66.ª ASAMBLEA MUNDIAL DE LA SALUD Punto 15.2 del orden del día provisional
A66/17 Add.1 14 de mayo de 2013
Preparación para una gripe pandémica: intercambio de virus gripales y acceso a las vacunas y otros beneficios Informe del Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica Informe de la Directora General
1. La Directora General tiene el honor de transmitir a la 66. a Asamblea Mundial de la Salud el informe del Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica. El Grupo Asesor se reunió en Ginebra del 20 al 22 de marzo de 2013 con la finalidad de examinar los progresos realizados en la aplicación del Marco, en especial: los progresos realizados por la Secretaría en la negociación y finalización de Acuerdos Modelo de Transferencia de Material 2 y la formulación de la contribución de partenariado. El Grupo Asesor también celebró reuniones consultivas con representantes de la industria y otras partes interesadas para discutir la manera de utilizar los recursos de la contribución de partenariado. En el informe adjunto (anexo) se recogen las deliberaciones y recomendaciones del Grupo Asesor.
A66/17 Add.1
ANEXO REUNIÓN DEL GRUPO ASESOR DEL MARCO DE PREPARACIÓN PARA UNA GRIPE PANDÉMICA (PIP) 20 AL 22 DE MARZO DE 2013, GINEBRA (SUIZA)
Informe de la Directora General ORGANIZACIÓN Y DESARROLLO DE LA REUNIÓN 1. El Grupo Asesor se reunió en la sede de la OMS, en Ginebra, del 20 al 22 de marzo de 2013, con el siguiente orden del día: 1. 2. 3. 4. 5. Inscripción Palabras de bienvenida del Presidente Declaraciones de intereses Adopción del orden del día Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 · Puesta al día sobre las negociaciones en curso · Examen del acuerdo con Glaxo Group Limited 6. Examen del cuadro de tareas y actividades relacionadas con el Marco de Preparación para una Gripe Pandémica concerniente a la continuidad de las actividades Contribución de partenariado · Examen de los resultados correspondientes a 2012 · Puesta al día de la búsqueda de contribuyentes para 2013 8. Contribución de partenariado · Examen del proyecto de plan de aplicación 9. Puesta al día acerca de la reunión del Grupo Asesor del Plan Mundial de Acción para las Vacunas Antigripales Preparativos para las reuniones con representantes de la industria y otras partes interesadas
7.
10.
3
A66/17 Add.1
Anexo
11.
Reunión con representantes de la industria en torno a la contribución de partenariado · Actualización sobre la contribución · Uso de la contribución
12.
Reunión con otras partes interesadas en torno a la contribución de partenariado · Actualización sobre la contribución · Uso de la contribución
13. 14. 15.
Sesión conjunta con representantes de la industria y otras partes interesadas: Uso de la contribución de partenariado Examen de los resultados de las reuniones Asuntos técnicos: · Actualización acerca del Sistema Mundial de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (SMVRG) · Reseña del mandato del SMVRG · Actualización breve acerca de la vigilancia efectuada por el SMVRG · Actualización acerca de la experiencia adquirida con el uso de la definición de materiales biológicos PIP, 7.4.1 (v)
16. 17. 18. 19.
Actualización sobre las deliberaciones del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización en torno a la vacuna antigripal Actualización acerca del nuevo coronavirus Consideración y aprobación del informe de la reunión Próximos pasos · La próxima reunión del Grupo Asesor · Elección de Presidente y de Vicepresidente · Otros asuntos
20.
Clausura de la reunión
2. Estuvieron presentes 15 de los 18 miembros del Grupo Asesor; en el apéndice 1 figura la lista de participantes. 3. El Presidente pronunció las palabras de bienvenida.
4. El Asesor Jurídico Principal de la OMS examinó el procedimiento relativo a las declaraciones de intereses; el resumen aparece en el apéndice 2. 5. El Presidente pidió al Dr. William Ampofo que hiciera una breve reseña de las deliberaciones del Grupo Asesor en su reunión del 19 de marzo de 2013, celebrada en Dubai (Emiratos Árabes Unidos). El Grupo Asesor adoptó el orden del día con esta adición. 4
Anexo
A66/17 Add.1
Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2. Puesta al día sobre las negociaciones en curso 6. La Secretaría del PIP puso al día al Grupo Asesor sobre el estado que guardan las negociaciones de los Acuerdos Modelo de Transferencia de Material 2. Se había concertado un acuerdo de este tipo con Glaxo Group Limited (GSK). Actualmente se negocia con otros tres fabricantes: Baxter, China National Biotec Group (CNBG) y Serum Institute of India (SII); además, se están celebrando conversaciones para entablar negociaciones con dos grandes fabricantes (Sanofi y Novartis). Se mencionó la complejidad y el largo tiempo que exigen la negociación y el cierre de esta clase de acuerdos, así como la falta de recursos humanos y económicos para aumentar el ritmo de estas actividades. 7. La Secretaría planteó al Grupo Asesor varias de las cuestiones que se habían suscitado en las negociaciones con los fabricantes de vacunas, a saber: 1. La inquietud con respecto a la distribución de las vacunas en épocas de pandemia · Los fabricantes se mostraron preocupados acerca de la capacidad que tendrían para exportar vacunas del país donde se producen mientras está sucediendo una pandemia. 2. Compromisos de un porcentaje mínimo según las opciones A1 y A21 · Los fabricantes de vacunas y medicamentos antivíricos deben comprometerse con dos de seis opciones. En las conversaciones con dos fabricantes de vacunas de países en desarrollo (China y la India), ambos indicaron su disposición a entregar una donación de acuerdo con la opción A1 y una reserva según la A2, lo que equivale a un compromiso total de un 10% de su producción efectiva de vacuna antipandémica. · Esto plantea el problema de cómo repartir las cantidades asignadas según las opciones A1 y A2. · Puesto que a tenor de la opción A2 la OMS tendrá que pagar cualesquiera dosis de vacuna que sean aceptadas, la Secretaría ha procurado disminuir la cantidad de estos compromisos y aumentar la de donaciones de acuerdo con la opción A1. · Esto significaría, sin embargo, que no se respetaría el 5% mínimo indicado en la nota a pie de página número 1 del Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2, que aparece como anexo 2 del Marco de PIP. 3. Precalificación a) El tema de la precalificación surgió durante las conversaciones con los dos fabricantes de vacuna antigripal de países en desarrollo. Ambos están interesados en conseguir la precalificación y quieren saber más del proceso.
b)
En el artículo 4.1.1, anexo 2 del Marco de PIP, se describen las opciones A1 a A6 con arreglo al Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 para los fabricantes de vacunas o medicamentos antivíricos.
1
5
A66/17 Add.1
Anexo
8. El Grupo Asesor manifestó un profundo reconocimiento por el trabajo realizado por la Secretaría del PIP para concertar los Acuerdos Modelo de Transferencia de Material 2, así como las nego-
ciaciones en curso para lograr otros. Orientación a la Directora General acerca del Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 9. El Grupo Asesor recordó que uno de los objetivos principales del Marco de PIP es proporcionar acceso a las vacunas antipandémicas y otros beneficios a los Estados Miembros que lo necesiten. Por ello, el Grupo Asesor recomendó que la Directora General: · Procure obtener, de una manera adecuada, de los Estados Miembros la seguridad de que los productos utilizados en caso de pandemia (es decir, vacunas, antivíricos y medios de diagnóstico) que se elaboran en su territorio y que determinadas empresas han convenido en proporcionar a la OMS mediante un Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 sean entregados a esta última para que los ponga a disposición de los países que lo necesiten. · Propiciar, incluso mediante consulta con los Estados Miembros y a tono con el espíritu del Marco de PIP, la maximización de las donaciones de vacuna antigripal pandémica (opción A1) mediante la disminución concomitante de las reservas de vacuna (opción A2), que tendrán que ser compradas por la OMS. o Esto podría lograrse al negociar un Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 permitiendo que algunos fabricantes se comprometan a reservar menos de un 5% de acuerdo con la opción A2, a condición de que aumenten de manera concomitante su donación según la opción A1, de tal manera que el compromiso total (opciones A1 y A2) sea como mínimo de un 10%. La flexibilidad para reducir un compromiso inferior a 5% regiría solo para la opción A2 (reserva de vacunas), no para la A1 (donación de vacunas).
o
· Alentar vigorosamente a los fabricantes a que consideren las opciones A5 y A6,1 pues el Grupo Asesor observó que hasta la fecha estas no habían sido propuestas por ellos.
1
Estas son las disposiciones: A5. Conceder a los fabricantes de los países en desarrollo licencias basadas en los términos que se decidan de común acuerdo y que deberán ser justos y razonables, incluidas unas regalías asequibles, teniendo en cuenta el nivel de desarrollo en el país de uso final de los productos, la tecnología existente, los conocimientos técnicos, y los productos y procesos para los que tengan DPI en lo referente a la producción de i) vacunas antigripales, ii) adyuvantes, iii) antivirales y/o iv) medios de diagnóstico. A6. Otorgar a los fabricantes de los países en desarrollo licencias exentas de regalías, o bien conceder a la OMS licencias exentas de regalías y no exclusivas sobre los DPI, con derecho a asignar licencias secundarias, para la pr oducción de vacunas contra la gripe pandémica, adyuvantes, productos antivirales y medios diagnósticos para situaciones de pandemia. La OMS podrá conceder licencias secundarias a los fabricantes de los países en desarrollo conforme a los términos y condiciones oportunos y de acuerdo con principios sólidos de salud pública. La OMS podrá conceder licencias secundarias a los fabricantes de los países en desarrollo conforme a los términos y condiciones oportunos y de acuerdo con principios sólidos de salud pública. Si elige la opción 5 o 6, el Receptor presentará periódicamente a la OMS información sobre las licencias concedidas y el estado de aplicación del acuerdo de licencia. La OMS transmitirá dicha información al Grupo Asesor. La lista completa de las opciones puede consultarse en el anexo 2 del MPIP: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA64/A64_8-sp.pdf.
6
Anexo
A66/17 Add.1
· Acelerar la finalización de Acuerdos Modelo de Transferencia de Material 2 para garantizar el acceso a vacunas antigripales pandémicas. Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2: examen del acuerdo con Glaxo Group Limited 10. El Grupo Asesor examinó el acuerdo con Glaxo Group Limited (GSK). En vista de que el acuerdo incluía cierta información sobre patentes, cada miembro del Grupo Asesor debió firmar un acuerdo suplementario de confidencialidad antes de examinar el Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 entre la OMS y GSK. 11. El Grupo Asesor tomó nota del documento.
Examen del cuadro de tareas y actividades relacionadas con el Marco de Preparación para una Gripe Pandémica concerniente a la continuidad de las actividades 12. El Grupo Asesor formuló varias sugerencias en torno al cuadro de tareas y actividades. Se deberían dar más detalles, por ejemplo: · indicadores cuantitativos; · estado en que se encuentra la aplicación, incluidas las demoras. 13. Se reconoció que el cuadro era un documento interno útil para que el Grupo Asesor y la OMS siguieran de cerca la aplicación del Marco de PIP. También puede ayudar a elaborar el informe anual del Grupo Asesor y a realizar los preparativos para el examen del Marco de PIP en 2016. El Grupo Asesor observó que será necesario elaborar otros instrumentos para seguir de cerca y evaluar la eficacia de las actividades realizadas. Contribución de partenariado: examen de los resultados de 2012 14. La Secretaría del PIP informó acerca de los trabajos, en colaboración con la industria, para elaborar el documento Marco de Preparación para una Gripe Pandémica: propuesta para la distribución de la contribución de partenariado entre las empresas. Aunque esta propuesta no se finalizó en 2012, gracias a las contribuciones voluntarias de siete fabricantes en ese año se recaudaron US$ 18 121 millones en concepto de contribución de partenariado. Contribución de partenariado: puesta al día de la búsqueda de contribuyentes para 2013 15. El 18 de marzo de 2013, la Secretaría del PIP publicó en el sitio web el cuestionario para identificar a los fabricantes de vacunas antigripales, medios de diagnóstico y productos farmacéuticos que utilizan el Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe, de acuerdo con la sección 6.14.3 del Marco de PIP; la encuesta correspondiente se cerrará el 18 de abril de 2013. 16. Después de haber mantenido conversaciones con la industria el 13 de febrero de 2013, la Secretaría modificó el proyecto de Marco de Preparación para una Gripe Pandémica: propuesta para la distribución de la contribución de partenariado entre las empresas y lo distribuyó entre los fabricantes. La Secretaría del PIP aplicará la fórmula para obtener fondos en 2013. 17. El Grupo Asesor también recibió de la Secretaría del PIP un ejemplar del proyecto de procedimientos operativos uniformes de la contribución de partenariado, en el que se abordan los procedimientos para identificar a los fabricantes que están usando el Sistema Mundial OMS de Vigilancia y 7
A66/17 Add.1
Anexo
Respuesta a la Gripe, la aplicación de la fórmula para calcular la contribución de partenariado y la obtención de los fondos correspondientes. Contribución de partenariado: examen del proyecto de plan de aplicación 18. El Subdirector General, Seguridad Sanitaria y Medio Ambiente, reseñó el plan de ejecución 2013-2016 con respecto al marco de la contribución de partenariado. El documento constituye una propuesta general para usar la contribución en las cuatro esferas de preparación para una pandemia: fortalecimiento de los laboratorios y la vigilancia; realización de estudios sobre la carga de morbilidad; mejora de la reglamentación; y comunicación de los riesgos. El funcionario subrayó la necesidad de contar con formas sólidas de seguimiento, evaluación y rendición de cuentas. No se incluyen en el plan las actividades de respuesta a una pandemia, que la Secretaría tendrá que abordar en el futuro. 19. El Subdirector General solicitó la orientación del Grupo Asesor acerca de la dirección general, el ámbito de actuación y el objetivo central del plan de aplicación relativo a las actividades de preparación. 20. En la dilatada discusión en torno al enfoque propuesto, el Grupo Asesor planteó varios puntos que podrían incluirse en una versión posterior más detallada del plan: · indicadores cuantitativos, o medidas definidas de lo que constituye un logro, para seguir de cerca los resultados, evaluar los productos y cuantificar las repercusiones; · un plan plurianual detallado que incluya funciones y deberes, presupuestos y un calendario de aplicación teórica; · mecanismos contables transparentes de los fondos de la contribución de partenariado; · un análisis de deficiencias; · un análisis de riesgos. 21. El Grupo Asesor también señaló que la complejidad de los proyectos de aplicación simultánea de las cuatro esferas hacía aconsejable que la Secretaría considerase la conveniencia de realizar estas actividades en secuencia y no simultáneamente. Subrayó asimismo la importancia de seleccionar uno o varios proyectos que pudieran arrojar resultados palpables en poco tiempo (es decir, «ganancias rápidas»), pues se prevé que muchos proyectos durarán varios años; por último, propuso que, para ofrecer más flexibilidad, esos proyectos deberían ser de tipo modular y susceptibles de ampliación. 22. El Grupo puso de relieve la importancia de considerar la sostenibilidad de las capacidades fortalecidas o creadas con fondos de la contribución de partenariado a la hora de decidir dónde se pondrán en marcha los proyectos. La Secretaría estuvo de acuerdo con estos puntos e indicó que se propone equilibrar el número de proyectos y el momento de su ejecución. 23. El Grupo Asesor planteó sus inquietudes respecto de las implicaciones en materia de recursos humanos y económicos para la Secretaría del PIP y las oficinas regionales vinculadas con la ejecución de proyectos complejos financiados con contribuciones de partenariado.
8
Anexo
A66/17 Add.1
Resumen de la reunión del Grupo Asesor del Plan Mundial de Acción para las Vacunas Antigripales 24. El Dr. William Ampofo reseñó las deliberaciones de una reunión reciente del Grupo Asesor sobre los vínculos entre el Marco de PIP y el Plan en lo que respecta a la producción de vacunas, en particular las cuestiones de la capacidad de reglamentación. Reuniones acerca de la contribución de partenariado con representantes de la industria y otras partes interesadas 25. El Grupo Asesor se reunió con representantes de asociaciones de la industria, fabricantes y partes interesadas (la lista de participantes se reproduce en el apéndice 3). La Secretaría presentó un análisis de las donaciones recibidas en 2012; la búsqueda de contribuyentes de partenariado para 2013; y el proyecto del plan de ejecución 2013-2016 con respecto al marco de la contribución. Se expresaron, entre otras, las siguientes opiniones: · El Grupo Asesor manifestó su sincero agradecimiento a la industria por sus contribuciones voluntarias en 2012. · Los representantes de la industria reafirmaron su compromiso de entregar sumas anuales equitativas como contribuciones de partenariado. · Esos mismos representantes señalaron el consenso logrado en torno a los objetivos descritos por el Subdirector General al exponer el plan de ejecución relativo a la contribución de partenariado. · Tanto los representantes de la industria como otras partes interesadas señalaron la importancia de que las actividades financiadas con contribuciones de partenariado aprovecharan iniciativas existentes como el Reglamento Sanitario Internacional (RSI) y el Plan de acción mundial sobre vacunas, cuando fuese pertinente, a fin de evitar el traslape o la duplicación de tareas. · Ambas partes apoyaron la elaboración de un plan integral de trabajo para la utilización de los fondos de la contribución de partenariado y pidieron que se les permitiera tener voz en dicha preparación. · Representantes de la industria propusieron que antes de ejecutar actividades financiadas con la contribución de partenariado se efectúe un análisis de las lagunas en la cadena de suministro con el fin de seleccionar los virus para la obtención y el suministro de vacunas antipandémicas. · Representantes de la industria y de la sociedad civil recalcaron que toda entidad que utilice el Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe debe ser considerada responsable de pagar la contribución de partenariado anual. · Representantes de la industria y partes interesadas pusieron de relieve que los fondos de la contribución de partenariado deberían usarse para suplementar, no sustituir, las fuentes corrientes de financiación de las actividades de preparación para una pandemia.
9
A66/17 Add.1
Anexo
· Tanto la industria como la sociedad civil representadas respaldaron la idea de que una parte de los fondos de la contribución de partenariado se destinen a apoyar a la Secretaría. Orientación a la Directora General 26. El Grupo Asesor manifestó su gratitud y reconocimiento por las donaciones voluntarias tan considerables recibidas en 2012 a tenor de la sección 6.14.3.1 del Marco de PIP. De igual manera, acogió con beneplácito los esfuerzos desplegados por la Secretaría para obtener las contribuciones correspondientes a 2013 de todos los contribuyentes identificados. El Grupo Asesor recomendó a la Directora General: · que prosiga los esfuerzos por identificar a todas las entidades que deberían estar aportando la contribución de partenariado; · que envíe el cuestionario de la encuesta y haga el seguimiento de las empresas identificadas con el propósito de obtener respuesta; · que aplique la fórmula y envíe facturas para recibir los pagos en 2013. Uso de la contribución de partenariado 27. El Grupo Asesor apoyó el criterio general presentado a la Secretaría del PIP sobre el plan de ejecución de la contribución de partenariado en el Marco de PIP para 2013-2016 y pidió que la Secretaría realice los trabajos analíticos y otros preparativos que hagan falta para elaborar planes de trabajo detallados en 2013; al mismo tiempo, señaló la necesidad de: · lograr coherencia con otros programas de la OMS como el del Reglamento Sanitario Internacional y el Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica; · idear proyectos, preparar presupuestos y elaborar planes de gestión con etapas temporales definidas. (Estos deben ser susceptibles de ampliarse a escala e incorporar la identificación de posibles riesgos y la forma de mitigarlos, así como incluir indicadores para seguir de cerca los progresos y los efectos); · estrategias que fomenten la consecución de resultados tangibles lo antes posible; · la sostenibilidad de los efectos. 28. El Grupo Asesor señaló con suma inquietud que la dotación de personal actual de la Secretaría del PIP es insuficiente para continuar y llevar a buen fin la aplicación de los componentes del Marco, en especial: · negociar Acuerdos Modelo de Transferencia de Material 2 con las entidades que reciben materiales biológicos PIP; · coordinarse y comunicarse con los programas, las oficinas regionales y los Estados Miembros de la OMS, así como con la industria y otras partes interesadas; · recaudar los fondos anuales en concepto de contribución de partenariado;
10
Anexo
A66/17 Add.1
· formular planes detallados de aplicación de la contribución de partenariado; · supervisar y seguir de cerca las actividades en curso tanto en la Sede como en las regiones. 29. El Grupo Asesor es consciente de que hasta el momento la OMS no ha podido movilizar recursos suficientes para desempeñar su trabajo de manera oportuna y previsible; por tal motivo, acordó unánimemente que es necesario reforzar la Secretaría del PIP dotándola de más recursos, incluso mediante el uso de la contribución de partenariado, tanto en la Sede como en las oficinas regionales. Al discutir este punto con la industria y otras partes interesadas, estas respaldaron la decisión. Estos recursos adicionales, provenientes de donaciones o contribuciones, deberán permitir la ampliación del trabajo de la Secretaría del PIP. Ello permitirá que las actividades en curso pero que corren el riesgo de suspenderse, o las que no se han emprendido por falta de fondos, se lleven a cabo y alcancen los objetivos del Marco de PIP. El Grupo Asesor agregó que el uso de fondos de la contribución de partenariado para este cometido no debería sustituir el apoyo de los Estados Miembros y otros donantes a fin de que la Secretaría continúe trabajando en la aplicación del Marco de PIP. En vista de lo anterior, el Grupo Asesor recomendó que la Directora General: · destine una porción de los fondos de contribución de partenariado, que no pase de un 10%, promediado a lo largo de los cuatro años próximos (2013-2016), a la Secretaría del PIP para esta finalidad; · haga uso de los fondos de la contribución de partenariado de un modo fiel a los principios de la buena gestión y la rendición de cuentas a todos los niveles; · siga colaborando con los Estados Miembros para lograr que apoyen la aplicación generalizada del Marco de PIP, en especial mediante la aportación de recursos suplementarios. Asuntos técnicos 30. Autoevaluación del Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe: Se ha constituido un grupo oficioso que se comunica por internet integrado por representantes de la Sede, las oficinas regionales y el Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe (SMVRG). Se tiene previsto un enfoque simplificado, impuesto por la escasez de recursos económicos: 1) se realizará una encuesta mediante un cuestionario que se enviará a todos los laboratorios del SMVRG; y 2) se entrevistará a todos los centros colaboradores, los laboratorios reguladores esenciales y algunos centros nacionales contra la gripe del SMVRG; si los recursos lo permiten, se entrevistará a algunos asociados externos. Se tiene previsto redactar un informe en octubre de 2013, que se hará llegar al Grupo Asesor. El Grupo Asesor pidió que se le diera la oportunidad de hacer aportaciones al cuestionario y los documentos de la entrevista que se estaban preparando. 31. Resumen del mandato del SMVRG. El mandato de los laboratorios del SMVRG no ha cambiado y sigue funcionando bien. La Secretaría entregó al Grupo Asesor un proyecto de mandato para una categoría nueva de centros colaboradores del SMVRG: centros colaboradores sobre la interacción entre el ser humano y los animales (CCISHA). El Grupo Asesor propuso: 1) que se agregue más información a la sección de antecedentes acerca de la necesidad de crear esta categoría de laboratorios; y 2) que al mandato esencial A.9 se agreguen los laboratorios veterinarios. El Grupo Asesor señaló las dificultades con que probablemente se enfrenten los países interesados en tener un CCISHA. El Grupo alentó a la Secretaría a encontrar formas de apoyar la creación de capacidad en los países que están investigando la relación entre los seres humanos y los animales y están empeñados en aceptar el mandato de los CCISHA. El Grupo Asesor indicó su deseo de volver a examinar el tema de los CCISHA y el proyecto de mandato en una reunión futura. 11
A66/17 Add.1
Anexo
32. Actualización breve acerca de la vigilancia efectuada por el Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe: Como parte de la puesta al día, la Secretaría dio a conocer que la mengua del apoyo económico para el Proyecto de Fondo OMS para Envíos había obligado a reducir los envíos de virus como parte del SMVRG, lo que a su vez disminuyó el número de virus a disposición del Sistema para realizar evaluaciones de riesgos. 33. Actualización acerca de la experiencia adquirida con el uso de la definición de materiales biológicos PIP, 7.4.1 (v): La Secretaría informó de que los centros colaboradores y los laboratorios reguladores esenciales consideraban muy útil la orientación dada por el Grupo Asesor en octubre de 2012 acerca de la definición de materiales biológicos PIP; les pareció que esta era apropiada y había propiciado una mayor eficiencia. 34. El Grupo Asesor señaló que la determinación de las deficiencias del SMVRG, como el acceso de los países a los centros colaboradores, los centros nacionales contra la gripe o los laboratorios de referencia, podría ayudar a centrar la atención de las actividades costeadas con fondos de la contribución de partenariado en el fortalecimiento de la capacidad de laboratorio. Actualización acerca de las deliberaciones del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización en torno a la reserva de vacuna antigripal 35. En la sección 6.9.2 del Marco se indica que el Director General creará una reserva de 150 millones de dosis de vacuna contra el virus H5N1 que se usarán de conformidad con la orientación del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE). Antes de la pandemia de 2009 por el virus gripal H1N1, dos fabricantes habían prometido la donación voluntaria de un total de 110 millones de dosis de la vacuna contra el virus H5N1 para que la OMS atajara rápidamente la pandemia incipiente por este virus. Hace poco, uno de estos fabricantes estableció un Acuerdo Modelo de Transferencia de Material 2 con la OMS y canceló la donación voluntaria de vacuna contra el virus H5N1 para la reserva, habida cuenta del compromiso de proporcionar vacunas antipandémicas al amparo del acuerdo; se prevé que el otro fabricante haga lo mismo. 36. Se prevé que a fines de 2013 o comienzos de 2014 el SAGE considere los asuntos relativos a la reserva de la OMS, en particular la magnitud adecuada, la composición y el uso práctico. Actualización acerca del nuevo coronavirus 37. La Secretaría ofreció una puesta al día en torno al nuevo coronavirus. La OMS sigue colaborando con los países en la recopilación de información virológica, clínica y epidemiológica acerca de este virus. Consideración y aprobación del informe de la reunión 38. El informe de la reunión fue aprobado unánimemente por el Grupo Asesor después de examinar una versión electrónica presentada al final. Próximos pasos Reuniones futuras 39. El Grupo Asesor sesionará por audioconferencia a principios de mayo de 2013; uno de los temas que se abordarán es la puesta al día con respecto al plan de aplicación de la contribución de partenariado y el cuestionario de autoevaluación del SMVRG.
12
Anexo
A66/17 Add.1
40. El Grupo Asesor se reunirá en Ginebra del 7 al 9 de octubre de 2013; el orden del día abarcará los siguientes puntos: · Reseña de las cuestiones relacionadas con la interacción entre seres humanos y animales con respecto al Marco de PIP; · Debate en torno a los instrumentos de diagnóstico; · Informe anual; · Análisis de las deficiencias relativas a la contribución de partenariado; · Elección de Presidente y de Vicepresidente.
13
A66/17 Add.1
Anexo
Apéndice 1 Reunión del Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica 20 al 22 de marzo de 2013 Lista de participantes Dr. William Kwabena Ampofo, investigador y Jefe de Virología, Instituto Conmemorativo Noguchi de Investigaciones Médicas, Universidad de Ghana (Ghana) Dr. Jarbas Barbosa da Silva, hijo, Secretario (Viceministro) de Vigilancia Sanitaria, Ministerio de Salud (Brasil) Dra. Silvia Bino, Profesora Adjunta de Infectología, Jefa del Departamento de Control de Enfermedades Infecciosas, Instituto de Salud Pública (Albania) Dra. Rajae El Aouad, Directora del Instituto Nacional de Higiene (Marruecos) Dr. Rainer Engelhardt, Viceministro de la División de Prevención y Control de las Enfermedades Infecciosas, Organismo de Salud Pública (Canadá) Sr. David E. Hohman, Exdirector Adjunto, Oficina de Asuntos Mundiales, Departamento de Salud y Servicios Sociales (Estados Unidos de América) Prof. Didier Houssin, Presidente, Organismo Francés de Evaluación de las Investigaciones y la Educación Superior (AERES) (Francia) Dr. Mark Jacobs, Director de Salud Pública, Ministerio de Salud (Nueva Zelandia) Dr. Amr Mohamed Kandeel, Jefe del Sector de Medicina Preventiva y Enfermedades Endémicas, Primer Subsecretario, Ministerio de Salud y Población (Egipto) Prof. Oleg Ivanovich Kiselev, Director del Instituto de Investigaciones sobre la Gripe, Ministerio de Salud Pública y Desarrollo Social (Federación de Rusia) Dr. Hama Issa Moussa, asistente técnico nacional, Sección de Apoyo Institucional, Ministerio de Salud Pública (Níger) Dr. Adrian J. Puren, Director Adjunto, Instituto Nacional de Enfermedades Transmisibles (Sudáfrica) Prof. Prasert Thongcharoen, Profesor emérito, Departamento de Microbiología, Facultad de Medicina, Hospital Siriraj, Universidad Mahidol (Tailandia) Dr. P. V. Venugopal, ex Director de Operaciones Internacionales, Medicines for Malaria Venture, Especialista en Salud Pública (India) Dr. Yu Wang, Director General, Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades (China)
14
Anexo
A66/17 Add.1
Apéndice 2 Reunión del Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica 20 al 22 de marzo de 2013 Resumen de las declaraciones de intereses de los miembros Con arreglo a las normas de la OMS, antes de la reunión se pidió a todos los integrantes del Grupo Asesor que cumplimentaran el formulario de declaración de intereses con el fin de informar a la OMS acerca de conflictos de intereses reales, potenciales o aparentes que pudieran tener con relación al tema de la reunión. Durante la reunión, el Grupo Asesor discutió, examinó u ofreció actualizaciones sobre los siguientes asuntos: · Acuerdos Modelo de Transferencia de Material 2; · Contribución de partenariado · Asuntos técnicos relacionados con el intercambio de virus, el mandato del Sistema Mundial OMS de Vigilancia y Respuesta a la Gripe y el examen por el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización de cuestiones vinculadas con la reserva de vacuna contra el virus H5N1. Expertos participantes en la reunión del Grupo Asesor, por región de la OMS: África: · Dr. William Kwabena Ampofo (Ghana) · Dr. Hama Issa Moussa (Níger) · Dr. Adrian J. Puren (Sudáfrica) Las Américas: · Dr. Jarbas Barbosa da Silva, hijo (Brasil) · Dr. Rainer Engelhardt (Canadá) · Sr. David E. Hohman (Estados Unidos de América) Mediterráneo Oriental:1 · Dra. Rajae El Aouad (Marruecos) · Dr. Amr Mohamed Kandeel (Egipto) Europa: · Dra. Silvia Bino (Albania) · Prof. Didier Houssin (Francia) · Prof. Oleg Ivanovich Kiselev (Federación de Rusia) 1
No pudieron asistir los doctores Ziad A. Memish (Arabia Saudita), Tjandra Y. Aditama (Indonesia) ni Nobuhiko Okabe (Japón).
15
A66/17 Add.1
Anexo
Asia Sudoriental:1 · Dr. P. V. Venugopal (India) · Prof. Prasert Thongcharoen (Tailandia) Pacífico Occidental:1 · Dr. Mark Jacobs (Nueva Zelandia) · Dr. Yu Wang (China) Intereses o afiliaciones que se declararon a la Secretaría y son pertinentes al tema de trabajo del Grupo Asesor: Nombre Dr. William Kwabena Ampofo Dra. Rajae El Aouad Dr. Hama Issa Moussa Dr. Adrian J. Puren Dr. Jarbas Barbosa da Silva, hijo Dr. Rainer Engelhardt Dr. Amr Mohamed Kandeel Dra. Silvia Bino Dr. Mark Jacobs Dr. Yu Wang Prof. Prasert Thongcharoen Intereses declarados Afiliado a un laboratorio del SMVRG Funcionaria pública Funcionario público Funcionario público Funcionario público Funcionario público Funcionario público Afiliada a un laboratorio del SMVRG Funcionario público Funcionario público Recibió de un fabricante de vacunas honorarios en concepto de consultor y el viaje de ida y vuelta para asistir a la reunión. Además, la institución en que trabaja recibió fondos de un fabricante de vacunas para realizar investigaciones dirigidas a la obtención de una vacuna contra el virus H5N1. Se consideró que ni los honorarios ni los fondos para investigación se relacionaban directamente con la labor del Grupo Asesor porque este no iba a discutir ni formular recomendaciones sobre la obtención de vacunas.
Los intereses declarados por el Profesor Prasert Thongcharoen fueron examinados por la OMS, determinándose que no entraban en conflicto con los objetivos de la reunión. Ninguno de los demás intereses declarados por los miembros del Grupo Asesor se consideró relevante para la labor del grupo.
No pudieron asistir los doctores Ziad A. Memish (Arabia Saudita), Tjandra Y. Aditama (Indonesia) ni Nobuhiko Okabe (Japón).
1
16
Anexo
A66/17 Add.1
Apéndice 3 Reunión del Grupo Asesor del Marco de Preparación para una Gripe Pandémica 20 al 22 de marzo de 2013
Organizaciones de la sociedad civil y otras partes interesadas: Participantes · Berne Declaration · Third World Network
Fabricantes y asociaciones industriales: Participantes1, 2 · AdvaMedDx · Denka Seiken Co., Ltd. · Federación Internacional de la Industria del Medicamento (IFPMA) · Kaketsuken · Kitasato Daiichi Sankyo Co., Ltd. · Fundación para la Investigación de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Osaka = = =
Adimmune, Baxter, Biotechnology Industry Organization (Bio), China National Biotec Group Company Limited (CNBG) y PT Bio Farma (Persero) siguieron la reunión por videoconferencia. Otras tres personas se sumaron como oyentes entre los fabricantes y asociaciones de la industria, pero no fue posible determinar su identidad. Otro oyente se enlazó por audioconferencia como parte de los fabricantes, las asociaciones de la industria y las organizaciones de la sociedad civil y otras partes interesadas; tampoco se pudo conocer su identidad. 2
1
17