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WORLD HEALTH ORGANIZATION ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ
EB 75/14 23 octobre 1984
CONSEIL EXECUTIF Soixante-quinzième session
Point 14 de l'ordre du jour provisoire
DECISIONS EN RAPPORT AVEC LES CONVENTIONS INTERNATIONALES SUR LES STUPEFIANTS ET LES SUBSTANCES PSYCHOTROPES
Rapport du Directeur général
Le présent rapport décrit les mesures prises en 1984 par 1'Organisation m o n diale de la Santé conformément aux obligations qui lui incombent aux termes des conventions internationales sur le contrôle des d r o g u e s . La huitième session extraordinaire de la Commission des Stupéfiants de l'Organisation des Nations Unies a approuvé les recommandations de 1'OMS concernant l'inscription de 1'alfentanil au tableau I de la Convention unique sur les stupéfiants de 1 9 6 1 , de 33 b e n z o d i a z é p i n e s , dont le d i a z é p a n , au tableau IV de la Convention sur les substances psychotropes de 1 9 7 1 , et de la pentazocine au tableau III de la Convention de 1971 。 Elle a en outre approuvé les directives de l'OMS concernant 1•exemption des préparations en vertu de la Convention de 1971• L'OMS a maintenant établi des directives pour 1'examen des substances psycho-actives engendrant une dépendance en vue d'un contrôle international et un comité d'experts se réunira en avril 1985 pour examiner les amphétamines non soumises à un c o n t r ô l e . Un deuxième groupe de travail pour la planification du programme se réunira au début de m a r s 1985. A la demande expresse de la Commission des Stupéfiants de l'Organisation des Nations U n i e s , l'OMS a convoqué en mars 1984 un groupe ad hoc chargé d 1 examiner les informations disponibles sur 28 amphétamines non soumises à un c o n t r ô l e . Ce groupe a recommandé que la diméthoxybromoamphétamine (DOB) et la méthylènedioxyamphétamine (MDA) soient inscrites au tableau I de la Convention de 1 9 7 1 .
SOMMAIRE Pages Introduction PARTIE I : COLLABORATION AVEC LA COMMISSION DES STUPEFIANTS D E L'ORGANISATION DES NATIONS UNIES CONCERNANT LES RECOMMANDATIONS DE L'OMS POUR LA M I S E EN OEUVRE DE LA CONVENTION UNIQUE DE 1961 ET LA CONVENTION D E 1971 ET MESURES DE SUIVI PRISES PAR L'OMS 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 le6 Faits nouveaux intervenus à la Commission Alfentanil Pentazocine Benzodiazépines Directives pour 1'exemption de préparations en vertu des dispositions de 1 1 article 3 de la Convention de 1971 Examen en vue de 1 *inscription aux tableaux de substances de type amphétaminique 2
2 2 2 2 3 3 3
ZêSîs P A R T I E II : N O U V E L L E S P R O C E D U R E S D E L'OMS POUR L E X A M E N D E S S U B S T A N C E S P S Y C H O A C T I V E S E N G E N D R A N T U N E D E P E N D A N C E EN V U E D ' U N C O N T R O L E I N T E R N A T I O N A L - M I S E EN O E U V R E DE L A R E S O L U T I O N E B 7 3 . R 1 1 D U C O N S E I L E X E C U T I F A C T I V I T E S E N 1984 2.1 2.2 2.3 P r e m i e r g r o u p e de t r a v a i l p o u r la p l a n i f i c a t i o n du p r o g r a m m e E v a l u a t i o n de 1 ' u t i l i t é t h é r a p e u t i q u e de substances p s y c h o t r o p e s E d u c a t i o n des p r o f e s s i o n n e l s de soins de santé en v u e d ' a m é l i o r e r la p r e s c r i p t i o n , la d é l i v r a n c e et l ' u t i l i s a t i o n des substances psychoactives E x a m e n des p r é p a r a t i o n s e x e m p t é e s en v e r t u des d i s p o s i t i o n s de 1'article 3 de la C o n v e n t i o n sur les substances p s y c h o t r o p e s , 1971 1
4 4 5
5 5 6
2.4
ANNEXE
Introduction Le p r é s e n t r a p p o r t 3. trait âux a c t i v i t é s que 1 O M S a e n t r e p r i s e s en 1984 seIon la procéd u r e h a b i t u e l l e pour s ' a c q u i t t e r des o b l i g a t i o n s q u i lui incombent aux termes de la C o n v e n t i o n u n i q u e sur les s t u p é f i a n t s de 1961 ， m o d i f i é e par le Protocole de 1972 (ci-après dénommé Convent i o n u n i q u e ) et de la C o n v e n t i o n sur les substances p s y c h o t r o p e s de 1 9 7 1 . Le p r é c é d e n t rapport a été s o u m i s à la s o i x a n t e - t r e i z i è m e session du C o n s e i l e x é c u t i f (documents ЕВ73/19 et A d d . 1 ) q u i a a d o p t é la r é s o l u t i o n E B 7 3 . R l l . 1
P A R T I E I : C O L L A B O R A T I O N A V E C LA. C O M M I S S I O N D E S S T U P E F I A N T S DE L ' O R G A N I S A T I O N D E S N A T I O N S UNIES AU SUJET D E S R E C O M M A N D A T I O N S DE L'OMS P O U R LA M I S E E N O E U V R E DE L A C O N V E N T I O N UNIQUE DE 1961 ET DE LA C O N V E N T I O N D E 1971 ， ET M E S U R E S D E S U I V I PRISES PAR L'OMS 1.1 F a i t s n o u v e a u x i n t e r v e n u s à la C o m m i s s i o n . A sa h u i t i è m e session e x t r a o r d i n a i r e (février 1984)y la C o m m i s s i o n se r é u n i s s a i t p o u r la première fois d e p u i s que le nombre de ses m e m b r e s a v a i t é t é p o r t é de 3 0 à 4 0 . A l o r s q u 1 au titre de la C o n v e n t i o n unique les r e c o m m a n d a t i o n s de 1'OMS sont a c c e p t é e s à la m a j o r i t é s i m p l e , la C o n v e n t i o n de 1971 exige la m a j o r i t é des d e u x tiers du t o t a l des m e m b r e s , с'est- à-dire 27 v o i x , quels que soient le nombre des personnes prés e n t e s e t les m o d a l i t é s de v o t e . 1.2 Alfentanil. La C o m m i s s i o n a d é c i d é p a r consensus d ' i n s c r i r e 1 ' a l f e n t a n i l au tableau I de la C o n v e n t i o n u n i q u e c o n f o r m é m e n t à la d e m a n d e du G o u v e r n e m e n t belge et à la recommandation de l ' O M S . 1.3 Pentazocine • La C o m m i s s i o n a d é c i d é d ' i n s c r i r e la p e n t a z o c i n e au tableau III de la C o n v e n t i o n de 1971 comme le r e c o m m a n d a i t 1 ' O M S . A p r è s un large d é b a t sur la portée du contrôle de la p e n t a z o c i n e , la C o m m i s s i o n a a d o p t é la r é s o l u t i o n 2 (S-VIII) intitulée ''procédure à suivre p o u r la c o l l e c t e de d o n n é e s sur les agonistes et les antagonistes opiacés en v u e de leur i n s c r i p t i o n é v e n t u e l l e a u x t a b l e a u x de la C o n v e n t i o n u n i q u e sur les stupéfiants de 1 9 6 1 й . Cette r é s o l u t i o n prie l'OMS d ' e x a m i n e r de m a n i è r e plus a p p r o f o n d i e les arguments en faveur du placem e n t de ces substances sous le contrôle de la C o n v e n t i o n u n i q u e conformément aux nouvelles proc é d u r e s de 1'OMS pour 1'examen des substances p s y c h o - a c t i v e s e n g e n d r a n t une dépendance en vue d ' u n c o n t r ô l e international ， et d e c o m m u n i q u e r ses c o n c l u s i o n s à une future session de la C o m m i s s i o n . L'OMS a pris des m e s u r e s , en c o l l a b o r a t i o n avec la F é d é r a t i o n internationale de 1 1 I n d u s t r i e du M é d i c a m e n t , les i n d u s t r i e s p h a r m a c e u t i q u e s concernées et c e r t a i n e s autorités n a t i o n a l e s , p o u r c o l l e c t e r les d o n n é e s p e r t i n e n t e s en vue d'un futur examen de ces substances par u n c o m i t é d * e x p e r t s • Le d e u x i è m e groupe de travail pour la p l a n i f i c a t i o n du programme fixera à sa r é u n i o n de m a r s 1985 la d a t e de l'examen de ces s u b s t a n c e s .
1.4 Benzodiazépines• A sa trentième s e s s i o n , en février 1983 ， après avoir longuement discuté de l'éventuelle inscription aux tableaux de 26 b e n z o d i a z é p i n e s , la Commission des Stupéfiants de 1'Organisation des N a t i o n s Unies avait adopté la résolution 4 (XXX) intitulée "Procédures que la C o m m i s s i o n des Stupéfiants doit suivre pour le classement des b e n z o d i a z é p i n e s " . D a n s cette r é s o l u t i o n , la C o m m i s s i o n priait n o t a m m e n t l'OMS de lui faire rapport sur chacune des b e n z o d i a z é p i n e s a c t u e l l e m e n t sur le m a r c h é , à une date d o n n é e , q u i serait déterminée par 1'OMS• La Commission était saisie d'un rapport de ce type^" recommandant 1'inscription au talbeau IV de la C o n v e n t i o n de 1971 de 33 b e n z o d i a z é p i n e s . 2 A p r è s un large d é b a t , la C o m m i s s i o n , notant que ces décisions devaient être prises à la m a j o r i t é des deux tiers (au m i n i m u m 27 v o i x , m a i n t e n a n t qu'elle compte 40 m e m b r e s ) , a procédé au v o t e pour 1 1 inscription aux tableaux de chacune des 33 b e n z o d i a z é p i n e s se trouvant sur le m a r c h é , comme le recommandait 1 1 O M S . Les 33 p r o d u i t s , q u i étaient tous sur le m a r c h é le 28 février 1983 ， ont obtenu les 27 v o i x nécessaires p o u r leur inscription au tableau IV de la C o n v e n t i o n de 1971• Le camazépam a obtenu le m o i n s de v o i x (27 ) ， le diazépam e n a obtenu le plus ( 3 4 ) . Le r e p r é s e n t a n t de l'OMS a informé la Commission de 1'intention de l'Organisation d ' e x a m i n e r constamment cette catégorie de s u b s t a n c e s , à m e s u r e que de nouvelles substances étaient enregistrées et que des informations complémentaires sur les b e n z o d i a z é p i n e s existantes devenaient d i s p o n i b l e s • 1.5 D i r e c t i v e s pour l'exemption de préparations en v e r t u des dispositions de 1'article 3 de la Convention de 1971• A la suite des importants travaux préparatoires effectués les années précédentes par 1'OMS et par la C o m m i s s i o n e l l e - m ê m e , la Commission a adopté à 1'unanimité la r é s o l u t i o n 1 (S-VIII) (voir annexe) approuvant les directives de 1'OMS• En avril 1 9 8 4 , à l'invitation du D e p a r t m e n t of J u s t i c e , D r u g Enforcement A d m i n i s t r a t i o n , des E t a t s - U n i s , une consultation a eu lieu au Bureau r é g i o n a l de l'OMS pour les Amériques afin d ' e x a m i n e r la résolution m e n tionnée ci-dessus e n v u e de l'utilisation pratique des directives par les autorités n a t i o n a l e s , 1'OMS et la C o m m i s s i o n . Le rapport de la consultation est contenu dans le document non publié de l'OMS MN H/P A D /84.5. 1*6 E x a m e n pour inscription aux tableaux des drogues de type a m p h é t a m i n i q u e , La Commission a débattu du sujet et a v o t é le projet de résolution III que le Conseil économique et social a adopté par la résolution 1984/23 à sa première session ordinaire de 1 9 8 4 . Cette résolution d e m a n d a i t instamment à 1'OMS de d i s t i n g u e r les drogues de type amphétaminique pour lesquelles des informations ont été rassemblées et qui font peser la plus grave m e n a c e sur la santé et la société et d'entreprendre immédiatement l'examen de ces substances conformément à la résolution 2 (S-VII) de la Commission et aux principes des nouvelles procédures d'examen par 1'OMS des substances p s y c h o - a c t i v e s e n g e n d r a n t une dépendance approuvées dans la résolution EB73.Rll ； et de communiquer les conclusions de cet examen à la prochaine session ordinaire de la Commission• E n réponse à cette demande e x p r e s s e , l'OMS a réuni à Genève le 17 m a r s 1984 un groupe ad hoc de neuf participants q u i ont e x a m i n é les informations disponibles sur cette catégorie de s u b s t a n c e s . L'Organe international de Contrôle des S t u p é f i a n t s , la D i v i s i o n des Stupéfiants de 1'Organisation des Nations Unies et 1"Organisation internationale de Police criminelle participaient également à cette r é u n i o n . Le groupe ad hoc a été d'avis qu'une base de données plus complètes serait nécessaire pour 1'examen de ces s u b s t a n c e s . T o u t e f o i s , il a décidé de recomm a n d e r que la diméthoxyb romo amphétamine (DOB) et la méthylènedioxyamphétamine (MDA) ， deux substances h a l l u c i n o g è n e s sans v a l e u r thérapeutique qui sont à 1'origine de problèmes de santé publique et de problèmes sociaux dans un certain nombre d'Etats M e m b r e s de 1 ' O M S , soient inscrites au tableau I de la Convention de 1 9 7 1 . Le D i r e c t e u r général a depuis lors informé en
1
D o c u m e n t non publié de l'OMS MN H /83 .28.
Alprazolam, bromazépam, camazépam, chlordizapoxide, clobazam, clonazépam, clorazépate, c l o t i a z é p a m , c l o x a z o l a m , d é l o r a z é p a m , d i a z é p a m , e s t a z o l a m , loflazépate d ' é t h y l e , f l u d i a z é p a m , flunitrazépam, flurazépam, halazépam, haloxazolam, kétazolam, loprazolam, lorazépam, lormetazépam, médazépam, nimétazépam, nitrazépam, nordazépam, oxazépam, oxazolam, pinazépam, prazépam, témazépam, tétrazépam, triazolam.
2
conséquence le Secrétaire général des Nations U n i e s . Les 28 amphétamines non soumises à un c o n t r ô l e , parmi lesquelles la DOB et la M D A , ^ doivent être examinées en avril 1985 par un comité о OMS d 1 experts de la p h a r m a c o d é p e n d a n c e .
PARTIE II : NOUVELLES PROCEDURES DE L'OMS POUR L'EXAMEN DES SUBSTANCES PSYCHO-ACTIVES ENGENDRANT UNE D E P E N D A N C E EN VUE D ' U N CONTROLE INTERNATIONAL - M I S E EN OEUVRE DE LA RESOLUTION EB73.R11 DU CONSEIL EXECUTIF - A C T I V I T E S EN 1984 2.1 Premier groupe de travail pour la planification du p r o g r a m m e . Le groupe de travail pour la planification du programme s'est r é u n i au Siège de 1'OMS du 12 au 16 m a r s 1984. Assistaient à la réunion, outre les douze m e m b r e s du groupe, des représentants de la Division des Stupéfiants de l'Organisation des Nations Unies, d e 1'Organe international de Contrôle des Stupéfiants, du C o n s e i l international sur les problèmes de 1'alcoolisme et des toxicomanies, d e la Fédération internationale de 1'Industrie du M é d i c a m e n t , de 1'Organisation internationale des Unions de Consommateurs et d ' u n Centre collaborateur de 1'OMS pour la formation et la recherche en pharmacodépendance (The N a t i o n a l Institute on D r u g A b u s e , R o c k v i l l e (Maryland), Etats-Unis d ' A m é r i q u e ) , ainsi que des membres du Secrétariat de l'OMS appartenant à la Division de la Technologie d i a g n o s t i q u e , thérapeutique et de r é a d a p t a t i o n , au Programme d'Action pour les m é d i c a m e n t s essentiels, et au Bureau du Conseiller j u r i d i q u e . Des directives ont été établies pour 1'examen par 1'OMS des substances engendrant une dépendance en vue d'un contrôle i n t e r n a t i o n a l L e rapport de la réunion donne des informations complémentaires.^ P a r m i les recommandations figure la convocation en avril 1985 du Comité d'experts d e la pharmacodépendance m e n t i o n n é e au paragraphe 1.6 qui doit examiner 28 amphétamines non soumises à un contrôle.^ Ce comité d'experts est préparé conformément à la recommandation du groupe de travail et aux procédures approuvées par le C o n s e i l exécutif et esquissées au paragraphe 2.2 de la résolution E B 7 3 . R 1 1 . 7 2.1.1 Conformément à la recommandation du groupe de travail pour la planification du programme, on revoit actuellement la composition du tableau d'experts de l'OMS pour les problèmes liés à la pharmacodépendance et à 1'alcool afin d'assurer une distribution géographique équilibrée et une représentation complète des disciplines c o n c e r n é e s e 2.1.2 Une étroite liaison est maintenue avec la F é d é r a t i o n internationale de 1'Industrie du M é d i c a m e n t et avec 1'Organisation internationale des Unions de C o n s o m m a t e u r s . Une réunion a eu lieu le 30 mai 1984 avec les représentants des industries du médicament concernées pour
Le rapport de la consultation ad hoc est contenu dans le document non publié de l'OMS MNH/PAD/84.4. 2 Bromo-4 diméthoxy-2,5 p h é n é t h y l a m i n e , c a t h i n o n e , c l o b e n z o r e x , d i m é t a m f é t a m i n e , diméthoxyb r o m o a m p h é t a m i n e - 2 , 5 , diméthoxy-2,5 bromo-4 a m p h é t a m i n e , diméthoxy-2,5 éthyl-4 a m p h é t a m i n e , N - é t h y l méthylènedioxy-3,4 a m p h é t a m i n e , e t i l a m f é t a m i n e , f e n b u t r a z a t e , f e n c a m f a m i n e , f é n é t y l l i n e , f e n p r o p o r e x , f u r f e n o r e x , h y d r o x y a m p h é t a m i n e , levamfétamine, levométhamphétamine, m e f e n o r e x , m é t h o x y a m p h é t a m i n e - 4 m é t h o x y - 5 méthylènedioxy-3,4 a m p h é t a m i n e , m é t h y l è n e d i o x y - 3 , 4 a m p h é t a m i n e , m o r a z o n e , p é m o l i n e , p r o p y l h e x é d r i n e , pyrovalérone, t r i m é t h o x y a m p h é t a m i n e . 3 Ce comité d'experts examinera aussi les exemptions accordées par quatre Parties (Finlande, F r a n c e , H o n g r i e et Etats-Unis d'Amérique) en vertu de l'article 3 de la Convention de 1 9 7 1 . ^ Document non publié de l'OMS MNh/pAd/84.1. 5
Document non publié de l'OMS MNh / p A d /84.2.
6 Voir note 2 à la page 4. 7 Voir paragraphe 2 . 4 .
examiner la p a r t i c i p a t i o n de 1'industrie à la collecte des données pour la p r é p a r a t i o n de 1'examen de ces p r o d u i t s . 2.1.3 U n d e u x i è m e groupe de travail pour la p l a n i f i c a t i o n du p r o g r a m m e doit se réunir d u 4 au 9 mars 1 9 8 5 . U n e des tâches de ce groupe consistera à examiner la d o c u m e n t a t i o n pour v o i r si elle peut être soumise au v i n g t - d e u x i è m e Comité d ' e x p e r t s de la p h a r m a c o d é p e n d a n c e . 2.2 Evaluation de \'utilité thérapeutique de substances p s y c h o t r o p e s , A 1'invitation de la D i r e c t i o n de la Santé du Comité n a t i o n a l de la Santé d e la N o r v è g e , une r é u n i o n c o n s u l t a t i v e s'est tenue à Oslo du 1 e r au 5 octobre 1 9 8 4 . E n plus des huit m e m b r e s d e la r é u n i o n , 1 1 O r g a n e international d e Contrôle des S t u p é f i a n t s , le C o n s e i l i n t e r n a t i o n a l sur les p r o b l è m e s d e 1'alcoolisme et des t o x i c o m a n i e s , la F é d é r a t i o n i n t e r n a t i o n a l e de 1'Industrie d u M é d i c a m e n t et le Committee on P r o b l e m s of D r u g D e p e n d e n c e (Etats-Unis d ' A m é r i q u e ) é t a i e n t r e p r é s e n t é s . Le b u t é t a i t d'étudier comment les données sur 1'utilité d e s substances p s y c h o t r o p e s p o u v a i e n t être réunies et évaluées avec d'autres p a r a m è t r e s , à savoir les d o n n é e s sur 1'abus e t les problèmes de santé publique et sociaux a s s o c i é s . L'OMS a b e s o i n d e ces informations pour 1'évaluation des avantages/risques dont elle doit n é c e s s a i r e m e n t tenir compte pour s'acquitter d e s obligations qui lui incombent en vertu des conventions internationales sur le contrôle des drogues et en particulier de la C o n v e n t i o n sur les substances p s y c h o t r o p e s d e 1 9 7 L a r é u n i o n à esquissé les concepts et la m é t h o d o l o g i e applicables aux futures activités d ' é v a l u a t i o n d e l'utilité thérapeutique, y compris 1'évaluation d e 1'efficacité thérapeutique et d e 1'utilisation des s u b s t a n c e s . 1 2.3 E d u c a t i o n des p r o f e s s i o n n e l s des soins de santé e n vue d ' a m é l i o r e r la p r e s c r i p t i o n , la délivrance et 1'utilisation des substances p s y c h o - a c t i v e s . A 1'invitation du M i n i s t è r e d e la Santé de 1'Union des Républiques socialistes soviétiques et avec l'appui financier d u F o n d s d e s Nations U n i e s pour la lutte contre 1'abus des d r o g u e s , u n groupe consultatif a été r é u n i à Moscou du 8 au 13 octobre 1 9 8 4 . Outre les neuf membres d e la réunion participaient des représentants de 1'Organe international de Contrôle des S t u p é f i a n t s , du Fonds des N a t i o n s U n i e s pour la lutte contre l'abus des d r o g u e s , d u C o n s e i l i n t e r n a t i o n a l sur les p r o b l è m e s d e 1'alcoolisme et des toxicomanies, de la F é d é r a t i o n i n t e r n a t i o n a l e de 1'Industrie d u M é d i c a m e n t , de l'Organisation internationale des Unions de C o n s o m m a t e u r s , du C e n t r e c o l l a b o r a t e u r OMS p o u r la recherche et la formation en p h a r m a c o d é p e n d a n c e de B a n g k o k , de 1 ' A m e r i c a n M e d i c a l A s s o c i a t i o n et du Committee on P r o b l e m s of D r u g Dependence (Etats-Unis d ' A m é r i q u e ) . La r é u n i o n a été convoquée en réponse à la demande exprimée par le C o n s e i l exécutif de l'OMS dans la r é s o l u t i o n E B 6 9 . R 9 , paragraphe 1.5) f f d'intensifier les efforts v i s a n t à améliorer les p r a t i q u e s relatives à la p r e s c r i p t i o n , à la délivrance et à l'utilisation des substances p s y c h o - a c t i v e s , grâce à des programmes d ' é d u c a t i o n destinés aux médecins et autres p e r s o n n e l s d e s a n t é , a i n s i q u ' à d ' a u t r e s m e s u r e s , e n r e c h e r c h a n t à cet e f f e t la coopération des é t a b l i s s e m e n t s d ' e n s e i g n e m e n t m é d i c a l , des associations m é d i c a l e s , de 1'industrie p h a r m a c e u t i q u e et d'autres parties i n t é r e s s é e s 1 1 . Le groupe a examiné le m a t é r i e l r é u n i pour la p r é p a r a t i o n d ' u n volume consacré à 1 ' a m é l i o r a t i o n d e 1'utilisation des substances psycho-actives par 1'éducation des personnels de s a n t é , q u i devrait être présenté à la soixante-dix-septième session du C o n s e i l exécutif e n janvier 1 9 8 6 . 2.4 Examen des préparations exemptées en vertu des d i s p o s i t i o n s d e l'article 3 de la Convention sur les Substances psychotropes de 1 9 7 1 . U n e c o n s u l t a t i o n tenue du 15 au 17 octobre 1984 a examiné les préparations exemptées f i g u r a n t dans quatre n o t i f i c a t i o n s (de la Finlande, de la F r a n c e , de la Hongrie et des Etats-Unis d ' A m é r i q u e ) c o n f o r m é m e n t aux directives détaillées qui ont été approuvées par la C o m m i s s i o n des Stupéfiants de 1 ' O r g a n i s a t i o n des Nations Unies et élaborées à la C o n s u l t a t i o n d e W a s h i n g t o n en a v r i l 1984 (voir paragraphe 1.5), a i n s i q u ' a u x informations complémentaires fournies par les pays c o n c e r n é s . Les conclusions de la c o n s u l t a t i o n d ' o c t o b r e ^ seront examinées en m a r s 1985 par le d e u x i è m e groupe de travail pour la p l a n i f i c a t i o n du programme sur les nouvelles p r o c é d u r e s pour 1'examen par l'OMS des substances psycho-actives engendrant une d é p e n d a n c e en vue d ' u n controle international et seront ensuite soumises au 2 2 e Comité d ' e x p e r t s de la p h a r m a c o d é p e n d a n c e en avril d e cette même a n n é e . 1 Le rapport de cette réunion sera publié sous la cote MN H/P A D /84.15. 2 Le rapport de la consultation sera diffusé sous la cote MN H/P A D /84.17.
R E S O L U T I O N l(S-VIII) DE LA C O M M I S S I O N DES S T U P E F I A N T S 1 DE L ' O R G A N I S A T I O N DES N A T I O N S U N I E S D i r e c t i v e s c o n c e r n a n t 1'exemption de préparations de certaines mesures de contrôle e n vertu des d i s p o s i t i o n s de l'article 3 de la Convention de 1971 sur les substances psychotropes 25/
La C o m m i s s i o n des
stupéfiants,
A y a n t pris n o t e des d o c u m e n t s MNh/78.1 et MNH/82.51 contenant des propositions formulées par les groupes c o n s u l t a t i f s de 1'Organisation m o n d i a l e de la Santé au sujet des directives à suivre pour a c c o r d e r des e x e m p t i o n s en vertu des d i s p o s i t i o n s de l'article 3 de la C o n v e n t i o n de 1971 sur les substances p s y c h o t r o p e s , A y a n t e x a m i n é le rapport du Secrétaire général du 16 décembre 1983 intitulé "Examen de 1 ' é l a b o r a t i o n de directives pour 1'exemption de préparations conformément aux dispositions de 1'article 3 de la C o n v e n t i o n sur les substances psychotropes 1 1 ( e / c N . 7 / l 9 8 4 / 4 ) ， R a p p e l a n t ses résolutions 2(S-VI) du 19 février 1980 et 5(XXX) du 16 février 1983， C o n s c i e n t e que les décisions qu'elle prend lorsqu'il s'agit de mettre fin à une exemption d o i v e n t tenir compte des c o n d i t i o n s économiques et sociales existant dans le pays qui accorde 1 ' e x e m p t i o n , e t n o t a m m e n t du degré de d é v e l o p p e m e n t de ses services de santé et de son système n a t i o n a l de d i s t r i b u t i o n des d r o g u e s , P e r s u a d é e que les gouvernements d o i v e n t c o n t r i b u e r à 1'élaboration de nouvelles d i r e c t i v e s , eu é g a r d à 1'expérience a c q u i s e au long de 1'application des directives actuellement e n v i g u e u r , A p p r o u v e les directives ci-après à 1'intention des autorités n a t i o n a l e s , de m o n d i a l e de la Santé et de la C o m m i s s i o n des stupéfiants : D i r e c t i v e s proposées à 1'intention des autorités nationales a) U n e préparation c o n t e n a n t une substance psychotrope associée à i) soit une autre substance p s y c h o t r o p e , ii) soit un stupéfiant iii) soit une substance psychoactive qui n ' e s t pas placée sous contrôle i n t e r n a t i o n a l , mais qui est notoirement susceptible d ' a b u s , n e d e v r a i t pas ê t r e exemptée ； n é a n m o i n s , l'exemption d'une préparation relevant de l'une q u e l c o n q u e des catégories ci-dessus et composée de telle m a n i è r e que le risque d'abus q u ' e l l e présente est n é g l i g e a b l e peut ê t r e envisagée ； b) une préparation c o n t e n a n t une substance psychotrope associée à un stupéfiant inscrit aux t a b l e a u x I ou II de la C o n v e n t i o n unique sur les stupéfiants de 1961 ne devrait pas ê t r e exemptée ； 1'exemption ne peut ê t r e autorisée que si la préparation a été inscrite au tableau III de cette C o n v e n t i o n par la C o m m i s s i o n , conformément à la procédure d'amend e m e n t prévue par les dispositions du paragraphe 4 de 1'article 3 de la C o n v e n t i o n ; c) u n e préparation c o n t e n a n t une substance psychotrope sous forme injectable ne devrait pas ê t r e exemptée ； d) une préparation c o n t e n a n t une substance psychotrope ne devrait pas être exemptée des d i s p o s i t i o n s du paragraphe 1 de l'article 10 de la Convention de 1971 sur les substances psychotropes ； e) u n e préparation c o n t e n a n t une substance psychotrope ne devrait pas être exemptée des d i s p o s i t i o n s du paragraphe 2 de l'article 10 de la C o n v e n t i o n sur les substances psychotropes , à m o i n s que cette e x e m p t i o n ne soit conforme aux exigences de la législation nationale ； f) une p r é p a r a t i o n c o n t e n a n t une substance psychotrope ne devrait pas être exemptée des d i s p o s i t i o n s de l'article 12 de la C o n v e n t i o n de 1971 sur les substances psychotropes 1
1'Organisation
E x t r a i t du document des Nations Unies
E/CN.7/1984/13.
g) N o n o b s t a n t les d i r e c t i v e s q u i f o n t l'objet des a l i n é a s d)， e) et f) c i - d e s s u s , les r é a c t i f s de d i a g n o s t i c in vitro ， les t a m p o n s et les t é m o i n s a n a l y t i q u e s c o n t e n a n t d e s s u b s t a n c e s p s y c h o t r o p e s p o u r r a i e n t ê t r e e x e m p t é s des d i s p o s i t i o n s des a r t i c l e s 10 et 12 de la C o n v e n t i o n d e 1971; D i r e c t i v e s p r o p o s é e s à 1 ' i n t e n t i o n de 1 ' O r g a n i s a t i o n m o n d i a l e de la Santé h) L ' O r g a n i s a t i o n m o n d i a l e de la Santé d e v r a i t e x a m i n e r a t t e n t i v e m e n t les n o t i f i c a t i o n s des p a r t i e s l o r s q u ' e l l e s c o n c e r n e n t des e x e m p t i o n s q u i v i s e n t e x c l u s i v e m e n t le pays considéré ； l o r s q u ' i l est m a n i f e s t e q u ' u n e e x e m p t i o n s p é c i f i q u e a c c o r d é e par une a u t o r i t é n a t i o n a l e c o m p é t e n t e n ' e s t pas c o n f o r m e a u x d i r e c t i v e s a) à e) c i - d e s s u s et peut c o n s t i t u e r un d a n g e r pour la santé p u b l i q u e d u pays c o n s i d é r é , 1 * O r g a n i s a t i o n m o n d i a l e de la Santé d e v r a i t i m m é d i a t e m e n t a p p e l e r 1 ' a t t e n t i o n des a u t o r i t é s n a t i o n a l e s c o m p é t e n t e s sur le r i s q u e qu'elle p e u t e n t r a î n e r pour la santé p u b l i q u e et d e v r a i t i n f o r m e r la C o m m i s s i o n des s t u p é f i a n t s d e s o n a c t i o n à c e t é g a r d . E n r e v a n c h e , s ' i l e s t m a n i f e s t e que 1 1 e x e m p t i o n c o n s t i t u e un d a n g e r pour u n a u t r e p a y s , 1 ' O r g a n i s a t i o n m o n d i a l e d e la Santé d o i t p r o c é d e r d ' u r g e n c e à son e x a m e n .