International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN) : recommended international nonproprietary names (Rec. INN) : list 87 = Dénominations communes internationales des substances pharmaceutiques (DCI) : dénominations communes internationales recommandées (DCI Rec) : liste 87 = Denominaciones comunes internacionales para las sustancias farmacéuticas (DCI) : denominaciones comunes internacionales recomendadas (DCI Rec.) : lista 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) Notice is hereby given that, in accordance with article 3 of the Procedure for the Selection of Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, the names given in the list on the following pages are under consideration by the World Health Organization as Proposed International Nonproprietary Names. The inclusion of a name in the lists of Proposed International Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance in medicine or pharmacy. Lists of Proposed (1–85) and Recommended (1–45) International Nonproprietary Names can be found in Cumulative List No. 10, 2002 (available in CD-ROM only). The statements indicating action and use are based largely on information supplied by the manufacturer. This information is merely meant to provide an indication of the potential use of new substances at the time they are accorded Proposed International Nonproprietary Names. WHO is not in a position either to uphold these statements or to comment on the efficacy of the action claimed. Because of their provisional nature, these descriptors will neither be revised nor included in the Cumulative Lists of INNs.

Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI) Il est notifié que, conformément aux dispositions de l'article 3 de la Procédure à suivre en vue du choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances pharmaceutiques les dénominations ci-dessous sont mises à l'étude par l'Organisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes internationales proposées. L'inclusion d'une dénomination dans les listes de DCI proposées n'implique aucune recommandation en vue de l'utilisation de la substance correspondante en médecine ou en pharmacie. On trouvera d'autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1–85) et recommandées (1–45) dans la Liste récapitulative No. 10, 2002 (disponible sur CD-ROM seulement). Les mentions indiquant les propriétés et les indications des substances sont fondées sur les renseignements communiqués par le fabricant. Elles ne visent qu'à donner une idée de l'utilisation potentielle des nouvelles substances au moment où elles sont l'objet de propositions de DCI. L'OMS n'est pas en mesure de confirmer ces déclarations ni de faire de commentaires sur l'efficacité du mode d'action ainsi décrit. En raison de leur caractère provisoire, ces informations ne figureront pas dans les listes récapitulatives de DCI.

Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI) De conformidad con lo que dispone el párrafo 3 del "Procedimiento de Selección de Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas", se comunica por el presente anuncio que las denominaciones detalladas en las páginas siguientes están sometidas a estudio por la Organización Mundial de La Salud como Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas. La inclusión de una denominación en las listas de las DCI Propuestas no supone recomendación alguna en favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia. Las listas de Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (1–85) y Recomendadas (1–45) se encuentran reunidas en Cumulative List No. 10, 2002 (disponible sólo en CD-ROM). Las indicaciones sobre acción y uso que aparecen se basan principalmente en la información facilitada por los fabricantes. Esta información tiene por objeto dar una idea únicamente de las posibilidades de aplicación de las nuevas sustancias a las que se asigna una DCI Propuesta. La OMS no está facultada para respaldar esas indicaciones ni para formular comentarios sobre la eficacia de la acción que se atribuye al producto. Debido a su carácter provisional, esos datos descriptivos no deben incluirse en las listas recapitulativas de DCI.

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Proposed INN: List 87

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Proposed International Nonproprietary Names: List 87 Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the INN Programme of the World Health Organization within four months of the date of their publication in WHO Drug Information, i.e., for List 87 Proposed INN not later than 28 February 2003.

Dénominations communes internationales proposées: Liste 87 Des observations ou des objections formelles à l'égard des dénominations proposées peuvent être adressées par toute personne au Programme des Dénominations communes internationales de l'Organisation mondiale de la Santé dans un délai de quatre mois à compter de la date de leur publication dans WHO Drug Information, c'est à dire pour la Liste 87 de DCI Proposées le 28 février 2003 au plus tard.

Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas: Lista 87 Cualquier persona puede dirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones propuestas, al Programa de Denominaciones Comunes Internacionales de la Organización Mundial de la Salud, en un plazo de cuatro meses, contados desde la fecha de su publicación en WHO Drug Information, es decir, para la Lista 87 de DCI Propuestas el 28 de febrero de 2003 a más tardar. Proposed INN (Latin, English, French, Spanish) DCI Proposée DCI Propuesta Chemical name or description: Action and use: Molecular formula Chemical Abstracts Service (CAS) registry number: Graphic formula Nom chimique ou description: Propriétés et indications: Formule brute Numéro dans le registre du CAS: Formule développée Nombre químico o descripción: Acción y uso: Fórmula empírica Número de registro del CAS: Fórmula desarrollada

albaconazolum albaconazole

7-chloro-3-[(1 R ,2 R )-2-(2,4-difluorophenyl)-2-hydroxy-1-methyl3-(1 H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl]quinazolin-4(3 H)-one antifungal 7-chloro-3-[(1 R ,2 R )-2-(2,4-difluorophényl)-2-hydroxy-1-méthyl3-(1 H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl]quinazolin-4(3 H)-one antifongique 7-cloro-3-[(1 R,2R )-2-(2,4-difluorofenil)-2-hidroxi-1-metil3-(1 H-1,2,4-triazol-1-il)propil]quinazolin-4(3H)-ona antifúngico C20H16ClF2N5O2 F Cl N N O H CH3 N N N F HO

albaconazole

albaconazol

187949-02-6

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alvimopanum alvimopan

[[(2 S)-2-[[(3R,4 R)-4-(3-hydroxyphenyl)-3,4-dimethylpiperidin-1-yl]methyl]3-phenylpropanoyl]amino]acetic acid µ-opioid receptor antagonist acide [[(2S )-2-[[(3R,4R)-4-(3-hydroxyphényl)-3,4-diméthylpipéridin1-yl]méthyl]-3-phénylpropanoyl]amino]acétique antagoniste des récepteurs µ aux opiacés ácido [[(2S)-3-fenil-2-[[(3R,4R)-4-(3-hidroxifenil)-3,4-dimetilpiperidin1-il]metil]propanoil]amino]acético antagonista del receptor µ de opiáceos C25H32N2O4 O N H H3C HO H CH3 N H CO2H

alvimopan

alvimopán

156053-89-3

apaziquonum apaziquone

5-(aziridin-1-yl)-3-(hydroxymethyl)-2-[(1E )-3-hydroxyprop-1-enyl]1-methyl-1H-indole-4,7-dione antineoplastic 5-(aziridin-1-yl)-3-(hydroxyméthyl)-2-[(1E )-3-hydroxyprop-1-ényl]1-méthyl-1H-indole-4,7-dione antinéoplasique 5-(aziridin-1-il)-3-(hidroximetil)-2-[(1E)-3-hidroxiprop-1-enil]-1-metil1H-indol-4,7-diona antineoplásico C15H16N2O4 O CH3 N N O OH OH

apaziquone

apazicuona

114560-48-4

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apolizumabum apolizumab

immunoglobulin G1, anti-(human histocompatibility antigen HLA-DR) (humanmouse monoclonal Hu1D10 γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal Hu1D10 light chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(antigène d’histocompatibilité HLA-DR humain) (chaîne γ1 de l’anticorps monoclonal de souris Hu1D10 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l’anticorps monoclonal de souris Hu1D10 humanisé immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(antígeno de histocompatibilidad HLA-DR humano) (cadena γ1 del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón Hu1D10), dímero del disulfuro con la cadena ligera del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón Hu1D10 inmunomodulador 267227-08-7

apolizumab

apolizumab

asenapinum asenapine

(3a RS,12b RS)-5-chloro-2-methyl-2,3,3a,12b-tetrahydro1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5- c]pyrrole psychostimulant (3a RS,12b RS)-5-chloro-2-méthyl-2,3,3a,12b-tétrahydro1H-dibenzo[2,3:6,7]oxépino[4,5- c]pyrrole psychostimulant (3aRS,12b RS)-5-cloro-2-metil-2,3,3a,12b-tetrahidro1H-dibenzo[2,3:6,7]oxepino[4,5-c]pirrol psicoestimulante C17H16ClNO CH3 N and enantiomer et énantiomère y enantiómero

asénapine

asenapina

85650-56-2

H

O

H

Cl

160

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axomadolum axomadol

(1RS,3RS,6RS)-6-[(dimethylamino)methyl]1-(3-methoxyphenyl)cyclohexane-1,3-diol analgesic (1RS,3RS,6RS)-6-[(diméthylamino)méthyl]1-(3-méthoxyphényl)cyclohexane-1,3-diol analgésique (1RS,3RS,6RS)-6-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoxifenil)ciclohexano-1,3-diol analgésico C26H25NO3 CH3 N H HO H CH3 and enantiomer et énantiomère y enantiómero OH OCH3

axomadol

axomadol

bifeprunoxum bifeprunox

7-[4-(biphenyl-3-ylmethyl)piperazin-1-yl]benzoxazol-2(3H)-one antipsychotic 7-[4-(biphényl-3-ylméthyl)pipérazin-1-yl]benzoxazol-2(3H)-one psychotrope 7-[4-(bifenil-3-ilmetil)piperazin-1-il]benzoxazol-2(3H)-ona antipsicótico C24H23N3O2 350992-10-8

biféprunox

bifeprunox

HN O O

N N

161

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canertinibum canertinib

N-[4-[(3-chloro-4-fluorophenyl)amino]-7-[3-(morpholin4-yl)propoxy]quinazolin-6-yl]prop-2-enamide antineoplastic N-[4-[(3-chloro-4-fluorophényl)amino]-7-[3-(morpholin4-yl)propoxy]quinazolin-6-yl]prop-2-énamide antinéoplasique N-[4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-7-[3-(morfolin-4-il)propoxi]quinazolin6-il]prop-2-enamida antineoplásico C24H25ClFN5O3 O N HN O CH2 HN N N Cl

canertinib

canertinib

267243-28-7

O

F

cefovecinum cefovecin

(6 R,7R)-7-[[(2Z)-(2-aminothiazol-4-yl)(methoxyimino)acetyl]amino]-8-oxo3-[(2S )-tetrahydrofuran-2-yl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene2-carboxylic acid antibacterial (veterinary drug) acide (6 R,7R)-7-[[(2Z)-(2-aminothiazol-4-yl)(méthoxyimino)acétyl]amino]8-oxo-3-[(2 S )-tétrahydrofuran-2-yl)-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ène2-carboxylique antibactérien (medicament vétérinaire) ácido (6R,7R)-7-[[(2Z)-(2-aminotiazol-4-il)(metoxiimino)acetil]amino]-8-oxo3-[(2S)-tetrahidrofuran-2-il)-5-tia-1-azabiciclo[4.2.0]oct-2-eno-2-carboxílico antibacteriano (medicamento veterinario) C17H19N5O6S2 CH3 N N H2 N S O O O H N H N S O H CO 2H

céfovécine

cefovecina

234096-34-5

H

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cethromycinum cethromycin

(3aS,4 R,7R,9R,10R,11R,13R,15R,15a R)-4-ethyl-3a,7,9,11,13,15hexamethyl-11-[[3-(quinolin-3-yl)prop-2-enyl]oxy]-10-[[3,4,6-trideoxy3-(dimethylamino)-β-D -xylo-hexopyranosyl]oxy]octahydro2H-oxacyclotetradecino[4,3-d]oxazole-2,6,8,14(1 H,7H ,9H)-tetrone antibacterial (3aS,4R,7R,9R,10R,11R,13R,15R,15a R)-4-éthyl-3a,7,9,11,13,15hexaméthyl-11-[[3-(quinoléin-3-yl)prop-2-ényl]oxy]-10-[[3,4,6-tridésoxy3-(diméthylamino)-β-D -xylo-hexopyranosyl]oxy]octahydro2H-oxacyclotétradécino[4,3-d]oxazole-2,6,8,14(1 H,7H ,9H)-tétrone antibactérien (3aS,4 R,7 R,9R,10R,11R,13R,15R,15a R)-4-etil-3a,7,9,11,13,15-hexametil11-[[3-(quinolein-3-il)prop-2-enil]oxi]-10-[[3,4,6-tridesoxi-3-(dimetilamino)β-D -xilo -hexopiranosil]oxi]octahidro-2H-oxaciclotetradecino[4,3-d]oxazol2,6,8,14(1H,7H,9H)-tetrona antibacteriano C42H59N3O10 205110-48-1

céthromycine

cetromicina

N H3C O CH3 H3C N H 3C

O H H HN H CH3 H CH3 O O CH3

O O CH3 H O OH

O CH3 H O H CH3

dabigatranum etexilatum dabigatran etexilate

ethyl 3-[[[2-[[[4-[[[(hexyloxy)carbonyl]amino]iminomethyl]phenyl]amino]= methyl]-1-methyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl](pyridin2-yl)amino]propanoate antithrombotic 3-[[[2-[[[4-[[[(hexyloxy)carbonyl]amino]iminométhyl]phényl]amino]méthyl]1-méthyl-1H-benzimidazol-5-yl]carbonyl](pyridin-2-yl)amino]propanoate d’éthyle antithrombotique 3-[[[2-[[[4-[[[(hexiloxi)carbonil]amino]iminometil]fenil]amino]metil]-1-metil1H-bencimidazol-5-il]carbonil](piridin-2-il)amino]propanoato de etilo antitrombótico

dabigatran étexilate

dabigatrán etexilato

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C34H41N7O5 O O N NH H2N N H 3C N CH3

211915-06-9

O N N

O O CH3

deluceminum delucemine

3,3-bis(3-fluorophenyl)- N-methylpropan-1-amine NMDA receptor antagonist 3,3-bis(3-fluorophényl)- N-méthylpropan-1-amine antagoniste des récepteurs du NMDA 3,3-bis(3-fluorofenil)- N-metilpropan-1-amina antagonista de los receptores del NMDA C16H17F2N 186495-49-8

délucémine

delucemina

F

H N

CH3

F

ecromeximabum ecromeximab

immunoglobulin G1, anti-(GD3 ganglioside) (human-mouse monoclonal KM871 γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal KM871 κ−chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(ganglioside GD3) (chaîne γ1 de l’anticorps monoclonal chimérique homme-souris KM871), dimère du disulfure avec la chaîne κ de l’anticorps monoclonal chimérique homme-souris KM871 immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(gangliósido GD3) (cadena γ1 del anticuerpo monoclonal quimérico hombre-ratón KM871), dímero del disulfuro con la cadena κ del anticuerpo monoclonal quimérico hombre-ratón KM871 inmunomodulador 292819-64-8

écromeximab

ecromeximab

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eculizumabum eculizumab

immunoglobulin, anti-(human complement C5 α-chain) (human-mouse monoclonal 5G1.1 heavy chain), disulfide with human-mouse monoclonal 5G1.1 light chain, dimer immunomodulator immunoglobuline, anti-(chaîne α du complément C5 humain) (chaîne lourde de l’anticorps monoclonal de souris 5G1.1 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l’anticorps monoclonal de souris 5G1.1 humanisé immunomodulateur inmunoglobulina, anti-(cadena α del complemento C5 humano) (cadena pesada del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón 5G1.1), dímero del disulfuro con la cadena ligera del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón 5G1.1 inmunomodulador 219685-50-4

éculizumab

eculizumab

edotecarinum edotecarin

12-β -D -glucopyranosyl-2,10-dihydroxy-6-[[2-hydroxy1-(hydroxymethyl)ethyl]amino]-12,13-dihydro6H-indolo[2,3-a]pyrrolo[3,4-c]carbazole-5,7-dione antineoplatic 12- β -D -glucopyranosyl-2,10-dihydroxy-6-[[2-hydroxy1-(hydroxyméthyl)éthyl]amino]-12,13-dihydro6H-indolo[2,3-a]pyrrolo[3,4-c]carbazole-5,7-dione antinéoplasique 12-β-D-glucopiranosil-2,10-dihidroxi-6-[[2-hidroxi-1-(hidroximetil)etil]amino]12,13-dihidro-6H-indolo[2,3-a]pirrolo[3,4-c]carbazol-5,7-diona antineoplásico C29H28N4O11 174402-32-5

édotécarine

edotecarina

HO O N HN HO O N OH HO OH OH O H N

OH OH

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eglumegadum eglumegad

(1S,2 S,5 R,6 S)-2-aminobicyclo[3.1.0]hexane-2,6-dicarboxylic acid psychostimulant acide (1S,2 S,5 R,6 S)-2-aminobicyclo[3.1.0]hexane-2,6-dicarboxylique psychostimulant ácido (1S,2S,5R,6S)-2-aminobiciclo[3.1.0]hexano-2,6-dicarboxílico psicoestimulante C8H11NO4 H N CO2H H 2 HO2C H H

églumégad

eglumegad

176199-48-7

elzasonanum elzasonan

(2Z )-4-(3,4-dichlorophenyl)-2-[2-(4-methylpiperazin1-yl)benzylidene]thiomorpholin-3-one antidepressant (2Z )-4-(3,4-dichlorophényl)-2-[2-(4-méthylpipérazin1-yl)benzylidène]thiomorpholin-3-one antidépresseur (2Z )-4-(3,4-diclorofenil)-2-[2-(4-metilpiperazin-1-il)bencilideno]tiomorfolin3-ona antidepresivo C22H23Cl2N3OS CH3 N N O N S Cl Cl

elzasonan

elzasonán

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enecadinum enecadin

4-(4-fluorophenyl)-2-methyl-6-[[5-(piperidin-1-yl)pentyl]oxy]pyrimidine sodium/calcium channel blocker 4-(4-fluorophényl)-2-méthyl-6-[[5-(pipéridin-1-yl)pentyl]oxy]pyrimidine antagoniste des canaux sodiques/calciques 4-(4-fluorofenil)-2-metil-6-[[5-(piperidin-1-il)pentil]oxi]pirimidina bloqueante de los canales del sodio y del calcio C21H28FN3O CH3 N N O F N

énécadine

enecadina

ertiprotafibum ertiprotafib

(2 R)-2-[4-(9-bromo-2,3-dimethylnaphtho[2,3- b]thiophen-4-yl)2,6-dimethylphenoxy]-3-phenylpropanoic acid antidiabetic acide (2R)-2-[4-(9-bromo-2,3-diméthylnaphto[2,3-b]thiophén-4-yl)2,6-diméthylphénoxy]-3-phénylpropanoïque antidiabétique ácido (2R)-2-[4-(9-bromo-2,3-dimetilnafto[2,3-b]tiofen-4-il)2,6-dimetilfenoxi]-3-fenilpropanoico antidiabético C31H27BrO3S CH3 CH 3 O H CH3 CO2H

ertiprotafib

ertiprotafib

251303-04-5

H3C S

Br

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eszopiclonum eszopiclone

(5S )-6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H -pyrrolo[3,4-b ]pyrazin5-yl-4-methylpiperazine-1-carboxylate sedative, hypnotic 4-méthylpipérazine-1-carboxylate de (5S)-6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo6,7-dihydro-5H -pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yle sédatif, hypnotique 4-metilpiperazina-1-carboxilato de (5S)-6-(5-cloropiridin-2-il)-7-oxo6,7-dihidro-5H-pirrolo[3,4-b]pirazin-5-ilo sedante, hipnótico C17H17ClN6O3 O Cl N H3C N N N H O N O N

eszopiclone

eszopiclona

138729-47-2

fandosentanum fandosentan

4-(7-ethyl-1,3-benzodioxol-5-yl)-2-[2-(trifluoromethyl)phenyl]2H-1,2-benzothiazine-3-carboxylic acid 1,1-dioxide endothelin receptor antagonist 1,1-dioxyde de l’acide 4-(7-éthyl-1,3-benzodioxol-5-yl)2-[2-(trifluorométhyl)phényl]-2H-1,2-benzothiazine-3-carboxylique antagoniste du récepteur de l’endothéline 1,1-dióxido del ácido 4-(7-etil-1,3-benzodioxol-5-il)-2-[2-(trifluorometil)fenil]2H-1,2-benzotiazina-3-carboxílico antagonista del receptor de endotelina C25H18F3NO6S CH3 CO2H N F 3C O S O O O

fandosentan

fandosentán

221241-63-0

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fontolizumabum fontolizumab

immunoglobulin G1, anti-(human interferon γ) (human-mouse monoclonal HuZAF γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal HuZAF light chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(interféron γ humain) (chaîne γ1 de l’anticorps monoclonal de souris HuZAF humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l’anticorps monoclonal de souris HuZAF humanisé immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(interferón γ humano) (cadena γ1 del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón HuZAF), dímero del disulfuro con la cadena ligera del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón HuZAF inmunomodulador 326859-36-3

fontolizumab

fontolizumab

garenoxacinum garenoxacin

1-cyclopropyl-8-(difluoromethoxy)-7-[(1 R)-1-methyl-2,3-dihydro1H-isoindol-5-yl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid antibacterial acide 1-cyclopropyl-8-(difluorométhoxy)-7-[(1R)-1-méthyl-2,3-dihydro1H-isoindol-5-yl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine-3-carboxylique antibactérien ácido 1-ciclopropil-8-(difluorometoxi)-7-[(1 R)-1-metil-2,3-dihidro1H-isoindol-5-il]-4-oxo-1,4-dihidroquinolina-3-carboxílico antibacteriano C23H20F2N2O4 HN H H3C F2HC O N

garénoxacine

garenoxacina

194804-75-6

CO2H O

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idusulfasum idusulfase

α-L-iduronate sulfate sulfatase enzyme sulfatase du sulfate de α-L-iduronate enzyme sulfatasa del sulfato de α-L-iduronato enzima C2689H4057N699O792S1 (subunit protein moiety reduced) 50936-59-9

idusulfase

idusulfasa

SETQANSTTD QLASHSLLFQ NSYWRVHAGN TDDSPYSWSF VDVLDVPEGT HKPHIPFRYP PWMDIRQRED YLDTQVGRLL AKYSNFDVAT SASQLMEPGR SFHVELCREG YPRPSDIPQW NPDEFLANFS QLLMP

ALNVLLIIVD NAFAQQAVCA FSTIPQYFKE PPYHPSSEKY LPDKQSTEQA KEFQKLYPLE VQALNISVPY SALDDLQLAN HVPLIFYVPG QSMDLVELVS KNLLKHFRFR NSDKPSLKDI DIHAGELYFV

DLRPSLGCYG PSRVSFLTGR NGYVTMSVGK ENTKTCRGPD IQLLEKMKTS NITLAPDPEV GPIPVDFQRK STIIAFTSDH RTASLPEAGE LFPTLAGLAG DLEEDPYLPG KIMGYSIRTI DSDPLQDHNM

DKLVRSPNID RPDTTRLYDF VFHPGISSNH GELHANLLCP ASPFFLAVGY PDGLPPVAYN IRQSYFASVS GWALGEHGEW KLFPYLDPFD LQVPPRCPVP NPRELIAYSQ DYRYTVWVGF YNDSQGGDLF

170

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Proposed INN: List 87

indiplonum indiplon

N-methyl-N -[3-[3-(thiophen-2-ylcarbonyl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin7-yl]phenyl]acetamide sedative, hypnotic N-méthyl-N -[3-[3-(thiophén-2-ylcarbonyl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin7-yl]phényl]acétamide sédatif, hypnotique N-metil-N-[3-[3-(tiiofen-2-ilcarbonil)pirazolo[1,5-a]pirimidin7-il]fenil]acetamida sedante, hipnótico C20H16N4O2S O

indiplon

indiplón

325715-02-4

N CH3 H 3C O N N N

S

inecalcitolum inecalcitol

(7E )-19-nor-9,10-seco-14β-cholesta-5,7-dien-23-yne-1 α,3β ,25-triol vitamin D analogue (7E )-19-nor-9,10-séco-14β-cholesta-5,7-dién-23-yne-1 α,3β ,25-triol analogue de la vitamine D (7E)-19-nor-9,10-seco-14β-colesta-5,7-dien-23-ino-1α,3 β,25-triol análogo de la vitamina D C26H40O3 163217-09-2

inécalcitol

inecalcitol

H3C H CH3 H H3C OH CH3 H

HO H H

OH

171

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

iroxanadinum iroxanadine

(-)-5-(piperidin-1-ylmethyl)-3-(pyridin-3-yl)-5,6-dihydro-2H -1,2,4-oxadiazine cardiac stimulant (-)-5-(pipéridin-1-ylméthyl)-3-(pyridin-3-yl)-5,6-dihydro-2H -1,2,4-oxadiazine cardiotonique (-)-5-(piperidin-1-ilmetil)-3-(piridin-3-il)-5,6-dihidro-2H-1,2,4-oxadiazina cardiotónico C14H20N4O O N H

iroxanadine

iroxanadina

276690-58-5

NH or enantiomer ou énantiomère o enantiómero

N N

lidorestatum lidorestat

[3-[(4,5,7-trifluorobenzothiazol-2-yl)methyl]-1H-indol-1-yl]acetic acid aldose reductase inhibitor acide [3-[(4,5,7-trifluorobenzothiazol-2-yl)méthyl]-1H-indol-1-yl]acétique inhibiteur de l’aldose réductase ácido [3-[(4,5,7-trifluorobenzotiazol-2-il)metil]-1H-indol-1-il]acético inhibidor de la reductasa de aldosas C18H11F3N2O2S CO2H N F N S F F

lidorestat

lidorestat

245116-90-9

liraglutidum liraglutide

N26-(hexadecanoyl-γ-glutamyle)-[34-arginine]GLP-1-(7-37)-peptide antidiabetic N26-(hexadécanoyl-γ-glutamyle)-[34-arginine]GLP-1-(7-37)-peptide antidiabétique N26-(hexadecanoil-γ-glutamilo)-[34-arginina]GLP-1-(7-37)-péptido antidiabético

liraglutide

liraglutida

172

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

C172H265N43O51 H His 7

204656-20-2

Ala

Glu

Gly 10

Thr

Phe

Thr

Ser

Asp

Val

Ser

H3C O Ala Arg

Glu OH Tyr Ala 30

Ser Ile

Leu 20

Glu Leu

Gly Val

Gln Arg

Ala Gly

Lys Gly 37

Glu OH

Phe

Trp

lubazodonum lubazodone

(2S)-2-[[(7-fluoro-2,3-dihydro-1 H-inden-4-yl)oxy]methyl]morpholine antidepressant (2S)-2-[[(7-fluoro-2,3-dihydro-1 H-indén-4-yl)oxy]méthyl]morpholine antidépresseur (2S)-2-[[(7-fluoro-2,3-dihidro-1 H-inden-4-il)oxi]metil]morfolina antidepresivo C14H18FNO2 NH O F

lubazodone

lubazodona

161178-07-0

O

H

lubiprostonum lubiprostone

(-)-7-[(2R ,4aR,5 R,7a R )-2-(1,1-difluoropentyl)-2-hydroxy6-oxooctahydrocyclopenta[b ]pyran-5-yl]heptanoic acid prostaglandin (-)-acide 7-[(2R,4a R,5 R,7a R)-2-(1,1-difluoropentyl)-2-hydroxy6-oxooctahydrocyclopenta[b]pyran-5-yl]heptanoïque prostaglandine (-)-ácido 7-[(2R,4a R,5R,7a R)-2-(1,1-difluoropentil)-2-hidroxi6-oxooctahidrociclopenta[b]piran-5-il]heptanoico prostaglandina C20H32F2O5 O

lubiprostone

lubiprostona

136790-76-6

H H

CO2H

H O HO F F CH3

173

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

lumiracoxibum lumiracoxib

[2-[(2-chloro-6-fluorophenyl)amino]-5-methylphenyl]acetic acid cycloxygenase-2 inhibitor acide [2-[(2-chloro-6-fluorophényl)amino]-5-méthylphényl]acétique anti-inflammatoire ácido [2-[(2-cloro-6-fluorofenil)amino]-5-metilfenil]acético inhibidor de la ciclooxigenasa-2 C15H13ClFNO2 H3C

lumiracoxib

lumiracoxib

220991-20-8

CO2H NH F Cl

merimepodibum merimepodib

(3 S )-tetrahydrofuran-3-yl [3-[[[3-methoxy-4-(oxazol5-yl)phenyl]carbamoyl]amino]benzyl]carbamate immunosupressant [3-[[[3-méthoxy-4-(oxazol-5-yl)phényl]carbamoyl]amino]benzyl]carbamate de (3S )-tétrahydrofuran-3-yle immunosuppresseur [3-[[[3-metoxi-4-(oxazol-5-il)fenil]carbamoil]amino]bencil]carbamato de (3S)-tetrahidrofuran-3-ilo inmunosupresor C23H24N4O6 N O H3CO N H O N H

mérimépodib

merimepodib

198821-22-6

H N O

O H O

174

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

mozavaptanum mozavaptan

N-[4-[[(5RS )-5-(dimethylamino)-2,3,4,5-tetrahydro-1 H-1-benzazepin1-yl]carbonyl]phenyl]-2-methylbenzamide vasopressin V2 receptor antagonist N-[4-[[(5RS)-5-(diméthylamino)-2,3,4,5-tétrahydro-1 H-1-benzazépin1-yl]carbonyl]phényl]-2-méthylbenzamide antagoniste du récepteur V2 de la vasopressine N-[4-[[(5RS)-5-(dimetilamino)-2,3,4,5-tetrahidro-1 H-1-benzazepin1-il]carbonil]fenil]-2-metilbenzamida antagonista del receptor V2 de la vasopresina C27H29N3O2 O O N H CH3 N CH3 and enantiomer et énantiomère y enantiómero

mozavaptan

mozavaptán

137975-06-5

H

N

CH 3

nalfurafinum nalfurafine

(E)- N-[17-(cyclopropylmethyl)-4,5α -epoxy-3,14-dihydroxymorphinan-6β-yl]3-(furan-3-yl)-N-methylprop-2-enamide κ-opioid receptor antagonist (E)- N-[17-(cyclopropylméthyl)-4,5α -époxy-3,14-dihydroxymorphinan-6β-yl]3-(furan-3-yl)-N-méthylprop-2-énamide antagoniste des récepteurs κ aux opiacés (E)-N-[17-(ciclopropilmetil)-4,5α-epoxi-3,14-dihidroximorfinan-6β-il]3-(furan-3-il)-N-metilprop-2-enamida antagonista del receptor κ de opiáceos C28H32N2O5 152657-84-6

nalfurafine

nalfurafina

H HO

N

O HO O N CH3 O

H H

175

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

naminidilum naminidil

N-cyano- N’-(4-cyanophenyl)- N’’ -[(1 R)-1,2,2-trimethylpropyl]guanidine potassium channel opener N-cyano- N’-(4-cyanophényl)- N’’ -[(1 R)-1,2,2-triméthylpropyl]guanidine potentialisateur de l’ouverture des canaux potassiques N-ciano-N’-(4-cianofenil)- N’’ -[(1R)-1,2,2-trimetilpropil]guanidina estimulante de la apertura de los canales de potasio C15H19N5 CN N N H H CH 3 N HH C 3 CH 3 CH3

naminidil

naminidil

220641-11-2

NC

nemifitidum nemifitide

4-fluoro- L -phenylalanyl- trans-4-hydroxy-L -prolyl- L -arginylglycylL-tryptophanamide antidepressant (4-fluoro- L -phénylalanyl)-(trans -4-hydroxy- L -prolyl)- L -arginyl-glycylL-tryptophanamide antidépresseur (4-fluoro-L -fenilalanil)-(trans -4-hidroxi-L-prolil)- L-arginilglicil-L -triptofanamida antidepresivo C33H43FN10O6 173240-15-8

némifitide

nemifitida

NH 2 HN NH O H2N H H OH N O H N H H H N O N H H NH2 O NH

O

F

176

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

nortopixantronum nortopixantrone

2-[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]5-[[2-(methylamino)ethyl]amino]indazolo[4,3-gh ]isoquinolin-6(2H)-one antineoplastic 2-[2-[(2-hydroxyéthyl)amino]éthyl]5-[[2-(méthylamino)éthyl]amino]indazolo[4,3-gh]isoquinoléin-6(2H)-one antinéoplasique 2-[2-[(2-hidroxietil)amino]etil]5-[[2-(metilamino)etil]amino]indazolo[4,3-gh]isoquinolin-6(2H)-ona antineoplásico C20H24N6O2 H N

nortopixantrone

nortopixantrona

156090-17-4

N N N

OH

O

HN

N H

CH3

oblimersenum oblimersen

P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P -thiocytidylyl-(3'→5')-P-thiothymidylyl(3' →5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-deoxy-P -thiocytidylyl-(3'→5')2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-deoxy-P-thioadenylyl-(3'→ 5')-2'-deoxyP-thioguanylyl-(3' →5')-2'-deoxy- P-thiocytidylyl-(3' →5')-2'-deoxyP-thioguanylyl-(3'→5')- P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-deoxy-P-thioguanylyl(3'→ 5')-2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-deoxy- P-thioguanylyl-(3' → 5')2'-deoxy-P-thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-deoxy- P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-deoxyP-thioadenylyl-(3'→5')-thymidine antineoplastic P-thiothymidylyl-(3'→5')-2'-désoxy-P-thiocytidylyl-(3'→5')-P -thiothymidylyl(3' → 5')-2'-désoxy- P-thiocytidylyl-(3'→5')-2'-désoxy- P -thiocytidylyl-(3'→ 5')2'-désoxy-P -thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-désoxy- P-thioadénylyl-(3' → 5')2'-désoxy-P -thioguanylyl-(3' →5')-2'-désoxy- P -thiocytidylyl-(3'→ 5')2'-désoxy-P-thioguanylyl-(3' → 5')- P-thiothymidylyl-(3' → 5')-2'-désoxyP-thioguanylyl-(3' →5')-2'-désoxy- P-thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-désoxyP-thioguanylyl-(3' →5')-2'-désoxy- P-thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-désoxyP-thiocytidylyl-(3'→ 5')-2'-désoxy-P -thioadénylyl-(3'→ 5')-thymidine antinéoplasique P-tiotimidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-P-tiotimidilil-(3'→5')2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxiP-tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3' →5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')P-tiotimidilil-(3' →5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→ 5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil(3'→5')-2'-desoxi-P-tioguanilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')2'-desoxi-P-tiocitidilil-(3'→5')-2'-desoxi-P-tioadenilil-(3'→5')-timidina antineoplásico C172H221N62O91P17S17 190977-41-4

oblimersen

oblimerseno

177

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

ortataxelum ortataxel

(3aS,4R,5E,7R,8aS,9S,10a R,12aS,12b R,13S,13a S)-7,12a-bis(acetyloxy)13-(benzoyloxy)-9-hydroxy-5,8a,14,14-tetramethyl-2,8-dioxo3a,4,7,8,8a,9,10,10a,12,12a,12b,13-dodecahydro-6,13a-methano13aH-oxeto[2'’,3'’:5',6']benzo[1',2':4,5]cyclodeca[1,2- d]-1,3-dioxol-4-yl (2R,3 S )-3-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-2-hydroxy5-methylhexanoate antineoplastic (2R,3 S )-3-[[(1,1-diméthyléthoxy)carbonyl]amino]-2-hydroxy5-méthylhexanoate de (3aS,4R,5E,7R,8aS,9S,10a R,12aS,12bR,13S,13a S)7,12a-bis(acétyloxy)-13-(benzoyloxy)-9-hydroxy-5,8a,14,14-tétraméthyl2,8-dioxo-3a,4,7,8,8a,9,10,10a,12,12a,12b,13-dodécahydro6,13a-méthano-13aH-oxéto[2'’,3'’:5',6']benzo[1',2':4,5]cyclodéca[1,2-d]1,3-dioxol-4-yle antinéoplasique (2R,3S)-3-[[(1,1-dimetiletoxi)carbonil]amino]-2-hidroxi-5-metilhexanoato de (3aS,4R,5E,7R,8aS,9S,10aR,12aS,12bR,13S,13aS)-7,12a-bis(acetiloxi)13-(benzoiloxi)-9-hidroxi-5,8a,14,14-tetrametil-2,8-dioxo3a,4,7,8,8a,9,10,10a,12,12a,12b,13-dodecahidro-6,13a-metano13aH-oxeto[2'’,3'’:5',6']benzo[1',2':4,5]ciclodeca[1,2-d]-1,3-dioxol-4-ilo antineoplásico C44H57NO17 186348-23-2

ortataxel

ortataxel

O O H OH H 3C CH3 H NH O O O H 3C H 3C CH 3 H3C O H H O O

CH3 H O OH CH3 H CH3 CH3 O O O H O O CH3 H H O

osemozotanum osemozotan

3-(1,3-benzodioxol-5-yloxy)- N-[[(2 S )-2,3-dihydro-1,4-benzodioxin2-yl]methyl]propan-1-amine serotonin receptor agonist 3-(1,3-benzodioxol-5-yloxy)- N-[[(2 S )-2,3-dihydro-1,4-benzodioxin2-yl]méthyl]propan-1-amine agoniste de récepteurs de la sérotonine 3-(1,3-benzodioxol-5-iloxi)-N -[[(2 S)-2,3-dihidro-1,4-benzodioxin2-il]metil]propan-1-amina agonista de los receptores de la serotonina

osémozotan

osemozotán

178

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

C19H21NO5 H H N O O O

137275-81-1

O

O

palindorum palindore

(2S)-2-[(benzylamino)methyl]-2,3,7,9-tetrahydro-8H-1,4-dioxino[2,3-e]indol8-one antipsychotic (2S)-2-[(benzylamino)méthyl]-2,3,7,9-tétrahydro-8H-1,4-dioxino[2,3-e]indol8-one psychotrope (2S)-2-[(bencilamino)metil]-2,3,7,9-tetrahidro-8 H-1,4-dioxino[2,3-e]indol8-ona antipsicótico C18H18N2O3 O HN O

palindore

palindor

189681-70-7

N H H

O

pascolizumabum pascolizumab

immunoglobulin G1, anti-(human interleukin 4) (human-mouse monoclonal SB-240683 γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal SB-240683 κ−chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(interleukine 4 humaine) (chaîne γ1 de l’anticorps monoclonal de souris SB-240683 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne κ de l’anticorps monoclonal de souris SB-240683 humanisé immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(interleukina 4 humana) (cadena γ1 del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón SB-240683), dímero del disulfuro con la cadena κ del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón SB-240683 inmunomodulador 331243-22-2

pascolizumab

pascolizumab

179

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

pegaptanibum pegaptanib

5'-ester of (2'-deoxy-2'-fluoro)C-Gm-Gm-A-A-(2'-deoxy-2'-fluoro)U(2'-deoxy-2'-fluoro)C-Am-Gm-(2'-deoxy-2'-fluoro)U-Gm-Am-Am-(2'-deoxy2'-fluoro)U-Gm-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-(2'-deoxy-2'-fluoro)U-(2'-deoxy2'-fluoro)U-Am-(2'-deoxy-2'-fluoro)U-Am-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-Am(2'-deoxy-2'-fluoro)U-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-(2'-deoxy-2'-fluoro)C-Gm(3'→3')-dT with α,α’-[[(1S)-1-[[5-(phosphonooxy)pentyl]carbamoyl]pentane1,5-diyl]bis(iminocarbonyl)]bis[ω-methoxypoly(oxyethane-1,2-diyl)] angiogenesis inhibitor (2'-désoxy-2'-fluoro)C-Gm-Gm-A-A-(2'-désoxy-2'-fluoro)U-(2'-désoxy2'-fluoro)C-Am-Gm-(2'-désoxy-2'-fluoro)U-Gm-Am-Am-(2'-désoxy2'-fluoro)U-Gm-(2'-désoxy-2'-fluoro)C-(2'-désoxy-2'-fluoro)U-(2'-désoxy2'-fluoro)U-Am-(2'-désoxy-2'-fluoro)U-Am-(2'-désoxy-2'-fluoro)C-Am(2'-désoxy-2'-fluoro)U-(2'-désoxy-2'-fluoro)C-(2'-désoxy-2'-fluoro)C-Gm(3'→3')-dT 5'-estérifié par α,α’-[[(1S)-1-[[5-phosphonooxy)pentyl]= carbamoyl]pentane-1,5-diyl]bis(iminocarbonyl)]bis[ω-méthoxypoly= (oxyéthane-1,2-diyl)] inhibiteur de l’angiogénèse (2'-desoxi-2'-fluoro)C-Gm-Gm-A-A-(2'-desoxi-2'-fluoro)U-(2'-desoxi2'-fluoro)C-Am-Gm-(2'-desoxi-2'-fluoro)U-Gm-Am-Am-(2'-desoxi2'-fluoro)U-Gm-(2'-desoxi-2'-fluoro)C-(2'-desoxi-2'-fluoro)U-(2'-desoxi2'-fluoro)U-Am-(2'-desoxi-2'-fluoro)U-Am-(2'-desoxi-2'-fluoro)C-Am(2'-desoxi-2'-fluoro)U-(2'-desoxi-2'-fluoro)C-(2'-desoxi-2'-fluoro)C-Gm(3'→3')-dT 5'-esterificado con α,α’-[[(1S)-1-[[5-(fosfonooxi)pentil]= carbamoil]pentano-1,5-diil]bis(iminocarbonil)]bis[ω-metoxipoli(oxietano1,2-diilo)] inhibidor de la angiogénesis C294H370F13N107O188P28[C2H4O]n x+y=n N H O H3 C O O H H N O O O O y O CH 3

pégaptanib

pegaptanib

RNA P

N x H

O ONa

pegsunerceptum pegsunercept

pegylated L-methionyl-1-105-human tumor necrosis factor receptor p55 antihyperlipidaemic L-méthionyl-1-105-récepteur p55 du facteur de nécrose tumorale humain, pegylé antihyperlipidémiant L-metionil-1-105-receptor p55 del factor de necrosis tumoral humano, pegilado antihiperlipémico

pegsunercept

pegsunercept

180

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

C502H758N154O165S16 (protein portion)

330988-75-5

M DSVCPQGKYI CRECESGSFT RDTVCGCRKN HPQNNSICCT ASENHLRHCL QYRHYWSENL KCHKGTYLYN SCSKCRKEMG FQCFN DCPGPGQDTD QVEISSCTVD

perflubrodecum perflubrodec

1-bromohenicosafluorodecane oxygen carrier 1-bromohénicosafluorodécane porteur d’oxygène 1-bromohenicosafluorodecano portador de oxígeno C10BrF21 F F3C F F F F F F F F F F F F F F F F Br F

perflubrodec

perflubrodec

307-43-7

picoplatinum picoplatin

(SP-4-3)-amminedichloro(2-methylpyridine)platinium antineoplastic (SP-4-3)-amminedichloro(2-méthylpyridine)platine antinéoplasique (SP-4-3)-aminodicloro(2-metilpiridina)platino antineoplásico C6H10Cl2N2Pt H3C Cl Pt Cl NH3 N

picoplatine

picoplatino

181630-15-9

181

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

plevitrexedum plevitrexed

(2S)-2-[[4-[[(2,7-dimethyl-4-oxo-1,4-dihydroquinazolin-6-yl)methyl](prop2-ynyl)amino]-2-fluorobenzoyl]amino]-4-(1H-tetrazol-5-yl)butanoic acid antineoplastic acide (2S)-2-[[4-[[(2,7-diméthyl-4-oxo-1,4-dihydroquinazolin6-yl)méthyl](prop-2-ynyl)amino]-2-fluorobenzoyl]amino]-4-(1 H-tétrazol5-yl)butanoïque antinéoplasique ácido (2S)-2-[[4-[[(2,7-dimetil-4-oxo-1,4-dihidroquinazolin-6-il)metil](prop2-inil)amino]-2-fluorobenzoil]amino]-4-(1H-tetrazol-5-il)butanoico antineoplásico C26H25FN6O4 O O N H3C N H N CH3 CH F

plévitrexed

plevitrexed

153537-73-6

H CO2H N H H N N N N

pumosetragum pumosetrag

N-[(3R)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl]-7-oxo-4,7-dihydrothieno[3,2- b]pyridine6-carboxamide laxative N-[(3R)-1-azabicyclo[2.2.2]oct-3-yl]-7-oxo-4,7-dihydrothiéno[3,2- b]pyridine6-carboxamide laxatif N-[(3R)-1-azabiciclo[2.2.2]oct-3-il]-7-oxo-4,7-dihidrotieno[3,2-b]piridina6-carboxamida laxante C15H17N3O2S H N S O O H N H N

pumosétrag

pumosetrag

153062-94-3

182

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

siplizumabum siplizumab

immunolobulin G1, anti-(human CD2 (antigen)) (human-rat monoclonal MEDI-507 γ1-chain), disulfide with human-rat monoclonal MEDI-507 light chain, dimer immunomodulator immunolobuline G1, anti-(antigène humain CD2) (chaîne γ1 de l’anticorps monoclonal de rat MEDI-507 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l’anticorps monoclonal de rat MEDI-507 humanisé immunomodulateur inmunolobulina G1, anti-(antígeno humano CD2) (cadena γ1 del anticuerpo monoclonal de rata humanizado MEDI-507), dímero del disulfuro con la cadena ligera del anticuerpo monoclonal de rata humanizado MEDI-507 inmunomodulador 288392-69-8

siplizumab

siplizumab

soraprazanum soraprazan

(7R,8 R ,9R)-7-(2-methoxyethoxy)-2,3-dimethyl-9-phenyl7,8,9,10-tetrahydroimidazo[1,2-h][1,7]naphtyridin-8-ol acid pump antagonist (7R,8 R ,9R)-7-(2-méthoxyéthoxy)-2,3-diméthyl-9-phényl7,8,9,10-tétrahydroimidazo[1,2-h][1,7]naphtyridin-8-ol antagoniste de la pompe à proton (7R,8R,9R)-9-fenil-2,3-dimetil-7-(2-metoxietoxi)7,8,9,10-tetrahidroimidazo[1,2-h][1,7]naftiridin-8-ol antagonista de la bomba de ácido C21H25N3O3 CH3 H H N H HO H3C O O H N N CH3

soraprazan

soraprazán

261944-46-1

183

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

tacapenemum tacapenem

(+)-(4R,5 S ,6 S )-6-[(1 R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo3-[[(3R)-5-oxopyrrolidin-3-yl]sulfanyl]-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene2-carboxylic acid antibiotic (+)-acide (4R,5 S,6 S)-6-[(1R)-1-hydroxyéthyl]-4-méthyl-7-oxo3-[[(3R)-5-oxopyrrolidin-3-yl]sulfanyl]-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ène2-carboxylique antibiotique (+)-ácido (4R,5S,6S)-6-[(1R)-1-hidroxietil]-4-metil-7-oxo3-[[(3 R)-5-oxopirrolidin-3-il]sulfanil]-1-azabiciclo[3.2.0]hept-2-eno2-carboxílico antibiótico C14H18N2O5S CO2H S H H H H CH3 N

tacapénem

tacapenem

193811-33-5

O H3C HO H

O N H

tapentadolum tapentadol

3-[(1R,2R)-3-(dimethylamino)-1-ethyl-2-methylpropyl]phenol analgesic 3-[(1R,2R)-3-(diméthylamino)-1-éthyl-2-méthylpropyl]phénol analgésique 3-[(1R,2R)-3-(dimetilamino)-1-etil-2-metilpropil]fenol analgésico C14H23NO H 3C H H3C H CH3 CH3

tapentadol

tapentadol

175591-09-0

N

OH

184

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Proposed INN: List 87

tecadenosonum tecadenoson

9-β -D -ribofuranosyl-N -[(3R )-tetrahydrofuran-3-yl]-9H-purin-6-amine adenosine receptor A agoniste 9-β -D -ribofuranosyl-N -[(3R )-tétrahydrofuran-3-yl]-9H-purin-6-amine agoniste des récepteurs de l’adénosine 9- β-D-ribofuranosil- N-[(3R)-tetrahidrofuran-3-il]-9H-purin-6-amina agonista del receptor A de la adenosina C14H19N5O5 204512-90-3

técadénoson

tecadenosón

H HN N HO N O N N O

OH

OH

tecalcetum tecalcet

3-(2-chlorophenyl)- N-[(1R)-1-(3-methoxyphenyl)ethyl]propan-1-amine calcimimetic 3-(2-chlorophényl)- N-[(1R)-1-(3-méthoxyphényl)éthyl]propan-1-amine antihyperparathyroïdisme 3-(2-clorofenil)-N-[(1R)-1-(3-metoxifenil)etil]propan-1-amina calciomimético C18H22ClNO H CH3 N H Cl OCH3

técalcet

tecalcet

148717-54-8

185

Proposed INN: List 87

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teneliximabum teneliximab

immunoglobulin G1, anti-(human CD40 (antigen)) (human-mouse monoclonal chi220 γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal chi220 light chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(antigène CD40 humain) (chaîne γ1 de l’anticorps monoclonal chimérique homme souris chi220), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l’anticorps monoclonal chimérique homme souris chi220 immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(antígeno CD40 humano) (cadena γ1 del anticuerpo monoclonal quimérico hombre ratón chi220), dímero del disulfuro con la cadena ligera del anticuerpo monoclonal quimèrico hombre ratón chi220 inmunomodulador 299423-37-3

ténéliximab

teneliximab

topixantronum topixantrone

5-[[2-(dimethylamino)ethyl]amino]2-[2-[(2-hydroxyethyl)amino]ethyl]indazolo[4,3-gh ]isoquinolin-6(2H)-one antineoplastic 5-[[2-(diméthylamino)éthyl]amino]2-[2-[(2-hydroxyéthyl)amino]éthyl]indazolo[4,3-gh ]isoquinoléin-6(2H)-one antinéoplasique 5-[[2-(dimetilamino)etil]amino]2-[2-[(2-hidroxietil)amino]etil]indazolo[4,3-gh]isoquinolin-6(2H)-ona antineoplásico C21H26N6O2 156090-18-5

topixantrone

topixantrona

N N N

H N

OH

O

HN

N

CH3

CH3

186

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Proposed INN: List 87

toralizumabum toralizumab

immunoglobulin G1, anti-(human CD40 ligand) (human-mouse monoclonal IDEC-131 γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal IDEC-131 κ−chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(ligand CD40 humain) (chaîne γ1 de l’anticorps monoclonal de souris IDEC-131 humanisé), dimère du disulfure avec la chaîne κ de l’anticorps monoclonal de souris IDEC-131 humanisé immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(ligando CD40 humano) (cadena γ1 del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón IDEC-131), dímero del disulfuro con la cadena κ del anticuerpo monoclonal humanizado de ratón IDEC-131 inmunomodulador 252662-47-8

toralizumab

toralizumab

torcetrapibum torcetrapib

ethyl (2R,4S )-4-[[3,5-bis(trifluoromethyl)benzyl](methoxycarbonyl)amino]2-ethyl-6-(trifluoromethyl)-3,4-dihydroquinoline-1(2H)-carboxylate antihyperlipidaemic (2 R,4S )-4-[[3,5-bis(trifluorométhyl)benzyl](méthoxycarbonyl)amino]-2-éthyl6-(trifluorométhyl)-3,4-dihydroquinoléine-1(2H)-carboxylate d’éthyle antihyperlipidémiant (2R,4S)-4-[[3,5-bis(trifluorometil)bencil](metoxicarbonil)amino]-2-etil6-(trifluorometil)-3,4-dihidroquinolina-1(2H)-carboxilato de etilo antihiperlipémico C26H25F9N2O4 F3C N F 3C O CF3 N H O

torcétrapib

torcetrapib

262352-17-0

O O CH3 CH3

H

CH3

187

Proposed INN: List 87

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torcitabinum torcitabine

4-amino-1-(2-deoxy- β- L-erythro -pentofuranosyl)pyrimidin-2(1 H)-one antiviral 4-amino-1-(2-désoxy-β-L -érythro -pentofuranosyl)pyrimidin-2(1 H)-one antiviral 4-amino-1-(2-desoxi- β-L-e ritro -pentofuranosil)pirimidin-2(1 H)-ona antiviral C9H13N3O4 O OH HO N N NH2 O

torcitabine

torcitabina

40093-94-5

trabectedinum trabectedin

(1'R,6R,6aR,7R,13S,14 S,16 R)-6',8,14-trihydoxy-7',9-dimethoxy4,10,23-trimethyl-19-oxo-3',4',6,7,12,13,14,16-octahydrospiro[6,16(epithiopropanooxymethano)-7,13-imino-6aH-1,3-dioxolo[7,8]isoquino[3,2b][3]benzazocine-20,1'(2'H)-isoquinolin]-5-yl acetate antineoplastic acétate de (1'R,6R,6aR,7R,13S,14S,16R)-6',8,14-trihydroxy7',9-diméthoxy-4,10,23-triméthyl-19-oxo-3',4',6,7,12,13,14,16octahydrospiro[6,16-(épithiopropanooxyméthano)-7,13-imino-6aH1,3-dioxolo[7,8]isoquino[3,2-b][3]benzazocine-20,1'(2'H)-isoquinoléin]-5-yle antinéoplasique acetato de (1'R,6R,6aR,7R,13S,14S,16R)-6',8,14-trihidroxi-7',9-dimetoxi4,10,23-trimetil-19-oxo-3',4',6,7,12,13,14,16-octahidrospiro[6,16(epitiopropanooximetano)-7,13-imino-6aH-1,3-dioxolo[7,8]isoquino[3,2b][3]benzazocina-20,1'(2'H)-isoquinolin]-5-ilo antineoplásico C39H43N3O11S 114899-77-3

trabectédine

trabectedina

H H

OH O N

H

O O

H3C

N H O

H

H

S

CH3 O O CH3

H3CO H3C OH OCH3 HO

NH

188

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Proposed INN: List 87

treprostinilum treprostinil

[[(1 R,2 R,3aS ,9aS )-2-hydroxy-1-[(3 S)-3-hydroxyoctyl]-2,3,3a,4,9,9ahexahydro-1H-cyclopenta[b]naphthalen-5-yl]oxy]acetic acid vasodilator, prostacyclin acide [[(1R,2 R,3aS,9a S)-2-hydroxy-1-[(3S )-3-hydroxyoctyl]-2,3,3a,4,9,9ahexahydro-1H-cyclopenta[b]naphtalén-5-yl]oxy]acétique prostacycline ácido [[(1R,2 R,3aS,9aS)-2-hidroxi-1-[(3S)-3-hidroxioctil]-2,3,3a,4,9,9ahexahidro-1 H-ciclopenta[b]naftalen-5-il]oxi]acético vasodilatador, prostaciclina C23H34O5 81846-19-7

tréprostinil

treprostinilo

H HO H H H

O

CO2H

HO H

CH3

triplatinum tetranitras triplatin tetranitrate

trans-[bis[ trans-diamminechloroplatinium(µ-hexane1,6-diamine)]]diammineplatinium tetranitrate antineoplastic tétranitrate de trans-[bis[trans-diamminechloroplatine(µ-hexane1,6-diamine)]]diammineplatine antinéoplasique tetranitrato de trans-[bis[trans-diaminacloroplatino(µ-hexano1,6-diamina)]]diaminaplatino antineoplásico C12H50Cl2N14O12Pt3 172903-00-3

tétranitrate de triplatine

tetranitrato de triplatino

Cl Pt H3N

H2 N NH3

H3N Pt N H2

H2 N NH3

H 3N Pt N H2

Cl NH3

4+

4 NO3

-

189

Proposed INN: List 87

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

tulathromycinum tulathromycin

Mixture of two compounds (in equilibrium in solution): tulathromycinum A (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-dideoxy-3-C-methyl3-O -methyl-4-C-[(propylamino)methyl]-α -L-ribo -hexopyranosyl)oxy]-2-ethyl3,4,10-trihydroxy-3,5,8,10,12,14-hexamethyl-11-[[3,4,6-trideoxy3-(dimethylamino)- β- D-xylo -hexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentadecan-15-one tulathromycinum B (2R,3R,6R,8R,9R,10S,11 S,12 R)-11-[(2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl4-C -[(propylamino)methyl]-α-L -ribo -hexopyranosyl)oxy]-2-[(1 R ,2 R)1,2-dihydroxy-1-methylbutyl]-8-hydroxy-3,6,8,10,12-pentamethyl9-[[3,4,6-trideoxy-3-(dimethylamino)-β -D- xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa4-azacyclotridecan-13-one antibacterial (veterinary drug) Mélange de deux composés (en équilibre en solution): tulathromycinum A (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-didésoxy-3-C-méthyl3-O-méthyl-4-C-[(propylamino)méthyl]-α-L -ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-éthyl3,4,10-trihydroxy-3,5,8,10,12,14-hexaméthyl-11-[[3,4,6-tridésoxy3-(diméthylamino)- β -D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa6-azacyclopentadécan-15-one tulathromycinum B (2R,3R,6R,8R,9R,10S,11S,12R)-11-[(2,6-didésoxy-3-C-méthyl-3-O-méthyl4-C-[(propylamino)méthyl]-α-L -ribo-hexopyranosyl)oxy]-2-[(1R,2R)1,2-dihydroxy-1-méthylbutyl]-8-hydroxy-3,6,8,10,12-pentaméthyl9-[[3,4,6-tridésoxy-3-(diméthylamino)- β- D-xylo-hexopyranosyl]oxy]-1-oxa4-azacyclotridécan-13-one antibactérien (médicament vétérinaire) Mezcla de dos componentes (en equilibrio en solución): tulathromycinum A (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-didesoxi-3-C-metil-3-Ometil-4-C-[(propilamino)metil]-α-L-ribo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10trihidroxi-3,5,8,10,12,14-hexametil-11-[[3,4,6-tridesoxi-3-(dimetilamino)β-D-xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-azaciclopentadecan-15-ona tulathromycinum B (2R,3R,6R,8 R,9R,10S,11S,12R)-11-[(2,6-didesoxi-3-C-metil-3- O-metil-4-C-[ (propilamino)metil]-α-L -ribo -hexopiranosil)oxi]-2-[(1R,2R)-1,2-dihydroxi1-metilbutil]-8-hidroxi-3,6,8,10,12-pentametil-9-[[3,4,6-tridesoxi-3(dimetilamino)-β -D -xilo-hexopiranosil]oxi]-1-oxa-4-azaciclotridecan-13-ona antibacteriano (medicamento veterinario) C41H79N3O12 tulathromycinum A C41H79N3O12 tulathromycinum B 217500-96-4 tulathromycinum A 280755-12-6 tulathromycinum B

tulathromycine

tulatromicina

190

WHO Drug Information, Vol. 16, No. 2, 2002

Proposed INN: List 87

tulathromycinum A

CH3 H3C N O O CH3 HO H3 C OH N H

H3C H H3C HO H O O CH3 OCH3 CH3 H

NH CH3 H H OH HO CH3 CH3 H O CH3 H O H CH3

tulathromycinum B H3C HO

H 3C H HN CH3 O H H H O H CH3 CH3 H OH H CH3 OH

CH3 H3C N O O CH 3 HO OH H 3C N H

CH 3

H O O CH3 OCH3 CH3

vapaliximabum vapaliximab

immunoglobulin G2, anti-(human vascular adhesion protein VAP-1) (humanmouse monoclonal 2D10 γ2-chain), disulfide with human-mouse monoclonal 2D10 κ−chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G2, anti-(protéine d’adhésion vasculaire humaine VAP-1) (chaîne γ2 de l’anticorps monoclonal chimérique homme-souris 2D10), dimère du disulfure avec la chaîne κ de l’anticorps monoclonal chimérique homme-souris 2D10 immunomodulateur inmunoglobulina G2, anti-(proteína de adhesión vascular humana VAP-1) (cadena γ2 del anticuerpo monoclonal quimérico hombre-ratón 2D10), dímero del disulfuro con la cadena κ del anticuerpo monoclonal quimérico hombre-ratón 2D10 inmunomodulador 336801-86-6

vapaliximab

vapaliximab

191

Proposed INN: List 87

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varespladibum varespladib

[[3-(aminooxoacetyl)-1-benzyl-2-ethyl-1H-indol-4-yl]oxy]acetic acid secretory phospholipase A2 inhibitor acide [[3-(aminooxoacétyl)-1-benzyl-2-éthyl-1H-indol-4-yl]oxy]acétique inhibiteur de sécrétion de phospholipase A2 ácido [[3-(aminooxoacetil)-1-bencil-2-etil-1H-indol-4-il]oxi]acético inhibidor de la fosfolipasa A2 segregada C21H20N2O5 O H3C O N O CO2H NH2

varespladib

varespladib

172732-68-2

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Proposed INN: List 87

AMENDMENTS TO PREVIOUS LISTS MODIFICATIONS APPORTÉES AUX LISTES ANTÉRIEURES MODIFICACIONES A LAS LISTAS ANTERIORES

Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 82 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 82 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 82 (WHO Drug Information, Vol. 13, No. 4, 1999) p. 289 delete/supprimer/suprimase tebipenemum tebipenem tébipénem tebipenem insert/insérer/insértese tebipenemum pivoxilum tebipenem pivoxil tébipénem pivoxil tebipenem pivoxilo

Proposed International Nonproprietary Names (Prop. INN): List 84 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 84 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 84 (WHO Drug Information, Vol. 14, No. 4, 2000) p. 265 delete/supprimer/suprimase pitrakinraum insert/insérer/insértese pitrakinrum

p. 266 reglitazarum reglitazar

sustituyase la descripción por la siguiente: (4RS)-4-[4-[2-fenil-5-metiloxazol-4-il)etoxi]bencil]isoxazolidina-3,5-diona

p. 267 rivoglitazonum rivoglitazona

sustituyase la descripción por la siguiente: (5RS)-5-[4-[(1-metil-6-metoxi-1H-bencimidazol-2-il)metoxi]bencil]tiazolidina2,4-diona

p. 272 tipifarnibum tipifarnib

sustituyase la descripción por la siguiente: (+)-6-[(R)-amino(4-clorofenil)(1-metil-1H-imidazol-5-il)metil ]-4-(3-clorofenil)1-metilquinolin-2(1H)-ona

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Proposed INN: List 87

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Annex 1

PROCEDURE FOR THE SELECTION OF RECOMMENDED INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR PHARMACEUTICAL SUBSTANCES* The following procedure shall be followed by the World Health Organization in the selection of recommended international nonproprietary names for pharmaceutical substances, in accordance with the World Health Assembly resolution WHA3.11: 1. Proposals for recommended international nonproprietary names shall be submitted to the World Health Organization on the form provided therefor. 2. Such proposals shall be submitted by the Director-General of the World Health Organization to the members of the Expert Advisory Panel on the International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations designated for this purpose, for consideration in accordance with the “General principles for guidance in devising International Nonproprietary Names”, appended to this procedure. The name used by the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical substance shall be accepted, unless there are compelling reasons to the contrary. 3. Subsequent to the examination provided for in article 2, the Director-General of the World Health Organization shall give notice that a proposed international nonproprietary name is being considered. A. Such notice shall be given by publication in the Chronicle of the World Health Organization1 and by letter to Member States and to national pharmacopoeia commissions or other bodies designated by Member States. (i) Notice may also be sent to specific persons known to be concerned with a name under consideration. B. Such notice shall: (i) set forth the name under consideration; (ii) identify the person who submitted a proposal for naming the substance, if so requested by such person; (iii) identify the substance for which a name is being considered; (iv) set forth the time within which comments and objections will be received and the person and place to whom they should be directed; (v) state the authority under which the World Health Organization is acting and refer to these rules of procedure. C. In forwarding the notice, the Director-General of the World Health Organization shall request that Member States take such steps as are necessary to prevent the acquisition of proprietary rights in the proposed name during the period it is under consideration by the World Health Organization. 4. Comments on the proposed name may be forwarded by any person to the World Health Organization within four months of the date of publication, under article 3, of the name in the Chronicle of the World Health Organization.1 5. A formal objection to a proposed name may be filed by any interested person within four months of the date of publication, under article 3, of the name in the Chronicle of the World Health Organization.1 A. Such objection shall: (i) identify the person objecting; Text adopted by the Executive Board of WHO in resolution EB15.R7 (Off. Rec. Wld Health Org., 1955, 60, 3) and amended by the Board in resolution EB43.R9 (Off. Rec. Wld Hlth Org., 1969, 173, 10). 1 The title of this publication was changed to WHO Chronicle in January 1959. From 1987 onwards lists of INNs are published in WHO Drug Information. *

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Proposed INN: List 87

(ii) state his interest in the name; (iii) set forth the reasons for his objection to the name proposed. 6. Where there is a formal objection under article 5, the World Health Organization may either reconsider the proposed name or use its good offices to attempt to obtain withdrawal of the objection. Without prejudice to the consideration by the World Health Organization of a substitute name or names, a name shall not be selected by the World Health Organization as a recommended international nonproprietary name while there exists a formal objection thereto filed under article 5 which has not been withdrawn. 7. Where no objection has been filed under article 5, or all objections previously filed have been withdrawn, the DirectorGeneral of the World Health Organization shall give notice in accordance with subsection A of article 3 that the name has been selected by the World Health Organization as a recommended international nonproprietary name. 8. In forwarding a recommended international nonproprietary name to Member States under article 7, the Director-General of the World Health Organization shall: A. request that it be recognized as the nonproprietary name for the substance; and B. request that Member States take such steps as are necessary to prevent the acquisition of proprietary rights in the name, including prohibiting registration of the name as a trade-mark or trade-name.

Annex 2 GENERAL PRINCIPLES FOR GUIDANCE IN DEVISING INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR PHARMACEUTICAL SUBSTANCES* 1. International Nonproprietary Names (INN) should be distinctive in sound and spelling. They should not be inconveniently long and should not be liable to confusion with names in common use. 2. The INN for a substance belonging to a group of pharmacologically related substances should, where appropriate, show this relationship. Names that are likely to convey to a patient an anatomical, physiological, pathological or therapeutic suggestion should be avoided. These primary principles are to be implemented by using the following secondary principles: 3. In devising the INN of the first substance in a new pharmacological group, consideration should be given to the possibility of devising suitable INN for related substances, belonging to the new group. 4. In devising INN for acids, one-word names are preferred; their salts should be named without modifying the acid name, e.g. ”oxacillin” and “oxacillin sodium”, “ibufenac” and “ibufenac sodium”. 5. INN for substances which are used as salts should in general apply to the active base or the active acid. Names for different salts or esters of the same active substance should differ only in respect of the name of the inactive acid or the inactive base. For quaternary ammonium substances, the cation and anion should be named appropriately as separate components of a quaternary substance and not in the amine-salt style. 6. The use of an isolated letter or number should be avoided; hyphenated construction is also undesirable. * In its twentieth report (WHO Technical Report Series, No. 581, 1975), the WHO Expert Committee on Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances reviewed the general principles for devising, and the procedures for selecting, international nonproprietary names (INN) in the light of developments in pharmaceutical compounds in recent years. The most significant change has been the extension to the naming of synthetic chemical substances of the practice previously used for substances originating in or derived from natural products. This practice involves employing a characteristic “stem” indicative of a common property of the members of a group. The reasons for, and the implications of, the change are fully discussed.

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7. To facilitate the translation and pronunciation of INN, “f” should be used instead of “ph”, “t” instead of “th”, “e” instead of “ae” or “oe”, and “i” instead of “y”; the use of the letters “h” and “k” should be avoided. 8. Provided that the names suggested are in accordance with these principles, names proposed by the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical preparation, or names already officially in use in any country, should receive preferential consideration. 9. Group relationship in INN (see Guiding Principle 2) should if possible be shown by using a common stem. The following list contains examples of stems for groups of substances, particularly for new groups. There are many other stems in active use.1 Where a stem is shown without any hyphens it may be used anywhere in the name. Latin -acum -actidum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum -bactamum bol -buzonum -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -dipinum -fibratum gest gliio-ium -metacinum -mycinum -nidazolum -ololum -oxacinum -pridum -pril(at)um -profenum prost -relinum -terolum -tidinum -trexatum -verinum vin-vinEnglish -ac -actide -adol ) -adol- ) -ast -astine -azepam -bactam bol -buzone -cain-caine cef-cillin -conazole cort -dipine -fibrate gest gliio-ium -metacin -mycin -nidazole -olol -oxacin -pride pril(at) -profen prost -relin -terol -tidine -trexate -verine vin) -vin- ) anti-inflammatory agents of the ibufenac group synthetic polypeptides with a corticotropin-like action analgetics antiasthmatic, antiallergic substances not acting primarily as antihistaminics antihistaminics diazepam derivatives β-lactamase inhibitors steroids, anabolic anti-inflammatory analgesics, phenylbutazone derivatives antifibrillant substances with local anaesthetic activity local anaesthetics antibiotics, cefalosporanic acid derivatives antibiotics, derivatives of 6-aminopenicillanic acid systemic antifungal agents, miconazole derivatives corticosteroids, except prednisolone derivatives calcium channel blockers, nifedipine derivatives clofibrate derivatives steroids, progestogens sulfonamide hypoglycaemics iodine-containing contrast media quaternary ammonium compounds anti-inflammatory substances, indometacin derivatives antibiotics, produced by Streptomyces strains antiprotozoal substances, metronidazole derivatives β-adrenoreceptor antagonists antibacterial agents, nalidixic acid derivatives sulpiride derivatives angiotensin-converting enzyme inhibitors anti-inflammatory substances, ibuprofen derivatives prostaglandins hypophyseal hormone release-stimulating peptides bronchodilators, phenethylamine derivatives histamine H2-receptor antagonists folic acid antagonists spasmolytics with a papaverine-like action vinca alkaloids

1

A more extensive listing of stems is contained in the working document WHO/EDM/QSM 99.6 which is regularly updated and can be requested from the INN Programme, WHO, Geneva.

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Annexe 1 PROCEDURE A SUIVRE EN VUE DU CHOIX DE DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES RECOMMANDEES POUR LES SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES* L’Organisation mondiale de la Santé observe la procédure exposée ci-dessous pour l’attribution de dénominations communes internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques, conformément à la résolution WHA3.11 de l’Assemblée mondiale de la Santé: 1. Les propositions de dénominations communes internationales recommandées sont soumises à l’Organisation mondiale de la Santé sur la formule prévue à cet effet. 2. Ces propositions sont soumises par le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé aux experts désignés à cette fin parmi les personnalités inscrites au Tableau d’experts de la Pharmacopée internationale et des Préparations pharmaceutiques; elles sont examinées par les experts conformément aux “Directives générales pour la formation des dénominations communes internationales”, reproduites ci-après. La dénomination acceptée est la dénomination employée par la personne qui découvre ou qui, la première, fabrique et lance sur le marché une substance pharmaceutique, à moins que des raisons majeures n’obligent à s’écarter de cette règle. 3. Après l’examen prévu à l’article 2, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé notifie qu’un projet de dénomination commune internationale est à l’étude. A. Cette notification est faite par une insertion dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 et par l’envoi d’une lettre aux Etats Membres et aux commissions nationales de pharmacopée ou autres organismes désignés par les Etats Membres. (i) Notification peut également être faite à toute personne portant à la dénomination mise à l’étude un intérêt notoire. B. Cette notification contient les indications suivantes: (i) dénomination mise à l’étude; (ii) nom de l’auteur de la proposition tendant à attribuer une dénomination à la substance, si cette personne le demande; (iii) définition de la substance dont la dénomination est mise à l’étude; (iv) délai pendant lequel seront reçues les observations et les objections à l’égard de cette dénomination; nom et adresse de la personne habilitée à recevoir ces observations et objections; (v) mention des pouvoirs en vertu desquels agit l’Organisation mondiale de la Santé et référence au présent règlement. C. En envoyant cette notification, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé demande aux Etats Membres de prendre les mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur la dénomination proposée pendant la période au cours de laquelle cette dénomination est mise à l’étude par l’Organisation mondiale de la Santé. 4. Des observations sur la dénomination proposée peuvent être adressées à l’Organisation mondiale de la Santé par toute personne, dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 (voir l’article 3). * Le texte reproduit ici a été adopté par le Conseil exécutif dans la résolution EB15.R7 (Actes off. Org. mond. Santé, 1955, 60, 3) qui l’a ultérieurement amendé par la résolution EB43.R9 (Actes off. Org. mond. Santé, 1969, 173, 10). 1 Depuis janvier 1959, cette publication porte le titre de Chronique OMS. A partir de 1987, les listes des DCIs sont publiées dans les Informations pharmaceutiques OMS.

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5. Toute personne intéressée peut formuler une objection formelle contre la dénomination proposée dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 (voir l’article 3). A. Cette objection doit s’accompagner des indications suivantes: i) ii) nom de l’auteur de l’objection; intérêt qu’il porte à la dénomination en cause;

iii) raisons motivant l’objection contre la dénomination proposée. 6. Lorsqu’une objection formelle est formulée en vertu de l’article 5, l’Organisation mondiale de la Santé peut soit soumettre la dénomination proposée à un nouvel examen, soit intervenir pour tenter d’obtenir le retrait de l’objection. Sans préjudice de l’examen par elle d’une ou de plusieurs appellations de remplacement, l’Organisation mondiale de la Santé n’adopte pas d’appellation comme dénomination commune internationale recommandée tant qu’une objection formelle présentée conformément à l’article 5 n’est pas levée. 7. Lorsqu’il n’est formulé aucune objection en vertu de l’article 5 ou que toutes les objections présentées ont été levées, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé fait une notification conformément aux dispositions de la soussection A de l’article 3, en indiquant que la dénomination a été choisie par l’Organisation mondiale de la Santé en tant que dénomination commune internationale recommandée. 8. En communiquant aux Etats Membres, conformément à l’article 7, une dénomination commune internationale recommandée, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé: A. demande que cette dénomination soit reconnue comme dénomination commune de la substance considérée, et B. demande aux Etats Membres de prendre les mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur cette dénomination, notamment en interdisant le dépôt de cette dénomination comme marque ou appellation commerciale.

Annexe 2 DIRECTIVES GENERALES POUR LA FORMATION DE DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES APPLICABLES AUX SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES* 1. Les dénominations communes internationales (DCI) devront se distinguer les unes des autres par leur consonance et leur orthographe. Elles ne devront pas être d’une longueur excessive, ni prêter à confusion avec des appellations déjà couramment employées. 2. La DCI de chaque substance devra, si possible, indiquer sa parenté pharmacologique. Les dénominations sus-ceptibles d’évoquer pour les malades des considérations anatomiques, physiologiques, pathologiques ou théra-peutiques devront être évitées dans la mesure du possible. Outre ces deux principes fondamentaux, on respectera les principes secondaires suivants:

* Dans son vingtième rapport (Série de Rapports techniques de l’OMS, No. 581, 1975), le Comité OMS d’experts des Dénominations communes pour les Substances pharmaceutiques a examiné les directives générales pour la formation des dénominations communes internationales et la procédure à suivre en vue de leur choix, compte tenu de l’évolution du secteur pharmaceutique au cours des dernières années. La modification la plus importante a été l’extension aux substances de synthèse de la pratique normalement suivie pour désigner les substances tirées ou dérivées de produits naturels. Cette pratique consiste à employer des syllabes communes ou groupes de syllabes communes (segments clés) qui sont caractéristiques et indiquent une propriété commune aux membres du groupe des substances pour lequel ces segments clés ont été retenus. Les raisons et les conséquences de cette modification ont fait l’objet de discussions approfondies.

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3. Lorsqu’on formera la DCI de la première substance d’un nouveau groupe pharmacologique, on tiendra compte de la possibilité de former ultérieurement d’autres DCI appropriées pour les substances apparentées du même groupe. 4. Pour former des DCI des acides, on utilisera de préférence un seul mot. Leurs sels devront être désignés par un terme qui ne modifie pas le nom de l’acide d’origine: par exemple “oxacilline” et “oxacilline sodique”, “ibufénac” et “ibufénac sodique”. 5. Les DCI pour les substances utilisées sous forme de sels devront en général s’appliquer à la base active (ou à l’acide actif). Les dénominations pour différents sels ou esters d’une même substance active ne différeront que par le nom de l’acide inactif (ou de la base inactive). En ce qui concerne les substances à base d’ammonium quaternaire, la dénomination s’appliquera de façon appropriée au cation et à l’anion en tant qu’éléments distincts d’une substance quaternaire. On évitera de choisir une désignation évoquant un sel aminé. 6. On évitera d’ajouter une lettre ou un chiffre isolé; en outre, on renoncera de préférence au trait d’union. 7. Pour simplifier la traduction et la prononciation des DCI, la lettre ”f” sera utilisée à la place de “ph”, “t” à la place de “th”, “e” à la place de “ae” ou “oe” et “i” à la place de “y”; l’usage des lettres “h” et “k” sera aussi évité. 8. On retiendra de préférence, pour autant qu’elles respectent les principes énoncés ici, les dénominations proposées par les personnes qui ont découvert ou qui, les premières, ont fabriqué et lancé sur le marché les préparations pharmaceutiques considérées, ou les dénominations déjà officiellement adoptées par un pays. 9. La parenté entre substances d’un même groupe (voir Directive générale 2) sera si possible indiquée dans les DCI par l’emploi de segments clés communs. La liste ci-après contient des exemples de segments clés pour des groupes de substances, surtout pour des groupes récents. Il y a beaucoup d’autres segments clés en utilisation active.1 Les segments clés indiqués sans trait d’union pourront être insérés n’importe où dans une dénomination. Latin -acum -actidum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum -bactamum bol -buzonum -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -dipinum -fibratum gest gliio-ium -metacinum Français -ac -actide -adol ) -adol) -ast -astine -azépam -bactame bol -buzone -caïn-caïne céf-cilline -conazole cort -dipine -fibrate gest gliio-ium -métacine substances anti-inflammatoires du groupe de l’ibufénac polypeptides synthétiques agissant comme la corticotropine analgésiques antiasthmatiques, antiallergiques n’agissant pas principalement en tant qu’antihistaminiques antihistaminiques substances du groupe du diazépam inhibiteurs de β-lactamases stéroïdes anabolisants analgésiques anti-inflammatoires du groupe de la phénylbutazone substances antifibrillantes à action anesthésique locale anesthésiques locaux antibiotiques, dérivés de l’acide céphalosporanique antibiotiques, dérivés de l’acide 6-aminopénicillanique agents antifongiques systémiques du groupe du miconazole corticostéroïdes, autres que les dérivés de la prednisolone inhibiteurs du calcium du groupe de la nifédipine substances du groupe du clofibrate stéroïdes progestogènes sulfamides hypoglycémiants produits de contraste iodés ammoniums quaternaires substances anti-inflammatoires du groupe de l’indométacine

1 Une liste plus complète de segments clés est contenue dans le document de travail WHO/EDM/QSM 99.6 qui est régulièrement mis à jour et qui peut être demandé auprès du Programme des DCI, OMS, Genève.

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Latin -mycinum -nidazolum ololum -oxacinum -pridum -profenum -pril(at)um prost -relinum -terolum -tidinum -trexatum -verinum vin-vin-

Français -mycine -nidazole -olol -oxacine -pride -profène -pril(ate) prost -réline -térol -tidine -trexate -vérine vin) -vin) antibiotiques produits par des souches de Streptomyces substances antiprotozoaires du groupe du métronidazole antagonistes des récepteurs β-adrénergiques substances antibactériennes du groupe de l’acide nalidixique substances du groupe du sulpiride substances anti-inflammatoires du groupe de l’ibuprofène inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine prostaglandines peptides stimulant la libération d’hormones hypophysaires bronchodilatateurs, dérivés de la phénéthylamine antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine antagonistes de l’acide folique spasmolytiques agissant comme la papavérine alkaloïdes du type vinca

Anexo 1 PROCEDIMIENTO DE SELECCION DE DENOMINACIONES COMUNES INTERNACIONALES RECOMENDADAS PARA LAS SUSTANCIAS FARMACEUTICAS* La Organización Mundial de la Salud seguirá el procedimiento que se expone a continuación para la selección de denominaciones comunes internacionales recomendadas para las sustancias farmacéuticas, de conformidad con lo dispuesto en la resolución WHA3.11 de la Asamblea Mundial de la Salud: 1. Las propuestas de denominaciones comunes internacionales recomendadas se presentarán a la Organización Mundial de la Salud en los formularios que se proporcionen a estos efectos. 2. Estas propuestas serán sometidas por el Director General de la Organización Mundial de la Salud a los Miembros del Cuadro de Expertos de la Farmacopea Internacional y las Preparaciones Farmacéuticas encargados de su estudio, para que las examinen de conformidad con los “Principios Generales de Orientación para formar Denominaciones Comunes Internacionales para Sustancias Farmacéuticas”, anexos a este Procedimiento. A menos que haya poderosas razones en contra, la denominación aceptada será la empleada por la persona que haya descubierto, fabricado o puesto a la venta por primera vez una sustancia farmacéutica. 3. Una vez terminado el estudio a que se refiere el artículo 2, el Director General de la Organización Mundial de la Salud notificará que está en estudio un proyecto de denominación internacional. A. Esta notificación se hará mediante una publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud1 y el envío de una carta a los Estados Miembros y a las comisiones nacionales de las farmacopeas u otros organismos designados por los Estados Miembros. (i) La notificación puede enviarse también a las personas que tengan un interés especial en una denominación objeto de estudio.

* El texto corregido que aquí se reproduce fue adoptado por el Consejo Ejecutivo en la resolución EB15.R7 (Act. of. Org. mund. Salud, 1955, 60, 3) y enmendado por el Consejo en la resolución EB43.R9 (Act. of. Org. mund. Salud, 1969, 173, 10). 1 Denominada Crónica de la OMS desde enero de 1959. A partir de 1987, las listas de DCI se publican en Información Farmacéutica OMS.

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B. En estas notificaciones se incluyen los siguientes datos: (i) denominación sometida a estudio; (ii) nombre de la persona que ha presentado la propuesta de denominación de la sustancia si lo pide esta persona; (iii) definición de la sustancia cuya denominación está en estudio; (iv) plazo fijado para recibir observaciones y objeciones, así como nombre y dirección de la persona a quien deban dirigirse, y (v) mención de los poderes conferidos para el caso a la Organización Mundial de la Salud y referencia al presente procedimiento. C. Al enviar esta notificación, el Director General de la Organización Mundial de la Salud solicitará de los Estados Miembros la adopción de todas las medidas necesarias para impedir la adquisición de derechos de propiedad sobre la denominación propuesta, durante el periodo en que la Organización Mundial de la Salud tenga en estudio esta denominación. 4. Toda persona puede formular a la Organización Mundial de la Salud observaciones sobre la denominación propuesta, dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud, conforme a lo dispuesto en el artículo 3. 5. Toda persona interesada puede presentar una objeción formal contra la denominación propuesta, dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud, conforme a lo dispuesto en el artículo 3. A. Esta objeción deberá acompañarse de los siguientes datos: i) ii) nombre de la persona que formula la objeción; causas que motivan su interés por la denominación, y

iii) causas que motivan su objeción a la denominación propuesta. 6. Cuando se haya presentado una objeción formal en la forma prevista en el artículo 5, la Organización Mundial de la Salud puede someter a nuevo estudio la denominación propuesta, o bien utilizar sus buenos oficios para lograr que se retire la objeción. Sin perjuicio de que la Organización Mundial de la Salud estudie una o varias denominaciones en sustitución de la primitiva, ninguna denominación podrá ser seleccionada por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional recomendada en tanto que exista una objeción formal, presentada como previene el artículo 5, que no haya sido retirada. 7. Cuando no se haya formulado ninguna objeción en la forma prevista en el artículo 5, o cuando todas las objeciones presentadas hayan sido retiradas, el Director de la Organización Mundial de la Salud notificará, conforme a lo dispuesto en el párrafo A del artículo 3, que la denominación ha sido seleccionada por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional recomendada. 8. Al comunicar a los Estados Miembros una denominación común internacional conforme a lo previsto en el artículo 7, el Director General de la Organización Mundial de la Salud: A. solicitará que esta denominación sea reconocida como denominación común para la sustancia de que se trate, y B. solicitará de los Estados Miembros la adopción de todas las medidas necesarias para impedir la adquisición de derechos de propiedad sobre la denominación, incluso la prohibición de registrarla como marca de fábrica o como nombre comercial. 201

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Anexo 2 PRINCIPIOS GENERALES DE ORIENTACION PARA FORMAR DENOMINACIONES COMUNES INTERNACIONALES PARA SUSTANCIAS FARMACEUTICAS* 1. Las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) deberán diferenciarse tanto fonética como ortográficamente. No deberán ser incómodamente largas, ni dar lugar a confusión con denominaciones de uso común. 2. La DCI de una sustancia que pertenezca a un grupo de sustancias farmacológicamente emparentadas deberá mostrar apropiadamente este parentesco. Deberán evitarse los nombres que puedan inducir fácilmente en el paciente sugestiones anatómicas, fisiológicas, patológicas o terapéuticas. Estos principios primarios deberán ser tenidos en cuenta al aplicar los siguientes principios secundarios: 3. Al idear la DCI de la primera sustancia de un nuevo grupo farmacológico, deberá tenerse en cuenta la posibilidad de formar DCI convenientes para las sustancias emparentadas que vengan a incrementar el nuevo grupo. 4. Al idear DCI para ácidos, se preferirán las de una sola palabra; sus sales deberán denominarse sin modificar el nombre de ácido; p. ej., “oxacilina” y “oxacilina sódica”, “ibufenaco” e “ibufenaco sódico”. 5. Las DCI para las sustancias que se usan en forma de sal, deberán en general aplicarse a la base activa o, respectivamente, al ácido activo. Las denominaciones para diferentes sales o ésteres de la misma sustancia activa solamente deberán diferir en el nombre de ácido o de la base inactivos. En los compuestos de amonio cuaternario, el catión y el anión deberán denominarse adecuadamente por separado, como componentes independientes de una sustancia cuaternaria y no como sales de una amina. 6. Deberá evitarse el empleo de una letra o un número aislados; también es indeseable el empleo de guiones. 7. Para facilitar la traducción y la pronunciación se emplearán de preferencia las letras “f” en lugar de “ph”, “t” en lugar de “th”, “e” en lugar de “ae” u “oe” e “i” en lugar de “y”; se deberá evitar el empleo de las letras “h” y “k”. 8. Siempre que las denominaciones que se sugieran estén de acuerdo con estos principios, recibirán una consideración preferente las denominaciones propuestas por la persona que haya descubierto la sustancia, o la que primeramente fabrique o ponga a la venta la sustancia farmacéutica, así como las denominaciones oficialmente adoptadas en cualquier país. 9. En las DCI, la relación de grupo o parentesco (véanse los Principios Generales de Orientación, apartado 2) se indicará en lo posible utilizando una partícula común. En la lista siguiente se dan algunos ejemplos de estas partículas en relación con diversos grupos de sustancias, en particular los de nuevo cuño. Hay otras muchas partículas comunes en uso.1 Cuando la partícula no lleva ningún guión, cabe utilizarla en cualquier parte de la denominación.

* En su 20o informe (OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 581, 1975) el Comité de Expertos de la OMS en Denominaciones Comunes para Sustancias Farmacéuticas examina los principios generales de orientación para formar denominaciones comunes internacionales (DCI) y el procedimiento de selección de las mismas, teniendo en cuenta las novedades registradas en los últimos años en materia de preparaciones farmacéuticas. Entre las modificaciones, la más importante ha sido la extensión a las sustancias químicas sintéticas de la práctica reservada anteriormente para designar sustancias originarias o derivadas de productos naturales. Esta práctica consiste en emplear una partícula característica que indique una propiedad común a los miembros de un determinado grupo de sustancias. En el informe se examinan a fondo las razones de esta modificación y sus consecuencias. 1 El documento de trabajo WHO/EDM/QSM 99.6, que se pone al día regularmente, contiene una lista más extensa de partículas comunes. Las personas que deseen recibirlo deberán solicitar su envío al Programa DCI, OMS, Ginebra (Suiza).

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Latin -acum -actidum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum -bactamum bol -buzonum -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -dipinum -fibratum gest gliio-ium -metacinum -mycinum -nidazolum -ololum -oxacinum -pridum -pril(at)um -profenum prost -relinum -terolum -tidinum -trexatum -verinum vin-vin-

Español -aco -actida -adol } -adol- } -ast -astina -azepam -bactam bol -buzona -cain-caina cef-cilina -conazol cort -dipino -fibrato gest gliio-io -metacina -micina -nidazol -olol -oxacino -prida -pril(at) -profeno prost -relina -terol -tidina -trexato -verina vin} -vin} antiinflamatorios del grupo del ibufenaco polipéptidos sintéticos de acción semejante a la corticotropina analgésicos antiasmáticos y antialérgicos que no actúan principalmente como antihistamínicos antihistamínicos sustancias del grupo del diazepam inhibidores de β-lactamasas esteroides anabólizantes analgésicos antiinflamatorios del grupo de la fenilbutazona antifibrilantes con actividad anestésica local anestésicos locales antibióticos derivados del ácido cefalosporánico antibióticos derivados del ácido 6-aminopenicilánico antifúngicos sistémicos del grupo del miconazol corticosteroides, excepto los del grupo de la prednisolona antagonistas del calcio del grupo del nifedipino sustancias del grupo del clofibrato esteroides progestágenos sulfonamidas hipoglucemiantes medios de contraste que contienen yodo compuestos de amonio cuaternario antiinflamatorios del grupo de la indometacina antibióticos, producidos por cepas de Streptomyces antiprotozoarios del grupo del metronidazol bloqueadores β-adrenérgicos antibacterianos del grupo del ácido nalidíxico sustancias del grupo de la sulpirida inhibidores de la enzima transformadora de la angiotensina antiinflamatorios del grupo del ibuprofeno prostaglandinas péptidos estimulantes de la liberación de hormonas hipofisarias broncodilatadores derivados de la fenetilamina antagonistas del receptor H2 de la histamina antagonistas del ácido fólico espasmolíticos de acción semejante a la de la papaverina alcaloides de la vinca

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