WHO Clinical trial registry platform: addition of China and India On 25 July 2007, WHO announced the expansion of its clinical trial registry platform to include trial registers from China and India. This is a major step for policymakers and scientists, who can now track local research activities, improve the quality of that research, and meet global standards for transparency. The general public also benefits from free access to a more complete picture of clinical research on diseases of interest in their own countries. Both China and India have a rapidly expanding clinical trial research sector. The Chinese Clinical Trial Register was established in 2005 and has now met the criteria to submit its trial registry data to WHO’s web search portal. The Clinical Trials Registry in India is the most recent of the world’s 5 primary registries, and was built to meet WHO’s reporting requirements. The addition of these 2 clinical trial registers is a milestone in a growing international movement for more transparency and accountability in research involving people. This development will contribute to improving the ethical conduct of and public trust in clinical trials, which are vital for testing new life-saving treatments. By participating as primary registers in WHO’s International Clinical Trials Registry Platform, these 2 registers will ensure that researchers, whether in the public or private sector in their respective countries, will be more accountable to the people who consent to participate in trials and to those who may benefit from research results. Both registers will work closely with the medical journals in their region. They will build on the requirement of the International Committee of Medical Journal Editors that clinical trials be publicly registered before the first participants are enrolled. This publication requirement gives companies and other research institutions a strong incentive to register their trials. Through the WHO web search portal, the public have access to a global picture of planned, ongoing and completed clinical trials. Ⅲ
Système OMS d’enregistrement international des essais cliniques: intégration de la Chine et de l’Inde Le 25 juillet 2007, l’OMS a annoncé le développement de son système d’enregistrement des essais cliniques, qui va désormais intégrer les registres de la Chine et de l’Inde. C’est une étape majeure pour les décideurs et les chercheurs, qui peuvent désormais suivre les travaux de recherche locaux, améliorer leur qualité et satisfaire aux normes mondiales de transparence. Le grand public bénéficiera également du libre accès à un panorama plus complet des recherches cliniques sur les maladies importantes dans les pays. Le secteur de la recherche clinique se développe rapidement, en Chine comme en Inde. Le Registre chinois des essais cliniques a été créé en 2005 et remplit désormais les critères pour soumettre ses données au portail OMS de recherche sur le Web. Le registre des essais cliniques en Inde, est le plus récent des 5 grands registres du monde et a été créé pour satisfaire aux normes de l’OMS en matière de rapports et de notifications. L’adjonction de ces 2 registres d’essais cliniques marque une étape dans l’expansion du mouvement international pour la transparence et l’obligation de rendre des comptes dans les milieux de la recherche. Cette évolution va contribuer à améliorer l’éthique des essais cliniques et la confiance du public, deux éléments cruciaux pour tester de nouveaux traitements indispensables. En devenant des registres essentiels au sein du Système OMS d’enregistrement international des essais cliniques, ces deux registres garantiront que les chercheurs, qu’ils travaillent dans le secteur public ou dans le secteur privé de leurs pays respectifs, auront davantage de comptes à rendre aux personnes qui accepteront de participer à leurs essais et à celles qui seront susceptibles de bénéficier des résultats de leurs travaux. Les deux registres travailleront en étroite collaboration avec les revues médicales de leur région. Ils se fonderont sur l’exigence du Comité international des rédacteurs de revues médicales d’enregistrer publiquement les essais cliniques avant de recruter les premiers patients. Cette condition incite fortement les sociétés privées et les autres instituts de recherche à faire enregistrer leurs essais. Grâce au portail de recherche de l’OMS sur le Web, le public peut accéder à un panorama mondial des essais cliniques prévus, en cours ou achevés. Ⅲ
How to obtain the WER through the Internet (1) WHO WWW SERVER: Use WWW navigation software to connect to the WER pages at the following address: http://www.who.int/wer/ (2) An e-mail subscription service exists, which provides by electronic mail the table of contents of the WER, together with other short epidemiological bulletins. To subscribe, send a message to listserv@who.int. The subject field should be left blank and the body of the message should contain only the line: subscribe wer-reh. A request for confirmation will be sent in reply. RELEVE EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 33, 17 AOÛT 2007
Comment accéder au REH sur Internet 1) Par le serveur Web de l’OMS: A l’aide de votre logiciel de navigation WWW, connectez-vous à la page d’accueil du REH à l’adresse suivante: http://www.who.int/wer/ 2) Il existe également un service d’abonnement permettant de recevoir chaque semaine par courrier électronique la table des matières du REH ainsi que d’autres bulletins épidémiologiques. Pour vous abonner, merci d’envoyer un message à listserv@who.int en laissant vide le champ du sujet. Le texte lui même ne devra contenir que la phrase suivante: subscribe wer-reh.
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