Российская Федерация · Постановление

Постановление Правительства Российской Федерации от 16.07.2022 № 1287 "Об утверждении списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю"

Россия Национальное законодательство
Открыть оригинал документа

Полный текст размещён на сайте публикующей организации. lawenc.com индексирует метаданные и ведёт на официальный источник.

Полный текст

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 16 июля 2022 г. № 1287

МОСКВА

Об утверждении списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю

В соответствии со статьей 8 Федерального закона "Об экспортном контроле" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемый список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Председатель Правительства
Российской ФедерацииМ.Мишустин

УТВЕРЖДЕНпостановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 16 июля 2022 г. № 1287

СПИСОКмикроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю

№ LNпозиции

Наименование*Код ТН ВЭД ЕАЭС*

Раздел 1. Микроорганизмы, патогенные для человека, и токсины

1.1.LNПриродные, усовершенствованныеили модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами,такие как:

1.1.1.LNВирусы семейства Togaviridae:вирус Чикунгунья (Chikungunya virus),вирус восточного энцефаломиелита лошадей (Eastern equine encephalitis virus),вирус венесуэльского энцефаломиелита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus),вирус западного энцефаломиелита лошадей (Western equine encephalitis virus)

3002 49 000 1

1.1.2.LNВирус Крымской-Конго геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus)

3002 49 000 1

1.1.3.LNВирусы семейства Flaviviridae:вирус клещевого энцефалита, дальневосточный подтип (Tick-borne encephalitis virus, Far Eastern subtype),вирус Повассан (Powassan virus),вирус шотландского энцефалита овец (Louping ill virus),вирус болезни леса Киасанур (Kyasanur Forest disease virus),вирус омской геморрагической лихорадки (Omsk haemorrhagic fever virus),вирус японского энцефалита (Japanese encephalitis virus),вирус Ильеус (Ilheus virus),вирус Росио (Rocio virus),вирус энцефалита Сент-Луис (St Louis encephalitis virus),вирус энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis virus),вирус желтой лихорадки (Yellow fever virus),вирус лихорадки Денге (Dengue fever virus)

3002 49 000 1

1.1.4.LNЭболавирус (Ebolavirus)

3002 49 000 1

1.1.5.LNВирус Хантаан (Hantaan virus)

3002 49 000 1

1.1.6.LNВирус Хунин (Junin virus)

3002 49 000 1

1.1.7.LNВирус лихорадки Ласса (Lassa fever virus)

3002 49 000 1

1.1.8.LNВирус лимфоцитарного хориоменингита (Lymphocytic choriomeningitis virus)

3002 49 000 1

1.1.9.LNВирус Мачупо (Machupo virus)

3002 49 000 1

1.1.10.LNМарбургвирус (Marburgvirus)

3002 49 000 1

1.1.11.LNВирус оспы обезьян (Monkey pox virus)

3002 49 000 1

1.1.12.LNВирус лихорадки долины Рифт(Rift Valley fever virus)

3002 49 000 1

1.1.13.LNВирус натуральной оспы (Variola virus)

3002 49 000 1

1.1.14.LNВирус оспоподобный, выделенный от диких животных (White pox - Variola virus)

3002 49 000 1

1.1.15.LNВирус Оропуч (Oropouche virus)

3002 49 000 1

1.1.16.LNВирус Хендра (Hendra virus) (синоним - морбилливирус лошадей (Equine morbillivirus)

3002 49 000 1

1.1.17.LNВирус Флексал (Flexal virus)

3002 49 000 1

1.1.18.LNВирус Гуанарито (Guanarito virus)

3002 49 000 1

1.1.19.LNВирус Син Номбре (Sin Nombre virus)

3002 49 000 1

1.1.20.LNВирус Сеул (Seoul virus)

3002 49 000 1

1.1.21.LNВирус Добрава-Белград(Dobrava-Belgrade virus)

3002 49 000 1

1.1.22.LNВирус Пуумала (Puumala virus)

3002 49 000 1

1.1.23.LNВирус Нипах (Nipah virus)

3002 49 000 1

1.1.24.LNВирус Андес (Andes virus)

3002 49 000 1

1.1.25.LNВирус Чапаре (Chapare virus)

3002 49 000 1

1.1.26.LNВирус Чокло (Choclo virus)

3002 49 000 1

1.1.27.LNВирус Черной Лагуны

(Laguna Negra virus)

3002 49 000 1

1.1.28.LNВирус Лухо (Lujo virus)

3002 49 000 1

1.1.29.LNРеконструированный вирус гриппа 1918 г. (Reconstructed 1918 influenza virus)

3002 49 000 1

1.2.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные риккетсии в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:

1.2.1.LNКоксиелла бурнетии (Coxiella burnetii)

3002 49 000 1

1.2.2.LNБартонелла квинтана (Bartonella quintana) (синонимы - Рохалимея квинтана (Rochalimea quintana),Риккетсия квинтана (Rickettsia quintana)

3002 49 000 1

1.2.3.LNРиккетсия провазеки (Rickettsia prowazeki)

3002 49 000 1

1.2.4.LNРиккетсия риккетсии (Rickettsia rickettsii)

3002 49 000 1

1.3.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные бактерии в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами,такие как:

1.3.1.LNБациллус антрацис (Bacillus anthracis)

3002 49 000 1

1.3.2.LNБруцелла абортус (Brucella abortus)

3002 49 000 1

1.3.3.LNБруцелла мелитензис (Brucella melitensis)

3002 49 000 1

1.3.4.LNБруцелла суис (Brucella suis)

3002 49 000 1

1.3.5.LNХламидофила пситтаци (Chlamydophila psittaci) (синоним - хламидия пситтаци (Chlamydia psittaci)

3002 49 000 1

1.3.6.LNКлостридиум ботулинум (Clostridium botulinum)

3002 49 000 1

1.3.7.LNФранциселла тулярензис (Franciella tularensis)

3002 49 000 1

1.3.8.LNБурхолдерия маллеи (Burkholderia mallei) (синоним - Псевдомонас маллеи (Pseudomonas mallei)

3002 49 000 1

1.3.9.LNБурхолдерия псевдомаллеи (Burkholderia pseudomallei) (синоним - Псевдомонас псевдомаллеи (Pseudomonas pseudomallei)

3002 49 000 1

1.3.10.LNСальмонелла тифи (Salmonella typhi)

3002 49 000 1

1.3.11.LNШигелла дизентериэ (Shigella dysenteriae)

3002 49 000 1

1.3.12.LNВибрио холерэ (Vibrio cholerae)

3002 49 000 1

1.3.13.LNИерсиния пестис (Yersinia pestis)

3002 49 000 1

1.3.14.LNТипы Клостридиум перфрингенс (Clostridium perfringens), продуцирующие эпсилон-токсин

3002 49 000 1

1.3.15.LNЭшерихия коли (Escherichia coli) серогрупп О26, О45, О103, О104, О111, О121, О145, О157 и других серогрупп, продуцирующие токсин Шига (Shiga toxin) (синонимы - энтерогеморрагическая Эшерихия коли (enterohaemorrhagic Escherichia coli), Эшерихия коли (Escherichia coli), продуцирующая веротоксин или вероцитотоксин)

3002 49 000 1

1.3.16.LNКлостридиум аргентиненс (Clostridium argentinense), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов

3002 49 000 1

1.3.17.LNКлостридиум баратти (Clostridium baratti), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов

3002 49 000 1

1.3.18.LNКлостридиум бутирикум (Clostridium butyricum), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов

3002 49 000 1

1.4.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные грибы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами,такие как:

1.4.1.LNКокцидиоидес иммитис (Coccidioides immitis)

3002 49 000 1

1.4.2.LNКокцидиоидес посадасии (Coccidioides posadasii)

3002 49 000 1

1.5.LNТоксины и субъединицы токсинов,такие как:

1.5.1.LNБотулинические токсины

3002 49 000 9

1.5.2.LNТоксины Клостридиум перфрингенс альфа, бета-1, бета-2, эпсилон и йота (Clostridium perfringens alpha, beta 1, beta 2, epsilon and iota toxins)

3002 49 000 9

1.5.3.LNКонотоксин

3002 49 000 9

1.5.4.LNРицин

3002 49 000 9

1.5.5.LNСакситоксин

3002 49 000 9

1.5.6.LNТоксин Шига (веротоксин, вероцитотоксин и другие шигаподобные токсины)

3002 49 000 9

1.5.7.LNЭнтеротоксины Стафилококкус ауреус (Staphylococcus aureus)

3002 49 000 9

1.5.8.LNТетродотоксин

3002 49 000 9

1.5.9.LNМикроцистин (синоним - циангинозин)

3002 49 000 9

1.5.10.LNАфлатоксины

3002 49 000 9

1.5.11.LNАбрин

3002 49 000 9

1.5.12.LNХолерный токсин

3002 49 000 9

1.5.13.LNДиацетооксисцирпеноловый токсин

3002 49 000 9

1.5.14.LNТоксин T-2

3002 49 000 9

1.5.15.LNТоксин HT-2

3002 49 000 9

1.5.16.LNМодексин токсин

3002 49 000 9

1.5.17.LNВолкенсин токсин

3002 49 000 9

1.5.18.LNЛектин 1 омелы белой (синоним - вискумин)

3002 49 000 9

1.5.19.LNАльфа-токсин гемолизина

3002 49 000 9

1.5.20.LNТоксин синдрома токсического шока (синоним - энтеротоксин Стафилококкус F (Staphylococcus enterotoxin F)

3002 49 000 9

Примечания:

1. По позиции 1.5 не контролируются лекарственные средства или лекарственные препараты, разработанные на основе ботулинических токсинов и конотоксина, разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже уполномоченными органами страны - изготовителя или пользователя.

2. По разделу 1 не контролируются вакцины и иммунотоксины.

Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных

2.1.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами,такие как:

2.1.1.LNВирус африканской чумы свиней(African swine fever virus)

3002 49 000 1

2.1.2.LNВирус гриппа птиц (Avian Influenza virus)

3002 49 000 1

2.1.3.LNВирус синего языка овец (Bluetongue virus)

3002 49 000 1

2.1.4.LNВирус ящура (Foot-and-mouth disease virus)

3002 49 000 1

2.1.5.LNВирус оспы коз (Goat pox virus)

3002 49 000 1

2.1.6.LNВирус герпеса свиней (Suid herpesvirus 1) (синонимы - вирус псевдобешенства, болезнь Ауески (Pseudorabies virus; Aujeszky's disease)

3002 49 000 1

2.1.7.LNВирус классической чумы свиней (Classical swine fever virus)

3002 49 000 1

2.1.8.LNЛиссавирус (Lyssavirus)

3002 49 000 1

2.1.9.LNВирус болезни Ньюкасла (Newcastle disease virus)

3002 49 000 1

2.1.10.LNВирус чумы мелких жвачных животных (Peste-des-petits-ruminants virus)

3002 49 000 1

2.1.11.LNВирус везикулярной болезни свиней (Swine vesicular disease virus)

3002 49 000 1

2.1.12.LNВирус чумы крупного рогатого скота (Rinderpest virus)

3002 49 000 1

2.1.13.LNВирус оспы овец (Sheep pox virus)

3002 49 000 1

2.1.14.LNВирус болезни Тешена (Teschen disease virus)

3002 49 000 1

2.1.15.LNВирус везикулярного стоматита(Vesicular stomatitis virus)

3002 49 000 1

2.1.16.LNВирус нодулярного дерматита (бугорчатки) крупного рогатого скота (Lumpy skin disease virus)

3002 49 000 1

2.1.17.LNВирус африканской болезни лошадей (African horse sickness virus)

3002 49 000 1

2.1.18.LNТесковирус свиней (Porcine Teschovirus)

3002 49 000 1

2.2.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные микоплазмы в виде выделенных живых культур, а также биологические материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:

2.2.1.LNМикоплазма микоидес подвид микоидес ЭсСи (Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (small colony)

3002 49 000 1

2.2.2.LNМикоплазма каприколум подвид каприпнеумониэ ("штамм F38") (Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae ("strain F38")

3002 49 000 1

Примечание:

По разделу 2 не контролируются вакцины.

Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений

3.1.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами,такие как:

3.1.1.LNАндийский латентный тимовирус картофеля (Potato Andean latent tymovirus)

3002 49 000 1

3.1.2.LNВироид веретеновидности клубней картофеля (Potato spindle tuber viroid)

3002 49 000 1

3.2.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные бактерии в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами,такие как:

3.2.1.LNКсантомонас албилинеанс (Xanthomonas albilineans)

3002 49 000 1

3.2.2.LNКсантомонас аксоноподис патовар цитри (Xanthomonas axonopodis pv. citri) (синоним - Ксантомонас кампестрис патовар цитри (Xanthomonas campestrispv. citri)

3002 49 000 1

3.2.3.LNКсантомонас оризэ патовар оризэ (Xanthomonas oryzae pv. oryzae) (синоним - Псевдомонас кампестрис патовар оризэ (Pseudomonas campestris pv. oryzae)

3002 49 000 1

3.2.4.LNКлавибактер мичиганенсис подвид сепедоникус (Clavibacter michiganensis subsp. Sepedonicus) (синонимы - Коринобактериум мичиганенсисподвид сепедоникум (Corynebacterium michiganensis subsp. Sepedonicum), Коринобактериум сепедоникум (Corynebacterium sepedonicum)

3002 49 000 1

3.2.5.LNРалстония соланацеарум расы 2 и 3 (Ralstonia solanacearum races 2 and 3) (синонимы - Псевдомонас соланацеарум расы 2 и 3 (Pseudomonas solanacearumraces 2 and 3), Бурхолдерия соланацеарумрасы 2 и 3 (Burkholderia solanacearumraces 2 and 3)

3002 49 000 1

3.3.LNПриродные, усовершенствованные или модифицированные грибы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами,такие как:

3.3.1.LNКоллетотрихум коффеанум вариант вируланс (Colletotrichum coffeanum var virulans) (синоним - Коллетотрихум кахавэ (Colletotrichum kahawae)

3002 49 000 1

3.3.2.LNКохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus miyabeanus) (синоним - Гельминтоспориум оризэ (Helminthosporium oryzae)

3002 49 000 1

3.3.3.LNМикроциклюс улеи (Microcyclus ulei) (синоним - Дотиделла улеи (Dothidella ulei)

3002 49 000 1

3.3.4.LNПукциния граминис (Puccinia graminis) (синоним - Пукциния граминис форма специалис тритици (Puccinia graminis f. Sp. tritici)

3002 49 000 1

3.3.5.LNПукциния стрииформис (Puccinia striiformis) (синоним - Пукциния глумарум (Puccinia glumarum)

3002 49 000 1

3.3.6.LNМагнапортэ оризэ (Magnaporthe oryzae) (синоним - Пирикулярия оризэ (Pyricularia oryzae)

3002 49 000 1

3.3.7.LNПероносклероспора филиппиненсис (Peronosclerospora philippinensis) (синоним - Пероносклероспора сакхари (Peronosclerospora sacchari)

3002 49 000 1

3.3.8.LNСклерофтора райссиэ, вариант зиэ (Sclerophthora rayssiae var. zeae)

3002 49 000 1

3.3.9.LNСинхитриум эндобиотикум (Synchytrium endobioticum)

3002 49 000 1

3.3.10.LNТиллетиа индика (Tilletia indica)

3002 49 000 1

3.3.11.LNТекафора солани (Thecaphora solani)

3002 49 000 1

Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмыи генетические элементы

4.1.LNГенетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2,в разделах 2 и 3

2934;LN3002 12 000 9;

3002 13 000 0;

3002 14 000 0;

3002 49 000 1

4.2.LNГенетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие токсины, указанные в позиции 1.5,или субъединицы токсинов

2934;LN3002 12 000 9;

3002 13 000 0;

3002 14 000 0;

3002 49 000 1

Технические примечания:

1. Под генетическими элементамив разделе 4 понимаются хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы независимо от того, модифицированы они генетически или нет, а также полностью или частично химически синтезированные.

2. Под последовательностями нуклеиновых кислот, связанных с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3, понимаются любые последовательности данных микроорганизмов, если:а) они или их транскрибированные либо транслированные продукты представляют угрозу жизнеспособности человека, животных или растений;

б) известно, что введение или интеграция этих последовательностей любым другим способом в контролируемый микроорганизм либо любой другой организм усиливает их способность представлять угрозу жизнеспособности человека, животных или растений.

3. Под генетически измененными микроорганизмами в разделе 4 понимаются микроорганизмы, которые полностью или частично получены искусственным путем и в которых генетический материал (последовательности нуклеиновых кислот) изменен таким способом, который не встречается в природе при скрещивании и (или) естественном мутагенезе

Примечание.

По разделу 4 не контролируются последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью энтерогеморрагической Эшерихия коли (Escherichia coli) серотипа O157 и других веротоксин-продуцирующих штаммов, если они не кодируют веротоксин или его субъединицы.

Раздел 5. Оборудование

5.1.LNИзолированные лаборатории и специально разработанные для них устройства:

5.1.1.LNИзолированные лаборатории уровней биологической безопасности P3 или P4 (BL3, BL4, L3, L4) в соответствии с критериями, определенными Всемирной организацией здравоохранения (Практическое руководствопо биологической безопасностив лабораторных условиях.3-е изд. Женева, 2004)

5.1.2.LNУстройства, разработанные для стационарной установки в изолированных лабораториях, такие как:

5.1.2.1.LNДвухдверные обеззараживающие автоклавы

8419 20 000 0

5.1.2.2.LNДушевые кабины для обеззараживания изолирующих средств индивидуальной защиты

8424 89 000 9

5.1.2.3.LNВоздушные шлюзы с воздухонепроницаемыми дверьми

5.2.LNФерментеры объемом 20 л или более, позволяющие размножать возбудителей заболеваний (патогенов) или получать токсины без выхода аэрозоля в рабочую зону

8419 89 989 0;LN8479 82 000 0

5.2.1.LNСпециально разработанные компоненты для ферментеров, такие как:

5.2.1.1.LNКультивационные камеры, имеющие возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки

8419 40 000 9;LN8479 89

5.2.1.2.LNФиксирующие устройства для культивационных камер

8302 49 000 9;LN8479 90 700 0

5.2.1.3.LNБлоки управления процессом, способные одновременно контролировать и управлять двумя или более параметрами ферментационных систем (например, температурой, pH, питательными веществами, перемешиванием, растворенным кислородом, потоком воздуха, контролем пены)

8537 10 100 0;LN8537 10 980 0;

8538 90 990 8

Техническое примечание.

Под термином "ферментеры" в позиции 5.2 понимаются все типы биореакторов (в том числе одноразовые), а также хемостаты и проточные системы для периодического или непрерывного культивирования клеток.

5.3.LNПроточные центрифуги, обеспечивающие разделение патогенных микроорганизмов без выхода аэрозоля в рабочую зонуи обладающие всеми следующими характеристиками:

наличие одного или более уплотнительных соединений в зоне, обрабатываемой паром;

производительность свыше 100 л/час;составляющие компоненты выполненыиз полированной нержавеющей сталиили титана;

возможность стерилизации паром без предварительной разборки

8421 19 200 1;LN8421 19 200 9;

8421 19 700 1;

8421 19 700 9

Техническое примечание.

Под термином "проточная центрифуга"в позиции 5.3 понимаются также декантер и сепаратор.

5.4.LNОборудование и специально разработанные для него компоненты для проточной (тангенциальной) фильтрации

5.4.1.LNОборудование для проточной (тангенциальной) фильтрации, обеспечивающее разделение возбудителей заболеваний, токсинов или суспензионных культур клеток и имеющее все следующие характеристики: площадь фильтрации - 1 кв. м или более; возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки либо использования как многоразовых, так и одноразовых фильтрующих компонентов

8421 29 000 1;LN8421 29 000 9

5.4.2.LNСпециально разработанные компоненты оборудования для проточной (тангенциальной) фильтрации (например, модули, элементы, кассеты, картриджи), имеющие площадь фильтрации, равную 0,2 кв. м или более на каждый компонент

8421 99 000 3;LN8421 99 000 7

Примечание.

По позиции 5.4 не контролируется оборудование для фильтрации, основанное на процессе обратного осмоса.

Технические примечания:1. Под стерилизацией в позиции 5.4.1 понимается уничтожение живых микроорганизмов путем использования физических (например, обработка паром) или химических способов воздействия.

2. Под дезинфекцией в позиции 5.4.1 понимается нарушение способности микроорганизмов, находящихся в оборудовании для фильтрации, вызывать инфекцию после воздействия на них химических веществ, обладающих бактерицидным действием.

3. Дезинфекция и стерилизация отличаются от санитарной обработки тем, что последняя означает снижение содержания микроорганизмов в оборудовании без обязательного достижения потери всеми микроорганизмами инфекционности или жизнеспособности.

5.5.LNСтерилизуемое паром или газом оборудование для лиофильной сушки с производительностью испарителя более 10 кг и менее 1000 кг льда в сутки

8419 33 000 1;LN8419 33 000 9;

8419 39 000 3;

8419 39 000 8

5.6.LNОборудование для защиты от патогенови предотвращения их проникновенияв окружающую среду и специально разработанные для этого оборудования компоненты, такие как:

5.6.1.LNИзолирующие костюмы, куртки или шлемы с принудительной вентиляцией внутренней полости внешним избыточным давлением воздуха

4015 90 000 0;LN6113 00 100 0;

6210 20 000 0;

6210 30 000 0;

6210 40 000 0;

6210 50 000 0;

6506 10;

9020 00 000 0

Примечание.

По позиции 5.6.1 не подлежат контролю изолирующие костюмы, разработанные для эксплуатации с автономными дыхательными аппаратами.

5.6.2.LNБиологические защитные боксы класса III или изолирующие системы с аналогичными стандартными функциями (то есть пленочные изоляторы, сухие боксы, анаэробные камеры, перчаточные боксы или ламинарные проточные вытяжные шкафы), имеющие все следующие характеристики: полностью закрытая рабочая зона, в которой оператор отделен от рабочего места физическим барьером; возможность работы при отрицательном давлении; наличие проточно-вытяжной вентиляции в рабочей зоне с фильтром высокой эффективности (HEPA-фильтр)

8414 60 000;LN8414 70 000 0;

8414 80 900 0

Примечание.По позиции 5.6.2 не подлежат контролю изоляторы, специально разработанные для осуществления ухода за инфицированными пациентами с использованием барьерной защиты или для их транспортировки.

5.7.LNАэрозольное ингаляционное оборудование, предназначенное для изучения воздействия аэрозолей микроорганизмов или токсинов, такое как:

5.7.1.LNКамеры для воздействия на весь организм в целом объемом 1 куб. м или более

8424 89 000 9

5.7.2.LNАппараты для воздействия только на нос животного с применением направленного аэрозольного потока, рассчитанные на обработку 12 и более грызунов или двух и более других животных, а также устройства закрытого типа для удержания животного, используемые с такими аппаратами

5.8.LNРаспыливающее или туманообразующее оборудование и специально разработанные для него компоненты, такие как:

5.8.1.LNРаспыливающее или туманообразующее оборудование, специально сконструированное или модифицированное для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способное образовывать из жидких суспензий инфекционные аэрозоли со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющее производительность более 2 л/мин

8424 20 000 0;LN8424 30 100 0;

8424 30 900 0;

8424 41 900 0;

8424 49 990 0;

8424 82 300 0;

8424 82 990 0;

8424 89 000 9;

8424 90 000 0

5.8.2.LNРаспыливающие штанги или наборы распыливающих узлов, специально сконструированные или модифицированные для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способные образовывать из жидких суспензий первоначальный аэрозоль со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющие производительность более 2 л/мин

8424 20 000 0;8424 30 100 0;8424 30 900 0;8424 41 900 0;8424 49 990 0;8424 82 300 0;8424 82 990 0;8424 89 000 9;8424 90 000 0

5.8.3.LNРаспыливающие узлы для использованияв оборудовании и его компонентах, указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2

8424 41 900 0;LN8424 49 990 0;

8424 82 300 0;

8424 82 990 0;

8424 89 000 9

Примечания:1. Под термином "распыливающие узлы"в позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются такие устройства, как форсунки, роторные распылители и другие, специально спроектированные или модифицированные для установкина летательные аппараты.2. Не контролируются распыливающее или туманообразующее оборудование или его компоненты, указанные в позиции 5.8,не приспособленные для образования инфекционных аэрозолей.

Техническое примечание.

Размеры частиц, образованных распыливающим оборудованием или распыливающими узлами, предназначенными для использования на самолетах, летательных аппаратах или беспилотных летательных аппаратах, должны измеряться с использованием:лазерного доплеровского метода;метода прямой лазерной дифракции.

5.9.LNОборудование для распылительной сушки, обеспечивающее высушивание патогенных микроорганизмов или токсинов и имеющее все следующие характеристики: производительностьпо испаренной влаге от 0,4 кг/ч до 400 кг/ч; способность вырабатывать частицы продукта со средним типичным размером 10 мкм и менее в штатном оснащении или при минимальной модификации сушилки распылительными насадками, позволяющими вырабатывать необходимый размер частиц; возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки

8419 33 000;LN8419 39 000

Раздел 6. Технологии

6.1.LNТехнологии разработки или производства биологических материалов, указанныхв разделах 1 - 4

6.2.LNТехнологии разработки, производства или использования оборудования, указанногов разделе 5

Раздел 7. Программное обеспечение

7.1.LNПрограммное обеспечение, специально разработанное или модифицированноедля разработки, производства либо использования оборудования, указанногов позициях 5.2, 5.3, 5.4.1 и 5.5 раздела 5

_________________________________

* См. примечания к настоящему списку.

Примечания:

1. Таксономические наименования возбудителей заболеваний (на латинском и английском языках) даны в соответствии с номенклатурой, одобренной Международным союзом микробиологических обществ.

2. Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания микроорганизма, токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".

Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".

Коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (код ТН ВЭД ЕАЭС), приведенные в настоящем списке, носят справочный характер.

3. Экспортный контроль не распространяется на общедоступную информацию, фундаментальные научные исследования, а также на информацию, необходимую для оформления заявки на патент.

4. Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования означает также разрешение экспортировать тому же конечному пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа, эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования.

5. По настоящему списку не контролируется следующее программное обеспечение:

а) общедоступное;

б) находящееся в общественной сфере.

6. Для целей настоящего списка применяются следующие термины:

"в общественной сфере" - применительно к программному обеспечению означает, что оно было сделано доступным без ограничений на дальнейшее распространение (ограничения, накладываемые авторским или издательским правом, не выводят программное обеспечение из нахождения в общественной сфере);

"вакцины" - иммунобиологические лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества;

"выделенные живые культуры" - живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата;

"иммунотоксин" - конъюгат моноклонального антитела, специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени;

"использование" - эксплуатация, установка, в том числе на месте эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт, капитальный ремонт или реконструкция;

"лекарственные препараты" - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

"лекарственные средства" - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий;

"летательные аппараты легче воздуха" - воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т.д.;

"микроорганизмы" - вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами;

"микропрограмма" - последовательность элементарных команд, хранящихся в специальной памяти, выполнение которых инициируется запускающей командой, введенной в регистр команд;

"общедоступная информация" - технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений (ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации);

"общедоступное" - применительно к программному обеспечению означает, что оно продано без ограничения в местах розничной продажи из имеющегося запаса посредством сделок за наличные, сделок по почтовым заказам, сделок по компьютерной сети или сделок по телефонным заказам и спроектировано для установки пользователем без дальнейшей существенной поддержки поставщиком;

"программа" - последовательность команд для выполнения или преобразования в форму, подлежащую исполнению компьютером;

"программное обеспечение" - набор одной или более программ или микропрограмм, записанных на носителе любого вида;

"производство" - все стадии производства, такие как: строительство, технология производства, изготовление, комплектование, монтаж (сборка), контроль, испытания и обеспечение качества;

"разработка" - все стадии работ, предшествующие производству продукции, в том числе: выработка концепций проектирования, проектные исследования, анализ проектных вариантов, проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование;

"субъединица токсина" - структурный и функциональный компонент токсина;

"техническая помощь" - обучение, повышение квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помощь может включать передачу технических данных;

"технические данные" - чертежи и их копии, схемы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические характеристики и спецификации, пособия, инструкции, находящиеся на различных материальных носителях;

"технология" - специальная информация, необходимая для разработки, производства или использования контролируемой продукции. Передача специальной информации может производиться в форме передачи технических данных или оказания технической помощи;

"токсины" - специально выделенные препараты или смеси независимо от способа получения; отличаются от токсинов, которые присутствуют в таких контаминированных микроорганизмами материалах, как патологические образцы, посевные материалы, продукты питания или семенные материалы;

"фундаментальные научные исследования" - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды и не направленная на достижение конкретной практической цели или решение конкретной задачи.

____________

Основные сведения
Тип документа Постановление
Дата принятия
Дата официального опубликования
Номер документа 1287
Страниц в PDF 25
Размер PDF 14,7 МиБ
Номер эл. публикации 0001202207190030