Сто тридцать четвертая сессия Пункт 10.5 повестки дня
EB134.R18 25 января 2014 г.
Гепатит Исполнительный комитет, рассмотрев доклад о гепатите1, РЕКОМЕНДУЕТ Шестьдесят седьмой сессии Всемирной здравоохранения рассмотреть и принять следующую резолюцию: ассамблеи
Шестьдесят седьмая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, подтверждая резолюцию WHA63.18, принятую в 2010 г. Всемирной ассамблеей здравоохранения, в которой было отмечено, что вирусный гепатит является глобальной проблемой общественного здравоохранения, и указано на необходимость принятия правительствами и населением мер по профилактике, диагностике и лечению вирусного гепатита и содержался призыв к ВОЗ разработать и осуществить комплексную глобальную стратегию в поддержку этих усилий, и выражая обеспокоенность по поводу медленных темпов осуществления; ссылаясь также на резолюцию WHA45.17 по иммунизации и качеству вакцин, призвавшую государства-члены включить вакцины против гепатита В в национальные программы иммунизации, и выражая обеспокоенность по поводу того, что в настоящее время глобальный охват грудных детей вакцинацией против гепатита В составляет, по оценкам, 75% и, таким образом, является ниже глобального целевого показателя в 90%; ссылаясь далее на резолюцию WHA61.21, на основании которой были приняты глобальная стратегия и план действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности; отмечая с глубокой озабоченностью, что вирусный гепатит в настоящее время уносит жизнь 1,4 миллиона человек в год (по сравнению с 1,5 миллиона случаев смерти от ВИЧ/СПИДа, 1,2 миллиона случаев смерти от малярии и туберкулеза), что около 500 миллионов человек живут сегодня с вирусным гепатитом и около 2000 миллионов человек инфицированы вирусом гепатита В, и 1
Документ ЕВ134/36.
EB134.R18
учитывая, что большинство людей, инфицированных хроническим гепатитом В или С, не знают о своей инфекции и подвергаются серьезному риску заболеть циррозом или раком печени, что ведет к глобальному росту обеих этих хронических болезней; учитывая также, что ежегодно имеют место многие миллионы тяжелых случаев инфицирования вирусом гепатита А и вирусом гепатита Е, которые приводят в результате этого к десяткам тысяч случаев смерти почти исключительно в странах с низким и средним уровнем доходов учитывая, что хотя гепатит С не поддается профилактике с помощью вакцинации, нынешние схемы лечения обеспечивают высокие показатели излечения, которые, как ожидается, еще более возрастут благодаря грядущим новым методам лечения; и что хотя гепатит В можно предотвратить с помощью безопасной и эффективной вакцины, все же 240 миллионов человек живут с вирусом гепатита B, при том что имеющиеся эффективные методы лечения могли бы предотвратить цирроз и рак печени среди многих инфицированных лиц; выражая обеспокоенность в связи с тем, что меры профилактики не осуществляются на повсеместной основе и что во многих частях мира, особенно в развивающихся странах, либо нет доступа к качественным, эффективным, приемлемым по цене и безопасным средствам диагностики и лечения как гепатита В, так и гепатита С, либо они отсутствуют; признавая роль укрепления здоровья и профилактики в борьбе против вирусного гепатита и подчеркивая важность укрепления стратегий вакцинации в качестве затратоэффективных действий, которые оказывают существенное воздействие на общественное здравоохранение; отмечая с озабоченностью, что на глобальном уровне показатель охвата при рождении дозой вакцины против гепатита В остается неприемлемо низким; отмечая также, что в Азии и Африке гепатит А и Е по-прежнему вызывает крупные вспышки, хотя безопасная эффективная вакцина против гепатита А существует почти два десятилетия, и что против гепатита Е разработаны, но еще не сертифицированы ВОЗ вакцины-кандидаты, и что отсутствие элементарной гигиены и санитарии ведет к усилению риска передачи вируса гепатита A и вируса гепатита E, и что наиболее уязвимые группы населения лишены такого доступа к этим вакцинам; принимая во внимание, что злоупотребление инъекциями и их небезопасное использование является причиной значительного бремени случаев смерти и инвалидности во всем мире – согласно оценкам, в 2000 г. имело место 2 миллиона случаев инфицирования вирусом гепатита В и 500 000 случаев инфицирования вирусом гепатита С – в 2010 г.; отмечая необходимость наличия безопасной крови для ее получателей, как это предусмотрено в резолюции WHA28.72 об использовании и обеспечении 2
EB134.R18
крови и продуктов крови человека, в которой Всемирная ассамблея здравоохранения рекомендовала развивать национальные государственные службы переливания крови, и в резолюции WHA58.13, в которой Всемирная ассамблея здравоохранения выразила согласие на учреждение ежегодного Всемирного дня донора крови, и учитывая, что одним из основных путей передачи вируса гепатита В и вируса гепатита С является парентеральный; признавая далее необходимость укрепить системы здравоохранения и интегрировать подходы на основе сотрудничества и взаимодействия между мерами профилактики и борьбы против вирусного гепатита и против таких инфекционных болезней, как ВИЧ и другие сопутствующие инфекции, передающиеся половым путем и через кровь, и другие болезни, передаваемые от матери ребенку, а также программ борьбы против рака и неинфекционных заболеваний; отмечая, что вирус гепатита В и особенно вирус гепатита С непропорционально воздействуют на тех, кто колется наркотиками, и что из 16 миллионов человек в мире, которые колются наркотиками, порядка 10 миллионов живут с инфекцией вируса гепатита С, а 1,2 миллиона живут с инфекцией гепатита В; [ссылаясь на резолюцию Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций 65/277 (подпункт 59h)) и на тот факт, что девять основных мер вмешательства 1 , упомянутых в документе «WHO/UNOD/UNAIDS Technical Guide for countries to set targets for universal access to HIV prevention, treatment and care for injecting drug users» , являются важными компонентами профилактики, диагностики и лечения как вируса гепатита В, так и вируса гепатита С, и что доступ к этим мерам все еще ограничен или отсутствует во многих странах с высоким бременем вируса гепатита В и вирусом гепатита С;] учитывая, что коинфицирование 4-5 миллионов человек, живущих с ВИЧ, вирусом гепатита C и что более 3 миллионов человек коинфицированы вирусом гепатита В, стало серьезной причиной инвалидности и смертности среди лиц, получающих высокоактивную антиретровирусную терапию; принимая во внимание, что вирусный гепатит является серьезной проблемой среди местных сообществ коренного населения в некоторых странах;
Программы обеспечения игл и шприцов; терапия замещения опиатов и другие способы лечения от наркотической зависимости; тестирование и консультирование в отношении ВИЧ; антиретровирусная терапия; профилактика и лечение инфекций, передаваемых половым путем; программы обеспечения презервативами пользователей инъекционных наркотиков и их сексуальных партнеров; адресная информация, просвещение и общение с пользователями инъекционных наркотиков и их сексуальными партнерами; вакцинация, диагностика и лечения вирусного гепатита; вакцинация, диагностика и лечения туберкулеза.
1
3
EB134.R18
приветствуя разработку ВОЗ с позиций систем здравоохранения глобальной стратегии по профилактике инфекции вирусного гепатита и борьбе с ней1; учитывая, что большинство государств-членов не располагают надлежащими системами эпиднадзора за вирусным гепатитом, позволяющими им принимать решения по вопросам политики на основе фактических данных; принимая во внимание, что периодическая оценка осуществления стратегии ВОЗ имеет важное значение для мониторинга глобальных ответных мер на вирусный гепатит и что этому процессу было положено начало с публикацией в 2013 г. Доклада о глобальной политике в отношении профилактики вирусного гепатита и борьбы с ним в государствах-членах ВОЗ; констатируя необходимость сократить показатели смертности от рака печени и то, что вирусный гепатит является причиной 78% случаев первичного рака печени, и приветствуя включение показателя вакцинации против гепатита В в комплексную глобальную систему мониторинга, которая была принята в резолюции WHA66.10 о последующих мерах в контексте Политической декларации Совещания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними ; признавая необходимость борьбы и искоренения явления стигматизации и дискриминации в отношении людей, живущих с вирусным гепатитом или подвергающихся его воздействию, и полна решимости защищать и гарантировать их права человека. 1. НАСТОЯТЕЛЬНО ПРИЗЫВАЕТ государства-члены2: (1) разработать и осуществлять согласованные многосекторальные национальные стратегии профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита в условиях местного контекста; (2) активизировать действия, связанные с укреплением здоровья и профилактикой вирусного гепатита в условиях стимулирования работы по осуществлению и укреплению стратегий иммунизации, включая гепатит А, с учетом местной эпидемиологической обстановки; (3) содействовать вовлечению гражданского общества во все аспекты профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита; (4) развернуть адекватную систему эпиднадзора за вирусным гепатитом с целью поддержки принятия решений в отношении основанной на фактических данных политики; «Профилактика инфекции вирусного гепатита и борьба с ней: основы для глобальных действий». Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2012 года. 2 1
И, в соответствующих случаях, региональные организации экономической интеграции.
4
EB134.R18
(5) укрепить систему сбора крови у доноров -добровольцев с низким уровнем риска и на бесплатной основе в целях обеспечения всеобъемлющего скрининга донорской крови на ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис и в интересах надлежащей практики переливания крови в целях обеспечения безопасности пациентов; (6) укрепить систему скрининга гарантированного качества на ВИЧ, гепатит В, гепатит С и сифилис всех доноров тканей и органов; (7) сократить распространенность инфекции хронического гепатита В, как предложено региональными комитетами ВОЗ, в частности посредством укрепления усилий по профилактике перинатальной передачи за счет приема дозы вакцины против гепатита В при рождении; (8) укрепить меры по профилактике гепатита А и Е, в частности, по обеспечению безопасности питьевой воды укрепления гигиены; (9) укрепить инфекционный контроль в условиях медицинских учреждений путем принятия всех необходимых мер по предупреждению повторного использования оборудования, предназначенного исключительно для разового использования, и очистке и либо тщательной дезинфекции и, в соответствующих случаях, стерилизации оборудования многоразового использования; (10) включать вакцинирование детей против гепатита В, в соответствующих случаях, в национальные программы иммунизации в порядке обеспечения всеобщего охвата населения медицинской помощью; (11) предусмотреть специальную меру в стратегиях обеспечения справедливого доступа – там, где это необходимо, – к профилактике, диагностике и лечению вирусного гепатита среди коренного населения, мигрантов и других уязвимых групп населения; (12) рассматривать при необходимости национальные законодательные механизмы использования элементов гибкости, которые содержатся в Соглашении по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, для содействия доступу к конкретным фармацевтическим продуктам 1;
Генеральный совет ВТО в своем решении от 30 августа 2003 г. (т.е. об осуществлении пункта 6 Дохинской декларации о Соглашении по ТРИПС и общественном здравоохранении) постановил, что «"фармацевтический продукт" означает любой запатентованный продукт или продукт, изготовленный с помощью запатентованного процесса фармацевтического сектора, который необходим для устранения проблем в области здравоохранения, как это признается в пункте 1 Декларации. При этом понимается, что в это определение будут включаться активные ингредиенты, необходимые для его изготовления, и диагностические наборы, требуемые для его использования».
1
5
EB134.R18
(13) рассматривать, когда это необходимо, возможность использования административных и правовых средств с целью содействовать доступу к технологиям профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита; (14) [принять, в случае необходимости, национальные меры политики по сокращению вреда на основе национального законодательства, политики и процедур с использованием стандартов ВОЗ1;] [или] (14) [осуществлять, согласно резолюции Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций 65/277 (подпункт 59(h)) [программы сокращения вреда] с учетом девяти основных мер, включенных в документ «WHO /UNODC/UNAIDS Technical Guide for countries to set targets for universal access to HIV prevention, treatment and care for injecting drug users» в процессе разработки политики в области профилактики и лечения вирусного гепатита и борьбы с ним с учетом условий внутри страны и юрисдикционной ответственности;] (15) стремиться перейти к 2017 г. на исключительное использование в соответствующих случаях предварительно квалифицированных ВОЗ или эквивалентных безопасных инъекционных устройств, включая шприцы, предотвращающие повторное использование, и устройства для предотвращения травмы от острых предметов при терапевтических инъекциях и разработать национальную политику в этой связи; (16) провести, по мере необходимости, обзор политики, процедур и практики, ассоциируемых со стигматизацией и дискриминацией, включая отказ в приеме на работу, профессиональной подготовке, образовании, а также ограничения на поездки, в отношении людей, живущих с вирусным гепатитом или затронутых им, или препятствующим им в полной мере пользоваться наивысшим достижимым уровнем здоровья; 2. ПРОСИТ Генерального директора: (1) обеспечить необходимую техническую поддержку, позволяющую странам разработать действенные национальные стратегии профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита с ограниченными во времени целями; (2) разработать конкретные руководящие принципы в отношении адекватных, эффективных и приемлемых по цене алгоритмов диагностики в развивающихся странах;
WHO/UNODC/UNAIDS Technical guide for countries to set targets for universal access to HIV prevention, treatment and care for injecting drug users. Geneva: World Health Organization; 2009.
1
6
EB134.R18
(3) в консультации с государствами-членами разработать систему регулярного мониторинга и представления отчетности о достигнутом прогрессе в области профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита; (4) обеспечить техническое руководство по затратоэффективным методам интегрирования профилактики, тестирования, оказания помощи и лечения вирусного гепатита в существующие системы здравоохранения и обеспечить наиболее оптимальное использование существующей инфраструктуры и стратегий; (5) вести работу с национальными властями по их просьбе, обеспечивать всесторонний, справедливый доступ к профилактике, диагностике и лечению вирусного гепатита, уделяя особое внимание программам по обеспечению шприцев и игл и заместительной терапии зависимости от опиатов или других видов основанной на фактических данных лекарственной терапии для лиц, употребляющих инъекционные наркотики, в рамках национальных планов, с учетом контекста и процедур национальной политики, и оказывать содействие странам, по их просьбе, в осуществлении этих мер; (6) предоставить техническое руководство по профилактике передаваемого при переливании крови гепатита В и С на основе предоставления безопасной крови добровольными не получающими вознаграждения донорами из группы низкого риска, консультирования, направления к специалистам и лечения инфицированных доноров, а также эффективного скрининга крови; (7) проанализировать осуществимость и необходимые стратегии ликвидации гепатита В и гепатита С с намерением потенциального установления глобальных целей; (8) оценить глобальное, региональное и национальное экономическое воздействие и бремя вирусного гепатита в сотрудничестве с государствами членами и соответствующими организациями, учитывая надлежащим образом потенциальные и предполагаемые конфликты интересов; (9) оказать государствам-членам техническую поддержку в использовании при необходимости элемента гибкости торговых аспектов прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) в соответствии с глобальной стратегией и планом действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности ; (10) провести обсуждение и работать с основными заинтересованными сторонами в целях содействия справедливому доступу к качественным, эффективным, приемлемым по цене и безопасным методам лечения и диагностическим средствам для гепатита В и С;
7
EB134.R18
(11) оказывать помощь государствам-членам в обеспечении справедливого доступа к качественным, эффективным, приемлемым по цене и безопасным методам лечения и диагностическим средствам для гепатита В и С, особенно в развивающихся странах; (12) максимально повышать синергизм между программами по профилактике, диагностике и лечению вирусного гепатита и текущей работой по осуществлению глобального плана действий ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний и борьбе с ними на 2013-2020 гг.; (13) представить Шестьдесят девятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения, или ранее при необходимости, через Исполнительный комитет доклад об осуществлении настоящей резолюции; 3. ПРИЗЫВАЕТ все соответствующие фонды, программы, специализированные учреждения Организации Объединенных Наций и другие заинтересованные стороны: (1) включить профилактику, диагностику и лечение вирусного гепатита в свои соответствующие программы работы и вести работу в тесном сотрудничестве; (2) определить и распространить механизмы по оказанию странам поддержки в обеспечении устойчивого финансирования для профилактики, диагностики и лечения вирусного гепатита.
Тринадцатое заседание, 25 января 2014 г. EB134/SR/13
=
=
=
8