Всемирная организация здравоохранения ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ Сто тридцать четвертая сессия Пункт 9.7 повестки дня EB134/CONF./14 24 января 2014 г.
Доступ к основным лекарственным средствам Проект резолюции, предложенный Китаем, Ливией, Республикой Корея и Южной Африкой Исполнительный комитет, рассмотрев доклад о доступе к основным лекарственным средствам 1, РЕКОМЕНДУЕТ Шестьдесят седьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения принять следующую резолюцию: Шестьдесят седьмая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, PP1 отмечая, что сформулированное ВОЗ определение основных лекарственных средств 2 содержит следующие элементы: «Основными являются такие лекарственные средства, которые удовлетворяют приоритетным потребностям охраны здоровья населения»; «Отбор основных лекарственных средств осуществляется с надлежащим учетом их значимости для общественного здравоохранения, фактических данных об эффективности и безопасности и сравнительных данных об экономической эффективности»; PP2 напоминая резолюцию Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA28.66 в отношении профилактических и терапевтических средств, касающуюся разработки и осуществления политики в отношении лекарственных средств и фармацевтических стратегий; принятую в 1978 году Алма-Атинскую декларацию, в которой предоставление основных лекарственных средств признается одним из основных принципов первичной медико -санитарной помощи, и последующие резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения, касающиеся основных лекарственных средств, такие как резолюция WHA54.11 о стратегии ВОЗ в области лекарственных средств, WHA58.27 об улучшении деятельности по сдерживанию резистентности к противомикробным препаратам,
1
Документ EB134/31.
2 Серия технических докладов No. 985, доклад Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств, апрель 2013 г.
EB134/CONF./14
WHA60.16 о рациональном использовании лекарственных средств,WHA60.20 о лучших лекарственных средствах для детей,WHA60.29 о технологиях здравоохранения, WHA61.21 о глобальной стратегии и плане действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности и WHA64.9 о структурах устойчивого финансирования здравоохранения и всеобщем охвате, а также WHA66.10 о глобальном плане действий ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними на 2013-2020 гг., который включает Цель 9, касающуюся наличия основных лекарственных средств, необходимых для лечения неинфекционных заболеваний; PP3 памятуя о том, что стратегия ВОЗ в отношении лекарственных средств, упомянутая в Общей программе работы на 2014-2019 гг., основывается на принципах научно обоснованного отбора ограниченного круга лекарственных средств, наличия эффективных систем закупок и распределения, приемлемых цен и рационального использования лекарственных средств для обеспечения более эффективного регулирования лекарственных средств и их большей доступности, более экономичного использования ресурсов и повышения качества медико санитарной помощи; PP4 принимая во внимание, что эффективное осуществление вышеуказанных принципов имеет важнейшее значение для улучшения состояния здоровья людей, дальнейшего продвижения в направлении обеспечения всеобщего охвата медико -санитарной помощью и достижения Целей тысячелетия в области развития, связанных со здоровьем; PP5 приветствуя деятельность ВОЗ на региональном уровне, способствующую расширению доступа к безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества, их наличию, приемлемости по цене и рациональному использованию, включая Региональные основы действий по доступу к основным лекарственным средствам Регионального бюро ВОЗ для стран Западной части Тихого океана (2011-2016 гг.); PP6 признавая сложный характер системы поставок лекарственных средств, важное значение надлежащего стратегического руководства и последствия высокой стоимости лекарственных средств, что делает доступ к медицинской помощи и лекарственным средствам неприемлемым по цене; PP7 осознавая, что дефицит основных лекарственных средств является глобальной проблемой, которая оказывает воздействие на оказание медицинской помощи пациентам, причины и последствия которого колеблются в зависимости от страны, а также что имеется недостаточный объем информации для определения масштабов и конкретных особенностей данной проблемы; PP8 понимая значимость научно обоснованных рекомендаций по клиническим методам лечения в качестве руководства для экономически эффективной лечебной практики, необходимость наличия надежной и объективной информации для рационального назначения лекарственных средств,
2
EB134/CONF./14
а также важное значение повышения медико -санитарной грамотности, способствующей рациональному использованию лекарственных средств пациентами и потребителями; PP9 отмечая с озабоченностью, что, несмотря на постоянные усилия государств-членов, Секретариата ВОЗ и партнеров на протяжении десятилетий, большинство стран с низким уровнем доходов продолжают испытывать многочисленные проблемы в отношении расширения доступности, приемлемости по цене и рационального использования основных лекарственных средств; PP10 отмечая, что цель государств-членов заключается в расширении доступа к приемлемым по цене, безопасным и эффективным лекарственным средствам гарантированного качества, в том числе, в соответствующих случаях, путем полного использования элементов гибкости, содержащихся в ТРИПС, в соответствии с Глобальной стратегией и планом действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности; PP11 отмечая, что поддержка научных исследований и разработок имеет важное значение для устойчивых поставок основных лекарственных средств в будущем для удовлетворения потребностей в области общественного здравоохранения, (OP)1. ПРИЗЫВАЕТ государства-члены1:
(1) признать необходимость и обеспечить требуемые адекватные ресурсы для разработки комплексной национальной политики в области лекарственных средств, укрепления систем регулирования обращения, закупки и распространения фармацевтических препаратов и согласованных мер по осуществлению сложных и взаимосвязанных видов деятельности, которые сказываются на доступе к основным лекарственным средствам, в целях улучшения ситуации в части их доступности, приемлемости по цене, качества и рационального использования; (2) совершенствовать национальную политику отбора основных лекарственных средств, прежде всего посредством использования прозрачных и объективных процессов, основанных на фактических данных и на методах оценки технологий здравоохранения, при отборе лекарственных средств для их включения в национальные перечни основных лекарственных средств; (3) поощрять и поддерживать исследования систем здравоохранения в том, что касается закупок, поставки и рационального использования основных лекарственных средств;
1
И, в случае применимости, региональные организации экономической интеграции.
3
EB134/CONF./14
(4) расширять сотрудничество и укреплять обмен информацией о наиболее оптимальных видах практики, касающихся разработки, осуществления и оценки политики и стратегий в области лекарственных средств, которые позволяют расширить доступ к приемлемым по цене, безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества; (5) ставить больший акцент на лекарственные средства для детей и содействовать в работе по обеспечению наличия, приемлемости по цене, качества и безопасности основных лекарственных средств для детей посредством разработки и изготовления соответствующих педиатрических лекарственных форм и облегчать рыночный доступ к этим лекарственным средствам; (6) улучать систему просвещения и подготовки специалистов здравоохранения в целях содействия в реализации национальной политики и стратегий в области основных лекарственных средств и разрабатывать и применять руководства по клинической практике и другие меры, основанные на фактических данных, в целях рационального использования основных лекарственных средств; (7) укреплять взаимодействие с общественностью и гражданским обществом в целях повышения осведомленности и знаний об основных лекарственных средствах и расширения участия общественности в работе по улучшению доступа к этим лекарственным средствам и их рационального использования; (8) определять основные барьеры, препятствующие доступу к основным лекарственным средствам, и разрабатывать стратегии по устранению этих барьеров с использованием соответствующих методик 1 и руководящих принципов ВОЗ; (9) создавать или, в соответствующих случаях, укреплять системы мониторинга наличия, приемлемости по цене и использования безопасных и эффективных основных лекарственных средств гарантированного качества в государственных и частных учреждениях здравоохранения; (10) систематизировать сбор информации и укреплять механизмы мониторинга в целях более эффективного выявления и понимания причин нехватки основных лекарственных средств и разрабатывать стратегии
1 Включая следующие методики, но не ограничиваясь ими: методика ВОЗ по определению параметров фармацевтического сектора стран, Инструмент ВОЗ по оценке степени прозрачности в государственном фармацевтическом секторе, методика ВОЗ-HAI для измерения цен, наличия, доступности и ценовых компонентов лекарственных средств и методы определения характера использования лекарственных средств в учреждениях здравоохранения.
4
EB134/CONF./14
предупреждения и смягчения последствий связанных с этим проблем и рисков, вызванных такой нехваткой; (11) рассмотреть в соответствующих случаях возможность адаптирования национального законодательства в целях полного использования положений, содержащихся в Соглашении ТРИПС, в том числе по элементу гибкости, признанному Дохинской декларацией министров по Соглашению ТРИПС и общественному здравоохранению и другими документами ВТО, связанными с Соглашением ТРИПС, в целях расширения доступа к основным лекарственным средствам в соответствии с Глобальной стратегией и планом действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности; (ОР)2. ПРОСИТ Генерального директора:
(1) рекомендовать государствам-членам признать важность эффективной национальной политики в области лекарственных средств и ее реализации на принципах грамотного руководства в целях обеспечения одинакового доступа к приемлемым по цене безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества и их рационального использования на практике; (2) облегчать и поддерживать обмен информацией и сотрудничество между государствами-членами по наиболее оптимальным видам практики в деле разработки и осуществления политики в области лекарственных средств; (3) оказывать государствам-членам поддержку в обмене наиболее оптимальными видами практики отбора основных лекарственных средств и содействовать сотрудничеству между ВОЗ и государствами -членами в налаживании процессов отбора лекарственных средств для включения в национальные перечни основных лекарственных средств, в соответствии с научно обоснованными методами, используемыми для обновления Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ; (4) оказывать государствам-членам поддержку в наращивании потенциала в вопросах научно обоснованного отбора основных лекарственных средств, разработки, распространения и соблюдения руководящих принципов клинической практики и продвижения других стратегий рационального использования приемлемых по цене, безопасных и эффективных основных лекарственных средств гарантированного качества специалистами здравоохранения и общественностью; (5) оказывать государствам-членам поддержку в разработке и осуществлении их национальной политики в области лекарственных средств и систем поставок, прежде всего в части регулирования, финансирования, отбора, закупки, распространения, ценообразования, возмещения расходов и
5
EB134/CONF./14
использования, в целях повышения их эффективности и обеспечения доступа к безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества, в том числе дорогостоящих основных лекарственных средств; (6) оказывать государствам-членам поддержку в систематизации сбора информации и укреплении механизмов мониторинга в целях более эффективного выявления и понимания причин нехватки основных лекарственных средств и в разработке стратегий предупреждения и смягчения последствий, связанных с этим проблем и рисков, вызванных такой нехваткой; (7) рекомендовать государствам-членам ускорить ход работы по достижению Целей тысячелетия в области развития и обеспечению всеобщего охвата населения медицинской помощью посредством, в частности, осуществления национальной политики в области лекарственных средств в целях расширения доступа к приемлемым по цене, безопасным и эффективным основным лекарственным средствам гарантированного качества; (8) оказывать, в соответствующих случаях, по просьбе, в сотрудничестве с другими компетентными международными организациями, техническую поддержку, в том числе, в случае необходимости на уровне политических процессов, тем государствам-членам, которые намерены воспользоваться положениями, содержащимися в Соглашении ТРИПС, включая элемент гибкости, признанный Дохинской декларацией министров по Соглашению ТРИПС и общественному здравоохранению и другими инструментами ВТО, связанными с Соглашением ТРИПС, в целях расширения доступа к основным лекарственным средствам в соответствии с Глобальной стратегией и Планом действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности; (9) представить Шестьдесят девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, через Исполнительный комитет, доклад об осуществлении настоящей резолюции.
=
=
=
6