Guide pour l’évaluation post-introduction du vaccin contre la COVID-19 (cPIE) : directives provisoires, 25 aout 2021

Guide pour l’évaluation post-introduction du vaccin contre la COVID-19 (cPIE) PRÉPARATION D’UN PAYS ET ADMINISTRATION DIRECTIVES PROVISOIRES 25 AOÛT 2021 WHO reference number: WHO/2019-nCoV/cPIE/2021.1 L’OMS continue de surveiller de près la situation pour détecter tout changement susceptible d’affecter ces directives provisoires. En cas de changement au niveau des facteurs, l’OMS publiera une nouvelle mise à jour. Dans le cas contraire, ce document d’orientation provisoire expirera 2 ans après sa date de publication. © Organisation mondiale de la Santé 2022. Certains droits réservés. Ce travail est disponible sous la licence CC BY-NC-SA 3.0 IGO. -iii- Table des matières Introduction .......................................................................................................................................... 1 Quand et où faire une cPIE ? ............................................................................................................... 2 Conduite de la cPIE ............................................................................................................................. 3 Déroulement des activités sur le terrain ............................................................................................... 3 Gestion des données ........................................................................................................................... 5 Discussion et compte rendu des conclusions ...................................................................................... 6 Combien coûte la réalisation d’une cPIE ? .......................................................................................... 6 Annexes relatives à la cPIE ................................................................................................................. 7 Annexe 1. Exemple de calendrier pour la planification et la mise en œuvre d’une cPIE .................. 8 Annexe 2. Principales conclusions suggérées................................................................................ 12 Annexe 3. Modèle de rapport national ............................................................................................ 16 Les annexes complémentaires sont disponibles en cliquant sur les liens ci-après : Annexe Web A. Questionnaires sur la cPIE Annexe Web B. Tableaux récapitulatifs du questionnaire sur la cPIE Annexe Web C. Modèle de présentation national de la cPIE Annexe Web D. Chiffres de la cPIE fournis à titre d'exemple pour la présentation . 1 Introduction Cet outil d’évaluation post-introduction du vaccin contre la COVID-19 (cPIE) est conçu pour fournir une méthode systématique d’évaluation d’un programme de vaccination contre la COVID-19 à l’aide d’entretiens structurés au niveau national, infranational et des établissements de santé, et avec des groupes cibles spécifiques. Il est, en outre, complété par des observations systématiques des séances de vaccination et des sites de stockage des vaccins. Cet outil était basé sur les publications « Outil d’évaluation post-introduction de nouveaux vaccins (PIE)1 et « Évaluation post-introduction du vaccin antigrippal »2. Les objectifs d’une cPIE sont les suivants :  Mettre en évidence les activités de déploiement qui se sont bien déroulées et doivent être maintenues.  Identifier les problèmes nécessitant des actions correctives.  Mettre en évidence les enseignements tirés du déploiement du vaccin contre la COVID-19 pour renforcer l’ensemble du système et des services nationaux de vaccination, en particulier en ce qui concerne les agents de santé, les personnes âgées, les travailleurs essentiels ou les personnes atteintes de comorbidités.  Informer les recommandations pour améliorer le déploiement des vaccins contre la COVID-19, en particulier en termes de vaccination des groupes cibles progressifs et de stratégies de vaccination de rappel.  Fournir les enseignements tirés à d’autres pays pour leur propre déploiement de vaccins contre la COVID-19 et pour les futurs déploiements de vaccins en cas de pandémie. La mise en œuvre de la vaccination contre la COVID-19 diffère sur plusieurs aspects clés des introductions précédentes de nouveaux vaccins dans le programme national de vaccination. La stratégie de la cPIE est adaptée aux approches de vaccination contre la COVID-19 étant donné que plusieurs produits vaccinaux peuvent être utilisés dans un pays. Certains produits vaccinaux peuvent cibler différentes populations prioritaires (par exemple, les agents de santé, les personnes âgées de 65 ans et plus, les personnes atteintes de comorbidités, les autres travailleurs essentiels, etc.) ou certaines zones géographiques. Certains vaccins contre la COVID-19 nécessitent des considérations particulières en ce qui concerne la capacité et la gestion de la chaîne du froid à ultra-basse température, ce qui n’avait jamais été requis pour les vaccins antérieurs utilisés dans le cadre du Programme élargi de vaccination (PEV). En outre, les pays peuvent entreprendre une introduction progressive par population prioritaire, en fonction de l’approvisionnement en vaccins disponible. Les outils de cPIE abordent toutes ces questions concernant spécifiquement les vaccins contre la COVID-19. 1 Outil d’évaluation post-introduction (PIE) de nouveaux vaccins, Organisation mondiale de la Santé. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/70624/WHO_IVB_10.03_fre.pdf?sequence=1&isAllowed=y 2 Évaluation post-introduction du vaccin antigrippal, Organisation mondiale de la Santé. https://www.who.int/fr/publications/i/item/new-vaccine-post-introduction-evaluation-tool 2 Quand et où faire une cPIE ? Il est recommandé d’effectuer une cPIE 6 à 18 mois après l’introduction initiale d’un vaccin contre la COVID-19. Il peut s’avérer nécessaire d’effectuer plus d’une cPIE pendant cette période. Au début de la période post-introduction (dans les 2 à 6 mois suivant l’introduction), avant de mener la cPIE, il est recommandé aux pays de procéder à un examen plus léger et plus flexible connu sous le nom de mini-cPIE, qui utilise la plate-forme de revue intra-action de l’OMS (RIA)3. La mini-cPIE couvre les mêmes domaines programmatiques que ceux abordés dans la cPIE complète, mais elle ne nécessite pas de visites dans les établissements ou sur site ni d’observations directes. La cPIE complète doit être réalisée à tous les niveaux du système de santé. Les nombres minimal et maximal de visites sur site nécessaires à chaque niveau du service de santé pour obtenir une vue d’ensemble complète du système sont indiqués dans le Tableau 1. Le nombre maximal de sites à visiter dépendra de la taille du pays, de l’hétérogénéité de ses services de santé et de vaccination et des ressources humaines et financières disponibles pour mener l’évaluation. Tableau 1. Nombre minimal d’entretiens par niveau d’administration sanitaire Niveau d’administration sanitaire Nombre minimal d’entretiens Niveau central 1 Niveau régional/provincial 3 – 6 Niveau des districts 6 – 12 Niveau des établissements de santé 18 – 36 *Certains pays pourraient n’avoir que trois niveaux administratifs tandis que d’autres pourraient en avoir plus ; le tableau peut être adapté, le cas échéant. La décision concernant les régions/provinces, districts et établissements de santé ou sites de vaccination à sélectionner pour l’évaluation variera en fonction du contexte du pays, mais doit être identifiée tôt pour permettre la planification du site. Les sites sont sélectionnés sur la base d’une stratégie d’échantillonnage intentionnelle qui vise à fournir une image complète de la prestation des services de vaccination. Cette stratégie est conforme aux recommandations des PIE précédentes et n’est pas conçue comme une enquête statistiquement représentative, de sorte qu’elle puisse être menée rapidement sans support statistique pour la planification et l’analyse. Dans le cadre de l’utilisation de la stratégie d’échantillonnage intentionnelle, une variété d’établissements de santé ou d’autres sites de vaccination doivent être sélectionnés en fonction des critères suivants :  Types de sites assurant la vaccination des groupes prioritaires, qu’ils soient fixes ou mobiles ;  Population(s) prioritaire(s) desservie(s), y compris les groupes sociodémographiques particulièrement à risque et la diversité des minorités ethniques, le cas échéant ;  Performances prévues ou estimées sur la base des taux de couverture vaccinale antérieurs ou d’autres mesures appropriées ;  Estimation de la charge de morbidité de la COVID-19 ;  Fourchette de taille de la population desservie ;  Localisation urbaine, périurbaine ou rurale. 3 Directives et outils pour la conduite d’une revue intra-action, Organisation mondiale de la Santé. https://www.who.int/fr/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Country_IAR-2020.1 3 La base d’échantillonnage à partir de laquelle les sites à visiter sont sélectionnés devrait comprendre les services de vaccination dans les hôpitaux, les centres de santé, les établissements de santé, mais aussi dans les lieux de travail, les établissements de soins de longue durée pour personnes âgées ou handicapées, les établissements d’enseignement, les casernes militaires ou de police, les prisons, ou des établissements/sites du secteur privé, selon la situation locale. Conduite de la cPIE Revue documentaire et adaptation des outils La planification préalable est essentielle à la réussite d’une cPIE. Un calendrier d’exécution des activités préalables à la cPIE est fourni en Annexe 1. La revue documentaire est une partie importante de l’évaluation. Elle doit être effectuée avant le travail sur le terrain. Le Tableau 2 présente certains des documents et données qui doivent être envoyés aux participants, si possible, à l’avance, et examinés dans le cadre de la revue documentaire. Ceux-ci fourniront des informations de base essentielles et une orientation sur le contexte du pays en ce qui concerne la cPIE. Tableau 2. Exemple de données et de documents pour la revue documentaire de la cPIE Données/documents Exemples Documents relatifs au déploiement du vaccin contre la COVID-19 ■ Plan national de déploiement et de vaccination ■ Directives relatives à la vaccination contre la COVID-19 ou documents de politique de chaque produit vaccinal utilisé ■ Exemple de microplan utilisé au niveau infranational Matériels relatifs au déploiement du vaccin contre la COVID-19 ■ Exemples de campagne médiatique/mobilisation sociale/matériel éducatif, par exemple, brochures, affiches, dépliants Données relatives au système de vaccination actuel ■ Rapport de vaccination contre la COVID-19, y compris l’utilisation du vaccin, l’abandon vaccinal et la perte vaccinale ■ Directives nationales relatives à la gestion des manifestations post-vaccinales indésirables (MAPI) du vaccin contre la COVID-19 ■ Formulaire de déclaration des MAPI du vaccin contre la COVID-19 ■ Rapport(s) ou site Web de surveillance de la COVID-19 Déroulement des activités sur le terrain Grâce à une planification préalable et des ressources adéquates, la PIE peut être achevée en 10 jours. Un exemple de calendrier d’évaluation typique de 10 jours est présenté en Annexe 1. Le personnel doit prévoir de passer une demi-journée sur chaque site. Remplir chaque questionnaire prend environ une heure et compléter la liste de vérification des observations environ 30 minutes. Un résumé des travaux sur le terrain est présenté dans le Tableau 3. 4 Tableau 3 : Synthèse des travaux sur le terrain par niveau administratif sanitaire Niveau administratif sanitaire Questionnaire Nombre de sites à visiter Type de personnes à interviewer Observations requises Central Annexe A.1 Questionnaire de niveau national 1 Personne(s) responsable(s) au sein du groupe de travail sur la vaccination contre la COVID-19, du ministère de la Santé, des principales organisations partenaires, etc. Registres des stocks de vaccins, registres des données de vaccination Annexe A.4 Observation du stockage des vaccins 1 Responsable d’entrepôt frigorifique central Entrepôt frigorifique central ou autres entrepôts frigorifiques privés, zone de stockage à sec Provinces Annexe A.2 Questionnaire de niveau infranational 3-6 Personne responsable du programme de vaccination contre la COVID-19 Registres des stocks de vaccins, registres des données de vaccination Annexe A.4 Observation du stockage des vaccins 3-6 Responsable provincial d’entrepôt frigorifique Registres des stocks de vaccins, registres des données de vaccination Districts Annexe A.2 Questionnaire de niveau infranational 6-12 (2 par province) Personne responsable du programme de vaccination contre la COVID-19 Registres des stocks de vaccins, registres des données de vaccination Annexe A.4 Observation du stockage des vaccins 6-12 (2 par région ou province) Responsable d’entrepôt frigorifique de district Entrepôt frigorifique de district ou autres entrepôts frigorifiques privés, espaces de stockage à sec Établissements de santé et autres sites de vaccination Annexe A.3 Questionnaire pour les établissements de santé/sites 18-36 (3 par district) Personnel de santé Gestion des vaccins, prestation de services Annexe A.4 Observation du stockage des vaccins 18-36 (3 par district) Personnel de santé Espaces de stockage à froid et à sec Annexe A.5 Obser vation de la séance de vaccination 18-36 (1 par établissement de santé) S.O. Séance de vaccination 5 Annexe A.6 Questionnaire pour le groupe prioritaire des agents de santé Au moins 36 (au moins 2 agents de santé par établissement/site) Agents de santé qui viennent d’être vaccinés Carnets de vaccination Annexe A.7 Questionnaire pour les autres groupes prioritaires Au moins 36 (au moins 2 agents de santé par site de vaccination ; chercher à mener un nombre similaire d’entretiens sur tous les sites sélectionnés) Membres d’autres groupes prioritaires qui viennent de se faire vacciner Carnets de vaccination Le nombre d’agents de santé requis pour mener efficacement la PIE sur une période de 10 jours dépendra du nombre de sites sélectionnés et du nombre d’équipes qui effectueront des visites simultanées ou non. Un chef d’équipe de cPIE doit être sélectionné et tous les membres de l’équipe doivent avoir une connaissance du programme de vaccination contre la COVID-19, des populations cibles, du suivi du programme et de l’analyse des données. Il est utile d’inclure un mélange de partenaires locaux de la vaccination, l’OMS, l’UNICEF, d’autres partenaires clés de la vaccination dans le pays et des organisations non gouvernementales actives dans les services de vaccination contre la COVID-19. Historiquement, le personnel externe de l’OMS/UNICEF et d’autres partenaires internationaux ont participé aux PIE à la suite de l’introduction d’autres vaccins, et une assistance technique virtuelle de ces partenaires devrait être envisagée. De plus, compte tenu du risque de transmission de la COVID-19 au moment de l’évaluation, des plates-formes virtuelles peuvent également être envisagées en ce qui concerne la conduite de certaines composantes de la cPIE, y compris la formation initiale au début de l’évaluation et les entretiens nationaux et infranationaux, le cas échéant. Les données sont collectées dans les 9 principaux domaines d’évaluation suivants (conformément aux Directives relatives à la planification nationale du déploiement et de la vaccination contre la COVID-19)4 :  Planification réglementaire  Planification, coordination et prestation de services  Établissement des coûts et financement  Gestion de la chaîne d’approvisionnement et des déchets  Gestion et formation des ressources humaines  Demande de vaccins  Sécurité des vaccins  Suivi et évaluation  Surveillance de la COVID-19 Gestion des données La collecte des données peut se faire à l’aide de formulaires papier ou électroniquement à l’aide de tablettes programmées avec le logiciel ODK. La collecte électronique de données est recommandée dans la mesure du possible compte tenu de la diversité des circonstances entre les pays en ce qui concerne les produits vaccinaux contre la COVID-19 et les stratégies de vaccination possibles pour les populations prioritaires. Qu’ils soient sur papier ou sur tablettes, les questionnaires doivent être revus et adaptés au contexte du pays avant la mise en œuvre des activités sur le terrain. 4 Directives relatives à la planification nationale du déploiement et de la vaccination contre la COVID-19, Organisation mondiale de la Santé. https://www.who.int/fr/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-Vaccine-deployment-2021.1-eng 6 Discussion et compte rendu des conclusions Après le travail sur le terrain, les conclusions et recommandations doivent être compilées par l’équipe cPIE, de préférence lors d’un atelier d’au moins une journée organisé à la fin du processus d’évaluation. Les équipes individuelles doivent rendre compte de leurs conclusions afin qu’elles puissent être discutées et compilées dans le rapport. Une présentation finale (ppt) et un document Word doivent être préparés avec un aperçu des activités d’évaluation, un résumé des conclusions par domaine et des recommandations générales (annexes 5 et 6). Après l’atelier, les conclusions doivent être présentées (Annexe 5) lors d’une réunion de haut niveau avec le groupe de travail sur la gestion des incidents liés à la COVID-19 et le sous- comité de la vaccination, le Comité de coordination interorganisations (CCI), les principaux responsables du ministère de la Santé et d’autres entités clés pour la planification, la gestion et le déploiement du vaccin contre la COVID-19. Les recommandations doivent être réalisables, basées sur les résultats de l’évaluation, et prendre en compte les recommandations des RIA précédentes de la vaccination contre la COVID-19 (mini-cPIE) ou de toute autre évaluation antérieure menée. L’accent doit être mis sur les problèmes qui ont été régulièrement notés à plusieurs endroits. Il est essentiel que le responsable du programme de vaccination contre la COVID-19 et le personnel clé dirigent la formulation des recommandations. Il est recommandé que les pays partagent le rapport et les données avec les bureaux régionaux et le siège de l’OMS afin d’éclairer les apprentissages collectifs sur les tendances, les thèmes communs et les défis liés au déploiement du vaccin contre la COVID-19. Combien coûte la réalisation d’une cPIE ? La cPIE a été conçue de manière à pouvoir être autoadministrée par les pays. Les coûts varieront en fonction de la taille du pays, du nombre de sites sélectionnés et des activités de la cPIE qui seront menées virtuellement ou en personne. Avant la pandémie de COVID-19, les coûts de la PIE variaient entre 40 000 $ et 50 000 $. Les coûts peuvent être considérablement réduits pendant la pandémie en raison des restrictions de voyage, de la réduction de la taille des équipes et de la réduction du nombre de réunions en personne. Si les ressources humaines sont limitées, les pays peuvent envisager d’espacer davantage les visites sur les sites afin de réduire le nombre d’agents requis pour effectuer les visites sur les sites et les observations. Les coûts peuvent inclure des indemnités pour le personnel, la formation, le transport et les fournitures. La planification d’une cPIE doit être intégrée au plan de déploiement du vaccin élaboré avant l’introduction du vaccin. 7 Annexes relatives à la cPIE Annexe 1. Exemple de calendrier pour la planification et la mise en œuvre d’une cPIE Annexe 2. Principales conclusions suggérées Annexe 3. Modèle de présentation national Annexe Web A. Questionnaires sur la cPIE A.1 Questionnaire national A.2 Questionnaire infranational A.3 Questionnaire pour les établissements de santé/sites A.4 Observation du stockage des vaccins A.5 Observation de la séance de vaccination A.6 Questionnaire pour le groupe prioritaire des agents de santé A.7 Questionnaire pour les autres groupes prioritaires Annexe Web B. Tableaux récapitulatifs du questionnaire sur la cPIE Annexe Web C. Modèle de présentation national de la cPIE Annexe Web D. Chiffres de la cPIE fournis à titre d'exemple pour la présentation 8 Annexe 1. Exemple de calendrier pour la planification et la mise en œuvre d’une cPIE Calendrier de planification Activité Calendrier Identification et confirmation des participants à la cPIE  Doivent être inclus : le personnel essentiel du programme de vaccination contre la COVID-19, les partenaires opérant dans le pays tels que l’OMS et l’UNICEF, et d’autres partenaires techniques clés de la vaccination.  Le chef d’équipe de la cPIE doit être confirmé bien à l’avance. 1 mois avant l’évaluation Exécution d’une revue documentaire  La revue documentaire est une partie importante de l’évaluation. Elle doit être effectuée avant le travail sur le terrain.  Toutes les évaluations pertinentes ou standard menées (par exemple, les revues intra-action de la vaccination contre la COVID-19, les évaluations des moteurs comportementaux et sociaux (BeSD), l’examen des informations sur les réseaux (sociaux) sur les succès et les échecs perçus de l’effort de vaccination contre la COVID-19, etc.) doivent être compilées et partagées. 2 semaines avant l’évaluation Sélection des régions/districts/établissements de santé à visiter  Il est recommandé à l’équipe nationale de coordination de la cPIE de sélectionner au moins trois régions, six districts et 18 à 36 établissements de santé. Le nombre de sites sélectionnés peut être augmenté afin d’inclure des exemples des différents types de sites assurant la vaccination.  La sélection doit inclure : une variété de types de sites de vaccination desservant différents groupes prioritaires (sur les sites des établissements de santé traditionnels, mais aussi les sites sur les lieux de travail, dans les établissements d’enseignement, les établissements de soins de longue durée pour personnes âgées ou handicapées, les casernes militaires ou de police, les prisons et les établissements/sites du secteur privé) ; les zones performantes et les zones peu performantes en termes de services de vaccination ; et la diversité géographique (urbaine, périurbaine, rurale) et socioéconomique (populations ethniques, migrantes ou minoritaires). 2 semaines avant l’évaluation Formation des équipes de cPIE et affectation de celles-ci à des régions/districts/établissements de santé  Les équipes doivent être composées d’au moins deux membres du personnel, de préférence un du programme de vaccination contre la COVID-19 et un d’une organisation partenaire, mais aussi de cadres supérieurs opérant au niveau infranational (province, district), le cas échéant. Chaque équipe doit comprendre un chauffeur (pour les déplacements sur le terrain).  Une équipe doit être affectée au déroulement des entretiens au niveau central (groupe de travail national, ministère de la Santé, entrepôt frigorifique central, etc.). 1 semaine avant l’évaluation 9 Notification des régions/districts/établissements de santé des visites à venir  Il est important de s’assurer que le personnel du site et des agents vaccinateurs sont présents et disponibles au moment de la visite et que des séances de vaccination seront en cours dans les cliniques concernées les jours de visite.  Le cas échéant, des entrepôts frigorifiques peuvent être visités le samedi pour optimiser le temps disponible.  Les jours fériés nationaux ou régionaux doivent être évités. 1 semaine avant l’évaluation Organisation des indemnités journalières pour les membres de l’équipe  Si elles ne sont pas organisées, elles peuvent retarder les déplacements sur le terrain. 1 semaine avant l’évaluation Organisation du transport et de l’hébergement pour les sites  Prévoyez un temps de déplacement adéquat ; assurez-vous que tout le monde revienne du terrain les mêmes jours afin que toutes les équipes puissent commencer à examiner conjointement les données et à compiler le rapport et les recommandations.  Si certaines équipes doivent se rendre par avion sur le terrain, les vols devront être réservés plus d’une semaine à l’avance. 1 semaine avant l’évaluation (plus tôt pour les vols) et confirmation 2 jours avant le voyage Organisation de la logistique des composantes virtuelles — entretiens ou formation au niveau national/infranational (le cas échéant)  Organisez les équipements nécessaires pour mener des entretiens virtuels (par exemple, des ordinateurs portables).  Identifiez la plate-forme à utiliser pour mener des entretiens virtuels (par exemple, WhatsApp, Skype, Zoom) et assurez-vous que tous les membres de l’équipe et toutes les personnes interrogées peuvent accéder à la plate-forme et à une connexion Internet stable. 1 semaine avant l’évaluation et test 2 jours avant Planification du programme et de l’itinéraire  Avant de se rendre sur le terrain, les équipes doivent disposer d'un programme clair, de tous les documents et des outils nécessaires mis à jour en fonction de la situation locale, et toute la logistique doit être organisée. 1 semaine avant l’évaluation Organisation d’un atelier pour compiler et discuter des conclusions, et planifier une réunion de rétroaction avec le ministère de la Santé, le groupe de travail sur la COVID-19 et le sous-comité pour la vaccination, et les partenaires de vaccination  Allouez au moins une journée à l’atelier pour compiler toutes les conclusions, discuter et rédiger le rapport. L’organisation de cette réunion peut prendre du temps, alors il est préférable de se préparer à l’avance.  La réunion de rétroaction finale de l’équipe en charge de la cPIE doit rassembler des membres éminents du groupe de travail sur la COVID-19 et du sous-comité pour la vaccination, le ministère de la Santé et d’autres partenaires clés de la vaccination, pour formuler des recommandations et élaborer un plan de mise en œuvre. 1 semaine avant l’évaluation 10 Calendrier de mise en œuvre Activité Itinéraire Finalisation et examen des outils de saisie de données avec les participants  L’équipe se réunit pour passer les objectifs en revue et garantir l’interprétation cohérente des outils de PIE. o Adaptation finale des outils à la situation du pays. Les pays prévoyant une collecte électronique de données devront mettre à jour le logiciel en fonction des modifications finales apportées aux questionnaires. o Toutes les équipes dotées d’outils de saisie de données (par exemple, de tablettes ou d’ordinateurs portables) et de logiciels (par exemple, ODK, Excel, etc.), et formées de manière appropriée pour le téléchargement quotidien des données ou leur fusion lorsque les équipes se réuniront de nouveau, en fonction du logiciel utilisé. o Modèles de rapport et de présentation fournis pour rassembler les données de toutes les équipes dans le cadre de l’enregistrement des principaux points forts et des points à améliorer dans les régions visitées.  Les équipes décident des rôles et des responsabilités de chacun des membres de l’équipe.  Assurez-vous que tous les membres de l’équipe soient informés de la logistique des visites sur le terrain et qu’ils disposent du matériel nécessaire et des coordonnées de l’équipe en cas de problème. Jours 1 et 2 Déplacement sur le terrain (de préférence le week-end si les temps de trajet sont longs). Jour 3 Visites de terrain dans les régions/provinces, districts et établissements de santé et sur les autres sites de vaccination  Partez à la rencontre des représentants du programme de vaccination contre la COVID-19 au niveau de la province et du district et finalisez la sélection des établissements/sites de vaccination à visiter avec les autorités du district.  Menez des entrevues et des séances d’observation (Annexe Web A).  À la fin de chaque journée, les membres de l’équipe doivent discuter et enregistrer (télécharger les données en cas d’utilisation de tablettes) les conclusions (Annexe Web B), identifier les problèmes clés et mettre en évidence les points forts et les domaines d’amélioration de la prestation des services de vaccination contre la COVID-19 sur ce site, et enfin saisir les informations dans les modèles appropriés.  Avant de retourner au niveau central, faites un débriefing avec les autorités infranationales (provinciales et de district) du programme de vaccination contre la COVID-19 au niveau de la province et du district. Jours 4 à 7 Retour du terrain Jour 8 11 Rapport conjoint de toutes les équipes  Au cours d’un atelier conjoint, toutes les équipes doivent faire un débriefing avec les équipes individuelles pour rendre compte de leurs conclusions et s’assurer que le chef de l’équipe en charge de la cPIE dispose de tous les documents pertinents utilisés sur le terrain (Annexe 2 et Annexes Web A et B). o De préférence, le format de l’atelier doit inclure un premier tour au cours duquel les équipes (géographiques) présentent leurs conclusions selon un modèle prédéfini (décrivant les 9 thèmes de l’évaluation) ; et un deuxième tour durant lequel les informations sur ces thèmes sont compilées par les responsables thématiques précédemment désignés et présentées à l’ensemble de l’équipe le soir ou le lendemain matin pour un retour final par tous les membres de l’équipe. o Les données des équipes doivent être utilisées pour identifier les principales conclusions (Annexe 2).  Une présentation finale (Annexes Web C et D) doit être compilée à partir des conclusions des équipes individuelles, puis examinée conjointement par l’ensemble du groupe pour s’assurer que tous les aspects des divers entretiens sont reflétés. Cela constitue la présentation finale au groupe de travail sur la COVID-19 (ou à une autre institution), marquant la fin de l’évaluation. o Assurez-vous que les recommandations et le plan d’action sont inclus. Jours 8-9 Présentation finale au groupe de travail sur la COVID-19, au sous-comité pour la vaccination, au CCI et aux hauts fonctionnaires du ministère de la Santé Jour 10 Finalisation du plan d’action et du rapport (Annexe 3) pour diffusion Après la présentation finale 12 Annexe 2. Principales conclusions suggérées Pour faciliter l'analyse, plusieurs conclusions principales quantitatives sont indiquées par un dans les questionnaires. Sauf indication contraire, la plupart des indicateurs clés sont tirés du questionnaire pour les établissements de santé (Annexe A.3) avec des indicateurs clés supplémentaires provenant d'autres questionnaires, indiqués dans le tableau ci-dessous. En outre, des dispositions ont été prises pour inclure des conclusions principales qualitatives Q afin de fournir des informations plus détaillées. Vous pouvez tous les sélectionner ou en sélectionner quelques-uns, ou encore ajouter vos propres conclusions pour résumer votre évaluation. Q N° Principales conclusions Numérateur/ Dénominateur % PLANIFICATION, COORDINATION ET PRESTATION DE SERVICES 207 Pourcentage des établissements de santé ayant déclaré proposer plusieurs produits vaccinaux contre la COVID-19 207 # Nombre d'établissements de santé proposant 1 produit vaccinal contre la COVID-19 # Nombre d'établissements de santé proposant 2 produits vaccinaux contre la COVID-19 # Nombre d'établissements de santé proposant 3 produits vaccinaux ou plus contre la COVID-19 355 (A.5 Observation de la séance de vaccination) Q Décrivez les précautions de lutte et de prévention des infections qui ont été mises en œuvre pour l’administration en toute sécurité des vaccins contre la COVID-19 — en mettant l'accent sur les principales précautions qui manquent. 377 (A.5 Observation de la séance de vaccination) Pourcentage de séances d'observation au cours desquelles la personne vaccinée a reçu la documentation sur sa vaccination 223 Q Principaux obstacles identifiés à l’administration du vaccin contre la COVID-19 aux différents groupes prioritaires et la manière dont ils ont été relevés. ÉTABLISSEMENT DES COÛTS ET FINANCEMENT 126 (A.2 Questionnaire pour le niveau des provinces/ des districts) Pourcentage de zones infranationales faisant part d'une limitation des activités pour une mise en œuvre réussie des vaccins pour des raisons financières 126 (A.2 Questionnaire pour le niveau des provinces/ des districts) Q Quels coûts pour le déploiement du vaccin COVID-19 ont été limités par les déficits de financement. 13 GESTION DE LA CHAÎNE D'APPROVISIONNEMENT ET DES DÉCHETS 230 Pourcentage des établissements de santé ayant observé ou signalé des problèmes de chaîne du froid (doses de vaccin compromises en raison de fluctuations de température ou d'autres mauvaises manipulations pendant le transport ou le stockage) depuis l'introduction du nouveau vaccin Pourcentage des établissements de santé disposant de rapports sur les pertes de vaccins sur place (informations issues des documents demandés au début de la visite à l'établissement de santé/au site) 232 Pourcentage des établissements ayant fait part d'une capacité de chaîne du froid insuffisante 237 Pourcentage des établissements de santé ayant déclaré suivre la politique des flacons multidoses pour le vaccin contre la COVID-19 241 Q Description des défis liés à la livraison ou à la collecte des vaccins aux établissements/sites de vaccination. 247 Pourcentage des établissements de santé ayant signalé des ruptures de stock de vaccin contre la COVID-19 au cours des six derniers mois GESTION ET FORMATION DES RESSOURCES HUMAINES 249 Pourcentage des établissements de santé ayant signalé un nombre suffisant d'agents vaccinateurs formés pour répondre à la demande de vaccins contre la COVID-19 ? 250 Pourcentage des établissements de santé ayant déclaré qu'au moins une personne intervenant dans l'établissement de santé a participé à une formation sur le vaccin contre la COVID-19 253 Pourcentage des établissements de santé ayant déclaré une ou plusieurs visites de supervision de site depuis l'introduction du vaccin contre la COVID-19 256 Q Description du degré de confiance des agents de santé en leur connaissance des différents domaines. DEMANDE DE VACCINS 259 Pourcentage des établissements de santé ayant signalé l'exécution d'activités locales de mobilisation sociale spécifiques au vaccin contre la COVID-19 263 Q Description des questions ou rumeurs sur le vaccin contre la COVID-19 14 388 (A.6. Questionnaire pour le groupe prioritaire des agents de santé) Pourcentage des agents de santé membres du groupe prioritaire ayant déclaré qu'ils désiraient recevoir le vaccin contre la COVID-19, mais qu'ils n'ont pas pu y accéder. Pourcentage des agents de santé membres du groupe prioritaire ayant déclaré qu'ils avaient refusé le vaccin contre la COVID-19 265 Q Principales raisons pour lesquelles les gens refusent le vaccin contre la COVID-19. SÉCURITÉ DES VACCINS 266 Pourcentage des établissements de santé disposant d'une procédure pour les MAPI 269 Q Description indiquant si les agents de santé sont réticents à signaler les MAPI par crainte des conséquences personnelles, par manque de confiance dans le diagnostic, par manque d’intérêt, etc. 279 Pourcentage des établissements de santé ayant signalé une MAPI pour la vaccination contre la COVID-19 au cours de l’année dernière ou depuis le début de la vaccination 360 (A.5 Observation de la séance de vaccination) Pourcentage des séances d'observation où les personnes vaccinées ont été observées pendant la bonne durée après la vaccination SUIVI ET ÉVALUATION 281 Pourcentage des établissements de santé utilisant un système électronique d'enregistrement et de déclaration 287 Pourcentage des établissements de santé capables de suivre plusieurs produits vaccinaux dans le cadre du programme Pourcentage des établissements de santé capables de suivre plusieurs produits vaccinaux pour un individu donné 289 Pourcentage des établissements de santé disposant de registres de vaccination, de livres de pointage ou d'autres documents de déclaration mis à jour pour la vaccination contre la COVID-19 292 Pourcentage des établissements de santé ayant déclaré qu'ils effectuaient le suivi des patients à défaillance vaccinale (en cas d'adoption d'un régime à 2 doses) 296 Pourcentage des établissements de santé disposant de données globales sur l'adoption 15 296 Portée globale de l'adoption de la vaccination dans les établissements de santé 296 Pourcentage des établissements de santé disposant de données sur l'adoption par groupe prioritaire 298 Abandon entre la 1re dose et la 2e dose [(calculé comme suit : (COV1-COV2)/COV1)], si disponible par établissement de santé 299 Q Description indiquant si les programmes de vaccination existants (destinés aux enfants ou aux adultes) ont été affectés, ou non, par l’introduction du vaccin contre la COVID-19 : améliorations ou perturbations. 16 Les conclusions doivent correspondre aux principaux domaines énumérés ci-dessous. Les points forts et les points faibles observés ou les sujets de préoccupation doivent être notés. Insérez les principales conclusions dans les sections appropriées Annexe 3. Modèle de rapport national Date de l’évaluation post-introduction du vaccin contre la COVID-19 Pays  Contexte  Objectifs  Résumé des conclusions  Recommandations  Motif de l'introduction du vaccin contre la COVID-19  Description de l’introduction  Membres de l'équipe responsable de l'évaluation  Objectifs de l'évaluation  Conception de l'évaluation 1. Planification réglementaire 2. Planification, coordination et prestation de services 3. Établissement des coûts et financement 4. Gestion de la chaîne d’approvisionnement et des déchets 5. Gestion et formation des ressources humaines 6. Acceptation et demande de vaccins 7. Sécurité des vaccins 8. Suivi et évaluation 9. Surveillance de la COVID-19 Couverture Sommaire (1 page) Contexte (1 page) Méthodes (1-2 pages) Conclusions (3-5 pages) 17  Itinéraire  Membres de l'équipe  Listes des personnes rencontrées  Instruments de collecte de données  Tableau des indicateurs clés (Annexe 2)  Présentation faite au groupe de travail sur la COVID-19 et aux autres principales parties prenantes  Plan d'action pour la mise en œuvre des recommandations Traduction par Octopus Translations. L’OMS ne saurait être tenue pour responsable du contenu ou de l’exactitude de la présente traduction. En cas d’incohérence entre la version anglaise et la version française, la version anglaise est considérée comme la version authentique faisant foi. L'équipe doit faire un nombre limité de recommandations par domaine programmatique. Ces recommandations doivent être spécifiques et, dans la mesure du possible, inclure : 1) la ou les personnes responsables ; 2) le calendrier proposé pour la mise en œuvre ; 3) le résultat attendu et les indicateurs. Toutes les recommandations doivent être conformes aux politiques nationales existantes. Recommandations (1-2 pages) Annexes R e c o