Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу для обмена вирусами гриппа и доступа к вакцинам и другим преимуществам: доклад об осуществлении: исполнительное резюме: доклад Генерального директора

Всемирная организация здравоохранения СЕМЬДЕСЯТ ПЕРВАЯ СЕССИЯ ВСЕМИРНОЙ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ A71/42 Пункт 12.7 предварительной повестки дня 5 апреля 2018 г. Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу для обмена вирусами гриппа и доступа к вакцинам и другим преимуществам Доклад об осуществлении Исполнительное резюме1 Доклад Генерального директора 1. В резолюции WHA64.5 (2011 г.) Всемирная ассамблея здравоохранения приняла Механизм обеспечения готовности к пандемическому гриппу («Механизм ГПГ»), руководствуясь двумя целями: улучшить выявление вирусов гриппа с пандемическим потенциалом для человека и обмен ими и обеспечить более справедливый доступ к получаемым в результате этого преимуществам (таким как вакцины, противовирусные препараты). 2. В соответствии с разделом 7.4.1 Механизма Генеральный директор должен один раз в два года информировать Всемирную ассамблею здравоохранения о состоянии дел и о достигнутом прогрессе в осуществлении Механизма в отношении пяти аспектов: лабораторный потенциал и потенциал эпиднадзора; глобальный потенциал по производству противогриппозной вакцины; состояние соглашений, заключенных с промышленными предприятиями, включая информацию о доступе к вакцинам, противовирусным препаратам и другим пандемическим материалам; финансовый отчет об использовании партнерских взносов; и опыт, накопленный в области использования определения биологических материалов для ГПГ. ЛАБОРАТОРНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ И ПОТЕНЦИАЛ ЭПИДНАДЗОРА 3. Ресурсы, формируемые за счет партнерских взносов2, используются для укрепления Глобальной системы по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер 1 Полный доклад можно найти на сайте: http://www.who.int/influenza/pip/PIP_BR_2018.pdf (по состоянию на 29 марта 2018 г.). 2 Производители противогриппозных вакцин, диагностических средств и фармацевтических препаратов, использующие Глобальную систему по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер, должны ежегодно вносить в ВОЗ денежные взносы («Партнерские взносы») на общую сумму 28 млн. долл. США в целях обеспечения готовности к пандемическому гриппу и принятия ответных мер. A71/42 2 – координируемой ВОЗ сети лабораторий общественного здравоохранения, лежащей в основе Механизма ГПГ. Уровни связанной с гриппом отчетности постоянно растут и превысили целевые показатели, установленные в рамках Партнерских взносов, по состоянию на 31 декабря 2017 г. 91 страна систематически предоставляла эпидемиологические данные (целевой показатель = 71) и 130 стран предоставляли вирусологические данные (целевой показатель = 124). 4. Вместе с тем, в области обмена вирусами гриппа, обладающими пандемическим потенциалом, с Глобальной системой по эпиднадзору за гриппом и принятию ответных мер сохраняются проблемы. Для принятия мер в отношении некоторых из них и введения в действие соответствующих статей Механизма ГПГ ВОЗ разработала руководство по отбору вирусов гриппа с пандемическим потенциалом и обмену ими с Сотрудничающими центрами ВОЗ. ГЛОБАЛЬНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ПРОТИВОГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ 5. Осуществление Глобального плана действий в отношении вакцин против гриппа было завершено в 2016 г., что позволило увеличить вчетверо потенциал по производству вакцины против возможного пандемического гриппа и довести его до уровня 6,4 миллиарда доз1. Вместе с тем, глобальное производство вакцин остается недостаточным, и сохраняются проблемы в поддержании потенциала по производству на нынешнем уровне. СОСТОЯНИЕ СОГЛАШЕНИЙ, ЗАКЛЮЧЕННЫХ С ПРОМЫШЛЕННЫМИ ПРЕДПРИЯТИЯМИ, ВКЛЮЧАЯ ИНФОРМАЦИЮ О ДОСТУПЕ К ВАКЦИНАМ, ПРОТИВОВИРУСНЫМ ПРЕПАРАТАМ И ДРУГИМ ПАНДЕМИЧЕСКИМ МАТЕРИАЛАМ 6. ВОЗ заключила 11 Стандартных соглашений о передаче материалов 2 с производителями вакцин и противовирусных препаратов. Эти соглашения позволят ВОЗ получить доступ примерно к 400 миллионам доз вакцины против пандемического гриппа и 10 миллионам курсов противовирусной терапии для стран, которые будут нуждаться в них во время следующей пандемии. 7. Одно соглашение было заключено с производителем диагностических средств, и ведутся переговоры с компаниями, производящими другую продукцию, имеющую отношение к пандемии. В общей сложности заключено 65 соглашений с научно- исследовательскими и академическими институтами и биотехнологическими компаниями. ФИНАНСОВЫЙ ОТЧЕТ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПАРТНЕРСКИХ ВЗНОСОВ 8. По состоянию на 31 декабря 2017 г. производители внесли более 139 млн. долл. США в целях укрепления потенциала для обеспечения готовности к 1 Оценка рассчитана на основе установленного потенциала по производству сезонных вакцин. A71/42 3 пандемии. Ресурсы выделяются на обеспечение готовности к пандемии (70%) и принятие ответных мер (30%). Часть финансовых средств, не превышающую 10%, использует Секретариат ГПГ. В течение двухгодичного периода 2016–2017 гг. примерно 40 млн. долл. США было выделено на усиление готовности на страновом, региональном и глобальном уровнях. 9. Финансовые средства, предназначаемые для обеспечения готовности, использовались в целях усиления потенциала в пяти областях работы в соответствии с Планом осуществления системы партнерских взносов I (2013–2017 гг.). В 2017 г. был разработан и одобрен План осуществления системы партнерских взносов II (2018– 2023 гг.). Он учитывает достигнутые успехи и опыт, накопленный во время реализации первого плана осуществления, и включает новую область работы, касающуюся планирования обеспечения готовности к пандемическому гриппу. ОПЫТ, НАКОПЛЕННЫЙ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ГПГ 10. В соответствии с разделом 5.2.4 Механизма Консультативная группа ГПГ, на основе проведения широких консультаций, продолжает работать над определением наиболее оптимального процесса дальнейшего обсуждения и решения вопросов, относящихся к обращению с данными о генетических последовательностях в рамках Механизма ГПГ. В соответствии с пунктом 8(b) решения WHA70(10) (2017 г.) Генеральный директор проводит анализ последствий применения – или неприменения – возможных подходов к включению вирусов сезонного гриппа и данных о генетических последовательностях в Механизм ГПГ. ДЕЙСТВИЯ АССАМБЛЕИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 11. Ассамблее здравоохранения предлагается принять настоящий доклад к сведению. = = =