РЕЗОЛЮЦИИ И РЕШЕНИЯ
47
WHA59.24
Общественное здравоохранение, инновации, основные исследования в области здравоохранения и права интеллектуальной собственности: на пути к разработке глобальной стратегии и плана действий
Пятьдесят девятая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, напоминая резолюцию WHA56.27, в которой Генеральному директору предлагается разработать круг ведения соответствующего органа, учрежденного на ограниченный срок для сбора данных и предложений от различных участвующих сторон и осуществления анализа прав интеллектуальной собственности, инноваций и общественного здравоохранения; напоминая далее резолюции WHA52.19, WHA53.14, WHA54.10 и WHA57.14; рассмотрев доклад Комиссии по правам интеллектуальной собственности, инновациям и общественному здравоохранению1; осознавая растущее бремя болезней и состояний, диспропорционально влияющих на развивающиеся страны, особенно на женщин и детей, в том числе быстрый рост распространенности инфекционных болезней; признавая необходимость в продолжении разработки безопасных и доступных новых продуктов2 для таких инфекционных болезней, как СПИД, малярия и туберкулез и другие заболевания или болезни, которые диспропорционально влияют на развивающиеся страны; осознавая возможности, открывающиеся в результате прогресса биомедицинской науки, а также необходимость использовать их более эффективно для разработки новых продуктов, особенно для удовлетворения потребностей общественного здравоохранения в развивающихся странах; осознавая значительный прогресс, достигнутый в последние годы правительствами, промышленностью, благотворительными фондами и неправительственными организациями, в финансировании инициатив по разработке новых продуктов для борьбы с болезнями, влияющими на развивающиеся страны, и по увеличению доступа к существующим; признавая, однако, что необходимо сделать гораздо больше, учитывая масштабы страданий и смертности, которых можно избежать; проявляя обеспокоенность по поводу необходимости в надлежащих, эффективных и безопасных здравоохранительных средствах для пациентов, живущих в местах с ограниченными ресурсами; учитывая неотложную необходимость в разработке новых продуктов для преодоления возникающих опасностей для здоровья, таких как туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью и другие инфекционные болезни, особенно распространенные в развивающихся странах;
1 Общественное здравоохранение, инновации и права интеллектуальной собственности. Доклад Комиссии по правам интеллектуальной собственности, инновациям и общественному здравоохранению. Документ CIPIH/2006/1. 2 Здесь и далее под словом "продукты" подразумеваются вакцины, диагностические средства и лекарства.
48
ПЯТЬДЕСЯТ ДЕВЯТАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
осознавая необходимость в дополнительном финансировании исследований и разработок для получения новых вакцин, диагностических средств и фармацевтических препаратов, включая микробициды, для таких заболеваний, включая СПИД, которые диспропорционально влияют на развивающиеся страны; признавая значение частно-государственных партнерств, занимающихся разработкой новых основных лекарственных средств и инструментов исследований, и потребность в таких партнерствах, и осознавая необходимость для правительств установить приоритетную повестку дня в области здравоохранения, основанную на потребностях, и обеспечить политическую поддержку и стабильные источники финансирования для таких инициатив; признавая важность государственных и частных инвестиций в разработку новых медицинских технологий; учитывая, что ряд развивающихся стран укрепляет свой потенциал исследований и разработок в области новых технологий здравоохранения и что их роль будет все более важной, а также признавая необходимость постоянной поддержки исследований, проводимых в развивающихся странах и развивающимися странами; отмечая, что права интеллектуальной собственности являются важным стимулом для разработки новых продуктов медико-санитарной помощи; отмечая, вместе с тем, что одних только этих стимулов недостаточно для удовлетворения необходимости в разработке новых продуктов, предназначенных для борьбы с болезнями в тех местах, где потенциально платежеспособный рынок является небольшим или неопределенным; отмечая, что в принятой в Дохе Декларации министров о Соглашении по ТРИПС и общественном здравоохранении подтверждается, что это Соглашение не препятствует и не должно препятствовать государствам-членам в принятии мер для охраны здоровья населения; отмечая далее, что хотя в Декларации и подтверждается поддержка Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), в ней, тем не менее, утверждается, что Соглашение может и должно интерпретироваться и осуществляться таким образом, чтобы оказывать поддержку правам членов ВТО по охране здоровья населения и, в частности, по содействию доступу к лекарственным средствам для всех; учитывая Статью 7 Соглашения по ТРИПС, в которой говорится, что "охрана и обеспечение соблюдения прав интеллектуальной собственности должны способствовать развитию технических инноваций и передаче и распространению технологий во взаимных интересах разработчиков технических знаний и тех, кто ими пользуется, и таким образом, чтобы это способствовало социальному и экономическому благосостоянию и обеспечению сбалансированности прав и обязательств"; подчеркивая, что Всеобщая декларация прав человека предусматривает, что "каждый человек имеет право свободно участвовать в культурной жизни общества, наслаждаться искусством, участвовать в научном прогрессе и пользоваться его благами" и что "каждый человек имеет право на защиту его моральных и материальных интересов, являющихся результатом научных, литературных или художественных трудов, автором которых он является"; проявляя обеспокоенность по поводу воздействия высоких цен на лекарственные средства на доступ к лечению;
РЕЗОЛЮЦИИ И РЕШЕНИЯ
49
признавая необходимость в содействии новому глубокому рассмотрению механизмов, которые поддерживают инновации; признавая значение укрепления возможностей местных государственных учреждений и предприятий в развивающихся странах для содействия усилиям по исследованиям и разработкам и участия в таких усилиях; отмечая, что в докладе Комиссии ВОЗ предлагается разработать глобальный план действий по обеспечению усиленного и устойчивого финансирования для разработки и обеспечения доступности продуктов, предназначенных для лечения болезней, которые диспропорционально влияют на развивающиеся страны, 1. ОДОБРЯЕТ доклад Комиссии по правам интеллектуальной собственности, инновациям и общественному здравоохранению и выражает признательность Председателю, заместителю Председателя и членам Комиссии за их работу; 2. ПРИЗЫВАЕТ государства члены1: (1) сделать здоровье и лекарственные средства во всем мире приоритетным сектором, предпринять решительные действия по приданию особого значения приоритетам в исследованиях и разработках, направленных на удовлетворение потребностей пациентов, особенно в местах с ограниченными ресурсами, и использовать возможности совместных исследований и инициатив в области развития с участием эндемичных по болезням стран; (2) рассмотреть рекомендации доклада и активно содействовать разработке глобальной стратегии и плана действий, а также принять активное участие, работая вместе с секретариатом и международными партнерами, в оказании поддержки основным медицинским исследованиям и разработкам; (3) работать над обеспечением такого положения, при котором прогресс в фундаментальных исследованиях и биомедицине будет преобразовываться в улучшенные, безопасные и доступные продукты медицинского назначения - лекарства, вакцины, диагностические средства - для удовлетворения потребностей всех пациентов и клиентов, особенно тех, которые живут в бедности, принимая во внимание важную роль гендерных вопросов, и обеспечить укрепление потенциала для поддержки быстрой доставки основных лекарственных средств людям; (4) способствовать такому положению, при котором торговые соглашения будут учитывать гибкость, содержащуюся в Соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности и признанную в принятой в Дохе Декларации министров о Соглашении по ТРИПС и общественном здравоохранении; (5) обеспечить включение доклада Комиссии ВОЗ по правам интеллектуальной собственности, инновациям и общественному здравоохранению в повестки дня региональных комитетов ВОЗ в 2006 г.;
1 Если это применимо, то и региональные организации экономической интеграции.
50
ПЯТЬДЕСЯТ ДЕВЯТАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
3.
ПОСТАНОВЛЯЕТ: (1) создать, в соответствии со Статьей 42 Правил процедуры Всемирной ассамблеи здравоохранения, межправительственную рабочую группу, открытую для всех государств-членов, для разработки глобальной стратегии и плана действий, с тем чтобы обеспечить среднесрочные рамки на основе рекомендаций Комиссии. Такая стратегия и план действий должны быть направлены, в частности, на создание надежной и устойчивой основы для ориентированных на удовлетворение потребностей основных исследований и разработок в области здравоохранения, относящихся к болезням, которые диспропорционально влияют на развивающиеся страны, предлагая четкие цели и приоритеты для исследований и разработок и оценивая потребности в финансировании в этой области. (2) что региональные организации экономической интеграции в составе суверенных государств, являющихся членами ВОЗ, которым их государства-члены передали свои полномочия в вопросах, регулируемых этой резолюцией, в том числе полномочия по заключению международных правил, имеющих обязательную юридическую силу, могут участвовать, в соответствии со Статьей 5 Правил процедуры Всемирной ассамблеи здравоохранения, в работе межправительственной рабочей группы, указанной в пункте (1); (3) что вышеупомянутая рабочая группа представит на Шестидесятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения через Исполнительный комитет доклад о ходе работы, обратив особое внимание на ориентированные на удовлетворение потребностей исследования и другие потенциальные области работы для скорейшего принятия мер по осуществлению; (4) что эта рабочая группа представит окончательный вариант глобальной стратегии и плана действий па Шестьдесят первой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения через Исполнительный комитет.
4.
ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору: (1) незамедлительно созвать межправительственную рабочую группу и выделить для нее необходимые ресурсы. (2) приглашать в качестве наблюдателей на сессии межправительственной рабочей группы представителей государств, не являющихся членами ВОЗ, движений освобождения, упомянутых в резолюции WHA27.37, организаций системы Организации Объединенных Наций, межправительственных организаций, с которыми ВОЗ установила эффективные связи, и неправительственных организаций, состоящих в официальных отношениях с ВОЗ, которые будут принимать участие в сессиях рабочей группы в соответствии с относящимися к ним статьями Правил процедуры и резолюциями Ассамблеи здравоохранения; (3) пригласить экспертов и ограниченное число соответствующих общественных и частных структур принять участие в сессиях межправительственной рабочей группы и, по мере необходимости, представлять рекомендации и экспертные услуги по просьбе Председателя с учетом необходимости избегать коллизии интересов; (4) продолжить публиковать периодические доклады о проводимых в общественном здравоохранении научных исследованиях и разработках, определяя с точки зрения
РЕЗОЛЮЦИИ И РЕШЕНИЯ
51
общественного здравоохранения недостатки и потребности, связанные фармацевтическими препаратами, и периодически представлять по ним доклады;
с
(5) продолжать мониторинг, с точки зрения перспективы общественного здравоохранения и в консультации с другими соответствующими международными организациями, воздействия прав интеллектуальной собственности и других проблем, рассмотренных в докладе Секретариата, на разработку продуктов медико-санитарной помощи и доступ к ним и представить доклад по этому вопросу Всемирной ассамблее здравоохранения. (Девятое пленарное заседание, 27 мая 2006 г. Комитет А, шестой доклад)