Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement, 30 septembre 2020

Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement Version : 1.1 Date : 30 septembre 2020 Contact : EarlyInvestigations-2019-nCoV@who.int Références : Quand une épidémie occasionnée par un nouveau virus apparaît, les connaissances initiales sur les modes de transmission de ce virus ainsi que sur la gravité, les caractéristiques cliniques et les facteurs de risque de l’infection associée sont limitées. Pour résoudre ces inconnues, l’OMS a préparé des protocoles d’enquêtes spéciales dans différents contextes. Les données collectées à l’aide de ces protocoles d’enquête seront essentielles pour affiner les recommandations en matière de définitions de cas de COVID-19 et de surveillance de cette maladie, pour déterminer ses principales caractéristiques épidémiologiques, pour aider à comprendre sa propagation, sa gravité et ses différents aspects ainsi que son impact sur la communauté, et pour obtenir des informations qui seront utiles à l’élaboration d’orientations afin de mettre en place des contre-mesures telles que l’isolement des cas et la recherche des contacts. Ces protocoles sont conçus pour permettre de recueillir rapidement et de manière systématique des données dans un format qui facilite leur comparaison dans différents contextes à l’échelle mondiale. Ils sont disponibles sur le site Web de l’OMS à l’adresse suivante : https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/early- investigations La liste des protocoles d’enquêtes et des études disponibles sur la COVID-19 est la suivante : 1. Protocole d’enquête sur la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) – les X premiers cas et contacts (FFX) 2. Protocole de recherche sur la transmission dans les familles de l’infection par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) 3. Protocole d’évaluation des facteurs de risque potentiels de maladie à coronavirus 2019 (COVID- 19) chez les agents de santé dans un établissement de santé 4. Protocole d’enquête séroépidémiologique sur l’infection par le virus de la COVID-19 stratifiée par tranche d’âge dans la population 5. Surface sampling of coronavirus (COVID-19) virus: a practical “how to” protocol for health-care and public health professionals 6. Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement Pour toute question, veuillez contacter earlyinvestigations-2019-nCoV@who.int. Tous les protocoles de l’OMS relatifs à la COVID-19, ainsi que les documents d’orientation techniques correspondants, sont disponibles sur le site Web de l’OMS. 3 Table des matières Résumé....................................................................................................................................... 5 1. Généralités .................................................................................................................. 6 1.1 Introduction .......................................................................................................................... 6 1.2 Éléments à prendre en compte avant de débuter une enquête ............................................... 7 1.3 Objectifs ................................................................................................................................ 7 1.4 Coordination de l’enquête ..................................................................................................... 9 2. Méthodes .................................................................................................................... 9 2.1 Structure ............................................................................................................................... 9 2.2 Population .......................................................................................................................... 10 2.2.1 Définitions des cas ................................................................................................................................ 10 2.2.2 Définitions des contacts ........................................................................................................................ 11 2.2.3 Autres définitions .................................................................................................................................. 12 2.2.4 Participation de la population ............................................................................................................... 13 2.3 Durée .................................................................................................................................. 14 2.4 Collecte des données ........................................................................................................... 15 2.4.1 Résumé .................................................................................................................................................. 15 2.4.2 Cas ......................................................................................................................................................... 17 2.4.3 Contacts ................................................................................................................................................ 17 2.4.4 Écoles .................................................................................................................................................... 18 2.5 Évaluations en laboratoire ................................................................................................... 20 2.5.1 Analyses de laboratoire ......................................................................................................................... 20 2.5.2 Prélèvement d’échantillons .................................................................................................................. 20 2.5.3 Transport des échantillons .................................................................................................................... 21 2.5.4 Utilisation future des échantillons ........................................................................................................ 22 2.6 Considérations éthiques ...................................................................................................... 22 2.6.1 Consentement et assentiment éclairés ................................................................................................. 22 2.6.2 Risques et avantages pour les participants ........................................................................................... 23 2.6.3 Notification d’événements défavorables graves, ce qui inclut le décès d’un participant..................... 24 2.6.4 Confidentialité, respect de la vie privée et protection des données .................................................... 24 2.6.5 Prise en charge et prévention de l’infection par le virus à l’origine de la COVID-19 ............................ 25 2.7 Financement ....................................................................................................................... 26 3. Analyses statistiques.................................................................................................. 26 3.1 Taille de l’échantillon ........................................................................................................... 26 3.2 Plan d’analyse ..................................................................................................................... 27 4. Communication des résultats ..................................................................................... 29 5. Références bibliographiques ...................................................................................... 29 6. Lectures complémentaires et cours en ligne ............................................................... 32 7. Remerciements .......................................................................................................... 32 4 Annexe A: Questionnaires et orientations .......................................................................... 34 1. Pour les cas ........................................................................................................................... 35 Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) ...... 35 Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) ........ 44 2. Pour les contacts ................................................................................................................... 49 Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) ..................................................................................................................... 49 Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jours 14 à 21) ......................................................................................................... 58 Formulaire B3. Journal des symptômes pour les contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jours 1 à 14) .................................................................................................................................................. 63 3. Pour les écoles ...................................................................................................................... 64 Formulaire C1: Formulaire d’enregistrement pour les écoles ....................................................................... 64 4. Orientations pour remplir les formulaires d’enregistrement des données ............................... 68 Annexe B: Modèles de formulaires de consentement et d’assentiment éclairés .................. 71 Formulaire de consentement éclairé .......................................................................................... 71 Formulaire d’assentiment éclairé (à l’intention des enfants/des mineurs) .................................. 76 Autres formulaires de consentement possibles s’il est envisagé, dans le cadre de l’enquête, de stocker les échantillons et de les destiner à une utilisation future .............................................. 81 5 Résumé Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement Population Élèves et personnel des écoles et des autres établissements d’enseignement où un cas de COVID-19 confirmé en laboratoire a été recensé Résultats et analyse potentiels L’objectif global est de recueillir de manière rapide et systématique des données afin de mieux comprendre la dynamique de transmission de l’infection par le virus de la COVID-19 entre les cas et les contacts au sein des écoles et des autres établissements d’enseignement. Les principaux objectifs sont les suivants : • Estimer les taux d’infection globale et d’infections secondaires par le SARS-CoV-2 en milieu scolaire ; • Estimer le taux d’attaque clinique secondaire du SARS-CoV-2 dans ce contexte ; • Estimer la part d’infections asymptomatiques par le SARS- CoV-2 dans les écoles et les autres établissements d’enseignement ; • Décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des cas primaires et secondaires de COVID-19 ; • Recenser les éventuels facteurs de risques/de protection associés au risque d’infection par le SARS-CoV-2. Les objectifs secondaires sont les suivants : • Estimer la période d’incubation du SARS-CoV-2 et la durée de l’infectiosité et de l’excrétion qui peut être détectée ; • Estimer l’intervalle sériel de l’infection par le SARS-CoV-2 dans ce contexte ; • Estimer les chiffres relatifs à la reproduction (R0 et R) du SARS-CoV-2 dans ce contexte ; • Caractériser la réponse sérologique après une infection confirmée par le virus responsable de la COVID-19. Structure Enquête prospective chez les cas constatés, portant sur les contacts à l’école d’un cas de COVID-19 confirmé en laboratoire. Durée Après l’identification des contacts à l’école du ou des premier(s) cas confirmé(s) en laboratoire, l’enquête se poursuivra jusqu’à ce qu’aucun cas de COVID-19 confirmé en laboratoire ne soit détecté parmi les contacts de ces cas confirmés en milieu scolaire. Participation Les contacts à l’école du ou des cas primaire(s) confirmé(s) en laboratoire seront invités à participer à l’enquête selon une stratégie d’échantillonnage propre à chaque pays définie à l’avance. Données et échantillons minimaux à recueillir auprès des participants • Données : données épidémiologiques, ce qui inclut les caractéristiques démographiques et cliniques de base des cas et contacts primaires/secondaires/ultérieurs et des informations sur l’école. • Échantillons : échantillons des voies respiratoires et échantillons sanguins (ou salivaires, lorsque des tests salivaires validés seront disponibles). Tout au long du document, des commentaires rédigés en violet ont été ajoutés à l’attention des utilisateurs, car ceux-ci pourraient avoir à réaliser de légers ajustements aux méthodes proposées en vue de les adapter au contexte dans lequel cette étude sera réalisée. 6 1. Généralités 1.1 Introduction Le 30 janvier 2020, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a déclaré que la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), détectée pour la première fois dans la ville de Wuhan (Chine) en décembre 2019 (1), était une urgence de santé publique de portée internationale ; le 11 mars 2020, il l’a qualifiée de pandémie. L’agent étiologique de la COVID-19, coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), se transmet avant tout par gouttelettes respiratoires et par contact, c’est-à-dire par contact direct avec un sujet infecté et par contact indirect avec des surfaces se trouvant dans l’environnement immédiat ou avec des objets utilisés par un sujet infecté. La transmission aérienne est également possible lorsque des aérosols sont produits. Les personnes asymptomatiques et présymptomatiques peuvent en outre transmettre l’infection. Les données disponibles à ce jour suggèrent que les enfants et les adolescents pourraient être moins susceptibles de contracter la maladie et présenter une évolution clinique moins grave que les adultes. Une analyse intégrée des études de recherche des contacts (2) indique que dans toutes les études réalisées, il ressortait que les enfants étaient moins susceptibles d’être infectés que les adultes (odds ratio [OR], 0,44 ; intervalle de confiance [IC] de 95 %,, 0,29–0,68 ; n = 8 ; I2 = 63 %), que les études aient porté sur la recherche des contacts au sein des ménages seulement (OR, 0,19 ; IC de 95 %, 0,10–0,37 ; n = 3 ; I2 = 0 %) ou sur tous les contacts proches (OR, 0,63 ; IC de 95 %, 0,50–0,80 ; n = 5, I2 = 0 %). Peu de données, voire aucune, ont été publiées sur la contagiosité des enfants par rapport à celle des adultes. Les premières enquêtes sur les foyers épidémiques menées en France (3), en Irlande (4) et en Australie (5) ont suggéré que les enfants n’étaient pas associés à un degré élevé de transmission dans les écoles. Toutefois, dans le cadre d’une enquête sérologique menée, en France, dans un lycée considéré comme un foyer épidémique, et ce, avant l’application des mesures de distanciation physique (6), le taux brut d’attaque de l’infection était de 92 sur 240 (38 %) chez les élèves en âge d’aller au lycée, de 23 sur 53 (43 %) chez les enseignants et de 16 sur 27 (59 %) chez le personnel scolaire (taux de réponse global = 58 %). En outre, la proportion de séropositifs parmi les participants asymptomatiques à l’étude était de 14 % (29 sur 209). Bien que la COVID-19 soit considérée comme moins grave chez l’enfant, des informations récentes en provenance d’Europe et d’Amérique du Nord font état, depuis le début de la pandémie de COVID-19, d’une augmentation du nombre de sujets présentant un syndrome inflammatoire pédiatrique multisystémique aigu dont certaines caractéristiques sont similaires à celles de la maladie de Kawasaki et du syndrome de choc toxique. La relation de causalité entre cette maladie grave chez l’enfant et l’adolescent et l’infection par le SARS-CoV-2 est toujours à l’étude (7). Dans le cadre de la riposte à la pandémie de COVID-19, l’OMS a défini quatre scénarios de transmission de la maladie (8) : 1. Pays où il n’y a aucun cas (aucun cas) ; 2. Pays où il y a un ou plusieurs cas, importés ou détectés au niveau local (cas sporadiques) ; 3. Pays où il y a des grappes de cas, temporelles, géographiques ou dues à une exposition commune (grappes de cas) ; 4. Pays connaissant des flambées de transmissions locales importantes (transmission communautaire). De nombreux pays ont mis en place des mesures de santé publique et des mesures sociales (MSPMS) à grande échelle en s’appuyant sur ces scénarios de transmission – fermeture des écoles et d’autres établissements d’enseignement, notamment – afin de réduire autant que possible les risques de transmission entre le personnel adulte et les enfants et adolescents. L’OMS recommande d’ajuster ces mesures en fonction de l’évolution du schéma de transmission de la maladie dans le pays (9). Selon l’Organisation des Nations Unies pour l’éducation, la science et la culture (UNESCO), au 13 mai 2020, 65 pays prévoyaient une réouverture partielle ou totale des écoles, 32 pays prévoyaient de terminer l’année scolaire en ligne et 100 pays n’avaient pas annoncé de date pour la réouverture des écoles (10). La 7 Fédération internationale des sociétés de la Croix-Rouge et du Croissant-Rouge, le Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF) et l’OMS ont publié des directives initiales relatives à la conduite d’opérations sûres par le biais de la prévention, de la détection précoce et de la gestion de la COVID-19 dans les écoles et les autres établissements d’enseignement, destinées en particulier aux pays ayant déjà confirmé la transmission du SARS-CoV-2 (11). Après la réouverture des écoles avant les vacances scolaires d’été 2020, aucune augmentation majeure des cas de COVID-19 n’a été signalée dans 22 pays de l’Union européenne (12). Toutefois, d’importantes flambées épidémiques en milieu scolaire ont été signalées dans certains pays (Israël, Afrique du Sud, etc.) (13, 14). Depuis lors, des cas sporadiques ont été recensés à l’école dans plusieurs pays de l’Union européenne et des écoles ont été fermées dans certaines parties du Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord et de l’Allemagne, par exemple, en raison de l’augmentation des cas. En outre, en raison du taux plus élevé d’infection observé chez l’adulte, les risques encourus par les enseignants et les autres membres du personnel adultes dans les écoles a soulevé des questions quant aux risques de transmission de la maladie dans les écoles qui méritent une attention continue. Ce protocole fournit des orientations relatives à la conduite d’enquêtes sur la transmission du SARS-CoV-2 dans les écoles et les autres établissements d’enseignement. Bien qu’il doive être adapté au contexte local, ce protocole offre une méthode standardisée propice à la comparaison des résultats. Au niveau national, la capacité des autorités de santé publique et des autorités responsables de l’enseignement de faire appliquer ces études est également susceptible d’apporter des données contextuelles plus pertinentes sur le plan local au sujet des politiques et des pratiques mises en œuvre, ainsi que des informations opportunes sur la mise à jour ou le renforcement des mesures de santé publique prises dans ce contexte. 1.2 Éléments à prendre en compte avant de débuter une enquête Une enquête sur la transmission de la COVID-19 à l’école est lancée lorsqu’un cas confirmé a été identifié dans une école ou un établissement d’enseignement. Avant d’entamer l’enquête, il conviendrait que les autorités de santé publique définissent le périmètre géographique de celle-ci (locale, régionale ou nationale) et prennent connaissance des différentes initiatives de surveillance et pratiques en matière de santé publique mises en œuvre dans les écoles et les autres établissements d’enseignement relevant de leur compétence. Chercher à coopérer avec les autorités responsables de l’enseignement au niveau local, la direction des établissements scolaires et le personnel médical, les associations de parents et les parents eux-mêmes et les associer activement à l’enquête sera crucial pour garantir la mise en œuvre efficace et sans heurts de celle- ci. À ce stade de la pandémie, de nombreux pays ont activé ou mis en place une stratégie d’intervention multisectorielle, notamment des mesures et des plans pour garantir le fonctionnement sûr des établissements scolaires lorsqu’un membre du personnel ou un élève tombe malade ou est testé positif au SARS-CoV-2. L’enquête sur la transmission dans les écoles devrait cadrer et être coordonnée avec l’intervention, et tenir compte de la stratégie de surveillance de la COVID-19 et des scénarios de transmission communautaire, comme le recommandent les dernières orientations de l’OMS (8, 15). 1.3 Objectifs L’objectif global de ce protocole est de recueillir de manière rapide et systématique des données afin de mieux comprendre la dynamique de transmission de l’infection par le SARS-CoV-2 parmi les cas et les contacts dans les écoles et les autres établissements d’enseignement (notamment les jardins d’enfants, les écoles maternelles, les crèches, les pensionnats ou les écoles professionnelles). 8 Les principaux objectifs de cette enquête sur les cas et les contacts dans les écoles et les autres établissements d’enseignement sont de recueillir des données dans le but : • D’estimer les taux d’infection globale et d’infections secondaires par le SARS-CoV-2 dans ce contexte ; • D’estimer le taux d’attaque clinique secondaire de l’infection par le SARS-CoV-2 dans ce contexte ; • D’estimer la part d’infections asymptomatiques par le SARS-CoV-2 dans les écoles et les autres établissements d’enseignement ; • De décrire les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des cas primaires et secondaires de COVID-19 ; • De recenser les éventuels facteurs de risques/de protection associés au risque d’infection par le SARS-CoV-2. Les objectifs secondaires sont les suivants : • Estimer la période d’incubation du SARS-CoV-2 et la durée de l’infectiosité et de l’excrétion qui peut être détectée ; • Estimer l’intervalle sériel de l’infection par le SARS-CoV-2 dans ce contexte ; • Estimer les chiffres relatifs à la reproduction (R0 et R) du SARS-CoV-2 dans ce contexte ; • Caractériser la réponse sérologique après une infection confirmée par le SARS-CoV-2. Afin de mieux comprendre la transmission en milieu scolaire et d’atteindre les principaux objectifs énoncés ci-dessus, on limitera le champ d’étude de ce protocole au milieu scolaire. Autrement dit, ce protocole ne s’intéressera pas à la transmission ultérieure de l’école au foyer, ou du foyer à l’école. Les équipes d’enquête désireuses de mieux comprendre les dynamiques de transmission en milieu scolaire et dans le cadre familial sont encouragées à adapter leur enquête à l’aide du protocole de transmission dans les familles (16). Rappel de la définition de certains termes épidémiologiques • Dans ce contexte, le taux d’infection secondaire est une mesure de la fréquence des nouveaux cas d’infection par le SARS-CoV-2 chez les contacts des cas confirmés au cours d’une période donnée, telle que déterminée par un résultat positif à un test de recherche du SARS-CoV-2. En d’autres termes, il s’agit du taux de contacts infectés, évalué au moyen de tests d’amplification en chaîne par polymérase (PCR)/tests sérologiques sur des échantillons appariés. • Le taux d’attaque clinique secondaire est une mesure de la fréquence des nouveaux cas symptomatiques d’infection par le SARS-CoV-2 chez les contacts des cas confirmés au cours d’une période donnée, telle que déterminée par un résultat positif à un test de recherche du SARS-CoV-2. En d’autres termes, il s’agit du taux de manifestation clinique de l’infection chez les contacts. • L’intervalle sériel est défini comme la période entre l’apparition des symptômes chez le cas primaire et l’apparition des symptômes chez un cas contact. • Le taux de reproduction de base (R0) est défini comme le nombre moyen d’infections qui résultent d’une personne infectée au cours des premiers stades de l’épidémie, lorsque pratiquement tous les contacts sont susceptibles d’être infectés. On pourra présumer que l’immunité contre le SARS-CoV-2 sera limitée. • La période d’incubation est définie comme la période entre une exposition entraînant une infection par le SARS-CoV-2 et l’apparition des premiers symptômes cliniques de la maladie (de l’infection ou l’exposition à la maladie). • La durée d’infectiosité est le laps de temps pendant lequel le virus est excrété et peut être transmis, quels que soient les symptômes cliniques. • On ne connaît pas actuellement la durée d’excrétion détectable du SARS-CoV-2 ; les informations obtenues au cours de cette étude devraient permettre de préciser la durée d’excrétion détectable chez les personnes chez qui l’infection a été confirmée. 9 1.4 Coordination de l’enquête Il sera nécessaire, au niveau national, de coordonner les enquêtes et de communiquer les informations en temps réel. Les épidémiologistes, les responsables de l’élaboration de modélisations, les virologistes, le personnel infirmier, les statisticiens, les cliniciens et les experts en santé publique contribueront tous à l’obtention d’estimations précoces des principaux paramètres cliniques, épidémiologiques et virologiques du SARS-CoV-2. Les rôles et responsabilités en jeu pour le Pays X sont présentés au Tableau 1. Tableau 1. Grille de coordination des rôles et des responsabilités dans le Pays X Quoi ? Qui ? Coordination globale de l’enquête précoce [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] Détection des cas, consentement éclairé, enquête sur la participation [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] Identification des contacts, consentement éclairé, participation et suivi [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] Essais en laboratoire et stockage des échantillons [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] Analyse des données [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] Gestion des données [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] Gestion informatique [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] Communication aux participants de leurs résultats et communication des résultats globaux de l’enquête à la communauté et aux autorités sanitaires [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] [Ajouter d’autres rôles, en fonction du contexte du pays] [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)] L’enquête sur la transmission dans les écoles sera gérée de manière centralisée par [Nom de l’institution, de l’organisme, de la/des personne(s)]. La coordination centralisée nécessitera l’élaboration d’un plan « de commandement et de contrôle » qui permettra de faire un tri parmi les enquêtes et de définir des priorités. 2. Méthodes 2.1 Structure Cette enquête est une étude prospective avec détermination des cas, et peut également être caractérisée d’enquête sur la transmission en milieu scolaire. Les participants sont identifiés parmi ceux dont l’infection a été confirmée en laboratoire, ce qui est différent d’une étude de cohorte, qui consiste à sélectionner puis à suivre un groupe de participants exempts de la maladie dans le temps (voir la Figure 1). Les études de transmission avec détermination des cas sont plus efficaces que les études de cohorte lorsque l’intérêt réside dans la détermination précoce des caractéristiques cliniques, épidémiologiques et virologiques d’un virus émergent. En effet, le risque d’infection primaire ou secondaire dans une cohorte « dormante » a des chances d’être faible au début de la pandémie, avant que la transmission à grande échelle dans la communauté ne soit établie. Il s’agit d’une enquête prospective qui sera menée en même temps que la riposte de santé publique organisée dans le pays pour gérer les cas de COVID-19 au niveau national. 10 REMARQUE : l’approche décrite ici correspond à une enquête menée de façon prospective lorsque le premier cas détecté dans l’école est le cas primaire. Si une ou plusieurs générations de cas sont détectées dans l’école au moment de l’enquête initiale (ce qui peut se produire en cas de transmission communautaire généralisée), des données rétrospectives sur les contacts devraient être recueillies et des tests sérologiques, proposés. Figure 1. Chaîne de transmission dans une étude de transmission à l’école *Le cas primaire pourrait être un élève ou un membre du personnel (enseignant ou non enseignant). 2.2 Population La population à l’étude se compose de l’ensemble des élèves et membres du personnel des écoles participantes ou des autres établissements d’enseignement (y compris les jardins d’enfants, les écoles maternelles, les crèches, les pensionnats, les écoles professionnelles, etc.). Cette enquête doit être menée dans les établissements qui sont en mesure de la mener de façon efficace. La priorité sera donnée aux établissements dans lesquels un cas de COVID-19 confirmé en laboratoire a été identifié. Cela sera difficile en soi, car contrairement aux adultes, les enfants, en particulier les enfants de moins de 10 ans, présentent généralement des formes bénignes ou asymptomatiques de la maladie. Critères d’inclusion : tous les enfants et les membres du personnel remplissent les conditions requises pour participer à l’enquête s’ils sont présents à l’école pendant la période d’infectiosité du cas primaire. Critères d’exclusion : refus de participer au niveau de l’établissement scolaire, refus de donner son consentement éclairé au niveau individuel ou contre-indication au prélèvement d’échantillons. Les élèves et les membres du personnel qui ne se trouvaient pas dans l’établissement scolaire pendant la période d’infectiosité du ou des cas primaire(s) ou coprimaire(s) seront exclus de l’enquête. REMARQUE 1 : des efforts devraient être faits pour inclure les élèves et les membres du personnel ne se trouvant pas dans l’établissement scolaire pendant l’enquête s’ils étaient présents pendant la période d’infectiosité du ou des cas primaire(s) ou coprimaire(s). REMARQUE 2 : les cas confirmés à une date antérieure ne doivent pas être exclus de la population prenant part à l’enquête, mais devront peut-être être exclus à un stade plus poussé de l’analyse. 2.2.1 Définitions des cas Les définitions des cas de COVID-19 à utiliser pour la déclaration sont disponibles sur le site Web de l’OMS (17). Elles sont cependant susceptibles d’être mises à jour à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles. Les définitions des cas établies par les pays pour la COVID-19 figurent dans l’Encadré 1. Case primaire (cas confirmé A*) Contact proche A 1 Contact ordinaire A 2 ... 11 Encadré 1. Définitions des cas établies par les pays pour la COVID-19 (consulter régulièrement le site Web de l’OMS afin de vérifier si des mises à jour ont été faites) Cas présumé REMARQUE : à compléter par le pays Cas probable REMARQUE : à compléter par le pays Cas confirmé REMARQUE : à compléter par le pays 2.2.2 Définitions des contacts Les contacts sont définis conformément aux orientations techniques de l’OMS ci-après : Recherche des contacts dans le cadre de la COVID-19 (18). Consulter régulièrement le site Web de l’OMS (17) afin de vérifier si des mises à jour ont été faites. Les définitions provisoires des contacts pour la COVID-19 figurant dans l’Encadré 2 sont proposées aux fins du présent protocole d’enquête sur la transmission dans les écoles. Encadré 2. Définition et classification provisoires des contacts aux fins du protocole d’enquête sur la transmission de la COVID-19 dans les écoles et les autres établissements d’enseignement Aux fins du présent protocole, on appellera « contacts » les contacts proches ou les contacts ordinaires. Contact proche à l’école Il s’agit de tout élève ou membre du personnel de l’école qui se trouvait dans le même environnement fermé et confiné que l’un des cas présentés ci-dessous OU qui a eu un contact physique direct avec l’un de ces cas : • Un cas confirmé de COVID-19 en milieu scolaire (établissement ou transport scolaire) pendant sa période symptomatique, ainsi que 2 jours avant l’apparition des symptômes et au cours des 14 jours qui suivent l’apparition des symptômes ; • Un cas confirmé asymptomatique de COVID-19, la période d’exposition allant des 2 jours qui précèdent aux 14 jours qui suivent la date du prélèvement de l’échantillon ayant abouti à la confirmation. (Par « contacts étroits », on entend notamment : les camarades de classe qui avaient au moins un cours en commun avec le cas primaire ; les enseignants qui ont fait cours dans la classe du cas primaire ; les membres du même groupe d’étude ; les collègues qui partageaient au moins un cours ou du matériel pédagogique avec le cas primaire ; les activités en intérieur au sein du même groupe, telles que les cours de musique/la chorale ; les activités de plein air au sein du même groupe, telles que les récréations entre enfants de la même année scolaire ou d’années différentes ou la présence dans le même moyen de transport.) Contact ordinaire à l’école Il s’agit de toute personne présente à l’école pendant la période d’exposition (de 2 jours avant à 14 jours après l’apparition des symptômes) du cas primaire et qui n’est pas considérée comme un contact proche. (Par « contacts ordinaires », on entend notamment : une rencontre fortuite avec le cas primaire, le fait de croiser le cas primaire ou une activité de plein air au sein d’un groupe différent, telle qu’une récréation qui n’a pas eu lieu au même moment que la récréation du cas primaire). 12 REMARQUE : les cas confirmés asymptomatiques peuvent avoir été infectés jusqu’à 14 jours avant le prélèvement de l’échantillon. La définition ci-dessus est proposée conformément aux orientations techniques de l’OMS. Les données sur lesquelles reposent ces hypothèses sont régulièrement mises à jour et les enquêteurs devraient examiner les orientations de l’OMS lorsqu’ils établissent leur protocole d’enquête. Il convient de consulter régulièrement le site Web de l’OMS afin de vérifier si des mises à jour ont été faites, et en particulier les orientations de l’OMS relatives à la Recherche des contacts dans le cadre de la COVID-19 (18). 2.2.3 Autres définitions Les cas primaires sont définis conformément à la définition des cas donnée par l’OMS (17). Les cas confirmés dont les symptômes sont apparus moins de 24 heures après l’apparition des symptômes chez le cas primaire sont considérés comme des cas « coprimaires », lorsqu’ils sont tous deux allés à l’école en étant contagieux. Est considéré comme un cas secondaire tout cas confirmé par un test moléculaire ou sérologique traduisant une infection récente, selon les cas de figure suivants : • Apparition des symptômes (symptomatique) ou date de prélèvement des échantillons (asymptomatique) 24 heures ou plus après l’apparition de symptômes chez le ou les cas primaire(s) (cas primaire symptomatique) OU • Apparition des symptômes (symptomatique) ou date de prélèvement des échantillons (asymptomatique) 24 heures ou plus après la date de prélèvement d’échantillons sur le cas primaire (cas primaires asymptomatiques) ET • Aucune autre source d’infection probable et plausible que le ou les cas primaire(s) ou coprimaire(s) dans le contexte scolaire. Cadre : aux fins du présent protocole, tous les établissements d’enseignement qui rassemblent des élèves et du personnel dans un contexte institutionnel peuvent être inclus (écoles, jardins d’enfants, écoles maternelles, crèches, pensionnats, écoles professionnelles, etc.) ; on emploiera ci-après le terme générique « écoles » pour s’y référer. Une fois les modifications de mise effectuées, ce protocole pourrait être adapté en vue d’être utilisé dans les universités ou les établissements d’éducation répondant à des besoins particuliers. REMARQUE : les groupes d’âge pris en charge par ces établissements d’enseignement sont fonction de l’organisation du système éducatif dans le pays ; dans les protocoles propres à chaque pays, il conviendrait de préciser quels sont les groupes d’âge concernés. Les cas symptomatiques sont des cas primaires/coprimaires, secondaires ou ultérieurs qui présentaient au moins un symptôme figurant dans la liste détaillée dans le formulaire relatif aux cas (Formulaire A1) avant la date de prélèvement de l’échantillon. Les cas asymptomatiques/présymptomatiques sont des cas primaires/coprimaires, secondaires ou ultérieurs qui ne présentaient aucun symptôme avant la date de prélèvement de l’échantillon en vue de la réalisation d’un test de confirmation (TAAN ou sérologie reflétant une infection récente). On parle d’infections passées (du point de vue de la sérologie) dans le cas de contacts ayant effectué un premier test sérologique (Jour 1 de l’enquête) ayant permis de détecter la production d’IgG en l’absence d’autres marqueurs d’une infection récente. La période d’infectiosité, dans sa définition actuelle, correspond à la période durant laquelle les cas primaires/coprimaires peuvent transmettre la maladie : des 2 jours qui précèdent aux 14 jours qui suivent le début de la maladie (cas symptomatiques) OU des 2 jours qui précèdent aux 14 jours qui suivent le prélèvement de l’échantillon ayant abouti à la confirmation (cas asymptomatiques) (18). 13 REMARQUE : l’enquête sur la transmission dans les écoles devrait être corroborée par d’autres études menées par les autorités de santé publique auprès d’enfants et d’adultes, y compris par les études en cours (enquête sur la transmission dans les familles, études sur les facteurs de risque chez les agents de santé [pour le personnel médical des écoles] et études sur la séroprévalence, par exemple). 2.2.4 Participation de la population Participation des écoles La priorité sera donnée aux établissements dans lesquels un cas de COVID-19 confirmé en laboratoire a été identifié. On demandera à un représentant de l’école si l’établissement serait en mesure de procéder à une enquête une fois le premier cas confirmé de COVID-19 identifié parmi les personnes ayant fréquenté l’école/y ayant travaillé pendant la période d’infectiosité. Si l’école est en mesure de mener l’enquête et une fois qu’un cas primaire ou un foyer épidémique a été identifié dans l’établissement, l’équipe chargée de l’enquête recensera les potentiels participants, recueillera leur consentement/assentiment éclairé et entamera les activités de recherche des contacts. Ainsi, les élèves et les membres du personnel seront suivis et il sera possible d’identifier les infections coprimaires, secondaires et ultérieures. Il sera demandé aux établissements concernés de mettre en place des processus de consentement efficaces, lesquels devront notamment garantir qu’aucun potentiel participant ne soit invité à donner son consentement/son assentiment dans des circonstances où il lui serait difficile de dire non. Par exemple, un potentiel participant ne devrait pas être invité à participer à l’enquête par une personne ayant avec lui une relation d’autorité. En outre, tout refus de participer à l’enquête ne devrait entraîner aucune incidence d’ordre professionnel, académique ou sanitaire. Identification des cas primaires Dans le cadre de cette enquête, les cas primaires seront identifiés par le biais : • Des systèmes de surveillance au niveau local ou national (4) : le signalement des cas d’infection récente confirmés en laboratoire (médecins généralistes, pédiatres, laboratoires, centres de dépistage de la COVID-19 ou hôpitaux, par exemple) ou • D’une surveillance au niveau des écoles : la mise en place de systèmes actifs de surveillance syndromique au niveau des écoles est encouragée. Ils reposent sur un système de notifications quotidiennes permettant aux parents d’indiquer (via des applications et des SMS) les raisons pour lesquelles leur enfant est absent et les symptômes quotidiens qu’il présente, comme dans le cas de la surveillance de la grippe (20–22) ou sur le contrôle des symptômes au niveau de l’école, et permettent d’initier une enquête dès qu’un sujet est testé positif à l’infection par le SARS-CoV-2. REMARQUE : l’identification des cas primaires peut varier d’un pays à l’autre en fonction des pratiques de surveillance. Des efforts particuliers devraient être consentis pour entamer le plus tôt possible les enquêtes visant à détecter les cas primaires dans les écoles, et ce afin d’identifier rapidement les contacts en milieu scolaire et d’interrompre la transmission à l’école et dans la communauté. Identification des contacts Une fois qu’un cas est détecté dans l’école : • Il sera demandé à un représentant de l’école si l’établissement est en mesure de procéder à une enquête une fois le premier cas confirmé de COVID-19 identifié parmi les personnes ayant fréquenté l’école/ y ayant travaillé pendant la période d’infectiosité. Les cas devraient être isolés et les contacts devraient être mis en quarantaine, conformément aux directives nationales en matière de santé publique ; 14 • L’école devrait fournir à l’équipe chargée de l’enquête une liste de tous les élèves (par année scolaire, classe et groupe d’activités) et de tous les membres du personnel (enseignants, personnel médical, personnel administratif et autres). Le programme des cours des élèves identifiés comme étant des contacts proches ou ordinaires en milieu scolaire devrait en outre être fourni ; • Toutes les informations fournies à l’équipe chargée de l’enquête, que ce soit par l’école ou par l’un des participants, doivent être stockées en lieu sûr et demeurer confidentielles en tout temps ; • Une équipe d’enquêteurs travaillant avec les autorités de santé publique contactera tous les contacts proches ou ordinaires à l’école connus d’un cas primaire identifié par l’école et les invitera à participer à l’enquête ; • Les contacts à l’école qui ont été identifiés devraient signaler aux autorités sanitaires compétentes tout signe ou symptôme associé au SARS-CoV-2, conformément aux protocoles locaux de recherche et de prise en charge des contacts ; • Tout contact qui présente des symptômes cliniques dans les 14 jours suivant sa dernière exposition/son dernier contact avec le ou les cas primaire(s) devrait être considéré comme un cas présumé, et être pris en charge conformément aux protocoles nationaux/locaux de prise en charge des cas ; • Les contacts qui s’avèrent infectés par le SARS-CoV-2 devraient être reclassifiés pour passer dans la catégorie des cas et bénéficier du suivi correspondant. REMARQUE : si l’enquête se poursuit durant la période de transmission communautaire généralisée, lorsqu’un grand nombre de cas primaires remplissant les conditions requises sont susceptibles d’être détectés dans les écoles participantes, il pourrait s’avérer impossible de suivre les contacts pour cause de pénurie des ressources et des capacités. Par conséquent, une stratégie d’échantillonnage devrait être définie afin de réduire autant que possible les biais de sélection. Celle-ci devrait tenir compte des groupes de cas et, dans l’idéal, permettre de garantir que des groupes plus importants ne soient pas surreprésentés dans l’enquête. Les études menées nécessiteront de mobiliser des ressources considérables, car il risque d’y avoir un grand nombre de contacts par cas primaire ou coprimaire confirmé. Il est recommandé d’accorder un degré de priorité élevé à l’inclusion des contacts étroits et, lorsque les ressources le permettent, d’inclure également les contacts ordinaires et, ultérieurement, tous les contacts au sein de l’école. En se centrant sur les contacts étroits, on part du principe que les personnes les plus exposées au(x) cas primaire(s) ou coprimaire(s) seront incluses. Si seuls les contacts étroits au sein de l’école sont inclus, les enquêteurs doivent veiller à ce que tous ces contacts soient identifiés, afin de ne pas sous-estimer ou surestimer le taux d’attaque secondaire. Les contacts non scolaires du ou des cas primaire(s) ou secondaire(s) (domestiques ou terrain de jeu, par exemple) devraient être suivis dans le cadre des initiatives classiques de recherche des contacts mises en œuvre au niveau local. Des protocoles supplémentaires sont disponibles pour les contacts domestiques ou d’autres populations ou contextes (23). 2.3 Durée La durée de l’enquête peut varier en fonction des caractéristiques et de la dynamique de transmission du virus au sein de la communauté dans laquelle l’école se trouve. La participation à l’enquête débutera au moment de l’identification du cas initial ou des cas initiaux de COVID- 19 confirmé(s) en laboratoire chez les enfants en âge d’aller à l’école ou les membres du personnel de l’école et se poursuivra, dans l’idéal, jusqu’à ce qu’aucun cas de COVID-19 confirmé en laboratoire ne soit détecté parmi les contacts de la dernière génération de cas confirmés associés à l’école (voir Figure 2). REMARQUE : lors de la mise en œuvre du présent protocole, il importe de tenir compte des scénarios de transmission communautaire. Il importe également de recouper ce protocole avec les mesures de santé publique et les protocoles relatifs à la prise en charge des cas, à la recherche des contacts et à l’enquête sur les foyers épidémiques au niveau local. 15 2.4 Collecte des données 2.4.1 Résumé Des entretiens seront menés avec le ou les cas primaire(s)/coprimaire(s) ayant donné leur consentement/assentiment éclairé (Formulaires A1 et A2), les contacts ayant donné leur consentement/assentiment éclairé (Formulaires B1 à B3) et le personnel de direction de l’école ayant donné son consentement éclairé (Formulaire C1), en vue de recueillir des renseignements démographiques et cliniques ainsi que des informations sur l’exposition (voir Tableau 3). Il est à noter que les questionnaires ne sont pas exhaustifs et qu’ils devront peut-être être adaptés au contexte local et aux caractéristiques épidémiques. Ils donnent toutefois à l’équipe chargée de l’enquête un aperçu des données à recueillir au sujet des participants à l’enquête. Les entretiens avec les cas primaires/coprimaires devraient permettre d’affiner les questionnaires relatifs aux contacts. REMARQUE : il sera demandé à un membre de la famille ou au tuteur d’un enfant ou d’un membre du personnel en cours de traitement pour l’infection par le SARS-CoV-2 de remplir le questionnaire pour le compte de celui-ci si l’enfant ou le membre du personnel en question a autorisé cela en donnant son assentiment/consentement éclairé directement ou par procuration. 16 Figure 2. Algorithme relatif à l’enquête dans l’école et présentation succincte des outils de collecte de données *Il s’agira, dans la plupart des situations, du cas indicateur (c’est-à-dire, du premier cas signalé) dans l’école. Si une génération antérieure de cas venait à être identifiée rétrospectivement, il faudrait reclassifier ces cas pour les faire passer dans la catégorie des « cas primaire(s) » et, si cela est toujours pertinent, veiller à ce que les contacts qui leur sont associés soient identifiés et suivis. Suivi du CAS confirmé (Jour 14) : Formulaire A2 CONTACTS à l’école identifiés/prélèvement d’échantillons (Jour 1) : Formulaire B1 CAS primaire/coprimaire* dans une école (Jour 1) : Formulaire A1 Le CONTACT devient un CAS confirmé CONTACTS proches suivis jusqu’au Jour 14 et échantillons prélevés pour des tests en laboratoire (Jours 14-21) : Formulaire B2 Le CONTACT ne devient pas un cas Santé publique/surveillance à l’école Tests sérologiques et virologiques Tests sérologiques et virologiques (Jour 1) Le CONTACT devient un CAS coprimaire Jo ur na l d es sy m pt ôm es : Fo rm ul ai re B 3 Visite À L’ÉCOLE (Formulaire C1) Identification des contacts 17 Tableau 3. Présentation succincte des outils de collecte des données 2.4.2 Cas Chaque cas primaire/coprimaire (ou son parent/tuteur s’il s’agit d’un enfant) qui a donné son assentiment/son consentement directement ou par procuration devrait être invité à remplir un questionnaire (Formulaire A1) dès que possible après confirmation (Jour 1 : visite initiale et tests virologiques et sérologiques). Les cas primaires/coprimaires seront suivis à partir du Jour 14 au moyen du Formulaire A2. REMARQUE : lors de leur visite, les enquêteurs devraient commencer par s’enquérir de l’horaire ou des activités de classe (si membre du personnel) du cas primaire et adapter le questionnaire relatif à l’exposition. 2.4.3 Contacts Après avoir été identifiés, les contacts proches et les contacts ordinaires à l’école (ou un de leurs parents/un tuteur s’il s’agit d’enfants) seront invités à participer à l’enquête. Les contacts qui accepteront d’y participer seront invités à répondre à un questionnaire au Jour 1 (Formulaire B1) et à fournir des échantillons pour les tests. Si les contacts ne développent pas de symptômes pendant les 14 jours de suivi, ils devront remplir un questionnaire de suivi entre les Jours 14 et 21 (Formulaire B2), et des tests virologiques et sérologiques seront effectués. Un journal des symptômes (Formulaire B3) (modèle disponible à l’Annexe A du présent protocole) sera fourni à chaque contact afin qu’il puisse y consigner la présence ou l’absence de différents signes et symptômes. Ce journal devrait être rempli pendant les 14 jours qui suivent l’administration du questionnaire de base. Numéro du formulaire Objet du formulaire Personne(s) concernée(s) Moment où collecter les données CAS Formulaire A1 Formulaire d’enregistrement initial pour les cas Pour les cas primaires/coprimaires de COVID-19 et les cas secondaires et ultérieurs Dès que possible après la confirmation du cas par le laboratoire (Jour 1) Formulaire A2 Formulaire d’enregistrement du suivi des cas Pour les cas de COVID- 19 (cas primaires/coprimaires, secondaires et ultérieurs) : issue 14 jours après avoir rempli le Formulaire A1, soit environ 21 jours après l’apparition des premiers symptômes chez le cas (Jour 14) Une mise à jour doit être demandée régulièrement si l’ensemble des informations requises n’est pas disponible au moment où ce formulaire est rempli. CONTACTS Formulaire B1 Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts Pour les contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID- 19 Dès que possible, idéalement dans les 24 heures suivant la confirmation du cas primaire par le laboratoire (Jour 1) Formulaire B2 Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts Pour les contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID- 19 : issue 14 à 21 jours après avoir rempli le Formulaire B1 (Jours 14 à 21). Formulaire B3 – Journal des symptômes Consigner la présence ou l’absence de différents signes ou symptômes Pour les contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID- 19 Pendant 14 jours après avoir rempli le questionnaire initial, c’est-à-dire le Formulaire B1. Écoles Formulaire C1 Formulaire d’enregistrement pour les écoles Directeur de l’école/personnel médical Dès que possible, idéalement dans les 24 heures suivant la confirmation en laboratoire du cas primaire (Jour 1) et chaque fois qu’un cas secondaire/ultérieur est détecté dans l’école. 18 Tout contact qui présente des symptômes dans les 14 jours qui suivent sa dernière exposition au cas primaire ou son dernier contact avec celui-ci devrait être considéré comme un contact symptomatique et être testé. Le contact symptomatique devrait être considéré comme un cas présumé le temps que les résultats de laboratoire soient disponibles. Les contacts testés positifs au SARS-CoV-2 seront reclassifiés pour passer dans la catégorie des cas confirmés. Les contacts, les cas présumés et les cas confirmés devraient être pris en charge conformément aux directives locales relatives à la prise en charge des cas. REMARQUE : Comme cela a été mentionné précédemment, si les ressources sont limitées, la collecte de données auprès des contacts à l’école doit d’abord se cantonner aux contacts proches, à moins que les ressources disponibles ne permettent de poursuivre les travaux de recherche auprès des contacts ordinaires. Les symptômes et les informations épidémiologiques peuvent être recueillis par le biais de messages en ligne, d’applications, de SMS ou de chats en ligne/de courriels ; d’autres données provenant des dossiers des centres médicaux peuvent être utilisées pour obtenir des renseignements sur les symptômes. 2.4.4 Écoles Une fois les cas primaires détectés, l’équipe chargée de l’enquête se rendra dans l’école pour identifier les contacts, recueillir des renseignements pertinents et préparer des tests en vue d’identifier des cas coprimaires/secondaires ou ultérieurs ainsi que des infections antérieures. Des renseignements sur l’école et les mesures d’atténuation mises en œuvre seront recueillis à la lumière du Formulaire C1. Cette visite initiale à l’école devrait être effectuée dès que possible après l’identification du cas primaire (dans l’idéal, entre un et deux jours après la confirmation en laboratoire du cas primaire) et chaque fois qu’un nouveau groupe est identifié). REMARQUE : dans le contexte d’une épidémie de COVID-19, lorsqu’il n’est pas nécessairement possible d’effectuer des visites à l’école et de prélever des échantillons sur des contacts au sein de l’établissement scolaire, l’équipe chargée de l’enquête devrait recommander aux sujets de se rendre dans un centre de prélèvement d’échantillons ou leur donner la possibilité de procéder à un auto-écouvillonnage ou à un écouvillonnage à domicile pour recueillir des échantillons provenant des voies respiratoires. L’auto- écouvillonnage ou l’écouvillonnage réalisé par les parents, qui est également pratiqué dans le cas d’autres infections respiratoires (24), peut constituer une alternative judicieuse pour la confirmation virologique (25, 26), mais nécessite une planification préalable, la mobilisation de moyens de transport et la mise en place d’une formation à l’intention des participants. Les différentes étapes de la mise en œuvre de l’enquête à l’école sont résumées dans le Tableau 4. 19 Tableau 4. Étapes de la mise en œuvre de l’enquête à l’école A. Phase de préparation • Adapter le protocole au contexte national/régional • Obtenir les autorisations requises des structures d’enseignement compétentes • Se coordonner avec les autorités de santé publique • Fournir des informations sur l’enquête et renforcer la sensibilisation dans les écoles B. Étapes initiales Étape Contexte/direction Activité Calendrier 1. Identification du ou des cas primaire(s) Santé publique et surveillance à l’école • Échanges quotidiens avec les autorités de santé publique • Notifications quotidiennes de l’école ou des écoles En continu lorsque l’école est ouverte 2. Entretiens avec les cas primaires identifiés Domicile/établissemen ts de santé • Expliquer l’enquête aux sujets (et au parent/tuteur) et obtenir le consentement/l’assentiment éclairé • Consigner les informations dans le Formulaire A1 • Obtenir des informations sur des contacts spécifiques à l’école Jour 1 (Formulaire A1) 3. Visite de l’école École • Recueillir des informations sur l’école à la lumière du Formulaire C1 • Obtenir les documents pertinents • Identifier les contacts • Organiser une enquête initiale/des tests si possible, et ce à l’école Une fois qu’un cas primaire est détecté 4. Identification des contacts École/domicile • Établir une liste de contacts • Expliquer l’enquête aux sujets (et au parent/tuteur) et obtenir le consentement/l’assentiment éclairé • Organiser des tests initiaux (à la maison/dans des centres de test spécifiques si ce n’est pas possible de les organiser à l’école) • Recueillir des données de base sur les contacts à l’aide du Formulaire B1 • Distribuer le Formulaire B3 et donner des instructions sur son utilisation Jour 1 (Formulaire B1) C. Étapes de suivi 5. Suivi des contacts selon les orientations de l’OMS École/domicile • Procéder au suivi quotidien des contacts Jours 1 à 14 6. Prise en charge des contacts Quarantaine à domicile • Informer les autorités de santé publique • Organiser la quarantaine, si elle n’a pas déjà lieu, et les tests • Administrer le Formulaire A2 en cas de test positif Lorsqu’un contact devient symptomatique Jour 14 (Formulaire A2) 7. Fin du suivi École/domicile • Administrer le Formulaire B2 si le contact n’a pas développé de symptômes • Organiser des tests de suivi Jours 14 à 21 (Formulaire B2) Jour 21 (Jour 28 au plus tard) D. Étapes finales 8. Analyse des données Au niveau de la coordination • Analyser les données, les résultats des évaluations en laboratoire et les indicateurs partiels Systématiquement à la fin du suivi dans une école 9. Communication des résultats aux sujets et à l’école Au niveau de la coordination • Communiquer aux participants leurs résultats • Rendre compte des indicateurs propres à l’école À la fin de l’enquête dans l’école 10. Communication des résultats aux autorités de santé publique Au niveau de la coordination • Fournir un rapport final À la fin de l’enquête 20 2.5 Évaluations en laboratoire 2.5.1 Analyses de laboratoire REMARQUE : les orientations sur le dépistage en laboratoire sont susceptibles d’être modifiées en fonction du contexte lié à l’évolution spécifique de l’épidémie. On trouvera sur le site Web de l’OMS des orientations sur les tests diagnostiques pour le dépistage du SARS- CoV-2 (17). La formule idéale consisterait à utiliser deux types de tests dans le cadre de cette enquête relative à la détection des cas en milieu scolaire : les tests moléculaires et les tests sérologiques. On trouvera sur le site Web de l’OMS des orientations sur les tests moléculaires pour le dépistage du SARS- CoV-2 en laboratoire (17). Plusieurs tests permettant de détecter le SARS-CoV-2 ont été mis au point récemment ; les protocoles ou les modes opératoires normalisés y relatifs sont également disponibles sur le site Web de l’OMS (27). Les résultats de ces tests sont essentiels pour comprendre l’infection aiguë chez les participants. Il convient donc de leur donner un degré de priorité élevé pour orienter la prise en charge des personnes infectées et l’identification des contacts. Des tests sérologiques portant spécifiquement sur les anticorps anti-SARS-CoV-2 sont en cours de mise au point/en phase d’évaluation. • La méthode de référence pour déterminer les niveaux d’anticorps et l’immunité est de réaliser un test de séroneutralisation par réduction des plages (PRNT), qui consiste à cultiver une monocouche de cellules permissives au virus en présence du virus et de sérum humain afin de déterminer le taux de neutralisation de la croissance que les anticorps dans l’échantillon de sérum peuvent produire. • Le PRNT étant un test long et laborieux, d’autres méthodes, comme l’immunofluorescence et – plus pratiques et plus précis – les tests immuno-enzymatiques (par exemple, les titrages avec immunoabsorbant lié à une enzyme [ELISA] ou les tests immunologiques en chimioluminescence [CLIA]), sont souvent utilisées en remplacement pour déterminer les niveaux d’anticorps sériques chez un individu. Bon nombre des tests actuellement disponibles ciblent l’IgG, l’IgM ou les deux à la fois. En outre, les tests peuvent cibler l’IgA, combiner l’IgA avec l’IgG, ou mesurer la quantité totale d’anticorps (IgA, IgG et IgM). Les anticorps ciblés par les tests peuvent être spécifiques à un antigène viral (les antigènes les plus couramment utilisés dans le cas du SARS-CoV-2 sont les suivants : RBD, S1, S2, protéine de spicule complète ou protéine de la nucléocapside). Les protocoles ou les modes opératoires normalisés seront publiés sur le site Web de l’OMS (27) dès qu’ils seront disponibles. La réactivité croisée avec d’autres coronavirus peut poser problème et doit être prise en compte au moment d’interpréter les données. La réalisation de plusieurs tests peut être nécessaire pour confirmer une sérologie positive au SARS-CoV-2. REMARQUE : les pays pourraient envisager d’avoir recours au séquençage pour l’analyse génomique et phylogénétique. Il faudrait pour cela qu’ils possèdent des capacités en matière de séquençage au niveau national, qu’ils puissent envoyer un prélèvement d’échantillons à un laboratoire de séquençage de référence, ou qu’il s’agisse d’une option réalisable sur le plan financier. Ces données peuvent compléter d’autres données sur la transmission pour éclairer les estimations relatives aux paramètres de transmission. 2.5.2 Prélèvement d’échantillons REMARQUE : les informations qui suivent sont destinées à orienter le prélèvement d’un minimum d’échantillons sur les cas confirmés et sur leurs contacts. Il pourrait s’avérer utile de prélever des échantillons des voies respiratoires sur les participants à un intervalle plus fréquent pour connaître plus en détail l’intervalle sériel. 21 Des échantillons des voies respirations et des échantillons de sérum initiaux devraient (conformément aux orientations relatives à la collecte d’échantillons au niveau national) être prélevés sur les contacts à l’école des cas primaires aussi vite que possible après notification de ces cas. Bien qu’il n’existe actuellement aucun test immunologique salivaire robuste, force est de constater que le prélèvement salivaire est plus facile à réaliser sur les enfants. Au début de l’enquête, les enquêteurs devraient donc envisager cette méthode en tenant compte des kits de dépistage oral disponibles. Il importe de contacter le laboratoire de santé publique local compétent ou le laboratoire compétent le plus proche pour déterminer quels échantillons ont déjà été prélevés sur des cas primaires, et si leur qualité et leur quantité sont suffisantes pour cette enquête. De nouveaux échantillons devraient être prélevés si nécessaire. Des échantillons des voies respiratoires et des échantillons de sérum de suivi devraient également être prélevés entre les Jours 14-21 du suivi (si possible). S’il n’est pas possible de prélever des échantillons de sérum, d’autres possibilités de tests pour la recherche d’anticorps sont le prélèvement d’échantillons salivaires – lorsque ces tests sont validés (voir ci-dessus) – ou les tests de diagnostic rapide (TDR) par ponction digitale. Les échantillons doivent être prélevés et immédiatement stockés sur de la glace carbonique jusqu’à ce qu’ils puissent être envoyés au laboratoire participant pour que des tests moléculaires et sérologiques soient effectués. On s’attend à ce que l’équipe chargée de l’enquête dispose de ces ressources lors de la collecte d’échantillons. Une fois en laboratoire, ils doivent être stockés à –20 °C ou à une température inférieure (–80 °C) selon l’espace de stockage disponible. Les échantillons de sérum et de salive peuvent rester stockés à –20 °C ou à une température inférieure (–80 °C) jusqu’à ce que les tests soient effectués. Il y a des considérations de sécurité biologique à prendre en compte dans le cadre du prélèvement d’échantillons. Toutes les procédures doivent être effectuées sur la base d’une évaluation des risques et uniquement par du personnel ayant des compétences avérées, dans le respect absolu et constant de tous les protocoles pertinents. Le traitement initial (avant l’inactivation) des échantillons doit se dérouler dans une enceinte de sécurité biologique homologuée ou dans un dispositif de confinement primaire. Les directives de sécurité biologique relatives au prélèvement de sérum sans risques sur des cas présumés de COVID-19 sont disponibles sur le site Web de l’OMS (28). 2.5.3 Transport des échantillons Toutes les personnes chargées de la collecte et du transport d’échantillons devraient être formées aux pratiques de manipulation sûre et aux procédures de décontamination en cas de déversement. Pour plus d’informations sur le transport des échantillons prélevés et des conseils sur la lutte contre les infections, veuillez consulter l’algorithme de prise en charge des cas et les orientations sur le travail en laboratoire du pays ou les orientations sur le travail en laboratoire de l’OMS, disponibles sur le site Web de l’OMS (17). La date et l’heure de prélèvement, les conditions de transport, et la date et l’heure de réception par le laboratoire seront consignées pour chaque échantillon biologique prélevé. Les échantillons doivent parvenir au laboratoire dès que possible après leur prélèvement. Lorsqu’un échantillon a peu de chances d’arriver au laboratoire dans les 72 heures, il doit être congelé, de préférence à -80 °C, puis transporté dans de la glace carbonique. Il est toutefois important d’éviter de congeler et de décongeler les échantillons à plusieurs reprises. Il convient en outre d’éviter de stocker les échantillons des voies respiratoires et les échantillons de sérum dans des congélateurs destinés à un usage domestique sans givre, ceux-ci étant sujets à de fortes variations de température. Le sérum doit être obtenu par séparation à partir de sang total ; il peut être stocké et expédié à 4 °C, ou congelé à une température égale ou inférieure à -20 °C avant d’être transporté dans de la glace carbonique. Le transport des échantillons à l’intérieur des frontières d’un pays doit se faire dans le respect de la réglementation nationale en vigueur. Le transport international des échantillons doit se faire dans le respect des réglementations décrites dans le document de l’OMS intitulé Guide pratique sur l’application du Règlement relatif au Transport des matières infectieuses 2019-2020 (29). 22 2.5.4 Utilisation future des échantillons Les enquêteurs voudront peut-être stocker des échantillons et les réutiliser dans le cadre d’enquêtes futures sur les maladies infectieuses. Si tel est le cas, la fiche d’information destinée au participant et les formulaires de consentement/d’assentiment éclairé devront contenir des dispositions relatives au stockage et à l’utilisation des prélèvements dans le cadre d’enquêtes futures qui seront approuvées par un comité d’éthique de la recherche, conformément aux règlements nationaux. La fiche d’information destinée au participant et les formulaires de consentement/d’assentiment éclairé doivent également permettre de prévoir la façon dont les participants seront informés des résultats de toute enquête future. On demandera aux participants si leurs échantillons peuvent être conservés pour des études futures sur d’autres agents pathogènes infectieux ; ils seront informés de la façon dont leurs échantillons et leurs données seront stockés, du lieu où ils seront stockés et de la personne chargée de veiller à la sécurité de ces données. Les participants ont le droit de refuser que leur échantillon soit stocké pour une utilisation future, auquel cas leurs données et échantillons seront détruits à la fin de cette enquête. Des informations plus détaillées à ce sujet devront figurer dans la fiche d’information destinée au participant et les formulaires de consentement/d’assentiment éclairé. 2.6 Considérations éthiques Les exigences nationales et locales en matière d’éthique doivent être respectées. L’approbation éthique devrait être demandée conformément aux exigences de chaque pays. Ces exigences varieront d’un pays à l’autre. Dans certains pays, cette étude peut relever des lois de surveillance de la santé publique (intervention en cas d’urgence) et ne pas nécessiter l’approbation éthique d’un conseil d’examen institutionnel. On trouvera de plus amples informations sur les grandes considérations éthiques en matière de surveillance de la santé publique dans les orientations clés de l’OMS : • Lignes directrices pour la gestion des questions éthiques lors des flambées de maladies infectieuses. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2016 (https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/275799/9789242549836- fre.pdf?sequence=1&isAllowed=y) (30). • WHO guidelines on ethical issues in public health surveillance. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2017 (http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255721/1/9789241512657- eng.pdf?ua=1) (31). • Considérations éthiques dans l’élaboration des mesures de santé publique face à une pandémie de grippe. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2007 (WHO/CDS/EPR/GIP/2007.2; https://www.who.int/ethics/WHO_CDS_EPR_GIP_2007.2_fre.pdf) (32). 2.6.1 Consentement et assentiment éclairés La finalité de l’enquête doit être expliquée à toutes les personnes qui souhaitent y participer, et ce avant qu’elle ne débute. Le consentement et l’assentiment éclairés des sujets pourront être requis pour la conduite d’activités qui ne relèvent pas des mesures habituelles de gestion de la santé publique. Cela dépendra des exigences nationales du pays en matière d’éthique. • Le Consentement est requis : o pour les adultes ; o pour les enfants qui n’ont pas atteint l’âge légal de consentement (généralement 18 ans, mais diffère selon les pays) ; dans ce cas, il est obtenu auprès d’un parent ou d’un tuteur. • L’assentiment est requis : o pour les enfants qui n’ont pas atteint l’âge légal de consentement, mais qui sont en mesure de comprendre les implications du consentement éclairé et suivre les procédures nécessaires. Il s’agit généralement d’enfants de plus de 12-13 ans, mais cela varie d’un pays à l’autre. Un formulaire de consentement devra également être rempli par le parent ou le tuteur. 23 Toutes les personnes qui remplissent les conditions requises, qu’elles soient en bonne santé ou non, devraient pouvoir participer à l’enquête. Le consentement/l’assentiment par procuration (parent/tuteur/conjoint/membre de la famille) pourrait être envisagé pour les personnes qui n’ont pas la capacité décisionnelle de donner leur consentement au moment de l’enquête, et ce afin de ne pas les exclure à tort de l’enquête. Des informations supplémentaires seront peut-être demandées dans les formulaires de consentement/d’assentiment, conformément aux lois et règlements nationaux, si, comme mentionné précédemment, il est envisagé dans le cadre de l’enquête de stocker les échantillons et de les destiner à un usage futur. Un membre de l’équipe d’enquêteurs dûment formé devra expliquer à chaque participant que sa participation à l’enquête est facultative et qu’il est libre de se retirer de celle-ci à tout moment, sans avoir à se justifier, sans que cela ne porte à conséquence et sans que cela n’influe sur ses responsabilités professionnelles ou ses droits en matière d’éducation. Un membre de l’équipe devra également être en mesure de répondre à toute question qu’une personne désireuse de participer à l’enquête pourrait avoir quant aux procédures d’enquête. La procédure de retrait doit être décrite aussi bien dans le protocole que dans la fiche d’information adressée au participant au moment de l’inscription. Dans cette description, il doit être clairement précisé qu’un participant peut se retirer de l’enquête à tout moment, sans avoir à se justifier, en informant l’un des membres de l’équipe d’enquêteurs de sa décision. Les coordonnées de l’un des membres de l’équipe doivent figurer dans la fiche d’information destinée au participant. Si un participant décide de se retirer de l’enquête, les échantillons et les données qui le concernent devront être éliminés, sauf si le participant indique que ceux-ci peuvent être conservés aux fins de l’enquête. REMARQUE : L’âge du consentement et de l’assentiment pour les actes médicaux peut varier selon les pays. Il convient de vérifier les normes édictées par les autorités locales, régionales ou nationales. Le consentement éclairé portera sur l’autorisation de prélever du sang, des échantillons des voies respiratoires et des données épidémiologiques aux fins prévues par l’enquête, sur l’envoi des échantillons à l’extérieur du pays pour que des tests supplémentaires soient effectués et, conformément à la réglementation nationale, sur l’utilisation des échantillons dans le but de répondre à des besoins futurs en matière de santé publique. REMARQUE : les résultats des tests seront communiqués aux participants ou au parent/tuteur/conjoint ; l’interprétation et les implications de ces résultats leur seront en outre expliquées. On trouvera à l’Annexe B les modèles de formulaires de consentement et d’assentiment éclairés devant être adaptés par le pays selon les lois et règlements nationaux. 2.6.2 Risques et avantages pour les participants Cette enquête comporte un risque minime pour les participants, lié au prélèvement d’un échantillon des voies respiratoires et d’une petite quantité de sang ou de salive. L’avantage direct que peut en tirer le participant est qu’il sera possible de détecter de manière précoce s’il est infecté par le virus de la COVID-19, ce qui permettrait à lui et ses contacts proches d’être suivis et soignés de manière appropriée. Le principal avantage de l’enquête est indirect, en ce sens que les données collectées contribueront à améliorer et à orienter les activités visant à comprendre la transmission du SARS-CoV-2, et donc à mieux prévenir les infections et à empêcher que la propagation du virus ne se poursuive. 24 En ce qui concerne le traitement des sujets, la prise en charge des cas sera facilitée par la détection précoce de la maladie et se fera selon les directives nationales, mais les enquêteurs n’interviendront pas directement dans la prise en charge clinique des patients. Les modalités relatives à l’orientation des cas confirmés vers une prise en charge médicale, ainsi que les informations relatives à la fourniture de soins dans le cadre de l’enquête devront être détaillées. Le principal avantage offert par l’enquête est d’empêcher que la maladie ne se propage davantage et de fournir des données en vue d’orienter les mesures de lutte prises dans ce contexte. Aucune récompense ne sera offerte en contrepartie de la participation à l’enquête, mais les participants se verront communiquer des informations supplémentaires – brochure explicative ou fiche d’information, par exemple – sur les moyens de se protéger contre la COVID-19. Il faudra environ 30 minutes pour recueillir les données – ce qui inclut le prélèvement de sérum ou d’échantillons de salive ou des voies respiratoires – et pour remplir les questionnaires, aussi bien durant la phase initiale que durant la phase de suivi. En ce qui concerne la communication des résultats aux participants et à la communauté, les résultats des prélèvements sanguins seront communiqués aux participants au moment du suivi, c’est-à-dire dans les deux semaines qui suivront la phase initiale de collecte des données. Lorsque l’enquête sera terminée, ses résultats pourront être communiqués aux participants. À cet effet, un petit rassemblement pourra être organisé dans le pays où celle-ci a eu lieu. Les informations relatives à chaque individu doivent rester anonymes. 2.6.3 Notification d’événements défavorables graves, ce qui inclut le décès d’un participant Tout événement défavorable grave, y compris le décès d’un participant lors de l’enquête, doit être immédiatement (dans les 24 h) signalé à l’enquêteur principal et à l’établissement responsable de l’enquête. Les coordonnées des personnes à contacter pour signaler tout événement défavorable grave doivent être communiquées à chacun des membres de l’équipe chargée de l’enquête. Conformément à la réglementation nationale, tout événement défavorable grave devra peut-être également être signalé au comité local d’examen éthique, s’il a été jugé que le protocole adapté restait soumis à l’approbation de celui-ci. 2.6.4 Confidentialité, respect de la vie privée et protection des données Les lois et règlements nationaux relatifs à la protection des données doivent être respectés. Le caractère confidentiel des informations relatives aux participants sera préservé tout au long de l’enquête. Chaque participant se verra attribuer par l’équipe chargée de l’enquête un numéro d’identification qui sera utilisé pour étiqueter ses questionnaires et ses échantillons cliniques. Le lien entre ce numéro d’identification et l’identité des personnes sera conservé par l’équipe chargée de l’enquête et le ministère de la Santé (ou son équivalent), séparément des documents relatifs à l’enquête, et ne sera pas divulgué ailleurs. Les données et les échantillons seront stockés en toute sécurité sur le territoire national. Dans le cas où des données seraient communiquées par l’organisation chargée de la mise en œuvre de l’enquête à l’OMS ou à tout autre organisme ou institution apportant un soutien pour l’analyse des données, ces données ne comprendront que le numéro d’identification attribué au participant et elles n’incluront aucune information permettant d’identifier les personnes. Le partage des données à l’étranger sera géré conformément aux lois et règlements nationaux, selon le cas. 25 REMARQUE : les enquêteurs devront fournir des informations détaillées sur la façon dont ces données et échantillons seront stockés en toute sécurité, sur la période de stockage et sur la destruction des données et des spécimens une fois cette période terminée, conformément aux lois et règlements nationaux. Le pays devra peut-être mettre au point des formulaires de consentement supplémentaires, conformément aux lois et règlements nationaux, si, comme mentionné précédemment, il est envisagé dans le cadre de l’enquête de stocker les échantillons et de les destiner à un usage futur. Les enquêteurs peuvent décider de l’éventuelle utilisation future des échantillons et du délai de destruction de ceux-ci. REMARQUE : les enquêteurs devront fournir des renseignements plus précis sur l’éventuelle utilisation future des échantillons et sur le délai de destruction de ceux-ci, notamment dans la fiche d’information destinée au participant et dans les formulaires de consentement/d’assentiment éclairé. 2.6.5 Prise en charge et prévention de l’infection par le virus à l’origine de la COVID-19 Participants Lors du processus d’inscription, tous les participants qui remplissent les conditions requises devraient être sensibilisés à la façon dont le SARS-CoV-2 s’est propagé et aux mesures à prendre pour éviter toute infection. Cela devrait inclure des renseignements sur les endroits où se rendre pour demander un avis médical relatif à l’enquête, les symptômes associés à l’infection par le SARS-CoV-2 et les mesures à prendre si des symptômes apparaissent au cours de l’enquête. Dans le contexte de l’épidémie actuelle de COVID-19, l’OMS recommande le dépistage rapide des cas de COVID-19, ainsi que leur isolement et leur prise en charge, soit dans un établissement médical, soit dans une autre structure, telle que le domicile (19). Ces cas doivent rester isolés (et ne pas reprendre leurs activités dans le cadre de l’enquête) : • Les personnes symptomatiques doivent rester isolées pour une période de 10 jours suivant l’apparition des symptômes, et au moins trois jours de plus une fois que les symptômes ont disparu (ce qui inclut la fièvre et les symptômes respiratoires) ; • Les personnes asymptomatiques doivent rester isolées pour une période de 10 jours après avoir été testées positives au SARS-CoV-2. L’OMS recommande que toutes les personnes qui ont été en contact avec un cas confirmé ou présumé de COVID-19 soient placées en quarantaine dans une structure désignée à cet effet ou à domicile pendant une période de 14 jours suivant la dernière exposition (18). REMARQUE : les enquêteurs devront fournir des renseignements précis sur la façon dont le devoir de protection sera rempli vis-à-vis de tous les participants à l’étude qui sont infectés, et sur la façon dont ils seront pris en charge ou indemnisés si des soins médicaux sont requis. En ce qui concerne le milieu scolaire, la décision de fermer ou de rouvrir les écoles devrait être guidée par une approche fondée sur les risques, qui tienne compte de l’épidémiologie de la COVID-19 au niveau local, de la capacité des établissements d’enseignement à adapter leur système de manière à garantir la sécurité des activités, de l’impact de la fermeture des écoles en termes de pertes éducatives, d’équité, de santé générale et de bien-être des enfants, et de l’éventail d’autres mesures de santé publique mises en œuvre en dehors du milieu scolaire. La décision de fermer les écoles partiellement ou totalement ou de les rouvrir doit être prise au niveau administratif local, en fonction du niveau de transmission du SARS-CoV-2 et de l’évaluation des risques à l’échelle locale. Il convient également d’évaluer dans quelle mesure la réouverture des établissements d’enseignement risque d’entraîner une hausse de la transmission communautaire. La fermeture des établissements d’enseignement ne doit être envisagée que s’il n’existe pas d’autre solution (15). 26 Personnel d’enquête Tous les membres du personnel investis dans l’enquête doivent être formés aux procédures de lutte anti- infectieuse (précautions d’usage contre la transmission par contact et par gouttelettes), telles que définies par les lignes directrices nationales ou locales. Ces procédures devraient inclure une bonne hygiène des mains et l’utilisation adéquate des équipements de protection individuelle (EPI) si nécessaire. L’objectif de ces procédures est non seulement de permettre aux membres du personnel d’enquête de réduire au minimum leur propre risque d’infection lorsqu’ils sont en contact étroit avec des personnes infectées par le SARS-CoV-2, mais aussi de limiter autant que possible le risque de propagation parmi les autres participants à l’enquête. Les membres du personnel d’enquête qui présentent des symptômes associés à la COVID-19 devraient être immédiatement placés en isolement, traités comme des cas présumés de COVID-19 et bénéficier de la prise en charge correspondante. Ils doivent rester isolés (et ne pas reprendre leurs activités dans le cadre de l’enquête) : • Les personnes symptomatiques doivent rester isolées pour une période de 10 jours suivant l’apparition des symptômes, et au moins trois jours de plus une fois que les symptômes ont disparu (ce qui inclut la fièvre et les symptômes respiratoires) ; • Les personnes asymptomatiques doivent rester isolées pour une période de 10 jours après avoir été testées positives au SARS-CoV-2. Les orientations techniques de l’OMS sur la prévention et la gestion de la COVID-19 sont disponibles sur le site Web de l’OMS (33). Atténuation de la stigmatisation des participants Il est possible que le personnel scolaire et les élèves associés à l’enquête soient stigmatisés pour avoir participé à l’enquête et potentiellement contribué aux résultats de celle-ci s’il s’avérait, par exemple, que certaines minorités ethniques, éventuellement les plus défavorisées sur le plan socioéconomique, avaient des taux d’infection plus élevés. Les enquêteurs devront fournir des renseignements précis sur la façon dont les risques de stigmatisation seront atténués dans le cadre de la conduite de l’enquête et de la communication des résultats. 2.7 Financement Les enquêteurs devront fournir des informations détaillées sur la façon dont le coût des ressources investies dans la collecte de données, la collecte d’échantillons et les tests en laboratoire sera financé. 3. Analyses statistiques 3.1 Taille de l’échantillon La taille de l’échantillon requis pour l’enquête sera déterminée par le nombre de contacts à l’école de la personne présentant une infection confirmée par le virus de la COVID-19. Tout doit être fait pour inclure l’ensemble des contacts de cette personne afin de porter à son maximum la puissance statistique de l’enquête. Des études de plus grande envergure permettront de faire une analyse plus robuste des facteurs susceptibles d’influer sur le risque d’infection secondaire, de faire des estimations plus précises sur la fraction asymptomatique et de caractériser plus en détail les réponses sérologiques après infection chez les catégories d’âge les plus jeunes. L’inclusion des contacts ordinaires risque de ne pas fournir beaucoup plus d’informations que n’en fournit l’inclusion des contacts proches, mais ces contacts peuvent être suivis lorsque les ressources le permettent afin de renforcer la contribution de l’enquête au calcul de paramètres de transmissibilité clés. 27 3.2 Plan d’analyse L’enquête sur la transmission dans les écoles contribuera à répondre aux questions clés, ce qui peut permettre d’orienter les interventions en santé publique. D’autres protocoles d’enquête relatifs à la COVID- 19 peuvent contribuer à l’obtention de données supplémentaires, et permettre ainsi d’améliorer les estimations des principaux paramètres épidémiologiques. Tous les protocoles d’enquête relatifs à la COVID- 19 sont disponibles sur le site Web de l’OMS (23). La combinaison de données épidémiologiques, virologiques et sérologiques peut permettre d’acquérir une connaissance unique de la situation de la pandémie dans le cadre scolaire, ce qui favorisera la riposte par la mise en œuvre d’actions de santé publique proportionnées et ciblées. Une analyse descriptive (temps, lieu, personnes) de l’enquête sur la transmission dans les écoles devrait fournir des informations sur le tableau clinique et l’évolution de la COVID-19 à partir de l’étude de cas individuels – par exemple, le nombre de contacts à l’école qui présentent une infection symptomatique ou asymptomatique confirmée, par âge et facteurs de risque sous-jacents. Des analyses plus poussées, réalisées au moyen des formulaires/questionnaires de l’enquête et des échantillons obtenus, devraient permettre de procéder à une estimation robuste des principaux paramètres épidémiologiques présentés au Tableau 5. Ce tableau se compose d’une colonne remarques/limites, qui donne un aperçu des points forts et des points faibles du protocole. Si la taille de l’échantillon le permet, ces paramètres seront groupés par année scolaire, classe, contacts proches- ordinaires, type d’exposition, etc. Tableau 5. Paramètres épidémiologiques qui peuvent être estimés lors d’une enquête sur la transmission dans les écoles afin d’orienter les objectifs primaires de l’enquête Objectif Paramètre Définition Source des données permettant de calculer les paramètres Remarques, limites Estimer les taux d’infection globale et d’infections secondaires par le SARS-CoV-2 et le taux d’attaque clinique secondaire dans les écoles La proportion d’infections secondaires par le SARS-CoV-2 parmi les contacts des cas primaires Le nombre de nouveaux cas parmi les contacts susceptibles d’être infectés exposés à un cas primaire sur une période allant de deux jours avant à 14 jours après l’apparition du cas primaire, divisé par le nombre total de contacts susceptibles d’être infectés après avoir été exposés à un cas primaire confirmé Formulaires relatifs aux cas et aux contacts (Formulaires A1 et A2, Formulaires B1 et B2) Symptômes signalés (Formulaire B3) Formulaire relatif au laboratoire • Il s’agit d’un bon moyen de mesurer la propagation de personne à personne de l’infection après l’introduction de celle-ci dans une population. • La période d’incubation et d’infectiosité étant variable, il sera peut-être difficile de savoir dans quelle catégorie classer les contacts infectés – cas primaire ou secondaire/ultérieur. • Les mesures de prévention dans les écoles peuvent avoir une incidence sur la transmissibilité du virus. • Les infections passées devraient être exclues du dénominateur (personnes chez qui de l’IgG a été détectée, cas guéris). • Les limites sont notamment les suivantes : 28 o L’inclusion dans le numérateur des personnes infectées à l’extérieur de l’école (surestimation) ; les faux négatifs parmi les tests PCR (sous-estimation) ; l’inclusion dans le dénominateur de personnes qui ne sont pas susceptibles d’être infectées ; o La sensibilité/le caractère spécifique du test ; o Le moment où les échantillons sont prélevés ; o Les difficultés rencontrées pour classer les cas primaires/secondaires, ce qui donne lieu à des erreurs de classification. Estimer la proportion d’infections asymptomatiques par le SARS-CoV-2 La proportion d’asymptomatiques (proportion de cas qui sont asymptomatiques) La proportion de personnes n’ayant signalé aucun signe d’infection par le SARS-CoV-2 parmi les personnes testées positives pour le SARS-CoV-2 Confirmation en laboratoire et symptômes (Formulaire B3) La proportion d’individus asymptomatiques peut être influencée par : • La sensibilité du test ; • Le moment où les échantillons sont prélevés. Certains symptômes de la COVID-19 ont un caractère non spécifique et peuvent être plus fréquents lorsque d’autres virus respiratoires circulent (par exemple, la grippe saisonnière). Décrire les caractéristiques épidémiologiques des cas primaires et secondaires de COVID-19 L’évolution de la maladie (temps, personne et lieu) dans le milieu scolaire, y compris les taux d’attaque, par classe, année scolaire, élève, enseignant, activité, etc. L’identification des groupes les plus vulnérables face à l’infection par le SARS- CoV-2 (groupes d’âge, sexe, profession, type de contact avec le cas, année scolaire, classe, enseignant, activité, etc.) Formulaires relatifs aux cas et aux contacts (Formulaires A1 et A2, Formulaires B1 et B2) Il se peut que les caractéristiques relevées ne soient qu’un signal précoce ; une étude cas-témoins nichée dans une cohorte ou une étude rétrospective de cohorte pourrait être menée pour évaluer les facteurs de risque/de protection associés à l’infection. Recenser les éventuels facteurs de risques/facteurs de protection associés au risque d’infection par le SARS-CoV-2 Le rapport de risques lié à une exposition Le taux d’attaque chez les personnes exposées/le taux d’attaque chez les personnes non exposées Formulaires relatifs aux cas et aux contacts (Formulaires A1 et A2, Formulaires B1 et B2) Formulaire relatif au laboratoire Toutes les limites relatives au taux d’attaque de l’infection s’appliquent également à cet objectif. 29 4. Communication des résultats Chaque participant devrait être informé de ses résultats au moyen des coordonnées recueillies dans le cadre de l’enquête. De plus, les participants devraient être informés des résultats de leurs tests moléculaires aussi vite que possible, c’est-à-dire, avant la fin de l’enquête. Les écoles devront également recevoir un rapport sur les conclusions de l’enquête, dans lequel devraient figurer des renseignements sur les éléments ci-après – groupés par catégorie d’âge (année scolaire ou enseignant, par exemple), sexe et caractéristiques de temps et de lieu pertinentes (classe, activité ou bus scolaire, par exemple) : • Le nombre total de contacts proches et ordinaires à l’école ; • Le nombre de cas et le nombre de contacts proches (et ordinaires, le cas échéant) inclus ; • Le nombre de cas de COVID-19 confirmés par un test en laboratoire parmi les contacts proches à l’école ; • Le nombre de contacts proches symptomatiques et asymptomatiques à l’école ; • Le nombre de contacts proches chez qui un test sérologique a révélé la présence d’une infection par le SARS-CoV-2. La diffusion dans les meilleurs délais des résultats de cette enquête est essentielle pour mieux comprendre les mécanismes de transmission du SARS-CoV-2, dans le but d’actualiser les directives et d’orienter les actions de santé publique et les politiques de lutte anti-infectieuse en milieu scolaire aux niveaux national et international. À cet égard, les enquêteurs devraient maintenir le contact avec les communautés locales afin de leur communiquer les résultats globaux de l’enquête et coopérer avec les responsables de l’élaboration des politiques et les communautés de pratique. Il importe par ailleurs de présenter en détail la structure de l’enquête, notamment de décrire ce qu’est un contact proche, l’approche suivie pour déterminer qui est un cas primaire et qui est un cas secondaire, la durée du suivi et les méthodes de laboratoire utilisées pour assurer la comparabilité des données entre les différents contextes. Afin de faciliter la comparaison des résultats, les informations devraient si possible être collectées dans un format standardisé en utilisant les questionnaires et les outils proposés dans ce protocole générique (voir les formulaires à l’Annexe A). Dans le cas où des données seraient communiquées par l’organisation chargée de la mise en œuvre de l’enquête à l’OMS ou à tout autre organisme ou institution apportant un soutien pour l’analyse des données, ces données ne comprendront que le numéro d’identification attribué au participant et n’incluront aucune information permettant d’identifier les personnes. 5. Références bibliographiques 1. Organisation mondiale de la Santé. Préparation et riposte aux situations d’urgence. Nouveau coronavirus – République de Corée (exporté de Chine). Bulletin sur les flambées épidémiques, 21 janvier 2020 (https://www.who.int/csr/don/21-january-2020-novel-coronavirus-republic-of-korea-ex- china/fr/, consulté le 2 juillet 2020). 2. 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Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2019 (WHO/WHE/CPI/2019.20; https://www.who.int/ihr/publications/WHO-WHE-CPI-2019.20/fr/, consulté le 2 juillet 2020). 30. Lignes directrices pour la gestion des questions éthiques lors des flambées de maladies infectieuses. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2016 (https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/275799/9789242549836- fre.pdf?sequence=1&isAllowed=y, consulté le 7 juillet 2020). 31. WHO guidelines on ethical issues in public health surveillance. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2017 (http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/255721/1/9789241512657-eng.pdf?ua=1, consulté le 7 juillet 2020). 32. Considérations éthiques dans l’élaboration des mesures de santé publique face à une pandémie de grippe. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2007 (WHO/CDS/EPR/GIP/2007.2; https://www.who.int/ethics/WHO_CDS_EPR_GIP_2007.2_fre.pdf, consulté le 7 juillet 2020). 33. Lutte anti-infectieuse lors de la prise en charge des patients chez lesquels on suspecte une infection par un nouveau coronavirus (nCoV). Orientations provisoires. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2020 (https://www.who.int/fr/publications/i/item/infection-prevention-and-control-during- health-care-when-novel-coronavirus-(ncov)-infection-is-suspected-20200125, consulté le 2 juillet 2020). 34. Pandemic Influenza Special Investigations and Studies (PSS). Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2020 (https://www.who.int/influenza/surveillance_monitoring/influenza_pandemic_special_investigations/ en/ ,consulté le 7 juillet 2020). 32 6. Lectures complémentaires et cours en ligne • Coronavirus disease (COVID-19) situation reports. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2020 (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports/, consulté le 2 juillet 2020). • Country & technical guidance – Coronavirus disease (COVID-19). Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2020 (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance- publications, consulté le 2 juillet 2020). • Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance: patient management. Genève : Organisation mondiale de la Santé ; 2020 (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus- 2019/technical-guidance/patient-management, consulté le 2 juillet 2020). Cours en ligne • D’autres documents de formation en rapport avec la COVID-19 sont disponibles sur la plateforme d’apprentissage en ligne de l’OMS (https://openwho.org/, consultée le 2 juillet 2020). 7. Remerciements Ce document a été élaboré par : Isabel Bergeri, Richard Pebody, Sonya Olsen, Lorenzo Subissi, Valentina Baltag, Rosamund Lewis, Maria Van Kerkhove (Organisation mondiale de la Santé), Camelia Savulescu, Marta Valenciano et Anthony Nardone (Epiconcept, France) et Kristine Macartney (National Centre for Immunisation Research and Surveillance, Australie), avec les contributions des membres du personnel et des partenaires suivants : Gianfranco Spiteri, Cornelia Adlhoch et Pasi Penttinen (Centre européen de prévention et de contrôle des maladies [ECDC]), Abdi Mahamud et Rebecca Grant (Organisation mondiale de la Santé). Le protocole a été révisé par les bioéthiciens Michael Parker et Max Smith (Université d’Oxford). En outre, il a fait l’objet d’un examen critique par Rosalind Eggo (London School of Hygiene and Tropical Medicine), Sheri Kardooni (Prevent Epidemics), Ana Isabel Bento (Université de l’Indiana, É.-U.), et Eugenio Beltran (Université de New York, College of Dentistry, É.-U.). Ce protocole générique s’appuie par ailleurs sur les données d’expérience et les protocoles élaborés dans le cadre des travaux de l’OMS relatifs aux enquêtes et études spéciales sur la grippe pandémique (Pandemic Influenza Special Investigations and Studies). Il se fonde, en particulier, sur les documents suivants : Closed setting transmission investigation protocol for pandemic influenza A(HxNy), version provisoire 2, octobre 2019, et The First Few X cases and contacts (FFX) investigation protocol for pandemic influenza A(HxNy), version provisoire 7, janvier 2020 (34). Il a bénéficié des travaux du consortium CONSISE (Consortium for the Standardization of Influenza Seroepidemiology). CONSISE est un partenariat mondial visant à mettre au point des protocoles de recherche sur la grippe et standardiser les méthodes de séro-épidémiologie afin d’orienter les politiques de santé publique en matière de grippe pandémique, zoonotique et saisonnière. Ce partenariat international a été créé pour répondre à un besoin, identifié pendant la pandémie de grippe H1N1 de 2009 : celui de disposer de données séro-épidémiologiques plus fiables (standardisées, validées) pour estimer les taux d’attaque de l’infection et la gravité du virus pandémique, et pour éclairer les décisions politiques. Les membres du Groupe de travail d’experts sur les enquêtes et études spéciales sur la grippe pandémique (Expert Working Group on Pandemic Influenza Special Investigations and Studies) de l’OMS ont apporté un soutien substantiel à l’élaboration de la version des protocoles d’enquête précoce consacrée à la grippe pandémique, en fournissant une orientation stratégique et une contribution directe aux différentes 33 versions préliminaires. Il s’agit notamment des personnes suivantes (par ordre alphabétique) : Silke Buda (RK Institute, Allemagne), Cheryl Cohen (Ministère de la santé, Afrique du Sud), Ben Cowling (Université de Hong Kong), Jeffery Cutter (Ministère de la santé, Singapour), Rodrigo Fasce (NIC, Chili), Gail Garson (équipe de soutien opérationnel au GOARN ; président du sous-groupe de recherche, Royaume-Uni de Grande- Bretagne et d’Irlande du Nord), Arunkumar Govindakarnavar (Manipal Institute of Virology, Manipal Academy of Higher Education, Inde), Jean-Michel Heraud (Institut Pasteur de Madagascar), Peter Horby (ISARIC, Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord), Sue Huang (Institute of Environmental Science and Research, Nouvelle-Zélande), Bryan Kim (équipe de soutien opérationnel au GOARN, Suisse),Vernon Lee (Ministère de la santé, Singapour), Adrian Marcato (Université de Melbourne, Australie), Jodie McVernon (Peter Doherty Institute, Australie), Richard Pebody (Public Health England, Royaume-Uni de Grande-Bretagne et d’Irlande du Nord), Melissa Rolf (Centers for Disease Control and Prevention, États-Unis d’Amérique), Hassan Zaraket (Université américaine de Beyrouth, Liban) et Lei Zhou (Centers for Disease Control and Prevention de Chine, Chine). 34 Annexe A : Questionnaires et orientations Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement POUR LES CAS • Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) • Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) POUR LES CONTACTS • Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) • Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jours 14 à 21) • Formulaire B3. Journal des symptômes pour les contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 POUR LES ÉCOLES • Formulaire C1. Formulaire d’enregistrement pour les écoles Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 35 1. Pour les cas Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) Numéro d’identification unique du cas primaire/numéro du groupe (le cas échéant) : Assentiment/consentement éclairé Consentement éclairé signé □ Oui □ Non □ Ne sait pas 1. Situation actuelle □ Vivant □ Décédé □ Ne sait pas/Perdu de vue 2. Classification supplémentaire du cas □ Primaire □ Secondaire □ Ultérieur (indiquez la génération si possible) 3. Informations concernant la personne qui collecte les données Nom du responsable de la collecte de données Institution de la personne qui collecte les données Numéro de téléphone de la personne qui collecte les données Courriel de la personne qui collecte les données Date de remplissage du formulaire (jj/mm/aaaa) ___/___/___ 4. Informations sur la personne interrogée (lorsqu’il s’agit d’une autre personne que le patient) REMARQUE : dans le cas d’enfants, ces informations doivent être recueillies auprès des parents/du tuteur Prénom Nom Sexe □ Masculin □ Féminin □ Ne sait pas Date de naissance (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Lien avec le patient Adresse de la personne interrogée Numéro de téléphone (portable) Courriel Manière préférée d’être contacté □ Téléphone portable □ Travail □ À domicile □ Courriel 5. Informations permettant d’identifier le patient REMARQUE : aucune information sur les coordonnées des enfants (numéro de téléphone, adresse ou courriel) ne doit être recueillie ; ces informations doivent uniquement être celles de leurs parents/de leur tuteur (voir la section 4). Prénom Nom Sexe □ Masculin □ Féminin □ Ne sait pas Date de naissance (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Numéro de téléphone (portable) Courriel Adresse Numéro/identifiant social national (le cas échéant) Pays de résidence Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 36 Nationalité Appartenance ethnique (facultatif) Centre de santé responsable Crèche/école maternelle/primaire/secondaire/université (le cas échéant) Classe/Année scolaire Activité du patient (préciser le lieu/l’établissement) □ Membre du personnel (enseignant) □ Membre du personnel (administratif) □ Membre du personnel (auxiliaire) □ Élève □ Autre, préciser : Pour les enseignants (supprimer le cas échéant) Ne donne qu’un cours/Donne plus d’un cours 6. Informations concernant le centre de santé/le médecin traitant Nom du centre de santé Nom du médecin traitant Numéro de téléphone Courriel Adresse 7a. Symptômes du patient (depuis l’apparition des symptômes) Le patient présentait-il des symptômes ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Date d’apparition du premier symptôme (jj/mm/aaaa) ___/___/___ Fièvre (≥38 °C) ou antécédents de fièvre □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser la température maximale : °C 7b. Symptômes respiratoires Mal de gorge □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Écoulement nasal □ Oui □ Non □ Ne sait pas Toux □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Essoufflement □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ 7c. Autres symptômes Frissons □ Oui □ Non □ Ne sait pas Vomissements □ Oui □ Non □ Ne sait pas Nausées □ Oui □ Non □ Ne sait pas Diarrhée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maux de tête □ Oui □ Non □ Ne sait pas Éruption cutanée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Conjonctivite □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs musculaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs articulaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte d’appétit □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte de l’odorat (anosmie) ou du goût □ Oui □ Non □ Ne sait pas Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 37 Saignements de nez □ Oui □ Non □ Ne sait pas Fatigue □ Oui □ Non □ Ne sait pas Convulsions □ Oui □ Non □ Ne sait pas Altération de la conscience □ Oui □ Non □ Ne sait pas Autres signes neurologiques □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser Autres symptômes □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : 8. Symptômes du patient : complications Hospitalisation □ Oui □ Non □ Ne sait pas Date de la première hospitalisation (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Hospitalisation en soins intensifs □ Oui □ Non □ Ne sait pas Date de l’hospitalisation en soins intensifs (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Date de sortie des soins intensifs (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas □ Sans objet Ventilation artificielle □ Oui □ Non □ Ne sait pas Dates de la ventilation artificielle (jj/mm/aaaa) Début : ___/___/___ Fin : ___/___/___ □ Ne sait pas □ Sans objet Durée de la ventilation artificielle (jours) Syndrome de détresse respiratoire aiguë □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Insuffisance rénale aigüe □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Insuffisance cardiaque □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Coagulation intravasculaire disséminée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Syndrome inflammatoire multisystémique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Pneumonie à la radiographie pulmonaire □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Autres complications □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Hypotension nécessitant le recours à des vasopresseurs □ Oui □ Non □ Ne sait pas Nécessité d’une oxygénation extracorporelle □ Oui □ Non □ Ne sait pas Date de sortie de l’hôpital (le cas échéant) (jj/mm/aaaa) ___/___/___ Issue □ Vivant □ Décédé □Sans objet □ Ne sait pas Issue à la date actuelle (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas □ Sans objet Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 38 9. Affection(s) préexistante(s) du patient Grossesse □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser le trimestre : □ Premier □ Deuxième □ Troisième □ Ne sait pas Obésité □ Oui □ Non □ Ne sait pas Cancer □ Oui □ Non □ Ne sait pas Diabète □ Oui □ Non □ Ne sait pas VIH / autre déficience immunitaire □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie cardiaque □ Oui □ Non □ Ne sait pas Asthme (nécessitant un traitement) □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie pulmonaire chronique (autre que l’asthme) □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie hépatique chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Trouble hématologique chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie rénale chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Anomalie/maladie neurologique chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas A reçu une greffe d’organe ou de moelle osseuse □ Oui □ Non □ Ne sait pas Autre(s) affection(s) préexistante(s) □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : 10. Exposition à d’autres êtres humains les jours précédant l’apparition des symptômes (14 jours précédant l’apparition des symptômes) La source de l’infection est-elle connue ? □ Oui □ Non □ Peut-être □ Ne sait pas Si Oui, préciser Au cours des 14 derniers jours, le patient a-t-il voyagé dans le pays ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Au cours des 14 derniers jours, le patient a-t-il voyagé à l’étranger ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Au cours des 14 derniers jours, le patient a-t-il été en contact avec une personne présentant une infection présumée ou confirmée à la COVID-19 ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date du dernier contact (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Le patient a-t-il assisté à un événement communautaire (en particulier à un événement présentant un risque élevé, comme un rassemblement bondé en milieu clos – événement religieux, mariage, fête, spectacle de danse, concert, banquet, festival, événement sportif, funérailles ou autre) au cours des 14 derniers jours ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser le type d’événement : Si Oui, date(s) de l’événement ou des événements (jj/mm/aaaa) : Lieu où s’est produite la potentielle exposition au cours des 14 derniers jours □ Domicile □ Hôpital □ Fête d’anniversaire □ événement religieux □ Groupe de voyage □ École □ Ne sait pas □ Autre, préciser : Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 39 12. Mesures de protection prises à l’école pendant la période d’infectiosité COMMENTAIRE : la présente section ne fournit que des exemples d’expositions à l’école et devrait être adaptée par les équipes d’enquêteurs conformément à l’organisation et aux recommandations locales Le patient portait-il un masque à l’école ? □ Oui □ Non □ Pas recommandé □ Ne sait pas Si le patient portait un masque à l’école, de quel type de masque s’agissait-il ? : □ Masque de protection respiratoire (masque FFP2, N95 ou équivalent) □ Masque chirurgical/médical □ Masque en tissu □ Écran facial □ Autre, préciser : À quelle fréquence le patient portait-il son masque à l’école ? □ Toujours □ La plupart du temps □ De temps en temps □ Rarement Le patient appliquait-il les gestes d’hygiène des mains à l’école ? □ Toujours, conformément aux recommandations □ La plupart du temps □ De temps en temps □ Rarement 11. Expositions à l’école avant l’apparition des symptômes (au cours des 14 derniers jours pour les cas secondaires/ultérieurs) Le patient était en contact étroit avec le cas primaire (moins d’un mètre) □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, combien de fois (total) ? Le patient était en contact étroit avec le cas primaire □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, pendant combien de temps ? □ <5 minutes □ 5-15 minutes □ >15 minutes Le patient n’était pas en contact étroit avec le cas primaire au sens des deux définitions (temps >15 min et distance) mais a eu un contact ordinaire avec le cas primaire □ Oui □ Non □ Ne sait pas. Si Oui, veuillez décrire le type de contact Si Oui pour l’une des définitions du contact étroit, veuillez recueillir des informations supplémentaires S’est rendu à l’école avec un cas primaire □ À pied □ À vélo □ En voiture □ Transports scolaires □ Autre Si Oui, combien de fois (total) ? Si Oui, durée du trajet A Assisté à un cours avec un cas primaire □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, combien de fois (total) et pendant combien de temps ? A participé à des activités de groupe à l’école avec un cas primaire □ Sport □ Musique □ Théâtre □ Cantine □ Réunions (quotidiennes ou hebdomadaires) ☐ Autre Pour chaque activité, indiquez combien de fois (total) et pendant combien de temps Autre type de contact étroit Veuillez préciser Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 40 Si Oui : □ Friction avec une solution hydroalcoolique □ Savon et eau □ Eau Le patient a-t-il assisté à des activités générant des gouttelettes/des aérosols (chant, pratique d’un instrument à vent, sport, etc.) ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si oui, décrire l’activité : Si Oui, portait-il une protection ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, de quel type ? Cocher toutes les cases pertinentes : □ Masque de protection respiratoire (masque FFP2, N95 ou équivalent) □ Masque chirurgical/médical □ Masque en tissu □ Écran facial □ Autre, préciser : Le patient a-t-il eu un contact direct avec des affaires ou des objets appartenant à d’autres personnes à l’école, qu’il s’agisse d’enfants ou de membres du personnel ? Affaires : effets personnels, vêtements, matériel pédagogique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, quelles affaires ? Cocher toutes les cases pertinentes : □ Vêtements □ Autres objets personnels □ Matériel pédagogique □ Autre, préciser : Si Oui, le patient a-t-il appliqué les règles d’hygiène des mains après avoir été en contact avec ces affaires ? □ Toujours, conformément aux recommandations □ La plupart du temps □ De temps en temps □ Rarement Si Oui : □ Friction avec une solution hydroalcoolique □ Savon et eau □ Eau Autre type de contact à l’école lorsque contagieux, veuillez décrire Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 41 13a. Méthodes utilisées pour les tests moléculaires et résultats : Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Écouvillonnage nasal □ Écouvillonnage pharyngé □ Écouvillonnage nasopharyngé □ Salive □ Autre, préciser : □ PCR □ Séquençage de l’ensemble du génome □ Séquençage d’une partie du génome □ Autre, préciser : □ POSITIF pour le SARS-CoV-2 □ NÉGATIF pour le SARS-CoV-2 □ POSITIF pour d’autres agents pathogènes Veuillez préciser quels agents pathogènes : ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 42 13b. Méthodes utilisées pour les tests sérologiques et résultats : Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat (titres des anticorps anti-SARS- CoV-2) Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Sérum □ Salive □ Autre, préciser : Préciser de quel type (ELISA/IFA IgM/IgG, test de neutralisation, etc.) et de quelle la marque : □ POSITIF Si positif, préciser le type d’anticorps détectés et leur titre (Total, IgM, IgA, IgG) □ NÉGATIF □ NON CONCLUANT ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) 43 14. État d’avancement du remplissage du formulaire Le formulaire est-il entièrement rempli ? □ Oui □ Non ou partiellement Si Non ou partiellement, raison : □ Omission □ Pas de tentative de remplissage □ Non réalisé □ Refus □ Autre, préciser : Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) 44 Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) COMMENTAIRE : il se peut que les informations à collecter dans ce formulaire aient déjà été obtenues lors du remplissage du Formulaire d’enregistrement initial des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) (Formulaire A1). Il n’est donc pas nécessaire de collecter ici une deuxième fois les données déjà collectées. Numéro d’identification unique du cas/numéro du groupe (le cas échéant) : 1. Informations concernant la personne qui collecte les données Nom du responsable de la collecte de données Institution de la personne qui collecte les données Numéro de téléphone de la personne qui collecte les données Courriel de la personne qui collecte les données Date de remplissage du formulaire (jj/mm/aaaa) ___/___/___ 2. Informations sur la personne interrogée (lorsqu’il s’agit d’une autre personne que lors de l’entretien initial) COMMENTAIRE : dans le cas d’enfants, ces informations doivent être recueillies auprès des parents/du tuteur Prénom Nom Sexe □ Masculin □ Féminin □ Ne sait pas Date de naissance (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Lien avec le patient Adresse de la personne interrogée Numéro de téléphone (portable) Courriel Manière préférée d’être contacté □ Téléphone portable □ Travail □ À domicile □ Courriel 3. Issue/statut Statut □ Guéri – Si Oui, préciser la date de la disparition des symptômes (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Toujours malade □ Décédé – Si Oui, préciser la date du décès (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas/Perdu de vue Une hospitalisation a-t-elle été nécessaire ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas (N.B. : si les informations demandées ci-dessous ne sont pas disponibles actuellement, laisser en blanc et envoyer une mise à jour dès que les résultats sont disponibles) En cas de décès, contribution de la COVID-19 au décès : □ A été la cause du décès/cause primaire □ A contribué au décès/cause secondaire □ N’a pas contribué au décès □ Ne sait pas Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) 45 En cas de décès, une autopsie a-t-elle été réalisée ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas En cas de décès, résultats du rapport d’autopsie (si disponibles) : En cas de décès, cause du décès sur le certificat de décès (préciser) 4a. Symptômes du patient tout au long de la maladie Température maximale °C □ Sans objet 4b. Symptômes respiratoires Mal de gorge □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Écoulement nasal □ Oui □ Non □ Ne sait pas Toux □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Essoufflement □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ 4c. Autres symptômes Frissons □ Oui □ Non □ Ne sait pas Vomissements □ Oui □ Non □ Ne sait pas Nausées □ Oui □ Non □ Ne sait pas Diarrhée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maux de tête □ Oui □ Non □ Ne sait pas Éruption cutanée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Conjonctivite □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs musculaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs articulaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte d’appétit □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte de l’odorat (anosmie) ou du goût □ Oui □ Non □ Ne sait pas Saignements de nez □ Oui □ Non □ Ne sait pas Fatigue □ Oui □ Non □ Ne sait pas Convulsions □ Oui □ Non □ Ne sait pas Altération de la conscience □ Oui □ Non □ Ne sait pas Autres signes neurologiques □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser Autres symptômes □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) 46 5. Symptômes du patient : complications Hospitalisation □ Oui □ Non □ Ne sait pas Date de la première hospitalisation (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Hospitalisation en soins intensifs □ Oui □ Non □ Ne sait pas Date de l’hospitalisation en soins intensifs (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Date de sortie des soins intensifs (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas □ Sans objet Ventilation artificielle □ Oui □ Non □ Ne sait pas Dates de la ventilation artificielle (jj/mm/aaaa) Début : ___/___/___ Fin : ___/___/___ □ Ne sait pas □ Sans objet Durée de la ventilation artificielle (jours) Syndrome de détresse respiratoire aiguë □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Insuffisance rénale aigüe □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Insuffisance cardiaque □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Coagulation intravasculaire disséminée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Syndrome inflammatoire multisystémique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Pneumonie à la radiographie pulmonaire □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date de début (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ Autres complications □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Hypotension nécessitant le recours à des vasopresseurs □ Oui □ Non □ Ne sait pas Nécessité d’une oxygénation extracorporelle □ Oui □ Non □ Ne sait pas 6. Affection(s) préexistante(s) du patient Grossesse □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser le trimestre : □ Premier □ Deuxième □ Troisième □ Ne sait pas 7. Infection bactérienne secondaire Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Date du prélèvement (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Résultats positifs ___/___/___ □ Expectorations □ Aspiration endotrachéale □ Liquide pleural □ LCR □ Sang □ Urine □ Selles □ Autre, veuillez préciser : □ Haemophilus influenza □ Staphylococcus aureus résistant à la méticilline □ Staphylococcus aureus □ Streptococcus pneumoniae □ Escherichia coli □ Autre organisme, veuillez préciser : Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) 47 8a. Méthodes utilisées pour les tests virologiques et résultats Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Écouvillonnage nasal □ Écouvillonnage pharyngé □ Écouvillonnage nasopharyngé □ Salive □ Autre, préciser : □ PCR □ Séquençage de l’ensemble du génome □ Séquençage d’une partie du génome □ Autre, préciser : □ POSITIF pour le SARS- CoV-2 □ NÉGATIF pour le SARS-CoV-2 □ POSITIF pour d’autres agents pathogènes Veuillez préciser quels agents pathogènes : ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non 8b. Méthodes utilisées pour les tests sérologiques et résultats : Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat (titres des anticorps anti-SARS- CoV-2) Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Sérum □ Salive □ Autre, préciser : Préciser quel type (ELISA/IFA IgM/IgG, test de neutralisation, etc.) et quelle marque : ___ □ POSITIF Si positif, préciser le type d’anticorps détectés et leur titre (Total, IgM, IgA, IgG) □ NÉGATIF □ NON CONCLUANT ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) 48 9. État d’avancement du remplissage du formulaire Le formulaire est-il entièrement rempli ? □ Oui □ Non ou partiellement Si Non ou partiellement, raison : □ Omission □ Pas de tentative de remplissage □ Non réalisé □ Refus □ Autre, préciser : Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 49 2. Pour les contacts Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) Nom du cas confirmé Numéro d’identification du cas confirmé/numéro du groupe (le cas échéant) : Numéro d’identification du contact (C…) : Remarque : le numéro d’identification du contact doit être attribué au moment où le formulaire A1 est rempli. Assentiment/consentement éclairé Consentement éclairé signé □ Oui □ Non □ Ne sait pas 1. Informations concernant la personne qui collecte les données Nom du responsable de la collecte de données Institution de la personne qui collecte les données Numéro de téléphone de la personne qui collecte les données Courriel de la personne qui collecte les données Date de remplissage du formulaire (jj/mm/aaaa) ___/___/___ 2. Informations sur la personne interrogée (lorsqu’il s’agit d’une autre personne que le contact) COMMENTAIRE : dans le cas d’enfants, ces informations doivent recueillies auprès des parents/du tuteur. Prénom Nom Sexe □ Masculin □ Féminin □ Ne sait pas Date de naissance (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Lien avec le patient Adresse de la personne interrogée Numéro de téléphone (portable) Courriel Manière préférée d’être contacté □ Téléphone portable □ Travail □ À domicile □ Courriel Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 50 3. Informations sur le contact COMMENTAIRE : aucune information sur les coordonnées des enfants (numéro de téléphone, adresse ou courriel) ne doit être recueillie ; ces informations doivent uniquement être celles de leurs parents/de leur tuteur (voir la section 2). Prénom Nom Sexe □ Masculin □ Féminin □ Ne sait pas Date de naissance (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas Lien avec le cas Numéro de téléphone (portable) Courriel Adresse Manière préférée d’être contacté □ Téléphone portable □ Travail □ À domicile □ Courriel Numéro/identifiant social national (facultatif) Nationalité Appartenance ethnique (facultatif) Pays de résidence Crèche/école maternelle/primaire/secondaire/université (le cas échéant) Classe/Année scolaire Activité du patient (préciser le lieu/l’établissement) □ Membre du personnel (enseignant) □ Membre du personnel (administratif) □ Membre du personnel (auxiliaire) □ Élève □ Autre, préciser : Pour les enseignants (supprimer le cas échéant) Ne donne qu’un cours/Donne plus d’un cours 4. Informations générales sur l’exposition Au cours des 14 derniers jours, le contact a- t-il voyagé dans le pays ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date(s) du voyage (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ à ___/___/___ Régions visitées : Villes visitées : Au cours des 14 derniers jours, le contact a- t-il voyagé à l’étranger ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date(s) du voyage (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ à ___/___/___ Pays visités : Villes visitées : Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 51 Le contact a-t-il assisté à un événement communautaire (en particulier à un événement présentant un risque élevé, comme un rassemblement bondé en milieu clos – événement religieux, mariage, fête, spectacle de danse, concert, banquet, festival, événement sportif, funérailles ou autre) au cours des 14 derniers jours ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser le type d’événement : Si Oui, date(s) de l’événement ou des événements (jj/mm/aaaa) : Au cours des 14 derniers jours, le contact a- t-il été en contact avec une personne présentant une infection présumée ou confirmée à la COVID-19 en dehors de l’école ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date du dernier contact : (jj/mm/aaaa) ___/___/___ Avec qui l’exposition à l’école a-t-elle eu lieu ? □ Membre du personnel (enseignant dans la classe du cas primaire) □ Membre du personnel (administratif) □ Membre du personnel (auxiliaire) □ Élève de la même classe □ Autre, préciser : 5. Informations relatives à l’exposition (préciser au cours de l’entretien la période d’infectiosité du cas primaire) Type de contact □ Proche □ Ordinaire □ Autre, préciser : Indiquer les caractéristiques du contact avec le cas confirmé en partant du premier contact, lorsque le cas primaire était symptomatique. (Ajouter autant de dates que nécessaire) Date (jj/mm/aaaa) __/__/__ Durée ______(minutes) Contexte □ Salle de classe □ Activité □ Cantine □ Extérieur □ Autre, préciser : Indiquer les caractéristiques du contact avec le cas confirmé en partant du premier contact, lorsque le cas primaire était asymptomatique. (Ajouter autant de dates que nécessaire) Date (jj/mm/aaaa) __/__/__ Durée ________(minutes) Contexte □ Salle de classe □ Activité □ Cantine □ Extérieur □ Autre, préciser : Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 52 5a. Symptômes chez le contact Le contact a-t-il présenté des symptômes respiratoires (mal de gorge, écoulement nasal, toux, essoufflement) au cours de la période s’étant écoulée entre le 14e jour précédant l’apparition des symptômes chez le cas confirmé et aujourd’hui ? □ Oui □ Non Le contact a-t-il présenté des symptômes respiratoires (mal de gorge, écoulement nasal, toux, essoufflement) au cours des 14 jours suivant le dernier contact ou jusqu’à la date actuelle, la date la plus proche étant retenue ? □ Oui □ Non Malade actuellement, c’est-à-dire à la date de l’entretien (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ □ Oui □ Non Date (jj/mm/aaaa) et heure d’apparition des premiers symptômes ___/___/___ □ Avant midi □ Après midi Fièvre (>38 °C) ou antécédent de fièvre □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date ___/___/___ Température maximale °C □ Sans objet 5b. Symptômes respiratoires Mal de gorge □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date ___/___/___ Écoulement nasal □ Oui □ Non □ Ne sait pas Toux □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date ___/___/___ Essoufflement □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date ___/___/___ 5c. Autres symptômes Frissons □ Oui □ Non □ Ne sait pas Vomissements □ Oui □ Non □ Ne sait pas Nausées □ Oui □ Non □ Ne sait pas Diarrhée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maux de tête □ Oui □ Non □ Ne sait pas Éruption cutanée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Conjonctivite □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs musculaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs articulaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte d’appétit □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte de l’odorat (anosmie) ou du goût □ Oui □ Non □ Ne sait pas Saignements de nez □ Oui □ Non □ Ne sait pas Fatigue □ Oui □ Non □ Ne sait pas Convulsions □ Oui □ Non □ Ne sait pas Altération de la conscience □ Oui □ Non □ Ne sait pas Autres signes neurologiques □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser Autres symptômes □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 53 6. Issue/statut du contact (à compléter uniquement si le contact a été malade ou est actuellement malade) Statut □ Guéri – Si Oui, préciser la date de la disparition des symptômes (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Toujours malade □ Décédé – Si Oui, préciser la date du décès (jj/mm/aaaa) ___/___/___ □ Ne sait pas/Perdu de vue Une hospitalisation a-t-elle été nécessaire ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, date d’hospitalisation et date de sortie (jj/mm/aaaa) Du ___/___/___ au ___/___/___ (N.B. : si les informations demandées ci-dessous ne sont pas disponibles actuellement, laisser en blanc et envoyer une mise à jour dès que les résultats sont disponibles) En cas de décès, contribution de la COVID- 19 au décès : □ A été la cause du décès/cause primaire □ A contribué au décès/cause secondaire □ N’a pas contribué au décès □ Ne sait pas En cas de décès, une autopsie a-t-elle été réalisée ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas En cas de décès, résultats du rapport d’autopsie (si disponibles) : En cas de décès, cause du décès sur le certificat de décès (préciser) 7. Affection(s) préexistante(s) du contact Grossesse □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser le trimestre : □ Premier □ Deuxième □ Troisième □ Ne sait pas Obésité □ Oui □ Non □ Ne sait pas Cancer □ Oui □ Non □ Ne sait pas Diabète □ Oui □ Non □ Ne sait pas VIH / autre déficience immunitaire □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie cardiaque □ Oui □ Non □ Ne sait pas Asthme nécessitant un traitement □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie pulmonaire chronique (autre que l’asthme) □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie hépatique chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Trouble hématologique chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maladie rénale chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Anomalie/maladie neurologique chronique □ Oui □ Non □ Ne sait pas A reçu une greffe d’organe ou de moelle osseuse □ Oui □ Non □ Ne sait pas Autre(s) affection(s) préexistante(s) □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Commentaires, si nécessaire Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 54 8. Facteur(s) de protection au moment du contact avec un cas confirmé COMMENTAIRE : la présente section ne fournit que des exemples d’expositions à l’école et devrait être adaptée par les équipes d’enquêteurs conformément à l’organisation et aux recommandations locales. Le contact portait-il un masque à l’école ? □ Oui □ Non □ Pas recommandé □ Ne sait pas Si le contact portait un masque à l’école, de quel type de masque s’agissait-il ? : □ Masque de protection respiratoire (masque FFP2, N95 ou équivalent) □ Masque chirurgical/médical □ Masque en tissu □ Écran facial □ Autre, préciser : À quelle fréquence le contact portait-il son masque à l’école ? □ Toujours □ La plupart du temps □ De temps en temps □ Rarement Le contact appliquait-il les gestes d’hygiène des mains avant son contact avec le cas ? □ Toujours, conformément aux recommandations □ La plupart du temps □ De temps en temps □ Rarement Si Oui : □ Friction avec une solution hydroalcoolique □ Savon et eau □ Eau Le contact appliquait-il les gestes d’hygiène des mains après son contact avec le cas ? □ Toujours, conformément aux recommandations □ La plupart du temps □ De temps en temps □ Rarement Si Oui : □ Friction avec une solution hydroalcoolique □ Savon et eau □ Eau Le contact était-il présent lorsque le cas pratiquait une activité générant des gouttelettes/des aérosols (chant, pratique d’un instrument à vent, sport, etc.) ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, décrire l’activité : Si Oui, portait-il une protection ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, de quel type ? Cocher toutes les cases pertinentes : □ Masque de protection respiratoire (masque FFP2, N95 ou équivalent) □ Masque chirurgical/médical □ Masque en tissu □ Écran facial □ Autre, préciser : Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 55 Le contact a-t-il eu un contact direct avec des affaires/objets appartenant au cas lorsque celui-ci était contagieux ? Affaires : effets personnels, vêtements, matériel pédagogique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, quelles affaires ? Cocher toutes les cases pertinentes : □ Vêtements □ Autres objets personnels □ Matériel pédagogique utilisé par le cas ☐ Autre : Si Oui, combien de fois lorsque le cas était contagieux (total) ? Si Oui, le contact a-t-il appliqué les règles d’hygiène des mains après avoir été en contact avec les affaires appartenant au cas ? □ Toujours, conformément aux recommandations □ La plupart du temps □ De temps en temps □ Rarement Si Oui : □ Friction avec une solution hydroalcoolique □ Savon et eau □ Eau Le contact a-t-il eu un contact direct avec les surfaces autour du cas ? □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si oui, quelles surfaces ? Cocher toutes les cases pertinentes : □ Bureau □ Toilettes □ Couloir □ Table à la cantine ☐ Autre : Si Oui, combien de fois lorsque le cas était contagieux (total) ? Autre type de contact, veuillez décrire Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 56 9a. Méthodes utilisées pour les tests virologiques et résultats : Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Écouvillonnage nasal □ Écouvillonnage pharyngé □ Écouvillonnage nasopharyngé □ Salive □ Autre, préciser : □ PCR □ Séquençage de l’ensemble du génome □ Séquençage d’une partie du génome □ Autre, préciser : □ POSITIF pour le SARS- CoV-2 □ NÉGATIF pour le SARS-CoV-2 □ POSITIF pour d’autres agents pathogènes Veuillez préciser quels agents pathogènes : ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non 9b. Méthodes utilisées pour les tests sérologiques et résultats : Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat (titres des anticorps anti-SARS- CoV-2) Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Sérum □ Salive □ Autre, préciser : Préciser de quel type (ELISA/IFA IgM/IgG, test de neutralisation, etc.) et de quelle marque : □ POSITIF Si positif, préciser le type d’anticorps détectés et leur titre (Total, IgM, IgA, IgG) □ NÉGATIF □ NON CONCLUANT ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jour 1) 57 10. État d’avancement du remplissage du formulaire Le formulaire est-il entièrement rempli ? □ Oui □ Non ou partiellement Si Non ou partiellement, raison : □ Omission □ Pas de tentative de remplissage □ Non réalisé □ Refus □ Autre, préciser : Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jours 14 à 21) 58 Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jours 14 à 21) COMMENTAIRE : il se peut que les informations à collecter dans ce formulaire aient déjà été obtenues lors du remplissage du Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts (Formulaire B1). Il n’est donc pas nécessaire de collecter ici une deuxième fois les données déjà collectées. Nom du cas confirmé : Numéro d’identification unique du cas/numéro du groupe (le cas échéant) : Numéro d’identification du contact (C…) : 1. Informations concernant la personne qui collecte les données Nom du responsable de la collecte de données Institution de la personne qui collecte les données Numéro de téléphone de la personne qui collecte les données Courriel de la personne qui collecte les données Date de remplissage du formulaire (jj/mm/aaaa) ___/___/___ 2. Informations sur la personne interrogée (lorsqu’il s’agit d’une autre personne que le contact) COMMENTAIRE : dans le cas d’enfants, ces informations doivent être recueillies auprès des parents/du tuteur Prénom Nom Sexe □ Masculin □ Féminin □ Ne sait pas Date de naissance (jj/mm/aaaa) ___/___/___ Lien avec le patient Adresse de la personne interrogée Numéro de téléphone (portable) 3. Informations sur l’exposition Type de contact □ Proche □ Ordinaire □ Autre, préciser : Indiquer les caractéristiques du contact avec le cas confirmé en partant du premier contact, lorsque le cas primaire était symptomatique. Date (jj/mm/aaaa) __/__/___ Durée ______(minutes) Contexte □ Salle de classe □ Activité □ Cantine Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jours 14 à 21) 59 (Ajouter autant de dates que nécessaire) □ Extérieur □ Autre, préciser : Indiquer les caractéristiques du contact avec le cas confirmé en partant du premier contact, lorsque le cas primaire était asymptomatique. (Ajouter autant de dates que nécessaire) Date (jj/mm/aaaa) __/__/__ Durée ________(minutes) Contexte □ Salle de classe □ Activité □ Cantine □ Extérieur □ Autre, préciser : 4a. Symptômes chez le contact Le contact a-t-il présenté des symptômes respiratoires (mal de gorge, écoulement nasal, toux, essoufflement) au cours de la période s’étant écoulée entre le 14e jour précédant l’apparition des symptômes chez le cas confirmé et aujourd’hui ? □ Oui □ Non Le contact a-t-il présenté des symptômes respiratoires (mal de gorge, écoulement nasal, toux, essoufflement) au cours des 14 jours suivant le dernier contact ou jusqu’à la date actuelle, la date la plus proche étant retenue ? □ Oui □ Non Malade actuellement, c’est-à-dire à la date de l’entretien (jj/mm/aaaa) : ___/___/___ □ Oui □ Non Ne remplir la section suivante que si le contact a présenté des symptômes depuis le dernier suivi Date (jj/mm/aaaa) et heure d’apparition des premiers symptômes ___/___/___ □ Avant midi □ Après midi Fièvre (>38 °C) ou antécédent de fièvre □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, dates (jj/mm/aaaa - jj/mm/aaaa) Du ___/___/___ au ___/___/___ Température maximale °C □ Sans objet 4b. Symptômes respiratoires Mal de gorge □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, dates (jj/mm/aaaa - jj/mm/aaaa) Du ___/___/___ au ___/___/___ Écoulement nasal □ Oui □ Non □ Ne sait pas Toux □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, dates (jj/mm/aaaa à jj/mm/aaaa) Du ___/___/___ au ___/___/___ Essoufflement □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, dates (jj/mm/aaaa - jj/mm/aaaa) Du ___/___/___ au ___/___/___ Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jours 14 à 21) 60 4c. Autres symptômes Frissons □ Oui □ Non □ Ne sait pas Vomissements □ Oui □ Non □ Ne sait pas Nausées □ Oui □ Non □ Ne sait pas Diarrhée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Maux de tête □ Oui □ Non □ Ne sait pas Éruption cutanée □ Oui □ Non □ Ne sait pas Conjonctivite □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs musculaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Douleurs articulaires □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte d’appétit □ Oui □ Non □ Ne sait pas Perte de l’odorat (anosmie) ou du goût □ Oui □ Non □ Ne sait pas Saignements de nez □ Oui □ Non □ Ne sait pas Fatigue □ Oui □ Non □ Ne sait pas Convulsions □ Oui □ Non □ Ne sait pas Altération de la conscience □ Oui □ Non □ Ne sait pas Autres signes neurologiques □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser Autres symptômes □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : 5. Affection(s) préexistante(s) du contact Grossesse □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser le trimestre : □ Premier □ Deuxième □ Troisième □ Ne sait pas Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jours 14 à 21) 61 6a. Méthodes utilisées pour les tests virologiques et résultats : Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Écouvillonnage nasal □ Écouvillonnage pharyngé □ Écouvillonnage nasopharyngé □ Salive □ Autre, préciser : □ PCR □ Séquençage de l’ensemble du génome □ Séquençage d’une partie du génome □ Autre, préciser : □ POSITIF pour le SARS- CoV-2 □ NÉGATIF pour le SARS-CoV-2 □ POSITIF pour d’autres agents pathogènes Veuillez préciser quels agents pathogènes : ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non 6b. Méthodes utilisées pour les tests sérologiques et résultats : Remplir une nouvelle ligne pour chaque échantillon prélevé et chaque type de test effectué : Numéro d’identifica tion du laboratoire Date du prélèvement de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Date de réception de l’échantillon (jj/mm/aaaa) Type d’échantillon Type de test Résultat (titres des anticorps anti-SARS- CoV-2) Date du résultat (jj/mm/aaaa) Échantillons envoyés à un autre laboratoire pour confirmation ___/___/___ ___/___/___ □ Sérum □ Salive □ Autre, préciser : Préciser de quel type (ELISA/IFA IgM/IgG, test de neutralisation, etc.) et de quelle marque : □ POSITIF Si positif, préciser le type d’anticorps détectés et leur titre (Total, IgM, IgA, IgG) □ NÉGATIF □ NON CONCLUANT ___/___/___ □ Oui Si Oui, préciser la date ___/___/___ Si Oui, nom du laboratoire : □ Non Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés (Jours 14 à 21) 62 7. Classification finale du contact (lors du suivi final) Veuillez inscrire la réponse appropriée □ N’a jamais été malade/n’est pas un cas □ Cas secondaire confirmé □ Cas ultérieur confirmé – indiquer la génération □ Perdu de vue □ Cas présumé □ Cas probable 8. État d’avancement du remplissage du formulaire Le formulaire est-il entièrement rempli ? □ Oui □ Non ou partiellement Si Non ou partiellement, raison : □ Omission □ Pas de tentative de remplissage □ Non réalisé □ Refus □ Autre, préciser : 63 Formulaire B3. Journal des symptômes pour les contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jours 14 à 21) Un journal des symptômes sera fourni à chaque contact, afin que celui-ci, le tuteur de celui-ci ou le personnel scolaire puisse y consigner la présence ou l’absence de différents signes ou symptômes pour une période allant de 14 à 21 jours au moins après le remplissage du questionnaire initial pour les contacts (Formulaire B1). Le modèle de journal des symptômes fourni ci-dessous est générique. Dans le cas de la pandémie de COVID-19, on peut étoffer le journal pour y inclure d’autres symptômes tels les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales, etc., le cas échéant ; il peut également être nécessaire de le modifier pour y inclure une collecte de données sur les symptômes pendant plus de 14 jours. Si le contact développe l’un de ces symptômes, demandez-lui d’en informer votre équipe locale de santé publique. Jour Symptômes* Pas de symptômes (cocher si aucun symptôme n’apparaît) Fièvre ≥38 °C Écoule ment nasal Toux Mal de gorge Essoufflement Perte de l’odorat (anosmie) ou du goût Autres symptômes : préciser 0 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 1 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 2 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 3 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 4 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 6 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 7 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 8 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 9 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 10 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 11 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 12 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 13 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non 14 □ Aucun □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non □ Oui □ Non * Sélectionner « Aucun » pour « Aucun symptôme ». Lorsque le patient ne ressent aucun symptôme, l’entrée des données est alors considérée comme terminée. 64 3. Pour les écoles Formulaire C1. Formulaire d’enregistrement pour les écoles COMMENTAIRE : le présent formulaire devrait être rempli chaque fois qu’un nouveau groupe est identifié dans l’école lors de la visite de l’équipe d’enquêteurs. Lors de leur visite, les enquêteurs devraient commencer par s’enquérir de l’horaire ou des activités de classe (si membre du personnel) du cas primaire et adapter le questionnaire en conséquence. Il faudrait procéder à la mise en œuvre de mesures à l’école selon la liste de vérification recommandée (1) (section 7). Il faudra adapter le questionnaire au contexte scolaire. 1. Numéro d’identification unique de l’école/numéro du groupe (le cas échéant) : 2. Situation actuelle de l’école □ Première identification d’un cas □ Cas récurrents □ Perdu(s) de vue □ Ne sait pas 3. Type d’école □ Primaire □ Secondaire □ Pensionnat □ Professionnelle □ Autre, préciser : 4. Informations concernant la personne qui collecte les données Nom du responsable de la collecte de données Institution de la personne qui collecte les données Numéro de téléphone de la personne qui collecte les données Courriel de la personne qui collecte les données Date de remplissage du formulaire (jj/mm/aaaa) ___/___/___ 5. Informations concernant la personne interrogée Prénom Nom Activité/Fonction Adresse de l’école Pays Numéro de téléphone (portable) Courriel 6. Mesures prises par l’école Nombre d’élèves – classe ordinaire Nombre d’élèves – classe dédiée à une activité Nombre d’élèves – cantine Mesures visant à limiter les déplacements au sein de l’école et le mélange des élèves d’années scolaires différentes □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Mesures de distanciation physique □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : 65 Gestes d’hygiène des mains □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : formations dispensées aux élèves/au personnel, aides visuelles, disponibilité (d’eau/de savon, de désinfectants à base d’alcool) Utilisation de masques/autres mesures barrières □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Hygiène respiratoire (précautions en cas de toux, etc.) □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si oui, préciser : formations dispensées aux élèves/au personnel, aides visuelles, etc. Ventilation des salles de classe □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser comment Nettoyage et désinfection (surfaces, toilettes, objets fréquemment touchés, jouets, tablettes, etc.) Résultats du prélèvement d’échantillons dans le milieu, si possible □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Eau, assainissement et gestion des déchets Donner des précisions : Mesures prises pour les élèves/membres du personnel malades 1. Mesures générales (rester à la maison en cas de symptômes) 2. Mesures prises lorsqu’une personne développe ou présente des symptômes à l’école Mesures prises pour les élèves et les membres du personnel qui présentent des affections sous- jacentes Autres mesures à énumérer : 1. Stratégie de cohorte (2) 2. Fermeture de classes 3. Fermeture de l’école 4. Autres mesures □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : □ Oui □ Non □ Ne sait pas Si Oui, préciser : Préciser : 7. Mise en œuvre des mesures selon la liste de vérification (1) ☐1. Promouvoir le lavage régulier des mains et les bons comportements en matière d’hygiène, en faire la démonstration et surveiller l’adoption de ces gestes. • Veiller à ce que du savon et de l’eau salubre soient disponibles dans les points de lavage des mains adaptés à chaque âge. • Encourager le lavage fréquent et soigné des mains (au moins 20 secondes). • Placer des désinfectants pour les mains dans les toilettes, les salles de classe, les couloirs et à proximité des sorties si possible. • Veiller à ce que les filles et les garçons disposent de toilettes ou de latrines adéquates, propres et séparées. 66 ☐ 2. Nettoyer et désinfecter les établissements scolaires, les salles de classe et, plus particulièrement, les installations sanitaires et d’approvisionnement en eau au moins une fois par jour, en particulier les surfaces qui sont touchées par de nombreuses personnes (balustrades, tables pour déjeuner, équipement sportif, poignées de portes et de fenêtres, jouets, matériel d’aide à l’enseignement et à l’apprentissage, etc.). ☐ 3. Augmenter le débit d’air et la ventilation lorsque le temps le permet (ouvrir les fenêtres, utiliser la climatisation si possible, etc.). ☐ 4. Coller des affiches visant à encourager les bonnes pratiques en matière d’hygiène des mains et d’hygiène respiratoire. ☐ 5. Veiller à ce que les déchets soient retirés quotidiennement et éliminés en toute sécurité. 67 Références bibliographiques : 1. UNICEF, OMS et Fédération internationale des Sociétés de la Croix-Rouge et du Croissant-Rouge. Key messages and actions for COVID-19 prevention and control in schools. New York : Fonds des Nations Unies pour l’enfance ; 2020 (UNICEF/UN1220408/Pacific; https://www.who.int/docs/default- source/coronaviruse/key-messages-and-actions-for-covid-19-prevention-and-control-in-schools- march-2020.pdf?sfvrsn=baf81d52_4, consulté le 4 juin 2020). 2. Johansen TB, Astrup E, Solveig J, Hege N, Barton DB, Klingenberg C et al. Infection prevention guidelines and considerations for paediatric risk groups when reopening primary schools during COVID-19 pandemic, Norvège, avril 2020. EuroSurveill. 2020;25(22):2000921. doi:10.2807/1560- 7917.ES.2020.25.22.2000921. 68 4. Orientations pour remplir les formulaires d’enregistrement des données Ces notes ont pour but de fournir des orientations aux personnes qui remplissent les formulaires. Il est suggéré que la réalisation de cette activité soit répartie entre différentes équipes, notamment : • Une équipe d’ « enquêteurs sur les cas » ; • Une équipe d’« enquêteurs sur les contacts » ; • Une équipe de « liaison », chargée de rechercher des informations auprès d’autres sources que les cas et les contacts, comme des hôpitaux, des laboratoires, etc. Formulaire A1. Formulaire d’enregistrement initial pour les cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) et Formulaire A2. Formulaire d’enregistrement du suivi des cas – cas confirmés de COVID-19 (Jour 14) Ces formulaires devraient être remplis par l’équipe d’« enquêteurs sur les cas ». Formulaire B1. Formulaire d’enregistrement initial pour les contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jour 1) Ce formulaire devrait être rempli par l’équipe d’ « enquêteurs sur les contacts » après que le Formulaire d’enregistrement initial des cas (Formulaire A1) a été rempli par l’équipe d’ « enquêteurs sur les cas », si possible dans les 24 heures qui suivent. Section Sources Vérification en comparant avec… Informations sur l’enquêteur Enquêteur sur les contacts Informations sur la personne interrogée Personne interrogée Informations sur le contact Personne interrogée Informations sur l’exposition Personne interrogée Section Sources Vérification en comparant avec… Classification finale du cas Enquêteur sur les cas/hôpital Informations sur l’enquêteur Enquêteur sur les cas Informations sur la personne interrogée Personne interrogée Informations sur le patient Personne interrogée Issue/statut Personne interrogée Données statistiques, mortalité, médecin traitant/hôpital Présentation de la maladie Personne interrogée Prestataire de soins/examen des dossiers médicaux Évolution/complications Personne interrogée/entretien avec le prestataire de soins Examen des dossiers médicaux Interaction avec le système national de sécurité sociale Personne interrogée/hôpital Système national d’information sociale sur la santé Résultats du test initial Laboratoire réalisant les tests Base de données du laboratoire Infections bactériennes Laboratoire réalisant les tests Base de données du laboratoire 69 Maladie chez les contacts Personne interrogée Prestataire de soins/examen des dossiers médicaux Issue/statut Personne interrogée Données statistiques, mortalité, médecin traitant/hôpital Classification finale du cas Enquêteur sur les contacts Tests virologiques Laboratoire réalisant les tests Base de données du laboratoire Antécédents médicaux Personne interrogée Prestataire de soins/médecin traitant/examen des dossiers médicaux Formulaire B2. Formulaire d’enregistrement du suivi des contacts – contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID-19 (Jours 14 à 21) Ce formulaire devrait être rempli par l’équipe d’ « enquêteurs sur les contacts ». Section Sources Vérification en comparant avec… Informations sur l’enquêteur Enquêteur sur les contacts Informations sur la personne interrogée Personne interrogée Classification finale du contact Enquêteur sur les contacts Informations sur l’exposition Personne interrogée Maladie chez les contacts Personne interrogée Prestataire de soins/examen des dossiers médicaux Évolution/complications Personne interrogée/entretien avec le prestataire de soins Examen des dossiers médicaux Tests virologiques Laboratoire réalisant les tests Base de données du laboratoire Formulaire B3. Journal des symptômes pour les contacts proches/ordinaires de cas confirmés de COVID- 19 (Jours 14 à 21) Ce formulaire doit être rempli par les contacts eux-mêmes ou par les parents/le tuteur dans le cas d’enfants. Un journal des symptômes sera fourni à chaque contact proche afin qu’il puisse y consigner la présence ou l’absence de différents signes ou symptômes pour une période d’au moins 14 jours après le remplissage du questionnaire initial (Formulaire B1). Le modèle de journal des symptômes fourni est générique. Dans le cas d’un nouveau virus, l’étendue du tableau et du spectre cliniques reste floue ; on peut donc étoffer le journal des symptômes pour y inclure les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales, etc., le cas échéant ; il peut également être nécessaire de le modifier pour y inclure une collecte de données sur les symptômes pendant plus de 14 jours. Si le contact développe l’un de ces symptômes, il doit en informer votre équipe locale de santé publique. 70 Formulaire 1 : Formulaire d’enregistrement pour les écoles (Jour 1) Ce formulaire devrait être rempli par l’équipe d’ « enquêteurs sur les contacts ». Section Sources Vérification en comparant avec… Informations sur l’enquêteur Enquêteur sur les contacts Informations sur la personne interrogée Personne interrogée Mesures en place Personne interrogée Mode opératoire normalisé disponible 71 Annexe B : Modèles de formulaires de consentement et d’assentiment éclairés Formulaire de consentement éclairé REMARQUE : le présent modèle constitue un exemple que le pays devra adapter, s’il est pertinent et conforme aux exigences nationales en matière d’éthique. En cas de non-conformité, le pays devra vérifier la pertinence du modèle. Notes destinées aux personnes chargées de la mise en œuvre : 1. Veuillez noter qu’il s’agit d’un modèle élaboré pour aider les enquêteurs à concevoir leurs formulaires de consentement éclairé. Il est important que les enquêteurs adaptent leurs formulaires aux exigences de leur propre enquête et aux règlements nationaux et institutionnels. Le logo de l’institution doit figurer sur le formulaire. 2. Le formulaire de consentement éclairé se compose de deux parties : la fiche d’information et le certificat de consentement. 3. Ne soyez pas troublé par la longueur de ce modèle. S’il est long, c’est uniquement parce qu’il contient des conseils et des explications qui vous sont destinés et que vous ne devrez pas inclure dans les formulaires de consentement éclairé que vous élaborerez et fournirez à ceux qui participent à votre enquête. 4. Ce modèle contient des exemples de questions clés qui pourraient être posées à la fin de chaque section, ce qui permettrait de s’assurer que les informations fournies ont bien été comprises, en particulier si l’enquête est complexe. Il ne s’agit là que d’exemples et de suggestions, et les enquêteurs devront modifier les questions en fonction de leur étude. 5. Dans ce modèle : • Les crochets permettent d’indiquer où des informations spécifiques doivent être insérées ; • Le texte en gras permet d’indiquer les sections ou formulations qui doivent figurer dans le formulaire ; • Le texte standard est utilisé pour fournir des explications destinées aux enquêteurs uniquement et ne doit pas figurer dans les formulaires de consentement. MODÈLE SUR LA PAGE SUIVANTE 72 [Formulaire de consentement éclairé destiné _____________________] Indiquez à quel groupe de personnes le présent formulaire de consentement s’adresse. Étant donné que les travaux de recherche relatifs à un seul et même projet sont souvent menés auprès de plusieurs groupes de personnes différents – personnel de santé, patients et parents de patients, par exemple – il importe que vous déterminiez à quel groupe ce formulaire de consentement ci s’adresse. (Par exemple, ce formulaire de consentement éclairé s’adresse aux parents d’adolescentes et d’adolescents qui participent à l’enquête intitulée : Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement) [Nom de l’enquêteur principal] [Nom de l’organisation] [Nom du commanditaire] [Nom du projet et de la version] Ce formulaire de consentement éclairé comporte deux parties : I. Une fiche d’information (pour vous communiquer des informations au sujet de l’étude) II. Un certificat de consentement (que vous devrez signer si vous acceptez que votre enfant participe) Un exemplaire du formulaire de consentement éclairé complet vous sera remis Partie I : Fiche d’information Introduction Présentez-vous brièvement et expliquez aux parents que vous leur proposez de faire participer leur enfant à l’enquête en cours. Indiquez-leur qu’ils peuvent parler à toute personne avec laquelle ils se sentent à l’aise du projet de recherche et prendre le temps de décider s’ils souhaitent ou non que leur enfant participe. Assurez-leur que s’ils ne comprennent pas certains des mots ou des concepts utilisés, vous prendrez le temps de les leur expliquer au fur et à mesure et qu’ils peuvent poser des questions dès à présent ou plus tard. Objectif Expliquez en utilisant des termes simples pourquoi ces travaux de recherche sont menés et ce qu’il est attendu des résultats. Expliquez pourquoi vous devez effectuer ces travaux de recherche auprès d’enfants. Type d’intervention Décrivez brièvement l’intervention. Cette question sera abordée plus en détail dans la section Procédure. Sélection des participants Indiquez clairement pourquoi vous avez envisagé la participation de leur enfant à cette étude. Les parents pourraient se demander pourquoi leur enfant a été choisi pour participer à une étude et pourraient ressentir de la crainte, de la confusion ou de la préoccupation. Participation facultative Indiquez-leur clairement qu’ils sont libres de choisir que leur enfant participe ou non et rassurez-les quant au fait que le choix de ne pas le faire participer n’aura aucune incidence d’ordre académique ou sanitaire sur l’enfant. Indiquez-leur également que leur enfant aura lui aussi son mot à dire dans la décision. Vous pourrez le leur répéter et le leur expliquer plus en détail plus loin. Il est important d’indiquer clairement, dès le départ, [EN-TÊTE DE VOTRE INSTITUTION] 73 que la participation est facultative afin que les autres informations puissent être reçues dans ce contexte. Il est par ailleurs possible que l’attention des participants soit plus soutenue au début. Procédure Expliquez chacune des étapes ou des procédures. Indiquez quand et où l’enquête aura lieu. S’il y a des sondages, indiquez où et comment ils seront recueillis et diffusés. Présentez le type de questions qui seront susceptibles d’être posées aux participants lors des entretiens ou dans le questionnaire. Si les questions sont délicates, convenez-en, essayez d’anticiper les préoccupations et les réflexes protecteurs des parents, et parlez-en avec eux. Durée Faites une remarque au sujet du temps que l’enfant devra consacrer à l’étude, et au sujet de tout laps de temps devant y être consacré par le ou les parent(s). Précisez aussi bien la durée de l’étude que du suivi, le cas échéant. Risques ou désagréments Décrivez tout risque ou désagrément, notamment le prélèvement d’échantillons de sang et toute limite de la confidentialité. Bénéfices Décrivez tous les bénéfices qui sont à attendre de ces travaux de recherche pour leur enfant, pour la communauté ou tout autre bénéfice futur. Remboursements Indiquez clairement ce que vous fournirez à ceux qui participent. L’OMS n’encourage pas les formes d’incitation qui vont au-delà du remboursement des dépenses engagées du fait de la participation à l’enquête. Ces dépenses peuvent par exemple inclure des frais de voyage et le remboursement du temps perdu. Leur montant doit être établi conformément à la réglementation nationale. Confidentialité Expliquez comment l’équipe chargée de l’enquête préservera le caractère confidentiel des données, en particulier des données relatives au participant. Décrivez toute limite de la confidentialité. Communication des résultats de la recherche Mentionnez que les résultats individuels seront communiqués au participant et que les résultats globaux de l’enquête seront communiqués à l’école en temps voulu. Dans ce dernier cas, toutes les informations confidentielles le resteront. Si vous disposez d’un plan ou d’un calendrier relatif au partage des informations, veuillez donner des précisions à ce sujet. Veuillez également indiquer aux parents que les résultats globaux de l’enquête seront communiqués plus largement, dans le cadre de publications et de conférences par exemple, étant entendu, encore une fois, que les renseignements confidentiels le demeureront. Droit de refuser ou de se retirer Expliquez une fois de plus le caractère facultatif de la démarche – un participant peut refuser de participer à l’enquête ou se retirer de celle-ci à tout moment sans avoir à se justifier, en informant un membre de l’équipe chargée de l’enquête de sa décision. Expliquez également aux parents que leur enfant sera invité à donner son accord – ou son assentiment – et que les préoccupations et les souhaits de l’enfant seront pris très au sérieux. Si un participant décide d’abandonner, il doit en informer l’équipe chargée de l’enquête dès que possible. Tous les échantillons et données qui auront été recueillis seront éliminés, sauf si le participant indique à l’équipe que ceux-ci peuvent être conservés aux fins de cette enquête-ci. 74 Qui contacter Communiquez le nom et les coordonnées d’une personne investie dans l’enquête, bien informée et joignable (une personne se trouvant sur place pouvant effectivement être contactée). Précisez par ailleurs que la proposition a été approuvée et la manière dont elle l’a été. PARTIE II : Certificat de consentement Certificat de consentement Cette section peut être rédigée à la première personne. Elle devrait contenir quelques énoncés succincts au sujet de la recherche et être suivie d’une déclaration semblable à celle figurant en gras ci-dessous. Si le participant est analphabète mais qu’il donne son consentement verbal, un témoin doit signer. Un chercheur ou la personne chargée de passer en revue les consentements éclairés doit signer chacun d’entre eux. Le certificat fait partie intégrante de la fiche d’information et ne constitue pas un document distinct ; la présentation du formulaire doit refléter cela. J’ai lu les informations qui précèdent, ou ces informations m’ont été lues. J’ai eu la possibilité de poser des questions à leur sujet, et j’ai obtenu une réponse satisfaisante à toutes les questions que j’ai posées. Je consens librement à ce que mon enfant prenne part à cette étude en qualité de participant. Nom du parent ou du tuteur (en caractères d’imprimerie) ______________________ Signature du parent ou du tuteur___________________ Date ___________________________ Jour/mois/année Si le sujet est analphabète Un témoin alphabétisé doit signer (cette personne doit si possible être choisie par le participant et n’avoir aucun lien avec l’équipe de recherche). Les participants analphabètes devraient également apposer leur empreinte de pouce sur le document. J’ai assisté à la lecture soigneuse du formulaire de consentement qui a été faite au parent du potentiel participant, et le parent a eu la possibilité de poser des questions. Je confirme que celui-ci a donné librement son consentement. Nom du témoin (en caractères d’imprimerie) ______________ ET Empreinte de pouce du participant Signature du témoin _____________________________ Date ________________________ Jour/mois/année Déclaration du chercheur/de la personne qui recueille le consentement J’ai lu soigneusement la fiche d’information au parent du potentiel participant et ai fait tout mon possible pour m’assurer que le parent comprenne que les initiatives suivantes seront prises : 1. 2. 3. 75 Je confirme que le parent a eu la possibilité de poser des questions au sujet de l’étude, et que j’ai répondu correctement et du mieux que je pouvais à toutes les questions qu’il m’a posées. Je confirme que le sujet n’a pas été contraint de donner son consentement, et qu’il l’a donné librement et de son plein gré. Un exemplaire du présent Formulaire de consentement éclairé a été remis au parent ou au tuteur du participant ____ Nom du chercheur/de la personne qui recueille le consentement (en caractères d’imprimerie) __________________________ Un Formulaire d’assentiment éclairé sera ____ OU ne sera pas ____ rempli. 76 Formulaire d’assentiment éclairé (à l’intention des enfants/des mineurs) REMARQUE : le présent modèle constitue un exemple que le pays devra adapter, s’il est pertinent et conforme aux exigences nationales en matière d’éthique. En cas de non-conformité, le pays devra vérifier la pertinence du modèle. Notes destinées aux personnes chargées de la mise en œuvre : 1. Veuillez noter qu’il s’agit d’un modèle élaboré pour aider les enquêteurs à concevoir leurs formulaires d’assentiment éclairé. Il est important que les enquêteurs adaptent leurs formulaires aux grandes lignes et aux exigences de leur propre enquête. Le logo de l’institution doit figurer sur le formulaire. 2. Le formulaire d’assentiment éclairé se compose de deux parties : la fiche d’information et le certificat d’assentiment. 3. Ne soyez pas troublé par la longueur de ce modèle. S’il est long, c’est uniquement parce qu’il contient des conseils et des explications qui vous sont destinés et que vous ne devrez pas inclure dans les formulaires d’assentiment éclairé que vous élaborerez et fournirez à ceux qui participent à votre enquête. 4. Ce modèle contient des exemples de questions clés qui pourraient être posées à la fin de chaque section, ce qui permettrait de s’assurer que les informations fournies ont bien été comprises, en particulier si l’enquête est complexe. Il ne s’agit là que d’exemples et de suggestions, et les enquêteurs devront modifier les questions en fonction de leur étude. 5. Dans ce modèle : • Les crochets permettent d’indiquer où des informations spécifiques doivent être insérées ; • Le texte en gras permet d’indiquer les sections ou formulations qui doivent figurer dans le formulaire ; • le texte standard est utilisé pour fournir des explications destinées aux enquêteurs uniquement et ne doit pas figurer dans les formulaires d’assentiment. MODÈLE SUR LA PAGE SUIVANTE 77 Un formulaire d’assentiment éclairé ne remplace pas un formulaire de consentement signé par les parents ou les tuteurs. L’assentiment vient en complément du consentement et indique la volonté de l’enfant de prendre part à l’étude. [Formulaire d’assentiment éclairé destiné _____________________] Indiquez à quel groupe de personnes le présent formulaire de consentement s’adresse. Étant donné que les travaux de recherche relatifs à un seul et même projet sont souvent menés auprès de plusieurs groupes de personnes différents – enfants qui sont atteints de paludisme, enfants qui ne sont pas atteints de paludisme et élèves, par exemple – il importe que vous déterminiez à quel groupe ce formulaire d’assentiment ci s’adresse. (Par exemple, ce formulaire de consentement éclairé s’adresse aux parents d’adolescentes et d’adolescents qui participent à l’enquête intitulée : Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement) [Nom de l’enquêteur principal] [Nom de l’organisation] [Nom du commanditaire] [Nom du projet et de la version] Ce formulaire d’assentiment éclairé se compose de deux parties : • Une fiche d’information (pour vous communiquer des informations au sujet de l’étude) • Un certificat d’assentiment (que vous devrez signer si vous acceptez de participer) Un exemplaire du formulaire d’assentiment éclairé complet vous sera remis Partie I : Fiche d’information Introduction Cette introduction succincte doit permettre de garantir que l’enfant sait qui vous êtes et que l’enquête menée est destinée à mieux comprendre les mécanismes de propagation de la COVID-19 en milieu scolaire. Dites-lui comment vous vous appelez et ce que vous faites, et indiquez clairement que vous conduisez l’enquête. Dites-lui également que vous avez parlé à ses parents et que leur consentement est également nécessaire. Faites-lui savoir qu’il peut parler de l’enquête aux personnes de son choix avant de prendre sa décision. Objectif : pourquoi est-ce que vous faites ces recherches ? Expliquez le but de la recherche en employant des termes clairs et simples. Choix des participants : pourquoi est-ce que vous me demandez à moi ? Les enfants, comme les adultes, aiment savoir pourquoi ils sont invités à participer aux travaux de recherche. Il est important de répondre aux craintes qu’ils peuvent avoir quant aux raisons pour lesquelles ils ont été choisis. Participation facultative : est-ce que je dois participer ? Indiquez clairement à l’enfant, en utilisant un langage qu’il peut comprendre, que le choix de participer ou non lui revient et rassurez-le quant au fait que le choix de ne pas participer n’aura aucune incidence d’ordre académique ou sanitaire. S’il y a une possibilité que le consentement du parent l’emporte sur sa décision de ne pas participer, cela devrait être énoncé de façon claire et en termes simples. [EN-TÊTE DE VOTRE INSTITUTION] 78 J’ai vérifié auprès de l’enfant, et il a bien compris que la participation était facultative __(initiales) Procédures : qu’est-ce qui va m’arriver ? Expliquez les procédures et toute terminologie médicale dans un langage simple. Concentrez-vous sur ce qu’on attend de l’enfant. Indiquez quelle partie de la recherche est expérimentale. J’ai vérifié auprès de l’enfant, et il a bien compris les procédures __(initiales) Risques : est-ce que c’est mauvais ou dangereux pour moi ? Expliquez tout risque en utilisant un langage simple et clair. Désagréments : est-ce que ça va faire mal ? S’il y a des désagréments, les énoncer clairement et simplement. Indiquez-lui que s’il est malade ou qu’il éprouve des sensations d’inconfort ou de la douleur, il doit vous le dire ou le dire à ses parents. Répondez à ce qui pourrait constituer une préoccupation pour l’enfant, comme le fait de manquer l’école ou de faire peser sur ses parents des dépenses supplémentaires. J’ai vérifié auprès de l’enfant, et il a bien compris les risques et les désagréments __(initiales) Bénéfices : est-ce que quelque chose de bien va m’arriver ? Décrivez les bénéfices pour l’enfant. J’ai vérifié auprès de l’enfant, et il a bien compris les bénéfices __(initiales) Remboursements : est-ce que je vais obtenir quelque chose en participant aux recherches ? Mentionnez tout remboursement ou marqueur d’appréciation offert. Tout cadeau offert à l’enfant doit être suffisamment petit pour ne pas constituer un motif ou une raison pour participer. L’OMS n’encourage pas les formes d’incitation qui vont au-delà du remboursement des dépenses engagées du fait de la participation à l’enquête. Ces dépenses peuvent par exemple inclure des frais de voyage et le remboursement du temps perdu. Leur montant doit être établi conformément à la réglementation nationale. Confidentialité : est-ce que tout le monde va être au courant ? Expliquez ce que signifie la notion de confidentialité en utilisant des termes simples. Décrivez toute limite de la confidentialité. Indiquez-lui ce qui sera dit et ce qui ne sera pas dit à ses parents. Indemnisation : qu’est-ce qui se passera si je me fais mal ? Répondez à cette question en tenant compte de la capacité de l’enfant à comprendre et expliquez-lui que plus d’informations ont été données aux parents à ce sujet. Communication des résultats : allez-vous me donner les résultats ? Expliquez à l’enfant, en tenant compte de sa capacité à comprendre, que les résultats qui le concernent, ainsi que les résultats globaux de l’enquête, seront communiqués en temps voulu, mais que les informations confidentielles resteront confidentielles. Si vous disposez d’un plan ou d’un calendrier relatif au partage des informations, veuillez donner des précisions à ce sujet. Dites également à l’enfant que les travaux de recherche seront diffusés plus largement – dans un ouvrage, dans un journal, lors de conférences, etc. Droit de refuser ou de se retirer : est-ce que je peux décider de ne pas participer aux recherches ? Est-ce que je peux changer d’avis ? Vous voudrez peut-être insister de nouveau sur le fait que la participation est facultative, et sur les limites que cela suppose. L’enfant peut refuser de participer à l’enquête ou se retirer de celle-ci à tout moment sans avoir à se justifier, en informant un membre de l’équipe chargée de l’enquête de sa décision. 79 Si un participant décide d’abandonner, il doit en informer l’équipe dès que possible. Tous les échantillons et données qui auront été recueillis seront éliminés, sauf si le participant indique à l’équipe que ceux-ci peuvent être conservés aux fins de cette enquête-ci. Qui contacter : à qui est-ce que je peux parler ou poser des questions ? Énumérez les personnes que l’enfant pourra contacter facilement (une personne sur place effectivement joignable) et donnez-lui les coordonnées de ces personnes. Dites à l’enfant qu’il peut également parler de cela aux personnes de son choix (son propre médecin, un ami de la famille, un enseignant). Si tu choisis de faire partie de ce projet de recherche, je vais également te remettre un exemplaire de ce document, que tu pourras conserver. Tu peux demander à tes parents de le conserver si tu le souhaites. Tu peux me poser d’autres questions sur n’importe quelle partie de l’enquête si tu le souhaites. As-tu des questions ? PARTIE II : Certificat d’assentiment Cette section peut être rédigée à la première personne. Elle devrait contenir quelques énoncés succincts au sujet de la recherche et être suivie d’une déclaration semblable à celle proposée ci-dessous. Si l’enfant est analphabète mais qu’il donne son consentement verbal, un témoin doit signer à sa place. Un chercheur ou la personne qui passe en revue l’assentiment éclairé avec l’enfant doit signer tous les assentiments. J’ai lu ces informations (ou elles m’ont été lues), j’ai obtenu des réponses à toutes mes questions et je sais que je peux poser d’autres questions plus tard si j’en ai. J’accepte de participer à ces travaux de recherche. OU Je ne souhaite pas participer à ces travaux recherche et je n’ai pas signé l’assentiment ci-dessous. ___________ (paraphé par l’enfant/le mineur) Seulement si l’enfant donne son assentiment : Nom de l’enfant (en caractères d’imprimerie) ________________ Signature de l’enfant ________________ Date : ________________ Jour/mois/année 80 Si le sujet est analphabète Un témoin alphabétisé doit signer (cette personne doit si possible être choisie par le participant, ne doit pas être le parent et ne doit avoir aucun lien avec l’équipe de recherche). Les participants analphabètes devraient également apposer leur empreinte de pouce sur le document. J’ai assisté à la lecture soigneuse du formulaire d’assentiment qui a été faite à l’enfant, et celui-ci a eu la possibilité de poser des questions. Je confirme que le sujet a donné librement son consentement. Nom du témoin, qui ne doit pas être le parent (en caractères d’imprimerie) ___________________ ET Empreinte de pouce du participant Signature du témoin _____________________________ Date ________________________ Jour/mois/année J’ai soigneusement lu le formulaire de consentement au potentiel participant, ou assisté à la lecture soigneuse qui lui en a été faite, et celui-ci a eu la possibilité de poser des questions. Je confirme que le sujet a donné librement son assentiment. Nom de l’enquêteur (en caractères d’imprimerie) __________________ Signature de l’enquêteur __________________ Date__________________ Jour/mois/année Déclaration du chercheur/de la personne qui recueille le consentement J’ai lu soigneusement la fiche d’information au potentiel participant et ai fait tout mon possible pour m’assurer qu’il comprenne que les initiatives suivantes seront prises : 1. 2. 3. Je confirme que l’enfant a eu la possibilité de poser des questions au sujet de l’étude, et que j’ai répondu correctement et du mieux que je pouvais à toutes les questions qu’il m’a posées. Je confirme que le sujet n’a pas été contraint de donner son consentement, et qu’il l’a donné librement et de son plein gré. Un exemplaire de ce formulaire d’assentiment a été remis au participant. Nom du chercheur/de la personne qui recueille l’assentiment (en caractères d’imprimerie) __________________________ Signature du chercheur/de la personne qui recueille l’assentiment__________________________ Date ___________________________ Jour/mois/année Exemplaire remis au participant ________(paraphé par le chercheur/l’assistant) Le parent/le tuteur a signé un certificat de consentement éclairé ___Oui ___Non _____ (paraphé par le chercheur/l’assistant) 81 Autres formulaires de consentement possibles s’il est envisagé, dans le cadre de l’enquête, de stocker les échantillons et de les destiner à une utilisation future REMARQUE : le présent modèle constitue un exemple que le pays devra adapter, s’il est pertinent et conforme aux exigences nationales en matière d’éthique. En cas de non-conformité, le pays devra vérifier la pertinence du modèle. Notes destinées aux personnes chargées de la mise en œuvre : 1. Veuillez noter qu’il s’agit d’un modèle élaboré pour aider les enquêteurs à concevoir leurs formulaires de consentement éclairé. Il est important que les enquêteurs adaptent leurs formulaires aux exigences de leur propre enquête et aux règlements nationaux et institutionnels. Le logo de l’institution doit figurer sur le formulaire. 2. Le formulaire de consentement éclairé se compose de deux parties : la fiche d’information et le certificat de consentement. 3. Ne soyez pas troublé par la longueur de ce modèle. S’il est long, c’est uniquement parce qu’il contient des conseils et des explications qui vous sont destinés et que vous ne devrez pas inclure dans les formulaires de consentement éclairé que vous élaborerez et fournirez à ceux qui participent à votre enquête. 4. Ce modèle contient des exemples de questions clés qui pourraient être posées à la fin de chaque section, ce qui permettrait de s’assurer que les informations fournies ont bien été comprises, en particulier si l’enquête est complexe. Il ne s’agit là que d’exemples et de suggestions, et les enquêteurs devront modifier les questions en fonction de leur étude. 5. Dans ce modèle : • Les crochets permettent d’indiquer où des informations spécifiques doivent être insérées ; • Le texte en gras permet d’indiquer les sections ou formulations qui doivent figurer dans le formulaire ; • le texte standard est utilisé pour fournir des explications destinées aux enquêteurs uniquement et ne doit pas figurer dans les formulaires de consentement. MODÈLE SUR LA PAGE SUIVANTE 82 Consentement additionnel relatif [Nom du projet] (Par exemple, ce formulaire de consentement éclairé s’adresse aux parents d’adolescentes et d’adolescents qui participent à l’enquête intitulée : Protocole d’enquête sur la transmission de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) dans les écoles et les autres établissements d’enseignement) Cette déclaration de consentement se compose de deux parties : • Une fiche d’information (pour vous communiquer des informations au sujet des échantillons non utilisés) • Un certificat de consentement (pour consigner votre accord) Un exemplaire de la déclaration de consentement complète vous sera remis Partie 1. Fiche d’information Expliquez au participant que vous lui demandez la permission de stocker son échantillon inutilisé en vue d’un éventuel usage futur, pour vos propres travaux de recherche ou ceux de quelqu’un d’autre. Indiquez- lui qu’il doit prendre des décisions au sujet de son échantillon de sang/de tissu/d’expectorations, car il vous a autorisé à l’utiliser dans le cadre de la recherche en cours uniquement. Expliquez-lui qu’il arrive que des gens ne souhaitent pas que leurs échantillons soient utilisés pour la recherche dans des domaines avec lesquels ils pourraient ne pas être d’accord – la recherche sur la régulation des naissances ou les techniques de procréation médicalement assistée, par exemple. Utilisez des termes courants pour décrire les possibilités de recherche. Si la recherche en génétique en fait partie, expliquez-lui en quoi elle consiste et les éventuelles incidences à son endroit. Précisez-lui qu’il peut vous dire s’il y a un domaine en particulier dans lequel il ne souhaite pas voir son échantillon utilisé, ou s’il ne souhaite pas que son échantillon soit utilisé du tout. Indiquez au participant qu’à l’heure actuelle, les chercheurs peuvent déterminer quel échantillon de sang/de tissu/d’expectorations lui appartient. Dans la plupart des cas, le participant doit décider s’il consent à ce que les chercheurs conservent l’échantillon du moment qu’ils se débarrassent de toute information permettant d’identifier à qui il appartient, ou s’il consent à ce que les chercheurs sachent à qui l’échantillon appartient. Expliquez les risques et les bénéfices de chacune de ces options. Informez le participant des obligations qui incombent aux chercheurs lorsque l’échantillon reste lié. Ces obligations consistent notamment à informer le participant des résultats qui ont une importance clinique immédiate. Indiquez au participant que son échantillon ne sera pas vendu à des fins lucratives et que toute recherche qui utilise celui-ci aura été approuvée au préalable. Droit de refuser et de se retirer Indiquez au participant qu’il peut retirer sa permission à tout moment et donnez-lui le nom, l’adresse et le numéro de téléphone de la personne et de l’institution parrainant le projet à contacter dans ce cas. Expliquez-lui que le participant peut refuser que ses échantillons soient conservés ou qu’il peut imposer certaines restrictions à leur utilisation sans perte de bénéfices, et précisez que l’étude en cours ne s’en trouvera nullement affectée. Confidentialité Expliquez brièvement comment la confidentialité sera préservée, y compris les limites s’y rapportant. Vous pouvez me poser d’autres questions sur tout aspect abordé précédemment si vous le souhaitez. Avez- vous des questions ? 83  Je consens à ce que mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON] soit stocké et utilisé dans le cadre de travaux de recherche futurs, mais uniquement de travaux qui traitent du même sujet que le projet de recherche actuel : [donner le nom du projet de recherche actuel].  Je consens à ce que mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON] soit stocké et utilisé dans le cadre de travaux de recherche futurs de tout type qui ont été dûment approuvés.  Je consens à ce que mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON] soit stocké et utilisé dans le cadre de travaux de recherche futurs, mis à part si les travaux portent sur [INDIQUER TYPE DE RECHERCHE]. Partie II. Certificat de consentement Si l’un des [TYPE D’ÉCHANTILLON, c’est-à-dire sang ou tissus] que j’ai fournis pour ce projet de recherche est inutilisé ou restant à la fin du projet (cochez une case parmi les options figurant ci-dessous)  Je souhaite que mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON] soit détruit immédiatement.  Je souhaite que mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON] soit détruit au bout de ____ ans.  Je consens à ce que mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON] soit stocké indéfiniment. ET (si l’échantillon doit être stocké) ET J’ai lu les informations qui précèdent, ou elles m’ont été lues. J’ai eu la possibilité de poser des questions à leur sujet, et j’ai obtenu une réponse satisfaisante à mes questions. Je consens de mon plein gré à ce que mes échantillons soient stockés de la manière et aux fins indiquées ci-dessus. Nom du participant (en caractères d’imprimerie) ___________________________ Signature du participant _____________________________ Date ___________________________ Jour/mois/année Si le sujet est analphabète Un témoin alphabétisé doit signer (cette personne doit si possible être choisie par le participant et ne doit avoir aucun lien avec l’équipe de recherche). Les participants analphabètes devraient également apposer leur empreinte de pouce sur le document. J’ai assisté à la lecture soigneuse du formulaire de consentement qui a été faite au potentiel participant, et celui-ci a eu la possibilité de poser des questions. Je confirme que le sujet a donné librement son consentement.  Je souhaite que mon identité ne soit plus associée à mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON].  Je souhaite que mon identité demeure associée à mon échantillon [TYPE D’ÉCHANTILLON]. 84 Nom du témoin (en caractères d’imprimerie) ______________ ET Empreinte de pouce du participant Signature du témoin _____________________________ Date ________________________ Jour/mois/année Déclaration du chercheur/de la personne qui recueille le consentement J’ai lu soigneusement la fiche d’information au potentiel participant et ai fait tout mon possible pour m’assurer qu’il comprenne que les initiatives suivantes seront prises : 1. 2. 3. Je confirme que le participant a eu la possibilité de poser des questions sur la nature du stockage et sur le mode de stockage des échantillons, et que j’ai répondu correctement et du mieux que je pouvais à toutes les questions qu’il m’a posées. Je confirme que le sujet n’a pas été contraint de donner son consentement, et qu’il l’a donné librement et de son plein gré. Un exemplaire de ce formulaire de consentement a été remis au participant. Nom du chercheur/de la personne qui recueille le consentement (en caractères d’imprimerie) __________________________ Signature du chercheur/de la personne qui recueille le consentement__________________________ Date ___________________________ Jour/mois/année © Organisation mondiale de la Santé 2020. Certains droits réservés. La présente publication est disponible sous la licence CC BY-NC-SA 3.0 IGO. WHO reference number: WHO/2019-nCoV/Schools_transmission/2020.1