执 行 委 员 会 第一二二届会议 临时议程项目 8.1
EB122/27 2007 年 12 月 10 日
咨询机构的报告 专家委员会和研究小组1 秘书处的报告
基本药物的选择和使用 2007 年世卫组织专家委员报告（包括第 15 版基本药物标准清单） 2007 年 3 月 19-23 日于日内瓦2 主要建议 1. 专家委员会审议了一些对世卫组织基本药物标准清单进行增添和删除的建议，并
对标准清单的改变提出若干建议，该清单即将作为第 15 版基本药物标准清单发表。这 些改变包括关于疟疾、艾滋病毒和利什曼病药物以及关于若干儿童药物的建议。 2. 继通过关于更合适儿童药物的 EB120.R13 号决议后，专家委员会建议请执行委员
会考虑建立一个儿童基本药物的选择和使用小组委员会，其职责范围应包括起草世卫 组织儿童基本药物标准清单。执行委员会在 2007 年 5 月第一二一届会议的 EB121.R2 号决议中，决定从自 2007 年 6 月起建立基本药物的选择和使用专家委员会的一个临时 小组委员会。 3. 专家委员会承认有必要在正式会议间对标准清单的修订做出决定；作为应对办
法，委员会建议考虑所有可行办法，包括虚拟会议。 《专家咨询团和专家委员会条例》规定，总干事应向执行委员会提交专家委员会会议报告，包括对各专家委 员会报告涉及问题的看法及对采取后继行动的建议。 2 《世界卫生组织技术报告丛刊》 ，第 946 期，印刷中。 1
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对公共卫生政策的重要意义 4. 许多会员国具有改编自世卫组织基本药物标准清单的国家基本药物清单，因此标 准清单的改变，尤其是有关纳入适合儿童的药物的改变，会对国家级的基本药物选择 产生重大影响。 5. 承认有必要全面更新清单，以便纳入适合儿童的药物，这可能会大幅增进与千年 发展目标有关的卫生成果。 对本组织规划的影响 6. 委员会对标准清单的更新，为包括世卫组织/联合国资格预审规划在内的其它世卫 组织和联合国规划以及采购机构提供了重要指导。 7. 各国将酌情使用最新标准清单作为更新国家清单的样板。第十五版标准清单特别 关注的领域是疟疾和艾滋病毒药物以及儿童药物。 8. 各国可利用通过世卫组织电子信息服务（MedNet）张贴申请和专家评审的透明过 程，作为更新国家清单的部分过程。
对某些食品添加剂的评价 粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会第六十八份报告1 2007 年 6 月 19-28 日于日内瓦 主要建议 9. 委员会就若干食品添加剂和食品中污染物的安全性提出了建议。此外，委员会制 定或审议了一些食品添加剂的规格。报告还提出了几项一般性建议，涉及的主题包括 调味剂安全性评估，以及制定用转基因生物生产酶的安全性评估准则。 10. 委员会评价了几种食品添加剂，对其中一些仅进行了规格方面的评价。为其中 12 种确定了可接受的每日摄入量并对安全性提供了意见，包括对在婴儿配方粉中使用特 定食品添加剂的适合性的意见。 11. 委员会还评估了若干食品污染物和真菌毒素，并对黄曲霉素作了详细接触评估， 对赭曲霉素 A 作了危害评价。委员会对这些污染物维持了以往确定的可耐受摄入量。 1
《世界卫生组织技术报告丛刊》 ，第 947 期，印刷中。
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12. 关于构成这些复合物安全评估基础的毒理学和相关信息概要，以及食品添加剂和 调味剂特性和纯度的概要，将分别发表在世卫组织的《食品添加剂丛刊》和粮农组织 的食品添加剂规格汇编中。 对公共卫生政策的重要意义 13. 委员会的工作通过依据国际共识决定对风险进行的科学评估确定，并在有可能时 量化食品中添加剂、调味剂和污染物对公共卫生的重要意义。这是一个复杂过程，包 括汇总和分析所有相关数据，解释例如一般毒性、致癌性、基因毒性、生殖毒性和致 畸性等方面的研究，推断实验动物中观察到的结果对人类的影响，并基于现有毒理学 和流行病学数据确定对人类的危害。 14. 尽管所有会员国都面临着评估食品中化学品潜在危害的问题，但是只有少数国家 或区域的科学机构能够评估相关毒理学和有关数据。因此，有必要向会员国提供有关 风险评估的一般情况和本委员会报告中所涉及的对具体食品添加剂和调味剂进行评估 的有效信息。委员会在评价这些复合物方面达成国际共识的复杂工作意味着没有任何 其它组织对与食品安全相关的公共卫生决策具有同等影响。 15. 食品法典委员会利用专家委员会的建议确定国际食品标准。这些标准的制定仅限 于已经委员会评价并确定了可接受的每日摄入量、可耐受摄入量或其它相关安全说明 的物质，从而确保国际贸易中的食物商品符合严格的安全标准。 16. 会员国直接使用委员会提供的科学意见制定国家食品安全规划。 对本组织规划的影响 17. 委员会对食品中的化学品进行评价是一项持续的活动，在 2008-2009 年期间安排 了四次会议，两次关于食品添加剂和污染物，两次关于食品中的兽药残留物。 18. 世卫组织是粮农组织/世卫组织食品标准联合规划的一个合作伙伴，该规划管理食 品法典委员会。专家委员会的工作对食品法典委员会的工作非常重要。 19. 区域办事处和世卫组织代表在向会员国提供有关食品安全管理规划的建议时也利 用委员会的评价。 = = =
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