Préparation et administration de REGN-EB3 contre la maladie à virus Ebola (MVE)

Préparation et administration de REGN-EB3 contre la maladie à virus Ebola (MVE) 1. CALCULATE DOSE 2. DILUTE 3. ADMINISTER 4. MONITOR 1. CALCULER LA DOSE P o id s (k g ) D o se d e R E G N -E B 3 (m g ) Vo lu m e d e la d o se d e R E G N -E B 3 (m l) N o m b re d e fla co ns Vo lu m e to ta l d e la s o lu tio n d ilu ée à p er fu se r (R E G N -E B 3 et s o lu tio n d e d ilu tio n) (m l) Te m p s d e p er fu si o n d e la so lu tio n d ilu ée p o ur p er fu si o n 1 50 3 1 15 4 heures 2 100 6 1 25 4 heures 3 150 9 1 25 3 heures 4 200 12 1 50 3 heures 5 250 15 2 50 3 heures 6 300 18 2 50 3 heures 7 350 21 2 50 3 heures 8 400 24 2 100 3 heures 9 450 27 2 100 3 heures 10 500 30 3 100 3 heures 11 550 33 3 100 3 heures 12 600 36 3 100 3 heures 13 650 39 3 100 3 heures 14 700 42 3 100 3 heures 15 750 45 4 100 3 heures 16 800 48 4 250 2 heures 17 850 51 4 250 2 heures 18 900 54 4 250 2 heures 19 950 57 4 250 2 heures 20 1000 60 5 250 2 heures 21 1050 63 5 250 2 heures 22 1100 66 5 250 2 heures 23 1150 69 5 250 2 heures 24 1200 72 5 250 2 heures 25 1250 75 6 250 2 heures 26 1300 78 6 250 2 heures 27 1350 81 6 250 2 heures 28 1400 84 6 250 2 heures 29 1450 87 6 250 2 heures 30 1500 90 7 250 2 heures 31 1550 93 7 250 2 heures 32 1600 96 7 250 2 heures 33 1650 99 7 250 2 heures 34 1700 102 8 250 2 heures P o id s (k g ) D o se d e R E G N -E B 3 (m g ) Vo lu m e d e la d o se d e R E G N -E B 3 (m l) N o m b re d e fla co ns Vo lu m e to ta l d e la s o lu tio n d ilu ée à p er fu se r (R E G N -E B 3 et s o lu tio n d e d ilu tio n) (m l) Te m p s d e p er fu si o n d e la so lu tio n d ilu ée p o ur p er fu si o n 35 1750 105 8 250 2 heures 36 1800 108 8 250 2 heures 37 1850 111 8 250 2 heures 38 1900 114 8 250 2 heures 39 1950 117 9 500 2 heures 40 2000 120 9 500 2 heures 41 2050 123 9 500 2 heures 42 2100 126 9 500 2 heures 43 2150 129 9 500 2 heures 44 2200 132 10 500 2 heures 45 2250 135 10 500 2 heures 46 2300 138 10 500 2 heures 47 2350 141 10 500 2 heures 48 2400 144 10 500 2 heures 49 2450 147 11 500 2 heures 50 2500 150 11 500 2 heures 51 2550 153 11 500 2 heures 52 2600 156 11 500 2 heures 53 2650 159 11 500 2 heures 54 2700 162 12 500 2 heures 55 2750 165 12 500 2 heures 56 2800 168 12 500 2 heures 57 2850 171 12 500 2 heures 58 2900 174 12 500 2 heures 59 2950 177 13 500 2 heures 60 3000 180 13 500 2 heures 61 3050 183 13 500 2 heures 62 3100 186 13 500 2 heures 63 3150 189 14 500 2 heures 64 3200 192 14 500 2 heures 65 3250 195 14 500 2 heures 66 3300 198 14 500 2 heures 67 3350 201 14 500 2 heures 68 3400 204 15 500 2 heures P o id s (k g ) D o se d e R E G N -E B 3 (m g ) Vo lu m e d e la d o se d e R E G N -E B 3 (m l) N o m b re d e fla co ns Vo lu m e to ta l d e la s o lu tio n d ilu ée à p er fu se r (R E G N -E B 3 et s o lu tio n d e d ilu tio n) (m l) Te m p s d e p er fu si o n d e la so lu tio n d ilu ée p o ur p er fu si o n 69 3450 207 15 500 2 heures 70 3500 210 15 500 2 heures 71 3550 213 15 500 2 heures 72 3600 216 15 500 2 heures 73 3650 219 16 500 2 heures 74 3700 222 16 500 2 heures 75 3750 225 16 500 2 heures 76 3800 228 16 500 2 heures 77 3850 231 16 500 2 heures 78 3900 234 17 500 2 heures 79 3950 237 17 500 2 heures 80 4000 240 17 1000 2 heures 81 4050 243 17 1000 2 heures 82 4100 246 17 1000 2 heures 83 4150 249 18 1000 2 heures 84 4200 252 18 1000 2 heures 85 4250 255 18 1000 2 heures 86 4300 258 18 1000 2 heures 87 4350 261 18 1000 2 heures 88 4400 264 19 1000 2 heures 89 4450 267 19 1000 2 heures 90 4500 270 19 1000 2 heures 91 4550 273 19 1000 2 heures 92 4600 276 20 1000 2 heures 93 4650 279 20 1000 2 heures 94 4700 282 20 1000 2 heures 95 4750 285 20 1000 2 heures 96 4800 288 20 1000 2 heures 97 4850 291 21 1000 2 heures 98 4900 294 21 1000 2 heures 99 4950 297 21 1000 2 heures 100 5000 300 21 1000 2 heures TABLEAU 2. Dose, nombre de flacons, volume total de perfusion dilué et temps de perfusion de REGN-EB3 Remarque : Le volume de perfusion recommandé garantit que la concentration finale de la solution diluée est comprise entre 9,5 mg/ml et 23,7 mg/ml • Peser le patient. • Calculer la dose conformément au Tableau 2. ER LA DOSE 2. DILUER 3. ADMINISTRER 4. SURVEILLER Préparation et administration de REGN-EB3 contre la maladie à virus Ebola (MVE) 2 août 2022 © Organisation mondiale de la Santé 2022. Certains droits réservés. La présente publication est disponible sous la licence CC BY-NC-SA 3.0 IGO. WHO reference number: WHO/EVD/therapeutics/ REGN-EB3/Poster_B/2022.1 BONNE VOIE BON MOMENT BO NN E D OS E Rappel de la règle des 5B pour l’administration de médicament BO N M ÉDIC AMENT BON PATIENT mg 1 2 3 4 5 ml IIIIIIIIIIIIII III III II II II II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I IIIIIIIIIIIII IV SC 1 2 3 4 5 mlOral ANGLAIS FRANÇAIS pour l’administration de médicament RIGHT MEDICATION BON MÉDICAMENT RIGHT PATIENT BON PATIENT RIGHT DOSE BONNE DOSE RIGHT TIME BON MOMENT RIGHT ROUTE BONNE VOIE 2. DILUTION • Préparer REGN-EB3 dans un espace propre réservé à cet effet dans une zone à faible risque. • Se laver les mains selon le protocole. • Retirer les flacons du réfrigérateur et les laisser atteindre la température ambiante. • Vérifier l’absence de décoloration dans le contenu des flacons. • Sélectionnez le type de solution de dilution et le volume requis (Tableau 1), soit : − chlorure de sodium à 0,9 % − dextrose à 5 % (solution recommandée pour les nouveau-nés) ou − solution de Ringer lactate. • Prélever et jeter la quantité de solution de la poche IV égale au volume calculé de REGN-EB3 en ml requis, à l’aide d’une seringue de taille appropriée et d’une aiguille 21 G suivant les techniques aseptiques standard. • Ajouter le volume calculé de REGN-EB3 requis à la poche IV de solution de dilution. • Retourner la poche IV 10 fois pour assurer un mélange complet. Ne pas agiter. • Étiqueter la poche IV avec le nom du patient, sa date de naissance, son poids en kg, la dose de REGN-EB3 incluse et la date et l’heure de péremption du médicament. 3. ADMINISTRER Présentez-vous au patient et expliquez que vous envisagez d’administrer le traitement. • Ne pas mélanger ou administrer avec d’autres médicaments. • Laisser la solution de perfusion diluée atteindre la température ambiante avant de l’administrer. • Administrer la solution de perfusion diluée à l’aide d’une pompe à perfusion (c’est préférable pour les patients pédiatriques de < 20 kg) ou manuellement avec un kit de perfusion intraveineuse contenant une tubulure ou un filtre de 0,2 micron stérile. • Sélectionner le débit de perfusion approprié. En cas d’administration manuelle : débit de goutte-à-goutte = (volume total (ml)/minutes) x calibre du perfuseur* * Vérifier l’emballage du kit de perfusion concerné ! 4. SURVEILLER • Surveiller les constantes vitales et les symptômes du patient : fréquence cardiaque, pression artérielle, fréquence respiratoire et saturation en oxygène : − immédiatement avant la perfusion − 15 minutes après le début de la perfusion − 1 heure après le début de la perfusion − à la fin de la perfusion − En cas de détérioration clinique au cours de la perfusion, vérifier les constantes vitales plus fréquemment et procéder à une évaluation clinique du patient. • Noter l’heure et la date de début de la perfusion. • Rincer la tubulure à la fin de la perfusion. − Lorsque la poche de perfusion est presque vide, accrocher une poche de rinçage de 250 ml de chlorure de sodium à 0,9 % ou injecter au moins 50 ml supplémentaires de chlorure de sodium à 0,9 % dans la poche de perfusion IV. Préparation et administration de REGN-EB3 contre la maladie à virus Ebola (MVE) Orientations pour les agents de santé . START . . FINISH . hour minute hour minute hour minute hour minute . START . . FINISH . hour minute hour minute hour minute hour minute . START . . FINISH . hour minute hour minute hour minute hour minute . START . FINISH . hour minute hour minute hour minute hour minute EXEMPLE : Patient pesant 50 kg • La dose recommandée est de 2500 mg d’atoltivimab, 2500 mg de maftivimab et 2500 mg d’odésivimab OU 150 ml de REGN-EB3. • La dose nécessite 11 flacons de REGN-EB3. • Prendre une poche IV de 500 ml de solution de dilution (chlorure de sodium à 0,9 %, lactate de Ringer ou solution de dextrose à 5 %). • Prélever et jeter 150 ml de solution à l’aide d’une seringue de taille appropriée et d’une aiguille 21 G suivant les techniques aseptiques standard. • Injectez 150 ml de REGN-EB3 dans la solution pour perfusion afin d’obtenir une solution totale pour perfusion de 500 ml. • Retourner 10 fois (ne pas agiter). • Perfuser les 500 ml de solution diluée sur 2 heures. 50 kg = 11 flacons Into a prelled 0.9% sodium chloride or 5% dextrose infusion bag inject Size of prelled infusion bag Preparing casirivimab and imdevimab using individual vialsa Casirivimab 600 mg + imdevimab 600 mg for intravenous infusion (total dose 1200 mg) 5 mL of casirivimab (use two 6-mL vials of casirivimab OR 5-mL of one 20-mL vial) AND 5 mL of imdevimab (use two 6-mL vials of imdevimab OR 5-mL of one 20-mL vial) 250 mL 500 mL ImdevimabCasirivimab REGN-EB3 50 mL 250 mL150 mL 100 mL 50 mL 250 mL150 mL 100 mL 1 2 3 4 5 ml 1 2 3 4 5 ml 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 ml 5 mL 5 mL 150 mL 150 mL 1 20 30 40 50 ml 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ml 7.7 mL Into a prelled 0.9% sodium chloride or 5% dextrose infusion bag inject Size of prelled nfusion bag Preparing casirivimab and imdevimab using individual vialsa Casirivimab 600 mg + imdevimab 600 mg for intravenous infusion (total dose 1200 mg) 5 mL of casirivimab (use two 6-mL vials of casirivimab OR 5-mL of one 20-mL vial) AND 5 mL of imdevimab (use two 6-mL vials of imdevimab OR 5-mL of one 20-mL vial) 250 mL 500 mL ImdevimabCasirivimab REGN-EB3 50 mL 250 mL150 mL 100 mL 50 mL 250 mL150 mL 100 mL 1 2 3 4 5 ml 1 2 3 4 5 ml 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 ml 5 mL 5 mL 150 mL 150 mL 1 20 30 40 50 ml 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ml 7.7 mL . START . . FINISH . hour minute hour minute hour minute hour minute Into a prelled 0.9% sodium chloride or 5% dextrose infusion bag inject Size of prelled infusion bag Preparing casirivimab and imdevimab using individual vialsa Casirivimab 600 mg + imdevimab 600 mg for intravenous infusion (total dose 1200 mg) 5 mL of casirivimab (use two 6-mL vials of casirivimab OR 5- L of one 20-mL vial) AND 5 mL of imdevimab (use two 6-mL vials of imdevimab OR 5-mL of one 20-mL vial) 250 mL 500 mL ImdevimabCasirivimab REGN-EB3 50 mL 250 mL150 mL 100 mL 50 mL 250 mL150 mL 100 mL 1 2 3 4 5 ml 1 2 3 4 5 ml 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 ml 5 mL 5 mL 150 mL 150 mL 1 20 30 40 50 ml 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ml 7.7 mL Retourner 10 fois 2 heures Introduce yourself to the patient and explain that you are planning to administer the medication. Préparation et administration de REGN-EB3 contre la maladie à virus Ebola (MVE) 2 août 2022 © Organisation mondiale de la Santé 2022. Certains droits réservés. La présente publication est disponible sous la licence CC BY-NC-SA 3.0 IGO. WHO reference number: WHO/EVD/therapeutics/ REGN-EB3/Poster_B/2022.1 Préparation et administration de REGN-EB3 contre la maladie à virus Ebola (MVE) Orientations pour les agents de santé HYPERSENSIBILITÉ ET RÉACTIONS À LA PERFUSION Des réactions d’hypersensibilité, y compris des événements associés à la perfusion, ont été signalées pendant et après une perfusion de REGN-EB3. Les événements indésirables les plus fréquents (incidence ≥ 20 %) sont la pyrexie, les frissons, la tachycardie, la tachypnée et les vomissements. Le débit de la perfusion de REGN-EB3 peut être réduit ou interrompu en cas d’apparition de signes d’événements associés à la perfusion. EN CAS D’APPARITION DE SIGNES OU SYMPTÔMES D’UNE RÉACTION D’HYPERSENSIBILITÉ CLINIQUEMENT SIGNIFICATIVE OU D’UNE ANAPHYLAXIE, INTERROMPRE IMMÉDIATEMENT LA PERFUSION ET INSTAURER UN TRAITEMENT APPROPRIÉ PAR MÉDICAMENT, SOIN DE SOUTIEN ET PRISE EN CHARGE DES VOIES RESPIRATOIRES. SIGNALEMENT : Accéder au site Web à l’aide du code QR fourni sur le produit. GUIDE EN CAS DE RÉACTION À LA PERFUSION Suggestions seulement — ne vise pas à remplacer les recommandations cliniques existantes ou à interférer avec le jugement clinique. INFILTRATION FIÈVRE HYPERTENSION AUTRES SYMPTÔMES : CONVULSIONS ANAPHYLAXIE RÉACTION ALLERGIQUE (Surveiller la douleur, l’œdème, la tension autour du site d’injection ; le refroidissement ou la décoloration de la peau ; les fuites au site d’insertion) 1. ARRÊTER la perfusion 2. Retirer la perfusion, bander, appliquer de la chaleur OU du froid si disponible 3. Insérer un nouveau cathéter IV FRISSONS HYPOTENSION ŒDÈME NEUROPATHIE PÉRIPHÉRIQUE 38 °C à 39 °C 1. Poursuivre la perfusion, surveiller les constantes vitales 2. Administrer du paracétamol Légère 1. Poursuivre la perfusion, surveiller les constantes vitales Légers 1. Poursuivre la perfusion, surveiller les constantes vitales Brèves, sans perte de conscience 1. Poursuivre la perfusion et surveiller le patient 39 °C — 40 °C 1. Réduire le débit de perfusion de 50 % 2. Surveiller jusqu’à ce que la température soit < 39 °C, puis reprendre en augmentant régulièrement le débit 3. Administrer du paracétamol selon la posologie recommandée PA >140/90 (OU augmentation de la pression diastolique > 20 mmHg) 1. Réduire le débit de perfusion de 50 % 2. Surveiller la PA toutes les 15 minutes jusqu’à l’obtention d’une PA < 140/90, puis reprendre la perfusion prévue Modérés 1. Réduire le débit de perfusion de 50 % 2. Surveiller jusqu’à ce que les symptômes redeviennent légers 3. Reprendre la perfusion prévue Crise s’arrêtant d’elle-même 1. ARRÊTER la perfusion 2. Surveiller les constantes vitales toutes les 15 min pendant 15 à 30 min. 3. Si les constantes vitales sont stables et que la crise ne se reproduit pas, reprendre la perfusion prévue Modérée 1. ARRÊTER la perfusion 2. Administrer de la diphénhydramine IV 3. Prévenir le médecin du site dès que possible 4. Continuer à administrer la perfusion IV prévue 5. Surveiller les constantes vitales toutes les 15 min jusqu’à l’atténuation de la réaction et la stabilisation du patient. Modérée 1. Réduire le débit de perfusion de 50 % 2. Administrer de la diphénhydramine IV 3. Administrer une solution IV 4. Surveiller le patient toutes les 15 minutes jusqu’à la diminution des symptômes jusqu’au grade 1 ou inférieur, puis reprendre la perfusion prévue > 40 °C 1. ARRÊTER la perfusion 2. Continuer d’administrer la perfusion IV prévue, paracétamol 3. Mesures de refroidissement externes (si disponibles) 4. Lorsque la température est < 39 °C, reprendre la perfusion à un débit réduit de 50 % 5. Surveiller les constantes vitales toutes les 15 min au débit réduit de 50 % pendant 15 à 30 min. 6. Si la réaction ne se reproduit pas, reprendre la perfusion prévue PA >160/100 (OU augmentation de la pression diastolique > 30 mmHg) 1. ARRÊTER la perfusion 2. Administrer des médicaments antihypertenseurs si disponibles 3. Lorsque la PA est < 140/90, reprendre la perfusion à un débit réduit de 50 % 4. Surveiller les constantes vitales toutes les 15 min au débit réduit de 50 % pendant 15 à 30 min. 5. Si la réaction ne se reproduit pas, reprendre la perfusion prévue. Graves 1. ARRÊTER la perfusion 2. Lorsque les symptômes redeviennent légers, reprendre la perfusion à un débit réduit de 50 % 3. Surveiller au débit réduit de 50 % pendant 15 à 30 min. 4. Si la réaction ne se reproduit pas, reprendre la perfusion prévuee Crises persistantes 1. ARRÊTER la perfusion 2. Évaluer et sécuriser les voies respiratoires 3. Continuer d’administrer la perfusion IV prévue, diazépam 4. Surveiller les constantes vitales toutes les 15 min jusqu’à la disparition des crises et la stabilisation du patient 5. Lorsque le patient stable, reprendre la perfusion à 50 % du débit précédent 6. Surveiller les constantes vitales toutes les 15 min pendant 15 à 30 min. 7. Si les crises ne se reproduisent pas, reprendre la perfusion prévue Grave 1. ARRÊTER la perfusion 2. Évaluer et sécuriser les voies respiratoires 3. Administrer de l’épinéphrine IM 4. Supplémentation en oxygène 5. Réanimation volémique : 1 à 2 l IV selon les besoins 6. En cas de bronchospasmes résistants à l’épinéphrine IM, donner du salbutamol par nébuliseur ou inhalateur 7. Diphénhydramine IV 8. Surveiller les constantes vitales toutes les 15 min jusqu’à l’atténuation de la réaction et la stabilisation du patient. Préparation et administration de REGN-EB3 contre la maladie à virus Ebola (MVE) 2 août 2022 © Organisation mondiale de la Santé 2022. Certains droits réservés. La présente publication est disponible sous la licence CC BY-NC-SA 3.0 IGO. WHO reference number: WHO/EVD/therapeutics/ REGN-EB3/Poster_B/2022.1