МОСКОВСКОЕ ТАМОЖЕННОЕ УПРАВЛЕНИЕ
П Р И К А З
О таможенном оформлении лекарственных средств и осуществлении таможенного контроля за ними в регионе деятельности Московского таможенного управления
В целях совершенствования таможенного оформления и таможенного контроля за импортом и экспортом лекарственных средств по разрешениям Минздрава России в регионе деятельности Московского таможенного управления приказываю:
1. Утвердить Порядок таможенного оформления лекарственных средств, экспорт/импорт которых производится на основании разрешений Минздрава России, и осуществления таможенного контроля за ними в регионе деятельности Московского таможенного управления (далее - Порядок) согласно приложению.
2. Считать утратившими силу приказы Управления от 28.07.95 N 199, от 16.10.95 N 249, от 04.01.96 N 2, от 07.06.96 N 141.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя начальника Управления Сидорова В.А.
И.о.начальника МТУА.Т.Бычков
Приложение к приказу МТУ от 15 апреля 1997 г. N 82
Порядок таможенного оформления лекарственных средств, экспорт/импорт которых производится на основании разрешений Минздрава России, и осуществления таможенного контроля за ними в регионе деятельности Московского таможенного управления
1. Общие положения 1.1. Настоящий Порядок распространяется на лекарственные средства, экспорт/импорт которых из/в Российскую Федерацию осуществляется на основании разрешений Минздрава России (далее - разрешение). Перечень указанных товаров приведен в приложении 1 к настоящему Порядку. 1.2. В настоящем Порядке для обозначения основных понятий используется следующая терминология: - организация-заявитель - участник ВЭД, получивший разрешение и указанный в графе 1 разрешения; - квота по разрешению - номенклатура и количество лекарственных средств, приведенные в приложении к разрешению; - контрольный экземпляр разрешения - второй экземпляр оригинала разрешения, возвращаемый организации-заявителю после осуществления регистрации разрешения, на обороте которого производится учет поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению; - таможня регистрации разрешения - таможенный орган, в котором осуществлена регистрация разрешения; - исполнение разрешения - таможенное оформление, производимое по разрешению.
2. Регистрация разрешений 2.1. В таможенных органах региона деятельности Управления регистрация разрешений, юридический адрес организаций-заявителей по которым - г. Москва или Московская область, осуществляется в отделах нетарифного и экспортного контроля (далее - отдел): - Московского таможенного управления - если таможенное оформление по разрешению будет производиться только в таможнях, не подчиненных Управлению; - любой таможни - при условии, что в этой таможне будет производиться хотя бы одно таможенное оформление по разрешению (данный факт в обязательном порядке должен быть оговорен в коммерческих документах контрактодержателя). 2.2. Регистрация в таможенных органах региона деятельности Управления разрешений, организации-заявители по которым зарегистрированы вне г. Москвы и Московской области, осуществляется только при наличии разрешения таможни, в чьей зоне деятельности находится организация-заявитель. Данное разрешение должно содержать информацию как о возможности регистрации разрешения, так и о возможности таможенного оформления товара по нему в таможенном органе региона деятельности Управления. 2.3. Регистрация разрешения производится при выполнении следующих условий: а) если разрешение соответствует предъявляемым к нему требованиям: - оформлено согласно Инструкции Минздрава России о порядке оформления заявлений и выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств, доведенной до сведения таможенных органов письмом ГТК России от 01.10.93 N 01-13/9920; - на бланке разрешения имеется отметка (штамп) Постоянного комитета по контролю наркотиков (далее - ПККН) о содержании или отсутствии в заявленных в разрешении лекарственных средствах наркотических или психотропных веществ (образцы штампов ПККН приведены в приложении 2 к настоящему Порядку); - в графах 22 ("Согласовано") и 23 ("Министерство (ведомство), выдавшее разрешение") разрешения проставлены соответствующие подписи и печати (списки должностных лиц Минздрава России, уполномоченных визировать данные графы разрешения, и образцы их печатей доводятся до сведения таможенных органов Государственным таможенным комитетом Российской Федерации); - сведения, приведенные в разрешении, соответствуют сведениям, указанным в коммерческих документах контрактодержателя; - лекарственные средства правильно классифицированы согласно ТН ВЭД; б) при наличии: - двух экземпляров оригинала разрешения; - двух экземпляров оригинала сертификата ПККН, если на титульном листе разрешения стоит штамп этого Комитета, подтверждающий содержание в заявленных в разрешении лекарственных средствах наркотических или психотропных веществ; - оригиналов и заверенных организацией-заявителем копий контракта (договора), указанного в графе 20 ("Основание для запроса разрешения") разрешения, и других документов, необходимость в которых возникает при рассмотрении вопроса о возможности регистрации разрешения (оригиналы представленных документов после регистрации возвращаются организации-заявителю, а их заверенные копии остаются в отделе и хранятся вместе с оригиналом разрешения); - письменного обязательства организации-заявителя представить в таможню регистрации разрешения в двухнедельный срок с момента окончания срока действия разрешения контрольный экземпляр разрешения. 2.4. При выполнении условий, приведенных в пункте 2.3 настоящего Порядка, инспектором, осуществляющим регистрацию разрешения: - на обоих экземплярах оригинала разрешения, а также на его копиях, количество которых определяется количеством поставок согласно условиям контракта (договора), в правом нижнем углу проставляется дата регистрации, подпись и личная номерная печать; - на обороте контрольного экземпляра разрешения распечатывается таблица "Исполнение разрешения" по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку. Один экземпляр оригинала разрешения остается в отделе и регистрируется в Журнале регистрации разрешений Минздрава России по форме, приведенной в приложении 4 к настоящему Порядку. Контрольный экземпляр разрешения вместе с копиями возвращается организации-заявителю и служит для учета таможенными органами поступлений/отправлений в счет квоты по разрешению.
3. Порядок внесения изменений/дополнений в разрешения 3.1. Любые изменения/дополнения в разрешение, кроме изменений/дополнений в графу 6 ("Таможня"), вносятся: - до регистрации разрешения в таможенном органе - непосредственно в бланки двух экземпляров оригинала разрешения с обязательным их заверением подписью и печатью должностного лица Минздрава России, уполномоченного на это (списки официальных лиц Минздрава России, уполномоченных вносить изменения/дополнения в разрешение, и образцы их печатей доводятся до сведения таможенных органов Государственным таможенным комитетом Российской Федерации); - после регистрации разрешения в таможенном органе - письмом Минздрава России. Данное письмо в обязательном порядке должно быть зарегистрировано в отделе нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения. При этом на оригинале письма и его ксерокопиях проставляются дата регистрации, подпись и личная печать инспектора, произведшего регистрацию. Оригинал письма остается в отделе и подшивается к разрешению, а его заверенные ксерокопии, количество которых определяется количеством предусмотренных/оставшихся поставок по разрешению, возвращаются организации-заявителю. Письмо Минздрава России о продлении срока действия разрешения принимается к регистрации при условии представления организацией-заявителем нового письменного обязательства, предусмотренного последним абзацем пункта 2.3 настоящего Порядка. 3.2. Изменения/дополнения в графу 6 ("Таможня") разрешения вносятся отделом нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения по письменному заявлению организации-заявителя, определяющему необходимость внесения таких изменений/дополнений. Данная процедура может производиться как в момент регистрации, так и после ее осуществления. Изменения/дополнения, вносимые в вышеуказанную графу, отражаются на обоих экземплярах оригинала и копиях разрешения и заверяются печатью и подписью инспектора, внесшего изменение/дополнение.
4. Контроль исполнения разрешений 4.1. Контроль исполнения разрешений осуществляется отделом нетарифного и экспортного контроля таможни регистрации разрешения. 4.2. В целях автоматизированного учета разрешений отделом с использованием программного продукта "АРМ контроль разрешений", разработанного отделом нетарифного и экспортного контроля Управления, ведется электронная база зарегистрированных разрешений. 4.3. В целях контроля исполнения разрешений отделом отслеживается представление в установленные сроки организацией-заявителем контрольного экземпляра разрешения (см. последний абзац пункта 2.3 настоящего Порядка). Для этого отдел таможни регистрации разрешения не реже двух раз в месяц при помощи указанного в пункте 4.2 программного продукта производит выборку разрешений с истекшими сроками действия и представления контрольного экземпляра разрешения. 4.4. Представленный организацией-заявителем контрольный экземпляр разрешения после проведения анализа поступлений/отправлений лекарственных средств по нему подшивается к первому экземпляру разрешения, хранящемуся в отделе. В случае, если представленный контрольный экземпляр разрешения свидетельствует о полном исполнении разрешения, содержание поля "Признак" электронной копии разрешения (см. пункт 4.2 настоящего Порядка) меняется на запись "ЗАКР", в противном случае содержание данного поля не корректируется. 4.5. Контрольный экземпляр разрешения возвращается в случае, если действие разрешения возобновляется и организацией-заявителем в подтверждение данного факта представляется письмо Минздрава России о продлении срока действия разрешения.
5. Порядок таможенного оформления по разрешениям 5.1. Таможенное оформление по разрешениям в регионе деятельности Управления производится только после регистрации разрешения. 5.2. Лекарственные средства принимаются к таможенному оформлению только в случае, если представляемый для этой цели пакет документов содержит контрольный экземпляр оригинала и копию разрешения, заверенные в соответствии с указанным выше порядком. 5.3. Таможенное оформление по разрешению производится в строгом соответствии с перечнем лекарственных средств и их количеством, указанными в разрешении. 5.4. После каждого таможенного оформления лекарственных средств в счет квоты, указанной в разрешении, на обороте контрольного экземпляра разрешения делается соответствующая запись об этом по форме, приведенной в приложении 3 к настоящему Порядку, заверяемая личной номерной печатью и подписью инспектора, оформившего выпуск. 5.5. В графе 31 декларации, оформленной на поставку лекарственных средств, в обязательном порядке приводится полный и конкретизированный перечень лекарственных средств, представленных к декларированию, и их количество. 5.6. Копия разрешения остается в таможенном органе оформления и подшивается в дело вместе с первым экземпляром ГТД.
Приложение 1 к Порядку
Приложение 1 к письму ГТК России от 10.03.93 N 01-13/1729
Перечень медицинских товаров
Краткое наименованиеКод по Министерства/ведомства, товара ТН ВЭД РФ согласовывающие решение о выдаче разрешения
Лекарственные средства2938-2941 Постоянный комитет по 3003-3004 контролю наркотиков 292429100 292429300 293040000 293319100 293430400 293500000 2936-2937
Иммунобиологические300210 препараты (сыворотки иммунные)
Препараты из крови3002 ГНЦ РАМН человека и животных
Ветеринарные лекарственные средства2938-2941 Постоянный комитет по 3003-3004 контролю наркотиков Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Фармацевтические300190910 Постоянный комитет по продукты 300660 контролю наркотиков 300630000 3002 (кр. ветерин. препаратов)
Приложение 2 к Порядку
В приложении приводятся: - образец печати на сертификаты, подтверждающей разрешение ввоза или вывоза физическими лицами для личного пользования наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и химикатов, включенных в Таблицы I и II Конвенции ООН 1988 года (действительна при наличии круглой печати); - образец штампа, дающего разрешение на право ввоза гуманитарной помощи, если в ней присутствуют наркотические средства или психотропные вещества, а также вещества, включенные в Таблицы I и II Конвенции ООН 1988 года;* - образец штампа об отсутствии наркотических средств и психотропных веществ для получения лицензии МВЭС и при необходимости разрешения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации на ввоз (вывоз) химических веществ; - образец печати на сертификаты, подтверждающей разрешение ввоза (вывоза) юридическими лицами наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и химикатов, включенных в Таблицы I и II Конвенции ООН 1988 года (действительна при наличии круглой печати). ______________ * Обычно делается оговорка об ограничении сферы использования веществ. Например: "Без права передачи" или "Только для обработки воды ТЭЦ" и т.д.
Приложение 3 к Порядку
Исполнение разрешения
Разрешение N __________ Срок действия "__" __________ 199_ г.
NНаименование Квота Номера ГТД лекарственного средства
оформлено остаток оформлено остаток оформлено остаток оформлено остаток
1 2 3 . . . . .______________ Примечания:
1. Графы "N" и "Наименование лекарственного средства" заполняются в строгом соответствии с приложением к разрешению.
2. В графе "Квота" заносится количество лекарственного средства по разрешению.
Приложение 4 к Порядку
Журнал регистрации разрешений Минздрава России
NДата Организация- Номер Фамилия Количество п/п регистрации заявитель по разрешения инспектора, зарегистрированных разрешению произведшего копий разрешения регистрацию