WHO/RHR/08.19
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Резюме «Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции» – одна из четырех составляющих пакета разработанных по принципам доказательной медицины рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по планированию семьи. Данный документ содержит информацию о том, в каких случаях можно безопасно применять тот или иной метод контрацепции. Рекомендации предназначены для законодателей, руководителей программ и научного сообщества. Они могут быть использованы для организации услуг в области контрацепции при подготовке национальных программ по планированию семьи / охране сексуального и репродуктивного здоровья. Первое издание «Медицинских критериев приемлемости для использования методов контрацепции» увидело свет в 1996 г., последующие издания вышли в 2000 и 2004 г. С 1 по 4 апреля 2008 г. в Женеве (Швейцария) ВОЗ провела заседания Экспертной рабочей группы, на которых с учетом вновь опубликованных данных было переработано 3-е издание документа. Кроме того, эксперты включили в него дополнительные рекомендации по ряду состояний. На заседаниях присутствовали 43 участника из 23 стран, в том числе представители девяти агентств. В Экспертную рабочую группу входили международные эксперты в области планирования семьи, в том числе клиницисты, эпидемиологи, организаторы здравоохранения, руководители программ, а также специалисты по выявлению и систематизации доказательных фактов, эксперты в области фармакологии и работники здравоохранения, применяющие рекомендации на практике. Всех членов Экспертной рабочей группы просили сообщить о возможных конфликтах интересов, касающихся предмета заседаний. О таковых заявили трое экспертов. Отказаться от участия в подготовке текста рекомендаций их не просили.
Методика С помощью системы, которая позволяет постоянно выявлять новые научные данные (система непрерывного выявления новых доказательных фактов, или система CIRE – Continuous Identification of Research Evidence, www.infoforhealth.org/cire/cire_pub.pl),¶ ВОЗ определила рекомендации из 3-го издания «Медицинских критериев приемлемости для использования методов контрацепции», по которым появились новые научные данные. Чтобы проанализировать всю информацию по этим рекомендациям, были
1 Mohllajee AP, Curtis KM, Flanagan RG, Rinehart W, Gaffield ML, Peterson HB. Keeping up with evidence: a new system for WHO's evidence-based family planning guidance. American Journal of Preventive Medicine, 2005; 28:483–490.
Департамент репродуктивного здоровья и исследований
COCs ECPs CICs POPs DMPA NET-EN NOR Cu-IUDs LNG-IUD NFP COCs ECPs Emergency contraception COCs POPs NFP male sterilization COCs NOR CICs DMPA female sterilization barrier methods Cu-IUDs LNG-IUD POPs NOR NFP COCs NET-EN ECPs female sterilization barrier methods natural family planning emergency contraception DMPA NOR POPs NET-EN barrier methods lactational amenorrhea natural family planning female sterilization COCs barrier methods lactational amenorrhea
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. подготовлены систематические обзоры. Для этого с помощью системы CIRE, а также с помощью поиска в базе данных «PubMed» и Кокрановской библиотеке за период с 1966 по январь 2008 г. были определены научные исследования по соответствующим темам. Кроме того, анализировали библиографические списки к статьям, найденным в результате поиска по базам данных, а также по рекомендациям экспертов. Систематические обзоры были представлены Экспертной рабочей группе заранее и стали основой для дискуссий во время заседаний. Экспертная рабочая группа формулировала рекомендации по достижении консенсуса. Для 4-го издания «Медицинских критериев приемлемости для использования методов контрацепции» Экспертная рабочая группа разработала 251 новую рекомендацию. В результате дискуссий, проведенных группой, в 4-е издание включены одно новое состояние – системная красная волчанка, а также дополнения по 12 состояниям, имевшимся в 3-м издании. К ним относятся ожирение у лиц моложе 18 лет; антикоагулянтная терапия по поводу тромбоза глубоких вен нижних конечностей / тромбоэмболии легочной артерии (ТГВ / ТЭЛА); острый вирусный гепатит или обострение хронического вирусного гепатита; очаговая узловая гиперплазия печени; применение антиретровирусных средств трех классов (нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы [НИОТ], ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы [ННИОТ], ингибиторов протеаз, потенцируемых ритонавиром [ИП]); применение ламотригина (противосудорожное средство); применение антимикробных средств четырех классов (антибиотиков широкого спектра действия, противогрибковых средств, антипаразитарных средств, рифабутина и рифампицина).
Как пользоваться этим документом Документ содержит таблицу, в которой представлена информация по семи методам контрацепции. В ней суммированы: (1) изменения медицинских критериев приемлемости для использования методов контрацепции по сравнению с 3-м изданием документа; (2) состояния, для которых изменились определения; (3) рекомендации для состояний, добавленных в документ. Представлены следующие методы контрацепции: комбинированные оральные контрацептивы (КОК), контрацептивные пластыри (КП), влагалищные кольца (ВК); комбинированные инъекционные контрацептивы (КИК); противозачаточные таблетки прогестогенового ряда (ПТП); медроксипрогестерона ацетат пролонгированного действия (МОПАПД) / норэтистерона энантат (НЭЭ) (МП/НЭ); левоноргестреловые (ЛНИ) и этоногестреловые (ЭНИ) имплантаты; медьсодержащая внутриматочная спираль (Cu-ВМС) и левоноргестрел-высвобождающая внутриматочная спираль (ЛНГ-ВМС). Кроме того, в тексте после таблицы представлены изменения, касающиеся барьерных методов контрацепции и хирургической стерилизации женщин. Экспертная рабочая группа проанализировала медицинские критерии приемлемости для инициации и продолжения использования указанных методов контрацепции. Если группа определила разные медицинские критерии приемлемости для инициации и продолжения использования метода контрацепции, это обозначено в таблице буквами «И» (инициация) и «П» (продолжение). Если буквы «И» и «П» отсутствуют, медицинские критерии приемлемости для инициации и продолжения использования метода контрацепции одинаковы.
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Медицинские критерии приемлемости для использования метода контрацепции, за исключением хирургической стерилизации женщин и мужчин, были разделены на четыре категории: • 1 = состояние, при котором нет никаких противопоказаний к использованию данного метода контрацепции; • 2 = состояние, при котором ожидаемая польза от применения данного метода контрацепции в целом превосходит теоретические или доказанные риски; • 3 = состояние, при котором теоретические или доказанные риски в целом превосходят ожидаемую пользу от применения данного метода контрацепции; • 4 = состояние, при котором использование данного метода контрацепции абсолютно противопоказано. Если Экспертная рабочая группа считала необходимым прокомментировать рекомендацию, она снабжала соответствующий пункт таблицы пояснениями. В тех случаях, когда возможности для принятия клинического решения ограничены, четырехступенчатую систему можно упростить до двухступенчатой. В этом случае категория 1 или 2 означает, что применение метода контрацепции с медицинской точки зрения возможно, а категория 3 или 4 – что применение метода контрацепции с медицинской точки зрения невозможно. Рекомендации по хирургической стерилизации определяли исходя из следующих категорий: • A (метод приемлем) = медицинских противопоказаний для проведения стерилизации не существует; • C (необходима особая осторожность) = стерилизация может быть проведена в условиях обычной клиники с соблюдением дополнительных мер предосторожности; • D (рекомендуется отсрочка) = стерилизацию рекомендуется отложить до проведения надлежащей диагностики и/или устранения патологического состояния; до стерилизации рекомендуется использовать альтернативные временные методы контрацепции; • S (необходимы специальные условия) = стерилизация должна проводиться опытным хирургом под общей анестезией и при наличии всех других необходимых клинических условий; в таких случаях врачебный персонал должен быть в состоянии выбрать наиболее оптимальный метод стерилизации и режим анестезии; если пациент направляется на стерилизацию в специализированную клинику или ожидается задержка в проведении стерилизации по каким-либо другим причинам, то в таком случае врач должен порекомендовать альтернативный метод контрацепции. Изменения в таблице выделены полужирным шрифтом. Они представлены также в разделах, посвященных барьерным методам контрацепции и стерилизации. Новые и обновленные рекомендации будут опубликованы в 4-м издании «Медицинских критериев приемлемости для использования методов контрацепции». Полный текст рекомендаций сейчас представлен в 3-м издании документа (доступно по адресу: http://www.who.int/reproductivehealth/publications/family_planning). Ожидается, что 4-е издание Медицинских критериев приемлемости для использования методов контрацепции будет действовать до 2011 г. Затем Департамент репродуктивного здоровья и исследований в штабквартире ВОЗ в Женеве инициирует очередной пересмотр рекомендаций.
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Краткое изложение изменений 3-го издания Медицинских критериев для использования методов контрацепции (изменения выделены полужирным шрифтом) СОСТОЯНИЕ КОК/ КП/ВК КИК ПТП МП/НЭ ЛНИ/ ЭНИ CuВМС ЛНГВМС Пояснения
И = инициация, П — продолжение, КГ — кормление грудью ПОСЛЕ РОДОВ (кормящие и не кормящие грудью женщины, в том числе после кесарева сечения) а) < 48 ч, в том числе сразу после рождения плаценты б) ≥ 48 ч до < 4 нед в) ≥ 4 нед г) Послеродовой сепсис
1
1=не КГ, 3=КГ
3 1 4 2 2 1 1 1 1
3 1 4 1
ОЖИРЕНИЕ а) Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2 b) От менархе до 18 лет и ИМТ ≥ 30 кг/м2
2
2
1
МОПАПД =2 НЭЭ=1*
1
1
1
Поскольку данных о разном увеличении массы тела у подростков с нормальной массой тела и ожирением, применяющих НЭЭ, нет, это состояние отнесено к категории 1. Возраст < 18 лет отнесен к категории 2, поскольку имеются данные о возможном влиянии НЭЭ на плотность кости (см. Возраст).
ТРОМБОЗ ГЛУБОКИХ ВЕН НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ (ТГВ) / ТРОМБОЭМБОЛИЯ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ (ТЭЛА) а) ТГВ / ТЭЛА в анамнезе б) Острые ТГВ / ТЭЛА в) ТГВ / ТЭЛА и антикоагулянтная терапия
4 4 4 2
4 4 4 2
2 3 2 1
2 3 2 1
2 3 2 1
1 1 1 1
2 3 2 1
г) Семейный анамнез (родственники первой степени) д) Большие хирургические вмешательства (i) с длительным постельным режимом (ii) без длительного постельного режима е) Малые хирургическое вмешательства без постельного режима
4 2 1
4 2 1
2 1 1
2 1 1
2 1 1
1 1 1
2 1 1
* Пожалуйста, обратите внимание на пояснения
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Краткое изложение изменений 3-го издания Медицинских критериев для использования методов контрацепции (изменения выделены полужирным шрифтом) СОСТОЯНИЕ КОК/ КП/ВК КИК ПТП МП/НЭ ЛНИ/ ЭНИ Cu-ВМС ЛНГВМС Пояснения
И = инициация, П — продолжение, КГ — кормление грудью ДИФФУЗНЫЕ БОЛЕЗНИ СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ И СИСТЕМНАЯ КРАСНАЯ ВОЛЧАНКА П И П
У женщин с СКВ повышен риск ишемической болезни сердца, инсульта и тромбоэмболических осложнений. Представленные здесь категории относятся и к женщинам с СКВ, у которых имеются эти состояния. Все категории определены исходя из предположения, что у женщины нет других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. При наличии таковых следует менять категорию. а) Антифосфолипидные антитела (а также случаи, когда их наличие или отсутствие неизвестно) б) Тяжелая тромбоцитопения в) Иммуносупрессивная терапия г) Ни одно из вышеперечисленного
4
4
3
3
3
3
1
1
3
2 2 2
2 2 2
2 2 2
3 2 2
2 2 2
2 2 2
3* 2 1
2* 1 1
2* 2 2
Системная красная волчанка в сочетании с тяжелой тромбоцитопенией и ВМС. Тяжелая тромбоцитопения повышает риск кровотечений. Категорию следует определять исходя из тяжести тромбоцитопении и ее клинических проявлений. При очень тяжелой тромбоцитопении и высоком риске спонтанного кровотечения могут быть целесообразны консультация специалиста и соответствующая медицинская подготовка.
ТРОФОБЛАСТИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ а) Снижающийся или неопределяемый уровень ß-ХГ б) Постоянно повышенный уровень ß-ХГ или трофобластическая опухоль
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
3 4
3 4
ВИРУСНЫЙ ГЕПАТИТ а) Острый или обострение хронического
И
П И П
3/4* 2 3 2
1
1
1
1
1
Вирусный гепатит: острый или обострение хронического. Категорию следует определять исходя из тяжести состояния.
б) Носительство в) Хронический
1 1
1 1 1 1 1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
1 1
ЦИРРОЗ ПЕЧЕНИ а) Легкий (компенсированный) б) Тяжелый (декомпенсированный)
1 4
1 3
1 3
1 3
1 3
1 1
1 3
ОПУХОЛИ ПЕЧЕНИ а) Доброкачественные i) очаговая узловая гиперплазия ii) аденома
2
2
2
2
2
1
2
4 4
3 3/4
3 3
3 3
3 3
1 1
3 3
б) Злокачественные (рак печени)
* Пожалуйста, обратите внимание на пояснения
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Краткое изложение изменений 3-го издания Медицинских критериев для использования методов контрацепции (изменения выделены полужирным шрифтом) СОСТОЯНИЕ КОК/ КП/ВК КИК ПТП МП/НЭ ЛНИ/ ЭНИ Cu-ВМС ЛНГВМС Пояснения
И = инициация, П — продолжение, КГ — кормление грудью ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ а) Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) б) Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) в) Ингибиторы протеаз, потенцируемые ритонавиром
И
П
1*
1
1
МОПАПД =1 НЭЭ=1 МОПАПД =1 НЭЭ=2* МОПАПД =1 НЭЭ=2*
1
2/3*
2*
2*
2*
2*
2*
2/3*
2*
3*
3*
3*
2*
2/3*
2*
Антиретровирусная терапия и гормональная контрацепция. Антиретровирусные средства 2/3* 2* могут как снижать, так и повышать биодоступность стероидных гормонов, содержащихся в гормональных контрацептивах. Согласно 2/3* 2* немногочисленным данным, лекарственные взаимодействия возможны между гормональными контрацеп2/3* 2* тивами и многими антиретровирусными средствами, особенно некоторыми ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы и ингибиторами протеаз, потенцируемыми ритонавиром. Эти взаимодействия могут влиять на безопасность и эффективность как гормональных контрацептивов, так и антиретровирусных средств. Таким образом, если женщина, получающая антиретровирусную терапию, решает начать или продолжить применение гормональной контрацепции, ей рекомендуют постоянно пользоваться презервативами. Это необходимо как для профилактики передачи ВИЧ, так и для того чтобы компенсировать возможное снижение эффективности гормональных контрацептивов. Если выбраны КОК, следует применять препараты, содержащие не менее 30 мкг этинилэстрадиола. Антиретровирусная терапия и ВМС. Какие-либо взаимодействие между антиретровирусными средствами и ВМС не известны. Однако СПИД относится к категории 3 для введения ВМС и к категории 2 для продолжения применения этого метода контрацепции, за исключением женщин, получающих антиретровирусную терапию, общее состояние которых можно оценить как хорошее. В этом случае СПИД относят к категории 2 и для введения, и для продолжения применения ВМС (см. СПИД).
И
П
* Пожалуйста, обратите внимание на пояснения
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Краткое изложение изменений 3-го издания Медицинских критериев для использования методов контрацепции (изменения выделены полужирным шрифтом) СОСТОЯНИЕ КОК/ КП/ВК КИК ПТП МП/НЭ ЛНИ/ ЭНИ Cu-ВМС ЛНГВМС Пояснения
И = инициация, П — продолжение, КГ — кормление грудью * Please consult the clarification column for this classification
ПРОТИВОСУДОРОЖНАЯ ТЕРАПИЯ а) Некоторые противо3* судорожные средства (фенитоин, карбамазепин, барбитураты, примидон, топирамат, окскарбазепин)
2
3*
МОПАПД =1 НЭЭ =2*
2*
1
1
Некоторые противосудорожные средства и комбинированные гормональные контрацептивы. Хотя взаимодействие данных противосудорожных средств с КОК, КП и ВК не имеет неблагоприятных последствий для женщины, оно, вероятно, снижает эффективность КОК, КП и ВК. Женщинам, которые длительно применяют эти противосудорожные средства, рекомендуют использовать другие методы контрацепции. Если выбраны КОК, следует применять препараты, содержащие не менее 30 мкг этинилэстрадиола. Некоторые противосудорожные средства и контрацептивы прогестогенового ряда. Хотя взаимодействие данных противосудорожных средств с ПТП, НЭЭ и ЛНИ/ЭНИ не имеет неблагоприятных последствий для женщины, оно, вероятно, снижает эффективность ПТП, НЭЭ и ЛНИ/ЭНИ. Влияет ли на это повышение дозы ПТП, не известно. Женщинам, которые длительно применяют эти противосудорожные средства, рекомендуют использовать другие методы контрацепции. Для МОПАПД определена категория 1, поскольку его эффективность на фоне приема данных противосудорожных средств не снижается.
б) Ламотригин
3*
3
1
1
1
1
1
Если выбраны КОК, следует использовать препараты, содержащие не менее 30 мкг этинилэстрадиола. Рекомендации для приема ламотригина применимы только в случае монотерапии этим препаратом. Схемы противосудорожной терапии, в которых ламотригин комбинируют с противосудорожными средствами, не индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, вальпроатом натрия), не проявляют лекарственных взаимодействий с КОК.
* Пожалуйста, обратите внимание на пояснения
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Краткое изложение изменений 3-го издания Медицинских критериев для использования методов контрацепции (изменения выделены полужирным шрифтом) СОСТОЯНИЕ КОК/ КП/ВК КИК ПТП МП/НЭ ЛНИ/ ЭНИ Cu-ВМС ЛНГВМС Пояснения
И = инициация, П — продолжение, КГ — кормление грудью НТИМИКРОБНАЯ ТЕРАПИЯ а) Антибиотики широкого спектра действия б) Противогрибковые средства в) Антипаразитарные средства д) Рифампицин или рифабутин
1 1 1 3*
1 1 1 2
1 1 1 3*
1 1 1 МОПАПД =1 НЭЭ =2*
1 1 1 2*
1 1 1 1
1 1 1 1 Лечение рифампицином или рифабутином и комбинированные гормональные контрацептивы. Хотя взаимодействие рифампицина и рифабутина с КОК, КП и ВК не имеет неблагоприятных последствий для женщины, оно, вероятно, снижает эффективность КОК, КП и ВК. Женщинам, которые длительно применяют рифампицин или рифабутин, рекомендуют использовать другие методы контрацепции. Если выбраны КОК, следует применять препараты, содержащие не менее 30 мкг этинилэстрадиола. Лечение рифампицином или рифабутином и контрацептивы прогестогенового ряда. Хотя взаимодействие рифампицина и рифабутина с ПТП, НЭЭ и ЛНИ/ЭНИ не имеет неблагоприятных последствий для женщины, оно, вероятно, снижает эффективность ПТП, НЭЭ и ЛНИ/ЭНИ. Влияет ли на это повышение дозы ПТП, не известно. Женщинам, которые длительно применяют рифампицин или рифабутин, рекомендуют использовать другие методы контрацепции. Для МОПАПД определена категория 1, поскольку его эффективность на фоне приема рифампицина и рифабутина не снижается.
* Пожалуйста, обратите внимание на пояснения
БАРЬЕРНЫЕ МЕТОДЫ Для применения барьерных методов контрацепции такие состояния, как «От менархе до 18 лет и индекс массы тела ≥ 30 кг/м2», «ТГВ / ТЭЛА и антикоагулянтная терапия», «Системная красная волчанка», «Лечение ламотригином», «Очаговая узловая гиперплазия печения», «Острый вирусный гепатит и обострение хронического гепатита», а также «Хронический гепатит», относятся к категории 1. Для применения влагалищных диафрагм (со спермицидами) состояние «Высокий риск ВИЧ-инфицирования» относится к категории 4. Для применения спермицидов состояния «ВИЧ-инфицированные» и «СПИД» относятся к категории 3. Для применения влагалищных диафрагм (со спермицидами) и спермицидов состояние «Антиретровирусная терапия» относится к категории 3 со следующим пояснением: взаимодействие между антиретровирусной терапией и барьерными методами контрацепции не известно, однако для применения спермицидов и влагалищных диафрагм состояния «ВИЧ-инфицированные» и «СПИД» относятся к категории 3 (см. выше «СПИД»).
ХИРУРГИЧЕСКАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ЖЕНЩИН В раздел, посвященный хирургической стерилизации женщин, добавлено состояние «ТГВ / ТЭЛА и антикоагулянтная терапия». Оно отнесено к категории S. В раздел, посвященный хирургической стерилизации женщин, добавлены состояния «Системная красная волчанка с антифосфолипидными антителами (а также случаи, когда их наличие или отсутствие неизвестно)», «Системная красная волчанка и тяжелая тромбоцитопения» и «Системная красная волчанка и иммуносупрессивная терапия». Они отнесены к категории S. В раздел, посвященный хирургической стерилизации женщин, добавлено также состояние «Системная красная волчанка и ни одно из вышеперечисленного». Оно отнесено к категории C. В раздел, посвященный хирургической стерилизации женщин, добавлены состояния «Хронический вирусный гепатит» и «Очаговая узловая гиперплазия печени». Они отнесены к категории A. В раздел, посвященный хирургической стерилизации женщин, добавлено состояние «Легкий (компенсированный) цирроз печени». Оно отнесено к категории A.
конфликтах интересов: Доктор A. Glasier работает в клинике, которая получает гранты на научные исследования от четырех компаний, производящих различные контрацептивы. Доктор J. Shelton владеет акциями фармацевтической компании, производящей антиретровирусные средства. Доктор E. Weisberg получает гранты на научные исследования в области контрацепции от четырех компаний, производящих контрацептивы. Она является также членом консультативного совета компании – производителя вакцины против вируса папилломы человека, а также консультативного совета по обучению по проблемам контрацепции, финансируемого компанией – производителем контрацептивов.
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. Изменения библиографического списка к 3-му изданию Ожирение 1. Bonny AE, Ziegler J, Harvey R, Debanne SM, Secic M, Cromer BA. Weight gain in obese and nonobese adolescent girls initiating depot medroxyprogesterone, oral contraceptive pills, or no hormonal contraceptive method. Archives of Pediatric and Adolescent Medicine, 2006; 160:40–45. 2. Clark MK, Dillon JS, Sowers M, Nichols S. Weight, fat mass, and central distribution of fat increase when women use depot-medroxyprogesterone acetate for contraception. International Journal of Obesity (London) , 2005; 29:1252–1258. 3. Jain J, Jakimiuk AJ, Bode FR, Ross D, Kaunitiz AM. Contraceptive efficacy and safety of DMPA-SC. Contraception, 2004; 70:269–275. 4. Kozlowski KJ, Rickert VI, Hendon A, Davis P. Adolescents and Norplant: preliminary findings ofside effects. Journal of Adolescent Health, 1995; 16:373–378. 5. Risser WL, Gefter LR, Barratt MS, Risser JM. Weight change in adolescents who used hormonal contraception. Journal of Adolescent Health, 1999; 24:433–436. 6. Westhoff C, Jain JK, Milsom I, Ray A. Changes in weight with depot medroxyprogesterone acetate subcutaneous injection 104 mg/0.65 mL. Contraception, 2007; 75:261–267. in systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford) , 2004; 43:1386–1389. 15. Bernatsky S, Clarke A, Ramsey-Goldman R, Joseph L, Boivin JF, Rajan R, et al. Hormonal exposures and breast cancer in a sample of women with systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford) , 2004; 43:1178–1181. 16. Choojitarom K, Verasertniyom O, Totemchokchyarkarn K, Nantiruj K, Sumenthkul V, Janwityanujit S. Lupus nephritis and Raynaud’s phenomenon are significant risk factors for vascular thrombosis in SLE patients with positive antiphospholipid antibodies. Clinical Rheumatology, 2007; 27:345–351. 17. Chopra N, Koren S, Greer WL, Fortin PR, Rauch J, Fortin J, et al. Factor V Leiden, prothrombin gene mutation, and thrombosis risk in patients with antiphospholipid antibodies. Journal of Rheumatology, 2002; 29:1683–1688. 18. Julkunen HA. Oral contraceptives in systemic lupus erythematosus: side-effects and influence on the activity of SLE. Scandinavian Journal of Rheumatology, 1991; 20:427–433. 19. Julkunen HA, Kaaja R, Friman C. Contraceptive practice in women with systemic lupus erythematosus. British Journal of Rheumatology, 1993; 32:227–230. 20. Jungers P, Dougados M, Pelissier C, Kuttenn F, Tron F, LeSavre P, et al. Influence of oral contraceptive therapy on the activity of systemic lupus erythematosus. Arthritis and Rheumatism, 1982; 25:618– 623. 21. McAlindon T, Giannotta L, Taub N, D’Cruz D, Hughes G. Environmental factors predicting nephritis in systemic lupus erythematosus. Annals of Rheumatic Diseases, 1993; 52:720–724. 22. McDonald J, Stewart J, Urowitz MB, Gladmann DD. Peripheral vascular disease in patients with systemic lupus erythematosus. Annals of Rheumatic Diseases, 1992; 51:56–60. 23. Mintz G, Gutierrez G, Deleze M, Rodriguez E. Contraception with progestogens in systemic lupus erythematosus. Contraception, 1984; 30:29–38. 24. Petri M. Musculoskeletal complications of systemic lupus erythematosus in the Hopkins Lupus Cohort: an update. Arthritis Care Research, 1995; 8:137–145. 25. Petri M, Kim MY, Kalunian KC, Grossman J, Hahn BH, Sammaritano LR, et al. Combined oral contraceptives in women with systemic lupus erythematosus. New England Journal of Medicine, 2005; 353:2550–2558. 26. Ramsey-Goldman R, Dunn JE, Huang CF, Dunlop D, Rairie JE, Fitzgerald S, et al. Frequency of fractures in women with systemic lupus erythematosus: comparison with United States population data. Arthritis and Rheumatism, 1999; 42:882–890. 27. Sánchez-Guerrero J, Uribe AG, Jiménez-Santana L, Mestanza-Peralta M, Lara-Reyes P, Seuc AH, et al. A trial of contraceptive methods in women with systemic lupus erythematosus. New England Journal of Medicine, 2005; 353:2539–2549.
Тромбоз глубоких вен нижних конечностей / тромбоэмболия легочной артерии / антикоагулянтная терапия 7. World Health Organization Collaborative Study of Cardiovascular Disease and Steroid Hormone Contraception. Cardiovascular disease and use of oral and injectable progestogen-only contraceptives and combined injectable contraceptives. Results of an international, multicenter, case-control study. Contraception, 1998; 57:315–324. 8. Heinemann LA, Assmann A, DoMinh T, Garb E. Oral progestogenonly contraceptives and cardiovascular risk: results from the Transnational Study on Oral Contraceptives and the Health of Young Women. European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, 1999; 4:67–73. 9. Vasilakis C, Jick H, Mar Melero-Montes M. Risk of idiopathic venous thromboembolism in users of progestogens alone. Lancet, 1999; 354:1610–1611. 10. Sonmezer M, Atabekoglu C, Cengiz B, Dokmeci F, Cengiz SD. Depotmedroxyprogesterone acetate in anticoagulated patients with previous hemorrhagic corpus luteum. European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, 2005; 10:9–14. 11. Kingman CE, Kadir RA, Lee CA, Economides DL. The use of levonorgestrel-releasing intrauterine system for treatment of menorrhagia in women with inherited bleeding disorders. British Journal of Obstetrics and Gynecology, 2004; 111:1425–1428. 12. Pisoni CN, Cuadrado MJ, Khamashta MA, Hunt BJ. Treatment of menorrhagia associated with oral anticoagulation: efficacy and safety of the levonorgestrel releasing intrauterine device (Mirena coil). Lupus, 2006; 15:877–880. 13. Schaedel ZE, Dolan G, Powell MC. The use of the levonorgestrelreleasing intrauterine system in the management of menorrhagia in women with haemostatic disorders. American Journal of Obstetrics and Gynecology, 2005; 193:1361–1363.
Вирусный гепатит и цирроз печени 28. Schweitzer IL, Weiner JM, McPeak CM, Thursby MW. Oral contraceptives in acute viral hepatitis. Journal of the American Medical Association, 1975; 233:979–980. 29. Di Martino V, Lebray P, Myers RP, Pannier E, Paradis V, Charlotte F, et al. Progression of liver fibrosis in women infected with hepatitis C: Long-term benefit of estrogen exposure. Hepatology, 2004; 40:1426–1433.
Системная красная волчанка 14. Bernatsky S, Ramsey-Goldman R, Gordon C, Joseph L, Boivin JF, Rajan R, et al. Factors associated with abnormal Pap results
Медицинские критерии приемлемости для использования методов контрацепции
обновление 2008 г. 30. Libbrecht L, Craninx M, Nevens F, Desmet V, Roskams T. Predictive value of liver cell dysplasia for development of hepatocellular carcinoma in patients with non-cirrhotic and cirrhotic chronic viral hepatitis. Histopathology, 2001; 39:66–73. 31. Peishan W, Zemin L, Jinlan T, Weili X, Xuewen M, Fengge M. Safety of hormonal steroid contraceptive use for hepatitis B virus carrier women. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, 2000; 9:245–246. 32. Shaaban MM, Hammad WA, Fathalla MF, Ghaneimah SA, ElSharkawy MM, Salim TH, et al. Effects of oral contraception on liver function tests and serum proteins in women with past viral hepatitis. Contraception, 1982; 26:65–74. 33. Eisalo A, Konttinen A, Hietala O. Oral contraceptives after liver disease. British Medical Journal 1971; 3:561–562. 45. Frohlich M, Burhenne J, Martin-Facklam M, Weiss J, von Wolff M, Strowitzki T, et al. Oral contraception does not alter single dose saquinavir pharmacokinetics in women. British Journal of Clinical Pharmacology, 2004; 57:244–252. 46. Sinicco A, Raiteri R, Rossati A, Savarino A, Di Perri G. Efavirenz interference in estradiol ELISA assay. Clinical Chemistry, 2000; 46:734–735. 47. Muro E, Droste JA, Hofstede HT, Bosch M, Dolmans W, Burger DM. Nevirapine plasma concentrations are still detectable after more than 2 weeks in the majority of women receiving single-dose nevirapine: implications for intervention studies. JAIDS: Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 2005; 39:419–420. 48. Burger D, van der Heiden I, la Porte C, van der Ende M, Groeneveld P, Richter C, et al. Interpatient variability in the pharmacokinetics of the HIV non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor efavirenz: the effect of gender, race, and CYP2B6 polymorphism. British Journal of Clinical Pharmacology, 2006; 61:148–154. 49. Nanda K, Amaral E, Hays M, Viscola MA, Mehta N, Bahamondes L. Pharmacokinetic interactions between depot medroxyprogesterone acetate and combination antiretroviral therapy. Fertility & Sterility, 2008; 90: 965–971. 50. Cohn SE, Park JG, Watts DH, Stek A, Hitti J, Clax PA, et al. Depomedroxyprogesterone in Women on Antiretroviral Therapy: Effective contraception and lack of clinically significant interactions. Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2007; 81:222–227. 51. Lehtovirta P, Paavonen J, Heikinheimo O. Experience with the levonorgestrel-releasing intrauterine system among HIV-infected women. Contraception, 2007; 75:37–39. 52. Matiluko AA, Soundararjan L, Hogston P. Early contraceptive failure of Implanon in an HIV-seropositive patient on triple antiretroviral therapy with zidovudine, lamivudine and efavirenz. Journal of Family Planning & Reproductive Health Care, 2007; 33:277–278. 53. Zhang H, Cui D, Wang B, Han YH, Balimane P, Yang Z, et al. Pharmacokinetic drug interactions involving 17alpha-ethinylestradiol: a new look at an old drug. Clinical Pharmacokinetics, 2007; 46:133–157. 54. Watts DH, Park J-G, Cohn SE, Yu S, Hitti J, Stek A, et al. Safety and tolerability of depot medroxyprogesterone acetate among HIV-infected women on antiretroviral therapy: ACTG A5093. Contraception, 2008; 77:84–90. 55. Heikinheimo O, Lehtovirta P, Suni J, Paavonen J. The levonorgestrelreleasing intrauterine system (LNG-IUS) in HIV-infected womeneffects on bleeding patterns, ovarian function and genital shedding of HIV. Human Reproduction, 2006; 21:2857–61. 56. GlaxoSmithKline. Fosamprenavir prescribing information, 2007. 57. Glaxo Smith Kline. Study APV10020. A Phase I, open label, two period, single-sequence, drug-drug interaction study comparing steady-state plasma ethinyl estradiol and norethisterone pharmacokinetics following administration of brevinor for 21 Days with and without fosamprenavir 700 mg Twice Daily (BID) and Ritonavir 100 mg BID for 21 Days in Healthy Adult Female Subjects [Web Page]. Available at http://ctr.gsk.co.uk/Summary/fosamprenavir/studylist. asp. (Accessed 12 January 2008). 58. Boehringer Ingelheim. Tipranavir prescribing information, 2006. 59. FDA Medical Reviewer. Aptivus (Tipranavir) Capsules. Application No.: 021814. Medical Review [Web Page]. Available at http://www. fda.gov/cder/foi/nda/2005/21814_000_Aptivus_medr2.pdf.
Опухоли печени 34. Mathieu D, Kobeiter H, Maison P, Rahmouni A, Cherqui D, Zafrani ES, et al. Oral contraceptive use and focal nodular hyperplasia of the liver. Gastroenterology, 2000; 118:560–564. 35. D’halluin V, Vilgrain V, Pelletier G, Rocher L, Belghiti J, Erlinger S, et al. [Natural history of focal nodular hyperplasia. A retrospective study of 44 cases]. Gastroentérologie Clinique et Biologique, 2001; 25:1008–1010.
Антиретровирусная терапия 36. Aweeka FT, Rosenkranz SL, Segal Y, Coombs RW, Bardequez A, Thevanayagam L, et al. The impact of sex and contraceptive therapy on the plasma and intracellular pharmacokinetics of zidovudine. AIDS , 2006; 20:1833–1841. 37. Vourvahis M, Kashuba AD. Mechanisms of pharmacokinetic and pharmacodynamic drug interactions associated with ritonavirenhanced tipranavir. [Review] [211 refs]. Pharmacotherapy, 2007; 27:888–909. 38. Danel C, Moh R, Anzian A, Abo Y, Chenal H, Guehi C, et al. Tolerance and acceptability of an efavirenz-based regimen in 740 adults (predominantly women) in West Africa. JAIDS: Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome, 2006; 42:29–35. 39. Clark RA, Theall K. Population-based study evaluating association between selected antiretroviral therapies and potential oral contraceptive failure. JAIDS: Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 2004; 37:1219–1220. 40. Schöller-Gyüre M, Debroye C, Aharchi F, Woodfall B, Peeters MVK, Hoetelmans R. No clinically relevant effect of TMC125 on the pharmacokinetics of oral contraceptives. 8th International Congress on Drug Therapy in HIV infection, November 12–16, 2006, Glasgow, UK. 41. Kearney BP, Isaacson E, Sayre J, Cheng AK. Tenofovir DF and Oral Contraceptives: Lack of a pharmacokinetic drug interaction. 43rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. Abstract A-1618. September 14–17, 2003, Chicago, IL. 42. Abel S, Whitlock L, Ridgway C, Saifulanwar A, Bakhtyari A, Russell D. Effect of UK-427,857 on the pharmacokinetics of oral contraceptive steroids, and the pharmacokinetics of UK-427,857 in healthy young women. 43rd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy. September 14–17, 2003, Chicago, IL. 43. Joshi AS, Fiske WD, Benedek IH, White SJ, Joseph JL, Kornhauser DM. Lack of a pharmacokinetic interaction between efavirenz (DMP 266) and ethinyl estradiol in healthy female volunteers. 5th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. Abstract 348. February 1–5, 1998, Chicago, IL. 44. Chu JH, Gange SJ, Anastos K, Minkoff H, Cejtin H, Bacon M, et al. Hormonal contraceptive use and the effectiveness of highly active antiretroviral therapy. American Journal of Epidemiology, 2005; 161:881–890.
Противосудорожная терапия 60. Christensen J, Petrenaite V, Atterman J, Sidenius P, Ohman I, Tomson T, et al. Oral contraceptives induce lamotrigine metabolism: evidence from a double-blind, placebo-controlled trial. Epilepsia , 2007; 48:484–489.
61. Contin M, Albani F, Ambrosetto G, Avoni P, Bisulli F, Riva R, et al. Variation in lamotrigine plasma concentrations with hormonal contraceptive monthly cycles in patients with epilepsy. Epilepsia , 2006; 47:1573–1575. 62. Reimers A, Helde G, Brodtkorb E. Ethinyl estradiol, not progestogens, reduces lamotrigine serum concentrations. Epilepsia , 2005; 46:1414–1417. 63. Sabers A, Ohman I, Christensen J, Tomson T. Oral contraceptives reduce lamotrigine plasma levels. Neurology, 2003; 61:570–571. 64. Schindlbeck C, Janni W, Friese K. Failure of Implanon contraception in a patient taking carbamazepine for epilepsia. Archives of Gynecology & Obstetrics, 2006; 273:255–256. 65. Bounds W, Guillebaud J. Observational series on women using the contraceptive Mirena concurrently with anti-epileptic and other enzyme-inducing drugs. The Journal of Family Planning and Reproductive Health Care, 2002; 28:78-80.
Антимикробная терапия 66. Bounds W, Guillebaud J. Observational series on women using the contraceptive Mirena concurrently with anti-epileptic and other enzyme-inducing drugs. Journal of Family Planning & Reproductive Health Care, 2002; 28:78–80. 67. Trapnell CB, Connolly M, Pentikis H, Forbes WP, Bettenhausen DK. Absence of effect of oral rifaximin on the pharmacokinetics of ethinyl estradiol/norgestimate in healthy females. Annals of Pharmacotherapy, 2007; 41:222–228. 68. Chen YX, Cabana B, Kivel N, Pieniaszek H, Gilman S, Michaelis A. Lack of effect of rifalazil on ethinyl estradiol pharmacokinetics in healthy postmenopausal women. International Journal of Clinical Pharmacology & Therapeutics, 2007; 45:418–422. 69. Bacon L, Mina M. Unintended pregnancies with Implanon.[comment]. Contraception, 2006; 73:111; author reply 111–112. 70. Verhoeven CH, van den Heuvel MW, Mulders TM, Dieben TO. The contraceptive vaginal ring, NuvaRing, and antimycotic co-medication. Contraception, 2004; 69:129–132. 71. Croft AM, Herxheimer A. Adverse effects of the antimalaria drug, mefloquine: due to primary liver damage with secondary thyroid involvement? BMC Public Health, 2002;2:6. 72. Wanwimolruk S, Kaewvichit S, Tanthayaphinant O, Suwannarach C, Oranratnachai A. Lack of effect of oral contraceptive use on the pharmacokinetics of quinine. British Journal of Clinical Pharmacology, 1991; 31:179–181. 73. McGready R, Stepniewska K, Seaton E, Cho T, Cho D, Ginsberg A, et al. Pregnancy and use of oral contraceptives reduces the biotransformation of proguanil to cycloguanil. European Journal of Clinical Pharmacology, 2003; 59:553–557. 74. Archer JS, Archer DF. Oral contraceptive efficacy and antibiotic interaction: a myth debunked. Journal of the American Academy of Dermatology, 2002; 46:917–923. 75. Fotherby K. Interactions with oral contraceptives. American Journal of Obstetrics & Gynecology, 1990; 163:2153–2159. 76. Karbwang J, Looareesuwan S, Back DJ, Migasana S, Bunnag D, Breckenridge AM. Effect of oral contraceptive steroids on the clinical course of malaria infection and on the pharmacokinetics of mefloquine in Thai women. Bulletin of the World Health Organization, 1988; 66:763–767.
Для получения дополнительной информации просим обращаться: Department of Reproductive Health and Research, World Health Organization Avenue Appia 20, CH-1211 Geneva 27, Switzerland Эл. почта: reproductivehealth@who.int
© Всемирная организация здравоохранения, 2009. Все права защищены. Всемирная организация здравоохранения приняла все разумные меры предосторожности для проверки информации, содержащейся в настоящей публикации. Тем не менее, опубликованные материалы распространяются без какой-либо четко выраженной или подразумеваемой гарантии. Ответственность за интерпретацию и использование материалов ложится на пользователей. Всемирная организация здравоохранения ни в коем случае не несет ответственности за ущерб, возникший в результате использования этих материалов..