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International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN) : proposed international nonproprietary names : list 94 =Dénominations communes internationales des substances pharmaceutiques (DCI) : dénominations communes internationales proposées : liste 94 = Denominaciones comunes internacionales para las sustancias farmacéuticas (DCI) : denominaciones comunes internacionales propuestas : lista 94

1 janvier 2005 Organisation mondiale de la santé

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Texte intégral

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances (INN) Notice is hereby given that, in accordance with article 3 of the Procedure for the Selection of Recommended International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances, the names given in the list on the following pages are under consideration by the World Health Organization as Proposed International Nonproprietary Names. The inclusion of a name in the lists of Proposed International Nonproprietary Names does not imply any recommendation of the use of the substance in medicine or pharmacy. Lists of Proposed (1–91) and Recommended (1–52) International Nonproprietary Names can be found in Cumulative List No. 11, 2004 (available in CD-ROM only). The statements indicating action and use are based largely on information supplied by the manufacturer. This information is merely meant to provide an indication of the potential use of new substances at the time they are accorded Proposed International Nonproprietary Names. WHO is not in a position either to uphold these statements or to comment on the efficacy of the action claimed. Because of their provisional nature, these descriptors will neither be revised nor included in the Cumulative Lists of INNs.

Dénominations communes internationales des Substances pharmaceutiques (DCI) Il est notifié que, conformément aux dispositions de l'article 3 de la Procédure à suivre en vue du choix de Dénominations communes internationales recommandées pour les Substances pharmaceutiques les dénominations ci-dessous sont mises à l'étude par l'Organisation mondiale de la Santé en tant que dénominations communes internationales proposées. L'inclusion d'une dénomination dans les listes de DCI proposées n'implique aucune recommandation en vue de l'utilisation de la substance correspondante en médecine ou en pharmacie. On trouvera d'autres listes de Dénominations communes internationales proposées (1–91) et recommandées (1–52) dans la Liste récapitulative No. 11, 2004 (disponible sur CD-ROM seulement). Les mentions indiquant les propriétés et les indications des substances sont fondées sur les renseignements communiqués par le fabricant. Elles ne visent qu'à donner une idée de l'utilisation potentielle des nouvelles substances au moment où elles sont l'objet de propositions de DCI. L'OMS n'est pas en mesure de confirmer ces déclarations ni de faire de commentaires sur l'efficacité du mode d'action ainsi décrit. En raison de leur caractère provisoire, ces informations ne figureront pas dans les listes récapitulatives de DCI.

Denominaciones Comunes Internacionales para las Sustancias Farmacéuticas (DCI) De conformidad con lo que dispone el párrafo 3 del "Procedimiento de Selección de Denominaciones Comunes Internacionales Recomendadas para las Sustancias Farmacéuticas", se comunica por el presente anuncio que las denominaciones detalladas en las páginas siguientes están sometidas a estudio por la Organización Mundial de La Salud como Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas. La inclusión de una denominación en las listas de las DCI Propuestas no supone recomendación alguna en favor del empleo de la sustancia respectiva en medicina o en farmacia. Las listas de Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (1–91) y Recomendadas (1–52) se encuentran reunidas en Cumulative List No. 11, 2004 (disponible sólo en CD-ROM). Las indicaciones sobre acción y uso que aparecen se basan principalmente en la información facilitada por los fabricantes. Esta información tiene por objeto dar una idea únicamente de las posibilidades de aplicación de las nuevas sustancias a las que se asigna una DCI Propuesta. La OMS no está facultada para respaldar esas indicaciones ni para formular comentarios sobre la eficacia de la acción que se atribuye al producto. Debido a su carácter provisional, esos datos descriptivos no deben incluirse en las listas recapitulativas de DCI.

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Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed International Nonproprietary Names: List 94 Publication date: 1 January 2006 Comments on, or formal objections to, the proposed names may be forwarded by any person to the INN Programme of the World Health Organization within four months of the date of their publication in WHO Drug Information, i.e., for List 94 Proposed INN not later than 30 April 2006.

Dénominations communes internationales proposées: Liste 94 Date de publication: 1 janvier 2006. Des observations ou des objections formelles à l'égard des dénominations proposées peuvent être adressées par toute personne au Programme des Dénominations communes internationales de l'Organisation mondiale de la Santé dans un délai de quatre mois à compter de la date de leur publication dans WHO Drug Information, c'est à dire pour la Liste 94 de DCI Proposées le 30 avril 2006 au plus tard.

Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas: Lista 94 Fecha de la publicación: el 1 de enero de 2006 Cualquier persona puede dirigir observaciones u objeciones respecto de las denominaciones propuestas, al Programa de Denominaciones Comunes Internacionales de la Organización Mundial de la Salud, en un plazo de cuatro meses, contados desde la fecha de su publicación en WHO Drug Information, es decir, para la Lista 94 de DCI Propuestas el 30 de abril de 2006 a más tardar. Proposed INN (Latin, English, French, Spanish) DCI Proposée DCI Propuesta Chemical name or description: Action and use: Molecular formula Chemical Abstracts Service (CAS) registry number: Graphic formula Nom chimique ou description: Propriétés et indications: Formule brute Numéro dans le registre du CAS: Formule développée Nombre químico o descripción: Acción y uso: Fórmula molecular Número de registro del CAS: Fórmula desarrollada

alcaftadinum alcaftadine

11-(1-methylpiperidin-4-ylidene)-6,11-dihydro-5H-imidazolo= [2,1-b][3]benzazepine-3-carbaldehyde tricyclic histamine-H1 receptor antagonist 11-(1-méthylpipéridin-4-ylidène)-6,11-dihydro-5H-imidazo= [2,1-b][3]benzazépine-3-carbaldéhyde antagoniste tricyclique du récepteur H1 de l'histamine 11-(1-metillpiperidin-4-ilideno)-6,11-dihidro-5H-imidazo= [2,1-b][3]benzazepina-3-carbaldehído antagonista tricíclico del receptor H1 de histamina C19H21N3O N CH3

alcaftadine

alcaftadina

147084-10-4

N O

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Proposed INN: List 94

amibegronum amibegron

ethyl {[(7S)-7-{[(2R)-2-(3-chlorophenyl)-2-hydroxyethyl]amino}5,6,7,8-tetrahydronaphthalen-2-yl]oxy}acetate β 3-adrenoreceptor agonist [[(7S)-7-[[(2R)-2-(3-chlorophényl)-2-hydroxyéthyl]amino]5,6,7,8-tétrahydronaphtalén-2-yl]oxy]acétate d’éthyle agoniste des récepteurs β 3-adrénergiques [[(7S)-7-[[(2R)-2-(3-clorofenil)-2-hidroxietil]amino]5,6,7,8-tetrahidronaftalen-2-il]oxi]acetato de etilo agonista del adrenoreceptor-β 3 C22H26ClNO4 H OH H N H Cl O O O CH3

amibégron

amibegrón

121524-08-1

apadenosonum apadenoson

methyl trans-4-{3-[6-amino-9-(N-ethyl-β-D-ribofuranosyluronamide)9H-purin-2-yl]prop-2-ynyl}cyclohexanecarboxylate adenosine A receptor agonist trans-4-[3-[6-amino-9-(N-éthyl-β-D-ribofuranosyluronamide)9H-purin-2-yl]prop-2-ynyl]cyclohexanecarboxylate de méthyle agoniste du récepteur A de l'adénosine trans-4-[3-[6-amino-9-(N-etil-β-D-ribofuranosiluronamida)-9H-purin2-il]prop-2-inil]ciclohexanocarboxilato de metilo agonista del receptor A de adenosina C23H30N6O6 NH2 O H3C O H N N N H3 C O O N N

apadénoson

apadenosón

250386-15-3

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Proposed INN: List 94

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aplavirocum aplaviroc

4-(4-{[(3R)-1-butyl-3-[(R)-cyclohexylhydroxymethyl]-2,5-dioxo1,4,9-triazaspiro[5.5]undecan-9-yl]methyl}phenoxy)benzoic acid antiviral acide 4-[4-[[(3R)-1-butyl-3-[(R)-cyclohexylhydroxyméthyl]-2,5-dioxo1,4,9-triazaspiro[5.5]undéc-9-yl]méthyl]phénoxy]benzoïque antiviral ácido 4-[4-[[(3R)-1-butil-3-[(R)-ciclohexilhidroximetil]-2,5-dioxo1,4,9-triazaspiro[5.5]undec-9-il]metil]fenoxi]benzoico antiviral C33H43N3O6 O H HN N CH3 N O

aplaviroc

461443-59-4 CO2H

H OH O

axitinibum axitinib

N-methyl-2-({3-[(1E)-2-(pyridin-2-yl)ethenyl]-1H-indazol-6-yl}= sulfanyl)benzamide antineoplastic N-méthyl-2-[[3-[(1E)-2-(pyridin-2-yl)éthényl]-1H-indazol-6-yl]= sulfanyl]benzamide antinéoplasique N-metil-2-[[3-[(1E)-2-(piridin-2-il)etenil]-1H-indazol-6-il]= sulfanil]benzamida antineoplásico C22H18N4OS O H N

axitinib

319460-85-0

CH3 S

H N N

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bosutinibum bosutinib

4-[(2,4-dichloro-5-methoxyphenyl)amino]-6-methoxy7-[3-(4-methylpiperazin-1-yl)propoxy]quinoline-3-carbonitrile antineoplastic 4-[(2,4-dichloro-5-méthoxyphényl)amino]-6-méthoxy7-[3-(4-méthylpipérazin-1-yl)propoxy]quinoléine-3-carbonitrile antinéoplasique 4-[(2,4-dicloro-5-metoxifenil)amino]-6-metoxi-7-[3-(4-metilpiperazin1-il)propoxi]quinolina-3-carbonitrilo antineoplásico C26H29Cl2N5O3 H3C N N O H3CO HN Cl N CN OCH3 Cl

bosutinib

380843-75-4

brecanavirum brecanavir

(3R,3aS,6aR)-hexahydrofurano[2,3-b]furan-3-yl [(2S,3R)-4-[(1,3benzodioxol-5-ylsulfonyl)(2-methylpropyl)amino]-3-hydroxy-1-{4-[(2methyl-1,3-thiazol-4-yl)methoxy]phenyl}butan-2-yl]carbamate antiviral [(1S,2R)-3-[(1,3-benzodioxol-5-ylsulfonyl)(2-méthylpropyl)amino]2-hydroxy-1-[4-[(2-méthylthiazol-4-yl)méthoxy]benzyl]propyl]= carbamate de (3R,3aS,6aR)-hexahydrofuro[2,3-b]furan-3-yle antiviral [(1S,2R)-3-[(1,3-benzodioxol-5-ilsulfonil)(2-metilpropil)amino]2-hidroxi-1-[4-[(2-metiltiazol-4-il)metoxi]bencil]propil]carbamato de (3R,3aS,6aR)-hexahidrofuro[2,3-b]furan-3-ilo antiviral C33H41N3O10S2 O N H3C O H O H S H O O H N H O O S N H OH H3C CH3 O O

brécanavir

brecanavir

313682-08-5

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Proposed INN: List 94

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capeserodum capeserod

5-(8-amino-7-chloro-2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-5-yl)3-[1-(2-phenylethyl)piperidin-4-yl]-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-one serotonin partial agonist 5-(8-amino-7-chloro-2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-5-yl)3-[1-(2-phényléthyl)pipéridin-4-yl]-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-one agoniste partiel de la sérotonine 5-(8-amino-7-cloro-2,3-dihidro-1,4-benzodioxin-5-il)-3-[1-(2-feniletil)= piperidin-4-il]-1,3,4-oxadiazol-2(3H)-ona agonista parcial de serotonina C23H25ClN4O4 O H2N N Cl O O N N O

capésérod

capeserod

769901-96-4

casopitantum casopitant

(2R,4S)-4-(4-acetylpiperazin-1-yl)-N-{(1R)-1-[3,5-bis(trifluoromethyl)= phenyl]ethyl}-2-(4-fluoro-2-methylphenyl)-N-methylpiperidine1-carboxamide neurokinin NK1 receptor antagonist (2R,4S)-4-(4-acétylpipérazin-1-yl)-N-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorométhyl)= phényl]éthyl]-2-(4-fluoro-2-méthylphényl)-N-méthylpipéridine1-carboxamide antagoniste du récepteur de la neurokinine NK1 (2R,4S)-4-(4-acetilpiperazin-1-il)-N-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorometil)= fenil]etil]-2-(4-fluoro-2-metilfenil)-N-metilpiperidin-1-carboxamida antagonista del receptor de neurokinina NK1 C30H35F7N4O2 O N H3C N N H O CH3 H CH3 N H CH3 CF3 CF3

casopitant

414910-27-3

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Proposed INN: List 94

celivaronum celivarone

isopropyl 2-butyl-3-{4-[3-(dibutylamino)propyl]benzoyl}-1-benzofuran5-carboxylate antiarrhythmic 2-butyl-3-[4-[3-(dibutylamino)propyl]benzoyl]benzofurane5-carboxylate de 1-méthyléthyle antiarythmique 2-butil-3-{4-[3-(dibutilamino)propil]benzoil}-1-benzofuran5-carboxilato de isopropilo antiarrítmico C34H47NO4 H3C O N CH3 O CH3

célivarone

celivarona

401925-43-7

O O H3C

CH3

cevoglitazarum cevoglitazar

(2R)-1-{[4-({5-methyl-2-[4-(trifluoromethyl)phenyl]-1,3-oxazol4-yl}methoxy)phenyl]sulfanyl}-2,3-dihydro-1H-indole-2-carboxylic acid antidiabetic acide (2R)-1-[[4-[[5-méthyl-2-[4-(trifluorométhyl)phényl]oxazol4-yl]méthoxy]phényl]sulfonyl]-2,3-dihydro-1H-indole-2-carboxylique antidiabétique ácido (2R)-1-[[4-[[5-metil-2-[4-(trifluorometil)fenil]oxazol-4-il]= metoxi]fenil]sulfonil]-2,3-dihidro-1H-indol-2-carboxílico hipoglucemiante C27H21F3N2O6S 839673-52-8 O O H CO H 2 S N N F3C O O CH3

cévoglitazar

cevoglitazar

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Proposed INN: List 94

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darapladibum darapladib

N-[2-(diethylamino)ethyl]-2-(2-{[(4-fluorophenyl)methyl]sulfanyl}4-oxo-4,5,6,7-tetrahydro-1H-cyclopentapyrimidin-1-yl)N-{[4'-(trifluoromethyl)biphenyl-4-yl]methyl}acetamide phospholipase A2 inhibitor N-[2-(diéthylamino)éthyl]-2-[2-[(4-fluorobenzyl)sulfanyl]-4-oxo4,5,6,7-tétrahydro-1H-cyclopentapyrimidin-1-yl]N-[[4'-(trifluorométhyl)biphényl-4-yl]méthyl]acétamide inhibiteur de la phospholipase A2 N-[2-(dietilamino)etil]-2-[2-[(4-fluorobencil)sulfanil]-4-oxo-4,5,6,7tetrahidro-1H-ciclopentapirimidin-1-il]-N-[[4'-(trifluorometil)bifenil4-il]metil]acetamida inhibidor de la fosfolipasa A2 C36H38F4N4O2S 356057-34-6

darapladib

O F N S H3C N

O N

CH3

CF3

dasatinibum dasatinib

N-(2-chloro-6-methylphenyl)-2-({6-[4-(2-hydroxyethyl)piperazin-1-yl]2-methylpyrimidin-4-yl}amino)-1,3-thiazole-5-carboxamide antineoplastic N-(2-chloro-6-méthylphényl)-2-[[6-[4-(2-hydroxyéthyl)pipérazin-1-yl]2-méthylpyrimidin-4-yl]amino]thiazole-5-carboxamide antinéoplasique N-(2-cloro-6-metilfenil)-2-[[6-[4-(2-hidroxietil)piperazin-1-il]2-metilpirimidin-4-il]amino]tiazol-5-carboxamida antineoplásico C22H26ClN7O2S CH3 O N H S N N N N N CH3

dasatinib

302962-49-8 OH

H N

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Proposed INN: List 94

denagliptinum denagliptin

(2S,4S)-1-[(2S)-2-amino-3,3-bis(4-fluorophenyl)propanoyl]4-fluoropyrrolidine-2-carbonitrile antidiabetic (2S,4S)-1-[(2S)-2-amino-3,3-bis(4-fluorophényl)propanoyl]4-fluoropyrrolidine-2-carbonitrile antidiabétique 2S,4S)-1-[(2S)-2-amino-3,3-bis(4-fluorofenil)propanoil]4-fluoropirrolidina-2-carbonitrilo hipoglucemiante C20H18F3N3O F

dénagliptine

denagliptina

483369-58-0

O N F H NH2

H CN

denosumabum * denosumab

immunoglobulin G2, anti-(human tumor necrosis factor ligand superfamily member 11 (human osteoclast differentiation factor)) (human monoclonal AMG162 heavy chain), disulfide with human monoclonal AMG162 light chain, dimer immunological agent immunoglobuline G2, anti-(11 membre de la superfamille des ligands du facteur de nécrose tumorale (TNF) humain (facteur de différentiation de l'ostéoclaste)), dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne légère de l’anticorps monoclonal humain AMG162 agent immunologique inmunoglobulina G2, anti-(miembro nº 11 de la superfamilia de ligandos del factor de necrosis tumoral (TNF) humano (factor de diferenciación de osteoclastos)), dímero del disulfuro entre la cadena pesada y la cadena ligera del anticuerpo monoclonal humano AMG162 inmunológico C6404H9908N1724O2004S50 615258-40-7 ème

dénosumab

denosumab

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Proposed INN: List 94

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dexamethasoni cipecilas dexamethasone cipecilate

9-fluoro-11β-hydroxy-16α-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-diene17,21-diyl 21-cyclohexanecarboxylate 17-cyclopropanecarboxylate steroidal anti-inflammatory 21-cyclohexanecarboxylate et 17-cyclopropanecarboxylate de 9-fluoro-11β-hydroxy-16α-méthyl-3,20-dioxoprégna-1,4-diène17,21-diyle anti-inflammatoire stéroïdien 21-ciclohexanocarboxilato y 17-ciclopropanocarboxilato de 9-fluoro11β-hidroxi-16α-metil-3,20-dioxopregna-1,4-dieno-17,21-diilo esteroide anti-inflamatorio C33H43FO7 O O HO H H H CH3 O O O CH3 H

cipécilate de dexaméthasone

cipecilato de dexametasona

132245-57-9

CH3 F O

diaplasininum diaplasinin

1-benzyl-3-pentyl-2-{6-[(1H-tetrazol-5-yl)methoxy]naphthalen-2-yl}1H-indole inhibitor of plasminogen activator inhibitor-type1 (PAI-1) 1-benzyl-3-pentyl-2-[6-(1H-tétrazol-5-ylméthoxy)naphtalén-2-yl]1H-indole inhibiteur de l'inhibiteur de type-1 (PAI-1) de l'activateur du palsminogène 1-bencil-3-pentil-2-{6-[(1H-tetrazol-5-il)metoxi]naftalen-2-il}-1H-indol inhibidor del inhibidor-tipo1 (PAI-1) del activador del plasminógeno C32H31N5O HN N O N N N

diaplasinine

diaplasinina

481631-45-2

CH3

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Proposed INN: List 94

dilopetinum dilopetine

2-[(2-methyl-1H-pyrazol-3-yl)(thiophen-2-yl)methoxy]N,N-dimethylethanamine antidepressant N,N-diméthyl-2-[(RS)-(1-méthyl-1H-pyrazol-5-yl)(thiophén2-yl)méthoxy]éthanamine antidépresseur 2-[(2-metil-1H-pirazol-3-il)(tiofen-2-il)metoxi]-N,N-dimetiletanamina antidepresivo C13H19N3OS S H O N N CH3 CH3 N and enantiomer et énantiomère CH3 y enantiómero

dilopétine

dilopetina

247046-52-2

disomotidum disomotide

[186-L-methionine]melanocyte protein Pmel 17 (human melanoma-associated ME20 antigen)-(185-193)-peptide immunological agent for active immunization [186-L-méthionine]protéine Pmel 17 du mélanocyte humain (antigène ME20 associé au mélanome humain)-(185-193)-peptide agent immunologique d'immunisation active [186-L-metionina]proteína Pmel 17 de melanocitos humanos (antígeno ME20 asociado al melanoma humano)-(185-193)-péptido agente inmunológico para inmunización activa C47H74N10O14S H Ile Met Asp Gln Val Pro Phe

disomotide

disomotida

181477-43-0 Ser Val OH

dutacatibum dutacatib

N-({2-cyano-4-[(2,2-dimethylpropyl)amino]pyrimidin-5-yl}methyl)4-(4-methylpiperazin-1-yl)benzamide cathepsin K inhibitor N-[[2-cyano-4-[(2,2-diméthylpropyl)amino]pyrimidin-5-yl]méthyl]4-(4-méthylpipérazin-1-yl)benzamide inhibiteur de la catepsine K N-[[2-ciano-4-[(2,2-dimetilpropil)amino]pirimidin-5-il]metil]4-(4-metilpiperazin-1-il)benzamida inhibidor de la catepsina K

dutacatib

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Proposed INN: List 94

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C23H31N7O H3C N N H N O HN N N

501000-36-8

CN CH3 CH3 CH3

eltrombopagum eltrombopag

3'-{(2Z)-2-[1-(3,4-dimethylphenyl)-3-methyl-5-oxo-1,5-dihydro4H-pyrazol-4-ylidene]diazanyl}-2'-hydroxybiphenyl-3-carboxylic acid thrombopoietin receptor agonist acide 3'-[(2Z)-2-[1-(3,4-diméthylphényl)-3-méthyl-5-oxo-1,5-dihydro4H-pyrazol-4-ylidène]diazanyl]-2'-hydroxybiphényle-3-carboxylique agoniste du récepteur de la thrombopoïétine ácido 3'-[(2Z)-2-[1-(3,4-dimetilfenil)-3-metil-5-oxo-1,5-dihidro4H-pirazol-4-ilideno]diazanil]-2'-hidroxibifenilo-3-carboxílico agonista del receptor de trombopoyetina C25H22N4O4 H3C N N N O N H CO2H OH

eltrombopag

496775-61-2

H3C

CH3

eprodisatum eprodisate éprodisate eprodisato

propane-1,3-disulfonic acid inhibition of amyloid A fibril formation and deposition acide propane-1,3-disulfonique inhibition de la formation et du dépôt de fibrille amyloïde A ácid propano-1, 3-disulfónico inhibidor de la formación y depósito de fibrillas de amiloide A C3H8O6S2 HO3S SO3H

21668-77-9

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Proposed INN: List 94

fimasartanum fimasartan

2-({2-butyl-4-methyl-6-oxo-1-{[2'-(1H-tetrazol-5-yl)biphenyl4-yl]methyl}-1,6-dihydropyrimidin-5-yl})-N,N-dimethylthioacetamide angiotensin II receptor antagonist 2-[2-butyl-4-méthyl-6-oxo-1-[[2'-(1H-tétrazol-5-yl)biphényl4-yl]méthyl]-1,6-dihydropyrimidin-5-yl]-N,N-diméthylthioacétamide antagoniste de l'angiotensine II 2-({2-butil-4-metil-6-oxo-1-{[2'-(1H-tetrazol-5-il)bifenil-4-il]metil}1,6-dihidropirimidin-5-il})-N,N-dimetiltioacetamida antagonista del receptor de angiotensina II C27H31N7OS CH3 H3C N S H3C N CH3 O N N HN N N

fimasartan

fimasartán

247257-48-3

fosaprepitantum fosaprepitant

(3-{[(2R,3S)-2-{(1R)-1-[3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl]ethoxy}3-(4-fluorophenyl)morpholin-4-yl]methyl}-5-oxo-4,5-dihydro1H-1,2,4-triazol-1-yl)phosphonic acid neurokinin NK1 receptor antagonist acide [3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorométhyl)phényl]éthoxy]3-(4-fluorophényl)morpholin-4-yl]méthyl]-5-oxo-4,5-dihydro1H-1,2,4-triazol-1-yl]phosphonique antagoniste du récepteur de la neurokinine NK1 ácido [3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorometil)fenil]etoxi]3-(4-fluorofenil)morfolin-4-il]metil]-5-oxo-4,5-dihidro-1H-1,2,4-triazol1-il]fosfónico antagonista del receptor de neurokinina NK1 C23H22F7N4O6P HO HO O O P N N N H N H CF3 F O H O H CH3 CF3

fosaprépitant

fosaprepitant

172673-20-0

fospropofolum fospropofol fospropofol fospropofol

dihydrogen (2,6-diisopropylphenoxy)methyl phosphate general anaesthetic dihydrogénophosphate de [2,6-bis(1-méthyléthyl)phénoxy]méthyle anesthésique général dihidrógenofosfato de [2,6-bis(1-metiletil)fenoxi]metilo anestésico general

327

Proposed INN: List 94

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C13H21O5P HO OH O CH3 H3C O P O

258516-89-1

CH3 CH3

gabapentinum enacarbilum gabapentin enacarbil

(1-{[({(1RS)-1-[(2-methylpropanoyl)oxy]ethoxy}carbonyl)amino]= methyl}cyclohexyl)acetic acid gabamimetic agent acide [1-[[[[(1RS)-1-[(2-méthylpropanoyl)oxy]éthoxy]carbonyl]= amino] méthyl]cyclohexyl]acétique gabamimétique ácido (1-{[({(1RS)-1-[(2-metilpropanoil)oxi]etoxi}carbonil)= amino]metil}ciclohexil)acético gabamimético C16H27NO6 O H 3C CH3 H O CH3 O O N H and enantiomer CO2H et énantiomère y enantiómero

gabapentine énacarbil

gabapentina enacarbilo

478296-72-9

goxalapladibum goxalapladib

2-{2-[2-(2,3-difluorophenyl)ethyl]-4-oxo-1,8-naphthyridin-1(4H)-yl}N-[1-(2-methoxyethyl)piperidine-4-yl]-N-{[4'-(trifluoromethyl)biphenyl4-yl]methyl}acetamide phospholipase A2 inhibitor 2-[2-[2-(2,3-difluorophényl)éthyl]-4-oxo-1,8-naphtyridin-1(4H)-yl]N-[1-(2-méthoxyéthyl)pipéridin-4-yl]-N-[[4'-(trifluorométhyl)biphényl4-yl]méthyl]acétamide inhibiteur de la phospholipase A2 2-[2-[2-(2,3-difluorofenil)etil]-4-oxo-1,8-naftiridin-1(4H)-il]N-[1-(2-metoxietil)piperidin-4-il]-N-[[4'-(trifluorometil)bifenil4-il]metil]acetamida inhibidor de la fosfolipasa A2

goxalapladib

328

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

C40H39F5N4O3

412950-27-7

O N F F

O N

N O CH3

CF3

incyclinidum incyclinide

(4aS,5aR,12aS)-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide anti-inflammatory agent (4aS,5aR,12aS)-3,10,12,12a-tétrahydroxy-1,11-dioxo1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotétracène-2-carboxamide anti-inflammatoire (4aS,5aR,12aS)-3,10,12,12a-tetrahidroxi-1,11-dioxo1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidrotetraceno-2-carboxamida antiinflamatorio C19H17NO7 OH O OH O OH O NH2 H H OH

incyclinide

inciclinida

15866-90-7

indantadolum indantadol indantadol indantadol

2-[(2,3-dihydro-1H-inden-2-yl)amino]acetamide analgesic 2-[(2,3-dihydro-1H-indén-2-yl)amino]acétamide analgésique 2-[(2,3-dihidro-1H-inden-2-il)amino]acetamida analgésico C11H14N2O H N O NH2

202844-10-8

329

Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

ipilimumabum * ipilimumab

immunoglobulin G1, anti-(human CTLA-4 (antigen)) (human γ1-chain), disulfide with human κ-chain, dimer immunomodulator immunoglobuline G1, anti-(antigène CTLA-4 humain), dimère du disulfure entre la chaîne γ1 et la chaîne κ de l'anticorps monoclonal humain immunomodulateur inmunoglobulina G1, anti-(antígeno CTLA-4 humano), dímero del disulfuro entre la cadena γ1 y la cadena κ del anticuerpo monoclonal humano inmunomodulador C6472H9972N1732O2004S40 477202-00-9

ipilimumab

iratumumabum * iratumumab

immunoglobulin G1, anti-(Tumor necrosis factor ligand superfamily member 8 (CD30 ligand)) (human monoclonal MDX-060 heavy chain), disulfide with human monoclonal MDX-060 light chain, dimer antineoplastic immunoglobuline G1, anti-(8 membre de la superfamille des ligands du facteur de nécrose tumoral (TNF) humain), dimère du disulfure entre les chaînes lourde et légère de l'anticorps monoclonal humain NDX-060 antinéoplasique inmunoglobulina G1, anti-(8 miembro de la superfamilia de ligandos del factor de necrosis tumoral (TNF) humano ), dímero del disulfuro entre la cadena pesada y la cadena ligera del anticuerpo monoclonal humano NDX-060 antineoplásico C6358H9830N1682O1992S38 640735-09-7 º ème

iratumumab

larotaxelum larotaxel

1-hydroxy-9-oxo-5β,20-epoxy-7β,19-cyclotax-11-ene2α,4,10β,13α-tetrayl 4,10-diacetate 2-benzoate 13-{(2R,3S)-3-[(tert-butoxycarbonyl)amino]-2-hydroxy3-phenylpropanoate} antineoplastic (-)-7,12a-diacétate, 1-benzoate et 4-[(2R,3S)-3-[[(1,1diméthyléthoxy)carbonyl]amino]-2-hydroxy-3-phénylpropanoate] de (1S,2S,4S,5E,7R,8aR,9aS,10aR,12aS,12bR)-2-hydroxy-5,13,13triméthyl-8-oxo-1,3,4,7,8,9,9a,10,10a,12b-décahydro-2,6-méthano2H-cyclodéca[3,4]cyclopropa[4,5]benzo[1,2-b]oxète-1,4,7,12a(12H)tétrayle antinéoplasique 4,10-diacetato 2-benzoato 13-{(2R,3S)-3-[(terc-butoxicarbonil)= amino]-2-hidroxi-3-fenilpropanoato} de1-hidroxi-9-oxo-5β,20-epoxi7β,19-ciclotax-11-eno-2α,4,10β,13α-tetrailo antineoplásico

larotaxel

330

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

C45H53NO14 CH3 O H3C HO H O HN O H3C H O CH3 CH3 O O H OH CH3 CH3 H O O O H H O O H

156294-36-9

H O

CH3

lisdexamfetaminum lisdexamfetamine lisdexamfétamine lisdexanfetamina

(2S)-2,6-diamino-N-[(1S)-1-phenylpropan-2-yl]hexanamide central stimulant (2S)-2,6-diamino-N-[(1S)-1-méthyl-2-phényléthyl]hexanamide stimulant du SNC (2S)-2,6-diamino-N-[(1S)-1-metil-2-feniletil]hexanamida estimulante central C15H25N3O H N H NH2 NH2

608137-32-2

H CH3 O

lodenafili carbonas lodenafil carbonate

bis(2-{4-[4-ethoxy-3-(1-methyl-7-oxo-3-propyl-4,7-dihydro1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl)phenylsulfonyl]piperazin-1-yl}ethyl) carbonate vasodilator carbonate de bis[2-[4-[[4-éthoxy-3-(1-méthyl-7-oxo-3-propyl4,7-dihydro-1H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidin-5-yl)phényl]sulfonyl]= pipérazin-1-yl]éthyle] vasodilateur carbonato de 2-[4-[[4-etoxi-3-(1-metil-7-oxo-3-propil-4,7-dihidro1H-pirazolo[4,3-d]pirimidin-5-il)fenil]sulfonil]piperazin-1-il]etilo vasodilatador

lodénafil carbonate

carbonato de lodenafilo

331

Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

C47H62N12O11S2 O O O S HN N O O N S HN O N

398507-55-6 CH3 N N

N O O O N N

CH3 CH3

O O

N N CH3

masilukastum masilukast

3-[(2-methoxy-4-{[(2-methylphenyl)sulfonyl]carbamoyl}phenyl)= methyl]-1-methyl-N-[(2R)-4,4,4-trifluoro-2-methylbutyl)-1H-indole5-carboxamide leukotriene receptor antagonist 3-[2-méthoxy-4-[[(2-méthylphényl)sulfonyl]carbamoyl]benzyl]1-méthyl-N-[(2R)-4,4,4-trifluoro-2-méthylbutyl]-1H-indole5-carboxamide antagoniste du récepteur des leucotriènes 1-metil-3-[(2-metoxi-4-{[(2-metilfenil)sulfonil]carbamoil}fenil)metil]N-[(2R)-4,4,4-trifluoro-2-metilbutil]-1H-indol-5-carboxamida antagonista del receptor de leucotrienos C31H32F3N3O5S H3C N O H3CO

masilukast

136564-68-6 O O N H S CH3

F3C H CH N 3 H O

mavacoxibum mavacoxib

4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]= benzenesulfonamide selective cyclo-oxygenase inhibitor (veterinary drug) 4-[5-(4-fluorophényl)-3-(trifluorométhyl)-1H-pyrazol-1-yl]= benzènesulfonamide inhibiteur sélectif de la cyclo-oxygénase (médicament vétérinaire) 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]= bencenesulfonamida inhibidor selectivo de la ciclo-oxigenasa (medicamento veterinario)

mavacoxib

332

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

C16H11F4N3O2S F O O S N N F3C NH2

170569-88-7

nilotinibum nilotinib

4-methyl-N-[3-(4-methyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]3-{[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino}benzamide antineoplastic 4-méthyl-N-[3-(4-méthyl-1H-imidazol-1-yl)-5-(trifluorométhyl)phényl]3-[[4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl]amino]benzamide antinéoplasique 4-metil-N-[3-(4-metil-1H-imidazol-1-il)-5-(trifluorometil)fenil]3-{[4-(piridin-3il)pirimidin-2-il]amino}benzamida antineoplásico C28H22F3N7O CF3 O H3C N N N H H N N CH3

nilotinib

641571-10-0

nimotuzumabum * nimotuzumab

immunoglobulin G1, anti-(humanized mouse monoclonal hR3 ß1 chain anti-human epidermal growth factor receptor), disulfide with humanized mouse monoclonal hR3 K-chain, dimer antineoplastic immunoglobuline G1, anti-(récepteur du facteur de croissance des cellules de l’épiderme humain), dimère du disulfure entre la chaîne β1 et la chaîne κ de l’anticorps monoclonal de souris humanisé hR3 antinéoplasique inmunoglobulina G1, anti-(receptor del factor de crecimiento de células de epidermis humana), dímero del disulfuro entre la cadena β1 y la cadena κ del anticuerpo monoclonal hR3 humanizado de ratón antineoplásico C6566H10082N1746O2056S40 828933-51-3

nimotuzumab

333

Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

obatoclaxum obatoclax

2-{2-[(3,5-dimethyl-1H-pyrrol-2-yl)methylidene]-3-methoxy-2H-pyrrol5-yl}-1H-indole antineoplastic 2-[2-[(3,5-diméthyl-1H-pyrrol-2-yl)méthylidène]-3-méthoxy-2H-pyrrol5-yl]-1H-indole antinéoplasique 2-[2-[(3,5-dimetil-1H-pirrol-2-il)metilideno]-3-metoxi-2H-pirrol-5-il]1H-indol antineoplásico C20H19N3O H3C NH N N H OCH3 CH3

obatoclax

803712-67-6

ocrelizumabum * ocrelizumab

immunoglobulin G1, anti-(human CD20 (antigen)) (human-mouse monoclonal 2H7 γ1-chain), disulfide with human-mouse monoclonal 2H7 κ-chain, dimer immunomodulator, antirheumatic immunoglobuline G1, anti-(antigène CD20 humain), dimère du disulfure entre la chaîne γ1 et la chaîne κ de l'anticorps monoclonal de souris humanisé 2H7 immunomodulateur, antirhumatismal inmunoglobulina G1, anti-(antígeno) CD20 humano) dímero del disulfuro entre la cadena γ1 del anticuerpo monoclonal 2H7 hombre-ratón, y la cadena κ del anticuerpo monoclonal 2H7 hombre-ratón inmunomodulador, antirreumático 637334-45-3

ocrélizumab

ocrelizumab

oglemilastum oglemilast

N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)-8-[(methylsulfonyl)= amino]dibenzo[b,d]furan-1-carboxamide antiasthmatic, antiallergic N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluorométhoxy)-8-[(méthylsulfonyl)= amino]dibenzo[b,d]furane-1-carboxamide antiasthmatique, antiallergique N-(3,5-dicloropiridin-4-il)-4-(difluorometoxi)-8-[(metilsulfonil)= amino]dibenzo[b,d]furano-1-carboxamida antiasmático, antialérgico

oglémilast

oglemilast

334

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

C20H13Cl2F2N3O5S HN CH3 S O O O F F O N H Cl O Cl N

778576-62-8

olaparibum olaparib

4-[(3-{[4-(cyclopropylcarbonyl)piperazin-1-yl]carbonyl}4-fluorophenyl)methyl]phthalazin-1(2H)-one antineoplastic 1-(cyclopropylcarbonyl)-4-[2-fluoro-5-[(4-oxo-3,4-dihydrophtalazin1-yl)méthyl]benzoyl]pipérazine antinéoplasique 1-(ciclopropilcarbonil)-4-[2-fluoro-5-[(4-oxo-3,4-dihidroftalazin-1-il)= metil]benzoil]piperazina antineoplásico C24H23FN4O3 O N O N H N F N O

olaparib

763113-22-0

orvepitantum orvepitant

(2R,4S)-N-{(1R)-1-[3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl]ethyl}-2-(4-fluoro2-methylphenyl)-N-methyl-4-[(8aS)-6-oxohexahydro-1H-pyrrolo= [1,2-a]pyrazin-2-yl]piperidine-1-carboxamide neurokinin NK1 receptor antagonist (2R,4S)-N-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorométhyl)phényl]éthyl]-2-(4-fluoro2-méthylphényl)-N-méthyl-4-[(8aS)-6-oxohexahydropyrrolo= [1,2-a]pyrazin-2(1H)-yl]pipéridine-1-carboxamide antagoniste du récepteur de la neurokinine NK1 (2R,4S)-N-[(1R)-1-[3,5-bis(trifluorometil)fenil]etill]-2-(4-fluoro2-metilfenil)-N-metil-4-[(8aS)-6-oxohexahidropirrolo[1,2-a]pirazin2(1H)-il]piperidina-1-carboxamida antagonista del receptor de neurokinina NK1

orvépitant

orvepitant

335

Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

C31H35F7N4O2 H H O N N N H O CH3 CH3 N H CH3 CF3

579475-18-6

CF3

ovemotidum ovemotide

[264-L-valine]melanocyte protein Pmel 17 (human melanoma-associated ME20 antigen)-(256-264)-peptide immunological agent for active immunization [264-L-valine]protéine Pmel 17 du mélanocyte humain (antigène ME20 associé au mélanome humain)-(256-264)-peptide agent immonologique pour immunisation active [264-L-valina]proteína Pmel 17 de melanocitos humanos (antígeno ME20 asociado al melanoma humano)-(256-264)-péptido agente inmunológico para inmunización activa C46H71N9O14 H Tyr Leu Glu Pro Gly Pro Val

ovémotide

ovemotida

181477-91-8 Thr Val OH

ozarelixum ozarelix

N-acetyl-3-(naphthalen-2-yl)-D-alanyl-4-chloro-D-phenylalanyl6 3-(pyridin-3-yl)-D-alanyl-L-seryl-N-methyl-L-tyrosyl-N -carbamoylD-lysyl-L-2-aminohexanoyl-L-arginyl-L-prolyl-D-alaninamide GnRH antagonist N-acétyl-3-(naphtalén-2-yl)-D-alanyl-4-chloro-D-phénylalanyl6 3-(pyridin-3-yl)-D-alanyl-L-séryl-N-méthyl-L-tyrosyl-N -carbamoylD-lysyl-L-2-aminohexanoyl-L-arginyl-L-prolyl-D-alaninamide antagonist de la GnRH N-acetil-3-(naftalen-2-il)-D-alanil-4-cloro-D-fenilalanil-3-(piridin-3-il)6 D-alanil-L-seril-N-metil-L-tirosil-N -carbamoil-D-lisilL-2-aminohexanoil-L-arginil-L-prolil-D-alaninamida antagonista de GnRH C72H96ClN17O14 295350-45-7

ozarélix

ozarelix

N H3C O Cl 4 CH3 N N6 3 Ser Tyr D-Lys D-Ala O NH2

CH3

D-Ala

D-Phe

D-Ala

Arg Pro D-Ala NH2

336

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

paquinimodum paquinimod

N,5-diethyl-4-hydroxy-1-methyl-2-oxo-N-phenyl-1,2-dihydroquinoline3-carboxamide immunomodulator N,5-diéthyl-4-hydroxy-1-méthyl-2-oxo-N-phényl-1,2-dihydroquinoléine3-carboxamide immunomodulateur N,5-dietil-4-hidroxi-1-metil-2-oxo-N-fenil-1,2-dihidroquinolina3-carboxamida inmunomodulador C21H22N2O3 CH3 N O N H3C OH O CH3

paquinimod

248282-01-1

parogrelilum parogrelil

4-bromo-6-[3-(4-chlorophenyl)propoxy]-5-[(pyridin-3-ylmethyl)= amino]pyridazin-3(2H)-one inhibition of PDE-II, PDE-IV and TxA2 synthetase 4-bromo-6-[3-(4-chlorophényl)propoxy]-5-[(pyridin-3-ylméthyl)= amino]pyridazin-3(2H)-one inhibition de PDE-II, PDE-IV et de la TxA2 synthétase 4-bromo-6-[3-(4-clorofenil)propoxi]-5-[(piridin-3-ilmetil)amino]= piridazin-3(2H)-ona inhibidor de PDE-III, PDE-IV y de la sintetasa de TxA2 C19H18BrClN4O2 O HN Cl N O Br N H N

parogrélil

parogrelilo

139145-27-0

pazopanibum pazopanib

5-({4-[(2,3-dimethyl-2H-indazol-6-yl)methylamino]pyrimidin-2-yl}= amino)-2-methylbenzenesulfonamide antineoplastic 5-[[4-[(2,3-diméthyl-2H-indazol-6-yl)méthylamino]pyrimidin-2-yl]= amino]-2-méthylbenzènesulfonamide antinéoplasique 5-({4-[(2,3-dimetil-2H-indazol-6-il)metilamino]pirimidin-2-il}amino)2-metilbencenosulfonamida antineoplásico

pazopanib

337

Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

C21H23N7O2S H N H3C O O S NH2 N CH3 N N N N CH3

444731-52-6

CH3

relacatibum relacatib

N-[(1S)-3-methyl-1-{[(4S,7R)-7-methyl-3-oxo-1-(pyridin-2-ylsulfonyl)= hexahydro-1H-azapin-4-yl]carbamoyl}butyl]-1-benzofuran2-carboxamide cathepsin K inhibitor N-[(1S)-3-méthyl-1-[[(4S,7R)-7-méthyl-3-oxo-1-(pyridin-2-ylsulfonyl)= hexahydro-1H-azépin-4-yl]carbamoyl]butyl]benzofurane2-carboxamide inhibiteur de la catepsine K N-[(1S)-3-metil-1-{[(4S,7R)-7-metil-3-oxo-1-(piridin-2-ilsulfonil)= hexahidro-1H-azapin-4-il]carbamoil}butil]-1-benzofuran2-carboxamida inhibidor de la catepsina K C27H32N4O6S CH3 H3C O H O N H H N O H O N CH3 H S O O N

rélacatib

relacatib

362505-84-8

rilapladibum rilapladib

2-(2-{[(2,3-difluorophenyl)methyl]sulfanyl}-4-oxoquinolin-1(4H)-yl)N-[1-(2-methoxyethyl)piperidin-4-yl]-N-{[4'-(trifluoromethyl)biphenyl4-yl]methyl}acetamide phospholipase A2 inhibitor 2-[2-[(2,3-difluorobenzyl)sulfanyl]-4-oxoquinoléin-1(4H)-yl]N-[1-(2-méthoxyéthyl)pipéridin-4-yl]-N-[[4'-(trifluorométhyl)biphényl4-yl]méthyl]acétamide inhibiteur de la phospholipase A2 2-[2-[(2,3-difluorobencil)sulfanil]-4-oxoquinolin-1(4H)-il]N-[1-(2-metoxietil)piperidin-4-il]-N-[[4'-(trifluorometil)bifenil-4-il]= metil]acetamida inhibidor de la fosfolipasa A2

rilapladib

338

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

C40H38F5N3O3S

412950-08-4

O N F F S

O N

N O CH3

CF3

rolipoltidum rolipoltide

protein derived from two major allergens of Cryptomeria japonica pollen: Sugi basic protein (Cry j 1) and the polygalacturonase (Cry j 2): (Cry j 1-(213-225)-peptidyl)-L-arginyl-L-arginyl(Cry j 1-(108-120)peptidyl)-L-arginyl-L-arginyl(Cry j 2-(191-209)-peptidyl)-L-arginylL-arginyl(Cry j 2-(88-107)-peptidyl)-L-arginyl-L-arginyl(Cry j 1-(80-95)peptidyl)-L-arginyl(Cry j 2-(75-89)-peptide) immunomodulator protéine dérivée de deux principaux allergènes de pollen du cèdre du Japon, Cryptomeria japonica, la protéine basique Sugi (Cry j 1) et la polygalacturonase (Cry j 2) : (Cry j 1-(213-225)-peptidyl)-L-arginyl-L-arginyl(Cry j 1-(108-120)peptidyl)-L-arginyl-L-arginyl(Cry j 2-(191-209)-peptidyl)-L-arginylL-arginyl(Cry j 2-(88-107)-peptidyl)-L-arginyl-L-arginyl(Cry j 1-(80-95)peptidyl)-L-arginyl(Cry j 2-(75-89)-peptide) immunomodulateur proteína derivada de dos de los alérgenos principales del polen del cedro de Japón,Cryptomeria japonica : la proteína básica Sugi (Cry j 1) y la poligalacturonasa (Cry j 2) : (Cry j 1-(213-225)-peptidil)-L-arginil-L-arginil(Cry j 1-(108-120)peptidil)-L-arginil-L-arginil(Cry j 2-(191-209)-peptidil)-L-arginilL-arginil(Cry j 2-(88-107)-peptidil)-L-arginil-L-arginil(Cry j 1-(80-95)peptidil)-L-arginil(Cry j 2-(75-89)-péptido) inmunomodulador C561H887N169O136S4 698389-003

rolipoltide

rolipoltida

MKVTVAFNQF GPNRRVFIKR VSNVIIHGRR IDIFASKNFH 40 LQKNTIGTGR RWKNNRIWLQ FAKLTGFTLM GRRLKMPMYI 80 AGYKTFDGRR VDGIIAAYQN PASWK 105

339

Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

romidepsinum romidepsin

(1S,4S,10S,16E,21R)-7-[(2Z)ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa12,13-dithia-5,8,20,23-tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene3,6,9,19,22-pentone antineoplastic (1S,4S,7Z,10S,16E,21R)-7-éthylidène-4,21-bis(1-méthyléthyl)-2-oxa12,13-dithia-5,8,20,23-tétraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ène3,6,9,19,22-pentone antinéoplasique (1S,4S,10S,16E,21R)-7-[(2Z)etilideno]-4,21-diisopropil-2-oxa12,13-ditia-5,8,20,23-tetraazabiciclo[8.7.6]tricos-16-eno-3,6,9,19,22pentona antineoplásico C24H36N4O6S2 H3 C H H N S O NH S H N O H H 3C CH3 H N H O O H O

romidepsine

romidepsina

128517-07-7

O H 3C

CH3

rotigaptidum rotigaptide

N-acetyl-D-tyrosyl-D-prolyl-(4S)-4-hydroxy-D-prolylglycylD-alanylglycinamide antiarrythmic acétyl-D-tyrosyl-D-prolyl-(4S)-4-hydroxy-D-prolylglycylD-alanylglycinamide antiarythmique acetil-D-tirosil-D-prolil-(4S)-4-hidroxi-D-prolilglicil-D-alanilglicinamida antiarrítmico C28H39N7O9 O H O D-Tyr D-Pro

rotigaptide

rotigaptida

355151-12-1

Gly

D-Ala

Gly NH2

N H

H3 C

340

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

sapacitabinum sapacitabine

N-[1-(2-cyano-2-deoxy-β-D-arabinofuranosyl]-2-oxo1,2-dihydropyrimidin-4-yl}hexadecanamide antineoplastic N-[1-(2-cyano-2-désoxy-β-D-arabinofuranosyl)-2-oxo1,2-dihydropyrimidin-4-yl]hexadécanamide antinéoplasique N-[1-(2-ciano-2-desoxi-β-D-arabinofuranosil]-2-oxo1,2-dihidropirimidin-4-il}hexadecanamida antineoplásico C26H42N4O5 O NH N HO O O NC H3C OH N

sapacitabine

sapacitabina

151823-14-2

simotaxelum simotaxel

1,7β-dihydroxy-9-oxo-5β,20-epoxytax-11-ene-2α,4,10β,13α-tetrayl 4-acetate 2-benzoate 10-cyclopentanecarboxylate 13-{(2R,3R)-2hydroxy-3-(isopropoxycarbonyl)amino]-3-(thiophen-2-yl)propanoate} antineoplastic 12b-acétate 12-benzoate 6-cyclopentanecarboxylate et 9-[(2R,3R)-2-hydroxy-3-[[(1-méthyléthoxy)carbonyl]amino]3-(thiophén-2-yl)propanoate] de (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-4,11-dihydroxy4a,8,13,13-tétraméthyl-5-oxo-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12bdodécahydro-7,11-méthano-1H-cyclodéca[3,4]benz[1,2-b]oxète6,9,12,12b-tétrayle antinéoplasique 12b-acetato 12-benzoato 6-ciclopentanocarboxilato y 9-[(2R,3R)-2hidroxi-3-[[(1-metiletoxi)carbonil]amino]-3-(tiofen-2-il)propanoato] de (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-4,11-dihidroxi-4a,8,13,13tetrametil-5-oxo-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahidro7,11-metano-1H-ciclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxeto-6,9,12,12b-tetrailo antineoplásico

simotaxel

341

Proposed INN: List 94

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C46H57NO15S

791635-59-1

O H3C O HN O CH3 H3C O H O O H OH O H O OH CH3 H CH3 CH3 H O O O CH3 H H O

S HO H

sitagliptinum sitagliptin

(3R)-3-amino-1-[3-(trifluoromethyl)-5,6,7,8-tetrahydro-5H-[1,2,4]= triazolo[4,3-a]pyrazin-7-yl]-4-(2,4,5-trifluorophenyl)butan-1-one antidiabetic 7-[(3R)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorophényl)butanoyl]-3-(trifluorométhyl)5,6,7,8-tétrahydro-1,2,4-triazolo[4,3-a]pyrazine antidiabétique 7-[(3R)-3-amino-4-(2,4,5-trifluorofenil)butanoil]-3-(trifluorometil)5,6,7,8-tetrahidro-1,2,4-triazolo[4,3-a]pirazina hipoglucemiante C16H15F6N5O F F H NH2 O N F N N N CF3

sitagliptine

sitagliptina

486460-32-6

sontuzumabum sontuzumab

immunoglobulin G1, anti-(human episialin) (mouse monoclonal HMFG-1 γ1-chain), disulfide with mouse monoclonal HMFG-1, dimer antineoplastic immunoglobuline G1, anti-(épisialine, spécifique de l'épitope APDTR) ; dimère du disulfure entre la chaîne γ1 et la chaîne légère de l'anticorps monoclonal de souris HMFG-1 antinéoplasique inmunoglobulina G1, anti-(human episialina) dímero del disulfuro entre la cadena HMFG-1 γ1 monoclonal de ratón y la cadena ligera HMFG-1 monoclonal de ratón antineoplasicó 372075-37-1

sontuzumab

342

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Proposed INN: List 94

sotirimodum sotirimod

2-methyl-1-(2-methylpropyl)-1H-imidazo[4,5-c][1,5]naphthyridin4-amine immunomodulator 2-méthyl-1-(2-méthylpropyl)-1H-imidazo[4,5-c][1,5]naphtyridin4-amine immunomodulateur 2-metil-1-(2-metilpropil)-1H-imidazo[4,5-c][1,5]naftiridin-4-amina inmunomodulador C14H17N5 H3C H3C N N N N CH3

sotirimod

227318-75-4

NH2

stamulumabum * stamulumab

immunoglobulin G1, anti-(human growth differentiation factor 8) (human MYO-029 heavy chain), disulfide with human MYO-029 λchain, dimer immunological agent immunoglobuline G1, anti-(facteur 8 de croissance/différenciation (GDF-8 ou myostatine) humain), dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne λ de l’anticorps monoclonal humain MYO-028 agent immunologique inmunoglobulina G1, anti-(factor 8 de diferenciación del crecimiento humano) dímero del disulfuro entre la cadena pesada de MYO-029 humano y la cadena λ de MYO-029 humano inmunológico C6330H9748N1672O1998S48 705287-60-1

stamulumab

estamulumab

tadocizumabum tadocizumab

immunoglobulin G1, anti-(human integrin αIIbβ3) Fab fragment (human-mouse monoclonal C4G1 γ1-chain), disulfide with humanmouse monoclonal C4G1 κ-chain antithrombotic immunoglobuline G1, anti-(intégrine αIIbβ3 humaine), disulfure entre la chaîne γ1-(226 résidus C-terminaux)-peptide (fragment Fab) et la chaîne κ du fragment Fab de l’anticorps monoclonal de souris C4G1 humanisé antithrombotique inmunoglobulina G1, anti-(integrina humana αIIbβ3) disulfuro entre el fragmento Fab de la C4G1 cadena γ 1 del anticuerpo monoclonal hombre-ratón, y la cadena κ del anticuerpo monoclonal hombreratón C4G1 antitrombótico

tadocizumab

343

Proposed INN: List 94

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C2107H3252N562O673S12

339086-80-5

DIQMTQTPST ISCRASQDIN GKAPKLLIYY RFSGSGSGTD DDFATYFCQQ GTKVEVKRTV SDEQLKSGTA PREAKVQWKV ESVTEQDSKD LSKADYEKHK LSSPVTKSFN talotrexinum talotrexin

LSASVGDRVT NYLNWYQQKP TSTLHSGVPS YTLTISSLQP GNTLPWTFGQ AAPSVFIFPP SVVCLLNNFY DNALQSGNSQ STYSLSSTLT VYACEVTHQG RGEC

QVQLVQSGAE SCKASGYAFT PGQGLEWIGV NEKFKGRVTL MELSSLRSED GNYGWFAYWG STKGPSVFPL TAALGCLVKD NSGALTSGVH LYSLSSVVTV ICNVNHKPSN SCDKTH

VKKPGSSVKV NYLIEWVRQA IYPGSGGTNY TVDESTNTAY TAVYFCARRD QGTLVTVSSA APSSKSTSGG YFPEPVTVSW TFPAVLQSSG PSSSLGTQTY TKVDKKVEPK

2-{[(4S)-4-carboxy-4-(4-{[(2,4-diaminopteridin-6-yl)= methyl]amino}benzamido)butyl]carbamoyl}benzoic acid antineoplastic acide 2-[[(4S)-4-carboxy-4-[[4-[[(2,4-diaminoptéridin-6-yl)= méthyl]amino]benzoyl]amino]butyl]carbamoyl]benzoïque antinéoplasique ácido 2-[[(4S)-4-carboxi-4-[[4-[[(2,4-diamino-6-pteridinil)metil]= amino]benzoil]amino]butil]carbamoil]benzoico antineoplásico C27H27N9O6 O NH2 N H2N N N N N H H N H

talotrexine

talotrexina

113857-87-7 CO2H H N O CO2H

telaprevirum telaprevir

(1S,3aR,6aS)-2-[(2S)-2-{(2S)-cyclohexyl[(pyrazin-2-ylcarbonyl)= amino]acetamido}-3,3-dimethylbutanoyl]N-{(3S)-1-cyclopropylamino)-1,2-dioxohexan-3-yl}= octahydrocyclopenta[c]pyrrole-1-carboxamide antiviral (1S,3aR,6aS)-2-[(2S)-2-[[(2S)-cyclohexyl[(pyrazinylcarbonyl)= amino]acétyl]amino]-3,3-diméthylbutanoyl]-N-[(1S)-1[(cyclopropylamino)oxoacétyl]butyl]octahydrocyclopenta[c]pyrrole1-carboxamide antiviral 1S,3aR,6aS)-2-[(2S)-2-[[(2S)-ciclohexil[(pirazinilcarbonil)amino]= acetil]amino]-3,3-dimetilbutanoil]-N-[(1S)-1-[(ciclopropilamino)= oxoacetil]butil]octahidrociclopenta[c]pirrol-1carboxamida antiviral

télaprévir

telaprevir

344

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Proposed INN: List 94

C36H53N7O6 H3C N N O H N H O N H CH3 H CH3 H O N H H HN O H

402957-28-2

H N O

CH3

ticilimumabum * ticilimumab

immunoglobulin G2, anti-(human CTLA-4 (antigen)) (human monoclonal CP-675206 clone 11.2.1 heavy chain), disulfide with human monoclonal CP-675206 clone 11.2.1 light chain, dimer antineoplastic immunoglobuline G2, anti-(protéine 4 cytotoxique du lymphocyte T humain (antigène CD 152)) dimère du disulfure entre la chaîne lourde et la chaîne légère de l’anticorps monoclonal humain clone 11.2.1 du CP-675206 antinéoplasique inmunoglobulina G2, anti-(proteína 4 citotóxica de linfocitos T humanos (antígeno CD 152)) dímero del disulfuro entre la cadena pesada y la cadena ligera del anticuerpo monoclonal humano CP-675206 clon 11.2.1 antineoplásico C65000H9974N1726O2026S52 745013-59-6

ticilimumab

tiplasininum tiplasinin

2-{1-benzyl-5-[4-(trifluoromethoxy)phenyl]-1H-indole-3-yl}2-oxoacetic acid inhibitor of plasminogen activator inhibitor-type1 (PAI-1) acide [1-benzyl-5-[4-(triflorométhoxy)phényl]-1H-indol-3-yl]= oxoacétique inhibiteur de l'inhibiteur de type 1 (PAI-1) de l'activateur du plasminogène ácido 2-{1-bencil-5-[4-(trifluorometoxi)fenil]-1H-indol-3-il}2-oxoacético inhibidor del inhibidor-tipo1 (PAI-1) del activador del plasminógeno C24H16F3NO4 O CO2H

tiplasinine

tiplasinina

393105-53-8

N OCF3

345

Proposed INN: List 94

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tramiprosatum tramiprosate tramiprosate tramiprosato

3-aminopropane-1-sulfonic acid inhibition of amyloid A fibril formation and deposition acide 3-aminopropane-1-sulfonique inhibition de la formation et du dépôt de fibrille amyloïde A ácido 3-aminopropano-1-sulfónico inhibidor de la formación y depósito de fibrillas de amiloide A C3H9NO3S H2 N SO3H

3687-18-1

transferrinum aldifitoxum transferrin aldifitox

a conjugate of the precursor of human serotransferrin (siderophillin) with a primary amine group used to form an amidine with (4-iminobutane-1,4-diyl)sulfanediyl[(3RS)-2,5-dioxopyrrolidine1,3-diyl]-1,3-phenylenecarbonyl and forming an N-benzoyl derivative of a primary amine group of diphtheria [550-L-phenylalanine]toxin from Corynebacterium diphtheriae-(26-560)-peptide antineoplastic

transferrine aldifitox

précurseur de la sérotransferrine humaine (sidérophilline) dont une fonction amine primaire est liée par une fonction carboximidamide (amidine) au pont (4-iminobutane1,4-diyl)sulfanediyl[(3RS)-2,5-dioxopyrrolidine-1,3-diyl]1,3-phénylènecarbonyl lui-même lié par une fonction benzamide à une amine primaire du [550-L-phénylalanine]toxine diphtérique de Corynebacterium diphteriae-(26-560)-peptide antinéoplasique

transferrina aldifitox

precursor de la serotransferrina humana (siderofilina) en el cual una función amina primaria está ligada por una función carboximidamida (amidina) al puente (4-iminobutano1,4-diil)sulfanodiil[(3RS)-2,5-dioxopirrolidina-1,3-diil]1,3-fenilenocarbonil ligado a su vez por una función benzamida una amina primaria de la [550-L-fenilalanina]toxina diftérica del Corynebacterium diphteriae-(26-560)-péptido antineoplásico

346

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Proposed INN: List 94

C5992H9317N1641O1884S63 O N Tf NH NH Tf-NH2= * S H O O

721946-42-5 NH CRM107

and epimer at C* et l'épimère en C* y el epímero al C*

MRLAVGALLV FRDHMKSVIP LDAGLVYDAY KKDSGFQMNQ PRKPLEKAVA LNQYFGYSGA QYELLCLDNT LIWELLNQAQ FLKVPPRMDA VKWCALSHHE MNGEADAMSL PEAGYFAVAV IPMGLLYNKI GLNLCEPNNK TGGKNPDPWA APNHAVVTRK FRSETKDLLF LRKCSTSSLL

CAVLGLCLAV * SDGPSVACVK

PDKTVRWCAV KASYLDCIRA AEFYGSKEDP LGRSAGWNIP ADGTDFPQLC VAFVKHSTIF HLAQVPSHTV FQLFSSPHGK AIRNLREGTC SVGKIECVSA CGLVPVLAEN DNLKGKKSCH EGCAPGSKKD RCLVEKGDVA LCLDGTRKPV * RQQQHLFGSN

SEHEATKCQS IAANEADAVT QTFYYAVAVV IGLLYCDLPE QLCPGCGCST ENLANKADRD VARSMGGKED DLLFKDSAHG PEAPTDECKP ETTEDCIAKI * YNKSDNCEDT

LAPNNLKPVV LRGKKSCHTG NFFSGSCAPC FKCLKDGAGD RKPVDEYKDC EHFGKDKSKE KMYLGYEYVT RLKCDEWSVN DGGFVYIAGK VKKSASDLTW NHCRFDEFFS EGYYGYTGAF KNLNEKDYEL DKEACVHKIL RDDTVCLAKL EACTFRRP

TAVGRTAGWN SSLCKLCMGS FVKHQTVPQN EEYANCHLAR VTDCSGNFCL GEEYVKAVGN

HDRNTYEKYL

* glycosylation sites * sites de glycosylation * posiciones de glicosilación H2N-CRM107=

GADDVVDSSK GTQGNYDDDW VKVTYPGLTK EEFIKRFGDG VELEINFETR CINLDWDVIR EKAKQYLEEF WAVNVAQVID VHHNTEEIVA VESIINLFQV VEDSIIRTGF LDVNKSKTHI NGVHANLHVA TKVNFKLSLF

SFVMENFSSY KGFYSTDNKY VLALKVDNAE ASRVVLSLPF GKRGQDAMYE DKTKTKIESL HQTALEHPEL SETADNLEKT QSIALSSLMV VHNSYNRPAY QGESGHDIKI SVNGRKIRMR FHRSSSEKIH FEIKS

HGTKPGYVDS DAAGYSVDNE TIKKELGLSL AEGSSSVEYI YMAQACAGNR KEHGPIKNKM SELKTVTGTN TAALSILPGI AQAIPLVGEL SPGHKTQPFL TAENTPLPIA CRAIDGDVTF SNEISSDSIG

IQKGIQKPKS NPLSGKAGGV TEPLMEQVGT NNWEQAKALS VRRSVGSSLS SESPNKTVSE PVFAGANYAA GSVMGIADGA VDIGFAAYNF HDGYAVSWNT GVLLPTIPGK CRPKSPVYVG VLGYQKTVDH

347

Proposed INN: List 94

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tucotuzumabum celmoleukinum * tucotuzumab celmoleukin

immunoglobulin G1, anti-(tumor associated calcium signal transducer 1 (KS 1/4 antigen)) (human-mouse monoclonal huKS-IL2 heavy chain) fusion protein with interleukin 2 (human), disulfide with human-mouse monoclonal huKS-IL2 light chain, dimer antineoplastic immunoglobuline G1, anti-(transducteur 1 du signal calcique associé aux cellules tumorales humaines (antigène KS 1/4)), dimère du disulfure du peptide de fusion de la chaîne lourde de l’anticorps monoclonal de souris huKS-IL2 humanisé avec l’interleukine 2 humaine, et la chaîne légère de l’anticorps monoclonal de souris huKS-IL2 humanisé antinéoplasique inmunoglobulina G1, anti-( antígeno 17-1A humano) dímero del disulfuro entre la proteína de fusión de la cadena pesada del anticuerpo monoclonal huKS-IL2 hombre-ratón y la interleukina 2 (humana), y la cadena ligera del anticuerpo monoclonal huKS-IL2 hombre-ratón antineoplásico C7812H12124N2044O2408S60 339986-90-2

tucotuzumab celmoleukine

tucotuzumab celmoleukina

velaferminum velafermin vélafermin

fibroblast growth factor 20 (human recombinant CG53135) induction of epithelial and mesenchymal cell growth facteur-20 de croissance du fibroblaste humain recombinant (CG53135) induction de la croissance de cellules épithéliales et mésenchymales factor 20 de crecimiento de fibroblastos (recombinante humano CG53135) inductor del crecimiento de células epiteliales y mesenquimáticas C1047H1632N306O302S5 697766-75-9

velafermina

MAPLAEVGGF RSAAERSARG PDGSVQGTRQ MNDKGELYGS TGRRYFVALN PELYKDLLMY

LGGLEGLGQQ GPGAAQLAHL DHSLFGILEF EKLTSECIFR KDGTPRDGAR T

VGSHFLLPPA HGILRRRQLY ISVAVGLVSI EQFEENWYNT SKRHQKFTHF

GERPPLLGER CRTGFHLQIL RGVDSGLYLG YSSNIYKHGD LPRPVDPERV

348

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Proposed INN: List 94

verpasepum caltespenum verpasep caltespen

60 kDa chaperonin 2 (HSP 65 from Mycobacterium bovis strain BCG) fusion protein with L-histidylprotein E7 from human papillomavirus type 16 immunological agent 60 kDa chaperonine 2 (HSP 65 de Mycobacterium bovis souche BCG) protéine de fusion avec la L-histidylprotéine E7 de papillomavirus de type 16 humain agent immunologique 60 kDa chaperonina 2 (HSP 65 de Mycobacterium bovis cepa BCG) proteína de fusión con la L-histidilproteína E7 del papillomavirus humano 16 inmunoestimulante C2959H4860N810O965S16 295371-00-5

verpasep caltespen

verpasep caltespeno

AKTIAYDEEA KWGAPTITND DVAGDGTTTA AVEKVTETLL EAMDKVGNEG FVTDPERQEA GKPLLIIAED RRKAMLQDMA VVTKDETTIV KLQERLAKLA KAAVEEGIVA VALEAPLKQI YEDLLAAGVA PEKEKASVPG DLYCYEQLND CDSTLRLCVQ

RRGLERGLNA GVSIAKEIEL TVLAQALVRE KGAKEVETKE VITVEESNTF VLEDPYILLV VEGEALSTLV ILTGGQVISE EGAGDTDAIA GGVAVIKAGA GGGVTLLQAA AFNSGLEPGV DPVKVTRSAL GGDMGGMDFH SSEEEDEIDG STHVDIRTLE

LADAVKVTLG EDPYEKIGAE GLRNVAAGAN QIAATAAISA GLQLELTEGM SSKVSTVKDL VNKIRGTFKS EVGLTLENAD GRVAQIRQEI ATEVELKERK PTLDELKLEG VAEKVRNLPA QNAASIAGLF MHGDTPTLHE PAGQAEPDRA DLLMGTLGIV

PKGRNVVLEK LVKEVAKKTD PLGLKRGIEK GDQSIGDLIA RFDKGYISGY LPLLEKVIGA VAVKAPGFGD LSLLGKARKV ENSDSDYDRE HRIEDAVRNA DEATGANIVK GHGLNAQTGV LTTEAVVADK YMLDLQPETT HYNIVTFCCK CPICSQKP

vicrivirocum vicriviroc

(4,6-dimethylpyrimidin-5-yl){4-[(3S)-4-{(1R)-2-methoxy1-[4-(trifluoromethyl)phenyl]ethyl}-3-methylpiperazin-1-yl]4-methylpiperidin-1-yl}methanone antiviral 1-[(4,6-diméthylpyrimidin-5-yl)carbonyl]-4-[(3S)-4-[(1R)-2-méthoxy1-[4-(trifluorométhyl)phényl]éthyl]-3-méthylpipérazin-1-yl]4-méthylpipéridine antiviral (4,6-dimetilpirimidin-5-il){4-[(3S)-4-{(1R)-2-metoxi1-[4-(trifluorometil)fenil]etil}-3-metilpiperazin-1-il]-4-metilpiperidin1-il}metanona antiviral

vicriviroc

349

Proposed INN: List 94

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C28H38F3N5O2 CH3 H3C H H N N N CH3 O CH3 N N CH3 O

306296-47-9

CF3

vorinostatum vorinostat vorinostat vorinostat

N-hydroxy-N'-phenyloctanediamide antineoplastic N-hydroxy-N'-phényloctanediamide antinéoplasique N-hidroxi-N'-feniloctanodiamido antineoplásico C14H20N2O3 O N H H N O

149647-78-9

zibotentanum zibotentan

N-(3-methoxy-5-methylpyrazin-2-yl)-2-[4-(1,3,4-oxadiazol-2-yl)= phenyl]pyridine-3-sulfonamide endothelin receptor antagonist N-(3-méthoxy-5-méthylpyrazin-2-yl)-2-[4-(1,3,4-oxadiazol-2-yl)= phényl]pyridine-3-sulfonamide antagonist du récepteur de l'endothéline N-(3-metoxi-5-metilpirazin-2-il)-2-[4-(1,3,4-oxadiazol-2-il)fenil]= piridine-3-sulfonamide antagonista del receptor de endotelina C19H16N6O4S N

zibotentan

zibotentán

186497-07-4

O O

S N

NH OCH3 O N CH3

N N

350

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Proposed INN: List 94

zotarolimusum zotarolimus

(3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)9,27-dihydroxy-10,21-dimethoxy-3-{(2R)-1-[(1S,3R,4S)-3-methoxy4-(1H-tetrazol-1-yl)cyclohexyl]propan-2-yl}-6,8,12,14,20,26hexamethyl-3,4,9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34aoctadecahydro-5H-23,27-epoxypyrido[2,1-c][1,4]= oxaazahentriacontine-1,5,11,28,29(6H,31H)-pentone immunosuppressant (3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)9,27-dihydroxy-10,21-diméthoxy-3-[(1R)-2-[(1S,3R,4S)-3-méthoxy4-(1H-tétrazol-1-yl)cyclohexyl]-1-méthyléthyl]-6,8,12,14,20,26hexaméthyl-3,4,9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34aoctadécahydro-23,27-époxy-5H-pyrido[2,1-c][1,4]= oxazahentriacontine-1,5,11,28,29(6H,31H)-pentone immunosuppresseur (3S,6R,7E,9R,10R,12R,14S,15E,17E,19E,21S,23S,26R,27R,34aS)9,27-dihidroxi-10,21-dimetoxi-3-{(2R)-1-[(1S,3R,4S)-3-metoxi4-(1H-tetrazol-1-il)ciclohexil]propan-2-il}-6,8,12,14,20,26-hexametil3,4,9,10,12,13,14,21,22,23,24,25,26,27,32,33,34,34aoctadecahidro-5H-23,27-epoxipirido[2,1-c][1,4]oxaazahentriacontina1,5,11,28,29(6H,31H)-pentona inmunosupresor C52H79N5O12 N N H

zotarolimus

221877-54-9

N N H H3CO

H H N O H H3C O H O O OH O

CH3 H O

H OH

H H3C H CH3 OCH3 CH3 H3C H H H OCH3

H CH3

* Electronic structure available on INN Web page: http://www.who.int/medicines/services/inn/en/index.html * Structure électronique disponible sur le site Web des DCI: http://www.who.int/medicines/services/inn/en/index.html * Estructura electrónica disponible en DCI web página: http://www.who.int/medicines/services/inn/en/index.html

351

Proposed INN: List 94

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

AMENDMENTS TO PREVIOUS LISTS MODIFICATIONS APPORTÉES AUX LISTES ANTÉRIEURES MODIFICACIONES A LAS LISTAS ANTERIORES Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 61 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 61 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 61 (WHO Drug Information, Vol. 3, No. 2, 1989) p. 3 artesunatum artesunate artésunate artesunato

replace the graphic formula and the CAS registry number by the following ones: remplacer la formule graphique et le numéro du CAS par les suivants: sustitúyase la fórmula desarollada y el número del CAS por los siguientes: 182824-33-5 H H H3C H O O O CH3 H O H O H O CO2H

CH3

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 80 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 80 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 80 (WHO Drug Information, Vol. 12, No. 4, 1998) p. 274 sarizotanum sarizotan sarizotan sarizotán

replace the CAS registry number by the following: remplacer le numéro dans le registre du CAS par le suivant: sustitúyase el número de registro del CAS por lo siguiente: 351862-32-3

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 85 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 85 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 85 (WHO Drug Information, Vol. 15, No. 2, 2001) p. 135 rosuvastatinum rosuvastatin rosuvastatine rosuvastatina

replace the CAS registry number by the following: remplacer le numéro de registre du CAS par le suivant: sustitúyase el número de registro del CAS por el siguiente: 287714-41-4

352

WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Proposed INN: List 94

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 90 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 90 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 90 (WHO Drug Information, Vol. 18, No. 1, 2004) p. 55 suprimáse esoxibutynina suprimáse ramelteón insértese esoxibutinina insértese ramelteón

p. 61

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 91 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 91 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 91 (WHO Drug Information, Vol. 18, No. 2, 2004) p. 161 dasantafilum dasantafil

replace the chemical name by the following: 7-(3-bromo-4-methoxyphenylmethyl)-1-ethyl-8-{[(1R,2R)-2-hydroxycyclopentyl]= amino}-3-(2-hydroxyethyl)-3,7-dihydro-1H-purine-2,6-dione

p. 172

maravirocum maraviroc

replace the chemical name by the following: 4,4-difluoro-N-[(1S)-3-{(1R,3s,5S)-3-[3-methyl-5-(propan-2-yl)-4H-1,2,4-triazol4-yl]-8-azabicyclo[3.2.1]octan-8-yl}-1-phenylpropyl]cyclohexanecarboxamide

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 92 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 92 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 92 (WHO Drug Information, Vol. 18, No. 4, 2004)

p. 351

suprimáse temserolimusum temserolimus

insértese temsirolimusum temsirolimus

p. 352

thrombomodulinum alfa thrombomodulin alfa thrombomoduline alfa trombomodulina alfa

replace the graphic formula by the following: remplacer la formule développée par: sustitúyase la fórmula desarrollada por:

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* GPATFLNASQ VGRRRLWIGL RWARLDLNGA KADGFLCEFH GADFQALPVG GAWDCSVENG

AP ICDGLRGHLM QLPPGCGDPK PLCGPLCVAV FPATCRPLAV SSAAVAPLGL GCEHACNAIP

AEPQPGGSQC TVRSSVAADV RLGPLRGFQW SAAEATVPSE EPGAAAAAVS QLMCTAPPGA GAPRCQCPAG

VEHDCFALYP ISLLLNGDGG ** VTGDNNTSYS PIWEEQQCEV ITYGTPFAAR VQGHWAREAP AALQADGRSC

* TASATQSCND LCEHFCVPNP DQPGSYSCMC ETGYRLAADQ

HRCEDVDDCI LEPSPCPQRC VNTQGGFECH CYPNYDLVDG * ECVEPVDPCF RANCEYQCQP LNQTSYLCVC AEGFAPIPHE * PHRCQMFCNQ TACPADCDPN TQASCECPEG YILDDGFICT

DIDECENGGF CSGVCHNLPG TFECICGPDS ALVRHIGTDC * * * ** * DSGKVDGGDS GSGEPPPSPT PGSTLTPPAV GLVHSG * glycosylation sites * sites de glycosylation * posiciones de glicosilación

Proposed International Non Proprietary Names (Prop. INN): List 93 Dénominations communes internationales proposées (DCI Prop.): Liste 93 Denominaciones Comunes Internacionales Propuestas (DCI Prop.): Lista 93 (WHO Drug Information, Vol. 19, No. 2, 2005) p. 182 terutrobanum terutroban terutrobán

replace the chemical name by the following: sustitúyase el nombre químico por el siguiente: 3-[(6R)-6-(4-chlorobenzenesulfonamido)-2-methyl-5,6,7,8-tetrahydronaphthalen1-yl]propanoic acid ácido 3-[(6R)-6-(4-clorobencenosulfonamido)-2-metil-5,6,7,8-tetrahidronaftalen1-il]propanoico

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Annex 1

PROCEDURE FOR THE SELECTION OF RECOMMENDED INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR PHARMACEUTICAL SUBSTANCES* The following procedure shall be followed by the World Health Organization in the selection of recommended international nonproprietary names for pharmaceutical substances, in accordance with the World Health Assembly resolution WHA3.11: 1. Proposals for recommended international nonproprietary names shall be submitted to the World Health Organization on the form provided therefore. 2. Such proposals shall be submitted by the Director-General of the World Health Organization to the members of the Expert Advisory Panel on the International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations designated for this purpose, for consideration in accordance with the “General principles for guidance in devising International Nonproprietary Names”, appended to this procedure. The name used by the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical substance shall be accepted, unless there are compelling reasons to the contrary. 3. Subsequent to the examination provided for in article 2, the Director-General of the World Health Organization shall give notice that a proposed international nonproprietary name is being considered. A. Such notice shall be given by publication in the Chronicle of the World Health Organization1 and by letter to Member States and to national pharmacopoeia commissions or other bodies designated by Member States. (i) Notice may also be sent to specific persons known to be concerned with a name under consideration. B. Such notice shall: (i) set forth the name under consideration; (ii) identify the person who submitted a proposal for naming the substance, if so requested by such person; (iii) identify the substance for which a name is being considered; (iv) set forth the time within which comments and objections will be received and the person and place to whom they should be directed; (v) state the authority under which the World Health Organization is acting and refer to these rules of procedure. C. In forwarding the notice, the Director-General of the World Health Organization shall request that Member States take such steps as are necessary to prevent the acquisition of proprietary rights in the proposed name during the period it is under consideration by the World Health Organization. 4. Comments on the proposed name may be forwarded by any person to the World Health Organization within four months of the date of publication, under article 3, of the name in the Chronicle of the World Health Organization.1 5. A formal objection to a proposed name may be filed by any interested person within four months of the date of publication, under article 3, of the name in the Chronicle of the World Health Organization.1 A. Such objection shall: (i) identify the person objecting;

__________________ * Text adopted by the Executive Board of WHO in resolution EB15.R7 (Off. Rec. Wld Health Org., 1955, 60, 3) and amended by the Board in resolution EB43.R9 (Off. Rec. Wld Hlth Org., 1969, 173, 10). 1 The title of this publication was changed to WHO Chronicle in January 1959. From 1987 onwards lists of INNs are published in WHO Drug Information.

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(ii) state his interest in the name; (iii) set forth the reasons for his objection to the name proposed. 6. Where there is a formal objection under article 5, the World Health Organization may either reconsider the proposed name or use its good offices to attempt to obtain withdrawal of the objection. Without prejudice to the consideration by the World Health Organization of a substitute name or names, a name shall not be selected by the World Health Organization as a recommended international nonproprietary name while there exists a formal objection thereto filed under article 5 which has not been withdrawn. 7. Where no objection has been filed under article 5, or all objections previously filed have been withdrawn, the DirectorGeneral of the World Health Organization shall give notice in accordance with subsection A of article 3 that the name has been selected by the World Health Organization as a recommended international nonproprietary name. 8. In forwarding a recommended international nonproprietary name to Member States under article 7, the Director-General of the World Health Organization shall: A. request that it be recognized as the nonproprietary name for the substance; and B. request that Member States take such steps as are necessary to prevent the acquisition of proprietary rights in the name, including prohibiting registration of the name as a trade-mark or trade-name.

Annex 2 GENERAL PRINCIPLES FOR GUIDANCE IN DEVISING INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMES FOR PHARMACEUTICAL SUBSTANCES* 1. International Nonproprietary Names (INN) should be distinctive in sound and spelling. They should not be inconveniently long and should not be liable to confusion with names in common use. 2. The INN for a substance belonging to a group of pharmacologically related substances should, where appropriate, show this relationship. Names that are likely to convey to a patient an anatomical, physiological, pathological or therapeutic suggestion should be avoided. These primary principles are to be implemented by using the following secondary principles: 3. In devising the INN of the first substance in a new pharmacological group, consideration should be given to the possibility of devising suitable INN for related substances, belonging to the new group. 4. In devising INN for acids, one-word names are preferred; their salts should be named without modifying the acid name, e.g. ”oxacillin” and “oxacillin sodium”, “ibufenac” and “ibufenac sodium”. 5. INN for substances which are used as salts should in general apply to the active base or the active acid. Names for different salts or esters of the same active substance should differ only in respect of the name of the inactive acid or the inactive base. For quaternary ammonium substances, the cation and anion should be named appropriately as separate components of a quaternary substance and not in the amine-salt style. __________________ * In its twentieth report (WHO Technical Report Series, No. 581, 1975), the WHO Expert Committee on Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances reviewed the general principles for devising, and the procedures for selecting, international nonproprietary names (INN) in the light of developments in pharmaceutical compounds in recent years. The most significant change has been the extension to the naming of synthetic chemical substances of the practice previously used for substances originating in or derived from natural products. This practice involves employing a characteristic “stem” indicative of a common property of the members of a group. The reasons for, and the implications of, the change are fully discussed.

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6. The use of an isolated letter or number should be avoided; hyphenated construction is also undesirable. 7. To facilitate the translation and pronunciation of INN, “f” should be used instead of “ph”, “t” instead of “th”, “e” instead of “ae” or “oe”, and “i” instead of “y”; the use of the letters “h” and “k” should be avoided. 8. Provided that the names suggested are in accordance with these principles, names proposed by the person discovering or first developing and marketing a pharmaceutical preparation, or names already officially in use in any country, should receive preferential consideration. 9. Group relationship in INN (see Guiding Principle 2) should if possible be shown by using a common stem. The following list contains examples of stems for groups of substances, particularly for new groups. There are many other stems in active use.1 Where a stem is shown without any hyphens it may be used anywhere in the name. Latin -acum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum bol -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -coxibum -entanum gab gado-gatranum gest gli io-metacinum -mycinum -nidazolum -ololum -oxacinum -platinum -poetinum -pril(at)um -profenum prost -relinum -sartanum -vaptanum vin-vinEnglish -ac -adol } -adol-} -ast -astine -azepam bol -cain-caine cef-cillin -conazole cort -coxib -entan gab gado-gatran gest gli io-metacin -mycin -nidazole -olol -oxacin -platin -poetin -pril(at) -profen prost -relin -sartan -vaptan vin- } -vin-} anti-inflammatory agents, ibufenac derivatives analgesics anti-asthmatic, anti-allergic substances not acting primarily antihistaminics antihistaminics diazepam derivatives steroids, anabolic class I antiarrhythmics, procainamide and lidocaine derivatives local anaesthetics antibiotics, cefalosporanic acid derivatives antibiotics, 6-aminopenicillanic acid derivatives systemic antifungal agents, miconazole derivatives corticosteroids, except prednisolone derivatives selective cyclo-oxygenase inhibitors endothelin receptor antagonists gabamimetic agents diagnostic agents, gadolinium derivatives thrombin inhibitors, antithrombotic agents steroids, progestogens antihyperglycaemics iodine-containing contrast media anti-inflammatory, indometacin derivatives antibiotics, produced by Streptomyces strains antiprotozoal substances, metronidazole derivatives β-adrenoreceptor antagonists antibacterial agents, nalidixic acid derivatives antineoplastic agents, platinum derivatives erythropoietin type blood factors angiotensin-converting enzyme inhibitors anti-inflammatory substances, ibuprofen derivatives prostaglandins pituitary hormone release-stimulating peptides angiotensin II receptor antagonists, antihypertensive (non-peptidic) vasopressin receptor antagonists vinca-type alkaloids as

__________________ 1 A more extensive listing of stems is contained in the working document WHO/EDM/QSM 2004.5 which is regularly updated and can be requested from the INN Programme, WHO, Geneva.

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Annexe 1 PROCEDURE A SUIVRE EN VUE DU CHOIX DE DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES RECOMMANDEES POUR LES SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES* L’Organisation mondiale de la Santé observe la procédure exposée ci-dessous pour l’attribution de dénominations communes internationales recommandées pour les substances pharmaceutiques, conformément à la résolution WHA3.11 de l’Assemblée mondiale de la Santé: 1. Les propositions de dénominations communes internationales recommandées sont soumises à l’Organisation mondiale de la Santé sur la formule prévue à cet effet. 2. Ces propositions sont soumises par le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé aux experts désignés à cette fin parmi les personnalités inscrites au Tableau d’experts de la Pharmacopée internationale et des Préparations pharmaceutiques; elles sont examinées par les experts conformément aux “Directives générales pour la formation des dénominations communes internationales”, reproduites ci-après. La dénomination acceptée est la dénomination employée par la personne qui découvre ou qui, la première, fabrique et lance sur le marché une substance pharmaceutique, à moins que des raisons majeures n’obligent à s’écarter de cette règle. 3. Après l’examen prévu à l’article 2, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé notifie qu’un projet de dénomination commune internationale est à l’étude. A. Cette notification est faite par une insertion dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 et par l’envoi d’une lettre aux Etats Membres et aux commissions nationales de pharmacopée ou autres organismes désignés par les Etats Membres. (i) Notification peut également être faite à toute personne portant à la dénomination mise à l’étude un intérêt notoire. B. Cette notification contient les indications suivantes: (i) dénomination mise à l’étude; (ii) nom de l’auteur de la proposition tendant à attribuer une dénomination à la substance, si cette personne le demande; (iii) définition de la substance dont la dénomination est mise à l’étude; (iv) délai pendant lequel seront reçues les observations et les objections à l’égard de cette dénomination; nom et adresse de la personne habilitée à recevoir ces observations et objections; (v) mention des pouvoirs en vertu desquels agit l’Organisation mondiale de la Santé et référence au présent règlement. C. En envoyant cette notification, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé demande aux Etats Membres de prendre les mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur la dénomination proposée pendant la période au cours de laquelle cette dénomination est mise à l’étude par l’Organisation mondiale de la Santé.

* Le texte reproduit ici a été adopté par le Conseil exécutif dans la résolution EB15.R7 (Actes off. Org. mond. Santé, 1955, 60, 3) qui l’a ultérieurement amendé par la résolution EB43.R9 (Actes off. Org. mond. Santé, 1969, 173, 10).

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4. Des observations sur la dénomination proposée peuvent être adressées à l’Organisation mondiale de la Santé par toute personne, dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 (voir l’article 3). 5. Toute personne intéressée peut formuler une objection formelle contre la dénomination proposée dans les quatre mois qui suivent la date de publication de la dénomination dans la Chronique de l’Organisation mondiale de la Santé1 (voir l’article 3). A. Cette objection doit s’accompagner des indications suivantes: i) ii) nom de l’auteur de l’objection; intérêt qu’il porte à la dénomination en cause;

iii) raisons motivant l’objection contre la dénomination proposée. 6. Lorsqu’une objection formelle est formulée en vertu de l’article 5, l’Organisation mondiale de la Santé peut soit soumettre la dénomination proposée à un nouvel examen, soit intervenir pour tenter d’obtenir le retrait de l’objection. Sans préjudice de l’examen par elle d’une ou de plusieurs appellations de remplacement, l’Organisation mondiale de la Santé n’adopte pas d’appellation comme dénomination commune internationale recommandée tant qu’une objection formelle présentée conformément à l’article 5 n’est pas levée. 7. Lorsqu’il n’est formulé aucune objection en vertu de l’article 5 ou que toutes les objections présentées ont été levées, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé fait une notification conformément aux dispositions de la soussection A de l’article 3, en indiquant que la dénomination a été choisie par l’Organisation mondiale de la Santé en tant que dénomination commune internationale recommandée. 8. En communiquant aux Etats Membres, conformément à l’article 7, une dénomination commune internationale recommandée, le Directeur général de l’Organisation mondiale de la Santé: A. demande que cette dénomination soit reconnue comme dénomination commune de la substance considérée, et B. demande aux Etats Membres de prendre les mesures nécessaires pour prévenir l’acquisition de droits de propriété sur cette dénomination, notamment en interdisant le dépôt de cette dénomination comme marque ou appellation commerciale.

Annexe 2 DIRECTIVES GENERALES POUR LA FORMATION DE DENOMINATIONS COMMUNES INTERNATIONALES APPLICABLES AUX SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES* 1. Les dénominations communes internationales (DCI) devront se distinguer les unes des autres par leur consonance et leur orthographe. Elles ne devront pas être d’une longueur excessive, ni prêter à confusion avec des appellations déjà couramment employées. 2. La DCI de chaque substance devra, si possible, indiquer sa parenté pharmacologique. Les dénominations susceptibles d’évoquer pour les malades des considérations anatomiques, physiologiques, pathologiques ou thérapeutiques devront être évitées dans la mesure du possible. __________________ * Dans son vingtième rapport (Série de Rapports techniques de l’OMS, No. 581, 1975), le Comité OMS d’experts des Dénominations communes pour les Substances pharmaceutiques a examiné les directives générales pour la formation des dénominations communes internationales et la procédure à suivre en vue de leur choix, compte tenu de l’évolution du secteur pharmaceutique au cours des dernières années. La modification la plus importante a été l’extension aux substances de synthèse de la pratique normalement suivie pour désigner les substances tirées ou dérivées de produits naturels. Cette pratique consiste à employer des syllabes communes ou groupes de syllabes communes (segments clés) qui sont caractéristiques et indiquent une propriété commune aux membres du groupe des substances pour lequel ces segments clés ont été retenus. Les raisons et les conséquences de cette modification ont fait l’objet de discussions approfondies. 1 Depuis janvier 1959, cette publication porte le titre de Chronique OMS. A partir de 1987, les listes des DCI sont publiées dans les Informations pharmaceutiques OMS.

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Outre ces deux principes fondamentaux, on respectera les principes secondaires suivants: 3. Lorsqu’on formera la DCI de la première substance d’un nouveau groupe pharmacologique, on tiendra compte de la possibilité de former ultérieurement d’autres DCI appropriées pour les substances apparentées du même groupe. 4. Pour former des DCI des acides, on utilisera de préférence un seul mot. Leurs sels devront être désignés par un terme qui ne modifie pas le nom de l’acide d’origine: par exemple “oxacilline” et “oxacilline sodique”, “ibufénac” et “ibufénac sodique”. 5. Les DCI pour les substances utilisées sous forme de sels devront en général s’appliquer à la base active (ou à l’acide actif). Les dénominations pour différents sels ou esters d’une même substance active ne différeront que par le nom de l’acide inactif (ou de la base inactive). En ce qui concerne les substances à base d’ammonium quaternaire, la dénomination s’appliquera de façon appropriée au cation et à l’anion en tant qu’éléments distincts d’une substance quaternaire. On évitera de choisir une désignation évoquant un sel aminé. 6. On évitera d’ajouter une lettre ou un chiffre isolé; en outre, on renoncera de préférence au trait d’union. 7. Pour simplifier la traduction et la prononciation des DCI, la lettre ”f” sera utilisée à la place de “ph”, “t” à la place de “th”, “e” à la place de “ae” ou “oe” et “i” à la place de “y”; l’usage des lettres “h” et “k” sera aussi évité. 8. On retiendra de préférence, pour autant qu’elles respectent les principes énoncés ici, les dénominations proposées par les personnes qui ont découvert ou qui, les premières, ont fabriqué et lancé sur le marché les préparations pharmaceutiques considérées, ou les dénominations déjà officiellement adoptées par un pays. 9. La parenté entre substances d’un même groupe (voir Directive générale 2) sera si possible indiquée dans les DCI par l’emploi de segments clés communs. La liste ci-après contient des exemples de segments clés pour des groupes de substances, surtout pour des groupes récents. Il y a beaucoup d’autres segments clés en utilisation active.1 Les segments clés indiqués sans trait d’union pourront être insérés n’importe où dans une dénomination. Latin -acum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum bol -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -coxibum -entanum gab gado-gatranum gest gli ioFrançais -ac -adol } -adol – } -ast -astine -azépam bol -caïn-caïne céf-cilline -conazole cort -coxib -entan gab gado-gatran gest gli iosubstances anti-inflammatoires dérivées de 1'ibufénac analgésiques anti-asthmatiques, anti-allergiques n'agissant pas principalement en tant qu'antihistaminiques antihistaminiques substances dérivées du diazépam stéroïdes anabolisants antiarythmiques de classe I, dérivés de la procainamide et de la lidocaine anesthésiques locaux antibiotiques dérivés de l'acide céphalosporanique antibiotiques dérivés de 1'acide amino-6 pénicillanique agents antifongiques systémiques dérivés du miconazole corticostéroïdes autres que les dérivés de la prednisolone inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase antagonistes du récepteur de l'endothéline agents gabamimétiques produits à usage diagnostique dérivés du gadolinium antithrombotiques stéroïdes progestogènes agents antihyperglycémiants produits de contraste iodés

__________________ 1 Une liste plus complète de segments clés est contenue dans le document de travail WHO/EDM/QSM 2004.5 qui est régulièrement mis à jour et qui peut être demandé auprès du Programme des DCI, OMS, Genève.

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Latin -metacinum -mycinum -nidazolum -ololum -oxacinum -platinum -poetinum -pril(at)um -profenum prost -relinum -sartanum -vaptanum vin-vin-

Français -métacine -mycine -nidazole -olol -oxacine -platin -poetin -pril(ate) -profène prost -réline -sartan -vaptan vin} -vin} substances anti-inflammatoires dérivées de l'indométacine antibiotiques produits par des souches de Streptomyces substances antiprotozoaires dérivées du métronidazole β-bloquants substances antibactériennes dérivées de 1'acide nalidixique antinéoplasiques dérivés du platine facteurs sanguins du type de l'érythropoïétine inhibiteurs de l'enzyme de conversion substances anti-inflammatoires dérivées de l'ibuprofène prostaglandines peptides stimulant la libération d'hormones hypophysaires antagonistes du récepteur de l'angiotensine II, antihypertenseurs (nonpeptidiques) antagonistes du récepteur de la vasopressine alcaloïdes du type vinca

Anexo 1 PROCEDIMIENTO DE SELECCION DE DENOMINACIONES COMUNES INTERNACIONALES RECOMENDADAS PARA LAS SUSTANCIAS FARMACEUTICAS* La Organización Mundial de la Salud seguirá el procedimiento que se expone a continuación para la selección de denominaciones comunes internacionales recomendadas para las sustancias farmacéuticas, de conformidad con lo dispuesto en la resolución WHA3.11 de la Asamblea Mundial de la Salud: 1. Las propuestas de denominaciones comunes internacionales recomendadas se presentarán a la Organización Mundial de la Salud en los formularios que se proporcionen a estos efectos. 2. Estas propuestas serán sometidas por el Director General de la Organización Mundial de la Salud a los Miembros del Cuadro de Expertos de la Farmacopea Internacional y las Preparaciones Farmacéuticas encargados de su estudio, para que las examinen de conformidad con los “Principios Generales de Orientación para formar Denominaciones Comunes Internacionales para Sustancias Farmacéuticas”, anexos a este Procedimiento. A menos que haya poderosas razones en contra, la denominación aceptada será la empleada por la persona que haya descubierto, fabricado o puesto a la venta por primera vez una sustancia farmacéutica. 3. Una vez terminado el estudio a que se refiere el artículo 2, el Director General de la Organización Mundial de la Salud notificará que está en estudio un proyecto de denominación internacional. A. Esta notificación se hará mediante una publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud1 y el envío de una carta a los Estados Miembros y a las comisiones nacionales de las farmacopeas u otros organismos designados por los Estados Miembros. (i) La notificación puede enviarse también a las personas que tengan un interés especial en una denominación objeto de estudio.

__________________ * El texto corregido que aquí se reproduce fue adoptado por el Consejo Ejecutivo en la resolución EB15.R7 (Act. of. Org. mund. Salud, 1955, 60, 3) y enmendado por el Consejo en la resolución EB43.R9 (Act. of. Org. mund. Salud, 1969, 173, 10). 1 Denominada Crónica de la OMS desde enero de 1959. A partir de 1987, las listas de DCI se publican en Información Farmacéutica OMS.

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B. En estas notificaciones se incluyen los siguientes datos: (i) denominación sometida a estudio; (ii) nombre de la persona que ha presentado la propuesta de denominación de la sustancia si lo pide esta persona; (iii) definición de la sustancia cuya denominación está en estudio; (iv) plazo fijado para recibir observaciones y objeciones, así como nombre y dirección de la persona a quien deban dirigirse, y (v) mención de los poderes conferidos para el caso a la Organización Mundial de la Salud y referencia al presente procedimiento. C. Al enviar esta notificación, el Director General de la Organización Mundial de la Salud solicitará de los Estados Miembros la adopción de todas las medidas necesarias para impedir la adquisición de derechos de propiedad sobre la denominación propuesta, durante el periodo en que la Organización Mundial de la Salud tenga en estudio esta denominación. 4. Toda persona puede formular a la Organización Mundial de la Salud observaciones sobre la denominación propuesta, dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud, conforme a lo dispuesto en el artículo 3. 5. Toda persona interesada puede presentar una objeción formal contra la denominación propuesta, dentro de los cuatro meses siguientes a su publicación en la Crónica de la Organización Mundial de la Salud, conforme a lo dispuesto en el artículo 3. A. Esta objeción deberá acompañarse de los siguientes datos: i) nombre de la persona que formula la objeción;

ii) causas que motivan su interés por la denominación, y iii) causas que motivan su objeción a la denominación propuesta. 6. Cuando se haya presentado una objeción formal en la forma prevista en el artículo 5, la Organización Mundial de la Salud puede someter a nuevo estudio la denominación propuesta, o bien utilizar sus buenos oficios para lograr que se retire la objeción. Sin perjuicio de que la Organización Mundial de la Salud estudie una o varias denominaciones en sustitución de la primitiva, ninguna denominación podrá ser seleccionada por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional recomendada en tanto que exista una objeción formal, presentada como previene el artículo 5, que no haya sido retirada. 7. Cuando no se haya formulado ninguna objeción en la forma prevista en el artículo 5, o cuando todas las objeciones presentadas hayan sido retiradas, el Director de la Organización Mundial de la Salud notificará, conforme a lo dispuesto en el párrafo A del artículo 3, que la denominación ha sido seleccionada por la Organización Mundial de la Salud como denominación común internacional recomendada. 8. Al comunicar a los Estados Miembros una denominación común internacional conforme a lo previsto en el artículo 7, el Director General de la Organización Mundial de la Salud: A. solicitará que esta denominación sea reconocida como denominación común para la sustancia de que se trate, y B. solicitará de los Estados Miembros la adopción de todas las medidas necesarias para impedir la adquisición de derechos de propiedad sobre la denominación, incluso la prohibición de registrarla como marca de fábrica o como nombre comercial. 362

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Anexo 2 PRINCIPIOS GENERALES DE ORIENTACION PARA FORMAR DENOMINACIONES COMUNES INTERNACIONALES PARA SUSTANCIAS FARMACEUTICAS* 1. Las Denominaciones Comunes Internacionales (DCI) deberán diferenciarse tanto fonética como ortográficamente. No deberán ser incómodamente largas, ni dar lugar a confusión con denominaciones de uso común. 2. La DCI de una sustancia que pertenezca a un grupo de sustancias farmacológicamente emparentadas deberá mostrar apropiadamente este parentesco. Deberán evitarse los nombres que puedan inducir fácilmente en el paciente sugestiones anatómicas, fisiológicas, patológicas o terapéuticas. Estos principios primarios deberán ser tenidos en cuenta al aplicar los siguientes principios secundarios: 3. Al idear la DCI de la primera sustancia de un nuevo grupo farmacológico, deberá tenerse en cuenta la posibilidad de formar DCI convenientes para las sustancias emparentadas que vengan a incrementar el nuevo grupo. 4. Al idear DCI para ácidos, se preferirán las de una sola palabra; sus sales deberán denominarse sin modificar el nombre de ácido; p. ej., “oxacilina” y “oxacilina sódica”, “ibufenaco” e “ibufenaco sódico”. 5. Las DCI para las sustancias que se usan en forma de sal, deberán en general aplicarse a la base activa o, respectivamente, al ácido activo. Las denominaciones para diferentes sales o ésteres de la misma sustancia activa solamente deberán diferir en el nombre de ácido o de la base inactivos. En los compuestos de amonio cuaternario, el catión y el anión deberán denominarse adecuadamente por separado, como componentes independientes de una sustancia cuaternaria y no como sales de una amina. 6. Deberá evitarse el empleo de una letra o un número aislados; también es indeseable el empleo de guiones. 7. Para facilitar la traducción y la pronunciación se emplearán de preferencia las letras “f” en lugar de “ph”, “t” en lugar de “th”, “e” en lugar de “ae” u “oe” e “i” en lugar de “y”; se deberá evitar el empleo de las letras “h” y “k”. 8. Siempre que las denominaciones que se sugieran estén de acuerdo con estos principios, recibirán una consideración preferente las denominaciones propuestas por la persona que haya descubierto la sustancia, o la que primeramente fabrique o ponga a la venta la sustancia farmacéutica, así como las denominaciones oficialmente adoptadas en cualquier país. 9. En las DCI, la relación de grupo o parentesco (véanse los Principios Generales de Orientación, apartado 2) se indicará en lo posible utilizando una partícula común. En la lista siguiente se dan algunos ejemplos de estas partículas en relación con diversos grupos de sustancias, en particular los de nuevo cuño. Hay otras muchas partículas comunes en uso.1 Cuando la partícula no lleva ningún guión, cabe utilizarla en cualquier parte de la denominación.

__________________ * En su 20o informe (OMS, Serie de Informes Técnicos, No. 581, 1975) el Comité de Expertos de la OMS en Denominaciones Comunes para Sustancias Farmacéuticas examina los principios generales de orientación para formar denominaciones comunes internacionales (DCI) y el procedimiento de selección de las mismas, teniendo en cuenta las novedades registradas en los últimos años en materia de preparaciones farmacéuticas. Entre las modificaciones, la más importante ha sido la extensión a las sustancias químicas sintéticas de la práctica reservada anteriormente para designar sustancias originarias o derivadas de productos naturales. Esta práctica consiste en emplear una partícula característica que indique una propiedad común a los miembros de un determinado grupo de sustancias. En el informe se examinan a fondo las razones de esta modificación y sus consecuencias. 1 El documento de trabajo WHO/EDM/QSM 2004.5, que se pone al día regularmente, contiene una lista más extensa de partículas comunes. Las personas que deseen recibirlo deberán solicitar su envío al Programa DCI, OMS, Ginebra (Suiza).

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WHO Drug Information, Vol. 19, No. 4, 2005

Latin -acum -adolum -adol-astum -astinum -azepamum bol -cain-cainum cef-cillinum -conazolum cort -coxibum -entanum gab gado-gartranum gest gli io-metacinum -mycinum -nidazolum -ololum -oxacinum -platinum -poetinum -pril(at)um -profenum prost -relinum -sartanum -vaptanum vin-vin-

Español -aco -adol ) -adol- ) -ast -astina -azepam bol -caína-caínacef- cilina -conazol cort -coxib -entán gab gado-gatrán gest gli io-metacina -micina -nidazol -olol -oxacino -platino -poetina -pril(at) -profeno prost -relina -sartán -vaptán vin) -vin) antiinflamatorios derivados del ibufenaco analgésicos antiasmáticos, sustancias antialérgicas cuya acción principal no es la antihistamínica antihistamínicos derivados del diazepam esteroides anabolizantes antiarrítmicos de clase I, derivados de procainamida y lidocaína anestésicos locales antibióticos, derivados del ácido cefalosporánico antibióticos derivados del ácido 6-aminopenicilánico antifúngicos sistémicos derivados del miconazol corticosteroides, excepto derivados de prednisolona inhibidores selectivos de ciclooxigenasa antagonistas del receptor de endotelina gabamiméticos agentes para diagnóstico derivados de gadolinio inhibidores de la trombina antitrombóticos esteroides progestágenos hipoglucemiantes, antihiperglucémicos medios de contraste iodados antiinflamatorios derivados de indometacina antibióticos producidos por cepas de Streptomyces antiprotozoarios derivados de metronidazol antagonistas de receptores β-adrenérgicos antibacterianos derivados del ácido nalidíxico antineoplásicos derivados del platino factores sanguíneos similares a la eritropoyetina inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina antiinflamatorios derivados del ibuprofeno prostaglandinas péptidos estimulantes de la liberación de hormonas hipofisarias antihipertensivos (no peptídicos) antagonistas del receptorde angiotensina II antagonistas del receptor de vasopresina alcaloides de la vinca

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Informations clés

Organisation Organisation mondiale de la santé (OMS)

Type de document Journal articles

Date d'adoption 1 janvier 2005

Source Organisation mondiale de la santé