Information sheet on WHO TobLabNet methods for measuring priority contents and emissions in tobacco and related products

InformatIon sheet on WHO TobLabNet methods for measuring priority contents and emissions in tobacco and related products Reducing tobacco product appeal and use through product regulation: • Tobacco product regulation is a powerful tool that can help to decrease the appeal and subsequent use of tobacco products. • Tobacco product regulation should be part of a comprehensive tobacco control programme. • Tobacco product regulation includes measurement of contents and emissions of tobacco products, their regulation and disclosure to regulatory authorities and the public. • Examples include bans or the restriction of flavours, bans on product categories e.g. smokeless tobacco or electronic nicotine delivery systems (ENDS), or disclosure of the contents of tobacco and related products, such as nicotine and sugars. • Testing methods for product regulation should have zero industry involvement (industry-independent). • The development and validation of testing methods is crucial to regulate tobacco products, including data verification. • Tobacco product regulation need not be expensive as regulators can charge tobacco manufacturers for costs involved in testing products by independent labs. Why is tobacco product regulation important? Despite their devastating health effects, tobacco and related products are designed to appeal to young people, are addictive, openly marketed and either under-regulated or not regulated.1 Given the number of people that die every year from tobacco-related illness, these products should be regulated. Tobacco- product regulation, which forms part of a compre- hensive tobacco control programme, should thus be actively pursued. To achieve this, countries can require tobacco manufacturers to make their prod- ucts less attractive, toxic and addictive,1 especially to young people, by amending existing tobacco-control laws to include tobacco product-regulation provisions. Regulatory measures, such as setting product stan- dards or banning product features or categories, aim to reduce tobacco use prevalence and tobacco-related harm. Examples include restriction and/or banning of flavours and sugars in tobacco products, restriction on filter features, such as filter ventilation2 and setting limits on the levels of emissions generated.2,3 It must be noted that no machine smoking regimen can represent all human smoking behaviour; machine smoking testing is useful for characterizing cigarette emissions for design and regulatory purposes, but communication of machine measurements to smok- ers can result in misunderstanding about differences in exposure and risk between brands; data on smoke emissions from machine measurements may be used as inputs for product hazard assessment but they are not intended to be nor are they valid as measures of human exposure or risks and representing differ- ences in machine measurements as differences in exposure or risk is a misuse of testing with WHO TobLabNet standards. marcH 2020 WHO/HEP/HPr/2020.1 What is the significance of these methods for tobacco product regulation? The importance of tobacco product regulation is reflected in articles 9 and 10 of the WHO Framework convention on Tobacco control (WHO FcTc).4 article 9 sets out the obligation of Parties in regulat- ing the contents and emissions of tobacco products. article 10, on the other hand, involves the disclosure of such information by tobacco manufacturers to responsible national authorities for tobacco-prod- uct regulation, for regulators to extract relevant information in a meaningful way to inform the pub- lic about the toxic constituents of tobacco products and the emissions that they may produce. The asso- ciated guidelines for both Articles recommend that Parties prohibit or restrict ingredients that increase palatability of tobacco products (e.g. flavourings) and also set out the requirements for independent testing and measurement of the contents and emissions of tobacco products.5 How can measuring tobacco product contents and emissions advance tobacco product regulation? Regulators can measure and monitor levels of com- pounds in tobacco products or their emissions to understand the type and amount of chemical substances to which consumers are exposed. This may help formulate policies to reduce the toxicity, attractiveness and addictiveness of tobacco and have the potential to contribute to reduced tobacco use. Following implementation of regulatory policies, these compounds can be measured for compliance purposes and remedial action taken as necessary. Validated laboratory testing methods are needed to measure the contents (e.g. humectants and nicotine) and emissions (e.g. nicotine and carbon monoxide) of tobacco products for regulatory purposes and the cost of routine compliance testing, as well as verifica- tion of industry data can be charged to tobacco man- ufacturers.6 as a first step, countries can monitor and build intelligence on the products on their markets. Why is it important for these methods to be developed independently of the tobacco industry? As tobacco products are manufactured and intri- cately designed by the tobacco industry, their involve- ment in developing methods to test these products would be a clear conflict of interest. This is even more crucial given that the tobacco industry has a long history of misleading the public and working against well-intentioned tobacco-control policies.7 Examples include the use of ventilation holes in cigarettes to manipulate the emissions of tobacco products and promote so-called light and mild tobacco products as an alternative to quitting, while being fully aware that testing of these products, using International Organization for Standardisation (ISO) methods, will result in misleadingly low levels of the measured compounds. Therefore, tobacco industry activities, no matter how they are “dressed up”, should always be monitored with caution and scepticism and regula- tory test methods should be developed and validated independently of the tobacco industry. are ISO tobacco testing methods independent? The industry exerts considerable influence on the adopted ISO testing methods for tobacco and tobacco products, as they make up by far the largest percentage of national and international technical committees. This led to WHO establishing an alter- native global network of independent laboratories, the WHO Tobacco Laboratory Network (TobLabNet), to develop the methods for testing these products rather than adopting those developed under indus- try control and manipulation. Consequently, this will ensure the generation of independent and reliable information on tobacco products for regulatory purposes, thus building capacity for tobacco prod- uct regulation and strengthening implementation of relevant provisions. 2/4 More information on TobLabNet and its activities? TobLabNet is a WHO technical advisory body, com- prised of independent scientists with expertise in the fields of product regulation and laboratory analysis of tobacco contents, emissions and design features. It was established in 2005 and has members from the six regions of WHO. TobLabNet develops and validates methods to test the contents and emis- sions of tobacco products, supports WHO in building testing capacity in WHO member States, and runs training workshops in countries under the leader- ship of WHO. TobLabNet works in unison with WHO Tobreg, which provides scientifically sound and evi- dence-based recommendations to Member States through the WHO Director-General on tobacco product regulation. Find more detailed information on the role of TobLabNet, how to become a member, how to request method development and/or assistance, etc. here. Find more on how to build laboratory testing capacities here. What are WHO TobLabNet methods and how are they developed? WHO TobLabNet methods8 are laboratory testing methods for tobacco and related products devel- oped by part of WHO’s global technical network on tobacco-product regulation. This group is made up of members from government, academic and other independent laboratories. TobLabNet meth- ods are developed and validated independently of the tobacco industry, with no tobacco industry representative present at any of the meetings, nor involved in the development and validation of the methods (unlike ISO committees for example). These independent methods are recommended for use by regulators to test the contents and emissions of tobacco products. For example, TobLabNet validated an intense smoking protocol for generating emissions from cigarettes. The WHO Study Group on Tobacco Product regulation (Tobreg), another technical advi- sory group of WHO on tobacco product regulation, recommends the use of an intense smoking regime, rather than the US Federal Trade commission (FTc)/ International Organization for Standardisation (ISO) testing regime.2 What is the difference between the ISO and the intense regime? The ISO regime is less intense than human smoking behaviour, especially in the case of cigarettes with a high degree of filter ventilation. as the main addictive component in cigarette smoke is nicotine, and smok- ers need a certain amount of nicotine to maintain their addiction, they adapt their smoking behaviour to the nicotine levels present in smoke. One of the main factors determining nicotine levels are ventila- tion holes in the cigarette filter that dilute smoke. In response, smokers (partly) close the ventilation holes with their fingers and lips, and smoke more intensely. The ventilation holes remain open in the ISO regime, but are closed in the intense regime. Additionally, the intense regime uses larger, longer and deeper puffs. What are priority contents and emissions of tobacco products and which methods are available? The priority contents and emissions identified by WHO9 are important targets for product regula- tion. There are thousands of compounds in tobacco products and their emissions, of which the 39 most toxic compounds have been prioritised for testing by WHO-selected independent scientists. The WHO FcTc conference of the Parties (cOP) requested TobLabNet to develop testing methods for 12 of these compounds, which were further prioritised and considered the most important for monitoring.10 Nine of these are the toxicants in cigarette smoke recommended for mandated lowering by TobReg (acetaldehyde, acrolein, Formaldehyde, Benzene, 1,3-Butadiene, carbon monoxide, Benzo[a]pyrene, NNK, NNN),2 and the other three are priority con- tents in tobacco, namely nicotine, humectants and ammonia.3,9 These methods are available to regula- tors and other interested parties.11 As many coun- tries still use the ISO method for regulatory pur- poses and the principles of some of these methods guided the development and validation of TobLabNet methods, ISO methods are referenced in some of the TobLabNet methods. This does NOT mean that the industry had any involvement in developing the methods or interfered with the methods in any way. The reason is that TobLabNet methods are also vali- dated for the very low emission levels from open filter holes, as with those achieved by the ISO method. 3/4 What is next for TobLabNet? TobLabNet continues its work on developing and val- idating methods for measuring other compounds on the priority list to make a wider range of methods available to countries. It also continues validating methods for analysis of contents and emissions of other tobacco and related products, such as elec- tronic nicotine delivery systems (ENDS) including e-cigarettes, heated tobacco products, smokeless tobacco, waterpipe tobacco products and other tobacco products. TobLabNet’s continuing initia- tives include efforts on building country capacity to implement validated methods. E-learning tools are being developed for training purposes on the vari- ous methods. Further, WHO continues to work with Member States and leverages the diverse expertise in TobLabNet and TobReg to build tobacco-product regulation capacity around the world. Information included in this publication was gathered with the support of funding from the Government of the Netherlands and collaboration with the Netherlands National Institute for Public Health and the Environment (rIVm) . WHO/HEP/HPr/2020.1 © World Health Organization 2020. Some rights reserved. This work is available under the cc BY-Nc-Sa 3.0 IGO licence. References 1 Tobacco product regulation: basic handbook. Geneva: World Health Organization. 2018. (https://www.who.int/tobacco/publi- cations/prod_regulation/basic-handbook/en/, accessed 30 October 2019). 2 Burns Dm, Dybing E, Gray N, Hecht S, anderson c, O’connor r, Djordevic et al. mandated lowering of toxicants in cigarette smoke: a description of the World Health Organization Tobreg proposal. Tob control 17(2): 132-141 (http://dx.doi.org/10.1136/tc.2007.024158). 3 FcTc/cOP/6/14 – Work in progress in relation to articles 9 and 10 of the WHO FcTc. 2014; Geneva: WHO FcTc (https://apps.who. int/gb/fctc/PDF/cop6/FcTc_cOP6_14-en.pdf, accessed 30 October 2019). 4 WHO Framework convention On Tobacco control. Geneva: World Health Organization; 2003 (https://apps.who.int/iris/bit- stream/handle/10665/42811/9241591013.pdf;jsessionid=73c81D- 644617F8a663FaB839F46DB5B9?sequence=1, accessed 30 October 2019). 5 Partial guidelines for implementation of articles 9 and 10. Geneva: WHO FcTc. 2012 (https://www.who.int/fctc/guidelines/ adopted/article_9and10/en/, accessed 30 October 2019). 6 Tobacco product regulation: building laboratory testing capacity. Geneva: World Health Organization; 2018 (https://www.who.int/ tobacco/publications/prod_regulation/building-laboratory-test- ing-capacity/en/, accessed 30 October 2019). 7 Tobacco industry strategies to undermine tobacco control activities at the World Health Organization. Geneva: World Health Organization. 2000 (https://www.who.int/tobacco/publications/ industry/who_inquiry/en/, accessed 30 October 2019). 8 WHO TobLabNet methods. In: WHO/TFI [website] (https://www. who.int/tobacco/publications/en/, accessed 30 October 2019). 9 WHO Technical report Series 951 - The scientific basis of tobacco product regulation: second report of a WHO study group. Geneva: World Health Organization. Geneva: World Health Organization; 2008 (https://www.who.int/tobacco/global_interaction/tobreg/ publications/9789241209519.pdf, accessed 30 October 2019). 10 Decision FcTc/cOP3(9). Elaboration of guidelines for imple- mentation of articles 9 and 10 (regulation of the contents of tobacco products and Regulation of tobacco product disclosures). Available at: http://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop3/FcTc_cOP3_DIV3-en. pdf, accessed 30 October 2019). 11 Latest publications of the WHO TobLabNet. World Health Organization/TFI [website] (https://www.who.int/tobacco/indus- try/product_regulation/toblabnet/en/, accessed 30 October 2019). w w w .w h o. in t/ to ba cc o/ 4/4

ИнформацИонный бюллетень Работа сети ВОЗ TobLabNet по созданию методов лабораторного анализа содержания приоритетных компонентов табака и табачного дыма Снижение привлекательности табачных изделий и их потребления посредством регулирования состава табачной продукции: • Регулирование состава табачных изделий является эффективным средством снижения привлекательности табачных изделий и уровня их потребления. • Регулирование состава табачных изделий должно быть частью комплексной программы борьбы с табаком. • Регулирование состава табачных изделий включает в себя определение состава табачной продукции и измерение концентрации компонентов табачного дыма, регулирование состава и концентрации, а также раскрытие соответствующей информации органам регулирования и потребителям. • К примерам мер регулирования в этом отношении относятся введение запрета или ограничений на использование ароматических добавок, запрета на реализацию определенных категорий продукции, например бездымного табака или электронных систем доставки никотина (ЭСДС), или требования по раскрытию информации о составе табака и содержании в нем определенных веществ, например никотина и сахаров. • Разработка используемых органами регулирования методов исследования состава табачных изделий не должна предполагать никакого участия производителей табачной продукции (т. е. должна быть обеспечена полная независимость методов тестирования от производителей табачных изделий). • Разработка и апробирование методов тестирования имеют решающее значение для успешного регулирования состава табачных изделий, в том числе в том, что касается валидации данных. • Регулирование состава табачных изделий не обязательно является дорогостоящим мероприятием, поскольку органы регулирования могут обязать производителей табачных изделий возмещать расходы, связанные с тестированием их продукции независимыми лабораториями. Почему важно регулировать состав табачных изделий? Несмотря на разрушительные последствия курения для здоровья человека и свойство табака вызывать зависимость, производители табачных изделий стремятся сделать их все более привлекательными для молодежи и свободно рекламируют и реализуют свою продукцию в условиях частичного или полного отсутствия мер регулирования1. Принимая во внимание число людей, ежегодно умирающих от болезней, связанных с употреблением табака, этот вид продукции должен подлежать регулированию. Поэтому в рамках комплексной деятельности по борьбе против табака следует активно принимать меры по регулированию состава табачных изделий. Для выполнения этой задачи страны могут потребовать от производителей табака принять меры по снижению привлекательности, токсичности и аддиктивности своей продукции1, особенно для молодежи, путем внесения в антитабачное законодательство положений, регламентирующих состав табачной продукции. Такие меры регулирования, как принятие стандартов на продукцию или запрет продукции с определенными характеристиками или определенных категорий, могут позволить снизить распространенность употребления табака и вред, наносимый табакокурением. К числу таких мер можно отнести введение ограничений и/или запретов на использование ароматических добавок и сахаров при производстве табачных изделий, запрет сигаретных фильтров определенной конструкции (например, вентилируемых2) и установление предельных значений концентрации вредных веществ в табачном дыме2,3 . Следует отметить, что ни одна курительная машина не может имитировать реальный процесс курения; применение курительных машин представляет интерес для определения состава табачного дыма в целях производства или регулирования табачных изделий, однако предоставление полученных таким образом данных потребителям может привести к формированию ложных представлений о сравнительном вреде продукции тех или иных торговых марок; результаты анализа табачного дыма, полученные при использовании курительных машин, могут использоваться в качестве исходных данных для оценки опасности продукции, но не предназначаются для достоверного определения подверженности человека факторам риска; в соответствии со стандартами сети ВОЗ TobLabNet использование полученных таким образом данных для оценки воздействия на организм или риска для здоровья является некорректным. MAPT 2020 г. WHO/HEP/HPR/2020.1 Каково значение этих методов для регулирования состава табачных изделий? О важности регулирования состава табачных изделий говорится в статьях 9 и 10 Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака (РКБТ ВОЗ)4. Так, в статье 9 прописана обязанность сторон Конвенции по принятию мер регулирования состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов. С другой стороны, в статье 10 говорится о необходимости обеспечения раскрытия этих данных производителями табачных изделий национальным компетентным органам, ответственным за регулирование состава табачных изделий, которым в свою очередь надлежит извлекать из них представляющую интерес информацию для информирования потребителей о токсичных веществах, присутствующих в составе табачной продукции и их концентрации в табачном дыме. В сопутствующем частичном руководстве по осуществлению обеих статей Конвенции сторонам рекомендовано ввести запрет или ограничения на использование веществ, улучшающих вкусовые качества табачных изделий (например, вкусоароматических добавок). В руководстве также содержатся рекомендации относительно независимого анализа и измерения состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов5. Каким образом анализ и измерение состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов может способствовать эффективному регулированию состава табачных изделий? Органы регулирования могут измерять и контролировать содержание определенных веществ в составе табачных изделий или выделяемых ими продуктов в целях изучения типологии и концентрации химических веществ, воздействию которых подвергается организм потребителей. На основе этих данных могут быть разработаны меры политики, направленные на снижение токсичности, привлекательности и аддиктивности табака, что будет способствовать сокращению потребления табака. После внедрения такой политики содержание токсичных веществ в табачных изделиях и табачном дыме может быть объектом регулярных проверок для принятия в соответствующих случаях коррективных мер. Для анализа и измерения содержания отдельных ингредиентов табачных изделий (например, увлажняющих веществ или никотина) и компонентов табачного дыма (например, никотина и моноксида углерода) в целях регулирования состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов должны использоваться апробированные методы лабораторного анализа. Покрытие расходов на выполнение планового анализа и проверки предоставляемых производителями данных может быть возложено на самих производителей табачных изделий6. В качестве первого этапа страны могут начать мониторинг и сбор информации о продукции, реализуемой на их территории. Почему важно не допускать вмешательства производителей табачных изделий в процесс разработки этих методов? Поскольку табачные изделия разрабатываются и производятся табачными компаниями, их участие в создании методов тестирования этой продукции заключало бы в себе очевидный конфликт интересов. Кроме того, существует масса примеров давних попыток табачных компаний ввести общественность в заблуждение относительно своей продукции и их целенаправленной деятельности по подрыву антитабачной политики7. К примерам таких попыток относится использование сигаретных фильтров с вентиляционными отверстиями для искажения данных о составе табачного дыма и вывод на рынок так называемых «легких» и «мягких» табачных изделий в качестве альтернативы отказу от курения при полном осознании того, что анализ этой продукции с применением методов Международной организации по стандартизации (ИСО) дает заниженные значения концентрации отдельных веществ в табачном дыме. Поэтому все действия табачных компаний независимо от того, как они подаются, всегда должны быть объектом пристального внимания и восприниматься с должным недоверием и скептицизмом, а методы лабораторного анализа, используемые органами регулирования, следует разрабатывать и апробировать без участия производителей табачных изделий. Являются ли методы анализа состава табачных изделий ИСО независимыми? Табачная промышленность оказывает значительное влияние на разработку и использование принятых ИСО методов анализа состава табака и табачных изделий, поскольку ее представители занимают доминирующее положение в составе национальных и международных технических комитетов. Поэтому ВОЗ создала альтернативную глобальную сеть независимых лабораторий – Сеть лабораторий ВОЗ по исследованию табака (TobLabNet) – для разработки собственных методов лабораторного исследования табачной продукции вместо методов, созданных под контролем и под влиянием манипуляций со стороны табачной промышленности. Наличие таких методов обеспечит возможность получения независимой и достоверной информации о составе табачных изделий для целей их регулирования, что позволит укрепить потенциал в области регулирования состава табачных изделий и укрепить осуществление соответствующих положений Конвенции. 2/4 Подробнее о сети TobLabNet и ее деятельности TobLabNet имеет статус технического консультативного органа ВОЗ, в состав которого входят независимые ученые, обладающие опытом в области регулирования табачной продукции и лабораторного анализа состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов, а также изучения конструктивных особенностей табачных изделий. Сеть была создана в 2005 г., и сегодня в ее составе представлены шесть регионов ВОЗ. TobLabNet разрабатывает и апробирует методы лабораторного анализа состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов, оказывает ВОЗ поддержку по укреплению потенциала государств-членов ВОЗ в области выполнения такого лабораторного анализа и под руководством ВОЗ проводит в странах учебные семинары. Сеть TobLabNet работает совместно с комитетом TobReg, который в свою очередь предоставляет государствам-членам через Генерального директора ВОЗ научные и основанные на фактических данных рекомендации по вопросам регулирования состава табачных изделий. Более подробная информация о работе сети TobLabNet, о том, как вступить в нее, как оформить запрос на разработку методов лабораторного анализа и/или запросить поддержку и т.д., доступна по этой ссылке. Информация об укреплении потенциала в области выполнения лабораторных исследований доступна по этой ссылке. Что представляют собой методы, которые разрабатывает сеть ВОЗ TobLabNet, и как построена ее работа? Методы сети ВОЗ TobLabNet8 – это методы лабораторного исследования состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов, разработанные частью глобальной технической сети ВОЗ по вопросам регулирования состава табачных изделий. В эту группу входят государственные, университетские и другие независимые лаборатории. Методы TobLabNet разрабатываются и апробируются независимо от табачной промышленности, и представители табачных компаний не допускаются ни на одно из совещаний сети и не привлекаются к разработке и апробированию методов (в отличие, например, от комитетов ИСО). Органам регулирования рекомендуется для лабораторного тестирования состава табачных изделий и выделяемых ими продуктов использовать эти независимые методы. В частности, сеть TobLabNet апробировала протокол исследования состава сигаретного дыма на основе имитации процесса интенсивного курения. Исследовательская группа ВОЗ по вопросам регулирования состава табачных изделий (TobReg) – другая техническая консультативная группа ВОЗ в этой области – рекомендует при лабораторном анализе использовать так называемый режим интенсивного прокуривания, а не режим тестирования, принятый Федеральной торговой комиссией США (ФТК)/ Международной организацией по стандартизации (ИСО)2. В чем разница между методами, одобренными ИСО, и режимами интенсивного прокуривания? Режим прокуривания сигарет, используемый в методах, принятых ИСО, является менее интенсивным по сравнению с реальным процессом курения, особенно при курении сигарет с высокой степенью вентиляции фильтра. Поскольку основным вызывающим зависимость компонентом сигаретного дыма является никотин, определенная доза которого требуется курильщикам для удовлетворения зависимости, в процессе курения они адаптируют свое поведение к содержанию никотина в табачном дыме. Одним из основных факторов, влияющих на концентрацию никотина в дыме, является наличие в сигаретном фильтре вентиляционных отверстий, посредством которых табачный дым разбавляется за счет дополнительного притока воздуха. Адаптируясь к этому, курильщики (частично) закрывают вентиляционные отверстия пальцами и губами и курят более интенсивно. В режиме прокуривания по методу ИСО вентиляционные отверстия остаются открытыми, а в режиме интенсивного прокуривания их закрывают. Кроме того, при интенсивном прокуривании имитируются более глубокие и долгие затяжки. Какие вещества входят в перечень приоритетных компонентов табачных изделий и табачного дыма и какие существуют методы их анализа? Определенный ВОЗ перечень приоритетных компонентов табака и табачного дыма9 является важным инструментом р е г у л и р о в а н и я со с та в а та б ач н о й п р од у к ц и и . В табачных изделиях и табачном дыме содержатся тысячи химических соединений, и 39 наиболее токсичных из них были признаны приоритетным объектом исследований независимыми учеными, отобранными ВОЗ. Конференция Сторон (КС) РКБТ ВОЗ поручила сети TobLabNet разработать методы лабораторного анализа содержания 12 из этих соединений, которые в дальнейшем были объявлены приоритетными и наиболее важными объектами мониторинга10. Комитет TobReg рекомендовал законодательно ограничить концентрацию девяти токсичных компонентов сигаретного дыма (ацетальдегид, акролеин, формальдегид, бензол, 1,3-бутадиен, бенз(а)пирен, монооксид углерода, табачные специфические нитрозамины NNN и NNK)2, а три других были признаны компонентами, содержание которых подлежит приоритетному анализу (никотин, увлажнители и аммиак)3,9. Соответствующие методы лабораторного а н а л и з а м о г у т б ы ть п р е д о с та в л е н ы о р га н а м регулирования и другим заинтересованным сторонам11. Поскольку многие страны до сих пор используют метод ИСО для регулирования состава табачных изделий, а принципы, лежащие в основе некоторых из этих методов, использовались при разработке и апробировании методов TobLabNet, ряд методов TobLabNet содержит ссылки на методы ИСО. Это НЕ ОЗНАЧАЕТ, что производители табачных изделий принимали какое-либо 3/4 участие в разработке этих методов или каким бы то ни было образом вмешивались в этот процесс. Причина упоминания стандартов ИСО заключается в том, что методы TobLabNet также апробированы для режимов тестирования с открытыми отверстиями для вентиляции фильтров, как это делается в исследованиях по методу ИСО. Дальнейшая деятельность сети TobLabNet TobLabNet продолжает работу по разработке и апробированию методов измерения концентрации других приоритетных химических соединений в целях расширения спектра имеющихся методов лабораторного анализа. Сеть также продолжает работу по апробированию методов анализа состава других видов табачных изделий и выделяемых ими продуктов, таких как электронные системы доставки никотина (ЭСДН), включая электронные сигареты, изделия из нагреваемого табака, бездымный табак, кальянный табак и другие. К другим инициативам, осуществляемым сетью TobLabNet, относится работа в области укрепления потенциала стран по внедрению апробированных методов лабораторного анализа. В целях обучения практическому использованию некоторых методов лабораторного анализа идет разработка электронных учебных курсов. Кроме того, ВОЗ продолжает сотрудничество с государствами-членами и использует экспертные знания TobLabNet и TobReg для создания потенциала в области регулирования состава табачной продукции во всем мире. Справочная литература 1 Tobacco product regulation: basic handbook. Geneva: World Health Organization. 2018. (https://www.who.int/tobacco/pub- lications/prod_regulation/basic-handbook/en/, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 2 Burns DM, Dybing E, Gray N, Hecht S, Anderson C, O’Connor R, Djordevic et al. Mandated lowering of toxicants in ciga- rette smoke: a description of the World Health Organization TobReg proposal. Tob Control 17(2): 132-141 (http://dx.doi. org/10.1136/tc.2007.024158). 3 FCTC/COP/6/14 – Текущая работа по статьям 9 и 10 РКБТ ВОЗ. 2014 г.; Женева: РКБТ ВОЗ (https://apps.who.int/ gb/fctc/PDF/cop6/FCTC_COP6_14-ru.pdf, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 4 Рамочная конвенция ВОЗ по борьбе против табака. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2003 г. (https://apps.who.int/iris/bitstream/hand le/10665/42811/9789244591017_rus.pdf?sequence= 4&isAllowed=y, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 5 Частичные руководящие принципы осуществления статей 9 и 10. Женева: РКБТ ВОЗ. 2012 г. (https://www.who.int/fctc/ guidelines/adopted/article_9and10/ru/, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 6 Tobacco product regulation: building laboratory testing capac- ity. Geneva: World Health Organization; 2018 (https://www. who.int/tobacco/publications/prod_regulation/building-labora- tory-testing-capacity/en/, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 7 Tobacco industry strategies to undermine tobacco control ac- tivities at the World Health Organization. Geneva: World Health Organization. 2000 (https://www.who.int/tobacco/publications/ industry/who_inquiry/en/, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 8 WHO TobLabNet methods. In: WHO/TFI [веб-сайт] (https:// www.who.int/tobacco/publications/en/, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 9 WHO Technical Report Series 951 - The scientific basis of to- bacco product regulation: second report of a WHO study group. Geneva: World Health Organization. Geneva: World Health Organization; 2008 (https://www.who.int/tobacco/global_inter- action/tobreg/publications/9789241209519.pdf, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 10 Решение FCTC/COP3(9). Разработка руководящих принципов осуществления статей 9 и 10 (Регулирование состава табачных изделий и Регулирование раскрытия состава табачных изделий). Доступно по ссылке: http://apps. who.int/gb/fctc/PDF/cop3/FCTC_COP3_DIV3-ru.pdf, по состоянию на 30 октября 2019 г.). 11 Последние публикации сети ВОЗ TobLabNet. Всемирная организация здравоохранения/Инициатива по борьбе с та- бачной зависимостью (TFI) [веб-сайт] (https://www.who.int/ tobacco/industry/product_regulation/toblabnet/en/, по состоянию на 30 октября 2019 г.). w w w .w h o. in t/ to ba cc o/ 4/4 © Всемирная организация здравоохранения, 2020. Некоторые права защищены. Данная публикация распространяется на условиях лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Информация, включенная в эту публикацию, была собрана при финансовой поддержке Правительства Нидерландов и при сотрудничестве с Национальным институтом Нидерландов по вопросам общественного здравоохранения и окружающей среды.

لماذا يُعّد تنظيم منتجات التبغ أمرا ًمهماً؟ على الرغم من الآثار الصحية المدمرة للتبغ والمنتجات ذات الصلة به، فقد ُصمِّ مْت هذا المنتجات لتجذب الشباب، وهي تسبب الإدمان، وتُسوَّق في العلن، وتعاني إما من ضعف التنظيم وإما من عدمه.١ ونظرا ً لعدد الأشخاص الذين يموتون كل عام بسبب الأمراض المرتبطة بالتبغ، فلابد من تنظيم هذه المنتجات. ولذا ينبغي الحرص على تنظيم منتجات التبغ، تنظيما ً يشكل جزءا ً من برنامج شامٍل لمكافحة التبغ. ولتحقيق ذلك، يمكن أن تطلب البلدان من مصنعي التبغ أن يجعلوا منتجاتهم أقل جاذبية وسمية وتسبُّبا ً في الإدمان، خاصًة لدى الشباب، وذلك من خلال تعديل قوانين مكافحة التبغ الحالية لتضمينها أحكاما ً تتعلق بتنظيم منتجات التبغ. وتهدف التدابير التنظيمية، مثل وضع معايير للمنتج، أو حظر سمات المنتج وفئاته، إلى الحد من انتشار تعاطي التبغ والأضرار المرتبطة به. ومن الأمثلة على ذلك تقييد و/أو حظر النكهات والسكريات في منتجات التبغ، وتقييد سمات المرشِّ ح )الفلتر(، مثل تهوية المرشح،٢ وفرض قيود على مستويات الانبعاثات الناتجة.٣ ورقة معلومات عن أساليب شبكة مختبرات التبغ التابعة لمنظمة الصحة العالمية )teNbaLboT( لقياس المحتويات والانبعاثات ذات الأولوية في التبغ والمنتجات ذات الصلة آذار/مارس ٠٢٠٢ الحد من جاذبية منتجات التبغ واستخدامها من خلال تنظيمها: يمثِّل تنظيم منتجات التبغ أداًة قوية من شأنها أن تساعد في الحد من جاذبية منتجات التبغ وبالتالي الحد من استخدامها. ● ينبغي أن يشكِّل تنظيم منتجات التبغ جزءا ًمن برنامج شامل لمكافحة التبغ. ● يشمل تنظيم منتجات التبغ قياس محتوياتها وانبعاثاتها، وتنظيمها والإفصاح عنها للسلطات التنظيمية وللجمهور. ● من الأمثلة على ذلك حظر النكهات أو تقييدها، وحظر فئات المنتجات، من قبيل التبغ عديم الدخان أو نُظم إيصال مواد ● النيكوتين إلكترونيا ً)SDNE(، أو الكشف عن محتويات التبغ والمنتجات المتعلقة به، مثل النيكوتين والسكريات. ينبغي ألا تشارك دوائر الصناعة أدنى مشاركة في وضع أساليب الفحص والاختبار الخاصة بتنظيم المنتجات )أساليب فحص ● مستقلة عن دوائر الصناعة(. يعد وضع أساليب الفحص والتحقق من صحتها أمرا ًضروريا ًلتنظيم منتجات التبغ، بما في ذلك التحقق من البيانات. ● لن يكون تنظيم منتجات التبغ باهظ التكلفة بالضرورة، إذ بوسع الجهات التنظيمية أن تفرض رسوما ًعلى شركات تصنيع التبغ ● مقابل التكاليف التي ينطوي عليها قياُم مختبرات مستقلة بفحص المنتجات. تجدر الإشارة إلى أنه لا يوجد نظام للتدخين الآلي يمكن أن يمثل كل أنواع سلوك التدخين لدى البشر. ففحص التدخين الآلي مفيد في وصف سمات انبعاثات السجائر لأغراض التصميم والأغراض التنظيمية، بيد أن نقل قياسات الآلات إلى المدخنين قد يؤدي إلى سوء فهم التباين في مدى التعرض والمخاطر بين العلامات التجارية. ولئن كان من الممكن استخدام البيانات الخاصة بانبعاثات الدخان المتأتية من قياسات الآلات باعتبارها مدخلات لتقييم مخاطر المنتج، فإنها لا يقصد منها أن تكون قياسات صحيحة لمدى تعرض الإنسان للدخان، ولا هي أصلاً كذلك. وتمثيل الاختلافات في قياسات الآلة على أنها اختلافات في مدى التعرض أو الخطر إنما هو سوء استخدام للفحص على ضوء معايير شبكة مختبرات التبغ التابعة للمنظمة. 1.0202/RPH/PEH/OHW 52:61 02.30.92 1 ddni.RA_teehSofnIteNbaLboT-OHW ما مدى أهمية هذه الأساليب لتنظيم منتجات التبغ؟ تبّين المادتان ٩ و٠١ من اتفاقية منظمة الصحة العالمية الإطارية بشأن مكافحة التبغ )الاتفاقيةالإطارية(٤ أهمية تنظيم منتجات التبغ. وتحدد المادة ٩ التزام الأطراف بتنظيم محتويات منتجات التبغ وانبعاثاتها. وتتضمن المادة ٠١، من ناحية أخرى، الكشف عن هذه المعلومات من قبل ُمَصنِّعي التبغ للسلطات الوطنية المسؤولة عن تنظيم منتجات التبغ، حتى يتسنى للجهات التنظيمية أن تستخلص المعلومات ذات الصلة بطريقة واضحة لإطلاع الجمهور على المكونات السامة لمنتجات التبغ والانبعاثات التي قد تنتج عنها. وتوصي المبادئ التوجيهية الجزئية المرتبطة بكلتا المادتين بأن تحظر الأطراف أو تقيد المكونات التي تزيد من استساغة منتجات التبغ )مثل المُنكِّهات( وتضع أيضا ًاشتراطات تعني بالفحص والقياس المستقلين لمحتويات منتجات التبغ وانبعاثاتها.٥ كيف يمكن أن يؤدي قياس محتويات منتجات التبغ وانبعاثاتها إلى الارتقاء بتنظيم منتجات التبغ؟ يمكن للجهات التنظيمية أن تقيس وترصد مستويات المركبات في منتجات التبغ أو انبعاثاتها لكي تفهم نوع وكمية المواد الكيميائية التي يتعرض لها المستهلكون. وقد يساعد ذلك في صياغة سياسات من شأنها أن تقلل سمية التبغ وجاذبيته وإدمانه، ويمكن أن يسهم في الحد من استخدام التبغ. وعقب تنفيذ السياسات التنظيمية، يمكن قياس هذه المركبات لأغراض الامتثال، ثّم تُتّخذ الإجراءات التصحيحية حسبما تمليه الضرورة. وثمة حاجة إلى أساليب مختبرية ُمتحقٍق من صحتها لقياس محتويات التبغ )مثل المواد المرطبة والنيكوتين( وانبعاثاتها )مثل النيكوتين وأول أكسيد الكربون( لأغراض تنظيمية. ويمكن تحميل شركات تصنيع التبغ تكلفة الفحص الروتيني لأغراض الامتثال، فضلاً عن تكاليف التحقق من بيانات الصناعة.٦ وكخطوة أولى، يمكن للبلدان أن تقوم بالرصد وجمع المعلومات وتحليلها حول المنتجات في أسواقها. لماذا من المهم أن توضع هذه الأساليب بصورة مستقلة عن دوائر صناعة التبغ؟ بما أن دوائر صناعة التبغ هي التي تعمد إلى تصنيع منتجات التبغ وتصميمها بصورة تتسم بالتعقيد، فإن مشاركة هذه الدوائر في وضع أساليب فحص هذه المنتجات سيشكل تضاربا ً واضحا ًفي المصالح. ومما يكسب هذا الأمر أهميًة أكبر أن دوائر صناعة التبغ لديها تاريخ طويل في تضليل الجمهور والعمل ضد السياسات المخلصة الرامية إلى مكافحة التبغ.٧ ومن الأمثلة على ذلك استخدام فتحات التهوية في السجائر للتأثير على انبعاثات منتجات التبغ، والترويج لما يسمى بمنتجات التبغ الخفيفة والملطّفة كبديل للإقلاع عن التدخين، رغم إدراكها التام أن فحص هذه المنتجات، باستخدام أساليب المنظمة الدولية للتوحيد القياسي )آيزو(، سيسفر عن مستويات منخفضة بشكل مضلل من المركبات المَِقيسة. ولذلك، يجب رصد أنشطة دوائر صناعة التبغ بحذر ومن منطلق الشك، أيّا كانت »الأقنعة« التي توضع عليها؛ وينبغي تطوير أساليب الفحص والتحقق من صحتها بشكل مستقل عن تلك الدوائر. هل أساليب الآيزو لفحص التبغ مستقلة؟ تمارس دوائر الصناعة تأثيرا ً كبيرا ً على أساليب الآيزو المعتمدة لفحص التبغ ومنتجاته، لأن هذه الدوائر تشّكل النسبة المئوية الأكبر إلى حد بعيد في اللجان التقنية الوطنية والدولية. وقد حدا ذلك بمنظمة الصحة العالمية إلى إنشاء شبكة عالمية بديلة من المختبرات المستقلة، هي شبكة مختبرات التبغ التابعة للمنظمة )teNbaLboT(، بغرض وضع أساليب لفحص هذه المنتجات بدلاً عن اعتماد الأساليب التي كانت، حين ُوِضعت، تحت تحّكم دوائر الصناعة وعرضًة لتلاعبها. وبالتالي، فإن ذلك سيضمن توليد معلومات مستقلة وموثوق بها بشأن منتجات التبغ للأغراض التنظيمية، الأمر الذي يؤدي إلى بناء القدرات الخاصة بتنظيم منتجات التبغ، ويُعزز تنفيذ الأحكام ذات الصلة. 4/2 52:61 02.30.92 2 ddni.RA_teehSofnIteNbaLboT-OHW هل ترغبون في المزيد من المعلومات عن شبكة مختبرات التبغ التابعة للمنظمة وأنشطتها؟ الشبكة عبارة عن هيئة استشارية تقنية تابعة للمنظمة، وتتألف من علماء مستقلين من ذوي الخبرة في مجال تنظيم المنتجات والتحليل المختبري لمحتويات التبغ وانبعاثاتها، وسماتها التصميمية. تأسست الشبكة عام ٥٠٠٢، وتضم أعضاء من أقاليم المنظمة الستة. وتقوم الشبكة بتطوير أساليب فحص محتويات منتجات التبغ وانبعاثاتها والتحقق من صحتها، وتدعم المنظمة في بناء قدرات الفحص في الدول الأعضاء في المنظمة، وتدير حلقات عمل تدريبية في البلدان تحت قيادة المنظمة. وتعمل الشبكة بالتنسيق مع مجموعة الدراسة التابعة للمنظمة والمعنية بتنظيم منتجات التبغ )geRboT(، التي تقدم توصيات رصينة علميا ًوقائمة على الأدلة إلى الدول الأعضاء من خلال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية بشأن تنظيم منتجات التبغ. يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات المفصلة حول دور شبكة teNbaLboT، وطريقة الانضمام إلى عضويتها، وكيفية طلب وضع الأساليب و/أو طلب المساعدة، وما إلى ذلك، هنا: اطلع هنا على المزيد حول كيفية بناء قدرات الفحص المختبري. ما هي أساليب الشبكة وكيف توضع؟ أساليب٨ الشبكة هي أساليب فحص مختبري للتبغ والمنتجات ذات الصلة به قامت بتطويرها مجموعة من الشبكة التقنية العالمية لمنظمة الصحة العالمية المعنية بتنظيم منتجات التبغ )geRboT(. وتتكون هذه المجموعة من أعضاء من مختبرات حكومية وأكاديمية ومن مختبرات مستقلة أخرى. ويجري تطوير أساليب الشبكة والتحقق من صحتها بشكل مستقل عن دوائر صناعة التبغ، إذ لا يحضر أي ممثٍل عن دوائر صناعة التبغ في أي من الاجتماعات، ولا يشارك في وضع الوسائل والتحقق من صحتها )على عكس لجان الآيزو على سبيل المثال(. ويُوَصى بأن تستخدم الجهات التنظيمية هذه الأساليب المستقلة لفحص محتويات منتجات التبغ وانبعاثاتها. فعلى سبيل المثال، قامت الشبكة بالتحقق من صحة بروتوكول تدخين مكثّف لتوليد الانبعاثات من السجائر. وتوصي مجموعة الدراسة التابعة لمنظمة الصحة العالمية والمعنية بتنظيم منتجات التبغ - وهي مجموعة استشارية تقنية أخرى تابعة لمنظمة الصحة العالمية تُعنى بتنظيم منتجات التبغ - باستخدام نظام مكثف للتدخين، بدلاً عن نظام الفحص الخاص بلجنة التجارة الفيدرالية الأمريكية/ المنظمة الدولية للتوحيد القياسي )آيزو(. ما الفرق بين نظام الآيزو والنظام المكثف؟ نظام الآيزو أقل كثافًة من سلوك التدخين البشري، خاصة في حالة السجائر التي تتسم بدرجة تهوية عالية من خلال المرشِّ ح. ونظرا ً لأن المكون الرئيسي للإدمان في دخان السجائر هو النيكوتين، وأن المدخنين يحتاجون إلى قدر معين من النيكوتين للحفاظ على إدمانهم، فإنهم يكيّفون سلوك التدخين لديهم مع مستويات النيكوتين الموجودة في الدخان. ومن العوامل الرئيسية التي تحدد مستويات النيكوتين فتحاُت التهوية في مرشِّ ح السجائر التي تخفف من كثافة الدخان. وتلافيا ً لذلك، يعمد المدخنون )جزئيا(ً إلى إغلاق فتحات التهوية بالأصابع والشفتين، فيدخنون بشكل أكثر كثافة. وبينما تظل فتحات التهوية مفتوحة في نظام الآيزو، فإنها تظل مغلقة في النظام المكثف. بالإضافة إلى ذلك، يستخدم النظام المكثف نفثات أكبر وأطول وأعمق. ما هي محتويات منتجات التبغ وانبعاثاتها ذات الأولوية وما هي الأساليب المتاحة لفحصها؟ تعد المحتويات والانبعاثات ذات الأولوية التي حددتها منظمة الصحة العالمية٩ أهدافا ً مهمة لتنظيم المنتجات. وهناك الآلاف من المركبات في منتجات التبغ وانبعاثاتها، وقد أعطيت الأولوية لـ ٩٣ من المركبات الأكثر ُسميًّة من بينها لكي يقوم بفحصها علماء مستقلون انتقتهم منظمة الصحة العالمية. وطلب مؤتمر الأطراف في الاتفاقية الإطارية من شبكة مختبرات المنظمة وضع أساليب لفحص ٢١ من هذه المركبات، حيث خضعت للمزيد من تحديد الأولويات واعتبرت الأكثر أهمية للرصد.٠١ وتِْسٌع من هذه المواد هي المواد السامة في دخان السجائر التي أوصت مجموعة الدارسة )geRboT( بضرورة خفضها )وهي الأسيتالديهيد، والأكرولين، والفورمالديهايد، والبنزين، و٣,١ – البيوتادايين، وأول أكسيد الكربون، والبنزو]ألفا[ بيرين، و٤-بيوتانون-١-)بيريديل-٣(-١- )ميثيلنيتروسامينو-)KNN( وN – نيتروسونورنيكوتين )NNN((، ٢ والمواد الثلاث الأخرى هي المحتويات ذات الأولوية في التبغ، أي النيكوتين والمواد المرطبة والنشادر.٩٫٣ وهذه الأساليب متاحة للجهات التنظيمية والأطراف المهتمة الأخرى.١١ وبما أن العديد من البلدان لاتزال تستخدم أسلوب الآيزو للأغراض التنظيمية، ونظرا ً لأن مبادئ بعض هذه الأساليب قد اسُترِشد به في وضع أساليب شبكة مختبرات التبغ والتحقق منها، فقد أُشير إلى أساليب الآيزو كمراجع في بعض أساليب الشبكة. ولا يعني ذلك أن دوائر الصناعة لها أي دور في وضع الأساليب أو أنها تدخلت في هذه الأساليب بأي شكل من الأشكال. والسبب هو أن أساليب الشبكة قد جرى التحقق منها أيضا ًلقياس مستويات الانبعاثات المنخفضة جدا ًمن فتحات المرشِّ ح المفتوحة، كما هو الحال مع أسلوب الآيزو. 4/3 52:61 02.30.92 3 ddni.RA_teehSofnIteNbaLboT-OHW ماذا بعد في شبكة مختبرات التبغ التابعة للمنظمة؟ تواصل شبكة مختبرات التبغ عملها على وضع الأساليب والتحقق من صحتها لقياس المركبات الأخرى في قائمة الأولويات لإتاحة طائفة أوسع من الأساليب للبلدان. وتواصل أيضا ً التحقق من صحة أساليب تحليل المحتويات والانبعاثات الخاصة بمنتجات التبغ الأخرى والمنتجات ذات العلاقة، مثل نُظم إيصال مواد النيكوتين إلكترونيا ً )SDNE( بما في ذلك السجائر الإلكترونية، ومنتجات التبغ المُسخَّ ن، والتبغ عديم الدخان، ومنتجات التبغ بالنرجيلة، وغيرها من منتجات التبغ. وتشمل المبادرات المستمرة التي تضطلع بها شبكة مختبرات التبغ ما يُبذل من جهود لبناء القدرات القطرية على تنفيذ الأساليب المجازة. ويجري وضع أدوات التعلم الإلكتروني لأغراض التدريب على شتى الأساليب. علاوة على ذلك، تواصل المنظمة العمل مع الدول الأعضاء، وتستفيد من الخبرات المتنوعة لدى شبكة مختبرات التبغ ومجموعة الدراسة المعنية بتنظيم منتجات التبغ لبناء القدرات في مجال تنظيم منتجات التبغ في جميع أنحاء العالم. المراجع ١ )تنظيم منتجات التبغ: الكتيب الأساسي( ]بالإنكليزية[، جنيف: منظمة الصحة العالمية. ٨١٠٢. )/noitaluger_dorp/snoitacilbup/occabot/tni.ohw.www//:sptth /ne/koobdnah-cisab، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢. ٢ ,C nosrednA ,S thceH ,N yarG ,E gnibyD ,MD snruB la te civedrojD ,R ronnoC’O. )الإلزام بتخفيض المواد السامة في دخان السجائر ]بالإنكليزية[: وصُف مقترٍح تقّدم به فريق الدراسة المعني بتنظيم منتجات التبغ )geRboT( التابع لمنظمة الصحة العالمية. سلسلة مكافحة التبغ etteragic ni stnacixot fo gnirewol detadnaM boT( noitazinagrO htlaeH dlroW eht fo noitpircsed a :ekoms .iod.xd//:ptth( 141-231 :)2( 71 )lortnoC lasoporp geRboT( )851420.7002.ct/6311.01/gro. ٣ 41/6/POC/CTCF – )العمل الجاري بشأن المادتين التاسعة العاشرة من اتفاقية منظمة الصحة العالمية الإطارية بشأن مكافحة التبغ( ]بالإنكليزية[، جنيف 9 selcitrA ot noitaler ni ssergorp ni kroW – 41/6/POC/CTCF CTCF OHW eht fo 01 dna – اتفاقية منظمة الصحة العالمية الإطارية بشأن مكافحة التبغ )_CTCF/6poc/FDP/ctcf/bg/tni.ohw.sppa//:sptth fdp.ne-41_6POC، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ٤ اتفاقية منظمة الصحة العالمية الإطارية بشأن مكافحة التبغ، جنيف، منظمة الصحة العالمية؛ ٣٠٠٢ /56601/eldnah/maertstib/siri/tni.ohw.sppa//:sptth( A8F716446D18C37=dinoissesj;fdp.3101951429/11824 1=ecneuqes?9B5BD64F938BAF366، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ٥ جزء من المبادئ التوجيهية الخاصة بتنفيذ المادتين التاسعة والعاشرة من الاتفاقية الإطارية، جنيف، الاتفاقية الإطارية. / d e t p o d a/ s e n i l e d i u g/ c t c f / t n i . o h w . w w w // : s p t t h ( 2102/ne/01dna9_elcitra، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ٦ تنظيم منتجات التبغ: بناء القدرات على إجراء الفحص المختبري، جنيف، منظمة الصحة العالمية؛ ٨١٠٢ /occabot/tni.ohw.www//:sptth( -gnitset-yrotarobal-gnidliub/noitaluger_dorp/snoitacilbup /ne/yticapac، تاريخ الاطلاع: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ٧ استراتيجيات دوائر صناعة التبغ لتقويض أنشطة مكافحة التبغ في منظمة الصحة العالمية، جنيف، منظمة الصحة العالمية، ٠٠٠٢ .ohw.www//:sptth( /ne/yriuqni_ohw/yrtsudni/snoitacilbup/occabot/tni، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ٨ أساليب شبكة مختبرات التبغ التابعة لمنظمة الصحة العالمية،teNbaLboT، ضمن IFT/OHW، ]الموقع الشبكي[ /occabot/tni.ohw.www//:sptth( /ne/snoitacilbup، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ٩ سلسلة التقارير التقنية للمنظمة – الأساس العلمي لتنظيم منتجات التبغ: التقرير الثاني لفريق دراسي تابع للمنظمة، ]بالإنكليزية[، منظمة الصحة العالمية جنيف، ٨٠٠٢ ، /noitcaretni_labolg/occabot/tni.ohw.www//:sptth( fdp.9159021429879/snoitacilbup/gerbot، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ٠١ القرار 3POC/CTCF)9( الصادر عن مؤتمر الأطراف في الاتفاقية الإطارية بشأن مكافحة التبغ في دورته الثالثة، وضع مبادئ توجيهية لتنفيذ المادتين ٩ و٠١ )تنظيم محتويات منتجات التبغ وتنظيم الكشف عن منتجات التبغ(، متاح على الموقع الإلكتروني: -3VID_3POC_CTCF/3poc/FDP/ctcf/bg/tni.ohw.sppa//:ptth ,fdp.ne تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. ١١ آخر منشورات شبكة مختبرات التبغ التابعة للمنظمة، منظمة الصحة العالمية ]الموقع الإلكتروني[ /occabot/tni.ohw.www//:sptth( /ne/tenbalbot/noitaluger_tcudorp/yrtsudni، تم الاطلاع في: ٠٣ تشرين الأول/أكتوبر ٩١٠٢(. 4/4 ُجمعت المعلومات الواردة في هذا المطبوع بدعم من حكومة هولندا وبالتعاون مع المعهد الوطني الهولندي للصحة العامة والبيئة. 1.0202/RPH/PEH/OHW © منظمة الصحة العالمية ٠٢٠٢. بعض الحقوق محفوظة. هذا المصنف متاح بمقتضى الترخيص OGI 0.3 AS-CN-YB CC 52:61 02.30.92 4 ddni.RA_teehSofnIteNbaLboT-OHW

资料表 世卫组织烟草实验室网络测量烟草及相关 制品中重点成分和释放物的方法 通过烟草制品管制，降低烟草制品的吸引力和使用： • 烟草制品管制是一种强大的工具，可以帮助降低烟草制品的吸引力，并因此减少对烟草 制品的使用。 • 烟草制品管制应该成为全面烟草控制规划的一部分。 • 烟草制品管制包括烟草制品成分和释放物的测量、对其管制以及向监管当局和公众披露 。 • 例子包括禁止或限制某些味道、禁止某些产品类别，如无烟烟草或电子尼古丁传送系统 ， 或披露如尼古丁和糖等烟草及相关制品的成分。 • 烟草制品管制的检测方法不得有烟草业的参与（独立于烟草业）。 • 检测方法的制定和验证对于管制烟草制品至关重要，包括数据核实。 • 烟草制品管制未必昂贵，因为监管机构可以向烟草生产商收取由独立实验室检测烟草制 品所产生的费用。 尽管烟草及相关制品对健康有破坏性极 大的影响，但它们的设计吸引年轻人，容易上 瘾，在市场上公开销售，而且管制不足或没有 管制1。鉴于每年死于烟草相关疾病的人数众 多，这些烟草制品应该受到管制。因此，应 积极推行烟草制品管制措施，烟草制品管制 应成为全面烟草控制规划的一部分。为了实 现这一目标，各国可通过修订现行烟草控制 法律并纳入烟草制品管制条款的方式，要求 烟草生产商降低其产品的吸引力、毒性和成 瘾性1，特别是对年轻人。制定产品标准或禁 止某些产品特征或类别等管制措施旨在降低 烟草使用流行率和烟草相关危害。例子包括 限制和/或禁止在烟草制品中使用某些味道和 糖、限制过滤嘴通风2等某些过滤嘴特征以及 对所产生的释放物水平设限2,3。 必须注意的是，任何机器吸烟模式 都不能够代表所有人类吸烟行为；机器吸 烟检测有助于为设计和管制之目的描述 香烟释放物的特征，但向吸烟者传达机器 测量结果可能会导致吸烟者对不同品牌之 间暴露和风险差异产生误解；机器测量产 生的烟雾释放物数据可用作产品危害评估 的数据，但这些数据并非用于测量人类暴 露或风险的有效数据，也不代表机器测量 的差异，因为暴露或风险的差异是对世卫 组织实验室网络标准检测的误用。 2020年三月 烟草制品管制为何重要？ WHO/HEP/HPR/2020.1 这些方法对烟草制品管制有何意义？ 烟草制品管制的重要性在世卫组织 《烟草控制框架公约》第9和10条中得到反 映4。第9条规定了缔约方在管制烟草制品的 成分和释放物方面的义务。另一方面，第10 条对烟草生产商向负责烟草制品管制的国家 当局披露此类信息以便监管人员能够切实提 取相关信息并向公众告知烟草制品的有毒成 分及其可能产生的释放物问题做出了规定。 这两项条款的相应实施准则的部分案文建议 缔约方禁止或限制增加烟草制品适口性的成 分（例如香精），并为独立检测和测量烟草 制品的成分和释放物提出指导意见5。 测量烟草制品成分和释放物如何 促进烟草制品管制？ 管制人员可以对烟草制品中的化合物成 分或其释放物水平进行测量和监测，以了解 消费者接触到的化学物质的类型和数量。这 可能有助于制定减少烟草毒性、吸引力和成 瘾性的政策，并且可能有助于减少烟草使用。 在实施管制政策之后，可以出于合规目的对 这些化合物进行测量，并在必要时采取补救 措施。出于管制之目的，需要采用经过验 证的实验室检测方法来测量烟草制品的成分 (例如湿润剂和尼古丁)和释放物(例如尼古丁 和一氧化碳)。常规合规性检测以及行业数 据核实的费用可以向烟草生产商收取6。作为 第一步，各国可以监测并收集关于其市场上 烟草制品的情报。 由于烟草制品由烟草业生产并进行复杂 设计，他们参与制定这些产品的检测方法 明显存在利益冲突。鉴于烟草业有长期误 导公众和违反善意烟草控制政策的历史，这 一点更加至关重要7。例子包括在香烟中使 用通风孔来控制烟草制品的释放物，并推 广所谓轻香型和淡香型烟草制品作为戒烟的 替代品，同时充分意识到使用国际标准化组 织（ISO）方法对这些烟草制品进行检测将 导致被检测化合物的成分很低，从而令人误 解。因此，无论烟草业的活动如何“粉饰”， 都始终应采取怀疑态度对其进行谨慎监测， 应独立于烟草业制定和验证管制检测方法。 ISO烟草检测方法是否独立？ 烟草业对采用ISO的烟草及烟草制品检 测方法施加了相当大的影响，因为它们在国 家和国际技术委员会中所占的比例最大。这 导致世卫组织设立了一个替代性的独立实验 室全球网络，即世卫组织烟草实验室网络， 以制定烟草及烟草制品的检测方法，而不是 采用在烟草业控制和操纵下制定的方法。因 此，这将确保为管制目的生成独立和可靠的 烟草制品信息，从而建设烟草制品管制能力 和加强相关规定的实施。 2/4 为什么必须独立于烟草业制定这些 方法？ 关于烟草实验室网络及其活动的更 多信息？ 烟草实验室网络是世卫组织的一个技术 咨询机构，由拥有烟草制品管制和烟草成分、 释放物和设计特征实验室分析领域技术专长 的独立科学家组成。该网络成立于2005年， 成员来自世卫组织的六个区域。烟草实验室 网络制定并验证烟草制品成分和释放物的检 测方法，支持世卫组织帮助会员国建设检测 能力，并在世卫组织领导下为各国举办培训 讲习班。烟草实验室网络在烟草制品管制问 题上与烟草制品管制研究小组开展合作，通 过世卫组织总干事向会员国提供科学合理和 基于证据的建议。 从这里查找更多关于烟草实验室网络的 作用、如何成为该网络成员、如何请求方法 制定和/或援助等详细信息。从这里查找更多 关于如何建设实验室检测能力的信息。 世卫组织烟草实验室网络方法8是由世卫 组织烟草制品管制全球技术网络参与制定的 烟草及相关制品实验室检测方法。该小组由来 自政府、学术机构和其他独立实验室的成员组 成。烟草实验室网络方法的制定和验证独立于 烟草业，没有烟草业代表出席任何会议，也没 有参与这些方法的制定和验证工作（例如，与 ISO各委员会不同）。建议管制人员使用这些 独立的方法来检测烟草制品的成分和释放物。 例如，烟草实验室网络用于验证卷烟所产生 释放物的强烈吸烟试验计划。世卫组织烟草 制品管制研究小组是世卫组织烟草制品管制 的另一个技术咨询小组，它建议采用强烈吸 烟模式，而不是美国联邦贸易委员会/国际标 准化组织的检测模式2。 ISO模式和强烈模式之间有何区别？ ISO模式没有人类吸烟行为那么强烈， 特别是对于过滤嘴通风程度高的卷烟而言。 由于卷烟烟雾中的主要致瘾成分是尼古丁， 而且吸烟者维持其致瘾性需要有一定量的尼 古丁，他们会根据烟雾中尼古丁的多少来调 整自己的吸烟行为。卷烟过滤嘴中可以稀 释烟雾的通风孔是决定尼古丁多少的主要因 素之一。作为回应，（部分）吸烟者用手指 和嘴唇关闭通风孔，并且更强烈地吸烟。在 ISO模式中，通风孔是开着的，但在强烈模 式中，通风口是关闭的。此外，强烈吸烟模 式的吸烟量更大、吸烟时间更长和烟雾进入 肺部的程度更深。 世卫组织确定的重点成分和释放物9是烟 草制品管制的重要目标。烟草制品及其释放 物中含有几千种化合物，其中39种毒性最大 的化合物已被世卫组织选定的独立科学家确 定为检测重点。世卫组织烟草控制框架公约 缔约方会议要求烟草实验室网络为其中12种化 合物制定检测方法，这12种化合物被进一步确 定为检测重点，并被认为是最需要监测的化合 物10。其中九种是烟草制品管制研究小组建议 烟草烟雾中必须降低的有毒物质（乙醛、丙烯 醛、甲醛、苯、1,3-丁二烯、一氧化碳、苯并 芘、NNK、NNN)2，另外三种是烟草中的重点 成分，即尼古丁、湿润剂和氨3,9。这些方法可 供管制人员和其他相关方使用11。由于很多国 家仍然使用ISO管制方法，且其中一些方法的 原则对烟草实验室网络方法的制定和验证起到 了指引作用，故烟草实验室网络的一些方法参 考了ISO方法。这并不意味着烟草业以任何方 式参与了这些方法的制定工作或对这些方法的 干预。这是因为烟草实验室网络方法也要通过 开放的过滤孔进行非常低的释放物水平验证， 这一点与ISO方法取得的结果一样。 3/4 什么是世卫组织烟草实验室网络方 法？它们是如何制定的？ 烟草制品的重点成分和释放物是什 么，有哪些方法可供使用？ 烟草实验室网络继续致力于制定和验 证用于测量重点名单上所列其他化合物的方 法，以便向各国提供更多的方法。它还继续 验证电子尼古丁传送系统等其他烟草及相关 制品的成分和释放物的分析方法，包括电子 烟、加热烟草制品、无烟烟草、水烟烟草制 品和其他烟草制品。烟草实验室网络的持续 行动包括努力建设国家实施经过验证的方法 的能力。正在为各种方法的培训开发电子学 习工具。此外，世卫组织还会继续与会员国 合作，利用烟草实验室网络和烟草制品管制 研究小组的各种专业知识，为世界各国建设 烟草制品管制能力。 w w w .w h o. in t/ to ba cc o/ 4/4 烟草实验室网络的下一步行动是 什么？ 参考文献 1《烟草制品管制：基本手册》。日内瓦：世界卫生组 织。2018年（https://www.who.int/tobacco/publications/ prod_regulation/basic-handbook/en/，2019年10月30日访 问）。 2 Burns DM、Dybing E、Gray N、Hecht S、Anderson C、O’Connor R、Djordevic等人。强制降低卷烟烟雾中 有毒物质：对世卫组织烟草制品管制研究小组建议的 说明。《烟草控制》第17(2)期：第132-141页（http:// dx.doi.org/10.1136/tc.2007.024158）。 3 FCTC/COP/6/14——与公约第9和10条有关的工作进 展情况。2014年；日内瓦；世卫组织《烟草控制框架 公约》（https://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop6/FCTC_ COP6_14-ch.pdf，2019年10月30日访问）。 47世卫组织《烟草控制框架公约》。日内瓦：世界卫 生组织；2003年（https://apps.who.int/iris/bitstream/ha ndle/10665/42811/9789245591016_chi.pdf?sequence=3, 2019年10月30日访问）。 57《关于实施第9和10条的部分准则》。日内瓦：世卫 组织《烟草控制框架公约》。2012年（https://www. who.int/fctc/guidelines/adopted/article_9and10/zh/，2019 年10月30日访问）。 6 烟草制品管制：建设实验室检测能力。日内瓦： 世界卫生组织；2018年（https://www.who.int/to- bacco/publications/prod_regulation/building-labora- tory-testing-capacity/en/，2019年10月30日访问。 77《烟草公司破坏世界卫生组织控烟行动的策略》。 日内瓦：世界卫生组织。2000年（https://www.who. int/tobacco/resources/publications/general/en/inquiry_ ch.pdf?ua=1，2019年10月30日访问）。 87世卫组织烟草实验室网络方法。世卫组织 /无烟行 动[网站]（https://www.who.int/tobacco/publications/ en，2019年10月30日访问）。 9《世卫组织技术报告丛刊》，第951期——烟草制 品管制的科学依据：一个世卫组织研究小组的第二 次报告。日内瓦：世界卫生组织；2008年（https:// www.who.int/tobacco/global_interaction/tobreg/publica- tions/9789241209519.pdf，2019年10月30日访问）。 1077FCTC/COP3(9)号决定。为实施第9和10条（烟草制 品成分管制和烟草制品披露的规定）拟定准则。可访 问：http://apps.who.int/gb/fctc/PDF/cop3/FCTC_COP3_ DIV3-ch.pdf，（2019年10月30日访问）。 1177世卫组织烟草实验室网络的最新出版物。世界卫生 组织/无烟草行动[网站]（https://www.who.int/tobacco/ industry/product_regulation/toblabnet/en/，2019年10月30 日访问）。 本出版物包含的信息通过荷兰政府资助和与 荷兰国家公共卫生与环境研究所合作获得。 WHO/HEP/HPR/2020.1 ©世界卫生组织，2020年。部分版权所有。 作品署名——非商业性使用——相同方式共 享的政府间组织3.0版本适用于该作品 （CC BY-NC-SA 3.0 IGO）。