Use of SARS-CoV-2 antigen-detection rapid diagnostic tests for COVID-19 self-testing INTERIM GUIDANCE 9 March 2022 Web Annex C. Multi-country study of values and preferences on COVID-19 self-testing using SARS-CoV-2 Ag-RDTs Sonjelle Shilton, Guillermo Z. Martínez-Pérez, Morenike Oluwatoyin Folayan, Caroline Thomas, Griffins Manguro, Cesar Carcamo, Michael Wilson, Danvic Rosadiño, Álvaro Machado Dias, Tripti Sharma, Albert Roca, Elena Ivanova Reipold © World Health Organization 2022. Some rights reserved. This work is available under the CC BY-NC-SA 3.0 IGO licence. WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Ag-RDTs/Self_testing/Web_annex_C/2022.1 The named authors alone are responsible for the views expressed in this publication. This publication forms part of the WHO interim guidance: Use of SARS-CoV-2 antigen rapid diagnostic tests for COVID-19 self-testing: Interim guidance, 9 March 2022. It is being made publicly available for transparency purposes and information, in accordance with the WHO handbook for guideline development, 2nd edition (2014). -1- Multi-country study of values and preferences on COVID-19 self-testing using SARS-CoV-2 Ag-RDTs Sonjelle Shilton1, Guillermo Z. Martínez-Pérez1, Morenike Oluwatoyin Folayan2, Caroline Thomas3, Griffins Manguro3, Cesar Carcamo5, Michael Wilson6, Danvic Rosadiño6, Álvaro Machado Dias8, Tripti Sharma9, Albert Roca10, Elena Ivanova Reipold1 1. FIND, the global diagnostic alliance, Geneva, Switzerland 2. Obafemi Awolowo University, Ile Ife, Nigeria 3. Peduli Hati Bangsa, Jakarta, Indonesia 4. International Centre for Reproductive Health-Kenya, Mombasa, Kenya 5. Universidad Peruana Cayetano Heredia, Lima, Peru 6. Advanced Access and Delivery, Durban, South Africa 7. LoveYourself Inc., Manila, Philippines 8. Insituto Locomotiva, São Paulo, Brazil 9. IPSOS India, Mumbai, India 10. University of Lleida, Lleida, Spain Background COVID-19 self-testing (C19ST), using SARS-CoV-2 antigen-detection rapid diagnostic tests (Ag-RDTs), offers a convenient, private, and safe option to test that may increase access to testing. Our main research question is to understand the perceptions of C19ST among populations in limited-resource settings. Methods A mixed methods observational study was conducted in eight low- and middle-income countries: Brazil, India, Indonesia, Kenya, Nigeria, Peru, Philippines and South Africa. In all countries, a cross-sectional survey was conducted among the general population and health workers. The general population survey included a 35- item standardized questionnaire and the health worker survey included a 45-item standardized questionnaire. Qualitative data collection was conducted using individual interviews (II) and focus group discussions (FGD) with civil society representatives, health workers and potential implementers interested in offering C19ST. Semi-structured interview and discussion guides were used in both IIs and FGDs. Thematic content and framework analysis were conducted focusing on individual views and perceptions regarding four themes: 1) Current access and convenience of facility-based testing for SARS-CoV-2; 2) Values towards C19ST availability; 3) Post-test actions following C19ST; and 4) Preferences for C19ST service delivery. Probabilistic and non-probabilistic purposive sampling techniques were used to approach the general population and health workers, respectively. Purposive sampling was used to recruit participants for IIs and FGDs and to ensure representation of views from different gender identities and both rural and urban geographies. Ethics approvals was attained in each country from relevant review boards and all participants provided informed consent. -2- Results Between July 2021 and January 2022, 6638 individuals from the general population and 2765 health workers completed the survey. The median age of the general population and health worker respondents was 35 (IQR 27-46) and 33 (IQR 28-43), respectively. 43% of the general population respondents and 60% of the health worker respondents self-identified as women. A total of 240 individuals participated in IIs and/or FGDs, including those who completed the survey. Current testing for SARS-CoV-2: Of the general population respondents who reported previously testing for SARS-CoV-2, 56% indicated that they were unable to access a COVID-19 test at least once. Health workers reported that 25% of the population they attend to at work is never or rarely able to access a SARS-CoV-2 testing when needed. During IIs and FGDs, participants described considerable misinformation, a lack of clear information about SAR-CoV-2, and that the benefits of testing are often not understood. While stigma and discrimination towards those testing positive for SARS-CoV-2 exists, it was reported to be less severe when compared to earlier in the pandemic. Overall challenges with COVID-19 testing access and availability were reported, with cost of tests and fear of forced isolation as the greatest barriers. Value of C19ST: 77% of general population respondents said they would be likely or very likely to use C19ST if they felt they needed to test for SARS-CoV-2. Willingness varied by country, with greatest willingness in South Africa and least willingness in Brazil (Fig. 1). 76% of health workers said they would be likely or very likely to support C19ST in the general population if the self-tests were available in their country. Willingness varied by country, with greatest willingness in Brazil and least willingness in Indonesia (Fig. 2). Qualitative findings demonstrated that individuals strongly supported availability and use of C19ST. Noted benefits of self-testing included reaching more people, rapid turnaround of results, and reduced burden on health workers and the health system. Some participants had concerns about whether all individuals would be able to self- test, especially members of vulnerable or marginalized groups. However, participants felt these concerns could be managed and mitigated by appropriate programming. Actionability following C19ST: Nearly all general population survey respondents indicated that following a positive self-test result that they would report the results (90%) and self-isolate (93%). Nearly half (49%) of health worker respondents said they believe most, or all, people would report their results after a positive self- test result. Qualitative participants generally considered that individuals who received a positive self-test result would act in a way that would minimize the spread of SARS-CoV-2 to others. However, as with all testing, gaps in social support remain and can make it difficult for individuals to take key actions following self- testing, such as self-isolation. These risks, however, could be managed and mitigated by appropriate programming and social policy. Preferences for C19ST service delivery: Willingness to pay for C19ST varied widely among the general population (median: US $ 0.44 in Kenya to US $5.19 in Peru). Qualitative study participants strongly felt that access to C19ST should be equitable and that it was important to have affordable, quality-assured and nationally registered products. Participants felt governments needed to take steps to prevent the availability and use of poor-quality or counterfeit self-tests. Participants felt C19ST should be widely available at a range of outlets, including convenience stores, small shops, and through community organizations. Accompanying C19ST distribution with extensive education was noted as important, as well as inclusion of clear support and messaging on the next steps an individual should take after self-testing. Existing reporting mechanisms should be adapted to allow the reporting of C19ST results. -3- Conclusion Results indicate that the general population, health workers, civil society and potential implementers, are supportive of the use of C19ST. Findings were largely consistent, although the overall willingness and level of support for C19ST varied by country. Figure 1. General population responses to willingness to use C19ST Figure 2. Health-care worker responses to willingness to support use of C19ST
خدام اختبارات التش خلس ال ف ع لمسش ير س ت دات ف تاس 91-بغفض الفحس الذاتي لسو د 2-سار -كور نا ةإرشادات مبدئي 2202مارس آذار/ 9 باسةةةةةة دا 91-قة بالفحص الذاتي لكوفتد القيم وال فضةةةةةةتعت ال ل دة البلدان حول دراسةةةةةةة م د :جلمالش ب ي ق مح الم 2-سارس-اخ بارات ال ش يص السريع للكشف عن مس ضد ات فتروس كورونا كارولاين توماسو زريفت مانغوروو سةةةةةةةةت ر بتري و موري يك أولواتويتن فولايانو -شةةةةةةةةتل ونو زويلرمو ني مارتت ت سةةةةةةةةون ت ألبرت روكاو إيلت ا إيفانوفا رايبولد مايك ولسونو دانفيك رونادي توو ألفارو ماتشادو ديانو تريب ي شارماو كاركاموو YB CC-CN- AS ال رخيص ب ض الحقوق محفوظةي هذا ال صةةةة ف م اق ب ق ضةةةة ي 2202م ظ ة الصةةةةحة ال ال ية © يOGI 0.3 1.2202/C_xenna_beW/gnitset_fleS/sTDR-gA/VoCn-9102/OHW :rebmun ecnerefer OHW ب ع ها في هذا ال شوري ر ََس َّون وحدهم ال سؤولي ة عن الآراء ال ؤل ِّفون ال ال ي ح تحت ع وان: اسةةة دا اخ بارات الصةةةحة ال ال ية ةة الصةةةادرة عن م ظ ويشةةةك هذا ال شةةةور ءاش من اارشةةةادات ال بدئي ةو إرشةادات مبدئي :91-بغرض الفحص الذاتي لكوفتد 2-سةارس-د ات فتروس كوروناضةَ سة َم عن كشةفلال شة يص السةريع ل إعةداد ال بةاد دلتة ب ةا ي ةاشةةةةةةةةةةةةة مع تبةادل ال لومةاتي وهو م ةاق لل هور غزراض الشةةةةةةةةةةةةةفةا يةة و 2202آذار/ مةارس 9 )ي4102الطب ة الثانية (و الصادر عن ال ظ ة ةال و تهي -1- باسة دا اخ بارات ال شة يص السةريع للكشةف عن 91-لكوفتددراسةة م ددة البلدان حول القيم وال فضةتعت ال لقة بالفحص الذاتي 2-سارس-مس ضد ات فتروس كورونا و مايك 5و ست ر كاركامو3ت مانغوروو زريف3و كارولاين توماس2و موري يك أولواتويتن فولايان1بتري -و زويلرمو ني مارتت ت 1سون ت شتل ون 1و إيلت ا إيفانوفا رايبولد 01و ألبرت روكا 9و تريب ي شارما8ماتشادو ديانو ألفارو 6و دانفيك رونادي تو6ولسون و سويسرا يتحالف ال ش يص ال ال و DNIF -1 ام ة أوبا ي ي أولووو إي إيفيو ني تريا -2 بتدولي هاتي بانغ او اكرتاو إندونيسيا -3 و كت يا كت ياو مومباسا -ال رك الدولي للصحة اان ابتية -4 و هتريدياو لي او بترون ام ة بتروانا كايت ا -5 و دوربانو وب أفريقياyrevileD dna sseccA decnavdA -6 و مانتلعو الفلبتن.cnI flesruoYevoL -7 و ساو باولوو البراني avitomocoL otutisnI -8 اله ديةو مومبايو اله د SOSPI -9 سبانياأ ام ة لايداو لايداو - 01 سعموسات أساسّلة كللفحص بشةخياراش 2-سةارس-باسة دا اخ بارات ال شة يص السةريع للكشةف عن مسة ضةد ات فتروس كورونا 91-الذاتي لكوفتد الفحص وفري ت ث قضةةةت ا البحثية الرئيسةةةية في فهم تصةةةوراتو .الفحص سةةةب الو ةةةول إل ن أن ي ب ا من شةةةأن ومأمون وي سةةةم بال صةةةو ةةةيةو عئمم الفحص الذاتي بتن الفئات السكانية في البتئات ال حدودة ال واردي الأسال ب البراني و واله دو وإندونيسياو وكت ياو وني ترياو الدخ ال فض وال وسط: ذات ال الية بأسالتب م وعة في البلدان الث انية أ رَِّيت دراسة ر دي ة اسةة بياناش سةة قصةةاء الاوشةة ي تنفي يع البلدان اسةة قصةةاء مقط ي بتن عامة السةةكان وال املتن الصةةحت ن ف ِّذ َو وبتروو والفلبتنو و وب أفريقياي مع وحلقات نقاش مرك مقابعت فردية نوعية باسةةةةةةةة دا وتم ع بياناتالصةةةةةةةةحتتني ب داش لل املتن 54و ول امة السةةةةةةةةكان ب داش 53موحداش من م َق ة ت أدل ة شةب واسة دِّ م ي91-ال فتذيتن ال ح لتن ال ه تن بإتاحة الفحص الذاتي لكوفتد م ثلتن عن ال ع ال دني وال املتن الصةحتتن و بال ركت عل الآراء ال واضةةي ي وااطار ضةة ون وأ رَِّي تحلت لل لل قابعت وال اقشةةات في ك م من ال قابعت الفردية وحلقات ال قاش ال رك ي ؛ 2-سةةةارس-كورونا سفترو لالقائم عل ال رافق الحالي فحصالمدى إتاحة ومعءمة ) 1(وال صةةةورات الفردية بشةةةأن ال واضةةةيع اغرب ة ال الية: ال فضةتعت ال لقة ب قديم ) 4(؛ 91-العحقة ب د الفحص الذاتي لكوفتد ) اا راءات3(؛ 91-صةلة ب وافر الفحص الذاتي لكوفتد ) القيم ال 2( ي91-خدمات الفحص الذاتي لكوفتد واسةةة دِّ الاع يان الصةةةحتتن عل ال واليي ن وال املتنكال قاربة عامة السةةة ح الياح الي وزتر ابشةةةك ال ار ع يانالاواسةةة دِّ َمت تق يات ال اطق و انيةهويات ال سةةالركتن إل ال قابعت الفردية وحلقات ال قاش ال رك وضةة ان ت ثت الآراء ال ب رة عن م لف ال شةةا لب ار لال الاسةةةة راضو وقد يع ال شةةةةاركتن اغخعقية في ك بلد من م السال وافقات سةةةة صةةةةدار اوتم ال غرا ية الريفية والحضةةةةرية عل حد سةةةةواءي موافقة مس ترةي -2- النتائج يعامعش ةةةةحياش 5672فرداش من عامة السةةةةكان و 8366 الاسةةةة قصةةةةاء و أك 2202ي اير وكانون الثاني/ 1202يولتو خعل الف رة بتن ت ون/ ) 34-82 ال دى بتن الر ب َتن( 33) و64-72ال دى بتن الر ب َتن ( 53ال املتن الصةةةةةةةحتتن وبلغ م وسةةةةةةةط ع ر ال تبتن من عامة السةةةةةةةكان و فرداش 042وشةةةةةةار ك سةةةةةةاءيأنفسةةةةةةهم املتن الصةةةةةةحتتن تبتن من المن ال ٪06من عامة السةةةةةةكان و من ال تبتن ٪34ف عرَّ و عل ال واليي س قصاءيرك و ب ن فتهم من أك لوا الاحلقات ال قاش ال أو /فردية وال قابعت في الإ الاش لفتروس فحص سةةةةةةةةةةةةةبق لهم إ راء من بتن ال تبتن من عةةامةةة السةةةةةةةةةةةةةكةةان الةةذين أفةةادوا بةةأنةة :2-سةةةةةةةةةةةةةةةارس-الفحص الحةةالي لفتروس كورونةةا ٪ 52 وأفاد ال املون الصةةحتون بأن .ة عل اغق مرة واحد 91-الو ةةول إل فحص كوفتد أنهم ع وا عن ٪65 و أوضةة 2-سةةارس-كورونا وأث اء ع د الحا ةي 2-سةارس-فحص فتروس كوروناإل لو ةول قل ا أمك هم الاش يسة طي ون مطلقاش أو من السةكان الذين ي لون عل رعاي هم وضةةوق ال لومات نقصااضةةافة إل ال لومات ال اطئةو ب إل و ود قدر كبتر من ال شةةاركون نو هرك و ال قابعت الفردية وحلقات ال قاش ال يثبت الفحص إي ابية إ ةةاب هم تت ت اه من الو ةةم و الورزم وعد فهم فوائد الفحص في أزلب اغحوالي 2-سةةارس-ال لقة بفتروس كورونا الو ةول ة ي ا ي لق بعامك ا أفتد بو ود تحديات ل ائحةيمن ا ول بالف رة اغ مقارنةش حد ة أق باتا بأنه او فقد أفتد 2-سةارس-بفتروس كورونا يال وف من ال ل القسري كلفة الفحوص و كبرى ك وائقتوافرهو تضاف إلتها ع ومدى91 -إل فحص كوفتد عل 91-عامة السةةةةةةةةكان أنهم رب ا كانوا سةةةةةةةةيسةةةةةةةة دمون الفحص الذاتي لكوفتد من ال تبتن من ٪77ذكر :91-قي ة الفحص الذاتي لكوفتد بلغ حد ه اغقصةةةةة في حتث بحسةةةةةب البلدو للقبول تفاوت الاسةةةةة داد و ي2-سةةةةةارس-اغر لو أنهم شةةةةة روا بحا هم إل فحص فتروس كورونا 91-إنهم رب ا كانوا سةةةةةتدع ون الفحص الذاتي لكوفتد من ال املتن الصةةةةةحتتن ٪67وقال )ي1حد ه اغدن في البراني (الشةةةةةك وب أفريقيا و القبول تب اش للبلدانو حتث بلغت حد ها اغقصة ك ا تفاوتت الرغبة في الذاتية أتيحت في بلدهمي لو أن الفحوص عل اغر بتن عامة السةكان 91-ل ائج ال وعية أن اغفراد كانوا يدع ون بشةةةدة إتاحة الفحص الذاتي لكوفتد وأظهرت ا )ي2في البراني وحد ها اغدن في إندونيسةةةيا (الشةةةك ظهور ال ائجو وتقليص اغعباء الواق ة عل ال املتن وش لت أبرن فوائد الفحص الذاتي الو ول إل م يد من اغش اصو وسرعة واس دام ي ب ض ال شةةةةةةةةاركتن م اوف إناء قدرة يع اغفراد عل الفحص الذاتيو خا ةةةةةةةةةش أعضةةةةةةةةاء ال وعات راودتو الصةةةةةةةةحيي الصةةةةةةةةحتتن وال ظا معئ ةيامج أن ي كن تدار هذه ال اوف وت فيف حد تها من خعل بر أن ال شاركتن ارتأوا إلا الضعيفة أو ال َه َّشةي إبعغ ي ك هم يع ال تبتن عل الاسةةةةةةة قصةةةةةةةاء من عامة السةةةةةةةكان تقريباش إل أن أشةةةةةةةار :91-القدرة عل الف عقب الفحص الذاتي لكوفتد من ال املتن ) ٪94(وذكر حوالي نصةةةف ال تبتن يعقب ظهور ن ي ة إي ابية للفحص الذاتي )٪39) وال ضةةةوع لل ل الذاتي (٪09ال ائج ( واع بر مشةاركون يبلغون ن ائ هم ب د ظهور ن ي ة إي ابية للفحص الذاتييقد م يكن كل همو الصةحتتن أن هم ي قدون بأن م ظم اغشة اصو إن ل -ون ع وماش أن اغفراد الذين تلق وا ن ي ة إي ابية للفحص الذاتي قد ي صةةةةةةةةةةر فون عل نحو من شةةةةةةةةةةأن أن يقل ِّ خطر نشةةةةةةةةةةر فتروس كورونانوعت د ت من الصةة ب عل اغفراد أنواع الفحصو ثغرات في الدعم الا اعي ق سةةائر في و ك ا هي الحالتد أن تظ ه ا ب لغترهمي 2-سةةارس امج أن ي كن تدار هذه ال اطر وت فيف حدتها من خعل بر زتر ات اذ إ راءات أسةاسةية عقب الفحص الذاتيو مث ال ضةوع لل ل الذاتيي يسياسات ا اعية معئ ةو اش شةاسة اش بتن عامة باي ت 91-الاسة داد لدفع مقاب الفحص الذاتي لكوفتد باَين ت َ :91-الفحص الذاتي لكوفتد ال فضةتعت ال لقة ب قديم خدمات ن تن نوعتتمشةةةةارك كان ه ا اع قاد راسةةةةى لدىو دولارات أمريكية في بترو)ي 5‚91دولار أمريكي في كت يا و 0‚44 ما بتن السةةةةكان (ال وسةةةةط: لة عل و مع أه ية توفتر م ات ميسةورة ال كلفة ومضة ونة ال ودة ومسة كافئمبشةك 91-إتاحة الفحص الذاتي لكوفتد ضةرورة في الدراسةة ب لفحوص الذاتيةيمن اتوفتر واس دا نوعيات رديئة أو م ورة وارتأى ال شاركون أن يل عل الحكومات ات اذ خطوات ل ع الص تد الوط يي وعبر ذو ب ا فتها م ا ر معئ ةو افِّ عل نطاق واسةةةةةةةةةةةةةع في م وعة من ال َ 91-ال شةةةةةةةةةةةةةاركون بضةةةةةةةةةةةةةرورة توفتر الفحص الذاتي لكوفتد اع قد و و فضةةةةعش عن إدرا اع في ال ثقيف بهمع ال وسةةةة 91-ب غدوات الفحص الذاتي لكوفتد صةةةةاحِّ ال ونيع ال أه ية أشةةةةتر إل ي و ال ظ ات ال عية هذا وي بغي تطويع آليات اابعغ القائ ة اذها ب د الفحص الذاتيين عل الفرد ات واضةةحة بشةةأن ال طوات ال الية ال ي ي ت رسةةائ الدعم وبث ي91-ن ائج الفحص الذاتي لكوفتد نع اافادةيس ب عل نحو -3- الخلاصة ال ع ال دني وال فتذيتن ردوائقَِّب عامة السةةةةةةةةكان وال املتن الصةةةةةةةةحتتن و من 91-إل تأيتد اسةةةةةةةة دا الفحص الذاتي لكوفتد تشةةةةةةةةتر ال ائج بحسب البلداني 91-وكانت ال ائج م سقة إل حد كبترو رزم تفاوت الاس داد ال ا للقبول ومس وى دعم الفحص الذاتي لكوفتد ال ح لتني 91-لاستخدام الفحس الذاتي لسو دالاستعداد سدى ن بشأن اة ال ّرد د ياس ّ :1لش ل ا noitalsnarT hsilgnE ,yrtnuoc siht ni elbaliava erew gnitset-fles 2-VoC-SRAS fI ylekil woh ,2-VoC-SRAS rof txet ot dedeen uoy tlef uoy dna ?tset-fles 2-VoC-SRAS a esu ot uoy era بمدك، شعفت بحاجتك إلى الفحس ي ستوا فا ً 91-لو كان الفحس الذاتًي لسو د مفحس أداة لما هي احتمالات استخداسك ،2- سار -لسش ف كور نا ؟ 2- سار -ذاتي لف ف كور ناال البفاز ل lizarB إند نل لا aisenodnI الفمب ر senippilihP الهند aidnI ب ف ureP ك نلا ayneK نلج ف ا airegiN أ ف قلا جنوب acirfA htuoS سحتمل جدا ً ylekil yreV سحتمل ylekiL سحايد lartueN غ ف سحتمل ylekilnU غ ف سحتمل تماسا ً ylekilnu yreV -4- 91-ديم استخدام الفحس الذاتي لسو دالاستعداد ل سدى سجال الفياية الصحلة بشأن رد د العاسم ر ي :2الش ل noitalsnarT hsilgnE ,yrtnuoc ruoy ni elbaliava erew stset-fles 2-VoC-SRAS fI lareneg eht rof esu rieht troppus ot eb uoy dluow ylekil woh ?noitalupop هي احتمالات ديمك ستاحة ي بمدك، ما 91-لو كانت الفحوص الذاتلة لسو د ان؟ة ال ّلاستخداسها لعاس ّ ند نل لاإ aisenodnI الفمب ر senippilihP جنوب أ ف قلا acirfA htuoS ك نلا ayneK ب ف ureP نلج ف ا airegiN البفاز ل lizarB سحتمل جدا ً ylekil yreV سحتمل ylekiL سحايد lartueN غ ف سحتمل ylekilnU غ ف سحتمل تماسا ً ylekilnu yreV
使用 SARS-CoV-2抗原检测快速诊断检测进行 COVID-19 自我检测 临时指导文件 2022年 3月 9日 网络附件 C. 关于使用 SARS-CoV-2 Ag-RDTs进行 COVID-19自我检测的 价值观和偏好的多国研究 Sonjelle Shilton, Guillermo Z. Martínez-Pérez, Morenike Oluwatoyin Folayan, Caroline Thomas, Griffins Manguro, Cesar Carcamo, Michael Wilson, Danvic Rosadiño, Álvaro Machado Dias, Tripti Sharma, Albert Roca, Elena Ivanova Reipold © 世界卫生组织 2022年。保留部分版权。本作品可在知识共享署名——非商业性使用——相同方式共享 3.0 政府间组织（CC-BY-NC-SA 3.0 IGO）许可协议下使用。 WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Ag-RDTs/Self_testing/Web_annex_C/2022.1 仅由署名作者对本出版物中表达的意见负责。 本出版物构成世卫组织以下临时指导文件的一部分：使用 SARS-CoV-2抗原快速诊断检测进行COVID-19 自我检测：临时指导文件，2022年 3月 9日。根据《世卫组织指南制定手册》（第 2版（2014年）），出于 透明和信息原因，特公布这一材料。 -1- 关于使用 SARS-CoV-2 Ag-RDTs进行 COVID-19自我检测的价值观和偏 好的多国研究 Sonjelle Shilton1, Guillermo Z. Martínez-Pérez1, Morenike Oluwatoyin Folayan2, Caroline Thomas3, Griffins Manguro3, Cesar Carcamo5, Michael Wilson6, Danvic Rosadiño6, Álvaro Machado Dias8, Tripti Sharma9, Albert Roca10, Elena Ivanova Reipold1 1. FIND，全球诊断联盟，瑞士日内瓦 2. 奥巴费米阿沃洛沃大学，尼日利亚伊费岛 3. Peduli Hati Bangsa，印度尼西亚雅加达 4. 国际生殖健康中心（肯尼亚），肯尼亚蒙巴萨 5. 秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学，秘鲁利马 6. Advanced Access and Delivery，南非德班 7. LoveYourself公司，菲律宾马尼拉 8. 洛科莫蒂瓦研究所，巴西圣保罗 9. 印度 IPSOS，印度孟买 10. 莱里达大学，西班牙莱里达 背景 使用 SARS-CoV-2抗原检测快速诊断检测（Ag-RDTs）的 COVID-19自检（C19ST）提供了一种 方便、私密和安全的检测选择，可以提高检测的可及性。我们研究的主要问题是要了解资源有限环 境中的人群对 C19ST的看法。 方法 在巴西、印度、印度尼西亚、肯尼亚、尼日利亚、秘鲁、菲律宾和南非等八个低收入和中等收 入国家进行了一项混合方法观察性研究。在所有国家，对一般人群和卫生工作者进行了横断面调查。 一般人群调查包括一份 35 个项目的标准化调查问卷，卫生工作者调查包括一份 45 个项目的标准化 调查问卷。定性数据收集是通过个人访谈（II）以及与民间社会代表、卫生工作者和有兴趣提供 C19ST的可能实施者进行焦点小组讨论（FGD）开展的。在 II和 FGD中都使用了半结构化的访谈和 讨论指南。进行了主题内容和框架分析，重点是个人对四个主题的看法和感知：1）目前以卫生设施 为基础进行 SARS-CoV-2检测的可及性和便利性；2）提供 C19ST的价值；3）进行 C19ST检测后的 行动；以及 4）关于 C19ST 服务提供方法的偏好。有目的的概率和非概率抽样技术分别用于一般人 群和卫生工作者。 有目的的抽样用于招募 II和 FGD的参与者，并确保来自不同性别认同的人以及农村和城市地区 的观点得到体现。每个国家都从相关审查委员会获得了伦理批准，所有参与者也都提供了知情同意。 -2- 结果 在 2021年 7月至 2022年 1月期间，来自一般人群的 6638人和 2765名卫生工作者完成了调查。 一般人群和卫生工作者受访者的年龄中位数分别为 35岁（IQR 27-46）和 33岁（IQR 28-43）。43% 的一般人群受访者和 60%的卫生工作者受访者自称是女性。共有 240人参加了 II和/或 FGD，包括完 成调查的人。 目前的 SARS-CoV-2检测：在报告之前进行过 SARS-CoV-2检测的一般人群受访者中，56%的人 表示他们至少有一次无法获得 COVID-19 检测。卫生工作者报告说，他们在工作中接触的人群中有 25%从未或很少能够在需要时获得 SARS-CoV-2检测。在 II和 FGD期间，参与者反映了大量错误信 息，缺乏有关 SARS-CoV-2 的明确信息，并且常常不了解检测的好处。虽然对 SARS-CoV-2 检测呈 阳性的人存在污名和歧视，但据报告，与大流行早期相比，污名和歧视的程度较低。据报告， COVID-19检测的可及性和可得性面临整体挑战，检测成本和对强制隔离的恐惧是最大的障碍。 C19ST 的价值：77%的一般人群受访者表示，如果他们觉得需要进行 SARS-CoV-2 检测，他们 可能会或非常有可能使用 C19ST。意愿因国家而异，南非的意愿最大，巴西的意愿最低（图 1）。 76%的卫生工作者表示，如果在他们的国家能够进行自我检测，他们可能会或非常有可能支持在一 般人群中使用 C19ST。意愿因国家而异，巴西的意愿最大，印度尼西亚的意愿最低（图 2）。定性 调查结果显示，人们强烈支持提供和使用 C19ST。自我检测的显著好处包括能惠及更多人、快速周 转结果以及减轻卫生工作者和卫生系统的负担。一些参与者担心是否所有人都能够进行自我检测， 特别是弱势群体或边缘化群体的成员。然而，参与者认为，通过适当安排，可以处理和缓解这些关 切。 C19ST 之后的可操作性：几乎所有一般人群调查受访者都表示，在自我检测结果呈阳性后，他 们会报告该结果（90%）并进行自我隔离（93%）。近一半（49%）的卫生工作者受访者表示，他们 相信大多数人或所有人会在自我检测结果呈阳性后报告结果。定性参与者一般认为，获得阳性自我 检测结果的个体将以尽量减少 SARS-CoV-2 向他人传播的方式行事。然而，与所有检测一样，社会 支持方面的差距仍然存在，并且可能使个人难以在自我检测后采取关键行动，例如自我隔离。然而， 这些风险可以通过适当的规划和社会政策加以管理和缓解。 关于 C19ST服务提供方法的偏好：一般人群支付 C19ST费用的意愿差异很大（中位数：在肯尼 亚为 0.44美元，在秘鲁为 5.19美元）。定性研究参与者强烈认为，应该公平地提供 C19ST，而且拥 有负担得起、有质量保证和国家注册的产品非常重要。参与者认为，政府需要采取措施，防止提供 和使用劣质或假冒的自我检测。参与者认为，C19ST 应该在一系列商店广泛提供，包括便利店，小 商店，以及通过社区组织。在分发 C19ST 的同时进行广泛教育被认为是重要的，其中应包括关于个 人在自我检测后应采取的后续行动的明确支持和信息。应调整现有的报告机制，以便能够报告 C19ST的结果。 结论 结果表明，一般人群、卫生工作者、民间社会和潜在的实施者都支持使用 C19ST。尽管对采用 C19ST的总体意愿和支持程度因国家而异，但调查结果基本上是一致的。 -3- 图 1. 一般人群关于是否愿意使用 C19ST的答复 英语 译文 If SARS-CoV-2 self-testing were available in this country, and you felt you needed to text for SARS-CoV-2, how likely are you to use a SARS-CoV-2 self-test 如果在贵国提供 SARS-CoV-2自我检测，并且你觉得你需 要进行 SARS-CoV-2检测，那么你使用 SARS-CoV-2自我 检测的可能性有多大？ Brazil 巴西 Indonesia 印度尼西亚 Philippines 菲律宾 India 印度 Peru 秘鲁 Kenya 肯尼亚 Nigeria 尼日利亚 South Africa 南非 Very likely 非常有可能 Likely 有可能 Neutral 中立 Unlikely 不太可能 Very unlikely 非常不可能 -4- 图 2. 卫生保健工作者关于是否愿意支持使用 C19ST的答复 英语 译文 If SARS-CoV-2 self-tests were available in your country, how likely would you be to support their use for the general population? 如果在贵国提供 SARS-CoV-2自我检测，你有多大可能支 持一般人群使用这种自我检测？ Indonesia 印度尼西亚 Philippines 菲律宾 South Africa 南非 Kenya 肯尼亚 Peru 秘鲁 Nigeria 尼日利亚 Brazil 巴西 Very likely 非常有可能 Likely 有可能 Neutral 中立 Unlikely 不太可能 Very unlikely 非常不可能
Применение диагностических экспресс-тестов для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в целях самодиагностики COVID-19 ВРЕМЕННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ 9 марта 2022 г. Веб-приложение C. Многострановые исследования ценностных ориентиров и предпочтений, касающихся самодиагностики COVID-19 с использованием АГ-ДЭТ для определения вируса SARS-CoV-2. Сонхель Шилтон, Гильермо Мартинес-Перес, Моренике Олуватойин Фолаян, Кэролайн Томас, Гриффинс Мангуро, Сезар Каркамо, Майкл Уилсон, Данвик Росадиньо, Альваро Мачадо Диас, Трипти Шарма, Альберт Рока, Елена Иванова Райпольд. © Всемирная организация здравоохранения, 2022. Некоторые права защищены. Данная работа распространяется на условиях лицензии CC BY-NC-SA 3.0 IGO. WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Ag-RDTs/Self_testing/Web_annex_C/2022.1 Ответственность за мнения, изложенные в данной публикации, несут исключительно перечисленные выше авторы. Данная публикация является частью документа ВОЗ «Применение диагностических экспресс-тестов для выявления антигена вируса SARS-CoV-2 в целях самодиагностики COVID-19: временные рекомендации», 9 марта 2022 г. Данный материал размещен в общем доступе в целях обеспечения транспарентности и информирования в соответствии с документом WHO handbook for guideline development (Методические рекомендации ВОЗ по разработке руководящих принципов), 2-е издание (2014 г.) -1- Многострановые исследования ценностных ориентиров и предпочтений, касающихся самодиагностики COVID-19 с использованием АГ-ДЭТ для определения вируса SARS-CoV-2. Сонхель Шилтон1, Гильермо Мартинес-Перес1, Моренике Олуватойин Фолаян2, Кэролайн Томас3, Гриффинс Мангуро3, Сезар Каркамо5, Майкл Уилсон6, Данвик Росадиньо6, Альваро Мачадо Диас8, Трипти Шарма9, Альберт Рока10, Елена Иванова Райпольд1 1. Фонд для инновационных и новых диагностических средств, Женева, Швейцария. 2. Университет Обафеми Аволово, Иле-Ифе, Нигерия. 3. Педули Хати Бангса, Джакарта, Индонезия. 4. Международный центр реподуктивного здоровья – Кения, Момбаса, Кения. 5. Перуанский университет Каэтано Эредия, Лима, Перу. 6. Организация "Advanced Access and Delivery", Дурбан, Южная Африка. 7. Организация "LoveYourself Inc.", Манила, Филиппины. 8. Организация "Insituto Locomotiva", Сан Паулу, Бразилия. 9. Отделение компании IPSOS в Индии, Мумбаи, Индия. 10. Университет Лериды, Лерида, Испания. Справочная информация Самодиагностика COVID-19 с использованием диагностических экспресс-тестов (ДЭТ) на определение антигенов является оперативным, конфиденциальным и безопасным способом тестирования, который может содействовать расширению доступа к тестированию. Основной задачей исследования стало выявление представлений о самодиагностике COVID-19, распространенных среди населения в условиях ограниченных ресурсов. Методы Было проведено обсервационное исследование комбинированным методом в восьми странах с низким и средним уровнем дохода: Бразилия, Индия, Индонезия, Кения, Нигерия, Перу, Филиппины и Южная Африка. Во всех странах было проведено поперечное исследование среди широких слоев населения и работников здравоохранения. Для исследования среди широких слоев населения использовался стандартизованный вопросник из 35 пунктов, тогда как для обследования среди работников здравоохранения применялся стандартизованный вопросник из 45 пунктов. Количественный сбор данных проводился путем индивидуальных интервью (ИИ) и обсуждений в фокус группах (ФГ) с представителями гражданского общества, работниками здравоохранения и специалистами в области практического осуществления, которые могли быть заинтересованы в проведении самодиагностики COVID-19. Как в ИИ, так и в ФГ использовались полуструктурированные интервью и пособия по проведению обсуждений. Был проведен тематический контент-анализ и анализ концептуальной схемы с особым вниманием к частным мнениям и представлениям, касающимся четырех тем: 1) доступность и удобство тестирования на определение вируса SARS-CoV-2, которое в настоящий момент предлагается на базе учреждений; 2) ценностные ориентиры, касающиеся доступности самодиагностики COVID-19; 3) меры по итогам самодиагностики COVID-19; а также 4) предпочтения, касающиеся оказания услуг в области самодиагностики COVID-19. Для проведения -2- исследования среди широких слоев населения и среди работников здравоохранения применялись соответственно стохастические и нестохастические методики формирования целевой выборки. Целевая выборка применялась для набора участников в ИИ и ФГ, а также для обеспечения представленности мнений людей с различной гендерной идентичностью как в сельских, так и городских районах. В каждой стране было получено одобрение этического комитета от соответствующей ревизионной комиссии, и все участники предоставили информированное согласие. Результаты За период с июля 2021 г. по январь 2022 г. исследование завершили 6638 представителей широких слоев населения и 2765 работников здравоохранения. Медианное значение возраста участников из широких слоев населения и работников здравоохранения составил 35 (МКР 27-46) и 33 (МКРРК 28-43) соответственно. Сорок три процента респондентов из широких слоев населения и 60% респондентов из числа работников здравоохранения идентифицировали себя как женщины. В ИИ и/или ФГ приняли участие в общей сложности 240 человек, включая лиц, завершивших исследование. Тестирование для определения вируса SARS-CoV-2 на текущий момент. Пятьдесят шесть процентов респондентов из широких слоев населения, ранее выполнявших тестирование на определение вируса SARS-CoV-2, сообщили, что по меньшей мере один раз сталкивались с недоступностью тестирования для выявления COVID-19. По информации работников здравоохранения, 25% обслуживаемого ими населения не имеет или практически не имеет возможности доступа к тестированию на определение вируса SARS-CoV-2 в случае необходимости. В ходе ИИ и ФГ участники затронули темы распространения недостоверной информации, отсутствия четкого информирования о вирусе SARS-CoV-2 и частого непонимания преимуществ тестирования. Хотя имеет место стигматизация и дискриминация лиц с положительным результатом тестирования на определение вируса SARS-CoV-2, сообщается, что она менее выражена по сравнению с предыдущими периодами пандемии. В целом сообщалось о проблемах с доступом к тестированию на COVID-19 или его наличием, тогда как наибольшими препятствиями явились стоимость тестов и опасения в отношении принудительной изоляции. Ценность самодиагностики COVID-19. Семьдесят семь процентов респондентов опроса о ценностных ориентирах и предпочтениях из числа местного населения указали, что будут готовы или с большой долей вероятности прибегнут к самодиагностике COVID-19 при необходимости тестирования на определение вируса SARS-CoV-2. Готовность различалась в зависимости от страны: наибольшая готовность отмечалась в Южной Африке, тогда как наименьшая — в Бразилии (рисунок 1). Семьдесят шесть процентов респондентов опроса из числа работников здравоохранения сообщили, что будут готовы или с большой долей вероятности будут содействовать самодиагностике COVID-19 среди населения в случае, если данные тесты будут доступны в стране. Готовность различалась в зависимости от страны: наибольшая готовность отмечалась в Бразилия, тогда как наименьшая — в Индонезии (рисунок 2). Данные количественных исследований свидетельствуют о активной поддержке населением доступности и использования самодиагностики COVID-19. К числу выявленных преимуществ самодиагностики относится охват большего количества лиц, оперативное поступление результатов и меньшая нагрузка на работников здравоохранения и систему здравоохранения. У некоторых участников имелись опасения в отношении возможности выполнения самотестирования любым человеком, особенно членами уязвимых или маргинализованных групп населения. Вместе с тем, по общему мнению, данные проблемы могут быть решены и смягчены с помощью соответствующих программ и социальной политики. -3- Принятие практических мер по результатам самодиагностики COVID-19. Практически все респонденты исследования из широких слоев населения заявили, что после получения положительных результатов самодиагностики они предпочтут сообщить о результатах (90%) и принять меры для самоизоляции (93%). Порядка половины (49%) респондентов из числа работников здравоохранения заявили, что, по их мнению, большинство или все пациенты готовы сообщать о положительных результатах самотестирования. Участники количественного исследования в целом считали, что лица, получившие положительные результаты самотестирования готовы действовать таким образом, который сводит к минимуму передачу вируса SARS-CoV-2 другим людям. С другой стороны, в данном случае, так же, как и со всеми видами тестирования, отмечаются недостатки социальной поддержки, что может затруднять принятие населением важнейших мер после получения результатов самодиагностики, таких как самоизоляция. Тем не менее, по общему мнению, данные проблемы могут быть решены и смягчены с помощью соответствующих программ и социальной политики. Предпочтения, касающиеся оптимизации оказания услуг самодиагностики COVID-19. Готовность оплатить услуги самодиагностики COVID-19 существенно различалась в разных группах населения (медианное значение: от 0,44 долл. США в Кении до 5,19 долл. США в Перу). По убеждению участников количественного исследования, доступность самодиагностики COVID-19 должна обеспечивать равноправие, и, кроме того, большую важность имеет доступность зарегистрированной в стране продукции гарантированного качества. По мнению участников, правительства должны принять меры для предупреждения поступления в оборот и использования средств самодиагностики ненадлежащего качества или контрафактных средств. Участники придерживались мнения о том, что средства самодиагностики COVID-19 должны быть широко доступны через розничную сеть, включая продовольственные магазины и минимаркеты, а также общественные организации. Была отмечена важность проведения активной разъяснительной работы наряду с распространением тестов для самодиагностики COVID-19, а также внедрение четкой поддержки и информирования в отношении последующих шагов, которые необходимо предпринять после самотестирования. В существующие механизмы учета должны быть внесены изменения, обеспечивающие учет результатов самодиагностики COVID-19. Заключение Имеющиеся результаты указывают на поддержку использования самодиагностики COVID-19 широкими слоями общественности, работниками здравоохранения, гражданским обществом и заинтересованными специалистами по практическому осуществлению. Результаты наблюдений в целом демонстрируют согласованность, хотя в целом уровень готовности и поддержки самодиагностики COVID-19 различался в разных странах. -4- Рисунок 1. Ответы представителей широкой общественности, касающиеся готовности использовать самодиагностику COVID-19 English Translation If SARS-CoV-2 self-testing were available in this country, and you felt you needed to text for SARS-CoV-2, how likely are you to use a SARS-CoV-2 self-test С какой вероятностью вы бы воспользовались тестом для самодиагностики инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в случае доступности средств для самотестирования в этой стране и при необходимости выполнить самотестирование? Brazil Бразилия Indonesia Индонезия Philippines Филиппины India Индия Peru Перу Kenya Кения Nigeria Нигерия South Africa Южная Африка Very likely С большой вероятностью Likely Вероятно Neutral Нейтральное мнение Unlikely Маловероятно Very unlikely С очень малой вероятностью -5- Рисунок 2. Ответы работников здравоохранения, касающиеся готовности использовать самодиагностику COVID-19 English Translation If SARS-CoV-2 self-tests were available in your country, how likely would you be to support their use for the general population? С какой вероятностью вы бы поддержали применение тестов для самодиагностики инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, широкой общественностью в случае доступности таких тестов в вашей стране? Indonesia Индонезия Philippines Филиппины South Africa Южная Африка Kenya Кения Peru Перу Nigeria Нигерия Brazil Бразилия Very likely С большой вероятностью Likely Вероятно Neutral Нейтральное мнение Unlikely Маловероятно Very unlikely С очень малой вероятностью