Всемирная организация здравоохранения ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ Сто тридцать шестая сессия Пункт 10.4 предварительной повестки дня EB136/30 Add.1 16 января 2015 г.
Последующие действия в связи с докладом Консультативной рабочей группы экспертов по научным исследованиям и разработкам: финансирование и координация Демонстрационные проекты в области научных исследований и разработок Доклад Генерального директора 1. В мае 2013 г. Ассамблея здравоохранения приняла резолюцию WHA66.22, в которой она просила Генерального директора, в частности: содействовать осуществлению ряда демонстрационных проектов по научным исследованиям и разработкам в области здравоохранения в целях принятия мер по выявленным пробелам, которые диспропорционально влияют на развивающиеся страны, и представить доклад об осуществлении демонстрационных проектов по научным исследованиям и разработкам в области здравоохранения на Шестьдесят восьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения через Исполнительный комитет на его Сто тридцать шестой сессии. В январе 2014 г. Исполнительный комитет рассмотрел доклад Глобального технического консультативного совещания экспертов по определению демонстрационных проектов научных исследований и разработок в области здравоохранения и Глобального технического консультативного совещания государств-членов по определению демонстрационных проектов научных исследований и разработок в области здравоохранения 1. После этого Исполком принял решение EB134(5), в котором Генеральному директору было предложено, в частности, приступить к проведению совещаний с заинтересованными сторонами в целях разработки плана проектов и мобилизации финансовых ресурсов, необходимых для реализации этих проектов. 2. В мае 2014 г. Ассамблея здравоохранения приняла решение WHA67(15), в котором она, в частности, приняла к сведению прогресс, достигнутый в осуществлении резолюции WHA66.22 и решения EB134(5); и просила Генерального директора ускорить этот процесс в отношении четырех остальных проектов, в дополнение к четырем проектам, которые уже согласованы, и представить доклад о достигнутом прогрессе на Сто тридцать шестой сессии Исполнительного комитета. В решении 1
Документ EB134/27, Приложение 1 и Приложение 2, соответственно.
EB136/30 Add.1
WHA67(15) Ассамблея здравоохранения также приняла к сведению показатели измерения успешности процесса реализации демонстрационных проектов исследований и разработок в области здравоохранения и предложила дополнительно включить анализ масштабов использования инновационных компонентов в рамках осуществляемых проектов, включая, в числе прочих критериев, финансирование, использование моделей открытого доступа, платформы межсекторальных исследований и отказ от увязки. ПРОГРЕСС ПРОЕКТОВ В РЕАЛИЗАЦИИ ВЫБРАННЫХ ДЕМОНСТРАЦИОННЫХ
3. В порядке упрощения работы по реализации выбранных демонстрационных проектов Секретариат созвал совещание заинтересованных стороны по четырем проектам в период с 7 по 10 мая 2014 г. в штаб-квартире ВОЗ в Женеве. Эти совещания дали возможность обсудить план проектов и потребности в ресурсах. 4. В решении EB134(5) Исполнительный комитет также предложил «Генеральному директору отслеживать … и, в надлежащих случаях, рассмотреть возможность координации или объединения проектов, которые тесно связаны между собой или нацелены на одно и то же заболевание или тип продукта, чтобы максимально повысить их эффективность». В порядке ответа на это решение и с учетом потребностей и ограничений, имеющихся у инициаторов проекта по лейшманиозу по линии Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами Соединенных Штатов Америки, два проекта по лейшманиозу были объединены в один. Этот сводный проект под названием «Глобальная инициатива по НИОКР в области висцерального лейшманиоза и доступа к лекарственным средствам» осуществляется в рамках Инициативы по разработке лекарственных средств против забытых болезней в сотрудничестве с Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами Соединенных Штатов Америки. ПРОГРЕСС, ДОСТИГНУТЫЙ ПО ОСТАЛЬНЫМ ЧЕТЫРЕМ ПРЕДЛОЖЕНИЯМ, КАСАЮЩИМСЯ ДЕМОНСТРАЦИОННЫХ ПРОЕКТОВ 5. В ответ на решение WHA67(15) Секретариат организовал рабочее совещание в сотрудничестве с Фондом Освальдо Круж. Это совещание, которое проводилось в штаб-квартире Фонда в Рио-де-Жанейро (Бразилия) 26 и 27 августа 2014 г., позволило собрать вместе как технических экспертов, так и инициаторов предложений, которые не прошли окончательную оценку, проведенную 10 марта 2014 г. бывшими Председателем и заместителем Председателя Консультативной рабочей группы экспертов по научным исследованиям и разработкам: финансирование и координация 1.
Результаты первоначальной оценки включенных в краткий список предложений по демонстрационным проектам «7+1», проведенной 10 марта 2014 г., доступны в режиме онлайн по адресу: http://www.who.int/phi/implementation/cewg_background_process/en/ (по состоянию на 18 декабря 2014 г.). 1
2
EB136/30 Add.1
Список участников, повестка дня и подробный отчет о работе совещания доступен в онлайновом режиме на вебсайте ВОЗ 1. 6. По результатам этого рабочего совещания Секретариат дал спонсорам проектов возможность пересмотреть их предложения на основе рекомендаций, сделанных экспертами. Один из авторов проекта снял свое предложение с обсуждения, а остальные три автора представили в Секретариат пересмотренные предложения. 7. Седьмого ноября 2014 г. бывшие Председатель и заместитель Председателя Консультативной рабочей группы экспертов провели повторную оценку пересмотренных предложений. Это совещание проходило в том же формате и в соответствии с тем же процессом, который использовался в ходе оценки, сделанной 10 марта 2014 года. В этой связи были приглашены первоначальные наблюдатели от шести государств-членов; в числе этих стран были представители Мальты, Филиппин и Шри-Ланки. Два из трех рассмотренных проектов были признаны в качестве проектов, которые в большой степени соответствуют принципам и рекомендациям Консультативной рабочей группы экспертов. Некоторые улучшения были отмечены и в третьем проекте, однако требовались дополнительные уточнения. Это предложение прошло еще одну оценку, однако было признано, что оно остается ниже того уровня, который был установлен для демонстрационных проектов, отобранных ранее. Повестка дня совещания и детальные результаты оценки доступны в онлайновом режиме1. 8. В заключение было установлено, что два проекта удовлетворяют требованиям, которые позволяют отнести их к категории демонстрационных проектов: •
«Мультиплексный тест в пункте медико-санитарной помощи на острое лихорадочное заболевание» – проект, представленный Трансляционным институтом науки и технологии здравоохранения, Индия. «Разработка вакцины против шистосомоза на основе рекомбинантного антигена Sm14 – элемента в составе семейства белков, связывающих жирные кислоты: борьба с передачей одной из болезней нищеты» – проект, представленный Фондом Освальдо Круж, Бразилия.
•
ПОКАЗАТЕЛИ ИЗМЕРЕНИЯ УСПЕШНОСТИ ПРОЦЕССА 9. В соответствии с просьбой Ассамблеи здравоохранения в решении WHA67(15), Секретариат предлагает дополнительные показатели анализа инновационных компонентов выбранных демонстрационных проектов.
Результаты первоначальной оценки включенных в краткий список предложений по демонстрационным проектам «7+1», проведенной 10 марта 2014 г., доступны в режиме онлайн по адресу: http://www.who.int/phi/implementation/cewg_background_process/en/ (по состоянию на 18 декабря 2014 г.). 1
3
EB136/30 Add.1
Баллы
Инновационные компоненты Рекомендация Консультативной рабочей группы экспертов Отсутствие увязки
Описание критериев
Подходы с акцентом на открытые знания
Лицензирование доступа
Финансирование
Многосекторальные/ специализированные исследовательские Координация платформы и/или партнеры Межрегиональные
Создание потенциала и передача технологий
В проекте однозначно отсутствует увязка стоимости исследований с ценой на продукт. Проект позволяет накапливать знания, которые поступают в открытый доступ без каких бы то ни было юридических или договорных ограничений, и которые можно использовать по принципу общедоступных знаний в целях научных исследований и разработок и инноваций (включая доконкурентные платформы исследований и разработок, а также схемы с использованием открытых источников и открытого доступа). Проект использует лицензионные соглашения или другие средства в целях обеспечения доступа нуждающимся группам населения к любым новым продуктам и доступности этих продуктов по цене. Проект предусматривает использование объединенных средств, премии по завершении основных этапов и иные новаторские механизмы финансирования (включая сборы) или источники средств (например, из развивающихся стран, стран, эндемичных по данной болезни, или стран с развивающейся рыночной экономикой). Проект позволяет увязывать данные и информацию, которые поступают из различных источников и/или устанавливать взаимодействие с разнообразным кругом партнеров, в особенности в развивающихся странах и странах, эндемичных по данной болезни. Проект предусматривает привлечение учреждений из различных стран и регионов. Проект позволяет создавать потенциал в развивающихся странах и странах, эндемичных по данной болезни. Проект предусматривает использование принципа передачи технологии в качестве средства повышения потенциала в развивающихся странах и странах, эндемичных по данной болезни.
10. Предлагаемая система предусматривает присвоение следующих численных показателей рейтинга: • •
2: соответствует рекомендации Консультативной рабочей группы экспертов 1: слабо соответствует рекомендации Консультативной рабочей группы экспертов 0: не соответствует экспертов. рекомендации Консультативной рабочей группы
•
4
EB136/30 Add.1
11. Полная оценка трех демонстрационных проектов с учетом показателей как процесса, так и инноваций, доступна в режиме онлайн1. В таблице ниже содержится краткая сводка результатов. Сводная таблица. Первоначальная оценка отобранных демонстрационных проектов – показатели процесса и инноваций Баллы (максимум) Глобальная инициатива по НИОКР в области висцерального лейшманиоза и доступа к лекарственным средствам 12 8 4 12 2 2 2 2 2 2 24 Использование противопатогенных наборов Разработка удобных в использовании и приемлемых по цене биомаркеров в качестве средств диагностики заболеваний типов II и III 9 8 1 11 1 2 2 2 2 2 20
A. Показатели процесса (14) Часть 1 – План проекта (8) Часть 2 – Финансирование (6) B. Показатели инноваций (12) Отсутствие увязки (2) Подходы с акцентам на открытые знания (2) Лицензирование доступа (2) Финансирование (2) Координация (2) Создание потенциала и передача технологий (2) ИТОГО (максимум из 26)
9 8 1 11 2 2 2 1 2 2 20
12. Баллы, присвоенные трем демонстрационным проектам, указывают на достижение существенного технического прогресса в деле разработки планов проекта (все три проекта получили максимальную оценку). Однако, как минимум в двух случаях, финансовые ресурсы недостаточны для того, чтобы полностью реализовать эти планы. Качественный анализ оценки подтверждает, что отдельные проекты по своим характеристикам соответствуют характеристикам, ожидаемым от демонстрационных проектов. ДЕЙСТВИЯ ИСПОЛНИТЕЛЬНОГО КОМИТЕТА 13. Исполкому предлагается принять настоящий доклад к сведению и дать указание по поводу дальнейшей работы.
=
=
=
Отдельные демонстрационные проекты по НИОКР в области здравоохранения – Анализ Секретариата доступен в онлайновом режиме по адресу: http://www.who.int/phi/implementation/ cewg_background_process/en/. 1
5