W O R L D H E A L T H ORGANIZATION 世界卫生组织 REGIONAL OFFICE FOR THE WESTERN PACIFIC 西太平洋区域办事处 区域委员会 WPR/RC70/7 第七十届会议 菲律宾马尼拉 2019 年 8 月 6 日 2019 年 10 月 7–11 日 原文：英文 临时议程项目 12 抗微生物药物耐药性 会员国已将包括抗微生物药物耐药性（AMR）在内的卫生安全作为未来世卫组织在 本区域的工作重点之一。区域委员会 2014 年批准了《西太平洋区域抗微生物药物耐药性 行动议程》，但在应对抗微生物药物耐药性这一复杂挑战及其影响因素方面的工作进展 并不均衡。各国应对抗微生物药物耐药问题及其后果的能力和资源各不相同，在国际旅 行和贸易日益增长的当今环境下，抗微生物药物耐药性将会威胁到所有国家。 抗微生物药物耐药性除了可能让许多来之不易的全球卫生成果前功尽弃外，还威胁 着未来多个领域的卫生发展，如全民健康覆盖、卫生安全、可持续发展目标的实现等。 本《框架》草案探索了旨在延缓抗微生物药物耐药性的蔓延、减轻其对本区域健康及总 体发展影响的新的工作方式，将用于指导各国根据具体国情并在社会广泛参与的情况 下，实施面向未来、可持续的解决方案，以未来的健康与福祉为重点，最终促进行为改 变。 提请西太平洋区域委员会考虑批准《西太平洋区域加速行动抵御抗微生物药物耐药 性框架》草案。 WPR/RC70/7 第 2 页 1. 现况 抗微生物药物耐药性（AMR）对全球卫生安全以及全民健康覆盖（UHC）和可持续发展 目标（SDG）的实现始终构成威胁。随着新的耐药病原体的出现和在全球蔓延，抗微生物药物 耐药性发展的速度超过我们控制它的速度。如不加大行动，预计到 2050 年，抗微生物药物耐 药性问题将会造成最多 1000 万人死亡，其中 450 万的死亡将会在亚太地区。 世卫组织近期对全球发出警告，碳青霉烯抗生素耐药感染正在对公共卫生构成严重威胁。 对碳青霉烯和其他多种药物治疗耐药的生物正在西太平洋区域的医疗机构内变得日益普遍。澳 大利亚、中国、香港特区（中国）、日本、马来西亚、新西兰、菲律宾、新加坡和越南均报告 了耐药性日益严重的病例，导致死亡率上升和住院时间延长。 受抗微生物药物耐药性影响最大的是最负担不起有效抗生素的贫困人群和脆弱人群。世 界银行估计，到 2030 年，抗微生物药物耐药性造成的经济损失将相当于全球国内生产总值的 3.8%，到 2050 年将导致 2800 万人沦于极端贫困。12 个月龄以下儿童和 70 岁及以上人群更易 发生耐药感染。例如，日本 80%的碳青霉烯耐药病例都是 65 岁及以上的人口。 抗微生物药物耐药性让结核病（TB）、疟疾、艾滋病和其他性传播感染等公共卫生规划 已取得的成就面临着前功尽弃的威胁。截至 2017 年，全球约有 558 000 人感染了利福平耐药 结核病，其中 82%的人为耐多药结核病，需要更长时间和更昂贵的治疗，药物毒性也更大。 此外，广泛耐药淋病奈瑟菌感染的大流行将会造成严重的公共卫生后果。在大湄公河次区域 （GMS）已发现抗疟药耐药问题；过去十年中，多个地区分别出现了对青蒿素和其他抗疟药 的部分耐药问题。 世卫组织西太平洋区域委员会 2014 年批准的《西太平洋区域抗微生物药物耐药性行动议 程》，将行动重点放在抗微生物药物耐药性的控制上，采取了以下行动：（1）制定国家行动 计划并采取行动提高其他部门的认识；（2）加强对抗微生物药物耐药性的监测，监控抗微生 物药物的使用；（3）通过加强卫生系统来控制抗微生物药物耐药性。 2014 年行动议程的实施进展并不均衡，资源匮乏国家尤其面临着严峻挑战，如缺乏清洁 用水、卫生设施不足、卫生条件差等，甚至最基本的感染预防和控制措施都难以执行。抗微生 物药物滥用和误用的问题在不同国家和国家内的不同地区持续存在，而同时又有很多人难以获 得基本卫生服务和质量可靠的药品来治疗威胁生命的感染。 上述问题显示，抗微生物药物耐药问题是系统性问题，需要制定长期计划和持续开展跨 卫生部门的行动。本区域的一些国家以“大健康”的思路建立了国家多部门协调机制，但协调 WPR/RC70/7 第 3 页 和保持跨部门承诺并非易事。 与此同时，其他复杂的卫生挑战仍然存在，包括：疾病暴发和突发卫生事件，非传染性 疾病的负担，基本卫生服务不能公平可及，灾害和气候变化的影响等。在解决上述问题的同时 还要抵御抗微生物药物耐药性，给各国带来了巨大压力。因此，有必要采取新的工作方式，包 括以加强卫生系统作为持续行动的基础，与非卫生部门开展脚踏实地的合作并提出前瞻性的解 决方案，了解具体国情和国家需求，以便产生更有意义、更持久的效果。 2. 事项 2.1 抗微生物药物耐药问题对卫生安全以及全民健康覆盖和可持续发展目标的实现始终 构成威胁 抗微生物药物耐药性是一种自然现象，抗微生物药物的滥用和误用加快了这一现象的恶 化。由于基因突变或获得外部基因物质，原本对抗微生物药物敏感的生物体随时间变得对药物 耐药。过去数十年中，人们已经发现了 100 多种不同类型的耐药，说明耐药极有可能将继续出 现和发展。 抗微生物药物耐药问题最严重的后果是抗微生物药物治疗感染的效果变差。缺乏有效的 抗生素，大手术和癌症化疗的成功率将会下降。对卫生系统的影响会十分严重，包括传染病的 发病和死亡将会增加，住院时间延长，治疗费用上升等。对很多国家而言，抗微生物药物耐药 性会妨碍全民健康覆盖的实现。 耐药细菌可以通过食物、水和环境在人和动物群体中循环，其传播又受到贸易、旅行、 人和动物的流动或迁徙的影响。抗微生物药物耐药性影响到动物健康和人类食物系统的可持续 性，并会造成经济损失。抗微生物药物耐药性还会妨碍可持续发展目标的实现。 人类的活动和发展加速了抗微生物药物耐药性，包括抗微生物药物的滥用和误用、耐药 的蔓延、感染的传播和环境污染等。抗微生物药物在人群中的使用有 50%以上是不当的，多 达 60%的抗生素是无处方销售的。预计全球肉类生产使用的抗微生物药物在 2010-2030 年期间 将增长 67%。环境是耐药微生物种群的混合器，是向人和动物传播的直接载体。 包括海外医疗转诊在内的旅行和医疗旅游业，正在成为新的问题。一些小岛国被当成治 疗复杂重病的场所。患者的跨境流动及其对抗微生物药物耐药性传播的影响、新的耐药模式的 出现都尚无很好的文献记录，但人们已经意识到相关风险。 抗微生物药物耐药性的自然发生以及促进其发生的发展及社会因素，意味着这一问题将 WPR/RC70/7 第 4 页 持续存在。因此，旨在减少其对人类健康与发展影响的措施一定要具有可持续性，并要在所谓 的抗微生物药物耐药性曲线前先行一步。1可持续的干预措施原则上应基于作为治理、疾病控 制、公众安全保护体系的组成部分的机制、系统或结构。这就涉及到要利用和加强现有系统， 作为规划干预措施的基础。 2.2 抗微生物药物耐药性影响着每一个人 2015 年的《全球抗微生物药物耐药性行动计划》认识到抗微生物药物耐药性将影响到每 一个人，因而需要全社会参与。每个部门都应按照其各自的职责、资源和影响力，努力促进最 佳实践和加强系统，对抗微生物药物耐药性的作用因素进行控制和监测。 《西太平洋区域加速行动抵御抗微生物药物耐药性框架》草案强调卫生部门要与非卫生 部门、不同利益相关方、私营部门和社会团体开展跨部门合作。 本区域目前有 11 个会员国已经建立了抵御抗微生物药物耐药性的多部门机制，尽管在协 调、保持承诺和明确具体成果方面还存在挑战。《框架》提出了超越卫生部门的工作方式，例 如，通过开展民众运动动员大众支持抵御抗微生物药物耐药性的工作。其目的是培养一种重视 保护自己、社会和后代的长远价值观，从而从关注短期利益（包括激励机制和利润）转变为更 好的集体行为。 2.3 解决抗微生物药物耐药性问题时需要将未来考虑在内 当前面临的抗微生物药物耐药问题是既往人类活动加速耐药问题恶化的结果。亚历山大 弗莱明在 1928 年发现青霉素之后，就预见到抗生素耐药问题并提出了警告。全世界已经认识 到耐药问题的不良影响，但直至目前尚未系统性地计划如何解决抗微生物药物耐药问题，导致 普遍缺乏长期、持续、面向未来的解决方案，让世界面对抗微生物药物耐药问题措手不及。 针对这一问题所采取的措施应从对抗微生物药物耐药问题的未来趋势作出明确预测入手， 然后制定出通过长期规划扭转未来趋势的工作步骤。这种从远期目标入手制定出实现预期目标 所需步骤的“倒推”方法，正是与会员国、合作伙伴和其他利益相关方磋商后制定的文件《面 向未来：建设最健康、最安全区域》提出的工作模式转变之一。该文件将为世卫组织在本区域 未来五年的工作提供指导。本文件提出了优先主题领域和所需的工作转变，以帮助国家应对健 康和发展相关的复杂事项。 将“倒推”方法用于抗微生物药物耐药问题，将有助于通过厘清从现在开始的步骤、制 1抗微生物药物耐药性上升曲线描述了抗微生物药物耐药性作为一种自然现象，将继续发展（水平进展）和增加 （因对数量众多的抗微生物药物的耐药性日益增加而垂直进展）。 WPR/RC70/7 第 5 页 定出长期规划来规避未来的危机。但这并不意味着要建立全新的系统和采取全新的措施。我们 已有成功的国家经验，例如，欧洲禁止在农业中使用抗生素作为生长促进剂，美国食品药品监 督管理局最近撤销了氟喹诺酮类药物2在兽医领域的注册等。上述步骤是抵御抗生素滥用及误 用长期计划的一部分，以延缓抗微生物药物耐药性问题的发展。 2.4 抗微生物药物耐药性对不同国家的影响不同 抗微生物药物耐药性是一个普遍问题，但可持续的应对措施却是地方性的，在很大程度 上取决于一个国家的文化、生活方式和政治背景。甚至抗微生物药物耐药性感染的流行病学性 质和抗生素使用规律也不尽相同。 解决抗微生物药物耐药性问题一定要考虑到具体国情，尤其要重视减少卫生系统的脆弱 性和加强地方信息能力，以为制定政策和决策以及制定全球、区域战略及干预措施提供指导。 针对抗微生物药物耐药性，虽然全球都在做出努力，外部资金也在为国家提供援助，但 许多国家仍报告因各种原因工作缺乏切实而明显的效果，原因包括：（1）由于捐资方往往不 信任政府内部执行技术规划（包括抗微生物药物耐药性监测工作）的能力，援助是由政府以外 的机构以研究和项目的方式执行的；（2）政府需要制定长期计划来决定将外部支持用于哪些 领域；（3）要加强人力资源和机构能力，特别是在资源匮乏地区。要对国家产生长久的影响， 并通过国内经费持续投入来增加可持续性，就一定要自下而上地开展工作，并由国家主导。 3. 建议采取的行动 提请西太平洋区域委员会考虑批准《西太平洋区域加速行动抵御抗微生物药物耐药性框架》 草案。 2一组广谱抗生素，常用于治疗泌尿道和呼吸道感染和危及生命的感染。因为病原体发生耐药的风险很高，此类药 物被列入世卫组织的监控清单。
WPR/RC70/7 第7页 附件 草案 西太平洋区域加速行动抵御抗微生物药物耐药 性框架 WPR/RC70/7 第8页 附件 WPR/RC70/7 第9页 附件 目录 缩略语 ...................................................................... 11 摘要 ........................................................................ 12 1. 背景 ..................................................................... 15 全球抗微生物药物耐药性威胁 .............................................. 15 全世界正逐步面临无有效抗生素可用的情况 .................................. 15 西太平洋区域的状况 ...................................................... 16 图1. 根据药理学亚组分列的2018年西太平洋区域6个国家抗生素 使用情况（DDD/1000居民/天） .............................................. 17 西太平洋区域国家的抗微生物药物耐药性工作进展 ............................ 17 建立新的加速行动抵御抗微生物药物耐药性的框架 ............................ 18 2. 新框架 ................................................................... 20 本区域的愿景 ............................................................ 20 框架目标 ................................................................ 20 3. 新的工作方式：抵御抗微生物药物耐药性的工作转变 21 图2. 西太平洋区域抵御抗微生物药物耐药性工作转变概况 ...................... 21 工作转变1：面向未来：从长期目标回推分析 ................................. 21 工作转变2：超越卫生部门捍卫健康：抵御抗微生物药物耐药性行动 ............. 22 工作转变3：系统方法：利用现有系统 ....................................... 22 工作转变4：自下而上地构建解决方案，并推动在国家发挥影响 ................. 23 实施工作转变的建议策略和行动 ............................................ 23 工作转变1. 面向未来：从长期目标回推分析 .................................. 23 工作转变2. 超越卫生部门捍卫健康：抵御抗微生物药物耐药性行动 .............. 24 工作转变3：系统方法：利用现有系统 ........................................ 25 工作转变4. 自下而上地构建解决方案，并推动在国家发挥影响 .................. 26 4. 加强支持抵御抗微生物药物耐药性的区域机制 ................................. 27 抗微生物药物耐药性三方关系 .............................................. 27 世卫组织机制：世卫组织合作中心、技术顾问小组和科学机构 .................. 27 西太平洋抗微生物药物耐药性联盟 .......................................... 27 WPR/RC70/7 第10页 附件 WPR/RC70/7 第11页 附件 缩略语 AMR 抗微生物药物耐药性 DDD 限定日剂量 FAO 联合国粮食及农业组织 MDR-TB 耐多药结核病 MRSA 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 NCD 非传染性疾病 OIE 世界动物卫生组织 R&D 研究与开发 SDG 可持续发展目标 TB 结核病 UHC 全民健康覆盖 WHO 世界卫生组织 WPR/RC70/7 第12页 附件 摘要 2014年，世界卫生组织西太平洋区域委员会批准了《西太平洋区域抗微生物药物耐药性行 动议程》，重点关注制定国家行动计划，提高其他部门的认识，以及加强卫生系统和监测。尽 管取得了一定进展，但西太平洋区域各国间行动议程的实施进展并不均衡。许多国家在应对抗 微生物药物耐药性（AMR）及其驱动因素的多个方面和系统性问题中仍面临巨大挑战，特别是 在各个优先重点和需求相互竞争资源的环境中。 抗微生物药物耐药性对全民健康覆盖（UHC）、可持续发展目标（SDG）的实现以及人群 安全始终构成威胁。该问题的复杂性在于其固有性质及其对健康和发展影响的特征和程度。 抗微生物药物耐药性是一种自然现象，人类的活动和行为加速了这一现象的恶化，如抗微 生物药物的滥用和误用，耐药和感染的扩散和传播以及环境污染等。所有人均有发生抗微生物 药物耐药性的风险。所有人均可直接或间接地导致抗微生物药物耐药性的出现和发展。 抗微生物药物耐药性已造成的严重影响是过去人类活动和行为的结果，也是缺乏持续、有 根据的、面向未来的和普遍的社会行动的结果。随着本区域各国面临越来越多的非传染性疾病 （NCD）、人口老龄化、突发卫生事件和气候变化的多重、复杂挑战，这一影响将更为明显。 与此同时，各国在应对抗微生物药物耐药性以及上述其它竞争性挑战的能力和资源不平衡。 2018年，世界卫生组织西太平洋区域委员会与会员国、合作伙伴和其他利益相关方磋商后 制定了新版本的《面向未来：建设最健康、最安全的区域》，为世界卫生组织在本区域未来几 年的工作提供指导。该版本将卫生安全，包括抗微生物药物耐药性纳入了优先事项中，并提出 了一系列工作转变，以帮助各国应对涉及健康和发展的复杂问题。 本份《西太平洋区域加速行动抵御抗微生物药物耐药性框架》将这些工作转变作为新的区 域工作方式，以减缓抗微生物药物耐药性的蔓延并避免其不良影响。本框架将指导各国实施持 续和面向未来的解决方案，并通过广泛的社会参与和行动将措施与其需求和状况相结合。具体 而言，本框架将指导各国：（i）加强系统以作为可持续行动的基础；（ii）开展超越卫生领域 的工作；（iii）在对未来展望的指引下，立即采取行动；（iv）自下而上地构建解决方案，并 推动在国家层面产生影响。 工作转变包括： WPR/RC70/7 第13页 附件 a. 根据长期目标回推开展工作（“回推”法） 抗微生物药物耐药性将随着时间的推移而不断演变，因此应对时要着眼未来。对未来进行 预测并通过回推方法确认现在需要完成的工作以及后续的策略和步骤，从而实现预期的未来。 通过这种方法能够使各国制定长期规划以应对诸如抗微生物药物耐药性等复杂问题。我们已有 成功的国家经验，例如，欧洲禁止在农业中使用抗生素作为生长促进剂，美国食品药品监督管 理局最近撤销了氟喹诺酮类药物在兽医领域的注册等。上述步骤是控制抗生素滥用及误用，以 延缓抗微生物药物耐药性问题恶化的长期计划的一部分。 b. 超越卫生部门捍卫健康 抗微生物药物耐药性会影响每一个人。2015年的《全球抗微生物药物耐药性行动计划》认 识到抗微生物药物耐药性将影响到每一个人，因而需要全社会参与。每个部门都应按照其各自 的职责、资源和影响力，努力促进最佳实践和加强系统，对抗微生物药物耐药性的驱动因素进 行控制和监测。因此，抗微生物药物耐药性只能通过涉及许多不同学科的多部门和多利益攸关 方的策略来解决。此外，本框架还将抵御抗微生物药物耐药性的运动进一步推进为一项动员大 规模行动的首要原则，并以价值创造为基础，即保护自我、社会和子孙后代。其目的是将抗微 生物药物耐药性重新定义为一项政治和社会问题，并通过渐进的、持续的、提高认识和采用良 好实践来固化为集体的行为改变，从而达到每个人都能够负责任地抵御抗微生物药物耐药性， 并将其作为一种社会规范和生活方式。 c. 系统方法：利用现有系统 抗微生物药物耐药性对实现卫生安全以及全民健康覆盖和可持续发展目标而言是一项始终 存在的威胁。在该背景下，对抗微生物药物耐药性的干预将需要采取可持续和有效的方法。干 预需要成为更广泛的全民健康覆盖（卫生部门之内）和可持续发展目标（卫生部门之外）系统 的一部分，或被设计纳入更广泛的全民健康覆盖（卫生部门之内）和可持续发展目标（卫生部 门之外）系统。利用现有系统将推动实现可持续性和效率，并将帮助资源匮乏的国家在其现有 资源范围内应对抗微生物药物耐药性问题，而不会与其它紧急优先事项（如NCD和气候变化） 相竞争。原则上来说，可持续的干预措施将被嵌入现有的机制、系统或结构，作为治理、疾病 控制或公众保护以及安全的重要组成部分。 d. 自下而上地构建解决方案，并推动在国家发挥影响 抗微生物药物耐药性对不同国家的影响不同，其影响取决于当地文化、生活方式、发展阶 段和国家卫生系统能力等相关因素。因此，制定应对抗微生物药物耐药性的解决方案时应考虑 到具体国情并使用现有的国家系统，这些系统可以随着时间的推移得到加强。而这需要获得当 地的相关信息，并以此为基础设计针对当地特定实际需求和情况的干预措施（例如，在能力有 WPR/RC70/7 第14页 附件 限的地区或针对难以进行疫苗接种的人群，通过网络服务提供商降低与抗微生物药物耐药性相 关的发病率和死亡率）。当地相关信息还可以刺激创新并扩大抵御抗微生物药物耐药性的良好 实践做法。这一工作转变将侧重于加强各国的系统和流程以及当地信息获取，从而为构建区域 和全球的战略及干预措施提供政策指导和决策。 WPR/RC70/7 第15页 附件 1. 背景 全球抗微生物药物耐药性威胁 抗微生物药物耐药性（抗微生物药物耐药性）对未来安全以及全民健康覆盖（全民健康覆 盖）和可持续发展目标（可持续发展目标）的实现始终构成威胁。如不立即采取行动，到2030 年，抗微生物药物耐药性每年造成的经济损失将相当于全球国内生产总值的3.8%。如不加大行 动力度，预计到2050年，每年将会造成1000万人死亡，其中450万死亡将发生在亚太地区。 随着新的耐药机制的出现并在全球蔓延，我们目前所采取的措施已不足以控制抗微生物药 物耐药性在全球的发展。世界卫生组织（世卫组织）近期对全球发出警告，碳青霉烯抗生素耐 药正在成为公共卫生的最严重威胁之一。抗微生物药物耐药性让结核病（TB）、疟疾、艾滋病 和其它性传播感染等公共卫生规划已取得的成就面临着前功尽弃的威胁。截至2017年，约有 558000人感染利福平耐药结核病，其中82%的病例为耐多药结核病（MDR-TB），需要时间更 长、更昂贵的治疗，且药物毒性更大。全世界正面临着广泛耐药淋病奈瑟菌感染的大流行，将 会造成严重的公共卫生后果。同时，在大湄公河次区域已发现抗疟药耐药问题；过去十年中， 多个地区分别出现了对青蒿素和其它抗疟药的部分耐药问题。 抗微生物药物耐药性对贫困人口和脆弱人群的影响最大。世界银行估计，与2017年相比， 到2050年抗微生物药物耐药性将导致超过2800万人陷于极端贫困。近期的报告表明，12月龄以 下儿童和70岁及以上老年人明显更易发生耐药感染。例如，日本的抗微生物药物耐药性监测发 现，80%的碳青霉烯耐药病例发生于65岁及以上的人群。 全世界正逐步面临无有效抗生素可用的情况 世卫组织2017年的一份抗微生物药物研究与开发（R&D）的综述显示，抗生素开发的进程 仍不足以缓解抗微生物药物耐药性所带来的威胁。抗生素的研发工作需要更多投入，特别是针 对抗结核分枝杆菌和极其关键的革兰氏阴性碳青霉烯耐药病原体的抗生素。 革兰氏阴性细菌感染被认为是抗生素研发中最重要的优先工作，因为全球范围内正在出现 市场上现有任何抗生素无法治疗的菌株。尽管2017年处于临床研发阶段的约有59种抗生素（包 括复合制剂）和11种生物制剂，但对于优先的耐药菌，尤其是耐多药和广泛耐药的革兰氏阴性 病原体来说，仍然缺乏潜在的治疗选择。 目前对于耐药结核病治疗的研发仍关注较少，只有7种新的结核病治疗药物正在进行临床 试验。因为结核病感染的治疗需要至少三种抗生素的组合，因此这种情况的严重性尤其突出， 世界对于新的治疗方案的需求非常迫切。 WPR/RC70/7 第16页 附件 随着人类和动物环节中抗生素的滥用和误用，这一情况将进一步恶化。世界动物卫生组织 （OIE）2018年关于在动物中使用抗生素情况的报告显示，OIE亚洲区域、远东和包括世卫组 织西太平洋区域国家和地区在内的大洋洲使用抗微生物生长促进剂的比例最高。 西太平洋区域的状况 根据2017年对本区域的估计，在2015年至2025年之间，抗微生物药物耐药性将在西太平洋 区域造成95亿美元至1256亿美元的损失。在此期间，仅就中国而言，抗微生物药物耐药性所导 致的损失估计在63亿美元至830亿美元之间。 本区域消灭高危传染病的目标已经受到抗微生物药物耐药性的威胁。耐药结核病约占新治 疗病例的5.3%，占既往治疗病例的25%。本区域4个国家（中国、巴布亚新几内亚、菲律宾和 越南）位列MDR-TB发生率最高的前30个国家之中。在大湄公河次区域已观察到抗疟药物（对 青蒿素以及对青蒿素和伴侣药物）耐药性，导致治疗失败率偏高。 本区域的许多国家和地区，包括澳大利亚、中国、香港特别行政区（中国）、日本、马来 西亚、新西兰、菲律宾、新加坡和越南已经报告了对最终抗生素治疗手段耐药的感染，如碳青 霉烯耐药肠道菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。这些感染导致了较高的死亡率，并且在大多数 情况下会导致住院时间延长和医疗费用增加。 抗生素的滥用和误用仍然是一个严重的问题，大约50%的抗生素使用被认为是不适当或不 合理的。西太平洋区域的6个国家已向世卫组织正式报告了抗生素使用的有关数据，这6个国家 是文莱、日本、蒙古、新西兰、菲律宾和韩国。总使用量从文莱每千居民每天5.9限定日剂量 （DDD）到蒙古每千居民每天64.4限定日剂量（图1），其中蒙古的抗生素总使用量是2018年 全球向世卫组织报告数据的所有国家中最高的。 WPR/RC70/7 第17页 附件 图1. 根据药理学亚组分列的2018年西太平洋区域6个国家抗生素使用情况 （DDD/1000居民/天） 来源：世卫组织 report on surveillance of antimicrobial consumption: 2016–2018 early implementation. Geneva: World Health Organization; 2018 西太平洋区域国家的抗微生物药物耐药性工作进展 2014年，西太平洋区域委员会批准了《西太平洋区域抗微生物药物耐药性行动议程》 （WPR/RC65.R4）。2015年，世界卫生大会批准了《全球抗微生物药物耐药性行动计划》。这 两份文件有助于指导西太平洋区域各国制定和实施国家抗微生物药物耐药性行动计划。 过去二十年中，本区域各国在抗微生物药物耐药性方面的工作进展速度各不相同。区域行 动议程为采取优先行动提供了指导，包括加强国家计划的制定与实施，提高其他部门的认识， 改善抗微生物药物耐药性监测，监控抗微生物药物的使用以及加强卫生系统控制抗微生物药物 耐药性的能力。一年后通过的全球行动计划促使全球和本区域采取了更多的承诺和行动。 到2019年底，本区域共计将有17个国家和地区通过国家抗微生物药物耐药性行动计划，包 括：澳大利亚、柬埔寨、中国、库克群岛、斐济、香港特别行政区（中国）、日本、老挝、马 来西亚、蒙古、新西兰、巴布亚新几内亚、菲律宾、韩国、新加坡和越南。太平洋岛国中的其 他国家已在不同的阶段制定了国家行动计划，尽管其中许多计划尚未正式发布。 WPR/RC70/7 第18页 附件 2018年至2019年期间，各国已建立并加强了其国家体系，包括对抗微生物药物耐药性和抗 微生物药物使用情况的监测以及管理规划。许多国家已经建立了抗微生物药物耐药性监测系 统，包括澳大利亚、日本、马来西亚、新西兰、菲律宾、韩国和新加坡。世卫组织为柬埔寨、 老挝和菲律宾建立和加强国家监测系统提供了支持。本区域2个国家（日本和菲律宾）已向全 球抗微生物药物耐药性监测系统贡献了监测数据。 世界卫生组织向文莱、柬埔寨、老挝、蒙古、菲律宾和越南等几个国家提供了有关世卫组 织抗微生物药物使用量监测方法学的培训。澳大利亚、文莱、日本、蒙古、新西兰、菲律宾和 韩国等7个国家已提交数据，用于全球抗微生物药物使用监测。 包括澳大利亚、文莱、香港特别行政区（中国）、日本、马来西亚、蒙古、菲律宾、新加 坡和越南在内的许多国家和地区已经制定了抗微生物药物管理规划。 世卫组织、联合国粮食与农业组织（FAO）和OIE在每年的世界提高抗生素认识周期间向 各国提供支持，提高对抗微生物药物耐药性的认识。 建立新的加速行动抵御抗微生物药物耐药性的框架 2014年发布的《西太平洋区域抗微生物药物耐药性行动议程》旨在支持各国通过以下手段 控制抗微生物药物耐药性：（i）加强综合性国家计划的制定与实施，并提高其他部门的认识； （ii）加强对抗微生物药物耐药性的监测，监控抗微生物药物的使用；（iii）加强卫生系统控 制抗微生物药物耐药性的能力。世界卫生组织和各国将对这些优先重点持续进行加强，作为各 国控制抗微生物药物耐药性的核心能力。 到2016年，可持续发展目标以及全民健康覆盖在更广泛的卫生与发展背景下为区域行动议 程提供了新的平台。全民健康覆盖为进一步加强卫生系统提供了机遇，而可持续发展目标则是 各国使用发展视角和多部门方法应对抗微生物药物耐药性的一个渠道。 但仅有这些行动还不够。世界正在迅速地丧失治疗高度耐药感染的有效抗生素。上述情况 正发生于脆弱的卫生系统受到持续挑战、资源匮乏和优先事项相互竞争资源的国家中。本区域 的会员国需要立即开展工作，控制抗微生物药物的持续滥用和误用，同时加强与其他部门和利 益相关方的合作，应对造成抗微生物药物耐药性的其它复杂因素。 本份新的《西太平洋区域加速行动抵御抗微生物药物耐药性框架》将指导会员国加快执行 2014年区域行动议程及其国家行动计划。它将对现有计划中的策略和行动进行补充，同时提出 新的工作方式，从而能够开展持续、长期和面向未来的抵御抗微生物药物耐药性的行动。鉴于 世卫组织在本区域的工作有了新的计划，全球和本区域对控制抗微生物药物耐药性耐药以实现 WPR/RC70/7 第19页 附件 全民健康覆盖和可持续发展目标有了新的承诺，故及时制定了新的框架。 WPR/RC70/7 第20页 附件 2. 新框架 本区域的愿景 西太平洋区域的新愿景《面向未来：建设最健康、最安全区域》将卫生安全（包括抗微生 物药物耐药性）作为世卫组织未来几年的重点工作之一。其它优先事项——非传染性疾病 （NCD）和老龄化；气候变化、环境与健康以及“让无法获得服务的得到服务”（即，那些仍 受到传染病危害以及孕产妇和婴儿发病率及死亡率很高的人群）都将对抗微生物药物耐药性产 生影响或将受到抗微生物药物耐药性的影响。 新愿景还认识到包括抗微生物药物耐药性在内的这些优先事项并不是新的问题。但它们需 要新的思路和新的工作方式，包括一系列工作转变：探索应对未来挑战的新思路（创新）；从 长期目标回推分析（回推）；采取基于全民健康覆盖的系统性方法；自下而上地构建解决方案 （自下而上）；促进并评估对国家的影响；超越卫生部门捍卫健康；以战略性沟通作为践行我 们的使命和任务的手段。 上述工作转变可以促进2014区域行动议程的实施以及加快行动抵御抗微生物药物耐药性的 目标。这一新的框架将侧重于各国如何采用这些工作转变和新的工作方式。 框架目标 本框架为本区域各国加速行动抵御抗微生物药物耐药性提供了指导。尤其是，其旨在指导 会员国： 1) 通过一系列工作转变和新的工作方式，加快实施2014区域行动议程和抗微生物药物耐药 性国家行动计划； 2) 借助全球和区域行动提供的机会，支持会员国加快采取行动抵御抗微生物药物耐药性； 3) 加强现有区域机制。 WPR/RC70/7 第21页 附件 3. 新的工作方式：抵御抗微生物药物耐药性的工作转变 抗微生物药物耐药性的复杂性质及其与卫生和发展过程的相互联系，对西太平洋区域各国 提出了巨大的挑战，尤其是在面对需求和优先事项（例如应对NCD、疾病暴发和气候变化的影 响）对资源构成竞争时。在面对这些问题的同时应对抗微生物药物耐药性，对各国的资源和能 力以及执行2014区域行动议程和国家抗微生物药物耐药性行动计划提出了挑战。为应对这些挑 战，需要新的工作方式或改变原有的工作模式。 本区域为抵御抗微生物药物耐药性而进行的工作转变（图2）旨在指导各国采取和实施持 续的、面向未来的长期行动。世卫组织如何支持各国以及各国如何应对卫生挑战方面的这些工 作转变将加快实施抵御抗微生物药物耐药性的行动并推动在国家层面产生的影响。在本节的后 续段落中将进一步对工作转变、策略和关键行动进行讨论。 图2. 西太平洋区域抵御抗微生物药物耐药性工作转变概况 APSED = 亚太地区新发疾病和突发公共卫生事件战略；CSR = 企业社会责任 工作转变1：面向未来：从长期目标回推分析 抗微生物药物耐药性将随着时间的推移而不断演变，因此一定要着眼未来（见图2中“回 推法”）。 当今世界面临的抗微生物药物耐药性的影响是远古和近代人类活动加速耐药性演变的结 果。亚历山大弗莱明在 1928 年发现青霉素之后，就预见到抗生素耐药问题并提出了警告。全 世界已经认识到耐药问题的影响，但直至目前尚未系统性地计划如何避免抗微生物药物耐药性 WPR/RC70/7 第22页 附件 问题，从而导致普遍缺乏长期、持续、面向未来的行动，世界尚没有准备好抵御抗微生物药物 耐药性。 对未来进行预测并通过回推方法确认现在需要完成的工作以及后续的策略和步骤，从而实 现预期的未来，通过这种方法能够使各国制定长期规划以应对诸如抗微生物药物耐药性等复杂 问题。我们已有成功的国家行动经验，例如，欧洲禁止在农业中使用抗生素作为生长促进剂， 美国食品药品监督管理局最近撤销了氟喹诺酮类药物在兽医领域的注册等。上述步骤是控制抗 生素滥用及误用，以延缓抗微生物药物耐药性问题恶化的长期计划的一部分。 工作转变2：超越卫生部门捍卫健康：抵御抗微生物药物耐药性行动 抗微生物药物耐药性会影响每一个人。2015年的《全球抗微生物药物耐药性行动计划》认 识到抗微生物药物耐药性将影响到每一个人，因而需要全社会参与。每个部门都应按照其各自 的职责、资源和影响力，努力促进最佳实践和加强系统，对抗微生物药物耐药性的驱动因素进 行控制和监测。 因此，抗微生物药物耐药性只能通过涉及许多不同学科的多部门和多利益相关方的策略来 解决。此外，本框架还将抵御抗微生物药物耐药性的运动进一步推进为一项动员大规模行动的 首要原则，并以价值创造为基础，即保护自我、社会和子孙后代。这一运动将促使从短期利益 （包括激励和利润）转向抵御抗微生物药物耐药性的面向未来的行动。其目的是将抗微生物药 物耐药性重新定义为一项政治和社会问题，并通过渐进的、持续的、提高认识和采用良好实践 来固化为集体的行为改变，从而达到每个人都能够负责任地抵御抗微生物药物耐药性，并将其 作为一种社会规范和生活方式。 工作转变3：系统方法：利用现有系统 抗微生物药物耐药性对卫生安全以及全民健康覆盖和可持续发展目标的实现始终构成威 胁。在推进实现这些目标的背景之下，对抗微生物药物耐药性的干预需要采取可持续和有效的 方法。干预需要成为更广泛的全民健康覆盖（卫生部门之内）和可持续发展目标（卫生部门之 外）系统的一部分，或被设计纳入更广泛的全民健康覆盖（卫生部门之内）和可持续发展目标 （卫生部门之外）系统。 利用现有系统将推动实现可持续性和效率，并将帮助资源匮乏的国家在其现有资源范围内 应对抗微生物药物耐药性问题，而不会与其它紧急优先事项（如NCD和气候变化）相竞争。原 则上来说，可持续的干预措施将被嵌入现有的机制、系统或结构，作为治理、疾病控制或公众 保护和安全的重要组成部分。 WPR/RC70/7 第23页 附件 工作转变4：自下而上地构建解决方案，并推动在国家发挥影响 抗微生物药物耐药性对各国的影响不同，其影响取决于当地文化、生活方式、发展阶段和 国家卫生系统能力等相关因素。 因此，制定应对抗微生物药物耐药性的解决方案时应考虑到具体国情并使用现有的国家系 统，这些系统可以随着时间的推移得到加强。而这需要获得当地相关信息，并以此为基础设计 针对当地特定实际需求和情况的干预措施（例如，在能力有限的地区或针对难以进行疫苗接种 的人群，通过网络服务提供商降低与抗微生物药物耐药性相关的发病率和死亡率）。当地相关 信息还可以刺激创新并扩大抵御抗微生物药物耐药性的良好实践做法。 这一工作转变将侧重于加强各国的系统和流程以及当地信息获取，从而指导制定政策和决 策，构建区域和全球战略和干预措施。 实施工作转变的建议策略和行动 工作转变1. 面向未来：从长期目标回推分析 高级别政治对话 政治敏感性 预测新出现的问题 多个利益攸关方进行政策 对话，将抗微生物药物耐 药性行动纳入国家长期发 展目标 推动跨部门的政策连贯 性，以确保政策任务的一 致性 倡导可持续的资源投入， 例如纳入一般性拨款以支 持抗微生物药物耐药性行 动的资金投入 解决知识和信息差距，改 善决策过程 定期向政治家们更新有关 抗微生物药物耐药性负担 的情况 参与全球行动 适当加强战略沟通的能 力，以推动抗微生物药物 耐药性相关长期政治决策 提高认识并加强现行法规 和标准，防止环境污染 利用现有机制促进新的诊 断、监测和治疗技术的采 用和传播（创新） 注： 1. 在本框架背景内，政治敏感性是指政治领导人和决策者利用现有信息及时采取行动应对抗 微生物药物耐药性影响的能力。迅速采取行动的一个瓶颈是各个政治层级上的领导力情况 和政策批准情况。用有力的证据支持建议行动，让我们能够领先于所谓的抗微生物药物耐 药性快速进展和增长的曲线，并加快这一过程。 2. 由于抗生素残留、抗微生物耐药性基因以及制药、医院和市政废物的抗药性微生物的污 染，环境正成为人们关注的领域。环境是实现跨人类和动物界感染的传播媒介。 3. 现有的采用和传播技术的机制可能包括市场授权或注册以及卫生技术评估。 WPR/RC70/7 第24页 附件 工作转变2. 超越卫生部门捍卫健康：抵御抗微生物药物耐药性行动 行为改变运动 管理 企业社会责任感和私营部门 提高社区认识 确定作为运动平台的领域 建立行为改变的支持性环 境：训练有素的专业人员 和以社区为基础的专家或 社区实践 实施国家跨部门抗微生物 药物管理 采用国家许可和认证计划 来要求、监测和稽查基于 机构的抗微生物药物管理 计划 将基于能力的规划纳入卫 生专业人员的教育和培训 对社区中的处方医师和配 药师进行监督 与区域和国家行业和私营 部门联盟合作，提高监测 和执行营销道德准则的透 明度 制定风险管理计划，跟踪 供应链中的抗生素情况 加强关于制药和医院废弃 物中抗生素残留的标准 注： 1. 抗微生物药物耐药性管理涉及采取多学科方法来实施战略，以推动卫生服务机构和专业人 员合理、安全使用抗微生物药物。可以在不同级别上进行管理工作：在国家层面，覆盖抗 微生物药物的注册、配发和销售；在医疗场所；在卫生专业人员中；在社区层面。 2. 国家跨部门抗微生物药物管理需要人类、动物和农业部门就抗生素使用监测计划达成协商 一致，并对食物链和环境中的抗生素残留进行监测。监测的结果应向国家跨部门委员会报 告，以指导法规的执行以及政策和干预措施的制定。 3. 药品配发和供应的风险管理计划将在配发和供应链中对抗微生物药物进行追踪，并将帮助 确保：（i）人用关键抗生素不在农业和兽医部门中配发；（ii）严格按照国家法规配发和 供应抗生素。风险管理计划可以由国家监管机构管理，并向抗微生物药物耐药性相关的国 家多部门委员会报告。 WPR/RC70/7 第25页 附件 工作转变3：系统方法：利用现有系统 APSED III 法规 公共卫生项目 将抗微生物药物耐药性纳 入突发公共卫生事件防范 计划和系统的开发 将抗微生物药物耐药性暴 发纳入公共卫生事件监 测、沟通和核实行动，包 括对主要的抗微生物药物 耐药性事件进行基于事件 的监测 利用现场流行病学培训项 目发展国家的抗微生物药 物耐药性监测能力 优化法规，从而促进使用 AWaRe分类进行抗生素注 册 建立单独的人用药和兽药 注册系统，包括限制人用 关键抗微生物药物在兽医 和农业领域中的注册和使 用 加强生产和售后监督相关 法规，以消除市场上的假 冒伪劣抗微生物药物 考虑在所有抗微生物药物 产品上标注：“抗生素可 导致抗微生物药物耐药 性。应在医疗专业人员建 议下使用”。 加强疫苗接种计划并确保 覆盖未覆盖人群 加强结核病、疟疾、艾滋 病和其它高危感染等公共 卫生项目的执行 确保所有医疗机构和社区 均能够获取水，实现环境 卫生和个人卫生。 在食品生产中实施和监测 良好卫生规范以及国际规 范和标准，例如，食品生 产中的危害分析和关键控 制点（HACCP） 注： 1. 《亚太地区新发疾病和突发公共卫生事件战略》（APSED III）是各国应对共同威胁的区域 框架。APSED 始于2005年，致力于建立应对疾病暴发和突发公共卫生事件的最低能力，该 战略随着工作方法的发展进行了更新，纳入了相关新方法，包括加强卫生系统和能力。由 于采用了以国家为中心的方法，该战略的实施工作目前已经很好地嵌入到国家体系中。此 外，APSED III还为利益攸关方的参与提供了一个平台。 2. 获取、观察和储备（AWaRe）是世界卫生组织于2017年发布的一种新的抗生素分类方法， 旨在指导抗生素的合理使用。获取组包括用于常见感染的首选或次选抗生素，可以广泛获 得，能负担得起并且有质量保证。观察组包括具有较高耐药可能性的抗生素类别，因此建 议仅用作特定的、有限数量的适应症的首选或次选治疗。应优先将这些抗生素作为管理计 划和监测的主要目标。储备组包括当所有其它方法均失败时，被视为可以使用的最后一种 选择的抗生素，但其使用应针对高度特定的患者和情况（例如，多种药物耐药菌引起的严 重、危及生命的感染）。这些应作为国家和国际管理计划的主要目标而加以保护和优先考 虑。 3. 疫苗能够有助于限制抗生素耐药性的传播。疫苗接种可有效预防人和动物的感染，从而减 少抗生素的使用和耐药性的发展。疫苗接种也具有成本效益。例如，如果全世界所有儿童 均接种针对导致肺炎、脑膜炎和中耳感染的肺炎链球菌细菌疫苗，估计每年可避免使用抗 生素1100万天。 WPR/RC70/7 第26页 附件 工作转变4. 自下而上地构建解决方案，并推动在国家发挥影响 大健康 获取当地信息 推动在当地产生影响 推动将“大健康”思路和 原则作为多部门合作和抗 微生物药物耐药性行动管 理的平台 制定共享的工作计划，规 定每个部门的职责，并共 享进展信息 支持部门间联合实施和监 测国家抗微生物药物耐药 性行动计划 基于国家背景和能力，加 强抗微生物药物耐药性监 测系统 加强或发展实验室能力， 纳入辅助感染诊断和监测 的实验室网络 开展并支持流行病学研 究，以确定导致抗微生物 药物耐药性在各种人群中 出现和传播的主要驱动因 素 对所有部门进行抗微生物 药物使用监测 收集抗微生物药物使用和 获得基本卫生服务影响因 素的有关地方性证据，尤 其是难以覆盖的地区，以 此作为采取有针对性行动 的基础 奖励本地实践做法和解决 方案的创新 将来自不同学科领域的执 业医师作为关键领域的当 地技术专家 动员地方和国家对测试和 扩大抵御抗微生物药物耐 药性的创新解决方案予以 支持 注： 1. 适用于抗微生物药物耐药性的“大健康”方法旨在通过负责健康的所有部门和学科之间的 合作，在人畜环境界面上解决健康问题，以应对人畜共患病和其它共同的健康威胁。之所 以采用“大健康”方法，是因为用于治疗动物各种感染性疾病的抗微生物药物可能与人类 使用的相同或相似。人类、动物或环境中产生的耐药菌可能会从一个人传播到另一个人， 也可能从一个国家传播到另一个国家。 2. 抗微生物药物耐药性监测是评估抗微生物药物耐药性负担的基石。它可以及早发现具有重 要公共卫生意义的抗药性菌株，并支持及时通报和调查疾病暴发情况。它还提供了有关关 键驱动因素和导致耐药的因素的信息，从而可以及时采取措施解决这些驱动因素。监测进 一步促进了基于证据的临床治疗和管理决策，从而有助于在个人和系统层面获得更好的结 果。 3. 抗微生物药物消耗和使用情况监测可跟踪患者和卫生保健提供者使用抗微生物药物的方式 和原因。监测抗微生物药物处方和使用行为可提供指导治疗决策、评估抗微生物药物滥用 对公共卫生影响以及评价耐药性干预措施影响所需的洞察力和工具。世卫组织建立了西太 平洋区域抗微生物药物使用监测系统，该系统包括基于网络的报告和用于以社区为基础的 监测的软件应用程序。该系统预计将于2020年初推出。 WPR/RC70/7 第27页 附件 4. 加强支持抵御抗微生物药物耐药性的区域机制 世界卫生组织西太平洋区域与合作伙伴、科学机构和专家合作，收集证据，制定规范、标 准和指南；并加强对各国的技术支持。世卫组织将加强这些伙伴关系和机制，从而支持会员国 在这一新的框架下加快行动抵御抗微生物药物耐药性。 抗微生物药物耐药性三方关系 三方关系是世卫组织、FAO和OIE之间的长期伙伴关系，目的是共同采取行动应对公共卫 生、动物卫生和环境的挑战，包括抗微生物药物耐药性的出现和扩散。在本区域，三方机构在 新发和地方性人畜共患病（包括食源性疾病）领域开展工作，共享信息和加强卫生系统、认识 和行为改变，对抗微生物药物耐药性和使用情况进行监测，以及共同支持各国实施国家行动计 划。 世卫组织在三方关系内部以及与联合国其他机构的互动将随着工作转变线而持续加强，特 别是侧重于加强多部门的参与，并在各国采取“大健康”的方法。 世卫组织机制：世卫组织合作中心、技术顾问小组和科学机构 世卫组织与机构和科学团体合作，支持其在广泛领域开展工作，包括研究和证据寻找；制 定规范、标准和指南；并支持各国应对卫生挑战和加强卫生系统。 世界卫生组织已在全球指定机构作为世卫组织的合作中心，开展活动和规划。目前，本区 域有175个世卫组织合作中心与世卫组织在护理、职业卫生、传染病、营养、精神卫生、慢性 病和卫生技术等领域开展合作。 世卫组织还定期召集技术专家小组，就某些规划寻求具体且有时间限制的建议，以及广泛 而持续的建议。技术顾问小组基于适当的国际和技术专长分布，基于不同思想、方法和实践经 验趋势的全球代表性以及跨学科平衡性。 世卫组织将推动利用这些机制，以支持各国在广泛领域实施本框架，包括加强监测，预防 和控制感染，应对抗微生物药物耐药性暴发，开展运动和战略沟通以影响政策和行为，以及对 体系进行更广泛的加强。 西太平洋抗微生物药物耐药性联盟 世卫组织建议建立西太平洋区域抗微生物药物耐药性联盟，进行创新、研究和能力建设。 该联盟将推动整个西太平洋区域证据的产生，并促进实践的创新以及新技术在各国的采用和传 播。该联盟将成为以下平台： WPR/RC70/7 第28页 附件 1) 发起和发展本地创新（包括实践和流程），以解决根深蒂固的问题（例如行为改变）和 不同复杂维度的抗微生物药物耐药性问题（尤其是监测、诊断、治疗、感染预防和控 制）； 2) 进一步产生并提供科学证据和高质量数据，以指导各国的决策过程和制定干预措施； 3) 合作开发长期规划、计划和改革，这将需要不同部门和学科之间的持续密切合作，例如 为药品贸易和药品获取以及抗生素立法建立新的模型，以及在抗微生物药物耐药性背景 下制定药品、医院和家庭废弃物管理标准。