Проблемы, связанные с инновационными и новыми табачными изделиями и их классификацией: доклад Секретариата Конвенции

13 Проблемы, связанные с инновационными и новыми табачными изделиями и их классификацией Доклад Секретариата Конвенции Цель документа В настоящем докладе рассматриваются проблемы, связанные с инновационными и новыми табачными изделиями, которые могут препятствовать всестороннему осуществлению Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака, включая, в частности, статьи и руководящие принципы, касающиеся определений и терминологии, а также табачного дыма, и приводится информация в отношении надлежащей классификации таких изделий, как изделия из нагреваемого табака, в целях оказания содействия органам регулирования согласно пункту 3 решения FCTC/COP8/(22). Действия Конференции Сторон Конференции Сторон предлагается принять настоящий доклад к сведению и представить дальнейшие руководящие указания. Вклад в достижение Целей в области устойчивого развития (ЦУР), если применимо: задача 3.a и Цель 3. Связь с пунктом плана работы и бюджета: 1.1.1.3, 1.1.2.1, 1.1.3.1, 1.1.3.2 Дополнительные финансовые последствия, если они не включены в план работы и бюджет: отсутствуют. Соответствующие документы: FCTC/COP/9/8; FCTC/COP/9/9; предыдущие решения КС, касающиеся инновационных и новых видов табачных изделий. КОНФЕРЕНЦИЯ СТОРОН РАМОЧНОЙ КОНВЕНЦИИ ВОЗ ПО БОРЬБЕ ПРОТИВ ТАБАКА FCTC/COP/9/10 29 июля 2021 г. Девятая сессия Женева, Швейцария, 8–13 ноября 2021 г. Пункт 4.2 предварительной повестки дня FCTC/COP/9/10 2 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. На восьмой сессии Конференции Сторон (КС) Рамочной конвенции ВОЗ по борьбе против табака (РКБТ ВОЗ) было принято решение FCTC/COP8(22)1 об инновационных и новых табачных изделиях. В решении признается, что изделия из нагреваемого табака (ИНТ) являются табачными изделиями и как таковые подпадают под действие положений РКБТ ВОЗ, отмечая также, что существующее руководство для Сторон относительно классификации и регулирования ИНТ в настоящее время носит ограниченный характер. Кроме того, в этом же решении, напоминая Сторонам об их обязательствах в соответствии с РКБТ ВОЗ, им предлагалось в процессе решения проблем, возникающих в связи с инновационными и новыми видами табачных изделий, такими как изделия из нагреваемого табака (ИНТ) и устройства, разработанные для употребления таких изделий, рассмотреть вопрос о принятии в первоочередном порядке ряда мер. 2. В пункте 3 постановляющей части решения FCTC/COP8(22) КС предложила Секретариату Конвенции: « (a) рассмотреть возможные трудности, которые эти изделия создают для всестороннего осуществления РКБТ ВОЗ и, в частности, статей и руководящих принципов, касающихся определений/терминологии и табачного дыма, проанализировав необходимость адаптации этих руководящих принципов; (b) дать рекомендации, сообразно необходимости, относительно надлежащей классификации инновационных и новых видов табачных изделий, таких как изделия из нагреваемого табака, для помощи органам регулирования и необходимости введения новых категорий изделий». В ответ на эти предложения Секретариат Конвенции поручил подготовить следующие три доклада: • Возможные проблемы, связанные с инновационными и новыми видами табачных изделий, при применении статей и руководящих принципов РКБТ ВОЗ, касающихся табачного дыма. • Возможные проблемы, связанные с инновационными и новыми видами табачных изделий, при применении статей и руководящих принципов РКБТ ВОЗ, касающихся определений/терминологии. • Классификация инновационных и новых видов табачных изделий в поддержку мер регулирования и необходимости введения новых категорий изделий. ВВЕДЕНИЕ 3. Инновационные и новые виды табачных изделий отличаются разнообразием, их число увеличивается, и они имеют различные конструктивные особенности, в связи с чем возникают вопросы, касающиеся применения определений, категоризации или описаний этих изделий2. 4. Представляя ИНТ в качестве одного из видов инновационных и новых табачных изделий, табачная промышленность необоснованно утверждает, что они причиняют «меньше вреда» здоровью пользователя, и нередко продвигает их на рынке как альтернативу курительным 1 https://www.who.int/fctc/cop/sessions/cop8/FCTC_COP8(22)_RU.pdf?ua=1 2 См. определение инновационных и новых видов табачных изделий в работе: WHO TobReg: report on the scientific basis of tobacco product regulation: 5th report of a WHO study group (см. по адресу: .https://apps.who.int/ iris/handle/10665/161512?search-result=true&query=WHO+TobReg%3A+report+on+the+scientific+basis+ of+tobacco+product+regulation%3A+5th+report+of+a+WHO+study+group&scope=&rpp=10&sort_by=score&order=desc). FCTC/COP/9/10 3 табачным изделиям. Наиболее распространенные ИНТ состоят из вспомогательного устройства, содержащего внешний источник энергии, который нагревает табак, и стика (вставки), содержащего переработанный табак. Для использования ИНТ необходимы оба компонента. Затем устройство выделяет энергию, которая позволяет высвобождать, среди прочих веществ, никотин (вызывающее привыкание вещество, содержащееся в табаке) при температурах, как правило, ниже 350 ºC. Источник тепла можно регулировать по интенсивности нагрева, чтобы удовлетворить пользователя, в первую очередь, в отношении дозы никотина1. В менее распространенных изделиях источник тепла встроен в конструкцию изделия, но имеет аккумуляторный источник питания. 5. Объем знаний об этих инновационных и новых видах табачных изделий быстро возрастает, однако информация об их долгосрочном воздействии на здоровье ограничена ввиду относительно недавнего появления этого нового поколения продукции на мировых рынках, а также в связи с тем, что табачная промышленность регулярно выпускает новые изделия с дополнительными конструктивными особенностями, которые создают трудности при проведении исследований. Появляются данные независимых (не финансируемых или не проводимых производителями) исследований о воздействии этих новых табачных изделий на здоровье и окружающую среду2. Несмотря на некоторые пробелы в научных знаниях об этих изделиях, имеется достаточный объем информации для предоставления рекомендаций Сторонам, как предложено Секретариатом РКБТ ВОЗ, которые касаются их категоризации / классификации и применимости обязательств, предусмотренных РКБТ ВОЗ, к их регулированию. ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИННОВАЦИОННЫМИ И НОВЫМИ ВИДАМИ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ, ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СТАТЕЙ И РУКОВОДЯЩИХ ПРИНЦИПОВ РКБТ ВОЗ, КАСАЮЩИХСЯ ТАБАЧНОГО ДЫМА 6. Дым – это вид аэрозоля, определяемый как система, состоящая из частиц, взвешенных в газовой среде3. Аэрозольные частицы могут быть жидкими, твердыми или смешанными. Аэрозоли могут классифицироваться по их источникам. Например, аэрозоли, образуемые в результате механической дезинтеграции, считаются «пылью»; аэрозоли, образующиеся в результате распыления, называются «дымкой»; аэрозоли, образующиеся при конденсации пара4 в результате охлаждения, называются «туманами»; а аэрозоли, образующиеся в результате химических реакций при нагревании, как в случае курения табака, называются «дымом»5. 7. Горение, пиролиз и пиросинтез – это категории термохимических реакций, которые часто происходят одновременно при употреблении обычных табачных изделий. Некоторые продукты химической реакции являются результатом горения, при котором окислитель (обычно кислород) 1 WHO study group on tobacco product regulation. Report on the scientific basis of tobacco product regulation: Seventh report of a WHO study group (см. по адресу: https://www.who.int/publications-detail/who-study-group-on-tobacco- product-regulation-report-on-the-scientific-basis-of-tobacco-product-regulation-seventh-report-of-a-who-study-group). 2 WHO study group on tobacco product regulation: Report on the scientific basis of tobacco product regulation: eighth report of a WHO study group. 4 May 2021 (см. по адресу: https://www.who.int/publications/i/item/9789240022720). 3 https://www.merriam-webster.com/dictionary/aerosol. 4 Пар – это физическое состояние газа, когда давление газа ниже критического, и поэтому он может конденсироваться в жидкость. 5 Torikai K et al: Effects of temperature, atmosphere and pH on the generation of smoke compounds during tobacco pyrolysis. Food and Chemical Toxicology 42 (2004) 1409–1417. FCTC/COP/9/10 4 принимает электрон из окисленного топлива, образуя двуокись углерода (CO2) и/или окись углерода (CO), а также тепловую энергию. Примером таких термохимических реакций является сжигание твердого углерода в древесном угле, как, например, при курении кальяна. Другие продукты химических реакций, в основном, образуются в результате реакций пиролиза и пиросинтеза в зоне химической реакции с низким содержанием кислорода1. 8. Горение является экзотермической химической реакцией (протекающей с выделением тепловой энергии). Пиролиз является эндотермической реакцией (реакцией, сопровождающейся поглощением тепла), при которой исходная молекула, подвергаясь нагреванию, разрушается, образуя более простые (низкомолекулярные) компоненты, обычно в инертной атмосфере (среде без риска контакта с химически активными газами, которые присутствуют в воздухе, такими как кислород). Эти элементарные молекулы могут снова объединяться, образуя новые, более крупные молекулы, которые ранее не существовали, в процессе, известном как пиросинтез. Полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) – это класс химических веществ, обычно образующихся в процессе пиролиза и пиросинтеза2. 9. Во многих системах, таких как обычные сигареты, источником тепла, необходимого для пиролиза и пиросинтеза, является процесс горения в атмосфере в присутствии кислорода, однако эти реакции могут также происходить под действием внешних источников тепла, включая электрический нагрев, даже без процесса горения. 10. Термин «табачный дым» обычно используется для обозначения аэрозолей, образуемых системами или изделиями, содержащими табак, который находится в процессе горения. Образующийся дым часто содержит продукты термохимических реакций, а также не участвовавшего в реакции материала из исходного «топлива» – в данном случае табака. Некоторые компоненты табачного дыма образуются главным образом в результате горения – например, CO2, CO и вода (H2O) – в процессе пиролиза и пиросинтеза (например, ПАУ и альдегиды) и нереакционного переноса из нагреваемого табачного наполнителя в воздух, проходящий через курительное устройство, таких веществ, как никотин, табако-специфические нитрозамины (ТСН), пропиленгликоль, свинец, мышьяк и соланезол. Следует отметить, что на долю третьей категории, к которой относятся продукты, не участвующие в реакции, приходится более 75% массы сигаретного табачного дыма и лишь небольшая доля этого дыма образуется в процессе химических реакций3. Могут ли аэрозоли инновационных и новых табачных изделий квалифицироваться как «табачный дым»? 11. Да. Как правило, дым образуется в тех случаях, когда температура веществ превышает температуру, при которой происходит пиролиз, независимо от того, достигается ли такая температура горением или другими способами. Например, нагрев растительного масла до высоких температур в посуде для приготовления пищи может вызывать реакции пиролиза, при которых выделяются аэрозоли, видимые невооруженным глазом, даже если посуда для приготовления пищи нагревалась на электрической плите, то есть без горения. Температура, при которой то или иное масло начинает подвергаться пиролизу при нагревании, известна как 1 Mastral A et al. A Review on Polycyclic Aromatic Hydrocarbon (PAH) Emissions from Energy Generation. Environmental Science & Technology 2000; 34 (15):3051-3057. 2 Atal A et al. On the survivability and pyrosynthesis of PAH during combustion of pulverized coal and tire crumb. Combustion and Flame. 1997; 110(4):462-478. 3 Hoffmann D et al. The less harmful cigarette: a controversial issue. A tribute to Ernst L. Wynder. Chem Res Tox. 2000; 14(7):767-90. FCTC/COP/9/10 5 «температура дымообразования», и существуют международные стандартные методы измерения температуры дымообразования для смазочных масел, горючих масел и пищевых растительных масел1. Аэрозоли, образующиеся при нагревании пищевого растительного масла, вызывают беспокойство с точки зрения их воздействия на здоровье, поскольку они содержат токсичные продукты термодеструкции, такие как летучие альдегиды, которые образуются в результате распада промежуточных продуктов разложения, таких как глицерин2. Другим примером служат перегруженные электрические кабели; аэрозоль, выделяемый изоляционным пластиком, называется «дымом» даже при отсутствии возгорания. Таким образом, строго говоря, видимые аэрозоли, образующиеся полностью или частично в результате термических химических реакций, квалифицируются как «дым», даже если процесс нагревания не связан с горением. 12. Инновационные и новые виды табачных изделий, в частности ИНТ, выделяют пиролизные продукты, такие как летучие альдегиды3,4, поэтому эти аэрозоли явно подпадают под научное определение «дыма», и, таким образом, любой дым, выделяемый ИНТ, однозначно является «табачным дымом». ВОЗМОЖНЫЕ ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ИННОВАЦИОННЫМИ И НОВЫМИ ВИДАМИ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ, ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СТАТЕЙ И РУКОВОДЯЩИХ ПРИНЦИПОВ РКБТ ВОЗ, КАСАЮЩИХСЯ ОПРЕДЕЛЕНИЙ И ТЕРМИНОЛОГИИ 13. Решение FCTC/COP8(22) об «инновационных и новых табачных изделиях» напоминает Сторонам Конвенции о том, что эти изделия являются табачными изделиями и, следовательно, подпадают под действие положений РКБТ ВОЗ; в этом решении Сторонам предлагается уделять особое вниманию принятию следующих мер: противодействие приобщению к использованию этих изделий; защита людей от воздействия продуктов, образующихся в результате их употребления, и расширение сферы применения законодательства по созданию среды, свободной от табачного дыма; недопущение необоснованных утверждений о снижении вреда для здоровья; запрещение рекламы, стимулирования продажи и спонсорства; регулирование состава и раскрытия информации о составе; защита мер политики по борьбе против табака от коммерческих и других корпоративных интересов, связанных с этими изделиями. В этом решении Сторонам предлагается также рассмотреть возможность «принятия мер по регулированию, включая введение запрета или ограничения, сообразно необходимости, в отношении производства, импорта, распространения, демонстрации, продажи и употребления инновационных и новых видов табачных изделий» и применять вышеуказанные меры к устройствам, предназначенным для употребления этих изделий. 14. На национальном уровне Стороны используют различные подходы к классификации ИНТ (см. приложение 1). Такая классификация также может иметь важное значение для целей налогообложения и регулирования. 1 https://www.astm.org/Standards/D1322. 2 Katragadda H at al. Emissions of volatile aldehydes from heated cooking oils. Food Chemistry. 2010; 120(1):59-65. 3 Williams M et al. Elements including metals in the atomizer and aerosol of disposable electronic cigarettes and electronic hookahs. PLoS ONE. 2014; 12(4): e0175430. 4 Salman R et al. Free-Base and Total Nicotine, Reactive Oxygen Species, and Carbonyl Emissions From IQOS, a Heated Tobacco Product. Nicotine Tob Res. 2019; 21(9):1285–1288. FCTC/COP/9/10 6 15. Общие проблемы, связанные с применением положений. В отношении ИНТ Стороны могут столкнуться с рядом потенциальных проблем, связанных с применением положений РКБТ ВОЗ, с учетом ранее принятых национальных законов по борьбе против табака. Например: • в тех случаях, когда законы применяются к табачным изделиям, может возникнуть вопрос о том, являются ли эти законы достаточно широкими для их применения к устройствам ИНТ; и • в тех случаях, когда существующие законы по-разному применяются к различным категориям табачных изделий, может возникнуть вопрос о том, как классифицировать ИНТ. 16. Решение этих проблем. В отношении классификации Сторонам следует рассмотреть вопрос о регулировании ИНТ по аналогии с обычными сигаретами или любой другой категорией табачных изделий, в которой обеспечивается более высокий уровень охраны здоровья. В отношении устройств Сторонам следует рассмотреть следующие вопросы: • регулируют ли существующие законы использование устройств ИНТ в качестве табачных изделий или табачных принадлежностей, например в силу того, что устройства продаются вместе с табачными стиками или являются неотъемлемой частью их использования, и, если нет, применимы ли к устройствам ИНТ существующие законы, касающиеся устройств для употребления табака (таких как трубки и кальяны); и • в свете этого анализа, необходимо ли вносить поправки для обеспечения того, чтобы устройства ИНТ не могли использоваться в обход или в целях подрыва существующих законов по борьбе против табака. 17. Описанные выше проблемы и другие потенциальные проблемы возникают в условиях вмешательства табачной промышленности в процесс разработки политики, при этом табачные компании утверждают, что ИНТ должны подлежать более мягкому регулированию, чем обычные сигареты. Аргументы промышленности в пользу относительно мягкого регулирования основываются на отличительных особенностях изделий ИНТ по сравнению с обычными сигаретами. В этой связи табачные компании подчеркивают, что в ИНТ происходит нагрев табака без его сжигания или процесса горения. Это утверждение подкрепляется рядом аргументов, в том числе утверждениями о том, что ИНТ являются изделиями с «меньшим риском» по сравнению с традиционными сигаретами, которые могут использоваться в рамках подхода по «снижению вреда», связанного с употреблением табака, и что аэрозоли ИНТ не являются табачным дымом. 18. Табачные компании используют ряд тактических приемов для обеспечения относительно мягкого регулирования ИНТ, включая занижение и игнорирование рисков для здоровья, связанных с использованием ИНТ, объединение понятий ИНТ и электронных систем доставки никотина (ЭСДН) таким образом, чтобы внести путаницу в фактические данные, свидетельствующие о риске для здоровья, в тех случаях, когда это целесообразно, лоббирование непосредственно парламентариев, чтобы обойти органы здравоохранения, а также финансирование подставных групп для продвижения тезиса о «снижении вреда» и утверждений, FCTC/COP/9/10 7 которые компании могут не иметь права делать сами в соответствии с законами в отношении действий, водящих в заблуждение1. 19. Решение этих проблем. Для решения этих проблем, связанных с вмешательством промышленности, Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • применение подхода, основанного на принципе осторожности, в отношении рисков для здоровья, связанных с использованием ИНТ, в целях обеспечения их регулирования по аналогии с обычными сигаретами; • строгое соблюдение запретов на рекламу, стимулирование продажи и спонсорство табачных изделий, в том числе путем обеспечения соблюдения этих законов в отношении утверждений, ориентированных на широкую общественность или потребителей, целью которых является расширение использования ИНТ или придание ощущения безопасности; • строгое соблюдение законов, касающихся вводящих в заблуждение или обманных утверждений, в том числе путем запрещения необоснованных утверждений, ориентированных на широкую общественность или потребителей, о том, что ИНТ снижают риски для здоровья по сравнению с обычными сигаретами, например утверждений об уменьшении воздействия; и • применение Руководящих принципов осуществления статьи 5.3 в полном объеме. 20. Статья 6. После выхода ИНТ на рынок многие Стороны столкнулись с вопросом о том, применимо ли к ним существующее налоговое законодательство и каким образом. Эта проблема возникает отчасти из-за того, что в отношении различных категорий табачных изделий нередко применяются различные налоговые ставки и структуры. Эти категории могут быть установлены с помощью определений в самом налоговом законодательстве или чаще путем перекрестных ссылок на таможенные коды, которые определяют категории товаров для таможенных целей. В тех случаях, когда налоговое законодательство применяется конкретно к ИНТ или реформируется для этого, возникает связанная с этим проблема, как лучше всего облагать налогом эти изделия в контексте существующих подходов к различным категориям товаров. 21. Решение этих проблем. Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • включение новых категорий товаров во внутреннее налоговое законодательство или таможенные коды в отношении ИНТ при первой возможности для законодательных органов, например, при ежегодном принятии бюджетного законодательства или изменении соответствующих таможенных кодов (см. ниже); 1 См. дополнительную информацию по адресу: https://www.who.int/fctc/mediacentre/news/2019/remain-vigilant- towards-novel-new-nicotine-tobacco-products/ru/; https://exposetobacco.org/pmi- uncovered/?fbclid=IwAR1gu0a755q3ziT7Bm31QWaYdJQZF-vWHZ3hP_hhz-kWeW5Z9qLKN82S3_4; https://www.rappler.com/newsbreak/investigative/252521-truth-behind-philip-morris-international-cigarette-free- future?fbclid=IwAR2IJsVBlJrPsoiTsn9108qrskdBGUCZ0BtA8GmUk2dZ8hqBPMbHvhSc1Wc ; Elias J at al. Invisible smoke: third-party endorsement and the resurrection of heat-not-burn tobacco products. Tob Control. 2018; 27(Suppl 1):s96- s101.; https://www.theguardian.com/society/2020/feb/24/philip-morris-drew-up-plan-for-1bn-tobacco-transition- fund?fbclid=IwAR0xwqziFv1c7LGv44PFrhc3aFGe_exbWxAbkPW3xMevcEj--DQd9LK7bmo. FCTC/COP/9/10 8 • налогообложение ИНТ на том же уровне, что и обычных сигарет, из расчета на единицу налогооблагаемой базы, независимо от общего содержания табака; и • взимание налогов с устройств ИНТ и любых других принадлежностей в целях препятствования использованию ИНТ. 22. Статья 8. Появляются новые данные о воздействии продуктов, выделяемых инновационными табачными изделиями, при этом имеются данные о том, что лица, не использующие их, подвергаются воздействию токсичных веществ1. Тем не менее, как отмечалось выше, могут возникать вопросы относительно того, являются ли определения в существующих законах, касающихся создания среды, свободной от табачного дыма, достаточно широкими для регулирования использования ИНТ. Кроме того, могут возникать проблемы с обеспечением соблюдения законов, если использование ЭСДН будет разрешено в зонах, свободных от табачного дыма, ввиду трудностей в отношении проведения различий между ЭСДН и ИНТ. 23. Решение этих проблем. Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • трактование аэрозолей ИНТ в качестве дыма и отнесение использования ИНТ к курению, если это допускается действующим законодательством, или внесение соответствующих изменений в законы или положения; и • выполнение решения FCTC/COP7/(9) о запрете использования ЭСДН в зонах, свободных от табачного дыма. 24. Статьи 9 и 10. Понимание рисков, связанных с ИНТ, создает для Сторон ряд проблем, в том числе в отношении получения всеобъемлющих данных о составе, выделяемых продуктах и конструктивных особенностях отдельных изделий, проверки такой информации, а также оценки и последующего регулирования оборота этих изделий. В этой связи не существует международно признанных стандартных методов тестирования состава ИНТ и выделяемых ими продуктов. Тем не менее международные органы по стандартизации, страны и Сеть табачных лабораторий (ТобЛабНет) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают работу по оценке и валидации существующих методов ТобЛабНет для тестирования этих продуктов. 25. В соответствии со статьями 9 и 10 РКБТ ВОЗ Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • введение требования о предоставлении всеобъемлющих данных о составе, выделяемых продуктах и конструктивных особенностях ИНТ; • осуществлять контроль содержания приоритетных вредных соединений в продуктах, выделяемых ИНТ, таких как никотин, альдегиды и окись углерода, и обеспечивать его снижение, при необходимости, принимая во внимание рекомендации ВОЗ и национальные условия; 1 Simonavicius E at al. Heat-not-burn Tobacco Products: A Systematic Literature Review. Tob Control. 2019; 28(5):582-594. FCTC/COP/9/10 9 • использование методов, разработанных и принятых ТобЛабНет ВОЗ, для определения содержания приоритетных токсичных веществ в составе ИНТ и выделяемых ими продуктов; • регулирование содержания, выделяемых продуктов и конструктивных особенностей ИНТ и требование раскрытия информации о продуктах в рамках комплексного подхода к борьбе против табака; и • введение ограничений на использование ароматизаторов, привлекательных для несовершеннолетних, и выполнение рекомендаций, содержащихся в частичных руководящих принципах по осуществлению статей 9 и 10. 26. Статья 11. Одна из проблем, связанных с осуществлением статьи 11, касается специфического характера предупреждений о вреде для здоровья. Помимо нанесения предупреждений о вреде для здоровья, связанном с зависимостью и токсичными веществами, а также общих предупреждений относительно вреда для здоровья, предупреждающие надписи, касающиеся конкретных заболеваний, могут отличаться для этих изделий и могут меняться по мере накопления знаний о риске заболевания. Другая проблема заключается в том, что ИНТ включают устройство, которое необходимо для их использования, но часто продается отдельно, в связи с чем возникает вопрос о том, применимы ли законы об упаковке и маркировке, включая законы, требующие нанесения предупреждений о вреде для здоровья, а также использования стандартизованной упаковки, к этим изделиям и при каких обстоятельствах. 27. Решение этих проблем. Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • обмен информацией о существующих и новых предупреждениях о вреде для здоровья с Секретариатом РКБТ ВОЗ и ВОЗ, чтобы обеспечить ее доступность для других Сторон; и • изучение применимости существующих законов об упаковке и маркировке (включая законы, требующие предупреждений о вреде для здоровья), которые регулируют использование табачных изделий или принадлежностей, также к устройствам ИНТ, а если нет, внесение поправок в эти законы для обеспечения их применения к устройствам ИНТ. 28. Статья 13. Для продвижения ИНТ на рынке используется целый ряд маркетинговых стратегий, часто в сочетании с утверждениями о снижении риска, если курильщики обычных сигарет полностью переходят от сигарет на использование ИНТ. Табачная промышленность использует социальные сети1,2, а также традиционные средства массовой информации3, включая рекламные щиты, в рекламных кампаниях, которые представляют эти изделия в привлекательном виде4. Табачная промышленность также широко использует рекламу в местах продажи, а также специализированные магазины розничной торговли для продвижения этих 1 https://www.reuters.com/article/us-philipmorris-ecigs-instagram-exclusiv/exclusive-philip-morris-suspends-social- media-campaign-after-reuters-exposes-young-influencers-idUSKCN1SH02K. 2 Dagli E et al. Heated tobacco product marketing: internet platforms undermine regulations. European Respiratory Society. 2019; 54: PA1693. 3 Bialous SA et al. Heated tobacco products: another tobacco industry global strategy to slow progress in tobacco control. 2018; 27(Suppl 1): s111-s117. 4 https://scopeblog.stanford.edu/2020/02/26/exposing-the-effort-to-glamorize-heated-tobacco/. FCTC/COP/9/10 10 изделий1. Чтобы обойти существующие законы по борьбе против табака, табачные компании также рекламируют и продвигают устройства отдельно от табачных стиков, реклама и продвижение которых конкретно запрещены. 29. Решение этих проблем. Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • трактование рекламы, стимулирования продажи и спонсорства устройств ИНТ в качестве рекламы, стимулирования продажи и спонсорства табака, учитывая связь между устройством и табачным стиком, предназначенным для использования в устройстве; и • запрещение рекламы и демонстрации ИНТ и устройства ИНТ в местах продажи. 30. Статья 14. Поскольку ИНТ являются табачными изделиями, переход от обычных сигарет на использование ИНТ не означает отказа от употребления табака в соответствии со статьей 14 и Руководящими принципами ее осуществления. В Руководящих принципах по осуществлению статьи 14 «прекращение употребления табака» определяется как «процесс прекращения употребления любого табачного изделия…». Вместе с тем широкие заявления табачной промышленности о снижении риска могут подтолкнуть существующих курильщиков к переходу на использование другой категории изделий, а не к попыткам отказаться от употребления табака. 31. Решение этих проблем. Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • строгое соблюдение законов в целях недопущения необоснованных утверждений, касающихся относительных рисков употребления ИНТ по сравнению с обычными сигаретами; и • предоставление общественности информации о рисках для здоровья, связанных с использованием ИНТ. 32. Статья 16. Законы, запрещающие продажу несовершеннолетним и ее осуществление несовершеннолетними, распространяются на инновационные и новые табачные изделия. Проблема правоприменения продолжает вызывать озабоченность, особенно с учетом того, что реклама может сделать эти продукты более привлекательными для молодых людей2,3. 33. Решение этих проблем. Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • строгое соблюдение законов о минимальном возрасте для приобретения таких изделий в координации с осуществлением и обеспечением соблюдения других аспектов статьи 16, направленных на защиту несовершеннолетних; и 1 https://www.tobaccofreekids.org/assets/factsheets/0404.pdf. 2 McKelvey K et al. Heated Tobacco Products Likely Appeal to Adolescents and Young Adults. Tob Control. 2018; 27(Suppl 1):s41-s47. 3 Lee Y et al. Association of Alcohol and Drug Use With Use of Electronic Cigarettes and Heat-Not-Burn Tobacco Products Among Korean Adolescents. PLoS One. 2019; 14(7):e0220241. FCTC/COP/9/10 11 • осуществление других статей и руководящих принципов, которые ограничивают доступ несовершеннолетних, особенно тех из них, которые касаются привлекательности продукции (например, частичные руководящие принципы по осуществлению статей 9 и 10 и руководящие принципы по осуществлению статей 11 и 13). 34. Статья 20. Стороны должны продолжать обмен передовым опытом и сбор данных, основанных на эпиднадзоре, а также демографических и клинических исследованиях, о воздействии инновационных и новых табачных изделий на здоровье и осуществлении политики по сокращению потребления табака. Это особенно важно с учетом быстро меняющихся условий, в которых осуществляются сбыт и маркетинг ИНТ, и того факта, что значительная часть имеющихся исследований по этим вопросам финансируется промышленностью. Кроме того, имеющиеся данные о распространенности использования ИНТ подростками, а также бывшими курильщиками и некурильщиками, носят ограниченный характер. 35. Решение этих проблем. Сторонам следует рассмотреть следующие возможности: • обеспечение того, чтобы проблема ИНТ включалась в репрезентативные национальные, региональные и глобальные программы мониторинга и эпиднадзора в отношении употребления табака; • обеспечение того, чтобы полученные данные об ИНТ отражали имеющиеся на рынке изделия и четко описывали их; и • проведение обследований, связанных с использованием и распространением ИНТ, в целях обеспечения регулярного мониторинга и создания более благоприятных условий для принятия своевременных мер регулирования, таких как их проведение в более короткие временные интервалы и использование меньших размеров выборки. КЛАССИФИКАЦИЯ ИННОВАЦИОННЫХ И НОВЫХ ВИДОВ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ В ПОДДЕРЖКУ МЕР РЕГУЛИРОВАНИЯ И НЕОБХОДИМОСТИ ВВЕДЕНИЯ НОВЫХ КАТЕГОРИЙ 36. Стороны, которые не ввели запрет на использование инновационных и новых видов табачных изделий, приняли несколько подходов к их классификации или регулированию (см. приложение 1). Согласно принятому КС решению FCTC/COP8(22) и в соответствии с РКБТ ВОЗ, ИНТ являются табачными изделиями. При осуществлении РКБТ ВОЗ и определении того, как эти табачные изделия могут быть дополнительно классифицированы в соответствии с внутренним законодательством по борьбе против табака, Стороны могут также дополнительно рассмотреть вопрос о том, как они классифицируются в соответствии с таможенными кодами и налоговыми законами. 37. Стороны отдельно классифицируют ИНТ по внутренним таможенным кодам при импорте товаров и в тех случаях, когда в налоговом законодательстве для целей классификации продуктов содержатся ссылки на таможенные коды. В этой связи Комитет по Гармонизированной системе Всемирной таможенной организации (ВТамО) принял ряд предлагаемых новых таможенных субпозиций, касающихся таможенной классификации инновационных и новых видов табачных и никотиновых изделий1. Таможенные коды служат 1 http://www.wcoomd.org/en/topics/nomenclature/instrument-and-tools/hs-nomenclature-2022-edition.aspx. FCTC/COP/9/10 12 многим целям, таким как контроль за импортом и экспортом товаров, а также взимание таможенных пошлин. 38. В ходе обсуждений, проводимых Комитетом по Гармонизированной системе, в группу 24 Номенклатуры Гармонизированной системы (ГС)1 (коды, касающиеся табачной продукции) были внесены поправки (см. приложение 2), которые вступят в силу 1 января 2022 г. В группу 24 Номенклатуры ГС были внесены новая позиция (24.04) и субпозиции, охватывающие некоторые инновационные и новые виды табачных и никотиновых изделий (включая никотинзаместительную терапию)2. 39. В позицию 24.04 включены продукты, предназначенные для вдыхания без сгорания. Выражение «вдыхание без сгорания» было определено как вдыхание через устройство доставки никотина с помощью нагревания или иным способом, которое не сопровождается процессом горения. Рабочее определение термина «горение» в HS Code для целей категоризации отсутствует, в связи с чем данный вопрос необходимо дополнительно прояснить с помощью официальных пояснительных записок или классификационных заключений (в случае отдельных изделий). 40. В группе 85 (электрические машины, оборудование и их части) был создан новый код для электронных систем доставки никотина/электронных систем доставки продуктов, не являющихся никотином (ЭСДН/ЭСДПН), и персональных парогенераторов (8543.40). 41. Включение новых позиций и субпозиций в группу 24 будет воспроизведено Сторонами при внесении изменений в их собственные таможенные коды. В целях усиления борьбы против табака Стороны могли бы принять такие меры, как обеспечение налогообложения ИНТ по ставкам, эквивалентным налогам на сигареты, а также обеспечение того, чтобы никотиновые изделия, внесенные в перечень основных лекарственных средств, не облагались таможенными пошлинами или другими налогами. Стороны, возможно, также пожелают рассмотреть вопрос о введении на национальном уровне восьмизначной субпозиции в рамках субпозиции 8543.40 в целях выделения отдельных категорий устройств для инновационных и новых и видов табачных изделий, включая ИНТ, в отличие от ЭСДН/ЭСДПН. ЗАКЛЮЧЕНИЕ 42. Дым является одним из видов аэрозоля, который образуется при нагреве вещества в достаточной степени для образования токсичных продуктов химической реакции. Дым может выделяться при широком диапазоне температур в процессе горения или без него. Нагрев табака при температурах, обычно используемых в инновационных и новых табачных изделиях, включая ИНТ, приводит к образованию аэрозоля, который содержит токсичные продукты термодеструкции, изначально не присутствовавшие в табаке до его нагрева. Таким образом, аэрозоли, образуемые ИНТ, подпадают под определение дыма. Поскольку источником этого дыма является табачное изделие, продукты, выделяемые большинством инновационных и новых табачных изделий, включая ИНТ, являются табачным дымом. 1 https://www.usitc.gov/tariff_affairs/wco/wco_recommendation_june282019_to_hts.pdf. 2 В другие группы Гармонизированной системы, которые ранее включали в себя никотиновые изделия, были внесены соответствующие поправки. Например, специальные примечания были добавлены в группу 21 (разные пищевые продукты), группу 30 (фармацевтическая продукция) и группу 38 (прочие химические продукты), с тем чтобы исключить все, что уже классифицировано в рамках группы 24. FCTC/COP/9/10 13 43. Все статьи РКБТ ВОЗ и руководящие принципы их осуществления могут быть применимы к инновационным и новым табачным изделиям, включая ИНТ, и распространяться на устройства, необходимые для их использования, если они не охватываются национальным законодательством, в странах, являющихся Сторонами, которые разрешили использование этих изделий в своей юрисдикции. 44. Недавно внесенные поправки в систему кодирования Комитетом ВТамО по Гармонизированной системе обеспечивают систему категоризации и классификации, которая служит для контроля за импортом и экспортом табачных изделий. На страновом уровне она может использоваться для взимания налогов и содействия в выявлении табачных изделий и устройств, необходимых для их использования, которые должны подпадать под действие законов о борьбе против табака. В связи с этими изменениями Сторонам следует рассмотреть вопрос об осуществлении вариантов политики, упомянутых выше в пункте 41. ДЕЙСТВИЯ КС 45. КС предлагается принять настоящий доклад к сведению и представить дальнейшие руководящие указания. FCTC/COP/9/10 14 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 ПРИМЕРЫ МЕР РЕГУЛИРОВАНИЯ В ОТНОШЕНИИ ТАБАЧНЫХ ИЗДЕЛИЙ ИЗ НАГРЕВАЕМОГО ТАБАКА (ИНТ) В НЕКОТОРЫХ СТРАНАХ (ПО СОСТОЯНИЮ НА 30 ДЕКАБРЯ 2020 г.: НАЛОГОВЫЕ ДАННЫЕ ПО СОСТОЯНИЮ НА 31 ИЮЛЯ 2020 г.)1. Страна Реклама/ маркетинг Упаковка/ предупреждение о вреде для здоровья Налогообложение Использование в общественных местах Канада Изделия из нагреваемого табака (ИНТ) продаются и распространяются на законных основаниях. Реклама и маркетинг ИНТ не допускаются. На ИНТ распространяется требование об использовании простой упаковки. * Использование ИНТ не регулируется федеральным законодательством; это может быть сделано на уровне провинции. Израиль ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. Требование об использовании простой упаковки на всех табачных изделиях, включая ИНТ, введено с 8 января 2020 г. ИНТ облагаются такой же ставкой налога, как и обычные сигареты. Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Япония ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. Требование наносить предупреждения о конкретном вреде для здоровья распространяется на ИНТ. Облагаются налогом по количеству стиков, используя метод конвертации данных в отношении обычных сигарет. Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Новая Зеландия ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. Реклама и маркетинг ИНТ не допускаются. На ИНТ распространяются те же требования об использовании предупреждений о вреде для здоровья, что и на бездымные табачные изделия. ИНТ облагаются налогом по весу. Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. 1 Данные, представленные в настоящем приложении, основаны на результатах юридического анализа документации и не были рассмотрены и утверждены Сторонами. Приложение 1 FCTC/COP/9/10 15 Страна Реклама/ маркетинг Упаковка/ предупреждение о вреде для здоровья Налогообложение Использование в общественных местах Республика Корея ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. На ИНТ распространяются те же требования об использовании графических предупреждений о вреде для здоровья, что и на курительные табачные изделия. Ставка налога на потребление ИНТ, взимаемого с отдельных лиц, составляет 89% от налога, взимаемого с обычных сигарет. Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Швейцария ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ могут реализовываться на рынке наравне с другими табачными изделиями, и на них распространяются те же ограничения по рекламе. На ИНТ распространяются те же требования об использовании предупреждений о вреде для здоровья, что и на бездымные табачные изделия. В отличие от обычных сигарет ИНТ облагаются адвалорным налогом; таким образом, применяется смешанная система налогообложения при более высокой ставке налога в целом. Использование ИНТ не регулируется федеральным законодательством; это может быть сделано на субнациональном уровне. Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. Требуется нанесение предупреждений о вреде для здоровья. Облагаются налогом по весу (243,95 фунтов стерлингов на кг). Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, не применяется к ИНТ. Европейский союз (ЕС)** Стики ИНТ считаются табачными изделиями, и они продаются и распространяются на законных основаниях с учетом запретов ЕС на рекламу и спонсорство. Положения директивы ЕС по табачным изделиям, включая маркировку с предупреждением о вреде для здоровья, применяются к ИНТ. Единый налог для всех стран ЕС отсутствует. Единое законодательство для всех стран ЕС отсутствует. Австрия ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. Требуется нанесение предупреждений о вреде для здоровья. Облагаются налогом по весу (144 евро на кг). Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Чешская Республика ИНТ, относимые к категории бездымных табачных изделий, продаются и распространяются на законных основаниях, ИНТ подпадают под те Подпадают под те же требования об использовании предупреждений о вреде для здоровья, что Облагаются налогом по весу по ставке, эквивалентной ставке на Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, FCTC/COP/9/10 Приложение 1 16 Страна Реклама/ маркетинг Упаковка/ предупреждение о вреде для здоровья Налогообложение Использование в общественных местах же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. и бездымные табачные изделия. курительные табачные изделия. применяется к ИНТ. Германия ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. В соответствии с директивой ЕС по табачным изделиям на упаковку ИНТ требуется наносить маркировку с предупреждением о вреде для здоровья. ИНТ облагаются налогом как трубочный табак (смешанная система со ставкой ниже, чем для обычных сигарет). Использование ИНТ не регулируется федеральным законодательством. Италия ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. На ИНТ распространяются те же требования об использовании предупреждений о вреде для здоровья, что и на бездымные табачные изделия. ИНТ облагаются налогом из расчета на один стик, составляя 25% от налога, взимаемого с обычных сигарет. Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, не применяется к ИНТ. Литва ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия Требуется нанесение предупреждений о вреде для здоровья. В настоящее время ИНТ облагаются налогом по весу (60,24 евро на кг). Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Нидерланды ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. В соответствии с директивой ЕС по табачным изделиям на упаковку ИНТ требуется наносить маркировку с предупреждением о вреде для здоровья. В настоящее время ИНТ облагаются налогом по весу (99,25 евро на кг). Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Польша ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. В соответствии с директивой ЕС по табачным изделиям на упаковку ИНТ требуется наносить маркировку с предупреждением о вреде для здоровья. ИНТ облагаются налогом по весу (155,79 злотых или 34,24 евро за кг) и адвалорным налогом (32,05%). Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Португалия ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. На ИНТ распространяются те же требования об использовании предупреждений о вреде для здоровья, что и на бездымные табачные изделия. ИНТ облагаются налогом по весу (83,70 евро/кг) и адвалорным налогом (15% от розничной цены). Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, применяется к ИНТ. Приложение 1 FCTC/COP/9/10 17 Страна Реклама/ маркетинг Упаковка/ предупреждение о вреде для здоровья Налогообложение Использование в общественных местах Румыния ИНТ продаются и распространяются на законных основаниях. ИНТ подпадают под те же ограничения на рекламу, что и другие табачные изделия. Требуется нанесение предупреждений о вреде для здоровья. Облагаются налогом по весу (411,15 румын- ских леев на кг). Действующее законодательство, направленное на создание среды, свободной от табачного дыма, не применяется к ИНТ. * Информация не найдена. ** Страны, перечисленные ниже, являются членами Европейского Союза (ЕС). Некоторые государства-члены ЕС применяют дополнительные требования к ИНТ; в отношении соответствующей Стороны приводятся примеры. FCTC/COP/9/10 18 ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ГРУППА 24 В ИЗДАНИЯХ НОМЕНКЛАТУРЫ ГАРМОНИЗИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ (ГС) 2017 И 2022 гг. 2017 г. 2022 г. Группа 24 Название: Табак и промышленные заменители табака Примечание: 1. В данную группу не включаются лекарственные сигареты (группа 30). Примечание к субпозиции 1. В субпозиции 2403.11 термин «табак для кальяна» означает табак, предназначенный для курения посредством кальяна и состоящий из смеси табака и глицерина, содержащий или не содержащий ароматические масла и экстракты, мелассу или сахар, имеющий или не имеющий фруктовый аромат. Однако не содержащие табак продукты, предназначенные для курения с помощью кальяна, исключаются из данной субпозиции. Код 24.01 Табачное сырье; табачные отходы. 2401.10 Табак с неотделенной средней жилкой 2401.20 Табак с частично или полностью отделенной средней жилкой 2401.30 Табачные отходы 24.02 Сигары, сигары с обрезанными концами, сигариллы и сигареты из табака или его заменителей 2402.10 Сигары, сигары с обрезанными концами и сигариллы, содержащие табак 2402.20 Сигареты, содержащие табак 2402.90 Прочие 24.03 Прочий промышленно изготовленный табак и промышленные заменители табака; табак «гомогенизированный» или «восстановленный»; табачные экстракты и эссенции. Группа 24 Заголовок [новый]: Табачные и промышленные заменители табака; изделия, содержащие или не содержащие никотин, предназначенные для вдыхания без сгорания; прочие никотиносодержащие изделия, предназначенные для доставки никотина в организм человека [текст заменен] Примечания [новые] «2. Любые изделия, классифицируемые в позиции 24.04 и любой другой позиции данной группы, следует классифицировать в позиции 24.04. 3. В позиции 24.04 термин «вдыхание без сгорания» означает вдыхание через устройство доставки никотина с помощью нагревания или иным способом, которое не сопровождается процессом горения». [текст добавлен] Код [новый] 24.04 Изделия, содержащие табак, восстановленный табак или заменители табака или никотина, предназначенные для вдыхания без сгорания; прочие никотиносодержащие изделия, предназначенные для доставки никотина в организм человека. Изделия, предназначенные для вдыхания без сгорания: 2404.11 Содержащие табак или восстановленный табак 2404.12 Прочие, содержащие никотин 2404.19 Прочие Прочие 2404.91 Для орального применения 2404.92 Для трансдермального применения 2404.99 Прочие [текст добавлен] Приложение 2 FCTC/COP/9/10 19 2017 г. 2022 г. Курительный табак, содержащий или не содержащий заменители табака в любой пропорции: 2403.11 Табак для кальяна, указанный в примечании к субпозиции 1 к данной группе 2403.19 Прочий Прочий 2403.91 «Гомогенизированный» или «восстановленный» табак 2403.99 Прочий Источник: http://www.wcoomd.org/- /media/wco/public/global/pdf/topics/nomenclature/in struments-and-tools/hs-nomenclature- 2017/2017/0424_2017e.pdf?la=en Источник: http://www.wcoomd.org/- /media/wco/public/global/pdf/topics/nomenclature/in struments-and-tools/hs-nomenclature- 2022/ng0262b1.pdf?db=web = = =