50
ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ, СТО ДВАДЦАТАЯ СЕССИЯ
EB120.R8
Ликвидация оспы: уничтожение запасов вируса натуральной оспы
Исполнительный комитет, рассмотрев доклад о ликвидации оспы: уничтожение запасов вируса натуральной оспы1, ПРЕДСТАВЛЯЕТ на рассмотрение Шестидесятой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения следующий проект резолюции2: Шестидесятая сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения, ссылаясь на резолюцию WHA49.10, рекомендовавшую дату уничтожения остающихся запасов вируса натуральной оспы при условии принятия решения Ассамблеей здравоохранения, и резолюцию WHA52.10, разрешившую временное хранение запасов вируса до более поздней даты при условии ежегодного рассмотрения Ассамблеей здравоохранения; отмечая, что Ассамблея здравоохранения постановила в резолюции WHA55.15 разрешить дальнейшее временное хранение при том условии, что все одобренные исследования должны быть ориентированы на результаты, ограничены во времени и подвергаться периодическому рассмотрению, и что предполагаемая новая дата уничтожения должна быть установлена, когда результаты и итоги исследований позволят достичь консенсуса в отношении сроков уничтожения запасов вируса натуральной оспы; отмечая, что было дано разрешение на проведение необходимых исследований для целей глобального общественного здравоохранения, в том числе дальнейших международных исследований в области противовирусных средств и более совершенных и безопасных вакцин, а также высокоприоритетных исследований генетической структуры вируса и патогенеза оспы; отмечая, что в резолюции WHA52.10 Генеральному директору было предложено назначить группу экспертов, которая определит, какие исследования, если они необходимы, должны быть проведены для достижения глобального консенсуса в отношении сроков уничтожения существующих запасов вируса натуральной оспы; ссылаясь на решения предыдущих сессий Ассамблеи здравоохранения о том, что остающиеся запасы вируса натуральной оспы должны быть уничтожены; признавая, что уничтожение всех запасов вируса натуральной оспы является необратимым событием, и что решение о его сроках должно приниматься с большой осторожностью; ссылаясь на резолюцию WHA55.16, призвавшую к глобальному реагированию общественного здравоохранения на естественное или случайное высвобождение или преднамеренное применение биологических и химических агентов или радиационноядерных материалов, воздействующих на здоровье;
1 2
Документы EB120/11 и ЕВ120/39, соответственно.
Финансовые и административные последствия настоящей резолюции для Секретариата см. в Приложении 6.
РЕЗОЛЮЦИИ И РЕШЕНИЯ
51
признавая далее, что могут существовать неизвестные запасы живого вируса натуральной оспы и что преднамеренное или случайное высвобождение этих вирусов оспы было бы катастрофическим событием для международного сообщества; рассмотрев доклад "Ликвидация оспы: уничтожение запасов вируса натуральной оспы" и доклад восьмого совещания Консультативного комитета ВОЗ по исследованиям вируса натуральной оспы1; с удовлетворением отмечая значительный прогресс, достигнутый в разработке противовирусных средств, более совершенных и безопасных вакцин, чувствительных и конкретных диагностических тестов, а также в секвенировании полных геномов вирусов, относящихся к многочисленным различным штаммам; сознавая, что никакие средства против вируса оспы не были лицензированы, что живые вирусы натуральной оспы потребуются для обеспечения тестирования эффективности in vitro, и что может потребоваться дальнейшая доработка животной модели в целях повышения ее пригодности для тестирования эффективности этих средств; отмечая далее, что проведенные ВОЗ в 2005 г. инспекции двух разрешенных мест хранения вновь подтвердили, что безопасность и надежность запасов вируса удовлетворяют требованиям; отмечая, что на своем седьмом совещании Консультативный комитет ВОЗ по исследованиям вируса натуральной оспы констатировал существование неотложной необходимости в рассмотрении всех предложений по дальнейшим исследованиям с использованием живого вируса натуральной оспы с учетом значительного прогресса, достигнутого на сегодняшний день2; отмечая далее, что Секретариат, в соответствии с пожеланиями Консультативного комитета ВОЗ, определил формат предложений о проведения исследований и установил протокол и временные рамки для их представления Комитету на рассмотрение, и что отчеты об одобренных исследованиях представляются в ВОЗ в соответствии с установленным протоколом; 1. РЕШИТЕЛЬНО ПОДТВЕРЖДАЕТ решения предыдущих сессий Ассамблеи здравоохранения о том, что остающиеся запасы вируса натуральной оспы должны быть уничтожены; 2. ДАЛЕЕ ПОДТВЕРЖДАЕТ: (1) необходимость достижения консенсуса по предполагаемой новой дате уничтожения запасов вируса натуральной оспы, когда это позволят результаты исследований, имеющие решающее значение для совершенствования реагирования общественного здравоохранения на вспышки; (2) содержащееся в резолюции WHA55.15 решение (о продолжении исследовательской работы Консультативного комитета по исследованиям вируса натуральной оспы, связанной с запасами вируса натуральной оспы, и об 1 2
Документы EB120/11 и ЕВ120/39, соответственно. См. документ А59/10.
52
ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ КОМИТЕТ, СТО ДВАДЦАТАЯ СЕССИЯ
обеспечении открытого и транспарентного осуществления исследовательской программы), предусматривающее открытое и прозрачное осуществление программы исследований лишь по согласованию с ВОЗ и под ее контролем; 3. ПОСТАНОВЛЯЕТ включить основной пункт: "Ликвидация оспы: уничтожение запасов вируса натуральной оспы" в предварительную повестку дня [Шестьдесят третьей/Шестьдесят четвертой] сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения; 4. ПРЕДЛАГАЕТ Генеральному директору: (1) провести [в 2009/2010 гг.] обстоятельный обзор результатов проведенных и проводимых в настоящее время исследований, а также планов проведения будущих необходимых исследований для целей глобального общественного здравоохранения и потребностей в этих исследованиях с учетом рекомендаций Консультативного комитета ВОЗ по исследованиям вируса натуральной оспы, с тем чтобы [Шестьдесят третья/Шестьдесят четвертая] сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения могла достичь глобального консенсуса относительно сроков уничтожения существующих запасов вируса натуральной оспы; (2) продолжать работу Консультативного комитета ВОЗ по исследованиям вируса натуральной оспы и шире распространять его рекомендации среди научных кругов; (3) рассмотреть членский состав Консультативного комитета ВОЗ и представленность советников и наблюдателей на заседаниях этого Комитета в целях обеспечения сбалансированного географического представительства с включением экспертов из развивающихся стран и существенной представленности экспертов в области общественного здравоохранения, а также непричастности членов этого Комитета к каким бы то ни было конфликтам интересов; (4) обеспечить, чтобы одобренные предложения по исследованиям, результаты исследований и отдача от этих исследований были доступны для всех государствчленов; (5) проводить раз в два года инспекции двух разрешенных мест хранения для обеспечения соответствия условий хранения вируса и проводимых в лабораториях исследований высочайшим требованиям в отношении биобезопасности и биозащиты; (6) непрерывно разрабатывать оперативные принципы, касающиеся резервного запаса противооспенной вакцины ВОЗ; (7) продолжать ежегодно представлять Ассамблее здравоохранения через Исполнительный комитет доклад о ходе осуществления программы исследований, обеспечении биобезопасности, биозащиты и по связанным вопросам, а также о выполнении рекомендаций Консультативного комитета ВОЗ по исследованиям вируса натуральной оспы, принятых Генеральным директором; (8) обеспечить, чтобы любые проводимые исследования не включали генной инженерии вируса натуральной оспы; (9) обеспечить, чтобы два разрешенных места хранения живого вируса и любое другое учреждение, которое располагает фрагментами ДНК вируса натуральной
РЕЗОЛЮЦИИ И РЕШЕНИЯ
53
оспы, распространяли такие ДНК только для целей исследования по вопросам диагностики, лечения и вакцин в соответствии с рекомендациями Консультативного комитета ВОЗ по исследованиям вируса натуральной оспы; (10) представлять через Исполнительный комитет Ассамблее здравоохранения ежегодный подробный доклад об исследованиях, проведенных в двух разрешенных местах хранения, о результатах этих исследований, о проводимых исследованиях и о планируемых исследованиях; (11) представить Шестьдесят первой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения доклад о правовом статусе штаммов вируса натуральной оспы, находящихся в этих двух местах хранения, применительно к праву собственности на них; (12) представить через Исполнительный комитет Шестьдесят первой сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения доклад о мерах по содействию как можно более широкому и справедливому доступу в государствах-членах к результатам исследований, в том числе к противовирусным агентам, вакцинам и диагностическим средствам, обусловленным результатом этих исследований. (Одиннадцатое заседание, 27 января 2007 г.)