Aide-mémoire à l’intention des autorités nationales de santé et des directions des hôpitaux : processus clinique de la transfusion et sécurité des patients

La transfusion sanguine est une intervention essentielle dans la prise en charge clinique des patients, dont elle peut sauver la vie. Tous les patients qui ont besoin d’une transfusion doivent avoir accès de façon fiable à des produits sanguins sûrs, y compris du sang total, des constituants sanguins labiles et des produits dérivés du plasma. La transfusion devrait être adaptée aux besoins cliniques des patients, être pratiquée à temps et correctement administrée. La sécurité du patient en transfusion sanguine dépend à la fois de la sécurité des produits sanguins et de la sécurité du processus clinique de la transfusion – processus qui comprend toute une série d’étapes interdépendantes, incluant la prescription et la commande de produits sanguins ; l’identification du patient ; la collecte et l’étiquetage des échantillons de sang du patient ; les tests de compatibilité pré transfusionnels et la délivrance du sang ; la collecte et le transport des unités de sang à l’intérieur de l’hôpital ; la manipulation des unités de sang dans le service clinique ; l’administration du sang ; la surveillance du patient ; et la prise en charge des effets indésirables de la transfusion. Un déroulement clinique approprié et correct de la transfusion garantit la sécurité du patient et contribue à améliorer son état de santé et sa survie. Cependant, la transfusion comporte un risque d’effets indésirables, incluant les erreurs, les réactions transfusionnelles et la transmission d’infections. La cause la plus importante de réactions transfusionnelles graves et de décès est la transfusion sanguine inappropriée due à des erreurs durant le déroulement clinique de la transfusion, comme la mauvaise identification des patients, des échantillons de sang ou des unités de sang ; des erreurs d’échantillonnage et d’étiquetage ; des erreurs de laboratoire ; des erreurs administratives ; un stockage et une manipulation inappropriés du sang ; l’absence de contrôle ultime au lit du malade avant l’administration de sang ; et l’absence de surveillance du patient pendant la transfusion. Les erreurs durant le processus clinique de transfusion peuvent être évitées en renforçant les systèmes et les processus hospitaliers de transfusion en clinique, en assurant la formation des personnels hospitaliers et en appliquant des procédures normalisées tout au long du processus clinique de transfusion. Processus clinique de la transfusion et sécurité des patients aide-mémoire à l’intention des autorités nationales de santé et des directions des hôpitaux Liste de contrôle © Organisation mondiale de la Santé, 2010. Tous droits réservés. WHO/EHT/10.05 Conditions requises à l’hôpital  Stock suffisant de produits sanguins sûrs  Effectif suffisant de personnels qualifiés et bien formés  Système d’identification des patients  Processus clinique de la transfusion intégré dans le système qualité de l’hôpital, y compris les documents et les dossiers  Comité hospitalier de sécurité transfusionnelle opérationnel  Désignation d’un responsable de la sécurité transfusionnelle  Information et consentement des patients  Infrastructure de la banque du sang hospitalière appropriée Directives et protocoles relatifs à la transfusion  Indications cliniques et biologiques pour l’utilisation des produits sanguins  Formulaire standard de demande de sang  Calendriers de commande de sang pour les interventions chirurgicales programmées  Procédures opératoires normalisés pour le processus clinique de la transfusion Transfusion en clinique  Usage rationnel des produits sanguins sur la base des besoins cliniques des patients  Identification correcte des patients  Collecte et étiquetage précis des échantillons de sang du patient  Manipulation correcte des unités de sang  Administration du sang dans de bonnes conditions de sécurité, y compris le contrôle ultime de l’identité du patient, des unités de sang et des documents au lit du malade  Surveillance du patient avant, pendant et après la transfusion  Prise en charge des effets indésirables de la transfusion Banque de sang/laboratoire de transfusion de l’hôpital  Gestion des stocks de sang  Chaîne de froid pour le stockage et le transport des produits sanguins  Procédure de compatibilité pré transfusionnelle, y compris étiquetage et distribution  Conservation et stockage des prélèvements sanguins des patients  Enregistrement et investigation des effets indésirables de la transfusion Suivi et évaluation  Système d’hémovigilance pour la surveillance, la notification et l’investigation des effets indésirables de la transfusion sanguine  Indicateurs pour contrôler la qualité et l’innocuité du processus clinique de transfusion  Analyse des données de l’hémovigilance, suivie de mesures correctives et préventives  Revue régulière de l’utilisation du sang et des pratiques transfusionnelles Quelques conseils  Assurer un approvisionnement fiable et suffisant en produits sanguins sûrs et autres produits alternatifs à la transfusion sanguine  Elaborer des politiques et systèmes propres pour garantir la sécurité des transfusions cliniques et celle des patients dans tous les établissements de santé qui pratiquent des transfusions  Créer des comités hospitaliers de transfusion et désigner dans les hôpitaux des responsables de la sécurité transfusionnelle  Assurer la formation de tous les cliniciens, personnels infirmiers, personnels des laboratoires/des banques de sang, pharmaciens et autres personnels impliqués dans le processus clinique de la transfusion.  Veiller à l’application des procédures normalisées tout au long du processus, y compris l’identification du patient, l’administration du sang et le suivi du patient  Etablir des systèmes d’hémovigilance pour la surveillance, la notification et l’investigation des effets indésirables de la transfusion sanguine Il incombe aux autorités nationales de santé et aux directions des hôpitaux de garantir la sécurité des patients tout au long du processus clinique de la transfusion. Des systèmes et mécanismes efficaces doivent être mis en place, notamment en matière de communication, de coordination et de suivi pour s’assurer que les conditions requises pour la transfusion hospitalière sont réunies dans chaque département, discipline et service clinique de chaque hôpital. Les hôpitaux doivent être en liaison étroite avec les centres de transfusion pour s’assurer que les stocks suffisantes de produits sanguins sûrs sont disponibles à tout moment. Des solutés de remplissage vasculaire, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux doivent être disponibles comme alternatives à la transfusion. Le personnel impliqué dans le processus clinique de la transfusion, notamment les Sécurité transfusionnelle Département Technologies essentielles de la santé Organisation mondiale de la Santé 1211 Genève 27, Suisse Télécopie : +41 22 791 4836 Adresse électronique : bloodsafety@who.int Adresse Internet : www.who.int/bloodsafety Conditions requises à l’hôpital pour la transfusion clinique sûre et la sécurité des patients Éléments clés cliniciens, laborantins, infirmiers et autres, doit être qualifié, en nombre suffisant et bénéficier d’une formation continue. L’identification incorrecte des patients est l’une des principales causes d’erreurs médicales dans les iprocédures hospitalières. Il faut mettre en place un système d’identification des patients, comportant notamment l’usage de bracelets, pour que le personnel puisse identifier correctement les patients avant d’entamer toute procédure Dans chaque hôpital, le système qualité doit couvrir l’ensemble du processus clinique de transfusion, notamment l’élaboration de documents tels que les procédures opératoires normalisées, les formulaires standard, les étiquettes et les enregistrements (patient, clinique, laboratoire et transfusion) pour assurer la traçabilité entre le patient, l’unité de sang et le donneur de sang. La direction de l’hôpital devrait créer un comité de sécurité transfusionnelle opérationnel, chargé officiellement d’élaborer, de mettre en œuvre et de surveiller la politique transfusionnelle de l’hôpital. Il faudrait aussi désigner un ou plusieurs responsables de la sécurité transfusionnelle pour faire quotidiennement la liaison entre le comité de sécurité transfusionnelle et les disciplines et les services cliniques pour promouvoir l’application uniforme des directives et des protocoles relatifs à la transfusion. Il faut communiquer aux patients les informations nécessaires pour qu’ils soient capables de donner leur consentement éclairé s’ils ont besoin d’une transfusion sanguine. Il doit y avoir une infrastructure appropriée pour la mise en oeuvre des bonnes pratiques pré transfusionnelles à la banque du sang/au laboratoire de transfusion de l’hôpital. directives et protocoles relatifs à la transfusion Chaque hôpital doit appliquer les directives nationales relatives à la transfusion pour garantir les normes standards et la sécurité des pratiques. Ces directives portent notamment sur :  les indications cliniques et biologiques de l’utilisation des produits sanguins et des alternatives à la transfusion  un système de demande de sang pour la transfusion en routine et en urgence et l’utilisation d’un formulaire standard de demande de sang, ainsi que des calendriers de commande du sang pour les opérations programmées  l’application des procédures opératoires normalisées pour garantir l’uniformité et la fiabilité au cours du processus de transfusion. Transfusion dans le service clinique S’il appartient en dernier ressort au médecin du service clinique de décider d’une transfusion sanguine, la sécurité du patient en la matière relève de la responsabilité de tout le personnel impliqué dans le processus clinique de la transfusion. Pour cela, il faut :  évaluer systématiquement la nécessité clinique d’une transfusion sanguine  éviter les transfusions inappropriées en utilisant si possible des solutions de remplissage vasculaire, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux  utiliser rationnellement les produits sanguins sur la base des besoins cliniques du patient  vérifier l’identité du patient au moment du prélèvement de l’échantillon de sang et avant la transfusion sanguine  recueillir et étiqueter correctement les échantillons de sang du patient  envoyer les échantillons à la banque du sang accompagnés des formulaires standard de demande de sang dûment remplis  réceptionner, stocker et manipuler correctement les unités de sang dans le service clinique  vérifier l’intégrité des unités de sang avant la transfusion  vérifier une dernière fois au lit du malade l’identité du patient, les documents et chaque unité de sang avant de commencer la transfusion  administrer dans le temps imparti les produits sanguins, en utilisant correctement les appareils de chauffage du sang et les filtres  enregistrer la transfusion dans le dossier du patient, en inscrivant notamment les identités du prescripteur et de la personne ayant pratiqué la transfusion  surveiller attentivement le patient avant, pendant et après la transfusion et durant le suivi  prendre en charge rapidement les effets indésirables de la transfusion et les notifier. Banque de sang/laboratoire de transfusion de l’hôpital La banque de sang/le laboratoire de transfusion de l’hôpital est chargé(e) de fournir à temps du sang compatible pour le patient concerné. Pour cela, il faut :  gérer de façon efficace les stocks de sang pour fournir à temps du sang compatible et réduire le gaspillage  stocker correctement les produits sanguins pour maintenir leur efficacité et sécurité  pratiquer correctement les tests de compatibilité pré transfusionnels sur des échantillons récemment prélevés  étiqueter avec précision les unités de sang en indiquant les renseignements relatifs aux patients et les distribuer pour l’usage clinique  assurer une bonne chaîne de froid pour la conservation et le transport correct des produits sanguins dans des conditions appropriées  conserver et stocker les échantillons de sang des patients  analyser, notifier et enregistrer les réactions transfusionnelles, à savoir : − retrait dans le service clinique des unités de sang en cause et des documents s’y rapportant − obtention des échantillons appropriés de sang et d’urine du patient. Suivi et évaluation Des systèmes doivent être mis en place au niveau national et dans les hôpitaux pour le suivi et l’évaluation du processus clinique de la transfusion et de la sécurité des patients. Le comité hospitalier de sécurité transfusionnelle doit définir des étapes pour :  organiser un système d’hémovigilance pour le suivi, la notification et l’investigation des effets indésirables de la transfusion à l’hôpital ; ce système devrait être relié si possible à des systèmes régionaux et nationaux d’hémovigilance  élaborer et surveiller des indicateurs, comme par exemple le nombre de réactions transfusionnelles et le taux de péremption des produits sanguins, et évaluer les tendances observées concernant la qualité et la sécurité du processus clinique de la transfusion  analyser les données de l’hémovigilance pour prendre, le cas échéant, des mesures correctives et préventives si nécessaire  examiner l’utilisation du sang et les pratiques transfusionnelles, notamment en procédant à des audits cliniques.