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International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN) : proposed international nonproprietary names : list 91 = Dénominations communes internationales des substances pharmaceutiques (DCI) : dénominations communes internationales proposées : liste 91 = Denominaciones comunes internacionales para las sustancias farmacéuticas (DCI) : denominaciones comunes internacionales propuestas : lista 91

1 janvier 2004 Organisation mondiale de la santé

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Texte intégral

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) Notice is hereby given that, in accordance with article 3 of the Procedure for the Selection of Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, the names given in the list on the following pages are under consideration by the World Health Organization as Proposed International Nonproprietary Names. The inclusion of a name in the lists of Proposed International Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance in medicine or pharmacy. Lists of Proposed (1–85) and Recommended (1–45) International Nonproprietary Names can be found in Cumulative List No. 10, 2002 (available in CD-ROM only). The statements indicating action and use are based largely on information supplied by the manufacturer. This information is merely meant to provide an indication of the potential use of new substances at the time they are accorded Proposed International Nonproprietary Names. WHO is not in a position either to uphold these statements or to comment on the efficacy of the action claimed. Because of their provisional nature, these descriptors will neither be revised nor included in the Cumulative Lists of INNs.

Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI) Il est notifié que, conformément aux dispositions de l'article 3 de la Procédure à suivre en vue du choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances pharmaceutiques les dénominations ci-dessous sont mises à l'étude par l'Organisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes internationales proposées. L'inclusion d'une dénomination dans les listes de DCI proposées n'implique aucune recommandation en vue de l'utilisation de la substance correspondante en médecine ou en pharmacie. On trouvera d'autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1–85) et recommandées (1–45) dans la Liste récapitulative No. 10, 2002 (disponible sur CD-ROM seulement). Les mentions indiquant les propriétés et les indications des substances sont fondées sur les renseignements communiqués par le fabricant. Elles ne visent qu'à donner une idée de l'utilisation potentielle des nouvelles substances au moment où elles sont l'objet de propositions de DCI. L'OMS n'est pas en mesure de confirmer ces déclarations ni de faire de commentaires sur l'efficacité du mode d'action ainsi décrit. En raison de leur caractère provisoire, ces informations ne figureront pas dans les listes récapitulatives de DCI.

Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI) De conformidad con lo que dispone el párrafo 3 del "Procedimiento de Selección de Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas", se comunica por el presente anuncio que las denominaciones detalladas en las páginas siguientes están sometidas a estudio por la Organización Mundial de La Salud como Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas. La inclusión de una denominación en las listas de las DCI Propuestas no supone recomendación alguna en favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia. Las listas de Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (1–85) y Recomendadas (1–45) se encuentran reunidas en Cumulative List No. 10, 2002 (disponible sólo en CD-ROM). Las indicaciones sobre acción y uso que aparecen se basan principalmente en la información facilitada por los fabricantes. Esta información tiene por objeto dar una idea únicamente de las posibilidades de aplicación de las nuevas sustancias a las que se asigna una DCI Propuesta. La OMS no está facultada para respaldar esas indicaciones ni para formular comentarios sobre la eficacia de la acción que se atribuye al producto. Debido a su carácter provisional, esos datos descriptivos no deben incluirse en las listas recapitulativas de DCI.

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Proposed INN: List 91

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Proposed International Nonproprietary Names: List 91 Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the INN Programme of the World Health Organization within four months of the date of their publication in WHO Drug Information, i.e., for List 91 th Proposed INN not later than 15 December 2004.

Dénominations communes internationales proposées: Liste 91 Des observations ou des objections formelles à l'égard des dénominations proposées peuvent être adressées par toute personne au Programme des Dénominations communes internationales de l'Organisation mondiale de la Santé dans un délai de quatre mois à compter de la date de leur publication dans WHO Drug Information, c'est à dire pour la Liste 91 de DCI Proposées le 15 décembre 2004 au plus tard.

Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas: Lista 91 Cualquier persona puede dirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones propuestas, al Programa de Denominaciones Comunes Internacionales de la Organización Mundial de la Salud, en un plazo de cuatro meses, contados desde la fecha de su publicación en WHO Drug Information, es decir, para la Lista 91 de DCI Propuestas el 15 de Diciembre 2004 a más tardar. Proposed INN (Latin, English, French, Spanish) DCI Proposée DCI Propuesta Chemical name or description: Action and use: Molecular formula Chemical Abstracts Service (CAS) registry number: Graphic formula Nom chimique ou description: Propriétés et indications: Formule brute Numéro dans le registre du CAS: Formule développée Nombre químico o descripción: Acción y uso: Fórmula empírica Número de registro del CAS: Fórmula desarrollada

abataceptum abatacept

1-25-oncostatin M (human precursor) fusion protein with CTLA-4 (antigen) (human) fusion protein with immunoglobulin G1 (human heavy chain fragment), bimolecular (146→146')-disulfide immunomodulator (146→146')-disulfure bimoléculaire de 151 156 162 165 174 [Gln ,Ser ,Ser ,Ser ,Ser ] (protéine de fusion entre le précurseur de l'oncostatine M humaine-(1-25)-peptide (séquence signal), la protéine 4 cytotoxique du lymphocyte-T humaine-[2-126]peptide (partie extracellulaire de l'antigène CD152) et le peptide de 233 résidus fragment C-terminal de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine) immunomodulateur 1-25-oncostatina M (precursor humano) proteína de fusión con CTLA-4 (antígeno) (humano) proteína de fusión con inmunoglobulina G1 (fragmento humano de la cadena pesada), bimolecular (146→146')-disulfido inmunomodulador

abatacept

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Proposed INN: List 91

C3750H5872N982O1154S38

332348-12-6

MGVLLTQRTL LSLVLALLFP SMASMAMHVA QPAVVLASSR GIASFVCEYA SPGKATEVRV TVLRQADSQV TEVCAATYMM GNELTFLDDS ELMYPPPYYL TSPPSPAPEL DVSHEDPEVK VLTVLHQDWL EPQVYTLPPS GQPENNYKTT CSVMHEALHN ICTGTSSGNQ * GIGNGTQIYV LGGSSVFLFP FNWYVDGVEV NGKEYKCKVS RDELTKNQVS PPVLDSDGSF HYTQKSLSLS * VNLTIQGLRA IDPEPCPDSD PKPKDTLMIS HNAKTKPREE NKALPAPIEK LTCLVKGFYP FLYSKLTVDK PGK

MDTGLYICKV QEPKSSDKTH RTPEVTCVVV * QYNSTYRVVS TISKAKGQPR SDIAVEWESN SRWQQGNVFS 2

* glycosylation site * sites de glycosylation * posiciones de glicosilación

acotiamidum acotiamide

N-[2-[bis(1-methylethyl)amino]ethyl]-2-[(2-hydroxy4,5-dimethoxybenzoyl)amino]thiazol-4-carboxamide antiemetic (parasympathomimetic) N-[2-[bis(1-méthyléthyl)amino]éthyl]-2-[(2-hydroxy4,5-diméthoxybenzoyl)amino]thiazol-4-carboxamide antiemétique (parasympathomimétique) N-[2-[bis(1-metiletil)amino]etil]-2-[(2-hidroxi-4,5-dimetoxibenzoil)= amino]tiazol-4-carboxamida antiemético (parasimpaticomimético) C21H30N4O5S O NH O H3CO H3CO OH N H N S H3C N CH3 CH3 CH3

acotiamide

acotiamida

185106-16-5

alagebrium chloridum alagebrium chloride chlorure d'alagébrium cloruro de alagebrio

4,5-dimethyl-3-(2-oxo-2-phenylethyl)thiazolium chloride agent influencing protein glycosylation chlorure de 4,5-diméthyl-3-(2-oxo-2-phényléthyl)thiazolium agent modifiant la glycation des protéines cloruro de 4,5-dimetil-3-(2-fenil-2-oxoetil)tiazolio agente que modifica el glicosilación de las proteínas C13H14ClNOS S H3C H3C N+ O Cl-

341028-37-3

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Proposed INN: List 91

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alglucosidasum alfa alglucosidase alfa

human lysosomal prepro-α-glucosidase-(57-952)-peptide 199-arginine-223-histidine variant enzyme 199-arginine-223-histidine variant du (57-952)-peptide de la prépro-α-glucosidase lysosomale humaine enzyme 199-arginina-223-histidina variante del (57-952)-peptido de la prepro-α-glucosidasa lysosómica humana enzima C4490H6823N1197O1298S32 420784-05-0

alglucosidase alfa

alglucosidasa alfa

QQGASRPGPR AITQEQCEAR * KLENLSSSEM NRLHFTIKDP PFGVIVHRQL ITGLAEHLSP FYLALEDGGS LDVYIFLGPE GYSSTAITRQ NKDGFRDFPA PYDEGLRRGV AWWEDMVAEF ELENPPYVPG LTEAIASHRA VWSSWEQLAS LCVRWTQLGA KALTLRYALL TWTVDHQLLW TVPIEALGSL HLRAGYIIPL LFWDDGESLE AGLQLQKVTV ICVSLLMGEQ

DAQAHPGRPR GCCYIPAKQG GYTATLTRTT ANRRYEVPLE * DGRVLLNTTV LMLSTSWTRI AHGVFLLNSN PKSVVQQYLD * VVENMTRAHF MVQELHQGGR * FITNETGQPL HDQVPFDGMW VVGGTLQAAT LVKARGTRPF SVPEILQFNL FYPFMRNHNS PHLYTLFHQA GEALLITPVL PPPPAAPREP QGPGLTTTES VLERGAYTQV LGVATAPQQV FLVSWC

AVPTQCDVPP LQGAQMGQPW PTFFPKDILT TPRVHSRAPS APLFFADQFL TLWNRDLAPT AMDVVLQPSP VVGYPFMPPY PLDVQWNDLD RYMMIVDPAI IGKVWPGSTA IDMNEPSNFI ICASSHQFLS VISRSTFAGH LGVPLVGADV LLSLPQEPYS HVAGETVARP QAGKAEVTGY AIHSEGQWVT RQQPMALAVA * IFLARNNTIV * LSNGVPVSNF

NSRFDCAPDK CFFPPSYPSY LRLDVMMETE PLYSVEFSEE QLSTSLPSQY PGANLYGSHP ALSWRSTGGI WGLGFHLCRW YMDSRRDFTF SSSGPAGSYR FPDFTNPTAL RGSEDGCPNN THYNLHNLYG GRYAGHWTGD * CGFLGNTSEE FSEPAQQAMR LFLEFPKDSS FPLGTWYDLQ LPAPLDTINV LTKGGEARGE NELVRVTSEG TYSPDTKVLD

* glycosylation sites * sites de glycosylation * posiciones de glicosilación

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Proposed INN: List 91

armodafinilum armodafinil armodafinil armodafinilo

2-[(R)-(diphenylmethyl)sulfinyl]acetamide psychostimulant (-)-2-[(R)-(diphénylméthyl)sulfinyl]acétamide psychostimulant (-)-2-[(R)-(difenilmetil)sulfinil]acetamida psicoestimulante C15H15NO2S O S O NH2

112111-43-0

bamirastinum bamirastine

2-[6-({3-[4-(diphenylmethoxy)piperidin-1-yl]propyl}amino)= imidazo[1,2-b]pyridazin-2-yl]-2-methylpropanoic acid histamine H1 receptor antagonist acide 2-[6-[[3-[4-(diphénylméthoxy)pipéridin-1-yl]propyl]amino]= imidazo[1,2-b]pyridazin-2-yl]-2-méthylpropanoïque antagoniste du récepteur H1 de l'histamine ácido 2-[6-[[3-[4-(difenilmetoxi)piperidin-1-il]propil]amino]imidazo= [1,2-b]piridazin-2-il]-2-metilpropanoico antagonista del receptor H1 de la histamina C31H37N5O3 215529-47-8 N N O N H N N CO2H CH3 CH3

bamirastine

bamirastina

befetupitantum befetupitant

2-[3,5-bis(trifluomethyl)phenyl]-N,2-dimethyl-N-[4-(2-methylphenyl)6-(morpholin-4-yl)pyridin-3-yl]propanamide neurokinin NK1 receptor antagonist 2-[3,5-bis(trifluométhyl)phényl]-N,2-diméthyl-N-[4-(2-méthylphényl)6-(morpholin-4-yl)pyridin-3-yl]propanamide antagoniste du récepteur NK1 de la neurokinine 2-[3,5-bis(trifluometil)fenil]-N,2-dimetil-N-[4-(2-metilfenil)-6-(morfolin4-il)piridin-3-il]propanamida antagonista del receptor NK1 de neurokinina

béfétupitant

befetupitant

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Proposed INN: List 91

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C29H29F6N3O2 O N N N H3C CH3 O CH3 CH3 CF3 CF3

290296-68-3

belotecanum belotecan

(4S)-4-ethyl-4-hydroxy-11-[2-(isopropylamino)ethyl]-1,12-dihydro14H-pyrano[3’,4’:6,7]indolizino[1,2-b]quinoline-3,14(4H)-dione antineoplastic agent (4S)-4-éthyl-4-hydroxy-11-[2-[(1-méthyléthyl)amino]éthyl]1,12-dihydro-14H-pyrano[3’,4’:6,7]indolizino[1,2-b]quinoléine3,14(4H)-dione antinéoplasique (4S)-4-etil-4-hidroxi-11-[2-(isopropilamino)etil]-1,12-dihidro14H-pirano[3’,4’:6,7]indolizino[1,2-b]quinolina-3,14(4H)-diona antineoplásico C25H27N3O4 H3C H3C N NH N O O O CH3

bélotécan

belotecán

256411-32-2

carmoterolum carmoterol

8-hydroxy-5-[(1R)-1-hydroxy-2-{[(2R)-2-(4-methoxyphenyl)propan2-yl]amino}ethyl]quinolin-2(1H)-one bronchodilator 8-hydroxy-5-[(1R)-1-hydroxy-2-[[(1R)-2-(4-méthoxyphényl)1-méthyléthyl]amino]éthyl]quinoléin-2(1H)-one bronchodilatateur 8-hidroxi-5-[(1R)-1-hidroxi-2-[[(1R)-2-(4-metoxifenil)-propan2-il]amino]etil]quinolin-2(1H)-ona broncodilatador C21H24N2O4 H OH H N HO HN O H CH3 OCH3

carmotérol

carmoterol

147568-66-9

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Proposed INN: List 91

cetilistatum cetilistat cétilistat cetilistat

2-(hexadecyloxy)-6-methyl-4H-3,1-benzoxazin-4-one gastro-intestinal lipase inhibitor 2-(hexadécyloxy)-6-méthyl-4H-3,1-benzoxazin-4-one inhibiteur des lipases gastrointestinales 2-(hexadeciloxi)-6-metil-4H-3,1-benzoxazin-4-ona inhibidor de la lipasa gastrointestinal C25H39NO3 N H3C O O O

282526-98-1 CH3

dasantafilum dasantafil

7-(3-bromo-4-methoxyphenylmethyl)-1-ethyl-8-{[(1R,2R)2-hydroxycyclopropyl]amino}-3-(2-hydroxyethyl)-3,7-dihydro1H-purine-2,6-dione vasodilator 7-(3-bromo-4-méthoxybenzyl)-1-éthyl-8-[[(1R,2R)2-hydroxycyclopentyl]amino]-3-(2-hydroxyéthyl)-3,7-dihydro1H-purine-2,6-dione vasodilatateur 7-(3-bromo-4-metoxibencil)-1-etil-8-[[(1R,2R)-2-hidroxiciclopentil]= amino]-3-(2-hidroxietil)-3,7-dihidro-1H-purina-2,6-diona vasodilatador C22H28BrN5O5 Br O H3C O N N N NH H N OH H OH OCH3

dasantafil

dasantafilo

569351-91-3

daxalipramum daxalipram daxalipram daxalipram

(5R)-5-(4-methoxy-3-propoxyphenyl)-5-methyl-1,3-oxazolidin-2-one phophodiesterase IV inhibitor (5R)-5-(4-méthoxy-3-propoxyphényl)-5-méthyloxazolidin-2-one inhibiteur de la phosphodiestérase IV (5R)-5-(4-metoxi-3-propoxifenil)-5-metiloxazolidin-2-ona inhibidor de la fosfodiesterasa IV C14H19NO4 H3CO H3C O O H3C O NH

189940-24-7

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Proposed INN: List 91

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denufosolum denufosol dénufosol denufosol

2'-deoxycytidine(5')tetraphospho(5')uridine P2Y2 receptor agonist 2'-désoxycytidine(5')tétraphospho(5')uridine agoniste des purinorécepteurs P2Y2 2'-desoxicitidina(5')tetrafosfo(5')uridina agonist del receptor P2Y2 C18H27N5O21P4 HO O P O O O P O OH P O O HO OH O N O P O HO O N O H N N

211448-85-0

OH NH2

depelestatum depelestat

human recombinant neutrophil elastase inhibitor, bovine pancreatic trypsin inhibitor (BPTI) homologue: 3 4 6 7 9 10 11 15 17 18 19 21 22 [Glu ,Ala ,Asn ,Leu ,Ile ,Val ,Arg ,Ile ,Phe ,Phe ,Pro ,Trp ,Ala 23 24 26 27 29 31 32 34 39 40 41 ,Phe ,Asp ,Val ,Lys ,Lys ,Val ,Leu ,Pro ,Gln ,Gly ,Asn , 42 44 46 48 49 50 52 53 54 57 58 Gly ,Lys ,Tyr ,Glu ,Lys ,Glu ,Arg ,Glu ,Tyr ,Val ,Pro ]BPTI(3-58)-peptide neutrophil elastase inhibitor inhibiteur de l'élastase neutrophile humaine, homologue de l'inhibiteur de la trypsine pancréatique bovine (BPTI), obtenu par génie génétique : 3 4 6 7 9 10 11 15 17 18 19 21 22 [Glu ,Ala ,Asn ,Leu ,Ile ,Val ,Arg ,Ile ,Phe ,Phe ,Pro ,Trp ,Ala 23 24 26 27 29 31 32 34 39 40 41 ,Phe ,Asp ,Val ,Lys ,Lys ,Val ,Leu ,Pro ,Gln ,Gly ,Asn , 42 44 46 48 49 50 52 53 54 57 58 Gly ,Lys ,Tyr ,Glu ,Lys ,Glu ,Arg ,Glu ,Tyr ,Val ,Pro ]BPTI(3-58)-peptide inhibiteur de l'élastase inhibidor de la elastasa de neutrófilos humana, homólogo del inhibidor de la tripsina pancreatica bovina (BPTI), obtenido por ingeniería genética : 3 4 6 7 9 10 11 15 17 18 19 21 22 [Glu ,Ala ,Asn ,Leu ,Ile ,Val ,Arg ,Ile ,Phe ,Phe ,Pro ,Trp ,Ala 23 24 26 27 29 31 32 34 39 40 41 ,Phe ,Asp ,Val ,Lys ,Lys ,Val ,Leu ,Pro ,Gln ,Gly ,Asn , 42 44 46 48 49 50 52 53 54 57 58 Gly ,Lys ,Tyr ,Glu ,Lys ,Glu ,Arg ,Glu ,Tyr ,Val ,Pro ]BPTI(3-58)-peptido inhibidor de la elastasa de neutrófilos

dépélestat

depelestat

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Proposed INN: List 91

C282H412N74O75S6 3 20 10

506433-25-6

H Glu Ala Cys Asn Leu Pro Ile Val Arg Gly Pro Cys Ile Ala Phe Phe Pro Arg Trp Ala Phe Asp Ala Val Lys Gly Lys Cys 30 40

Val Leu Phe Pro Tyr Gly Gly Cys Gln Gly Asn Gly Asn Lys Phe Tyr Ser Glu Lys Glu Cys Arg Glu Tyr Cys Gly Val Pro OH 50

dirlotapidum dirlotapide

N-{(1S)-2-[benzyl(methyl)amino]-2-oxo-1-phenylethyl}-1-methyl5-[4'-(trifluoromethyl)biphenyl-2-carboxamido]-1H-indol2-carboxamide antihyperlipidaemic (veterinary drug) N-[(1S)-2-(benzylméthylamino)-2-oxo-1-phényléthyl]-1-méthyl5-[[[4'-(trifluorométhyl)biphényl-2-yl]carbonyl]amino]-1H-indole2-carboxamide antihyperlipidémiant (usage vétérinaire) N-[(1S)-2-(bencilmetilamino)-2-oxo-1-feniletil]-1-metil5-[[[4'-(trifluorometil)bifenil-2-il]carbonil]amino]-1H-indol2-carboxamida antihyperlipémico (medicamento veterinario) C40H33F3N4O3 481658-94-0

dirlotapide

dirlotapida

H3C N F3C O NH

O N H

H O

CH3 N

edaglitazonum edaglitazone

(5RS)-5-({4-[2-(5-methyl-2-phenyl-1,3-oxazol-4-yl)ethoxy]1-benzothiophen-7-yl}methyl)-1,3-thiazolidine-2,4-dione antidiabetic agent (5RS)-5-[[4-[2-(5-méthyl-2-phényloxazol-4-yl)éthoxy]1-benzothiophén-7-yl]méthyl]thiazolidine-2,4-dione hypoglycémiant (5RS)-5-[[4-[2-(2-fenil-5-metiloxazol-4-il)etoxi]-1-benzotiofen7-il]metil]tiazolidina-2,4-diona hipoglucemiante

édaglitazone

edaglitazona

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C24H20N2O4S2 O CH3 S

213411-83-7 O

N O

S H

and enantiomer NH et énantiomère y enantiómero O

exbivirumabum exbivirumab

immunoglobulin G, anti-(hepatitis B surface antigen) (human monoclonal 19.79.5 heavy chain), disulfide with human monoclonal 19.79.5 λ chain, dimer antiviral immunoglobuline G, anti-(antigène de surface du virus de l'hépatite B) dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne λ de l'anticorps monoclonal humain 19.79.5 antiviral inmunoglobulina G, anti-(antígeno de superficie del virus de la hepatitis B) dímero del disulfuro entre la cadena pesada y la cadena λ del anticuerpo monoclonal humano 19.79.5 antiviral C6416H9924N1732O1982S44 569658-80-6

exbivirumab

fampronilum fampronil

2-{5-chloro-1-[2,6-dichloro-4-(trifluoromethyl)phenyl]-3-methyl1H-pyrazol-4-yl}-1H-imidazole-4,5-dicarbonitrile antiparasitic agent (veterinary drug) 2-[5-chloro-1-[2,6-dichloro-4-(trifluorométhyl)phényl]-3-méthyl1H-pyrazol-4-yl]-1H-imidazole-4,5-dicarbonitrile antiparasitaire (usage vétérinaire) 2-[5-cloro-1-[2,6-dicloro-4-(trifluorometil)fenil]-3-metil-1H-pirazol4-il]-1H-imidazol-4,5-dicarbonitrilo antiparasitario (medicamento veterinario) C16H6Cl3F3N6 Cl CH3 N N F3C Cl Cl HN CN N CN

fampronil

fampronilo

134183-95-2

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fidexabanum fidexaban

{[2-(5-carbamimidoyl-2-hydroxyphenoxy)-3,5-difluoro-6-{3-[1-methyl4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl]phenoxy}pyridin-4-yl]methylamino}= acetic acid blood coagulation factor Xa inhibitor acide [[2-(5-carbamimidoyl-2-hydroxyphénoxy)-3,5-difluoro6-[3-(1-méthyl-4,5-dihydro-1H-imidazol-2-yl)phénoxy]pyridin4-yl]méthylamino]acétique inhibiteur du facteur de coagulation Xa ácido [[2-(5-carbamimidoil-2-hidroxifenoxi)-3,5-difluoro-6-[3-(1-metil4,5-dihidro-1H-imidazol-2-il)fenoxi]piridin-4-il]metilamino]acético inhibidor del factor Xa de la coagulación sanguínea C25H24F2N6O5 NH H2N O OH N O F CH3 N F CO2H N N CH3

fidexaban

fidexabán

183305-24-0

fingolimodum fingolimod fingolimod fingolimod

2-amino-2-[2-(4-octylphenyl)ethyl]propane-1,3-diol immunomodulator 2-amino-2-[2-(4-octylphényl)éthyl]propane-1,3-diol immunomodulateur 2-amino-2-[2-(4-octilfenil)etil]propano-1,3-diol inmunomodulador C19H33NO2 162359-55-9 OH NH2 OH H3C

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gadodenteratum gadodenterate

10,10',10",10''',10'''',10''''',10'''''',10''''''',10'''''''',10''''''''',10'''''''''',10''''''''''',10 '''''''''''',10''''''''''''',10'''''''''''''',10''''''''''''''',10'''''''''''''''',10''''''''''''''''',10'''''''''''''''''',10''' '''''''''''''''',10'''''''''''''''''''',10''''''''''''''''''''',10'''''''''''''''''''''',10'''''''''''''''''''''''-{benzene1,3,5-triyltris(carbonylnitrilobis{(ethan-2,1-diylimino)= [(5S)-6-oxohexane-6,1,5-triyl]bis(imino[(5S)-6-oxohexane6,1,5-triyl]bis{(2-oxoethane-2,1-diyl)imino[(2S)-1-oxopropane1,2-diyl]})]})}tetracosakis[1,4,7,10-tetraazacyclodecane-1,4,7triacetato(3–)gadolinium(III)] MNR contrast agent 10,10',10'',10''',10'''',10''''',10'''''',10''''''',10'''''''',10''''''''',10'''''''''',10''''''''''',10 '''''''''''',10''''''''''''',10'''''''''''''',10''''''''''''''',10'''''''''''''''',10''''''''''''''''',10'''''''''''''''''',10''' '''''''''''''''',10'''''''''''''''''''',10''''''''''''''''''''',10'''''''''''''''''''''',10'''''''''''''''''''''''-[benzène1,3,5-triyltris[carbonylnitrilobis[éthylèneimino[(5S)-6-oxohexane6,1,5-triyl]bis[imino[(5S)-6-oxohexane-6,1,5-triyl]bis[imino= (2-oxoéthylène)imino(1-méthyl-2-oxoéthylène)]]]]]tétracosakis= [[1,4,7,10-tétraazacyclododécane-1,4,7-triacétato(3-)]gadolinium] produit de contraste en résonance magnétique 10,10',10",10''',10'''',10''''',10'''''',10''''''',10'''''''',10''''''''',10'''''''''',10''''''''''',10 '''''''''''',10''''''''''''',10'''''''''''''',10''''''''''''''',10'''''''''''''''',10''''''''''''''''',10'''''''''''''''''',10''' '''''''''''''''',10'''''''''''''''''''',10''''''''''''''''''''',10'''''''''''''''''''''',10'''''''''''''''''''''''-[benceno1,3,5-triiltris[carbonilnitrilobis[etilenoimino[(5S)-6-oxohexano6,1,5-triil]bis[imino[(5S)-6-oxohexano-6,1,5-triil]]bis[imino= (2-oxoetileno)imino(1-metil-2-oxoetileno)]]]]tetracosakis= [[1,4,7,10-tetraazaciclododecano-1,4,7-triacetato(3-)]gadolinio] contraste para RMN C585H927Gd24N165O213 R R R R O H H N O H H N H O NH N O N R N O HN O NH O N H3C -

gadodentérate

gadodenterato

544697-52-1

R O NH

H R

R R

H R

O R H R O2C

N Gd3+ N O

CO2-

O2C

N Gd3+

CO2O H N O O N H

O2C

N H3C

H NH H N O

= R-

166

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

gantacurium chloridum gantacurium chloride

(1R,2S)-2-(3-{[(2Z)-2-chloro-4-{3-[(1S,2R)-6,7-dimethoxy-2-methyl1-(3,4,5-trimethoxyphenyl)-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolinium2-yl]propoxy}-4-oxobut-2-enoyl]oxy}propyl)-6,7-dimethoxy-2-methyl1-[(3,4,5-trimethoxyphenyl)methyl]-1,2,3,4-tetrahydroisoquinolinium dichloride neuromuscular blocking agent dichlorure de (1R,2S)-2-[3-[[(2Z)-2-chloro-4-[3-[(1S,2R)-6,7diméthoxy-2-méthyl-1-(3,4,5-triméthoxyphényl)-1,2,3,4tétrahydroisoquinoléinio]propoxy]-4-oxobut-2-énoyl]oxy]propyl]6,7-diméthoxy-2-méthyl-1-(3,4,5-triméthoxybenzyl)1,2,3,4-tétrahydroisoquinoléinium antagoniste des récepteurs neuromusculaires dicloruro de (1R,2S)-2-[3-[[(2Z)-2-cloro-4-[3-[(1S,2R)-2-metil6,7-dimetoxi-1-(3,4,5-trimetoxifenil)-1,2,3,4-tetrahidroisoquinolinio]= propoxi]-4-oxobut-2-enoil]oxi]propil]-2-metil-6,7-dimetoxi1-(3,4,5-trimetoxibencil)-1,2,3,4-tetrahidroisoquinolinio bloqueador neuromuscular C53H69Cl3N2O14 OCH3 H3CO H3CO H3CO H3CO O N +

chlorure de gantacurium

cloruro de gantacurio

213998-46-0 ClO O Cl CH3 H3CO OCH3 OCH3 O H3C +

OCH3 OCH3

Cl-

golimumabum golimumab

immunoglobulin G1, anti-(human tumor necrosis factor α) (human monoclonal CNTO 148 γ1-chain), disulfide with human monoclonal CNTO 148 κ-chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(facteur α de nécrose tumorale humain) dimère du disulfure entre la chaîne γ1 et la chaîne κ de l'anticorps monoclonal humain CNTO 148 immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(factor α de necrosis tumoral humano) dímero del disulfuro entre la cadena γ1 y la cadena κ del anticuerpo monoclonal humano CNTO 148 inmunomodulador C6530H10068N1752O2026S44 476181-74-5

golimumab

167

Proposed INN: List 91

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idronoxilum idronoxil idronoxil idronoxilo

3-(4-hydroxyphenyl)-2H-chromen-7-ol antineoplastic agent 3-(4-hydroxyphényl)-2H-1-benzopyran-7-ol antinéoplasique 3-(4-hidroxifenil)-2H-1-benzopiran-7-ol antineoplásico C15H12O3 OH

81267-65-4

imiglitazarum imiglitazar

(E)-4-[({4-[5-methyl-2-phenyl-1,3-oxazol-4-yl)methoxy]phenyl}= methoxy)imino]-4-phenylbutanoic acid antidiabetic agent acide (4E)-4-[[[4-[(5-méthyl-2-phényloxazol-4-yl)méthoxy]= benzyl]oxy]imino]-4-phénylbutanoïque antidiabétique ácido (4E)-4-[[[4-[(2-fenil-5-metiloxazol-4-il)metoxi]bencil]oxi]imino]4-fenilbutanoico hipoglicemiante C28H26N2O5 250601-04-8

imiglitazar

O N O O CH3

CO2H

indacaterolum indacaterol

5-{(1R)-2-[(5,6-diethyl-2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)amino]1-hydroxyethyl}-8-hydroxyquinolin-2(1H)-one bronchodilator 5-[(1R)-2-[(5,6-diéthyl-2,3-dihydro-1H-indén-2-yl)amino]1-hydroxyéthyl]-8-hydroxyquinoléin-2(1H)-one bronchodilatateur 5-[(1R)-2-[(5,6-dietil-2,3-dihidro-1H-inden-2-il)amino]-1-hidroxietil]8-hidroxiquinolin-2(1H)-ona broncodilatador

indacatérol

indacaterol

168

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

C24H28N2O3 H OH H N CH3 HO HN O CH3

312753-06-3

indibulinum indibulin

2-[1-(4-chlorophenylmethyl)-1H-indol-3-yl]-2-oxo-N-(pyridin4-yl)acetamide antineoplastic agent 2-[1-(4-chlorobenzyl)-1H-indol-3-yl]-2-oxo-N-(pyridin-4-yl)acétamide antinéoplasique 2-[1-(4-clorobencil)-1H-indol-3-il]-2-oxo-N-(piridin-4-il)acetamida antineoplásico C22H16ClN3O2 O N O N H N

indibuline indibulina

204205-90-3

ismomultinum alfa ismomultin alfa ismomultine alfa

47-261-Glycoprotein gp 39 (human clone CDM8-gp39 reduced) antirheumatic [290-isoleucine]glycoprotéine 39 constituant du cartilage humain (glycoforme alfa) antirhumatismal fragmento 47-261 de la glicoproteina 39 constituyente del cartílago 124 humano (variante [Arg ] producida por el clon humano CDM8gp39) antirreumático

ismomultina alfa

169

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

C1827H2785N493O530S11

457913-93-8

YKLVCYYTSW SNDHIDTWEW GSQRFSKIAS PGRRDKQHFT KVTIDSSYDI LFRGQEDASP GRSFTLASSE FLRGATVHRI KDRQLAGAMV AT

SQYREGDGSC NDVTLYGMLN NTQSRRTFIK TLIKEMKAEF AKISQHLDFI DRFSNTDYAV TGVGAPISGP LGQQVPYATK WALDLDDFQG

FPDALDRFLC TLKNRNPNLK SVPPFLRTHG IKEAQPGKKQ SIMTYDFHGA GYMLRLGAPA GIPGRFTKEA GNQWVGYDDQ SFCGQDLRFP

* THIIYSFANI TLLSVGGWNF FDGLDLAWLY LLLSAALSAG WRGTTGHHSP SKLVMGIPTF GTLAYYEICD ESVKSKVQYL LTNAIKDALA

* glycosylation site * sites de glycosylation * posiciones de glicosilación

lanimostimum lanimostim

4-221-colony-stimulating factor 1 (human clone p3ACSF-69 reduced) immunomodulator facteur-1 de stimulation de colonie de macrophage humain-(4-221)peptide (clone humain p3ACSF-69) immunomodulateur factor-1 de la estímulo de colonia de macrófago humano -(4-221)péptido (clon humano p3ACSF-69) inmunomodulador C2146H3346N572O686S28 117276-75-2

lanimostim

SEYCSHM EQLKDPVCYL QELSLRLKSC FNETKNLLDK YPKAIPSSDP SLLPGEQPLH lemuteporfinum lemuteporfin

IGSGHLQSLQ KKAFLLVQDI FTKDYEEHDK DWNIFSKNCN ASVSPHQPLA TVDPGSAKQR

RLIDSQMETS MEDTMRFRDN ACVRTFYETP NSFAECSSQD PSMAPVAGLT P

CQITFEFVDQ TPNAIAIVQL LQLLEKVKNV VVTKPDCNCL WEDSEGTEGS 2

dimethyl (2RS,2 SR)-8-ethenyl-13,17-bis= [3-(2-hydroxyethoxycarbonyl)-3-oxopropyl]-2,7,12,18-tetramethyl1 1 2 2,2 -dihydrobenzo[b]porphyrin-2 ,2 -dicarboxylate photosensitizing agent trans-8-éthényl-13,17-bis[3-(2-hydroxyéthoxy)-3-oxopropyl]1 1 2 2,7,12,18-tétraméthyl-2,2 -dihydrobenzo[b]porphyrine-2 ,2 dicarboxylate de diméthyle photosensibilisant trans-8-etenil-13,17-bis[3-(2-hidroxietoxi)-3-oxopropil]-2,7,12,181 1 2 tetrametil-2,2 -dihidrobenzo[b]porfirine-2 ,2 -dicarboxylate de dimetilo fotosensibilizante

lémutéporfine

lemuteporfina

170

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

C44H48N4O10 H3C H3C O O O H3C HN N

215808-49-4 O CH3

O O

N NH O O H3C

CH3 CH2

lenalidomidum lenalidomide

(3RS)-3-(4-amino-1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)piperidine2,6-dione antineoplastic agent (3RS)-3-(4-amino-1-oxo-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yl)pipéridine2,6-dione antinéoplasique (3RS)-3-(4-amino-1-oxo-1,3-dihidro-2H-isoindol-2-il)piperidina2,6-diona antineoplásico C13H13N3O3 O N H NH2 O O NH and enantiomer et énantiomère y enantiómero

lénalidomide

lenalidomide

191732-72-6

lestaurtinibum lestaurtinib

(9S,10S,12R)-10-hydroxy-10-(hydroxymethyl)-9-methyl2,3,9,10,11,12-hexahydro-1H-9,12-epoxydiindolo= [1,2,3-fg:3',2',1'-kl]pyrrolo[3,4-i][1,6]benzodiazocin-1-one antineoplastic agent (9S,10S,12R)-10-hydroxy-10-(hydroxyméthyl)-9-méthyl2,3,9,10,11,12-hexahydro-9,12-époxy-1H-diindolo= [1,2,3-fg:3',2',1'-kl]pyrrolo[3,4-i][1,6]benzodiazocin-1-one antinéoplasique (9S,10S,12R)-10-hidroxi-10-(hidroximetil)-9-metil-2,3,9,10,11,12hexahidro-9,12-epoxi-1H-diindolo[1,2,3-fg:3',2',1'-kl]pirrolo= [3,4-i][1,6]benzodiazocin-1-ona antineoplásico

lestaurtinib

171

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

C26H21N3O4 H N

111358-88-4

N H

N CH3 OH OH

libivirumabum libivirumab

immunoglobulin G, anti- (hepatitis B surface antigen)(human monoclonal 17.1.41 heavy chain), disulfide with human monoclonal 17.1.41 κ-chain, dimer antiviral immunoglobuline G, anti-(antigène de surface du virus de l'hépatite B) ; dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne κ de l'anticorps monoclonal humain 17.1.41 antiviral inmunoglobulina G, anti-(antígeno de superficie del virus de la hepatitis B) ; dímero del disulfuro entre la cadena pesada y la cadena κ del anticuerpo monoclonal humano 17.1.41 antiviral C6598H10232N1788O2060S46 569658-79-3

libivirumab

maravirocum maraviroc

isopropyl, 4,4-difluoro-N-[(1S)-3-{(1R,3s,5S)-3-[3-methyl-5-(propan2-yl)-4H-1,2,4-triazol-4-yl]-8-azabicyclo[3.2.1]octan-8-yl}1-phenylpropyl]cyclohexanecarboxamide antiviral 4,4-difluoro-N-[(1S)-3-[(1R,3s,5S)-3-[3-méthyl-5-(1-méthyléthyl)4H-1,2,4-triazol-4-yl]-8-azabicyclo[3.2.1]oct-8-yl]-1-phénylpropyl]= cyclohexanecarboxamide antiviral 4,4-difluoro-N-[(1S)-1-fenil-3-[(1R,3s,5S)-3-[3-isopropil-5-metil4H-1,2,4-triazol-4-il]-8-azabiciclo[3.2.1]oct-8-il] propil]= ciclohexanocarboxamida antiviral

maraviroc

172

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

C29H41F2N5O H3C F F H N O H H N H H3C H N CH3 N N

376348-65-1

mecaserminum rinfabatum mecasermin rinfabate

insulin-like growth factor I (human), complex with insulin-like growth factor-binding protein IGFBP-3 (human) antidiabetic agent facteur I de croissance humain analogue à l'insuline (mécasermine) lié à la [5-alanine]protéine-3 humaine se liant au facteur I de croissance analogue à l'insuline (IGFBP-3 humaine) antidiabétique factor I del crecimiento humano semejante a la insulina (mecasermina) unida a la [5-alanina]proteína-3 humana unida con el factor I de crecimiento similar a la insulina (IGFBP-3 humana) hipoglucemiante C1231H1967N371O384S20 478166-15-3

mécasermine rinfabate

mecasermina rinfabato

GPETLCGAEL VDALQFVCGD RGFYFNKPTG YGSSSRRAPQ TGIVDECCFR SCDLRRLEMY CAPLKPAKSA GASSAGLGPV GCCLTCALSE LDGRGLCVNA SVESPSVSST VDYESQSTDT NVLSPRGVHI YGQPLPGYTT VRCEPCDARA GQPCGIYTER SAVSRLRAYL HRVSDPKFHP QNFSSESKRE PNCDKKGFYK KGKEDVHCYS LAQCAPPPAV CGSGLRCQPS LPAPPAPGNA LHSKIIIIKK TEYGPCRREM KKQCRPSKGR MQSK CAELVREPGC PDEARPLQAL SESEEDRSAG GHAKDSQRYK EDTLNHLKFL KRGFCWCVDK

173

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

milataxelum milataxel

1,10β-dihydroxy-9-oxo-5β,20-epoxy-3ζ-tax-11-ene2α,4,7β,13α-tetrayl 4-acetate 2-benzoate 13-[(2R,3R)-3-(tertbutoxycarbonylamino)-3-(furan-2-yl)-2-hydroxypropanoate] 7-propanoate antineoplastic agent 12b-acétate, 12-benzoate, 9-[(2R,3R)-3-[[(1,1diméthyléthoxy)carbonyl]amino]-3-(furan-2-yl)-2-hydroxypropanoate] et 4-propanoate de (2aR,4S,4aS,6R,7E,9S,11S,12S,12bS)-6,11dihydroxy-4a,8,13,13-tétraméthyl-5-oxo-3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12adécahydro-7,11-méthano-1H-cyclodéca[3,4]benzo[1,2-b]oxète4,9,12,12b(2aH)-tétrayle antinéoplasique 12b-acetato, 12-benzoato, 9-[(2R,3R)-3-[[(1,1dimetiletoxi)carbonil]amino]-3-(furan-2-il)-2-hidroxipropanoato] y 4-propanoato de (2aR,4S,4aS,6R,7E,9S,11S,12S,12bS)-6,11dihidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-5-oxo-3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12adecahidro-7,11-metano-1H-ciclodeca[3,4]benzo[1,2-b]oxeto4,9,12,12b(2aH)-tetrail antineoplásico C44H55NO16 H O

milataxel

393101-41-2 O HO H3C O CH3 CH3 HO O H O O O CH3 O CH3 H H H O CH3

H OH

H NH O O H3C H3C O CH3

mirococeptum mirococept

protein APT070 (synthetic human clone pET04-01 complement receptor type 1 short consensus repeat 1-3 fragment), (198→17')disulfide with N-(tetradecanoyl)glycyl-L-seryl-L-seryl-L-lysyl-L-serylL-prolyl-L-seryl-L-lysyl-L-lysyl-L-lysyl-L-lysyl-L-lysyl-L-lysylL-prolylglycyl-L-aspartyl-L-cysteinamide anti-inflammatory (238-17')-disulfure entre le [41-méthionyl]précurseur du récepteur de type1 du complément-(41-238)-peptide et le (N-tétradécanoylglycyl)L-séryl-L-séryl-L-lysyl-L-séryl-L-prolyl-L-séryl-L-lysyl-L-lysyl-L-lysylL-lysyl-L-lysyl-L-lysyl-L-prolylglycyl-L-aspartyl-L-cystéinamide anti-inflammatoire (238-17')-disulfuro entre el [41-metionil]precursor del receptor de tipo 1 del complemento -(41-238)- péptido y el (N-tetradecanoilglicil)L-seril-L-seril-L-lisil-L-seril-L-prolil-L-seril-L-lisil-L-lisil-L-lisil-L-lisil-L-lisilL-lisil-L-prolilglicil-L-aspartil-L-cisteinamida antiinflammatorio

mirococept

174

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

C1054H1635N293O312S16

507453-82-9

H MQCNAPEWLP FARPTNLTDE FEFPIGTYLN YECRPGYSGR PFSIICLKNS VWTGAKDRCR RKSCRNPPDP VNGMVHVIKG IQFGSQIKYS CTKGYRLIGS SSATCIISGD TVIWDNETPI CDRIPCGLPP TITNGDFIST NRENFHYGSV VTYRCNPGSG GRKVFELVGE PSIYCTSNDD QVGIWSGPAP QCIIPNKC OH GSSKSPSKKK KKKPGDC NH2 CH3 O

paclitaxelum ceribatum paclitaxel ceribate

7β-[(2RS)-2,3-dihydroxypropoxycarbonyloxy]-1-hydroxy-9-oxo5β,20-epoxytax-11-ene-2α,4,10β,13α-tetrayl 4,10-diacetate 2-benzoate 13-[(2R,3S)-3-benzamido-2-hydroxy3-phenylpropanoate] antineoplastic agent 6,12b-diacétate, 12-benzoate, 4-[[(2RS)-2,3-dihydroxypropoxy]= carboxylate] et 9-[(2R,3S)-3-(benzoylamino)-2-hydroxy3-phénylpropanoate] de (2aR,4S,4aS,6R,7E,9S,11S,12S,12aR,12bS)11-hydroxy-4a,8,13,13-tétraméthyl-5-oxo-3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12adécahydro-7,11-méthano-1H-cyclodéca[3,4]benzo[1,2-b]oxète4,6,9,12,12b(2aH)-pentayle antinéoplasique 6,12b-diacetato, 12-benzoato, 4-[[(2RS)-2,3-dihidroxipropoxi]= carboxilato] y 9-[(2R,3S)-3-(benzoilamino)-3-fenilpropanoato2-hidroxi] de (2aR,4S,4aS,6R,7E,9S,11S,12S,12aR,12bS)11-hidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-5-oxo-3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12adecahidro-7,11-metano-1H-ciclodeca[3,4]benzo[1,2-b]oxeto4,6,9,12,12b(2aH)-pentailo antineoplásico C51H57NO18 O O H OH H3C O HN H O O H OH CH3 CH3 H O O O O CH3 CH3 H O O O CH3 H H H O O * H OH and epimer at C* et l'épimère en C* y el epímero en el C* OH

céribate de paclitaxel

ceribato de paclitaxel

186040-50-6

175

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

palosuranum palosuran

1-[2-(4-benzyl-4-hydroxypiperidin-1-yl)ethyl]-3-(2-methylquinolin4-yl)urea urotensin receptor antagonist 1-[2-(4-benzyl-4-hydroxypipéridin-1-yl)éthyl]-3-(2-méthylquinoléin4-yl)urée antagoniste du récepteur de l'urotensine 1-[2-(4-bencil-4-hidroxipiperidin-1-il)etil]-3-(2-metilquinolin-4-il)urea antagonista del receptor de la urotensina C25H30N4O2 CH3 N N H O N H N OH

palosuran

palosurán

540769-28-6

panitumumabum panitumumab

immunoglobulin, anti-(human epidermal growth factor receptor) (human monoclonal ABX-EGF heavy chain), disulfide with human monoclonal ABX-EGF light chain, dimer antineoplastic agent immunoglobuline, anti-(récepteur du facteur de croissance épidermal humain) dimére du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne légère de l'anticorps monoclonal humain ABX-EGF antinéoplasique inmunoglobulina, anti-(receptor del factor de crecimiento epidérmico humano) dímero del disulfuro entre la cadena pesada y la cadena ligera del anticuerpo monoclonal humano ABX-EGF antineoplásico C6306H9732N1672O1994S46 339177-26-3

panitumumab

pegamotecanum pegamotecan

α-{2-[(2S)-1-{[(4S)-4-ethyl-3,14-dioxo-3,4,12,14-tetrahydro1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-4-yl]oxy}-1-oxopropan2-ylamino]-2-oxoethyl}-ω-(2-[(2S)-1-{[(4S)-4-ethyl-3,14-dioxo3,4,12,14-tetrahydro-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin4-yl]oxy}-1-oxopropan-2-ylamino]-2-oxoethoxy)poly(oxyethane1,2-diyl) antineoplastic agent dérivé pégylé de la camptothécine obtenu par amidification entre le (2S)-2-aminopropanoate de (4S)-4-éthyl-3,14-dioxo-3,4,12,14tétrahydro-1H-pyrano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinoléin-4-yle (L-alaninate de camptothécine) et le α-(carboxyméthyl)ω-(carboxyméthoxy)poly(oxyéthylène) antinéoplasique

pégamotécan

176

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

pegamotecán

derivado pegilado de la camptotecina obtenido por amidificación entre el (2S)-2-aminopropanoato de (4S)-4-etil-3,14-dioxo-3,4,12,14tetrahidro-1H-pirano[3',4':6,7]indolizino[1,2-b]quinolin-4-ilo (L-alaninato de camptotecina) y el α-(carboximetil)ω-(carboximetoxi)poli(oxietileno) antineoplásico C50H44N6O13 [C2H4O]n O N O O H3C O HN O O H CH3 O O n

203066-49-3 O N O O N O O N H O CH3

CH3 H

pelitinibum pelitinib

(2E)-N-{4-[(3-chloro-4-fluorophenyl)amino]-3-cyano7-ethoxyquinolin-6-yl}-4-(dimethylamino)but-2-enamide antineoplastic agent (2E)-N-[4-[(3-chloro-4-fluorophényl)amino]-3-cyano7-éthoxyquinoléin-6-yl]-4-(diméthylamino)but-2-énamide antinéoplasique (2E)-N-[4-[(3-cloro-4-fluorofenil)amino]-3-ciano-7-etoxiquinolin-6-il]4-(dimetilamino)but-2-enamida antineoplásico C24H23ClFN5O2 H3C CH3 H3C N O HN O HN N CN Cl F

pélitinib

pelitinib

257933-82-7

perflubutanum perflubutane perflubutane perflubutano

1,1,1,2,2,3,3,4,4,4-decafluorobutane ultrasound contrast agent décafluorobutane produit de contraste aux ultrasons decafluorobutano contraste para ultrasonido

177

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

C4H10 F F3C F F CF3 F

355-25-9

perzinfotelum perzinfotel

[2-(8,9-dioxo-2,6-diazabicyclo[5.2.0]non-1(7)-en-2-yl)ethyl]= phosphonic acid NMDA receptor antagonist acide [2-(8,9-dioxo-2,6-diazabicyclo[5.2.0]non-1(7)-én-2-yl)éthyl]= phosphonique antagoniste du récepteur du NMDA ácido [2-(8,9-dioxo-2,6-diazabiciclo[5.2.0]non-1(7)-en-2-il)etil]= fosfónico antagonista del receptor de NMDA C9H13N2O5P O HN N O OH P OH O

perzinfotel

144912-63-0

prasugrelum prasugrel

5-[(1RS)-2-cyclopropyl-1-(2-fluorophenyl)-2-oxoethyl]-4,5,6,7tetrahydrothieno[3,2-c]pyridin-2-yl acetate platelet aggregation inhibitor acétate de 5-[(1RS)-2-cyclopropyl-1-(2-fluorophényl)-2-oxoéthyl]4,5,6,7-tétrahydrothiéno[3,2-c]pyridin-2-yle antiagrégant plaquettaire acetato de 5-[(1RS)-2-ciclopropil-1-(2-fluorofenil)-2-oxoetil]-4,5,6,7tetrahidrotieno[3,2-c]piridin-2-ilo inhibidor de la agregacion plaquetaria C20H20FNO3S F O H3C O S H N O and enantiomer et énantiomère y enantiómero

prasugrel

150322-43-3

178

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

radafaxinum radafaxine radafaxine radafaxina

(2S,3S)-2-(3-chlorophenyl)-3,5,5-trimethylmorpholin-2-ol antidepressant (+)-(2S,3S)-2-(3-chlorophényl)-3,5,5-triméthylmorpholin-2-ol psychoanaleptique (+)-(2S,3S)-2-(3-clorofenil)-3,5,5-trimetilmorfolin-2-ol antidepresivo C13H18ClNO2 O CH3 CH3 NH H CH3 Cl

192374-14-4

ranirestatum ranirestat

(3R)-2'-(4-bromo-2-fluorobenzyl)spiro[pyrrolidine3,4'(1'H)-pyrrolo[1,2-a]pyrazine]-1',2,3',5(2'H)-tetrone aldose reductase inhibitor (-)-(3R)-2'-(4-bromo-2-fluorobenzyl)spiro[pyrrolidine3,4'(1'H)-pyrrolo[1,2-a]pyrazine]-1',2,3',5(2'H)-tétrone inhibiteur de l'aldose réductase (-)-(3R)-2'-(4-bromo-2-fluorobencil)espiro[pirrolidina3,4'(1'H)-pirrolo[1,2-a]pirazina]-1',2,3',5(2'H)-tetrona inhibidor de la aldosa reductasa C17H11BrFN3O4 O NH Br O N F O O N

ranirestat

147254-64-6

regadenosonum regadenoson

1-(6-amino-9-β-D-ribofuranosyl-9H-purin-2-yl)-N-methyl-1H-pyrazole4-carboxamide adenosine receptor A agonist 1-(6-amino-9-β-D-ribofuranosyl-9H-purin-2-yl)-N-méthyl-1H-pyrazole4-carboxamide agoniste des récepteurs A de l'adénosine 1-(6-amino-9-β-D-ribofuranosil-9H-purin-2-il)-N-metil-1H-pirazol4-carboxamida agonista del receptor A de adenosina

régadénoson

regadenosón

179

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

C15H18N8O5 NH2 N O N H3C NH HO O N N N N

313348-27-5

reparixinum reparixin réparixine reparixina

(2R)-2-[4-(2-methylpropyl)phenyl]-N-methylsulfonylpropanamide anti-inflammatory action through the inhibition of cytokine (IL-8) (-)-(2R)-2-[4-(2-méthylpropyl)phényl]-N-(méthylsulfonyl)propanamide anti-inflammatoire (inhibiteur de l'interleukine 8) (-)-(2R)-2-[4-(2-metilpropil)fenil]-N-(metilsulfonil)propanamida inhibidor de citokina (interleukina-8) con acción antiinflamatoria C14H21NO3S H CH3 H N O CH3

266359-83-5

CH3 H3C

O O

retapamulinum retapamulin

(3aS,4R,5S,6S,8R,9R,9aR,10R)-6-ethenyl-5-hydroxy-4,6,9,10tetramethyl-1-oxodecahydro-3a,9-propanocyclopenta[8]annulen8-yl{[(1R,3s,5S)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl]= sulfanyl}acetate antibiotic [[(1R,3s,5S)-8-méthyl-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl]sulfanyl]acétate de (3aS,4R,5S,6S,8R,9R,9aR,10R)-6-éthényl-5-hydroxy-4,6,9,10tétraméthyl-1-oxodécahydro-3a,9-propano-3aH-cyclopenta= [8]annulén-8-yle antibiotique [[(1R,3s,5S)-8-metyl-8-azabiciclo[3.2.1]oct-3-il]sulfanil]acetato de (3aS,4R,5S,6S,8R,9R,9aR,10R)-6-etenil-5-hidroxi-4,6,9,10tetrametil-1-oxodecahidro-3a,9-propano-3aH-ciclopenta[8]anulen8-ilo antibiótico

rétapamuline

retapamulina

180

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

C30H47NO4S H H3C N H H S O H3C H2C O H H3C H H

224452-66-8

CH3 O

HO H H CH3

revaprazanum revaprazan

N-(4-fluorophenyl)-4,5-dimethyl-6-[(1RS)-1-methyl3,4-dihydroisoquinolin-2(1H)-yl]pyrimidin-2-amine acid pump inhibitor N-(4-fluorophényl)-4,5-diméthyl-6-[(1RS)-1-méthyl3,4-dihydroisoquinoléin-2(1H)-yl]pyrimidin-2-amine inhibiteur de la pompe à protons N-(4-fluorofenil)-4,5-dimetil-6-[(1RS)-1-metil-3,4-dihidroisoquinolin2(1H)-il]pirimidin-2-amina inhibidor de la bomba de protones C22H23FN4 199463-33-7

révaprazan

revaprazán

CH3 H N H3C N N CH3

H N F

and enantiomer et énantiomère y enantiómero

rilpivirineum rilpivirine

4-{[4-({4-[(1E)-2-cyanoethenyl]-2,6-dimethylphenyl}amino)pyrimidin2-yl]amino}benzonitrile antiviral 4-[[4-[[4-[(1E)-2-cyanoéthényl]-2,6-diméthylphényl]amino]pyrimidin2-yl]amino]benzonitrile antiviral 4-[[4-[[4-[(1E)-2-cianoetenil]-2,6-dimetilfenil]amino]pirimidin2-il]amino]benzonitrilo antiviral C22H18N6 N CH3 N H N

rilpivirine

rilpivirina

500287-72-9 CN N H

CH3

181

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

ritobegronum ritobegron

[4-(2-{[(1R,2S)-1-hydroxy-1-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]amino}= ethyl)-2,5-dimethylphenoxy]acetic acid β 3-adrenoreceptor agonist acide [4-[2-[[(1S,2R)-2-hydroxy-2-(4-hydroxyphényl)1-méthyléthyl]amino]éthyl]-2,5-diméthylphénoxy]acétique agoniste des récepteurs β 3-adrénergiques ácido [4-[2-[[(1R,2S)-1-hidroxi-1-(4-hidroxifenil)prop-2-il]amino]etil]2,5-dimetilfenoxi]acético agonista del receptor adrenérgico β 3 C21H27NO5 H OH H N HO H CH3 CH3 CH3

ritobégron

ritobegrón

255734-04-4

CO2H

robenacoxibum robenacoxib robénacoxib robenacoxib

{5-ethyl-2-[(2,3,5,6-tetrafluorophenyl)amino]phenyl}acetic acid selective cyclo-oxygenase inhibitor (veterinary drug) acide [5-éthyl-2-[(2,3,5,6-tétrafluorophényl)amino]phényl]acétique anti-inflammatoire (médicament vétérinaire) ácido [5-etil-2-(2,3,5,6-tetrafluoroanilino)fenil]acético inhibidor selectivo de la cicloxigenasa (medicamento veterinario) C16H13F4NO2 H3C NH F F F F CO2H

220991-32-2

rostafuroxinum rostafuroxin rostafuroxine rostafuroxina

21,23-epoxy-24-nor-14β,5β-chola-20,21-diene-3β,14,17α-triol hypotensive agent 17-(furan-3-yl)-5β,14β-androstane-3β,14,17α-triol hypotenseur 17-(furan-3-il)-5β,14β-androstano-3β,14,17α-triol antihipertensivo

182

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

C23H34O4 O CH3 CH3 HO H H H H OH

156722-18-8

selodenosonum selodenoson

1-[6-(cyclopentylamino)-9H-purin-9-yl]-1-deoxy-N-ethylβ-D-ribofuranuronamide selective adenosine A1 receptor agonist 1-[6-(cyclopentylamino)-9H-purin-9-yl]-1-désoxy-N-éthylβ-D-ribofuranuronamide agoniste du récepteur A1 de l'adénosine 1-[6-(ciclopentilamino)-9H-purin-9-il]-1-desoxi-N-etilβ-D-ribofuranuronamida agonista selectivo del receptor A1 de adenosina C17H24N6O4 110299-05-3

sélodénoson

selodenosón

HN N H N N O O N N

H3C

taltobulinum taltobulin

(2E,4S)-4-{(2S)-N,3,3-trimethyl-2-[(2S)-3-methyl-2-(methylamino)3-phenylbutanamido]butanamido}-2,5-dimethylhex-2-enoic acid antineoplastic agent acide (2E,4S)-4-[[(2S)-3,3-diméthyl-2-[[(2S)-3-méthyl2-(méthylamino)-3-phénylbutanoyl]amino]butanoyl]méthylamino]2,5-diméthylhex-2-énoïque antinéoplasique ácido (2E,4S)-4-{(2S)-N,3,3-trimetil-2-[(2S)-3-metil-2-(metilamino)3-fenilbutanamido]butanamido}-2,5-dimetilhex-2-enoico antineoplásico

taltobuline

taltobulina

183

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

C27H43N3O4 H3C H N O H CH3 CH3 CH3 N O H3C H CO2H CH3 CH3

228266-40-8

H3C

H3C H3C

N H H

tandutinibum tandutinib

4-{6-methoxy-7-[3-(piperidin-1-yl)propoxy]quinazolin-4-yl}N-[4-(propan-2-yloxy)phenyl]piperazine-1-carboxamide antineoplastic agent 4-[6-méthoxy-7-[3-(pipéridin-1-yl)propoxy]quinazolin-4-yl]N-[4-(1-méthyléthoxy)phényl]pipérazine-1-carboxamide antinéoplasique 4-[6-metoxi-7-[3-(piperidin-1-il)propoxi]quinazolin-4-il]N-[4-(1-metiletoxi)fenil]piperazina-1-carboxamida antineoplásico C31H42N6O4 N N N N O OCH3 N O H N O

tandutinib

387867-13-2

CH3 CH3

teglicarum teglicar

(3R)-3-[(tetradecylaminocarbonylamino]-4-(trimethylazaniumyl)= butanoate palmitoylcarnitine transferase I inhibitor (3R)-3-[(tétradécylcarbamoyl)amino]-4-(triméthylammonio)butanoate inhibiteur de la palmitoylcarnitine transférase I (3R)-3-[(tetradecilcarbamoil)amino]-4-(trimetilamonio)butanoato inhibidor de la palmitoilcarnitina transferasa I C22H45N3O3 250694-07-6 O H3C N H CO2H CH3 N+ CH3 N CH3 H

téglicar teglicar

184

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

telavancinum telavancin

(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-3-(2-amino-2-oxoethyl)10,19-dichloro-44-[(3-{[2-(decanylamino)ethyl]amino}-2,3,6-trideoxy3-C-methyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl-(1→2)-β-D-glucopyranosyl)oxy]7,22,28,30,32-pentahydroxy-6-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)= pentanamido]-2,5,24,38,39-pentaoxo-29-{[(phosphonomethyl)= amino]methyl}-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-tetradecahydro1H,22H-23,36-(epiminomethano)-8,11:18,21-dietheno-13,16:31,35bis(metheno)[1,6,9]oxadiazacyclohexadecino[4,5-m][10,2,16]= benzoxadiazacyclotetracosine-26-carboxylic acid antibiotic acide (3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-3-(2-amino-2-oxoéthyl)10,19-dichloro-44-[[2-O-[3-[[2-(décylamino)éthyl]amino]2,3,6-tridésoxy-3-C-méthyl-α-L-lyxo-hexopyranosyl]β-D-glucopyranosyl]oxy]-7,22,28,30,32-pentahydroxy6-[[(2R)-4-méthyl-2-(méthylamino)pentanoyl]amino]-2,5,24,38,39pentaoxo-29-[[(phosphonométhyl)amino]méthyl]2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-tétradécahydro23,36-(épiminométhano)-8,11:18,21-diéthéno-22H-13,16:31,35diméthéno-1H,13H-[1,6,9]oxadiazacyclohexadécino= [4,5-m][10,2,16]benzoxadiazacyclotétracosine-26-carboxylique antibiotique ácido (3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-3-(2-amino-2-oxoetil)10,19-dicloro-44-[[2-O-[3-[[2-(decilamino)etil]amino]-2,3,6-tridesoxi3-C-metil-α-L-lixo-hexopiranosil]-β-D-glucopiranosil]oxi]7,22,28,30,32-pentahidroxi-6-[[(2R)-4-metil-2-(metilamino)= pentanoil]amino]-2,5,24,38,39-pentaoxo-29-[[(fosfonometil)amino]= metil]-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-tetradecahidro23,36-(epiminometano)-8,11:18,21-dieteno-22H-13,16:31,35dimeteno-1H,13H-[1,6,9]oxadiazaciclohexadecino= [4,5-m][10,2,16]benzoxadiazaciclotetracosina-26-carboxílico antibiótico C80H106Cl2N11O27P H N HO O P OH OH

télavancine

telavancina

372151-71-8

OH OH H HN CO2H H H N O H

NH2 O H N H O H H N H N H O H H N

H 3C CH3 H N H CH3

O HO

H OH

O Cl

OH O O

O Cl

OH HO CH3 CH3 O O

N H

CH3

185

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

tetomilastum tetomilast tétomilast tetomilast

6-[2-(3,4-diethoxyphenyl)-1,3-thiazol-4-yl]pyridine-2-carboxylic acid phosphodiesterase IV inhibitor acide 6-[2-(3,4-diéthoxyphényl)thiazol-4-yl]pyridine-2-carboxylique inhibiteur de la phosphodiestérase IV ácido 6-[2-(3,4-dietoxifenil)tiazol-4-il]piridina-2-carboxílico inhibidor de la fosfodiesterasa IV C19H18N2O4S CO2H H3C H3C O O S N N

145739-56-6

tifuvirtidum tifuvirtide

N-acetyl-L-tryptophyl-L-glutaminyl-L-glutamyl-L-tryptophyl-L-glutamylL-glutaminyl-L-lysyl-L-isoleucyl-L-threonyl-L-alanyl-L-leucyl-L-leucylL-glutamyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-isoleucyl-L-glutaminylL-glutaminyl-L-glutamyl-L-lysyl-L-asparagyl-L-glutamyl-L-tyrosylL-glutamyl-L-leucyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-leucyl-L-aspartyl-L-lysylL-tryptophyl-L-alanyl-L-seryl-L-leucyl-L-tryptophyl-L-glutamylL-tryptophyl-L-phenylalaninamide antiviral acétyl-L-tryptophyl-L-glutaminyl-L-glutamyl-L-tryptophyl-L-glutamylL-glutaminyl-L-lysyl-L-isoleucyl-L-thréonyl-L-alanyl-L-leucyl-L-leucylL-glutamyl-L-glutaminyl-L-alanyl-L-glutaminyl-L-isoleucyl-L-glutaminylL-glutaminyl-L-glutamyl-L-lysyl-L-asparaginyl-L-glutamyl-L-tyrosylL-glutamyl-L-leucyl-L-glutaminyl-L-lysyl-L-leucyl-L-aspartyl-L-lysylL-tryptophyl-L-alanyl-L-séryl-L-leucyl-L-tryptophyl-L-glutamylL-tryptophyl-L-phénylalaninamide antiviral acetil-L-triptofil-L-glutaminil-L-glutamil-L-triptofil-L-glutamilL-glutaminil-L-lisil-L-isoleucil-L-treonil-L-alanil-L-leucil-L-leucilL-glutamil-L-glutaminil-L-alanil-L-glutaminil-L-isoleucil-L-glutaminilL-glutaminil-L-glutamil-L-lisil-L-asparaginil-L-glutamil-L-tirosilL-glutamil-L-leucil-L-glutaminil-L-lisil-L-leucil-L-aspartil-L-lisilL-triptofil-L-alanil-L-seril-L-leucil-L-triptofil-L-glutamil-L-triptofilL-fenilalaninamida antiviral C235H341N57O67 O Trp Gln Glu Trp Glu Gln Lys Ile Thr H3C 20

tifuvirtide

tifuvirtida

251562-00-2 Ala Leu 10

Leu Glu

Gln Ala Gln Ile Gln Gln Glu Lys Asn Glu Tyr Glu Leu Gln Lys Leu Asp Lys Trp Ala Ser Leu Trp Glu Trp Phe NH2 30

186

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

topilutamidum topilutamide

(2RS)-2-hydroxy-2-methyl-N-[4-nitro-3-(trifluoromethyl)phenyl]3-[(trifluoroacetyl)amino]propanamide antiandrogen (2RS)-2-hydroxy-2-méthyl-N-[4-nitro-3-(trifluorométhyl)phényl]3-[(trifluoroacétyl)amino]propanamide anti-androgène (2RS)-2-hidroxi-2-metil-N-[4-nitro-3-(trifluorometil)fenil]3-[(trifluoroacetil)amino]propanamida antiandrógeno C13H11F6N3O5 F3C O H HO N CH3 H N O CF3 NO2

topilutamide

topilutamida

260980-89-0 and enantiomer et énantiomère y enantiómero

torapselum torapsel

42-89-glycoprotein (human clone PMT21:PL85 P-selectin glycoprotein ligand fusion protein with immunoglobulin (human constant region) antithrombotic agent dimère de la protéine de fusion de la [48-proline]glycoprotéine (ligand 1 de la sélectine-P humaine)-(1-48)-peptide avec le peptide de 224 résidus, partie C-terminale de la chaîne lourde de l'immunoglobuline G1 humaine antithrombotique dímero de la proteína de fusión de la [48-prolina]glicoproteína (ligando 1 de la selectina-P humana)-(1-48)-péptido con el péptido de 224 residuos, parte C-terminal de la cadena pesada de la inmunoglobulina G1 humana antitrombótico C2726H4186N710O846S20 204658-47-9

torapsel

QATEYEYLDY MLRNSTDTTP TVEPAARPHT GAPSVFLFPP TPEVTCVVVD NWYVDGVEVH YNSTYRVVSV GKEYKCKVSN ISKAKGQPRE EEMTKNQVSL DIAVEWESNG PVLDSDGSFF RWQQGNVFSC YTQKSLSLSP

DFLPETEPPE LTGPGTPEST CPPCPAPEAL KPKDTLMISR VSHEDPEVKF NAKTKPREEQ LTVLHQDWLN KALPVPIEKT PQVYTLPPSR TCLVKGFYPS QPENNYKTTP LYSKLTVDKS SVMHEALHNH GK

187

Proposed INN: List 91

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

trodusqueminum trodusquemine

(24R)-3β-{[3-({4-[(3-aminopropyl)amino]butyl}amino)propyl]amino}7α-hydroxy-5α-cholestan-24-yl hydrogen sulfate appetite suppressant hydrogénosulfate de (24R)-3β-[[3-[[4-[(3-aminopropyl)amino]= butyl]amino]propyl]amino]-7α-hydroxy-5α-cholestan-24-yle anorexigène hidrogénosulfato de (24R)-3β-[[3-[[4-[(3-aminopropil)amino]= butil]amino]propil]amino]-7α-hidroxi-5α-colestan-24-ilo supresor del apetito C37H72N4O5S 186139-09-3 H3C H CH3 H N H2N CH3 HN N H H H H H H H OH H H3C H OSO3H CH3

trodusquémine

trodusquemina

vandetanibum vandetanib

N-(4-bromo-2-fluorophenyl)-6-methoxy-7-[(1-methylpiperidin4-yl)methoxy]quinazolin-4-amine angiogenesis inhibitor N-(4-bromo-2-fluorophényl)-6-méthoxy-7-[(1-méthylpipéridin4-yl)méthoxy]quinazolin-4-amine inhibiteur de l'angiogénèse N-(4-bromo-2-fluorofenil)-7-[(1-metilpiperidin-4-il)metoxi]= 6-metoxiquinazolin-4-amina inhibidor de la angiogénesis C22H24BrFN4O2 N N F N H O H3C N OCH3

vandétanib

vandetanib

338992-00-0 Br

188

WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Proposed INN: List 91

vestipitantum vestipitant

(2S)-N-{(1R)-1-[3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl]ethyl}-2-(4-fluoro2-methylphenyl)-N-methylpiperazine-1-carboxamide neurokinin NK1 receptor antagonist (+)-(2S)-N-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorométhyl)phényl]éthyl]-2-(4-fluoro2-méthylphényl)-N-méthylpipérazine-1-carboxamide antagoniste du récepteur NK1 de la neurokinine (+)-(2S)-N-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorometil)fenil]etil]-2-(4-fluoro2-metilfenil)-N-metilpiperazina-1-carboxamida antagonista del receptor NK1 de neurokinina C23H24F7N3O CF3 HN N H O CH3 CH3 N H CH3 CF3

vestipitant

334476-46-9

yttrium ( Y) tacatuzumabum 90 yttrium ( Y) tacatuzumab

immunoglobulin G1, anti-(human α-fetoprotein) (human-mouse monoclonal hAFP-31 γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal hAFP-31 κ-chain, dimer, 1,4,7,10tetraazacyclododecane-1,4,7,10-tetraacetic acid conjugate, yttrium90 Y chelate antineoplastic agent chélate d'yttrium ( Y) d'immunoglobuline G1, anti-(α-fétoprotéine humaine) ; dimère du disulfure entre la chaîne γ1 et la chaîne κ de l'anticorps monoclonal de souris humanisé hAFP-31 liée à l'acide 2,2',2'',2'''-(1,4,7,10-tétraazacyclododécane-1,4,7,10tétryl)tétraacétique par une fonction amide antinéoplasique quelato d'ytrio ( Y) de la inmunoglobulina G1, anti-(α-fetoproteína humana) ; dímero del disulfuro entre la cadena γ1 y la cadena κ del anticuerpo monoclonal de ratón humanizado hAFP-31 vinculada al ácido 2,2',2'',2'''-(1,4,7,10-tetraazaciclododecano-1,4,7,10-tetril)= tetraacetico por una función amida antineoplásico C6470H9971N1712O2007S42 Y 90 90

yttrium ( Y) tacatuzumab

ytrio ( Y) tacatuzumab

476413-07-7

O2C

N 90 3+

N Y N

CO2-

NH O

CO2-

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AMENDMENTS TO PREVIOUS LISTS MODIFICATIONS APPORTÉES AUX LISTES ANTÉRIEURES MODIFICACIONES A LAS LISTAS ANTERIORES Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 71 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 71 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 71 (WHO Drug Information, Vol. 8, No. 2, 1994) p. 22 verteporfinum verteporfin vertéporfine verteporfina

replace the graphic formula by the following: remplacer la formule développée par la suivante: sustitúyase la fórmula desarrollada por: H3CO O O H R = H, R' = CH3

OCH3 CH3 NH N N HN

CH3

+ OR R = CH3, R' = H

H3C H2C CH3

and enantiomer et énantiomère OR' y enantiómero O

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 78 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 78 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 78 (WHO Drug Information, Vol. 11, No. 4, 1997) p. 292 delete / supprimer / suprimáse targininum targinine targinine targinina insert / insérer / insértese tilargininum tilarginine tilarginine tilarginina

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 90 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 90 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 90 (WHO Drug Information, Vol. 18, No. 1, 2004) p. 55 eslicarbazepinum eslicarbazepine eslicarbazépine eslicarbazepina

replace the molecular formula by the following: remplacer la formule brute par: sustitúyase la fórmula empírica por: C15H14N2O2

p. 64

razaxabanum razaxaban

replace the description by the following: 1-(3-amino-1,2-benzisoxazol-5-yl)-N-{4-[2-(dimethylaminomethyl)-1H-imidazol1-yl]-2-fluorophenyl}-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazole-5-carboxamide

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Annex 1

PROCEDURE FOR THE SELECTION OF RECOMMENDED INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR PHARMACEUTICAL SUBSTANCES* The following procedure shall be followed by the World Health Organization in the selection of recommended international nonproprietary names for pharmaceutical substances, in accordance with the World Health Assembly resolution WHA3.11: 1. Proposals for recommended international nonproprietary names shall be submitted to the World Health Organization on the form provided therefore. 2. Such proposals shall be submitted by the Director-General of the World Health Organization to the members of the Expert Advisory Panel on the International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations designated for this purpose, for consideration in accordance with the “General principles for guidance in devising International Nonproprietary Names”, appended to this procedure. The name used by the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical substance shall be accepted, unless there are compelling reasons to the contrary. 3. Subsequent to the examination provided for in article 2, the Director-General of the World Health Organization shall give notice that a proposed international nonproprietary name is being considered. A. Such notice shall be given by publication in the Chronicle of the World Health Organization1 and by letter to Member States and to national pharmacopoeia commissions or other bodies designated by Member States. (i) Notice may also be sent to specific persons known to be concerned with a name under consideration. B. Such notice shall: (i) set forth the name under consideration; (ii) identify the person who submitted a proposal for naming the substance, if so requested by such person; (iii) identify the substance for which a name is being considered; (iv) set forth the time within which comments and objections will be received and the person and place to whom they should be directed; (v) state the authority under which the World Health Organization is acting and refer to these rules of procedure. C. In forwarding the notice, the Director-General of the World Health Organization shall request that Member States take such steps as are necessary to prevent the acquisition of proprietary rights in the proposed name during the period it is under consideration by the World Health Organization. 4. Comments on the proposed name may be forwarded by any person to the World Health Organization within four months of the date of publication, under article 3, of the name in the Chronicle of the World Health Organization.1 5. A formal objection to a proposed name may be filed by any interested person within four months of the date of publication, under article 3, of the name in the Chronicle of the World Health Organization.1 A. Such objection shall: (i) identify the person objecting;

__________________ Text adopted by the Executive Board of WHO in resolution EB15.R7 (Off. Rec. Wld Health Org., 1955, 60, 3) and amended by the Board in resolution EB43.R9 (Off. Rec. Wld Hlth Org., 1969, 173, 10). 1 The title of this publication was changed to WHO Chronicle in January 1959. From 1987 onwards lists of INNs are published in WHO Drug Information. *

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(ii) state his interest in the name; (iii) set forth the reasons for his objection to the name proposed. 6. Where there is a formal objection under article 5, the World Health Organization may either reconsider the proposed name or use its good offices to attempt to obtain withdrawal of the objection. Without prejudice to the consideration by the World Health Organization of a substitute name or names, a name shall not be selected by the World Health Organization as a recommended international nonproprietary name while there exists a formal objection thereto filed under article 5 which has not been withdrawn. 7. Where no objection has been filed under article 5, or all objections previously filed have been withdrawn, the DirectorGeneral of the World Health Organization shall give notice in accordance with subsection A of article 3 that the name has been selected by the World Health Organization as a recommended international nonproprietary name. 8. In forwarding a recommended international nonproprietary name to Member States under article 7, the Director-General of the World Health Organization shall: A. request that it be recognized as the nonproprietary name for the substance; and B. request that Member States take such steps as are necessary to prevent the acquisition of proprietary rights in the name, including prohibiting registration of the name as a trade-mark or trade-name.

Annex 2 GENERAL PRINCIPLES FOR GUIDANCE IN DEVISING INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR PHARMACEUTICAL SUBSTANCES* 1. International Nonproprietary Names (INN) should be distinctive in sound and spelling. They should not be inconveniently long and should not be liable to confusion with names in common use. 2. The INN for a substance belonging to a group of pharmacologically related substances should, where appropriate, show this relationship. Names that are likely to convey to a patient an anatomical, physiological, pathological or therapeutic suggestion should be avoided. These primary principles are to be implemented by using the following secondary principles: 3. In devising the INN of the first substance in a new pharmacological group, consideration should be given to the possibility of devising suitable INN for related substances, belonging to the new group. 4. In devising INN for acids, one-word names are preferred; their salts should be named without modifying the acid name, e.g. ”oxacillin” and “oxacillin sodium”, “ibufenac” and “ibufenac sodium”. 5. INN for substances which are used as salts should in general apply to the active base or the active acid. Names for different salts or esters of the same active substance should differ only in respect of the name of the inactive acid or the inactive base. For quaternary ammonium substances, the cation and anion should be named appropriately as separate components of a quaternary substance and not in the amine-salt style. __________________ * In its twentieth report (WHO Technical Report Series, No. 581, 1975), the WHO Expert Committee on Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances reviewed the general principles for devising, and the procedures for selecting, international nonproprietary names (INN) in the light of developments in pharmaceutical compounds in recent years. The most significant change has been the extension to the naming of synthetic chemical substances of the practice previously used for substances originating in or derived from natural products. This practice involves employing a characteristic “stem” indicative of a common property of the members of a group. The reasons for, and the implications of, the change are fully discussed.

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6. The use of an isolated letter or number should be avoided; hyphenated construction is also undesirable. 7. To facilitate the translation and pronunciation of INN, “f” should be used instead of “ph”, “t” instead of “th”, “e” instead of “ae” or “oe”, and “i” instead of “y”; the use of the letters “h” and “k” should be avoided. 8. Provided that the names suggested are in accordance with these principles, names proposed by the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical preparation, or names already officially in use in any country, should receive preferential consideration. 9. Group relationship in INN (see Guiding Principle 2) should if possible be shown by using a common stem. The following list contains examples of stems for groups of substances, particularly for new groups. There are many other stems in active use.1 Where a stem is shown without any hyphens it may be used anywhere in the name. Latin -acum -actidum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum -bactamum bol -buzonum -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -dipinum -fibratum gest gliio-ium -metacinum -mycinum -nidazolum -ololum -oxacinum -pridum -pril(at)um -profenum prost -relinum -terolum -tidinum -trexatum -verinum vin-vinEnglish -ac -actide -adol ) -adol- ) -ast -astine -azepam -bactam bol -buzone -cain-caine cef-cillin -conazole cort -dipine -fibrate gest gliio-ium -metacin -mycin -nidazole -olol -oxacin -pride pril(at) -profen prost -relin -terol -tidine -trexate -verine vin) ) -vinanti-inflammatory agents of the ibufenac group synthetic polypeptides with a corticotropin-like action analgetics antiasthmatic, antiallergic substances not acting primarily as antihistaminics antihistaminics diazepam derivatives β-lactamase inhibitors steroids, anabolic anti-inflammatory analgesics, phenylbutazone derivatives antifibrillant substances with local anaesthetic activity local anaesthetics antibiotics, cefalosporanic acid derivatives antibiotics, derivatives of 6-aminopenicillanic acid systemic antifungal agents, miconazole derivatives corticosteroids, except prednisolone derivatives calcium channel blockers, nifedipine derivatives clofibrate derivatives steroids, progestogens sulfonamide hypoglycaemics iodine-containing contrast media quaternary ammonium compounds anti-inflammatory substances, indometacin derivatives antibiotics, produced by Streptomyces strains antiprotozoal substances, metronidazole derivatives β-adrenoreceptor antagonists antibacterial agents, nalidixic acid derivatives sulpiride derivatives angiotensin-converting enzyme inhibitors anti-inflammatory substances, ibuprofen derivatives prostaglandins hypophyseal hormone release-stimulating peptides bronchodilators, phenethylamine derivatives histamine H2-receptor antagonists folic acid antagonists spasmolytics with a papaverine-like action vinca alkaloids

__________________ A more extensive listing of stems is contained in the working document WHO/EDM/QSM 2003.2 which is regularly updated and can be requested from the INN Programme, WHO, Geneva. 1

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Annexe 1 PROCEDURE A SUIVRE EN VUE DU CHOIX DE DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES RECOMMANDEES POUR LES SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES* L’Organisation mondiale de la Santé observe la procédure exposée ci-dessous pour l’attribution de dénominations communes internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques, conformément à la résolution WHA3.11 de l’Assemblée mondiale de la Santé: 1. Les propositions de dénominations communes internationales recommandées sont soumises à l’Organisation mondiale de la Santé sur la formule prévue à cet effet. 2. Ces propositions sont soumises par le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé aux experts désignés à cette fin parmi les personnalités inscrites au Tableau d’experts de la Pharmacopée internationale et des Préparations pharmaceutiques; elles sont examinées par les experts conformément aux “Directives générales pour la formation des dénominations communes internationales”, reproduites ci-après. La dénomination acceptée est la dénomination employée par la personne qui découvre ou qui, la première, fabrique et lance sur le marché une substance pharmaceutique, à moins que des raisons majeures n’obligent à s’écarter de cette règle. 3. Après l’examen prévu à l’article 2, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé notifie qu’un projet de dénomination commune internationale est à l’étude. A. Cette notification est faite par une insertion dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 et par l’envoi d’une lettre aux Etats Membres et aux commissions nationales de pharmacopée ou autres organismes désignés par les Etats Membres. (i) Notification peut également être faite à toute personne portant à la dénomination mise à l’étude un intérêt notoire. B. Cette notification contient les indications suivantes: (i) dénomination mise à l’étude; (ii) nom de l’auteur de la proposition tendant à attribuer une dénomination à la substance, si cette personne le demande; (iii) définition de la substance dont la dénomination est mise à l’étude; (iv) délai pendant lequel seront reçues les observations et les objections à l’égard de cette dénomination; nom et adresse de la personne habilitée à recevoir ces observations et objections; (v) mention des pouvoirs en vertu desquels agit l’Organisation mondiale de la Santé et référence au présent règlement. C. En envoyant cette notification, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé demande aux Etats Membres de prendre les mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur la dénomination proposée pendant la période au cours de laquelle cette dénomination est mise à l’étude par l’Organisation mondiale de la Santé.

* Le texte reproduit ici a été adopté par le Conseil exécutif dans la résolution EB15.R7 (Actes off. Org. mond. Santé, 1955, 60, 3) qui l’a ultérieurement amendé par la résolution EB43.R9 (Actes off. Org. mond. Santé, 1969, 173, 10).

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4. Des observations sur la dénomination proposée peuvent être adressées à l’Organisation mondiale de la Santé par toute personne, dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 (voir l’article 3). 5. Toute personne intéressée peut formuler une objection formelle contre la dénomination proposée dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 (voir l’article 3). A. Cette objection doit s’accompagner des indications suivantes: i) ii) nom de l’auteur de l’objection; intérêt qu’il porte à la dénomination en cause;

iii) raisons motivant l’objection contre la dénomination proposée. 6. Lorsqu’une objection formelle est formulée en vertu de l’article 5, l’Organisation mondiale de la Santé peut soit soumettre la dénomination proposée à un nouvel examen, soit intervenir pour tenter d’obtenir le retrait de l’objection. Sans préjudice de l’examen par elle d’une ou de plusieurs appellations de remplacement, l’Organisation mondiale de la Santé n’adopte pas d’appellation comme dénomination commune internationale recommandée tant qu’une objection formelle présentée conformément à l’article 5 n’est pas levée. 7. Lorsqu’il n’est formulé aucune objection en vertu de l’article 5 ou que toutes les objections présentées ont été levées, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé fait une notification conformément aux dispositions de la soussection A de l’article 3, en indiquant que la dénomination a été choisie par l’Organisation mondiale de la Santé en tant que dénomination commune internationale recommandée. 8. En communiquant aux Etats Membres, conformément à l’article 7, une dénomination commune internationale recommandée, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé: A. demande que cette dénomination soit reconnue comme dénomination commune de la substance considérée, et B. demande aux Etats Membres de prendre les mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur cette dénomination, notamment en interdisant le dépôt de cette dénomination comme marque ou appellation commerciale.

Annexe 2 DIRECTIVES GENERALES POUR LA FORMATION DE DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES APPLICABLES AUX SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES* 1. Les dénominations communes internationales (DCI) devront se distinguer les unes des autres par leur consonance et leur orthographe. Elles ne devront pas être d’une longueur excessive, ni prêter à confusion avec des appellations déjà couramment employées. 2. La DCI de chaque substance devra, si possible, indiquer sa parenté pharmacologique. Les dénominations susceptibles d’évoquer pour les malades des considérations anatomiques, physiologiques, pathologiques ou thérapeutiques devront être évitées dans la mesure du possible. __________________ * Dans son vingtième rapport (Série de Rapports techniques de l’OMS, No. 581, 1975), le Comité OMS d’experts des Dénominations communes pour les Substances pharmaceutiques a examiné les directives générales pour la formation des dénominations communes internationales et la procédure à suivre en vue de leur choix, compte tenu de l’évolution du secteur pharmaceutique au cours des dernières années. La modification la plus importante a été l’extension aux substances de synthèse de la pratique normalement suivie pour désigner les substances tirées ou dérivées de produits naturels. Cette pratique consiste à employer des syllabes communes ou groupes de syllabes communes (segments clés) qui sont caractéristiques et indiquent une propriété commune aux membres du groupe des substances pour lequel ces segments clés ont été retenus. Les raisons et les conséquences de cette modification ont fait l’objet de discussions approfondies. 1 Depuis janvier 1959, cette publication porte le titre de Chronique OMS. A partir de 1987, les listes des DCI sont publiées dans les Informations pharmaceutiques OMS.

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Outre ces deux principes fondamentaux, on respectera les principes secondaires suivants: 3. Lorsqu’on formera la DCI de la première substance d’un nouveau groupe pharmacologique, on tiendra compte de la possibilité de former ultérieurement d’autres DCI appropriées pour les substances apparentées du même groupe. 4. Pour former des DCI des acides, on utilisera de préférence un seul mot. Leurs sels devront être désignés par un terme qui ne modifie pas le nom de l’acide d’origine: par exemple “oxacilline” et “oxacilline sodique”, “ibufénac” et “ibufénac sodique”. 5. Les DCI pour les substances utilisées sous forme de sels devront en général s’appliquer à la base active (ou à l’acide actif). Les dénominations pour différents sels ou esters d’une même substance active ne différeront que par le nom de l’acide inactif (ou de la base inactive). En ce qui concerne les substances à base d’ammonium quaternaire, la dénomination s’appliquera de façon appropriée au cation et à l’anion en tant qu’éléments distincts d’une substance quaternaire. On évitera de choisir une désignation évoquant un sel aminé. 6. On évitera d’ajouter une lettre ou un chiffre isolé; en outre, on renoncera de préférence au trait d’union. 7. Pour simplifier la traduction et la prononciation des DCI, la lettre ”f” sera utilisée à la place de “ph”, “t” à la place de “th”, “e” à la place de “ae” ou “oe” et “i” à la place de “y”; l’usage des lettres “h” et “k” sera aussi évité. 8. On retiendra de préférence, pour autant qu’elles respectent les principes énoncés ici, les dénominations proposées par les personnes qui ont découvert ou qui, les premières, ont fabriqué et lancé sur le marché les préparations pharmaceutiques considérées, ou les dénominations déjà officiellement adoptées par un pays. 9. La parenté entre substances d’un même groupe (voir Directive générale 2) sera si possible indiquée dans les DCI par l’emploi de segments clés communs. La liste ci-après contient des exemples de segments clés pour des groupes de substances, surtout pour des groupes récents. Il y a beaucoup d’autres segments clés en utilisation active.1 Les segments clés indiqués sans trait d’union pourront être insérés n’importe où dans une dénomination. Latin -acum -actidum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum -bactamum bol -buzonum -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -dipinum -fibratum gest gliioFrançais -ac -actide -adol ) -adol- ) -ast -astine -azépam -bactame bol -buzone -caïn-caïne céf-cilline -conazole cort -dipine -fibrate gest gliiosubstances anti-inflammatoires du groupe de l’ibufénac polypeptides synthétiques agissant comme la corticotropine analgésiques antiasthmatiques, antiallergiques n’agissant pas principalement en tant antihistaminiques substances du groupe du diazépam inhibiteurs de β-lactamases stéroïdes anabolisants analgésiques anti-inflammatoires du groupe de la phénylbutazone substances antifibrillantes à action anesthésique locale anesthésiques locaux antibiotiques, dérivés de l’acide céphalosporanique antibiotiques, dérivés de l’acide 6-aminopénicillanique agents antifongiques systémiques du groupe du miconazole corticostéroïdes, autres que les dérivés de la prednisolone inhibiteurs du calcium du groupe de la nifédipine substances du groupe du clofibrate stéroïdes progestogènes sulfamides hypoglycémiants produits de contraste iodés qu’a

__________________ 1 Une liste plus complète de segments clés est contenue dans le document de travail WHO/EDM/QSM 2003.2 qui est régulièrement mis à jour et qui peut être demandé auprès du Programme des DCI, OMS, Genève.

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Latin -ium -metacinum -mycinum -nidazolum ololum -oxacinum -pridum -profenum -pril(at)um prost -relinum -terolum -tidinum -trexatum -verinum vin-vin-

Français -ium -métacine -mycine -nidazole -olol -oxacine -pride -profène -pril(ate) prost -réline -térol -tidine -trexate -vérine vin) -vin- ) ammoniums quaternaires substances anti-inflammatoires du groupe de l’indométacine antibiotiques produits par des souches de Streptomyces substances antiprotozoaires du groupe du métronidazole antagonistes des récepteurs β-adrénergiques substances antibactériennes du groupe de l’acide nalidixique substances du groupe du sulpiride substances anti-inflammatoires du groupe de l’ibuprofène inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine prostaglandines peptides stimulant la libération d’hormones hypophysaires bronchodilatateurs, dérivés de la phénéthylamine antagonistes des récepteurs H2 de l’histamine antagonistes de l’acide folique spasmolytiques agissant comme la papavérine alkaloïdes du type vinca

Anexo 1 PROCEDIMIENTO DE SELECCION DE DENOMINACIONES COMUNES INTERNACIONALES RECOMENDADAS PARA LAS SUSTANCIAS FARMACEUTICAS* La Organización Mundial de la Salud seguirá el procedimiento que se expone a continuación para la selección de denominaciones comunes internacionales recomendadas para las sustancias farmacéuticas, de conformidad con lo dispuesto en la resolución WHA3.11 de la Asamblea Mundial de la Salud: 1. Las propuestas de denominaciones comunes internacionales recomendadas se presentarán a la Organización Mundial de la Salud en los formularios que se proporcionen a estos efectos. 2. Estas propuestas serán sometidas por el Director General de la Organización Mundial de la Salud a los Miembros del Cuadro de Expertos de la Farmacopea Internacional y las Preparaciones Farmacéuticas encargados de su estudio, para que las examinen de conformidad con los “Principios Generales de Orientación para formar Denominaciones Comunes Internacionales para Sustancias Farmacéuticas”, anexos a este Procedimiento. A menos que haya poderosas razones en contra, la denominación aceptada será la empleada por la persona que haya descubierto, fabricado o puesto a la venta por primera vez una sustancia farmacéutica. 3. Una vez terminado el estudio a que se refiere el artículo 2, el Director General de la Organización Mundial de la Salud notificará que está en estudio un proyecto de denominación internacional. A. Esta notificación se hará mediante una publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud1 y el envío de una carta a los Estados Miembros y a las comisiones nacionales de las farmacopeas u otros organismos designados por los Estados Miembros. (i) La notificación puede enviarse también a las personas que tengan un interés especial en una denominación objeto de estudio.

__________________ * 1

El texto corregido que aquí se reproduce fue adoptado por el Consejo Ejecutivo en la resolución EB15.R7 (Act. of. Org. mund. Salud, 1955, 60, 3) y enmendado por el Consejo en la resolución EB43.R9 (Act. of. Org. mund. Salud, 1969, 173, 10). Denominada Crónica de la OMS desde enero de 1959. A partir de 1987, las listas de DCI se publican en Información Farmacéutica OMS.

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B. En estas notificaciones se incluyen los siguientes datos: (i) denominación sometida a estudio; (ii) nombre de la persona que ha presentado la propuesta de denominación de la sustancia si lo pide esta persona; (iii) definición de la sustancia cuya denominación está en estudio; (iv) plazo fijado para recibir observaciones y objeciones, así como nombre y dirección de la persona a quien deban dirigirse, y (v) mención de los poderes conferidos para el caso a la Organización Mundial de la Salud y referencia al presente procedimiento. C. Al enviar esta notificación, el Director General de la Organización Mundial de la Salud solicitará de los Estados Miembros la adopción de todas las medidas necesarias para impedir la adquisición de derechos de propiedad sobre la denominación propuesta, durante el periodo en que la Organización Mundial de la Salud tenga en estudio esta denominación. 4. Toda persona puede formular a la Organización Mundial de la Salud observaciones sobre la denominación propuesta, dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud, conforme a lo dispuesto en el artículo 3. 5. Toda persona interesada puede presentar una objeción formal contra la denominación propuesta, dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud, conforme a lo dispuesto en el artículo 3. A. Esta objeción deberá acompañarse de los siguientes datos: i) nombre de la persona que formula la objeción;

ii) causas que motivan su interés por la denominación, y iii) causas que motivan su objeción a la denominación propuesta. 6. Cuando se haya presentado una objeción formal en la forma prevista en el artículo 5, la Organización Mundial de la Salud puede someter a nuevo estudio la denominación propuesta, o bien utilizar sus buenos oficios para lograr que se retire la objeción. Sin perjuicio de que la Organización Mundial de la Salud estudie una o varias denominaciones en sustitución de la primitiva, ninguna denominación podrá ser seleccionada por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional recomendada en tanto que exista una objeción formal, presentada como previene el artículo 5, que no haya sido retirada. 7. Cuando no se haya formulado ninguna objeción en la forma prevista en el artículo 5, o cuando todas las objeciones presentadas hayan sido retiradas, el Director de la Organización Mundial de la Salud notificará, conforme a lo dispuesto en el párrafo A del artículo 3, que la denominación ha sido seleccionada por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional recomendada. 8. Al comunicar a los Estados Miembros una denominación común internacional conforme a lo previsto en el artículo 7, el Director General de la Organización Mundial de la Salud: A. solicitará que esta denominación sea reconocida como denominación común para la sustancia de que se trate, y B. solicitará de los Estados Miembros la adopción de todas las medidas necesarias para impedir la adquisición de derechos de propiedad sobre la denominación, incluso la prohibición de registrarla como marca de fábrica o como nombre comercial.

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Anexo 2 PRINCIPIOS GENERALES DE ORIENTACION PARA FORMAR DENOMINACIONES COMUNES INTERNACIONALES PARA SUSTANCIAS FARMACEUTICAS* 1. Las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) deberán diferenciarse tanto fonética como ortográficamente. No deberán ser incómodamente largas, ni dar lugar a confusión con denominaciones de uso común. 2. La DCI de una sustancia que pertenezca a un grupo de sustancias farmacológicamente emparentadas deberá mostrar apropiadamente este parentesco. Deberán evitarse los nombres que puedan inducir fácilmente en el paciente sugestiones anatómicas, fisiológicas, patológicas o terapéuticas. Estos principios primarios deberán ser tenidos en cuenta al aplicar los siguientes principios secundarios: 3. Al idear la DCI de la primera sustancia de un nuevo grupo farmacológico, deberá tenerse en cuenta la posibilidad de formar DCI convenientes para las sustancias emparentadas que vengan a incrementar el nuevo grupo. 4. Al idear DCI para ácidos, se preferirán las de una sola palabra; sus sales deberán denominarse sin modificar el nombre de ácido; p. ej., “oxacilina” y “oxacilina sódica”, “ibufenaco” e “ibufenaco sódico”. 5. Las DCI para las sustancias que se usan en forma de sal, deberán en general aplicarse a la base activa o, respectivamente, al ácido activo. Las denominaciones para diferentes sales o ésteres de la misma sustancia activa solamente deberán diferir en el nombre de ácido o de la base inactivos. En los compuestos de amonio cuaternario, el catión y el anión deberán denominarse adecuadamente por separado, como componentes independientes de una sustancia cuaternaria y no como sales de una amina. 6. Deberá evitarse el empleo de una letra o un número aislados; también es indeseable el empleo de guiones. 7. Para facilitar la traducción y la pronunciación se emplearán de preferencia las letras “f” en lugar de “ph”, “t” en lugar de “th”, “e” en lugar de “ae” u “oe” e “i” en lugar de “y”; se deberá evitar el empleo de las letras “h” y “k”. 8. Siempre que las denominaciones que se sugieran estén de acuerdo con estos principios, recibirán una consideración preferente las denominaciones propuestas por la persona que haya descubierto la sustancia, o la que primeramente fabrique o ponga a la venta la sustancia farmacéutica, así como las denominaciones oficialmente adoptadas en cualquier país. 9. En las DCI, la relación de grupo o parentesco (véanse los Principios Generales de Orientación, apartado 2) se indicará en lo posible utilizando una partícula común. En la lista siguiente se dan algunos ejemplos de estas partículas en relación con diversos grupos de sustancias, en particular los de nuevo cuño. Hay otras muchas partículas comunes en uso.1 Cuando la partícula no lleva ningún guión, cabe utilizarla en cualquier parte de la denominación.

__________________ * En su 20o informe (OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 581, 1975) el Comité de Expertos de la OMS en Denominaciones Comunes para Sustancias Farmacéuticas examina los principios generales de orientación para formar denominaciones comunes internacionales (DCI) y el procedimiento de selección de las mismas, teniendo en cuenta las novedades registradas en los últimos años en materia de preparaciones farmacéuticas. Entre las modificaciones, la más importante ha sido la extensión a las sustancias químicas sintéticas de la práctica reservada anteriormente para designar sustancias originarias o derivadas de productos naturales. Esta práctica consiste en emplear una partícula característica que indique una propiedad común a los miembros de un determinado grupo de sustancias. En el informe se examinan a fondo las razones de esta modificación y sus consecuencias. 1 El documento de trabajo WHO/EDM/QSM 2003.2, que se pone al día regularmente, contiene una lista más extensa de partículas comunes. Las personas que deseen recibirlo deberán solicitar su envío al Programa DCI, OMS, Ginebra (Suiza).

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WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004

Latin -acum -actidum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum -bactamum bol -buzonum -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -dipinum -fibratum gest gliio-ium -metacinum -mycinum -nidazolum -ololum -oxacinum -pridum -pril(at)um -profenum prost -relinum -terolum -tidinum -trexatum -verinum vin-vin-

Español -aco -actida -adol } -adol- } -ast -astina -azepam -bactam bol -buzona -cain-caina cef-cilina -conazol cort -dipino -fibrato gest gliio-io -metacina -micina -nidazol -olol -oxacino -prida -pril(at) -profeno prost -relina -terol -tidina -trexato -verina vin} -vin} antiinflamatorios del grupo del ibufenaco polipéptidos sintéticos de acción semejante a la corticotropina analgésicos antiasmáticos y antialérgicos que no actúan principalmente como antihistamínicos antihistamínicos sustancias del grupo del diazepam inhibidores de β-lactamasas esteroides anabólizantes analgésicos antiinflamatorios del grupo de la fenilbutazona antifibrilantes con actividad anestésica local anestésicos locales antibióticos derivados del ácido cefalosporánico antibióticos derivados del ácido 6-aminopenicilánico antifúngicos sistémicos del grupo del miconazol corticosteroides, excepto los del grupo de la prednisolona antagonistas del calcio del grupo del nifedipino sustancias del grupo del clofibrato esteroides progestágenos sulfonamidas hipoglucemiantes medios de contraste que contienen yodo compuestos de amonio cuaternario antiinflamatorios del grupo de la indometacina antibióticos, producidos por cepas de Streptomyces antiprotozoarios del grupo del metronidazol bloqueadores β-adrenérgicos antibacterianos del grupo del ácido nalidíxico sustancias del grupo de la sulpirida inhibidores de la enzima transformadora de la angiotensina antiinflamatorios del grupo del ibuprofeno prostaglandinas péptidos estimulantes de la liberación de hormonas hipofisarias broncodilatadores derivados de la fenetilamina antagonistas del receptor H2 de la histamina antagonistas del ácido fólico espasmolíticos de acción semejante a la de la papaverina alcaloides de la vinca

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Informations clés

Organisation Organisation mondiale de la santé (OMS)

Type de document Journal articles

Date d'adoption 1 janvier 2004

Source Organisation mondiale de la santé