ШЕСТИДЕСЯТАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Пункт 12.1 повестки дня
WHA60.28 23 мая 2007 г.
Готовность к пандемическому гриппу: обмен вирусами гриппа и доступ к вакцинам и другим преимуществам Шестидесятая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, рассмотрев доклад о птичьем и пандемическом гриппе: развитии событий, ответных и последующих мерах1, вновь подтверждая обязательства государств Сторон в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.), напоминая резолюции WHA58.5 и WHA59.2, в которых выражена обеспокоенность по поводу имеющегося у штамма H5N1 вируса гриппа А потенциала вызывать пандемию и которые призывают государства-члены предоставлять сотрудничающим центрам ВОЗ информацию и соответствующие биологические материалы, включая клинические образцы и вирусы; признавая суверенное право государств в отношении своих биологических ресурсов и значение коллективных действий для уменьшения рисков в области общественного здравоохранения; признавая, что права интеллектуальной собственности не препятствуют и не должны препятствовать государствам-членам в принятии мер по охране здоровья населения; напоминая Джакартскую декларацию об ответственной практике обмена вирусами птичьего гриппа и получаемых в результате этого преимуществах, а также рекомендации Совещания высокого уровня об ответственной практике обмена вирусами птичьего гриппа и получаемых в результате этого преимуществах (Джакарта, 26-28 марта 2007 г.); признавая, в частности, важное значение международного обмена с сотрудничающими центрами ВОЗ клиническими образцами и вирусами в качестве вклада в оценку риска пандемии, разработку пандемических вакцин, обновление диагностических реактивов и тестнаборов, а также в эпиднадзор за резистентностью к антивирусным препаратам; подчеркивая необходимость в эффективных и транспарентных международных механизмах, направленных на обеспечение беспристрастного и справедливого обмена
1
Документы A60/7, А60/8 и A60/INF.DOC./1.
WHA60.28
преимуществами, включая доступ и распределение своевременным образом приемлемых по стоимости диагностических средств и видов лечения, включая вакцины, для тех, кто в них нуждается, особенно в развивающихся странах; отмечая глобальный план действий ВОЗ по увеличению запасов вакцин для борьбы с пандемическим гриппом и его цель - уменьшение разрыва между потенциальным спросом на вакцины и их наличием, ожидаемым во время пандемии гриппа, посредством увеличения в среднесрочном и долгосрочном плане поставок пандемической вакцины1; 1. НАСТОЯТЕЛЬНО ПРИЗЫВАЕТ государства-члены: (1) продолжать оказывать поддержку, укреплять и улучшать Глобальную сеть ВОЗ по эпиднадзору за гриппом и ее процедуры посредством своевременного обмена вирусами или образцами с сотрудничающими центрами ВОЗ в качестве фонда общественного здравоохранения для обеспечения критической оценки риска и ответных мер, и ориентироваться на обеспечение и пропаганду транспарентного, беспристрастного и справедливого обмена преимуществами, возникающими в результате получения информации, диагностических средств, лекарств, вакцин и других технологий; (2) оказывать поддержку и содействие исследованиям для улучшения мер предупреждения, выявления, диагностики и ведения случаев инфицирования вирусом гриппа с целью разработки лучших средств для общественного здравоохранения; (3) оказывать надлежащую поддержку ВОЗ для определения и осуществления механизмов, упомянутых в подпункте (1) пункта 2; (4) сформулировать соответствующим образом и укреплять существующую политику в отношении вакцин против гриппа в качестве неотъемлемой части своих национальных планов по обеспечению готовности к пандемии гриппа; (5) эффективно и действенно укреплять, в соответствующих случаях, потенциал национальных и региональных регулирующих органов по действенному осуществлению необходимых мер для быстрого утверждения безопасных и эффективных кандидатных вакцин против гриппа, особенно полученных из новых подтипов вирусов гриппа, и в этом отношении поощрять международное сотрудничество между регулирующими органами; 2. ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору: (1) определить и предложить в тесном сотрудничестве с государствами-членами основные принципы и механизмы, направленные на обеспечение беспристрастного и справедливого обмена преимуществами в поддержку общественного здравоохранения между всеми государствами-членами, решительно принимая во внимание конкретные потребности развивающихся стран, такие как указанные ниже, но не ограничиваясь ими: (a) новаторские механизмы финансирования для содействия своевременной и приемлемой по стоимости закупки пандемических вакцин для нуждающихся государств-членов и нуждающимися государствами-членами;
1
Документ WHO/IVB/06.13 - WHO/ODS/EPR/GIP/2006.1.
2
WHA60.28
(b) содействие получению развивающимися странами производства противогриппозной вакцины внутри страны;
возможностей
для
(c) доступ к вакцинным вирусам гриппа, разработанным сотрудничающими центрами ВОЗ, для производства вакцин всеми изготовителями противогриппозных вакцин, особенно в развивающихся странах; (d) во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения, имеющих международное значение, - полный доступ всех изготовителей противогриппозной вакцины к вакцинным вирусам пандемического гриппа, разработанным сотрудничающими центрами ВОЗ, в целях производства пандемических противогриппозных вакцин; (e) техническая помощь развивающимся странам для усиления местного потенциала в области научных исследований и эпиднадзора, включая подготовку кадров, с целью обеспечения работы над вирусами гриппа на национальном и региональном уровнях; (f) оказание государствам-членам, особенно развивающимся и пострадавшим странам, по их просьбе, поддержки для расширения их возможностей по созданию и укреплению потенциала по тестированию на вирусы H5 и другие вирусы гриппа, включая идентификацию и характеризацию, а также по созданию и укреплению их потенциала для удовлетворения требованиям ВОЗ в отношении справочных лабораторий или сотрудничающих центров, желающих стать таковыми; (2) создать, соответствующим образом, в тесной консультации с государствамичленами международные запасы вакцин против H5N1 или других вирусов гриппа с пандемическим потенциалом, для использования в нуждающихся странах своевременным образом и в соответствии с надлежащими принципами общественного здравоохранения, с транспарентными правилами и процедурами, информированным экспертным руководством и на основе фактических данных, в целях обеспечения функционирования, установления приоритетов, высвобождения запасов, управления и контроля; (3) в тесной консультации с государствами-членами сформулировать механизмы и руководящие принципы, направленные на обеспечение беспристрастного и справедливого распределения пандемических противогриппозных вакцин по доступным ценам в случае пандемии, с тем чтобы обеспечить своевременное наличие таких вакцин для нуждающихся государств-членов; (4) мобилизовать финансовую, техническую и другую соответствующую поддержку со стороны государств-членов, изготовителей вакцин, банков развития, благотворительных организаций, частных доноров и других сторон, с тем чтобы реализовать механизмы, способствующие усилению справедливого обмена преимуществами, как это описано в подпунктах (1), (2) и (3) пункта 2; (5) созвать междисциплинарную рабочую группу для пересмотра круга ведения сотрудничающих центров ВОЗ, справочных лабораторий по Н5 и национальных центров по гриппу, разработать механизмы контроля, составить проект стандартных условий для обмена вирусами между странами их происхождения и сотрудничающими центрами ВОЗ, а также между сотрудничающими центрами ВОЗ и третьими сторонами, и
3
WHA60.28
рассмотреть все соответствующие документы об обмене вирусами гриппа и данными о последовательностях на основе взаимного доверия и транспарентности и с учетом следующих основных принципов: (a) своевременный обмен вирусами в рамках Глобальной сети эпиднадзора за гриппом; (b) применение одних и тех же стандартных условий соответствующим образом ко всем видам взаимодействия; (c) своевременные консультации и обмен информацией со странами происхождения, особенно в отношении использования за пределами Сети; (d) для любого использования вирусов гриппа, выходящего за рамки круга ведения сотрудничающих центров ВОЗ, справочных лабораторий по H5 и национальных центров по гриппу, представление запроса непосредственно в соответствующий национальный центр по гриппу или другую лабораторию происхождения страны, в которой был выделен вирус, и получение соответствующего ответа от национального центра по гриппу. Такие запросы будут осуществляться на двусторонней основе, не требуя вмешательства ВОЗ; (e) признание и уважение важной и фундаментальной роли и вкладов стран в предоставление вирусов для Глобальной сети эпиднадзора за гриппом; (f) более широкое вовлечение, участие и признание вклада ученых из стран происхождения в проведение исследований, связанных с вирусами и образцами; (g) признание авторства работ и увеличение числа научных публикаций, подготовленных в соавторстве с учеными из стран происхождения; (h) должный учет соответствующих национальных и международных законов;
(6) обеспечить членский состав междисциплинарной рабочей группы, включающий по четыре государства-члена от каждого из шести регионов ВОЗ, учитывающий сбалансированную представленность развитых и развивающихся стран, с участием как экспертов, так и лиц, формирующих политику; (7) созвать межправительственное совещание для рассмотрения докладов Генерального директора по подпунктам (1), (2), (3) и (8) пункта 2, а также междисциплинарной рабочей группы по подпункту (5) пункта 2, которое должно быть открыто для всех государств-членов и региональных организаций экономической интеграции; (8) дать поручение подготовить доклад экспертов по патентным вопросам, связанным с вирусом гриппа и его генами, и представить доклад на межправительственном совещании; (9) продолжить работу с государствами-членами над созданием потенциала для конверсии существующих биологических предприятий, например по производству ветеринарных вакцин, с тем чтобы они удовлетворяли стандартам для разработки и
4
WHA60.28
производства вакцин для людей, увеличивая тем самым наличие пандемических вакцин, и предоставить им возможность получать исходные вакцинные штаммы; (10) представить доклад о ходе выполнения настоящей резолюции, включая работу межправительственного совещания, на Шестьдесят первой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения через Исполнительный комитет.
Одиннадцатое пленарное заседание, 23 мая 2007 г. A60/VR/11
=
=
=
5