Control de la calidad de la solución madre de colorante de Giemsa y de la solución amortiguadora

VERSIÓN 1 – FECHA DE ENTRADA EN VIGOR: 1 DE ENERO DE 2016 CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA DIAGNÓSTICO MICROSCÓPICO DEL PALUDISMO PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR – DMP-POE-03C 1. OBJETIVO Y ALCANCE Describir el procedimiento de evaluación del control de la calidad (CC) de la solución madre de colorante de Giemsa y de la solución amortiguadora (pH 7,2) para la tinción sistemática de extensiones de sangre en el diagnóstico microscópico del paludismo. Este POE es aplicable a las soluciones preparadas en el propio laboratorio y a los reactivos comercializados. Este procedimiento solo podrá modificarse con la aprobación del coordinador nacional del aseguramiento de la calidad del diagnóstico microscópico del paludismo. Todos los procedimientos especificados en el presente documento son de obligado cumplimiento para todos los microscopistas responsables del diagnóstico microscópico del paludismo en los laboratorios nacionales de referencia, los laboratorios hospitalarios y los laboratorios básicos de los establecimientos de salud que llevan a cabo esta prueba. 2. INFORMACIÓN GENERAL La supervisión de la funcionalidad de los reactivos se conoce como «control de la calidad» (CC). Para diagnosticar correctamente el paludismo es fundamental teñir las extensiones de sangre con preparaciones de solución madre de colorante de Giemsa y de solución amortiguadora de pH 7,2 que sean de buena calidad. Es preciso comprobar la funcionalidad de estas soluciones antes de usarlas y, como buena práctica, debe llevarse a cabo una verificación de CC en los siguientes casos: • En cada lote nuevo de solución madre que se prepare; • antes de enviar una solución madre a otros laboratorios para su uso; • sobre el terreno, al recibir una solución madre procedente de un laboratorio nacional de referencia; • antes de utilizar una solución madre para preparar una solución de trabajo de colorante de Giemsa, y • en cada lote nuevo de solución amortiguadora de pH 7,2 que se prepare. Se debe comprobar la calidad del colorante y de la solución amortiguadora en una extensión de sangre que se sepa que es positiva para el paludismo. Es preferible emplear extensiones de sangre que contengan Plasmodium vivax para poner de manifiesto los característicos gránulos de Schüffner. Si no dispone de ellas, utilice una extensión de sangre positiva para P. falciparum y examínela en busca de hendiduras o gránulos de Maurer (si hay trofozoítos maduros presentes). Si no dispone de una extensión de sangre positiva para el paludismo, puede utilizar una extensión negativa para examinar el color y la tinción de los eritrocitos y los leucocitos. Se puede preparar una reserva de extensiones de sangre finas cuando se disponga de sangre reciente y conservarla a una temperatura igual o inferior a −20 °C. El procedimiento se describe en el presente POE. Las extensiones sin teñir conservadas a temperatura ambiente se deterioran con el tiempo. 2DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA Resultados previstos En el caso del colorante, deberá comprobarse la funcionalidad de la solución de trabajo al 3% y la solución de trabajo al 10%. Los eritrocitos se verán de color gris rosáceo, las plaquetas aparecerán de color rosa oscuro, y los leucocitos (linfocitos, neutrófilos y monocitos) tendrán un núcleo de color azul morado y un citoplasma pálido. Los eosinófilos contendrán gránulos gruesos de color rojo púrpura intenso en el citoplasma, y los neutrófilos presentarán unos gránulos más finos de color morado. En los eritrocitos no infectados, el punteado basófilo se verá azul. Los colores mencionados pueden variar ligeramente según el lote de colorante utilizado y la naturaleza de la sangre en sí. Los parásitos palúdicos tendrán un núcleo rojo o rosa y un citoplasma azul. Si se utilizan extensiones con P. vivax, los gránulos de Schüffner se verán como un tapiz uniforme de puntos de color rosa en el citoplasma de los eritrocitos. Si se utilizan extensiones con P. falciparum, las hendiduras de Maurer aparecerán como corpúsculos gruesos, distribuidos de manera irregular en el citoplasma de los eritrocitos. Debe determinarse el tiempo óptimo de tinción para cada lote nuevo de solución madre de colorante de Giemsa. Si la tinción de la extensión de sangre queda demasiado oscura o demasiado clara, se puede corregir ajustando el tiempo de tinción. Por ejemplo, si las células se ven pálidas y el punteado es débil, probablemente haga falta una tinción más larga para obtener el resultado correcto. Se debe anotar el tiempo ajustado en el libro de registro del CC y utilizarlo para ese lote de solución madre de colorante. 3. SUMINISTROS, MATERIALES Y EQUIPOS • Desecante (sin cloruro de cobalto); • una caja de plástico o bolsas con cierre de cremallera (zip lock), un congelador a −20 °C o −70 °C; • portaobjetos para microscopia lavados, y • una caja de cartón (para los portaobjetos). 4. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD El metanol y el colorante de Giemsa son muy inflamables y tóxicos si se inhalan o se ingieren. Evite entrar en contacto con ellos o inhalarlos. Cuando no se estén utilizando, deberán guardarse en un armario cerrado con llave. Deben observarse las precauciones universales, que comprenden el uso del equipo de protección individual pertinente, como guantes, gafas protectoras y bata de laboratorio. Véase el DMP-POE-11: Procedimientos generales de seguridad en el laboratorio de diagnóstico microscópico del paludismo. 3DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA 5. PROCEDIMIENTO DIAGRAMA DE FLUJO DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD 5.1. Control de la calidad de la solución madre de colorante de Giemsa 1. Prepare una extensión de sangre fina. 2. A partir de la nueva solución madre de colorante de Giemsa, prepare dos soluciones de trabajo, una al 3% y otra al 10%. 3. Fije las extensiones con metanol, y tíñalas con colorante de Giemsa (DMP-POE-07a). 4. Examine las extensiones. 5. Si es necesario, ajuste el tiempo de tinción y repita los pasos 1 a 4. 6. Anote los resultados en el libro de registro del CC. 5.1. Control de la calidad de la solución madre de colorante de Giemsa 1. Prepare una extensión fina de sangre que sea positiva para paludismo y, a ser posible, que contenga parásitos de la especie P. vivax. 2. A partir de la nueva solución madre de colorante de Giemsa, prepare dos soluciones de trabajo, una al 3% y otra al 10%, según se describe en el DMP- POE-04 (Preparación de la solución de trabajo de colorante de Giemsa) utilizando solución amortiguadora de pH 7,2. Utilice únicamente solución amortiguadora que haya superado la verificación del CC. 3. Fije la extensión de sangre con metanol y espere a que se seque. Tiña la extensión según lo indicado en el DMP-POE-07a (Tinción de Giemsa de extensiones de sangre para el diagnóstico microscópico del paludismo) para obtener una tinción rápida (10%) y una tinción lenta (3%). 4. Examine las extensiones para comprobar la calidad de la tinción. 5. Si es necesario, ajuste el tiempo de tinción y repita los pasos 1 a 4 hasta obtener los resultados previstos. 6. Anote los datos, las observaciones y las acciones en el libro de registro del CC, así como el nombre y el apellido del miembro del personal que realizó el CC. 4DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA DIAGRAMA DE FLUJO DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD 5.2. Control de la calidad de la solución amortiguadora de pH 7,2 1. Prepare una extensión de sangre fina. 2. A partir de la nueva solución madre de colorante de Giemsa, prepare dos soluciones de trabajo, una al 3% y otra al 10%. 3. Fije las extensiones con metanol, y tíñalas con colorante de Giemsa (DMP-POE-07a). 4. Examine las extensiones. 5. Anote los resultados en el libro de registro del CC. 5.2. Control de la calidad de la solución amortiguadora de pH 7,2 1. Prepare una extensión de sangre fina que sea positiva para el paludismo y, a ser posible, que contenga parásitos de la especie P. vivax o P. ovale. 2. Utilizando la nueva solución amortiguadora de pH 7,2, prepare dos soluciones de trabajo de colorante de Giemsa, una al 3% y otra al 10%, según se describe en el DMP-POE-04 (Preparación de la solución de trabajo de colorante de Giemsa). Utilice únicamente solución madre de colorante de Giemsa que haya superado la verificación del CC. 3. Fije las extensiones de sangre con metanol y espere a que se sequen. Lleve a cabo la tinción rápida (10%) y la tinción lenta (3%) de las extensiones de conformidad con el DMP-POE-07a (Tinción de Giemsa de extensiones de sangre para el diagnóstico microscópico del paludismo). 4. Examine las extensiones para determinar la calidad de la tinción. 5. Anote los resultados, las observaciones y las acciones en el libro de registro del CC. Anote el nombre del miembro del personal que llevó a cabo el CC. 5DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA DIAGRAMA DE FLUJO DESCRIPCIÓN DE LA ACTIVIDAD 5.3 Preparación de extensiones de sangre positivas para el paludismo con destino al CC 1. Prepare extensiones con sangre positiva para el paludismo. 2. Fije las extensiones de sangre finas con metanol y déjelas secarse al aire. 3. Agrupe y envuelva los portaobjetos, introdúzcalos en una caja de portaobjetos y rotule esta. 4. Coloque la caja con los portaobjetos dentro de otra caja o una bolsa con cierre de cremallera que contenga desecante. 5. Guárdela a una temperatura igual o inferior a –20 ºC. 6. Extraiga los portaobjetos que necesite y colóquelos en un desecador para descongelarlos. 5.3 Preparación de extensiones de sangre positivas para el paludismo con destino al CC 1. En unos portaobjetos lavados y limpios prepare algunas extensiones de sangre (véase el DMP-POE-05) de un paciente con paludismo por P. falciparum o P. vivax. La extensión debería mostrar trofozoítos maduros o en desarrollo y, en el caso de P. vivax, gametocitos o esquizontes. Deje que se seque al aire. 2. Fije las extensiones de sangre finas con metanol según se describe en el DMP-POE- 07a (Tinción de Giemsa de extensiones de sangre para el diagnóstico microscópico del paludismo), y deje que se sequen al aire. 3. Agrupe los portaobjetos (con el dorso de cada uno de ellos en contacto con el frente del siguiente), envuélvalos e introdúzcalos en una caja (por ejemplo, en una de las cajas de cartón en las que se suministran los portaobjetos limpios) y rotule esta con la(s) especie(s) y las fases evolutivas de los parásitos, el número de portaobjetos, la fecha de preparación y el nombre del miembro del personal que las preparó. Por ejemplo: P. vivax Trofozoítos y gametocitos 20 portaobjetos 17 de octubre de 2015 Nombre Apellido 4. Coloque la caja con las extensiones en una caja de plástico o una bolsa con cierre de cremallera (zip lock) que contenga desecante (sin cloruro de cobalto). 5. Guarde la caja o la bolsa a una temperatura igual o inferior a −20 °C, y preferiblemente a −70 °C. Anote el resultado en el libro de registro del CC. 6. Extraiga las extensiones según las necesite y deje que se descongelen o se atemperen a la temperatura ambiente en un desecador. 6DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA 6. NOTAS SOBRE EL PROCEDIMIENTO • Recuerde que debe preparar la solución madre de colorante de Giemsa y la solución amortiguadora (pH 7,2) con antelación suficiente para que dé tiempo a llevar a cabo los procedimientos de CC. • Guarde la solución madre de colorante de Giemsa y la solución amortiguadora en frascos oscuros muy bien cerrados y en un lugar fresco y resguardado de la luz solar directa. • Filtre únicamente la pequeña cantidad de colorante de Giemsa que vaya a utilizar como solución de trabajo, no todo el contenido del frasco. • No devuelva el colorante que no haya usado al frasco de la solución madre ni al frasco que se utiliza a diario. Una vez extraído del frasco, el colorante debe usarse rápidamente o desecharse. • Si se han utilizado pastillas de amortiguador y no se ha obtenido el resultado previsto, se de- berá comprobar y ajustar el pH siempre que haya posibilidad de hacerlo. En caso contrario, se desechará la solución amortiguadora y se preparará una nueva. Si la segunda solución amor- tiguadora no supera la verificación del CC, póngase en contacto con el laboratorio nacional de referencia para que se investigue el problema. Si dispone de otro lote de pastillas, utilícelo. • Compruebe el pH de la solución amortiguadora a intervalos regulares. • Si nota que la calidad de la tinción se deteriora, compruebe la solución madre del colorante de Giemsa y la solución amortiguadora. • En el examen macroscópico, la extensión de sangre debe ser de color gris azulado. Un color rojo rosado es signo de una tinción incorrecta (demasiado ácida). • En las pruebas para determinar el tiempo óptimo de tinción se pueden teñir varios portaobjetos si- multáneamente, pero durante un tiempo distinto. Por ejemplo, se pueden teñir simultáneamente tres portaobjetos con el colorante al 10% dejándolos 8, 9 y 10 minutos, y el tiempo de tinción que ofrezca los mejores resultados será el elegido para ese lote de solución madre de colorante de Giemsa. 7. DOCUMENTACIÓN • Todos los procedimientos relacionados con el CC deben quedar registrados. • En cada registro figurarán la fecha de la prueba, los números de lote de los reactivos, la fecha de preparación, los resultados de la prueba del CC y las medidas adoptadas. Se incluirá también el nombre de la persona que realizó la prueba del CC. • Se deben conservar todos los registros del CC. Se adjuntan al presente POE ejemplos de hojas de registro. 7DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA 8. RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DESCRIPCIÓN POSIBLE CAUSA MEDIDA CORRECTORA En el examen macroscópico, la extensión de sangre fina es de color rosa rojizo. El pH de la solución amortiguadora utilizada para preparar la solución de trabajo de colorante de Giemsa es demasiado bajo, es decir, ácido. Compruebe el pH de la solución amortiguadora y ajústelo, si dispone de los medios para ello. En caso contrario, deseche la solución amortiguadora. Si el pH de la solución amortiguadora es de 7,2, compruebe que todo el material de vidrio se enjuaga adecuadamente antes de su uso. Los restos de detergente pueden alterar el pH. El agua utilizada para el enjuague es demasiado ácida. Enjuague con solución amortiguadora de pH 7,2. Los eritrocitos se han lisado total o parcialmente en la extensión de sangre fina. No se ha fijado correctamente la extensión fina con el metanol. Utilice únicamente metanol de gran pureza y buena calidad. Conserve el metanol en un frasco bien cerrado para que no absorba la humedad ambiental, ya que ello mermaría sus propiedades como fijador. No se observa hemólisis en la gota gruesa. El metanol ha fijado los eritrocitos. La gota gruesa se ha autofijado. La autofijación de las gotas gruesas se produce cuando estas permanecen largo tiempo expuestas a un ambiente muy cálido y húmedo. La gota gruesa se ha fijado por exceso de calor durante un secado incorrecto, por ejemplo con un secador de pelo o una placa caliente. Cuando proceda a fijar la extensión de sangre fina, evite que la gota gruesa entre en contacto con el metanol, ya que este y sus vapores la fijarán rápidamente. Si las extensiones de sangre no van a teñirse de inmediato, deben guardarse en un desecador que contenga gel de sílice (sin cloruro de cobalto). Si necesita secar rápidamente las extensiones, utilice un secador de pelo a una distancia de 30 centímetros, durante 5 segundos y a una temperatura muy moderada. La tinción es deficiente. La solución madre o la solución de trabajo del colorante de Giemsa no se ha preparado correctamente. Asegúrese de que los reactivos se preparen correctamente de conformidad con el POE. Utilice una balanza analítica para pesar el polvo de colorante de Giemsa y probetas graduadas para medir con exactitud los volúmenes. 8DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA DESCRIPCIÓN POSIBLE CAUSA MEDIDA CORRECTORA La extensión de sangre está cubierta por un precipitado. El colorante utilizado era de mala calidad. Utilice únicamente el colorante recomendado o suministrado por el laboratorio nacional de referencia El metanol o el glicerol utilizados eran de mala calidad. Utilice únicamente metanol y glicerol de gran pureza. No se filtró la solución madre de colorante de Giemsa. Filtre pequeñas cantidades de solución madre de colorante de Giemsa inmediatamente antes de preparar la solución de trabajo. La solución madre de colorante de Giemsa no ha estado guardada correctamente. Guarde la solución madre de colorante de Giemsa en un frasco oscuro o ámbar que deberá permanecer en un lugar fresco y resguardado de la luz solar directa. Mantenga el frasco perfectamente cerrado para evitar la absorción de vapor de agua. Desde al menos 24 horas antes de utilizar la solución madre de colorante de Giemsa, no agite el frasco que la contiene, porque así evitará resuspender el precipitado. La solución madre de colorante de Giemsa puede haberse contaminado con agua. Keep a small amount of Giemsa stock Mantenga una pequeña cantidad de solución madre de colorante de Giemsa en un pequeño frasco para uso diario, porque así evitará contaminar toda la solución madre. No introduzca una pipeta húmeda o sucia en la solución madre de colorante de Giemsa. No vuelva a verter el colorante sobrante o sin usar en el frasco de la solución madre ni en el frasco de la solución de trabajo; el colorante que se ha extraído del frasco debe utilizarse rápidamente o desecharse. La extensión de sangre no se ha enjuagado correctamente. Si ha teñido las extensiones en una cubeta o una bandeja, antes de extraer los portaobjetos retire la película iridiscente que flota en la superficie. Se ha utilizado la solución de trabajo de colorante después de que hayan pasado 30 minutos. La solución de trabajo del colorante debe prepararse justo en el momento en que se necesita y utilizarse de inmediato. El colorante sobrante debe desecharse. El colorante es demasiado antiguo. Deséchelo. La tinción es demasiado pálida. El tiempo de tinción ha sido demasiado corto. Prolongue el tiempo de tinción. Debe determinarse el tiempo óptimo de tinción para cada lote nuevo de solución madre de colorante de Giemsa. Se ha filtrado la solución de trabajo del colorante de Giemsa. No filtre la solución de trabajo del colorante. Solo se deben filtrar pequeñas cantidades de la solución madre de colorante de Giemsa antes de su uso. 9DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA DESCRIPCIÓN POSIBLE CAUSA MEDIDA CORRECTORA La tinción es demasiado oscura. El tiempo de tinción ha sido demasiado prolongado. Abrevie el tiempo de tinción. Debe determinarse el tiempo óptimo de tinción para cada lote nuevo de solución madre de colorante de Giemsa. Los eritrocitos se han teñido de rojo rosado. El pH del colorante es demasiado bajo (ácido). Compruebe el pH de la solución amortiguadora y ajústelo a 7,2 si dispone de los medios para ello. En caso contrario, deseche la solución amortiguadora. Si el pH de la solución amortiguadora es de 7,2, compruebe que todo el material de vidrio se enjuaga adecuadamente antes de su uso. Los restos de detergente pueden alterar el pH. El agua utilizada para enjuagar es demasiado ácida. Enjuague con solución amortiguadora de pH 7,2. Los núcleos de los leucocitos no son de color morado oscuro. El pH del colorante es demasiado bajo (ácido). Compruebe el pH de la solución amortiguadora y ajústelo a 7,2 si dispone de los medios para ello. En caso contrario, deseche la solución amortiguadora. Si el pH de la solución amortiguadora es de 7,2, compruebe que todo el material de vidrio se enjuaga adecuadamente antes de su uso. Los restos de detergente pueden alterar el pH. No se ven gránulos de Schüffner, gránulos de James ni hendiduras (gránulos) de Maurer. El pH del colorante es incorrecto. Si dispone de un pehachímetro o un comparador, compruebe el pH de la solución amortiguadora y ajústelo a 7,2. En caso contrario, deseche la solución amortiguadora. Si el pH de la solución amortiguadora es de 7,2, compruebe que todo el material de vidrio se enjuaga adecuadamente antes de su uso. Los restos de detergente pueden alterar el pH. Se observan artefactos o contaminantes en la extensión de sangre. La extensión de sangre ha estado expuesta al crecimiento de hongos sobre el portaobjetos. Polen y esporas Suciedad y bacterias Contaminantes en la solución amortiguadora Guarde en un lugar seco los portaobjetos limpios y envueltos. Deshemoglobinice las gotas gruesas que no se vayan a teñir de inmediato y guárdelas en un lugar seco. Seque las extensiones de sangre en una bandeja con tapa. Antes de tomar la muestra de sangre por punción dactilar, asegúrese de que las manos y las uñas del paciente están limpias. Guarde la solución amortiguadora en un frasco oscuro y cerrado con tapón, en un lugar fresco y resguardado de la luz solar. Si va a utilizar agua de pozo, de río o de lluvia para preparar la solución amortiguadora o enjuagar portaobjetos teñidos, antes hiérvala y fíltrela. 10 DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA 9. POE RELACIONADOS DMP-POE-02: Preparación de la solución madre de colorante de Giemsa DMP-POE-03a: Preparación de la solución amortiguadora de pH 7,2 DMP-POE-03b: Preparación de la solución amortiguadora de pH 7,2 con pastillas de amortiguador DMP-POE-04: Preparación de la solución de trabajo de colorante de Giemsa DMP-POE-05a: Preparación de extensiones de sangre finas y gruesas DMP-POE-07a: Tinción de Giemsa de extensiones de sangre para el diagnóstico microscópico del paludismo DMP-POE-11: Procedimientos generales de seguridad en el laboratorio de diagnóstico microscópico del paludismo. 10. REFERENCIAS Organización Mundial de la Salud. Bases del diagnóstico microscópico del paludismo. Parte I. Guía del alumno. Segunda edición. Ginebra: 2014. Storey J. Standard operating procedures for Giemsa malaria microscopy. 2012 (inédito). 11. HISTORIAL DEL DOCUMENTO Fecha (mmm/aaaa) Versión Observaciones Persona responsable (Nombre y apellido) Ene 2016 1 Examinado y redactado en su versión definitiva por expertos, editado y formateado Glenda Gonzales, Funcionaria técnica, WPRO 11 DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA An ex o. E je m pl os d e ho ja s de re gi st ro d el C C Ho ja d e re gi st ro d el C C de la s ol uc ió n m ad re d e co lo ra nt e de G ie m sa Fe ch a de pr ep ar ac ió n de la s ol uc ió n m ad re d e co lo ra nt e de G ie m sa Fe ch a de ca du ci da d Nú m er o de lo te Nú m er o de fr as co s pr ep ar ad os Vo lu m en de c ad a fr as co (m l) Fe ch a de l CC Fe ch a de pr ep ar ac ió n de la s ol uc ió n am or tig ua do ra y pH Es pe ci e de l pa rá si to pa lú di co y ob se rv ac io ne s so br e la ca lid ad d e la tin ci ón M ed id a ad op ta da No m br e, ap el lid o y fir m a de l m ie m br o de l pe rs on al qu e pr ep ar ó el co lo ra nt e de G ie m sa No m br e, ap el lid o y fir m a de l m ie m br o de l pe rs on al qu e lle vó a ca bo e l C C 18 d e oc tu br e de 20 14 18 d e oc tu br e de 20 16 20 14 -0 01 5 50 23 d e no vi em br e de 2 01 4 20 d e no vi em br e de 2 01 4 pH 7 ,2 P. v iv ax D ef ic ie nt e: de m as ia do os cu ra , c on pr ec ip ita do s. D es ec ha da N om br e y ap el lid o Fi rm a N om br e y ap el lid o Fi rm a 2 de ju lio d e 20 15 2 de ju lio de 2 01 7 20 15 -0 01 5 50 30 d e ju lio de 2 01 5 28 d e ju lio de 2 01 5 pH 7 ,2 P. v iv ax Se o bs er va n gr án ul os d e Sc hü ffn er . Ti nc ió n lig er am en te pá lid a. Se a ju st a el tie m po d e tin ci ón : 10 m in ut os co n la so lu ci ón a l 10 % 55 m in ut os co n la so lu ci ón a l 3% N om br e y ap el lid o Fi rm a N om br e y ap el lid o Fi rm a 12 DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA Ho ja d e re gi st ro d el C C de la s ol uc ió n am or tig ua do ra d e pH 7 ,2 Fe ch a de pr ep ar ac ió n de la s ol uc ió n am or tig ua do ra Fe ch a de ca du ci da d Nú m . d e lo te 1 Nú m er o de fr as co s pr ep ar ad os Vo lu m en de c ad a fr as co (m l) Fe ch a de l CC Nú m . d e lo te d e lo s fr as co s de so lu ci ón m ad re d e co lo ra nt e de G ie m sa Es pe ci e de l pa rá si to pa lú di co y ob se rv ac io ne s so br e la ca lid ad d e la tin ci ón M ed id a ad op ta da No m br e, ap el lid o y fir m a de l m ie m br o de l pe rs on al qu e pr ep ar ó el co lo ra nt e de G ie m sa No m br e, ap el lid o y fir m a de l m ie m br o de l pe rs on al qu e lle vó a ca bo e l C C 18 d e oc tu br e de 2 01 4 25 d e oc tu br e de 20 14 20 14 -0 23 2 50 0 18 d e oc tu br e de 20 14 20 14 -0 01 P. vi va x N o se ob se rv an gr án ul os d e Sc hü ffn er . Se de te rm in a el p H y s e aj us ta a 7 ,2 . N om br e y ap el lid o Fi rm a N om br e y ap el lid o Fi rm a 1 S i s e ut ili za n pa st ill as d e am or tig ua do r, an ot e el n úm er o de lo te s eg ún fi gu ra e n el e nv as e. S i l a so lu ci ón a m or tig ua do ra e s de e la bo ra ci ón p ro pi a, a síg ne le u n nú m er o de lo te d e ac ue rd o co n el p ro to co lo d el la bo ra to rio . Re gi st ro d e ex te ns io ne s po si tiv as y n eg at iv as p ar a la s v er ifi ca ci on es d el C C Fe ch a de pr ep ar ac ió n Po si tiv o o ne ga tiv o pa ra p ar ás ito s pa lú di co s Es pe ci e de l pa rá si to p al úd ic o Fo rm as e vo lu tiv as pr es en te s de l pa rá si to p al úd ic o Nú m . d e po rt ao bj et os No m br e y ap el lid o de l m ie m br o de l p er so na l qu e pr ep ar ó la s ex te ns io ne s de sa ng re O bs er va ci on es y no ta s 21 d e m ar zo d e 20 15 Po sit iv o P. v iv ax G am et oc ito s y tro fo zo íto s m ad ur os 20 N om br e y ap el lid o Fi rm a 4 de a br il de 2 01 5 N eg at iv o 25 N om br e y ap el lid o Fi rm a 13 DMP-POE-03C: CONTROL DE LA CALIDAD DE LA SOLUCIÓN MADRE DE COLORANTE DE GIEMSA Y DE LA SOLUCIÓN AMORTIGUADORA Tinción de Giemsa: hoja de trabajo diaria Fecha Núm. del paciente Núm. de lote del metanol Núm. de lote de la solución madre de colorante de Giemsa Núm. de lote y fecha de preparación de la solución amortiguadora Solución de trabajo de colorante de Giemsa (%) Resultado del CC de las extensiones Nombre y apellido del miembro del personal que llevó a cabo la tinción 12 de octubre de 2015 01/1234 - 01/1244 12345/14 2015/01 6789/14 7 de octubre de 2015 10% P. vivax: Buena tinción, punteado visible. Nombre Apellido WHO/HTM/GMP/MM/SOP/2016.03c © Organización Mundial de la Salud 2016. Se reservan todos los derechos.