Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций

Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств Cправочник по контекстуализации рекомендаций Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств Cправочник по контекстуализации рекомендаций Аннотация Для предоставления основанных на фактических данных рекомендаций, отвечающих на вопросы клинической практики, общественного здравоохранения и политики в области здравоохранения, необходимы надежные руководства. В распоряжении специалистов, занимающихся разработкой и внедрением руководств, есть различные инструменты, утвержденные методы и стандарты, а также методические рекомендации. Чтобы быть максимально эффективными и иметь шанс на внедрение, руководства должны основываться на имеющихся ресурсах и организационном контексте. Для этого недостаточно просто перевести существующие руководства на другой язык; необходима их адаптация к местному контексту, т.е. контекстуализация. В настоящем справочнике представлен краткий обзор основных принципов и подходов к разработке и контекстуализации руководств. В нем также описаны пятнадцать шагов подхода GRADE-ADOLOPMENT, применяемого для разработки приближенных к контексту рекомендаций на основе исходных руководств и фактических данных на местах. Помимо этого, в справочнике приводятся ссылки на другие полезные ресурсы и инструменты. Описание процесса «адолопмент» сопровождается информацией о внедрении и распространении руководств, а также о необходимых мерах по обеспечению качества. ISBN: 9789289060363 (PDF) © Всемирная организация здравоохранения, 2025 г. Некоторые права защищены. Настоящая публикация распространяется на условиях лицензии Creative Commons 3.0 IGO «С указанием авторства – Некоммерческая – Распространение на тех же условиях» (CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/deed.ru). Лицензией допускается копирование, распространение и адаптация публикации в некоммерческих целях с указанием библиографической ссылки согласно нижеприведенному образцу. Никакое использование публикации не означает одобрения ВОЗ какой-либо организации, товара или услуги. Использование логотипа ВОЗ не допускается. Распространение адаптированных вариантов публикации допускается на условиях указанной или эквивалентной лицензии Creative Commons. При переводе публикации на другие языки приводятся библиографическая ссылка согласно нижеприведенному образцу и следующая оговорка: «Настоящий перевод не был выполнен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). ВОЗ не несет ответственности за содержание или точность перевода. Аутентичным подлинным текстом является оригинальное издание на английском языке: Strengthening countries’ capacities to adopt and adapt evidence-based guidance: a handbook for guideline contextualization. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2023». Урегулирование споров, связанных с условиями лицензии, производится в соответствии с согласительным регламентом Всемирной организации интеллектуальной собственности (https://www.wipo.int/amc/ru/mediation/ rules/index.html). Образец библиографической ссылки: Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций. Копенгаген: Всемирная организация здравоохранения; 2025 г. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. Данные каталогизации перед публикацией (CIP). Данные CIP доступны по ссылке http://apps.who.int/iris. Приобретение, авторские права и лицензирование. По вопросам приобретения публикаций ВОЗ см. https:// www.who.int/publications/book-orders. По вопросам оформления заявок на коммерческое использование и направления запросов, касающихся права пользования и лицензирования, см. https://www.who.int/ru/copyright. Материалы третьих сторон. Пользователь, желающий использовать в своих целях содержащиеся в настоящей публикации материалы, принадлежащие третьим сторонам, например таблицы, рисунки или изображения, должен установить, требуется ли для этого разрешение обладателя авторского права, и при необходимости получить такое разрешение. Ответственность за нарушение прав на содержащиеся в публикации материалы третьих сторон несет пользователь. Оговорки общего характера. Используемые в настоящей публикации обозначения и приводимые в ней материалы не означают выражения мнения ВОЗ относительно правового статуса любой страны, территории, города или района или их органов власти или относительно делимитации границ. Штрихпунктирные линии на картах обозначают приблизительные границы, которые могут быть не полностью согласованы. Упоминания определенных компаний или продукции определенных производителей не означают, что они одобрены или рекомендованы ВОЗ в отличие от других аналогичных компаний или продукции, не названных в тексте. Названия патентованных изделий, исключая ошибки и пропуски в тексте, выделяются начальными прописными буквами. ВОЗ приняты все разумные меры для проверки точности информации, содержащейся в настоящей публикации. Однако данные материалы публикуются без каких-либо прямых или косвенных гарантий. Ответственность за интерпретацию и использование материалов несет пользователь. ВОЗ не несет никакой ответственности за ущерб, связанный с использованием материалов. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендацийiii Содержание ВЫРАЖЕНИЕ ПРИЗНАТЕЛЬНОСТИ .................................................................................... iv СОКРАЩЕНИЯ И АКРОНИМЫ .............................................................................................. v РЕЗЮМЕ ................................................................................................................................. vi ВВЕДЕНИЕ ..............................................................................................................................1 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ .........................................................................................................2 ОБОСНОВАНИЕ ИСПОЛЬЗУЕМОГО ПОДХОДА .................................................................. 5 ОСНОВНЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ И КОНЦЕПЦИИ ......................................................................7 Исходные руководства.....................................................................................................................8 Принятие ...............................................................................................................................................8 Адаптация .............................................................................................................................................8 «Адолопмент» ......................................................................................................................................9 Контекстуализация ...........................................................................................................................9 Экспертные фактические данные и мнения ............................................................................9 Контрольный список и инструмент GIN–Макмастер по разработке руководств ...10 Подход GRADE ...................................................................................................................................10 Подход GRADE-ADOLOPMENT ......................................................................................................11 Рекомендации и малые информативные рекомендательные блоки ...........................11 Примечания и заявления о надлежащей практике .............................................................11 От фактических данных к принятию решений (EtD): рамочные основы ......................12 КОНТЕКСТУАЛИЗАЦИЯ РУКОВОДСТВ: ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ, ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ И РЕСУРСЫ .....................................................................................................15 Введение ..............................................................................................................................................16 Организация, бюджет, планирование и обучение ................................................................17 Конфликт интересов и конфиденциальность ........................................................................19 Документирование процесса и решений ............................................................................... 20 Участники процесса контекстуализации руководств ........................................................21 Общественные консультации и вовлечение заинтересованных сторон ....................25 ДЕТАЛЬНЫЙ ПРОЦЕСС И ШАГИ КОНТЕКСТУАЛИ ЗАЦИИ .............................................29 Введение в «адолопмент» ............................................................................................................ 30 Шаги «адолопмента» .......................................................................................................................31 Осуществимость подхода пятнадцати шагов ...................................................................... 39 Распространение и внедрение ................................................................................................... 39 Обеспечение качества «адолопмента» ....................................................................................41 ЗАКЛЮЧЕНИЕ ......................................................................................................................43 БИБЛИОГРАФИЯ ..................................................................................................................45 ПРИЛОЖЕНИЕ. ПРАКТИЧЕСКИЙ ПРИМЕР «АДОЛОПМЕНТА» РУКОВОДСТВА ..........53 iv Выражение признательности Настоящий справочник подготовлен Подразделением политики и стратегического руководства в интересах здоровья на всех этапах жизни под руководством д-ра Piroska Ostlin. Ведущие авторы публикации: Holger Schünemann (Отдел методологии научных исследований в здравоохранении, фактических данных и воздействия, Кокрейновский центр им. Michael G. DeGroote и центр GRADE Макмастера, Сотрудничающий центр ВОЗ по инфекционным заболеваниям, методам исследований и рекомендациям, Университет Макмастера, Гамильтон, Канада; Департамент биомедицинских наук, Университет Humanitas, Милан, Италия) и Marge Reinap (Отдел фактических данных для формирования политики, Подразделение политики и стратегического руководства в интересах здоровья на всех этапах жизни, Отдел страновых стратегий и систем здравоохранения). Европейское региональное бюро ВОЗ благодарит всех сотрудников, принявших участие в подготовке настоящего справочника. Выражаем большую признательность следующим специалистам (в алфавитном порядке), без чьего критического взгляда и полезных комментариев подготовка справочника была бы невозможной: Eli Akl (Центр систематических обзоров политики и системных исследований в области здравоохранения, Американский университет Бейрута, Ливан), Pablo Alonso Coello (Ибероамериканский Кокрейновский центр / Центр GRADE, Барселона, Испания), Miloslav Klugar (Чешский национальный центр доказательного здравоохранения и практического применения знаний [в т.ч. Кокрейновский центр в Чешской Республике, Чешский республиканский центр доказательного здравоохранения, Центр передового опыта Института Джоанны Бриггс и Центр GRADE Масарикова Университета], Брно, Чехия), Tamara Kredo (Кокрейновский центр в Южной Африке, Южноафриканский совет по медицинским исследованиям, ЮАР; Центр доказательного здравоохранения, Стелленбосский университет, Южная Африка), Kaja-Triin Laisaar (Отдел разработки руководств, Тартуский университет, Эстония), Tamara Lotfi (Кокрейновский центр им. Michael G. DeGroote и центр GRADE, Университет Макмастера, Гамильтон, Канада), Michael McCaul (Центр доказательного здравоохранения, Стелленбосский университет, Южная Африка), Reem Mustafa (Медицинский центр Канзасского университета, Канзас, Соединенные Штаты Америки), Anna Vesper (Отдел разработки руководящих принципов, Тартуский университет, Эстония), Juan Jose Yepes-Nuñez (Андский университет, Медельин, Колубмия) и Ray Yuan Zhang (Университет Макмастера, Гамильтон, Канада). Также авторы благодарят следующих технических специалистов Европейского регионального бюро ВОЗ, предоставивших свои комментарии в ходе технической консультации в марте 2022 г. (в алфавитном порядке): João Breda, Ana-Paula Coutinho, Jill Farrington, Cassie Redlich, Nicole Seguy, Elena Vovc, Martin Weber, Danilo Lo Fo Wong и Askar Yedilbayev. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендацийv Сокращения и акронимы AGREE инструмент оценки качества клинических рекомендаций EtD от фактических данных к принятию решений (рамочная основа или таблица) [evidence to decision (framework or table)] GIN Международная сеть по разработке руководств [Guidelines International Network] GRADE Метод классификации, оценки, разработки и анализа рекомендаций G [Grading] - классификация, R [Recommendations] - рекомендации, A [Assessment] - оценка, D [Development] - разработка, E [Evaluation] - анализ GRADE-ADOLOPMENT Метод классификации, оценки, разработки и анализа рекомендаций – Метод принятия, адаптации и разработки de novo рекомендаций для руководств PICO P [Patient/Population] – пациент/популяция, I [Interventions] – вмешательства, C [Comparators] – сравнение, O [Outcomes] – результаты RIGHT основные пункты отчетности для практических руководств в здравоохранении ROBIS риск систематических ошибок в систематических обзорах [risk of bias in systematic reviews] SoF сводные таблицы результатов [summary of findings (table)] vi Резюме Для предоставления основанных на фактических данных рекомендаций, отвечающих на вопросы клинической практики, общественного здравоохранения и политики в области здравоохранения, необходимы надежные руководства. Они позволяют находить ответы на эти вопросы с использованием наилучших имеющихся фактических данных, на основе прозрачного процесса рассмотрения суждений экспертов и вклада заинтересованных сторон. Благодаря современным руководствам обеспечивается необходимая гибкость, позволяющая применять индивидуальный подход к предоставлению услуг людям с соответствующими заболеваниями или контекстуализировать их в зависимости от местных условий. Современные руководства предусматривают обмен информацией с другими лицами, принимающими решения, и согласование различных процессов для предупреждения дублирования и нерационального использования ресурсов. И хотя последовательная демонстрация эффективности рекомендаций в улучшении показателей здоровья населения и оптимизации процессов лечения представляет собой непростую задачу, жизнеспособных альтернатив использованию рекомендаций и принятию решений на основе наилучших имеющихся данных в настоящее время не существует. При этом надежность руководств и их способность приносить пользу зависит от ряда факторов. В частности, руководства должны: • разрабатываться информированной, междисциплинарной группой экспертов и представителей ключевых затронутых или целевых популяций; • основываться на систематических обзорах актуальных фактических данных или на систематических и прозрачных процессах получения экспертных фактических данных в тех случаях, когда научные данные отсутствуют; • включать важные подгруппы населения; • учитывать ценности и предпочтения людей; • основываться на четких и прозрачных процессах, минимизирующих искажения и систематические ошибки и надлежащим образом учитывающих любые конфликты интересов; • четко разъяснять логические взаимосвязи между альтернативными стратегиями или вариантами ухода и показателями здоровья; • указывать уровень надежности лежащих в основе фактических данных и то, как это влияет на оценку или силу рекомендаций; • анализироваться, обновляться или пересматриваться по мере необходимости, когда появление новых данных требует изменения рекомендаций. В распоряжении специалистов, занимающихся разработкой и внедрением руководств, есть различные инструменты, утвержденные методы и стандарты, а также методические рекомендации. Чтобы быть максимально эффективными и иметь шанс на внедрение, руководства должны основываться на имеющихся ресурсах и учитывать организационный контекст. Для этого недостаточно просто перевести существующие руководства на другой язык; необходима их адаптация к местным условиям, т.е. контекстуализация. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендацийvii Настоящий справочник может использоваться для поддержки процессов контекстуализации руководств и наполнения техническим содержанием семинаров по укреплению потенциала государств-членов. Также он будет полезен сотрудникам ВОЗ, заинтересованным в понимании процессов контекстуализации руководств с учетом потребностей стран и посредством проверенных методов. Руководства могут разрабатываться путем принятия существующих рекомендаций, адаптации существующих рекомендаций к конкретному контексту или формулировки новых рекомендаций de novo. К рекомендациям de  novo прибегают в тех случаях, когда имеющиеся рекомендации не дают ответов на все актуальные в данном контексте вопросы. При выборе подхода и соответствующих процессов следует руководствоваться такими соображениями, как наличие денежных и неденежных ресурсов, надежность рекомендации, возможность ее широкого внедрения и логические аргументы. В идеальной ситуации выбранный подход позволяет избежать расходования лишних человеческих и финансовых ресурсов за счет внедрения методов, продемонстрировавших конкретные результаты. Настоящий справочник предназначен для содействия использованию глобальных руководящих принципов и содержащихся в них рекомендаций при разработке новых руководств. Применяемый здесь подход основан на методе GRADE (G [Grading] – классификация, R [Recommendations] – рекомендации, A [Assessment] – оценка, D [Development] – разработка, E [Evaluation] – анализ), который выбирают многие организации, включая ВОЗ, при подготовке руководств. «Адолопмент» [англ. adolopment: adoption – принятие, adaptation – адаптация, development – разработка de novo] – неологизм, обозначающий систематический и прозрачный подход к принятию, адаптации и/или разработке с нуля рекомендаций с учетом заданного контекста. Таким образом, подход GRADE-ADOLOPMENT предусматривает принятие, адаптацию и/или создание de  novo контекстных рекомендаций с использованием метода GRADE. В рамках подхода GRADE использование существующих сводных таблиц результатов (SoF) [англ. summary of findings] и фактических данных для принятия решений (EtD) [англ. evidence to decision] позволяет эффективно принимать/адаптировать/ разрабатывать рекомендации и осуществлять их контекстуализацию. Также в справочнике описываются пятнадцать шагов, представляющих собой концептуальную основу подхода GRADE-ADOLOPMENT для разработки приближенных к контексту рекомендаций на основе исходных руководств и фактических данных на местах. Помимо этого, в справочнике приводятся ссылки на другие полезные ресурсы и инструменты. Описание процесса «адолопмент» сопровождается информацией о внедрении и распространении, а также о необходимых мерах по обеспечению качества.

Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций1 Введение Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций2 Общая информация 1 «Соответствующее заболевание» – обширный термин, включающий как пациентов с определенными заболеваниями, так и здоровых людей – например, участников скрининговых программ. Национальные и международные организации все чаще выпускают свои собственные руководства, что может приводить к появлению целого ряда руководств на одну тему. Согласно определению ВОЗ, руководство представляет собой «документ, содержащий разрабатываемые на систематической основе и осуществимые на практике положения, помогающие специалистам здравоохранения и получателям помощи принимать информированные решения» (1). В этом же документе за 2003 г. содержится определение вмешательств в сфере здравоохранения: «широкое понятие, включающее не только клинические процедуры, но и действия в области развития политики и стратегии здравоохранения». Для предоставления основанных на фактических данных рекомендаций, отвечающих на вопросы клинической практики, общественного здравоохранения и политики в области здравоохранения, необходимы надежные руководства, открывающие доступ к наилучшим имеющимся фактическим данным, экспертным суждениям и вкладу заинтересованных сторон. Это позволяет разработчикам политики получить многогранную пользу с помощью лишь одного подхода: синтеза наилучших имеющихся научных данных наряду с доступом к знаниям экспертов и структурированным, прозрачным инструментам, которые при необходимости могут быть переработаны и скорректированы. Руководства, созданные на основе этих новаторских процессов, также позволяют обеспечить необходимую гибкость и индивидуальный подход к предоставлению ухода людям с соответствующими заболеваниями1 или контекстуализировать руководящие принципы с учетом местного нормативного контекста. Современные руководства предусматривают обмен информацией с лицами, принимающими решения, и согласование процессов в целях предупреждения дублирования и нерационального использования ресурсов  (2). И хотя последовательная демонстрация эффективности руководств в улучшении показателей здоровья населения и оптимизации процессов лечения представляет собой непростую задачу, жизнеспособных альтернатив использованию руководств и принятию решений на основе наилучших имеющихся данных в настоящее время не существует. В ряде публикаций приведен следующий перечень факторов, от которых зависит надежность руководств и их потенциал приносить практическую пользу (3–14). В частности, руководства должны: • разрабатываться информированной, междисциплинарной группой экспертов и представителей ключевых затронутых или целевых популяций; • основываться на систематических обзорах актуальных фактических данных или на систематических и прозрачных процессах получения экспертных фактических данных в тех случаях, когда научные данные отсутствуют; • включать важные подгруппы населения; • учитывать ценности и предпочтения людей; Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций3 • основываться на четких и прозрачных процессах, минимизирующих искажения и систематические ошибки и надлежащим образом учитывающих любые конфликты интересов (10); • четко разъяснять логические взаимосвязи между альтернативными стратегиями или вариантами ухода и показателями здоровья; • указывать уровень надежности лежащих в основе фактических данных и то, как это влияет на оценку или силу рекомендаций (11–14); • анализироваться, обновляться или пересматриваться по мере необходимости, когда появление новых данных требует изменения рекомендаций. Для разработки руководств, отвечающих этим критериям, необходимы соответствующие навыки и ресурсы, но при этом можно воспользоваться существующими инструментами (такими как контрольные списки или электронные системы). Также в распоряжении разработчиков руководств есть проверенные методы и стандарты, которые могут помочь в этом процессе. Например, при подготовке руководств будут полезны инструменты, созданные в рамках партнерства с участием Международной сети по разработке руководств [Guidelines International Network (GIN)] и Университета Макмастера (например, Контрольный список GIN–Макмастер для разработки руководств (6, 15)). Этот список был подготовлен в ответ на запрос о предоставлении государствам-членам ВОЗ поддержки в процессах планирования и разработки национальных руководящих принципов  (6) для их интеграции в современные программные приложения. Руководства, созданные в соответствии с этими принципами, также требуют отчетности по современным стандартам  – в частности, по стандарту RIGHT [Essential Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare: Основные пункты отчетности для практических руководств в здравоохранении] (16). Помимо этого, существуют инструменты оценки надежности руководства или процессов его разработки, такие как AGREE [Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation: Инструмент оценки качества клинических рекомендаций] (17), инструмент «Степень приверженности надежным стандартам» Национального информационного центра руководств при Агентстве США по исследованиям и качеству медицинской помощи (18) и инструмент PANELVIEW (19). Чтобы руководство можно было внедрить, оно должно быть простым в использовании, своевременным и актуальным; помимо этого, в нем должны учитываться потребности, ценности и предпочтения целевых групп населения или людей, на которых эти рекомендации нацелены, а также их индивидуальные риски по соответствующим исходам. Также руководства должны отражать имеющиеся ресурсы и организационный контекст. Очевидно, что невозможно учесть все эти факторы в процессе обычного перевода руководства на другой язык, хотя именно такой подход используется довольно часто. В действительности, при адаптации к другим условиям рекомендации обычно требуют пересмотра (20). С другой стороны, использование уже созданных руководств позволяет сэкономить ресурсы и время, необходимые для проведения систематических обзоров и подготовки руководящих принципов de  novo. Именно поэтому для эффективного внедрения руководств, разработанных другими организациями, на разных уровнях, необходима контекстуализация, а не простой перевод руководящих принципов на другой Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций4 язык: то есть нужны процессы принятия и адаптации руководств, подготовленных, например, ВОЗ, профессиональными сообществами или национальными комитетами. В частности, контекстуализация существующих руководств осуществляется по двум основным причинам: • для оценки факторов, характеризующих местные условия по сравнению с условиями в исходном руководстве, что позволит обеспечить более эффективное внедрение в соответствующем контексте (т.е. для контекстуализации рекомендаций); • для более оптимального и экономичного использования существующих кадровых и финансовых ресурсов в рамках местной системы здравоохранения. К счастью, современные руководства разрабатываются с применением все более прозрачных подходов и описанием критериев, научных данных и дополнительных факторов, на основе которых дается оценка доказательной силы и класса рекомендаций (21). Для этого используются рамочные основы GRADE EtD (22, 23). Этот метод помогает специалистам (комитетам или группам экспертов), разрабатывающим рекомендации в сфере здравоохранения, перейти от фактических данных к принятию решений (эти термины более подробно описаны в следующем разделе). Применение рамочных основ EtD позволяет добиться прозрачности, необходимой для адаптации или принятия рекомендаций, разработанных другими организациями. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций5 Обоснование используемого подхода В настоящем справочнике описывается подход к принятию и адаптации научно обоснованных руководств ВОЗ и других организаций (т.е., по терминологии этого справочника, исходных руководств) в других юрисдикциях – на региональном или страновом уровне – с помощью систематических, прозрачных и опробованных методов. Эти усилия способствуют расширению комплекса научно обоснованных мер и практик, относящихся к общественному здравоохранению и клиническим областям (22, 23). В этих целях обычно применяется зарекомендовавший себя подход GRADE-ADOLOPMENT, сочетающий мероприятия по принятию, адаптации и, при необходимости, разработки рекомендаций de novo (где «адолопмент» – неологизм, объединяющий эти понятия). Задачи справочника: • описать процесс контекстуализации руководств с пошаговыми материалами и списком ресурсов через адаптацию существующих глобальных методов и инструментов, таких как GRADE-ADOLOPMENT (24), к контексту Европейского региона ВОЗ и его государств-членов; • предложить типовую институциональную модель с указанием минимальных требований, процессов и функций, необходимых для контекстуализации рекомендаций в соответствующих условиях (на основе Контрольного списка GIN–Макмастер (6, 15) и в соответствии с методами подготовки руководств ВОЗ). Предлагаемая типовая модель может быть подвергнута оценке на уровне стран, что послужит ориентиром при подготовке новых редакций справочника. Этот справочник может использоваться для наполнения техническим содержанием семинаров по укреплению потенциала государств- членов; также он будет полезен сотрудникам ВОЗ, заинтересованным в понимании процессов контекстуализации руководств с учетом конкретных потребностей стран с помощью подхода «адолопмент». Это, в свою очередь, будет способствовать применению глобальных руководств и содержащихся в них рекомендаций через принятие, адаптацию или создание de novo контекст- ориентированных рекомендаций, что позволит избежать дублирования усилий и нерационального использования ресурсов. Представленный здесь подход основан на методе GRADE (8, 12, 13, 22–24), который выбирают многие профессиональные организации (такие как ВОЗ, Национальный институт здоровья и клинического совершенствования в Соединенном Королевстве, Кокрейновские центры и многие другие) при разработке рекомендаций. GRADE – основанный на оперативной практике подход к созданию транспарентных рекомендаций, подкрепляемый подробными методическими рекомендациями, справочниками и результатами неуклонного развития в научно-исследовательской области (25). В частности, метод GRADE также рекомендуется в качестве инструмента по разработки национальных научно обоснованных руководств Региональным бюро для стран Америки (26). Подготовка и последовательный пересмотр настоящего справочника проводились с ноября 2021 г. по июнь 2022 г., с последующей доработкой и рассмотрением комментариев внешних рецензентов в июле-августе 2022 г. Справочник состоит из трех разделов: в первом представлен обзор основных определений и концепций в сфере разработки руководств, во втором – ключевые организационные аспекты подготовки руководств, а также принципы и шаги процесса их создания и контекстуализации, а в третьем – пошаговый указатель по «адолопменту» руководств.

Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций7 Основные определения и концепции Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций8 В этом разделе представлены ключевые термины и концепции, используемые в справочнике. Исходные руководства Исходное руководство – документ, подготовленный другой организацией (например, штаб- квартирой ВОЗ или агентством по разработке руководств), выбранный для потенциальной адаптации или принятия в соответствующем контексте (см. также Модули 7 и 8 курса OpenWHO, в которых описан процесс изучения и применения руководящих принципов ВОЗ по борьбе с туберкулезом (27)). Принятие Принятие (заимствование, перенос в другой контекст) означает использование уже существующих рекомендаций без изменений или с минимальными модификациями. В идеальной ситуации это подразумевает, что исходное руководство было изучено ответственными специалистами, которые признали актуальность и действенность решений, лежащих в основе той или иной рекомендации. Для успешного переноса рекомендаций в исходном руководстве должен быть представлен четкий, задокументированный процесс их разработки: от оценки исследований до подготовки самих рекомендаций. Если этот процесс оценивается как надежный и транспарентный, ответственное ведомство должно проанализировать их непосредственную применимость и актуальность. Непосредственная применимость означает, что рекомендации подходят к местному контексту здравоохранения – например, нацелены на соответствующие популяции, программы вмешательства и показатели. Для оценки актуальности обычно необходимо рассмотреть включенные в руководство фактические данные и принять решение о необходимости добавления новой или дополнительной информации – например, посредством обновления синтеза фактических данных, представленного в исходном материале. Адаптация Адаптация проводится в том случае, если при наличии надежных рекомендаций, отвечающих установленным критериям достоверности, их обоснование или формулировка требуют обновления или пересмотра для внедрения в местной системе здравоохранения. Например, новая рекомендация может быть связана с расширением изучаемой популяции или проведением анализа местных затрат, отличающихся от указанных в исходном руководстве. Все изменения должны быть задокументированы и сопровождаться транспарентным обоснованием. Поскольку на международном уровне термин «адаптация» обычно употребляется в отношении всех компонентов процесса «адолопмент» (см. «Подход GRADE-ADOLOPMENT» ниже), понятия «адолопмент» и «адаптация» используются взаимозаменяемо, когда речь идет о контекстуализации руководств – процессе и концепции обеспечения осуществимости и актуальности рекомендаций в целевых условиях (см. следующий раздел). Понятие же «адаптация» используется здесь для обозначения одной рекомендации. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций9 «Адолопмент» Адолопмент – неологизм, обозначающий систематический и прозрачный подход к принятию (переносу), адаптации и/или полноценной разработке рекомендаций, подходящих для заданного контекста, параллельно с методом GRADE и в соответствии с его принципами. Создание рекомендаций de  novo – довольно частая практика, поскольку исходное руководство вряд ли будет охватывать все вопросы, актуальные в местном контексте. Контекстуализация Контекстуализация рекомендаций представляет собой процесс: • признания необходимости диалога и официального рассмотрения наилучших имеющихся данных в местном контексте, а также критериев для принятия, адаптации и создания de novo рекомендаций из надежного исходного руководства на национальном, местном или другом уровне; • принятия решения о том, подходят ли рассматриваемые рекомендации для заданных условий; • изменения или дополнения рекомендаций в целях оптимизации их осуществления на основе структурированного и транспарентного процесса. В настоящем справочнике в качестве метода контекстуализации руководств используется подход GRADE-ADOLOPMENT (24). Экспертные фактические данные и мнения Экспертные фактические данные представляют собой наблюдения или опыт человека, имеющего глубокие знания или устойчивые навыки в определенной области (28). После соответствующего обобщения экспертными фактическими данными можно пользоваться так же, как описанием клинических случаев или серии случаев. Экспертные данные не являются экспертным мнением  (28). Экспертные данные отличаются от экспертного мнения так же, как результаты исследования отличаются от выводов авторов, включающих интерпретацию результатов или их оценку. Если эксперт предлагает свое мнение (вывод) без конкретных обоснований для этого мнения – т.е. без поддерживающих данных, – невозможно выделить из этого фактические данные или понять, насколько достоверно это мнение (28). В этой связи при использовании экспертных фактических данных необходимо минимизировать элемент интерпретации, ограничив его указанием на то, поддерживают ли представленные данные тот или иной вывод. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций10 Контрольный список и инструмент GIN–Макмастер по разработке руководств Контрольный список и инструмент GIN–Макмастер по разработке руководств был выпущен в 2014 г. и с тех пор стал одним из наиболее популярных инструментов, широко применяемых в этой сфере (6, 15). В частности, в своей работе по созданию руководств его используют различные страны, ВОЗ и профессиональные организации. Инструмент объединяет такие общие компоненты, как составление бюджета и планирование, обучение специалистов по разработке руководств, выявление и урегулирование конфликта интересов, а также подготовка различной документации. Он также включает находящийся в открытом доступе инструментарий, позволяющий создавать надежные руководства (15), и ссылки на обучающие инструменты и материалы. После выпуска Контрольный список постоянно дорабатывается – в частности, в него были внесены дополнения по ключевым направлениям разработки руководств, таким как подготовка экспресс-рекомендаций, учет вопросов равноправного доступа к услугам здравоохранения, вовлечение заинтересованных сторон и включение в рекомендации показателей качества. Изначально Контрольный список был создан учеными из Университета Макмастера, а впоследствии стал частью партнерства Международной сети по разработке руководств (GIN) и Университета Макмастера. GIN – ведущая организация, объединяющая усилия разработчиков руководств, исполнителей и других заинтересованных сторон. Контрольный список используется для планирования и отслеживания процесса подготовки руководств; он позволяет обеспечить прохождение всех важных этапов в соответствии с другими международными стандартами в этой области. Переведенный на многие языки и интегрированный в приложения по разработке рекомендаций, такие как GRADEpro, Контрольный список был положен в основу первой программы аттестации и сертификации специалистов по разработке руководств и обучающих инструкторов в этой сфере (INGUIDE) (29). Подход GRADE GRADE представляет собой прозрачный метод оценки достоверности фактических данных и разработки рекомендаций в соответствии с четко описанными критериями (8, 12, 14, 23). GRADE применяется в систематических обзорах, оценке технологий здравоохранения и подготовке руководств (30). Это наиболее часто используемая методология разработки руководств, которую применяют более 110 организаций. Она была создана при участии Всемирной организации здравоохранения, и с тех пор ВОЗ выпустила тысячи рекомендаций на основе этого подхода. В справочнике GRADE, доступном на веб-сайте GRADEpro (31), представлены указания по использованию инструмента для создания, распространения, адаптации и внедрения рекомендаций. По мере развития научно-исследовательской сферы метод GRADE пополняется подробными, осуществимыми на практике методическими рекомендациями, справочниками и инструментами. Обзор ресурсов GRADE включен в программу Кокрейновского обучения (32, 33). Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций11 Подход GRADE-ADOLOPMENT GRADE-ADOLOPMENT – подход, позволяющий осуществить эффективную контекстуализацию руководств с учетом местных, национальных или региональных данных, а также при участии и совместной ответственности заинтересованных сторон, что является ключевыми факторами для практического внедрения рекомендаций (20, 24, 34–38). В рамках этого метода применяется систематический и прозрачный подход к принятию (переносу), адаптации и/или полноценной разработке контекст-ориентированных рекомендаций, параллельно с методом GRADE и в соответствии с ее принципами. Существует несколько методов адаптации руководств, однако результаты недавнего систематического обзора позволяют считать подход GRADE-ADOLOPMENT наиболее полным (39). Рекомендации и малые информативные рекомендательные блоки Официальная рекомендация представляет собой осуществимое на практике положение о выборе между двумя или более вариантами управления или политики (вмешательства) в конкретной популяции и, если применимо, в конкретном контексте (40). Рекомендация должна содержать альтернативный вариант (или варианты, т.е. компараторы), если он не является самоочевидным. В подходе GRADE приведены стандартные формулировки, позволяющие разработчикам руководств правильно заполнить рамочные основы EtD (41). Эти заявления, сформулированные в результате официального процесса обсуждения, напрямую связаны с массивами данных, полученных в результате систематического поиска литературы и процессов отбора, оценки и извлечения данных. Рекомендации должны быть представлены в виде малых рекомендательных блоков, раскрывающих заданную тему без значимых пробелов и неопределенностей (42). Пробелы и неопределенности возникают в тех случаях, если рекомендация получается неинформативной из-за ее зависимости от других рекомендаций (например, рекомендации в поддержку или против скрининга на рак молочной железы в разных возрастных группах всегда должны быть объединены в малые информативные рекомендательные блоки) (42). Примечания и заявления о надлежащей практике Примечания обычно являются неотъемлемой частью рекомендации (40). Примечание представляет собой разъяснение процесса интерпретации данных по подразделам модели PICO (пациент/популяция, вмешательства, сравнение, результаты) и/или описание условий, определяющих одну или несколько конкретных рекомендаций (например, для формулировки возможных вариантов вмешательств, если рекомендация является условной). Сами по себе примечания не требуют реализации на практике. Примечания не должны содержать установки, предусматривающие практическое осуществление. Рекомендация или заявление о надлежащей практике и сопроводительное примечание должны рассматриваться как единое целое (40). Заявление о надлежащей Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций12 практике – это вид осуществимого на практике положения, обычно подходящего для любых условий и контекстов, в связи с чем его называют заявлением о надлежащей или наилучшей практике (40, 43, 44). От фактических данных к принятию решений (EtD): рамочные основы Рамочные основы EtD помогают специалистам (комитетам или группам по разработке руководств) перейти от анализа фактических данных к принятию решений и формулировке рекомендаций в сфере здравоохранения. Исходная информация: включает вопрос исследования и обзор ключевых исходных данных. Оценка: включает факторы для принятия решений (критерии), суждения по каждому критерию, фактические данные для подкрепления каждого суждения, а также дополнительные соображения, поясняющие или обосновывающие каждое суждение. Выводы, которые должна сделать группа, включают: вид решения или рекомендации (например, силу и направленность рекомендации), саму рекомендацию, ее обоснование, соображения в отношении подгрупп, соображения реализации и исследовательские приоритеты. Пример практического «адолопмента» руководящих принципов ВОЗ по борьбе с туберкулезом представлен в Приложении. Интерактивные рамочные основы EtD, позволяющие осуществить «адолопмент», являются инструментом подхода GRADEpro. С помощью таблиц EtD устанавливаются взаимосвязи между критериями, применяемыми различными действующими лицами системы здравоохранения для обоснования рекомендаций и решений, и таким образом налаживается взаимодействие между ответственными лицами, принимающими решения в экосистеме здравоохранения (рис. 1) (2). На рис. 1 иллюстрируется взаимосвязь решений в области здравоохранения в различных дисциплинах. В экосистеме принятия решений в области здравоохранения действующие лица формулируют вопросы, однако интерпретируют результаты по-разному, рассматривая их со своих позиций, а не обращаясь к общему описанию, которое позволило бы облегчить коммуникацию и обеспечить согласованность усилий (45). Данные первичных исследований обобщаются с помощью методов систематического обзора в отношении руководящих принципов, обеспечения и улучшения качества, решений о финансовом покрытии, решений об основных лекарственных средствах, формирования политики с учетом фактических данных и оценки технологий здравоохранения (2). Регулирующие органы, в том числе ведомства в области экологического здоровья и оценки рисков, зачастую используют единичные исследования или данные нескольких исследований (на ранних этапах оценки фактических данных), но при этом, в зависимости от контекста и имеющихся данных, могут полагаться на систематические обзоры. Для этих дисциплин общими являются критерии GRADE EtD, в которых основное внимание уделяется проблеме, пользе и вреду для здоровья, ценностям (или полезности с точки зрения экономики здравоохранения), затратам и надежности фактических данных, подкрепляющих эти критерии. Наиболее тесно привязанные к контексту критерии часто имеют пересечения внутри дисциплин (например, затраты и выполнимость) и между ними (например, справедливый доступ, этические вопросы и приемлемость), а также требуют различного подхода в зависимости от ведомства, принимающего решения, и отношения к проблеме. Эти Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций13 Рис. 1. Экосистема принятия решений в здравоохранении Источник: Schünemann et al. (2). Воспроизводится по лицензии CC BY 3.0 IGO (https://creativecommons.org/licenses/ by/3.0/igo/). ОТЗ К ри те ри и «о т да нн ы х к ре ш ен ия м » Осуществи- мость Улучшение качества Измеримость Решения о покрытии Политика на основе факт. данных Социальные Этические Законодат. Регуляторы* РЕКОМЕНДАЦИИ РЕШЕНИЯ Клинические Данные первичных исследований Проблема Ценности Затраты Надежность фактических данных Польза и вред Справедли- вость Фармако- пейные стандарты Руководство Перечень жизненно- важных л/с П равовы е основы МОДЕЛИРОВАНИЕ ВЫВОДЫ ВАРИАНТЫ В Н ЕД Р ЕН И Е Экосистема принятия решений в здравоохранении Вопросы для систем здравоохранения: PICO Здравоохра- нение Системы здравоохра- нения П родукт П ользователи Законода- тельство в сфере обеспечения прозрачно- сти Системати- ческий обзор Научная достовер- ность Норматив- ный статус и доступность на рынке Осуществи- мость Справедли- вость Приемле- мость критерии обычно разделяются на широкие категории социальных, этических и правовых аспектов, выполнимости, приемлемости и справедливости. Правовые рамки позволяют определить, какие критерии для принятия решений являются актуальными или необходимыми к рассмотрению в конкретной юрисдикции. Иногда для прогнозирования последствий применяется моделирование. После этого формулируются рекомендации / решения или описываются варианты политики. Рекомендации, полученные на основе оценки технологий здравоохранения или руководящих принципов, могут сразу же применяться разработчиками политики. Представители других дисциплин – например, в области финансового покрытия и основных лекарственных средств – принимают решения напрямую или на основе рекомендаций оценок технологий здравоохранения и руководящих принципов. Инструменты формирования политики, основанной на фактических данных, способствуют выработке контекстуализированных вариантов (они не нацелены на формулировку конкретных рекомендаций). Процесс реализации может осуществляться наряду с исследованиями, которыми, вкупе с новой доказательной информацией, завершается цикл получения и синтеза фактических данных для пересмотра рекомендаций и решений.

Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций15 Контекстуализация руководств: организационные аспекты, основные принципы и ресурсы Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций16 Источник: Schünemann et al. CMAJ. 2014;186(3):E123–42 (6). (© 2014 Canadian Medical Association or its licensors.) Процесс разработки руководств должен быть прозрачным, адекватно спланированным и реализуемым в тесном сотрудничестве со всеми заинтересованными сторонами, включая соответствующих специалистов здравоохранения, пациентов и общественность. Компоненты организации, планирования и обучения должны охватывать весь проект по разработке руководств Введение Разработка и адаптация руководств осуществляются взаимосвязанными группами в рамках структурированного (но необязательно последовательного) процесса, по заранее согласованной методологии (детальные шаги контекстуализации представлены в следующем разделе) и с использованием наилучших имеющихся глобальных и местных фактических данных, обрабатываемых с помощью международно признанных и широко применяемых инструментов (рис. 2). Рис. 2. Процесс разработки руководств У ре гу ли ро ва ни е ко нф ли кт ов и нт ер ес ов Д окум ентирование проц есса разработки руковод ств и принятия реш ений Определение темы и целевой аудитории Подготовка вопросов (PICO) Разработка и определение силы рекомендаций Формулировка рекомендаций Отчетность и коллегиальное рецензирование Воздействие (вмешательства, диагностические тесты) Важность результатов и вмешательств, ценности, предпочтения и полезность Распространение и реализация Комитет по надзору Экспертная комиссия Определение приоритетов Организация, бюджет, планирование и обучение Оценка и использование Обновление Участники и процессы групп по разработке руководств Рабочие группы Обзор фактических данных и анализ дополни- тельной информацииПотребители и заинтересо- ванные стороны Исходный риск, бремя болезни, использование ресурсов, справедли- вый доступ и другая информация Оценка качества, силы и убедительности данных Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций17 и такие его этапы, как документирование применяемой методологии и принятых решений, а также учет возможных конфликтов интересов, возникающих в ходе всего процесса. Группа по разработке руководств состоит из комитета по надзору, экспертной комиссии и различных рабочих групп (в состав которых входят вспомогательный персонал, технические эксперты и специалисты по контенту, группы по синтезу фактических данных / систематическому обзору, наблюдатели и др.). Комитет по надзору координирует и контролирует процесс определения приоритетов – например, для министерства здравоохранения или профессионального сообщества, а также формирует состав экспертной комиссии. Экспертная комиссия отвечает за разработку рекомендаций – этот процесс начинается с формулировки вопроса для руководства или рекомендации, после чего осуществляется поиск ответа: обобщаются фактические данные систематических обзоров вкупе с контекстными данными (например, о затратах, приемлемости и выполнимости) для формулировки новых рекомендаций. Исходные данные должны быть оценены с точки зрения их уровня надежности. Комиссия разрабатывает рекомендации, после чего осуществляется их коллегиальное рецензирование в ходе общественной консультации или посредством публикации в научном журнале. Процесс разработки руководств не завершается после утверждения или публикации документа. Во многих случаях разработчики также отвечают за распространение, оценку и применение руководства (хотя и не во всех: например, профессиональное общество необязательно отвечает за проведение оценки использования их руководства). Таким образом, каждое руководство должно сопровождаться планом внедрения (включающим измеримые результаты, сферы ответственности на стадии внедрения, сроки и способы выполнения) и последующими процессами мониторинга и оценки. Иными словами, контекстуализация является не только предпосылкой, но и частью процесса внедрения, поэтому эти два аспекта должны рассматриваться как одинаково важные. Внедрения без контекстуализации не бывает, и контекстуализации без внедрения тоже не должно быть. Этот раздел посвящен общим принципам; более подробные шаги процесса «адолопмента» руководств будут приведены в следующем разделе. Организация, бюджет, планирование и обучение Полномочия, структура, организация и легитимизация Разработка руководства начинается с распределения полномочий или другого задокументи- рованного процесса, демонстрирующего наличие проблемы здравоохранения, по которой необходимы руководящие принципы. Распределение полномочий осуществляется министерством здравоохранения, государственным ведомством или другим официальным органом; также этот процесс может быть результатом работы по определению приоритетов, проделанной профессиональным обществом, группой специалистов или другим поставщиком медицинских услуг. Разработка и утверждение руководства требует создания определенной структуры – с четким распределением ролей, задач, иерархии подчинения и взаимоотношений между различными участвующими группами (см. ниже). Этот процесс также требует административной и иной Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций18 материально-технической поддержки, равно как и наличия ответственного лица, отчитывающегося за надзор, общую координацию процесса и обеспечение качества руководства (15). Для того чтобы руководящие принципы были приняты заинтересованными сторонами, необходим официальный процесс сотрудничества, включающий утверждение руководства и доступ к нему. Официальное взаимодействие также облегчит процесс внедрения, поскольку легитимизация повышает кредит доверия к разработанному руководству. Этот процесс, в свою очередь, требует наличия руководящей структуры – не только для инициации работы и последующих усилий по разработке, но и для последующего утверждения и внедрения руководства. Бюджет и планирование Как и любая научная или практическая работа в здравоохранении, разработка руководства требует финансовых ресурсов. Разработчикам не следует пытаться убедить себя и других в том, что руководства могут быть созданы в рамках небольших бюджетов. При этом использование систематических подходов «адолопмента» в странах с ограниченными ресурсами позволяет сэкономить средства и, вполне вероятно, разработать руководства лучшего качества. Ресурсы нужны для покрытия самых разных направлений: поддержка деятельности уполномоченного органа; оплата труда сотрудников и членов рабочих групп; оплата командировок, организация встреч и проведение обучающих мероприятий; публикация и распространение результатов. В связи с этим обеспечение финансирования – с учетом возможных конфликтов интересов – имеет решающее значение для успешной работы. Следует также отметить, что многие страны уже разрабатывают свои руководящие принципы, хотя их качество и выполнимость еще не оценивались. Наличие практичного и реалистичного рабочего плана позволяет иметь перед глазами обзор всех процессов и координировать действия рабочей группы; обычно такой план содержит сроки реализации, ключевые контрольные точки, задачи и ответственность, шаги, требующие документации решений, методологию по каждому этапу и статьи бюджета (6, 15). Процессы бюджетирования и планирования определяются контекстом, в котором разрабатывается руководство. Изучение контекста позволяет обеспечить понимание этапов процесса и подготовить программу разработки – в частности, решить, станет ли процесс частью уже существующей программы (что подразумевает следование принятым в организации процессам разработки руководства) или будет осуществляться специальной группой (что означает применение определенного подхода или обращение к процедурам из надежного источника, такого как ВОЗ). Дополнительные ресурсы Контрольный список GIN–Макмастер по разработке руководств (15) Справочник ВОЗ по разработке руководств (46) Кадровые ресурсы и обучение При организации процессов разработки или «адолопмента» организации часто сталкиваются с кадровыми проблемами – даже в большей степени, чем с финансовыми. Даже при наличии Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций19 опыта разработки руководств специалистам требуется дополнительная подготовка для изучения новых методов и процессов, с тем чтобы конечный результат соответствовал критериям надежности, изложенным в разделе «Введение» этого документа. В некоторых странах перед началом процесса адаптации руководств необходима работа по повышению осведомленности о принципах и критериях научно обоснованных и надежных руководящих принципов. Таким образом, в рабочий план и бюджет необходимо заранее закладывать страновые мероприятия по повышению потенциала. Обучение можно проводить либо до начала разработки руководств, либо на первых этапах этого процесса с привлечением внешнего методиста, который будет направлять и поддерживать усилия по разработке. Также можно рассмотреть стандартизированные программы обучения, такие как INGUIDE (29) – официальная международная программа разработки и сертификации руководств, созданная сетью GIN в сотрудничестве с партнерскими организациями. Дополнительные ресурсы Программа INGUIDE (29) Введение к руководящим принципам ВОЗ и GRADE, включая обучающие видео (47) Конфликт интересов и конфиденциальность В разработке руководств должны участвовать беспристрастные, независимые и объективные специалисты. При подготовке и адаптации руководств необходимо избегать ситуаций, при которых определенные интересы могут излишне повлиять на работу и тем самым подорвать доверие к рекомендациям и поставить под угрозу их выполнение. Конфликтом интересов называют «расхождение между частными интересами человека и его/ее профессиональными обязательствами, при котором независимый наблюдатель может обоснованно усомниться в том, не мотивированы ли профессиональные действия или решения человека личной выгодой – например, финансовыми приобретениями, академическим продвижением, доходами от клинической деятельности или положением в обществе» (10), или, говоря проще, «финансовые или интеллектуальные отношения, потенциально влияющие на способность человека непредвзято подходить к научному вопросу» (10, 48–50). Процесс регулирования конфликта интересов начинается с заполнения участниками группы по разработке руководства формы декларации интересов. Согласно определению ВОЗ, декларация интересов представляет собой раскрытие любого потенциального или фактического конфликта интересов, включающего финансовую, профессиональную или другую заинтересованность в предмете работы или теме совещания, в которых может быть задействован эксперт, а также любых возможных интересов, на которые результаты совещания или работы могут существенно повлиять. В декларацию также необходимо включать любые соответствующие интересы других лиц, связанных с подписантом, которые могут считаться или восприниматься как излишне влияющие на взгляды эксперта, таких как ближайшие члены семьи, работодатели, близкие профессиональные партнеры и другие люди, с которыми эксперт разделяет существенные личные, финансовые или профессиональные интересы (50). Также в декларации следует указывать финансовые или нефинансовые интересы участников в деятельности внешних коммерческих или некоммерческих организаций. Сами по себе финансовые или личные связи с компаниями и организациями не запрещаются, но конфликт интересов может возникнуть, Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций20 если компания или организация заинтересована в конечном продукте, на который нацелены разрабатываемые руководящие принципы. Помимо подписания декларации до начала совещаний, лица, непосредственно участвующие в разработке руководства, должны устно сообщать о потенциальном конфликте интересов во время самих встреч. Есть несколько вариантов урегулирования конфликта интересов (в т.ч. нового). Первый: эксперт может быть приглашен к участию только после публичного раскрытия конфликта интересов. Второй: эксперта могут попросить не участвовать в определенной части совещания, обсуждения или работы, непосредственно связанных с конфликтом интересов, о чем также должно быть сообщено публично. Третий: эксперта могут попросить полностью отказаться от участия в работе комиссии (в этом случае заполнять декларацию не требуется). В случае появления новых интересов декларацию пересматривают – это происходит на регулярной основе в ходе всего процесса разработки руководства. Все конфликты интересов должны быть отражены в документации, с разъяснением сути конфликта и мер по его урегулированию (51). Помимо этого, специалисты, участвующие в разработке руководства, обязуются сохранять конфиденциальность любой информации – кроме тех случаев, когда получено разрешение о разглашении от надзорного органа или если соответствующая информация находится в открытом доступе. Обычно подобное обязательство фиксируется посредством подписания соглашения о конфиденциальности с организацией, разрабатывающей новые руководящие принципы (51). Дополнительные ресурсы Раздел 6, декларация и урегулирование интересов, Справочник ВОЗ по разработке руководств (46) Предупреждение и урегулирование конфликтов интересов в общественном секторе: руководство по надлежащей практике (52) Документирование процесса и решений Один из важнейших принципов создания надежных руководств заключается в обеспечении прозрачности всего процесса. Для повышения прозрачности важно позаботиться о том, чтобы решения, суждения и фактические данные, обосновывающие сделанный выбор, были наглядным образом донесены до читателя посредством соответствующей документации, для чего информация и материалы, связанные с подготовкой руководства, должны быть доступны общественности. Для обеспечения прозрачного и систематического процесса принятия решений и документирования его шагов существуют различные инструменты, такие как информационные профили GRADE или сводные таблицы данных (SoF), позволяющие представить научные данные в табличном виде, и рамочные основы фактических данных для принятия решений (EtD) метода GRADE, специально разработанные ВОЗ в партнерстве с другими организациями в целях обеспечения надлежащей документации исследовательских данных, суждений и решений (22, 23). Любые изменения оригинальных суждений или согласие с ними должны быть задокументированы (см. Шаг 9 в следующем разделе). Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций21 Для отчетности по разработке руководств и их адаптации, направляемой в коллегиально рецензируемые журналы, существует контрольный список RIGHT (16), который, наряду с другими отчетными инструментами, был подготовлен сетью EQUATOR (53). Сводные таблицы и рамочные основы фактических данных (SoF и EtD), при их наличии для конкретного процесса «адолопмента», позволяют провести эффективную контекстуализацию и избежать ненужной траты исследовательских ресурсов, а последующая регистрация протоколов синтеза фактических данных в Международном проспективном реестре систематических обзоров (PROSPERO) позволяет облегчить работу других исследователей. Дополнительные ресурсы Сеть EQUATOR (53) Контрольный список RIGHT-AD@PT: Инструмент отчетности для адаптированных руководств в здравоохранении (54) Участники процесса контекстуализации руководств Разработчик (организация или комиссия, отвечающая за разработку рекомендации) и соответствующие рабочие группы действуют совместно и получают информацию посредством привлечения общественных структур. За согласование рекомендаций отвечает экспертная комиссия. Экспертная комиссия является подгруппой Группы по разработке руководства, в которую обычно входят члены технической и других групп, отвечающих за синтез фактических данных или поиск научной информации для обоснования рекомендаций (например, методист, экономист в сфере здравоохранения, группа по синтезу фактических данных или систематическому обзору, администратор и координатор). Как правило, экспертная комиссия отчитывается перед комитетом или советом по надзору, созданном в соответствующем правительстве, национальном органе или учреждении. При планировании способов работы с заинтересованными сторонами на ранних этапах процессов определения приоритетов и выбора темы необходимо заранее учитывать, как официальные отношения с заинтересованными сторонами будут способствовать процессам распространения и внедрения, нацеленным на практическое внедрение руководства. В таблице  1 представлен обзор кадровых ресурсов и функций участников процесса разработки (см. также рис. 2). Помимо этого, в ней содержится описание ролей потребителей и заинтересованных сторон. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций22 Таблица 1.  Кадровые ресурсы, необходимые для контекстуализации руководств: рабочие группы, их участники, функции, квалификация и ответственность Участник процесса Квалификация и требования Ответственность Право голоса Комитет по надзору Специалисты в области методологии и оценки руководств; комитет создается министерством здравоохранения или профессиональным обществом Осуществляет надзор за процессом и контролирует соответствие выбранных методов утвержденным стандартам Нет Экспертная комиссия по разработке руководства Обзор Состоит из экспертов (включая людей с соответствующими заболеваниями) в тематической области и методологии разработки руководства; необходимо обеспечить широкое представительство различных дисциплин, включая разные уровни здравоохранения (первичный, вторичный) и специальности (например, клиницисты, сестринский и лабораторный персонал), в соответствии с исследуемой темой. Средний размер группы – 10–15 человек, в зависимости от темы (например, 6 контент- экспертов, 1 эпидемиолог / специалист здравоохранения / профилактической медицины с опытом в соответствующей теме, 1 пациент / представитель общественности или менеджер соответствующей программы, 1 экономист в области здравоохранения) Обеспечивает качество руководства и реализацию мер обеспечения качества; разрабатывает или согласует вопросы PICO; участвует в обсуждении фактических данных; участвует в финализации и согласовании руководства У всех есть право голоса при отсутствии конфликта интересов Председатели Сопредседатели – один с опытом в методологии, другой – в контенте Сопредседатель по методологии должен иметь опыт работы председателем экспертных комиссий по разработке руководств, поскольку он/она отвечает за основные процессы и координацию работы группы; должен иметь глубокие знания и опыт в области разработки руководств и внедрения процессов обеспечения качества (например, сертификация INGUIDE, уровень 3); в идеале также нужно хорошее понимание содержательной области Сопредседатель по контенту должен хорошо разбираться в теме / предмете разрабатываемого руководства Обеспечивают целостность процесса (сопредседатель по методологии) и соответствие содержательных компонентов поставленным целям (сопредседатель по контенту); на практике отвечает за подготовку и проведение максимально представительных совещаний с обсуждением всех актуальных вопросов и принятием и последующим выполнением эффективных решений Для сохранения объективного отношения и обеспечения целостности процесса председатели могут оставить за собой право голоса только для случаев равенства голосов других членов экспертной комиссии Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций23 Участник процесса Квалификация и требования Ответственность Право голоса Методист по разработке руководства Опыт разработки руководств и достижения консенсуса, знания в области исследовательских методов (клинической) эпидемиологии, общественного здравоохранения, экономики здравоохранения и/или качественных методов Участвует в процессах планирования и разработки руководства Да, при отсутствии конфликта интересов Контент-эксперты Экспертные знания по теме разрабатываемого руководства или смежных областей; признанные эксперты с соответствующим опытом в области клинической практики (например, обеспечение ухода), здравоохранения (например, профилактика), политики здравоохранения (например, внедрение программы вмешательства в системе здравоохранения) или научной работы (исследовательский вклад в изучаемую область) Способствуют обеспечению актуальности рекомендаций, интерпретации результатов исследований и анализу других содержательных компонентов, разбираемых группой разработчиков, в контексте своей экспертной области Да, при отсутствии конфликта интересов Представители общественности или группы потребителей Желательно хорошее понимание положения людей, на которых повлияет руководство (как пациентов с соответствующими заболеваниями, так и здоровых людей – например, участников скрининговых программ) Участвуют в дискуссиях по разработке руководства с целью обмена мнениями и взглядами на основании своих знаний или опыта (личного или косвенного) Да, при отсутствии конфликта интересов Конечные пользователи Специалисты здравоохранения или другие потребители, которые будут ссылаться на руководство или пользоваться им; также к категориям пользователей относятся пациенты или представители общественности (должны быть указаны отдельно) Участвуют в обсуждении приоритетных вопросов, оценке приемлемости предлагаемых мер и факторов реализации в рамках официального процесса привлечения заинтересованных сторон Да, при отсутствии конфликта интересов Рабочие группы и их участники Обзор Эксперты в определенных областях, вспомогательный и административный персонал, наблюдатели В зависимости от задач, эти группы предоставляют технический экспертный опыт и продукты – например, осуществляют обновление систематических обзоров и/или их дополнение на основе контекст- ориентированного синтеза наилучших имеющихся данных для таблиц EtD, а также оказывают логистическую и административную поддержку Нет Таблица 1. Продолжение Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций24 Участник процесса Квалификация и требования Ответственность Право голоса Научный/технический персонал Научный персонал из организации, осуществляющей «адолопмент» руководства (например, министерства здравоохранения), или технический вспомогательный персонал; сотрудники с соответствующей квалификацией (например, с опытом участия в разработке руководств, координации проектов, написания научных текстов) Помогают экспертной группе в исследовательской работе, предоставляют методологическую поддержку и участвуют в подготовке отчетов/ рекомендаций, по необходимости Нет Административно- логистический персонал Сотрудники с хорошими организационно- административными навыками из организации, осуществляющей «адолопмент» руководства Помогают экспертной комиссии с логистикой и организацией совещаний Нет Технические эксперты Сотрудники с различной квалификацией (в области методологии или контента) в зависимости от потребностей процесса обеспечения качества, не являющиеся членами официальной экспертной комиссии; сотрудники, приглашенные в качестве временных консультантов по одному или нескольким параметрам PICO Проводят первичные или вторичные исследования или предоставляют необходимую информацию группе по разработке руководства Нет Руководители групп по синтезу фактических данных / систематическому обзору Экспертный методологический опыт в проведении синтеза фактических данных, координации, написании материалов, а также соответствующие навыки коммуникации Проводят синтез фактических данных / систематические обзоры; составляют проекты таблиц фактических данных в GRADEpro или других программах; координируют мероприятия с группой по разработке руководства и персоналом организации; при необходимости взаимодействуют с консультантами- экспертами Нет Члены групп по синтезу фактических данных / систематическому обзору Методологический опыт, навыки написания материалов и соответствующие навыки коммуникации; могут быть участниками программ обучения исследовательским методологиям; полезно привлечь в группу опытного информационного специалиста, библиотечного программиста или биостатиста Оказывают поддержку в проведении синтеза фактических данных / систематических обзоров Нет Таблица 1. Продолжение Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций25 Участник процесса Квалификация и требования Ответственность Право голоса Контент-эксперты групп по синтезу фактических данных / систематическому обзору Опыт, связанный с содержательной частью, по которой проводится систематический обзор Способствуют обеспечению актуальности систематического обзора, интерпретации результатов исследований и анализу других содержательных компонентов, разбираемых группой разработчиков, в контексте своей экспертной области; может быть приглашен из группы по разработке руководства Нет Наблюдатели Специалисты с техническим опытом или представители заинтересованных организаций Не имеют официальной функции, но могут внести важный вклад; приглашаются по запросу председателя Нет Дополнительные ресурсы Раздел 3.2, функции группы по разработке руководства, Справочник ВОЗ по разработке руководств (46) Общественные консультации и вовлечение заинтересованных сторон Вовлечение заинтересованных сторон – обязательный компонент процесса разработки и внедрения руководств, благодаря которому обеспечивается осуществимость руководящих принципов и их приемлемость для конечных пользователей. Также участие заинтересованных сторон способствует рассмотрению вопросов справедливости и прав человека, равно как и более широкому включению рекомендаций руководства в политику и практику. Существует множество групп, считающихся заинтересованными сторонами и подвергающихся воздействию рекомендаций (пациенты, потребители, поставщики услуг, общественность, исследователи и разработчики политики), однако на сегодня пока еще не достигнут глобальный консенсус в отношении того, каковы оптимальные способы вовлечения всех этих групп. В настоящее время идет разработка дополнения к Контрольному списку GIN–Макмастер по разработке руководств, в котором будут представлены подходы и примеры эффективной практики в области вовлечения заинтересованных сторон (55). Общий принцип заключается в том, что включение в работу широкого круга заинтересованных сторон вряд ли может сильно навредить процессу подготовки руководств, в то время как неспособность обеспечить участие важных групп может негативно сказаться на результатах этого процесса (56). Основываясь на опыте разработки руководств на национальном уровне, необходимо рассмотреть (и желательно задокументировать в справочнике методов еще до начала работы над руководством) следующие вопросы (34): • как выбрать отдельных представителей заинтересованных сторон; • каков будет их вклад и каким образом будут урегулированы конфликты интересов; • как будет задокументирован этот процесс в целях обеспечения транспарентности. Таблица 1. Продолжение Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций26 Также следует проанализировать доступность и приемлемость различных методов вовлечения заинтересованных сторон (например, будет ли это электронный опрос, письменный вклад или очные встречи) и ресурсов, необходимых для обеспечения значимого вклада этих групп. Необходимо помнить, что некоторые заинтересованные стороны – например, группы пациентов – могут не обладать соответствующим опытом или ресурсами для внесения значимого вклада в процесс разработки. Следует выяснить предпочтения и ценности групп пациентов в отношении устных / письменных и онлайновых / очных консультаций, особенно если в соответствующей области одновременно разрабатывается несколько руководств (56). В некоторых случаях может потребоваться поддержка со стороны правительства, которая позволить обеспечить эффективное участие заинтересованных сторон с ограниченными ресурсами, с тем чтобы им не пришлось обращаться к спонсорам (таким как фармацевтические или продуктовые кампании), чье вовлечение может создать конфликт интересов. В публикации Petkovic et al. описаны четыре уровня участия заинтересованных сторон (55). Уровень 1: коммуникация. Заинтересованные стороны получают информацию; они могут присутствовать, но не вносят вклад в разработку руководства. Уровень 2: консультация. Заинтересованные стороны делятся своими мнениями, взглядами или опытом, предоставляют обратную связь, но без каких-либо обязательств со стороны разработчиков в отношении учета этих соображений. Уровень 3: сотрудничество. Заинтересованные стороны могут влиять на разработку руководства (предоставляют свои комментарии и консультативную поддержку, оценивают, голосуют, расставляют приоритеты, добиваются консенсуса). Они предоставляют информацию, непосредственно влияющую на процесс разработки, но не контролируют процесс принятия решений. Уровень 4: совместное производство. Заинтересованные стороны являются равноправными участниками группы по разработке руководства и вносят вклад на всех этапах процесса. Они взаимодействуют и выполняют различные функции в ходе всего проекта разработки и участвуют в совместном процессе принятия решений по формулировке рекомендаций. Существует несколько способов определения заинтересованных сторон (например, Petkovic et al. (55)); здесь к рассмотрению предлагается список из десяти групп (таблица 2). Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций27 Таблица 2. Потенциальные заинтересованные стороны: десять групп Заинтересованные группы Потенциальные негосударственные участники Описание Пациенты – Люди с соответствующими состояниями/ заболеваниями и их родственники / специалисты по уходу Спонсоры исследований в здравоохранении Благотворительные фонды Организации или учреждения, финансирующие исследовательские проекты/программы Спонсоры / покупатели услуг здравоохранения Частный сектор Частные учреждения, ответственные за возмещение расходов на услуги здравоохранения Коллегиальные рецензенты Научные учреждения Редакторы рецензируемых журналов и специалисты, участвующие в коллегиальном рецензировании Разработчики политики Государственные учреждения Люди, организации и учреждения, формирующие общественную или частную политику (здравоохранения) на любом уровне правительства (национальные, территориальные или государственные политики, научные советники) Производители Частный сектор Учреждения, производящие лекарственные средства, вакцины, диагностическое оборудование, медицинские приборы, вспомогательные средства и компоненты медицинских процедур, а также представляющие их международные бизнес-ассоциации Менеджеры программ Неправительственные организации Организации, осуществляющие проекты в области здравоохранения и программы вмешательств в интересах пациентов или сообществ Поставщики Неправительственные организации Профессиональные медицинские работники (сестринский персонал, врачи, консультанты, фармацевты, акушеры, работники центров здравоохранения на уровне сообществ); организации здравоохранения (больницы, клиники, центры общественного здравоохранения, организации на базе сообществ, аптеки, службы неотложной помощи, сестринские учреждения, школы) Главные исследователи и исследовательские группы Научно- исследовательские институты Исследователи, исследовательские сети Общественность – Представители общественности на определенной географической территории (исключая пациентов, специалистов по уходу и работников здравоохранения), живущие или работающие с соответствующим заболеванием Дополнительные ресурсы Факторы к рассмотрению в процессе определения и приглашения заинтересованных сторон в многосторонние исследовательские партнерства (57)

Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций29 Детальный процесс и шаги контекстуали зации Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций30 Введение в «адолопмент» Прежде всего необходимо отметить, что завершение процесса «адолопмента» принятием, адаптацией или созданием de novo какой-либо рекомендации не означает, что эта рекомендация при этом ранжируется с точки зрения ее актуальности или ценности. Заимствованная рекомендация ценится не меньше, чем рекомендация, подвергшаяся контекстным изменениям (т.е. адаптированная). Это связано с тем, что если рекомендация в конкретной ситуации не требует изменений, она важна не меньше рекомендации, потребовавшей существенной контекстуализации. На рис. 3 представлен обзор шагов подхода GRADE-ADOLOPMENT к контекстуализации руководств, которые разъясняются более детально ниже. Рис. 3. Подход GRADE-ADOLOPMENT Обновление систематического обзора Разработка de novo ЗАИМСТВОВАННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ НОВАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ Разработать рекомендацию 1 2 3 4 5 6 да да да нет нет нет Есть ли EtD в исходном руководстве? 7 8 9 10 11 12 13 15 14Есть липодходящая рекомендация? Подготовить EtD Провести переоценку EtD Выбор темы руководства Приоритезация вопроса Сопоставление исходных рекомендаций с приоритетными вопросами Поиск подходящего исходного руководства Актуальное Достаточно надежное (достоверные данные, достаточно высокое качество) Относительно недавнее На основе подхода GRADE Рекомендация после «адолопмента» такая же, как в источнике? АДАПТИРОВАННАЯ РЕКОМЕНДАЦИЯ Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций31 Обычно для планирования и осуществления процесса разработки исполнители используют Контрольный список GIN–Макмастер для разработки руководств (в настоящее время идет подготовка приложения к этому списку, посвященного непосредственно процессу адаптации (55)). Этот всеобъемлющий список позволяет пройти все этапы процесса, не упустив важных составляющих. Шаги «адолопмента» Шаг 1: выбор темы руководства Шаг 1 можно осуществлять в три этапа. Определить тему руководства. Для этого существует несколько способов. Это может быть запрос от заинтересованных сторон на разработку руководства в результате оценки потребностей или процедуры определения приоритетов. Также тема может быть определена посредством оценки существующих руководств или обзоров фактических данных в целях получения картины имеющихся данных до или после процедуры определения приоритетов разработчиком руководства (например, министерством здравоохранения), с привлечением соответствующих заинтересованных сторон. Это требует создания комитета по надзору, который будет контролировать процесс (см. таблицу 1). Провести обзорный анализ. Этот процесс позволит определить, какие существуют руководства по изучаемой теме; анализ можно провести самостоятельно или поручить организации-подрядчику. Важно помнить, что тема должна быть осуществимой, с ограниченным количеством вопросов, чтобы участники и стороны, сделавшие запрос на руководство, своевременно получили результаты. Поэтому на данном этапе тема может быть сужена – например, от более общей «туберкулез» до скрининга и диагностики, но не лечения. Провести соответствующую организационную работу. Необходимо создать группу по разработке руководства (см. предыдущий раздел), отвечающую за подготовку реко- мендаций (заимствованных, адаптированных или de novo). Выбор членов группы по разработке руководства осуществляется в соответствии с утвержденными процессами (см. выше), такими как создание междисциплинарной экспертной комиссии с соответ- ствующим представительством. Во Вставке 1 приведены полезные ресурсы и ссылки на веб-сайты специализированных медицинских обществ, актуальные с точки зрения выбора темы руководства (Шаг 1). Также для поиска имеющихся данных можно воспользоваться такими информационными базами, как PubMed. Шаг 2: приоритезация вопросов Вопросы, которые будут рассматриваться в руководстве, должны формулироваться и ранжироваться исходя из местных потребностей и приоритетов. Как правило, вопросы руководств охватывают спорные области, противоречия по которым должны быть разрешены в руководящих принципах, или области, требующие изменений в политике или практике. Например, официальный процесс приоритезации ключевых вопросов здравоохранения может включать предварительный анализ существующих руководств, обзоров фактических данных, опросов заинтересованных сторон или потенциальных членов экспертной комиссии по разработке руководства. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций32 Вставка 1. Полезные интернет-ресурсы Для получения обзора имеющихся данных, помимо базы PubMed, можно воспользоваться следующими источниками и веб-сайтами специализированных медицинских обществ, актуальных для определения темы. Источники для руководств (базы данных) • Database of WHO guidelines: WHO guidelines [website]. In: World Health Organization/Publications. Geneva: World Health Organization; 2023 (http://www.who.int/publications/guidelines/en/). • International database of GRADE guidelines (BIGG): BIGG [website]. Washington: Pan American Health Organization; 2023 (http://sites.bvsalud.org/bigg/en/biblio/). • National Guideline Clearinghouse: Guidelines and Measure [website]. In: Agency of Healthcare Research and Quality (AHRQ)/Programs. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality; 2023 (http://www.guideline.gov/). • The GIN database: Resource [website]. In: Guidelines International Network (GIN). Pitlochry: Guidelines International Network; 2023 (http://www.g-i-n.net/get-involved/resources). • ECRI Guideline Development Support: Guideline Development Support [website]. In: Emergency Care Research Institute/Solutions. Plymouth Meeting: ECRI; 2023 (https://www.ecri.org/solutions/ guideline-development-support/). Источники для общих рекомендаций и рамочных основ EtD • Database of GRADE EtDs and guidelines: Database of GRADE EtD's and Guidelines [website]. In: GRADEproGTD; Hamilton: McMaster University; 2023 (http://dbep.gradepro.org/). • United Kingdom National Institute for Health and Care Excellence: NICE: National Institute for Health and Care Excellence [website]; 2023 (http://www.nice.org.uk). Организации, выпускающие руководства и проводящие оценку технологий здравоохранения • Canadian Medical Association: CPG Infobase: Clinical Practice Guidelines [website]. In: CMAjoule/ Clinical tools; 2023 (https://joulecma.ca/cpg/homepage). • United States Agency for Healthcare Research and Quality: Agency of Healthcare Research and Quality (AHRQ) [website]. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality; 2023 (http://www.ahrq.gov). • Scottish Intercollegiate Guidelines Network: SIGN – Healthcare Improvement Scotland [website]; 2023 (http://www.sign.ac.uk/). • GuíaSalud Spain http://www.guiasalud.es • Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH): Canada’s Drug and Health Technology Agency [website]. Ottawa: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2023 (http://www.cadth.ca). • EUnetHTA (только для членов): Advancing cooperation on health technology assessment (HTA) and supporting the implementation of the new EU legal framework on HTA [website]. EUnetHTA; 2021 (https://www.eunethta.eu/). • International Network of Agencies for Health Technology Assessment: International HTA database [website]. INHATA; 2023 (https://www.inahta.org/hta-database/). • Regional Base of Health Technology Assessment Reports of the Americas: COVID-19 [website]. In: RedETSA/ BRISA; 2023 (https://sites.bvsalud.org/redetsa/en/brisa/). В рамках исходного процесса GRADE-ADOLOPMENT члены экспертной комиссии заполнили онлайн-опросники, чтобы оценить относительную актуальность вопросов здравоохранения в условиях конкретной страны, сформулированных на основе обзора руководств (Шаг 1) с использованием 9-балльной шкалы Лайкерта (где 1 – наименее актуальный, а 9 – наиболее актуальный вопрос), а также с помощью вклада ключевых субъектов здравоохранения, таких как министерство здравоохранения (24). Участников попросили учитывать точку зрения пациента и доступность вмешательств, не исключая при этом ресурсных аспектов (таких как потенциальные финансовые барьеры для внедрения предлагаемых вмешательств). Решение о включении вопросов в руководство принималось на основе средних и медианных оценок Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций33 актуальности вопросов среди участников опросного исследования. Для того чтобы обеспечить полноценный охват темы с полным набором рекомендаций, в руководство также были включены вспомогательные вопросы, сформулированные в дополнение к основным (например, вопросы, позволяющие в комплексе охватить диагностическую стратегию; см. подраздел «Рекомендации и малые информативные рекомендательные блоки» в разделе «Основные определения и концепции»). Затем отобранные вопросы были направлены на утверждение экспертной комиссии с возможностью внесения изменений перед их окончательной доработкой. Аналогичные подходы используются и в других процессах «адолопмента» руководств (20, 58). Процедура приоритезации вопросов при разработке исходного руководства не сильно отличается от той же процедуры для проектов по адаптации руководств (24, 59, 60). Однако подход GRADE- ADOLOPMENT отличается от простой адаптации руководства тем, что предполагает акцент на контекстных приоритетах, а не ограничивается задачами исходного руководства. Иными словами, в подходе GRADE-ADOLOPMENT выбор вопросов определяется приоритетами местных заинтересованных сторон (т.е. «у нас есть такие-то вопросы, давайте ответим на них с помощью существующих руководств или синтеза фактических данных»). Альтернативным образом, при адаптации одного руководства к страновому контексту в качестве отправной точки берутся вопросы исходного руководства, и приоритеты определяются в рамках этих вопросов (59). При этом экспертная комиссия может рассмотреть необходимость включения других приоритетных вопросов (из областей PICO) и, таким образом, расширить сферу охвата исходного руководства путем добавления дополнительных вопросов, которые будут рассмотрены на последующих этапах (59, 60). В некоторых случаях разработчики выявляют приоритеты, не охваченные исходным руководством и, следовательно, недоступные для принятия или адаптации. Группы, проводящие GRADE-ADOLOPMENT, не должны опускать такие вопросы, чтобы итоговый процесс не только способствовал местному участию в создании руководящих принципов, но и обеспечивал их актуальность. Эти вопросы могут быть перенесены в традиционный процесс разработки руководств de novo (см. Шаг 15), в рамках подготовки того же руководства или в качестве его последующего обновления. Дополнительные ресурсы Раздел 2.3, Укрепление национальных программ разработки руководств с учетом фактических данных (26) Подходы приоритезации в разработке практических руководств в здравоохранении: систематический обзор (59) Методология Американского общества гематологов для разработки руководств по ВТЭ: передовая практика, инновации и опыт (61) Проведение приоритезации для разработки и обновления практических руководств в здравоохранении: обзорный анализ (62) Шаг 3: поиск подходящего исходного руководства или систематических обзоров Для выявления всех потенциальных исходных руководств необходимо провести систематический поиск существующей литературы по теме. Чтобы обеспечить применение оптимальной поисковой стратегии, поиск лучше проводить с привлечением эксперта по работе с информацией (библиотечного программиста или специалиста по информатике). Первоначальные запросы должны быть обширными, без каких-либо ограничений, поскольку Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций34 найти руководства в электронных базах данных бывает непросто. Руководства, выявленные на Шаге 1 в ходе обзорного анализа и применения дополнительных систематических поисковых процедур, оцениваются с помощью инструмента AGREE для определения их соответствия приоритетным вопросам, сформулированным на Шаге 2 (63). Перед применением руководства его необходимо оценить с точки зрения актуальности (степени охвата изучаемой темы), достоверности (т.е. достаточно высокие показатели (>60%) по шкале AGREE II в ключевых областях, таких как редакционная независимость и тщательность разработки) и своевременности (в обновлении нет необходимости, или руководство современное), а также, в идеальной ситуации, его ориентированности на метод GRADE. Разработка актуальных рекомендаций на основе подхода GRADE с находящимися в открытом доступе SoF и EtD, желательно в совместимом электронном формате, позволяет существенно снизить затраты сил и времени. Все руководства ВОЗ разрабатываются с помощью подхода GRADE и находятся в свободном доступе. Например, при оценке достоверности необходимо убедиться в том, что исходное руководство содержит методы проведения систематических обзоров, подкрепляющих рекомендации. Данные научных исследований, подтверждающие относительное воздействие (в отличие от абсолютного) мероприятий в рамках конкретной рекомендации, обычно имеют глобальное применение, тогда как затраты, ценности и предпочтения, а также факторы справедливого доступа, приемлемости и осуществимости рекомендаций относятся к местным условиям. Следовательно, в основу принятия или адаптации рекомендаций, разработанных другими организациями, должен быть положен анализ того, насколько эти аспекты были учтены в исходном руководстве. Систематические обзоры, подкрепляющие рекомендацию в исходном руководстве, можно оценить на предмет наличия рисков систематической ошибки с помощью контрольного списка ROBIS [англ. risk of bias in systematic reviews: риск систематических ошибок в систематических обзорах] или инструмента AMSTAR 2 по оценке качества методологии, что иногда требуется для завершения оценки исходного руководства по шкале AGREE (64, 65). Если исходных руководств не найдено, экспертная комиссия по GRADE-ADOLOPMENT может провести поиск систематических обзоров о воздействии соответствующих вмешательств на здоровье. На основе этих обзоров комиссия может разработать таблицы EtD, снабдив их местными данными о затратах, ценностях и предпочтениях, а также показателями справедливого доступа, приемлемости и осуществимости. Если по конкретному вопросу выявлено более одного систематического обзора, комиссия может объединить данные обзоров на основе собственного мета-анализа. Если для проведения нового мета-анализа недостаточно времени или опыта, комиссия может воспользоваться результатами более полного систематического обзора (т.е. наиболее актуального и включающего наибольший объем фактических данных). Важно помнить, что невозможно получить надежную официальную рекомендацию, если исходное руководство не основано на систематическом обзоре или если по этой теме нет независимого систематического обзора; в таких случаях разработчикам лучше начать собственный процесс разработки рекомендации (Шаг 15). Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций35 Дополнительные ресурсы AGREE II: укрепление процессов разработки руководств, отчетности и оценки в области здравоохранения (63) AMSTAR 2: инструмент критической оценки систематических обзоров, включающих рандомизированные и/или нерандомизированные исследования вмешательств в здравоохранении (64) Контрольный список ROBIS (65) Шаг 4: сопоставление рекомендаций исходного руководства с приоритетными вопросами Поиск рекомендаций, покрывающих приоритетные вопросы, проводится в одном или нескольких руководствах; одна рекомендация признается рабочей единицей, и по ней строится весь процесс. Чтобы адаптация была оптимальной, области PICO в исходном руководства должны совпадать с приоритетными вопросами. В некоторых случаях для выявления рекомендации по приоритетному вопросу необходимо изучить больше чем одно руководство, или, если ни в одном руководстве не найдено нужной рекомендации, потребуется разработка новой; например, можно взять две рекомендации из руководства ВОЗ, две – из руководства Национального института совершенствования здравоохранения и медицинской помощи Соединенного Королевства, и одну создать de novo. Этот подход повышает полезность рекомендации для местного контекста и отличает GRADE-ADOLOPMENT от других адаптационных моделей, предлагающих использовать существующие рекомендации и их адаптацию, в отличие от метода фокусировки на приоритетах новой рекомендации, которые могут рассматриваться в нескольких руководствах или не рассматриваться вообще. Возможно также, что на основе выявленных потребностей разработчик выберет для «адолопмента» одно руководство (например, в целях более активного внедрения руководств, разработанных штаб-квартирой ВОЗ, для контекстуализации может быть выбрано руководство ВОЗ по ВИЧ-инфекции). Также случается, что в опубликованных руководствах нет сведений о приоритезации или принятии решений по рассматриваемым вопросам. В этом случае можно связаться с разработчиком исходного руководства – например, с техническим отделом ВОЗ – и запросить сопроводительные документы (например, профили фактических данных и таблицы EtD) или прояснить вопросы соблюдения интеллектуальных прав. В некоторых организациях необходимо получать разрешение на использование материалов, защищенных авторским правом (иногда за определенную плату). В идеальной ситуации в процесс «адолопмента» лучше привлечь одного или нескольких специалистов, участвовавших в разработке исходного руководства, пусть даже только для проверки информации (66). Таким образом, основное отличие стандартного процесса адаптации руководства и процесса «адолопмента» заключается в том, что «адолопмент» подразумевает разработку вопросов, актуальных или важных для заинтересованной стороны с точки зрения адаптации и внедрения руководства, тогда как классическая процедура адаптации строится вокруг исходного руководства и возможностей его применения в новых условиях. Соответственно, «адолопмент» начинается с определения индивидуальных вопросов, по которым нужны рекомендации, после чего осуществляется поиск исходных руководств и проводится синтез фактических данных. Стандартный же процесс адаптации основан на выявлении исходного руководства по конкретной теме и использовании приведенных в нем рекомендаций без какой-либо Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций36 приоритезации вопросов, актуальных для разработчика, или возможностей сделать поиск по нескольким руководствам или результатам синтеза фактических данных. Шаг 5: существует ли подходящая рекомендация? На этом этапе разработчики ищут ответ на следующий вопрос: «Есть ли в исходных руководствах рекомендация, охватывающая приоритетный вопрос?». Если подходящая рекомендация существует, необходимо принять решение о проведении нового систематического обзора или обновлении старого (см. Шаг 6). Если рекомендация существует, следует направить составителям исходного руководства запрос о возможности его «адолопмента», предварительно убедившись в том, что показатели по шкале AGREE и результаты оценки качества систематических обзоров, использованных в исходном руководстве, являются надлежащими (см. Шаг 3). Если подходящей рекомендации не существует и нет возможности немного изменить имеющуюся рекомендацию для приведения ее в соответствие приоритетному вопросу, необходимо разработать рекомендацию с нуля; при этом новая рекомендация может основываться на существующем синтезе фактических данных, при его наличии – например, на Кокрейновском обзоре (см. Шаг 3 и Шаг 15). Шаг 6: обновление систематического обзора (при необходимости) На этом этапе может потребоваться либо обновление существующего систематического обзора, либо проведение нового обзора или синтеза фактических данных с учетом местной контекстной информации. Для принятия решений об обновлении, расширении или проведении синтеза фактических данных рассматриваются следующие условия: • доступные обзоры устарели (например, известно, что существуют научные данные в поддержку критерия EtD, не включенные в исходное руководство); • в существующей рекомендации не учитываются все актуальные исходы для приоритетного вопроса (например, местная экспертная комиссия считает важнейшим критерием показатель качества жизни, однако в исходном руководстве этот критерий в рекомендации не рассматривается); или • не существует синтеза фактического данных, включающего актуальную для разработчиков информацию по важным критериям EtD, таким как ценности, польза и вред, осуществимость, приемлемость, справедливый доступ и использование ресурсов. Для обновления систематических обзоров необходимо также обновить таблицы SoF и EtD. Если эти таблицы не составлялись для исходного руководства, их нужно подготовить в рамках обновления систематического обзора. Контекстуализация предусматривает рассмотрение актуальных местных данных, включая показатели исходного риска, осуществимости, применимости, справедливого доступа и использования ресурсов. Эта информация может содержаться или отсутствовать в исходном руководстве, но даже при ее наличии она будет ориентирована на местный контекст. Например, могут потребоваться данные о том, как люди с соответствующим заболеванием оценивают исходы в заданных условиях или о том, каковы были местные затраты на вмешательство. Для получения контекстной информации также могут понадобиться экспертные данные (28). За этот этап обычно отвечает рабочая группа. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций37 Дополнительные ресурсы Раздел 2.14, Укрепление национальных программ разработки руководств с учетом фактических данных (26) Шаг 7: EtD исходного руководства На этом этапе разработчики отвечают на следующий вопрос: «Включает ли исходное руководство полноценные рамочные основы EtD?». Если нет, EtD необходимо разработать (Шаг 8). Если да, необходимо провести пересмотр обоснований, приведенных в исходном руководстве (Шаг 9), и осуществить интеграцию контекстных данных. На этом этапе также следует оценить, какие критерии EtD являются наиболее важными в новом контексте (например, разработчики могут решить пропустить этап поиска информации об экономической эффективности, если этот критерий не является актуальным в соответствующем контексте). Шаг 8: разработка EtD Если рамок EtD не существует, они должны быть разработаны путем извлечения данных, являющихся обоснованием для рекомендации в исходном руководстве (если руководство признано достоверным, эта информация должна быть в источнике). Например, описание справедливого доступа или приемлемости вмешательства может содержаться в исходном руководстве в виде текста, без формально структурированной таблицы EtD. Однако если в исходном руководстве не приводится вся информация, необходимая для EtD, это приведет к пробелам в EtD в разрабатываемом руководстве. В этом случае необходимо провести поиск фактических данных в поддержку решений группы по разработке руководства по отсутствующим критериям EtD (в противоположность использованию контекстуальных фактических данных, если они были включены в обзор доказательств исходного руководства) (67). Для составления EtD могут потребоваться экспертные данные. См. также Шаг 6. Необходимо помнить, что для контекстуализации и наилучшего обоснования рекомендации обычно требуется поиск (или обновление) местных фактических данных. Также необходимо помнить, что контекстуализация должна быть основана на фактических данных (местных, региональных и др.), а не на том, какова процедура в настоящее время; последнее не является контекстуализацией и не способствует принятию новой политики или практики (т.е. направление и сила рекомендации должны основываться на фактических данных по текущей ситуации, которые могут привести к изменению существующей рекомендации). Шаг 9: повторная оценка суждений EtD Шаги 9 и 10 обычно осуществляются на совещании экспертной комиссии (очной или, если нет такой возможности, онлайн), организованном председателем; для подготовки и проведения совещания и осуществления последующих действий можно воспользоваться Контрольным списком для председателей комиссии по разработке руководства (68). Перед совещанием необходимо согласовать процедуру – в частности, такие вопросы, как урегулирование конфликтов интересов, планы и документация, необходимый кворум, разрешение разногласий и голосование. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций38 Если для приоритезированных рекомендаций существуют EtD, необходимо проверить их соответствие всем критериям. Следует пересмотреть суждения, приведенные в исходной рекомендации, и зафиксировать согласие или несогласие с ними. Причины несогласия должны быть письменно задокументированы (например, наличие новых фактических данных). Этот процесс может быть осуществлен одним из трех способов. 1. Суждения экспертной комиссии исходного руководства приводятся без изменений, и местная комиссия фиксирует свое согласие или несогласие с ними. Этот подход позволяет сэкономить время, однако он может ограничить дискуссию, особенно если члены комиссии не очень хорошо знакомы с процессом. Кроме того, он снижает сопричастность и ответственность сторон в отношении заключительной рекомендации. Этот вариант представляется наиболее эффективным, если изменения в EtD минимальны. 2. Суждения экспертной комиссии исходного руководства не публикуются; местная комиссия формулирует свои собственные суждения. Этот подход требует больше времени, т.к. члены комиссии должны обсудить каждый вывод и прийти к соглашению. Такой вариант представляется наиболее эффективным, если в EtD были внесены существенные изменения. 3. Смешанный подход – комбинация вариантов 1 и 2. Например, часть суждений остаются без изменений, а другие пересматриваются – в частности, в тех областях, где в EtD были внесены существенные изменения или в тех, которые априори считаются зависимыми от контента. Какой бы подход ни применялся в отношении одной или всех рекомендаций, в адаптированном руководстве должна содержаться четкая информация о выбранном варианте. Шаг 10: разработка рекомендации Как и предыдущий шаг, Шаг 10 обычно осуществляется на совещании экспертной комиссии. После выполнения Шагов 8 и 9 в распоряжении разработчиков будет полноценная и контекстуализированная структура EtD, позволяющая сформулировать рекомендацию для заданного контекста. В ходе совещания следует обсудить фактические данные, представленные в рамочных основах EtD, вынести по ним суждения и согласовать рекомендации. На этом этапе можно зафиксировать пробелы в фактических данных, соображения о реализации и факторы мониторинга и оценки. Аспекты мониторинга и оценки могут быть положены в основу плана внедрения руководства. Также полезно сделать поиск фактических данных о существующих пороговых значениях для принятия решений, позволяющих найти оптимальный баланс преимуществ и вреда для здоровья (69). Шаг 11: рекомендация после «адолопмента», аналогичная исходной Если рекомендация остается такой же, как в исходном руководстве, и суждения по EtD принимаются без изменений, такая рекомендация считается заимствованной, или принятой (Шаг 12). Рекомендация считается адаптированной (Шаг 13), если фактические данные изменялись в результате обновления, если рекомендация была модифицирована (были пересмотрены суждения) или если рекомендация другая (например, нацелена на более узкую или широкую популяцию). Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций39 Шаг 12: принятая (заимствованная, перенесенная) рекомендация Рекомендация получает статус принятой (перенесенной из исходного руководства с соответствующей отсылкой к нему) и утверждается без изменений (при этом она может быть переведена или дополнена названием организации-разработчика вместо названия исходной организации). Шаг 13: адаптированная рекомендация Рекомендация получает статус адаптированной из исходного руководства (с отсылкой к нему) и формулируется таким образом, чтобы отразить соответствующие изменения. Шаг 14: разработка de novo Если на Шаге 5 разработчики не находят исходной рекомендации, принимается решение о разработке новой (Шаг 15), для чего инициируется полноценный процесс подготовки рекомендации, обеспечивающий качество нового руководства. Он может быть основан на существующем синтезе фактических данных из систематических обзоров или руководств. Этот процесс по возможности должен включать составление рамочных основ EtD для новой рекомендации. Шаг 15: новая рекомендация В рамках процесса подготовки надежных руководств разработчики формулируют новую рекомендацию. Все действия должны быть соответствующим образом задокументированы и представлены для отчетности – например, с помощью инструмента отчетности RIGHT-AD@PT (54). Осуществимость подхода пятнадцати шагов Четкое следование всем описанным шагам позволяет повысить надежность руководства, разработанного в рамках «адолопмента». Этот подход уже применялся неоднократно и успешно, что позволяет считать его надежным (35, 37, 70–73). В некоторых случаях разработчики не имеют возможности следовать всем вышеприведенным шагам – в таких ситуациях важно четко описать, какие этапы были пройдены, а какие опущены. Распространение и внедрение Для успешного внедрения руководящих принципов необходим систематический подход к процессам распространения и внедрения, предусматривающий распределение обязанностей между заинтересованными сторонами. Он включает ознакомление с руководством соответствующих работников здравоохранения, людей, на которых ориентированы рекомендации, и других заинтересованных сторон; все мероприятия, нацеленные на согласование руководства, должны быть тщательно продуманы и подробно описаны в плане внедрения (51). Экспертная комиссия должна рассматривать действия по реализации еще на стадии разработки руководства. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций40 План внедрения составляется разработчиками рекомендаций с привлечением специалистов, обладающих навыками внедрения и одобренных заинтересованными сторонами. После утверждения и согласования поставленных задач план публикуется в качестве дополнения к руководству. При разработке плана внедрения необходимо учитывать ограничения и требования по срокам, а также наличие показателей для измерения результатов, системы оценки и необходимых ресурсов для реализации. Если того требуют местные обстоятельства или другие причины, процесс внедрения может быть разделен на несколько этапов. Для облегчения планирования можно разработать специальный контрольный список или обратиться к сопроводительной литературе по этому вопросу (74). При подготовке плана внедрения полезно ориентироваться на следующие ключевые этапы. • При планировании задач и выборе целевых групп мероприятий по реализации необходимо учитывать трудности текущей практики и новые рекомендации для заданного контекста и целевых групп с их характеристиками/спецификой, с тем чтобы руководство разрабатывалось и распространялась понятным и удобным для конечных пользователей образом. • Для обеспечения покрытия целевой аудитории необходимо разработать стратегию распространения и четко следовать ее шагам. • Следует определить потенциальные барьеры в реализации и подготовить стратегический план для их преодоления. Необходимо выработать критерии приверженности и успеха, а также индикаторы для их оценки. • Полезно выявить и изучить связи с другими механизмами системы здравоохранения, поддерживающими изменение поведения, включая социальный пакет (при наличии), «позитивный список» жизненно важных лекарственных средств и товаров медицинского назначения, систему закупок и систему мониторинга/улучшения качества, согласующуюся с рекомендациями клинического руководства. • Следует оценить потребность в ресурсах, требуемых для внедрения руководства, и четко указать их в плане действий, включая аспекты финансирования, кадровых ресурсов и сроков. • Для каждого мероприятия в плане должны быть расписаны контрольные точки и график выполнения. • Внедрение руководства и его рекомендаций должно сопровождаться соответствующим обучением и повышением информированности конечных пользователей. Для этого можно составить план учебно-информационных мероприятий. Для внедрения руководства необходимо использовать существующие структуры и сети. Для измерения эффективности мероприятий можно воспользоваться рекомендациями; эти процессы должны быть спланированы заранее (75, 76). Процесс внедрения должен контролироваться за счет создания механизмов регулярной оценки (в том числе по вышеупомянутым критериям) и обратной связи. В перспективном плане также должны предусматриваться процедуры своевременного пересмотра и обновления руководства. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций41 Обеспечение качества «адолопмента» Пять этапов обеспечения качества рекомендаций, разработанных в рамках процесса «адолопмента»: • проверить прохождение всех 15 шагов процесса GRADE-адолопмент; • подготовить отчетность по руководству на основе контрольного списка RIGHT-AD@PT (54); • проконтролировать групповой процесс и применение фактических данных для «адолопмента» с помощью инструмента PANELVIEW (17); • рассмотреть возможность проведения независимой оценки достоверности руководства; и • воспользоваться внешним коллегиальным рецензированием.

Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций43 Заключение Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций44 Контекстуализация руководств способствует экономии ресурсов в различных контекстах, если при этом используются надежные руководства и синтез фактических данных. Этот процесс позволяет избежать дублирования усилий, но требует тщательно выверенных действий. В настоящем справочнике описан процесс осуществления оптимальной контекстуализации руководств, начинающийся с выявления исходных рекомендаций, применения этой информации и дополнения ее новыми или контекстуальными фактическими данными. Затем описывается процесс формулировки рекомендаций на основе рамочных основ EtD. Все это требует мероприятий по обучению и повышению потенциала, которые могут осуществляться непосредственно во время создания руководства – участники группы разработчиков будут получать необходимый опыт в процессе работы. Возможности проектов по разработке руководств могут зависеть от изначального контекста стран и кадровых и финансовых ресурсов, доступных для дальнейшего укрепления потенциала. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций45 Библиография Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций46 1. Guidelines for WHO guidelines. Geneva: World Health Organization; 2003 (EIP/GPE/EQC/2003.1; https://apps.who.int/iris/handle/10665/68925, accessed 11 January 2023). 2. Schünemann HJ, Reinap M, Piggott T, Laidmae E, Kohler K, Pold M et al. The ecosystem of health decision making: from fragmentation to synergy. Lancet Public Health. 2022;7(4):e378–e90. doi: 10.1016/S2468-2667(22)00057-3. 3. Qaseem A, Forland F, Macbeth F, Ollenschläger G, Phillips S, van der Wees P, Board of Trustees of the Guidelines International Network. Guidelines International Network: toward international standards for clinical practice guidelines. Ann Intern Med. 2012;156(7):525–31. doi: 10.7326/0003-4819-156-7-201204030-00009. 4. Eccles MP, Grimshaw JM, Shekelle P, Schünemann HJ, Woolf S. Developing clinical practice guidelines: target audiences, identifying topics for guidelines, guideline group composition and functioning and conflicts of interest. Implement Sci. 2012;7:60. doi: 10.1186/1748-5908-7-60. 5. Institute of Medicine (US) Committee on Standards for Developing Trustworthy Clinical Practice Guidelines. Clinical practice guidelines we can trust. Washington (DC): National Academies Press; 2011. 6. Schünemann HJ, Wiercioch W, Etxeandia I, Falavigna M, Santesso N, Mustafa R et al. Guidelines 2.0: systematic development of a comprehensive checklist for a successful guideline enterprise. CMAJ. 2014;186(3):E123–42. doi: 10.1503/cmaj.131237. 7. Woolf S, Schünemann HJ, Eccles MP, Grimshaw JM, Shekelle P. Developing clinical practice guidelines: types of evidence and outcomes; values and economics, synthesis, grading, and presentation and deriving recommendations. Implement Sci. 2012;7:61. doi: 10.1186/1748-5908-7-61. 8. Schünemann HJ, Best D, Vist G, Oxman AD, Group GW. Letters, numbers, symbols and words: how to communicate grades of evidence and recommendations. CMAJ. 2003;169(7):677–80. PMID: 14517128. 9. Oxman AD, Fretheim A, Schünemann HJ. Improving the use of research evidence in guideline development: introduction. Health Res Policy Syst. 2006;4:12. doi: 10.1186/1478-4505-4-12. 10. Schünemann HJ, Al-Ansary LA, Forland F, Kersten S, Komulainen J, Kopp IB et al. Guidelines International Network: principles for disclosure of interests and management of conflicts in guidelines. Ann Intern Med. 2015;163(7):548–53. doi: 10.7326/M14-1885. 11. Jaeschke R, O'Byrne PM, Mejza F, Nair P, Lesniak W, Brozek J et al. The safety of long-acting beta-agonists among patients with asthma using inhaled corticosteroids: systematic review and metaanalysis. Am J Respir Crit Care Med. 2008;178(10):1009–16. doi: 10.1164/ rccm.200804-494OC. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций47 12. Guyatt G, Oxman AD, Akl EA, Kunz R, Vist G, Brozek J et al. GRADE guidelines: 1. Introduction: GRADE evidence profiles and summary of findings tables. J Clin Epidemiol. 2011;64(4):383–94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.026. 13. Brozek JL, Akl EA, Alonso-Coello P, Lang D, Jaeschke R, Williams JW et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines. Part 1 of 3. An overview of the GRADE approach and grading quality of evidence about interventions. Allergy. 2009;64(5):669–77. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02530.x. 14. Atkins D, Best D, Briss PA, Eccles M, Falck-Ytter Y, Flottorp S et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 2004;328(7454):1490. doi: 10.1136/bmj.328.7454.1490. 15. GIN-McMaster guideline development checklist [website]. Hamilton: Guidelines International Network, McMaster University; 2023 (https://heigrade.mcmaster.ca/guideline-development/ using-checklist, accessed 11 January 2023). 16. Chen Y, Yang K, Marusic A, Qaseem A, Meerpohl JJ, Flottorp S et al. A reporting tool for practice guidelines in health care: the RIGHT statement. Ann Intern Med. 2017;166(2):128–32. doi: 10.7326/ M16-1565. 17. Brouwers MC, Spithoff K, Lavis J, Kho ME, Makarski J, Florez ID. What to do with all the AGREEs? The AGREE portfolio of tools to support the guideline enterprise. J Clin Epidemiol. 2020;125:191–7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2020.05.025. 18. Jue JJ, Cunningham S, Lohr K, Shekelle P, Shiffman R, Robbins C et al. Developing and testing the Agency for Healthcare Research and Quality's National Guideline Clearinghouse Extent of Adherence to Trustworthy Standards (NEATS) instrument. Ann Intern Med. 2019;170(7):480–7. doi: 10.7326/M18-2950. 19. Wiercioch W, Akl EA, Santesso N, Zhang Y, Morgan RL, Yepes-Nunez JJ et al. Assessing the process and outcome of the development of practice guidelines and recommendations: PANELVIEW instrument development. CMAJ. 2020;192(40):E1138–45. doi: 10.1503/cmaj.200193. 20. Neumann I, Izcovich A, Alexander KE, Castano J, Plovnick R, Kunkle R et al. Methodology for adaptation of the ASH guidelines for management of venous thromboembolism for the Latin American context. Blood Adv. 2021;5(15):3047–52. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004268. 21. Meneses-Echavez JF, Bidonde J, Yepes-Nunez JJ, Poklepovic Pericic T, Puljak L, Bala MM et al. Evidence to decision frameworks enabled structured and explicit development of healthcare recommendations. J Clin Epidemiol. 2022;150:51–62. doi: 10.1016/j.jclinepi.2022.06.004. 22. Alonso-Coello P, Oxman AD, Moberg J, Brignardello-Petersen R, Akl EA, Davoli M et al. GRADE evidence to decision (EtD) frameworks: a systematic and transparent approach to making well informed healthcare choices. 2: Clinical practice guidelines. BMJ. 2016;353:i2089. doi: 10.1136/ bmj.i2089. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций48 23. Alonso-Coello P, Schünemann HJ, Moberg J, Brignardello-Petersen R, Akl EA, Davoli M et al. GRADE Evidence to Decision (EtD) frameworks: a systematic and transparent approach to making well informed healthcare choices. 1: Introduction. BMJ. 2016;353:i2016. doi: 10.1136/bmj.i2016. 24. Schünemann HJ, Wiercioch W, Brozek J, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Mustafa RA, Manja V et al. GRADE evidence to decision (EtD) frameworks for adoption, adaptation, and de novo development of trustworthy recommendations: GRADE-ADOLOPMENT. J Clin Epidemiol. 2017;81:101–10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.09.009. 25. McGowan J, Akl EA, Coello PA, Brennan S, Dahm P, Davoli M et al. Update on the JCE GRADE series and other GRADE article types. J Clin Epidemiol. 2021;140:163–4. doi: 10.1016/j. jclinepi.2021.05.023. 26. Strengthening national evidence-informed guideline programs: a tool for adapting and implementing guidelines in the Americas. Washington (DC): Pan American Health Organization; 2018 (https://iris.paho.org/bitstream/handle/10665.2/49145/9789275120163_eng. pdf?sequence=9&isAllowed=y, accessed 11 January 2023). 27. Understanding and using WHO guidelines on tuberculosis [website]. Geneva: World Health Organization; 2023 (https://openwho.org/courses/who-gtb-guidelines, accessed 11 January 2023). 28. Schünemann HJ, Zhang Y, Oxman AD for the Expert Evidence in Guidelines Group. Distinguishing opinion from evidence in guidelines. BMJ. 2019;366:l4606. doi: 10.1136/bmj.l4606. 29. INGUIDE. International guideline development credentialing & certification program [website]. Hamilton: Guidelines International Network, McMaster University; 2023 (inguide.org, accessed 11 January 2023). 30. GRADE Working Group [website]. Hamilton: McMaster University; 2023 (www.gradeworkinggroup. org, accessed 11 January 2023). 31. GRADEpro [website]. Hamilton: McMaster University; 2023 (https://www.gradepro.org/, accessed 11 January 2023). 32. GRADE approach [website]. London: Cochrane; 2023 (https://training.cochrane.org/grade- approach: https://training.cochrane.org/grade-approach, accessed 11 January 2023). 33. McMaster GRADE Center. Hamilton: McMaster University; 2023 (https://heigrade.mcmaster.ca/, accessed 11 January 2023). 34. Garner P, Hill S, Schünemann H. Developing and implementing guidelines for health policy and clinical practice in Estonia: interim appraisal of progress. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2015 (https://apps.who.int/iris/handle/10665/350299, accessed 11 January 2023). 35. Darzi A, Harfouche M, Arayssi T, Alemadi S, Alnaqbi KA, Badsha H et al. Adaptation of the 2015 American College of Rheumatology treatment guideline for rheumatoid arthritis for the Eastern Mediterranean Region: an exemplar of the GRADE Adolopment. Health Qual Life Outcomes. 2017;15(1):183. doi: 10.1186/s12955-017-0791-9 [correction 15(1):214]. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций49 36. Kallenbach M, Conrad S, Hoffmann F, Matthias K, Gartlehner G, Langer G et al. [GRADE: Using evidence to decision frameworks for adoption, adaptation and de novo generation of trustworthy guideline recommendations – GRADE-ADOLOPMENT]. Z Evid Fortbild Qual Gesundhwes. 2019;144–145:90–9. doi: 10.1016/j.zefq.2019.06.001. 37. Reilly JJ, Hughes AR, Janssen X, Hesketh KR, Livingstone S, Hill C et al. GRADE-ADOLOPMENT process to develop 24-hour movement behavior recommendations and physical activity guidelines for the under 5s in the United Kingdom, 2019. J Phys Act Health. 2020;17(1):101–8. doi: 10.1123/jpah.2019-0139. 38. Tugwell P, Knottnerus JA. Adolopment: a new term added to the clinical epidemiology lexicon. J Clin Epidemiol. 2017;81:1–2. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.01.002. 39. Darzi A, Abou-Jaoude EA, Agarwal A, Lakis C, Wiercioch W, Santesso N et al. Frameworks for adaptation of health guidelines: a methodological survey. J Clin Epidemiol. 2017;86:3–10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.01.016. 40. Lotfi T, Hajizadeh A, Moja L, Akl EA, Piggott T, Kredo T et al. A taxonomy and framework for identifying and developing actionable statements in guidelines suggests avoiding informal recommendations. J Clin Epidemiol. 2022;141:161–71. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.09.028. 41. Piggott T, Baldeh T, Dietl B, Wiercoch W, Nieuwlaat R, Santesso N et al. Standardized wording to improve efficiency and clarity of GRADE EtD frameworks in health guidelines. J Clin Epidemiol. 2022;146:106–22. doi: 10.1016/j.jclinepi.2022.01.004. 42. Schünemann HJ. Getting trustworthy guideline recommendations into practice. BMJ Opinion. 31 December 2018 (https://blogs.bmj.com/bmj/2018/12/31/holger-j-schunemann-getting- trustworthy-guideline-recommendations-into-practice/, accessed 11 January 2023). 43. Dewidar O, Lotfi T, Langendam MW, Parmelli E, Saz Parkinson Z, Solo K et al. Good or best practice statements: proposal for the operationalisation and implementation of GRADE guidance. BMJ Evid Based Med. 2022, online ahead of print. doi: 10.1136/bmjebm-2022-111962. 44. Dewidar O, Lotfi T, Langendam M, Parmelli E, Saz Parkinson Z, Solo K et al. Which actionable statements qualify as good practice statements In Covid-19 guidelines? A systematic appraisal. BMJ Evid Based Med. 2022;27(6):361–9. doi: 10.1136/bmjebm-2021-111866. 45. Schünemann HJ, Tunis S, Nieuwlaat R, Wiercioch W, Baldeh T. The SOLAR (Standardized Outcomes Linking Across StakeholdeRs) system and hub and spokes model for direct core outcome measures in health care and its relation to GRADE. J Clin Epidemiol. 2020;125:216–21. doi: 10.1016/j.jclinepi.2020.05.007. 46. WHO handbook for guideline development, 2nd edition. Geneva: World Health Organization; 2014 (https://apps.who.int/iris/handle/10665/145714, accessed 11 January 2023). 47. Introduction to WHO guidelines and GRADE. Hamilton: McMaster University; 2020 (https://heigrade.mcmaster.ca/learning/guideline-development-learning-modules, accessed 11 January 2023). Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций50 48. Schünemann HJ, Osborne M, Moss J, Manthous C, Wagner G, Sicilian L et al. An official American Thoracic Society policy statement: managing conflict of interest in professional societies. Am J Respir Crit Care Med. 2009;180(6):564–80. doi: 10.1164/rccm.200901-0126ST. 49. Traversy G, Barnieh L, Akl EA, Allan GM, Brouwers M, Ganache I et al. Managing conflicts of interest in the development of health guidelines. CMAJ. 2021;193(2):E49–54. doi: 10.1503/ cmaj.200651. 50. Declaration of interests for WHO experts. Geneva: World Health Organization; 2023 (https://www.who.int/publications/m/item/declaration-of-interests-for-who-experts, accessed 11 January 2023). 51. Estonian handbook for guidelines development 2020. Tallinn: Estonian Health Insurance Fund; 2021 (https://tervis.ut.ee/sites/default/files/inline-files/estonian_handbook_for_guidelines_ development_2020.pdf, accessed 10 January 2023). 52. World Bank, Organisation for Economic Co-operation and Development, United Nations Office on Drugs and Crime. Preventing and managing conflicts of interest in the public sector: good practices guide. Washington (DC): World Bank; 2020 (https://www.unodc.org/documents/ corruption/Publications/2020/Preventing-and-Managing-Conflicts-of-Interest-in-the-Public- Sector-Good-Practices-Guide.pdf, accessed 11 January 2023). 53. Enhancing the quality and transparency of health research [website]. Oxford: UK EQUATOR Centre; 2023 (https://www.equator-network.org/, accessed 11 January 2023). 54. Song Y, Alonso-Coello P, Ballesteros M, Cluzeau F, Vernooij RWM, Arayssi T et al. A reporting tool for adapted guidelines in health care: the RIGHT-Ad@pt checklist. Ann Intern Med. 2022;175(5):710–19. doi: 10.7326/M21-4352. 55. Petkovic J, Riddle A, Akl EA, Khabsa J, Lytvyn L, Atwere P et al. Protocol for the development of guidance for stakeholder engagement in health and healthcare guideline development and implementation. Syst Rev. 2020;9(1):21. doi: 10.1186/s13643-020-1272-5. 56. Options for best practice clinical guideline development in Ukraine: policy brief. Geneva: WHO Regional Office for Europe; 2021 (https://apps.who.int/iris/handle/10665/341549, accessed 11 January 2023). 57. Parker R, Tomlinson E, Concannon TW, Akl E, Petkovic J, Welch VA et al. Factors to consider during identification and invitation of individuals in a multi-stakeholder research partnership. J Gen Intern Med. 2022;37(16):4047–53. doi: 10.1007/s11606-022-07411-w. 58. Neumann I, Izcovich A, Aguilar R, Basantes GL, Casais P, Colorio CC et al. ASH, ABHH, ACHO, Grupo CAHT, Grupo CLAHT, SAH, SBHH, SHU, SOCHIHEM, SOMETH, Sociedad Panameña de Hematología, SPH, and SVH 2021 guidelines for management of venous thromboembolism in Latin America. Blood Adv. 2021;5(15):3032–46. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004267. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций51 59. El-Harakeh A, Morsi RZ, Fadlallah R, Bou-Karroum L, Lotfi T, Akl EA. Prioritization approaches in the development of health practice guidelines: a systematic review. BMC Health Services Research. 2019;19(1):692. doi: 10.1186/s12913-019-4567-2. 60. Wiercioch W, Nieuwlaat R, Zhang Y, Alonso-Coello P, Dahm P, Iorio A et al. New methods facilitated the process of prioritizing questions and health outcomes in guideline development. J Clin Epidemiol. 2022;143:91–104. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.11.031. 61. Wiercioch W, Nieuwlaat R, Akl EA, Kunkle R, Alexander KE, Cuker A et al. Methodology for the American Society of Hematology VTE guidelines: current best practice, innovations, and experiences. Blood Adv. 2020;4(10):2351–65. doi: 10.1182/bloodadvances.2020001768. 62. El-Harakeh A, Lotfi T, Ahmad A, Morsi RZ, Fadlallah R, Bou-Karroum L et al. The implementation of prioritization exercises in the development and update of health practice guidelines: a scoping review. PLOS One. 2020;15(3):e0229249. doi: 10.1371/journal.pone.0229249. 63. Brouwers M, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, Feder G for the AGREE Next Steps Consortium. AGREE II: advancing guideline development, reporting and evaluation in healthcare. CMAJ. 2010;182(18):E839–42. doi: 10.1503/cmaj.090449. 64. Shea BJ, Reeves BC, Wells G, Thuku M, Hamel C, Moran J et al. AMSTAR 2: a critical appraisal tool for systematic reviews that include randomised or non-randomised studies of healthcare interventions, or both. BMJ. 2017;358:j4008. doi: 10.1136/bmj.j4008. 65. Whiting P, Savovic J, Higgins JP, Caldwell DM, Reeves BC, Shea B et al. ROBIS: a new tool to assess risk of bias in systematic reviews was developed. J Clin Epidemiol. 2016;69:225–34. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.005. 66. He J, Chen WQ, Li N, Shen HB, Li J, Wang Y et al. [China guideline for the screening and early diagnosis and treatment of female breast cancer (2021 Beijing)]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2021;43(4):357–82 [in Chinese]. doi: 10.3760/cma.j.cn112152-20210119-00061. 67. Lotfi T, Stevens A, Akl EA, Falavigna M, Kredo T, Mathew JL et al. Getting trustworthy guidelines into the hands of decision-makers and supporting their consideration of contextual factors for implementation globally: recommendation mapping of COVID-19 guidelines. J Clin Epidemiol. 2021;135:182–6. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.03.034. 68. Checklist for guideline panel chairs. Hamilton: McMaster University;2020 (https://heigrade. mcmaster.ca/guideline-development/chair-checklist, accessed 11 January 2023). 69. Morgano GP, Mbuagbaw L, Santesso N, Xie F, Brozek JL, Siebert U et al. Defining decision thresholds for judgments on health benefits and harms using the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE) evidence to decision (EtD) frameworks: a protocol for a randomised methodological study (GRADE-THRESHOLD). BMJ Open. 2022;12(3):e053246. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053246. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций52 70. Falavigna M, Belli KC, Barbosa AN, Zavascki AP, Nastri A, Santana CM et al. Brazilian guidelines for the treatment of outpatients with suspected or confirmed COVID-19. A joint guideline of the Brazilian Association of Emergency Medicine (ABRAMEDE), Brazilian Medical Association (AMB), Brazilian Society of Angiology and Vascular Surgery (SBACV), Brazilian Society of Geriatrics and Gerontology (SBGG), Brazilian Society of Infectious Diseases (SBI), Brazilian Society of Family and Community Medicine (SBFMC), and Brazilian Thoracic Society (SBPT). Braz J Infect Dis. 2022;26(2):102347. doi: 10.1016/j.bjid.2022.102347. 71. Falavigna M, Stein C, Amaral J, Azevedo LCP, Belli KC, Colpani V et al. Brazilian guidelines for the pharmacological treatment of patients hospitalized with COVID-19: joint guideline of Associacao Brasileira de Medicina de Emergencia, Associacao de Medicina Intensiva Brasileira, Associacao Medica Brasileira, Sociedade Brasileira de Angiologia e Cirurgia Vascular, Sociedade Brasileira de Infectologia, Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia, Sociedade Brasileira de Reumatologia. Rev Bras Ter Intensiva. 2022;34(1):1–12. doi: 10.5935/0103-507X.20220001-pt. 72. Okely AD, Ghersi D, Loughran SP, Cliff DP, Shilton T, Jones RA et al. A collaborative approach to adopting/adapting guidelines. The Australian 24-hour movement guidelines for children (5–12 years) and young people (13–17 years): an integration of physical activity, sedentary behaviour, and sleep. Int J Behav Nutr Phys Act. 2022;19(1):2. doi: 10.1186/s12966-021-01236-2. 73. Okely AD, Ghersi D, Hesketh KD, Santos R, Loughran SP, Cliff DP et al. A collaborative approach to adopting/adapting guidelines. The Australian 24-hour movement guidelines for the early years (birth to 5 years): an integration of physical activity, sedentary behavior, and sleep. BMC Public Health. 2017;17(suppl 5):869. doi: 10.1186/s12889-017-4867-6. 74. Gagliardi AR, Marshall C, Huckson S, James R, Moore V. Developing a checklist for guideline implementation planning: review and synthesis of guideline development and implementation advice. Implement Sci. 2015;10:19. doi: 10.1186/s13012-015-0205-5. 75. Piggott T, Langendam M, Parmelli E, Adolfsson J, Akl E, Armstrong D et al. The GIN-McMaster Guideline Tool Extension for the Integration of Quality Improvement and Quality Assurance in Guidelines: a description of the methods for its development. J Clin Epidemiol. 2022; S0895- 4356(22)00085-3. doi: 10.1016/j.jclinepi.2022.04.002. 76. Piggott T, Langendam MW, Parmelli E, Adolfsson J, Akl EA, Armstrong D et al. Integrating quality assurance and quality improvement with guidelines: systematic stakeholder-driven development of an extension of the Guidelines International Network–McMaster guideline development checklist. Ann Intern Med. 2022;175(5):735–9. doi: 10.7326/M21-3977. Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций53 Приложение. Практический пример «адолопмента» руководства Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций54 Платформа руководящих принципов ВОЗ по борьбе с туберкулезом (eTB) представляет собой цифровую платформу, с помощью которой группы по разработке руководств осуществляют «адолопмент» рекомендаций ВОЗ. На рис. П1.1 представлена концептуализация процесса «адолопмента» на платформе eTB. Процесс начинается с поиска исходного руководства ВОЗ в информационной базе научно обоснованных рекомендаций (1). Эти рекомендации обновляются централизованно, что облегчает увязку соответствующих данных со страновыми показателями для осуществления контекстуализации. Рис. П1.1. Пример «адолопмента» руководства на цифровой платформе ВОЗ по борьбе с туберкулезом (eTB) Государства-члены ВОЗ или другие субъекты, проводящие «адолопмент» рекомендаций, выявляют исходное руководство ВОЗ и проводят приоритезацию вопросов, актуальных для местного контекста. Подходящие рекомендации отбираются и оцениваются; рамочные основы EtD заполняются с помощью таких инструментов, как GRADEpro. Затем группа по разработке руководства пересматривает суждения и фактические данные, на которых они основаны, и, при необходимости, обновляет систематические обзоры с включением контекстуальных данных – например, о ценностях, актуальных для тех или иных стран. После этого группа либо адаптирует, либо принимает рекомендацию на основании оценки EtD, лежащих в ее основе. Рекомендация адаптируется, если суждения по EtD изменились с учетом контекстных данных или если рекомендация была модифицирована, например, в результате рассмотрения других суждений или другой популяции. Если новая группа по разработке руководства соглашается со всеми суждениями, сформулированными группой исходного руководства, рекомендация принимается без изменений. Приоритезация вопросов на уровне страны Выбор и оценка рекомендаций и рамочных основ EtD Как поступить с глобальной рекомендацией? Адаптировать Заимствовать Государства-члены ВОЗ «АДОЛОПМЕНТ» ВНЕДРЕНИЕ Обновление систематических обзоров с включением страновых данных и значений Инф. база автоматически обновляющихся научно обоснованных рекомендаций с централизованным доступом для содействия увязке данных и отражения странового вклада в контекстуализацию и внедрение Эта инициатива разработана с целью продвижения научно обоснованных подходов при реализации всех компонентов стратегии ликвидации туберкулеза: 1) интегрированная, ориентированная на пациентов помощь и профилактика, 2) смелая политика и поддерживающие системы, 3) интенсивные и новаторские исследования Путем повторной оценки рамочных основ EtD и разработки измененной (адаптированной к местным условиям) рекомендации для последующего внедрения Путем соответствующего применения EtD и последующего внедрения – в случае согласования – без изменений Помимо расширения доступа к обновленным методическим рекомендациям, Руководство ВОЗ по eTB избавит пользователей от необходимости проводить повторный синтез фактических данных и позволит им сосредоточиться на других данных, важных и полезных для местной практики ИНФ. БАЗА научно обоснованных рекомендаций Пациенты, клинические специалисты и все заинтересованные стороны Руководства ВОЗ Укрепление потенциала стран в области принятия и адаптации научно обоснованных руководств: справочник по контекстуализации рекомендаций55 Этот процесс позволяет оптимизировать внедрение рекомендации за счет привлечения пациентов, людей с соответствующими заболеваниями и других заинтересованных сторон изучаемого контекста в процессы реализации рекомендаций. Подобный подход повышает эффективность процесса – таким образом устраняется необходимость проведения повторного синтеза фактических данных, расширяется сфера применения контекстуализированных данных и повышается уровень сопричастности и ответственности за рекомендации, актуальные для конкретной страны или аналогичных условий. Библиография 1. eTB guidelines [website]. Geneva: World Health Organization; 2023 (https://tuberculosis. evidenceprime.com/, accessed 10 January 2023). Европейское региональное бюро ВОЗ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) – специализированное учреждение Организации Объединенных Наций, созданное в 1948 г., основная функция которого состоит в решении международных проблем здравоохранения и охраны здоровья населения. Европейское региональное бюро ВОЗ является одним из шести региональных бюро в различных частях земного шара, каждое из которых имеет свою собственную программу деятельности, направленную на решение конкретных проблем здравоохранения обслуживаемых ими стран. Государства-члены Австрия Азербайджан Албания Андорра Армения Беларусь Бельгия Болгария Босния и Герцеговина Венгрия Германия Греция Грузия Дания Израиль Ирландия Исландия Испания Италия Казахстан Кипр Кыргызстан Латвия Литва Люксембург Мальта Монако Нидерланды (Королевство) Норвегия Польша Португалия Республика Молдова Российская Федерация Румыния Сан-Марино Северная Македония Сербия Словакия Словения Соединенное Королевство Таджикистан Туркменистан Турция Узбекистан Украина Финляндия Франция Хорватия Черногория Чехия Швейцария Швеция Эстония Всемирная организация здравоохранения Eвропейское региональное бюро UN City, Marmorvej 51 DK-2100 Copenhagen Ø, Denmark Тел.: +45 45 33 70 00 Факс: +45 45 33 70 01 Эл. адрес: eurocontact@who.int Веб-сайт: www.who.int/europe