The Children's Vaccine Initiative and the Global Programme for Vaccines and Immunization : Recommendations from the Special Advisory Group of Experts Part I = Initiative pour les Vaccins de l'Enfance et Programme mondial des Vaccins et Vaccinations : Recommandations du Groupe consultatif spécial d'experts Partie I

The Children’s Vaccine Initiative and the Global Programme for Vaccines and Immunization Recommendations from the Special Advisory Group of Experts Part I1 The first meeting of the Special Advisory Group of Experts (SAGE) to the Children’s Vaccine Initiative (CVI) and the Global Programme for Vaccines and Immunization (GPV) was held in Geneva from 12 to 14 June 1996. This was the first time the body had met since GPV’s formation in 1994. The CVI provides a forum in which national and international agencies, organizations, including vaccine companies and nongovernmental organizations (NGOs) and others interested in expanding protection against infectious diseases collaborate to assess priorities, achieve consensus on needs and strategies, and to coordinate their activities to speed the development and introduction of new and improved vaccines. The Secretariat of the CVI also helps to undertake and coordinate advocacy, information dissemination and resource mobilization for immunization, new and improved vaccines and CVI objectives. GPV consists of 3 units – the Expanded Programme on Immunization (EPI), Vaccine Research and Development (VRD), and Vaccine Supply and Quality (VSQ). Prior to the integration of activities under GPV, the SAGE had been an advisory body to the vaccine research programme of the Microbiology and Immunology (MIM) unit. The SAGE now advises both WHO/GPV and the CVI. Below is a summary of the recommendations made by the SAGE to CVI and GPV. A full report of the meeting will be published later by GPV.

Initiative pour les Vaccins de l’Enfance et Programme mondial des Vaccins et Vaccinations Recommandations du Groupe consultatif spécial d’experts Partie I1 La première réunion du Groupe consultatif spécial d’experts (SAGE) de l’Initiative pour les Vaccins de l’Enfance (IVE) et du Programme mondial des Vaccins et Vaccinations (GPV) s’est tenue à Genève du 12 au 14 juin 1996. C’était la première fois que le Groupe se réunissait depuis la création du GPV en 1994. L’IVE rassemble des organisations et organismes nationaux et internationaux y compris des fabricants de vaccins et des organisations non gouvernementales (ONG), et d’autres parties intéressées par l’élargissement de la protection contre les maladies infectieuses, qui peuvent ainsi évaluer les priorités, parvenir à un consensus sur les besoins et les stratégies et coordonner leurs activités pour accélérer la mise au point et l’introduction de vaccins nouveaux et améliorés. Le secrétariat de l’IVE aide éaglement à entreprendre et coordonner des activités de sensibilisation, diffusion de l’information et mobilisation de ressources en faveur de la vaccination, de vaccins nouveaux et améliorés et des objectifs de l’IVE. Le GPV se compose de 3 unités: le Programme élargi de Vaccination (PEV), l’unité Recherche et Développement en matière de Vaccins (VRD) et l’unité Fourniture et Assurance de la Qualité des Vaccins (VSQ). Avant l’intégration de l’ensemble de ces activités sous l’égide du GPV, le Groupe était l’organe consultatif du programme de recherche sur les vaccins de l’unité Microbiologie et Immunologie (MIM). Il donne désormais des avis à la fois à l’OMS/GPV et à l’IVE. On trouvera ci-après un résumé des recommandations formulées par le Groupe à l’intention de l’IVE et du GPV. Un rapport complet sur la réunion sera publié ultérieurement par le GPV.

General issues The SAGE recommends that a programme report covering the accomplishments and future challenges relating to GPV and CVI be presented to the WHO Executive Board

Questions générales Le Groupe recommande qu’un rapport portant sur les réalisations et sur les activités futures du GPV et de l’IVE soit présenté prochainement au Conseil exécutif de l’OMS afin que celui-ci le soumette

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in the near future for submission to the World Health Assembly in May 1998. Special prominence should be given to the need for continued and enhanced political commitment to: – poliomyelitis eradication; – elimination of neonatal tetanus (NT); – measles control; – reaching the target of 90% coverage with EPI vaccines by the year 2000; – efforts to improve the supply and quality of vaccine; – – c introduction of new vaccines into national immunization programmes; research and development of new and improved vaccines. The global disease control targets for poliomyelitis eradication, NT elimination and measles control should be reviewed and endorsed by the World Health Assembly to ensure that the importance of these goals continues to be recognized and that the momentum towards these global targets is maintained. Adverse events following immunization can have a serious negative effect on the overall programme. GPV should support the development of a system for monitoring these events, which often attract special prominence during mass campaigns.

à l’Assemblée mondiale de la Santé en mai 1998. On accordera une importance particulière à la nécessité de poursuivre et de renforcer l’engagement politique dans les domaines suivants: – – – – – – – c l’éradication de la poliomyélite; l’élimination du tétanos néonatal; la lutte contre la rougeole; la réalisation de l’objectif d’une couverture de 90% par les vaccins du PEV d’ici l’an 2000; les efforts visant à améliorer la fourniture et la qualité des vaccins; l’introduction de nouveaux vaccins dans les programmes nationaux de vaccination; la recherche et le développement de vaccins nouveaux et améliorés. Les objectifs mondiaux concernant la lutte contre la poliomyélite, l’élimination du tétanos néonatal et la lutte contre la rougeole devront être examinés et approuvés par l’Assemblée mondiale de la Santé qui devra en réaffirmer l’importance, pour que l’impulsion donnée soit maintenue. Les manifestations postvaccinales indésirables peuvent avoir des effets négatifs graves sur l’ensemble du programme. Le GPV devrait donc soutenir la mise en place d’un système de surveillance de ces manifestations, auxquelles on accorde souvent une importance particulière pendant les campagnes de vaccination de masse.

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Poliomyelitis The SAGE commends the progress made towards poliomyelitis eradication. It also recognizes that the initiative is entering its most challenging phase with a marked increase in the number of countries that are implementing the recommended strategies and a heightened need for accurate, timely surveillance for acute flaccid paralysis (AFP) and wild poliovirus. Armed conflict and economic restrictions continue to make achievement of the goals difficult in many countries. The SAGE recognizes that, as more endemic countries commit themselves to the eradication initiative and implement the recommended strategies, there may be a shortfall of resources. c The poliomyelitis laboratory network must have the capacity to meet the challenge of improved surveillance, given that the technical basis for global poliomyelitis eradication has been well established. c Ensuring sufficient funding for this initiative is a priority of GPV. The donor community is urged to ensure that adequate funds are available. GPV should urgently define the level of financing that will be required from external sources and make this information widely available to governments, partner agencies, donors, and other appropriate parties. c Increased attention should be given to international advocacy to ensure that, as poliomyelitis becomes increasingly rare, the public and private sectors continue to recognize this initiative as a major international public health priority. The tremendous financial benefits of this programme, which can only be realized with the eradication of the virus, must be actively promoted as a reason for allocating additional resources at this time. Such advocacy efforts must include governments in both endemic and non-endemic countries. c The SAGE recognizes the positive impact that poliomyelitis eradication activities have had on the delivery 262

Poliomyélite Le Groupe se félicite des progrès accomplis vers l’éradication de la poliomyélite. Il reconnaît également que l’initiative entre maintenant dans sa phase la plus délicate avec une nette augmentation du nombre de pays qui mettent en œuvre les stratégies recommandées et donc la nécessité accrue d’une surveillance rapide et précise de la paralysie flasque aiguë (PFA) et du poliovirus sauvage. Les conflits armés et les difficultés économiques continuent de rendre difficile la réalisation des objectifs dans beaucoup de pays. Le Groupe reconnaît qu'il risque d'y avoir un déficit de ressources à mesure que les pays d'endémie sont plus nombreux à s'engager en faveur de l'éradication. c Le réseau de laboratoires de la poliomyélite doit pouvoir disposer des moyens nécessaires pour améliorer la surveillance, étant donné que les bases techniques de l'éradication mondiale de la poliomyélite sont bien établies. Garantir un financement suffisant pour cette initiative est prioritaire pour le GPV. La communauté des donateurs est invitée à assurer un financement suffisant des activités. Le GPV devrait déterminer d'urgence le niveau de financement requis auprès de sources extérieures et diffuser largement cette information auprès des gouvernements, des organismes partenaires, des donateurs et autres parties intéressées. Les activités de sensibilisation au niveau international devront retenir davantage l’attention pour que, même si la poliomyélite devient une maladie de plus en plus rare, les secteurs public et privé continuent à considérer cette initiative comme une priorité majeure en santé publique internationale. Les avantages financiers considérables de ce programme, qui ne se concrétiseront cependant qu’avec l’éradication du virus, doivent être activement encouragés pour justifier l’allocation de ressources supplémentaires dès aujourd’hui. Ces efforts de sensibilisation ne doivent pas s’adresser seulement aux gouvernements des pays d’endémie mais à l’ensemble des pays. Le Groupe reconnaît l’impact positif qu’ont eu les activités d’éradication de la poliomyélite sur la prestation de services de

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of routine immunization services in some countries. The SAGE strongly recommends that countries use National Immunization Days (NIDs) to strengthen routine services through: improved planning of immunization delivery, revitalization of cold chains, increased public awareness of the importance of immunization, and the establishment of a larger role for local governments in the delivery of health services. While the SAGE notes the substantial increase in the number of NIDs that are being conducted worldwide, it cautions that attention must be given to the quality of these NIDs to ensure the most efficient use of resources. GPV should play a significant role in this process by coordinating the technical support that is required and ensuring realistic forecasting of vaccine requirements. To ensure a supply of oral polio vaccine (OPV) for NIDs, careful planning must include forecasting and ordering adequate supplies of vaccine at least 6 months before the campaign.

vaccination systématique dans certains pays. Il recommande vivement aux pays de mettre à profit les Journées nationales de Vaccination (JNV) pour renforcer ces services en améliorant la planification de la vaccination, en réactivant la chaîne du froid, en sensibilisant le public à l’importance de la vaccination et en accordant aux autorités locales un rôle plus important dans la fourniture des services de santé. c Tout en notant l’augmentation substantielle du nombre de JNV organisées dans le monde, le Groupe recommande de veiller à la qualité de ces journées de façon à ce que les ressources soient utilisées de la manière la plus rentable. Le GPV devrait jouer un rôle important dans ce processus à la fois en coordonnant l’appui technique nécessaire et en effectuant des prévisions réalistes des besoins en vaccins. La planification minutieuse de l’approvisionnement en vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) pour les JNV consiste à prévoir les besoins et à commander des stocks de vaccin suffisants au moins 6 mois avant le début de la campagne.

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Hepatitis B The SAGE notes with approval the significant progress made to date in introducing hepatitis B (HB) vaccine into national immunization programmes on a global basis. However, targets for inclusion into all national immunization programmes by 1997 will not be met, and the SAGE urges that efforts be redoubled to achieve these goals. c Given that the major constraints to introduction of this vaccine are economic, countries are urged to introduce the vaccine as far as resources permit. Plasma-derived HB vaccines are as safe and effective as DNA recombinant HB vaccines, and are currently less expensive. They have been used since 1982 to immunize hundreds of millions of individuals with an outstanding record of safety and efficacy, and no transmission of HIV or any other pathogen has been associated with their use. Countries may use either type of HB vaccine to achieve effective control of HB in their populations. The SAGE strongly supports the WHO/UNICEF plan to work with the global immunization community to raise additional resources to provide HB vaccine financing and supply assistance to countries in greatest need. Such support would be targeted to countries with a high burden of disease, good general EPI coverage and greatest financial need.

Hépatite B Le Groupe note avec satisfaction les progrès importants effectués à ce jour en ce qui concerne l’introduction du vaccin anti-hépatite B (HB) dans les programmes nationaux de vaccination au niveau mondial. Toutefois, l’objectif d’introduction du vaccin dans l’ensemble des programmes nationaux de vaccination d’ici 1997 ne sera pas atteint et le Groupe recommande de redoubler d’efforts dans ce sens. c Etant donné que les principaux obstacles à l’introduction de ce vaccin sont d’ordre financier, les pays sont invités à ne l’introduire dans leurs programmes de vaccination que dans la mesure où leurs ressources le leur permettent. Les vaccins anti-HB dérivés du plasma sont aussi sûrs et efficaces que les vaccins obtenus par génie génétique et sont à l’heure actuelle moins coûteux. Ils ont été utilisés depuis 1982 pour vacciner des centaines de millions de personnes, avec des résultats exceptionnels sur le plan de l’efficacité et de l’innocuité et aucun cas de transmission du VIH ou d’autres organismes pathogènes n’a été associé à leur utilisation. Les pays peuvent utiliser l’un ou l’autre type de vaccin pour maîtriser efficacement l’HB dans leur population. c Le Groupe soutient résolument le projet OMS/UNICEF de collaborer avec la communauté mondiale qui s’intéresse à la vaccination afin de recueillir des ressources supplémentaires pour financer l’approvisionnement en vaccin anti-HB et fournir une aide aux pays qui en ont le plus besoin. Cette aide devrait viser les pays où la maladie représente un lourd fardeau, où la couverture générale du PEV est bonne et où les besoins financiers sont les plus importants. c Les organismes internationaux, les donateurs et les ONG devraient aider les pays qui ne l’ont pas encore fait à introduire le vaccin anti-HB dans leur programme national de vaccination dès que possible. c Les pays qui utilisent déjà systématiquement le vaccin anti-HB devraient notifier la couverture par ce vaccin au même titre que pour les autres vaccins du PEV. Les Bureaux régionaux devraient encourager vivement les Etats Membres à le faire. Les pays et les organismes d’aide devraient envisager sérieusement l’utilisation du vaccin associé antidiphtérique-antitétaniqueanticoquelucheux (DTC)-HB lorsqu’il sera disponible sur le marché, s’ils peuvent se le procurer ou le produire sans nuire pour autant à l’approvisionnement durable des autres vaccins. Le DTCHB peut remplacer les 3 premières doses de DTC selon le même calendrier que celui-ci, et n’exige pas de rappels supplémentaires. Une dose supplémentaire de vaccin anti-HB monovalent peut être 263

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International agencies, donors, and NGOs should assist those countries where it is not yet available to introduce HB vaccine into their national immunization programmes as soon as possible. c Countries which routinely use HB vaccine should report coverage of HB vaccine along with the other EPI vaccines. Regional Offices should strongly encourage Member States to report. Countries and supporting agencies should carefully consider the use of combined diphtheria-tetanus-pertussis (DTP)-HB vaccine, when it becomes commercially available, if this can be procured or produced in a manner consistent with a sustainable supply of existing vaccines. DTP-HB vaccine may be substituted for the 3 primary doses of DTP at the same schedule as DTP, requiring no additional visits. An additional dose of monovalent HB

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vaccine may be given within 24 hours of birth in those countries with high levels of perinatal transmission if delivery of the vaccine at birth is feasible within the programme. The combined product has a number of potential benefits including fewer injections, syringes, needles, and vials for transportation and storage, as well as less form-filling. However, countries should not wait for the availability of DTP-HB vaccines to initiate routine HB immunization within the EPI.

administrée dans les 24 heures suivant la naissance dans les pays où les niveaux de transmission périnatale sont élevés, si la vaccination à la naissance est réalisable dans le cadre du programme. Le produit associé présente plusieurs avantages, notamment le nombre réduit d’injections, de seringues, d’aiguilles et de flacons destinés au transport et au stockage nécessaires ainsi qu’une réduction des formalités administratives. Les pays ne devraient toutefois pas attendre de disposer du vaccin DTC-HB pour entamer la vaccination systématique par le vaccin anti-HB dans le cadre du PEV.

Immunization coverage The SAGE notes with approval the achievement of over 80% coverage levels in the majority of countries for most EPI vaccines. Coverage is an important indicator towards disease reduction, and continues to increase. A significant proportion of the world’s children remain unprotected against vaccine-preventable diseases. Innovative strategies are therefore required to expand coverage to those groups and countries in greatest need. However, it may be extremely difficult and relatively much more expensive to reach the last 15%-20%. c In efforts to attain the goal of 90% immunization coverage with the EPI vaccines by the year 2000, GPV should develop new methods, in addition to the provision of routine immunization services, to reach the remaining unimmunized individuals. c Coverage should be monitored by district and specific approaches developed to characterize and reach groups with low coverage within districts. New strategies should aim to mobilize additional resources, raise political commitment, target support, and maximize the impact of disease control strategies on routine service delivery. c GPV should develop further approaches for grouping countries to target support to those in greatest need. The validity of this grouping should be regularly reassessed. Strategic approaches for each group of countries should be made more specific and should be implemented in selected countries before general adoption. GPV should report annually to the SAGE on the progress in developing these new strategies.

Couverture vaccinale Le Groupe note avec satisfaction l’obtention d’une couverture supérieure à 80% dans la majorité des pays pour la plupart des vaccins du PEV. La couverture est un indicateur important de la réduction de la morbidité, et elle continue à progresser. Une proportion importante des enfants du monde ne sont cependant toujours pas protégés contre les maladies évitables par la vaccination. Des stratégies novatrices sont donc indispensables si l’on veut élargir la couverture à ces groupes ainsi qu’aux pays les plus démunis. Toutefois, il risque d’être extrêmement difficile et relativement beaucoup plus coûteux d’atteindre les 15% à 20% restants. c Dans ses efforts pour atteindre l’objectif d’une couverture vaccinale de 90% par les vaccins du PEV d’ici l’an 2000, le GPV devra élaborer de nouvelles méthodes, outre la fourniture de services de vaccination systématique, afin d’atteindre les personnes qui ne sont toujours pas vaccinées. c Il faudra surveiller la couverture par district et mettre au point des approches spécifiques afin d’identifier et d’atteindre les groupes présentant une faible couverture à l’intérieur des districts. De nouvelles stratégies devront viser à mobiliser des ressources supplémentaires, à accroître l’engagement politique, à cibler l’aide et à accroître au maximum l’impact des stratégies de lutte contre la maladie sur la prestation de services de vaccination systématique. c Le GPV devrait mettre au point de nouvelles approches afin de regrouper des pays pour cibler l’aide sur ceux qui en ont le plus besoin. L’utilité de ces regroupements devrait être périodiquement réévaluée. Les stratégies visant chaque groupe de pays devraient être affinées et mises en œuvre uniquement dans certains pays avant d’être généralisées. Le GPV devrait faire rapport chaque année au Groupe sur les progrès accomplis dans l’élaboration de ces nouvelles stratégies.

Neonatal tetanus The SAGE notes the major progress made towards reaching the elimination target. Many individual countries have succeeded in eliminating the disease and are congratulated. Efforts to eliminate NT have had a dramatic impact in lowering the incidence of maternal tetanus. Countries which did not reach the goal are encouraged to do so, and GPV is asked to report annually to the SAGE on the progress of countries in achieving and maintaining elimination. c US $30 million of additional external funds are required to immunize 60 million women still at high risk for NT. The elimination of NT and maternal tetanus are both integral parts of the Safe Motherhood Initiative. Planning and budgeting for Safe Motherhood should include maternal immunization. The international community should consider this financial support as a priority for the countries in greatest needs. c GPV should develop improved methods of surveillance for NT to detect cases at the community level. Report264

Tétanos néonatal Le Groupe prend note des progrès importants accomplis vers l’élimination du tétanos néonatal. De nombreux pays sont parvenus à éliminer la maladie et il faut les en féliciter. Les efforts visant à éliminer le tétanos néonatal ont eu un impact spectaculaire sur l’incidence du tétanos maternel. Les pays qui n’ont pas atteint l’objectif fixé sont encouragés à le faire, et le GPV est prié de faire rapport chaque année au Groupe sur les progrès accomplis par les pays en ce qui concerne la réalisation et le maintien de l’élimination. c US $30 millions de fond extérieurs supplémentaires sont nécessaires pour vacciner les 60 millions de femmes encore exposées à un risque élevé de tétanos. L’élimination du tétanos néonatal et maternel fait partie intégrante de l’initiative pour une maternité sans risque. Les plans et budgets de l’initiative devraient prévoir la vaccination des mères. La communauté internationale devrait d’ailleurs envisager d’accorder un soutien financier en priorité aux pays les plus démunis. c Le GPV devrait élaborer de meilleures méthodes de surveillance du tétanos néonatal afin de déceler les cas au niveau de la

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ed tetanus toxoid (TT) vaccine failure should be investigated and appropriate corrective action taken. c Countries should monitor monthly the performance of their districts towards NT elimination, identify those still at high risk for NT, immunize all the women in these districts, improve clean delivery services, and establish effective surveillance. The proportion of infants protected at birth through the immunization of their mother with TT should be used as the routine indicator in every district. This assessment should be used to screen and immunize eligible women. In conjunction with promoting Protection at Birth monitoring, lifetime immunization cards should be widely adopted. The development of a rapid, cheap, accurate, and userfriendly field test for tetanus antibody protection is encouraged. To maintain NT elimination, GPV should develop clear policies for administering booster doses of TT to women entering the reproductive age. Efforts to develop a slow release tetanus toxoid vaccine are encouraging and should be pursued. c

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communauté. Les échecs signalés du vaccin par l’anatoxine tétanique (AT) devraient faire l’objet d’enquêtes et les mesures qui s’imposent devraient être prises. Les pays devraient contrôler chaque mois les résultats obtenus par chaque district dans l’élimination du tétanos néonatal, recenser ceux qui présentent encore un risque élevé, vacciner toutes les femmes de ces districts, améliorer les services afin de garantir des accouchements dans de bonnes conditions d’hygiène et mettre en place une surveillance efficace. La proportion de nouveau-nés protégés à la naissance du fait de la vaccination de leur mère par l’AT devrait servir d’indicateur systématique dans chaque district. Cet indicateur devrait permettre de sélectionner et de vacciner les femmes qui doivent l’être. Il conviendrait d’encourager non seulement la surveillance de la protection à la naissance, mais aussi la généralisation des carnets de vaccination à utiliser pendant toute la durée de la vie. La mise au point d’un test rapide, bon marché, précis et facile à utiliser sur le terrain devrait être encouragée pour mesurer le degré de protection par les anticorps antitétaniques. Afin de maintenir l’élimination du tétanos néonatal, le GPV devrait élaborer des politiques claires afin d’administrer des doses de rappel d’AT aux femmes arrivant en âge d’avoir des enfants. Les efforts concernant la mise au point du vaccin antitétanique à libération lente sont encourageants et devraient être poursuivis.

Measles The SAGE notes that the 1995 control goals were not reached, but commends the remarkable success of the Americas in controlling the disease. These reports give the SAGE much food for thought regarding the practicality of adopting a global eradication strategy for this disease and of making recommendations on this to the World Health Assembly in the near future. c Industrialized and developing countries or regions with polio-free epidemiological blocks should carry out activities for prediction and timely prevention of measles outbreaks or elimination as a step towards global eradication of the disease. c Countries and Regions where the burden from measles morbidity and mortality is highest should identify and focus on those areas and populations at highest risk. This will include carrying out mass immunization in areas of low coverage, particularly among populations of urban poor in the major agglomerations of Africa and Asia and among other disadvantaged groups. Innovative strategies addressing local situations should be encouraged to increase measles immunization coverage to at least 80% in all districts. The development of measles surveillance is the key to identifying problem areas and monitoring changes in the epidemiology of the disease. The development of a rapid field diagnostic test should be pursued quickly to facilitate measles surveillance in countries with low measles transmission. Alternative methods of delivery, particularly jet injectors, and alternative preparations of the vaccine should continue to be explored. 265

Rougeole Le Groupe constate que les objectifs fixés pour 1995 n’ont pas été atteints, mais se félicite des succès remarquables obtenus contre la maladie dans les Amériques. Ces succès l’engagent à réfléchir à d’adoption d’une stratégie d’éradication mondiale et à la formulation de recommandations allant dans ce sens à l’Assemblée mondiale de la Santé dans un proche avenir. c Les pays industrialisés ou en développement ou les régions dans lesquelles des zones épidémiologiques entières ont été libérées de la poliomyélite devraient entreprendre des activités visant à prédire et à prévenir en temps opportun les flambées de rougeole ou à éliminer la maladie en vue de son éradication au niveau mondial. Les pays et Régions où le fardeau de la morbidité et de la mortalité par rougeole est le plus élevé devraient repérer les zones et les populations à plus haut risque et se concentrer sur celles-ci. Cela passe par l’organisation de campagnes de vaccination de masse dans les zones à faible couverture, en particulier dans les populations urbaines pauvres des grandes agglomérations d’Afrique et d’Asie et parmi les autres groupes défavorisés. Des stratégies nouvelles adoptées aux situations locales seront encouragées afin de faire passer la couverture par la vaccination antirougeoleuse à au moins 80% dans tous les districts. La mise en place d’une surveillance de la rougeole est déterminante pour recenser les zones à problèmes et suivre les changements dans l’épidémiologie de la maladie. La mise au point d’un test de diagnostic de terrain rapide devrait être poursuivie dans les meilleurs délais afin de faciliter la surveillance de la rougeole dans les pays à faible transmission. On devrait continuer à rechercher de nouvelles méthodes d’administration, notamment par injecteurs sans aiguille, ainsi que de nouvelles préparations vaccinales.

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Vaccine vial monitors Vaccine Vial Monitors (VVMs), currently used on OPV supplied through UNICEF, are time-temperature sensitive labels. They provide an indication of the accumulated heat to which an individual vial has been exposed. Like the other time-temperature indicators already in use (cold chain monitor cards), VVMs do not indicate the actual potency of the vaccine inside the vial. They do warn the user when exposure to heat has occurred beyond an acceptable level and the vaccine is likely to have been damaged. The SAGE notes with great interest the introduction of VVMs on OPV and acknowledges the major step forward that this represents for the logistics of immunization programmes. c GPV should continue its efforts to ensure the introduction of VVMs on all oral polio vaccines. c GPV should help countries monitor the impact of VVMs on vaccine wastage, vaccine handling, and on the logistics of immunization and the cold chain. These data should be reported to the SAGE for review. c WHO should work with UNICEF, vaccine producers, and VVM manufacturers in order to introduce VVMs on other EPI vaccines, as appropriate.

Pastilles de contrôle du vaccin Les pastilles de contrôle du vaccin (PCV) actuellement utilisées pour le VPO fourni par l’UNICEF sont des étiquettes thermosensibles apposées sur les flacons. Elles donnent une indication de la chaleur accumulée à laquelle un flacon a été soumis. Comme les autres indicateurs temps-température (fiches de contrôle de la chaîne du froid), les PCV ne concernent pas l’activité effective du vaccin à l’intérieur du flacon. Elles ne font que prévenir l’usager lorsque l’exposition à la chaleur a dépassé un niveau acceptable et que le vaccin risque d’avoir été endommagé. Le Groupe note avec grand intérêt l’introduction des PCV sur les flacons de VPO et considère qu’il s’agit là d’une étape décisive en matière de logistique des programmes de vaccination. c c Le GPV devrait poursuivre ses efforts pour faire en sorte que des PCV soient apposées sur tous les flacons de VPO. Le GPV devrait aider les pays à surveiller l’impact de ces indicateurs sur le gaspillage de vaccin, la manipulation des vaccins et sur la logistique de la vaccination et de la chaîne du froid. Ces données devraient être communiquées au Groupe pour examen. L’OMS devrait collaborer avec l’UNICEF, les producteurs de vaccin et les fabricants de PCV de façon à pouvoir utiliser ce type d’indicateurs sur d’autres flacons de vaccins du PEV, le cas échéant.

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Cold chain The SAGE notes with interest the work done by GPV to develop a vision of a more flexible, lower cost cold chain system for beyond the year 2000. GPV should further develop the conceptual approach to advantages and disadvantages of freeze-dried and liquid vaccines. This review should take into account stability, efficacy and safety data, manufacturing constraints, combination vaccine options, vial sizes as well as the logistics of administration and cold chain implications. Any model should be able to be adaptable to different vaccines and subsequent developments in technology. GPV should further develop its vision of the “cold chain of the future”. This process should involve all vaccine and immunization partners and aim at integration at field level with primary health care delivery systems.

Chaîne du froid Le Groupe prend note avec intérêt des travaux effectués par le GPV pour mettre au point un système de chaîne du froid plus souple et moins coûteux au-delà de l’an 2000. Le GPV devrait poursuivre son étude théorique des avantages et des inconvénients des vaccins liquides et lyophilisés. Cette étude devrait tenir compte de la stabilité, des données relatives à l’efficacité et à l’innocuité, des contraintes de fabrication, des possibilités d’associations de vaccins, de la taille des flacons ainsi que de la logistique de l’administration et des répercussions sur la chaîne du froid. Tout modèle envisagé devrait pouvoir être adaptable à différents vaccins et aux progrès ultérieurs de la technologie. Le GPV devrait en outre poursuivre ses recherches sur la «chaîne du froid de demain», en association avec l’ensemble des partenaires en matière de vaccination et viser à intégrer la chaîne du froid sur le terrain avec les systèmes de prestation de soins de santé primaires.