Всемирная организация здравоохранения ШЕСТЬДЕСЯТ СЕДЬМАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Пункт 15.3 предварительной повестки дня A67/29 14 марта 2014 г.
Некондиционная/поддельная/ложно маркированная/фальсифицированная/ контрафактная медицинская продукция Доклад Генерального директора 1. Прилагаемый документ EB134/25 был рассмотрен и принят к сведению Исполнительным комитетом на его Сто тридцать четвертой сессии1. ДЕЙСТВИЯ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2. Ассамблее здравоохранения предлагается принять доклад к сведению.
1 См. протокол Сто тридцать четвертой сессии Исполнительного комитета, восьмое заседание, раздел 3 (документ EB134/2014/REC/2).
A67/29
Всемирная организация здравоохранения ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ Сто тридцать четвертая сессия Пункт 9.2 предварительной повестки дня EB134/25 3 января 2014 г.
Некондиционная/поддельная/ ложно маркированная/фальсифицированная/ контрафактная медицинская продукция Доклад Генерального директора Генеральный директор имеет честь препроводить Исполнительному комитету на его Сто тридцать четвертой сессии доклад Второго совещания механизма государствчленов по некондиционной/поддельной/ложно маркированной/фальсифицированной/ контрафактной медицинской продукции (см. Приложение), которое состоялось в Женеве 28 и 29 ноября 2013 года1.
Задача, цели и круг ведения этого совещания были одобрены на Шестьдесят пятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в резолюции WHA65.19 и содержатся в Приложении к этой резолюции. 1
3
A67/29
ПРИЛОЖЕНИЕ ДОКЛАД ВТОРОГО СОВЕЩАНИЯ МЕХАНИЗМА ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ПО НЕКОНДИЦИОННОЙ/ПОДДЕЛЬНОЙ/ЛОЖНО МАРКИРОВАННОЙ/ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ/ КОНТРАФАКТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ 1. Второе совещание механизма государств -членов по некондиционной/ поддельной/ложно маркированной/фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) состоялось 28 и 29 ноября 2013 г. в Женеве под председательством д-ра Paul Botwev Orhii (Нигерия) и при участии следующих заместителей председателя: д-р Maximiliano Derecho по поручению д-ра Carlos Chiale (Аргентина); г-жа Lou Valdez (Соединенные Штаты Америки) ; д-р Reida El Oakley (Ливия); г-жа Fareha Bugti (Пакистан) ; г-н Nimo Ahmed (Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии) ; Посол Carole Lanteri (Монако); г-н Rolliansyah Soemirat (Индонезия); г-н Hemant Kotalwar (Индия); г-н Ding Jianhua (Китай); и г-жа Ruth Lee (Сингапур). В работе совещания приняли участие представители 76 государств-членов и одной региональной организации экономической интеграции. 2. Механизм рассмотрел и принял неисчерпывающий список мер, видов деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК, содержащийся в докладе Рабочей группы открытого состава по определению мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК (см. Дополнение 1). Механизм особо подчеркнул, что круг вопросов, охватываемых Механизмом государств -членов, исключает соображения, касающиеся торговли и интеллектуальной собственности, в соответствии с пунктом 4 резолюции WHA65.19 Всемирной ассамблеи здравоохранения. 3. Механизм рассмотрел доклад Руководящего комитета механизма государств членов по НПЛФК и принял предложения Руководящего комитета в отношении доработки плана работы. План работы с поправками, внесенными на совещании Механизма, прилагается в Дополнении 21. 4. Механизм приветствовал презентацию Секретариата, касающуюся Проекта ВОЗ по глобальному эпиднадзору и мониторингу, и призвал государства-члены принять участие и внести свой вклад в разработку этого Проекта. 5. Механизм рассмотрел предложение Аргентины о разработке рекомендаций для органов здравоохранения по выявлению и решению проблем, связанных с мерами, видами деятельности и формами поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК, в качестве одного из направлений дальнейшей работы Рабочей группы открытого состава по определению мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК, а также
1
Механизм внес изменения в следующие элементы плана работы: 6(d), 6(e), 6(f), 6(g), 6(h) и 7(b).
4
A67/29
предложение Индии в отношении элемента 5(b) плана работы, касающегося определения видов деятельности и форм поведения, которые выходят за рамки полномочий Механизма. Механизм принял решение о том, что Аргентина и Индия, соответственно, будут осуществлять руководство проведением технических обсуждений данных вопросов с использованием электронной платформы, предоставляемой Секретариатом. Было также решено, что до проведения третьего совещания механизма государств-членов состоится неофициальное техническое совещание, открытое для участия всех государств-членов1, для подведения окончательных результатов электронных консультаций . 6. Механизм также принял решение предложить Руководящему комитету рассмотреть и установить приоритетность предложений для выполнения плана работы, которые будут рассмотрены на третьем совещании Механизма. 7. Механизм рассмотрел форму представления и доклад о бюджетных и финансовых последствиях плана работы и его осуществления и итоги работы Рабочей группы открытого состава по определению мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию некондиционной/поддельной/ложно маркированной/ фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции, включая сроки 2. Механизм утвердил данный бюджет с поправками3, прилагаемый в качестве Дополнения 3. Механизм выразил серьезную озабоченность по поводу дефицита финансирования, существующего на данном этапе, и настоятельно рекомендовал Исполнительному комитету предложить Генеральному директору представить Шестьдесят седьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения подробную обновленную информацию о финансировании данного плана работы, а также предложить государствам-членам и другим донорам ВОЗ рассмотреть вопросы финансирования плана работы механизма государств -членов в рамках текущего процесса диалога по вопросам финансирования ВОЗ. 8. Механизм рассмотрел доклад Секретариата по вопросам руководства4 и принял решение продолжить практику исполнения функции председателя Механизма и Руководящего комитета заместителями председателя на основе ротации, как рекомендовано в решении Всемирной ассамблеи здравоохранения WHA66(10). Было отмечено, что временный характер этих договоренностей не заменяет требования о назначении председателя, предусмотренного решением первого совещания механизма государств-членов. Механизм государств-членов принял решение о ротации должности председателя в алфавитном порядке регионов на ежегодной основе в конце сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения. Представитель Нигерии будет
1 2
И, в соответствующих случаях, также региональных организаций экономической интеграции. Документ A/MSM/2/4.
3 Механизм внес поправки в графу, касающуюся расходов, связанных с Целью 5 «Определение мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК (в связи с целью 4)», документа A/MSM/2/4. 4
Документ A/MSM/2/5.
5
A67/29
продолжать исполнять обязанности председателя до окончания Шестьдесят седьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в мае 2014 г., после чего обязанности председателя будет исполнять один из заместителей председателя от Региона стран Америки до окончания Шестьдесят восьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в 2015 году. Государства-члены получат официальное уведомление по завершении сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения. 9. По вопросу руководства было также решено, что заместители председателя Механизма будут действовать от имени своих соответствующих государств -членов, а не в личном качестве, и что государства-члены могут осуществлять дистанционное наблюдение за ходом работы совещаний Руководящего комитета с помощью электронных средств связи. 10. Механизм государств-членов также рассмотрел пункт повестки дня, включающий три темы, предложенные для обсуждения Рабочей группой открытого состава и Руководящим комитетом, касающиеся следующих вопросов: реклама, вводящая в заблуждение население и закупочные структуры, коррупция и конфликт интересов, и отсутствие эффективной маркировки медицинской продукции, а также предложение Российской Федерации в отношении первой из этих тем. Было отмечено, что по вопросам, связанным с рекламой, имеются этические критерии ВОЗ, которые могут быть рассмотрены1. 11. Механизм принял решение, что следующее совещание состоится в течение недели, начинающейся 27 октября 2014 года. Третьему совещанию механизма государств-членов будет предшествовать совещание Руководящего комитета. 12. Механизм государств-членов предлагает Генеральному директору передать доклад о его втором совещании на рассмотрение Шестьдесят седьмой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения через Исполнительный комитет на его Сто тридцать четвертой сессии.
1
См. резолюцию WHA41.17; документ WHA41/1988/REC/1, стр. 12.
6
A67/29
Дополнение 1 МЕРЫ, ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ФОРМЫ ПОВЕДЕНИЯ, КОТОРЫЕ ПРИВОДЯТ К СОЗДАНИЮ НЕКОНДИЦИОННОЙ/ПОДДЕЛЬНОЙ/ЛОЖНО МАРКИРОВАННОЙ/ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ/КОНТРАФАКТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ 1. Рабочая группа открытого состава по определению мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию некондиционной/поддельной/ложно маркированной/ фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции, в целях защиты здоровья населения и расширения доступа к приемлемой по цене, безопасной, эффективной и качественной медицинской продукции определила следующие меры, виды деятельности и формы поведения, которые приводят к созданию некондиционной/ поддельной/ ложно маркированной/ фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК). Этот перечень не является исчерпывающим и может подвергаться изменениям и корректировкам в будущем. Руководящим принципом является предотвращение и снижение риска для здоровья населения со стороны медицинской продукции НПЛФК путем обеспечения производства, импорта, распространения и поставок только такой медицинской продукции, которая отвечает требованиям национальных и/или региональных органов регулирования: – производство медицинской продукции на предприятиях, не имеющих разрешения национального и/или регионального органа регулирования; – производство медицинской продукции или ее упаковка или ее маркировка без регистрации или утверждения национальным и/или региональным органом регулирования; – изменение сопроводительной информации к медицинской продукции и модификация ее упаковки и продление срока годности или даты истечения срока годности продукции, что вводит в заблуждение население и/или закупочные структуры; – подмена содержания медицинской продукции с использованием утвержденной упаковки; – импорт, экспорт, распространение, включая транспортировку, поставки, продажу, в том числе через Интернет, в соответствующих случаях, и хранение медицинской продукции без соблюдения соответствующих национальных и/или региональных нормативных положений и требований; – производство, импорт, распространение, поставки или продажа медицинской продукции: (a) без регистрации регулирования; или или утверждения национальным органом
7
A67/29
(b)
использование несуществующего разрешения; или
(c) несанкционированное использование разрешения, уже выданного на какую-либо иную продукцию или какой-либо иной стороне1 национальным и/или региональным органом регулирования; – производство медицинской продукции, которая копирует зарегистрированную медицинскую продукцию или ее упаковку без разрешения национального и/или регионального органа регулирования; – несоблюдение надлежащей практики производства, распространения, транспортировки и хранения медицинской продукции, установленной национальным и/или региональным органом регулирования; – импорт, экспорт, распространение, включая транспортировку, хранение, поставки или продажу медицинской продукции, приобретенной у неуполномоченных компаний или имеющей неизвестное происхождение; – производство медицинской продукции с нарушением формулы или данных, содержащихся в регистрационном досье, утвержденном или принятом национальным и/или региональным органом регулирования; – модификация упаковки и/или маркировки без соблюдения национальных и/или региональных нормативных положений и без разрешения национального и/или регионального органа регулирования.
1 Термин «иная сторона» относится к продукции или производителям, импортерам, распространителям, поставщикам или продавцам медицинской продукции.
8
A67/29
Дополнение 2 ПЛАН РАБОТЫ МЕХАНИЗМА ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ПО НЕКОНДИЦИОННОЙ/ПОДДЕЛЬНОЙ/ЛОЖНО МАРКИРОВАННОЙ/ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ/КОНТРАФАКТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ 1. Укрепление и наращивание потенциала национальных и региональных органов регулирования и лабораторий по контролю качества (как на национальном, так и на региональном уровнях) ( в связи с Целью 5) (a) Определять сильные и слабые стороны потенциала регулирования на национальном/региональном уровне. (b) Определять меры по усилению потенциала государств -членов/региональных органов регулирования. (c) Разрабатывать и использовать программы подготовки для наращивания потенциала в странах/регионах, в которых выявлены такие потребности. (d) Содействовать потенциала. мобилизации адекватных ресурсов для наращивания
2. Сотрудничество и взаимодействие между национальными (и региональными) органами и обмен опытом, извлеченными уроками, передовой практикой и информацией о текущей деятельности на национальном, региональном и глобальном уровнях (в связи с Целями 1, 3) (a) Обмениваться опытом, извлеченными уроками технологиях и методологиях идентификации и выявления. и информацией о
(b) Обмениваться опытом, извлеченными уроками и информацией в отношении технологий и методологий и моделей Отслеживания и Прослеживания. (c) Обмениваться опытом, передовой практикой и извлеченными уроками в отношении затратоэффективных стратегий предупреждения, выявления и борьбы с медицинской продукцией НПЛФК. 3. Связь, просвещение и повышение осведомленности ( в связи со всеми Целями) (a) Просвещение потребителей, специалистов здравоохранения промышленности по вопросам бдительности и повышения осведомленности. (b) и
Информационно-разъяснительная работа среди политического руководства. и взаимодействию на транспарентной с и
4. Содействие консультациям, сотрудничеству соответствующими заинтересованными сторонами
9
A67/29
согласованной основе, включая региональные и другие мероприятия на глобальном уровне в интересах общественного здравоохранения. 5. Определение мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК (в связи с Целью 4) (a) Определять виды деятельности и формы поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК, являющейся предметом предупреждения и контроля в связи с риском, который она представляет для населения. (b) Определять те виды деятельности и формы поведения, которые выходят за рамки полномочий механизма, и вычленять их из списка вышеупомянутых видов деятельности и форм поведения. 6. Укрепление национального и регионального потенциала обеспечения надежности системы поставок (в связи с Целями 1, 2 и 4) в целях
(a) Определять меры и виды деятельности по предупреждению медицинской продукции НПЛФК и борьбе с ней. (b) Содействовать контролю за каналами распределения в целях предупреждения в отношении медицинской продукции НПЛФК и укрепления надлежащих видов практики распределения. (с) Определять меры и виды деятельности в связи с продажами по Интернету, способствующими распространению медицинской продукции НПЛФК. (d) Разрабатывать руководящие принципы для государств -членов и планы действий/ответных мер ВОЗ по предупреждению видов деятельности и форм поведения, определенных в пункте 4 резолюции WHA65.19, которые соответствуют кругу ведения механизма государств -членов, и борьбе с ними. (e) В соответствующих случаях, оказывать содействие разработке руководящих принципов для сотрудника или бюро национальной/региональной специальной программы по принятию мер в отношении медицинской продукции НПЛФК в координации с национальным и/или региональным органом регулирования. (f) Разработать стратегии выявления и соответствующие ответные меры/ действия, которые следует предпринимать в случае выявления медицинской продукции НПЛФК. (g) Рекомендовать национальным и/или региональным органам регулирования иметь обновляемые каталоги производителей, импортеров, распространителей и медицинской продукции и с готовностью предоставлять информацию об их статусе.
10
A67/29
(h) Определить единых координаторов от каждого национального и/или регионального органа регулирования в целях принятия мер в отношении медицинской продукции НПЛФК и создать соответствующую сеть. 7. Сотрудничество в области эпиднадзора и мониторинга (в связи с Целью 8) (a) Разработка методологий, критериев и средств сбора и анализа данных.
(b) Обмен информацией о соответствующих сигналах, предупреждениях и инцидентах, в том числе через сеть единых координаторов и Глобальную систему ВОЗ по эпиднадзору; это может включать консультации, сотрудничество и взаимодействие с соответствующими заинтересованными сторонами, при необходимости, на транспарентной и согласованной основе в интересах общественного здравоохранения. (с) Расширение регионального и глобального сотрудничества.
8. Сотрудничество и содействие в работе в других областях деятельности ВОЗ, которые касаются доступа к качественной, безопасной, эффективной и приемлемой по цене медицинской продукции, включая такие аспекты, но не ограничиваясь ими, как поставка и использование лекарственных средств генериков, что должно дополнять меры по предупреждению медицинской продукции НПЛФК и борьбе с ней ( в связи с Целью 6) (a) Обмениваться опытом, передовой практикой и информацией, связанной с определением мер в отношении обеспечения доступа к качественной, безопасной, эффективной и приемлемой по цене медицинской продукции - включая такие аспекты, но не ограничиваясь ими, как поставка и использование лекарственных средств-генериков, - и вносить вклад в проводимую ВОЗ работу. (b) Подготовить рекомендации в отношении дальнейшего усиления программ ВОЗ по обеспечению доступа для снижения рисков, связанных с медицинской продукцией НПЛФК, доступной для населения. (с) Расширять знания и улучшать понимание в отношении связей между отсутствием доступа/приемлемости по цене и его воздействием на появление медицинской продукции НПЛФК и рекомендовать стратегии для минимизации такого воздействия. (d) Способствовать повышению осведомленности о политике, препятствует доступу к приемлемой по цене медицинской продукции. которая
(e) Обеспечивать взаимодействие и вносить вклад в глобальные усилия через усиленные системы регулирования, проводить работу в целях обеспечения доступной по цене основной/необходимой для спасения жизни медицинской продукции. (f) Содействовать работе в других областях деятельности ВОЗ, проводимой на глобальном, региональном и страновом уровнях для поощрения местного производства в целях обеспечения доступа к качественной, безопасной, эффективной и приемлемой по цене медицинской продукции, признавая необходимость наличия сильных систем регулирования.
11
A67/29
Дополнение 3 БЮДЖЕТНЫЕ И ФИНАНСОВЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ ПЛАНА РАБОТЫ И ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ И ИТОГИ РАБОТЫ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ОТКРЫТОГО СОСТАВА ПО ОПРЕДЕЛЕНИЮ МЕР, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ФОРМ ПОВЕДЕНИЯ, КОТОРЫЕ ПРИВОДЯТ К СОЗДАНИЮ НЕКОНДИЦИОННОЙ/ПОДДЕЛЬНОЙ/ЛОЖНО МАРКИРОВАННОЙ/ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ/КОНТРАФАКТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ СРОКИ 1. В настоящем документе излагаются предполагаемые финансовые потребности на 2014-2015 гг. для осуществления предложенного плана работы механизма государств членов по некондиционной/ поддельной / ложно маркированной / фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции (НПЛФК), принятого Руководящим комитетом на его совещании, состоявшемся в Женеве 26 июля 2013 года. Обсуждения Руководящего комитета проводились на основе итогового документа Неофициальной технической консультации по остальным элементам плана работы, которая состоялась в Женеве 25 июля 2013 года. Общая цель 2. Общая цель плана работы состоит в охране здоровья людей и расширении доступа к доступной по цене, безопасной, эффективной и качественной медицинской продукции, и содействии, посредством эффективного сотрудничества между государствами-членами и Секретариатом, предупреждению и борьбе с некондиционной /поддельной/ложно маркированной/фальсифицированной/контрафактной медицинской продукцией и связанной с этим деятельностью. Финансовые потребности 3. С 2011 г., когда был учрежден механизм государств -членов, работа ВОЗ, связанная с предупреждением и борьбой с медицинской продукцией НПЛФК, финансировалась в значительной мере за счет добровольных взносов со стороны правительств Аргентины, Бразилии, Нидерландов, Швейцарии и Соединенных Штатов Америки. Предполагаемые расходы на осуществление программы НПЛФК указаны в документе, содержащем финансовые и административные последствия для Секретариата резолюции EB130.R13 о некондиционной / поддельной / ложно маркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции1.
1 См. документ EB130/2012/REC/1. Приложение 6: Финансовые и административные последствия для Секретариата резолюций и решений, принятых Исполнительным комитетом. Что касается резолюции EB130.R13, то предполагаемые расходы и кадровые потребности указаны в подпункте 3(a). Общие расходы на трехлетний период (2012–2015 гг.) составляют от 3,56 млн. долл. США до 4,84 млн. долл. США (расходы на персонал: от 2,72 млн. долл. США до 4,00 млн. долл. США; деятельность: 840 000 долл. США). Эта консервативная оценка основана на результатах единственного ежегодного совещания механизма государств-членов.
12
A67/29
Цели и предполагаемые расходы, связанные с осуществлением плана работы 4. Предполагаемые расходы, указанные ниже, рассчитаны на двухгодичный период и охватывают деятельность Секретариата (организация ежегодного совещания, оказание помощи государствам-членам). 5. Восемь целей, согласованных в предложенном плане работы, также излагаются ниже с указанием предполагаемых расходов на осуществление на двухгодичный период 2014-2015 годов. Речь идет о совокупных расходах Секретариата, материально техническом обеспечении проводимых совещаний, оказании помощи по покрытию путевых расходов для наименее развитых стран, письменном/устном переводе и координации работы по осуществлению. В частности, 480 000 долл. США (что составляет приблизительно 5% от общего бюджета) выделены на осуществление в 2014 г., а дополнительная сумма в размере 500 000 долл. США будет выделена, как ожидается, в 2015 г. по линии действующего проекта по эпиднадзору. Эта совокупная сумма составляет 10% от общего бюджета на двухгодичный период 2014-2015 годов. Конечный результат 6. Комплекс различных мероприятий, упомянутых в предложении, позволит создать соответствующую базу знаний, провести обследования, учебную подготовку и обсуждение, разработать руководящие принципы, веб-сайт и так далее. Все эти промежуточные результаты будут содействовать достижению конечного результата, каковым является охрана здоровья людей и снижение вреда от некондиционной /поддельной/ложно маркированной/фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции. Цели и предполагаемые расходы для достижения целей плана работы Бюджет (долл. США)
Общая цель Расходы по руководству и управлению механизмом государств-членов Включая: организацию совещаний механизма государствчленов и Руководящего комитета, координацию деятельности; работу, осуществляемую штабквартирой и региональными бюро. Цель 1 Укрепление и наращивание потенциала национальных и региональных органов регулирования и лабораторий по контролю качества (как на национальном, так и на региональном уровнях) (в связи с целью 5) Включая: страновые оценки, руководство по стандартным рабочим процедурам для лабораторий по НПЛФК, учебные семинары. Цель 2 Сотрудничество и взаимодействие между национальными (и региональными) органами и обмен опытом,
2 566 500
1 758 900
2 097 500
13
A67/29
Цели и предполагаемые расходы для достижения целей плана работы Бюджет (долл. США)
извлеченными уроками, передовой практикой и информацией о текущей деятельности на национальном, региональном и глобальном уровнях (в связи с целями 1 и 3) Включая: научные исследования, совещание экспертов, публикацию руководств по технологиям и методологиям идентификации и выявления, технологиям и методологиям/моделям отслеживания и прослеживания и затратоэффективные меры предупреждения и выявления. Цель 3 Связь, просвещение и повышение осведомленности (в связи со всеми целями) Включая: специальные руководства по связи, план действий в области информационно-разъяснительной работы, современный веб-сайт НПЛФК Цель 4 Содействие консультациям, сотрудничеству и взаимодействию с соответствующими заинтересованными сторонами на транспарентной и согласованной основе, включая региональные и другие мероприятия на глобальном уровне в интересах общественного здравоохранения Включая: региональные семинары с заинтересованными сторонами, создание соответствующих сетей Цель 5 Определение мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК (в связи с целью 4) Рабочая группа открытого состава по определению мер, деятельности и форм поведения, которые приводят к созданию медицинской продукции НПЛФК (Женева, 23 и 24 июля 2013 г.) составила перечень форм поведения, которые могут привести к созданию медицинской продукции НПЛФК Цель 6 Укрепление национального и регионального потенциала в целях обеспечения надежности системы поставок (в связи с целями 1, 2 и 4) Включая: региональные совещания и семинары, специальное методическое пособие, использование существующей системы сотрудничества посредством создания региональных сетей 2 836 400 Подлежит определению 1 066 500
988 500
14
A67/29
Цели и предполагаемые расходы для достижения целей плана работы Бюджет (долл. США)
Цель 7
Сотрудничество в области эпиднадзора и мониторинга (в связи с целью 8) Включая: совершенствование и расширение системы отчетности ВОЗ, оперативное объявление предупреждений, создание базы данных об отчетности, профессиональная подготовка
903 050
Цель 8
Сотрудничество и содействие в работе в других областях деятельности ВОЗ, которые касаются доступа к качественной, безопасной, эффективной и приемлемой по цене медицинской продукции, включая такие аспекты, но не ограничиваясь ими, как поставка и использование лекарственных средств-генериков, что должно дополнять меры по предотвращению медицинской продукции НПЛФК и борьбе с ней (в связи с целью 6) Включая политику и доступ к приемлемой по цене медицинской продукции
729 650
Общие расходы по достижению целей плана работы
12 947 000
=
=
=
15