WHO RECOMMENDS HIV SELF- TESTING – EVIDENCE UPDATE AND CONSIDERATIONS FOR SUCCESS NOVEMBER 2019 POLICY BRIEF 2 WHO recommends HIV self-testing – evidence update and considerations for success HIV self-testing (HIVST) is a convenient and confidential option for HIV testing. In 2016 WHO recommended HIVST as a safe, accurate and effective way to reach people who may not test otherwise, including people from key populations, men and young people. Lay users can perform HIVST reliably and accurately and achieve performance comparable to that of trained health-care workers. Globally, many countries have developed HIVST policies, and implementation is growing rapidly. This policy brief highlights new guidance to optimize HIVST implementation, including effective service delivery models, linkage to care and support tools. WHO recommends HIV self-testing as an approach to HIV testing services. This policy brief highlights new guidance to optimize HIVST implementation, including effective service delivery models, linkage to care and support tools. HIVST is a process in which a person collects their own specimen (oral fluid or blood) using a simple rapid HIV test and then performs the test and interprets their result, when and where they want. WHO recommendation on HIVST Update HIV self-testing should be offered as an approach to HIV testing services (strong recommendation, moderate- quality evidence). Remarks • Providing HIVST service delivery and support options is desirable. • Communities need to be engaged in developing and adapting HIVST models. • HIVST does not provide a definitive HIV-positive diagnosis. Individuals with a reactive test result must receive further testing from a trained tester using the national testing algorithm (see Box 1). Box 1. HIVST is a test for triage and does not provide a definitive HIV-positive diagnosis A reactive (positive) HIVST result is not equivalent to an HIV- positive diagnosis. All reactive HIVST results need to be followed by further testing by a trained provider to confirm HIV status, starting with the first test in the national testing algorithm. Nonreactive HIVST results should be considered HIV-negative, with no need for immediate further testing except for those starting pre-exposure prophylaxis (PrEP). For people starting or already taking PrEP, HIVST cannot replace initial or subsequent quarterly facility visits and testing. Those with invalid HIVST results need to repeat the test using another HIVST kit or to seek testing from a trained provider. Any person uncertain about their HIVST result should be encouraged to seek testing from a trained provider. HIVST is not recommended for people with HIV who are on ART, as false-negative HIVST results can occur. Those who are HIV-positive but not on ART should be encouraged and supported to initiate ART. Retesting following a negative self-test result is necessary only for those at ongoing risk, such as people from key populations and those reporting potential HIV exposure in the preceding 12 weeks. A0-A0+ Reactive HIV self-test Link to further testing by a trained provider to confirm HIV status Perform HIV self-testing A0 A0 = Assay 0 (test for triage) HIV-negative Link to HIV prevention services if ongoing risk Retest if ongoing HIV risk or recent exposure 3Review of evidence WHO conducted a systematic review to update the guidance on HIVST. Box 2 summarizes key findings. Box 2. Key findings from HIVST systematic review Thirty-two randomized controlled trials (RCTs) showed that, compared with standard facility-based HIV testing: • HIVST increases the uptake of HIV testing. • Proportions of people diagnosed and linked to care with HIVST are comparable to those with facility-based testing. • Misuse of HIVST and social harms associated with HIVST are rare. No suicides were reported. • HIVST does not increase sexual risk behaviour among men who have sex with men. • A range of HIVST service delivery models and support tools are found to be effective. • Many people are willing and able to perform HIVST with minimal support. • HIVST is acceptable and feasible in a range of populations and settings. HIVST service delivery models HIVST kits can be distributed through various channels, including those supported by public or donor funding or in the private sector, as well as through public–private partnerships. RCTs found that a range of service delivery and distribution models are effective in increasing uptake of HIV testing and reaching people with HIV who are undiagnosed or those at ongoing HIV risk. Other models may be effective and can be considered depending on the local context and community preferences (Fig. 1). Where feasible, offering choice in HIVST service delivery options and type of test kits (such as between kits using oral fluid or blood) can help to reach more people. Support package and tools Many people can perform HIVST correctly with minimal or no support. However, some may need and want support, and it should be made available. Providing support options is important, where feasible. Support tools and packages should be adapted to address the local context, population needs and community preferences. Programmes are encouraged to define a minimum support package to accompany HIVST implementation. This package can be regularly reviewed and adjusted as programmes expand and scale up. Some options that were assessed in RCTs include: • no support or basic support only with use of the standard, manufacturer-provided instructions for use (IFUs) and manufacturer-provided telephone hotline or other customer support; • tailored, translated or pictorial IFUs designed for the populations being served with or without additional support such as local telephone hotline; M od el s no t as se ss ed in R C Ts b ut c an b e co ns id er edRetail outlets, pharmacies and vending machines Kits are typically provided at a cost to users but price can be reduced through public-private partnerships and distribution of coupons or vouchers. Faith-based settings Distribution from faith-based settings such as churches and mosques. Workplace Distribution to workers for testing themselves and/ or for their partners. Consider sustainable models such as through public-private partnership and/or insurance packages to cover the cost. Fig. 1. HIVST service delivery models M od el s as se ss ed in R C Ts a nd f ou nd e ff ec ti ve Community-based Distribution during campaigns, at events, mobile outreach or home-based (door-to-door) distribution. Integration with existing community-based testing programmes can improve efficneicy and optimize resources. Community-led models are likely to be successful. Facility-based Distribution from facilities or other fixed sites for use later or within the facilities. Kits can be given to HIV-positive or HIV-negative clients for secondary distribution. Order online and receive via mail A range of online platforms such as websites, social media, dating apps, and other digital media can be used. HIVST kits can be provided for free, at a cost or with coupons/vouchers for reduced cost. Secondary distribution Includes secondary distribution to partners or peers including distribuiton by HIV-negtive and HIV- positive clients. Index clients can be given HIVST kits by providers at facilities. 4 WHO recommends HIV self-testing – evidence update and considerations for success4 For more information, contact: World Health Organization Department of HIV/AIDS 20, Avenue Appia 1211 Geneva 27 Switzerland E-mail: hiv-aids@who.int www.who.int/hiv WHO/CDS/HIV/19.36 © World Health Organization 2019 Some rights reserved. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO POLICY BRIEF HIV TESTING SERVICES Ph ot o co ve r © A na C ar ol in a/ CD C Br az il • one-on-one in-person HIVST demonstration and/or observation or supervision of self-testers; • HIVST demonstration in a group setting; • virtual real-time support or supervision through online platforms (such as messages, social media, videos). When considering resource-intensive support options, such as training, in-person demonstration and supervision, the added benefit needs to be weighed against use of resources. Such resource-intensive support mechanisms can limit scalability and should be considered for a limited time. The support needs of self-testers are expected to decline as programmes evolve, public awareness increases and people gain experience with HIVST. New digital, social media and video or messaging platforms can also be considered. These may be readily acceptable, especially to young people, and less costly than in-person support mechanisms. Linkage to appropriate services after HIVST is critical to achieve its full benefits. Evidence suggests that linkage among those diagnosed with HIVST was similar to that in standard facility-based HTS, whether or not linkage support was offered, such as a financial incentive, home visit/in- person referral, phone reminder/follow-up and virtual real- time linkage support. However, when HIVST only, without linkage support, was compared with HIVST with linkage support, evidence suggests that support in the forms of home-based ART initiation, in-person referral/peer- navigation and provider financial incentives conditional on linkage increased linkage. Where resources are available, these can be considered. Other important considerations for successful HIVST implementation National programmes should consider including HIVST in differentiated national HTS plans. The following can support successful HIVST implementation: • Develop clear and supportive policies, regulations and standard operating procedures and disseminate them to distribution sites and providers. These should ensure the registration and availability of quality- assured HIVST products and adequate post-market surveillance systems for reporting and addressing complaints, adverse events and social harm. The most up to date list of WHO prequalified HIVST kits can be accessed on WHO website: https://www.who.int/ diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/hiv-rdts/ public_report/en/. • Implement HIVST within a differentiated national HTS plan in a focused way that prioritizes areas and populations with the greatest gaps in testing coverage. Consider available resources when selecting service delivery models and support tools. • It is important to empower and effectively engage communities in developing and adapting HIVST delivery and support models. The meaningful participation of community members and people from key populations in designing and delivering services should be ensured. Community engagement should include educating the community and providers to raise awareness about HTS and minimize misuse and harms in relation to HIVST. • When comparing the costs of HIVST and other HTS approaches, it is important to consider the full cost of service delivery, not just the cost of the HIVST kits. Some delivery models in the private sector, such as pharmacy sales, will incur costs to users, and this should be considered in the context of accessible and affordable HTS. Modelling suggests that in high HIV burden settings HIVST can be cost-effective, especially when focused on priority populations, such as men and sex workers. Low- cost, high-impact HIVST models, with a focus on priority populations in strategic geographical areas, are more likely to be cost-effective. • Monitor and evaluate programmes regularly to optimize HIVST implementation. This will require developing a monitoring and evaluation plan, selecting key programme indicators, collecting relevant data, reviewing progress and adjusting service delivery accordingly. Pragmatic approaches and triangulation of available data – for example, use of programme data, ART coverage data and results of special surveys – are needed to effectively monitor HIVST outcomes and impact.
WHO RECOMMENDS HIV SELF- TESTING – EVIDENCE UPDATE AND CONSIDERATIONS FOR SUCCESS NOVEMBER 2019 POLICY BRIEF 2 WHO recommends HIV self-testing – evidence update and considerations for success HIV self-testing (HIVST) is a convenient and confidential option for HIV testing. In 2016 WHO recommended HIVST as a safe, accurate and effective way to reach people who may not test otherwise, including people from key populations, men and young people. Lay users can perform HIVST reliably and accurately and achieve performance comparable to that of trained health-care workers. Globally, many countries have developed HIVST policies, and implementation is growing rapidly. This policy brief highlights new guidance to optimize HIVST implementation, including effective service delivery models, linkage to care and support tools. WHO recommends HIV self-testing as an approach to HIV testing services. This policy brief highlights new guidance to optimize HIVST implementation, including effective service delivery models, linkage to care and support tools. HIVST is a process in which a person collects their own specimen (oral fluid or blood) using a simple rapid HIV test and then performs the test and interprets their result, when and where they want. WHO recommendation on HIVST Update HIV self-testing should be offered as an approach to HIV testing services (strong recommendation, moderate- quality evidence). Remarks • Providing HIVST service delivery and support options is desirable. • Communities need to be engaged in developing and adapting HIVST models. • HIVST does not provide a definitive HIV-positive diagnosis. Individuals with a reactive test result must receive further testing from a trained tester using the national testing algorithm (see Box 1). Box 1. HIVST is a test for triage and does not provide a definitive HIV-positive diagnosis A reactive (positive) HIVST result is not equivalent to an HIV- positive diagnosis. All reactive HIVST results need to be followed by further testing by a trained provider to confirm HIV status, starting with the first test in the national testing algorithm. Nonreactive HIVST results should be considered HIV-negative, with no need for immediate further testing except for those starting pre-exposure prophylaxis (PrEP). For people starting or already taking PrEP, HIVST cannot replace initial or subsequent quarterly facility visits and testing. Those with invalid HIVST results need to repeat the test using another HIVST kit or to seek testing from a trained provider. Any person uncertain about their HIVST result should be encouraged to seek testing from a trained provider. HIVST is not recommended for people with HIV who are on ART, as false-negative HIVST results can occur. Those who are HIV-positive but not on ART should be encouraged and supported to initiate ART. Retesting following a negative self-test result is necessary only for those at ongoing risk, such as people from key populations and those reporting potential HIV exposure in the preceding 12 weeks. A0-A0+ Reactive HIV self-test Link to further testing by a trained provider to confirm HIV status Perform HIV self-testing A0 A0 = Assay 0 (test for triage) HIV-negative Link to HIV prevention services if ongoing risk Retest if ongoing HIV risk or recent exposure 3Review of evidence WHO conducted a systematic review to update the guidance on HIVST. Box 2 summarizes key findings. Box 2. Key findings from HIVST systematic review Thirty-two randomized controlled trials (RCTs) showed that, compared with standard facility-based HIV testing: • HIVST increases the uptake of HIV testing. • Proportions of people diagnosed and linked to care with HIVST are comparable to those with facility-based testing. • Misuse of HIVST and social harms associated with HIVST are rare. No suicides were reported. • HIVST does not increase sexual risk behaviour among men who have sex with men. • A range of HIVST service delivery models and support tools are found to be effective. • Many people are willing and able to perform HIVST with minimal support. • HIVST is acceptable and feasible in a range of populations and settings. HIVST service delivery models HIVST kits can be distributed through various channels, including those supported by public or donor funding or in the private sector, as well as through public–private partnerships. RCTs found that a range of service delivery and distribution models are effective in increasing uptake of HIV testing and reaching people with HIV who are undiagnosed or those at ongoing HIV risk. Other models may be effective and can be considered depending on the local context and community preferences (Fig. 1). Where feasible, offering choice in HIVST service delivery options and type of test kits (such as between kits using oral fluid or blood) can help to reach more people. Support package and tools Many people can perform HIVST correctly with minimal or no support. However, some may need and want support, and it should be made available. Providing support options is important, where feasible. Support tools and packages should be adapted to address the local context, population needs and community preferences. Programmes are encouraged to define a minimum support package to accompany HIVST implementation. This package can be regularly reviewed and adjusted as programmes expand and scale up. Some options that were assessed in RCTs include: • no support or basic support only with use of the standard, manufacturer-provided instructions for use (IFUs) and manufacturer-provided telephone hotline or other customer support; • tailored, translated or pictorial IFUs designed for the populations being served with or without additional support such as local telephone hotline; M od el s no t as se ss ed in R C Ts b ut c an b e co ns id er edRetail outlets, pharmacies and vending machines Kits are typically provided at a cost to users but price can be reduced through public-private partnerships and distribution of coupons or vouchers. Faith-based settings Distribution from faith-based settings such as churches and mosques. Workplace Distribution to workers for testing themselves and/ or for their partners. Consider sustainable models such as through public-private partnership and/or insurance packages to cover the cost. Fig. 1. HIVST service delivery models M od el s as se ss ed in R C Ts a nd f ou nd e ff ec ti ve Community-based Distribution during campaigns, at events, mobile outreach or home-based (door-to-door) distribution. Integration with existing community-based testing programmes can improve efficneicy and optimize resources. Community-led models are likely to be successful. Facility-based Distribution from facilities or other fixed sites for use later or within the facilities. Kits can be given to HIV-positive or HIV-negative clients for secondary distribution. Order online and receive via mail A range of online platforms such as websites, social media, dating apps, and other digital media can be used. HIVST kits can be provided for free, at a cost or with coupons/vouchers for reduced cost. Secondary distribution Includes secondary distribution to partners or peers including distribuiton by HIV-negtive and HIV- positive clients. Index clients can be given HIVST kits by providers at facilities. 4 WHO recommends HIV self-testing – evidence update and considerations for success4 For more information, contact: World Health Organization Department of HIV/AIDS 20, Avenue Appia 1211 Geneva 27 Switzerland E-mail: hiv-aids@who.int www.who.int/hiv WHO/CDS/HIV/19.36 © World Health Organization 2019 Some rights reserved. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO POLICY BRIEF HIV TESTING SERVICES Ph ot o co ve r © A na C ar ol in a/ CD C Br az il • one-on-one in-person HIVST demonstration and/or observation or supervision of self-testers; • HIVST demonstration in a group setting; • virtual real-time support or supervision through online platforms (such as messages, social media, videos). When considering resource-intensive support options, such as training, in-person demonstration and supervision, the added benefit needs to be weighed against use of resources. Such resource-intensive support mechanisms can limit scalability and should be considered for a limited time. The support needs of self-testers are expected to decline as programmes evolve, public awareness increases and people gain experience with HIVST. New digital, social media and video or messaging platforms can also be considered. These may be readily acceptable, especially to young people, and less costly than in-person support mechanisms. Linkage to appropriate services after HIVST is critical to achieve its full benefits. Evidence suggests that linkage among those diagnosed with HIVST was similar to that in standard facility-based HTS, whether or not linkage support was offered, such as a financial incentive, home visit/in- person referral, phone reminder/follow-up and virtual real- time linkage support. However, when HIVST only, without linkage support, was compared with HIVST with linkage support, evidence suggests that support in the forms of home-based ART initiation, in-person referral/peer- navigation and provider financial incentives conditional on linkage increased linkage. Where resources are available, these can be considered. Other important considerations for successful HIVST implementation National programmes should consider including HIVST in differentiated national HTS plans. The following can support successful HIVST implementation: • Develop clear and supportive policies, regulations and standard operating procedures and disseminate them to distribution sites and providers. These should ensure the registration and availability of quality- assured HIVST products and adequate post-market surveillance systems for reporting and addressing complaints, adverse events and social harm. The most up to date list of WHO prequalified HIVST kits can be accessed on WHO website: https://www.who.int/ diagnostics_laboratory/evaluations/pq-list/hiv-rdts/ public_report/en/. • Implement HIVST within a differentiated national HTS plan in a focused way that prioritizes areas and populations with the greatest gaps in testing coverage. Consider available resources when selecting service delivery models and support tools. • It is important to empower and effectively engage communities in developing and adapting HIVST delivery and support models. The meaningful participation of community members and people from key populations in designing and delivering services should be ensured. Community engagement should include educating the community and providers to raise awareness about HTS and minimize misuse and harms in relation to HIVST. • When comparing the costs of HIVST and other HTS approaches, it is important to consider the full cost of service delivery, not just the cost of the HIVST kits. Some delivery models in the private sector, such as pharmacy sales, will incur costs to users, and this should be considered in the context of accessible and affordable HTS. Modelling suggests that in high HIV burden settings HIVST can be cost-effective, especially when focused on priority populations, such as men and sex workers. Low- cost, high-impact HIVST models, with a focus on priority populations in strategic geographical areas, are more likely to be cost-effective. • Monitor and evaluate programmes regularly to optimize HIVST implementation. This will require developing a monitoring and evaluation plan, selecting key programme indicators, collecting relevant data, reviewing progress and adjusting service delivery accordingly. Pragmatic approaches and triangulation of available data – for example, use of programme data, ART coverage data and results of special surveys – are needed to effectively monitor HIVST outcomes and impact.
世卫组织推荐艾滋病毒 自我检测⸺证据更新和 成功要素 2019年11月 政策简报 2 世卫组织推荐艾滋病毒自我检测⸺证据更新和成功要素 艾滋病毒自我检测是一种方便和保密的艾滋病毒检 测选择。2016年，世卫组织推荐了艾滋病毒自我检测这 一安全、准确和有效的方法，以帮助那些可能不会通过 其它方式进行检测的人，包括重点人群、男性和年轻 人。外行用户也可以可靠而准确地进行艾滋病毒自我检 测，表现可与训练有素的卫生保健工作者相媲美。在全 球范围内，许多国家都制定了艾滋病毒自我检测政策， 艾滋病毒自我检测的实施率增长迅速。本政策简报强调 了优化艾滋病毒自我检测实施的新指南，包括有效的服 务提供模式、与护理和支持工具的联系。 世卫组织建议将艾滋病毒自我检测作为艾滋病毒检测服务的方法之一。本政策简 报强调了优化艾滋病毒自我检测实施的新指南，包括有效的服务提供模式、与护理和 支持工具的联系。 艾滋病毒自我检测是一个过程，在这个过程中， 检测者通过简单快速的艾滋病毒检测方法收集自 己的样本（口腔液或血液），然后进行检测，并 在其希望的时间和地点查看结果。 世卫组织关于艾滋病毒自我检测的 建议 更新 艾滋病毒自我检测应作为一种艾滋病毒检测服务的 方法提供（强烈建议，中等质量的证据）。 摘要 • 艾滋病毒自我检测服务的提供和支持选项是可取 的。 • 各社区需要参与开发和调整艾滋病毒自我检测服 务模式。 • 艾滋病毒自我检测不提供明确的艾滋病毒阳性诊 断。得到反应性检测结果的人必须接受训练有素 的检测员使用国家检测算法进行的进一步检测 （见方框1）。 方框1. 艾滋病毒自我检测是一种分类检测，不能提供明确的艾滋病毒阳性诊断 反应性（阳性）的艾滋病毒自我检测结果并不等同于艾滋病毒阳性诊断。所有反应性的艾滋病毒自我检测 结果都需要由经过培训的检测员进行进一步检测，以确认艾滋病毒 状态，从国家检测算法中的第一项检测开始。 非反应性的艾滋病毒自我检测结果应被视为艾滋病毒阴性，除了 那些开始采取暴露前预防措施的人，不需要立即进行进一步检测。就 开始或已经采取暴露前预防措施的人而言，艾滋病毒自我检测不能取 代首次的或随后每季度一次的机构检测。 艾滋病毒自我检测结果无效的人需要使用另一个艾滋病毒自我检 测套装重复进行检测，或者寻求经过培训的检测员的检测。应鼓励不 确定其艾滋病毒自我检测结果的人向经过培训的检测员寻求检测。 不建议接受抗逆转录病毒疗法的艾滋病毒携带者进行艾滋病毒 自我检测，因为艾滋病毒自我检测结果可能会出现假阴性。应该鼓励 和支持那些艾滋病毒检测呈阳性但并未接受抗逆转录病毒疗法的人 开始接受抗逆转录病毒疗法。 如果自我检测结果为阴性，则只需要对那些持续面临风险的人进 行重新检测，例如重点人群和那些报告在过去12周内可能暴露于艾滋 病毒的人。 A0 – A0 + 反应性艾滋病毒 自我检测 连接到由训练有素的 检测员进行进一步 检测，以确认 艾滋病毒状态 执行艾滋病毒自我检测A0 A0 = 化验0（分类检测） 艾滋病毒阴性 如果持续存在风险， 则连接到艾滋病毒 预防服务 如果持续存在 艾滋病毒风险或 最近接触过艾滋 病毒，请重新检测 3据审查 世卫组织进行了一次系统审查，以更新艾滋病毒自 我检测指南。方框2总结了主要的审查结果。 方框2. 艾滋病毒自我检测系统审查的 主要结果 32项随机对照试验表明，与标准的基于机构的艾滋 病毒检测相比： • 艾滋病毒自我检测提高了艾滋病毒检测的接受率。 • 在艾滋病毒自我检测的情况下，被诊断出感染了艾 滋病毒并与护理发生联系的人的比例与接受机构 检测的人相当。 • 误用艾滋病毒自我检测以及与艾滋病毒自我检测相 关的社会危害很少。没有自杀的报道。 • 艾滋病毒自我检测不会增加男男性行为者的高危 性行为。 • 发现一系列艾滋病毒自我检测服务的提供模式和 支持工具是有效的。 • 许多人愿意并且能够在支持力度最小的情况下进行 艾滋病毒自我检测。 • 艾滋病毒自我检测在一系列人群和环境中是可接 受和可行的。 艾滋病毒自我检测的服务提供模式 艾滋病毒自我检测包可以通过各种渠道分发，包括 由公共资金或捐助方资金支持的渠道、私营部门的渠道 以及通过公私伙伴关系的渠道。随机对照试验发现， 一系列服务提供和分配模式对于提高艾滋病毒检测的接 受率以及惠及未确诊的艾滋病毒感染者或持续面临艾滋 病毒风险的人是有效的。其它模式可能有效，并且可以 根据当地环境和社区偏好考虑（图1）。在可行的情况 下，提供艾滋病毒自我检测的服务提供选项和检测套装 类型方面的选择（例如在使用口腔液或血液的套装之间 选择）有助于惠及更多的人。 一揽子支持和工具 许多人可以在支持力度最小或没有支持的情况下正 确实施艾滋病毒自我检测。然而，有些人可能需要和想 要得到支持，应该提供这样的支持。在可行的情况下， 提供支持选项非常重要。应调整支持工具和一揽子支 持，以适应当地情况、人口需求和社区偏好。 鼓励各种规划确定最低限度的一揽子支持，以配合 艾滋病毒自我检测的实施。随着规划的扩大，可以定期 审查和调整该一揽子支持。在随机对照试验中评估的一 些选项包括： • 无支持或基本支持，仅使用标准的、制造商提供的使 用说明和制造商提供的热线电话或其他客户支持； • 为不同人群定制的、翻译的使用说明或图片式的使 用说明，提供或不提供额外支持（如本地的热线电 话）； • 对自我检测者进行一对一的艾滋病毒自我检测现场演 示和／或观察或监督； • 在群体环境中进行艾滋病毒自我检测演示； • 通过在线平台（如短信、社交媒体、视频）提供虚拟 的实时支持或监督。 随 机 对 照 试 验 中 未 评 估 但 可 以 考 虑 的 模 式零售店、药店和自动售货机 套装通常以成本价提供给用户，但可以通过公私伙 伴关系和分发优惠券或代金券来降低价格。 基于信仰的场所 在教堂和清真寺等基于信仰的场所分发。 工作场所 分发给工作者，供他们自己和／或他们的伴侣进行 检测。考虑可持续的模式，例如通过公私伙伴关系 和／或一揽子保险来支付费用。 图1. 艾滋病毒自我检测的服务提供模式 随 机 对 照 试 验 中 经 过 评 估 认 为 有 效 的 模 式 基于社区 在运动期间、活动中、移动外联中分发或以家庭为 基础（上门）分发。与现有的基于社区的检测规划 相结合可以提高效率和优化资源。社区主导的模式 可能会取得成功。 基于机构 在机构或其他固定地点分发，供以后使用或在机构 内使用。可以向艾滋病毒检测呈阳性或阴性的客户 提供工具包以便进行二次分发。 在线订购并通过邮件接收 可以使用一系列在线平台，如网站、社交媒体、约 会软件和其它数字媒体。艾滋病毒自我检测套装可 以免费提供，也可以收取一定费用，或者以优惠 券／代金券的形式提供，以降低成本。 二次分发 包括向合作伙伴或同伴的二次分发，比如艾滋病毒 阴性和阳性客户的分发。机构中的检测员可以向索 引客户提供艾滋病毒自我检测套装。 4 世卫组织推荐艾滋病毒自我检测⸺证据更新和成功要素4 封 面 图 片 © A na C ar ol in a/ CD C Br az il 在考虑资源密集型支持选项，如培训、现场演示和 监督时，需要权衡额外的好处和资源的使用。这种资源 密集型支持机制会限制可扩展性，应该在有限的时间内 考虑。随着规划的发展、公众意识的提高和人们对艾滋 病毒自我检测经验的积累，自我检测者对支持的需求预 计会下降。 也可以考虑新的数字技术、社交媒体和视频或消息 传递平台，这些方式更容易被接受，尤其是对于年轻群 体而言，并且比面对面的现场支持机制成本更低。 艾滋病毒自我检测后与适当服务的对接对于实现其 全部优点与效益至关重要。有证据表明，无论是否提供 了联系方面的支持，如财务激励、家访／现场转介、电 话提醒／随访和虚拟的实时联系支持，通过艾滋病毒自 我检测确诊的人的联系情况与通过标准的基于机构的艾 滋病毒检测服务确认的人类似。然而，就艾滋病毒自我 检测而言，在无联系方面的支持与有这样的支持相比较 时，证据表明，以家庭为基础的抗逆转录病毒疗法启 动、现场转介／同辈引导和以联系为条件的检测员财务 激励等形式的支持增加了联系。在有资源的情况下可以 考虑这些支持。 成功实施艾滋病毒自我检测的其他重要 因素 国家规划应考虑将艾滋病毒自我检测纳入差异化的 国家艾滋病毒检测服务计划。以下做法可以支持成功实 施艾滋病毒自我检测： • 制定清晰的支持性政策、法规和标准操作程序，并向 分发站点和提供者传播。这些政策、法规和标准操作 程序应确保质量有保证的艾滋病毒自我检测产品的注 册和可用性，以及用于报告和处理投诉、不良事件和 社会危害的适当的上市后监测系统。世卫组织网站上 有通过了世卫组织资格预审的艾滋病毒自我监测套装 的最新清单：https://www.who.int/diagnostics_laboratory/ evaluations/pq-list/hiv-rdts/public_report/en/。 • 在一个差异化的国家艾滋病毒检测服务计划中，以重 点突出的方式实施艾滋病毒自我检测，优先考虑检测 覆盖率差距最大的地区和人群。选择服务提供模式和 支持工具时，应考虑可用资源。 • 增强社区权能，让社区有效参与开发和调整艾滋病毒 自我检测的服务提供和支持模式是非常重要的。应确 保社区成员和重点人群有意义地参与设计和提供服 务。社区参与应包括对社区和服务提供者开展教育以 提高对艾滋病毒检测服务的认识，并最大限度地减少 与艾滋病毒自我检测相关的误用和危害。 • 在比较艾滋病毒自我检测和其它艾滋病毒检测服务的 成本时，重要的是要考虑服务提供的全部成本，而不 仅仅是艾滋病毒自我检测套装的成本。 • 私营部门的一些服务提供模式，如药房销售，会给用 户带来成本，这应在可获得和负担得起艾滋病毒检测 服务的背景下加以考虑。模型表明，在艾滋病毒负担 较重的环境中，艾滋病毒自我检测可能具有成本效 益，尤其是在关注重点人群，如男性和性工作者时。 以战略地理区域的重点人群为重点的低成本、高影响 力的艾滋病毒自我检测模式更有可能具有成本效益。 • 定期监测和评价各种规划以优化艾滋病毒自我检测的 实施。这将需要制定监测和评价计划，选择主要的规 划指标，收集相关数据，审查进展情况，并相应地调 整服务的提供。需要采取务实的方法和现有数据的三 角测量⸺例如，使用规划数据、抗逆转录病毒疗法 覆盖数据和特别调查的结果⸺来有效监测艾滋病毒 自我检测的结果和影响。 要获得更多信息，请联系： World Health Organization Department of HIV/AIDS 20, Avenue Appia 1211 Geneva 27 Switzerland 电子邮件：hiv-aids@who.int www.who.int/hiv WHO/CDS/HIV/19.36 © 世界卫生组织2019 保留某些权利 许可：CC BY-NC-SA 3.0 IGO 政策简报 艾滋病毒检测服务
ВОЗ РЕКОМЕНДУЕТ САМОТЕСТИРОВАНИЕ НА ВИЧ: ОБНОВЛЕННЫЕ ФАКТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ И РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ УСПЕХА РЕАЛИЗАЦИИ НОЯБРЬ 2019 г. КРАТКИЙ ОБЗОР ПОЛИТИКИ 2 ВОЗ рекомендует самотестирование на ВИЧ: обновленные фактические данные и рекомендации для успеха реализации Самотестирование на ВИЧ (СТВ) является удобным и конфиденциальным вариантом тестирования. В 2016 г. ВОЗ рекомендовала СТВ как безопасный, точный и эффективный способ охвата людей, которые иначе не могут пройти тестирование, включая людей из ключевых групп населения, мужчин и молодых людей. Непрофессионалы могут проводить СТВ надежно и точно и получать результаты, сравнимые с теми, которые получают квалифицированные медицинские работники. Во всем мире многие страны разработали политику проведения СТВ, и ее реализация быстро растет. В этом кратком обзоре политики изложены новые рекомендации по оптимизации внедрения СТВ, в том числе эффективные модели предоставления услуг, диспансерное наблюдение и инструменты поддержки. ВОЗ рекомендует самотестирование в качестве подхода к услугам тестирования на ВИЧ. В этом кратком обзоре политики изложены новые рекомендации по оптимизации внедрения СТВ, в том числе эффективные модели предоставления услуг, диспансерное наблюдение и инструменты поддержки. СТВ — это процесс, при котором человек собирает собственный образец (слюну или кровь), а затем выполняет простой и быстрый тест на ВИЧ и расшифровывает свой результат в удобное для него время и в удобном месте. Рекомендации ВОЗ относительно СТВ Обновлено В качестве подхода к услугам тестирования на ВИЧ следует предлагать самотестирование на ВИЧ (строгая рекомендация, доказательства умеренного качества). Примечание • Желательно предоставлять варианты услуг СТВ и поддержки • Сообщества должны активно участвовать в разработке и адаптации моделей СТВ. • СТВ не позволяет поставить окончательный положительный диагноз ВИЧ-инфекции. Лица с реактивными результатами теста должны пройти дальнейшее тестирование у квалифицированного специалиста в соответствии с национальным алгоритмом тестирования (см. вставку 1). Обзор фактических данных ВОЗ провела систематический обзор для обновления руководства по СТВ. Во вставке 2 приведены основные выводы. Вставка 1. СТВ — это тест для диагностической сортировки, который не позволяет поставить окончательный положительный диагноз ВИЧ-инфекции. Реактивный (положительный) результат тестирования на ВИЧ не является окончательным диагнозом. Все реактивные результаты СТВ должны сопровождаться дополнительным тестированием, которое проводит квалифицированный специалист, для подтверждения ВИЧ-статуса, начиная с первого теста в национальном алгоритме тестирования. Нереактивные результаты СТВ следует рассматривать как отрицательные, при этом нет необходимости в немедленном дальнейшем тестировании. Это не относится к лицам, которые должны начать доконтактную профилактику (PrEP). Для людей, начинающих или уже получающих PrEP, СТВ не может заменить первоначальные или последующие ежеквартальные посещения медицинского учреждения и тестирование. Лица, получившие недостоверные результаты СТВ, должны повторить тест, используя другой набор СТВ, или пройти тестирование с помощью квалифицированного специалиста. Любой человек, неуверенный в своем результате тестирования на ВИЧ, должен пройти тестирование у квалифицированного специалиста. СТВ не рекомендуется ВИЧ-инфицированным лицам, которые получают АРТ, так как могут быть получены ложноотрицательные результаты. ВИЧ-инфицированным лицам, которые не получают АРТ, нужно настоятельно рекомендовать начать АРТ и оказывать им в этом поддержку. Повторное тестирование после получения отрицательного результата СТВ необходимо только лицам, находящимся в группе риска, например людям из ключевых групп населения и тем, кто сообщил о потенциальном риске инфицирования ВИЧ в предыдущие 12 недель. А0 - А0 + Реактивный результат самотестирования на ВИЧ Направление на дальнейшее тестирование квалифицированным специалистом для подтверждения ВИЧ-статуса Выполнить самотестирование на ВИЧ, тест А0 A0 = Тест 0 (тест для диагностической сортировки) Отрицательный результат тестирования на ВИЧ При постоянном риске требуются услуги по профилактике ВИЧ-инфекции При постоянном или недавнем риске инфицирования ВИЧ проводят повторное тестирование 3мере расширения программ. Некоторые варианты, которые были рассмотрены в ходе РКИ, включают: • отсутствие поддержки или базовая поддержка только с использованием стандартных инструкций по применению (ИПП) и телефонной горячей линии, предоставленных производителем, или другой поддержки клиентов; • адаптированные, переведенные или иллюстрированные ИПП, предназначенные для групп населения, которые получают обслуживание с дополнительной поддержкой, такой как местная телефонная горячая линия, или не имеют поддержки; • персональная демонстрация проведения СТВ и/или контроль за проведением самотестирования; • демонстрация проведения СТВ в группах; М од ел и, н е о це не нн ы е в хо де Р КИ , к от ор ы е м ог ут бы ть п ри ня ты в о в ни ма ни е Магазины розничной торговли, аптеки и торговые автоматы Наборы, как правило, предоставляются пользователям на платной основе, но цена может быть снижена за счет государственно-частного партнерства и распространения купонов или ваучеров. Религиозные организации Распространение с помощью религиозных организаций, таких как церкви и мечети. На рабочем месте Распространение среди работников для тестирования себя и/ или своих партнеров. Рекомендуется рассмотреть устойчивые модели, такие как государственно-частное партнерство и/или страховые пакеты для покрытия расходов. Рис. 1. Модели предоставления услуг СТВ М од ел и, р ас см от ре нн ы е в хо де Р КИ и п ри зн ан ны е э фф ек ти вн ы ми На базе сообществ Распространение во время кампаний, на мероприятиях, с помощью мобильных групп или на дому (от двери до двери). Интеграция с существующими программами тестирования на базе сообществ может повысить эффективность и оптимизировать ресурсы. Применение моделей на базе сообществ, скорее всего, будет успешным. На базе медицинских учреждений Распространение в медицинских учреждениях или других стационарных объектах для использования позже в удобном месте или на базе медицинских учреждений. Наборы могут быть предоставлены ВИЧ-инфицированным или неинфицированным клиентам для вторичного распространения. Заказать через Интернет и получить по почте Можно использовать ряд онлайн-платформ, таких как веб-сайты, социальные сети, приложения для знакомств и другие цифровые средства коммуникации. Наборы для СТВ могут предоставляться бесплатно, на платной основе или по сниженной цене по купонам/ваучерам. Вторичное распространен Включает вторичное распространение среди партнеров или лиц одного круга, в том числе распространение среди ВИЧ инфицированных и неинфицированных клиентов. Клиенты могут получать наборы для СТВ от поставщиков услуг в медицинских учреждениях Вставка 2. Основные выводы систематического обзора СТВ При сравнении СТВ со стандартным тестированием на ВИЧ на базе медицинских учреждений результаты 32 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) показали следующее: • СТВ увеличивает масштабы тестирования на ВИЧ. • Доля выявленных ВИЧ-инфицированных и поставленных на диспансерное наблюдение лиц с помощью СТВ сопоставима с долей людей, которые проходят тестирование на базе медицинских учреждений. • Неправильное проведение СТВ и социальный вред, связанный с этим типом тестирования, встречаются редко. О случаях самоубийств не сообщалось. • Применение СТВ не было связано с увеличением рискованного сексуального поведения среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. • Ряд моделей предоставления услуг и инструментов поддержки СТВ признаны эффективными. • Многие люди готовы и способны проводить СТВ при минимальной поддержке. • СТВ является приемлемым и выполнимым в различных группах населения и условиях. Модели предоставления услуг СТВ Наборы для СТВ могут распространяться по различным каналам, в том числе при поддержке государственного или спонсорского финансирования или в частном секторе, а также в рамках государственно-частного партнерства. Результаты РКИ продемонстрировали эффективность ряда моделей предоставления услуг и распространения наборов для СТВ в увеличении масштабов тестирования на ВИЧ и охвата невыявленных ВИЧ-инфицированных лиц или лиц с постоянным риском инфицирования ВИЧ. Другие модели также могут быть эффективными и могут рассматриваться в зависимости от местных условий и предпочтений сообщества (рис. 1). Предоставление выбора между вариантами проведения СТВ и типами наборов для тестирования (например, между наборами с использованием слюны или крови), где это возможно, будет способствовать большему охвату людей. Инструменты и пакеты мер поддержки Многие люди могут правильно выполнять СТВ при минимальной поддержке или без нее. Однако некоторым людям может потребоваться поддержка, и эта поддержка должна быть доступна для них. Предоставление вариантов поддержки, где это возможно, имеет важное значение. Инструменты и пакеты мер поддержки должны быть адаптированы к местным условиям, потребностям групп населения и предпочтениям сообщества. В программах рекомендуется определить минимальный пакет мер поддержки, который будет сопровождать внедрение СТВ. Этот пакет может регулярно пересматриваться и корректироваться по 4 ВОЗ рекомендует самотестирование на ВИЧ: обновленные фактические данные и рекомендации для успеха реализации4 Для получения дополнительной информации обращайтесь по адресу: Всемирная организация здравоохранения Департамент по ВИЧ/СПИДу 20, Avenue Appia 1211 Женева 27 Швейцария E-mail: hiv-aids@who.int www.who.int/hiv WHO/CDS/HIV/19.36 © World Health Organization 2019 Некоторые права защищены. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO КРАТКИЙ ОБЗОР ПОЛИТИКИ УСЛУГИ ТЕСТИРОВАНИЯ НА ВИЧ Фо то гр аф ия н а о бл ож ке © A na Ca ro lin a/ CD C B ra zil • онлайн-поддержка в реальном времени или контроль через онлайн-платформы (такие как текстовые сообщения, социальные сети, видеоролики). При рассмотрении вариантов поддержки, требующих большого количества ресурсов, таких как обучение, персональная демонстрация и контроль, необходимо сопоставлять дополнительную пользу с затратами ресурсов. Такие механизмы поддержки, требующие большого количества ресурсов, могут препятствовать увеличению масштабов тестирования, и их применение должно рассматриваться в течение ограниченного времени. Ожидается, что потребности в поддержке при проведении самотестирования снизятся по мере развития программ, повышения осведомленности общественности и приобретения людьми опыта в проведении СТВ. Также может быть рассмотрено использование новых цифровых и социальных СМИ и видеороликов или платформ для обмена сообщениями. Такие механизмы могут быть хорошо восприняты, особенно среди молодых людей, и являются менее затратными в отличие от персональной поддержки. Обращение клиента за получением соответствующих услуг после проведения СТВ имеет решающее значение для достижения максимальной пользы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что частота обращения ВИЧ инфицированных лиц за получением услуг после проведения СТВ была аналогична частоте обращения при предоставлении стандартных УТВ на базе медицинского учреждения, независимо от того, была ли предоставлена поддержка, такая как финансовое стимулирование, посещение на дому / личное обращение, телефонное напоминание / последующее наблюдение и онлайн-поддержка в реальном времени. Тем не менее, при сравнении применения СТВ без поддержки с применением СТВ при предоставлении поддержки имеющиеся фактические данные свидетельствуют о том, что поддержка в формах инициирования АРТ на дому, личного обращения / поддержки наставника и финансового стимулирования способствует увеличению частоты обращения за получением соответствующих услуг. Эти варианты поддержки могут быть рассмотрены при наличии ресурсов. Другие важные рекомендации для успешного внедрения СТВ Национальные программы должны предусматривать включение СТВ в дифференцированные национальные планы предоставления УТВ. Поддержку успешной реализации СТВ может обеспечить следующее: • Разработка четких политических мер, правил и стандартных рабочих процедур, оказывающих содействие внедрению СТВ, и распространение их через раздаточные пункты и поставщиков услуг. Эти меры должны обеспечить регистрацию и доступность продуктов для СТВ гарантированного качества и адекватных систем пострегистрационного надзора с целью регистрации и рассмотрения претензий, неблагоприятных явлений и социального вреда. С актуальным списком предварительно аттестованных ВОЗ наборов для СТВ можно ознакомиться на веб- сайте ВОЗ: https://www.who.int/diagnostics_laboratory/evaluations/ pq-list/hiv-rdts/public_report/en/. • Внедрение СТВ в рамках дифференцированного национального плана предоставления УТВ целенаправленным образом, в котором приоритетными будут районы и группы населения с наибольшими пробелами в охвате тестированием. Нужно учитывать доступные ресурсы при выборе моделей предоставления услуг и инструментов поддержки. • Важно расширять возможности и эффективно вовлекать сообщества в разработку и адаптацию моделей предоставления услуг СТВ и поддержки. Необходимо обеспечить активное участие членов сообщества и представителей ключевых групп населения в разработке и предоставлении услуг. Вовлечение сообщества должно включать просвещение членов сообщества и поставщиков услуг с целью повышения осведомленности об УТВ и минимизации вероятности неправильного проведения СТВ и потенциального вреда, связанного с этим типом тестирования. • При сравнении затрат на проведение СТВ с затратами, связанными с другими подходами для предоставления УТВ, важно учитывать все затраты на предоставление услуг, а не только стоимость комплектов для СТВ. Некоторые модели предоставления услуг в частном секторе, такие как продажа наборов для СТВ в аптеках, будут связаны с расходами для пользователей, и их следует рассматривать в контексте доступных и недорогих УТВ. Моделирование показывает, что в условиях высокой распространенности ВИЧ-инфекции проведение СТВ может быть экономически эффективным, особенно если эта модель предоставления услуг будет сосредоточена на приоритетных группах населения, таких как мужчины и работники секс-индустрии. Недорогие, высокоэффективные модели СТВ, ориентированные на приоритетные группы населения в стратегических районах, скорее всего, будут экономически выгодными. • Регулярный мониторинг и оценка программ для оптимизации внедрения СТВ. Это потребует разработки плана мониторинга и оценки, выбора ключевых показателей работы программ, сбора соответствующих данных, анализа прогресса и соответствующей корректировки предоставления услуг. Прагматические подходы и перекрестная проверка имеющихся данных — например, использование данных о работе программ, об охвате АРТ и результатов специальных обследований — необходимы для эффективного мониторинга результатов и воздействия СТВ.