Revision of the International Health Regulations Progress report, July 1998 The International Health Regulations (IHR) are being revised in accordance with a resolution adopted by the World Health Assembly in 1995 (WHA48.7). As described in previous progress reports,1-4 the purpose of the revision is to develop IHR which will be applicable to the epidemiology of communicable diseases and to international traffic in the 21st century. It is proposed that all disease outbreaks of urgent international importance will be notifiable. On the other hand, regularly occurring endemic diseases will not be notifiable unless an outbreak has special features and poses an international threat. Many of the other public health provisions in the current IHR remain valid and will be retained, after any necessary modification. The IHR will delineate basic provisions and principles, with specific technical details provided in a series of annexes. The annexes will be kept under review and updated as necessary. Following is a summary of the main activities since the last progress report in January 1998.
Révision du Règlement sanitaire international Rapport de situation, juillet 1998 Le Règlement sanitaire international (RSI) est actuellement révisé conformément à une résolution adoptée par l’Assemblée mondiale de la Santé en 1995 (WHA48.7). Comme cela a été indiqué dans les rapports de situation précédents,1-4 le but de la révision est d’élaborer un RSI qui soit applicable à l’épidémiologie des maladies transmissibles et aux échanges internationaux au 21e siècle. Il est proposé de rendre obligatoire la déclaration de toutes les poussées épidémiques de maladies présentant une importance sur le plan international. En revanche, les maladies endémiques ne seront pas soumises à déclaration, sauf si une flambée présente des caractéristiques particulières et constitue une menace internationale. Un grand nombre d’autres dispositions relatives à la santé publique présentes dans le RSI actuel demeurent valables et seront conservées, avec les modifications nécessaires, le cas échéant. Le RSI définira des dispositions et principes de base, les précisions techniques étant données dans une série d’annexes, qui seront révisées et actualisées selon les besoins. On trouvera ci-après un résumé des principales activités entreprises depuis le dernier rapport de situation en janvier 1998. 1 2 3 4
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See No. 31, 1996, pp. 233-234. See No. 3, 1997, pp. 9-11. See No. 29, 1997, pp. 213-215. See No 4, 1998, pp. 17-19.
Voir Voir Voir Voir
N° 31, 1996, pp. 233-234. N° 3, 1997, pp. 9-11. N° 29, 1997, pp. 213-215. N° 4, 1998, pp. 17-19.
WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 31, 31 JULY 1998 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N o 31, 31 JUILLET 1998
Provisional draft of the revised IHR The provisional draft of the revised IHR (English version) was distributed at the end of January 1998. It was sent to all Member States, to interested intergovernmental and nongovernmental organizations and to the Members of the Committee on International Surveillance of Communicable Diseases. The French version was sent to francophone Member States in March 1998. An evaluation of all comments received will be made during August 1998. A second provisional draft is planned and is to be prepared later this year (see below).
Avant-projet de RSI révisé L’avant-projet de RSI révisé (dans sa version anglaise) a été distribué à la fin janvier 1998. Il a été envoyé à tous les Etats Membres, aux organisations intergouvernementales et non gouvernementales intéressées, ainsi qu’aux membres du Comité de la surveillance internationale des maladies transmissibles. La version française a été envoyée aux Etats Membres francophones en mars 1998. Une évaluation des observations reçues sera faite au cours du mois d’août 1998. Il est prévu d’établir un deuxième avant-projet avant la fin de l’année (voir ci-après).
Modification of plans for revision of the IHR On the basis of discussions held with countries participating in the IHR pilot study as well as comments received on the provisional draft text of the revised IHR, the following modifications in the revision process have been decided.
Modification des modalités de la révision du RSI Sur la base des discussions qui ont eu lieu avec les pays participant à l’étude pilote sur le RSI et des observations reçues au sujet de l’avant-projet de texte du RSI révisé, les modifications suivantes du processus de révision ont été décidées.
(i) Timeframe The original target, which had been envisaged provisionally, was to complete work on the revision of the IHR in 1998 in order to submit the revised IHR to the Executive Board and World Health Assembly in 1999. It is now clear that a longer period is needed to evaluate fully the proposed approach to syndromic notification in selected countries and to hold further consultations on other technical and legal aspects of the IHR. It has therefore been decided to set a new target for completion of the revised IHR in the period 1999-2000. The World Health Assembly was informed of this change in May 1998.
i) Calendrier L’objectif initial, qui avait été envisagé à titre provisoire, consistait à achever les travaux sur la révision du RSI en 1998 afin de pouvoir soumettre le RSI révisé au Conseil exécutif et à l’Assemblée mondiale de la Santé en 1999. Il est désormais évident qu’il faudra plus de temps pour évaluer pleinement l’approche proposée en ce qui concerne la notification de syndromes dans certains pays et pour organiser de nouvelles consultations sur d’autres aspects techniques et juridiques du RSI. Il a donc été décidé de fixer un nouveau calendrier pour l’achèvement de la révision du RSI pendant la période 1999-2000. L’Assemblée mondiale de la Santé a été informée de ce changement en mai 1998.
(ii) IHR pilot study A pilot study to evaluate the proposed approach to syndromic notification has been arranged in 21 selected countries from all WHO regions. Every effort has been made to initiate this study as rapidly as possible, starting with a series of regional seminars held in the latter part of 1997. However, some delays have been encountered and not all of the countries have been ready to begin the study as soon as planned. It is therefore proposed to continue this study at least until the end of 1998. A review meeting will be held with the participating countries after completion of the study, and a full evaluation will be carried out in the first half of 1999.
ii) Etude pilote sur le RSI Une étude pilote destinée à évaluer l’approche proposée de la notification de syndromes a été conduite dans 21 pays choisis dans l’ensemble des régions de l’OMS. Tout a été fait pour entreprendre cette étude aussi rapidement que possible, en commençant par une série de séminaires régionaux organisée à la fin de 1997. Toutefois, des retards ont été enregistrés et tous les pays n’étaient pas prêts à commencer l’étude à la date prévue. Il est donc proposé de poursuivre cette étude au moins jusqu’à la fin 1998. Une réunion d’examen sera organisée à la fin de l’étude avec les pays participants et une évaluation complète sera effectuée au cours du premier semestre de 1999.
(iii) Committee on International Surveillance of Communicable Diseases (CISCD) A meeting of the CISCD has been planned in 1998, originally intended to finalize the draft text of the revised IHR. Although the draft text will not now be finalized in 1998, a meeting of the CISCD will take place in November in order to: consider the progress of the revision process; carry out an interim evaluation of the pilot study; discuss legal aspects of the IHR with legal advisers drawn from selected countries in the WHO regions; and review and revise the provisional draft of the revised IHR. It is envisaged that a second meeting of the CISCD will be arranged in 1999 to finalize the revised IHR. 234
iii) Comité de la surveillance internationale des maladies transmissibles (CISCD) Une réunion du CISCD a été prévue en 1998, à l’origine pour mettre au point sous forme définitive l’avant-projet de RSI révisé. Bien que l’on sache maintenant que l’avant-projet ne pourra pas être mis au point sous forme définitive en 1998, une réunion du CISCD sera tout de même organisée en novembre pour faire le point des progrès du processus de révision; effectuer une évaluation intermédiaire de l’étude pilote; examiner les aspects juridiques du RSI avec des conseillers juridiques venus d’un certain nombre de pays des régions de l’OMS; et examiner et revoir l’avant-projet provisoire de RSI révisé. Il est envisagé d’organiser une deuxième réunion du CISCD en 1999 pour établir la version définitive du RSI révisé.
WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 31, 31 JULY 1998 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N o 31, 31 JUILLET 1998
Notification of disease outbreaks The most significant change proposed for the revised IHR is the immediate notification of all disease outbreaks that are of urgent international importance, of whatever infectious cause. To facilitate and expedite rapid notification and response, clinical syndromes may be notified pending the determination of the disease agent involved. The objective is to alert attention to a problem at the earliest possible time and to promote rapid investigation and containment of the outbreak. Once the causal agent has been identified, the specific disease should also be reported. Notification of syndromes is proposed as an alternative to specific disease notification. Clearly, it is desirable to establish the precise diagnosis as soon as possible so that control measures can be optimized. In outbreaks where the diagnosis has already been confirmed at the time of notification, the specific disease should be notified. It is proposed that regularly occurring endemic diseases should not be notified unless an outbreak occurs having particular features that would indicate urgent international importance. The case definitions for the notifiable syndromes have been devised to capture all diseases that could potentially cause outbreaks of urgent international importance. These case definitions are being evaluated by the countries participating in the IHR pilot study and will be refined if necessary. The detailed case definitions will be included in an annex to the IHR and kept under review. In broadening the base for mandatory notification and including the option of notifying clinical syndromes prior to determination of the causal agent, it is recognized that there will be both increased sensitivity and reduced specificity in the initial notification. It may not be clear whether an outbreak is of urgent international importance until further investigation has been carried out. For this reason, syndromes or disease outbreaks notified to WHO will not be reported automatically in the Weekly epidemiological record. Notification will be followed by consultation with the Member State, involving collection of additional information and verification if necessary. The outbreak will be reported by WHO only after such consultation. In the case of notified and reported outbreaks, once the outbreak is over, a report to this effect will also be published.
Notification des poussées épidémiques Le principal changement proposé dans le RSI révisé est la déclaration immédiate de toutes les poussées épidémiques présentant une importance sur le plan international, quelle qu’en soit l’origine infectieuse. Pour faciliter et accélérer la notification et la réaction, des syndromes cliniques pourront être déclarés avant même que l’agent pathogène en cause n’ait été déterminé. Le but est d’appeler l’attention sur un problème le plus tôt possible et de favoriser une investigation rapide et l’endiguement de la poussée épidémique. Une fois l’agent responsable identifié, la maladie devra également être déclarée en tant que telle. La notification de syndromes est donc envisagée comme une alternative à la notification de maladies particulières. Il est à l’évidence souhaitable d’établir un diagnostic précis aussi tôt que possible de façon à pouvoir prendre les mesures de lutte qui s’imposent. Lors de flambées épidémiques où le diagnostic a déjà été confirmé au moment de la notification, c’est la maladie qu’il convient de déclarer. Il est proposé également de ne pas soumettre à déclaration les maladies endémiques qui sévissent de façon permanente, sauf s’il se produit une flambée présentant des caractéristiques particulières et indiquant un caractère d’urgence international. Les définitions des cas pour les syndromes à déclaration obligatoire ont été conçues de façon à couvrir l’ensemble des maladies susceptibles de provoquer des flambées revêtant une importance internationale. Ces définitions de cas sont actuellement évaluées par les pays participant à l’étude pilote sur le RSI et seront affinées si nécessaire. Les définitions de cas détaillées figureront dans une annexe au RSI et pourront être révisées. En élargissant la base de la déclaration obligatoire et en prévoyant la possibilité de notifier des syndromes cliniques avant la détermination de l’agent pathogène, il faut savoir que l’on accroît la sensibilité tout en réduisant la spécificité de la notification initiale. Il sera peut-être difficile de déterminer si une flambée épidémique revêt une importance internationale et un caractère d’urgence tant que des investigations plus poussées n’auront pas été effectuées. C’est pourquoi les syndromes ou flambées épidémiques de maladies déclarés à l’OMS ne feront pas automatiquement l’objet d’un compte-rendu dans le Relevé épidémiologique hebdomadaire. La notification sera suivie d’une consultation avec l’Etat Membre concerné, assortie de la collecte de renseignements supplémentaires et de vérifications si nécessaire. L’OMS ne signalera la flambée épidémique qu’après cette consultation. Si une flambée épidémique est déclarée à l’OMS puis signalée par elle, un rapport annonçant la fin de la flambée épidémique sera également publié par l’Organisation le moment venu. Le RSI révisé comportera des informations plus explicites sur la possibilité de notifier soit des syndromes soit des maladies déterminées que l’avant-projet sous sa forme actuelle.
The revised IHR will include more explicit information on the possibility of notifying either syndromes or specific diseases than is given in the present provisional draft.
The World Trade Organization and the IHR The World Trade Organization (WTO), through its Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures (SPS Agreement), seeks to ensure that countries apply measures to protect human, animal and plant health based on assessment of risk. Areas of common interest in the IHR and in the SPS Agreement are likely to be reinforced under the revised IHR. All the Member States of the WTO are also Member States of WHO and consequently have rights and obligations under both the IHR and the SPS Agreement. 235
L’Organisation mondiale du Commerce et le RSI L’Organisation mondiale du Commerce (OMC) vise, à travers son Accord sur l’application des mesures sanitaires et phytosanitaires (Accord SPS), à faire en sorte que les pays appliquent des mesures visant à protéger la santé des personnes, des animaux et des végétaux à partir d’une évaluation des risques. Les domaines d’intérêt commun entre le RSI et l’Accord SPS seront vraisemblablement renforcés dans le cadre du RSI révisé. Tous les Etats Membres de l’OMC sont également Membres de l’OMS et ont, par conséquent, des droits et des obligations au titre à la fois du RSI et de l’Accord SPS.
WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 31, 31 JULY 1998 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N o 31, 31 JUILLET 1998
The fundamental principle behind the IHR is maximum protection against the international spread of disease with minimal interference with traffic and trade. This principle will be retained in the revised IHR. The objective of the IHR is therefore fully consistent with WTO’s purpose in reducing barriers to international trade. Harmonizing the IHR and SPS Agreement would reflect this common purpose and avoid any potential conflict in the obligations of Member States. WHO could assist WTO with respect to public health aspects of disputes arising as a result of disease outbreaks. At a meeting of the SPS Committee in March 1998, WHO presented information on the IHR and the work in progress on their revision, and proposed that the possibility of coordinating the IHR and SPS Agreement could be usefully explored. Following this meeting, WTO submitted a series of written questions to WHO concerning the IHR, the revision process and procedures for decisionmaking in WHO. The WHO response was the subject of informal discussions with the SPS Committee in June 1998, followed by another presentation by WHO to the Committee at its formal meeting in the same month. It was concluded that WHO should continue to report regularly to the SPS Committee on progress in the revision of the IHR. The possibility of including a formal recognition of the IHR will be explored if it is decided to revise the SPS Agreement in the future. WHO encourages its Member States who are also Members of WTO to discuss areas of mutual interest in the IHR and SPS Agreement with their countries’ trade departments and SPS representatives.
Le principe fondamental sur lequel repose le RSI est la protection maximale contre la propagation internationale de maladies moyennant le minimum d’entraves aux échanges. Ce principe sera conservé dans le RSI révisé. L’objectif du RSI est donc en plein accord avec la volonté de l’OMC de réduire les obstacles au commerce international. L’harmonisation du RSI et de l’Accord SPS devrait refléter cet objectif commun et éviter tout risque de conflit entre les obligations des Etats Membres. L’OMS pourrait apporter son concours à l’OMC en ce qui concerne les aspects de santé publique des différends qui pourraient surgir à la suite ou du fait de flambées épidémiques de maladie. Lors d’une réunion du Comité SPS en mars 1998, l’OMS a présenté des informations sur le RSI et sur les travaux de révision en cours et a estimé utile d’étudier la possibilité de coordonner le RSI et l’Accord SPS. A la suite de cette réunion, l’OMC a soumis une série de questions écrites à l’OMS concernant le RSI, le processus de révision et les méthodes de prise de décision à l’OMS. La réponse de l’OMS a fait l’objet de discussions informelles avec le Comité SPS en juin 1998, suivies d’un nouvel exposé par l’OMS au Comité à sa réunion officielle le même mois.
Il a été décidé que l’OMS continuerait de faire rapport régulièrement au Comité SPS sur les progrès de la révision du RSI. La possibilité d’inclure une reconnaissance officielle du RSI a été envisagée s’il était décidé de réviser l’Accord SPS à l’avenir. L’OMS encourage ses Etats Membres qui sont également Membres de l’OMC à examiner les domaines intéressant mutuellement le RSI et l’Accord SPS avec leurs ministères du commerce et les représentants chargés de l’Accord SPS.
Aircraft disinsecting information request Recommendations on the disinsecting of aircraft resulting from consultations held in 1995 involving expert organizations and individuals were published in WER No.15, 1998. More information is required, however, to assess aircraft disinsecting in terms of the need for disinsecting and the relative efficacy of the recommended methods of application. As part of this information-gathering process, a questionnaire was sent to all Member States in April 1998 concerning practices adopted for the disinsection of aircraft. Completed questionnaires have been received from a number of countries, but it is important that future aircraft disinsecting recommendations be based on responses from as many Member States as possible. Member States who have not yet submitted the completed questionnaires are requested to do so by 14 August 1998. The replies received to date demonstrate that there is inconsistency in both the country requirements for disinsecting arriving aircraft and the accepted methods of application. Since minimizing the international spread of disease while maintaining the free movement of traffic and trade is the stated purpose of the International Health Regulations, WHO will make every effort to develop clear recommendations and operating guidelines for disinsecting aircraft. It is also necessary, however, that Member States apply the recommended practices in a consistent manner fully in keeping with the intent and wording of the Regulations and disinsecting recommendations. It is planned to prepare a paper to supplement the rationale referenced in the Information Consultation on Aircraft Disinsection held in November 1995. This document should be available for publication in September 1998. 236
Demande d’informations sur la désinsectisation des aéronefs Des recommandations sur la désinsectisation des aéronefs formulées à la suite de consultations informelles organisées en 1995 avec des organisations spécialisées et des experts ont été publiées dans le REH N° 15, 1998. Il faudrait cependant pouvoir disposer de davantage d’informations pour évaluer en particulier la nécessité de la désinsectisation des aéronefs et l’efficacité relative des méthodes de traitement recommandées. Dans le cadre de ce processus de collecte d’informations, un questionnaire a été envoyé à tous les Etats Membres en avril 1998 concernant les pratiques adoptées pour la désinsectisation des aéronefs. Plusieurs pays ont répondu à ce questionnaire, mais il est important que les recommandations futures sur la désinsectisation des aéronefs reposent sur le plus grand nombre de réponses possible. Les Etats Membres qui n’ont pas encore renvoyé leur questionnaire dûment rempli sont invités à le faire avant le 14 août 1998. Les réponses reçues à ce jour font apparaître une incohérence à la fois dans les exigences nationales en matière de désinsectisation des aéronefs en provenance d’autres pays et dans les méthodes de traitement acceptées. Le but déclaré du Règlement sanitaire international étant de réduire la propagation internationale des maladies tout en maintenant la liberté des échanges et du commerce, l’OMS s’efforcera d’élaborer des recommandations claires ainsi que des directives pratiques pour la désinsectisation des aéronefs. Il est toutefois également nécessaire que les Etats Membres appliquent les pratiques recommandées de façon entièrement conforme à l’esprit et à la lettre du Règlement et des recommandations relatives à la désinsectisation. Il est prévu de rédiger un document destiné à compléter les informations données lors de la consultation sur la désinsectisation des aéronefs organisée en novembre 1995. Ce document devrait être publié en septembre 1998.
WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, No. 31, 31 JULY 1998 • RELEVÉ ÉPIDÉMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, N o 31, 31 JUILLET 1998
Next steps in the revision process The next steps in the revision process will include: — — — — — — — — — —
Prochaines étapes du processus de révision Les prochaines étapes du processus de révision seront les suivantes: — — — — — — — — — —
provision of an information paper on the revision of the IHR for the WHO regional committees in 1998; completion of an international survey on current aircraft disinsection practices; review of comments received on the provisional draft of the revised IHR; interim evaluation of the pilot study to assess syndromic notification; continuing discussion with the WTO-SPS Committee; a meeting of the Committee on International Surveillance of Communicable Diseases (CISCD); completion of annexes to the IHR; preparation of a second version of the draft revised IHR; distribution of the second version of the draft revised IHR to Member States and other organizations; and organization of health/trade seminars in selected countries.
préparation d’un document d’information sur la révision du RSI à l’intention des comités régionaux de l’OMS en 1998; réalisation d’une enquête internationale sur les méthodes actuelles de désinsectisation des aéronefs; examen des commentaires reçus au sujet de l’avant-projet de RSI révisé; évaluation intérimaire de l’étude pilote afin d’évaluer la notification par syndrome; poursuite des discussions avec le Comité OMC/SPS; réunion du Comité de la surveillance internationale des maladies transmissibles (CISCD); mise au point des annexes du RSI; établissement d’un deuxième avant-projet de RSI révisé; distribution du deuxième avant-projet de RSI révisé aux Etats Membres et à d’autres organisations; et organisation de séminaires sur la santé et les échanges commerciaux dans des pays choisis. Le prochain rapport de situation sera publié en janvier 1999.
The next progress report will be published in January 1999.