Электронные системы доставки никотина и электронные системы доставки продуктов, не являющихся никотином: доклад ВОЗ

66 66 Электронные системы доставки никотина и электронные системы доставки продуктов, не являющихся никотином Доклад ВОЗ ВВЕДЕНИЕ 1. Настоящий документ подготовлен по просьбе1 шестой сессии Конференции Сторон (КС) (Москва, Российская Федерация, 13–18 октября 2014 г.) к Секретариату Конвенции предложить ВОЗ: a) подготовить доклад об электронных системах доставки никотина и электронных системах доставки продуктов, не являющихся никотином (ЭСДН/ЭСДПН), для представления на седьмой сессии КС (КС7), содержащий обновленные фактические данные о последствиях ЭСДН/ЭСДПН для здоровья, их потенциальной роли в качестве средства для прекращения курения и воздействии на усилия, направленные на борьбу против табака; b) впоследствии оценить стратегические варианты достижения целей, указанных в пункте 2 решения FCTC/COP6(9); и c) рассмотреть методы измерения содержания продуктов, выделяемых этими изделиями. Согласно терминологии, принятой КС, в настоящем докладе проводится различие между ЭСДН и ЭСДПН в зависимости от того, содержится или не содержится никотин в составе нагреваемого раствора, поставляемого изделием в виде аэрозоля. 2. В настоящий доклад включены соображения и научные рекомендации по ЭСДН/ЭСДПН Исследовательской группы ВОЗ по регулированию табачных изделий (TobReg) от декабря 2015 г., представленные на ее восьмом совещании (Рио-де-Жанейро, Бразилия, 9–11 декабря 2015 г.)2, на состоявшейся в мае 2016 г. в Панаме неофициальной консультации по стратегическим вариантам (4–5 мая 2016 г., Панама, Панама) и в четырех справочных документах, подготовленных по поручению ВОЗ3, 4, 5, 6. В настоящем докладе не рассматриваются методы измерения состава и продуктов, выделяемых ЭСДН/ЭСДПН. Все дополнения к настоящему докладу доступны на веб-сайте ВОЗi. ИЗДЕЛИЯ ЭСДН/ЭСДПН 3. Все ЭСДН/ЭСДПН нагревают раствор (е-жидкость) для продуцирования аэрозоля, который часто содержит ароматизаторы, как правило, в растворе пропиленгликоля или/и глицерина. Все ЭСДН (но не ЭСДПН) содержат никотин. Хотя эти изделия в целом считаются принадлежащими к одному классу, они составляют неоднородную группу с потенциальными существенными различиями в отношении образования токсичных веществ и доставки никотина. На рынке представлено несколько одновременно существующих видов изделий: изделия первого поколения, или так называемые "одноразки", второго поколения – системы с резервуаром и еще более обширного третьего поколения – испарители для личного пользования. По другой классификации они делятся на закрытые и открытые системы главным i http://who.int/tobacco/industry/product_regulation/eletronic-cigarettes-report-cop7/en/index.html Конференция Сторон Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака Седьмая сессия Дели, Индия, 712 ноября 2016 г. Пункт 5.5.2 предварительной повестки дня FCTC/COP/7/11 август 2016 г. FCTC/COP/7/11 2 образом в зависимости от степени контроля пользователя над использованием е-жидкости, а также напряжения и сопротивления, применяемых для нагревания е-жидкости, и способов вентиляции. 4. Выбор е-жидкости, характер затяжек пользователя и мощность изделия по продуцированию аэрозоля из е-жидкости при повышении температуры за счет изменения напряжения и сопротивления – все это определяет, насколько употребление ЭСДН/ЭСДПН удовлетворяет пользователя в плане быстрой доставки соответствующего количества никотина для имитации ощущения, испытываемого в процессе курения. ПОТЕНЦИАЛЬНАЯ РОЛЬ ЭСДН/ЭСДПН В БОРЬБЕ ПРОТИВ ТАБАКА 5. Если значительное большинство курильщиков табака, которые не могут или не хотят отказаться от курения, незамедлительно перейдут на какой-либо из альтернативных источников доставки никотина, представляющих меньше опасностей для здоровья, и в конечном счете откажутся от его употребления, это будет существенным достижением в области современного здравоохранения. Но так будет только в том случае, если численность зависимого от никотина населения не будет увеличиваться за счет несовершеннолетних и некурящих и не превысит числа курильщиков и постепенно снизится до нуля. Вопрос о том, способны ли ЭСДН/ЭСДПН выполнить эту задачу, до сих пор дебатируется между теми, кто выступает за активное поощрение и одобрение их употребления на основании имеющихся фактических данных, и теми, кто призывает к осторожности в этом вопросе с учетом неопределенности имеющихся научных данных, а также различий в действии этих изделий и многообразия поведения пользователей. ОБЪЕМ РЫНКА ЭСДН/ЭСДПН 6. Глобальный рынок ЭСДН/ЭСДПН в 2015 г. оценивался на уровне 10 млрд. долл. США. Около 56% приходилось на Соединенные Штаты Америки и 12% – на Соединенное Королевство. Еще 21% рынка делили между собой Китай, Франция, Германия, Италия и Польша (по 3–5%)7. Неясно, продолжится ли рост продаж ЭСДН/ЭСДПН8. Кроме того, рынок может измениться, поскольку табачная индустрия вводит альтернативные системы доставки никотина, которые нагревают, но не сжигают табак9, 10, 11, а также разрабатывает или закупает технологию никотинового ингалятора, который не требует нагревательного механизма12, 13, 14. РИСКИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ, СВЯЗАННЫЕ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ЭСДН/ЭСДПНii 7. При обычном использовании чистых ЭСДН/ЭСДПН производится аэрозоль, который, как правило, включает гликоли, альдегиды, летучие органические вещества (ЛОВ), полициклический ароматический углеводород (ПАУ), табакспецифичные нитрозамины (ТСН), металлы, частицы силиката и другие элементы. Дикарбонилы (глиоксаль, метилглиоксаль, диацетил) и гидроксикарбонилы (ацетол) также считаются важными соединениями в составе аэрозоля. Многие из этих веществ являются токсичными и известны как имеющие последствия для здоровья и вызывающие значительные патологические изменения. 8. Количество и уровень известных токсичных веществ, образованных при обычном использовании чистых ЭСДН/ЭСДПН, в среднем ниже или намного ниже, чем в сигаретном дыме, при наличии немногих токсичных веществ, специфичных для ЭСДН, таких как глиоксаль. Однако уровни токсичных веществ могут в значительной степени варьироваться в рамках одной марки и иногда достигать более высоких уровней, чем в табачном дыме15. Возможно, это связано, помимо прочего, с повышенным термическим разложением ii См. также Приложение 1 о других рисках для здоровья, которые следует принимать во внимание. FCTC/COP/7/11 3 ингредиентов е-жидкости при повышении применяемых температур в изделиях с открытой системойiii. Ряд металлов, в том числе свинец, хром и никель, а также формальдегид15, 16 были обнаружены в аэрозоле некоторых ЭСДН/ЭСДПН в концентрациях, равных или превышающих концентрации традиционных сигарет при нормальных экспериментальных условиях употребления. 9. Аэрозоль ЭСДН содержит никотин – вызывающий привыкание компонент табачных изделий. Помимо зависимости, никотин способен оказывать неблагоприятное воздействие на развитие плода при беременности и может способствовать возникновению сердечно- сосудистых заболеваний. Хотя сам по себе никотин не является канцерогеном, он может действовать как "стимулятор опухоли" и, по-видимому, участвует в биологии злокачественных опухолей, а также нейродегенеративных заболеваний17. Воздействие никотина на плод и подростка имеет долгосрочные потенциальные последствия для развития мозга, которые могут вести к нарушению способности к обучению и к тревожным неврозам18, 19, 20. Существует достаточно фактических данных, чтобы предостеречь детей и подростков, беременных женщин и женщин репродуктивного возраста относительно использования ЭСДН и никотина. 10. Имеются сведения о существовании около 8000 уникальных ароматов для е-жидкости21. Воздействие на здоровье нагреваемых и вдыхаемых ароматизаторов, используемых в е-жидкости, недостаточно хорошо исследовано22. Нагреваемые и вдыхаемые ароматизаторы с запахом попкорна23, 24, корицы25 и вишни потенциально опасны, учитывая, что в ограниченном объеме литературы по этой теме указывается, что при долговременном употреблении большинство ароматизаторов, в особенности сладких, они способны создавать ощутимые опасности для здоровья. Многие являются раздражителями26, 27, 28, которые могут усиливать воспаление дыхательных путей29; некоторые более цитотоксичны, чем неароматизированный аэрозоль, но менее цитотоксичны, чем табачный дым30, либо они повышают подверженность клеток дыхательных путей вирусной инфекции после непосредственного контакта с е-жидкостью31, хотя значимость прямых последствий контакта с е-жидкостью в отличие от аэрозоля неясна32. 11. Если исходить главным образом из уровней и количества токсичных веществ, образуемых во время стандартного использования чистых ЭСДН/ЭСДПН, изготовленных из ингредиентов фармацевтической степени чистоты, то весьма вероятно, что ЭСДН/ЭСДПН менее токсичны, чем сигаретный дым. Однако ЭСДН/ЭСДПН вряд ли безвредны и их долговременное использование, по-видимому, повышает риск хронической обструктивной болезни легких, рака легких и, возможно, сердечно-сосудистых заболеваний и некоторых других заболеваний, также связанных с курением33. Степень этих рисков, вероятно, ниже, чем от табачного дыма34, 35, 36, хотя для количественного определения относительной опасности ЭСДН/ЭСДПН по сравнению с зажигаемыми изделиями недостаточно исследований. Таким образом, на данный момент невозможно с каким-либо уровнем научной достоверности привести конкретные цифры, показывающие, насколько использование этих изделий "безопаснее" по сравнению с курением. Однако существующие исследования методом моделирования указывают, что для обеспечения чистого выигрыша для здоровья от ЭСДН/ЭСДПН в масштабах всего населения при сегодняшнем уровне их использования эти изделия должны быть по крайней мере в три раза "безопаснее", чем сигареты37, 38. 12. Срочно необходимо выяснить диапазон относительных рисков при использовании разных устройств ЭСДН/ЭСДПН и е-жидкостей, а также характер поведения их пользователей по сравнению с курением и употреблением других изделий, содержащих никотин, учитывая, что: iii Другие возможные объяснения такой вариативности состоят в том, что нагревательный элемент и связанные с ним компоненты, вероятно, выделяют при нагревании металлические и другие частицы, а также в непредсказуемости некоторых применяемых методов анализа, поскольку очень немногие из них стандартизированы и подтверждены для анализа ЭСДН/ЭСДПН. FCTC/COP/7/11 4 a. сложные смеси, такие как содержащиеся в жидкостях и аэрозоле ЭСДН, способны оказывать токсикологическое воздействие даже при низких и весьма низких концентрациях токсичных веществ39; b. прогнозирование неблагоприятного воздействия этих сложных смесей на здоровье исключительно на основе состава аэрозоля может оказаться бесполезным без надежных данных согласованного применения химических, лабораторных, клинических39 и эпидемиологических методов; и что c. простые сопоставления уровней токсичности аэрозоля в ЭСДН/ЭСДПН с высокими уровнями токсичности табачного дыма, на чем настаивает табачная индустрия40, 41, могут быть малозначимыми при отсутствии научных данных о пределах безопасной толерантности в отношении компонентов дыма или их конкретных последствий для многочисленных заболеваний, вызываемых курением. РИСКИ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ОКРУЖАЮЩИХ ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ АЭРОЗОЛЯ, ВЫДЫХАЕМОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ ЭСДН/ЭСДПН 13. Недавно проведенный очередной обзор рисков для здоровья тех, кто пассивно подвергается воздействию аэрозоля, выдыхаемого пользователями ЭСДН/ЭСДПН, или вторичного аэрозоля (ВА), содержит вывод о том, что "абсолютное воздействие пара электронной сигареты на непользователей способно вызвать неблагоприятные последствия для здоровья"42. Обзор, проведенный по поручению ВОЗ3, выявил, что, несмотря на ограниченное количество исследований в этой области43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, можно заключить, что ВА представляет собой новый источник загрязнения воздуха частицами, которые включают мелкие и мельчайшие частицы, а также 1,2-пропандиол, некоторые ЛОВ, некоторые тяжелые металлы и никотин. 14. Уровни содержания некоторых металлов, таких как никель и хром, в ВА от ЭСДН выше, чем при пассивном курении (ПК), и, разумеется, выше, чем в окружающем воздухе. По сравнению с фоновыми уровнями окружающего воздуха – PM 1.0 и PM 2.5 – в ВА они соответственно в 14–40 раз и в 6–86 раз вышеiv. Помимо этого, было обнаружено, что содержание никотина в ВА в 10–115 раз выше, чем в окружающем воздухе, ацетальдегида – в 2–8 раз и формальдегида – выше примерно на 20%. За исключением тяжелых металлов, эти соединения обычно обнаруживаются в более низких концентрациях, чем при ПК. В настоящее время степень риска для здоровья от более высоких уровней содержания этих соединений и элементов, чем в окружающем воздухе, опытным путем не установлена. 15. Несмотря на заявления о том, что воздействие ВА вряд ли создает значительные риски для здоровья56, при этом признается, что ВА может быть вредным для окружающих, предрасположенных к некоторым респираторным заболеваниям57. Тем не менее разумно предположить, что повышенная по сравнению с фоновыми уровнями концентрация токсичных веществ из ВА создает повышенный риск для здоровья всех окружающих58. СПОСОБНОСТЬ ЭСДН/ЭСДПН ОКАЗАТЬ ПОМОЩЬ КУРИЛЬЩИКАМ В ПРЕКРАЩЕНИИ КУРЕНИЯ 16. Научные данные в отношении эффективности ЭСДН/ЭСДПН в оказании помощи в отказе от курения скудны и недостаточно достоверны, что не позволяет делать заслуживающие доверия выводы. По данным обзора 2014 г.59, основанного на двух рандомизированных клинических исследованиях (РКИ), несмотря на то что исследованные ЭСДН показали сходную, хотя и низкую эффективность в отношении прекращения курения, общее качество iv Однако при выбросе вредных частиц из ВА они находятся в воздухе более короткое время, чем при ПК, и неясно, что воздействует на здоровье – их концентрация или их состав (который отличается от PM при ПК). FCTC/COP/7/11 5 фактических данных было низким60. В обзоре, выполненном по поручению ВОЗ, содержатся аналогичные выводы о качестве данных и эффективности РКИ. 17. Лонгитудинальных исследований больше, и они лучше отражают "реалии" использования, чем РКИ, но представляют больше методологических проблем. Два обзора по таким исследованиям указывают на то, что использование ЭСДН может вести к сокращению вероятности прекращения курения61, 4. Однако фактические данные малодостоверны. Хотя большинство лонгитудинальных исследований не обнаружило никакого содействия или сниженного содействия прекращению курения в связи с использованием ЭСДН, несколько исследований62, 63 обнаружило, что использование третьего поколения ЭСДН при особых условиях частоты использования может содействовать прекращению курения. Для окончательных выводов необходимы дальнейшие исследования. Таким образом, с учетом скудости и низкого качества научных данных, невозможно определить, способны ЭСДН помочь большинству курильщиков отказаться от курения или мешают им это сделать. СПОСОБНОСТЬ ЭСДН/ЭСДПН ПОБУЖДАТЬ МОЛОДЕЖЬ К УПОТРЕБЛЕНИЮ НИКОТИНА И КУРЕНИЮ 18. ВОЗ заказала обзор данных о распространенности и тенденциях использования ЭСДН/ЭСДПН лицами в возрасте 20 лет и младше6. В рамках обзора было выявлено всего 27 обследований, проведенных с применением вероятностной выборки в очень небольшом количестве стран. Возрастные группы респондентов в обследованиях варьировались, так же как распространенность использования ЭСДН/ЭСДПН в разных юрисдикциях. В 2013–2015 гг. текущее использование среди некурящих составило около 2%, хотя в таких юрисдикциях, как Флорида (США) и Польша, оно равнялось соответственно 13 и 19%. Текущее использование среди курильщиков составляет около 17%, при этом во Флориде (44,8% в возрастном диапазоне 11–14 лет и 51,7% в возрастном диапазоне 15–18 лет) и в Польше (57,4%) распространенность значительно вышеv. 19. Данные о тенденциях текущего использования ЭСДН/ЭСДПН молодыми людьми по результатам обследований с применением вероятностной выборки имеются только в трех странах: США, Польше и Италии. В Италии текущее использование ЭСДН/ЭСДПН среди курящих и некурящих очень невелико и не увеличивается. Аналогичная ситуация наблюдается в Англии, хотя имеющиеся данные о тенденциях не основаны на вероятностных выборках. США и Польша демонстрируют быстрый рост текущего использования ЭСДН/ЭСДПН. Использование среди некурящей молодежи во Флориде (США) и в Польше за три года возросло в пять и в восемь раз соответственно, и их распространенность там достигла 6,9 и 13%. 20. Данные о тенденциях свидетельствуют о наличии двух групп стран. В одной распространенность использования ЭСДН/ЭСДПН низкая и не показывает существенного роста; в других, в число которых входит крупнейший рынок в мире (США), распространенность быстро возрастает. Серьезные дебаты ведутся относительно того, является ли увеличение использования ЭСДН/ЭСДПН среди некурящей молодежи в этих странах предшественником курения. Имеющиеся лонгитудинальные исследования64, 65, 66, 67 показывают, что использование ЭСДН/ЭСДПН несовершеннолетними, которые никогда не курили, не менее чем вдвое увеличивает вероятность того, что они начнут курить. Неясно, объясняется связь между использованием ЭСДН/ЭСДПН и курением тем, что их использование приводит к курению, или тем, что у молодых пользователей ЭСДН/ЭСДПН и курильщиков аналогичные социальные и поведенческие характеристики, вызывающие их подверженность употреблению никотина. МАРКЕТИНГ ЭСДН/ЭСДПН v В Приложении 2 представлена более подробная информация. FCTC/COP/7/11 6 21. Продвижение. Проводится недостаточно исследований и наблюдений в отношении средств и степени продвижения производителями ЭСДН/ЭСДПН своей продукции на рынках основных стран68. Имеющиеся данные показывают, что расходы на рекламу ЭСДН/ЭСДПН с 2012 г. возрастали69, 70; что маркетингом используются разнообразные каналы – в месте продажи71, в аудиовизуальных и печатных средствах массовой информации и в Интернете72; а также что подходы к продвижению варьируются в зависимости от типа производителя73. Количественно не определенный объем рекламы использует вводящие в заблуждение заявления относительно последствий для здоровья, при этом ее целевая аудитория включает молодежь74, 75, 76, 77, 78 и провоцирует сопротивление политике создания бездымной среды79. Также вызывает обеспокоенность то, что некоторые компании умышленно или непреднамеренно используют или могут использовать рекламу ЭСДН/ЭСДПН для поощрения курения80, 81, 82. 22. Цена. Имеющееся ограниченное количество эмпирических исследований по этой теме свидетельствует, что: a. объем продаж и уровень цен на ЭСДН/ЭСДПН находятся в сильной обратной зависимости83; b. ЭСДН/ЭСДПН и сигареты взаимозаменяемы, и повышение цен на сигареты связывается с увеличением продаж ЭСДН/ЭСДПН84. Таким образом, политика дифференцированного налогообложения в зависимости от вида изделия может привести к взаимозаменяемости между разными видами ЭСДН/ЭСДПН и между ЭСДН/ЭСДПН и сигаретами85; c. существующие первоначальные расходы на перезаряжаемые устройства ЭСДН/ЭСДПН и затраты на одноразовые ЭСДН/ЭСДПН, как правило, выше, чем на сигареты86. 23. Характеристики изделий. Аромат является одним из значительных факторов привлекательности изделия, влияющих на желание попробовать ЭСДН. Определенные ароматы, например фруктовые или напоминающие кондитерские изделия или конфеты, привлекательны для детей, некурящих молодых людей и молодых начинающих пользователей ЭСДН/ЭСДПН87, 88, 89, 90 и поэтому могут сыграть определенную роль, мотивируя их к эксперименту. В 2009 г. одна компания объявила о прекращении продажи ароматизированных изделий в целях противодействия их использованию несовершеннолетними91, но несколько лет спустя изменила свое решение. Ароматы, по-видимому, также играют определенную роль и в отношении взрослых и опытных пользователей ЭСДН/ЭСДПН, помогая им уходить от табака92. Таким образом, ароматизация ЭСДН/ЭСДПН может служить одной из характеристик изделий, привлекательных с точки зрения вкусовых предпочтений и при этом воспринимаемых как обеспечивающие некоторую безопасность и создающие определенный имидж пользователя. 24. Размещение скрытой рекламы. Продажа через Интернет в отличие от розничной торговли занимала в 2014 г. треть мирового рынка. В трех регионах – Азиатско-Тихоокеанском, Австралазии и Латинской Америке – на продажи через Интернет приходилась наибольшая доля рынка (70, 85 и 94% соответственно). КОММЕРЧЕСКИЕ ИНТЕРЕСЫ 25. Первоначально рост рынка ЭСДН/ЭСДПН обеспечивался компаниями, независимыми от традиционных транснациональных табачных компаний (ТТК). Однако ТТК быстрыми темпами увеличивают свою долю этого пока в целом нерегулируемого рынка. Некоторые авторы93, 94 заявляют, что положения, недавно утвержденные в США и в Европейском союзе – крупнейших по объему рынках ЭСДН/ЭСДПН, будут форсировать концентрацию рынка в результате роста затрат на вывод на рынок регулируемых устройств и что это позволит ТТК усилить свое доминирующее положение на рынке. FCTC/COP/7/11 7 26. То, что ТТК занимаются маркетингом ЭСДН/ЭСДПН, создает серьезную угрозу для борьбы против табака. Высказываются опасения относительно того, что ТТК занимаются маркетингом ЭСДН/ЭСДПН в следующих целях: a. сведение к минимуму угрозы для продаж табака за счет продвижения ЭСДН как дополнения, а не альтернативы табаку или контроль за технологическими новшествами, препятствующими усовершенствованиям в их эффективности в качестве средства, облегчающего прекращение курения; b. поощрение курения с помощью рекламы ЭСДН/ЭСДПН и популяризация курения среди взрослых и детей; c. утверждение о потенциальной пользе ЭСДН/ЭСДПН – и, в ближайшее время, технологии никотинового ингалятора – в качестве предлога для взаимодействия с директивными органами, учеными и сторонниками борьбы против табака и оказания на них влияния в целях срыва выполнения условий РКБТ ВОЗ, в то же время формируя доверие к инициативам в области социальной ответственности корпораций. 27. Возрастающую обеспокоенность вызывает то, в какой степени исследования по этой теме связаны с коммерческими и иными корпоративными интересами производителей ЭСДН/ЭСДПН, в том числе табачной индустрии, и их союзников. Согласно обзору5 105 исследований, посвященных анализу состава жидкостей и выделяемых продуктов, 30% авторов получали финансирование от компаний, заинтересованных в ЭСДН/ЭСДПН, включая табачную индустриюvi. ВАРИАНТЫ РЕГУЛИРОВАНИЯ 28. Ниже приводится неисчерпывающий перечень вариантов регулирования, которые Стороны могли бы рассмотреть с учетом своего национального законодательства для достижения целей в отношении ЭСДН/ЭСДПН, изложенных в решении КС6 по ЭСДН/ЭСДПН. 29. Цель: воспрепятствовать приобщению к ЭСДН/ЭСДПН некурящих и молодежи, обратив особое внимание на уязвимые группы. Хотя спор о том, оказывает ли использование ЭСДН/ЭСДПН эффект приобщения к курению, не разрешился, воспрепятствование такой возможности требует максимального затруднения приобщения к курению и продолжения курения. Стороны, которые не запретили ввоз, продажу и оптовую торговлю ЭСДН/ЭСДПН, могут рассмотреть следующие варианты: a. запрещение продажи и реализации ЭСДН/ЭСДПН несовершеннолетним; b. запрещение владения ЭСДН/ЭСДПН несовершеннолетними; c. запрет или ограничение рекламы, продвижения и спонсорства в отношении ЭСДН/ЭСДПН (см. FCTC/COP/6/10 Rev.1); d. налогообложение ЭСДН/ЭСДПН на уровне, который делает эти устройства и е-жидкости недоступными по стоимости для несовершеннолетних, с тем чтобы удержать эту возрастную группу от их использованияvii. В то же время уровень налогообложения изделий, сжигающих табак, должен быть выше, чем для ЭСДН/ЭСДПН, чтобы воспрепятствовать приобщению и сократить возвращение к курению; e. запрет или ограничение использования ароматов, привлекательных для несовершеннолетних; vi См. Приложение 3. vii Если регулирование ЭСДН/ЭСДПН будет осуществляться так же, как отпускаемых по рецепту лекарственных средств, и будет обеспечено неукоснительное соблюдение требований, следует применять в отношении этих продуктов текущую налоговую политику. FCTC/COP/7/11 8 f. регулирование точек, плотности и каналов продаж; и g. принятие мер по борьбе с незаконной торговлей ЭСДН/ЭСДПН. 30. Цель: свести к минимуму, насколько это возможно, потенциальные риски для здоровья пользователей ЭСДН/ЭСДПН и предохранять здоровье лиц, которые ими не пользуются, от воздействия выделяемых ими продуктов. a. Стороны, которые не запретили ввоз, продажу и оптовую торговлю ЭСДН/ЭСДПН, могут рассмотреть следующие варианты сведения к минимуму рисков для здоровья пользователей: i. тестирование нагреваемых и вдыхаемых ароматизаторов, используемых в е-жидкости, на безопасность и запрещение или ограничение количества тех из них, которые были определены как представляющие серьезные токсикологические проблемы, таких как диацетил, ацетил пропионил, коричные альдегиды или бензальдегид; ii. требование использования ингредиентов, не представляющих риск для здоровья и в случае их разрешения имеющих максимальный уровень чистоты; iii. регулирование стандартов электрической и пожарной безопасности устройств ЭСДН/ЭСДПН; iv. требование к производителям об обязательном раскрытии государственным органам данных о составе продукта; v. регулирование надлежащей маркировки устройств и е-жидкостей; vi. требование к производителям о ведении мониторинга и сообщении о неблагоприятных эффектах; и vii. предусмотрение изъятия изделий, не отвечающих требованиям. b. Стороны, которые не запретили ввоз, продажу и оптовую торговлю ЭСДН/ЭСДПН, могут рассмотреть следующие варианты сведения к минимуму рисков для здоровья лиц, которые ими не пользуются: i. запрет в юридическом порядке на использование ЭСДН/ЭСДПН в помещениях или по крайней мере в местах, где курение не разрешеноviii; ii. требование относительно предупреждения о потенциальном вреде для здоровья, создаваемом их использованием. Предупреждения о вреде для здоровья могут дополнительно информировать о вызывающем привыкание характере никотина в ЭСДН; и iii. снижение риска случайной никотиновой интоксикации за счет a) требования упаковки с контролем вскрытия/защитой от вскрытия детьми для e-жидкостей и герметичных контейнеров для устройств и е-жидкостей и b) ограничения концентрации никотина и общего количества никотина в устройствах и е-жидкостях. 31. Цель: предотвращение необоснованных претензий по поводу воздействия на здоровье в связи с ЭСДН/ЭСДПН. Стороны, которые не запретили ввоз, продажу и оптовую торговлю ЭСДН/ЭСДПН, могут рассмотреть следующие варианты: a. запрет неявных или явных утверждений об эффективности ЭСДН/ЭСДПН как подспорья для прекращении курения, если они не одобрены специализированным государственным органом; viii См. Приложение 4. FCTC/COP/7/11 9 b. запрет неявных или явных утверждений о нетоксичности ЭСДН/ЭСДПН или о том, что ЭСДН не вызывают зависимость; и c. запрет неявных или явных утверждений о сравнительной безопасности ЭСДН/ЭСДПН или их неаддиктивного характера в отношении любого продукта за исключением одобренных специализированным государственным органом. 32. Цель: предохранять деятельность по борьбе против табака от любых коммерческих и иных корпоративных интересов, связанных с ЭСДН/ЭСДПН, в том числе интересов табачной индустрии. Стороны, в том числе запретившие ввоз, продажу и оптовую торговлю ЭСДН/ЭСДПН, могут рассмотреть следующие варианты: a. повышение осведомленности о возможном вмешательстве табачной индустрии в меры по борьбе против табака; b. введение мер по ограничению взаимодействия с индустрией и обеспечению транспарентности существующего взаимодействия; c. отказ от партнерств с индустрией; d. принятие мер по предотвращению конфликта интересов у правительственных должностных лиц и сотрудников; e. требование транспарентности и точности информации, предоставляемой индустрией; f. запрет деятельности, представляемой как "социальная ответственность" индустрии, включая, в частности, деятельность, представляемую как "социальная ответственность корпораций"; g. отказ от предоставления индустрии льготного режима; и h. предоставление государственной индустрии такого же режима, как и любой другой промышленности. ДЕЙСТВИЯ КОНФЕРЕНЦИИ СТОРОН 33. КС предлагается принять настоящий доклад к сведению и сформулировать дальнейшие руководящие указания. = = = FCTC/COP/7/11 10 ССЫЛКИ 1 FCTC/COP/6/9 2 http://www.who.int/tobacco/industry/product_regulation/tobreg/en/ 3 Fernandez, E., et al, Institut Català d’Oncologia, Exposure to Aerosols from Smoking-proxy Electronic Inhaling Systems: a Systematic Review, unpublished report, (2016) Fernandez. 4 El Dib, R., et al, Electronic nicotine delivery systems and/or electronic non-nicotine delivery systems for tobacco smoking cessation or reduction: A systematic review and meta-analysis, unpublished report (2016). 5 Pisinger, C., Research Centre for Prevention and Health, A systematic review of health effects of electronic cigarettes, unpublished report (2015). 6 Yoong, et. Al., Prevalence of Smoking-proxy Electronic Inhaling Systems (SEIS) use and its association with tobacco initiation in youth, unpublished report (2016). 7 Based on Euromonitor’s 2015 data. 8 Mickle T. E-Cigarette Sales Rapidly Lose Steam [Internet]. WSJ. 2016 [cited 2 June 2016]. Доступен по адресу: http://www.wsj.com/articles/e-cig-sales-rapidly-lose-steam-1447798921. 9 Japan Tobacco International. JTI acquires "Ploom" Intellectual Property Rights from Ploom, Inc. [Internet]. Jti.com. 2015 [cited 2 June 2016]. Доступен по адресу: http://www.jti.com/media/news-releases/jti-acquires-ploom-intellectual-property- rights-ploom-inc/. 10 Philip Morris International. A New Era Begins in Japan: Revolutionary Tobacco Heating Technology "iQOS" to be Rolled Out Nationwide [Internet]. 2015 [cited 2 June 2016]. Доступен по адресу: http://www.pmi.com/ja_jp/media_center/press_releases/Documents/20150818iQOS_E.pdf. 11 Spencer B. The iFuse "hybrid" cigarette combines e-cig technology with tobacco [Internet]. Mail Online. 2015 [cited 3 June 2016]. Доступен по адресу: http://www.dailymail.co.uk/sciencetech/article-3330238/The-iFuse-hybrid-cigarette- combines-e-cig-technology-tobacco-improve-flavour-vapour.html. 12 Moyses C, Hearn A, Redfern A. Evaluation of a Novel Nicotine Inhaler Device: Part 1 – Arterial and Venous Pharmacokinetics. Nicotine & Tobacco Research. 2014;17(1):18-25. 13 Moyses C, Hearn A, Redfern A. Evaluation of a Novel Nicotine Inhaler Device: Part 2 – Effect on Craving and Smoking Urges. Nicotine & Tobacco Research. 2014;17(1):26-33. 14 Rose J, Turner J, Murugesan T, Behm F, Laugesen M. Pulmonary delivery of nicotine pyruvate: Sensory and pharmacokinetic characteristics. Experimental and Clinical Psychopharmacology. 2010;18(5):385-394. 15 Visser W, Geraets L, Klerx W, Hernandez L, Stephens E, Croes E et al. The health risks of using e-cigarettes. [Internet]. Bilthoven The Netherlands: National Institute for Public Health and the Environment; 2015. Доступен по адресу: http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/2015-0144.pdf. 16 Goniewicz M, Knysak J, Gawron M, Kosmider L, Sobczak A, Kurek J et al. Levels of selected carcinogens and toxicants in vapour from electronic cigarettes. Tobacco Control. 2013;23(2):133-139. 17 U.S. Department of Health and Human Services. The Health Consequences of Smoking – 50 Years of Progress: A Report of the Surgeon General. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Office on Smoking and Health; 2014. 18 Kutlu MGould T. Nicotine modulation of fear memories and anxiety: Implications for learning and anxiety disorders. Biochemical Pharmacology. 2015;97(4):498-511. 19 Yuan M, Cross S, Loughlin S, Leslie F. Nicotine and the adolescent brain. J Physiol. 2015;593(16):3397-3412. 20 Hall F, Der-Avakian A, Gould T, Markou A, Shoaib M, Young J. Negative affective states and cognitive impairments in nicotine dependence. Neuroscience & Biobehavioral Reviews. 2015;58:168-185. 21 Zhu S, Sun J, Bonnevie E, Cummins S, Gamst A, Yin L et al. Four hundred and sixty brands of e-cigarettes and counting: implications for product regulation. Tobacco Control. 2014;23(suppl 3):iii3-iii9. 22 Barrington-Trimis J, Samet J, McConnell R. Flavorings in Electronic Cigarettes. JAMA. 2014;312(23):2493. 23 Kreiss K, Gomaa A, Kullman G, Fedan K, Simoes E, Enright P. Clinical Bronchiolitis Obliterans in Workers at a Microwave-Popcorn Plant. New England Journal of Medicine. 2002;347(5):330-338. 24 Harber P, Saechao K, Boomus C. Diacetyl-Induced Lung Disease. Toxicological Reviews. 2006;25(4):261-272. 25 Behar R, Davis B, Wang Y, Bahl V, Lin S, Talbot P. Identification of toxicants in cinnamon-flavored electronic cigarette refill fluids. Toxicology in Vitro. 2014;28(2):198-208. 26 van Assendelft A. Adverse drug reactions checklist. BMJ. 1987;294(6571):576-577. 27 Saint DM, Vanillin-triggered migraine. Food and Chemical Toxicology. 1997;35(5):527-528. 28 Tierney P, Karpinski C, Brown J, Luo W, Pankow J. Flavour chemicals in electronic cigarette fluids. Tobacco Control. 2015;25(e1):e10-e15. FCTC/COP/7/11 11 29 Lerner C, Sundar I, Yao H, Gerloff J, Ossip D, McIntosh S et al. Vapors Produced by Electronic Cigarettes and E-Juices with Flavorings Induce Toxicity, Oxidative Stress, and Inflammatory Response in Lung Epithelial Cells and in Mouse Lung. PLOS ONE. 2015;10(2):e0116732. 30 Cervellati F, Muresan X, Sticozzi C, Gambari R, Montagner G, Forman H et al. Comparative effects between electronic and cigarette smoke in human keratinocytes and epithelial lung cells. Toxicology in Vitro. 2014;28(5):999-1005. 31 Wu Q, Jiang D, Minor M, Chu H. Electronic Cigarette Liquid Increases Inflammation and Virus Infection in Primary Human Airway Epithelial Cells. PLoS ONE. 2014;9(9):e108342. 32 Bahl V, Lin S, Xu N, Davis B, Wang Y, Talbot P. Comparison of electronic cigarette refill fluid cytotoxicity using embryonic and adult models. Reproductive Toxicology. 2012;34(4):529-537. 33 Britton J, Arnott D, McNeill A, Hopkinson N. Nicotine without smoke – putting electronic cigarettes in context. BMJ. 2016;:i1745. 34 Public Health England. E-cigarettes: a new foundation for evidence-based policy and practice [Internet]. Public Health England. 2015 [cited 22 June 2016]. Доступен по адресу: https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/454517/Ecigarettes_a_firm_foundation_for_ev idence_based_policy_and_practice.pdf. 35 McNeill A, Brose L, Calder R, Hitchman S, Hajek P, McRobbie H. E-cigarettes: an evidence update A report commissioned by Public Health England [Internet]. Public Health England. 2015 [cited 22 June 2016]. Доступен по адресу: https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/457102/Ecigarettes_an_evidence_update_A_r eport_commissioned_by_Public_Health_England_FINAL.pdf. 36 McNeill A, Brose L, Calder R, Hitchman S, Hajek P, McRobbie H. Underpinning evidence for the estimate that e-cigarette use is around 95% safer than smoking: authors’ note [Internet]. Public Health England. 2015 [cited 22 June 2016]. Доступен по адресу: https://www.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/456704/McNeill- Hajek_report_authors_note_on_evidence_for_95_estimate.pdf. 37 Levy D, Borland R, Villanti A, Niaura R, Yuan Z, Zhang Y et al. The Application of a Decision-Theoretic Model to Estimate the Public Health Impact of Vaporized Nicotine Product Initiation in the United States. Nicotine & Tobacco Research. 2016;:ntw158. 38 Kalkhoran SGlantz S. Modeling the Health Effects of Expanding e-Cigarette Sales in the United States and United Kingdom. JAMA Internal Medicine. 2015;175(10):1671. 39 Combes RD, Balls M. On the safety of e-cigarettes: "I can resist anything except temptation". Alternatives to Laboratory Animals. 2 Combes RD, Balls M. On the safety of e-cigarettes: "I can resist anything except temptation". Alternatives to Laboratory Animals. 2015;43(6):417-425.015;43(6):417-425. 40 British American Tobacco. A new framework for assessing Potentially Reduced Risk Tobacco and Nicotine products [Internet]. Bat-science.com. 2015 [cited 19 July 2016]. Доступен по адресу: http://www.bat- science.com/groupms/sites/BAT_9GVJXS.nsf/vwPagesWebLive/DOA3XF63?opendocument#. 41 Philip Morris International. Reduced-Risk Product Development [Internet]. Pmi.com. [cited 19 July 2016]. Доступен по адресу: http://www.pmi.com/eng/research_and_development/Pages/reduced_risk_product_development.aspx#. 42 Hess I, Lachireddy K, Capon A. A systematic review of the health risks from passive exposure to electronic cigarette vapour. Public Health Research & Practice. 2016;26(2). 43 Bertholon J, Becquemin M, Roy M, Roy F, Ledur D, Annesi Maesano I et al. Comparaison de l’aérosol de la cigarette électronique à celui des cigarettes ordinaires et de la chicha. Revue des Maladies Respiratoires. 2013;30(9):752-757. 44 Ballbè M, Martínez-Sánchez JM, Sureda X, Fu M, Pérez-Ortuño R, Pascual JA, et al. Cigarettes vs. e-cigarettes: Passive exposure at home measured by means of airborne marker and biomarkers. Environ Res. 2014;135:76–80. 45 Long GA. Comparison of select analytes in exhaled aerosol from e-cigarettes with exhaled smoke from a conventional cigarette and exhaled breaths. Int J Environ Res Public Health. 2014;11:11177–91. 46 Ruprecht AA, De Marco C, Pozzi P, Munarini E, Mazza R, Angellotti G, et al. Comparison between particulate matter and ultrafine particle emission by electronic and normal cigarettes in real-life conditions. Tumori. 2014;100:24–7. 47 Saffari A, Daher N, Ruprecht A, De Marco C, Pozzi P, Boffi R, et al. Particulate metals and organic compounds from electronic and tobacco-containing cigarettes: comparison of emission rates and secondhand exposure. Environ Sci Process Impacts. 2014;16:2259–67. 48 Schripp T, Markewitz D, Uhde E, Salthammer T. Does e-cigarette consumption cause passive vaping? Indoor Air. 2013;23:25–31. Environ Sci Process Impacts. 2014;16:2259–67. 49 Czogala J, Goniewicz ML, Fidelus B, Zielinska-Danch W, Travers MJ, Sobczak A. Secondhand exposure to vapors from electronic cigarettes. Nicotine Tob Res. 2014;16:655–62. 50 Marco E, Grimalt JO. A rapid method for the chromatographic analysis of volatile organic compounds in exhaled breath of tobacco cigarette and electronic cigarette smokers. J Chromatogr A. 2015;1410:51–9. 51 Long GA. Comparison of select analytes in exhaled aerosol from e-cigarettes with exhaled smoke from a conventional cigarette and exhaled breaths. Int J Environ Res Public Health. 2014;11:11177–91. 52 Saffari A, Daher N, Ruprecht A, De Marco C, Pozzi P, Boffi R, et al. Particulate metals and organic compounds from electronic and tobacco-containing cigarettes: comparison of emission rates and secondhand exposure. Environ Sci Process Impacts. 2014;16:2259–67. FCTC/COP/7/11 12 53 Schober W, Szendrei K, Matzen W, Osiander-Fuchs H, Heitmann D, Schettgen T, et al. Use of electronic cigarettes (e-cigarettes) impairs indoor air quality and increases FeNO levels of e-cigarette consumers. Int J Hyg Environ Health. 2014;217:628–37. Vargas Trassierra C, Cardellini F, Buonanno G, De Felice P. On the interaction between radon progeny and particles generated by electronic and traditional cigarettes. Atmos Environ. 2015;106:442–50. 54 O’Connell G, Colard S, Cahours X, Pritchard J. An Assessment of Indoor Air Quality before, during and after Unrestricted Use of E-Cigarettes in a Small Room. Int J Environ Res Public Health. 2015;12:4889–907. 55 Vargas Trassierra C, Cardellini F, Buonanno G, De Felice P. On the interaction between radon progeny and particles generated by electronic and traditional cigarettes. Atmos Environ. 2015;106:442–50. 56 Royal College of Physicians. Nicotine without smoke: Tobacco harm reduction [Internet]. Rcplondon.ac.uk. 2016 [cited 31 July 2016]. Доступен по адресу: https://www.rcplondon.ac.uk/file/3563/download?token=uV0R0Twz. 57 Public Health England. Use of e-cigarettes in public places and workplaces. London, England: Public Health England; 2016. 58 Unger J. E-Cigarettes: Introducing New Complexities and Controversies to the Field of Nicotine and Tobacco Research. Nicotine & Tobacco Research. 2015;17(10):1185-1186. 59 McRobbie H, Bullen C, Hartmann-Boyce J, Hajek P. Electronic cigarettes for smoking cessation and reduction. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2014. 60 GRADE Working Group. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 2004;328(7454):1490-0. 61 Kalkhoran S, Glantz S. E-cigarettes and smoking cessation in real-world and clinical settings: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Respiratory Medicine. 2016;4(2):116-128. 62 Biener L, Hargraves J. A Longitudinal Study of Electronic Cigarette Use Among a Population-Based Sample of Adult Smokers: Association With Smoking Cessation and Motivation to Quit. Nicotine & Tobacco Research. 2014;17(2):127-133. 63 Brose L, Hitchman S, Brown J, West R, McNeill A. Is the use of electronic cigarettes while smoking associated with smoking cessation attempts, cessation and reduced cigarette consumption? A survey with a 1-year follow-up. Addiction. 2015;110(7):1160-1168. 64 Leventhal A, Strong D, Kirkpatrick M, Unger J, Sussman S, Riggs N et al. Association of Electronic Cigarette Use With Initiation of Combustible Tobacco Product Smoking in Early Adolescence. JAMA. 2015;314(7):700. 65 Primack B, Soneji S, Stoolmiller M, Fine M, Sargent J. Progression to Traditional Cigarette Smoking After Electronic Cigarette Use Among US Adolescents and Young Adults. JAMA Pediatrics. 2015;169(11):1018. 66 Wills T, Knight R, Sargent J, Gibbons F, Pagano I, Williams R. Longitudinal study of e-cigarette use and onset of cigarette smoking among high school students in Hawaii. Tobacco Control. 2016;:tobaccocontrol-2015-052705. 67 Barrington-Trimis J, Urman R, Berhane K, Unger J, Cruz T, Pentz M et al. E-Cigarettes and Future Cigarette Use. Pediatrics. 2016. 68 A sample collection of ENDS/ENNDS advertisement can be seen here: http://tobacco.stanford.edu/tobacco_main/ecigs.php. 69 Cantrell J, Emelle B, Ganz O, Hair E, Vallone D. Rapid increase in e-cigarette advertising spending as Altria's MarkTen enters the marketplace. Tobacco Control. 2015;25(e1):e16-e18. 70 Kornfield R, Huang J, Vera L, Emery S. Rapidly increasing promotional expenditures for e-cigarettes. Tobacco Control. 2014;24(2):110-111. 71 Ganz O, Cantrell J, Moon-Howard J, Aidala A, Kirchner T, Vallone D. Electronic cigarette advertising at the point-of-sale: a gap in tobacco control research. Tobacco Control. 2014;24(e1):e110-e112. 72 Huang J, Kornfield R, Szczypka G, Emery S. A cross-sectional examination of marketing of electronic cigarettes on Twitter. Tobacco Control. 2014;23(suppl 3):iii26-iii30. 73 Seidenberg A, Jo C, Ribisl K. Differences in the design and sale of e-cigarettes by cigarette manufacturers and non- cigarette manufacturers in the USA: Table 1. Tobacco Control. 2015;25(e1):e3-e5. 74Grana R, Ling P. "Smoking Revolution". American Journal of Preventive Medicine. 2014;46(4):395-403. 75 Richardson A, Ganz O, Vallone D. Tobacco on the web: surveillance and characterisation of online tobacco and e-cigarette advertising. Tobacco Control. 2014; 24(4):341-347. 76 Cobb N, Brookover J, Cobb C. Forensic analysis of online marketing for electronic nicotine delivery systems. Tobacco Control. 2013;24(2):128-131. 77 Singh T, Marynak K, Arrazola R, Cox S, Rolle I, King B. Vital Signs: Exposure to Electronic Cigarette Advertising Among Middle School and High School Students – United States, 2014. MMWR Morbidity and Mortality Weekly Report. 2016;64(52):1403-1408. 78 Ramamurthi D, Fadadu R, Jackler R. Electronic cigarette marketers manipulate antitobacco advertisements to promote vaping. Tobacco Control. 2015;:tobaccocontrol-2015-052661. 79 Rooke CAmos A. News media representations of electronic cigarettes: an analysis of newspaper coverage in the UK and Scotland: Table 1. Tobacco Control. 2013;23(6):507-512. FCTC/COP/7/11 13 80 Andrade M, Hastings G, Angus K. Promotion of electronic cigarettes: tobacco marketing reinvented?. BMJ. 2013;347(dec20 1):f7473-f7473. 81 National Institute for Health and Care Excellence. Smoking: harm reduction | 3-Considerations | Guidance and guidelines | NICE [Internet]. Nice.org.uk. 2013 [cited 20 July 2016]. Доступен по адресу: https://www.nice.org.uk/guidance/ph45/chapter/3-Considerations. 82 Advertising Standards Authority. Ruling on Mirage Cigarettes Ltd – Advertising Standards Authority [Internet]. Asa.org.uk. 2015 [cited 20 July 2016]. Доступен по адресу: https://www.asa.org.uk/Rulings/Adjudications/2015/4/Mirage- Cigarettes-Ltd/SHP_ADJ_292291.aspx#.V4-DZrjhDIU. 83 Huang J, Tauras J, Chaloupka F. The impact of price and tobacco control policies on the demand for electronic nicotine delivery systems. Tobacco Control. 2014;23(suppl 3):iii41-iii47. 84 Stoklosa M, Drope J, Chaloupka F. Prices and E-Cigarette Demand: Evidence From the European Union. Nicotine & Tobacco Research. 2016;:ntw109. 85 Chaloupka F, Sweanor D, Warner K. Differential Taxes for Differential Risks – Toward Reduced Harm from Nicotine- Yielding Products. New England Journal of Medicine. 2015;373(7):594-597. 86 Liber A, Drope J, Stoklosa M. Combustible cigarettes cost less to use than e-cigarettes: global evidence and tax policy implications. Tobacco Control. 2016;:tobaccocontrol-2015-052874. 87 Czoli C, Goniewicz M, Islam T, Kotnowski K, Hammond D. Consumer preferences for electronic cigarettes: results from a discrete choice experiment. Tobacco Control. 2015;25(e1):e30-e36. 88 Ford A, MacKintosh A, Bauld L, Moodie C, Hastings G. Adolescents’ responses to the promotion and flavouring of e-cigarettes. International Journal of Public Health. 2015;61(2):215-224. 89 Ambrose B, Day H, Rostron B, Conway K, Borek N, Hyland A et al. Flavored Tobacco Product Use Among US Youth Aged 12-17 Years, 2013-2014. JAMA. 2015;314(17):1871. 90 Vasiljevic M, Petrescu D, Marteau T. Impact of advertisements promoting candy-like flavoured e-cigarettes on appeal of tobacco smoking among children: an experimental study. Tobacco Control. 2016;:tobaccocontrol-2015-052593. 91 Business Wire. NJOY to Discontinue Flavors, Takes Additional Steps to Prevent Underage Electronic Cigarette Use [Internet]. Reuters. 2016 [cited 10 May 2016]. Доступен по адресу: http://www.reuters.com/article/idUS219183+10-Dec- 2009+BW20091210. 92 Farsalinos K, Romagna G, Tsiapras D, Kyrzopoulos S, Spyrou A, Voudris V. Impact of Flavour Variability on Electronic Cigarette Use Experience: An Internet Survey. International Journal of Environmental Research and Public Health. 2013;10(12):7272-7282. 93 Burrus T. Why Big Tobacco Loves the New FDA E-Cig Regulations [Internet]. Cato Institute. 2016 [cited 31 July 2016]. Доступен по адресу: http://www.cato.org/blog/why-big-tobacco-loves-new-fda-e-cig-regulations. 94 Snowdon C. E-cigarettes and Article 20 of the Tobacco Products Directive [Internet]. Epicenter. [cited 31 July 2016]. Доступен по адресу: http://www.epicenternetwork.eu/wp-content/uploads/2015/09/EPICENTER-Briefing-E-cigarettes-and- Article-20-14th-September-2015.pdf.