risque relatif de 0,84, IC de 95 % : 0,71 à 0,99) (faible niveau de qualité des données probantes). Planification familiale dans la période du post-partum Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Meilleure communication au sein du ménage Soutien du partenaire/du mari (indicateur) Lors d’un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) des femmes dans le groupe d’intervention ont déclaré que seulement un des six comportements identifiés concernant le soutien de leur mari dans la préparation à l’accouchement a eu un effet significatif – épargne en vue de l’accouchement (odds ratio de 1,82, IC de 95 % : 1,20 à 2,76). Aucun effet notable sur les cinq autres comportements (faible niveau de qualité des données probantes). Mortalité et morbidité maternelles Dépression postnatale Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) n’a montré aucun effet marquant sur la dépression postnatale (risque relatif de 0,99 ; IC de 95 % : 0,94 à 1,04) parmi celles qui reçoivent le manuel de santé de la mère et de l’enfant lors de leur première consultation prénatale comparé aux femmes dans le groupe témoin qui l’ont reçu sept mois plus tard (très faible niveau de qualité des données probantes). Résultats sur les connaissances Ces résultats sont énumérés dans l’annexe 4. 1.2 Résultats sur la santé du nouveau-né Demandes de soins pour le nouveau-né Demandes de soins en cas de maladie du nouveau-né Dans un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) on a constaté un plus grand nombre de demandes de soins en cas de maladie du nouveau-né dans le groupe d’intervention (10/14) comparé au groupe témoin (17/29) mais la différence n’était pas significative (très faible niveau de qualité des données probantes). Consultations postnatales pour le nouveau-né Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Pratiques de soins dispensés au nouveau-né Allaitement au sein immédiat Un essai contrôlé randomisé réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) a conclu à de légères améliorations dans la mise au sein parmi les femmes qui ont eu accès à un manuel de santé de la mère et de l’enfant (contre l’absence de manuel) mais la différence n’était pas significative (risque relatif de 1,07 ; IC de 95 % : 0,97 à 1,18) (niveau moyen de qualité des données probantes). Alimentation au sein continue/tenue au chaud et hygiène du nouveau-né Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Meilleure communication au sein du ménage Soutien du partenaire/du mari (indicateur) Lors d’un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) des femmes dans le groupe d’intervention ont déclaré que seulement un des trois comportements identifiés concernant le soutien de leur mari pour obtenir des soins du nouveau-né a eu un effet significatif – tenir l’enfant au chaud (odds ratio de 1,58, IC de 95 % : 1,02 à 2,46). Aucun effet notable 39 An ne xe 5 sur les deux autres comportements (très faible niveau de qualité des données probantes). Mortalité et morbidité périnatales Décès de nouveau-nés Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) n’a indiqué aucune différence dans les décès de nouveau-nés entre le groupe utilisant les manuels de santé de la mère et de l’enfant et le groupe témoin (risque relatif de 1,0 ; IC de 95 % : 0,99 à 1,02) (très faible niveau de qualité des données probantes). Score d’APGAR Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) a fait apparaître une petite différence peu significative d’un point de vue statistique dans le score d’APGAR (apparence, pouls, grimace, activité et respiration) entre le groupe utilisant les manuels de santé de la mère et de l’enfant et le groupe témoin (différence moyenne de 0,21 ; IC de 95 % : -0,21 à 0,63) (niveau moyen de qualité des données probantes). 1.3 Résultats sur la santé de l’enfant Vaccination Achèvement des vaccinations par le DTC3 Un essai contrôlé randomisé comparant les carnets de fiches tenues à domicile à aucune intervention et un essai contrôlé non randomisé comparant les cartes de vaccination éducatives avec explication des cartes à aucune intervention, n’ont montré aucun effet significatif d’un point de vue statistique sur les 3 doses de vaccins antidiphtérique-antitétanique- anticoquelucheux (DTC3) (odds ratio de 0,82 ; IC de 95 % : 0,52 à 1,30) (Lakhani et al., 1984 ; Stille et al., 2001) (très faible niveau de qualité des données probantes). Demandes de soins pour l’enfant Demandes de soins en cas de maladie de l’enfant Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) n’a constaté aucune différence notable concernant les demandes de soins en cas de maladie de l’enfant (infection respiratoire aiguë, diarrhée et fièvre persistantes) entre le groupe disposant du manuel de santé de la mère et de l’enfant et le groupe témoin (dans lequel ce manuel n’était que rarement disponible) (très faible niveau de qualité des données probantes). Un essai contrôlé randomisé réalisé en Norvège (Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006) n’a montré aucun changement marquant dans la fréquence des contacts avec les services de soins de santé entre les fiches de santé de l’enfant tenues par les parents et les groupes témoins (pas de soins systématiques, P=0,58 ; soins de spécialistes ou soins hospitaliers, P=0,84) (très faible niveau de qualité des données probantes). Un essai contrôlé randomisé réalisé en Norvège (Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006) a indiqué que pour les enfants atteints de maladies chroniques, 17 % de parents en plus dans le groupe témoin (pas de fiche tenue à domicile) se sont rendus dans un centre de santé comparé au groupe recevant les fiches de santé de l’enfant tenues par les parents. Aucun test de signification n’a été déclaré (très faible niveau de qualité des données probantes). Pratiques de soins dispensés à l’enfant Allaitement exclusif au sein Selon un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) les femmes utilisant le manuel de santé de la mère et de l’enfant étaient moins susceptibles de déclarer un allaitement exclusif au sein pendant six mois que les femmes du groupe témoin dans lequel le manuel était difficile à obtenir. Mais cette différence était insignifiante (odds ratio de 0,76 ; CI de 95 % : 0,51 à 1,14) (faible niveau de qualité des données probantes). Alimentation de complément Selon ce même essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) les femmes du groupe utilisant le manuel de santé de la mère et de l’enfant étaient beaucoup plus susceptibles que celles du groupe témoin de pratiquer une alimentation de complément au bout de six mois (odds ratio de 4,35 ; IC de 95 % : 2,85 à 6,65) (niveau moyen de qualité des données probantes). Poursuite de l’allaitement au sein Les femmes du groupe utilisant le manuel de santé de la mère et de l’enfant étaient beaucoup plus susceptibles que celles du groupe témoin de poursuivre l’allaitement au sein jusqu’à 23 mois (odds ratio de 2,31 ; IC de 95 % : 1,22 à 4,39) (niveau moyen de qualité des données probantes). Prise en charge d’une maladie du nourrisson et du jeune enfant Apport de vitamine A Dans un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018), les personnes interrogées dans le groupe d’intervention étaient plus susceptibles de s’assurer que les enfants prenaient des compléments de vitamine A (odds ratio de 2,00 ; IC de 95 % : 1,16 à 3,47) comparé aux femmes dans le groupe témoin (dans lequel le manuel de santé de la mère et de l’enfant était rarement disponible) (niveau moyen de qualité des données probantes). 40 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le Soins à domicile en cas de toux Selon un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) il était plus probable que dans le groupe utilisant le manuel de santé de la mère et de l’enfant, un enfant souffrant de toux reçoive des soins à domicile comparé aux enfants du groupe témoin (odds ratio de 3,50 ; IC de 95 % : 1,44 à 8,52) (P ≤ 0,01) (faible niveau de qualité des données probantes). Soins à domicile en cas de diarrhée Le même essai contrôlé randomisé en grappes (Osaki et al., 2018) n’a trouvé aucune différence marquante dans les soins à domicile contre la diarrhée entre le groupe d’intervention et le groupe témoin (très faible niveau de qualité des données probantes). Suivi de la croissance / suivi du développement Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Meilleure communication au sein du ménage Soutien du partenaire/du mari (indicateur) Dans un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) les femmes dans le groupe d’intervention ont déclaré que seulement un des quatre comportements identifiés concernant le soutien de leur mari pour dispenser des soins à l’enfant a eu un effet significatif – stimulation du développement. Aucun effet marquant sur les trois autres comportements (odds ratio de 1,62 ; IC de 95 % : 1,06 à 2,48) (très faible niveau de qualité des données probantes). Mortalité et morbidité de l’enfant Enfants en insuffisance pondérale Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) a trouvé un peu moins d’enfants en insuffisance pondérale dans le groupe d’intervention (odds ratio de 0,33 ; IC de 95 % : 0,12 à 0,94) que dans le groupe témoin (dans lequel le manuel de santé de la mère et de l’enfant était difficilement disponible) (très faible niveau de qualité des données probantes). Retard de croissance Le même essai (Osaki et al., 2018) a montré que le groupe d’intervention comptait légèrement moins d’enfants présentant un retard de croissance (odds ratio de 0,53 ; IC de 95 % : 0,30 à 0,92) que le groupe témoin ; une différence notable d’un point de vue statistique (faible niveau de qualité des données probantes). Émaciation Le même essai (Osaki et al., 2018) a montré qu’il n’y avait pas de différence marquante concernant l’émaciation entre le groupe d’intervention et le groupe témoin (odds ratio de 0,59 ; IC de 95 % : 0,24 à 1,47) (très faible niveau de qualité des données probantes). Risque de retard cognitif Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Dagvadorj et al., 2017) a fait apparaître une légère baisse du risque de retard cognitif dans le groupe recevant le manuel de santé de la mère et de l’enfant comparé au groupe témoin (qui a reçu ce manuel avec sept mois de retard) sur un suivi de trois ans (odds ratio ajusté de 0,32 ; IC de 95 % : 0,14 à 0,73) (très faible niveau de qualité des données probantes). 1.4 Demandes de soins tout au long de la continuité des soins de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) a abouti aux conclusions suivantes concernant le manuel de santé de la mère et de l’enfant comparé au groupe témoin (dans lequel ce manuel était difficilement disponible) : n Santé de la mère (TT2, ANC4, SBA) : pas de différence significative (odds ratio de 1,46 ; IC de 95 % : 0,89 à 2,40 (faible niveau de qualité des données probantes). n Santé de la mère et du nouveau-né (TT2, ANC4, SBA, vitamine A, allaitement exclusif au sein) : différence significative (odds ratio de 2,38 ; IC de 95 % : 1,22 à 4,64) (très faible niveau de qualité des données probantes). n Santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant (TT2, ANC4, SBA, vitamine A, allaitement exclusif au sein, alimentation de complément au bout de six mois) : différence significative (odds ratio de 7,13 ; IC de 95 % : 2,43 à 20,90) (faible niveau de qualité des données probantes). 2. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P), l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I), comparée à une utilisation irrégulière (faible utilisation) de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats (O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? Aucune étude trouvée. 41 An ne xe 5 3. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les nouveau-nés, les enfants et les aidants (P), l’utilisation de différents types de fiches tenues à domicile (I et C) améliore-t-elle les résultats (O) en matière de santé de la mère, du nouveau-né et de l’enfant ? 3.1 Résultats sur la santé de la mère Demandes de soins maternels Consultations prénatales Un essai contrôlé non randomisé réalisé au Cambodge (Yanagisawa et al., 2015) semble indiquer une importante augmentation du pourcentage de femmes se rendant au moins quatre fois dans un service de soins prénatals dans le groupe d’intervention utilisant la version cambodgienne du manuel de santé de la mère et de l’enfant, augmentation insignifiante comparé au groupe témoin utilisant la version cambodgienne standard de la carte de santé de l’enfant et de la fiche de santé de la mère. Il y avait toutefois une différence peu marquante entre le groupe d’intervention et le groupe témoin dans le changement constaté dans l’utilisation de ces supports (très faible niveau de qualité des données probantes). Rendez-vous manqués pour des soins prénatals Un essai contrôlé randomisé réalisé dans des zones urbaines du Royaume-Uni (Lovell et al., 1987) a montré que les femmes s’étant vues remettre leur propre dossier de maternité avaient moins tendance à manquer leurs rendez-vous prénatals, comparé aux femmes détenant la petite carte commune d’informations abrégées (74,7 % contre 62,1 % de femmes qui n’ont manqué aucun rendez-vous de soins prénatals) ; mais d’un point de vue statistique, la différence était insignifiante (faible niveau de qualité des données probantes). Demande de soins en cas de complications de la grossesse/vaccination de la mère Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Accouchement en présence d’une accoucheuse qualifiée ou dans un établissement de santé Un essai contrôlé non randomisé réalisé au Cambodge (Yanagisawa et al., 2015) a permis de constater une augmentation notable dans le nombre d’accouchements en présence d’une accoucheuse qualifiée, dans le groupe d’intervention utilisant la version cambodgienne standard de la carte de santé de l’enfant et de la fiche de santé de la mère ainsi qu’une augmentation significative tant dans le groupe d’intervention que dans le groupe témoin du nombre d’accouchements dans des établissements de santé. Cependant, il y avait une différence peu marquante dans le changement d’utilisation entre le groupe d’intervention et le groupe témoin (très faible niveau de qualité des données probantes). Consultations postnatales/demande de soins en cas de complications du post-partum Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Pratiques de soins maternels Comportements sains en cours de grossesse Des données probantes résultant de deux essais contrôlés randomisés réalisés dans des zones urbaines et rurales du Royaume-Uni (Elbourne et al., 1987 ; Lovell, 1987) montrent qu’il n’y a aucune différence notable dans : n L’abstinence tabagique chez les femmes qui ont reçu leur propre dossier de maternité comparé aux femmes dans le groupe témoin qui possédaient la petite carte commune d’informations abrégées à 8-16 semaines de gestation (75,5 % contre 75,2 %) et à 32-34 semaines de gestation (74,5 % contre 73,3 %) (Lovell et al., 1987) (faible niveau de qualité des données probantes). n Le nombre de cigarettes fumées à 34 semaines de gestation, 10 jours et six mois de post- partum entre les femmes détenant leur propre dossier d’obstétrique jusqu’à 10 jours après l’accouchement et les femmes détenant la petite carte commune d’informations abrégées (Elbourne et al., 1987) (très faible niveau de qualité des données probantes). n La consommation d’alcool : un essai contrôlé randomisé réalisé dans des zones urbaines du Royaume-Uni (Lovell et al., 1987) a montré qu’il n’y avait aucune différence notable dans la consommation d’alcool chez les femmes ayant reçu leur propre carnet de maternité comparé aux femmes du groupe témoin qui détenaient la petite carte commune d’informations abrégées à 8-16 semaines (66,3 % contre 73,0 %) et à 32-34 semaines (60,2 % contre 68,2 %) (faible niveau de qualité des données probantes). Environnement sain du ménage/planification familiale dans la période du post-partum/soutien du mari (indicateur) Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat. Mortalité et morbidité maternelles Résultats cliniques de la mère Un essai contrôlé randomisé réalisé dans des zones urbaines du Royaume-Uni (Lovell et al., 1987) a montré qu’il n’y avait aucune différence 42 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le notable dans les résultats cliniques de la grossesse des femmes qui ont reçu leur propre carnet de maternité comparé aux femmes dans le groupe témoin qui détenaient la petite carte commune d’informations abrégées (P=< 0,49). Les résultats maternels considérés étaient notamment : grossesse et accouchement normaux ; complications de la grossesse ; complications de l’accouchement ; fausse couche (52,9 % dans le groupe de femmes détenant leur propre carnet de maternité et ayant eu une grossesse et un accouchement normaux contre 63,9 % dans le groupe de femmes porteuses de la petite carte commune d’informations abrégées) (très faible niveau de qualité des données probantes). Résultats en matière de connaissances Ces résultats sont énumérés dans l’annexe 4. 3.2 Résultats pour la santé du nouveau-né Demandes de soins pour le nouveau-né Demandes de soins en cas de maladie du nouveau- né / consultations postnatales Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ces résultats. Pratiques de soins dispensés au nouveau-né Allaitement précoce au sein Dans un essai contrôlé non randomisé réalisé au Cambodge (Yanagisawa et al., 2015) le nombre de mères dans les deux groupes (version cambodgienne du manuel de santé de la mère et de l’enfant contre la version cambodgienne standard de la carte de santé de l’enfant et de la fiche de santé de la mère) avait augmenté globalement l’allaitement précoce au sein (augmentation de 16,2 % dans le groupe d’intervention et de 10,0 % dans le groupe témoin). Aucun test de signification statistique n’a été réalisé (très faible niveau de qualité des données probantes). Allaitement immédiat au sein Selon les données probantes résultant d’un essai contrôlé randomisé réalisé au Royaume-Uni (Lovell et al., 1987) il n’y a pas de différence significative d’un point de vue statistique dans l’allaitement immédiat au sein entre les femmes qui avaient accès à leur carnet de maternité (74,7 %) et celles détenant la petite carte commune d’informations abrégées (79,4 %) (très faible niveau de qualité des données probantes). Tenue au chaud et hygiène du nouveau-né Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ces résultats. Meilleure communication au sein du ménage Soutien du mari (indicateur) Un essai contrôlé randomisé réalisé dans des zones rurales du Royaume-Uni (Lovell et al., 1987) a montré qu’il n’y avait aucune différence notable entre l’utilisation des dossiers d’obstétrique et l’utilisation de la petite carte commune d’informations abrégées dans l’implication du père de l’enfant. Aucune donnée n’a été présentée (très faible niveau de qualité des données probantes). Mortalité et morbidité périnatales Décès de nouveau-nés ou mortinatalité Un essai contrôlé randomisé réalisé dans des zones urbaines du Royaume-Uni (Lovell et al., 1987) a montré qu’il n’y avait aucune différence notable dans les décès néonatals ou la mortinatalité entre les femmes qui ont reçu leur propre carnet de maternité (1,9 %) et celles du groupe témoin qui détenaient la petite carte commune d’informations abrégées (1,8 %) (odds ratio 1,04 ; IC de 95 % : 0,10 à 7,52) (très faible niveau de qualité des données probantes). Résultats pour la santé du nouveau-né Un essai contrôlé randomisé réalisé dans des zones urbaines du Royaume-Uni (Lovell et al., 1987) a montré qu’il n’y avait aucune différence notable dans les résultats pour la santé du nouveau-né entre le groupe de femmes ayant reçu leur propre carnet de maternité et celles du groupe témoin qui détenaient la petite carte commune d’informations abrégées (odds ratio 1,58 ; IC de 95 % : 0,91 à 2,73) (P=0,49). Les résultats considérés pour la santé du nouveau-né étaient notamment : complications pour le nouveau-né et mortinaissance ou décès du nouveau-né (la grossesse et l’accouchement étaient normaux et sans complication pour 52,9 % des mères ou des nouveau-nés dans le groupe détenant les dossiers et pour 63,9 % dans le groupe détenant la petite carte commune d’informations abrégées) (très faible niveau de qualité des données probantes). 3.3 Résultats pour la santé de l’enfant Recours à la vaccination Achèvement des trois doses de DTC Deux essais contrôlés randomisés réalisés dans des zones rurales et urbaines du Pakistan (Usman et al., 2009 ; Usman et al., 2011) ont fait apparaître une amélioration notable dans l’achèvement de la série des trois vaccins DTC, avec une nouvelle conception de la carte de vaccination, désormais plus simple et plus grande (67,9 %) comparé au groupe détenant la carte standard du PEV (47.0 %) (odds ratio de 2.39 ; IC de 95 % : 1,45 à 3,92) (niveau moyen de qualité des données probantes). Demandes de soins pour l’enfant Demandes de soins en cas de maladie de l’enfant Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ces résultats. 43 An ne xe 5 Pratiques de soins dispensés à l’enfant Alimentation du nourrisson et du jeune enfant/prise en charge des maladies du nourrisson et du jeune enfant/suivi de la croissance/suivi du développement Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ces résultats. Communication au sein du ménage Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ces résultats. Mortalité et morbidité de l’enfant Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ces résultats. 4. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les aidants (P), l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I), comparée à la non- utilisation de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? 4.1 Résultats pour la santé de la mère Communication entre les femmes/les aidants et les prestataires de soins de santé Communication (indicateur) Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) a fait apparaître des améliorations dans le manuel de santé de la mère et de l’enfant par rapport à la référence, après un suivi de deux ans, comparé au groupe témoin (dans lequel ce manuel était difficilement accessible) concernant des mères n’ayant jamais reçu d’explications de la part du personnel de santé (131/183 contre 31/271 ; une différence entre différences de 60,1 %) (très faible niveau de qualité des données probantes). Identification des complications de la grossesse Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé en Mongolie (Mori et al., 2015) a montré une augmentation modérée dans l’identification des complications de la grossesse chez les femmes recevant le manuel de santé de la mère et de l’enfant lors de leur première consultation prénatale, comparé aux femmes du groupe témoin qui ont reçu ce manuel sept mois plus tard (odds ratio de 2,33 ; IC de 95 % : 1,21 à 4,51) (très faible niveau de qualité des données probantes). 4.2 Résultats pour la santé du nouveau-né Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ces résultats pour la santé du nouveau-né. 4.3 Résultats pour la santé de l’enfant Communication entre les femmes/les aidants et les prestataires de soins de santé Communication (indicateur) Un essai contrôlé randomisé réalisé en Norvège (Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006) n’a trouvé que peu ou pas de différence dans la difficulté à laquelle les parents se sont trouvés confrontés en s’adressant au personnel de santé (infirmière, médecin, autres médecins et autres membres du personnel de santé) sur une période d’une année entre les parents détenant une fiche de santé de l’enfant tenue par les parents et les parents du groupe témoin (pas de fiche tenue à domicile) (très faible niveau de qualité des données probantes). Selon un essai contrôlé randomisé réalisé au Royaume-Uni (Moore et al., 2000), les fiches de santé de l’enfant dans le cas d’enfants handicapés n’avaient aucune influence positive détectable sur la communication. Aucune donnée n’a été présentée (très faible niveau de qualité des données probantes). Satisfaction à l’égard des services Satisfaction à l’égard des informations transmises (indicateur) Un essai contrôlé randomisé réalisé en Norvège (Bjerkeli Grøvdal, Grimsmo & Nilsen, 2006) n’a trouvé aucune différence dans la satisfaction des parents à l’égard des informations transmises sur la santé de l’enfant, entre les parents détenant une fiche de santé de l’enfant tenue par les parents et les parents du groupe témoin (pas de fiche tenue à domicile) (très faible niveau de qualité des données probantes). Continuité des soins Un essai contrôlé randomisé en grappes réalisé dans l’Indonésie rurale (Osaki et al., 2018) a fait apparaître des améliorations dans le manuel de santé de la mère et de l’enfant par rapport à la référence, après un suivi de deux ans, comparé au groupe témoin (dans lequel ce manuel était difficilement accessible) lorsque : n Le manuel a été apporté dans plus de deux établissements de santé (94/183 contre 17/271 ; une différence parmi des différences de 45,0 %) (très faible niveau de qualité des données probantes) n Le manuel a été apporté à plus de deux occasions (95/183 contre 36/271 ; une différence parmi des différences de 38,6 %) (très faible niveau de qualité des données probantes) n Le manuel a été rempli par plus de deux professionnels de santé (76/183 contre 24/271 ; une différence parmi des différences de 33,7 %) (très faible niveau de qualité des données probantes) 44 Re co m m an da tio ns de l’O M S s ur le s fi ch es de sa nt é d e l a m èr e, du no uv ea u- né et de l’e nf an t t en ue s à do m ici le 5. Pour les femmes enceintes ou en post-partum et pour les aidants (P), l’utilisation de fiches tenues à domicile, quelles qu’elles soient (I), comparée à une utilisation irrégulière (faible utilisation) de ces fiches (C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? Aucune étude trouvée. 6. Pour les femmes enceintes ou en post- partum et pour les aidants (P), l’utilisation de différents types de fiches tenues à domicile (I et C) améliore-t-elle les résultats des services de santé (O) ? 6.1 Résultats pour la santé de la mère Communication entre les femmes/les aidants et les prestataires de soins de santé Communication (indicateur) Un essai contrôlé randomisé réalisé en Australie (Homer, Davis & Everitt, 1999) a permis de constater que les femmes multipares détenant leurs propres fiches étaient beaucoup plus susceptibles de déclarer que leurs prestataires de soins de santé leur avaient tout expliqué de leur fiche, comparé aux femmes du groupe témoin qui possédaient la petite carte commune d’informations abrégées (P=0,03) (très faible niveau de qualité des données probantes). Un essai contrôlé randomisé réalisé en Australie (Homer, Davis & Everitt, 1999) a permis de constater que les femmes détenant leurs propres fiches (score moyen 1,7) et celles qui possédaient la petite carte commune d’informations abrégées (score moyen 1,8) ont déclaré que les fiches/cartes les aidaient à s’entretenir avec le médecin/la sage-femme, mais il n’y avait pas de différence notable (P=0,40) (très faible niveau de qualité des données probantes). Un essai contrôlé randomisé réalisé au Royaume- Uni (Elbourne et al., 1987) a permis de constater que des femmes qui avaient conservé leur dossier d’obstétrique 10 jours après l’accouchement étaient beaucoup plus susceptibles de dire qu’elles trouvaient plus facile de s’entretenir avec les médecins et les sages-femmes pendant les soins prénatals que les femmes détenant la petite carte commune d’informations abrégées (risque relatif de 1,73 ; IC de 95 % : 1,16 à 2,59) (très faible niveau de qualité des données probantes). Satisfaction à l’égard des services Satisfaction Dans un essai contrôlé randomisé réalisé au Royaume-Uni (Lovell et al.,1987) le groupe disposant des dossiers était plus souvent satisfait de certains aspects de leurs soins que le groupe détenant la petite carte commune d’informations abrégées pendant la grossesse, le travail, l’accouchement et le post-partum (tous les soins liés à la grossesse). Globalement, la satisfaction à l’égard des soins de maternité était de 69,5 % dans le groupe disposant des dossiers et de 56,9 % dans le groupe détenant la petite carte commune d’informations abrégées. (très faible niveau de qualité des données probantes). Un essai contrôlé randomisé réalisé au Royaume-Uni (Elbourne et al., 1987) a permis de constater qu’il n’y avait pas de différence significative d’un point de vue statistique entre les femmes disposant de leur propre dossier d’obstétrique pendant 10 jours après l’accouchement et celles détenant la petite carte commune d’informations abrégées, concernant la satisfaction à l’égard de leurs soins. Aucune donnée n’a été transmise (très faible niveau de qualité des données probantes). Sentiment de maîtrise pendant les soins prénatals Un essai contrôlé randomisé réalisé au Royaume- Uni (Elbourne et al., 1987) a laissé présumer que le fait de détenir les dossiers d’obstétrique pendant 10 jours après l’accouchement développait un sentiment de maîtrise chez les femmes comparé à celles porteuses la petite carte commune d’informations abrégées (risque relatif de 1,45 ; IC de 95 % : 1,08 à 1,95) (très faible niveau de qualité des données probantes). Dans un essai contrôlé randomisé réalisé en Australie (Homer, Davis & Everitt, 1999) les femmes du groupe d’intervention (dossier d’obstétrique complet) tout comme celle du groupe témoin (carte commune d’informations abrégées) ont déclaré une expérience positive. Il n’y avait aucune différence notable (odds ratio de 1,05 ; IC de 95 % : 0,35 à 3,20). Parmi les observations positives (89,0 %) du groupe d’intervention qui avait reçu les dossiers complets d’obstétrique, on a noté un sentiment de maîtrise pendant les consultations prénatales. La majorité des femmes dans le groupe témoin qui avaient reçu la petite carte commune d’informations abrégées, ont aussi répondu positivement (89,0 %) (très faible niveau de qualité des données probantes). Continuité des soins Aucune étude n’a conclu quoi que ce soit concernant ce résultat.
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