آﻟﻳﺔ اﻟدوﻝ اﻷﻋﺿﺎء ﺑﺷﺄن اﻟﻣﻧﺗﺟﺎتاﻟطﺑﻳﺔ اﻟﻣﺗدﻧﻳﺔ اﻟﻧوﻋﻳﺔ /اﻟﻣزورة /اﻟﻣﻐﺷوﺷﺔ اﻟﺗوﺳﻳم /اﻟﻣﻐﺷوﺷﺔ /اﻟﻣزﻳﻔﺔ

٣٢/٠٤١م ت المجلس التنفيذي ٧١٠٢ ينايرالثاني/ كانون ٠١ بعد المائة الأربعونالدورة 32/041BE المؤقت من جدول الأعمال ٦-٨البند الطبيةالمنتجات آلية الدول الأعضاء بشأن المغشوشة/ المزورة/ النوعية المتدنية المزيفة/ المغشوشة/ التوسيم تتشــرف المــديرة العامــة بــأن تحيــل إلــى المجلــس التنفيــذي فــي دورتــه الأربعــين بعــد المائــة تقريــر الاجتمــاع / الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـةلآلية الدول الأعضـاء بشـأن المنتجـات الخامس ١.٦١٠٢تشرين الثاني/ نوفمبر ٥٢إلى ٣٢)انظر الملحق(، والتي اجتمعت في جنيف في الفترة من المزيفة تـــم فـــي جمعيـــة الصـــحة العالميـــة الخامســـة والســـتين اعتمـــاد هـــدف هـــذا الاجتمـــاع وأغراضـــه واختصاصـــاته، وذلـــك فـــي ١ (، ويرد بيانها في ملحق القرار.٢١٠٢) ٩١-٥٦ص ع ج القرار  XENNA 32/041BE ٣٢/٠٤١ت م 2 الملحق لآلية الدول الأعضاء بشأن المنتجات الطبيـة الخامسالاجتماع المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفةالمتدنيـة النوعيـة/ من جدول الأعمال ٩البند لآلية الدول الأعضــاء بشـأن المنتجات الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ خامستقرير الاجتماع ال  المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة/ المزورة الطبية المتدنيـة النوعيـة/ المزورة/ المغشوشة ُعقد الاجتماع الخامس لآلية الدول الأعضاء بشأن المنتجات -١ ، وترأسـه الـدكتور ٦١٠٢تشـرين الثـاني/ نـوفمبر ٥٢إلـى ٣٢في جنيف في الفترة من التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة مـــــن جمهوريـــــة إي ـــــران الإســـــلامية مـــــع نـــــواب ال ـــــرئيس التالي ـــــة أســـــماؤهم: ال ـــــدكتور أمـــــادو مكت ـــــار رســـــول دينارفنـــــد )الســنغال(؛ والســـيدة ييتونــدي أولــوريمي أونـــي )نيجيريــا(؛ والســـيدة لــو فالــديز )الولايـــات المتحــدة الأمريكيـــة(؛ دييــي نتين(؛ والدكتورة مريم سعيد )باكستان(؛ ماكسيمليانو ديريتشو بالنيابة عن سعادة السفير مارسيلو سيما )الأرج والسيد المملكــــــة المتحـــــدة لبريطانيــــــا العظمــــــى ومعـــــالي الســــــفيرة كــــــارول لانتيـــــري )مونــــــاكو(؛ والســــــيد ألاســـــتير جيفــــــري ) ســـوماني )الهنـــد(؛ والســـيدة تيكـــا ويهاناســـاري تاهـــار بالنيابـــة عـــن الســـيد أســـيب (؛ والـــدكتور ف غ الشـــمالية وأيرلنـــدا والسيدة سيوي ويي تشوا بالنيابة عن السيدى آنـي تـان )سـنغافورة(؛ والسـيدة شـي لـي بالنيابـة سومانتري )إندونيسيا(؛ دولـة عضـوًا ومنظمـة واحـدة مـن منظمـات التكامـل ٧٤عـن السـيد تشـين تشـياولينغ )الصـين(. وحضـرت الاجتمـاع الاقتصادي الإقليمي. خطة العمل، بما في ذلك النظـام العـالمي وقدمت الأمانة أحدث المعلومات عن الأنشطة الرامية إلى تنفيذ -٢ للترصد والرصد التابع للمنظمة، والدراسة الرائدة بشأن تطبيقات الهواتف الذكية، والأنشطة الخاصة بتعزيـز القـدرات التنظيميــة وتعزيــز بنــاء القــدرات، وتعمــيم مســح مــن الائــتلاف الــدولي لســلطات تنظــيم الأدويــة. وتــم تشــجيع الــدول المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ لإدلاء بتعليقاتها على مسودة إرشادات المنظمة بشأن اختبار الأدويـة الأعضاء على ا .٧١٠٢كانون الثاني/ يناير ٠١بحلول ١،"المشتبه فيها" المغشوشة/ المزيفة النشاط ألف تشـــــرين الثـــــاني/ ١٢غيـــــر رســـــمي بشـــــأن النشـــــاط ألـــــف فـــــي لفريـــــق عامـــــل ا ًعقـــــدت البرازيـــــل اجتماعـــــ -٣ المنتجـات لتلافيخطة وطنية الإرشادات الخاصة بوضعالمعنونة " بمراجعة الوثيقةم الاجتماع ا. وق٦١٠٢ نوفمبر والتصدي للإجـراءات والأنشـطة الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة واكتشافها عليها بتوافق الآراء، والتي تمت الموافقة عليها بتوافق الآراء من جانـب الاجتمـاع ، ووافق "والسلوكيات المؤدية إليها لآلية الدول الأعضـاء بشـأن المنتجـات الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ الخامس ل التعــاوني لمنظمــة الصــحة منصــة العمــ. واتُفــق علــى أن تتــاح هــذه الوثيقــة فــي ١ التــذييل، وهــي تــرد فــي المزيفــة وفي موقع المنظمة الإلكتروني. )teNdeM(العالمية .ne/stcejorp/ecnarussa_ytilauq/ytefas_ytilauq/saera/senicidem/tni.ohw.www//:ptth ١ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 3 وفيمــا يتعلــق بالعناصــر الأخــرى مــن الولايــة الخاصــة بالنشــاط ألــف وافقــت الــدول الأعضــاء علــى الجــدول -٤ ت فيمـا يتعلـق بإعـداد وتوزيـع مسـح مـن أجـل تحديـد الخبـرا ٧١٠٢والإطـار الـزمنيين المقتـرحين والمعروضـين لعـام المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة التوســـيم/ والمـــواد التدريبيـــة الموجـــودة بخصـــوص تلافـــي دريب، وبخصـوص كـذلك بخصـوص حاجـة البلـدان والأقـاليم إلـى التـو والتصـدي لهـا، المغشوشـة/ المزيفـة واكتشـافها السـلطات الصـحية بشـأن معـايير تصـنيف المخـاطر توصـيات موجهـة إلـى للوثيقـة المعنونـة "إعـداد صـياغة مسـودة وتحديــد أولويــات التقيــيم فــي حــالات المنتجــات الطبيــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المــزورة/ المغشوشــة التوســيم/ المغشوشــة/ ة".المزيف النشاط باء الاتصـال قـدمت الأمانـة أحـدث المعلومـات عـن أنشـطتها الراميـة إلـى إضـفاء الطـابع الرسـمي علـى مراكـز -٥ وتوسـيع نطاقهـا، بمـا يشـمل الاتصـال بجميـع رؤسـاء السـلطات الوطنيـة لتنظـيم الأدويـة ممـن أجـل تثبيـت أو ترشـيح مراكز الاتصال الوطنية. النشاط جيم تشـــــرين الثـــــاني/ ١٢فـــــي جـــــيمغيـــــر رســـــمي بشـــــأن النشـــــاط لفريـــــق عامـــــل ا ًاجتماعـــــ الأرجنتـــــينعقـــــدت -٦ المنتجـات اكتشـافتكنولوجيـات التوثيـق المتاحـة لتلافـي و " المعنونـة الوثيقـة بمراجعةم الاجتماع اوق. ٦١٠٢ نوفمبر "، والتي تمـت الموافقـة عليهـا بتوافـق الآراء الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة فـق علـى أن تتـاح هـذه الوثيقـة (. وات ُ٢ التـذييل، وهي ترد مرفقة )لآلية الدول الأعضاءمن جانب الاجتماع الخامس وفي موقع المنظمة الإلكتروني. )teNdeM(منصة العمل التعاوني لمنظمة الصحة العالمية في وفيمـا يتعلـق بالعناصـر المتبقيـة مـن ولايـة الفريـق العامـل، أي تقيـيم تكنولوجيـات الكشـف الميـداني، قـررت -٧ الجـاري الـذي تقـوم بهـا دة سـنة مـن أجـل النظـر فـي العمـل آليـة الـدول الأعضـاء أن تعلـق أنشـطة الفريـق العامـل لمـ ثة فيما يتصل بتكنولوجيات الكشف الميداني، وأن تطلب الأمانة من تلك الجهات أن تقدم تقارير محدَّ جهات أخرى للاجتمــاع القــادم لآليــة الــدول تم ذلــك تحديــدًا فــي الجلســة العامــةعــن تقــدم عملهــا فــي الســنة القادمــة، علــى أن يــ م لا.أالأعضاء، وذلك من أجل البت فيما إذا كان يلزم الاضطلاع بالمزيد من العمل النشاط دال قـدمت الأمانـة أحـدث المعلومـات عـن العمـل الـذي تضـطلع بـه المنظمـة مـن أجـل تعميـق فهـم الصـلة بـين -٨ المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة ميســـورة الأســـعار وبـــين ظهـــور وال ةإتاحـــة المنتجـــات الطبيـــة الجي ـــدة والمأمونـــة والناجعـــ . وشددت آليـة الـدول الأعضـاء علـى أهميـة هـذه المسـألة، النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة ، 2/5/MSM/Aوأيــدت فكــرة أن تبــدأ الأمانــة فـــي العمــل علــى إجــراء الدراســة المقترحـــة، كمــا هــو وارد فــي الوثيقـــة من العمل في اجتماع اللجنة التوجيهية التالي. ١تقديم أحدث المعلومات عن المرحلة وطلبت النشاط هاء بشـــأن اجتماعـــًا لفريـــق عامـــل غيـــر رســـميعقـــدت المملكـــة المتحـــدة لبريطانيـــا العظمـــى وأيرلنـــدا الشـــمالية -٩ الاجتمـاع تعليقـات علـى خطـة . وقدم ٦١٠٢تشرين الثاني/ نوفمبر ٢٢في هاء )التواصل بشأن المخاطر( النشاط المعنــي بالتواصــل . وتــم تشــجيع الــدول الأعضــاء علــى الانضــمام إلــى الفريــق العامــل٨١٠٢-٧١٠٢عمــل للفتــرة والمساهمة فيه. xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 4 النشاط واو الطبيـة قـدمت الأمانـة أحـدث المعلومـات عـن الأثـر الصـحي العمـومي والاجتمـاعي الاقتصـادي للمنتجـات -٠١ . 6/4/MSM/A، علـى النحـو المبـين فـي الوثيقـة ورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفـةالمتدنيـة النوعيـة/ المـز واتُفـق علـى أن يتـاح للـدول الأعضـاء مـا لا يقـل عـن أربعـة أسـابيع لـلإدلاء بتعليقاتهـا علـى المسـودة الثالثـة، والتـي ة الثالثـــة فـــي كـــانون الثـــاني/ ن تصـــدر المســـودأســـتبرز التعـــديلات المدخلـــة علـــى المســـودة الثانيـــة. ومـــن المقـــرر . واتُفق على أن من الممكن تحديث الدراسـة فـي المسـتقبل، بمـا فـي ذلـك تحـديثها نتيجـة لاتفـاق الـدول ٧١٠٢ يناير .حاءالأعضاء على التعاريف، بناًء على العمل الذي يضطلع به الفريق العامل التقني المعني بالنشاط النشاط زاي . وتجاوب ـــًا مـــع ٧١٠٢و ٦١٠٢قـــدمت المنظمـــة تق ـــديرًا للتكـــاليف الســـنوية للأنشـــطة ذات الأولوي ـــة لعـــامي -١١ الشواغل المعرب عنها بخصوص العجـز فـي الميزانيـة شـددت الـدول الأعضـاء علـى أهميـة تعبئـة المـوارد مـن أجـل تقــوم بتخصــيص وتعبئــة مانــة المنظمــة أنأضــمان اســتدامة آليــة الــدول الأعضــاء. وطلبــت الــدول الأعضــاء مــن الموارد اللازمة لضـمان اسـتدامة آليـة الـدول الأعضـاء، بمـا يشـمل القيـام بـذلك عـن طريـق النظـر فـي إمكانيـة إدراج .٩١٠٢-٨١٠٢آلية الدول الأعضاء في مسودة الميزانية البرمجية النشاط حاء تشـــــرين الثـــــاني/ ٢٢فـــــي حـــــاءغيـــــر رســـــمي بشـــــأن النشـــــاط لفريـــــق عامـــــل ا ًاجتماعـــــ الأرجنتـــــينعقـــــدت -٢١ بمراجعـة التوصـيات الـواردة المقدمـة بخصـوص مسـودة التعـاريف العمليـة، بصـيغتها م الاجتماع اوق. ٦١٠٢ نوفمبر ، ووافــــق عليهــــا بتوافــــق الآراء. 7/5/MSM/Aالــــواردة فــــي تقريــــر الفريــــق التقنــــي غيــــر الرســــمي الملحــــق بالوثيقــــة آليــة الــدول الأعضــاء بتعــديل الوثيقــة الخاصــة بالتعــاريف العمليــة ووافقــت عليهــا بتوافــق الآراء، وهــي مرفقــة وقامـت منصــــة العمــــل التعــــاوني لمنظمــــة الصــــحة العالميــــة . واتُفــــق علــــى أن تتــــاح هــــذه الوثيقــــة فــــي ٣ التــــذييلبوصــــفها وفي موقع المنظمة الإلكتروني. )teNdeM( بإجمـاع الآراء علـى أن توصـي بـأن تؤيـد الأجهـزة الرئاسـية لمنظمـة الصـحة ووافقـت آليـة الـدول الأعضـاء -٣١ . ووافقـت آليـة الـدول الأعضـاء كـذلك علـى أن توصـي المنظمـة ٣ التـذييلالعالميـة التعـاريف، بصـيغتها الـواردة فـي يــة المتدنيــة مصطلح "المنتجات الطبية المتدنية النوعية والمغشوشة" بدًلا من مصطلح "المنتجـات الطب بأن تستعمل بوصفه المصطلح الـذي سُيسـتعمل فـي اسـم الآليـة وفـي المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة"، النوعيـة/ المزورة/ .جميع الوثائق المستقبلية بشأن موضوع المنتجات الطبية من هذا النوع حصائل الأنشطة طلبت آلية الدول الأعضاء من الأمانة أن تنشر حصائل ووثائق آلية الـدول الأعضـاء فـي موقـع المنظمـة -٤١ بوصفها وثائق قائمة بذاتها. )teNdeM(الإلكتروني وفي منصة العمل التعاوني xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 5 اللجنة التوجيهية العالمية المعنية بضمان جودة المنتجات الصحيةمشاركة المنظمة في مشاركة المنظمة في اللجنة التوجيهية العالمية المعنية بضـمان جـودة نة أحدث المعلومات عن قدمت الأما -٥١ . وطلبت الدول الأعضاء أن تجري الأمانـة تقييمـًا لهـذه 3/5/MSM/A، كما هو مبين في الوثيقة المنتجات الصحية ديم تقريـر عـن عمـل ووثـائق المشـاركة حسـب إطـار المنظمـة للمشـاركة مـع الجهـات الفاعلـة غيـر الـدول، وطلبـت تقـ اللجنة التوجيهية العالمية، حسب الاقتضاء، إلى اللجنة التوجيهية التابعة لآلية الدول الأعضاء. واتُفق على أنه في اللجنة التوجيهية العالمية. الحضور بصفة مراقب في اجتماعات انتظار هذا التقييم ستواصل المنظمة بصفة مؤقتة الأعضـاء بإجمـاع الآراء علـى أن تـدعو ممـثًلا للصـندوق العـالمي إلـى تعريـف اللجنـة التوجيهيـة ووافقت آليـة الـدول باللجنة التوجيهية العالمية. أحدث المعلومات عن أنشطة المنظمة فيما يتعلق بتعزيز النظم التنظيمية بشأن تعزيز الـنظم التنظيميـة للمنتجـات الطبيـة. واتُفـق المنظمة قدمت الأمانة أحدث المعلومات عن عمل -٦١ المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة التوســـيم/ علـــى أن تقـــدم الأمانـــة المؤشـــرات ذات الصـــلة ب ول الأداة العالميــة للمقارنــة المرجعيــة إلــى الاجتمــاع الســادس لآليــة الــدفــي حاليــا ً، والمســتعملة المغشوشــة/ المزيفــة الأعضـــاء. كمـــا اتُفـــق بإجمـــاع الآراء علـــى أن ُيطلـــب مـــن المنظمـــة نشـــر دليـــل إرشـــادي لاســـتعمال الأداة العالميـــة ، وعلى الإبقاء على جميع قنوات الدعم الخاصة بتعزيز الـنظم التنظيميـة مفتوحـة، بخـلاف التقيـيم للمقارنة المرجعية .الأداة العالمية للمقارنة المرجعيةعن طريق ض آلية الدول الأعضاء بشأن المنتجات الطبية المتدنية النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ استعرا المغشوشة/ المزيفة قـــدم مكتـــب التقيـــيم التـــابع للمنظمـــة أحـــدث المعلومـــات عـــن اســـتعراض آليـــة الـــدول الأعضـــاء، وعـــرض -٧١ ، والاستبيان الاستقصـائي، كمـا هـو وارد فـي 4/5/MSM/Aاختصاصات الاستعراض، على النحو الوارد في الوثيقة ، 1.ddA 4/5/MSM/A. ووافقـت آليـة الـدول الأعضـاء بإجمـاع الآراء علـى الوثيقـة 1.ddA 4/5/MSM/Aالوثيقـة وأوصت بالمضي ُقدمًا في الاستبيان. موعد الاجتماع التالي أكتـــوبر أو تشـــرين الثـــاني/ قـــررت آليـــة الـــدول الأعضـــاء أن ُيعقـــد اجتماعهـــا الســـادس فـــي تشـــرين الأول/ -٨١ ، وأن تتم مناقشة المواعيد الفعلية مجددًا من جانب اللجنة.٧١٠٢ نوفمبر وأشـارت الـدول الأعضـاء إلـى أنـه، مثلمـا وافقـت عليـه اللجنـة التوجيهيـة فـي اجتماعهـا المعقـود فـي أيلـول/ -٩١ ر العابر أثناء اجتماعها التالي.مرو ، ستناقش اللجنة التوجيهية بند جدول الأعمال المقترح بشأن ال٦١٠٢سبتمبر وذكرت الدول الأعضاء إلى أن التشكيلة الجديدة للجنة التوجيهية، بدءًا من موعد اختتام أعمـال الاجتمـاع -٠٢ الخامس، هي على النحو التالي: الإقليم الأفريقي: توغو وجمهورية تنزانيا المتحدة • المتحدة الأمريكيةإقليم الأمريكتين: البرازيل والولايات • xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 6 إقليم شرق المتوسط: جمهورية إيران الإسلامية والمغرب • سبانيا والمملكة المتحدة لبريطانيا العظمى وأيرلندا الشماليةأالإقليم الأوروبي: • إقليم جنوب شرق آسيا: الهند وٕاندونيسيا • إقليم غرب المحيط الهادئ: الصين وماليزيا • وحسـبما وافقـت عليـه الآليـة، ١،(٠١)٦٦ج ص علصـحة فـي المقـرر الإجرائـي ومثلمـا أوصـت بـه جمعيـة ا -١٢ التنـاوب علـى منصـب رئـيس آليـة الـدول الأعضـاء بـين الأقـاليم السـتة حسـب الترتيـب الأبجـدي الإنكليـزي. وفـي يتم التالي من الإقليم الأوروبي. هذا الصدد سيجيئ الرئيس ، الملحق.٩٢/٧٦من تقرير الاجتماع الثاني لآلية الدول الأعضاء، كما هو وارد في الوثيقة ج ٨الفقرة ١ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 7 ١التذييل الإرشادات الخاصة بوضع خطة وطنية لتلافي المنتجات الطبية المتدنية النوعية/ والأنشطة والسلوكيات المؤدية إليهاالمزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة واكتشافها والتصدي للإجراءات مقدمة الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ تعتبـــر الإجـــراءات والأنشـــطة والســـلوكيات التـــي تـــؤدي إلـــى المنتجـــات -١ المغشوشــة التوســيم/ المغشوشــة/ المزيفــة مــن المشــاكل الصــحية المحليــة والعالميــة المتعلقــة بنزاهــة سلســلة التصــنيع والتوريد والتي يجب تلافيها واكتشافها والتصدي لها على نحو فعال، مع الحفاظ على منظور الصحة العمومية. ه المشـكلة أكثـر خطـورة فـي البلـدان التـي تكـون فيهـا الـنظم التنظيميـة، والبنـي التحتيـة هذويحتمل أن تكون -٢ للترصــد الصــحي ضــعيفة أو تكــاد تكــون منعدمــة. وهــذه الخصــائص تزيــد مــن مخــاطر تصــنيع أو توزيــع المنتجــات للمخاطر.وهذا السيناريو يعرض المرضى – الطبية التي لا تتسق مع اللوائح الصحية الوطنية والإقليمية علـى العقـاراتويعمل ارتفاع الأسعار، وعدم كفاية فرص الحصول علـى الأدويـة بأسـعار ميسـورة، ونقـص -٣ المنتجــات الطبيــة المتدنيــة النوعيــة/ المــزورة/ المغشوشــة تحفيــز الإجــراءات والأنشــطة والســلوكيات التــي تــؤدي إلــى المشاكل من منظور الصحة العمومية.. ومن ثم يجب معالجة هذه التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة المنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ وينبغـي إيـلاء اهتمـام لتوريـد -٤ واكتشــافها والتصــدي لهــا مــن عبــر شــبكة الإنترنــت، علــى أســاس خصوصــيتها ومــا ينطــوي عليــه تلافيهــا المزيفــة ه المشكلة من أبعاد كبرى على الصعيد العالمي.عما وصلت له هذتحديات، فضًلا ونظــرًا لطبيعــة المشــكلة والتــدابير المتعلقــة بــالتلافي والاكتشــاف والتصــدي مــن حيــث الإجــراءات والأنشــطة -٥ ، المنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفـةوالسـلوكيات التـي تـؤدي إلـى ما تتمتع به الدولة العضو من ولاية. لآلية ة هذه الإرشادات من منظور الصحة العمومية ووفقا ًفيجب قراء النطاق وتركـز هـذه الإرشـادات علــى التـدابير والإجـراءات التـي تعتمــدها السـلطات التنظيميـة الوطنيـة أو الإقليميــة -٦ لتلافـي المنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ عند وضع خطة وطنية أو إقليمية، مدفوعـة بشـواغل الصـحة العموميـة، المــزورة/ المغشوشــة التوســيم/ المغشوشــة/ المزيفــة واكتشــافها والتصــدي للإجــراءات والأنشــطة والســلوكيات المؤديــة .اإليه وتتناول هذه الإرشادات أيضًا التدابير والإجراءات التعاونية مـع أصـحاب المصـلحة علـى الصـعيد الـوطني -٧ .والدوليوالإقليمي xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 8 وتستعرض هذه الوثيقة ثلاثة أهداف والحصائل المرغوبة والتـي يتعـين تحقيقهـا مـن خـلال خطـة وطنيـة أو -٨ الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة التوســـيم/ المغشوشـــة/ المزيفـــة واكتشـــافها المنتجـــات إقليميـــة لتلافـــي عن خارطة طريق تقدم أمثلة مـن الإجـراءات التـي ، فضلا ًاإليهوالتصدي للإجراءات والأنشطة والسلوكيات المؤدية يمكــن للســلطات التنظيميــة الوطنيــة والإقليميــة النظــر فيهــا. وينبغــي أن تســاعد خارطــة الطريــق وأمثلــة الإجــراءات المقدمة على بلوغ الأهداف الثلاثة، وهي ليست شاملة بأي حال من الأحوال. المبادئ التوجيهية الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ ١لمنتجـــاتللإجـــراءات والأنشـــطة والســـلوكيات المؤديـــة تنطـــوي اوقـــد -٩ على منتجات موسـومة بعلامـة تجاريـة أو منتجـات جنيسـة تسـتهدف السـوق المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة المحلي أو سلسلة الإمداد العالمية. لســـلوكيات المؤديـــة إلـــى المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ ونظـــرًا لأن الإجـــراءات والأنشـــطة وا -٠١ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة مـن مشـاكل الصـحة العموميـة، فـإن التعريفـات التـي تتبناهـا الخطـة الوطنيـة صحة العمومية أو الإقليمية ينبغي أن تستند إلى فهم مشترك على المستوى الدولي، وتأخذ بعين الاعتبار شواغل ال وممارساتها حيثما كان ذلك ممكنًا. وينبغــي أن تأخــذ الإجــراءات التــي تتبناهــا الخطــة الوطنيــة أو الإقليميــة بعــين الاعتبــار السياســات الوطنيــة -١١ التي تدعم الوصول إلى المنتجات الطبية، بما في ذلك الأدوية الجنيسة. الإجراءات والأنشـطة والسـلوكيات المؤديـة إلـى المنتجـات الطبيـة المتدنيـة ولا يوجد حل واحد فعال لمقاومة -٢١ النوعيــــة/ المــــزورة/ المغشوشــــة التوســــيم/ المغشوشــــة/ المزيفــــة. ومــــن ثــــم يلــــزم اتبــــاع نهــــج متعــــدد الطبقــــات يعنــــى ومــات، هــذا الــنهج علــى تنســيق الجهــود، وتبــادل المعلالكشــف والتصــدي، وينبغــي أن يعتمــد باســتراتيجيات التلافــي و على الصعيد الوطني أو الإقليمي. التنظيمية الصحية والنظاموالتدريب لتعزيز السلطة وعـــلاوة علـــى ذلـــك، تســـتفيد الخطـــة الوطنيـــة أو الإقليميـــة مـــن اتبـــاع نهـــج متعـــدد التخصصـــات، بمشـــاركة -٣١ لتي تنظر في وضـع خطـة مختلف أصحاب المصلحة. ويمكن أن تستفيد البلدان أو الأقاليم ذات الموارد المحدودة ا .من تحديد مجالات العمل الرئيسية، للتأكد من إمكانية توجيه الموارد إلى تلك الأنشطة التي تحدث أكبر الأثر أولا ً وقــد يــؤدي وضــع خطــة وطنيــة أو إقليميــة إلــى تطــوير الأدوات التشــريعية، وسيســهم إنفــاذ التشــريعات فــي -٤١ تتضمن التشريعات الوطنيـة أو الإقليميـة المعنيـة بالمنتجـات الطبيـة المتدنيـة تحقيق الحصائل المرغوبة. وينبغي أن النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة على أدوات إنفاذ وعقوبات مناسـبة تتسـم بالفعاليـة، فضـلا ً عن الموارد الكافية. المنتجـات الطبيـة المتدنيـة : الإجـراءات والأنشـطة والسـلوكيات التـي قـد تـؤدي إلـى ١الملحـق 6/2/MSM/Aانظر الوثيقـة ١ .زيفةالنوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ الم xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 9 المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة إلى السوق المنتجــات : تحســين الإجــراءات والأنشــطة والســلوكيات التــي تــؤدي إلــى دخــول ١الهــدف الحصائل المرغوبة: المـــزورة/ المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ الإجـــراءات والأنشـــطة والســـلوكيات المؤديـــة إلـــى الحـــد مـــن ١-١ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة تحسين نزاهة التصنيع وسلسلة التوريد ٢-١ تحسين الاتصال والتثقيف والتوعية ٣-١ زيادة التعاون والتضافر بين جميع أصحاب المصلحة ٤-١ زيادة مسؤولية الصناعة ٥-١ .تقوية إشراف المنظمين ٦-١ طبيـــة المتدنيـــة النوعيــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة : تحســـين اكتشـــاف المنتجــات ال٢الهــدف إلى المنتجات الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفةالتوسيم/ المغشوشة/ المزيفة وتحسين اكتشـاف الإجـراءات والأنشـطة والسـلوكيات المؤديـة :المرغوبةالحصائل تحسين الترصد ١-٢ فعالية التحقيق في الحوادث المشتبه فيهازيادة ٢-٢ زيادة كفاءة التأكيد على أن المنتجات تندرج ضـمن المنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة ٣-٢ التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة تحسين نظم التيقظ ٤-٢ التكنولوجيـة والماليـة للسـلطة التنظيميـة المزيـد مـن التكنولوجيـا المناسـبة )مـع الأخـذ بعـين الاعتبـار الحقـائق ٥-٢ الوطنية أو الإقليمية( تعزيز قدرة المختبرات وٕامكانياتها ٦-٢ تحسين تبادل المعلومات والخبرات مع جميع أصحاب المصلحة. ٧-٢ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 01 فعالية التصـدي للمنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة : زيادة٣الهدف التوســيم/ المغشوشــة/ المزيفــة وزي ــادة كفــاءة التصــدي للإجــراءات، الأنشــطة والســلوكيات المؤدية إلى المنتجات الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفة الحصائل المرغوبة: إبـلاغ أكثـر فعاليـة عـن الإجــراءات والأنشـطة والسـلوكيات المؤكـدة والمؤديــة إلـى المنتجـات الطبيـة المتدنيــة ١-٣ النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة زيـــادة فعاليـــة الاتصـــال والـــوعي بشـــأن المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة التوســـيم/ ٢-٣ غشوشة/ المزيفة المكتشفة الم المزي ـــد مـــن الكفـــاءة والفعاليـــة فـــي الـــتخلص مـــن المنتجـــات الطبي ـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة ٣-٣ التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة من السوق ة تحسين سبل التصدي للمنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفـ ٤-٣ والإجـــراءات والأنشـــطة والســـلوكيات المؤديـــة إلـــى المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة تحسين الإنفاذ ٥-٣ الطبية المتدنية النوعية/ منتجاتزيادة فعالية تحري الإجراءات والأنشطة والسلوكيات المؤكدة المؤدية إلى ال ٦-٣ / المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفةالمزورة تعزيز الأدوات والإجراءات القانونية/ التنظيمية ٧-٣ .زيادة التعاون والتضافر بين أصحاب المصلحة ٨-٣ الطريق وأمثلة الإجراءاتخريطة المؤديـة تلافـي الإجـراءات والأنشـطة والسـلوكيات إنشاء أو مراجعة التشريعات واللوائح التي تهدف إلى -١ واكتشـافها والتصـدي المنتجات الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشـة/ المزيفـة إلى لها وضـــع خلاصـــة وافيـــة للمبـــادئ التوجيهيـــة التنظيميـــة المتعلقـــة بمشـــكلة الإجـــراءات والأنشـــطة والســـلوكيات ١-١ مزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة المؤدية إلى المنتجات الطبية المتدنية النوعية/ ال تقيـيم التشـريعات القائمـة وتحديـد الثغـرات التـي تسـمح بـدخول المنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ ٢-١ إلى السوقوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة المغش اللـوائح المتعلقـة بمـنح تـراخيص التسـويق، علـى سـبيل المثـال، -إعـداد وتحـديث وتعزيـز الإطـار القـانوني ٣-١ وممارسات التصنيع الجيدة، وممارسات التوزيع الجيدة، والممارسات الصيدلانية الجيدة، والممارسات الجيدة لترصـد المؤديـة إلـى تلافـي -والامتثـال لممارسـات الاسـتيراد الجيـدة، والممارسـات السـريرية الجيـدة ائيـة الضـارة، الأثـار الدو xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 11 ءات، والأنشـــطة والســـلوكيات المؤديـــة إلـــى دخـــول المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ المـــزورة/ المغشوشـــة الإجـــرا للممارسات التنظيمية الجيدة( وضعها وتنفيذها وفقا ًوشة/ المزيفة إلى السوق )المزمع التوسيم/ المغش المخـــولين والمرخصـــين فقـــط التأكـــد مـــن عـــدم الســـماح إلا لأصـــحاب المصـــلحة المعنيـــين بسلســـلة التوريـــد ٤-١ بالمشاركة في المعاملات الخاصة بالمنتجات الطبية. تعزيز قدرات السلطات التنظيمية الوطنية والإقليمية -٢ ات التنظيمية الوطنية والإقليميةزيادة استقلالية وتمكين السلط ١-٢ يعات، وتحديـــد المخـــاطر والحـــالات تعزيـــز القـــدرات المتعلقـــة بـــالتفتيش بهـــدف التحقـــق مـــن الامتثـــال للتشـــر ٢-٢ المشتبه فيها، وتطبيق إجراءات الإنفاذ عند الكشف عن حالات عدم الامتثال تعزيز قدرات المفتشين على الحدود ٣-٢ تعزيـــز القـــدرة علـــى جمـــع المعلومـــات والتحريـــات بشـــأن الإجـــراءات والأنشـــطة والســـلوكيات المؤديـــة إلـــى ٤-٢ المنتجات الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة تـي يتسـم ممارسات التنسيق الجيدة على كافة مستويات السلطات الحكومية، وخاصة في البلـدان ال تحسين ٥-٢ فيها الترصد الصحي والنظم التنظيمية الصحية باللامركزية التوعيــة ونمــاذج التــدريب علــى الشــؤون التنظيميــة فــي المنــاهج الدراســية للمنظمــين إدخــال التعلــيم، وزيــادة ٦-٢ )تعزيز الممارسات/ اللوائح/ المبادئ التوجيهية( ينوضع مدونة لقواعد السلوك/ الأخلاقيات للمنظم ٧-٢ المشــاركة فــي المبــادرات الإقليميــة والعالميــة الراميــة إلــى تنميــة قــوة وقــدرات الســلطات التنظيميــة الوطنيــة ٨-٢ والإقليمية تــوفير وظــائف وقــدرات وٕامكانيــات متخصصــة داخــل الســلطة التنظيميــة الوطنيــة أو الإقليميــة بغيــة تنظــيم ٩-٢ وتنفيذ الخطة الوطنية أو الإقليمية. ن و/ أو التضافر بشكل مناسب مع أصحاب المصلحة المعنيينالتعاو -٣ بين جهات أصحاب المصلحة الحكومية ومنتظمة مدفوعة بالصحة العمومية إنشاء شراكات متواصلة، ١-٣ اون مــع ســائر جهــات أصــحاب تمكــين الســلطة التنظيميــة الوطنيــة والإقليميــة خــلال عمليــة التنســيق والتعــ ٢-٣ الحكومية المصلحة xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 21 إنشاء/ الحفاظ على قنوات اتصال السـلطة التنظيميـة الوطنيـة أو الإقليميـة مـع جميـع أصـحاب المصـلحة، ٣-٣ منظور الصحة العموميةأي تضارب في المصالح، مع مراعاة بما في ذلك اتحادات الصناعة، دون يـع السـلطات الوطنيــة نترنـت مـن قبــل جملإتـوفير قواعـد البيانـات التــي يمكـن الاطـلاع عليهـا عبــر شـبكة ا ٤-٣ الإقليمية( المعنية )على سبيل المثـال المصـنعين المرخصـين، وتجـار الجملـة، والمنتجـات المسـجلة، والمنتجـات )أو المحظورة أو المسترجعة، وما إلى ذلك( علـى ة )بالتعاون مع الشرطة، يإنشاء وتنفيذ قدرات التحقيق/ التحري التي تتجاوز السلطة التنظيمية الصح ٥-٣ سبيل المثال( تــوفير تــدريب متعــدد التخصصــات للمــوظفين الصــحيين المنظمــين فــي مجــالات العمــل ذات الصــلة مــن ٦-٣ منظور الصحة العمومية تبنـــي اســـتراتيجيات لضـــمان كفـــاءة تبـــادل المعلومـــات بـــين الجهـــات الحكوميـــة المعنيـــة بتلافـــي الإجـــراءات ٧-٣ المنتجــــات الطبي ــــة المتدني ــــة النوعي ــــة/ المــــزورة/ المغشوشــــة التوســــيم/ والأنشــــطة والســــلوكيات المؤدي ــــة إل ــــى دخــــول المغشوشة/ المزيفة إلى السوق، بما في ذلك توفير نظام تحديد نقطة اتصال واحدة عنــدما تــرى الســلطات التنظيميــة الوطنيــة أو الإقليميــة ضــرورة ذلــك، يــتم إجــراء عمليــات وتحقيقــات وطنيــة ٨-٣ مع سائر الجهات ذات الصلة، من منظور الصحة العمومية.رطة، و لشمشتركة مع الجمارك وا تعزيز قدرات الهيئات الحكومية الأخرى، وملاحظة منظور الصحة العمومية -٤ ل هـذه الهيئـات الحكوميـة بمـا يتماشـى مـع َبـتعديل، إذا لزم الأمـر، الإطـار القـانوني الحـالي والمعتمـد مـن ق ِ ١-٤ بالوقايـة مـن الإجـراءات والأنشـطة والسـلوكيات التـي تـؤدي إلـى دخـول المنتجـات الطبيـة الصـحة العموميـة المتعلقـة المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة إلى السوق إدخــال التعلــيم، وزيــادة التوعيــة ونمــاذج التــدريب علــى الشــؤون التنظيميــة فــي المنــاهج الدراســية للمــوظفين ٢-٤ ين في الأجهزة الحكومية ذات الصلة )تعزيز الممارسات/ اللوائح/ المبادئ التوجيهية(.العامل توعيــة أصــحاب المصــلحة بمخــاطر الإجــراءات والأنشــطة والســلوكيات المؤدي ــة إلــى المنتجــات الطبي ــة -٥ المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة صالات وتنفيذهاوضع استراتيجية الات ١-٥ إعداد وثائق التوعية ٢-٥ التثقيف وزيادة الوعي )تعزيز الممارسات/ اللوائح/ المبادئ التوجيهية( تحديدًا بما يلي: ٣-٥ المهنيون الصحيون بشكل عام • قطاع منظم • الجمهور بشكل عام )إعداد حملات لعامة الناس(. • xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 31 المنتجـات الطبيـة المتدنيـة ورصـد ومراقبـة الإجـراءات والأنشـطة والسـلوكيات المؤديـة إلـى توريـد تلافي -٦ الإنترنتخلال شبكة من النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة الطبيـة وضع استراتيجية مصممة خصيصًا لمعالجة مشكلة الإنترنت باعتبارها تيسر بيع وتوريد المنتجات ١-٦ المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة شوشــــة الطبيــــة المتدنيــــة النوعيــــة/ المــــزورة/ المغوضــــع وتنفيــــذ اســــتراتيجية للاتصــــال تســــتهدف المنتجــــات ٢-٦ من خلال شبكة الإنترنت التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة داد الحملات العامة(تثقيف وزيادة وعي الجمهور بشكل عام )إع ٣-٦ فهـــم كيفيـــة تصـــريف شـــؤون الإنترنـــت، ودور مؤسســـة الإنترنـــت بالنســـبة للأســـماء والأرقـــام المخصصـــة. ٤-٦ وخاصـــة تطـــوير العلاقـــات وٕابـــرام الاتفاقيـــات وتســـجيل اســـم النطـــاق والمســـجلين، ومـــع استضـــافة مقـــدمي الخـــدمات فهاومقدمي خدمات الإنترنت من أجل التخلص من المواقع وٕايقا مرافـــق الســـداد الـــتخلص مـــن إقامـــة علاقـــات وٕابـــرام اتفاقيـــات مـــع مقـــدمي خدمـــة التجـــارة الماليـــة مـــن أجـــل ٥-٦ مـن خـلال الطبية المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفـة وبالتالي إيقاف بيع المنتجات شبكة الإنترنت علام الاجتماعي والتي قـد يـتم مـن خلالهـا الإعـلان لإمقدمي خدمات ا تطوير العلاقات وٕابرام اتفاقيات مع ٦-٦ المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفةعن الخدمات الطبية نترنـت والتـي قـد يـتم مـن خلالهـا بيـع المنتجـات الإتطوير العلاقات وٕابرام اتفاقيات مع الأسواق على شـبكة ٧-٦ شوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفةالمتدنية النوعية/ المزورة/ المغالطبية النظر في وضع إطار تنظيمي لتسجيل مواقع البيـع المشـروعة عبـر شـبكة الإنترنـت وتخصـيص شـعار أو ٨-٦ غيرها من أشكال المصادقة حتى يمكن للمستهلكين شراء الأدوية بأمان. مأمونة وجيدة وفعالة بأسعار ميسورةالتعاون لضمان توافر منتجات طبية -٧ المنتجات الطبية الجنيسة إلىوضع وتنفيذ سياسات وطنية للوصول ١-٧ دعم الإنتاج المحلي المرخص ٢-٧ تشـجيع تبنـي المبـادئ التوجيهيـة لتأهيـل المـوردين للمنتجـات الطبيـة، ولإدارة المخـاطر التـي تكتنـف سلسـلة ٣-٧ التوريد التبـادل والتشـارك فـي الخبـرات وأفضـل الممارسـات والمعلومـات المتعلقـة بتحديـد التـدابير التـي تعـالج سـبل ٤-٧ الوصــول إلــى المنتجــات الطبيــة التــي تتســم بــالجودة والمأمونيــة والفعاليــة والنجاعــة والتكلفــة الميســورة، بمــا فــي ذلــك واستخدامها. )على سبيل المثال لا الحصر( توريد المنتجات الطبية الجنيسة xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 41 تعزيز نظام ترصد الأثار الدوائية الضارة -٨ تقييم النظام الحالي لترصد الأثار الدوائية الضارة ١-٨ إعداد خرائط للتجارب الوطنية الحالية الناجحة ٢-٨ تطـــوير/ تعزيـــز القـــدرة علـــى الإبـــلاغ عـــن ترصـــد الأث ـــار الدوائيـــة الضـــارة، بمـــا فـــي ذلـــك نظـــم تكنولوجي ـــا ٣-٨ علوماتالم تشجيع الإبلاغ عن الاتجاهات لتحديد أنماط ردود الفعل السلبية وغياب التأثير العلاجي ٤-٨ إنشاء نظام تكميلي لجمع الشكاوى مباشرة من المرضى وتحليلها ٥-٨ اعتماد الممارسات الجيدة للتنسيق على كافة مستويات السلطات الحكومية، وخاصة في البلدان التي تتسم ٦-٨ فيها نظم الترصد الصحي والنظام التنظيمي الصحي باللامركزية ة الصحية الوطنية على نطاق عالمي.ل السلطات التنظيميب َالمعلومات من ق ِ وتبادلتحسين التعاون ٧-٨ تعزيز برامج ترصد ما بعد التسويق -٩ تقييم النظام الوطني الحالي لترصد ما بعد التسويق ١-٩ إعداد خرائط للتجارب الوطنية الحالية الناجحة ٢-٩ تطوير/ تعزيز القدرة على ترصد ما بعد التسويق ٣-٩ إنشاء نظام تكميلي لجمع وتحليل الشكاوى مباشرة من المرضى ٤-٩ اعتماد الممارسات الجيدة للتنسيق على كافة مستويات السلطات الحكومية، وخاصة في البلدان التي تتسم ٥-٩ ا نظم الترصد الصحي والنظام التنظيمي الصحي باللامركزيةفيه تنفيذ برنامج منظم ومنهجي لترصد ما بعـد السـوق يعتمـد علـى المخـاطر، لضـمان فعاليـة اسـتخدام المـوارد ٦-٩ المحدودة المتاحة الطبيــة إنشــاء أو تحســين البرنــامج المعتمــد علــى قيــاس المخــاطر مــن خــلال أخــذ عينــات مــن المنتجــات ٧-٩ لاختبارها في المختبرات تكثيف عمليات التفتيش للمقرات والضوابط الجمركية المعتمد على قياس المخاطر ٨-٩ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 51 ١إنشاء نظام موثوق وفعال من حيث التكلفة لتتبع المنتجات الطبية، على أساس نهج المخاطر ٩-٩ حيث التكلفةتنفيذ واستخدام تكنولوجيا الكشف الموثوق بها والفعالة من ٠١-٩ تحسين التعاون وتبادل المعلومات من جانب السلطات التنظيمية الصحية الوطنية على نطاق عالمي. ١١-٩ المتدنيـة تعزيز قدرات المختبرات وقدرات مراقبة جودة المنتجـات الطبيـة والكشـف عـن المنتجـات الطبيـة -٠١ شوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفةالنوعية/ المزورة/ المغ تقييم قدرات المختبرات وٕامكانياتها بشأن مراقبة الجودة للكشف عن الحالات المشتبه فيها وتأكيدها ١-٠١ إنشاء أو تحسين القدرات والبنية التحتية لمختبرات مراقبة الجودة ٢-٠١ إنشاء منصات مشتركة بين البلدان للتعاون وتبادل المعلومات بين مختبرات مراقبة الجودة. ٣-٠١ تشجيع نشر المعلومات الدقيقة في الوقت المناسب، وتحسين تبادل المعلومات المتعلقة بالأحداث على -١١ الصعيد الوطني والإقليمي والعالمي توفير الاتصالات الكافية المتعلقة بالمخاطر ١-١١ إعداد وتنفيذ برامج التدريب على إدارة الأحداث والاتصالات المتعلقة بالمخاطر ٢-١١ تعزيــز التنســيق علــى كافــة مســتويات الســلطات الحكوميــة، وخاصــة فــي البلــدان التــي يتســم فيهــا الترصــد ٣-١١ الصحي والنظم التنظيمية الصحية باللامركزية المشاركة في المبادرات الدولية الرامية إلى تبادل المعلومات والإنذارات السريعة ٤-١١ وٕانشــاء وتنفيــذ إجــراءات إبــلاغ نظــم الرصــد والإنــذار عــن المنتجــات تــدريب المســؤولين عــن الاتصــالات، ٥-١١ الطبيــة المتدنيــة النوعيـــة/ المــزورة/ المغشوشــة التوســيم/ المغشوشــة/ المزيفــة، بمــا فــي ذلــك نظــام المنظمــة العــالمي للترصد والرصد لمعلوماتتطوير البنية التحتية، والأنشطة، وبناء القدرات والآليات التنفيذية لتبادل ا ٦-١١ تحديث ونشر خلاصة وافية بشأن المنشآت الصيدلانية المرخصة والمنتجات الطبية بانتظام. ٧-١١ التتبــع واقتفــاء الأثــر" المســتخدمة والمطلــوب مــن ، التكنولوجيــات الراهنــة ونمــاذج "٢تــذييل ال ٠٤/٨٣١م تانظــر الوثيقــة ١ .جيمالدول الأعضاء إعدادها، والوثيقة الخاصة بالاجتماع الحالي تحت النشاط xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 61 التأكد من تدخل السلطات التنظيمية الوطنية والإقليمية فـي الوقـت المناسـب للاسـتجابة بسـرعة وبشـكل -٢١ التي تنطـوي علـى الإجـراءات والأنشـطة متناسب، من أجل الحفاظ على الصحة العمومية، والتعامل مع الأحداث والسلوكيات المؤدية إلى المنتجات الطبية المتدنية النوعيـة/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة إعادة المنتجات الطبيـة تنفيذ الإجراءات الخاصة بوقف ترخيص التسويق، والحجر الصحي، والاسترجاع/ ١-٢١ السلامة وتدمير المنتجات الطبية المتدنيـة النوعيــة/ المـزورة/ المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المشبوهة، وبتنبيهات المزيفة عنـــد التعـــرف علـــى المنتجـــات الطبيـــة المتدنيـــة ١اعتمـــاد إجـــراءات اســـتجابة الســـلطة التنظيميـــة الســـريعة ٢-٢١ االنوعيـة/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة المشتبه فيه اعتماد إجراءات استجابة السلطة التنظيمية السريعة عند التعرف على الإجراءات والأنشـطة أو السـلوكيات ٣-٢١ المؤدية إلى المنتجات الطبية المتدنية النوعيـة/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة ت الحكومية، وخاصة في البلدان التي يتسم اعتماد الممارسات الجيدة للتنسيق على كافة مستويات السلطا ٤-٢١ فيها الترصد الصحي والنظم التنظيمية الصحية باللامركزية ضمان الإنفاذ والتعاون بشكل كاف من منظور الصحة العمومية -٣١ التوعيــة وتنفيــذ مبــادرات تدريبيــة مشــتركة تشــمل مــا يلــي: الجمــارك والشــرطة والســلطة التشــريعية والســلطة ١-٣١ القضائية والنيابة العامة إجـــراء التحقيقــــات، والمقاضـــاة، وتوقيــــع العقوبـــات علــــى الإجـــراءات والأنشــــطة والســـلوكيات المؤديــــة إلــــى ٢-٣١ للتشريعات الوطنية المنتجات الطبية المتدنية النوعيـة/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة وفقا ً لتلافــي المنتجــات ات التــي اتخــذتها الشــرطة والجمــارك، والســلطات التنظيميــة رصــد تــدابير ونتــائج الإجــراء ٣-٣١ الطبية المتدنية النوعية/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة واكتشافها والتصدي للإجـراءات والأنشـطة .اوالسلوكيات المؤدية إليه (.١)الملحق 3/3/MSM/Aانظر الوثيقة ١ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 71 ٢التذييل الطبية المنتجات واكتشاف لتلافي المتاحة التوثيق تكنولوجيات المزيفة/ المغشوشة/ التوسيم المغشوشة/ المزورة/ النوعية المتدنية المحتويات جدول ٨١ .................................................................................................... أوًلا: مقدمة ٠٢ .......................................................................... ثانيًا: التكنولوجيات العلنية )المرئية( ١٢ .......................................................................... : تدابير كشف التلاعب١-ثانيا ً ٢٢ ................................................................................... : الهولوغرامات٢-ثانيا ً ٣٢ ......................................................................... : الأدوات المتغيرة بصريا ً٣-ثانيا ً ٣٢ ............................................................... : الأحبار والأغشية المتغيرة الألوان٤-ثانيا ً ٤٢ .................................................................................. : الأحبار الزائلة٥-ثانيا ً ٤٢ ....................................................................... : الرسوم التصويرية الأمنية٦-ثانيا ً ٥٢ ...................................................................... : تكنولوجيات "الإزالة بالحك"٧-ثانيا ً ٥٢ ........................................................... : الاستخدام العلني للتكنولوجيات السرية٨-ثانيا ً ٥٢ ................................................................ ثالثًا: التكنولوجيات السرية )المخفية( ٦٢ ............................................................................ : الطباعة غير المرئية١-ثالثا ً ٨٢ ................................................ : الصور المخفية أو الطباعة الغائرة الثلاثية الأبعاد٢-ثالثا ً ٨٢ ................................................................................ : الصور المدمجة٣-ثالثا ً ٨٢ ............................................................... : العلامات المائية والخيوط المعدنية٤-ثالثا ً ٩٢ ........................................................................ : العلامات المائية الرقمية٥-ثالثا ً ٩٢ ............................................................................... : العلامات المخفية٦-ثالثا ً ٩٢ .......................................................... لدقيقة أو الطباعة المجهرية: النصوص ا٧-ثالثا ً ٩٢ ........................................................... : التصاميم غير القابلة للنسخ أو المسح٨-ثالثا ً ٩٢ ......................................................................... : ُلييفات أو خيوط الأمان٩-ثالثا ً ٠٣ ................................................................................ : الترميز بالليزر٠١-ثالثا ً ٠٣ ........................................................................ : علامات قوالب التقطيع١١-ثالثا ً ٠٣ .............................................................................. : الطبقات التحتية٢١-ثالثا ً ٠٣ ....................................................................................... : الرائحة٣١-ثالثا ً ١٣ ..................................................... الشرعي/ التقنيات الكيميائيةرابعًا: تقنيات الطب ١٣ .......................................................................... المواد الدالة الكيميائية: ١-رابعا ً ١٣ .......................................................................... : المواد الدالة البيولوجية٢-رابعا ً ١٣ ................................................................... : المواد الدالة القائمة على الدنا٣-رابعا ً ١٣ .................................................................................. : نسب النظائر٤-رابعا ً ١٣ .......................................................................... : المواد الدالة المجهرية٥-رابعا ً ٢٣ ................................................... وتحديد المنشأخامسًا: نماذج وتكنولوجيات اقتفاء الأثر ٢٣ .................................................................. سادسًا: منهجيات وتكنولوجيات الكشف ٤٣ ..................................................................................... سابعًا: الاستنتاجات xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 81 مقدمة :أولا ً كبيـرا ً قـدرا ً ٢،١المزيفـة/ المغشوشـة/ التوسـيم المغشوشـة/ المـزورة/ النوعيــة المتدنيــة الطبيـة المنتجات تطرح -١ الطبيـة المنتجات إلى تؤدي التي والسلوكيات والأنشطة الإجراءات تلافي ويتطلب. العمومية الصحية المخاطر من مــن العديــد بــين المســتمر التعــاون ومحاربتهــا، المزيفــة/ المغشوشــة/ التوســيم المغشوشــة/المــزورة/ النوعيـــة المتدنيـــة عــن والمســؤولون العدالــة، وممثلــو الإقليميــة، أو/ و الوطنيــة التنظيميــة الســلطات ذلــك فــي بمــا المصــلحة، أصــحاب ومــوردو التغليــف، إعــادة علــى والقــائمون والموزعــون، الصــيدلانية، والشــركات الجمركيــة، والســلطات القــوانين، إنفــاذ .والمرضى الصحية، الرعاية ومقدمو التكنولوجيا، التغليـف تكنولوجيـات باسـتخدام الصـيدلانية بالمستحضـرات الخاصـة الإمـدادات سلسـلة أمـن تعزيـز ويمكـن -٢ فــي المصــلحة أصــحاب اســتخدام مــع فإنــه ذلــك، عــن وفضــلا ً. الأعمــالب الخاصــة الممارســات وبتحســين الابتكاريــة / بالسياســـات الخاصـــة القـــرارات صـــناع يفهـــم أن لابـــد الابتكاريـــة، للتكنولوجيـــات الإمـــدادات سلســـلة أجـــزاء مختلـــف .فيها القصور وأوجه القائمة التوثيق بتكنولوجيات الخاصة القدرات النهائيون والمستخدمون الاستراتيجيات المغشوشـة/ المـزورة/ النوعيــة المتدنيــة الطبيـة المنتجات بشأن الأعضاء الدول لآلية الثالث الاجتماع وفي -٣ لاستقصــــاء الأعضــــاء الــــدول مــــن خبــــراء مــــن يتــــألف عامــــل فريــــق إنشــــاء تقــــرر المزيفــــة،/ المغشوشــــة/ التوســــيم تحليــل أجــل مــن وضــعها ينبغــي والتــي الموجــودة" المنشــأ وتحديــد الأثــر اقتفــاء" ونمــاذج والمنهجيــات التكنولوجيــات وفــي. وعيوبهــا مزاياهــا وتحليــل والكشــف، للتوثيــق المتاحــة والمنهجيــات التكنولوجيــات ولاستقصــاء وعيوبهــا، مزاياهــا اقتفـاء" ونمـاذج القائمـة التكنولوجيـات" المعنونـة 3/4/MSM/A الوثيقـة ُأقـرت الأعضـاء، الـدول لآلية الرابع الاجتماع الأخرى بالعناصر يتعلق وفيما". الأعضاء الدول تضعها أن المقرر من التي وتلك المستعملة" المنشأ وتحديد الأثر تكنولوجيـــات باســـتخدام الخاصـــة خبراتهـــا تبـــادل علـــى الأعضـــاء الـــدول ُشـــجعت ،"جـــيم" بالنشـــاط الخاصـــة للولايـــة ٣.العمل استكمال أجل من آخر لعام جيم بالنشاط الخاصة الولاية مد على واتُفق والكشف، التوثيق ومنهجيات إلــى المزيفــة/ المغشوشـة/ التوســيم المغشوشــة/ المـزورة/ النوعيـــة المتدنيـــة الطبيــة المنتجــات ظهــور ويـؤدي -٤ دعــاوى ورفــع الأســواق مــن المنتجــات ســحب إلــى يــؤدي أن ويمكــن. الأصــلية الطبيــة المنتجــات فــي الثقــة تقــويض إلـى تـؤدي التي السلوكيات أو الأنشطة أو الإجراءات في المشاركين غير التسويق تصاريح حاملي على المسؤولية منتج استخدام أن المستهلك يرى عندما للمنتج الولاء تقويض يمكن الصناعية، الدوائر منظور ومن. المنتجات هذه يضـمن وأن ذلك يمنع أن الفعالة التوثيق تكنولوجيات تطبيق شأن ومن. زائدة مخاطر على ينطوي الشركات إحدى تجعـل المنتجـات، توثيـق عـن وفضلا ً. الوقائية التدابير أبرز من التكنولوجيات هذه تطبيق وُيعتبر. المرضى سلامة هـــذه باســـتخدام الحكوميـــة الســـلطات إمكـــان وفـــي. تكلفـــة وأعلـــى أصـــعب مقنـــع مغشـــوش دواء إنتـــاج التـــدابير هـــذه .أصلية الإمدادات سلسلة في المتاحة الأدوية أن تضمن أن التكنولوجيات، المزيفـة/ المغشوشـة/ التوسـيم المغشوشـة/ المـزورة/ النوعيـة المتدنيـة الطبيـة المنتجـات عبـارة ُتسـتخدم الوثيقـة هـذه لغـرض ١ مصـطلح الأعضاء الدول آلية تستعمل: "أي( ٢١٠٢) ٩١-٥٦ع ص ج القرار في الواردة الحاشية في إليه مشار هو لما وفقا ً ِقبــل مــن لــه تعريــف اعتمــاد حــين إلــى المزيفــة/ المغشوشــة/ التوســيم المغشوشــة/ المــزورة/ النوعيــة المتدنيــة الطبيــة المنتجــات" ضـمن بـالتعريف متصـلة أخـرى مفاوضـات أي علـى مسـبقا ً الوثيقـة هـذه تحكـم ولـن" العالمية الصحة لمنظمة الرئاسية الأجهزة .المزيفة/ المغشوشة/ التوسيم المغشوشة/ المزورة/ النوعية المتدنية الطبية المنتجات بشأن الأعضاء الدول آلية التــي ،5/GW/CFFSS/A الوثيقــة مــن ٣ الفقــرة فــي يــرد لمــا وفقــا ً" الطبيــة المنتجــات" عبــارة ُتســتخدم الوثيقــة هــذه لغــرض ٢ الأجهـزة أيضـا ً المنتجـات تلك تشمل قد" ،١ الحاشية في يرد وما ،"المختبري التشخيص ووسائل واللقاحات الأدوية" إلى تشير ".بالمستقبل مناسب وقت في الطبية .٠١ الفقرة ،01/4/MSM/A الوثيقة انظر ٣ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 91 عينــة، أي توثيــق مــن التمكــين فــي الأول المقــام فــي يتمثــل التكنولوجيــات هــذه مــن الغــرض فــإن وبالفعــل، -٥ المـوظفين مـن غيـرهم أو الصـناعية، الـدوائر ممثلـي أو الإقليميـة، أو/ و الوطنيـة التنظيميـة السـلطات ِقبل من سواء قد أنها في فتتمثل التكنولوجيات لهذه الثانية الوظيفة أما. الناس عامة ِقبل من الُمثلى، الحالات في أو الحكوميين، / التوســــيم المغشوشــــة/ المــــزورة/ النوعيـــــة المتدنيـــــة الطبيـــــة المنتجــــات إنتــــاج فــــي يفكــــر شــــخص لأي رادعــــا ً تشــــكل . القضائية الملاحقة ومواجهة كشفها احتمالات مقابل في تكلفتها أو العملية هذه لصعوبة نظرا ً المزيفة،/ المغشوشة قابلــــة غيــــر) الأمــــن مــــن عاليــــا ً مســــتوى ً تضــــمن أن ينبغــــي الُمثلــــى التوثيــــق تكنولوجيــــا أن المــــؤلفين بعــــض ويؤكــــد إزالتهــا ويصــعب مثبتــة، لمعــايير وتخضــع وتوثيقهــا، المنتجــات علــى التطبيــق فــي كبيــرة ســرعة وتكفــل ،(للاستنســاخ ِقبـــل مـــن اســـتخدامها ويمكـــن المؤتمتـــة، التوثيـــق أســـاليب فيهـــا وُتســـتخدم منهـــا، التحقـــق ويســـهل وضـــعها، وٕاعـــادة .الصناعية بالدوائر الخاصة للوائح قانونا ً وتمتثل المستهلكين، التعقيـد مـن مختلفـة مستويات ذات متعددة أدوات استخدام وتغليفه الطبية المنتجات أحد توثيق يتطلب وقد -٦ مــن بـدءا ً المصــنعين، أمـام المتاحــة التوثيـق تكنولوجيــات مـن جـدا ً كبيــر عـدد وهنــاك. المنـتج فهــم ومـن التكنولـوجي تحقـق التـي التعقيـد الشـديدة التكنولوجيات إلى ووصولا ً بالفعالية، ذلك رغم تتسم التي البساطة الشديدة التكنولوجيات ولكـن التغليـف، عناصـر مـن أكثـر أو واحـد علـى وضـعها يمكـن التكنولوجيـات هـذه ومعظـم. الأمـن درجـات أقصـى أو الماديـة الواسـمات باسـتخدام أو المباشـر بالوسـم سـواء نفسـه، المنـتج صـعيد علـى تطبق أن يمكن الأدوات بعض .التركيبات في الكيميائية :التالي النحو على أساسية، مجموعات أربع إلى الأدوات هذه المتاحة المؤلفات وتقسِّم -٧ .مرئية أو علنية أدوات (١) .مخفية أو سرية واسمات (٢) .الكيميائية التقنيات/ الشرعي الطب تقنيات (٣) .المنشأ وتحديد الأثر اقتفاء وتكنولوجيات نماذج (٤) بـالمنتج الخاصـة العلنيـة الأدوات مع أفضل تواءما ً التوثيق، منهجيات أبسط وهو البصري التحليل ويتواءم -٨ البصــري التحليــل يتطلــب مــا وعــادة. المجــردة للعــين ظــاهرة عمومــا ً ُتعــد التــي بســواء، ســواء ً التغليــف أو/ و الطبــي القــراءة جهــاز أو المجهــر مثــل) مســاعد جهــاز اســتخدام( الدالــة والمــواد المجهريــة الطباعــة مثــل) الســرية لــلأدوات التغليــف مــواد أو للأحبــار الكيميــائي التحليــل مثــل) الكيميــائي التحليــل مــن مــا درجــة يتطلــب قــد أو( باليــد المحمــول فحـوص أو الماديـة أو الكيميائيـة الفحـوص الكيميائيـة، التحاليـل/ الشرعي الطب تحاليل وتشمل(. الجرعات وأشكال . صـا ًخصي تُنشـر التـي الـُنظم أو المحمولـة الأدوات باستخدام الميدان في أو المختبر في ُتجرى التي الشرعي الطب وتسـتخدم. بسـواء سـواء ً المختبريـة أو الميدانيـة البيئـة فـي ُتسـتخدم أن يمكـن المحمولـة الأدوات أن ملاحظـة وينبغـي رقــم مثـل) التسلسـلي التــرقيم أشـكال مـن غيرهــا أو العموديـة الشـفرة المنشــأ، وتحديـد الأثـر باقتفــاء الخاصـة التحاليـل . المقارنـات لإجراء بيانات قاعدة استخدام وتتطلب المنتج، أصل لضمان( الدفعات صلاحية انتهاء وتاريخ الدفعات القائمـــة التكنولوجيـــات" المعنونـــة 3/4/MSM/A الوثيقـــة فـــي بالفعـــل والتكنولوجيـــات النمـــاذج هـــذه مقارنـــة تمـــت وقـــد ". الأعضاء الدول تضعها أن المقرر من التي وتلك المستعملة" المنشأ وتحديد الأثر اقتفاء" ونماذج مـورد أو منـتج أي إلى تحديدا ً الإشارة وتتجنب الأولى الثلاث الفئات استعراض الوثيقة هذه تتناول وسوف -٩ شـاملة، غيـر توضيحية أمثلة سوى ليست وصفها، النص يتناول التي المتاحة الخيارات أن بالذكر وجدير. مرخص يجــر ولــم المراجــع، فهــارس أو/ و الصــناعية الــدوائر ممثلــي أو/ و البلــدان مــن مســتمدة معلومــات إلــى تســتند وهــي مرجعـا ً تكـون أن إلا لغـرض لا الاقتضـاء، حسـب التصـحيح أو/ و للتغييـر تخضـع فقـد ولـذا مصـادرها، مـن التحقق وغالب ــا ً للغايــة، عامــة الاســتنتاجات اعتبــار وينبغــي. الأعضــاء للــدول الإقليميــة أو/ و الوطنيــة التنظيميــة للســلطات xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 02 تكـون أن إلـى الوثيقـة هـذه وتهـدف. لبعضـها وٕاغفـال المتخصصـة، بالتطبيقـات تتعلـق اسـتثناءات هنـاك سـتكون مـا التـذييل هـذا مرفـق انظر. المستحدثة الجديدة والتكنولوجيات الُمحرز التقدم مع يتواءم وبما دوريا ً ُتحدَّث" حية وثيقة" .والعيوب للمزايا ملخص على للاطلاع دوليـة، اختـراع بـراءات بموجـب محميـة تكـون قـد التكنولوجيات بعض بأن الإقرار يجب أخرى، ناحية ومن -٠١ ويمكــن. التــرخيص ورســوم الملكيــة حقــوق إتــاوات نظيــر المرخصــين المــوردين طريــق عــن إلا متاحــة تكــون لا وقــد يتخصـص السـمعة طيبـي مـوردين خـلال مـن معظمهـا ويتـوافر والجهـود، للمـواد قليلة بتكاليف داخليا ً بعضها تطبيق هـذه مـن واحـدة كل لفحص تطبيقها يمكن التي التكنولوجيات فإن ذلك، عن وفضلا ً. الأمنية التطبيقات في بعضهم . تقنية وتجارب وخبرات متخصصة معرفة تتطلب وقد مختلفة، تكون ما عادة الأدوات ملزمـــا ً أو المصـــنعين، إلـــى بالنســـبة اختياريـــا ً التكنولوجيـــات هـــذه مـــن أكثـــر أو واحـــدة اســـتخدام يكـــون وقـــد -١١ التكنولوجيـات، هـذه اعتمـاد فـي النظـر وعنـد. الإقليميـة أو/ و الوطنيـة التنظيمية بالسلطات الخاصة اللوائح بموجب علـى تعميمهـا بالتـالي يمكـن لا والتـي بلـد، إلـى بلـد مـن تختلـف التـي تكاليفهـا فـي بالبحث الأحوال جميع في ُينصح .العالمي الصعيد (المرئية) العلنية التكنولوجيات :ثانيا ً المنـتج صـحة مـن التحقـق مـن الصـحية الرعايـة فـي والفنيـين المرضـى تمكـين التكنولوجيـات هـذه تسـتهدف -٢١ توعيـة العلنيـة التكنولوجيـات وتتطلـب. مكلفـا ً أو صـعبا ً نسـخها يكـون مـا وعـادة المجـردة للعـين ظـاهرة وهـي الطبـي، القـانون عـن الخـارجون يلجـأ مـا عادة العلنية، التكنولوجيات تطبيق وعند. فعالة تكون كي بشأنها النهائي المستخدم لخــداع يكفــي الــذي بالقــدر الأصــلية الأداة تحــاكي بســيطة نســخة اســتخدام إلــى الطبــي المنــتج تقليــد يحــاولون الــذين أصـبحت نطاقـًا، أوسـع العلنيـة الأمنيـة التكنولوجيـا اسـتخدام كان كلما أنه ملاحظة أيضا ً وينبغي. العادي المستخدم .القانون على الخارجين إلى بالنسبة جاذبية أكثر عليها التغلب محاولة ومناولتهــا بتوريــدها الخاصــة الإجــراءات فــي الأمــن درجــات أقصــى أيضــا ً العلنيــة التكنولوجيــات وتتطلــب -٣١ أو اسـتخدامها إعـادة يمكـن لا بحيـث وضـعها وينبغـي. بـه المصـرح غيـر التسـريب حـالات لتلافـي منهـا، والـتخلص الأصــلية العناصــر تــدوير إعــادة الممكــن مــن فســيكون وٕالا وبعناصــرها، بــالعبوة الإضــرار أو تشــويهها دون إزالتهــا علنيـة أداة وضـع ينبغـي السـبب ولهـذا. أصـلية بأنهـا خاطئـا ً انطباعا ً تعطي كي مزيفة محتويات لتغليف المستخدمة .الأمن من لمزيد التلاعب عن كاشفة وسيلة في .المتاحة العلنية والتكنولوجيات التلاعب عن الكاشفة الأدوات عن الأمثلة بعض يلي وفيما -٤١ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 12 التلاعب كشف تدابير :١-ثانيا ً مـانع حـاجز أو مؤشـر علـى يحتـوي الـذي التغليـف هـو للتلاعـب المقـاوم/ التلاعـب عـن الكاشـف التغليـف -٥١ المغلِّفـة، الأغشـية مثـل) التلاعـب بحـدوث يفيـد ُأزيل، أو تهتك ما إذا للمستهلك سمعيا ً أو مرئيا ً دليلا ً يوفر للدخول، وأشـرطة المغلِّفة، اللاصقة والأشرطة للكسر، قابلة بحواف المزودة والسدادات للانكماش، القابلة والأشرطة والأختام (.بالتسخين اللصق ومواد الأقراص، .الاستخدام الشائعة التلاعب عن الكشف تدابير بعض يلي وفيما -٦١ البـــوليبروبيلين مـــادة مـــن الملصـــقات هـــذه ُتصـــنع: التلاعـــب عـــن للكشـــف الدقيقـــة القطـــوع ذات الملصـــقات -٧١ أن الصــحية الرعايـة فـي الفنـي أو المـريض علـى ويجـب. الغـلاف غطـاء علـى وتوضـع دقيقـة قطـوع علـى وتحتـوي أي وٕاضـافة الملصـق، إلـى الُمصـّنع شـعار إضـافة ويمكـن. للضـرر يتعـرض ولـم موجـود الأمـان خـتم أن من يتحقق بالتحقق الصحية الرعاية في والفنيين للمرضى التعليمات بإصدار وينصح. الهولوغرامات مثل للتوثيق أخرى تدابير خـتم تغيـر حـال فـي المنـتج اسـتخدام عـدم" إلى تدعو النص إلى عبارة بإضافة سلامته ومن الملصق هذا وجود من .الطبي المنتج تغليف على" للضرر تعرضه أو الأمان :يلي ما الدقيقة القطوع ذات الملصقات بعض وتشمل باطـل" عبـارة مكانهـا تتـرك ُنزعـت مـا إذا الملصـقات هـذه: التلاعـب عـن للكشـف" المفعول باطل" ملصقات -٨١ تكـون أن دون الخـتم لصـق إعـادة وتمنع العبوة، فتح على واضحا ً دليلا ً وتخلف العبوة، مغلف سطح على" المفعول أي أو الشركة شعار تحمل التي خصيصا ً المصممة" المفعول باطل" ملصقات إنتاج ويمكن. واضحة السابقة زالتهإ .للعبارات الناقل اللاصق الشريط على" أصلي منتج" أو" مفتوح" مثل أخرى عبارة xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 22 صغيرة أجزاء ً لتصبح بنفسها نفسها تدمر مادة من الملصقات هذه ُتصنع: التدمير الذاتية الفينيل ملصقات -٩١ .نزعها محاولة عند الهولوغرامات :٢-ثانيا ً ذات صـور علـى تحتـوي مـا وعـادة ،"الديناميـة الصـور" أو" الأبعـاد الثلاثيـة الصـور" بمسـمى أيضـا ً ُتعـرف -٠٢ تحريـــك وعنـــد. مكانيـــة وفواصـــل ظـــاهري عمـــق أو وهميـــة،( الأبعـــاد ثلاثيـــة تكـــون مـــا عـــادة) الأبعـــاد متعـــددة بنيـــة أمنيـة خصـائص بـين تجمـع أن للهولوغرامـات ويمكـن. المتراكبـة الصـور من أكثر أو اثنتين رؤية يمكن الهولوغرام، .الغش عمليات مواجهة في قويا ً سلاحا ً تشكل وأن ثلاثية أدوات مـن أداة في أدمجت ما إذا فعالية أشد المماثلة بصريا ً المتغيرة والأدوات الهولوغرامات جعل ويمكن -١٢ شـرائط فـي وضـعها ويمكـن(. المنفطـة الرقـائق مثـل) الأولـي التغليـف مـن يتجـزأ لا جـزءا ً كانـت أو التلاعـب، كشـف ملصـقات فـبعض ذلـك ومـع. التحتيـة الورقيـة الطبقـات فـي خيـوط شـكل علـى دمجها أو المغلفة الأغشية أو التمزيق التوثيــق عناصــر علــى الأحيــان مــن كثيــر فــي تعتمــد قــد أنهــا كمــا ومهــارة، بســهولة قلــدت أو ُنســخت قــد الهولــوغرام مثــل الســرية الأدوات تــوفر حــين فــي العلنــي للتوثيــق الأول الخــط تــوفر قــد الهولوغرامــات أن الواقــع وفــي. المخفيــة الأحبـار مـن وغيرهـا البنفسـجية فـوق للأشـعة الحساسـية ذات الأحبـار أو المجهرية، النصوص أو المخّلطة، الصور .الملائمة الشفرات فك ومعدات المدربين للفاحصين التوثيق من الثاني الخط المتخصصة، xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 32 بصريا ً المتغيرة الأدوات :٣-ثانيا ً تحتـوي لا ولكنهـا بالهولوغرامـات، الشـبيهة البديلـة الأدوات مـن واسـعا ً طيفـا ً بصـريا ً المتغيـرة الأدوات تشـمل -٢٢ تغيـر الأحيـان مـن كثيـر فـي وتشـمل تحولهـا، أو الصـور تقلب تتضمن ما وعادة. الأبعاد ثلاثية عناصر على عادة .الواحد اللون في التباين درجات أو الألوان خلفية وطبقة للصورة، حامل بمثابة يكون شفاف غشاء من الهولوغرامات، مثل عادة الأدوات هذه وتصنع -٣٢ لـون لإضـفاء النحـاس مثـل أخـرى معـادن اسـتخدام ويمكـن. الألومنيـوم مـن رقيقـة شـريحة فـي تتمثـل ما عادة عاكسة .المتخصصة الأمنية التطبيقات في مميز العاكســة الطبقــة مــن جــزء ُيــزال حيــث للمعــدن، جزئيــة إزالــة عمليــة باســتخدام الأمــن درجــات زيــادة ويمكــن -٤٢ تكـون بحيـث جـدا ً رقيقـة العاكسـة الطبقة جعل ذلك، من بدلا ً يمكن أو. معقد بإطار الصورة لتزويد كيميائية بوسائل معينــة زاويــة مــن بــالنظر إلا رؤيتهــا يمكــن لا عاكســة شــبحية صــورة يحمــل شــفاف غشــاء ذلــك عــن وينــتج شــفافة، . الأمنـي المسـتوى مـن تزيـد فهـي ولـذا تقييـدا ً أشـد عمليـة المعدنيـة للطبقـة الجزئيـة الإزالـة وُتعـد. معـين ضـوء وتحـت يمكــن ثــان ومســتوى المجــردة، بــالعين منــه التحقــق يمكــن أول مســتوى: وهــي أمنيــة، مســتويات ثلاثــة تــوفير ويمكــن المعـــدات أو/ و التحاليـــل بواســـطة منـــه التحقـــق يمكـــن ثالـــث ومســـتوى المحمولـــة، المعـــدات باســـتخدام منـــه التحقـــق .المختبرية الألوان المتغيرة والأغشية الأحبار :٤-ثانيا ً كعنصـر فعالـة تكـون أن ويمكـن النظـر، لزاويـة وفقـا ً الألـوان فـي كبيـرة تغيـرات التكنولوجيـات هـذه تتضـمن -٥٢ .الأمان ختم في مدمج أو الغلاف على علني تصويري داخـل توضـع أن ويجـب دقيقـًا، طحنـا ً مطحونـة معدنيـة رقـائق مـن المتغيـرة الألـوان ذات الأصـباغ وُتصـنع -٦٢ الطباعــة قبيــل مــن الطباعــة لتقنيــات ملاءمــة أكثــر فهــي ولــذا البصــري، التــأثير علــى للحصــول معــتم ســميك غشــاء التكنولوجيـات لهـذه الأمنيـة القيمـة وتكمـن. الليثوغرافيـة الطباعـة لا الحريريـة، الشاشـة أو المحفـورة الصـور باستخدام . تكاليفهـا وارتفـاع تصـنيعها صـعوبة جانـب إلـى وديناميته،( مثلا ً الأحمر إلى الأخضر من) الألوان تغير نوعية في مــن قليــل عــدد خــلال مــن الأصــباغ مــوردي مــن محــدود عــدد مــن إلا التكنولوجيــات هــذه علــى الحصــول يمكــن ولا .المجهري الفحص الإيجابي التحقق يتطلب وقد. المتخصصة الأحبار مصنعي xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 42 مـــن متعـــددة طبقـــات بتركيـــب وُتصـــنع الأمنيـــة، التطبيقـــات فـــي الألـــوان المتغيـــرة الأغشـــية اســـُتخدمت وقـــد -٧٢ التكنولوجيــا هــذه تطبيــق ويمكــن. نابضــة لونيــة وتحــولات فريــدة حيوديــة خصــائص لــه هيكــل لبنــاء الرقيقــة الأغشــية .للتلاعب كاشفة ملصقات أو أمان كأختام الزائلة الأحبار :٥-ثانيا ً مــن وغيرهــا الكيميائيــة والكواشــف والكحــول للمــاء حساســية ُأكســبت أحبــار مــن التكنولوجيــات هــذه تتكــون -٨٢ . الضـوئية الفلـورة أو البقـع أو التشـوه يعتريهـا أو الأحبـار تختفـي العوامـل هذه ملامسة وعند. المادي الطمس وسائل .الأوفست بطباعة الخاصة الخلفيات في ُتستخدم ما وعادة الأمنية التصويرية الرسوم :٦-ثانيا ً الماليــة، الأوراق تحملهــا التــي بتلــك الشــبيهة الملونــة الدقيقــة الخطــوط طباعــة التكنولوجيــات هــذه تتضــمن -٩٢ المتغـــايرة الخطيـــة والنقـــوش المتداخلـــة الزخـــارف مثـــل والســـرية العلنيـــة التصـــميم عناصـــر مـــن طيفـــا ً تشـــمل والتـــي تغطــي كرســوم أو الفوقيــة، للطباعــة موضــع مثــل منفصــل مكــان فــي كخلفيــة اســتخدامها ويمكــن. البــارزة والخطــوط مـن المزيـد لتحقيق الغائرة الطباعة استخدام أو العادية، الأوفست طباعة باستخدام طباعتها ويمكن بأكمله، الغلاف الضـوئية بالماسـحة التصـميم نسـخ صعوبة من يزيد أن خصيصا ً المعدة الفاتحة الألوان استخدام شأن ومن. الأمان xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 52 النصـوص مثـل السـرية التصـميم عناصـر مـن طيـف بـدمج الأمـان مـن أعلـى درجـة تحقيـق ويمكـن إنتاجهـا، وٕاعـادة .المستترة والصور المجهرية " بالحك الإزالة" تكنولوجيات :٧-ثانيا ً عنــد يظهــر معدنيــة، بعملــة أو بالأظــافر بحكهــا للإزالــة قابلــة الحبــر مــن طبقــة فــي التكنولوجيــا هــذه تتمثــل -٠٣ سـوف التـي الرمـوز القـانون عـن الخـارجون يتوقـع لا حتـى عشـوائيا ً الرمـز هـذا اختيـار وينبغـي. التحقـق رمـز إزالتهـا المنــتج أن مــن للتأكــد بيانــات بقاعــدة مضــاهاته طريــق عــن الرمــز مــن التحقــق يجــب ذلــك، عــن وفضــلا ً. ُتســتخدم الوطنيـة التنظيميـة السـلطات أو التسويق لتصريح الحائزة الجهة بمعرفة هذه البيانات قاعدة تدار أن ويمكن. أصلي .الأخرى الحكومية السلطات إحدى أو الإقليمية، أو/ و السرية للتكنولوجيات العلني الاستخدام :٨-ثانيا ً ولا. وجودهـا عـن بـالإعلان علنـي سـياق فـي اسـتخدامها يمكـن أدنـاه تقييمهـا يـرد التـي التكنولوجيات بعض -١٣ مـــزودا ً النهـــائي المســـتخدم وكـــان بهـــا، الإخـــلال يمكـــن لا بحيـــث تمامـــا ً آمنـــة التكنولوجيـــا كانـــت إذا إلا ذلـــك يصـــح .منها للتحقق اللازمة بالوسائل (المخفية) السرية التكنولوجيات :ثالثا ً وحـــاملي الإقليميـــة أو/ و الوطنيـــة التنظيميـــة الســـلطات تمكـــين فـــي الســـرية الأدوات مـــن الغـــرض يتمثـــل -٢٣ التكنولوجيـات بهـذه درايـة علـى هـم ممـن الإمـدادات سلسـلة فـي المصـلحة أصـحاب مـن وغيـرهم) التسـويق تصـاريح / المغشوشــة/ التوســيم المغشوشــة/ المــزورة/ النوعيـــة المتدنيـــة الطبيـــة المنتجــات تحديــد مــن( الأمــر يقتضــيه مــا وفــق xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 62 مـن يكـون أن وينبغـي. منهـا التحقـق وسـائل لهـم تتوافر ولا بوجودها دراية على المرضى يكون لا ما وعادة. المزيفة تفاصـيلها علـى الاطـلاع يخضـع أن ويجـب متخصصـة، معرفـة دون نسـخها أو السـرية الأداة عـن الكشـف الصـعب بعضـا ً الأحـوال معظـم فـي تفقـد فإنهـا عنهـا، الإعـلان أو الأدوات بهـذه الإخلال تم وٕاذا". المعرفة إلى الحاجة" لمبدأ .كلها تكن لم إن الأمنية، قيمتها من والسـلطات الصـناعية الـدوائر فـي المتخصصـين أيـدي فـي تكـون عنـدما فعاليـة أشـد السرية الأدوات وتكون -٣٣ القــــانون علــــى الخــــارجين ولكـــن للتحــــري، جــــدا ً مهمــــة أدوات وهـــي. الإقليميــــة أو/ و الوطنيــــة التنظيميــــة الســـلطات نطـاق فـإن ذلـك، ومع. الكتمان طي تفاصيلها وبقت بحذاقة ُطبقت إذا إلا منها، البسيط من العديد نسخ يستطيعون وٕابــداع، خيــال مــن والمصــممون التكنولوجيــا أخصــائيو بــه يتمتــع مــا ظــل فــي محــدود غيــر يكــون يكــاد الاحتمــالات التطبيقــات وتتمتــع. داخليــا ً الأدوات هــذه ُطبقــت مــا إذا منهــا الــتخلص أو الأدنــى الحــد إلــى التكلفــة خفــض ويمكــن فـي بالثقـة جـديرين يكونـون لا قـد الـذين المـوردين، مـن الثالثـة الأطـراف مشـاركة من الحد وهي أخرى بميزة الداخلية وتنـدرج علنـي، سـياق فـي الأمـان درجـات بأقصى تتمتع التي السرية الأدوات إلا استخدام يمكن ولا. الأماكن بعض .الشرعي الطب بواسمات الخاص التالي العنوان تحت عموما ً الأدوات هذه .المتاحة السرية التكنولوجيات على الأمثلة بعض يلي وفيما -٤٣ المرئية غير الطباعة :١-ثالثا ً هــذه تظهــر ولا تقريبــًا، العناصــر جميــع علــى مرئيــة غيــر علامــات لطباعــة خاصــة أحبــار اســتخدام يمكــن -٥٣ عوامــل أحـد اســتخدام ويلـزم المجـردة؛ بــالعين العلامـات هــذه رؤيـة يمكـن ولا. معينــة ظـروف ظــل فـي إلا العلامـات .ظاهرا ً الحبر ليصبح الكشف الماديـة الكشـف وسـائل باسـتخدام ظـاهرة تصـبح وأن للكتابـة وملائمـة سـائلة الأحبـار هـذه تكون أن وينبغي -٦٣ الكاشـفة المـواد وتشـمل. للفشـل عرضـة نتيجتهـا تكون وألا الأبيض، الضوء في مرئية غير تكون وأن الكيميائية، أو .اليود وبخار والبرودة والحرارة الأحمر تحت أو البنفسجي فوق الضوء الأحبــار المجموعــة هــذه تشــمل أن ويمكــن. الأبــيض الضــوء طيــف فــي تظهــر فــلا اللامعــة الأحبــار أمــا -٧٣ تعريضـــها عنــد رؤيتهــا يمكـــن متألقــة صــبغة علــى يحتـــوي المتــألق فــالحبر. بســـواء ســواء ً البصــيص وذات المتألقــة فــوق الضــوء موجــات فــي يظهــر متــألق أزرق حبــر وهنــاك. المعينــة الأطــوال ذات البنفســجي فــوق الضــوء لموجــات الأخـرى الألـوان وُتعـد. جيـدا ً إخفـاء ً ُأخفـي إذا إلا الأمـن مـن متـدن مسـتوى سـوى يـوفر لا ولكنـه القصـيرة، البنفسـجي فـوق الضـوء موجـات مـع مختلفـة ألوانـا ً التوليفـات بعـض وتعطـي ،حصـانةأشـد ( الأحمـر أو الأخضـر أو الأصـفر) غيـر التحتيـة الطبقـات لجعـل البنفسـجي فـوق للضـوء الكاتمـة الصـبغات إضافة ويمكن. والطويلة القصيرة البنفسجي التــي هــي الــوميض ذات والأحبــار. وضــوحا ً أقــل الأثــر ليكــون المتألقــة الخلفيــات فــوق الطباعــة يمكــن أو متألقــة، .قارئ جهاز بواسطة كشفها ويمكن التعرض، بعد قصيرة لفترة للضوء إصدارها يستمر xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 72 فـــوق للضـــوء تعرضـــها عنـــد ألوانهـــا تتغيـــر المتألقـــة، الأحبـــار مـــن العكـــس فعلـــى المتفاعلـــة، الأحبـــار وأمـــا -٨٣ .متألقة وغير لامعة غير تكون الألوان هذه ولكن البنفسجي، المرئـي غيـر الضـوء موجـات فـي لتظهـر ضـبطها فـيمكن الأحمـر تحـت الضـوء فـي المتألقـة الصـبغات أمـا -٩٣ .الأمن من عالية بدرجة تتمتع ولكنها المتخصصين، الموردين خلال من إلا تتوافر ولا الأطوال، المحددة تفـاعلات قبيـل مـن بسـيطة قلويـة/ حمضـية تفـاعلات على قائمة الكاشفة الكيميائية الُنظم تكون أن ويمكن -٠٤ .النوعية شديدة كيميائية كواشف تستخدم حصانة الأشد الُنظم ولكن الشمس، عباد تتفاعـل حتـى مرئية غير فتظل" المعدنية العملات مع المتفاعلة الأحبار"/ "واكشف امسح" نظام أحبار أما -١٤ يمكـن وجفافهـا، وضـعها وبعـد للتطبيـق، التحتيـة الطبقـة فـي الأحبـار هذه وُتدمج. معدنية عملة باستخدام حكها عند .المجردة بالعين النص قراءة يتيح رمادي لون إلى المطبوع النص فيتحول مثًلا، كالعملة معدنية بأداة مسحها هـذه وتتمتـع. معينـة أطـوال ذات ضـوئية لموجات تعرضها عند ألوانها فتتغير بالضوء المتلونة الأحبار أما -٢٤ .معين قارئ باستخدام للكشف خضعت ما إذا الأمن من عال بمستوى الأحبار لــدرجات تعرضــها عنــد لونهــا يتغيــر أو تختفــي التــي هــي بــالحرارة، المتلونــة أو للحــرارة الحساســة والأحبــار -٣٤ حالتهـا أو لونهـا الأحبـار هـذه تسـتعيد المنبـه، العامـل زوال وعنـد(. الإنسـان جسم حرارة درجة مثل) المختلفة الحرارة .السالفة xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 82 أمــاكن فــي بوضــعها الأمــان، مــن المزيــد لتحقــق متقطــع نحــو علــى الأدوات هــذه بعــض اســتخدام ويمكــن -٤٤ وعنــدما. العاديــة الإضــاءة فــي مماثــل لــون ذات تفاعليــة غيــر صــبغة جانــب إلــى عشــوائية تبــدو أشــكال فــي متفرقــة تواريهـا كانـت التـي الرسـالة أو الصـورة تظهـر المشعة، الطاقة أو الحرارة بفعل يختفي أو التفاعلي الحبر لون يتغير .الخلفية نقوش الأبعاد الثلاثية الغائرة الطباعة أو المخفية الصور :٢-ثالثا ً حروفا ً تشكل ورأسية أفقية خطوط من تتكون وهي. ظاهرة تبدو حتى عنها الكشف إلى الصور هذه تحتاج -٥٤ علـــى ســـقوطه عنـــد يب ـــين الـــذي الضـــوء ســـقوط بزاويـــة مرتبطـــا ً عنهـــا الكشـــف ويكـــون. مـــثلا ً شـــعارات أو أرقامـــا ً أو .مختلفة بطريقة منسقة مقابلة أخرى خطوطا ً الخطوط، النسـخ ُنظـم باسـتخدام نسـخها يمكـن ولا النحـاس علـى بـالحفر الطباعـة ُنظـم باسـتخدام الصـور هذه وُتصنع -٦٤ أي فـي ولـيس وحيـد وضـع فـي إلا تُـرى ألا يجـب الصـورة أن في الصلة ذات المسألة وتتمثل. المسطح الفوتوغرافي . آخر وضع المدمجة الصور :٣-ثالثا ً باسـتخدام إلا رؤيتهـا يمكـن ولا الغـلاف، تغطـي التـي الرسـومات في مدمجة مرئية غير صورة وضع يمكن -٧٤ قــد الأســلوب، هــذا أشــكال أبســط وفــي. العاديــة الضــوئي المســح بوســائل إنتاجهــا إعــادة يمكــن ولا خــاص، مرشــح صـورة تتضـمن تعقيـدا ً الأشـد التقنيـات ولكـن المتوسـطة، اللونيـة الدرجـة عنصـر مـن جـزء فـي النقـاط ترحيل يتضمن فـي جيدا ً مخفي أو الوضوح شديد يكون أن للتأثير ويمكن. مرشحة عدسات باستخدام تجميعها إعادة يمكن مخلَّطة الفني العمل في ووضعها المدمجة الصورة صنع في خاصة برمجيات وُتستخدم. تحتية مادة في أو الكاسي الطلاء .الرقمي المعدنية والخيوط المائية العلامات :٤-ثالثا ً تصـنيعه عند الكرتون/ الورق على توضع وهي. الدقيق تكوينها بسبب الأدوات هذه على الاسم هذا ُيطلق -٨٤ .تصنيعه من الأخيرة المرحلة في الورق مكس ُ من فتقلل جفافه، وقبل مواضـع فـي أو معـين موضـع فـي توضـع أن ويمكـن الـدرجات، ثنـائي أو متعـدد لونـا ً الأدوات لهـذه ويكـون -٩٤ التغيـرات هـذه وتنشـأ الإضـعاف؛ مـن مختلفـة درجـات إلـى الطفيفـة الاختلافـات عـن الناتج الضغط ويؤدي. عشوائية . الضوء نقل في الصعوبة زيادة عن المادة في المادية xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 92 الرقمية المائية العلامات :٥-ثالثا ً منهــا التحقــق ويمكــن التصــويرية العناصــر داخــل رقمــي نحــو علــى ُتشــفر أن المرئيــة غيــر للبيانــات يمكــن -٠٥ الإنترنـت بشـبكة المتصـلة التصـوير آلات باسـتخدام عـدب ُ عـن بـذلك القيام ويمكن. خاصة وبرمجيات قارئ باستخدام المعلومــات تــرى أن يمكــن لا الإنســان عــين ولكــن الضــوئي، المســح معــدات مــن غيرهــا أو المحمولــة الهواتــف أو .المدمجة البيانات لتدهور نتيجة ُتكتشف أن نسخها محاولات شأن ومن الرقمية، المخفية العلامات :٦-ثالثا ً توضع التي العلبة طيات مثل مرئية، غير تكون ما عادة التي المواضع في خاصة علامات طباعة يمكن -١٥ الطباعـة شاشـات الأخـرى الأمثلـة وتشـمل. نسـخها يسهل ولا للنظر ملفتة غير تكون وبحيث اللاصقة، المادة عليها ".دايموند" شاشة أو العشوائية الشاشة تطبيق مثل المتخصصة المجهرية الطباعة أو الدقيقة النصوص :٧-ثالثا ً بــالعين رؤيتهــا يمكــن لا والتــي أقــل، أو ١ الحجــم مــن بــالأحرف المكتوبــة للغايــة الدقيقــة للنصــوص يمكــن -٢٥ علـى للمسـاعدة الغـلاف، عـن منفصـلة كـأداة أو الغـلاف تصـميم فـي الفنـي، العمـل فـي بسـهولة تُـدمج أن المجـردة، اسـتخدام حـال فـي ولكـن ،(٨x) منخفضـة بدرجـة بتكبيرهـا مرئيـة الكتابـة هـذه تصـبح مـا وعـادة. المنـتج مـن التحقـق أو متوســـطة بدرجـــة التكبيـــر يتطلـــب بحيـــث للغاي ـــة ضـــئيلا ً يكـــون أن للـــنص يمكـــن المتخصصـــة الطباعـــة تقنيـــات مـن كبيـرة درجـة علـى تنطـوي لا خلفيـة علـى بطباعتهـا الدقيقـة النصـوص إخفـاء ويمكـن"(. النـانو النصوص)" كبيرة عناصـر مـن عنصـر فـي المعقدة التلافيف أو اللونية المناطق بين الفاصلة الخطوط يشبه فيما طباعتها أو التباين، .الهندسي التصميم . مســتمر نحــو علــى وتكرارهــا مؤسســة أو كيــان اســم أو عبــارة كتابــة فــي الأحــرف مــن النــوع هــذا وُيســتخدم -٣٥ أو مسـحها أو تصـويرها يمكـن ولا( نسـخها الصـعب مـن يكـون حتى) ملائمة وتكنولوجيا كافية قدرة تنفيذها ويتطلب .إصلاحها ويتعذر للتلف تتعرض إنها حيث وضعها، أعادة المسح أو للنسخ القابلة غير التصاميم :٨-ثالثا ً اللــون درجــات علــى للحصــول النقــاط مــن شــبكات شــكل فــي المتوســطة اللونيــة الــدرجات ُتطبــع مــا عــادة -٤٥ لونيـة درجة أو كثافة على للحصول الدقيقة المتوازية الخطوط من مكونة أشكال اسُتخدمت ما إذا ولكن المتواصلة، مـن يكـن لـم ثـانوي شـكل عـن ذلـك يكشـف حيـث النسـخ أو للمسـح مقاومـة التصـاميم هـذه تصـبح أن يمكـن متسـقة، فوتوغرافيـًا، نسـخها لمنـع المؤمنـة الوثـائق فـي شـائعا ً اسـتخداما ً التصـاميم هـذه وُتسـتخدم. الأصـل فـي رؤيتـه الممكـن .للخلفيات كألوان المنتجات أغلفة على تطبيقها ويمكن الأمان خيوط أو اتيُلييف :٩-ثالثا ً مــواد جســم فــي تـُـدمج الأبــيض، الضــوء فــي مرئيــة غيــر أو مرئيــة صــغيرة ُلييفيــات فــي الأدوات هــذه تتمثــل -٥٥ بســـمك اصـــطناعية خيـــوط مـــن تتـــألف وهـــي. الأساســـية أليافهـــا مـــع تتـــداخل بحيـــث ،(الكرتـــون أو الـــورق) التغليـــف أجــزاء شــتى فــي توزيعهــا ويمكــن. مختلفــة ألــوان لهــا يكــون وقــد( النــايلون مــادة مــن تصــنع مــا عــادة) مليمتــرات ٥ .محدد مكان في وضعها أو التغليف xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 03 اخـتلاف حسـب الألـوان اخـتلاف عـن يكشـف الـذي البنفسـجي فـوق الضـوء باسـتخدام عنهـا الكشـف ويمكن -٦٥ طباعـة ويمكـن. نسـخها القـانون عـن الخـارجين علـى يتعـذر حتـى الـورق، تصـنيع عنـد الأدوات هـذه وتوضع. المادة اســتطاع إذا إلا المــادة، جســم داخــل وضــعها يمكــن لا ولكــن التغليــف مــواد علــى لصــقها أو المقلــدة الأمــان ُلييفــات .بأنفسهم الورقية/ الكرتونية المادة صناعة القانون عن الخارجون بالليزر الترميز :٠١-ثالثا ً خاصـة معـدات يتطلـب المنتجـات، دفعـة بـاختلاف تختلـف بيانـات وضـع فـي بـالليزر الترميـز اسـتخدام إن -٧٥ تحريـق بـالليزر الترميـز يتضـمن مـا وعـادة. محاكاتهـا يصـعب مميـزة خصـائص عـن ُيسـفر ولكنـه التكلفـة، ومرتفعـة والملصـــقات العلـــب علـــى بـــالليزر الرمـــوز وضـــع ويمكـــن. الاستنســـيل بطريقـــة اللـــون داكـــن ســـطح علـــى الأحـــرف .عليها التعرف يمكن بحيث والمعدن، البلاستيك من المصنوعة والعناصر البخاخات وصمامات التقطيع قوالب علامات :١١-ثالثا ً شـقوق علـى لتشـتمل مختلفـة أجـزاء فـي الملصـقات أو العلـب تقطيـع فـي المسـتخدمة القوالـب تعـديل يمكـن -٨٥ يصـــعب مخفيـــة واســـمات لخلـــق الـــدقيق، للـــتحكم خاضـــع نحـــو علـــى الزوايـــا، قطـــر نصـــف فـــي وتغيـــرات وحـــزوز المتخصصــة التطبيقـات بعــض فـي مغــاير أسـلوب وُيســتخدم. منهـا التحقــق ذلـك مــع ويسـهل نســخها، أو ملاحظتهـا .الصغيرة الثقوب من مكونة أشكال على للحصول بالليزر التحريق أو الثقب في يتمثل التحتية الطبقات :٢١-ثالثا ً أو المرئيـة الأليـاف مثـل الـورق، أو الكرتون داخل تحتية طبقة في السرية الواسمات لدمج عدة طرق هناك -٩٥ أو النشـرات، ورق فـي المائيـة العلامـات وضـع ويمكـن. الكيميائيـة الكواشـف أو البنفسـجي فـوق الضـوء فـي المتألقـة تــأمين ذلــك ويتطلــب. بصــريا ً متغيــرة علنيــة أداة إضــافة إمكانيــة مــع الأساســية، المــادة فــي المعدنيــة الخيــوط مــزج اللازمـة الإمكانـات تـوافر حـال فـي للغايـة فعـالا ً خيـارا ً وُيعـد المشـتريات، مـن كبيـر وحجـم للإمـداد مخصـص مصدر .له الرائحة :٣١-ثالثا ً الكاســي، الطــلاء أو الحبــر علــى مضــافة كمــادة مميــزة روائــح علــى تحتــوي دقيقــة كبســولات وضــع يمكــن -٠٦ .جديدة علنية شبه أو سرية أداة بمثابة لتكون xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 13 الكيميائية التقنيات/ الشرعي الطب تقنيات :رابعا ً أدوات مجموعــات أو المختبــري الفحــص تتطلــب التــي المتقدمــة التكنولوجيــا حلــول مــن واســع طيــف هنــاك -١٦ مـن فرعيـة مجموعة إلا الحلول هذه وليست. المنتج صحة على العلمية الأدلة لتوفير المخصصة الميداني الفحص بمكـان الأهميـة ومـن. التحقـق لإجـراء اللازمـة العلميـة المنهجيـة فـي يتمثل بينهما الفرق ولكن السرية، التكنولوجيات .سامة تكون وألا بسلامته تضر أو المنتج على العلامات/ الواسمات هذه تؤثر ألا ضمان ويجعلهـا أوسـع، نطـاق علـى معروفـا ً اسـتخدامها ذلك يجعل وقد والمأمونة، الوثيقة الخيارات بعض وتتوافر -٢٦ .التحريات بإجراء المعنية السلطات من وغيرها الإقليمية أو/ و الوطنية التنظيمية لسلطاتا أمام متاحة بالتالي .المتاحة الكيميائية التقنيات/ الشرعي الطب تقنيات على الأمثلة بعض يلي وفيما -٣٦ الكيميائية الدالة المواد :١-رابعا ً باسـتخدام إلا عنهـا الكشـف يمكـن لا التي الكيميائية المواد من ضئيلة كميات في التكنولوجيات هذه تتمثل -٤٦ .التقليدية الفحوص طريق عن عنها الكشف يمكن ولا النوعية، الشديدة المختبرية الكواشف ُنظم البيولوجية الدالة المواد :٢-رابعا ً المنـتج تركيبـة فـي( أقـل أو المليـون في أجزاء) التدني شديدة بنسب البيولوجية الواسمات إحدى دمج يمكن -٥٦ المسـتويات هـذه عـن الكشـف يمكـن ولا. التغليـف عناصـر فـي مرئـي غيـر نحـو على وضعها أو الكاسي، طلائه أو المختبريـــة الكواشـــف مجموعـــات منهـــا التحقـــق ويتطلـــب المعتـــادة، التحليـــل بأســـاليب البيولوجيـــة للواســـمات المتدنيـــة .لمواءمتها خصيصا ً والمصممة النوعية الشديدة الدنا على القائمة الدالة المواد :٣-رابعا ً المأشـوب، الـدنا علـى والقائمـة خصيصـا ً المصـممة النوعيـة الشـديدة المختبريـة الكواشـف ُنظـم تطبيق يمكن -٦٦ المزاوجـة، لإحـداث المقابـل الطـاق اسـتخدام الُنظم هذه وتتطلب. الطباعة أساليب من طيف باستخدام التغليف على الواســمة بإخفــاء أبعــد مــدى إلــى الأمــن ضــمان ويمكــن. مخصــص جهــاز باســتخدام التفاعــل عــن الكشــف ويمكــن الاختبــار يكــون حــين فــي عشــوائيًا، المختــارة الــدنا طيقــان علــى تحتــوي مصــفوفة فــي الــزوجين المختبــري والكاشــف .المأشوبة الطيقان من معينين زوجين استخدام عند إلا إيجابية نتيجة يعطي لا بحيث مصمما ً النظائر نسب :٤-رابعا ً باسـتخدام بدقـة تحديـدها ويمكـن الُمركَّـب، لمصـدر الوضـوح شـديدة سـمة تكـون أن الطبيعيـة للنظـائر يمكـن -٧٦ .الُكتلي الطيف قياس من مختلفة أنواع المجهرية الدالة المواد :٥-رابعا ً مـــن متغيـــر كـــل لتعريـــف مشـــفرة معلومـــات علـــى تحتـــوي مجهريـــة جزيئـــات هـــي المجهريـــة الدالـــة المـــواد -٨٦ مصـورة والأرقـام الأحـرف مـن بيانـات شـكل المـواد هـذه تتخـذ وقد. المجهري الفحص بواسطة فريدا ً تعريفا ً المتغيرات . الألـوان مـن فريـد بمـزيج تتسـم والطبقـات، الألـوان المتعـددة الصـفائح فتـات شـكل أو خيـوط، أو صـغيرة رقـائق علـى عناصـر علـى وضـعها أو اللاصـقة، المـواد فـي أو الطبـي، المنـتج أجـزاء مـن جـزء أي فـي المـواد هـذه دمـج ويمكـن .خيوط أو نقاط شكل في مباشرة التغليف xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 23 المنشأ وتحديد الأثر اقتفاء وتكنولوجيات نماذج :خامسا حددتها وقد. التوثيق تكنولوجيات جانب إلى الطبي، المنتج سلامة المنشأ تحديد/ الأثر اقتفاء نماذج تدعم -٩٦ الإجـــراءات محاربـــة فـــي وفعالـــة مفيـــدة كـــأداة الأخيـــرة الســـنوات فـــي الإقليميـــة أو/ و الوطنيـــة التنظيميـــة الســـلطات / المغشوشـة/ التوسـيم المغشوشـة/المـزورة/ النوعيــة المتدنيــة الطبيــة المنتجـات إلـى تؤدي التي والسلوكيات والأنشطة التنفيـذ قيـد مازالـت أو بالفعـل ُنفـذت تنظيميـة لـوائح الأعضـاء الـدول بعـض أصـدر العـالمي الصـعيد وعلـى. المزيفـة التنفيـذ خيـارات مختلـف تقيـيم علـى أخـرى أعضـاء دول تعكـف حين في المنتجات؛ منشأ تحديد بإمكانية يتعلق فيما . الموضوع إلى بعد تتطرق لم أو الاجتمـاع فـي قـرار اُتخـذ الأعضـاء، الـدول فـي أولويـة وذات ملائمـة اعتُبـرت قـد المبـادرات هذه لأن ونظرا ً -٠٧ / المغشوشــة/ التوســيم المغشوشــة/ المــزورة/ النوعيـــة المتدنيـــة الطبيـــة المنتجــات بشــأن الأعضــاء الــدول لآليــة الثالـث اقتفـاء" ونمـاذج ومنهجيـات تكنولوجيـات لتقيـيم الأعضـاء الـدول مـن خبـراء مـن يتـألف عامـل فريـق بإنشـاء المزيفـة، لمــداولات ونتيجــة. وعيوبهــا مزاياهــا وتحليــل التطــوير، قيــد مازالــت التــي أو حاليــا ً المســتخدمة" المنشــأ وتحديــد الأثــر اقتفـاء" ونمـاذج القائمـة التكنولوجيـات" المعنونـة 3/4/MSM/A الوثيقـة الأعضـاء الدول آلية اعتمدت العامل، الفريق ونظـرا ً ١.الرابـع اجتماعهـا فـي ،"الأعضـاء الـدول تضـعها أن المقـرر من التي وتلك المستعملة" المنشأ وتحديد الأثر هـذه بشـأن أخـرى تعليقـات أي إصـدار ينبغـي فـلا بالفعـل، ُأجـري قد والتكنولوجيات النماذج بهذه المتعلق العمل لأن .المسألة الكشف وتكنولوجيات منهجيات :سادسا ً / المغشوشـة/ التوسـيم المغشوشـة/ المـزورة/ النوعيــة المتدنيــة الطبيــة المنتجـات لاكتشـاف عـدة طـرق هنـاك -١٧ فـي الكامـل الكيميـائي التحليـل إلـى أعـلاه، الموضـحة العلنيـة البصـري التحليـل تكنولوجيات من طيفها يمتد المزيفة، الأجهــزة مــن يمتــد أيضــًا، المتاحــة التكنولوجيــات مــن واســع طيــف هنــاك الكيميــائي، التحليــل مجــال وفــي. المختبــر فإن التحاليل، من قدر أوفى توفر قد المختبرات أن حين وفي. العتاد الكاملة البشري الطب مختبرات إلى المحمولة المغشوشــة/ المــزورة/ النوعيـــة المتدنيـــة الطبيـــة المنتجــات تحديــد علــى قــدرتها أثبتــت قــد المحمولــة الأجهــزة بعــض اســتخدام يقتصــر ألا وينبغــي. المفحوصــة العينــات مــن كبيــرة نســبة فــي دقيقــا ً تحديــدا ً المزيفــة/ المغشوشــة/ التوســيم الصـيدلانية المكونـات يشمل أن بل دوائية، جرعات هيئة على هي التي الطبية المنتجات على الكشف تكنولوجيات أيضـا ً مهـم الصـحة مجـال فـي والفنـي المـريض مسـتوى علـى الكشـف تكنولوجيـات دور أن كمـا. والسـواغات الفعالـة .بحثه مواصلة ويلزم بالتكنولوجيــات معظمــه فــي ويتعلــق الكشــف منهجيــات أبســط ُيعــد البصــري التحليــل فــإن أعــلاه، ورد وكمــا -٢٧ ومـع المجـردة، بـالعين للمنـتج الحسـية الملاحظـة التحليـل هـذا يتضـمن مـا وعـادة. وصـفها الـنص تنـاول التي العلنية القـــراءة جهـــاز أو المجهـــر مثـــل) الأجهـــزة بمســـاعدة الســـرية للتكنولوجيـــات بصـــري تحليـــل إجـــراء أيضـــا ً يمكـــن ذلـــك (.باليد المحمول المتدنيــة الطبيــة المنتجـات علـى التعـرف دائمـا ً الممكـن من المحددة، التوثيق تكنولوجيات غياب في وحتى -٣٧ فـــوزن. التحليـــل أو القيـــاس أو الملاحظـــة طريـــق عـــن المزيفـــة/ المغشوشـــة/ التوســـيم المغشوشـــة/ المـــزورة/ النوعيــــة فـي الاطـلاع تـم) fdp.ne-01_4MSM_A/4MSM/selif_fdp/cffss/bg/tni.ohw.sppa//:ptth: التـالي الـرابط في متاح ١ (.٦١٠٢ نوفمبر/ الثاني تشرين ٢٢ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 33 المنتجــات يجعــل مــا تركيــب، لأي الخاصــة الســمات مــن وُيعــدان الــدقيق للــتحكم يخضــعان مــثلا ً وحجمهــا الأقــراص مـع اتسـاقها عـدم بسـبب الاكتشـاف سـهلة المزيفة/ المغشوشة/ التوسيم المغشوشة/ المزورة/ النوعيـة المتدنيـة الطبيـة ولاسـيما وخصائصها، التغليف لعناصر المادي المظهر على أيضا ً ما حد إلى ذلك ينطبق وقد. الأصلية المنتجات الفنيـة الأعمـال فـي الأخطـاء فـإن ذلـك ومـع. المصـّنع ِقبـل مـن المحكمة للمراقبة وخاضعة بدقة محددة تكون عندما المسـتوى الرفيعـة للمعـايير نظـرا ً أكبـر بدرجـة عليهـا الاعتمـاد يمكـن مؤشـرات ُتعد( التصويرية الرسوم أو النصوص) .عملهم في المصنعون يطبقها التي المعــــدات وتــــوافر والمعرفــــة الخبــــرة مــــن أعلــــى درجــــة الســــرية التوثيــــق تكنولوجيــــات تحليــــل يتطلــــب وقــــد -٤٧ . والتقييم الفحص لإجراء المتخصصة البشـري الطـب وفحـوص والماديـة الكيميائيـة الفحـوص الكيميائيـة، التحاليـل/ البشـري الطـب تحاليـل وتشمل -٥٧ فـي التحاليـل هـذه اسـتخدام ويمكـن. المختبرية أو الميدانية الكشف تكنولوجيات/ أجهزة باستخدام إجراؤها يمكن التي التـي والكيميـائي، المـادي الفحـص تكنولوجيـات مـن العديـد وهنـاك. التغليـف مـواد أو/ و بأكمله الجرعة شكل فحص المغشوشــة/ المــزورة/ النوعيـــة المتدنيـــة الطبيـــة المنتجــات إلــى ينتمــي المنــتج أن علــى الــدليل تــوفير لأجــل ُصــممت القائمـة والفحـوص الطيـف، بمنظـار والفحـص الكروماتوغرافي الفحص الأمثلة وتشمل. المزيفة/ المغشوشة/ التوسيم .والذوبان القساوة وفحوص الكيميائية، المواد استخدام عن الناشئة الألوان على السـلطات أمـام المتاحـة والتكنولوجيـات الأسـاليب باسـتخدام ُتجـرى التي الكيميائية الفحوص تكون ما وعادة -٦٧ طريقــة أفضــل هــي فيــه، المشــتبه المنــتج تركيبــة تقيــيم تتنــاول والتــي المصــّنع أو الإقليميــة أو/ و الوطنيــة التنظيميــة التكنولوجيـات هـذه لتجديـد طـرق عـن البحـث إلى متزايد نحو على تسعى الأدوات شركات من العديد ولكن. للتوثيق أصــبح تكلفــة وأقــل الاســتخدام ســهلة محمولــة أدوات مــثلا ً فهنــاك. الاســتخدام وســهلة المــردود عاليــة تكــون بحيــث السـلطات تسـاعد أن باليـد المحمولـة/ المحمولـة الأدوات هـذه مثـل إمكـان وفـي. قبـل ذي مـن أسـهل عليهـا الحصول فيهـا المشتبه العينات فحص على الجمارك وموظفي القانون إنفاذ على والقائمين الإقليمية أو/ و الوطنية التنظيمية المحمولـة الميدانيـة الأجهـزة مـن المسـتمدة النتـائج تعتبـر الحـالات معظـم وفـي. الـدخول مـوانئ أو النائية المواقع في . الجودة مراقبة مختبرات طريق عن تأكيدها يلزم وقد أولية نتائج والفعاليــة الهويــة تقيــيم بهــدف المعياريــة بالبيانــات المقارنــة علــى القائمــة الأســاليب فــإن ذلــك، عــن وفضــلا ً -٧٧ . فيهــا ُيشــتبه التــي العينــات لتوثيــق وســيلة أيضــا ً تــوفر قــد ،(الإفراديــة الدراســة أســاليب مثــل) الشــوائب وخصــائص لا فيـه، المشـتبه الجرعـات أشـكال أحـد في الفعال الصيدلاني المكون فعالية أو/ و هوية تحديد أن ملاحظة وينبغي .فيه المشتبه المنتج صحة لتحديد يكفي منتــدى مثــل المتاحــة، الكشــف تكنولوجيــات تقيــيم علــى معــا ً تعمــل التــي المنظمــات مــن عــدد حاليــا ً وهنــاك -٨٧ الأمــراض بيانــات ومرصــد المتحــدة، الولايــات فــي" فارماكوبيــا" وهيئــة الهــادئ، والمحــيط لآســيا الاقتصــادي التعــاون .العامل الفريق هذا لأغراض للغاية مفيدة الجاري العمل هذا حصائل تكون وقد. المعدية xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 43 الاستنتاجات :سابعا ً مـن الطيف هذا ويمتد الطبية، المنتجات على لتطبيقها المتاحة التوثيق تكنولوجيات من واسع طيف هناك -٩٧ إلـى الهشة ومن التكاليف، الباهظة إلى التكاليف المنعدمة ومن التعقيد، الشديدة إلى البساطة الشديدة التكنولوجيات عــن تحقيقهــا، يمكــن التــي الأمــن درجــات مــن الخيــارات مــن الواســع الطيــف ويزيــد. التقــويض مــن تمامــا ً المحصــنة .الُنظم هذه من واحد على تغلبهم عند القانون عن الخارجون يحققها التي الفائدة من قدر أدنى إلى الحد طريق أو/ و الوطنيـــة التنظيميـــة الســـلطات بهـــا تلـــزمهم قـــد أو طوعـــا ً التكنولوجيـــات هـــذه المصـــنعون يطبـــق وقـــد -٠٨ السلطات هذه تأخذه أن ينبغي ما الإدارية، والموارد التكاليف بعض تقريبا ً المتاحة الحلول جميع وتتطلب. الإقليمية .اعتبارها في أي أن المؤكــد مــن يكــون يكــاد فإنــه ولــذا مضــمون، واحــد حــل هنــاك يكــون لــن مــا غالبــا ً العمــوم، وعلــى -١٨ ويكاد. توليفة شكل في الأحيان من كثير في تطبق التي التكنولوجيات من مزيجا ً تتضمن سوف مأمونة استراتيجية يحمــل وقــد الأمــن، درجــات لزيــادة حصــين ســري عنصــر علــى ستشــتمل علنيــة أداة أي أن أيضــا ً المؤكــد مــن يكــون .والعناصر الغلاف مستويات شتى على المختلفة التوثيق تكنولوجيات من عددا ً الطبي المنتج جميعهــا كانــت لــو الأمثــل، الخيــار لتمثــل منهــا يتحقــق أن للمســتخدم يمكــن التــي العلنيــة الحلــول وكانــت -٢٨ التكنولوجيــات وبعــض. والمرضــى الصــحية الرعايــة فــي الفنيــين إلــى بالنســبة الفهــم وســهلة التكلفــة وميســورة حصــينة تناسـب لا قـد إنهـا حيـث عكسـية، بنتيجة سيأتي ملزما ً استخدامها جعل ولكن كله، ذلك تحقق أنها تدعي المرخصة اسـتخدامها أن كمـا كافـة، المنتجـات مصـنعي جميـع إلـى بالنسـبة التكلفـة ميسـورة ليسـت أنهـا كمـا التطبيقـات، جميـع .التكنولوجيا تصميم في للاستثمار القانون عن للخارجين أكبر دافعا ً سيمثل واسع نطاق على الأســـواق أو/ و المنتجـــات أن المعـــروف مـــن كـــان حيثمـــا التكنولوجيـــات هـــذه اســـتخدام علـــى ُيشـــجَّع وقـــد -٣٨ التي الوسائل بشأن جيدا ً والمرضى الصحية الرعاية في الفنيين توعية اسُتخدمت، حيثما وينبغي للمخاطر، معرضة .منها للتحقق استخدامها يمكن ولكن الإقليمية، أو/ و الوطنية التنظيمية وللسلطات للمصنعين المزايا من العديد فتمنح السرية الحلول أما -٤٨ أصــبحت مــا إذا لتقويضــها عرضـة تصــبح لأنهــا كبيــرة، ميـزة علــى ينطــوي لا العــام الجمهـور مســتوى علــى تطبيقهـا . واسع نطاق على مستخدمة أو معروفة البسيطة، السرية بالتكنولوجيات مقارنة المزايا ببعض الكيميائية الواسمات/ الشرعي الطب واسمات وتتمتع -٥٨ المعــدات حيــث ومــن الملكيــة حقــوق إتــاوات أو التــرخيص رســوم حيــث مــن أعلــى تكلفــة تتضــمن مــا عــادة ولكنهــا الفجـوة سـد علـى تسـاعد وقـد وجودهـا، عـن بـالإعلان للسـماح كافيـة توفرهـا التـي الأمـن درجـات تكـون وقـد. اللازمـة .العلنية والتكنولوجيات حصانة الأقل السرية التكنولوجيات بين القائمة ت م ١ ٤ ٠ / ٢ ٣ حق المل E B 1 4 0 / 2 3 A n n e x 3 5 مرفق وبــــزايا والعيـــالم تقنيات الطب الشرعي/ التقنيات الكيميائية التكنولوجيات السرية الأدوات العلنية )المرئية( العيوب المزايا العيوب المزايا العيوب المزايا يمكـــــن للمرضـــــى والفني ـــــين في الرعايـة الطبيـة التحقـق منها تتطلــــب توعي ــــة الفني ــــين فـــــي الرعايـــــة الصـــــحية والمرضـــــــــــــى )ليســـــــــــــت دائمــــــة مفهومـــــــة علـــــــى نطاق واسع( تزيــد مــن التــدابير الأمنيــة عند إضافة أدوات مخفية تضـــــــيف الخيـــــــارات الأشـــــــد حصـــانة المزيـــد مـــن التعقيـــد الإمداداتوالتكاليف على تنطــــــوي علــــــى تكنولوجيــــــا متقدمـــــــــة وحصـــــــــانة مـــــــــن النسخ أعلى تكلفة من التكنولوجيات الأخرى يســــــــــهل تحدي ــــــــــد مكانهــــــــــا والتحقق منها قــــد يكــــون مــــن الســــهل نسخها قــد لا تحتــاج إلــى موافقــة الجهات التنظيمية يلــــزم إبقاؤهــــا طــــي الكتمــــان التـــــام )مبـــــدأ "الحاجـــــة إلـــــى المعرفة"( التكنولوجيـات تتـوافرعادة مـا يجابيتوفر التوثيق الإ المرخصة من مصدر واحد يمكــــن أن تضــــفي جاذبيــــة على التصميم يمكن إعـادة اسـتخدامها أو ملئها يمكـــن الإضـــافة إليهـــا أو تغييرها بسهولة تتعــــــــرض لزيــــــــادة مخــــــــاطر تقويضها إذا ما طبقت علـى مستوى موردي المكونات يمكـــــــــــن الكشـــــــــــف عنهـــــــــــا للأغراض العلنية يصــعب تطبيقهــا والــتحكم قــد فيهــــا علـــــى صـــــعيد الأســـــواق المتعددة يمكـــــن الإضـــــافة إليهـــــا أو تغييرها بسهولة قــــــــد ُتعطــــــــى انطباعــــــــًا كاذبًا بالأمن يمكــــــن نســــــخها بســــــهولة إذا ُعرفــــت أو اســــُتخدمت علــــى نطاق واسع يزيـــد اســـتخدامها علـــى نطـــاق واسع من مخاطر تقويضها يمكـــــــن أن تشـــــــكل رادعـــــــًا القـــــــانون للخـــــــارجين عـــــــن الذي يحاولون تقليد المنتج الأصـــلي علـــى نحـــو غيـــر مشروع يمكــــــن أن تحتــــــوي أيضــــــًا على أدوات سرية للتوثيق   xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 63 ٣التذييل آلية الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية بشأن المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة المنتجات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المزورة/ التعاريف العملية المقدمة الطبيـة المتدنيــة النوعيــة/ المـزورة/ المغشوشـة أثناء الاجتماع الرابع لآلية الدول الأعضاء بشـأن المنتجـات -١ يقضـي بإنشـاء ١، اتُخـذ قـرار٥١٠٢تشـرين الثـاني/ نـوفمبر ٠٢و ٩١، الـذي ُعقـد فـي التوسيم/ المغشوشـة/ المزيفـة المغشوشـــة التوســـيم/ المتدني ــــة النوعي ــــة/ المـــزورة/لمنتجـــات الطبي ــــة فريـــق عامـــل معنـــي بتنقـــيح التعـــاريف العملي ـــة ل بناًء على تلك التعاريف التي يستعملها حاليًا النظام العالمي للترصد والرصد. ٢،المغشوشة/ المزيفة النطاق يسعى الفريق العامل إلى التوصل إلى فهم مشترك ومبسط، وتوضيح ما الذي يعنيه مصطلح "منـتج طبـي -٢ ولجميـع أصـحاب المصـلحة الآخـرين؛ للـدول الأعضـاء" مغشوش التوسيم/ مغشوش/ مزيف مزور/ متدني النوعيـة/ متــدني النوعيـــة/ ا ًطبي ــ ا ًمنتجــوالتوصــية للاجتمــاع الخــامس لآليــة الــدول الأعضــاء بتعريــف ينطبــق علــى مــا ُيعتبــر ًا./ مزيفا ًمغشوش التوسيم/ مغشوش /ا ًمزور المحــــــــددة فــــــــي القــــــــرار الاختصاصــــــــاتوبنــــــــاًء علــــــــى ذلــــــــك ُذكــــــــر فــــــــي الحاشــــــــية ذات الصــــــــلة مــــــــن -٣ تســـتعمل آليـــة الـــدول الأعضـــاء مصـــطلح "المنتجـــات الطبيــــة المتدنيــــة النوعيــــة/ أنـــه " ٣(٢١٠٢) ٩١-٥٦ج ص ع لرئاســية لمنظمــة ل الأجهــزة اَبــإلــى حــين اعتمــاد تعريــف لــه مــن ق ِ "المــزورة/ المغشوشــة التوســيم/ المغشوشــة/ المزيفــة ويتبــين مـن المناقشـات الســابقة التـي دارت بـين الــدول الأعضـاء أن هنـاك توافقــًا فـي الآراء بينهــا .الصـحة العالميـة علــى قبــول اســتعمال مصــطلح "مغشــوش" لأغــراض العمــل المضــطلع بــه فــي إطــار آليــة الــدول الأعضــاء. وٕاذا تــم يمكن، بناًء على ذلك، الاستعاضة بالمصطلح الذي تتفـق عليـه التوصل إلى توافق في الآراء بين الدول الأعضاء ف ."المنتجات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المزورة/ المغشوشة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة"عن مصطلح ولا نيــة لاقتــراح تشــريع وطنــي و/ أو إقليمــي أو التــأثير فيــه، ســواء أكــان موجــودًا أم قــد تــتم صــياغته فــي -٤ الطبيـــة المتدنيـــة النوعيـــة/ مــن جانــب الــدول الأعضــاء و/ و المنظمــات الإقليميــة فيمــا يتعلــق بالمنتجــات المســتقبل . وأيـًا كانـت المصـطلحات التـي تعتمـدها كـل دولـة عضـو فـإن مـن المزورة/ المغشوشة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفـة ية التي تعتمدها آلية الدول الأعضاء.المهم وجود فهم واضح بخصوص المصطلحات وتوافقها مع التعاريف العمل .01/4/MSM/Aانظر الوثيقة ١ (، 5/GW/CFFSS/Aمـن الوثيقـة ٣ُيعرف مصطلح "منتج طبي" بأنه دواء أو لقاح أو وسـيلة تشـخيص مختبريـة )الفقـرة ٢ وقد يشمل أيضًا الأجهزة الطبية في وقت مناسب في المستقبل. .١/ سجلات/٢١٠٢/٥٦ج ص عانظر الوثيقة ٣ xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 73 المنهجية المنتجـات الطبيــة المتدنيــة النوعيــة/ المـزورة/ المغشوشـة يتيح تصنيف التقارير التي ترد إلى المنظمـة عـن -٥ إجراء مقارنة وتحليل أدق للتقـارير، مـع الفصـل بـين المنتجـات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة مغشوشـة أو مغشوشـة التوسـيم أو مـزورةوبين المنتجات الطبية التي تشكل، عن عمد/ عـن احتيـال، عرضـًا كاذبـًا ) ( وتلك غير المسجلة/ غير المرخصة في بلد التسويق )انظر الشكل(.مزيفة أو الذي ينبغي أن يستعمله كل من النظام العالمي للترصد والرصد التـابع المنتجات الطبيـة : تصنيف الشكل لمنظمة الصحة العالمية وآلية الدول الأعضاء ويحدد جدول التصنيف الوارد في الشكل المعروض أعـلاه ثلاثـة تصـنيفات منفصـلة وينفـي بعضـها بعضـًا -٦ . منظمة الصحة العالميةلالنظام العالمي للترصد والرصد التابع للمنتجات الطبية التي ترد عنها تقارير إلى المنتجـات ت الطبيـة المصـرح بهـا المنتجـاولأغراض هذه الوثيقة والتصـنيفات الـواردة أدنـاه يعنـي مصـطلح -٧ ، حسب لسلطات التنظيمية الوطنية و/ أو الإقليميةالطبية التي تمتثل للوائح التشريعات الوطنية والإقليمية. ويمكن ل اللوائح أو التشريعات الوطنية والإقليميـة، أن تسـمح بتسـويق أو توزيـع المنتجـات الطبيـة مـع تسـجيلها/ ترخيصـها أو خيصها.دون تسجيلها/ تر المنتجات الطبية المتدنية النوعية )أ( مصـرح بهـا ولا تفـي بمعـايير جودتهـا الطبيـة المنتجـات ال، وهـي "غيـر المطابقـة للمواصـفات"المسماة أيضًا ١.أو مواصفاتها أو لا تفي بهما ودة أو المواصــفات تلــك نتيجــة العــرض الكــاذب للهويــة أو إذا كــان الصــانع المصــرح لــه يتعمــد عــدم الوفــاء بمعــايير الجــ ١ التركيب أو المصدر فينبغي عندئٍذ أن ُيعتبر المنتج الطبي "مغشوشًا". المغشوشة غير المرخصة غير المسجلة/ المتدنية النوعية المســـماة أيضـــًا غيـــر المطابقـــة للمواصــــفات، وهــــي المنتجــــات الطبيـــة المصـــرح بهـــا ولا تفـــي بمعــايير جودتهــا أو مواصــفاتها .أو لا تفي بهما هــي المنتجــات الطبي ــة التــي ل ــم تخضع للتقييم و/ أو لـم تحصـل عل ــــــى الموافقــــــة م ــــــن جانــــــب التنظيميـــة الوطنيـــة/ الســـلطات بخصـــــوص الســـــوق الإقليمي ـــــة الذي يـتم تسـويقها/ توزيعهـا أو وذل ـــــك رهن ـــــًا فيهـــــااســـــتعمالها المسـموح بهـا بموجـببالشروط اللائحــــة الوطنيــــة أو الإقليميــــة .التشريع الوطني أو الإقليميو هــــي المنتجــــات الطبيــــة التــــي تظهـــر علـــى نحـــو كـــاذب، عـــن عمد أو عن احتيـال، هويتهـا أو .تركيبها أو مصدرها xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 83 غير المسجلة/ غير المرخصةالمنتجات الطبية )ب( و/ أو لم تحصل على الموافقة من جانب السلطات التنظيمية لم تخضع للتقييم التي طبية المنتجات الهي ، وذلـك رهنـًا بالشـروط فيهـا أو اسـتعمالها الوطنية/ الإقليمية بخصـوص السـوق الـذي يـتم تسـويقها/ توزيعهـا .المسموح بها بموجب اللائحة الوطنية أو الإقليمية والتشريع الوطني أو الإقليمي الســلطات التنظيميــة لا تكــون حصــلت علــى التصــريح المناســب مــن وهــذه المنتجــات الطبيــة قــد تكــون أو لمنشئها الجغرافي. الوطنية/ الإقليمية المنتجات الطبية المغشوشة )ج( عـــن احتيـــال، هويتهـــا أو تركيبهـــا أو /هـــي المنتجـــات الطبيـــة التـــي تظهـــر علـــى نحـــو كـــاذب، عـــن عمـــد .مصدرها ولا يندرج ضمن هذا التعريف أي اعتبار يتعلق بحقوق الملكية الفكرية. ويشير هذا العرض عن عمد/ عن احتيال إلى لأي استبدال أو غش أو استنساخ لمنـتج طبـي مصـرح بـه، أو صنع أي منتج طبي ليس منتجًا مصرحًا به. مســتندات التــي تــدعم أي منــتج طبــي يشــير مصــطلح "الهويــة" إلــى الاســم أو التوســيم أو التغليــف أو إلــى ال مصرح به. يشير مصطلح "التركيـب" إلـى أي عنصـر أو مكـون للمنـتج الطبـي حسـب المواصـفات المنطبقـة المصـرح/ .التنظيمية الوطنية و/ أو الإقليمية ةالسلطالمعترف بها من جانب يشير مصطلح "المصدر" إلى التعريف، بما في ذلـك اسـم وعنـوان مـن يحمـل تصـريح التسـويق أو الصـانع و المصدِّر أو الموزع أو بائع التجزئة، حسب الاقتضاء.أأو المستورد وينبغي ألا ُتعتبر المنتجات الطبية مغشوشة لمجرد كونها غير مصرح بتسويقها في بلد ما. حقوق الملكية الفكرية المغشوشــــة المنتجــــات الطبيـــــة المتدنيـــــة النوعيـــــة/ المزورة/ بشــــأنإن اختصاصــــات آليــــة الــــدول الأعضــــاء -٨ التوسيم/ المغشوشة/ المزيفة تسـتبعد بوضـوح مـن ولايـة الآليـة حمايـة حقـوق الملكيـة الفكريـة، ومـن ثـم تسـتخدم نفـس هـا ومصـطلح "المزيفـة" معـرف الآن عـادة، ويـرتبط المعـايير فـي التعـاريف التـي ينبغـي اسـتعمالها فـي مـداولاتها وعمل ١بحمايــة حقــوق الملكيــة الفكريــة. وللأغــراض المرجعيــة يــدرج مصــطلح "الســلع التــي تحمــل علامــات تجاريــة مقلــدة" "الســلع التــي تحمــل علامــات تجاريــة مقلــدة: أي ســلع، بمــا فــي ذلــك العبــوات، تحمــل دون إذن علامــة تجاريــة مطابقــة ١ فيمـا يتصـل بمثـل هـذه السـلع، أو التـي لا يمكـن تميزهـا فـي جوانبهـا الأساسـية عـن للعلامة التجارية المسجلة بصورة مشروعة تلك العلامة التجارية، والتي تعتدي بذلك حقوق صاحب العلامة التجارية المعنية وفقًا لقوانين البلد المستورد." xennA 32/041BE الملحق ٣٢/٠٤١ت م 93 حسب تعريفهما في اتفاق الجوانب المتصلة بالتجارة من حقـوق ١ومصطلح "السلع التي تمثل حقوق مؤلف منتحلة" الملكية الفكرية. وفـــي ســـياق المنتجـــات الطبيـــة يظهـــر مصـــطلح "المغشوشـــة" ليشـــمل علـــى النحـــو الملائـــم جميـــع الأنـــواع -٩ المختلفة من العرض الكاذب المتعمد لأي منتج طبي بطريقة تتيح الاستبعاد المحدد لحقوق الملكية الفكرية. الخاتمة والتوصية وص القانونيـة والتعـاريف ولكـن يقصـد منهـا بـالأحرى لا يقصد من هذه الوثيقة أن تكـون بحثـًا شـامًلا للنصـ -٠١ أن تشكل بداية لعمليـة تبسـيط المصـطلحات الحاليـة التـي يسـتعملها كـل مـن النظـام العـالمي للترصـد والرصـد التـابع للمنظمة وآلية الدول الأعضاء من منظور الملكية الفكرية. الـــدول الأعضـــاء عـــن اســـتعمال مصـــطلح وبنـــاًء علـــى مـــداولات الفريـــق العامـــل يوصـــى بـــأن تســـتعيض -١١ " بمصـطلح "المنتجـات الطبيـة المغشوشـة التوسـيم/ المغشوشـة/ المزيفـة المنتجات الطبيـة المتدنيـة النوعيـة/ المـزورة/" المتدنية النوعية والمغشوشة" حيث إن المصطلح سيستعمل في اسمها وفي جميع الوثائق المستقبلية بشـأن موضـوع هذا النوع. المنتجات الطبية من = = = أو الشــخص المفــوض "الســلع التــي تمثــل حقــوق مؤلــف منتحلــة: أي ســلع تكــون منســوخة دون إذن مــن صــاحب الحــق ١ حسب الأصول من قبله في البلد المنـتج والتـي تصـنع بصـورة مباشـرة أو غيـر مباشـرة مـن مـواد يشـكل صـنع السـلع المنسـوخة منها تعديًا على حقوق المؤلف أو حق متصل بذلك وفقًا لقوانين البلد المستورد."