Intermittent malaria treatment as a component of the EPI schedule in Africa = Traitement intermittent du paludisme dans le cadre du calendrier du PEV en Afrique

Intermittent malaria treatment as a component of the EPI schedule in Africa Invitation for letters of interest to participate in collaborative studies WHO is inviting letters of interest from scientists interested in participating in collaborative studies to quantify the survival benefit from intermittent malaria treatment given as a component of the Expanded Programme on Immunization (EPI) schedule in Africa.

Traitement intermittent du paludisme dans le cadre du calendrier du PEV en Afrique Invitation à la présentation de lettres déclarant un intérêt à participer à des études collectives L’OMS invite les scientifiques qui le souhaitent à présenter une lettre indiquant leur intérêt à participer à des études collectives visant à quantifier le bénéfice en termes de survie apporté par un traitement intermittent du paludisme dans le cadre du calendrier du programme élargi de vaccination en Afrique.

Background Severe anaemia in highly malarious areas is invariably a consequence of malaria, and is a major cause of infant death in malaria-endemic Africa. In recent years, the Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR) and other partners have funded studies to answer the policy question of whether iron supplementation or intermittent malaria treatment during infancy is the better strategy for preventing severe anaemia, and which should be recommended by UNICEF and WHO on a large scale in high-transmission areas. Iron supplementation has been shown to be safe and effective when given orally and daily during an infant’s first year of life. A recent follow-up study has shown that treatment with a single-dose antimalarial drug, sulfadoxine-pyrimethamine (SP), given to infants in an area of intense malaria transmission in the United Republic of Tanzania, reduced severe malarial anaemia by 50% and clinical malaria attacks by 59%. In the study, SP was given at 2, 3 and 9 months of age as a component of the EPI vaccination schedule. The study was conducted in an area of the country with good uptake of insecticide-treated nets and iron supplementation. It is hoped that the efficacy and safety findings from this single study will be confirmed by 2 other studies being funded by WHO/TDR and already under way in highly malarious countries in Africa (Ghana and Kenya). Roll Back Malaria, TDR and EPI are now preparing for largescale randomized controlled trials in Africa to establish the survival benefit of intermittent antimalarial treatment given once, 3-4 times a year at the routine DTP and measles vaccine contact. An infant dosage of an antimalarial drug is being developed by WHO for this purpose.

Problématique Le paludisme entraîne toujours dans les zones fortement impaludées une anémie grave qui est une cause majeure de mortalité infantile dans les zones d’endémie palustre en Afrique. Ces dernières années, le Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR) et d’autres partenaires ont financé des études visant à déterminer si la meilleure stratégie de prévention de l’anémie grave est une supplémentation en fer ou un traitement antipaludique intermittent et laquelle des deux stratégies doit être recommandée par l’OMS et l’UNICEF sur une grande échelle dans les zones à forte transmission. La supplémentation en fer s’est révélée sûre et efficace lorsqu’elle est administrée par voie orale quotidiennement au cours de la première année de vie. Une récente étude de suivi a démontré que le traitement par une dose unique d’un antipaludéen, la sulfadoxine-pyriméthamine (SP), administrée à l’enfant dans une zone à transmission intense de République-Unie de Tanzanie permettait de réduire l’anémie palustre grave de 50% et les épisodes palustres cliniques de 59%. Au cours de l’étude, la SP a été administrée à 2, 3 et 9 mois dans le cadre du calendrier de vaccination. L’étude a été menée dans une zone du pays où les moustiquaires imprégnées d’insecticide et la supplémentation en fer sont bien implantées. On espère que les conclusions de cette première étude concernant l’efficacité et l’innocuité seront confirmées par deux autres études financées par l’OMS/TDR qui sont déjà en cours dans les pays africains fortement impaludés (le Ghana et le Kenya). Faire reculer le paludisme, TDR et le Programme élargi de vaccination préparent des essais contrôlés randomisés à grande échelle en Afrique pour déterminer le bénéfice en termes de survie apporté par un traitement antipaludique intermittent à dose unique, 3 ou 4 fois par an lors des contacts systématiques pour la vaccination DTC et antirougeoleuse. A cette intention, l’OMS met au point une préparation antipaludique destinée au nourrisson.

Country selection/participation This call for letters of interest particularly applies to UNICEF demonstration countries – Benin, Ghana, Mali and Senegal. In these countries, contact should be made with EPI programme managers and UNICEF programme managers for further information. The TDR secretariat will be pleased to assist with these communications if needed (see contact information below). For a study site to qualify, it would have to include a population of at least 1 million persons (approximating to 20 000 infants to be followed up) per study. The intermittent malaria treatment would need to be added to the existing vaccination schemes of the study sites, without requiring any change of those schemes, and it should be linked 82

Sélection/participation des pays Cet appel à la présentation de lettres s’adresse particulièrement aux pays concernés par la démonstration de l’UNICEF, à savoir le Bénin, le Ghana, le Mali et le Sénégal. Dans ces pays, on prendra contact avec les responsables du programme du PEV et les responsables du programme de l’UNICEF pour obtenir des renseignements complémentaires. Le secrétariat de TDR apportera au besoin son appui à ces communications (voir les informations ciaprès pour les contacts). Pour qu’un site se prête à une étude, sa population devra être de 1 million d’habitants au moins (environ 20 000 nourrissons à suivre par étude). Le traitement antipaludique intermittent devrait être ajouté au calendrier de vaccination existant sur les sites sans qu’il faille modifier ces calendriers; il devrait être lié à chaque administration du DTC et du vaccin antirougeoleux (lorsque la vaccination WEEKLY EPIDEMIOLOGICAL RECORD, NO. 11, 15 MARCH 2002

with each administration of DTP and measles vaccines (where immunization is provided at outreach services and at fixed outposts, but not through national immunization days). The effect(s) of intermittent malaria treatment on immunization efficacy would be examined in a commissioned study that assesses: interference with immunization response, effect on seroconversion in response to DTP and measles vaccine, interference of the drug(s) with the antibody assays; and interference with the normal correlation of antibodies and immune protection. Countries will be selected on the basis of: – mortality data in the study site on endemic Plasmodium falciparum malaria; – expected commitment to the research by the EPI programme in the country (evidence will be required that appropriate officers in the EPI programme have been informed and would be willing to collaborate); – understanding of the logistic implications of implementing such a study, willingness to collaborate with other participating countries, and to share results. Applications, which should be brief, need to include reference to the following: – professional details of the principal investigator(s) and their institution(s); – full contact details (mail, telephone and fax) and email addresses should be provided; – confirmation of expected participation of the ministry of health/EPI programme; – identification and a brief description of the malariaendemic districts/regions to be studied; – description of the study area and EPI programme in the study area; – information on expected mortality from malaria in the study area, obtained from hospital or other records. Ⅲ How to apply Letters of interest should be sent to: Dr Melba Gomes Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR) World Health Organization 1211 Geneva 27, Switzerland Telephone: (41-22) 791-3813 Fax: (41-22) 791-4774 Email: gomesm@who.int Applications can be sent by email, fax or mail. If applications are sent by fax or email followed by mail, please mark the mail copy “confirmation of fax/email”.

est assurée par les services périphériques et par des antennes fixes, mais pas à l’occasion de journées nationales de vaccination). Les effets du traitement intermittent sur l’efficacité des vaccinations seront examinés dans une étude devant évaluer: l’effet sur la réponse à la vaccination; l’effet sur la séroconversion en réaction au DTC et au vaccin antirougeoleux; l’effet du ou des médicaments sur le titrage des anticorps; et l’effet sur la relation qui existe normalement entre les anticorps et la protection immunitaire.

Les pays seront choisis sur la base: – des données de mortalité par paludisme endémique à Plasmodium falciparum sur le site; – de l’engagement prévu en faveur de la recherche par le PEV national (il faudra montrer que les responsables du programme du PEV ont été informés et sont prêts à collaborer); – de la compréhension des implications logistiques de l’application d’une telle étude et du désir de collaborer avec d’autres pays participants et d’échanger des résultats. Les projets, qui doivent être brefs, doivent comporter notamment les indications suivantes: – précisions concernant l’enquêteur ou les enquêteurs principaux et leur(s) établissement(s); – adresse postale, téléphone, télécopie et courrier électronique; – confirmation de la participation prévue du ministère de la santé/programme du PEV; – identification et brève description des districts/régions d’endémie palustre à étudier; – description de la zone de l’étude et du programme du PEV dans la zone de l’étude; – données sur la mortalité prévue par paludisme dans la zone de l’étude, tirées des dossiers hospitaliers ou autres. Ⅲ Comment se manifester Les lettres doivent être envoyées à l’adresse suivante : Dr Melba Gomes Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR) Organisation mondiale de la Santé 1211 Genève 27, Suisse Téléphone : (+41-22) 791 3813 Télécopie : (+41-22) 791 4774 E-mail : gomesm@who.int Les lettres peuvent être envoyées par courrier électronique, télécopie ou par la poste. En cas d’envoi par télécopie ou courrier électronique, puis par la poste, veuillez préciser dans l’envoi postal s’il s’agit d’une confirmation d’une télécopie ou d’un message électronique. Dernier délai pour la réception des lettres : 29 mars 2002 (délai reporté). Pour plus d’informations, ou pour obtenir une aide à la collaboration avec des responsables des programmes du PEV et de l’UNICEF, veuillez contacter le Dr Melba Gomes, à l’adresse ci-dessus. 83

Deadline for receipt of letters: 29 March 2002 (deadline extended). For further information or assistance in working with EPI and UNICEF programme managers, please contact Dr Melba Gomes at the above address. RELEVE EPIDEMIOLOGIQUE HEBDOMADAIRE, No 11, 15 MARS 2002