执 行 委 员 会 第一三八届会议 议程项目 10.5
EB138/CONF./3 2016 年 1 月 26 日
促进儿童用药安全可及 中国和泰国提出的决议草案 执行委员会， 审议了关于解决全球药品短缺问题和促进儿童用药安全可及的报告1， 建议第六十九届世界卫生大会通过以下决议： 第六十九届世界卫生大会， (PP1) 回顾关于提供更合适儿童药物的 WHA60.20 号决议（2007 年）和关于 获得基本药物的 WHA67.22 号决议（2014 年）确定了会员国和总干事为支持儿童 更好地获得基本药物所需采取的行动； (PP2) 关注许多国家仍面临儿童用药安全可及问题， 并关注全球 5 岁以下儿童 仍无法可靠获得肺炎、腹泻病、艾滋病毒感染、艾滋病和疟疾治疗药物以及用于治 疗许多其它传染病、非传染性疾病和罕见病的药物； (PP3) 意识到缺乏质量可靠的儿童药物是导致儿童， 尤其是 5 岁以下儿童发病 和死亡的重要因素； (PP4) 注意到尽管各会员国、 世卫组织秘书处和各合作伙伴在过去几十年中不 懈努力，许多国家在确保儿童用药可获得、可负担、有质量保证和能合理使用方面 依然面临诸多挑战；
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文件 EB138/41。
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(PP5) 确认 2030 年可持续发展议程目标 3（“让不同年龄段的所有人都过上健 康的生活，促进他们的福祉”），尤其注意到关于获得药物的各项具体目标； (OP) 1. 敦促会员国：
(1) 借鉴其它国家成功的儿童药物政策经验， 制订促进本国儿童药物可及的法 律法规和国家政策； (2) 采取一切必要、适当和可行的行政和立法措施增进儿童健康，包括酌情制 定国家计划并建立组织结构和能力，以增强这类措施； (3) 依据本国儿童疾病负担，拟订和确定国家卫生计划，制订关于促进儿童用 药可及的明确目标，，定期向世卫组织报告为实现 2030 年可持续发展议程各 项目标而作出的努力和进展情况； (4) 借鉴《世卫组织基本药物标准清单》循证、透明的更新程序，并考虑到疾 病流行率、有效性和安全性证据以及相对成本效益；根据当地疾病负担情况调 整清单并建立儿童用药临床综合评价体系； (5) 酌情依据本国国情，制订本国的儿童基本药物目录，及与目录配套的处方 集和国家政策，促进儿童基本药物可及； (6) 酌情考虑调整本国法律，充分运用《与贸易有关的知识产权协议》所载的 规定，包括《关于与贸易有关的知识产权协议和公共卫生的多哈部长宣言》和 与该协议有关的世贸组织其它文书中确认的灵活性，以便根据《公共卫生、创 新和知识产权全球战略和行动计划》促进儿童基本药物可及； (7) 积极促进开展高质量的儿科临床试验， 在世卫组织的临床试验注册平台中 注册，并公开临床数据帮助指导儿童用药； (8) 消除非必须的监管障碍，加强能力，优化伦理和注册许可，加强儿科临床 试验的过程监督； (9) 加强对医务人员开展儿童药物合理使用培训， 并加强对公众的健康教育力 度，以确保接受和理解儿童合理用药； 2
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(OP) 2.
要求总干事：
(1) 支持各会员国依据本国的实际情况采取适宜的行政立法手段， 并促进国家 间的交流和协调； (2) 支持各会员国执行儿童药物临床试验现行标准， 协助各会员国之间的交流 和协调，促进儿科临床试验数据共享； (3) 促进各会员国政府、联合国系统各组织和制药企业的合作，如促进在儿童 药物采购和价格等方面的合作； (4) 监测全局， 支持各国根据可持续发展目标 3 下关于获得药物的各项具体目
标实行有关政策，并向低收入国家或地区提供政策发展援助。
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