世 界 卫 生 组 织 执 行 委 员 会 第一一一届会议 临时议程项目 5.10 EB111/12 2002 年 11 月 25 日
基因组学与世界卫生：卫生研究咨询委员会的报告 秘书处的报告 1．2001 年宣布完成人体基因组排序，标志着研究基因组及其功能的基因组学方面史无 前例的进展达到了顶峰。多种生物基因组序列的可得性对改善健康显然有重要的意义， 广泛预计阐明这些序列将导致医学研究和病人护理方面的革命。 2．由于认识到基因组学对改善健康的潜力，总干事在 2001 年 1 月要求卫生研究咨询委 员会准备一份关于基因组学与世界卫生的报告1。 3．报告在经过范围广泛的协商过程后写成，其中涉及与基因组学在伦理、法律和社会 方面影响有关的科学家、临床医师、伦理学家、资助基因学研究的公立部门和私人、卫 生政策制定者、非政府组织以及民间社会团体。 4．报告详述了基因组研究方面的最近进展并解释了这种研究可如何导致对多种疾病的 临床运用，包括在贫穷国家流行的疾病。与此同时，报告提醒注意此类研究的潜在危险 （尤其是重组 DNA 技术加剧全球卫生不公平现象的可能性） ， 以及考虑在各会员国不同 宗教和文化观念的情况下可产生的复杂伦理问题的必要性。最后，报告就如何利用这项 研究成果尤其在发展中世界改善人群健康提出了建议。 5．报告提出的要点如下。 ∙ 基因组学研究产生的任何效益对不具备有效运转的卫生保健系统的国家没有意 义。 《基因组学与世界卫生：卫生研究咨询委员会的报告》 。日内瓦，世界卫生组织，2002 年。报告全文可在 www.who.int/genomics读取。执行概要可在执行委员会会议室索取。 1
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∙ 必须评估用于全球卫生保健的基因组学进展，对其在卫生保健实践和提供方面的 相对价值与公共卫生、疾病控制及提供基本预防医学和医疗保健的当前措施的费 用和效益进行比较。 ∙ 在探索基因组学医疗潜力的同时，不能忽视常规的、可靠的和有效的医学研究措 施和医疗手段。 ∙ 对基因研究的应用和效益产生了过份乐观的想法。基因组学在医疗方面的应用有 相当大的潜力并将导致临床实践中的重大进展，但在时间方面很难进行预料。 ∙ 尽管与基因组学相关的开发费用可能会很高，但有些方面的运用（例如控制遗传 性贫血和诊断传染病）已表明比现用手段更经济有效。发达国家与发展中国家之 间的合作、公立—私立部门伙伴关系以及区域和地方建立的网络等措施可促进这 方面的进展。 ∙ 基因组项目的有些成果已在医疗方面得到应用。单一缺陷基因造成的常见遗传病 的诊断、预防以及某种程度上的管理已取得很大进展。很可能在今后几年内，将 有用于传染病的新诊断试剂、疫苗和治疗制剂。但是，在同一时帧内，癌症诊断 和管理以及慢性病新疗法方面的突破就远没有那么肯定。 ∙ 时机已成熟，应计划如何为世界人口公平地分配重组 DNA 技术及其潜在的临床 效益。否则，这一新的领域只会扩大世界上富裕和贫穷国家之间卫生保健方面的 差距。 ∙ 在促成占为己有的风气方面，当前关于基因专利的情况令人无法忍受。如果允许 这种情况继续下去，将不可避免地导致全球卫生保健中进一步的不公平现象。迫 切需要一个连贯的政策框架，以便确保 DNA 专利通过加强全球科研界为解决发 展中国家的卫生问题创造和运用医学技术所作出的贡献，促进科学和经济进步。 ∙ 一切形式的重组 DNA 技术，包括改变植物和动物的基因，都会引起极为重要的 安全问题并需要谨慎地监测和控制。决不能过低地估计潜在的风险和危害。至关 重要的是，这方面工作处在发展初期或尚未开始的国家要建立有效的管制系统。 ∙ 所有社会都必须做好准备，应付这一正在出现的医学领域内复杂的伦理问题。 ∙ 包括政治家、卫生保健专业人员、教育者和公众在内的一切社会部门都必须接受 关于基因研究基本原则、其内在风险和所引起伦理问题的教育。 2
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6．报告的结束部分提出了一套建议，提出建议的背景是会员国在为基因组学时代进行 计划时将需要考虑的当前和今后预计的要求，以便确保基因组学革命的进展高效率和高 效益地应用于改善其人口健康。 7．报告注意到基因组学领域内的有些活动已构成本组织工作的一部分，但还敦促制定 和阐明世界卫生组织的政策和战略以帮助确保获得的效益和进展被用于在发展中国家 改善健康。 执行委员会的行动 8．请执行委员会审议如下决议草案： 执行委员会， 审议了关于基因组学与世界卫生的报告1， 建议第五十六届世界卫生大会通过如下决议： 第五十六届世界卫生大会， 审议了关于基因组学与世界卫生的报告； 承认基因组学研究方面的显著进展以及许多会员国对这种医学研究和实践新 措施尚未作好准备的情况； 深切关注基因组学革命的潜在效益或许不能有助于改善发展中国家人口的健 康； 意识到基因组学引起对安全的关注并有伦理、法律、社会和经济方面新的复杂 影响； 注意到现实情况是， 基因组学研究和发展的大部分工作是由发达世界私立部门 利益集团开展和所有的，并因此是由市场推动的；
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重申必须在卫生保健实践和提供方面相对价值的前提下考虑基因组学的进展； 认识到迫切需要关于基因组学研究和应用的有针对性的国家政策， 以便确保对 国家产生效益； 确信政府、科学界、民间社会、私立部门和国际社会履行其承诺以确保人人公 平地分享基因组学方面进展的时机已成熟， 1． 认可《基因组学与世界卫生》1中包含的建议； 2． 敦促会员国把采用这些建议和筹集一切有关科学、社会、政治和经济资源作为 优先重点，以便： (1) 制定国家基因组学政策和战略并建立机制以评估有关技术、成本效益、伦 理审评机构、法律、社会和经济影响、管制系统以及公众意识的必要性； (2) 加强现有从事基因组学研究的中心和机构或建立新的中心和机构， 目的是 加强国家能力并加快运用与国家卫生问题相关的基因组学进展； 3． 吁请会员国确保私立部门、科学界、民间社会及其它有利害关系者之间更充分 的合作，以便找到创造性和公平的方法，为针对发展中国家卫生需求的基因组学研 究筹集更多的资源，发展能力并解决与知识产权相关的问题； 4． 要求总干事： (1) 向会员国提供支持以制定国家政策和战略并加强能力， 使它们能够受益于 与它们的卫生问题相关的基因组学进展； (2) 促进世界卫生组织在召集区域和国际论坛以及鼓励主要利益相关方面之 间形成伙伴关系以筹集资源方面的作用，对能力建设作出贡献，并为涉及基因 组学所产生进展的知识产权相关问题找到创新的解决办法。 = = =
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《基因组学与世界卫生：卫生研究咨询委员会的报告》 。日内瓦，世界卫生组织，2002 年。
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