实施《名古屋议定书》对公共卫生的影响: 总干事的报告

第七十二届世界卫生大会 A72/32 临时议程项目 12.10 2019年 4月 18日 实施《名古屋议定书》对公共卫生的影响 总干事的报告 1. 执行委员会在其 2019年 1月第 144届会议上同意将关于实施《名古屋议定书》对 公共卫生的影响项目列入第七十二届世界卫生大会临时议程草案1。 2. 本报告载述了对此事项的审议情况。其中参考了执行委员会在其 2017年 1月第 140 届会议上注意到的秘书处关于实施《名古屋议定书》对公共卫生的影响的报告（文件 EB140/15）2。该报告的核心结论是《名古屋议定书》对公共卫生具有影响，并且这些影 响包括为增进公众健康以及为公正和公平分享惠益原则提供了机会。此外，该报告尤其 概述了及时分享病原体对全球公共卫生的重要性，同时从公共卫生角度以及《名古屋议 定书》的生效和实施角度，审查了分享由病原体使用产生的惠益的重要性，不仅以往重 要，而且未来将越来越重要。 3. 自执委会 1月讨论以来取得了一些新进展，从“确保健康的生活方式，促进各年龄 段人群的福祉”（可持续发展目标 3），和实现世卫组织《2019-2023年第十三个工作总规 划》的所有“三个十亿”目标两方面，突出了获取病原体和分享惠益的重要性。 4. 许多随之而来的问题是多方面的，涉及到：多种部委和利益攸关方团体；生物技术、 卫生技术和信息技术的发展；以及国际和国内政策、法律和程序。由于其固有的复杂性， 本报告无法全面处理这些问题。因此，列入了与其它背景材料和信息的链接。秘书处还 组织了向所有会员国和利益攸关方开放的信息会议，以提供更多背景资料。这些信息会 议的支持性材料可通过世卫组织网站获取3。 1 见执行委员会第 144届会议第十七次会议摘要记录第 1节。 2 见文件 EB140/2017/REC/2，执行委员会第 140届会议第十次会议摘要记录第 2节。 3 支持性文件包括：《名古屋议定书》的实施和病原体共享：对公共卫生的影响（https://www.who.int/ influenza/Nagoya_Full_Study_English.pdf）；世卫组织研讨会报告：促进获取病原体和分享其惠益以支持公共卫生。日 内瓦：世界卫生组织，2018年（https://www.who.int/influenza/ABS_Workshop_Report_7Sep hyperlinks.pdf?ua=1）；在人 类和动物卫生以及食品安全领域实施《名古屋议定书》：获取病原体并公正和公平地分享惠益，问题与解答。2018年 5 月（https://www.who.int/influenza/pip/QA_NP_Public_Health.pdf）；和世界卫生组织就事实调查和范围界定研究“研 发中数字序列信息的出现和增加：对生物多样性的保护和可持续利用以及公平和公正分享惠益的影响”提出的评论 意见（https://www.who.int/influenza/whocommentscbddsi.pdf）―所有网址均于 2019年 4月 17日访问。 A72/32 2 关键问题 5. 及时分享病原体和相关惠益，可促进识别病原体，进行合理的风险评估，启动循证 干预措施，以及随后开发和部署诊断、疫苗和治疗等对策。这在已经宣布的或即将发生 的突发卫生事件中很重要，也是常规监测和公共卫生防范的核心组成部分。 6. 《生物多样性公约》的《名古屋议定书》1是一项支持这些目标的条约，并为进一步 实现这些目标提供了机会。该《议定书》的目的是落实《公约》关于公正和公平分享利 用遗传资源所产生的惠益的第三个目标。惠益可包括货币和非货币性利益。该议定书除 其它外，特别承认遗传资源对公共卫生的重要性；它要求其缔约方在实施过程中适当注 意当前或迫在眉睫的突发公共卫生事件；并提及了《国际卫生条例（2005）》。该议定书 有可能加强公平性，促进信任并改善对病原体及其惠益的获取，包括为有需要的国家提 供医疗干预措施和对策，以支持实现卫生相关可持续发展目标。国家实施《名古屋议定 书》的工作涉及多个政府部门。鉴此，卫生部门的参与对于确保适当考虑公共卫生因素 至关重要。 7. 各国政府可通过多边安排等方式为获取和惠益分享做出安排，以促进病原体和相关 惠益的分享。及时分享病原体和相关惠益对于公共卫生至关重要，特别是对于食品安全、 抗微生物药物耐药性、结核病、艾滋病毒感染、疟疾和新出现的中东呼吸综合征冠状病 毒、寨卡病毒、埃博拉病毒和拉沙病毒等高威胁病原体以及未知的未来威胁等领域而言。 8. 全球公共卫生原则，包括《世界卫生组织组织法》所载的原则，以及及时获取和公 正公平分享惠益的至关重要性，可以为未来建立合作安排的步骤提供参照，以促进：获 取和惠益；病原体监测；有效的国际疫情应对行动；集体妥善使用惠益并根据全球公共 卫生需求分配惠益。 9. 处理病原体的获取和惠益分享可能需要审议其它一些主题，尤其是病原体分享的知 识产权方面2、基因序列数据、研究3和公布结果、可追溯性、生物安全、货币和非货币 性惠益共享的要素，以及国际和国内法律和程序事项。 1 《生物多样性公约关于获取遗传资源和公正和公平分享其利用所产生惠益的名古屋议定书》：正文和附件。 加拿大魁北克蒙特利尔：《生物多样性公约》秘书处；2011年（https://www.cbd.int/abs/doc/protocol/nagoya-protocol-zh.pdf， 2019年3月13日访问）。 2 见公共磋商——病原体遗传序列数据：世卫组织关于在传染病疫情期间公开及时共享病原体基因序列数据的 行为守则草案（https://www.who.int/blueprint/what/norms-standards/gsdsharing/en/，2019年 3月 14日访问）。 3 见预防流行病行动研发蓝图（https://www.who.int/blueprint/en/，2019年 3月 14日访问）。 A72/32 3 将问题向前推进 10. 为公共卫生防范和应对目的而确保及时获取人类病原体的重要性显而易见，并在 《名古屋议定书》的序言中得到重申。重要的是，该《议定书》有条款规定可采用协作 方法获取病原体并分享其使用所产生的惠益，从而推进公正、公平和保护全球公共卫生 的核心原则。 11. 这些方法有助于促进及时分享，加快风险评估以及制定疾病对策。此外，可预测的 惠益分享为更好地获得可负担的治疗创造了可能性，并帮助各国，特别是有需要的国家， 在疾病监测、防范和应对以及研发等领域建设能力。 12. 为确保有关获取和惠益分享的法规和实施计划考虑到公共卫生领域的当务之急，会 员国应采取积极措施，确保卫生部有代表参与讨论和计划制定工作。 13. 为支持上述举措，世卫组织已准备好与所有相关伙伴密切对话和合作，探讨可能的 方案，包括制定行为守则、指南和最佳做法，以及建立全球多边机制，以促进获取病原 体和分享惠益。这方面工作将与《名古屋议定书》及其原则保持一致，遵循实现卫生相 关可持续发展目标的总体框架，并推进《国际卫生条例（2005）》和世卫组织《2019-2023 第十三个工作总规划》的各项目标。这些工作将侧重于： (1) 确保根据适当的生物安全和生物安全保障标准及时分享病原体，从而保护和提 高应对未来疾病疫情的能力，以最大限度促进全球公共卫生； (2) 加强惠益分享的公正性和公平性，以进一步支持公共卫生监测、防范和应对； (3) 推进《国际卫生条例（2005）》的实施，特别要加强国家，尤其是有需要国家的 核心能力。 卫生大会的行动 14. 请卫生大会注意本报告并提供进一步指导。 = = =