Всемирная организация здравоохранения ШЕСТЬДЕСЯТ ВОСЬМАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Пункт 15.1 предварительной повестки дня А68/20 27 марта 2015 г.
Устойчивость к противомикробным препаратам Проект глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам Доклад Секретариата 1. На своей Сто тридцать шестой сессии Исполнительный комитет рассмотрел предыдущий вариант настоящего доклада 1 и согласовал шаги, которые необходимо предпринять для пересмотра проекта глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам 2. В следующем пересмотренном документе учтены замечания Исполкома, результаты обсуждений ФАО и МЭБ, а также рекомендации Стратегической и технической консультативной группы по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам. ВВЕДЕНИЕ 2. Приобретение микроорганизмами устойчивости к лекарственным средствам сужает возможности для лечения болезней, которые эти микроорганизмы вызывают. Возникновение устойчивости к противомикробным препаратам наблюдается во всем мире и у широкого спектра микроорганизмов. Распространенность этого явления растет и угрожает здоровью как людей, так и животных. Непосредственные последствия инфицирования резистентными микроорганизмами могут быть серьезными, включая более длительное течение болезни, повышенную смертность, более длительную госпитализацию, более слабую защиту пациентов от инфицирования во время операций и других медицинских процедур, а также увеличение стоимости лечения. Устойчивость к противомикробным препаратам имеет последствия для всех областей здравоохранения и самых разных секторов, влияет на общество в целом. 3. В то же время косвенное воздействие устойчивости к противомикробным препаратам не ограничивается повышенными рисками для здоровья и имеет многочисленные последствия для общественного здравоохранения с потенциальными последствиями, например, для развития. Устойчивость к противомикробным препаратам осложняет рост мировой экономики и наносит экономический ущерб, обусловленный снижением производительности из-за болезней (как людей, так и животных) и ростом расходов на лечение. Для решения этой проблемы необходимы 1
Документ EB136/20.
2 См. протоколы Сто тридцать шестой сессии Исполнительного комитета, шестое заседание, раздел 4, и седьмое заседание.
A68/20
долгосрочные инвестиции, в частности в оказание финансовой и технической помощи развивающимся странам, разработку новых вакцин, лекарственных, диагностических и других средств, а также в укрепление систем здравоохранения в целях обеспечения более надлежащего использования противомикробных препаратов и доступа к ним. 4. Разработка настоящего проекта глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам по поручению Ассамблеи здравоохранения (резолюция WHA67.25, май 2014 г.) отражает глобальный консенсус в отношении того, что устойчивость к противомикробным препаратам представляет собой серьезную угрозу для здоровья человека. В проекте отражены данные, полученные в результате проведения широких многосекторальных консультаций и консультаций среди государств-членов. 5. Проект глобального плана действий преследует цель обеспечить на как можно более длительный срок стабильность успешного лечения и профилактики инфекционных заболеваний с помощью эффективных и безопасных лекарственных средств с гарантированным качеством, которые используются ответственно и которые доступны для тех, кто в них нуждается. Ожидается, что страны разработают собственные национальные планы действий по устойчивости к противомикробным препаратам, соответствующие глобальному плану. 6. Для достижения этой цели в проекте глобального плана действий предусмотрено пять стратегических задач: (1) повышать осведомленность и улучшать понимание вопросов устойчивости к противомикробным препаратам; (2) накапливать знания за счет исследований и эпиднадзора; (3) снижать заболеваемость; (4) оптимизировать использование противомикробных препаратов; и (5) обеспечивать планомерное инвестирование в решение проблемы устойчивости к противомикробным препаратам. Эти задачи могут решаться путем осуществления четко определенных действий государствами-членами, Секретариатом и международными и национальными партнерами в различных секторах. Меры по оптимизации применения противомикробных препаратов и возобновлению инвестиций в исследования и разработку новых средств должны сопровождаться деятельностью по обеспечению справедливого и приемлемого в ценовом отношении доступа к ним для тех, кто в них нуждается. 7. Применение такого подхода делает возможным достижение главной цели: обеспечения лечения и профилактики инфекционных заболеваний с помощью качественных, безопасных и эффективных лекарственных средств. ОХВАТ 8. Устойчивость к антибиотикам возникает тогда, когда бактерии адаптируются к присутствию антибиотиков и продолжают размножаться. Возникновение устойчивости связано с частотой применения антибиотиков. Поскольку многие антибиотики относятся к одному и тому же классу лекарственных средств, устойчивость к одному конкретному антибиотику может привести к устойчивости к целому классу. Устойчивость, возникшая в одном организме или местности, также может быстро и непредсказуемо распространяться, например путем обмена генетическим материалом
2
A68/20
между различными бактериями, и влиять на лечение антибиотиками самых разных инфекций и заболеваний. Устойчивые к лекарственным средствам бактерии сохраняются в популяциях людей и животных и передаются через пищу, воду и окружающую среду, при этом на передачу бактерий влияют такие факторы, как торговля, поездки и миграция людей и животных. Резистентные бактерии могут находиться в употребляемых в пищу животных и продуктах питания человека. 9. Некоторые из этих особенностей также характерны для лекарственных средств, применяемых в лечении вирусных, паразитарных и грибковых заболеваний, поэтому используется более широкий термин «устойчивость к противомикробным препаратам». 10. Проект глобального плана действий в первую очередь относится к устойчивости к антибиотикам, но в надлежащих случаях касается и существующих планов действий по вирусным, паразитарным и бактериальным заболеваниям, включая ВИЧ/СПИД, малярию и туберкулез 1. Многие меры, предложенные в этом плане, применимы не только к устойчивости этих разных микроорганизмов, но и к устойчивости к противогрибковым препаратам. 11. Устойчивость к противомикробным препаратам (и особенно к антибиотикам) растет, а перспективы появления новых классов антибиотиков в скором времени невелики. При этом сегодня многие понимают, что проблема устойчивости к противомикробным препаратам требует решения, и имеется политическая поддержка соответствующих усилий. Эта поддержка имеет многосекторальный характер: развивается сотрудничество между секторами здравоохранения, ветеринарии и сельского хозяйства (включая трехстороннее взаимодействие между ФАО, МЭБ и ВОЗ 2). Необходимость принятия срочных мер соответствует подходу, основанному на
1 World Health Organization global strategy for the surveillance and monitoring of HIV drug resistance. Geneva: World Health Organization; 2012 (http://www.who.int/hiv/pub/drugresistance/drug_resistance_ strategy/en/, по состоянию на 28 октября 2014 г.). Guidelines for surveillance of drug resistance in tuberculosis, fourth edition. Geneva: World Health Organization; 2009 (http://whqlibdoc.who.int/publications/ 2009/9789241598675_eng.pdf, по состоянию на 28 октября 2014 г.). Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic management of drug-resistant tuberculosis. Geneva: World Health Organization; 2014 (http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/130918/1/9789241548809_eng.pdf, по состоянию на 28 октября 2014 г.). Global plan for artemisinin resistance containment. Geneva: World Health Organization; 2011 (http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241500838/en/, по состоянию на 28 октября 2014 г.). Emergency response to artemisinin resistance in the Greater Mekong subregion. Geneva: World Health Organization; 2013 (http://www.who.int/malaria/publications/atoz/9789241505321/en/, по состоянию на 28 октября 2014 г.). Резолюция WHA62.15. Профилактика туберкулеза со множественной лекарственной устойчивостью и туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью и борьба с ним. В: Шестьдесят вторая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, Женева, 18–22 мая 2009 года. Резолюции и решения, приложения. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2009 г. (документ WHA62/2009/REC/1):25–29; http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA62-REC1/WHA62_REC1-ru.pdf, по состоянию на 28 октября 2014 г.). 2 The FAO-OIE-WHO Collaboration: sharing responsibilities and coordinating global activities to address health risks at the animal-human-ecosystems interfaces – a tripartite concept note, 2010, available at http://www.who.int/influenza/resources/documents/tripartite_concept_note_hanoi_042011_en.pdf (по состоянию 20 ноября 2014 г.).
3
A68/20
принципе осторожности, и межсекторальным усилиям и сотрудничеству национальном и международном уровне не должны мешать разрывы в знаниях.
на
12. Данный проект глобального плана действий закладывает основу для национальных планов действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам. В нем предлагаются ключевые действия, которые различные субъекты должны постепенно предпринимать в ближайшие 5−10 лет для решения проблемы устойчивости к противомикробным препаратам. Эти действия базируются на пяти стратегических задачах, описанных в пунктах 30–48. СУТЬ ПРОБЛЕМЫ 13. Достижения глобального здравоохранения за последние десятилетия находятся под угрозой в связи с тем, что микроорганизмы, которые вызывают многие распространенные болезни и патологии, в том числе ВИЧ/СПИД, малярию, заболевания, передающиеся половым путем, инфекции мочевыводящих путей, пневмонию, инфекции кровотока и пищевые отравления, стали устойчивыми к широкому ряду противомикробных препаратов. Врачи все чаще вынуждены прибегать к лекарственным средствам «последней надежды», которые стоят дороже, могут иметь больше побочных эффектов и часто отсутствуют или недоступны по цене в странах с низким и средним уровнем доходов. В некоторых случаях туберкулез и гонорея не поддаются лечению даже с помощью антибиотиков «последней надежды». 14. Устойчивость развивается быстрее в условиях неправильного и избыточного применения противомикробных препаратов. По имеющимся данным, использование антибиотиков в лечении людей значительно возрастает. Опросы, проведенные в самых разных странах, свидетельствуют о том, что многие пациенты уверены, что антибиотиками можно вылечить вирусные инфекции, которые вызывают кашель, насморк и повышенную температуру. Антибиотики необходимы для лечения животных, но они также широко применяются в профилактических целях, а во многих странах массово добавляются в корм скоту для набора массы. Противомикробные препараты широко используются в растениеводстве и коммерческом разведении рыбы и морепродуктов. Потенциальное воздействие противомикробных препаратов на окружающую среду также представляет проблему для многих людей. 15. Устойчивость к противомикробным препаратам может коснуться любого пациента, любой семьи. Некоторые наиболее распространенные детские болезни в развивающихся странах, такие как малярия, пневмония, другие инфекции дыхательных путей и дизентерия, уже не поддаются лечению многими «старыми» антибиотиками и лекарственными средствами. Страны с низким уровнем доходов остро нуждаются в эффективных и доступных антибиотиках, которые могут спасти жизнь детям, страдающим от этих болезней и других патологий, таких как бактериальные инфекции кровотока. Во всех странах без эффективных антибиотиков, защищающих от инфекций, некоторые обычные хирургические операции и химиотерапия при лечении рака могут стать менее безопасными.
4
A68/20
16. Работники здравоохранения играют ключевую роль в сохранении эффективности противомикробных препаратов. Неправильное назначение и отпуск могут приводить к ошибочному и избыточному применению таких препаратов, если медико-санитарный персонал не располагает актуальной информацией, неспособен определить тип инфекции, поддается давлению со стороны пациентов, требующих назначить им антибиотики, либо получает финансовую выгоду от сбыта лекарственных средств. Неудовлетворительная гигиена и недостаточные меры по профилактике инфекции и инфекционному контролю в больницах способствуют распространению инфекций. Пациенты больниц, инфицированные устойчивым к метициллину штаммом Staphylococcus aureus, подвержены более высокому риску смерти, чем инфицированные нерезистентной разновидностью бактерии. 17. Что касается фермеров, животноводства и пищевой промышленности, то утрата эффективных противомикробных препаратов наносит ущерб производству продуктов питания и сокращает доходы домохозяйств. Дополнительным риском для животноводов является работа с животными — носителями резистентных бактерий. В частности, фермеры, работающие со скотом, свиньями и птицей, инфицированными устойчивым к метициллину штаммом Staphylococcus aureus, подвержены гораздо более высокому риску колонизации или инфицирования этими бактериями. Одним из возможных векторов передачи резистентных бактерий от животных человеку является пища: употребление человеком продуктов питания, содержащих устойчивые к антибиотикам бактерии, может приводить к заражению устойчивыми к антибиотикам возбудителями инфекций. Существует также риск инфицирования резистентными организмами в результате контакта с растениями, обработанными противомикробными препаратами либо загрязненными навозом, и сточными водами ферм, попадающими в грунтовые воды. 18. Решение проблемы устойчивости к противомикробным препаратам потребует политической воли для проведения новой политики, в том числе по контролю использования противомикробных препаратов в здравоохранении, животноводстве и производстве продуктов питания. В большинстве стран антибиотики можно приобрести на рынках, в магазинах, в аптеках и через Интернет без рецепта и не обращаясь к профессиональному врачу или ветеринару. Медицинская и ветеринарная продукция плохого качества широко распространена и зачастую содержит низкие концентрации активных действующих веществ, что способствует возникновению резистентных микроорганизмов. Необходимо принимать и обеспечивать исполнение законов, гарантирующих качество, безопасность, эффективность и доступность лекарственных средств для тех, кто в них нуждается. 19. Участники Всемирного экономического форума указали на устойчивость к антибиотикам как на глобальный риск, с которым самостоятельно не может справиться ни одна отдельно взятая организация или государство 1, однако в целом осведомленность о возможных социальных, экономических и финансовых последствиях устойчивости к противомикробным препаратам недостаточна. В странах с развитой экономикой к таким последствиям относятся рост расходов на 1
Howell L Ed. Global risks 2013: eighth edition. Geneva, World Economic Forum, 2013.
5
A68/20
здравоохранение и сокращение предложения рабочей силы, производительности труда, доходов домохозяйств и государственных доходов и налоговых поступлений. В одном только Европейском союзе от нескольких штаммов, устойчивых к лекарственным средствам бактерий, ежегодно умирают около 25 000 человек, при этом ущерб в результате дополнительных расходов на здравоохранение и сокращения производительности, связанный с устойчивостью к противомикробным препаратам, достигает по меньшей мере 1,5 млрд. евро. Аналогичный анализ необходимо провести в странах с низким и средним уровнем доходов. Устойчивость к стандартным ветеринарным противомикробным препаратам приводит к снижению объемов производства продуктов питания, ухудшению состояния здоровья животных и росту издержек. Устойчивость к противомикробным препаратам наносит ущерб мировой экономике, поэтому необходимо подготовить полноценное экономическое обоснование необходимости долгосрочных и планомерных инвестиций для решения этой проблемы, включая предоставление развивающимся странам финансовой и технической помощи. 20. С точки зрения фармацевтического сектора, лекарственные средства, которые перестают действовать, теряют ценность. Ведущие представители этой отрасли являются ценными партнерами в борьбе против устойчивости к противомикробным препаратам: они поддерживают ответственное использование лекарственных средств, с тем чтобы они как можно дольше сохраняли эффективность, и обеспечивают НИОКР по инновационным лекарственным средствам и другим способам борьбы с резистентностью. С 1987 г. не было открыто ни одного нового класса антибиотиков, и на сегодняшний день разрабатывается слишком мало антибактериальных препаратов, чтобы решить проблему множественной лекарственной устойчивости. Необходимы новые подходы к стимулированию инноваций и сотрудничества между директивными органами, научными кругами и фармацевтической промышленностью, направленного на разработку и распространение в глобальном масштабе новых технологий профилактики, диагностики и лечения резистентных инфекций. Для содействия обеспечению справедливого доступа к продукции гарантированного качества и другим соответствующим технологиям здравоохранения путем справедливого ценообразования и пожертвований для беднейших групп населения важны также партнерства государственного и частного секторов. ДАЛЬНЕЙШИЕ ШАГИ 21. Несмотря на звучавшие на протяжении многих лет предложения и инициативы по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, процесс идет медленно: с одной стороны это вызвано неэффективным мониторингом и отчетностью на национальном, региональном и глобальном уровнях, а с другой — недостаточным признанием всеми заинтересованными сторонами необходимости действий в своих соответствующих областях. 22. На национальном уровне необходимы планы оперативных действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, дополняющие стратегические
6
A68/20
рамки 1. Всем государствам-членам настоятельно предлагается в течение двух лет после утверждения проекта плана действий Ассамблеей здравоохранения разработать национальные планы действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, соответствующие глобальному плану действий, а также стандартам и руководящим принципам, разработанным такими международными организациями, как Комиссия Кодекс Алиментариус, ФАО и МЭБ. Необходимо, чтобы эти национальные планы действий обеспечили основу для оценки потребностей в ресурсах и учитывали национальные и региональные приоритеты. Партнеры и другие заинтересованные стороны, включая ФАО, МЭБ, Всемирный банк, промышленные ассоциации и фонды, должны также разработать и осуществлять планы действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам в своих соответствующих областях ответственности и сообщать о результатах в рамках своих циклов отчетности. Все планы действий должны основываться на следующих принципах: (1) Вовлечение общества в целом, включая концепцию единого здравоохранения. Устойчивость к противомикробным препаратам может коснуться любого, независимо от места проживания, состояния здоровья, экономического положения, стиля жизни и поведения. Эта проблема выходит за рамки охраны здоровья человека и присуща таким секторам, как охрана здоровья животных, сельское хозяйство, продовольственная безопасность и экономическое развитие. Таким образом, все субъекты всех секторов и дисциплин должны участвовать в осуществлении плана действий и, в частности, в деятельности по сохранению эффективности противомикробных препаратов в рамках программ по сохранению и рациональному управлению. (2) Профилактике – приоритет. Предотвращенная инфекция лечения не требует. Профилактика инфицирования может быть затратоэффективной и проводиться в любых условиях и во всех секторах, даже при ограниченных ресурсах. Хорошие санитарно-гигиенические условия и другие меры по профилактике инфицирования, которые замедляют развитие и ограничивают распространение с трудом поддающихся лечению и устойчивых к антибиотикам инфекций, считаются «лучшими покупками». (3) Доступ. Задача, состоящая в том, чтобы сохранить возможность лечения серьезных инфекций, требует равноправного доступа к существующим и новым противомикробным препаратам и их надлежащего применения. Эффективное осуществление национальных и глобальных планов действий по борьбе с противомикробной устойчивостью зависит, помимо прочего, от доступа к медицинским учреждениям, специалистам здравоохранения, ветеринарам,
1 Секретариат совместно с государствами-членами провел работу по сбору и анализу информации о ходе подготовки национальных планов действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, а также норм и политики применения противомикробных препаратов. На основе этих данных к Шестьдесят восьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения будет опубликован доклад, который послужит отправной точкой для отслеживания будущего прогресса на национальном и глобальном уровнях и соответствующей отчетности.
7
A68/20
технологиям профилактики, диагностическим средствам, в том числе по месту оказания медицинской помощи, а также к знаниям, образованию и информации. (4) Устойчивость. Все страны должны иметь национальные планы действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, включающие оценку потребностей в ресурсах. Для осуществления этих планов потребуются долгосрочные инвестиции, например в эпиднадзор, оперативные исследования, лаборатории, системы здравоохранения для людей и животных, потенциал компетентного нормативного регулирования, а также в профессиональное образование и подготовку в секторах охраны здоровья людей и животных. Для стимулирования технических и финансовых инвестиций, требующихся для эффективной разработки и осуществления национальных планов действий, необходимы политическая приверженность и международное сотрудничество. (5) Постепенное усложнение задач. Государства-члены находятся на очень разных этапах разработки и внедрения национальных планов по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам. Для того чтобы все страны имели возможность достичь максимального успеха в реализации глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, механизмы мониторинга и отчетности будут достаточно гибкими, так что каждая страна сможет определить, какие действия ей нужно предпринять на приоритетной основе для решения каждой из пяти приоритетных задач и принимать пошаговые меры, удовлетворяющие как нуждам местного населения, так и глобальным приоритетам. КОНСУЛЬТАТИВНЫЙ ПРОЦЕСС 23. В мае 2014 г. на Шестьдесят седьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения была принята резолюция WHA67.25 об устойчивости к противомикробным препаратам, в которой Ассамблея здравоохранения просила Генерального директора, среди прочего, разработать проект глобального плана действий по борьбе против устойчивости к противомикробным препаратам, включая устойчивость к антибиотикам, и представить проект через Исполнительный комитет на Шестьдесят восьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения. 24. На начальном этапе подготовки проекта глобального плана действий Секретариат использовал рекомендации Стратегической и технической консультативной группы по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам1, существующие национальные и региональные планы действий, руководящие указания и планы действий ВОЗ по смежным проблемам, а также другие имеющиеся данные и
устойчивости к противомикробным препаратам и ее рекомендациях на английском языке размещена по адресу: http://www.who.int/drugresistance/stag/en/ (по состоянию на 18 ноября 2014 г.).
1 Подробная информация о Стратегической и технической консультативной группе по вопросам
8
A68/20
результаты анализа 1. Секретариат регулярно консультировал ФАО и МЭБ, в частности, в ходе встреч в рамках трехстороннего сотрудничества и консультаций на другие темы, для обеспечения концепции единого здравоохранения и согласованности с Кодексом Алиментариус и международными стандартами и руководящими принципами МЭБ. 25. На своем втором совещании (Женева, 14-16 апреля 2014 г.)2 Стратегическая и техническая консультативная группа рассмотрела материалы, представленные более чем 30 дополнительными участниками, включая представителей межправительственных организаций, гражданского общества, учреждений, занимающихся вопросами здравоохранения и регулирования, промышленных ассоциаций, профессиональных организаций и объединений пациентов. На следующем совещании (Женева, 17 октября 2014 г.) Консультативная группа рассмотрела текст проекта глобального плана действий. Недавно Стратегическая и техническая консультативная группа провела свое четвертое совещание (Женева, 24 и 25 февраля 2015 г.) с целью предоставить Секретариату рекомендации в отношении окончательной доработки проекта глобального плана действий. 26. В июле и августе 2014 г. Секретариат провел веб-консультации с государствамичленами и другими соответствующими заинтересованными сторонами и получил 130 замечаний и комментариев, в том числе 54 от государств-членов, 40 от неправительственных организаций и 16 от структур частного сектора. 27. В период с июня по ноябрь 2014 г. государства-члены, заинтересованные стороны и Секретариат дополнительно обсудили на высоком уровне технические, политические и межучрежденческие вопросы, касающиеся плана действий 3. К ним относятся Конференция по устойчивости к антибиотикам на уровне министров «Объединяя усилия в интересах здоровья будущих поколений» (Гаага, 25 и 26 июня 2014 г.); совещание по повестке дня в области обеспечения безопасности здоровья в мире, включая вопросы устойчивости к противомикробным препаратам (Джакарта, 20 и 21 августа 2014 г.); неофициальные консультации государств-членов в целях практического содействия разработке проекта плана (Женева, 16 октября 2014 г.); совещание по ответственному применению антибиотиков (Осло, 13 и 14 ноября 2014 г.) и совещание по глобальным возможностям, системам и стандартам эпиднадзора (Стокгольм, 2 и 3 декабря 2014 г.).
Подробная информация о национальных и региональных планах действий, руководящих указаниях и планах действий ВОЗ по конкретным заболеваниям и проблемам здравоохранения, включая устойчивость к противомикробным препаратам, стандартах и руководящих принципах, разработанных такими межправительственными организациями, как ФАО и МЭБ, а также другая полезная информация будет приведена в дополнительном материале, который будет размещен на соответствующих страницах веб-сайта ВОЗ (http://www.who.int/drugresistance/en/). 1
HSE_PED_AIP_2014.4_eng.pdf?ua=1&ua=1 (по состоянию на 18 ноября 2014 г.). 3
2 Доклад о заседании размещен по адресу: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/128675/1/WHO_
Информация об этих консультациях размещена по адресу: http://www.who.int/drugresistance/en/.
9
A68/20
СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ЦЕЛИ 28. План действий преследует главную цель обеспечить на как можно более длительный срок способность лечить и предотвращать инфекционные заболевания с помощью эффективных и безопасных лекарственных средств с гарантированным качеством, которые используются ответственно и которые доступны для тех, кто в них нуждается. 29. Для достижения этой главной цели необходимо решить пять стратегических задач. Они перечислены в пунктах 30-48, а в Таблице в пункте 51 указаны соответствующие действия, которые необходимо предпринять государствам-членам, Секретариату (включая деятельность ФАО, МЭБ и ВОЗ в рамках трехстороннего сотрудничества) и международным организациям и другим партнерам. Ожидается, что страны разработают собственные национальные планы действий по устойчивости к противомикробным препаратам, соответствующие глобальному плану. Задача 1: Повышать осведомленность и улучшать понимание вопросов устойчивости к противомикробным препаратам посредством эффективной коммуникации, образования и профессиональной подготовки 30. Необходимо немедленно начать работу по повышению осведомленности в вопросах устойчивости к противомикробным препаратам и изменению поведения людей с помощью информационно-разъяснительных программ, ориентированных на разные целевые аудитории в секторах здравоохранения, ветеринарии и сельского хозяйства, а также на потребителей. Освещение вопросов применения противомикробных препаратов и резистентности в школьных учебных планах позволит улучшить понимание и повысить информированность с раннего возраста. 31. В среде профессионалов должный уровень понимания и осведомленности можно обеспечить, сделав тему устойчивости к противомикробным препаратам неотъемлемым элементом программ по профессиональной подготовке, обучению, сертификации, повышению квалификации и развитию в секторах здравоохранения, ветеринарии и сельского хозяйства. Задача 2: Накапливать знания и фактологическую базу за счет исследований и эпиднадзора 32. В основе инвестиций и мероприятий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам должно лежать четкое обоснование их затратоэффективности и возможной пользы. Правительства стран, межправительственные организации, учреждения, профессиональные организации, неправительственные организации, промышленные и научные круги должны сыграть важную роль в накоплении таких знаний и их практическом применении. 33. К особенно важным пробелам в знаниях, которые необходимо устранить, относятся следующие вопросы:
10
A68/20
•
необходимо обеспечить своевременной доступ к информации о заболеваемости, распространенности, характерных патогенах и особенностях географического распределения устойчивости к противомикробным препаратам, с тем чтобы учитывать всю эту информацию при лечении пациентов, подготовке мер на местном, национальном и региональном уровнях, а также при отслеживании эффективности принимаемых мер понимание того, каким образом развивается и распространяется устойчивость, а также как она передается между людьми и животными, а также через пищу, воду и окружающую среду, необходимо для разработки новых инструментов, норм и политики борьбы против устойчивости к противомикробным препаратам способность оперативно распознать недавно приобретенную микроорганизмами резистентность и прояснить механизмы этого процесса — эти знания необходимы для поддержания актуальности методов и инструментов эпиднадзора и диагностики для решения задач 1, 3 и 4 необходимо понимание социальных и поведенческих аспектов и проведение других исследований, включая исследования для поддержки эффективных программ рационального управления противомикробными препаратами в области охраны здоровья людей и животных и в сельском хозяйстве исследования, включая клинические исследования, проводимые с учетом соответствующих национальных и международных схем управления в области лечения и профилактики распространенных бактериальных инфекций, особенно в условиях нехватки ресурсов фундаментальные исследования и исследования, касающиеся практического применения научных знаний, необходимы для разработки новых методов лечения, диагностических средств, вакцин и других средств исследования, направленные на поиск альтернатив использованию противомикробных препаратов не в лечебных целях в сельском хозяйстве и аквакультуре, в том числе для стимуляции роста и защиты посевов экономические исследования, включая разработку моделей для оценки ущерба от устойчивости к противомикробным препаратам, а также расходов на осуществление данного плана действий и возможной пользы от него.
•
•
•
•
•
•
•
34. Авторы доклада ВОЗ о положении дел в мире с устойчивостью к противомикробным препаратам1 указали на многочисленные пробелы в знаниях об устойчивости патогенов к противомикробным препаратам, имеющие большое значение
1 Antimicrobial resistance: global report on surveillance 2014. Geneva: World Health Organization; 2014.
11
A68/20
для общественного здравоохранения. В 2012 г. всеми членами МЭБ были приняты международные стандарты гармонизации национальных программ контроля и мониторинга устойчивости к противомикробным препаратам, однако до сих пор не согласованы ни международные стандарты сбора данных и отчетности по устойчивости к противомикробным препаратам, ни единые стандарты для секторов здравоохранения, ветеринарного дела и сельского хозяйства. Также отсутствует глобальный форум для оперативного обмена информацией по вопросам, связанным с устойчивостью к противомикробным препаратам. 35. В 2013 г. несколько государств – членов Европейского союза в рамках совместной программной инициативы опубликовали повестку дня стратегических исследований в области устойчивости к противомикробным препаратам 1. Данная инициатива, к которой также присоединились некоторые страны, не входящие в Европейский союз, могла бы заложить основу для дальнейшего развития глобальной повестки дня стратегических исследований. Задача 3: Сокращение числа случаев инфицирования путем создания хороших санитарно-гигиенических условий и принятия эффективных мер по профилактике инфицирования 36. Многие наиболее серьезные и с трудом поддающиеся лечению устойчивые к антибиотикам инфекции широко распространены в учреждениях здравоохранения, причем не только потому, что в них поступают пациенты с серьезными инфекциями, но и потому, что в них активно применяются антибиотики. Хотя развитие устойчивости в таких ситуациях может быть естественным последствием необходимого применения противомикробных препаратов, ненадлежащие меры по профилактике инфекции и инфекционному контролю могут способствовать распространению микроорганизмов, устойчивых к противомикробным препаратам. 37. Чтобы затруднить развитие и ограничить распространение устойчивых к антибиотикам инфекций и бактерий с множественной лекарственной устойчивостью необходимы более эффективные меры по улучшению санитарной культуры и профилактике. Эффективная профилактика инфекций, передающихся половым путем или при инъекциях наркотических средств, улучшение санитарии, мытье рук, безопасность пищи и воды также должны стать ключевыми элементами профилактики инфекционных заболеваний. 38. Необходимо настоятельно рекомендовать вакцинацию, в соответствующих случаях, в качестве меры по профилактике инфекции. Иммунизация может способствовать снижению устойчивости к противомикробным препаратам тремя путями: •
существующие вакцины могут предотвращать инфекционные заболевания, лечение которых требует применения противомикробных препаратов
1 Strategic Research Agenda: Joint Programming Initiative on Antimicrobial Resistance. The Hague, JPIAMR, 2013.
12
A68/20
•
существующие вакцины могут снижать распространенность первичных вирусных инфекций, которые часто ошибочно лечат антибиотиками и которые могут также приводить ко вторичным инфекциям, требующим лечения антибиотиками. разработка и использование новых или усовершенствованных вакцин может предотвращать распространение заболеваний, которые становятся более трудноизлечимыми либо неизлечимыми в результате возникновения устойчивости к противомикробным препаратам.
•
39. Антибиотики широко используются в животноводстве. Иногда они применяются для профилактики инфекций, при наличии инфекции - для предотвращения распространения болезней в стаде, а также в качестве стимулятора роста. Как правило, скот получает антибиотики с пищей и водой. Устойчивые методы ведения животноводства, включая использование вакцин, также могут снижать заболеваемость и зависимость от антибиотиков, а также риск того, что устойчивые к антибиотикам микроорганизмы появятся и начнут распространяться по пищевой цепочке. Задача 4: Оптимизировать использование противомикробных препаратов в охране здоровья человека и животных 40. Накоплены убедительные данные, свидетельствующие о том, что устойчивость к противомикробным препаратам связана с масштабным применением антибиотиков. Активное использование антибиотиков принимает разные формы: чрезмерное назначение, безрецептурная продажа и, в последнее время, продажи по Интернету, широко распространенные во многих странах. Несмотря на принимаемые рядом государств-членов меры, использование антибиотиков людьми, а также в животноводстве и сельском хозяйстве продолжает расти в глобальных масштабах. Прогнозируемый рост спроса на продукты питания животного происхождения может также способствовать более широкому использованию антибиотиков. 41. Данные по использованию антибиотиков собираются и анализируются во многих странах с высоким и средним уровнем доходов, а МЭБ разрабатывает базу данных по использованию антибиотиков в животноводстве. В то же время не хватает данных о применении антибиотиков у людей в пунктах оказания медицинской помощи и в странах с низким уровнем доходов. 42. Противомикробные препараты должны получить более широкое признание в качестве общественного блага, что приведет к более жесткому регулированию их распространения, качества и методов использования, а также стимулирует инвестиции в НИОКР. В ряде случаев расходы отрасли на продвижение продукции превышают государственные расходы на популяризацию рационального использования противомикробных препаратов и предоставление объективной информации. 43. Решения о назначении антибиотиков редко основываются на точном диагнозе. Необходимы эффективные и экономичные средства оперативной диагностики, которые позволили бы обеспечить оптимальное применение антибиотиков при лечении людей и
13
A68/20
животных, причем такие средства должны легко встраиваться в клиническую, фармацевтическую и ветеринарную практику. Нормой должны стать назначение и отпуск препаратов на основе фактических данных. 44. При безрецептурной продаже и реализации через Интернет регулирование использования противомикробных препаратов недостаточно или не обеспечивается практическими мерами. К слабым местам, способствующим развитию устойчивости к противомикробным препаратам, относятся несоблюдение предписаний пациентами и провайдерами медицинских услуг, широкое использование в лечении людей и животных некачественных лекарственных средств и ненадлежащее и нерегулируемое использование противомикробных препаратов в сельском хозяйстве. Задача 5: Подготовить экономическое обоснование планомерных инвестиций с учетом потребностей всех стран и увеличить инвестиции в разработку новых лекарственных средств, диагностических инструментов и вакцин и в реализацию других мер 45. Экономическое обоснование должно отражать необходимость укрепления потенциала, включая профессиональную подготовку в условиях нехватки средств, и необходимость обеспечения того, чтобы использование средств, включая лекарственные препараты, диагностические средства и вакцины, в рамках систем охраны здоровья людей и животных было основано на фактических данных. 46. Необходимо провести оценку экономических последствий бремени устойчивости к противомикробным препаратам для здравоохранения и более широких социальноэкономических аспектов и сопоставить ущерб от бездействия с расходами и пользой в связи с действиями. Отсутствие таких данных затрудняет осуществление Глобальной стратегии сдерживания развития устойчивости к противомикробным препаратам 2001 года 1. Немногие проведенные исследования ущерба от устойчивости к противомикробным препаратам касаются в основном развитых стран. 47. Необходимы безотлагательные инвестиции в разработку новых противомикробных препаратов, диагностических средств и вакцин. Отсутствие таких инвестиций частично объясняется опасениями, что устойчивость возникнет быстро и отдача от инвестиций будет недостаточной по причине ограниченного использования. НИОКР по новым антибиотикам, таким образом, считаются менее выгодным вложением средств, чем инвестиции в разработку лекарственных средств от хронических болезней. На сегодняшний день большинство крупных фармацевтических компаний остановили исследования в этой области. Такое положение дел было охарактеризовано Консультативной рабочей группой экспертов ВОЗ по научным исследованиям и разработкам: финансирование и координация2 как «серьезный сбой 1 Implementation workshop on the WHO global strategy for containment of antimicrobial resistance.
Geneva: World Health Organization; 2003. 2 Research and development to meet health needs in developing countries: strengthening global financing
and coordination. Report of the consultative expert working group on research and development: financing and coordination. Geneva: World Health Organization; 2012.
14
A68/20
рыночных механизмов» и «повод для глубокой озабоченности». Необходимо внедрять новые процессы как для стимулирования инвестиций в исследования и разработку новых антибиотиков, так и для обеспечения того, чтобы новые препараты использовались под контролем систем здравоохранения, что позволит надолго сохранить их эффективность. Необходимо устранить связь между расходами на исследования и разработки, с одной стороны, и ценами и объемом продаж, с другой стороны, для содействия обеспечению справедливого доступа к приемлемым по цене новым лекарственным препаратам, диагностическим средствам, вакцинам и другим результатам научных исследований и разработок во всех странах. В последние годы появилось много форумов, на которых обсуждаются эти вопросы1. 48. Антибиотики должны применяться в комплексе с доступными по цене диагностическими средствами в местах оказания медицинской помощи, с помощью которой медико-санитарный и ветеринарный персонал получал бы информацию об эффективности лечения заболеваний теми или иными антибиотиками, имеющимися в наличии. Следует учесть вопросы применимости и доступности этих методов в странах с низким и средним уровнем доходов. РАМОЧНАЯ ПРОГРАММА ДЕЙСТВИЙ ПРОТИВОМИКРОБНЫМ ПРЕПАРАТАМ ПО УСТОЙЧИВОСТИ К
49. Предлагаемая ниже программа предусматривает действия, которые государствачлены, Секретариат и международные и национальные партнеры должны предпринять для достижения цели и решения задач, поставленных в глобальном плане. 50. Всем государствам-членам настоятельно предлагается в течение двух лет после утверждения проекта плана действий Ассамблеей здравоохранения ввести в действие национальные планы действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, в соответствии с глобальным планом действий, а также стандартами и руководящими принципами, разработанными такими международными организациями, как Комиссия Кодекс Алиментариус, ФАО и МЭБ. Эти национальные планы действий должны стать основой для оценки потребностей в ресурсах, учитывать национальные и региональные приоритеты и принимать во внимание соответствующие местные и национальные схемы управления. Секретариат будет содействовать соответствующим усилиям путем: • •
оказания странам поддержки в разработке, реализации и мониторинге национальных планов направления и координации усилий по оказанию странам помощи в оценке и удовлетворении потребностей в инвестициях, в соответствии с принципом устойчивости (подпункт 22(4) выше)
по инновационным моделям разработки и сохранения эффективности новых антибиотиков (Женева, 13 мая 2014 г.) (http://www.who.int/phi/implementation/consultation_imnadp/en/, по состоянию на 20 ноября 2014 г.).
1 Несколько существующих инициатив были рассмотрены в ходе технических консультаций ВОЗ
15
A68/20
• •
мониторинга разработки и осуществления планов действий государствамичленами и другими партнерами публикации раз в два года докладов о ходе работы, включая оценку стран и организаций, разработавших планы, их прогресса в осуществлении и эффективности действий на региональном и глобальном уровнях, а также оценку прогресса, достигнутого ФАО, МЭБ и ВОЗ в осуществлении деятельности в рамках трехстороннего сотрудничества между организациями.
51. Секретариат будет также работать со Стратегической и технической консультативной группой по вопросам устойчивости к противомикробным препаратам, с государствами-членами, ФАО и МЭБ, а также с другими заинтересованными партнерами над созданием системы мониторинга и оценки, включая выработку измеримых показателей осуществления и эффективности глобального плана действий. В таблице ниже приведены примеры таких показателей эффективности (воздействия) для каждой из пяти стратегических задач. Задача 1: Повышать осведомленность и улучшать понимание вопросов устойчивости к противомикробным препаратам посредством эффективной коммуникации, образования и профессиональной подготовки Возможные показатели эффективности: масштаб сокращения использования антибиотиков людьми во всем мире (с поправкой на необходимость расширения доступа в некоторых контекстах) и сокращение использования антибиотиков в пищевой промышленности Действия государств-членов Работать над повышением общенациональной осведомленности в вопросах устойчивости к противомикробным препаратам с помощью информационноразъяснительных программ, ориентированных на разные целевые аудитории в секторах охраны здоровья человека и животных и сельского хозяйства, включая участие в ежегодной глобальной информационной кампании по антибиотикам. Сделать тему устойчивости к противомикробным препаратам неотъемлемым элементом программ по профессиональной подготовке, обучению, Действия Секретариата Разработать и начать осуществление глобальных программ и кампаний коммуникации, включая ежегодную общемировую информационную кампанию по антибиотикам, на базе существующих региональных и национальных кампаний и партнерств с другими организациями (например, ЮНЕСКО и ЮНИСЕФ). Распространять базовые коммуникационные материалы и инструменты (в том числе для социальных сетей и для оценки осведомленности и понимания вопроса в обществе), которые могут адаптироваться и использоваться государствами-членами и другими субъектами. Совместно с ФАО и МЭБ в рамках трехстороннего сотрудничества разработать базовые Действия международных и национальных партнеров Профессиональные организации и объединения должны сделать тему устойчивости к противомикробным препаратам неотъемлемым элементом программ по образованию, обучению, сдаче экзаменов, профессиональной регистрации и сертификации и повышению квалификации. МЭБ рекомендуется продолжать оказывать поддержку своим членам во внедрении стандартов МЭБ, включая профессиональные стандарты ветеринарного дела, а также продолжать реализацию программы оказания ветеринарных услуг 1 и вести работу по
1
2014 г.).
См.: http://www.oie.int/support-to-oie-members/pvs-evaluations/ (по состоянию на 20 ноября
16
A68/20
сертификации и повышению квалификации в секторах здравоохранения, ветеринарного дела и сельского хозяйства. Включить вопросы применения противомикробных препаратов и резистентности в школьные учебные планы, что позволит улучшить понимание и повысить информированность детей, а также предоставлять средствам массовой информации точную и актуальную информацию, чтобы СМИ формировали у населения верные представления об антибиотиках. Признать устойчивость к противомикробным препаратам в качестве приоритетной проблемы, решение которой требует участия всех министерств путем включения в национальные перечни рисков и за счет других эффективных механизмов государственного взаимодействия. Стимулировать и поддерживать создание многосекторальных (в рамках концепции единого здравоохранения) коалиций для принятия мер в отношении устойчивости к противомикробным препаратам на местном или национальном уровне, а также участие в таких коалициях на региональном и глобальном уровнях.
коммуникационные, образовательные и учебные материалы, которые могут быть адаптированы и использованы на региональном и национальном уровнях, посвященные, в частности, таким вопросам, как ответственное использование антибиотиков, важность профилактики инфицирования для секторов охраны здоровья человека и животных и сельского хозяйства, а также меры контроля за распространением резистентных микроорганизмов через пищу и окружающую среду. Оказывать государствам-членам поддержку в их работе по включению вопросов устойчивости к противомикробным препаратам в профессиональную подготовку, обучение и сертификацию. Регулярно публиковать доклады о прогрессе в осуществлении глобального плана действий и в достижении целей, чтобы поддержать приверженность борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам. На приоритетной основе обсуждать проблему устойчивости к противомикробным препаратам с государствами-членами в рамках региональных комитетов, Исполнительного комитета и Ассамблеи здравоохранения, а также с другими межправительственными организациями, включая Организацию Объединенных Наций.
актуализации законодательства. ФАО следует поддерживать усилия по повышению информированности в вопросах устойчивости к противомикробным препаратам и популяризировать передовые стандарты ухода за животными и гигиены среди животноводов и ветеринаров, а также других заинтересованных сторон в пищевой промышленности и сельском хозяйстве. Межправительственные организации, включая ФАО, МЭБ и Всемирный банк, должны повышать осведомленность и улучшать понимание вопросов устойчивости к противомикробным препаратам и при поддержке ВОЗ дублировать действия Секретариата в пределах своей компетенции. Другие заинтересованные стороны, включая организации гражданского общества, торговые и промышленные объединения, профсоюзы, фонды, занимающиеся естественнонаучным образованием, и СМИ, также должны повышать осведомленность и улучшать понимание вопросов профилактики инфекций и применения противомикробных препаратов во всех секторах. ВОЗ, ФАО, МЭБ и другие международные заинтересованные стороны должны стимулировать и поддерживать государстваучастников в создании коалиций и альянсов как внутри стран, так и на региональном/глобальном уровне.
17
A68/20
Задача 2: Накапливать знания и фактологическую базу за счет исследований и эпиднадзора Возможные показатели эффективности: масштаб сокращения распространенности устойчивости к противомикробным препаратам исходя из данных, собранных в рамках комплексных программ эпиднадзора за устойчивостью к противомикробным препаратам во всех странах Действия Действия Секретариата Действия международных и государств-членов национальных партнеров Разработать национальную Разработать и осуществлять ФАО следует совместно с систему надзора за глобальную программу ВОЗ регулярно устойчивостью к эпиднадзора за устойчивостью к пересматривать и противомикробным противомикробным препаратам у актуализировать Нормы и препаратам, которая: людей, включая стандарты и правила Комиссии ФАО/ВОЗ • включает национальный инструменты эпиднадзора и «Кодекс Алиментариус» по контрольный центр, отчетности, определения случаев, минимизации и сдерживанию способный систематически схемы внешней оценки качества, в устойчивости к собирать и анализировать рамках которой сеть противомикробным данные, в том числе данные сотрудничающих центров ВОЗ препаратам и Руководство по основным штаммам и будет оказывать содействие в «Кодекс Алиментариус» по противомикробным осуществлении надзора за анализу рисков, связанных с препаратам, получаемые как устойчивостью к резистентностью к от учреждений противомикробным препаратам и противомикробным здравоохранения, так и от проведении внешней оценки препаратам, имеющей населения, которые могли качества в каждом регионе ВОЗ. пищевое происхождение. бы использоваться при Разработать, в консультации с Международное научное разработке национальных государствами-членами и другими сообщество и ФАО должны стратегий и принятии многосекторальными содействовать проведению решений; заинтересованными сторонами, исследований, направленных • включает по меньшей мере стандарты для сообщения, на улучшение понимания одну контрольную предоставления и публикации последствий устойчивости к лабораторию, способную данных об устойчивости к противомикробным проводить исследования противомикробным препаратам с препаратам для сельского восприимчивости для учетом установленной практики в хозяйства, животноводства и удовлетворения базовых области глобального эпиднадзора продовольственной потребностей в данных, с за болезнями и отчетности, а также безопасности, а также использованием стандартизированных тестов правовых и этических требований. влияния методов ведения сельского хозяйства на для выявления устойчивых Регулярно сообщать о глобальных возникновение и микроорганизмов и и региональных тенденциях распространение соблюдением применительно к устойчивости к согласованных стандартов распространенности устойчивости противомикробным качества; к противомикробным препаратам у препаратам, и на уменьшение • усиливает эпиднадзор в людей. масштабов использования секторах охраны здоровья противомикробных животных и сельского Совместно с ФАО и МЭБ в рамках препаратов не в лечебных хозяйства путем трехстороннего сотрудничества целях в сельском хозяйстве, осуществления оказывать содействие путем разработки устойчивых рекомендаций комплексным процессам надзора и методов ведения Консультативной группы отчетности по устойчивости к животноводства. ВОЗ по комплексному противомикробным препаратам в мониторингу секторах охраны здоровья МЭБ следует регулярно резистентности к человека и животных и сельского обновлять кодексы для противомикробным хозяйства, а также разработать наземных и водных животных препаратам в отношении показатели устойчивости к (особенно в части, тестирования передающихся противомикробным препаратам в касающейся устойчивости к с пищей патогенов на
18
A68/20
предмет чувствительности возбудителей к антимикробным препаратам 1; стандартам, опубликованным в кодексах МЭБ для наземных и водных животных, включая мониторинг устойчивости и применения противомикробных препаратов 2; Нормам и правилам Комиссии ФАО/ВОЗ «Кодекс Алиментариус» по минимизации и сдерживанию развития устойчивости к противомикробным препаратам 3; а также Руководству «Кодекс Алиментариус» по анализу рисков, связанных с резистентностью к противомикробным препаратам, имеющей пищевое происхождение 4; • стимулирует участие в региональных и глобальных сетях и обмен информацией в целях обнаружения и мониторинга тенденций на национальном, региональном и глобальном уровнях; • способна обнаруживать и информировать о новых случаях возникновения устойчивости, которые могут являться чрезвычайной ситуацией в
пищевой цепи, на основе которых можно оценивать уровень риска для здоровья человека. Разработать механизм для мониторинга и отчетности в отношении потребления противомикробных препаратов в области охраны здоровья людей, включая стандарты для сбора и сообщения данных о применении в разных условиях, на основе результатов работы ОЭСР 5. Вместе с ФАО и МЭБ, в рамках трехстороннего сотрудничества, собирать, обобщать и публиковать информацию о глобальном потреблении противомикробных препаратов. Консультировать государствачлены и другие заинтересованные стороны из различных секторов по вопросам формирования глобальной повестки дня в области общественного здравоохранения, предусматривающей исследования, нацеленные на устранение существенных пробелов в знаниях об устойчивости к противомикробным препаратам, включая методы оценки бремени устойчивости к противомикробным препаратам для здравоохранения и экономики, затратоэффективность принимаемых мер, механизмы возникновения и распространения устойчивости, а также исследования, которые могли бы
противомикробным препаратам), провести обзор руководящих принципов в отношении методов лабораторного тестирования на предмет чувствительности возбудителей к антимикробным препаратам, а также содействовать созданию ветеринарных лабораторий в рамках программы оказания ветеринарных услуг. Доноры в сфере глобального здравоохранения, международные организации, занимающиеся проблемами развития и оказанием помощи, а также технические учреждения должны поддерживать развивающиеся страны в расширении их возможностей по сбору и анализу данных о распространенности устойчивости к противомикробным препаратам, а также обмену и передаче таких данных. Организации и фонды, финансирующие исследования, должны поддерживать осуществление согласованной глобальной повестки дня в области общественного здравоохранения, посвященной исследованиям устойчивости к
Integrated surveillance on antimicrobial resistance: guidance from a WHO advisory group. Geneva: World Health Organization; 2013. См.: http://www.oie.int/en/our-scientific-expertise/veterinary-products/antimicrobials (по состоянию на 20 ноября 2014 г.). 2
1
См.: http://www.codexalimentarius.org/committees-task-forces//?provide=committeeDetail&idList=6 (по состоянию на 20 ноября 2014 г.). 3 4 См. документ CAC/GL 77-2011: http://www.codexalimentarius.org/standards/list-of-standards/en/ (по состоянию на 20 ноября 2014 г.).
Prescribing in primary care. In: Health at a glance 2013: OECD Indicators. Paris: Organisation for Economic Co-operation and Development; 2013.
5
19
A68/20
области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, как того требуют Международные медикосанитарные правила (2005 г.). Собрать и сообщить данные о применении противомикробных препаратов в области охраны здоровья людей и животных и в сельском хозяйстве, что позволит отслеживать тенденции и оценивать воздействие планов действий. Рассмотреть возможность осуществления согласованной глобальной повестки дня в области общественного здравоохранения, посвященной исследованиям устойчивости к противомикробным препаратам, включая: исследования в области ответственного применения противомикробных препаратов; совершенствование методов профилактики инфицирования в секторах охраны здоровья человека и животных и сельского хозяйства; а также содействие разработке современных диагностических средств и противомикробных препаратов.
заложить фундамент для разработки новых мероприятий, диагностических средств и вакцин. Отслеживать и сообщать о ходе осуществления повестки дня в области исследований, в частности при помощи Глобальной обсерватории ВОЗ по научным исследованиям и разработкам в области здравоохранения. Совместно с партнерами создать надежное хранилище информации об устойчивости к противомикробным препаратам и о применении и эффективности противомикробных препаратов, интегрированное в глобальную обсерваторию по научным исследованиям и разработкам в области здравоохранения и действующее на основе программы независимой оценки и анализа данных.
противомикробным препаратам.
Задача 3: Сокращение числа случаев инфицирования путем создания хороших санитарногигиенических условий и принятия эффективных мер по профилактике инфицирования Возможные показатели эффективности: масштаб сокращения распространенности поддающихся профилактике инфекций, в частности снижение заболеваемости устойчивыми к лекарственным средствам инфекциями в учреждениях здравоохранения Действия Действия Секретариата Действия международных и государств-членов национальных партнеров Государства-члены могут Содействовать разработке и Профессиональные общества рассмотреть возможность реализации политики и и аккредитационные органы следующих действий: инструментов улучшения должны поддержать • принять безотлагательные санитарной культуры и повышения включение вопросов меры по улучшению эффективности мер по профилактики инфекций в санитарной культуры, профилактике инфекций и качестве обязательного профилактике инфекции и инфекционному контролю, элемента в программы инфекционному контролю; особенно в целях борьбы с профессиональной устойчивостью к подготовки, аккредитации и • включить подготовку в противомикробным препаратам, и регистрации. области санитарной
20
A68/20
культуры, профилактики инфекций и инфекционного контроля в качестве основного (обязательного) элемента в учебные планы при профессиональной подготовке и обучении специалистов в области здравоохранения и ветеринарного дела, а также при повышении квалификации, аккредитации и регистрации. • Разработать или усилить национальные меры политики и практические стандарты в отношении мер профилактики инфекции и инфекционного контроля в медицинских учреждениях и проводить мониторинг осуществления и соблюдения этих национальных мер политики и стандартов. Включить в национальные мероприятия по эпиднадзору за устойчивостью к противомикробным препаратам сбор и передачу данных о чувствительности к противомикробным препаратам микроорганизмов, вызывающих инфекции, связанные с оказанием медико-санитарных услуг. Усилить практические методики в области охраны здоровья животных и сельского хозяйства путем применения стандартов, опубликованных в кодексах МЭБ для наземных и водных животных 1 и Нормах и правилах Комиссии ФАО/ВОЗ «Кодекс Алиментариус» по минимизации и сдерживанию развития устойчивости к
поощрять участие гражданского общества и объединений пациентов в совершенствовании практики в этих областях. Обеспечить, чтобы при разработке рекомендаций в отношении новых и существующих вакцин учитывались перспективы сужения круга вариантов лечения по причине устойчивости к противомикробным препаратам, а также дополнительные преимущества, связанные с сокращением использования противомикробных препаратов, включая антибиотики. Совместно с партнерами и другими организациями работать над улучшением условий для разработки и проведения клинических испытаний конкретных приоритетных вакцин для профилактики с трудом поддающихся лечению и неизлечимых инфекций. Совместно с ФАО и МЭБ в рамках трехстороннего сотрудничества разрабатывать рекомендации по вакцинации мясомолочного скота, включая рекомендации для новых вакцин, для профилактики болезней людей и скота, передающихся с пищей, и сокращения использования противомикробных препаратов.
МЭБ следует актуализировать свои кодексы и руководства по мере появления новых вакцин. ФАО следует продолжать взаимодействовать с производителями и заинтересованными сторонами в секторах производства продуктов питания и сельского хозяйства и помогать им перенимать передовую практику в области животноводства и здравоохранения в целях снижения использования антибиотиков и риска возникновения и распространения устойчивости к противомикробным препаратам.
См.: http://www.oie.int/en/our-scientific-expertise/veterinary-products/antimicrobials (по состоянию на 20 ноября 2014 г.). 1
21
A68/20
противомикробным препаратам 1. Развивать вакцинацию как способ борьбы с инфекциями мясомолочного скота. Задача 4: Оптимизировать использование противомикробных препаратов в охране здоровья человека и животных Возможные показатели эффективности: масштаб сокращения использования антибиотиков людьми во всем мире (с поправкой на необходимость расширения доступа в некоторых контекстах), потребления антибиотиков, применяемых при производстве продуктов питания (наземные и водные животные, другие аспекты сельского хозяйства) и использования медицинских и ветеринарных противомикробных препаратов для целей, отличных от сохранения здоровья людей и животных Действия Действия Секретариата Действия международных и государств-членов национальных партнеров Разработать и осуществлять В рамках трехстороннего МЭБ следует регулярно комплексные планы действий сотрудничества с ФАО и МЭБ актуализировать свои кодексы по борьбе с устойчивостью к укреплять и согласовывать для наземных и водных противомикробным концепции особо важных для животных, особенно в части, препаратам, включающие охраны здоровья человека и касающейся устойчивости к следующие элементы: животных антибиотиков, противомикробным • распределение, назначение и предусматривающие применение препаратам. отпуск противомикробных новых антибиотиков, что препаратов осуществляются позволило бы выработать единую ФАО совместно с ВОЗ квалифицированным позицию в отношении ограничения следует регулярно медико-санитарным или использования противомикробных пересматривать и ветеринарным персоналом актуализировать Нормы и препаратов в здравоохранении. под контролем органа, правила Комиссии ФАО/ВОЗ Оказывать государствам-членам предусмотренного «Кодекс Алиментариус» по содействие в разработке и законодательством, или минимизации и сдерживанию практическом применении норм с иного подготовленного развития устойчивости к тем, чтобы качественные, надлежащим образом лица, противомикробным безопасные и эффективные уполномоченного в препаратам с целью учесть не противомикробные препараты соответствии с только остатки в пищевых доходили до потребителей. национальным продуктах, но и законодательством; необходимость выработки Разработать технические стандартов для минимизации • разрешение на сбыт руководящие принципы и и контроля применения выдается только для стандарты, регулирующие противомикробных качественных, безопасных и обеспечение доступа, основанный препаратов в сельском эффективных на фактах выбор и ответственное хозяйстве. противомикробных применение противомикробных препаратов; препаратов, включая анализ МЭБ совместно с ФАО и ВОЗ • разработку и ввод в причин неудачного лечения. в рамках трехстороннего действие национальных и сотрудничества следует институциональных Играть ведущую роль в создать и обеспечить перечней основных укреплении систем регулирования функционирование лекарственных средств с лекарственных средств на глобальной базы данных по учетом Примерного перечня национальном и региональном применению основных лекарственных уровнях, с тем чтобы надлежащие противомикробных средств ВОЗ, перечней См.: http://www.codexalimentarius.org/committees-task-forces//?provide=committeeDetail&idList=6 (по состоянию на 29 октября 2014 г.). 1
22
A68/20
•
•
•
•
возмещения и стандартных руководящих принципов лечения, регулирующих закупку и назначение противомикробных препаратов, а также меры по регулированию и контролю методов продвижения продукции, используемых в отрасли; лабораторные мощности для выявления патогенов и их чувствительности к противомикробным препаратам для обеспечения оптимального использования противомикробных препаратов в клинической практике; программы регулирования, направленные на мониторинг и содействие оптимизации применения противомикробных препаратов на национальном и местном уровнях в соответствии с международными стандартами и призванные обеспечивать правильное назначение препарата и выбор дозировки на основе фактических данных; выявление и устранение во всех секторах экономических стимулов, поощряющих ненадлежащее применение противомикробных препаратов, и формирование стимулов, поощряющих оптимизацию их применения; эффективное и применимое на практике регулирование и руководство по лицензированию, сбыту, применению и контролю качества противомикробных препаратов, используемых в охране здоровья как людей, так и животных, включая нормативно-правовую базу для сохранения
методы оптимизации применения противомикробных препаратов имели поддержку в виде рациональной и применимой на практике нормативной базы, а методы продвижения регулировались должным образом. Консультироваться с государствами-членами и ассоциациями фармацевтической отрасли в отношении инновационных механизмов регулирования новых противомикробных препаратов, например признания их отдельным классом лекарственных средств, который требует отдельных норм регулирования, а также в отношении новых подходов к маркировке продукции, ориентированных в первую очередь не на сбыт, а на потребности общественного здравоохранения, что будет способствовать сохранению эффективности препаратов и глобальному доступу. На основе наилучших имеющихся данных о вредном воздействии разработать (в рамках трехстороннего сотрудничества с ФАО и МЭБ) стандарты и руководящие принципы в отношении присутствия противомикробных препаратов и их остатков в окружающей среде, особенно в воде, сточных водах и пище (включая корм для наземных и водных животных).
препаратов у животных. Научно-исследовательское сообщество как в государственном, так и в частном секторах, включая фармацевтическую отрасль, должно инвестировать в разработку эффективных и недорогих средств диагностики инфекционных заболеваний и тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам, используемым в здравоохранении и ветеринарии в местах оказания медицинской помощи и отпуска лекарственных средств (аптеках). Доноры, благотворительные и иные неправительственные организации и гражданское общество должны обеспечить, чтобы их усилия по расширению доступа к противомикробным препаратам сопровождались мерами по сохранению эффективность таких препаратов. Профессиональные органы и объединения, включая отраслевые ассоциации, компании по медицинскому страхованию и другие стороны должны разработать кодекс поведения, охватывающий вопросы профессиональной подготовки, образования, сбыта, закупок, возмещения и применения противомикробных препаратов. В кодексе должны быть предусмотрены обязательства по соблюдению национальных и международных норм и стандартов и по устранению зависимости от фармацевтической отрасли в том, что касается информации
23
A68/20
эффективности новых антибиотиков; • политику применения противомикробных препаратов у наземных и водных животных и в сельском хозяйстве, включая осуществление международных стандартов и руководящих принципов «Кодекс Алиментариус» и МЭБ, а также руководящих указаний ВОЗ и МЭБ относительно применения особо важных антибиотиков; постепенный отказ от использования антибиотиков для стимулирования роста животных и защиты посевов при отсутствии анализа риска; и сокращение использования противомикробных препаратов не в лечебных целях в области охраны здоровья животных.
и повышения квалификации по лекарственным средствам, а в некоторых случаях и финансовой зависимости.
Задача 5: Подготовить экономическое обоснование планомерных инвестиций с учетом потребностей всех стран и увеличить инвестиции в разработку новых лекарственных средств, диагностических инструментов и вакцин и в реализацию других мер Возможные показатели эффективности: рост устойчивых инвестиций в укрепление потенциала для противодействия устойчивости к противомикробным препаратам во всех странах, включая инвестиции в разработку новых лекарственных, диагностических и иных средств Действия государств-членов Государствам-членам следует рассмотреть возможность проведения оценки потребности в инвестициях для реализации их национальных планов действий по устойчивости к противомикробным препаратам, а также разработать планы изыскания и вложения необходимых средств. Государствам-членам рекомендуется участвовать в совместных международных исследованиях и поддерживать разработку новых лекарственных и диагностических средств и Действия Секретариата Совместно с Генеральным секретарем Организации Объединенных Наций и учреждениями системы Организации Объединенных Наций выработать наилучший механизм (механизмы) для осуществления инвестиций, необходимых для реализации глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам, особенно в том, что касается нужд развивающихся стран. Совместно с Всемирным банком и другими банками развития разработать и применять модели по оценке инвестиций, необходимых для реализации Действия международных и национальных партнеров Партнеры в финансовом и экономическом секторах должны проработать экономическое обоснование для национальных и глобальных инвестиций в решение проблемы устойчивости к противомикробным препаратам, в том числе провести оценку расходов на осуществление данного плана действий и ущерба от бездействия; эту работу может координировать Всемирный банк. ФАО, МЭБ и другие партнеры должны поддержать
24
A68/20
вакцин путем: • приоритизации и содействия фундаментальным научным исследованиям в области инфекционных заболеваний и поддержки партнерств между научноисследовательскими учреждениями в развитых и развивающихся странах; • сотрудничество на основе справедливого и равноправного пользования преимуществами, в соответствии с взаимными договоренностями, в области исследования естественных источников биоразнообразия и хранилищ биологического материала в целях разработки новых антибиотиков; • укрепления существующих и создания новых государственно-частных партнерств в целях содействиях НИОКР по новым противомикробным препаратам и диагностическим средствам; • экспериментальной реализации инновационных подходов к финансированию НИОКР и переходу на новые рыночные модели для поощрения инвестиций и обеспечения доступа к новым противомикробным препаратам.
национальных планов действий по устойчивости к противомикробным препаратам, а также анализировать соответствующие потребности. Совместно с Всемирным банком, а также ФАО и МЭБ (в рамках трехстороннего сотрудничества) оценить экономические последствия устойчивости к противомикробным препаратам и реализации плана действий в области охраны здоровья животных и сельского хозяйства. Совместно с государствамичленами, межправительственными организациями, отраслевыми ассоциациями и другими заинтересованными сторонами изучить возможности для создания нового партнерства или партнерств с целью: • координации осуществления многих не связанных между собой инициатив для возобновления инвестиций в НИОКР по антибиотикам (включая последующие инициативы Консультативной рабочей группы экспертов по научным исследованиям и разработкам 1); • определения приоритетов для новых средств лечения и диагностики и вакцин исходя из появления и распространенности серьезных или угрожающих жизни инфекций, вызванных резистентными патогенами; получения и распределения инвестиций для разработки новых вакцин, лекарственных, диагностических и иных средств; • содействия широкому и равноправному доступу к •
проведение необходимого анализа для обоснования инвестиций и для выбора оптимальных мер по совершенствованию практики в области животноводства, управления, здравоохранения, санитарной культуры и биоконтроля в целях сокращения использования противомикробных препаратов (и устойчивости к противомикробным препаратам) в различных производственных условиях.
Research and development to meet health needs in developing countries: strengthening global financing and coordination. Report of the consultative expert working group on research and development: financing and coordination. Geneva: World Health Organization; 2012.
1
25
A68/20
существующим и новым лекарственным средствам 1 и другой продукции и обеспечения их надлежащего и оптимального применения; • формирования моделей открытого сотрудничества в области НИОКР, поддерживающих доступ к знаниям и продукции, полученным в результате таких исследований, и предоставляющих стимулы для инвестирования.
ДЕЙСТВИЯ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 52. Ассамблее здравоохранения предлагается рассмотреть и утвердить настоящий проект глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам.
=
=
=
Многие меры, способствующие широкому и равноправному доступу к лекарственным средствам, указаны в Глобальной стратегии и плане действий в области общественного здравоохранения, инноваций и интеллектуальной собственности. Женева: Всемирная организация здравоохранения; 2011 год. 1
26
Всемирная организация здравоохранения ШЕСТЬДЕСЯТ ВОСЬМАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Пункт 15.1 повестки дня А68/20 Corr.1 21 мая 2015 г.
Устойчивость к противомикробным препаратам Проект глобального плана действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам Доклад Секретариата ИСПРАВЛЕНИЕ Просьба заменить пункт 11 следующим текстом: 11. Устойчивость к противомикробным препаратам (и особенно к антибиотикам) растет, а перспективы появления новых классов антибиотиков в скором времени невелики. При этом сегодня многие понимают, что проблема устойчивости к противомикробным препаратам требует решения, и имеется политическая поддержка соответствующих усилий. Эта поддержка имеет многосекторальный характер: развивается сотрудничество между секторами здравоохранения, ветеринарии и сельского хозяйства (включая трехстороннее взаимодействие между ФАО, МЭБ и ВОЗ 1). Необходимость принятия срочных мер соответствует подходу, основанному на принципе осторожности 2, и межсекторальным усилиям и сотрудничеству на национальном и международном уровне не должны мешать разрывы в знаниях. = = =
The FAO-OIE-WHO Collaboration: sharing responsibilities and coordinating global activities to address health risks at the animal-human-ecosystems interfaces – a tripartite concept note, 2010, available at http://www.who.int/influenza/resources/documents/tripartite_concept_note_hanoi_042011_en.pdf (по состоянию 20 ноября 2014 г.). 2 Section IV: Risk analysis, paragraph 11. In: Joint FAO/WHO Food Standards Programme. Codex Alimentarius Commission: procedural manual, twenty-third edition. Rome: Food and Agriculture Organization of the United Nations; 2015:110.
1