52a ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD Punto 13 del orden del día
WHA52.19 24 de mayo de 1999
Estrategia revisada en materia de medicamentos La 52a Asamblea Mundial de la Salud, Recordando las resoluciones WHA39.27, WHA41.16, WHA43.20, WHA45.27, WHA47.12, WHA47.13, WHA47.16, WHA47.17 y WHA49.14; Habiendo examinado el informe del Director General sobre la estrategia revisada en materia de medicamentos;1 Tomando nota de las actividades emprendidas por la OMS para impulsar la aplicación de la estrategi a revisada en materia de medicamentos, en particular mediante el apoyo al desarrollo y a la ejecución de políticas farmacéuticas nacionales; la estrategia destinada a examinar y evaluar la eficacia de los Criterios éticos deal OMS para la promoción de medicamentos; el flujo de información sobre el mercado; las directrices sobr e donaciones de medicamentos; y el modelo de información sobre los medicamentos; Reconociendo con satisfacción los progresos realizados, y aprobando la amplia respuesta de la OMS a los retos actuales y nuevos en el sector farmacéutico; Elogiando el firme liderazgo mostrado por la OMS en la promoción del concepto de medicamentos esenciales y de las políticasfarmacéuticas nacionales, que están contribuyendo al uso racional de los recursos en el sector farmacéutico y al mejoramiento de la atención sanitaria; Enterada con satisfacción de que varios Estados Miembros han adoptado directrices para las donaciones de medicamentos basadas en las directrices interorganismos publicadas por la OMS, pero preocupada porque las donaciones inapropiadas de medicamentos, como son las de productos caducados, mal etiquetados o no esenciales, siguen siendo frecuentes, y preocupada asimismo porque todavía no se han terminado de evaluar las repercusiones de las directrices;
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Documento EB101/10, sección VII y Corr.1.
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Preocupada ante una situación en la que a) una tercera parte de la población mundial no tiene acceso garantizado a los medicamentos esenciales, y b) siguen circulando en el comercio internacional materias primas farmacéuticas y productos farmacéuticos acabados de mala calidad; Advirtiendo que hay cuestiones de orden comercial que requieren una perspectiva de salud pública; Reconociendo que el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) deja margen para la protección de la salud pública; Tomando nota de las preocupaciones expresadas por numerosos Estados Miembros ante la repercusión de los acuerdos internacionales pertinentes, incluidos los acuerdos comerciales, en la capacidad de fabricación local y en el acceso a las preparaciones farmacéuticas, así como en los precios de éstas, en los países en desarrollo y en los países menos adelantados; Preocupada asimismo porque los prescriptores, los dispensadores y el público en general siguen haciendo un uso irracional de los medicamentos, y porque la promoción contraria a la ética en los países desarrollados y en desarrollo y la falta de acceso a inform ación farmacológica independiente y científicamente validada contribuyen a esos abusos, 1. INSTA a los Estados Miembros: 1) a que reafirmen su compromiso de desarrollar, aplicar y vigilar las políticas farmacéuticas nacionales y adoptar todas las m edidas concretas necesarias para asegurar un acceso equitativo a los medicamentos esenciales; 2) a que velen por que los intereses de la salud pública ocupen un lugar primordial en las política s farmacéuticas y sanitarias; 3) a que estudien y reexaminen las opciones de que disponen en el marco de los acuerdos internacionales pertinentes, incluidos los acuerdos comerciales, para salvaguardar el acceso a los medicamento s esenciales; 4) a que establezcan y apliquen reglamentos que aseguren unos niveles buenos y uniformes de garantía de la calidad para todos los materiales y productos farmacéuticos que fabriquen, importen, exporteno acojan en tránsito en sus territorios; 5) a que promulguen y apliquen medidas legislativas o reglamentos conformes a los principios de los Criterios éticos de la OMS para la promoc ión de medicamentos, a que estimulen a la industria farmacéutica y a la comunidad sanitaria a establecer un código de ética, y a que vigilen la promoción de medicamentos en colaboración con las partes interesadas; 6) a que elaboren o mantengan directrices nacionales sobre donaciones de medicamentos que sean compatibles con las directrices interorganismos publicadas por la OMS, y a que colaboren con todas las partes interesadas para promover la adhesión a esas directrices; 7) a que promuevan el uso racional de los medicamentos mediante el suministro de información farmacológica independiente, actualizada y comparativa, y a que integren el uso racional de los medica2
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mentos y la información sobre las estrategias de comercialización en la formación de los profesionales de la salud en todos los niveles; 8) a que promuevan y apoyen la educación de los consumidores en el uso racional de los medicamentos y la inclusión de esta disciplina en los planes de estudio escolares; 9) a que evalúen regularmente los progresos realizados, haciendo uso de los indicadores elaborado s por la OMS o de otros mecanismos idóneos; 10) a que mantengan su apoyo financiero y material a la estrategia revisada en materia de medicamentos, especialmente facilitando recursos extrapresupuestarios a la OMS; 2. PIDE a la Directora General: 1) que respalde los esfuerzos desplegados por los Estados Miembros para formular y aplicar políticas y programas encaminados a lograr los objetivos de la estrategia revisada en materia de medicamentos , incluido el desarrollo de instrumentos, directrices y metodología para la evaluación y la vigilancia; 2) que adopte una estrategia global para aplicar los Criterios éticos de la OMS para la promoción de medicamentos y que siga examinando su eficacia con todas las partes interesadas; 3) que amplíe las directrices incorporadas en el Sistema OMS de certificación de la calidad de lo s productos farmacéuticos objeto de comercio internacional para que abarquen las materias primas de las preparaciones farmacéuticas; que elabore y difunda directrices uniformes sobre el control reglamentario, la exportación, la importa ción y las condiciones de tránsito de los productos farmacéuticos; y que elabore normas para las entidades que participan en el comercio internacional de preparaciones farmacéuticas y materias primas farmacéuticas; 4) que establezca y desarrolle un certificado modelo de inspección para la inspección nacional de los lugares de fabricación de materias primas farmacéuticas y productos farmacéuticos acabados par a asegurar la observancia de las prácticas adecuadas de fabricación de la OMS, y que colabore con lo s Estados Miembros, a petición de éstos, en su aplicación; 5) que refuerce y amplíe el suministro de información independiente sobre los precios de mercado de las materias primas de calidad garantizada para la producción de medicamentos esenciales; 6) que siga elaborando y difundiendo, también a través de los medios electrónicos como Internet , información independiente sobre la seguridad de los productos farmacéuticos y los casos de falsificación de medicamentos, sobre la selección de medicamentos y sobre la prescripción racional; 7) que coopere con los Estados Miembros que lo soliciten y con las organizaciones internacionale s para vigilar y analizar las consecuencias de índole farmacéutica y de salud pública de los acuerdo s internacionales pertinentes, incluidos los acuerdos comerciales, de forma que los Estados Miembro s puedan eficazmente evaluar y luego desarrollar las políticas farmacéuticas ysanitarias y las medidas de reglamentación que respondan a sus preocupaciones y prioridades, y potenciar al máximo los efecto s positivos de esos acuerdos a la vez que atenúan sus efectos negativos; = = = 3
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8) que examine y actualice la estrategia revis ada en materia de medicamentos para que refleje los retos actuales y persistentes en el sector farmacéutico y los principios formulados en la nueva política de salud para todos; 9) que informe a la 53a Asamblea Mundial de la Salud sobre los progresos conseguidos y los problemas encontrados en la aplicación y renovación de la estrategia revisada de la OMS en materia de medicamentos, con las recomendaciones oportunas.
Novena sesión plenaria, 24 de mayo de 1999 A52/VR/9
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