CONSEJO EJECUTIVO 126.ª reunión Punto 4.16 del orden del día provisional
EB126/19 Add.2 26 de noviembre de 2009
Informe sobre las repercusiones financieras y administrativas para la Secretaría de las resoluciones cuya adopción se ha propuesto al Consejo Ejecutivo y la Asamblea de la Salud 1. Resolución Disponibilidad, seguridad y calidad de los productos sanguíneos 2. Relación con el presupuesto por programas Objetivos estratégicos: 2. Combatir el VIH/Sida, la tuberculosis y el paludismo Resultados previstos a nivel de toda la Organización: 2.3 Se habrá dado orientación y apoyo técnico a nivel mundial respecto de políticas y programas destinados a promover el acceso equitativo a medicamentos esenciales de calidad garantizada para la prevención y el tratamiento del VIH/Sida, la tuberculosis y el paludismo, y su utilización racional por los prescriptores y consumidores; y para asegurar el suministro ininterrumpido de medios de diagnóstico, sangre y productos sanguíneos seguros, inyecciones y otras tecnologías y productos sanitarios esenciales. 4.1 Se habrá prestado apoyo a los Estados Miembros para formular políticas, planes y estrategias integrales que contribuyan a intensificar los esfuerzos encaminados al logro del acceso universal a unas intervenciones eficaces, en colaboración con otros programas, prestando atención a la reducción de las desigualdades de género y las inequidades en salud, asegurando la continuidad asistencial durante todo el ciclo vital, integrando la prestación de servicios en todos los niveles diferentes del sistema de salud y reforzando la coordinación con la sociedad civil y el sector privado. 10.13 Se habrán elaborado pautas, normas e instrumentos de medición basados en datos probatorios con el fin de ayudar a los Estados Miembros a cuantificar y disminuir el nivel de atención de salud insegura.
4. Reducir la morbilidad y mortalidad y mejorar la salud en etapas clave de la vida, como el embarazo, el parto, el periodo neonatal, la infancia y la adolescencia, y mejorar la salud sexual y reproductiva y promover el envejecimiento activo y saludable de todas las personas
10. Mejorar los servicios de salud mediante el fortalecimiento de la gobernanza, la financiación, la dotación de personal y la gestión, respaldadas por datos probatorios e investigaciones fiables y accesibles 11. Asegurar la mejora del acceso, la calidad y el uso de productos médicos y tecnologías sanitarias
11.1 Se habrá promovido y apoyado la elaboración y el seguimiento de políticas nacionales integrales relacionadas con el acceso, la calidad y el uso de productos médicos y tecnologías sanitarias esenciales.
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11.2 Se habrán elaborado normas, patrones y directrices internacionales para asegurar la calidad, seguridad, eficacia y costoeficacia de los productos médicos y tecnologías sanitarias y se habrá promovido y apoyado su aplicación a nivel nacional y/o regional. 11.3 Se habrán elaborado y apoyado, dentro de los programas de la Secretaría y de los programas regionales y nacionales, orientaciones de política basadas en datos probatorios para la promoción de un uso científicamente racional y costoeficaz de los productos médicos y las tecnologías sanitarias entre los profesionales de la salud y los consumidores. (Indicar brevemente la relación con los resultados previstos, los indicadores, los objetivos y los niveles de base) La resolución está relacionada con los resultados previstos a nivel de toda la Organización mencionados más arriba y con sus indicadores asociados, que comprenden el número de políticas, estrategias, normas mundiales, directrices, instrumentos, mecanismos y sistemas de regulación, normas de calidad y preparaciones de referencia para la sangre y los productos sanguíneos, el fortalecimiento de las políticas y el refuerzo de la funcionalidad de las autoridades reguladoras nacionales y de los programas nacionales y regionales de fomento de un uso racional y costoeficaz de los productos sanguíneos. Además, la resolución está relacionada con la prevención de la transmisión del VIH a través de productos sanguíneos contaminados y con los indicadores asociados, incluidos el número de Estados Miembros que aplican sistemas de cribado del VIH de calidad garantizada a toda la sangre donada. Está relacionada asimismo con el fortalecimiento de los sistemas de salud y el mejoramiento de la seguridad del paciente mediante el establecimiento o mejora de programas nacionales de sangre y plasma, programas de donación voluntaria y no remunerada, sistemas de calidad, prácticas adecuadas de fabricación, marcos legislativos apropiados y mejores prácticas clínicas. 3. Repercusiones presupuestarias a) Costo total estimado de la aplicación de la resolución en todo su periodo de vigencia (redondeado a la decena de millar de US$ más próxima; incluir los gastos correspondientes a personal y actividades): US$ 20 millones (US$ 12 millones para actividades y US$ 8 millones para personal) para el periodo 2010-2013, que abarcaría lo siguiente: la aplicación de las normas y los patrones de la OMS, incluidas directrices y preparaciones de referencia de la OMS para fortalecer la capacidad técnica de las autoridades reguladoras y los servicios de transfusión sanguínea de los Estados Miembros en lo referente a actualizar la legislación y las normas y medidas de regulación nacionales de los programas nacionales de sangre y plasma; la creación de capacidad en materia de gestión de sistemas de suministro de sangre, de tecnologías de separación de componentes, de sistemas de calidad, de supervisión reglamentaria de la producción y el control de los productos sanguíneos, y de uso seguro y racional de la sangre y los productos sanguíneos; y la promoción de la colaboración, la formación de alianzas y el establecimiento de redes en materia de transferencia de tecnologías e investigación para el uso seguro y racional de los productos sanguíneos y sus alternativas. b) Costo estimado para el bienio 2010-2011 (redondeado a la decena de millar de US$ más próxima; incluir los gastos correspondientes a personal y actividades e indicar en qué niveles de la Organización se realizarían los gastos y en qué regiones, cuando corresponda): US$ 10 millones (de los cuales al menos el 50% de los gastos correspondientes a ambos, actividades y personal, se realizarían a nivel regional y en los países).
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c) ¿Está subsumido el costo estimado que se indica en el apartado b) en el actual presupuesto por programas aprobado para el bienio 2010-2011? No; es posible subsumir US$ 1,2 millones en el presupuesto aprobado. 4. Repercusiones financieras ¿Cómo se financiaría el costo indicado en el apartado 3(b) (indicar las posibles fuentes de financiación)? Se espera conseguir fondos adicionales mediante una movilización activa para recabar recursos. 5. Repercusiones administrativas a) Ámbitos de aplicación (indicar a qué niveles de la Organización se tomarían medidas y en qué regiones, cuando corresponda) Sede, oficinas regionales, oficinas de la OMS en los países, centros colaboradores pertinentes de la OMS, organizaciones no gubernamentales que mantienen relaciones oficiales con la OMS y otros asociados clave. Las actividades técnicas normativas sobre políticas, estrategias, legislación, sistemas de calidad, uso racional de la sangre, hemovigilancia, sistemas de regulación y garantía de la calidad de los productos sanguíneos, incluido el plasma para fraccionamiento, serán coordinadas por la Sede, mientras que la ejecución se realizará a nivel regional y de país, asignando al menos un 50% de los recursos financieros y humanos a regiones y países prioritarios. b) ¿Es posible aplicar la resolución con el personal existente? Si no es así, especificar en el apartado c) siguiente No. c) Necesidades adicionales de personal (indicar las necesidades adicionales en el equivalente de puestos a tiempo completo, por niveles de la Organización, especificando la región, cuando corresponda, y el perfil de ese personal) En la Sede se necesitarán dos funcionarios profesionales más a tiempo completo: uno con conocimientos técnicos específicos sobre las investigaciones en medicina de las transfusiones basada en la evidencia y uso racional de productos sanguíneos y hemovigilancia, y otro con conocimientos técnicos específicos sobre regulación de la garantía de la calidad y normalización de los productos sanguíneos, incluida la calidad y seguridad del plasma para fraccionamiento. Se necesitarán también dos funcionarios de servicios generales. Para las actividades en las oficinas regionales y de país prioritarias, se necesitarán cuatro profesionales que actúen como coordinadores: dos con experiencia demostrada en gestión de sistemas de suministro de sangre, sistemas de calidad y preparación de componentes, y dos con experiencia sobre el terreno en prácticas adecuadas de fabricación, control de la calidad y evaluación de la calidad y seguridad de los productos sanguíneos, incluido el plasma para fraccionamiento. d) Plazos (indicar plazos amplios para las actividades de aplicación) Durante el bienio 2010-2011 se establecerán grupos de trabajo sobre el uso racional de los productos sanguíneos, los sistemas de calidad y las prácticas adecuadas de fabricación, la hemovigilancia y la regulación, dotados de mandatos claramente definidos, e integrados por representantes de las oficinas regionales y por miembros de los cuadros de expertos de la OMS. Por conducto del Consejo Ejecutivo, en 2014 se presentará a la Asamblea de la Salud un informe sobre los progresos realizados en la aplicación de la resolución, al que seguirán informes bienales y, en 2020, un informe final.
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