关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见

关于确保在突发事件期间有 充足的安全血液和血液成分 供应的指导意见 联系方式 世界卫生组织 卫生产品政策和标准司 20 avenue Appia CH-1211 Geneva 27 bloodproducts@who.int

关于确保在突发事件期间有 充足的安全血液和血液成分 供应的指导意见 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见 [Guidance on ensuring a sufficient supply of safe blood and blood components during emergencies] ISBN 978-92-4-008413-1（网络版） ISBN 978-92-4-008414-8（印刷版） © 世界卫生组织 2023年 保留部分版权。本作品可在知识共享署名——非商业性使用——相同方式共享3.0政府间组织 (CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https:// creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/deed.zh) 许可协议下使用。 根据该许可协议条款，可为非商业目的复制、重新分发和改写本作品，但须按以下说明妥善引用。在对本作品进行任何使 用时，均不得暗示世卫组织认可任何特定组织、产品或服务。不允许使用世卫组织的标识。如果改写本作品，则必须根据 相同或同等的知识共享许可协议对改写后的作品发放许可。如果对本作品进行翻译，则应与建议的引用格式一道添加下述 免责声明：“本译文不由世界卫生组织（世卫组织）翻译，世卫组织不对此译文的内容或准确性负责。原始英文版本为应 遵守的正本”。 与许可协议下出现的争端有关的任何调解应根据世界知识产权组织调解规则进行 (http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/)。 建议的引用格式。关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见 [Guidance on ensuring a sufficient supply of safe blood and blood components during emergencies]。日内瓦：世界卫生组织；2023年。许可协议：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。 在版编目 (CIP) 数据。在版编目数据可查阅https://iris.who.int/?locale-attribute=zh& 。 销售、版权和许可。购买世卫组织出版物，参见https://www.who.int/publications/book-orders。提交商业使用请求和查询版权 及许可情况，参见https://www.who.int/zh/copyright。 第三方材料。如果希望重新使用本作品中属于第三方的材料，如表格、图形或图像等，应自行决定这种重新使用是否需要获得 许可，并相应从版权所有方获取这一许可。因侵犯本作品中任何属于第三方所有的内容而导致的索赔风险完全由使用者承担。 一般免责声明。本出版物采用的名称和陈述的材料并不代表世卫组织对任何国家、领地、城市或地区或其当局的合法地位， 或关于边界或分界线的规定有任何意见。地图上的虚线表示可能尚未完全达成一致的大致边界线。 凡提及某些公司或某些制造商的产品时，并不意味着它们已为世卫组织所认可或推荐，或比其它未提及的同类公司或产品更 好。除差错和疏忽外，凡专利产品名称均冠以大写字母，以示区别。 世卫组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。但是，已出版材料的分发无任何明确或含蓄的保证。解 释和使用材料的责任取决于读者。世卫组织对于因使用这些材料造成的损失不承担责任。 iii 目录 前言 vi 鸣谢 vii 缩略语 ix 执行概要 xi 第1章. 引言 1 1.1 本指导文件的理由、范围和目标 1 1.2 定义 2 1.2.1 灾害 2 1.2.2 自然灾害 2 1.2.3 由人类直接或间接引起的灾害 3 1.3 背景 3 1.3.1 护理服务安全、供应和获取原则，包括血液、血液成分和血浆衍生药品 3 1.3.2 在自然灾害和人道主义紧急情况期间的伦理和法律原则 6 1.3.3 影响输血需求的因素 7 1.3.4 受灾害和突发事件影响的血液系统相关因素 8 第2章. 风险评估和差距分析 11 2.1 了解风险和评估风险 11 2.2 定义 12 2.2.1 风险 12 2.2.2 风险评估 12 2.3 将风险评估和差距分析用于血液系统 13 2.3.1 现状 13 2.3.2 评估可能发生的危害 15 2.3.3 分析脆弱性的程度 16 2.3.4 分析潜在影响 17 2.3.5 总体评估和制定风险降低策略和计划 18 第3章. 突发事件防范 20 3.1 缓解 20 3.1.1 检查主要建筑结构 21 3.1.2 对基础设施和基本系统进行检查 21 3.1.3 对应急和疏散要素进行评估 21 3.1.4 医疗资源管理 21 3.1.5 关键设备与电源的连接 21 3.1.6 风险评估 21 3.1.7 健康和安全法规 21 3.1.8 评估和启动输血服务部门与其他卫生部门之间的合作 21 3.1.9 人力资源的可用性和效率 21 iv 3.1.10 与领域内上级管理部门、决策者和专家接触 21 3.1.11 制定财务计划 22 3.1.12 为支持缓解阶段开展研究和开发工具 22 3.1.13 为社区支持和参与制定计划 22 3.1.14 数字卫生保健服务中的网络安全程序和方法 22 3.2 防范 22 3.2.1 应急计划和灾害计划的制定、审批和沟通 22 3.2.2 业务连续性计划的编制、批准和沟通 27 第4章. 应对和恢复 29 4.1 概述 29 4.1.1 启动计划的触发因素 29 4.1.2 通报和核实 29 4.1.3 应对的目的 30 4.2 事件评估 30 4.2.1 评估 30 4.2.2 严重程度的分级 30 4.2.3 突发事件应对框架 31 4.3 计划的启动和停止 31 4.3.1 启动 31 4.3.2 组织应对 31 4.3.3 与政府主管部门协调 31 4.3.4 进度管理 31 4.4 即时应对 32 4.4.1 业务运行的连续性 32 4.4.2 平衡需求与供应的方案 32 4.5 输血实验室和突发事件应对 34 4.5.1 关键活动 34 4.5.2 紧急疏散 34 4.5.3 实验室工作量 34 4.5.4 库存管理 34 4.6 血液需求管理 34 4.6.1 通用输血和针对特定血型的输血 34 4.6.2 计算需求 35 4.6.3 库存流动 35 4.6.4 血液短缺计划 35 4.6.5 患者血液管理 35 4.6.6 输血分类人员 35 4.7 应急献血活动 36 4.7.1 替代献血点 36 4.7.2 对献血者的选择 36 4.7.3 输血传播感染 36 4.7.4 与献血者沟通 36 4.8 大规模伤亡事件 36 4.8.1 多机构应对 36 4.8.2 需求激增 37 v4.8.3 院前分类 37 4.8.4 为大规模伤亡事件制定需求计划 37 4.8.5 分类和输血 37 4.8.6 每位患者的用血量 37 4.8.7 需求的连续性 37 4.9 长期事件管理 38 4.9.1 大流行 38 4.9.2 人道主义灾难 39 4.10 业务支持 39 4.11 保持应对并进行监测 40 4.11.1 制定恢复活动计划期间的活动 40 4.12 恢复和韧性 40 4.12.1 恢复阶段 40 4.12.2 协调一致的恢复 41 4.12.3 韧性 41 4.12.4 支持工作人员 41 4.12.5 总结经验教训 41 4.13 在灾区建立血液机构 41 参考文献 43 附件1: 实质性伦理和程序价值观 52 附件2: 业务连续性核对表及相关内容的实例 54 vi 前言 本指导文件系由世界卫生组织（世卫组织）编写，旨在协助血液服务部门制定国家计划，以应对威胁 血液供应充足或安全的任何灾难、重大事件或突发事件。这种情况可能由自然力量、受到人类影响的 因素或人类本身引起。本文件旨在指导国家血液服务部门制定计划以便采取及时、可控和适当的方式 来应对突发事件。在编写本文件时，世卫组织已尽量考虑血液服务部门或提供者可能需要考虑的各种 要素，并提供了一些背景资料，说明了考虑这些要素的原因，并就可能提供的不同应对方案提出了指 导意见。 突发事件的后果可能包括由于缺少献血者而导致血液供应中断，或由于血液采集、成分制备和实验室 检测中使用的关键材料和设备供应中断而导致血液和血液成分的供应减少。尽管在某些情况下对输血 的需求可能会减少，但对于临床突发事件和那些依赖长期输血支持的患者来说，输血仍是必不可少 的。相比之下，有些突发事件（例如导致多人伤亡的突发事件）可能会导致血液需求在短时间内迅速 激增。面临的挑战是维持基本输血服务以及应对突发事件。 做好包括制定业务连续性计划在内的防范工作对于血液服务部门缓解突发事件的影响至关重要。准备 工作应以对地方或国家一级相关数据进行地方敏感的风险评估为基础。不过，要想预测到每一种可能 影响血液供应的情况的性质是不可能的，因此，预计血液服务部门将会审查本文件中提到的各种要素 并在制定自己的应对计划时对自己的情况、需求、能力和资源以及与国情相关的任何额外因素进行评 估。在制定计划时应考虑到事件同时发生和一起发生的问题，应对措施应适当并与其他措施协调一致。 其目的是维持关键服务并为恢复做好准备。工作人员培训和支持是拥有应变能力的关键。 大家都知道，除了影响血液供应的充分和安全外，在移植手术所在国发生的重大事件也可能威胁到细 胞、组织和器官等其他人源产品的供应安全和充足性。作为负责细胞、组织和器官的收集、处理、储 存和供应的组织，血液服务部门越来越多地承担起国家对移植工作的全面责任。这种做法不仅明智， 而且恰当，因为整个供体选择和筛选过程都是相同或非常相似的。因此，本指导文件也可用于协助负 责提供细胞、组织和器官的机构为突发事件做好防范。要想拥有对灾害和突发事件的应对能力，就需 要将血液供应和输血系统作为卫生保健系统的一个组成部分对其进行投入。 vii 鸣谢 本文件的编写和出版工作由Yuyun Siti Maryuningsih（瑞士日内瓦世界卫生组织总部卫生产品政策和标 准司血液和其他人源产品小组组长）负责协调，并由荷兰王国格罗宁根市IQM咨询公司和格罗宁根大 学的Cees Th. Smit Sibinga牵头。我们对以下个人和技术团体所作的贡献表示感谢。 以下工作组成员为起草各章节做出了贡献： Yetmgeta Abdella，埃及开罗世卫组织东地中海区域办事处 Ai Leen Ang，新加坡卫生科学局 Justina Ansah，加纳阿克拉国家血液服务中心 Nabajyoti Choudhury，印度新德里阿萨姆邦癌症护理基金会 Heidi Doughty，大不列颠及北爱尔兰联合王国伯明翰市英国国家卫生服务局血液与移植处� Mauricio Beltran Duran，美利坚合众国华盛顿特区世卫组织美洲区域办事处/泛美卫生组织 Rita Feghali，黎巴嫩贝鲁特市黎巴嫩红十字会输血服务中心 Nagi Gebril，利比亚的黎波里市卫生部输血服务中心 Kim Hyo Jeong，瑞士日内瓦世卫组织总部突发事件应对部门/突发卫生事件干预司/人道主义干预处 Alan Kitchen，大不列颠及北爱尔兰联合王国比尔利卡血液安全独立顾问1 So Yong Kwon，大韩民国原州韩国红十字会血液服务中心 André Loua，刚果布拉柴维尔市世卫组织非洲区域办事处 Sheila MacLennan，大不列颠及北爱尔兰联合王国利兹市国家卫生服务局血液与移植中心 Dorina Pirgari，丹麦哥本哈根市世卫组织欧洲区域办事处 May Y.Raouf，阿拉伯联合酋长国迪拜市卫生局血液服务中心1 Ni Ken Ritchie，印度尼西亚雅加达DKI雅加达血液中心 Jinho Shin，菲律宾马尼拉世卫组织西太平洋区域办事处 Cees Th. Smitt Sibinga，荷兰格罗宁根市IQM咨询公司和格罗宁根大学1 Aparna Singh Shah，印度新德里世卫组织东南亚区域办事处 Junping Yu，瑞士日内瓦世卫组织总部 为本指导文件草案审稿和提出意见的个人和组织： Kamel Boukef，突尼斯莫纳斯提尔大学药学院 Jean-Claude Faber，卢森堡卢森堡卫生协会 Mohammed Farouk，南非派恩敦非洲输血协会 Jay S. Epstei（已退休），美利坚合众国弗吉尼亚州麦克莱恩市 1 核心编辑小组成员。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见viii Sonia Guiramand，法国无国界医生组织 Hongwei Ji，中国北京市阜外医院 Cheuk Kwong Lee，中国香港特别行政区香港红十字会输血服务中心 David N. Naumann，大不列颠及北爱尔兰联合王国伯明翰市伯明翰大学 Hai Qi，中国河北中国输血协会献血服务专业委员会 W.Martin Smid，荷兰王国格罗宁根Sanquin血液供应和国际输血医学发展学术研究所 Diana Teo，新加坡生物标准化专家委员会 Teguh Triyono，印度尼西亚日惹加加马达大学医学院/Sardjito医院 Silvano Wendel，巴西圣保罗Sírio Libanês血库医院 Xi Zhang，中国上海世卫组织输血服务合作中心 Yong Ming Zhu，中国上海世卫组织输血服务合作中心 ix 缩略语 AABB 血液和生物治疗促进协会 BCP 业务连续性计划 BIA 业务影响分析 CIM 重大事件管理人员 COVID-19 2019冠状病毒病（病原体为严重急性呼吸综合征冠状病毒2） EM 基本药物 GBT 全球基准衡量工具 GDBS 全球血液安全数据库 HIV 人体免疫缺陷病毒（艾滋病毒） ICDRA 药物监管当局国际会议 ICT 信息和通信技术（信通技术） IFRC 红十字会与红新月会国际联合会（红十字与红新月联会） IT 信息技术 LMICs 低收入和中等收入国家 MCE 大规模伤亡事件 MTPD 最大可容忍中断时间 NBS 国家血液系统 NCIM 国家重大事件管理人员 NGO 非政府组织 NPT 近距离患者检测 OH 产科出血 PBM 患者血液管理 PDMP 血浆衍生药品 PPE 个人防护装备 RA 风险评估 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见x RBC 红细胞 SARS 严重急性呼吸系统综合征 SDG 可持续发展目标 SITREP 情况报告 SMS 短信服务 TTIA 输血传播致病源 UN 联合国 UNDP 联合国开发计划署（开发署） UPA 每位住院患者的用血单位数量 VNRD 自愿无偿献血 WHA 世界卫生大会（卫生大会） WHO 世界卫生组织（世卫组织） 执行概要 全球受灾害以及包括传染病疫情暴发、自然灾害和人道主义危机在内的其他突发事件影响的人数日益 增加。在一些灾难或突发事件期间，患者对血液和血液成分的需求可能会增加。因此，维持充足的安 全血液和血液成分供应以便为受影响者提供治疗至关重要。然而，确保充足的安全血液供应可能具有 挑战性，因为灾害或其他突发事件可能会破坏可用的民用和卫生保健基础设施，扰乱流动性、运输和 服务提供。例如，由于恐惧或疾病，人们可能无法出来献血。此外，沟通渠道可能不再可靠，整个卫 生保健系统可能负担过重。 为了应对因灾害和其他突发事件发生率不断增加而导致的血液服务中断，世卫组织为指导国家和国际社 会开展应对工作开发了若干工具。必须明确界定国家血液系统在突发事件期间的作用，并且需要将其 作为国家突发事件防范和应对计划制定工作的一个重要组成部分。这样，就可以确保在传染病疫情暴 发（例如，COVID-19大流行）、自然灾害和人道主义紧急情况等突发事件期间提供安全的血液供应。 不过，一个国家能够在任何突发事件期间保持充足的安全血液和血液成分供应的一个关键要素是要有 一个结构合理、协调一致且获得适当资金支持的血液服务部门。在理想的情况下，是在国家卫生保健 系统内设立一个集中的国家服务部门，并由政府直接负责和提供资金。拥有一个现成的国家组织可以 更容易转移资源和维持整个组织和管理结构。它还通过减少所涉单个机构的数量以及帮助最大限度提 高组织应对局势的能力，简化了国家应对工作中的协调。 这份关于如何在突发事件期间确保有充足的安全血液和血液成分供应的指导文件提供了全面的背景介 绍，然后对关于风险评估和差距分析的指南进行了介绍。文件阐述了在国家和国际一级制定突发事件防 范计划的必要性，并解释了如何应对灾害和人道主义紧急情况以及让血液系统能够从灾害和人道主义紧 急情况引起的破坏和中断中恢复过来。不过，有效的血液机构的正常运行是一个复杂的过程，包括各 种独立但相互关联的活动，对其中任何一项活动的任何影响都可能导致血液机构无法充分发挥作用。 了解突发事件的背景以及在此期间对血液和血液成分的需求； 对开展风险评估和差距分析的需求和具体落实这些工作； 了解在国家和国际一级制定突发事件防范计划的迫切需要； 如何应对突发事件产生的持续影响； 如何在突发事件得到解决后恢复血液系统。 文件编写 本文件是在由输血医学专家、世卫组织血液和移植区域顾问、世卫组织总部血液和其他人源产品小组 工作人员以及突发卫生事件干预工作人员组成的选定小组举行首次会议（虚拟）后编写而成。会议讨 论和确定了在突发事件期间为会员国维持安全和充足的血液供应提供指导和支持的必要性。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见xii 该小组确定了关键主题领域，并为编写每个领域的文件初稿设立了单独的工作小组。编辑小组由各单 独工作小组组长组成，并由最初的编写小组通过反复编写过程编写了最终文件，然后，由世卫组织确 定的一些外部专家进行审查。 外部撰稿人利益申报 已根据世卫组织政策（利益申报。出处：日内瓦世卫组织网站：世界卫生组织；2021年。https://www. who.int/about/ethics/declarations-of-interest，2021年11月5日访问）收集以个人身份行事的外部撰稿人的 利益申报材料，并对材料进行了评估和管理。每位专家都填写并签署了标准的世卫组织利益申报表。 在最终确定向专家发出参与编写工作的邀请之前，世卫组织血液和其他人源产品小组对所有利益申报 表进行了审查。没有人申报具有竞争性质的利益，因此，没有采取进一步行动。 1.1 本指导文件的理由、范围和目标 迫切需要编写一份指南，以说明如何确保为血液服务部门提供充足和适当的血液和血液成分供应，特 别是在发生医疗突发事件期间。在世卫组织所有会员国中，有多种关于确保有充足血液和血液成分供 应的文件、教科书和出版物。然而，此类文件很少专门涉及在突发事件期间血液和血液成分的充分供 应问题。由于常规血液供应可能会中断，因此，需要有适用于突发事件的具体指南，以帮助最大限度 提高维持安全血液和血液成分充足供应的能力。在编写这类文件时，需要考虑多种因素，包括灾害类 型、发生地点、人员伤亡程度、国内现有基础设施和灾害发生的可能性等。 在编写关于在突发事件期间维持血液供应的指导文件时，《促进安全、有效和质量保证的血液制品普 遍可及的行动框架（2020-2023年）》对于确定各项战略目标至关重要(1)。 第一项战略目标指出，一个国家的国家血液系统应有良好的结构，是国家卫生系统的一个组成部分， 并且有可持续的资金支持。国家血液系统应定期保持最佳质量和数量的血液制品，以便能够在包括自 然灾害或人为灾害在内的任何突发事件期间以及在疫情暴发期间提供充足的血液支持。 第二项战略目标强调国家血液系统需要有一个明确的监管体系，国家血液系统需要对血液制品和包括 体外诊断设备在内的医疗器械进行质量评估。所有血液机构的内部和外部质量保证体系对于在常规和 突发事件期间维持血液和血液成分的质量和安全至关重要。 第三项战略目标是有效管理血液中心，拥有足够的自愿献血者，将血液和血液成分的浪费情况降至最 低，并将多余的血浆用于生产血浆衍生药品。实现这三项目标将有助于确保在突发事件期间有充足的 血液和血液成分供应。 第四项战略目标是患者血液管理，根据国家或全球指南合理使用血液和血液成分。医院输血部门应遵 守有关确保在常规操作和突发事件期间提供优质血液成分的质量体系。为了实现可持续的持续改进， 标准化的数据收集、报告和分析至关重要。 引言 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见2 根据第五项目标，每个国家血液系统都应建立一套集中的血液安全监测系统，以便能够进行持续更新 和改进。 第六项战略目标是提供持续培训，特别是在国家一级，以及提供血液机构的资格认可和认证。突发事 件可能导致不易维持现状，应鼓励血液服务部门自力更生和吸取经验教训。行动框架和以上六项战略 目标为事后反思和改进服务提供了宝贵的工具。其目的是确保在灾害期间对血液服务进行有效管理， 以便能够在正确的时间向正确的人提供正确的数量、正确的质量和正确的血液和血液成分。 1.2 定义 灾害和突发事件可能是自然发生的、因受到人类影响的因素而引起的或者是由人类直接引起的。灾难 是指造成巨大损害、损失或破坏的突然事件。突发事件是指不可预见的事件或多种潜在危险情况的组 合，需要立即采取行动。 在本文件中，为了简单明了，主要提到“突发事件”，但这个术语是广义词，用于描述包括可能导 致“突发事件”情形的灾害在内的所有事件或情况。 1.2.1 灾害 联合国将灾害定义为超出当地应对能力并需要向国家或国际层面请求外部援助的一种不可预见且往往 是突然发生的、引起巨大伤害、破坏和人类痛苦的情况或事件(2)。社区一级的灾害可能有多种原因， 可能会影响到大量人口。例子包括洪水、城区火灾或野火、导致建筑物损毁的地震、导致人口迁移或 流离失所的武装冲突、疾病或流行病的大规模传播。在大多数此类灾害中，民众无法控制损害程度， 如果外部援助不够充分和及时，痛苦会更大。在家庭一级灾害发生后，通常会立即从邻居和地方主管 部门那里获得援助。在国家一级，多个机构开始根据灾害类型和可用资源提供不同形式的援助。在任 何类型的国际灾害期间，包括红十字会与红新月会国际联合会（红十字与红新月联会）、联合国、各 国政府、非政府组织以及其他慈善机构在内的各种国际机构和组织都会根据各自的任务授权采取措施 来减轻人类痛苦。灾害应对工作的成功与否将取决于民众应对灾害的能力。还取决于民众在应对灾害 以降低灾害后果方面的应变能力。 1.2.2 自然灾害 自然灾害是由自然力量造成的，没有人类的直接参与。尽管其中一些灾害是可以预测的，但有些不可 预测，而且这些灾害都是突然发生的。根据灾害的严重程度，可能造成重大的生命和财产损失以及人 类痛苦。自然灾害包括： 热带风暴 洪水和干旱 极端气温——高温或低温 火山爆发 3第1章：引言 地震 山体滑坡 海啸。 1.2.3 由人类直接或间接引起的灾害 由人类引起的灾害会造成巨大伤害。这些灾害具有人为意图、疏忽或涉及人造系统故障的错误因素。 人类直接参与的灾害包括： 工业活动 交通事件 森林砍伐引起的泥石流 饥荒 荒漠化 经济崩溃 武装冲突。 国际人道主义法对两类武装冲突（即国际武装冲突和涉及恐怖分子、起义者或叛乱分子的非国际武装 冲突）进行了区分(3)。 1.3 背景 1.3.1 护理服务安全、供应和获取原则，包括血液、血液成分和血浆衍生药品 在二十世纪中叶，第二次世界大战刚刚结束，刚成立的联合国通过了包括健康权在内的《世界人权宣 言》(4)。1948年，联合国大会宣布： 本《世界人权宣言》是各国人民和所有国家实现的共同标准，为此，社会 中的每个人和每个机构都应在牢记本宣言的同时，努力通过教诲和教育促 进对这些权利和自由的尊重，并通过国家和国际的渐进措施，确保会员国 人民和其管辖领土内的人民普遍和有效承认并遵守这些权利和自由。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见4 宣言第二十五条内容如下： （一） 人人有权享受为维持他本人和家属的健康和福利所需的生活水准，包括食物、衣着、住房、 医疗和必要的社会服务；在遭到失业、疾病、残废、守寡、衰老或在其他不能控制的情况下丧失 谋生能力时，有权享受保障。 （二） 母亲和儿童有权享受特别照顾和协助。一切儿童，无论婚生或非婚生，都应享受同样的社 会保护。 在随后几十年里，社会发生了变化，非殖民化开始，公众对人权原则的意识开始增强。然而，拥有约 16%全球人口的工业国家和拥有全球大多数人口(84%)的发展中国家之间存在重大差异(5)。联合国开 发计划署（开发署）与世界银行合作，根据各种发展指数和指标绘制了世界地图，显示了社会经济差 距和发展状况的巨大多样性及其后果(6,7)。为了改变这种情况，联合国在上世纪之交启动了一项重大 的人类发展方案——《2000-2015年千年发展目标》(8)。该方案包含一项强有力的教育元素，旨在缩 小现有知识和社会经济差距。由于取得了进展，这项工作在2016年继续进行，并制定了另一个15年方 案：《2016-2030年联合国可持续发展目标》(9)（图1.1）。 图 1.1 17项可持续发展目标：目标3侧重于良好健康与福祉 2015年9月，联合国193个会员国在历史性的联合国大会首脑会议上通过了《2030年可持续发展议程》。 该议程包含17项可持续发展目标及其169项具体目标。可持续发展目标是一项大胆的全球协议，旨在消 除所有方面的贫困，为人类、地球和繁荣创造一个平等、公正和安全的世界。可持续发展目标是通过 一个前所未有的协商进程制定的，该进程将各国政府和全球数百万公民聚在一起，谈判并通过了这一 雄心勃勃的议程(10)。 第三项目标：良好健康与福祉旨在确保健康的生活方式，促进各年龄段所有人群的福祉。这包括作 为基本药物确保安全和有效的血液和血液成分的可用性和可及性，包括细胞成分和血浆衍生药品。 5第1章：引言 具体目标3.8为：实现全民健康覆盖，包括提供金融风险保护，人人享有优质的基本卫生保健服务，人 人获得安全、有效、优质和负担得起的基本药物和疫苗。这清楚地表明了高质量血液供应以及采取专 业和平衡的方法处理临床输血、血液成分和血浆衍生药品的重要性。 在2010年世界卫生大会（WHA63/12号决议）上，与会者对全球获得血液制品特别是血浆衍生药品的 不平等程度表示担忧。这种获取方面的不平等使患者因得不到治疗而遭受痛苦，许多患有严重先天 性和获得性疾病的患者得不到充足的血浆衍生药品治疗(11)。在该决议中，世界卫生大会敦促世界 卫生组织会员国： 世卫组织国家血液监管系统评估标准中描述了实施有效的国家血液监管的要求，该标准已在2019年被 《世卫组织全球基准衡量工具+血液》所取代(12)。 根据WHA63/12号决议，大会认识到在供应安全和有效的血液方面实现自给自足是国家在预防血液短 缺和满足患者人群输血要求方面的一项重要目标。因此，血液和血液成分（全血、红细胞、血小板和 新鲜冰冻血浆）已在2013年被列入世卫组织《基本药物标准清单》核心清单第十八版(13)。在此背景 下，自给自足意味着在国家卫生系统框架内评估的患者对安全血液和血液成分的国家需求得到及时满 足。它还要求患者能够公平获得安全有效的输血用血。自给自足可以通过促进自愿无偿献血的方式来 实现。将血液和血液成分定义为基本药物也可以通过以下方式促进自给自足： 1. 提请注意各国政府在提供必要的组织和其他支持方面的作用，以确保在和平与稳定时期以及在灾 害和人道主义紧急情况期间提供安全和充足的血液供应；和 2. 鼓励各国制定并确保遵守安全和质量标准以及在输血产品制备方面的良好做法，无论局势和环境 条件如何。 有效的血液监管对于确立血液成分作为基本药物的地位至关重要。然而，在有些国家，血液和血液 成分不符合药物的法律定义，这可能需要采取与传统药物不同的方法来确保其质量、安全性和可用 性。2014年，药物监管当局国际会议建议世卫组织应开展一个项目，以期就血液和血液成分作为基本 药物的管理问题提供指导。有的血液和血液成分由血液机构制备并分配到医院和其他机构，有的由医 院血库制备以便用于治疗各种疾病(14,15)。在某些情况下，后者被视为医疗实践的一部分，而不是制 备生物治疗产品。因此，人们担心血液和血液成分可能在不受适当监管的机构（包括医院）中制备， 并且缺乏产品责任意识(15)。因此，监管体系应适用于所有机构，无论是私人还是公共机构，并且应 侧重于保护患者和献血者的权利（安全、护理）和产品责任（质量、制造或加工）。 2018年，世卫组织发布了第一版《基本体外诊断方法标准清单》，其中包括输血用血液强制性质量检 测所需的基本诊断方法（试剂和检测试剂盒）——免疫血液学（血型测定、同种抗体检测和相容性检 测）以及输血传播致病源（病毒、细菌、寄生虫和其他）筛查(16)。 采取一切必要措施，更新关于献血者评估和延迟献血、血液制品的采集、 监测、加工、储存、运输和使用以及监管机构运作的国家法规，确保整个 输血链中在血液制品质量和安全性方面的管控措施符合国际公认标准。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见6 1.3.2 在自然灾害和人道主义紧急情况期间的伦理和法律原则 与健康、包括输血在内的卫生保健和公共卫生有关的伦理问题包括生殖方面的道德问题、国家在提供 卫生保健服务方面的义务以及控制传染病和减轻灾难和人道主义紧急情况差异的适当措施。从早期医 学开始，首先是希波克拉底誓言，学者和卫生保健专业人员就一直在争论与健康和卫生保健相关的伦 理问题。最近正式阐述适用于健康和卫生保健的国际伦理标准的努力可以追溯到第二次世界大战后的 1945-1946年纽伦堡军事审判(17)。这些审判产生的原则被称为《纽伦堡法典》，适用于涉及人类参与 者的众多类型的卫生相关情形，包括临床试验。当代卫生挑战的广度和复杂性日益增加，带来了一系 列难题。仅仅依靠现有政策、指南或行为守则并非总能充分解决这些问题。在基础设施遭到破坏的情 况下，人们对获取新的昂贵药品、专用血液制品和医疗技术存在伦理争论(18)。这些情况加上人们越 来越认识到各国内部和国家之间仍然存在着巨大的卫生差距问题，使人们注意到有必要有关于卫生政 策与实践的伦理学。普世人权是衡量道德操守和行为的黄金标准，无论条件和环境如何(4)。然而， 尽管有这些原则，但正如2018年开发署人类发展指数和指标(19)所示，人口之间的不平等仍然存在。 流行病和大流行、自然灾害和人为灾害以及人道主义紧急情况为包括应对人员、公共卫生和卫生保健 专业人员、其他工作人员和内外部决策者在内的所涉人员带来了许多道德问题。有三个主要问题需要 持续解决： 1.维护国际和国内道德准则以及人权文书所体现的原则和价值观的义务。对食品、药品和医用耗材 等基本用品实施经济及其他制裁与限制产生了严重的道德冲突。 2.不愿将道德监督的必要性建立在卫生实践与应用卫生研究之间的传统区别之上，认识到这种区别 在突发事件期间很容易变得模糊，尤其是在突发事件旷日持久时。 3.调整道德原则、监督和程序，并重点考虑形势的严重性和需求的紧迫性。 在灾害和突发事件期间，医务人员和公共卫生人员的主要目标之一是通过保持专业标准和适当合理的 优先次序，最大限度降低死亡率和发病率。然而，由于时间和资源方面的限制，他们这样做的能力是 有限的，必须为选择应该为谁提供什么样的治疗找到一种方法。对资源和人员进行有效规划和管理将 对局势的持续时间和严重程度产生重大影响，但也会引起关于确定优先次序和公平分配资源的重要道 德问题。分诊过程牵涉到在医疗资源不足以为每个人提供即时治疗或诊断干预时，优先使用这些稀缺 资源。有效的分诊应有助于确定先为谁治疗以及提供何种治疗。换言之，分诊牵涉到对个人疾病或伤 害的性质和严重程度进行评估，以确定其健康状况以及是否可以挽救其生命。这些信息还用于决定提 供护理和血液制品的优先次序和类型。在血液采购（采集、加工和检测）方面，必须决定用于确保供 应基本安全的可接受的最低限度是什么。分诊在决定应该优先考虑谁和为了什么时也可能会基于社会 经济地位、经济封锁和社会效用等非医学因素。除了关于护理的决定外，分诊还可能牵涉到做出与运 输优先次序以及个人将在其中接受进一步护理的机构有关的决定。分诊不仅适用于资源和/或医务人员 不足以同时为每个人提供必要的即时护理的情况，也适用于事故和急诊科(20)。 有效资源管理的另一种手段是定量配给，这牵涉到出于经济或稀缺原因推迟或拒绝立即为某些个人提 供治疗问题。定量配给和分诊一样，不仅适用于在突发事件期间。例如，大多数卫生保健系统对每年 进行的髋关节置换手术数量进行定量配给，因为没有足够的资源为每个人提供治疗(21)。 7第1章：引言 伦理原则可分为实质性伦理原则或程序性伦理原则(22)。实质性伦理原则包括解释为什么一项特定政 策或行动方案在道德上是合理的。程序性伦理原则概述了应该如何做出决定和采取行动，如果认为它 们在道德上是合理的。有十项实质性伦理原则和五项程序性伦理原则需要区分（附件1）。 确定优先次序、经济封锁、基础设施中断、人民流离失所以及灾害和冲突的不可预测性等挑战将对人类 应对挑战以及在实践中保持职业标准和道德操守问题产生重大影响。在设定平衡和划定不可接受的界限 方面的监管灵活性以及韧性和创造性将为应对这种毁灭性的情况以及继续提供基本护理提供解决方案。 1.3.3 影响输血需求的因素 在自然灾害和人道主义紧急情况期间，除了突发事件导致的任何需求或中断外，常规护理和紧急护理 都持续需要输血支持。在制定常规需求计划时，应根据本地卫生保健要求和安排，考虑血液的季节性 采集和分配。在制定应急计划时，应以这一重要背景数据为基础。已有关于适当常规使用的指南可供 参考(23)；不过，在长期缺少血液期间，可能需要为应急工作和依赖输血的社区制定特别的规定。本 文件通篇引用了各种实例。但是，在制定需求计划时，以下列表是一个有用的提示。 外科手术。在全球资源有限的环境中，获得安全血液的机会有限可能是提供某些外科护理要素 的关键障碍。柳叶刀全球外科委员会呼吁，到2030年，通过每年每1000人至少采集15个单位的 血液，全球可以获得安全和负担得起的血液供应。低收入和中等收入国家每年每1000人采集3.9- 11.7个单位的血液(24)。 创伤。40岁以下人群的首要死亡原因是创伤性损伤，据估计，创伤每年导致全球500万人死亡。 在这些死亡中，估计有10%至20%是可以预防的。伤后6小时内无法控制出血是可避免死亡的主 要原因之一，并导致许多创伤专家寻找办法来降低由于严重伤害而导致的早期死亡率(25)。 儿童贫血。导致高发病率和死亡率的严重贫血在撒哈拉以南非洲、东南亚和中东区域的儿童中非 常常见，输血是一种可以拯救生命的干预措施。缺少血液在低收入和中等收入国家中很常见，延 误输血是导致严重贫血儿童住院死亡的重要原因，尤其是在与疟疾相关时(26)。 营养不良引起的贫血。在全球范围内，贫血是妇女和儿童发病率和死亡率的首要原因。2011年， 有43%的5岁以下儿童、38%的孕妇和29%的15至49岁非孕妇为贫血症患者(27)。慢性和未得到治 疗的贫血会降低生理储备。 血红蛋白病和遗传性凝血病。血友病等血红蛋白病和遗传性凝血病可能并不常见，但患有严重疾 病的人严重依赖输血支持。这些患者在缺少血液期间可能会遭受极大的痛苦(28)。 血液肿瘤学/癌症。输血医学在接受血液病或癌症治疗和造血干细胞移植的患者的支持性护理中 发挥着重要作用(29)。可能需要缓解策略，包括治疗的选择和时间安排。 产科出血。产科出血主要发生在产后，是全球孕产妇死亡的首要原因，占到非洲孕产妇死亡的 三分之一(23,30)。多种因素有助于有效管理，包括及时获得紧急干预措施、获得血液、拥有经 过培训的医护人员、财政和基础设施供应(31)。在突发事件期间，所有这些因素都可能受到进 一步损害。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见8 1.3.4 受灾害和突发事件影响的血液系统相关因素 在灾害和人道主义紧急情况下，获得和提供安全和充足的血液和血液制品以及血浆衍生药品变得更加 困难。以下各节将对一些重要因素进行讨论。 1.3.4.1 组织碎片化 在很多国家，血液系统碎片化以及通常由不同参与者提供血液服务构成了重大挑战。这种情况往往导 致不同利益攸关方之间出现协调问题和缺乏合作。这也可能导致对献血者的不必要竞争，不仅会增加 鼓励和留住献血者所需的成本和工作，而且可能对自愿无偿献血原则(32)和献血者的健康产生负面影 响。另一方面，在突发事件期间，在通信和供应线路中断时，集中行动可能不是最佳选择。乌克兰和 波斯尼亚近期发生的冲突表明，权力下放带来了灵活性和自主运作的能力，不需要依赖其他地区的血 液或原材料供应(33)。 协调对于确保更大组织的优势和本地提供的灵活性至关重要。在一些国家，血液服务继续由实验室或 病理学服务部门负责运作，而实验室和病理学服务部门往往没有进行全国协调(34)。根据全球血液安 全数据库2015年数据，每个进行血液检测的实验室每年处理的献血量中位数为9300单位，四分位差为 1500-30000单位(34)。世卫组织的一项分析发现，各区域之间存在重大差异，反映出不同的组织模式 以及不同的效率和效力等级。由许多小规模血库组成的无效和低效血液供应系统是使用对输血传播致 病源和各种疾病更敏感的化验进行质量筛查的常见障碍。全球血液安全数据库2015年数据显示，在141 个作出回复的国家中，有25个(18%)使用快速检测来对其全部或部分血液供应进行致病源筛查(34)。 尽管其中一些快速检测具有很高的灵敏度，但它们是手工处理，导致出现技术和文书错误的可能性较 大。这一点加上在许多低收入和中等收入国家广泛使用质量差、灵敏度明显较低的快速检测，导致血 源性感染的传播风险增加。很多国家缺乏用于评估和验证检测试剂盒和试剂的集中参考实验室系统。 此外，因为通常没有指导选择和采购检测试剂盒和试剂的最低性能要求，所以采购决定往往只是基于 价格。此外，耗材采购碎片化往往也会导致比集中“批量”采购更高的成本(34)。 有21%的国家报告在检测试剂盒、试剂和耗材的正常供应方面出现了中断(35)。这些中断通常是由于 预算拨款不足或无效和低效的采购系统和供应链管理造成的(36)。这可能会导致采购报价最低的劣质 耗材，并可能导致为所有实验室服务采购相同的检测试剂盒和试剂而不考虑血液服务部门的具体需求 （筛查的敏感性与诊断目的的特异性）。例如，同一种检测试剂盒、试剂和耗材有多种供应合同或合 同期限不够也是中断的促成因素。此外，贸易限制、海关和边境清关延误以及运输和冷链物流问题也 可能会影响在正常情况下血液服务部门可能获得的试剂和耗材的范围，更不用说在灾害和人道主义紧 急情况下(37)。 关于国家救护车服务、安全孕产协议、国家健康保险计划、医疗用品和卫生人员的孕产妇和其他卫生 保健政策干预措施往往在实施层面没有得到很好的协调(38)。这些政策通常是在没有对实施阶段进行 适当规划的情况下制定和推出的。在灾害和突发事件期间，通信网络受到破坏使妇女或其家人更难联 系私人交通运营商、救护车服务提供商和社区卫生官员(39)。 1.3.4.2 基础设施损坏和中断 危机期间缺少卫生保健系统特有的基础设施，包括卫生保健基础设施和机构的物流崩溃或物理崩溃、 包括药物在内的供应不足、包括专家在内的本地卫生工作者因工作时间长而大量外流，以及剩余卫生 工作者的报酬低(40)。这些问题使社区卫生工作者难以为患者提供安全有效的护理，因为在危机工作 9第1章：引言 中很难维持人力资源。例如，如果卫生机构和其他基础设施坐落在含有火山碎屑的泥石流路径上，它 们可能会在几分钟内被摧毁(41)。火山灰对环境（例如水和食物）的污染会恶化环境健康状况；当居 民必须疏散到临时避难所时，这种影响就更加严重。 自然灾害可能对卫生保健机构、供水和污水处理系统造成严重破坏，这直接影响到依赖这些服务的人 口的健康。当医院、卫生中心和血液中心的结构因自然灾害而变得不安全时，会危及生命，并影响向 灾民提供卫生服务和支持的能力。1985年的墨西哥城地震导致13家医院倒塌(42)。仅在其中三栋建筑 中就有866人死亡，其中100人是卫生人员。都市区卫生机构失去了近6000张病床(43,44)。由于1998年 的米奇飓风，洪都拉斯23家医院的供水系统受损或被毁，123个卫生中心受到影响。秘鲁报告称，该国 近10%的卫生机构因1997-1998年的厄尔尼诺事件而受到损失(45-47)。 1.3.4.3 卫生工作者流离失所和死亡 大规模、自发或有组织的人口流动迫切需要人道主义援助(48)。人们可能会搬到公共服务难以满足的 城市地区，结果可能是导致发病率和死亡率上升。如果大部分住房被毁，人们会到亲戚朋友家避难， 城市地区可能会发生大规模人口流动。在危机期间，卫生保健人员可能会受到严重影响，从而降低能 力和承受能力。 1.3.4.4 供应不足 在灾害期间，卫生机构的供应链（医疗设备和药品供应）经常会暂时中断(49)。严重急性呼吸系统综 合征冠状病毒2大流行的全球传播暴露了供应链和物流的脆弱性。它扰乱了卫生供应链，影响到活性 药物成分和耗材的供应、运输、采购、成品卫生保健产品等。物流供应链不仅仅是药品和其他产品在 国家间的流动。基层面临的物流问题包括在工业单位工作的工人迁移、禁止运输活动（特别是卡车运 输）、不同行政部门与运输商之间缺乏合作以及快递员不按时间表工作(50)。所有这些因素都会造成 延误，阻碍疫苗、含酒精成分的免洗洗手液、检测试剂盒、个人防护装备、血液和血液成分、药品（ 包括血浆衍生药品）、医疗设备、原材料等物品的供应(51)。 1.3.4.5 缺少运输工具和冷链 由于行程次数增加和/或需要多段行程（例如，从货车到火车再到货车），灾害可能导致对供应链产生 更大的需求。交通不畅使灾民难以到达卫生保健中心(52)。供应链越长越容易受到天气、拥堵和其他 外部因素的影响(53)。由于地理障碍和/或运输系统不可靠造成的交通不便也可能造成困难(54)。在幅 员辽阔的国家或运输选择有限的国家，运送献血、实验室样本和经过加工的血液成分所需的距离和时 间较长，可能会增加冷链管理受损和出现温度偏差的风险(55)。运送速度至关重要，无人机或无人驾 驶飞行器等新技术已成功用于样本和血液制品的运送(56)。 1.3.4.6 经济封锁和制裁 最近，学者们研究了制裁对健康的影响，重点是寻找经验证据。通过对一个国际样本进行研究，Peksen 对这个问题进行了探讨，并使用儿童死亡率作为一个健康指标(57)。经济制裁似乎是比战争更人道的解 决国际争端的方式。然而，对布隆迪、古巴、海地、伊拉克、尼加拉瓜和北马其顿的多项研究表明， 由于经济制裁对大量人口的生活和健康产生长期影响，其不利的人道主义影响即使不比战争更严重也 与战争相当(58)。通过加剧经济困难和削弱目标国社会制度的功能，经济制裁减少了人民获得营养食 品和医疗等生活必需品的机会。一些国家已经遭受30年以上的经济制裁，或目前正在遭受这种制裁。 制裁严重损害健康权以及对国际人权义务的尊重(4)。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见10 1.3.4.7 电力供应中断 获得电力对提供卫生保健服务和实现2030年全民健康覆盖的总体目标至关重要(59)。卫生机构是最大 的商业用电单位之一，从供水、温度控制、照明和通风到大量维持生命所需的临床设备的操作，一切 都要依赖电力(61)。尽管如此，非洲各地的很多医院和诊所无法获得可靠的电力供应，如果有电力供 应的话(61)。这导致出现了严重的问题，包括药品和血液变质以及无法使用基本医疗和诊断设备。即 使缺乏基本照明和通信系统也可能使治疗变得复杂，尤其是在急诊中。缺电限制了工作时间，阻碍了 医疗技术的适用。近期的一些报告强调了技术在卫生保健中的重要性及其改变非洲卫生保健服务提供 方式的潜力(62,63)。 1.3.4.8 难以保持清洁、卫生和无菌状态 尽管自然灾害并非总是导致传染病的大规模暴发，但它们确实增加了疾病传播的风险(64)。环境卫生 服务的中断和无法维持公共卫生规划加上人口密度增加和流离失所，所有这些都最终导致传染病疫情 暴发的风险增加(66)。个人卫生条件差、环境卫生和污水处理厂受损以及无法获得清洁的水和未受污 染的食物，进一步增加了人们对各种常见传染病的脆弱性(67)。水文事件会在多个层面破坏环境，并 可能会破坏分隔宿主和病原体的原有感染屏障。水源可能被污水、废水和农业径流污染(69)。积水可 以成为蚊子等节肢动物媒介的繁殖地，这可能导致登革热等疾病的疫情暴发(68)。缺少住所的流离失 所人口可能会遇到受污染的水、动物和节肢动物媒介，而那些住在临时住所里的人可能会受到与生活 条件拥挤相关的感染(69)。2017年下半年发生的“哈维”、“伊尔玛”和“玛丽亚”飓风等水文灾害 深刻提醒人们这些事件的力量和可能带来的破坏(70)。水文灾害也经常引起人们对与人类遗骸有关的 传染病威胁的担忧。 2.1 了解风险和评估风险 确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应涉及几个要素，其中之一是制定有效和适当的 应急计划。这就需要全面了解： 可能发生的突发事件； 这些情况的潜在后果； 这些情况对血液服务活动的潜在影响； 血液服务增加可用性和/或调整血液制品以满足突然增加的需求和/或对环境限制作出反应的能力。 综合来看，这些因素提供的信息可以用于评估当前血液服务部门的能力，查找不足或差距，确定是否 采取行动/需要采取何种行动，以确保血液服务部门仍然能够有效运作，并在突发事件期间继续提供所 需数量的安全血液和血液成分。这些活动统称为风险评估和差距分析。 防范的一个重要要素是努力为意外事件做好准备。尽管可能发生的突发事件数量有限，但它们的发生 方式、影响和解决方案可能会有很大差异，因此，防范工作必须考虑到这种不确定性。在制定计划时 不仅需要考虑明显的潜在威胁和先前已经发生过的事件，而且至少应考虑可能出现的更极端的情况， 尽管可能性较小。重要的是，在制定防范计划时，这可能不需要大量的额外工作，只需要一些额外的 考虑和更广泛的思考。 了解风险对于制定各级应急计划至关重要，要想得到正确执行和发挥作用，风险评估必须考虑到一系 列广泛的因素。然而，风险评估不仅仅是要评估不良事件发生的可能性和严重程度。它还需要考虑到 民众对此类不良事件的脆弱性、可能受到的不利影响以及任何此类影响的程度。 风险评估和 差距分析 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见12 2.2 定义 另见第1.1节。 2.2.1 风险 目前，风险还没有公认的单一定义。根据英国皇家学会(71)的定义，风险是“特定不良事件在规定时 间内发生的或者是由特定挑战引起的概率”。在急性公共卫生事件方面，世卫组织将风险定义为在特 定时期内发生不良事件的可能性和后果的可能程度(72)。有更多针对具体情况的定义，但就本指导文 件而言，采用比较广义的定义是适当的。 然而，如果考虑到存在多种不同风险以及风险范围和潜在影响可能不同的情况，将“风险”分解为具 体的组成部分可能是有益的。 风险：由危害和脆弱性共同决定； 危害：可能对人类生命、财产或活动产生不利影响达到灾害程度的自然或人为事件； 脆弱性：因外部事件（危害）而遭受损害的倾向，损害本身由易受伤害水平和韧性程度决定。 2.2.2 风险评估 风险评估是通过对危害进行分析，以及对可能共同引起伤害的现有各种脆弱性条件进行评估的方式， 来确定任何风险的性质和程度的过程。就本指导文件而言，减少或完全阻止安全血液和血液成分的供 应可能会造成伤害。全面的风险评估不仅对潜在损失的程度和可能性进行评估，而且可以全面了解这 些损失的原因和影响。 有效的风险评估涉及到要确保对现状、危害、潜在影响和任何影响程度的所有方面进行考虑和评估的 若干步骤。下文对这些步骤进行了描述，并在专栏1中进行了总结。 2.2.2.1 了解现状 对突发事件对血液服务部门及其活动的影响进行任何风险评估，第一步都是确定血液服务的现状。这 包括其组织情况、资金情况、有效性、满足血液和血液成分接受者当前需求的能力、在需要时增加血 液和血液成分供应的能力、当前面临的问题和挑战以及已经查明的未来挑战和威胁。 2.2.2.2 对可能产生的危害进行评估 需要确定可能影响血液服务活动的突发事件可能产生的危害。虽然这些危害通常是一般性危害，但可以 划分为明确的类别，即自然灾害、重大基础设施故障和冲突。有些突发事件也可能形成多种不同程度的 局势，或者由不同“低水平”危害组合发展而来。出于一些原因，有些会员国可能本身容易受到国家、 区域或地方突发事件的影响。此外，有些会员国也可能会受到邻近会员国境内发生的突发事件的影响。 2.2.2.3 脆弱程度分析 对脆弱程度的评估是通过确定血液服务及其供应链有没有承受和应对任何突发事件的能力或其能力大 小来进行的。脆弱程度可能因导致突发事件的具体情况及其后果的不同而存在很大差异。 13第2章: 风险评估和差距分析 2.2.2.4 潜在影响分析 需要对任何突发事件对血液机构维持充足安全血液和血液成分供应能力的潜在影响进行评估。可能引 起突发事件的危害范围及其对血液机构活动的具体影响是广泛而多样的，因此，可能会产生不同的影 响，小的可能会微不足道，大的可能会完全无法供应。 2.2.2.5 总体评价和减少风险战略和计划的制定 总体评价涉及对所获得的信息进行汇总，并查找差距和弱点，而这些差距和弱点可能会因突发事件的 性质而异。总体评价被用作制定战略和计划的依据，以确保维持血液机构活动和提供充足的安全血液 和血液成分。这些战略和计划包括确定优先次序、分配职责和资源以及为最大限度做好防范采取适当 的措施。 2.3 将风险评估和差距分析用于血液系统 2.3.1 现状 如第2.2.2.1节所述，突发事件对血液服务部门及其活动的影响的所有风险评估的第一步都是确定血液 服务的现状（专栏2）。对已经存在的和正在缺失的东西进行评估有助于关注实际需求，避免工作重 复，并有助于利用现有信息和能力。 根据会员国、血液机构的性质和组织以及可用资源的不同，血液机构可能已有能力在一系列突发事件 期间维持活动和/或增加血液供应。然而，这种能力可能不足以应对所有突发事件。如何确保血液服 务部门最大限度地提高其应对所有此类情况的能力是风险评估的基础。对现有产能和能力的审查和评 估必须全面和诚实。同时，需要广泛看待血液机构及其活动，无论是单独还是与其他卫生保健活动相 关，并考虑可能损害其维持当前活动能力的现有弱点、威胁和脆弱性。 尽管有必要进行全面审查，但如下文所述，某些关键领域应作为审查的核心，可以从中找出更多会员 国特有的要素。 2.3.1.1 如何提供血液供应 关于如何提供血液供应的问题包括：是否有单独的组织负责血液供应；是由多个组织共同负责，还是 由医院负责血液供应？是否有一个带有或不带卫 星站点的中心站点，或者是否有多个规模和活动 水平相似的站点？ 如果由单一机构负责，通常会更容易在全国范围 内进行组织和协调，因为系统已经存在。在血液 供应系统更为复杂的地方，很难确定如何正确管 理突发事件的应对工作，因为可能存在与具体权 力和责任领域有关的问题。即使在一个碎片化的 系统中，在突发事件中作为一个单一机构进行组 织的能力对于有效和持续应对至关重要。 专栏1. 关键信息——开展风险评估 血液服务的风险评估需要： 了解当前应对任何突发事件的能力； 确定可能产生的危害； 查找存在脆弱性的领域； 了解潜在影响；和 提供背景资料，以便制定减少风险的战略和 计划。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见14 2.3.1.2 组织结构、资金和问责 提供血液供应的组织是如何构建的，资金是如何筹措的，责任是什么？是一个国家机构，还是全是地 方组织；如何问责？资金是由中央和国家提供，还是由地方或外部提供，即由非政府提供？如果是由 国家全面负责，能否在突发事件期间在全国范围内实施有效的全面领导？在突发事件期间，是否有途 径提供足够的额外或应急资金为必要的应对工作提供资金？ 2.3.1.3 可在突发事件中提供协助的其他机构和组织 需要确定相关的外部机构和组织，因为它们可能会在突发事件期间提供帮助。这种援助可能纯粹是财 政援助，但也可能扩大到技术援助和采购血液服务部门继续开展活动所需的耗材。援助还可能包括与 邻近国家血液机构建立联系，以提供额外的血液和血液成分来源。 2.3.1.4 目前血液和血液成分供应充足 必须了解血液和血液成分常规供应现状，包括库存短缺和常见库存分类。如果日常供应经常有限、受 到限制或变化不定，则在突发事件期间的供应可能会受到严重影响。需要了解当前供应变化的原因， 以确保在制定突发事件防范计划时考虑到这些因素。此外，血液机构还需要做好准备，从正常时期的 常规血液成分生产转为突发事件期间的适应性加工（例如，制备安全的冷沉淀等在正常时期不需要或 不经常需要的血液制品）。 2.3.1.5 有能力继续提供血液的充足设施，包括人员配备 是否有充足的、配备适当人员的设施使血液机构能够继续其活动并维持安全的血液供应？单一站点血 液机构更容易受到影响，因为对该站点的任何影响都会比对拥有多个站点的服务产生更大的影响，多 个站点可能会对服务的任何减少予以相互补偿。血液采集活动可能会受到较小的影响，这取决于所使 用的采血点，但需要评估将血液从采血点送到血液中心的能力。需要了解目前的人员配备水平以及血 液服务部门是否有训练有素的合格工作人员。如果在人员配备方面已经出现问题，突发事件可能会导 致严重的人员短缺，这反过来可能会影响血液机构维持其活动的能力。 2.3.1.6 消耗品和一次性用品的当前库存控制系统：订购、供应、监测 如何管理血液机构日常运行中所需的消耗品和一次性用品？通常需要多少库存？能否快速订购和交付 额外的物资供应？是否有能力存放额外的物资供应，尤其是温控材料？ 2.3.1.7 现有或可能出现的影响血液服务部门活动的问题 可能会持续存在可能影响血液服务部门活动的潜在问题。即使这些问题在“正常”时期不太可能影响 血液和血液成分的供应，也不应认为在突发事件期间会继续如此。在突发事件期间，即使是小问题也 可能变得至关重要。 2.3.1.8 现有突发事件防范计划 是否已经制定突发事件防范计划？这些计划的重点是什么——保持血液和/或血液成分的充足和/或安 全性，提供最低水平的突发事件血液和/或血液成分供应？它们涵盖了哪些突发事件以及血液机构活 动的哪些要素？计划中有多大程度的灵活性？ 15第2章: 风险评估和差距分析 2.3.1.9 通信 必须考虑血液服务部门如何与利益攸关方进行沟通。如何与以下方面进行沟通： – 与公众进行沟通，以激励和招募献血者？ – 与医院进行沟通，以便对用于满足临床需求的用品进行管理？ – 与政府和其他适当机构进行沟通，以便参与突发事件应对，报告在维护供应方面出现的问题，请 求额外的支持和援助？ – 是否有已经存在并正在使用的沟通渠道，它们的效果如何？ 专栏2. 关键信息——了解现状 需要正确了解组织的现状及其应对任何突发事件的能力。如果由多个机构负责血液供应，它们必须能够 在危机时期进行合作： 血液机构的组织结构需要健全。 血液机构的资金必须安全和充足。 可能需要联系其他机构寻求援助。 “正常”时期的血液供应需要充足。 血液机构的人员配备需要充足且稳定。 应提供充足的设施，以便在一些站点丢失时能够提供服务。 消耗品和一次性用品的供应需要充足，并且应有一个可靠的补给过程。 在制定计划时需要考虑目前影响血液服务部门有效运作能力的所有问题，并尽快解决。 应对所有现有应急计划进行审查，以确保这些计划充分且适当。 需要确定在突发事件期间使用的沟通渠道。 2.3.2 评估可能发生的危害 突发事件可能影响血液机构的活动，因此，需要确定可能导致突发事件发生的危害因素。在大多数情 况下，这些都是一般性危害，但可以分为明确的类别（即自然灾害、重大基础设施故障、冲突、疾病 暴发、大规模强迫人口流动）。出于几种原因，有些会员国可能本身容易发生危害，因此，更有可能 面临突发事件。此外，有些会员国可能会受到邻近会员国发生并导致突发事件的危害的影响，或最终 陷入紧急状态。在传染病疫情暴发的情况下，根据传染源的不同，总有可能出现具有全球影响的大流 行情况（专栏3）。 2.3.2.1 自然危害 有许多潜在的自然危害（“自然灾害”），但并非所有自然危害都有可能影响到所有会员国。是否容 易发生自然灾害取决于会员国所在的地理位置和地质情况以及人口分布和基础设施的类型和水平。然 而，传染病疫情暴发可能“自然的”，也可能是“人为的”，可能会影响所有易感人群。需要识别可 能导致突发事件的自然危害以及其他可能发生的危害。需要考虑危害是否会扩大到直接影响整个会员 国，还是只会影响特定区域或地区。必须确定可能影响会员国的自然危害的范围，并确定这些危害引 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见16 发突发事件并影响血液服务部门维持其活动或提供足够血液和血液成分的能力的可能性。不幸的是， 自然危害很少是可控的：它们无法预防，通常随机发生，其影响很难控制，而且不受国界影响（见第 2.3.2.3节）。 2.3.2.2 人为危害 可能引发突发事件的人为危害，无论是短期危害，还是长期危害，都可能千差万别。它们包括局部但 短期的重大事件，影响整个会员国及其全体人口的长期冲突，甚至是出现导致全球大流行的传染性病 原体。尽管人为事件的原因多种多样，但一般可以预测可能发生的事件的性质。必须确定可能影响会 员国并引起突发事件的人为危害的范围、持续时间和严重程度，并评估对会员国血液机构维持其活动 或提供充足血液和血液成分的能力产生影响的可能性。 2.3.2.3 间接危害 间接危害可能是自然造成的和/或人为造成的。这些危害通常始于会员国境外，但危害或其影响延伸到 会员国，从而引起突发事件。根据危害的性质，影响可能会有很大差异，并且可能导致对血液需求的 增加，而不是破坏血液机构的活动。间接危害比较难以预测，但邻近会员国发生的任何类型的重大危 害都应引发警报，并对受影响会员国境内发生的突发事件进行审查。 2.3.2.4 危害的后果 除了确定危害的类型，还必须根据可能出现的突发事件的严重程度来考虑其后果。与危害本身类似，发 生危害的后果也可能有很大差异，从对血液服务部门没有影响到严重干扰其活动和/或对血液和血液成 分的需求显著增加。需要考虑每一类危害的后果，并将其纳入风险评估（见第2.3.4节）。这将包括评估 对从整个组织到单个站点的各级别产生影响的严重程度，以及影响将持续多久以及恢复需要多长时间。 专栏3. 关键信息——危害的特征 突发事件可能影响血液机构的活动，因此，需要确定并评估可能引起突发事件的可能危害。这种危害可 能是外来的，也可能是由邻近和其他会员国的突发事件引起的。它们包括： 自然危害； 人为危害；和 间接危害。 确定每一种已确定的危害可能产生的所有后果，并考虑血液机构活动的所有要素。 2.3.3 分析脆弱性的程度 通过确定血液机构及其供应链是否具有承受和应对突发事件的能力来分析脆弱性的程度。任何风险评 估过程的一个重要结果都是找到需要解决的问题，其中包括在这一过程中发现的脆弱性。这可能导致 为在出现威胁时解决这些问题制定计划（专栏4）。找到了易受突发事件潜在威胁影响的领域就有机会 在任何此类情况发生前降低风险，并有助于提高血液服务部门在突发事件期间的整体应变能力。如果 可以找到脆弱性，但能够为减少或缓解脆弱性采取的行动很少或没有，则防范工作至少可以为一系列 应对行动制定计划，然后根据需要实施该计划。 17第2章: 风险评估和差距分析 2.3.4 分析潜在影响 应该对所有突发事件可能对血液服务部门提供和维持充足安全血液和血液成分供应能力的潜在影响进 行分析。由于可能引起突发事件的危害范围及其对血液机构活动的具体影响广泛而多样，其影响可能 存在从微不足道到完全无法供应所需血液和血液成分等很大的差别。然而，重要的是，即使突发事件 对血液服务机构活动的影响可能微不足道，也应意识到情况可能会发生改变，其影响可能会增加。突 发事件对血液服务部门的潜在影响可大致分为两个截然不同的方面： 1. 对其提供充足供应或避免丢弃安全血液和血液成分的能力产生影响；和 2. 由于对血液和血液成分的需求突然增加或减少，对其服务的需求发生重大变化。 有效血液机构的正常运行是一个复杂的过程，包括各种独立但相互关联的活动，对其中任何活动的任 何影响都可能导致血液服务部门无法充分运行。正常运行的血液服务部门的核心活动领域是： 献血者和献血 筛查和加工 储存和配送。 这些活动有一系列共同需求和一些具体的需求，必须考虑突发事件对所有这些需求的潜在影响。突发 事件的具体性质及其影响程度决定了它将对这些核心领域产生多大的影响。 2.3.4.1 对血液服务部门活动的直接影响 对血液服务部门活动产生直接影响的突发事件将产生最显著的影响，尽管影响程度将取决于突发事件 的性质和受影响的具体活动。在核心活动领域方面应提出的问题包括如下： 献血者和献血——是否有献血者和是否愿意献血；是否有合适的血液采集人员从事采血工作；是 否有合适的献血场所并可提供所需的电源；献血者和采血工作人员是否都能到达献血场所；是否 有足够的物品来确保安全采血；是否能维持所需的安全、质量和安保水平；是否有适当的交通工 具在规定的温度控制条件下将采集到的血液送回血液服务场所；信息技术系统或所需的其他技术 是否能够正常运行，或手动系统是否能暂时取代任何电子系统？ 筛查和加工——是否有合适的工作人员能够从事这方面的工作；工作人员能否前往血液中心； 是否能够进入实验室和加工区并能够正常工作，包括能够提供必要的电力和供水；是否有足够 的物品对所采集的血液进行检测和加工；是否保持所需的安全、质量和安保水平；所需的所有 信息技术系统或其他技术是否仍能正常运 行，或手动系统是否能暂时取代任何电子 系统？ 储存和配送——生产的血液成分是否有所 需的温控储存设施；储存和配送区域是否 可以进入并能够正常运行，包括具备必要 的电力和供水；是否保持所需的安全、质 专栏4.关键信息——找到和解决脆弱性问题 确定血液服务部门应对任何突发事件的实际能 力。 找到关键差距。 确定缩小差距的可能解决方案。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见18 量和安保水平；是否为配送所订购的血液和血液成分提供运输工具；运输工具能否到达需要血 液的医院；如果没有正常路线，是否需要其他交通工具？ 2.3.4.2 对血液服务需求的增加 突发事件可能不会产生可能减少或停止血液服务活动的影响。相反，它的影响可能是需要快速增加血 液和血液成分供应量。这样的影响可能被认为不那么严重，因为血液机构的建筑物和设施没有停止运 行。尽管如此，血液服务部门仍将面临增加安全血液和血液成分供应的挑战，这可能会超出其正常能 力。在对血液服务部门活动的直接影响方面应提出的问题包括如下： 献血者和献血——是否有足够的额外献血者能够并愿意献血；是否有足够的血液采集人员；是否 有合适的额外或紧急血液采集场所；是否有足够的物品来确保安全采集额外的献血；是否能保持 所需的安全、质量和安保水平？ 筛查和加工——实验室和加工区是否能够处理额外的工作；是否有充足的实验室和加工人员；是 否有足够的物品用于对额外采集的献血进行检测和加工；是否能保持所需的安全、质量和安保水 平；是否会在可接受的时间范围内完成检测和加工，以确保产品质量得到保证并在需要时能够提 供血液？ 储存和配送——在要求温度控制储存条件下，是否有足够的空间用于采集额外的血液和血液成 分；是否能保持所需的安全、质量和安保水平；是否有足够的运输工具来配送订购的血液和血 液成分；运输工具能否到达需要血液的医院；如果没有正常路线，是否需要其他交通工具？ 2.3.4.3 恢复 无论突发事件对血液机构的影响如何，都需要考虑影响的持续时间和可能的恢复途径（专栏5）。如果 建筑物和基础设施可能遭到损毁，则需要重建和重新配备各种设备。这不仅涉及到财务成本问题，而 且需要尽快恢复血液机构活动，即使使用临时设施也是如此。还应考虑献血者和工作人员的损失。如 果这种情况可能导致生命损失，则很有可能会失去献血者和工作人员。此外，突发事件也可能导致人 口流离失所，并导致献血者不再能够甚至不愿献血。考虑突发事件后的恢复途径可为风险评估工作提 供参考，并使需要考虑的缓解行动和活动能够成为所有风险降低战略的一部分。 恢复期间需要考虑的另一个潜在后果是临时无法提供特定血液成分或血液制品。这可能是由于突发事 件对生产设施产生影响、缺少原材料或无法将成品运送到血液机构。为了帮助缓解这种情况，恢复计 划的一部分可能包括临时提供适合临床使用的替代血液成分，这些血液成分可在本地制备，并可临时 用于为患者提供即时支持，直到恢复正常供应为止。 2.3.5 总体评估和制定风险降低策略和计划 所有血液服务机构的活动都面临威胁，但许多机构制定了应对策略和计划，使其能够在威胁出现时采 取适当的应对措施。在理想的情况下，这些策略和计划应纳入国家战略和计划，对国家突发事件应对 措施作出规定。 将从风险评估过程中获得的信息汇集在一起，并对其进行适当分析，可以找到所有差距、弱点和脆弱 性。然后，可以在制定和实施风险降低策略的过程中考虑解决这些问题，以便在任何突发事件发生之 前提高韧性，也可以在制定防范计划时考虑具体解决这些问题。然而，至关重要的是，应根据风险评 19第2章: 风险评估和差距分析 估结果制定适当有效的风险降低和防范计划（专栏6）。 由于可能出现的许多不同类型的突发事件会带来许多不同的威胁，因此，制定的策略和计划需要覆盖 范围非常广泛，但在应对措施和行动方面也需要非常具体。这些策略和计划的唯一目的是确保维持血 液服务活动，并提供充足的安全血液和血液成分。因此，它们需要包括承认潜在威胁及其可能产生的 影响、确定优先次序、分配职责和资源以及为最大限度做好防范工作采取适当的措施。必须正确了解 在不同类型突发事件期间的需求，为各种突发事件制定计划至关重要。核心问题可能相似，但影响程 度会有所不同。 重要的是，这些计划需要认识到，在突发事件期间，正常的组织结构及其权力、问责和责任级别可能 不合适，甚至不可能维持。为了能够做出重要和紧急的决定，以确保在潜在快速变化的情况下采取最 适当的行动，计划需要包括一个旨在提供在突发事件期间独立行动所需权力的明确程序，从而能够在 业务层面做出必要的决定。无论计划有多好，如果没有采取行动的权力，就有很大的失败风险，因为 没有做出正确的决策和/或没有足够快地做出正确的决策。此外，这些计划还需要提供必要的总体框 架，以支持应对突发事件所需的任何措施。在理想的情况下，这一框架应包括需要充足的应急资金， 以便能够采购充足的库存来维持活动所需的所有物品，能够根据需要重新分配工作人员以维持服务， 并包括向其他邻近血液机构寻求援助的可能性。 为了确保策略和计划保持最新和适当，需要定期对其进行审查。为了支持这一点，还需要对风险评估 进行定期审查：风险会发生变化，需要对血液机构外部或内部可能对血液服务部门应对任何突发事件 的能力产生重大影响的任何变化进行审查，并对计划进行相应的更新。 专栏6. 关键信息——制定风险降低策略和计划 制定适当的策略和计划，以有效应对任何突发事件。 将血液服务计划纳入国家战略和计划，对国家应对突发事件的措施作出规定。 利用风险评估和计划制定活动来查找现有差距、弱点和脆弱性。 消除这些差距、弱点和脆弱性。 专栏5. 关键信息——分析潜在影响 确定任何突发事件对血液机构提供和维持充足安全血液和血液成分供应能力的潜在影响。 危害的范围及其对血液机构活动的影响广泛而多样。影响可能： – 范围从可以忽略不计到完全无法工作； – 降低提供安全血液和血液成分的能力； – 对血液和血液成分的需求显著增加； – 需要修改加工工艺，以确保血浆衍生药品供应的连续性。 确定对正常运行的血液服务部门每个核心活动领域即献血者和献血、检测和加工以及储存和配送的影 响。 制定恢复计划。 突发事件防范 鉴于世界各地灾害和突发事件发生的频率、范围和多样性，为各种危机及其对血液供应的可用性和安 全的潜在影响做好充分准备至关重要。应在地方和国家层面仔细考虑为可能影响血液供应的事件制定 灾害和应急计划。灾害期间对血液的需求不仅限于受伤人员，因为对输血有依赖的患者也可能因血液 供应中断而受到影响。制定灾害计划应采用一种协调一致的多学科方法，以确定和记录各种任务和职 责。该计划应记录在案、进行验证、进行良好沟通和试验，以确保其能够根据可用资源的情况满足关 键需求。突发事件和灾难可能会以不同方式对血液采集、筛查、加工、储存、配送、发放和输血工作 产生影响。 应急管理人员和计划制定者认为灾害管理是事件 的循环往复，有四个相互交织的阶段：缓解、防 范、应对和恢复（图3.1和专栏7）(73)。 3.1 缓解 缓解阶段发生在灾害之前，包括一系列旨在预防 或减轻灾害原因、影响和后果的行动，以最大限 度降低其不利影响。缓解措施首先是进行脆弱性 评估（见第2章），以发现系统中可能易受风险 影响的关键点(74)。世卫组织和很多国家在决定 缓解突发事件影响的最佳策略时采用了建模和模 拟方法。建模可以采用先前突发事件的预测或数 据进行，并提供解决方案和帮助缓解现有风险。 不同建模方法将产生不同且需要经过决策者试验 和批准的决策。在血液机构方面，缓解阶段包括 但不限于采取以下措施： 图3.1. 突发事件管理周期的重要性在于所有社 区都至少处于突发事件的某个阶段(73) ᓄ ሩ 䱢 㤳 ᚒ ༽ 㕃 䀓 21第3章: 突发事件防范 3.1.1 检查主要建筑结构 应定期检查主要建筑物结构，以确定其状况（例如，包括天花板、窗户、墙壁、柱子、隔墙和相关建筑）。 3.1.2 对基础设施和基本系统进行检查 对基础设施和基本系统的检查包括供水和供电、电话和其他通信系统、互联网、燃料、发电机、空调 系统、医用品仓库和危险品仓库。 3.1.3 对应急和疏散要素进行评估 需要评估的应急要素包括建筑物布局、疏散路线、灭火器位置、出口通道、集合点和标识。 3.1.4 医疗资源管理 血液机构应制定对供应物资及其可及性、安全性和充足性进行持续评估的控制政策。所需医疗用品和 消耗品应作为战略库存物品仅供应急使用。某些国家应拥有足够3-6个月使用的战略库存，并且应考虑 到物品的有效期和需要适当的储存环境。医疗资源的适当管理对于确保业务连续性至关重要。作为突 发事件缓解策略的一部分，应考虑在当地、全国或区域内共享医疗资源。 3.1.5 关键设备与电源的连接 需要确定哪些关键设备需要与电源连接。这种设备包括用于储存血液和血液成分的储存装置以及用于 储存关键试剂的储存装置；以及用于采集、加工、检测、储存和运输血液的设备。 3.1.6 风险评估 降低风险需要进行持续的评估和采取适当的纠正措施，另见第2章。 3.1.7 健康和安全法规 需要评估是否制定了适用于面临不同暴露风险的患者、献血者、访客和员工等人员的健康和安全法规。 3.1.8 评估和启动输血服务部门与其他卫生部门之间的合作 血液机构与本地医院、政府和私人卫生保健服务提供者之间需要不同程度的合作。 3.1.9 人力资源的可用性和效率 应将人力资源管理视为缓解策略的一部分。不同部门之间的工作人员轮换和共享是一种良好的做法。 例如，在2020年严重急性呼吸综合征冠状病毒2大流行期间，一些国家与其他国家共享医护人员，以 支持其卫生保健服务。 3.1.10 与领域内上级管理部门、决策者和专家接触 血液机构应有代表参加各种医疗委员会和工作组，以突出其需求、分享其计划和确保获得所需的预 算，以便持续为突发事件和灾害做好防范。这将为血液机构与其他相关卫生服务部门和决策者之间 的良好沟通策略奠定基础。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见22 3.1.11 制定财务计划 制定财务计划是缓解策略的一个基本组成部分。各国应估计灾害风险，并为所需资金和资金来源制 定计划，以帮助减少此类风险。他们还应记住，为减少灾害风险的干预措施提供资金对于减少灾害 可能造成的损失以及损害发生后所需的资金非常有效，尤其是在可以缓解已经查明的风险的情况下。 政府和私营部门都可以在减少风险和损失方面进行投资，国际组织也可以参加这一计划的制定工作。 在某些私人卫生保健服务提供者已经非常成熟的国家，应考虑在突发事件和灾害期间建立减少风险和 应对伙伴关系。 3.1.12 为支持缓解阶段开展研究和开发工具 在缓解阶段开展研究，以帮助血液机构找到降低风险的最有效工具，以及帮助制定突发事件应对计 划，是至关重要的。 3.1.13 为社区支持和参与制定计划 在突发事件和灾害期间，社区的参与和支持可能在决定结果方面发挥重要作用。让公众有机会成为志 愿者并为卫生服务部门提供支持，有助于分担责任。志愿者需要培训和指导，血液机构应将这些工作 纳入其缓解策略。 3.1.14 数字卫生保健服务中的网络安全程序和方法 网络安全包括保护和保卫计算机、服务器、网络、电子系统、移动应用程序和个人数据需要采取的所 有行动。它是制定灾难恢复和业务连续性计划的一部分。网络安全需要一个结构良好的连续数据备 份、关键数据异地存储以及最终用户培训和教育政策和程序。 3.2 防范 防范阶段包括在突发事件或灾害发生前采取的行动，包括制定计划、培训和教育活动，以确保在事故 发生时能够缓解或控制事故。 3.2.1 应急计划和灾害计划的制定、审批和沟通 一旦情况发生的变化影响到应急计划的执行，就必须定期对应急计划进行审查和更新。这包括献血中 心布局或相关流程的变化。应急行动计划应对管理结构、利益攸关方、责任、沟通程序、培训和指导 政策作出规定，以便在应对突发事件时为机构提供帮助。制定适当的应急计划可以有效保护和挽救生 命，稳定事件，最大限度地减少对环境和财产的破坏，并在突发事件期间继续提供关键服务。 灾害计划可适用于不同级别（全球、区域和国家）。在突发事件发生之前，各国需要与其他国家签订涉 及各自主管部门的相互协议。协调程度取决于突发事件的程度。国家计划通常在政府层面制定，并与相 关地方主管部门进行协调，卫生服务提供者和相关组织以及与采集血液有关的血液机构和输血组织可在 国家计划制定过程中发挥重要作用。国家计划应为协调一致的沟通和应对工作制定标准。地方和血液机 构的计划应与国家计划联系起来并进行协调。在地方卫生服务机构或血液机构制定应急和灾害计划之 前，计划制定团队最好搜索一下已经发布的各种指南、先前的数据以及相关的国内和国际标准。计划 23第3章: 突发事件防范 制定团队应包括具有输血不同方面经验和知识的成员以及来自相关科室和部门的其他成员。应急计划必 须昼夜不停地工作，必须对适当的工作人员进行沟通培训，对突发事件的应对应取决于过程或任务，而 不是取决于人。应急计划应记录在案、获得批准并向所有相关人员适当传达：工作人员、科室、部门和 利益攸关方。应定期对其进行检验，以确保其有效性和做好准备。许多国际组织（例如血液和生物治疗 促进协会）已将制定应急和灾害计划、沟通和检验纳入其认证标准，这反映了这些计划的重要性(75)。 3.2.1.1 组建内部应急和灾害委员会 参与突发事件和灾害应对工作的机构应设立内部灾害委员会或小组，以确保对任何突发事件进行适当 的管理。委员会的组建应在文件中作出明文规定，并且应根据组织结构向相关工作人员和相关上级管 理部门进行通报。它应由不同的小组组成，以便在突发事件期间完成不同的任务。工作组或工作小组 可以包括灾害管理、沟通、媒体和公共关系、疏散、急救、统计、减少风险、技术和培训等小组。应 明确成员职责、沟通层级、人员名单、联系电话和沟通工具，并进行传达。应定期对相关工作人员进 行评估，以确保他们的能力得到保持。 3.2.1.2 血液灾害计划 血液灾害： 是指突然需要比平时多很多的血液的自然或人为灾害；或 暂时限制或取消血液采集单位采集、检测、加工和配送血液的能力；或 暂时限制或阻止当地居民献血；或 限制或阻止使用可用血液制品库存，因此，需要从另一个地区立即更换或补充该地区的血液库 存；或 造成献血者的突然涌入，需要加快抽血速度以满足其他地方的紧急需求(76)。 为患者供应血液和血液成分的采血机构和医院应在制定血液灾害防范计划方面开展合作。以往的灾害 表明，需要确保采集和供应机构维持一些库存，以应对在不同地点发生的灾害。为此，需要制定库存 管理程序，以避免过度采血、血液过期、库存不足和可用血液单位配送不当，并确保灾害期间血液使 用的优化和优先次序，例如只为有需要的患者使用O型阳性和阴性血液单位(77)。 血液灾害计划的一个重要部分是采血机构拥有一个可预测和所需的不同血型和成分的库存。根据血液 机构的结构及其覆盖的区域，可以使用以前的数据或以前突发事件的报告来估计所需的库存水平。例 如，最好有三个水平或色区（绿色、琥珀色和红色）的库存。这些水平表示可用的血液单位和成分、 这种库存可在突发事件期间满足不同血型需求的天数以及覆盖范围是否包括日常使用。预先确定不同 的库存水平将使机构能够在库存水平达到阈值时收到警报，并且能够采取某些需要的行动来避免达到 导致血液短缺的临界库存水平。血液机构应致力于将血液库存保持在能够满足突发事件期间预期即时 输血需求的最低水平（而在突发事件发生后在可行的情况下采集更多的血液）。使用第3.1节“缓解” 中提到的建模和模拟方法将有助于预测不同情况下所需的血液和血液成分库存量。 应定期向突发事件和灾害期间的采血人员、供应商和上级主管部门通报库存水平。根据可用工具的不 同，沟通方法也会有所不同。可以间隔一定时间通过纸质系统或电子方式进行沟通，从而实现实时库 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见24 存管理，以便有关主管部门能够在库存达到临界水平之前提供支持和采取必要的行动。在突发事件发 生后的前24小时内，主要需要O型红细胞，如果突发事件持续，则需要所有血型的红细胞和血小板。 根据突发事件的严重程度和可用的血液储备，可能需要考虑修改常规政策和程序。这些修改旨在支持 血液和血液成分的可用性，同时保持血液服务的安全和质量。需要考虑的方面包括： 献血者资格标准的灵活性：在不影响献血者或患者安全的情况下，应根据情况对献血资格进行审 查和评估 对传染性病原体进行常规筛查化验，如疟疾的分子筛查或筛查化验 全血与血液成分的合理使用 定期输血患者的输血频率或阈值 对治疗方案的调整（使用的产品、剂量、时机） 血液和血液成分的运输：在正常情况下，某些国家之间的血液和血液成分运输可能会受到限制， 但在灾害期间或在需要时，应该有适当的运输物流计划。 防范工作包括需要制定关于对献血者和患者进行分类的政策。当优先采集O型血和RhD阴性血型的献 血者的血液时，或者首先考虑从常规捐献者身上采集血液时，通常由采血机构对献血者进行分类。 当采集血液或血液成分因任何原因而受到限制时，则由主治医生对输血或血液成分的临床紧迫性进行 评估，并对患者进行输血分类。防范计划应包括在灾害发生后的前几个小时或几天内优先考虑血液供 应。计划还应考虑到灾害延期不仅会影响到红细胞库存，还会影响到血小板的可用性，因为血小板的 保质期很短，然后影响到冷冻血浆和血浆衍生药品及其替代血液制品（例如，减少了病原体的冷冻沉 淀物和没有病毒的冷冻血浆）。应建立一个良好的沟通系统，以便处方医生和医院血库了解情况，并 能在优先使用血液成分方面发挥作用。应在常规临床使用中推广患者血液管理做法，因为这可以进一 步提高在突发事件期间血液制品的有效利用率。在灾害期间，需要经常进行需求评估（取决于灾害的 严重程度），并向血液服务部门通报评估结果，以确保血液供应的可持续性。因此，在应急和灾害计 划的编制过程中，作为防范阶段的一部分，上述小组中经验丰富的成员需要参与计划制定工作，并倡 导和参加培训课程。 3.2.1.3 沟通策略 血液服务部门应向上级管理部门和相关主管部门强调，考虑并将血液服务部门纳入地方和国家应急和 灾害计划的重要性。作为沟通策略的一部分，应考虑与利益攸关方、政府和灾害主管部门的内外部沟 通问题。每个组织都应确定利益攸关方及其在不同级别灾害应对工作中的职责和沟通方式。政府、组 织和个人在防范阶段制定有关拯救生命、最大限度减少灾害损失和加强灾害应对行动的计划。 一个清晰且结构合理的沟通策略为在需要立即采取行动的突发事件的所有阶段如何共享信息提供了指 南和程序，这样可以改善对任何突发事件的应对并优化结果。在制定沟通策略和相关计划时，需要牢 记以下方面： 沟通层级或沟通顺序； 25第3章: 突发事件防范 主要联系人名单（机构、主管部门和个人）； 沟通方式（固定电话、手机、电子邮件、短信或其他通信系统）； 启动计划的触发因素、规定的应对时间、如何以及何时结束计划以及由谁采取行动； 定期对沟通计划进行测试的要求；和 媒体和公众沟通的主要联系人（建议列入计划之中）。 应向每个血液机构的不同层级明确和有效地通报应急和灾害计划。其中包括： 机构的领导团队和员工； 相关主管部门（例如，上级管理部门、灾害办公室、公共卫生部）； 利益攸关方（例如，警察、民防部门、供水和供电公司等公用事业）； 其他血液机构（例如，其他血液供应商和替代机构）；和 采血机构及其献血者群体和公众（以增加献血）。 在灾害期间，需要建立备用通信线路（如无线电通信设备），以防固定电话、计算机、手机、互联网 和其他联系方式受损。 3.2.1.4 献血者数据和沟通工具 血液机构需要找到最佳沟通工具以便与注册献血者保持联系，每位献血者的最佳沟通工具可能各不相 同，并且可能在突发事件期间发生变化。沟通可以通过电话、电子邮件、短信、智能应用程序等进行。 血液机构需要找到一种定期更新献血者联系信息的方法（例如，要求献血者在每次献血时核对其联系方 式）。还有必要确保对这些信息进行保密，并确保授权人员在突发事件期间可在需要时使用这些信息。 血液机构还需要在灾害期间与公众进行沟通，以接触到未在其数据库中注册的人员。这种沟通可以通过 电视或无线电广播进行。社交媒体也已成为一种非常有效的工具，可以宣布需要某些献血者或某些血 液成分，或宣布公众献血的地点和开放时间，并鼓励人们通过献血来支持自己所在的社区。最佳做法 的一个例子是在某些国家开发一种手机应用程序，以鼓励公众在突发事件和灾害期间登记其是否可以 献血。该应用程序扩大和加强了献血者数据库，并有助于血液服务部门在需要时找到更多的献血者。 沟通的目标群体还包括志愿者、学校、大学生和高中生、自愿无偿献血者、家庭和首次献血者。行动 沟通策略需要以下合作伙伴的支持：雇主、教育和卫生保健部门、宗教团体、非政府组织、民间部 门、媒体和政府。针对现有或潜在新增献血者制定沟通计划以鼓励在突发事件期间献血至关重要。然 而，同样重要的是，要有利用上述渠道的沟通计划，以防止献血人数突然激增。这有助于拉开献血间 隔，确保持续有符合条件的献血者能够献血，因为为了保护献血者的健康，在两次献血之间必须间隔 适当的时间。通过这种方式，可以在整个灾害或突发事件期间提供持续的血液成分供应（尤其是保质 期短的血小板）。这也有助于最大限度地减少血液成分浪费、采血中心的过度拥挤和长时间等待。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见26 3.2.1.5 教育、培训和演习 对突发事件和灾害委员会或相关服务机构的成员和工作人员进行教育和培训对于确保突发事件和灾害 计划得到正确实施和确保高效应对至关重要。应对不同层级的不同团队进行培训，让他们熟悉其在计 划中规定的角色和职责。 应定期进行演习和练习，以验证突发事件应对工作的所有组成部分，并评估人员履行其指定角色和职 责的能力。工作人员应了解针对不同类型突发事件而编制的灾害代码，这些编码信息通常使用机构内 部公共系统发布。应在教育和培训计划中考虑支持服务人员（保安人员、维护人员、清洁工等）。应 安排人员在突发事件期间为来访者和献血者提供协助和指导。 应通过开展不同规模的学习为培训计划提供支持。较小规模的演习侧重于突发事件应对工作的具体关 键部分，而大规模演习则涵盖突发事件应对工作的所有部分，并涉及地方或国家层面的多个利益攸关 方。应对演习情况进行适当评估，并在需要时采取纠正行动和进行改进。 3.2.1.6 信息系统和管理程序 信息系统是卫生保健服务的重要组成部分，因此，应将其纳入风险评估程序，以确定需要改进的领域 (78)。血液机构应制定一份所有关键信息技术系统的清单，包括正在使用的软件和硬件。系统供应商 和信息技术部门应认识到血液服务部门的重要性，并考虑是否有必要创建每日数据备份以及是否需要 异地数据存储设施以确保数据安全。监管政策和程序对于确保对授权、身份验证和系统访问进行控制 以避免对数据造成任何损害或未经授权访问系统至关重要（见第3.1.14节）。在制定业务连续性计划时 应考虑信息系统和电子数据的可用性和完整性。血液采集中心的电子数据将包括献血者的个人详细信 息，以便在灾害期间可以通过电话或电子邮件联系到他们以要求其献血。这对患者数据是一种补充， 而患者数据是至关重要的保密数据。 应列出医疗、个人或手工财务记录，并将其存放在限制访问的安全区域，以确保安全。各国应考虑保 存数字记录，以避免它们被洪水或其他自然灾害损坏。此外，数字记录也将使存储和访问所需记录变 得更加容易。 3.2.1.7 媒体和社交营销计划 血液机构应就突发事件期间的沟通需求与媒体和社交营销部门进行协调，这应是计划制定过程的一 部分。 在突发事件和灾害期间，应通过媒体向公众传递与局势有关的受控信息。让公众了解献血者的需求、 献血地点以及工作时间和资格标准对于支持血液采集机构吸引所需数量的献血者至关重要。在2020年 COVID-19大流行期间，献血者的资格标准多次更新，宣布了对捐献血液和血浆的需求，某些地方的 服务地点和时间发生了变化，所有这些信息都需要通过媒体正确地传达给公众。媒体可能包括电视、 广播、报纸和社交媒体。应向媒体和社交营销团队提供负责向公众通报最新突发事件进展情况的关键 人员的联系信息(75)。 3.2.1.8 安全和安保准备 在突发事件和灾害期间，服务提供者应确保献血者、患者、访客和场所内的维护工程师和清洁人员等 其他服务提供者的安全。血液机构应在制定计划阶段做好适当的准备。应适当识别所有员工和服务提 27第3章: 突发事件防范 供者的身份，并且应佩戴有照片的身份证件。工作人员应了解应急计划，其中包括疏散计划、突发事 件代码、出口和避难场所以及在必要时通知的重要联系信息。在突发事件期间，应为来访者提供适当 的协助和指导。每个机构都应提供重要的应急用品，例如手电筒、水、急救包和轮椅等。机构的安保 和安全准备情况因可用资源以及地方和国家政策的不同而有所不同。至少每年进行一次演习和培训对 于确保计划的正确实施至关重要。 3.2.1.9 供应链策略：确保关键材料、试剂和耗材的可用性 应急和灾害计划要求血液机构拥有关键物资的战略储备，当突发事件导致难以获得新的物资供应时， 这些物资对于确保在特定时期（由每个机构确定）的服务连续性至关重要。应将试剂、耗材、试剂盒 等紧急关键物资列出清单并清楚说明所需数量和当地供应商的联系信息。此类物资应按制造商的说明 妥善保管。机构应制定程序，通过轮换库存的方式来避免物资过期，机构应该在不同类型的突发事件 期间能够无障碍进入储存地点。在其业务连续性计划中，血液机构应考虑在可能的情况下是否有必要 从其他机构获得所需物资。应考虑储存地点的地理分布以避免在突发事件期间可能发生的基础设施（ 道路、仓库）被毁问题。 3.2.1.10 人员配备策略 在缓解和防范阶段，必须考虑在灾害期间是否有训练有素的工作人员。由于疾病、隔离规定和难以到 达工作场所以及可能出现的心理健康问题，灾害可能导致缺少工作人员。因此，血液机构应考虑通过 轮岗和混合人力的方式对来自其他部门或医院的工作人员进行培训，以便在需要时到血液机构工作。 专栏7. 关键信息——突发事件防范 • 必须为不同危机及其对血液供应的可用性和安全的潜在影响做好充分准备。 • 应在政府和决策者的参与下，在地方和国家层面为可能影响血液供应的事件制定灾害和应急计划。 • 制定灾害计划应采用一种协调一致的多学科方法，以确定和记录不同的任务和职责。 • 应急和灾害计划应以文件形式记录在案，进行充分沟通，并定期进行评估和测试。 • 灾害管理周期包括四个相互交织的阶段：缓解、防范、应对和恢复。 • 对突发事件和灾害委员会以及相关服务部门的成员和工作人员进行教育和培训对于确保突发事件和灾害 计划的适当执行和高效应对至关重要。 • 血液机构需要找到最佳沟通工具以便与注册献血者保持联系。 • 为患者供应血液和血液成分的血液采集机构和医院应在突发事件期间开展合作，以对事件作出适当的评 估和应对。 3.2.2 业务连续性计划的编制、批准和沟通 业务连续性计划主要涉及在灾害或重大突发事件发生后维持组织的业务职能和关键业务运行(76)。 血液服务部门应制定完善的业务连续性计划，以便在业务中断后尽快恢复正常运行，并将损失降至 最低。存放该计划的文件应该易于访问，并且已向内部和外部利益攸关方进行适当沟通，且已经过 持续审查、更新和测试(77)。 在编制业务连续性计划之前，需要进行业务影响分析。这包括分析业务中断可能对业务活动产生的影 响。业务影响分析应包括列出一份关键业务活动（流程/服务）清单，并确定在突发事件期间所需的最 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见28 少人员、资源和恢复时间。业务影响分析的目的是确定每种业务活动的最大可容忍中断时间。最大可 容忍中断时间被作为一种确定优先次序的指标，用于在不执行这种业务活动的后果变得让组织不可接 受之前确定业务活动可以中断或受到影响的时间长度(78)。应该对业务连续性程序进行测试，以确保 其与计划目标保持一致（专栏8）。业务连续性核对表可有助于血液机构确保在突发事件期间做好继 续提供服务的准备（附件2）。 专栏8. 关键信息——制定业务连续性计划 血液服务部门应制定完善的业务连续性计划，对如何在中断后尽快恢复正常业务运行并将损失降至最 低做出说明。 应对业务连续性程序进行测试，以确保它们与计划目标保持一致。 业务影响分析包括分析各项活动以及业务中断可能对其产生的影响。 业务影响分析应包括列出一份关键业务活动（流程/服务）清单，并确定在突发事件期间所需的最少人 员、资源和恢复时间。 应对和恢复 4.1 概述 本章包括对重大事件的应对、制定恢复计划和未来韧性（专栏9）。其范围包括疾病暴发、自然灾害 和人道主义紧急情况，但也涉及近期从大规模伤亡事件中吸取的经验教训。本章是以前面关于风险分 析和防范的两个章节为基础，并在这两个章节中介绍了最可能发生的场景。不过，每个事件都是不同 的，需要经过充分演练的快速评估和方案评估，以确认事件的重要性以及对紧急和长期突发事件的必 要应对。初步评估和情况分析是确保作出适当应对的关键。应将所有输血系统应对工作纳入更广泛的 卫生保健和突发事件应对之中，包括世卫组织提供的支助(79)。 4.1.1 启动计划的触发因素 可能触发启动应急输血计划的场景包括： 涉及人员、场所、资源或信息通信技术损失的内部或外部事件。这些事件可能是自然发生的，也 可能是人为发生的，或者二者兼而有之，并且不仅影响到供应，也影响到配送。 由更广泛的卫生保健或应急服务合作伙伴宣布的、可能导致对关键产品或服务的需求激增的外部 重大事件。此类事件包括大规模伤亡事件。 担心“涨潮”事件可能会影响未来提供关键产品和服务的能力。例子包括大流行和日益恶化的血 液短缺。 4.1.2 通报和核实 通报后的初步应对是核实事件。当一种潜在公共卫生事件的发生、性质、原因和程度不明时，或当报 告来源需要证实时，要对事件进行核实。启动突发事件应对工作会将活动和资源从正常业务转移到关 键任务。面临的挑战是如何平衡一边要在心态上做好高度准备（有助于及早报告潜在破坏性事件）， 另一边是要采取可控和相称的应对措施。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见30 4.1.3 应对的目的 在突发事件应对中，输血的目的是： 确保关键产品和服务的持续安全供应，以满足日常需求以及因事件引起的需求； 协调事件管理，以确保个人安全，并最大限度地减少对产品和服务的不利影响；和 将事件对组织的影响降至最低，并为恢复做好准备。 4.2 事件评估 4.2.1 评估 需要进行初步快速评估，以确认事件的性质和影响。形势会随着时间的推移而发生变化，特别是如果 局势旷日持久，需要定期对局势和应对措施的影响进行重新评估。风险评估的框架应如第2.3节所述。 与输血有关的一些关键初步问题和决定包括： 事件的性质、严重程度和发生地点是什么？会对包括需求在内的输血服务产生何种影响？ 目前本地和区域的库存水平、工作人员和基本耗材有多少？ 这一事件是否可以在当地或在省一级进行管理，或者国家突发事件应对工作是否需要其他国家的 相互支持？ 事件是否会持续很久吗？如果是，应估计其持续时间。 现在需要做些什么，以后可以做些什么？ 4.2.2 严重程度的分级 分级会触发应急程序和对应对工作进行管理的活动。为输血部门分配的紧急突发事件等级表明所需业 务应对的水平。面临的挑战是做出及时和相称的反应。如果外部事件对血液供应或需求没有影响，则 该事件可以被评定为重大但影响轻微的事件。相比之下，由于对血液充足性和安全产生潜在的影响， 网络攻击等影响输血信息通信技术的业务连续性事件可能是重大事件。地方或国家事件严重程度的分 级例子如下： 一级——产品或服务交付的轻微（通常是地方一级）中断 二级——产品或服务交付的严重（通常是省一级）中断 三级——产品或服务交付的重大（国家一级）中断 四级——如有需要，需要外部或国际援助的重大国家事件。 31第4章: 应对和恢复 4.2.3 突发事件应对框架 输血突发事件防范不应孤立存在。应将其纳入更广泛的突发事件防范和应对框架。具体的输血计划可 能会增加二者的价值，应在制定灾害计划和突发事件行动计划中予以考虑。计划制定人员应该熟悉可 用于外部支助的资源。 人道主义援助组织已为制定突发事件计划建立了完善的总体框架。《突发事件应对框架》(80)中描述 了世卫组织对紧急事件和突发事件的即时业务应对。如果风险评估或形势分析表明需要世卫组织采取 业务应对措施，世卫组织将立即启动应对活动，然后，在事件发生后最长24小时内对事件进行分级。 持续时间超过6个月的长期突发事件被指定为长期等级（1-3级），以表明世卫组织将在较长时间内维 持的业务应对水平。 4.3 计划的启动和停止 4.3.1 启动 在经过快速评估之后，应由经过授权的工作人员启动现有计划。首要任务是安全和保障重要资产。工 作人员应该熟悉自己的演习以及更广泛的应对工作。应尽快与上级管理部门分享对情况的初步评估， 以确定适当的严重程度、可能的持续时间和初步应对措施。图4.1提供了一个事件应对算法的实例。虽 然重大事件可在本地处理，但重大事件或灾害预计将在区域或国家一级进行管理。 4.3.2 组织应对 应召集一个内部应急委员会。牵头人应根据所需专业知识和成员资格邀请代表参加。应按照计划上报 政府官员。此外，还应安排区域或地方代表参加全国会议。“会议”通常可以混合使用面对面和远程 会议，并可使用电话或其他方式出席会议。进一步的协调可以基于预先准备的备忘录来安排会议和支 持文件。关键决策应记录在案。 4.3.3 与政府主管部门协调 应急计划应包括列出一个在突发事件期间需要联系的主要地方和国家政府主管部门和组织名单。与更 广泛的社区进行协调至关重要，尤其是在血液服务部门要求外部支持的情况下。需要考虑通过世卫组 织或其他机构请求获得外部支持或资金或应急模块。如果先前已与其他国家达成互助协议，则应启动 此类协议。应为举行多机构讨论和进度会议做好准备。 4.3.4 进度管理 举行进度会议的目的是确保对应对目标、下调应对级别的路线以及应对和恢复活动的授权进行定期审 查。决策需要及时准确的数据，最好是数字化的数据。关键信息包括事件对血液中心及其重要基础设 施和公用事业的实际影响，以及血液库存、耗材和工作人员的情况。信息应以情况报告的形式提供。 应为在各级整理和分享这一重要信息以及如何做出关于资源使用的决定作出安排。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见32 4.4 即时应对 4.4.1 业务运行的连续性 突发事件即时应对主要由事件类型和严重程度以及预计中断时间来确定。应对阶段的目的是通过保护 供应、评估需求以及平衡二者之间的关系来确保基本业务的连续性。保护供应不仅需要有献血计划， 还需要有配送计划，同时还要考虑到输血的监管框架。第4.4.2节介绍了平衡需求和供应的方案。表4.1 中介绍了各种应对方案如何与严重程度联系起来的实例。 4.4.2 平衡需求与供应的方案 4.4.2.1 临床需求 估计需求需要包括突发事件的临床需求和满足本地卫生需求的基本持续需求。应考虑突发事件以外的 需求。这种评估应以先前对基线血液需求的评估为基础。工作人员应能够获得为在短缺期间使用而设 计的临床指南，并了解使用通用成分的优先次序、替代物的耐受性和非最佳替代物。 4.4.2.2 血液库存管理 需要对更广泛的网络和医院进行库存检查并进行集中报告。改善受影响地区库存的方案可能包括： 图4.1. 事件应对算法的例子a a 此处使用的术语包括重大事件管理人员(CIM)和国家重大事件管理人员(NCIM)。这两个术语应使用适当的本地术语进行替换。 资料来源：改编自英国国民保健体系血液和移植机构提供的一份数据。 事件报告 需要评估 值班经理 照常管理业务 事件是否严重到足以升级到四级灾 害？ 联系上级管理部门，共同评估潜在严重 程度，并按计划支持初步应对 影响现场是否有经过重大事件管理人 员培训的合适管理人员？ 开展应对、审查和报告。协调和控制工作。考虑长期事故和恢 复阶段 的要求。 与其他主管部门协调初步灾害业务应对 为支持本地应对 提出建议 管理事件： 一级=CIM 二级=NCIM 三级=待命指挥将事件管理移交给指定的重大事 件管理人员 由国家级管理人 员或适当的高级 官员负责管理 是否为重大事件？ 宣布事件(一级–三级)管理人员通报主 管/卫生主管部门 否 否 是 是 是 否 33第4章: 应对和恢复 使用预先计划的应急库存； 根据需要在中心或主要枢纽之间转移库存； 从枢纽向有需要的医院和卫生保健机构重新配送；以及 使用替代配送路线和配送方法。 4.4.2.3 增加血液库存的方案 应考虑血型、成分类型和特殊要求。面临的挑战是在不影响长期需求的情况下满足眼前的需求，例如 过度使用通用献血者。方案可能包括： 使用预先登记的应急献血者或随时可以献血的献血者（见第4.7节）； 临时增加采集对象；以及 其他机构或国家的相互支持。如果本地服务受到严重中断，这一方案可能会比较快。 4.4.2.4 对加工和检测程序进行调整 作为制定计划的一部分，调整计划需要事先经过批准。可以考虑临时修改加工程序，以生产止血成分 作为血浆衍生药品的替代品。然而，如果血液成分生产面临压力，供应商可以考虑使用全血来简化生 产过程。尽管这可能有助于应对突发事件，但它减少了血液成分的供应和未来制造血浆衍生药品的血 浆供应。 应对方案实例 事件管理层级 从中心向 有需要的 医院重新 配送 枢纽之间 的库存转 移 增加采集 目标 其他组织 的相互支 持 对检测、 加工和保 质期进行 调整 使用应急 或随时准 备献血的 献血者 一级——产品或服务交 付的轻微（通常是地方 一级）中断 x x 二级——产品或服务交 付的严重（通常是省或 国家一级）中断 x x x 三级——产品或服务交 付的重大（国家一级） 中断 x x x x x 表4.1. 与事件管理层级有关的预先计划应对实例 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见34 4.5 输血实验室和突发事件应对 安全的实验室实践是输血突发事件应对的核心，在制定计划阶段应考虑到实验室与输血医学之间的 联系(81)。中央实验室可维持血清、细胞或研究材料的国家战略储备，并应采取有力的保护措施。 4.5.1 关键活动 在制定计划时应确定将要提供的关键活动和最大可容忍中断时间（见第2章）。早期活动包括对血液库 存、耗材和工作人员以及提供血液和包括检测在内的各项服务的能力进行评估。应向上级管理部门通 报实验室的能力和应对任何重大风险的能力。实验室人员应熟悉可能发生的风险和减少危险材料释放 和重要公用事业损失所需的应急程序。工作人员本身就是最重要的资产，所有工作人员都应接受一般 安全措施和特定实验室安全措施的培训，包括进入避难所和安全的场所。 4.5.2 紧急疏散 在接到突发事件通知之后，总的方案包括是关闭实验室、继续工作，还是搬迁。如果要关闭实验室， 实验室人员应了解保护材料的程序和正在进行的工作。保护冷藏或冷冻材料是输血工作的重中之重。 工作人员应在停电时启动有关整合和维护需要冷藏或冷冻的材料的程序。如果要搬迁或重建实验室， 工作人员应启动现有计划，以建立一个功能区。 4.5.3 实验室工作量 实验室的输血支持包括样本筛查和血液供应。如果要使用特定血型的血液，及时进行ABO血型和RhD 型抗原血型鉴定至关重要。工作人员还可以对本地献血、检测、加工和配送以及血液制品和药品的发 放进行管理。必须分清轻重缓急。在事故期间，用于患者监测的实验室检测可能非常重要，在适当和 可用的情况下，非输血检测应采用距离患者检测方式进行。 4.5.4 库存管理 血液库存管理旨在最大限度为事件提供血液以及为需要紧急输血的其他患者提供支持。不过，基本耗 材和设备的库存可能已经受到影响。应该对现有库存和潜在需求进行快速评估，并通报风险。基本物 资的重新订购和运送应尽可能迅速；不过，应采取应急措施并对需求进行管理。 4.6 血液需求管理 血液需求管理需要制定积极的计划以及血液提供者与临床人员之间的密切合作。库存管理和更换应以 血液库存和所需血液的初步估计为指导。在制定需求计划时应考虑一段时间内按血型划分的血液成分 需求，包括提供补充库存。在患者血型不明的突发事件期间，经常使用O型红细胞和AB型血浆等“通 用血液成分”。血液和生物治疗促进协会为制定计划提供了有价值的指导，它们认为O型红细胞是在 突发事件发生后前24小时内最有可能需要的血液制品(79)。 4.6.1 通用输血和针对特定血型的输血 最佳实践可能表明，一旦知道了血型，就应该使用特定血型的血液输血。不过，输血中最大的风险是 由于人为错误而导致的ABO血型不相容的输血，也就是将不同血型的血液意外输给患者。这种错误可 35第4章: 应对和恢复 能发生在从献血到床边输血的整个输血过程中的任何地方。一些作者建议，在控制较少的环境中，应 该只应使用O型红细胞或全血，以降低不相容输血的风险。然而，更广泛使用O型血可能反过来影响O 型血基本库存，因为它们没有替代品。应根据安全性和充足性的相对风险，在本地做出使用通用血液 成分与特定血型血液成分的决定。 4.6.2 计算需求 在制定需求计划时不仅要基于临床使用情况，可能还要受到运营问题的影响，尤其是物流问题。简而 言之，需求计划的制定要受到住院患者的估计数量、每位住院患者的单位数量和当地确定的可变需求 因素的共同影响。已在过去的事件中注意到，医院的需求可能比立即需要的血液多两到三倍。剩余的 血液随后用于以后的手术，而不需要进一步的配送(82)。尽管这种方法可在医院一级得到局部保证， 但它减少了可通过集中方式为其他人提供的血液量。 4.6.3 库存流动 在确定库存流动之前，不仅要对不同医院的临床需求进行初步评估，还要对可以获得的物流支持和未 来献血量以及可行性进行初步评估。临床医生应参与决策和沟通，以便在血源紧张时为患者提供最佳 护理。传统上，已经发布的计划指南一般以红细胞单位为基础；不过，计划应与本地的输血实践保持 一致，包括基于最少输血量复苏、“血浆优先”或全血(83)。 4.6.4 血液短缺计划 因为需要平衡供需关系，所以有必要制定输血分类和血液短缺计划。血液短缺计划应以患者血液管理原 则为基础，但可能会带来伦理挑战。这些原则已在前几章（第1.1节和第1.2节）中进行过说明。不仅临床 小组应参与输血应急计划制定工作，提供出血控制的急救人员和作为献血者的广大社区也应参与进来。 作为防范工作的一部分，管理输血需求的应急计划最好在临床利益攸关方密切配合下制定(84)。联合 协议的例子包括为红细胞和血小板等保质期有限的血液成分制定短缺计划。此类计划可以使用红绿灯 系统，其中绿色表示正常供应；当血液库存表明库存不足，无法继续进行正常输血时，为琥珀色；当 出现严重或持续血液短缺时为红色。 4.6.5 患者血液管理 血液短缺计划应以日常运行良好患者血液管理以及优先次序原则（即分类）为基础。与大出血应急反 应有关的患者血液管理最相干的原则是出血控制和对低血红蛋白的耐受性。血细胞回收和其他自体输 血方法可能会提供一些弹性；然而，及时获得治疗和预防休克需要在整个护理过程中采取协调一致的 方法。因此，公众熟悉急救方法至关重要，尤其是在早期有效的出血控制方面(85)。还应教会社区急 救人员在处理多位患者时如何进行分类。 4.6.6 输血分类人员 在整个静脉到静脉输血过程中都可以采用分类方法。例如，伤势最重的患者应该首先接受治疗，并 优先对他们的血液样本进行检测。近期的事件已经证明了在临床领域积极使用“输血协调员”制度 的价值(86,87)。这些来自不同背景的工作人员可以协助开展一系列活动，包括进行临床输血分类、 应急血液问题、血液样本的快速处理和沟通。在进行献血者的选择和举行应急献血者会议方面也可 以采用分类方法。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见36 4.7 应急献血活动 血液服务提供者的目标应该是维持充足的血液库存，以满足在突发事件期间的初始需求，然后在事件 发生后替换库存。然而，在很多社区，库存很少，因此，要依赖库存的流动和其他血液提供者的支 持。一些社区可能需要或选择自力更生，并使用本地应急献血小组(88,89)。这些标准应尽可能与国 家标准接近，并且应遵守相应的质量管理体系。 4.7.1 替代献血点 可以考虑在中断风险高和卫生保健社区可能被隔离的地区举行应急献血活动。政策和计划应包括获取 应急设备模块和潜在献血点。在建立应急响应能力时，确认本地有能力处理事件很重要。 4.7.2 对献血者的选择 在选择献血者时应考虑的因素包括献血者的状况、可及性和所需的血型。O型血可优先用于红细胞和 全血，而A型或B型血可能更适合血液成分捐献。是否组合采集取决于当地血型分布、加工能力、临 床输血实践和当前事件的持续时间。已经接受过检测的已知或定期献血者具有血型已知和可能的输血 传播致病源安全状况的优势。如前所述，由于输血系统中的人为错误，存在ABO血型不符的风险。一 些与外界隔绝的社区可能会选择降低这种风险，并通过优先从已知应急全血献血者那里采集已经过检 测的低滴度O型全血（经过低同种凝集素检测的O型全血）来简化他们的输血制度。全血正在成为治疗 大出血的一种有价值的方案，尤其是在遭遇创伤的情况下(90)。 4.7.3 输血传播感染 输血传播致病源的暴露风险取决于疾病流行率、献血者状况和包括检测在内采取的血液安全措施。工 作人员在突发事件发生地执行不熟悉的程序可能会面临与细菌感染有关的进一步风险。最近的一项荟 萃分析未能证明在灾害发生后献血中出现输血传播致病源发生率上升问题。不过，作者们强调了遵守 国家血液政策和立法框架的重要性(91)。适当的培训、设备、耗材和准备会进一步降低风险。 4.7.4 与献血者沟通 在灾害发生后，人们往往有强烈的献血冲动，尽管这种冲动是短暂的，可能会暂时导致血液超出需求 (92)。通过媒体和其他有影响力的人物的善意鼓励可能会使这种献血量激增的情况变得更糟。面临的 挑战是在不影响以后血液供应的情况下安全采集充足的血液。献血量的激增可能会使当地输血服务不 堪重负。社区防范阶段的应急献血者教育和应对期间的积极沟通应能降低这些风险，尤其是在发生大 规模伤亡事件之后。 4.8 大规模伤亡事件 4.8.1 多机构应对 造成大规模伤亡事件的原因有很多，包括交通事故、基础设施倒塌或类似战争的活动。大规模伤亡事件 应触发多机构应对。很多国家制定了应急部门合作应对的原则（应急部门互操作性联合规划）(93)。同 样的原则也适用于与包括武装部队在内的其他机构开展合作。 37第4章: 应对和恢复 4.8.2 需求激增 大规模伤亡事件意味着在发生有许多幸存者的创伤事件之后对血液和输血服务的需求激增。应尽早通 知输血服务部门，但可能需要等待伤亡人数和严重程度的详细信息。安保和安全必须先于卫生保健， 在完成动态风险评估之前，最初可能会拒绝卫生保健应急人员进入现场。因此，公众必须熟悉急救程 序，尤其是在早期和有效的出血控制方面。 4.8.3 院前分类 在院前工作人员能够进入现场之后，应迅速对伤 亡人员进行分类，以便优先进行治疗和撤离现场 （图4.2）。第3优先患者（轻伤或未受伤）很少 需要血液。这些患者通常在医院系统外进行管 理。只有因出血住院的患者才需要输血。 4.8.4 为大规模伤亡事件制定需求计划 为大规模伤亡事件制定需求计划的工作最好是在 对以往事件进行分析的基础上在当地进行。对事 件期间的输血需求进行定期和系统性审查可为当 前和未来应对工作提供参考。对现有数据的全球 审查表明，事件后的患者输血比例在7%至67%之 间（平均25%），但只有5%（范围在3%至33% 之间）接受了大量输血(94) 。 4.8.5 分类和输血 传统上，分类系统被用来为制定需求计划提供参考。尽管第1优先患者预计需要的血液最多，但对第1 优先和第2优先地位的确认往往是事后的事。因此，一些作者建议，在制定计划时，可以将第1优先和 第2优先类别合并作为一个单独类别进行处理(95)。不过，近期对分类系统进行的一项分析表明，可以 将完善的院前分类作为包括血液需求在内的一项可靠的卫生资源需求指标(96)。 4.8.6 每位患者的用血量 每位患者的用血量通常低于预期。大规模伤亡事件审查建议，在资源充足的环境中，对于因出血而住 院的成年伤员，每位住院患者的用血单位数为两到四个单位。儿童的用血量需要相应减少。然而，止 血成分在外伤患者中的使用正在增加，包括全血的使用(94)。血液分配应考虑患者分布和不同医院 的要求。大多数血液成分最初是作为“通用”成分订购的，并在最初6小时内使用。在本地风险评估 后已成功使用低抗-B（通常<1:200）的A型血浆等血型替代品来减少罕见的AB型血液的使用(97)。 4.8.7 需求的连续性 一些创伤患者可能会在几天或数周内持续需要血液，尤其是在需要重复手术的情况下(98)。此外，一旦 恢复正常和追赶手术活动，医院对血液的需求可能会增加。至关重要的是，制定献血者计划来确保能够 持续供应所有血型的血液库存，以支持应急工作和“一切如常”，尤其是在事件旷日持久的情况下。 䴰㾱・ণ䟷ਆ᤟ᮁ⭏ભⲴᒢ亴᧚ᯭDŽ 䴰㾱⋫⯇նਟ᧘䘏2-4ሿᰦDŽ Ք࣯䖫ᗞˈਟԕ䎠ࣘDŽਟԕᆹޘ᧘ 䘏५⯇ᣔ⨶DŽ P1 P2 P3 图4.2. 基于第1至第3优先次序的简单院前 分类系统 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见38 4.9 长期事件管理 一些重大事件需要各级事件管理结构保持数周甚至数月。对许多人来说，不可预测的供需挑战已成为 正常情况的一部分。然而，当新的重大事件没有在规定时间内（例如2周）得到解决时，一些组织可 能会选择为旷日持久的事件作好额外的准备。大流行和人道主义灾难是这类事件中的两种突发事件。 4.9.1 大流行 世卫组织为在传染病疫情暴发期间保护血液供应提供了全面指导(99)。应对威胁的行动包括： 无需采取行动； 确定和推迟有风险的献血者； 停止在受影响地区采集血液； 对有风险的献血者进行特定筛查； 对所有献血进行普遍筛查； 利用病原体去除程序（包括病毒去除技术）或其他加工方法来降低风险； 从未受到影响的国家地区输入血液和血液成分。 COVID-19大流行突出了全球防范的必要性，尽管这不是一个血源问题。在第一波疫情期间，血液服 务部门经历了人员配备方面的压力和采集恢复期血浆的影响，导致血液采集总量下降(100)。然而， 需求减少往往会缓解这种情况，这反过来又导致一些国家的血液库存出现计划外的增加。其他大流 行准备工作包括储存个人防护装备、确保COVID-19大流行地点的安全、确保新的献血场所的安全以 及最终接种疫苗。在最近的大流行期间，共同的态势感知、组织灵活性和对计算机建模系统的使用 对制定广泛的计划起到了帮助。对COVID-19大流行对血液供应和使用的影响的早期审查确定了一系 列用于维持公平获取的策略(99)。大流行可能对献血产生不成比例的影响。重要措施包括开展谈判 以确保献血地点的安全以及使献血者能够参加公开活动。其他措施包括放宽献血者的选择标准。修 改血液生产、规格和储存策略包括延长血液保质期、减少预防性输血的血小板剂量(101)和使用冷藏 血小板等新型血液成分(102)。 在大流行期间，随着工作人员缺勤率增加，工作人员管理工作更加复杂。技术人员可能需要培训，以 便获得潜在交叉的学科知识和实践范围扩大后需要掌握的知识。大流行提高了实验室工作人员在保护 血液等稀有资源方面的形象。应授权工作人员向临床医生推荐预先商定的指南。在比较极端缺血的情 况下，可以将确定血液使用的责任交由独立的临床医生(103)或委员会来分担(104)。 大流行对临床护理的影响远不止于此。旅行和交通限制扰乱了血袋和试剂等基本物资供应的连续性， 并且影响到厂商对设备维修和维护的技术支持。恢复后审查强调了不断完善灾害和业务连续性计划的 必要性，并强调了政府在输血突发事件防范方面所起作用的重要性。 39第4章: 应对和恢复 4.9.2 人道主义灾难 人道主义灾难可能需要维持各级应急管理结构数月或数年。近期关于战时手术和输血的研究是在资源充 足的卫生保健系统内进行的。相比之下，人道主义灾难的特点是环境分散，资源匮乏，并且有战争伤 员，但输血支持很少。在医院和卫生工作者经常遭到袭击的人群中，经过培训的工作人员同样稀缺。 2018年对人道主义紧急情况期间血液可及性和安全进行的审查突出了一些共同战略，包括动员献血 者、使用应急或战略血液库存以及来自邻近城市其他血液中心的支持。常见的挑战包括电力供应时 断时续和基本耗材短缺。在非政府组织的支助下，通过中央协调与合作，有了一些缓解(105)。临床 需求管理对于解决供需平衡问题至关重要。 创伤患者的输血实践需要与战争基本外科手术保持一致，并采用手术分类和早期外科手术出血控制原 则。应假定术后没有通气支持。已经通过缩短院前转运时间、果断判断、最大限度减少所有输注量（ 包括血液）以及对术后低血红蛋白的耐受性取得了良好的效果(106)。Naumann等人描述了近期来自叙 利亚的少量系列输血个案，其中72小时血红蛋白浓度中位数为62克/升（范围为45-98克/升）。在出血 得到控制后，马上采用新鲜全血形式输血，大多数患者接受一个单位的输血量(106)。 这些调查结果与红十字国际委员会先前的工作结果一致(107)。一般指南是不要给血红蛋白水平超过 70克/分升的患者输血。输血前，应对每个单位的血液进行交叉配血，并至少进行世卫组织认为最低 要求的传染性致病源筛查：梅毒、乙型肝炎、丙型肝炎以及艾滋病毒。如果有适当的筛查方法，应 根据指示进行疟疾等更多的筛查。红十字国际委员会过去对战争外科手术所需血量的指导是每100名 住院患者输血45个单位。如果患者在受伤后6小时内入院，这一数字将上升到60个单位，如果在有关 冲突中广泛使用杀伤人员地雷，则增加到100个单位(107)。尽管最近出现了用血量增加的趋势，但这 些数字仍然提供了有益的指导。 在战争和人道主义灾难中，很多受到影响的人是妇女和儿童。工作人员应熟悉基于体重和血红蛋白的 血液和血液成分的加工和用量。妇女继续需要产科护理支持，尤其是在发生大出血时。此外，普通人 口和难民人口中往往普遍存在慢性贫血问题。为人道主义工作者提供了适当的指导和资源，包括在采 集较少量献血和准备儿科用血单位方面(108)。因此，预防贫血和重建某些血液供应以及明智地使用可 用血液对于维持安全和充足的血液供应至关重要。 4.10 业务支持 运输、物流和通信准备工作至关重要，这样才能迅速启动计划。在突发事件期，一系列输血操作需要 运输，而这又反过来需要通信来进行协调。应备有车辆和无线电设备，并且应在接到通知后马上可以 使用。 运送工作人员和献血人员以及运送血液和物资的人员可能需要交通工具。其他活动可能包括行政任 务、用运水车送水、运送医疗废物和其他废物。组织应该估计在突发事件期需要运送什么和运送多少 东西，并需要对如何使用现有资源作出安排。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见40 应尽早确定道路状况和运行限制。信息应在参与紧急输血应对工作的所有小组之间进行协调和共享。 根据当地的地理条件、基础设施状况和其他因素，可以使用替代交通工具来补充航空和公路运输。其 中包括使用无人机(109)和空投(110,111)的新型空中投送系统。 无论选择何种运输方式，都需要有跟踪和接收温度敏感物品的系统。应为接收此类货物制定计划和 程序。 4.11 保持应对并进行监测 与应急最接近的后续阶段是一段关键时期，用来评估现有应急计划符合性，并采取纠正行动。此外， 还应考虑恢复问题（见第4.13节）。恢复团队应在初始应对阶段结束后马上开始制定恢复活动计划， 重点是尽快恢复“一切如常”或正常状态。 4.11.1 制定恢复活动计划期间的活动 评估应急需求得到满足的程度，以及在解决任何不足和满足持续需求方面的需要做些什么。 审查是否需要修改或变更原始计划，并通报变更情况。 确保工作人员和利益攸关方能够获得血液短缺计划指南和标准操作程序等关键资料。血液短缺计 划是以实施良好的患者血液管理为基础，并为确定血液使用的优先次序提供指导。 审查血液库存和血液短缺计划的状态，并根据需要进行修改。例如，在加工更多献血之前，某些 成分或血型是否应保持琥珀色或增加为红色？指导意见可能需要基于临床条件或基于地理区域等 业务因素。有必要估算未来更新需要的日期或时间，以便工作人员能够制定计划。 使用商定的绩效指标来监测应对工作的有效性。 对在应对期间出现的新风险进行管理。 继续向外部和内部利益攸关方传达关于未来行动和审查的指导意见。根据需要安排协调会议，并 获得社区的信任。 确保关键信息要求已得到满足和记录在案，确保应急文件已得到保护并可以检索。 对不良事件和监管问题进行审查，并向包括血液安全监测系统在内的外部利益攸关方报告审查结 果。 4.12 恢复和韧性 4.12.1 恢复阶段 事件后的恢复阶段包括将服务完全恢复到“一切如常”，应在重大事件发生后尽早开始，与应对工作 同步进行。关注眼前的挑战有时会分散人们对尽快恢复正常服务的总体目标的注意力。事件管理人员 41第4章: 应对和恢复 和应急小组应对支持服务最终恢复到正常能力所需的结构、计划制定活动和资源作出预测，从而缩短 总体中断时间。 4.12.2 协调一致的恢复 高层领导应对协调一致的复苏进行监督。应将责任分配给不直接参与即时应对活动的个人或团体。对 于复杂或旷日持久的事件，建议尽早成立一个专门的“恢复小组”，以便就恢复正常业务的一致目 标达成一致，并对其进行监测和迅速采取行动。这一阶段的目的是设法恢复正常的服务提供并恢复韧 性。考虑因素包括业务连续性核对表中给出的实例（第3.3.2节）。 4.12.3 韧性 心理学家将韧性定义为在面对逆境时拥有良好适应的过程。卫生系统韧性是指具有为冲击做好防范、管 理（吸收、适应和转变）以及从冲击中学习的能力——冲击是对卫生系统突然产生影响的极端变化。 与韧性战略最相关的关键卫生服务职能是与提供护理的替代和灵活方法有关的治理、财务、资源和服 务提供。关键资源是拥有一支积极进取并得到良好支持的员工队伍，应为他们提供支持和鼓励，以使 他们能够预测、应对和适应各种冲击。 4.12.4 支持工作人员 应通过让工作人员做好准备和为其提供领导的方式来增强韧性。工作人员培训和排练至关重要。此 外，还需要采取灵活的方法，让工作人员能够充分利用他们的各种技能，即使这意味着即兴发挥和改 变公认的角色和责任。在可能的情况下，工作人员应与主要合作伙伴一起接受培训。应为无法回家的 工作人员提供实际支持，包括工资、食物、休息场所和安全住宿（77,112)。应将输血工作人员视为必 要的卫生保健工作者，并有权获得安全、个人防护装备和疫苗接种等保护措施。 4.12.5 总结经验教训 应在重大事件发生后尽快总结经验教训。稍后可能会使用其他材料进行正式的情况汇报。每个组织的 总结方法可能各不相同，但可能包括非正式的一对一面谈、问卷调查和工作人员建议计划。应在情况 汇报中感谢工作人员作出的努力和表彰他们所取得的成绩。全球输血界也应采用联合组织学习的原 则，使我们所有人都能“做好防范”。 4.13 在灾区建立血液机构 灾害可以为建设得更好的未来提供一个机会。在血液机构的选址和设计方面应参考从过去的问题中吸 取的经验教训，以减轻常见情况的影响。例如，在地震发生后，应努力提高建筑物的抗震能力(113)。 在考虑血液机构的建筑标准时，应考虑到当地的条件并要求符合国家标准，以提高建筑物的安全性。 开始重建血液机构时的方案包括： 重建被灾害摧毁的基础设施。应该有政治意愿和可以使用的资源，因为风险意识提高了。 制定新的基础设施计划。如果将这作为最早制定计划和协商步骤的一部分，这一方案最具成本效 益，在政治上也是可以接受的。 关于确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应的指导意见42 加强现有设施（改造）。这是可以采取的最昂贵的步骤。一些发展中国家（智利、哥伦比亚、哥 斯达黎加、墨西哥、秘鲁等）已经采取改造措施，以保护其最关键的卫生设施。 世卫组织的《血液中心设计指南》(115)可用于指导新建筑物的设计，指导现有设施的翻新或用于加强 现有设施，以实现安全高效的运行。血液机构是血液和血液制品的采集、筛查、加工、储存和配送中 心。如果新的设施可能建在新的地点，则必须便于工作人员、献血者、物资和设备的运送者使用，必 须便利血液的运送。该场所最好靠近所在地区的中心医院。现场应能提供包括供水和供电在内的充足 服务。血液机构的设计应确保工作人员、来访者和献血者的健康和安全。在血液机构实施和执行现行 良好生产规范被认为是最大限度降低目前已知和新发血源性输血传播致病源以及血液制品质量和特性 不一致风险的一种优先工具，尤其是在灾害发生后。此外，在血液机构设施的设计中遵守现行良好生 产规范指南对于确保采集和制造环境适合生产安全和有质量保证的血液和血液制品至关重要(115)。 在应急阶段，可能需要为提供血液采取临时措施。应急阶段的实用指南可从世卫组织东地中海区域 办事处的出版物《突发事件和灾害情况下的卫生实验室设施》查阅，其中有输血章节(116)。可以建 立四种类型的应急血液中心： 便携式血液机构。这是为车辆无法进入的地方设计的，只进行关键检测，如流动血库。 移动输血服务。这种类型的服务由车辆运输，因此，可从一个地方移动到另一个地方。 临时固定式输血服务。这项服务可以在帐篷里或在本地场所中提供，例如在以前没有输血服务设 施的地方的本地房屋、学校或社区建筑里提供输血服务。 现有（或已建成的）固定输血服务设施。 不过，必须致力于将血液供应和输血系统作为卫生保健系统的一个组成部分重建该系统，包括建立善 治、立法和监管框架以及监督、人力资源、财务和质量体系/质量体系管理。 专栏9. 关键信息——应对和恢复阶段 1. 应对阶段的目的是确保在突发事件期间有充足的安全血液和血液成分供应。 2. 协调一致的事件管理应确保个人安全，在准备恢复的同时，最大限度地减少对产品、服务和组织的不 利影响。 应将输血系统应对工作纳入更广泛的卫生保健和突发事件应对工作中，包括世卫组织提供的支助。 初步评估和情况分析是确保作出适当应对的关键。活动内容应由突发事件的性质、估计的严重程度 和持续时间来决定。 应对输血工作量进行分类，以确定工作的优先次序，将重点放在关键活动上，目的是尽快恢复可接 受的服务。 必须将安保和安全置于卫生保健之前，应急救援人员可能会延迟。工作人员和公众熟悉包括出血控 制在内的灾害应对和急救程序至关重要。 输血服务提供者应定期审查相关事件的性质及其自己的卫生保健应对措施，以帮助他们就库存和其 他方面的业务连续性应对问题做出决定。 与应急最接近的后续阶段是一段关键时期，用来评估现有应急计划符合性，并采取进一步纠正行动, 尤其是在事件可能旷日持久的情况下。 事故后的恢复阶段是指服务完全恢复正常，应尽早开始。 要想对灾害具有抵御能力，就需要致力于将血液供应和输血系统作为卫生保健系统的一个组成部分 进行投入。 43 参考文献 1. 《促进安全、有效和质量保证的血液制品普遍可及的行动框架》。日内瓦：世界卫生组织，2020 年。许可协议： CC BY-NC-SA 3.0.IGO 2. 风险和灾害。外层空间事务厅：联合国灾害管理和紧急救援天基信息平台知识门户网站[在线]。 纽约：联合国（https://www.un-spider.org/risks-and-disasters，2022年9月19日访问）。 3. 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Regional Office for the Eastern Mediterranean (WHO Regional Publications, Eastern Mediterranean Series; 6). 附件1 实质性伦理和程序价值观1 实质性伦理价值观 个人自由：在突发事件中，可能有必要对个人自由实施限制，以保护公众免受严重伤害。对个人自由 的限制应该是符合相称性、必要性、相关性，尽可能减少限制，并公平适用。 保护公众免受伤害：为了保护公众免受损害，可能需要卫生保健组织和公共卫生主管部门采取一些侵 犯个人自由的行动。决策者应权衡遵守的必要性，为鼓励遵守公共卫生措施提供理由，并建立审查决 定的机制。 相称性：相称性要求对个人自由的限制和为保护公众免受伤害而采取的措施不应超过解决社区实际风 险水平或关键需求所需的程度。 隐私：个人在卫生保健方面享有隐私权。在突发事件中，可能有必要撤销这一权利，以保护公众免受 严重伤害。 提供护理的责任：提供护理和应对痛苦的责任，是卫生保健专业人员所有道德守则的固有内容。卫生保 健服务提供者将不得不对其专业职责的要求与对自身健康以及对家人和朋友的其他相互矛盾的义务进行 权衡。此外，卫生保健工作者将在资源分配、执业范围、职业责任和工作场所条件方面面临重大挑战。 互惠：互惠要求社会支持那些在保护公共利益方面面临过重负担的人，并采取措施尽可能减轻负担。 保护公共利益的措施可能会给卫生保健工作者、患者及其家人带来过重的负担。在大规模流离失所或 人员疏散的情况下尤其如此，这可能会导致需求增加。 公平：在正常情况下，所有患者都有获得其需要的卫生保健服务的平等权利。在大流行或人道主义紧 急情况下，需要就维持和推迟哪些卫生服务做出艰难的决定。根据事件的严重程度，这不仅可能减少 非急需手术，还可能限制应急或其他基本服务的提供。 信任：信任是临床医生和患者、工作人员及其组织、公众和医疗保健服务提供者或组织之间以及卫生 系统内各组织之间关系的重要组成部分。决策者将在不断发展的突发事件期间执行各种控制措施的同 时面临维持利益攸关方信任的挑战。在旷日持久的人道主义紧急情况下，通过透明地维护这种进程价 值观，可以增进信任。 团结：正如世界在严重急性呼吸系统综合征和COVID-19疫情期间所了解到的那样，流感大流行的疫 情暴发将需要有各国团结一致的新愿景。大流行可能会挑战国家主权、安全或领土的传统观念。它也 1 本附件是以《疾病流行、突发事件和灾害中的伦理学：研究、监测和病人治疗：培训手册》为基础编制的。日内瓦：世 界卫生组织；2015年。 53附件1. 实质性伦理和程序价值观 需要卫生保健机构内部和机构之间的团结。它需要各国采取合作方式，在卫生保健专业人员、服务部 门或机构中摒弃利己主义或属地主义的传统价值观。 管理：负有治理职责的人应以管理概念为指导。管理的固有理念是信任、道德行为和良好的决策，无 论是在政治方面，还是在专业方面。这意味着，在资源方面的决策目的是要在大流行、武装冲突或暴 力入侵等特殊情况下实现最佳的患者健康和公共卫生结果。 程序价值观 合理：决策应基于利益攸关方可能同意的与在灾害或突发事件期间满足卫生需求相关的原因（即证 据、原则和价值观）。决策应该由可信和负有职责的人（主管领导）做出。 公开和透明：决策过程必须接受仔细审查，决策依据应公开。 包容性：决策应明确考虑到利益攸关方的意见，利益攸关方应有机会参与决策过程。 反应迅速：在整个事件中，当新的信息出现时，应有机会重新审视决策。应有解决纠纷和投诉的机 制，并将其作为持续质量管理的重要因素。 问责：应建立问责机制，以确保决策者对自己的行为和不作为负责。对行为和不作为的辩护应以所讨 论的基本道德价值观为基础。 附件2 业务连续性核对表及相关内容的实例 建筑物和设施 你们的建筑物有疏散程序吗？ 消防出口是否有明确的标记，是否制定了消防程序？ 你们的工作人员是否定期参加消防演习？ 你们有所在建筑物的平面图吗？ 你们有发电机备用系统吗？ 你们有在突发事件期间使用的备用建筑物吗？拥有备用采集、加工、检测和储存场所以及备用运 输系统对血液设施非常重要。 你们是否在每天工作结束时进行检查，即检查每个人是否已经离开？ 你们有对设施进行定期检查的程序吗？ 人员 你们有所有员工的联系电话和家庭地址清单吗？ 你们的工作人员知道发生危机时谁是负责人吗？ 在发生危机时，你们的工作人员是否负有特定职责？ 如果血液机构不能在目前的地点工作，你们的工作人员可以在备用地点工作吗？或者他们中的一 些人可以在家工作吗？ 你们是否有受过急救或医疗培训的工作人员？ 你们的工作人员是否接受过应对突发事件和灾害的培训和能力评估？ 设备 你们有关键设备清单吗？ 你们是否有备用的关键设备？ 你们是否有全面的维护计划以确保关键设备的正常和持续运行？ 你们的关键设备是否连接到应急电源？ 你们有持续监测血液和血液成分设备（冷链）温度的方法吗？ 供应商 你们是否有关键设备、耗材和试剂的替代供应商？ 你们是否与关键供应商做出安排，以便它们在无法交货时通知你们？ 如果物资交货受到影响，你们是否有足够的关键试剂库存可用于在合理的时间内开展活动？ 你们的供应商是否制定了业务连续性计划？ 你们是否有供应商的正确联系方式？ 55附件2. 业务连续性核对表及相关内容的实例 献血者 你们是否有献血者的正确联系方式？ 你们能通过不同方式联系到你们的献血者吗：电话、电子邮件或短信？ 你们是否鼓励公众在突发事件期间登记献血？ 你们是否有智能应用程序能在灾害或突发事件期间向献血者通知最新情况？ 信息系统 你们是否有用于持续数据备份的系统；是异地备份吗？ 如果你们的信息技术系统出现故障，你们是否有可以维护关键文档和管理功能的手动流程？ 你们知道如果你们的系统出现故障，恢复信息技术功能需要多长时间？ 你们是否有经过测试和验证的信息技术灾害恢复计划？ 你们的工作人员是否接受过停机程序的培训？ 媒体和营销服务 公众是否收到了正确的最新信息？ 你们是否指派了负责与媒体沟通以发布公告的人员？ 是否向公众提供了新的工作时间、地点和其他所需的信息？ 关于确保在突发事件期间有 充足的安全血液和血液成分 供应的指导意见 联系方式 世界卫生组织 卫生产品政策和标准司 20 avenue Appia CH-1211 Geneva 27 bloodproducts@who.int