E X P A N D E D P R O G R A M M E O N IM M U N IZ A T IO N Sudden infant death and D P T /IP V im m unization
P R O G R A M M E É L A R G I D E V A C C IN A T IO N M ort subite du nourrisson e t vaccin quadruple D T C /V P I associé
France. - Between 9 and 28 March 1986, 5 deaths occurred within 24 hours following the injection of a combined quadruple vaccine (DPT combined with inactivated poliomyelitis vaccine). In 2 cases, death occurred within less than 1 hour following immu nization. There were 4 girls and 1 boy, ranging in age from 3 to 18 months. The vaccine had been administered subcutaneously. In 4 of the 5 deaths the injection was the first dose of the combined DPT/IPV vaccine. All the deaths occurred in different depart ments of the country. The health authorities conducted inquiries which included Clinical analysis of the deaths, testing o f the vaccine and epi demiological investigations. Autopsy records were available for 3 infants. It was found that 3 of the 5 infants had evidence o f an infectious process, probably of viral origin, responsible for lesions resem bling those habitually found in many sudden infant deaths in wintertime: a focus o f inflammation in the bronchi and the bron chioles. a case of very extensive acute pneumopathy, and a case of pharyngitis-tracheitis. Furthermore, 3 infants were found to have gastro-oesophageal reflux, 1 had chronic nasal obstruction and 2 had had their sleep pattern disturbed. The vaccine samples were tested at the National Health Labora tory. The tests failed to reveal any toxicity or other abnormality of the vaccine. Epidemiological data have shown that sudden infant death is the most frequent cause of death in children between 1 month and 1 year of age: 90% of these deaths occur before the age o f 6 months. The sudden infant death incidence m France is between 1and 3 per 1 000 live births, which represents about 1 500 cases each year. Taking into account the frequency of this syndrome m infants under 6 months of age and the frequency of DPT/IPV immuni zations performed at that age, namely 3 doses to be given at 3, 4 and 5 months respectively, one can expect that purely by chance some cases of sudden infant death will occur within-24 hours following vaccine administration. Moreover, the results of clinical and pathological examinations, vaccine testing and analysis o f epidemiological data suggest that the occurrence of 5 sudden infant deaths following immunization with the combined quadruple vaccine is in all likelihood a coin cidence.
France - Entre le 9 et le 28 mars 1986,5 décès se sont produits dans les 24 heures suivant l’injection d ’un vaccin quadruple associé (DTC associé au vaccin antipoliomyéliuque inactivé). Dans 2 des cas, le décès est survenu moins d’une heure après la vaccination. 11 s’agissait de 4 filles et d’un garçon, âgés de 3 à 18 mois. Les vaccinsavaieni été administrés par voie sous-cutanée. Dans 4 cas sur 5, il s’agissait de la première injection de vaccin quadruple associé. Les 5 décès sont survenus dans 5 départements différems du pays. Les autontés sanitaires ont conduit des enquêtes comportant l’analyse clinique des décès, le contrôle des vaccins et une enquête épidémiolo gique. Pour 3 enfants, on disposait de documents d’autopsie. Dans 3 des 5 cas, il a été mis en évidence l’existence d’un processus infectieux, probablement d’origine virale, responsable de lésions sembla bles à celles habituellement trouvées chez beaucoup de noumssons décédés subitement en pénode hivernale: 1cas de foyer inflammatoire au niveau des bronches et des bronchioles; 1 cas de pneumopathie aiguë très étendue et 1 cas de pharyngo-trachéite. Par ailleurs. 3 noumssons étaient porteurs d’un reflux gastro-oesophagien. 1 présentait une obstruction nasale et 2 avaient subi une perturbauon de leur rythme de sommeil. Les analyses d’échantillons de vaccins ont été effectuées par le Labo ratoire national de la Santé et n’ont décelé aucune toxicité ou autre ano malie du vaccin. Les données épidémiologiques montrent que la mort subite du nour risson est la cause la plus fréquente de décès des noumssons âgés de 1 mois à 1 an, 90% des cas survenant avant l’âge de 6 mois. Son incidence en France se situe entre 1 et 3 pour 1 000 naissances vivantes, ce qui représente environ 1 500 cas par année. Compte tenu de la fréquence de ce syndrome avant 6 mois et de la fréquence des vaccinations quadruples associées pratiquées à cet âge de la vie (3 injections, à 3 mois, 4 mois et 5 mois sont prévues dans le calendrier vaccinal), on peut s’attendre, du seul fait du hasard, à observer des cas de mort subite du nourrisson dans les 24 heures suivant l’admmistration de vaccin. En outre, les résultats des examens cliniques et anatomopathologiques, les contrôles de vaccin et l’analyse des données épidémiologiques don nent à penser que la survenue des 5 cas de mort subite de noumssons après vaccination par le vaccin quadruple associé est très probablement une coincidence.
Epidemiological noies coniamed in this issue*
Informations épidémiologiques contenues dans ce numéro
Chlamydial infections, epidemiology, Expanded Pro gramme on Immunization, foodborne diseases, influenza, vector control, whooping cough. List of newly infected areas, p. 272.
Coqueluche, épidémiologie, grippe, infections à Chlamydiae, lutte antivectorielle, maladies d’origine alimentaire, programme élargi de vaccination. Liste des zones nouvellement infectées, p. 272.
Wkly Epidem. Reç No. 35 - 29 August 1986
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Reluve tpidern. hatat Nü 35 - 29 août 1986
This is being further investigated in a case control study which has been initiated in order to determine whether there are any differences between the immunization schedule of victims of the sudden infant death syndrome and that of other infants. This investigation, which covers all infants who died suddenly at the eligible age for DPT/IPV immunization (3-12 months) between 1 January' and 31 March 1986, is taking place in the context of an ongoing nationwide study on sudden infant death syndrome.
1 1a été décidé d’effectuer une enquête cas/témoins pour déterminer s’il existe une différence entre le calendrier vaccinal des nourrissons décédés du syndrome de mort subite et celui des autres nourrissons. Cette enquête, qui porte sur l’ensemble des nourrissons décédés du syndrome de mort subite en âge d’être vaccinés par le vaccin quadruple associé (3-12 mois) entre le 1er janvier 1986 et le 31 mars 1986, s'inscrit dans le cadre d’une enquête nationale sur le syndrome de mort subite du nour risson.
(Based on/D’après: Bulletin épidémiologique hebdomadaire, No. 24, 1986; Direction générale de la Santé.)