Protocolo de investigación de los primeros casos y sus contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19), 23 de febrero de 2020

Protocolo de investigación de los primeros casos y sus contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) Versión 2.2 Fecha: 23 de febrero de 2020 Contacto: EarlyInvestigations-2019-nCoV@who.int 2 Referencia: Cuando aparece un nuevo virus que causa brotes epidémicos, al principio no se conocen bien las características de la transmisión, los factores que aumentan el riesgo de infectarse y las manifestaciones clínicas y la gravedad de la infección que ocasiona. Para colmar estas carencias, la OMS ha publicado cuatro protocolos de investigación seroepidemiológica (rebautizados como Estudios «Unidad» de la OMS). Además, incluimos aquí otro estudio que se emplea para evaluar la contaminación ambiental ocasionada por la COVID-19. Estos protocolos permiten reunir e intercambiar datos procedentes de distintos lugares del mundo, de forma rápida y sistemática y en un formato que facilita su combinación, su tabulación y su análisis. Los datos reunidos mediante estos protocolos serán fundamentales para mejorar las recomendaciones sobre las definiciones de casos y la vigilancia la COVID-19; determinar las características epidemiológicas básicas de esta enfermedad; ayudar a comprender su propagación, su espectro clínico, su gravedad y sus efectos en la colectividad; y obtener información de utilidad para elaborar orientaciones sobre la aplicación de medidas para combatirla, como el aislamiento de casos y el rastreo de contactos. Pueden consultarse (en inglés) en el sitio web de la OMS: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical-guidance/early- investigations Las encuestas y los protocolos de estudio disponibles actualmente para COVID-19 son: 1. Protocolo de investigación de los primeros casos y sus contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) 2. Protocolo de investigación de la transmisión de la COVID-19 en los hogares [Household transmission investigation protocol for coronavirus disease 2019 (COVID-19)] (en inglés). 3. Protocolo para la evaluación de los posibles factores de riesgo de la COVID-19 para los trabajadores de la salud en los entornos sanitarios [Protocol for assessment of potential risk factors for coronavirus disease 2019 (COVID-19) among health workers in a health-care setting] (en inglés). 4. Protocolo para estudios seroepidemiológicos poblacionales sobre la COVID-19, con estratificación por edades 5. Muestreo de superficies del virus de la COVID-19: un protocolo práctico para profesionales sanitarios y de salud pública [Surface sampling of COVID-19 virus: a practical “how to” protocol for health-care and public health professionals] (en inglés). Para cualquier pregunta, póngase en contacto con earlyinvestigations-2019-nCoV@who.int. En el sitio web de la OMS dedicado a las orientaciones técnicas sobre la COVID-19 se irán publicando las versiones en español de algunos de estos protocolos. 3 Control de las versiones Principales novedades de la versión 2: • Actualización de la definición de «contacto directo»: de un día antes del inicio de los síntomas a cuatro días antes de la aparición de los síntomas. La nueva definición a los efectos de este protocolo de investigación es: «Cualquier persona que haya entrado en contacto (a un metro o menos) con un caso confirmado durante el periodo sintomático, incluidos cuatro días antes de la aparición de los síntomas». • Inclusión de la exposición también durante el periodo asintomático del caso confirmado. • Ampliación de las preguntas sobre los síntomas para los casos sospechosos o probables a fin de incluir los síntomas gastrointestinales (como para los casos confirmados). • Para los contactos directos que son trabajadores de la salud, adición de preguntas destinadas a categorizar los riesgos para estimar de forma más precisa el nivel del riesgo (riesgo alto o bajo). • Inclusión de una plantilla de diario de síntomas para que los contactos directos puedan registrar y notificar ellos mismos la existencia o ausencia de varios síntomas. • Actualización de la sección Go.Data, ya que ahora todos los cuestionarios del Protocolo FFX están disponibles como plantillas en Go.Data para su uso en los países. • Adición de un apéndice con la descripción de las características clave de Go.Data y varias opciones de alojamiento para Go.Data (apéndice C). • Bibliografía actualizada, para adecuarse a las últimas orientaciones de la OMS. • Versión editada técnicamente. Actualización del apéndice B, Comparación de las características y la complementariedad de los principales protocolos de investigación temprana de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19), ahora que ya se ha publicado la evaluación del riesgo para los trabajadores de la salud. • Actualización de la numeración de los formularios y las preguntas del Protocolo FFX con los que obtener los datos para calcular los parámetros epidemiológicos necesarios (cuadro 3 de la sección 3.2). • Adición de la nueva dirección de correo electrónico genérica de la OMS como punto de contacto para agilizar todas las consultas relativas a los protocolos para las investigaciones tempranas. • Cambio del término «trabajadores de atención sanitaria» a «trabajadores sanitarios» o «trabajadores de la salud» para tener en cuenta al personal no médico que trabaja en el sector sanitario (por ejemplo, limpiadores, etc.). Principales actualizaciones de la versión 2.2: • Adición de la pérdida del olfato o del gusto en el apartado correspondiente a los síntomas. • Clarificación de la definición de «contacto directo» con respecto al «contacto con un caso confirmado asintomático». • Actualización de la definición de «contacto directo» con respecto a contacto con un «caso confirmado asintomático»: en vez de «incluidos 4 días antes del inicio de los síntomas», ahora se indica «incluidos los dos días anteriores»; y adición de «y los 14 días posteriores al inicio de los síntomas». • Actualización de la definición de la definición de «trabajadores de la salud» para restablecer el texto «Y que no utilizaban un equipo de protección individual adecuado» (nota: este texto figuraba en la versión original 1.1). 4 Índice Resumen .......................................................................................................................... 6 1. Antecedentes ............................................................................................................. 8 1.1 Objetivos ............................................................................................................................ 8 1.2 Coordinación de la investigación de los primeros casos ........................................................ 9 1.3 Armonización de la investigación temprana de los primeros casos de COVID-19 ................. 10 2. Métodos .............................................................................................................. 12 2.1 Diseño .............................................................................................................................. 12 2.2 Grupos de población ......................................................................................................... 12 2.2.1 Definición de los casos .................................................................................................................... 12 2.2.2 Definición de contacto directo ....................................................................................................... 13 2.3 Duración ........................................................................................................................... 14 2.4 Recopilación de datos ....................................................................................................... 14 2.4.1 Resumen ......................................................................................................................................... 14 2.4.2 Uso de la herramienta Go.Data ...................................................................................................... 15 2.4.3 Seguimiento de los casos y los contactos directos ......................................................................... 16 2.5 Evaluaciones de laboratorio .............................................................................................. 19 2.5.1 Análisis de laboratorio .................................................................................................................... 19 2.5.2 Recogida de las muestras ............................................................................................................... 20 2.5.3 Transporte de las muestras ............................................................................................................ 20 2.6 Consideraciones éticas ...................................................................................................... 21 2.6.1 Consentimiento y asentimiento informados .................................................................................. 21 2.6.2 Riesgos y beneficios para los participantes .................................................................................... 21 2.6.3 Confidencialidad ............................................................................................................................. 21 2.6.4 Condiciones de uso: Go.Data .......................................................................................................... 22 2.6.5 Prevención de la infección por el virus de la COVID-19 del personal de investigación .................. 22 3. Análisis estadísticos ................................................................................................. 22 3.1 Tamaño de la muestra ...................................................................................................... 22 3.2 Plan de análisis ................................................................................................................. 23 4. Notificación de los resultados .................................................................................. 30 5. Bibliografía .............................................................................................................. 31 6. Lecturas adicionales y cursos en línea ...................................................................... 32 7. Agradecimientos ..................................................................................................... 33 Apéndice A: Cuestionarios y orientación ......................................................................... 35 1. Para los casos ..................................................................................................................... 36 Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 ................................................................................................................................ 36 Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID- 19 (día 1) ...................................................................................................................................................... 41 Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) ............................................................................................................................... 49 2. Para los contactos directos ................................................................................................. 55 Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) ....................................................................................................... 55 Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) ................................................................................................................. 63 Diario de síntomas para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (días 1–14) ............... 68 3. Formularios para notificar los primeros casos: guía de finalización ....................................... 69 Apéndice B: Comparación de las características y la complementariedad de los principales 5 protocolos de investigación temprana de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) ..................................................................................................................... 72 Apéndice C: Programa Go.Data ...................................................................................... 75 6 Resumen Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19). Grupos de población Los primeros casos confirmados de infección por el virus de la COVID- 19 y sus contactos directos. Posibles resultados y análisis Dinámica de transmisión, gravedad y espectro clínico a través de estimaciones de, principalmente, • el cuadro clínico de la infección por el virus de la COVID-19 y la evolución de la enfermedad asociada; • la tasa de infección secundaria y la tasa de ataque secundario de la infección por el virus de la COVID-19 entre los contactos directos; • el tiempo de generación de la infección por el virus de la COVID-19; • la proporción de casos sintomáticos de COVID-19 (mediante el rastreo de los contactos y las pruebas de laboratorio); • la detección de las posibles vías de transmisión; y, secundariamente: • el número reproductivo básico (R0) del virus de la COVID-19; • el periodo de incubación de la COVID-19; • las tasas preliminares de contagio y gravedad de la COVID-19 (por ejemplo, las tasas de hospitalización y de letalidad). Diseño Estudio prospectivo de casos de todos los contactos directos identificados de infecciones por el virus de la COVID-19 confirmadas por laboratorio. Inicio de la investigación Se iniciará en los primeros días desde la aparición en el país X de un caso confirmado de COVID-19. El FFX es el protocolo que debe iniciarse prioritariamente en caso de brote de COVID-19 una vez confirmados los primeros casos de COVID- 19 en el país X durante las primeras fases de la epidemia o pandemia. Duración Como mínimo, los casos inscritos y los contactos directos deben completar los datos y proporcionar las muestras durante la inscripción (día 1) y 14 días después, con dos visitas domiciliarias. Datos y muestras mínimas que deben obtenerse de los participantes • Recogida de datos: datos epidemiológicos, incluidos los síntomas clínicos; exposiciones, incluido el contacto con los casos confirmados; y dolencias preexistentes. • Muestras: respiratorias (y otros) para diagnosticar la infección por el virus de la COVID-19 en curso; y suero para fundamentar las inferencias seroepidemiológicas. En este documento se indican los métodos de recopilación de datos e investigación de salud pública para la evaluación exhaustiva de los casos confirmados de COVID-19 y sus contactos directos. La Organización Mundial de la Salud (OMS), en colaboración con los asociados técnicos, ha elaborado una serie de protocolos de vigilancia mejorados que se han armonizado para facilitar la transmisión de información detallada sobre las características epidemiológicas de la COVID-19. Existen otros protocolos de investigaciones sobre la COVID-19, entre ellos: 7 • El Protocolo de investigación de transmisión de la COVID-19 en los hogares [Household transmission investigation protocol for coronavirus disease 2019 (COVID-19)] (en inglés) (1); • El Protocolo para la evaluación de los posibles factores de riesgo de la COVID-19 para los trabajadores de la salud en los entornos sanitarios [Protocol for assessment of potential risk factors for coronavirus disease 2019 (COVID-19) among health workers in a health-care setting] (en inglés) (2); y • El Muestreo de superficies del virus de la COVID-19: un protocolo práctico para profesionales sanitarios y de salud pública [Surface sampling of COVID-19 virus: a practical “how to” protocol for health-care and public health professionals] (en inglés) (3). El alcance y el enfoque de este documento y los dos primeros antes enumerados se comparan en el apéndice B. Todos los protocolos de la OMS para la COVID-19 están disponibles en el sitio web de la OMS (4), junto con los documentos de orientación técnica (5), incluida la definición de vigilancia y de los casos (6); la gestión de los pacientes (7); las orientaciones para los laboratorios (8); la prevención y el control de infecciones (9); la comunicación de los riesgos y la participación de las comunidades (10); consejos para los viajes (11) y más (12, 13). Se han incluido comentarios para la consideración del usuario en color morado a lo largo del documento, ya que es posible que sea necesario modificar ligeramente los métodos en función del contexto local en el que se lleve a cabo la investigación. 8 1. Antecedentes La detección y la propagación de todo patógeno respiratorio nuevo van acompañadas de incertidumbre sobre sus principales características epidemiológicas, clínicas y virológicas y, en particular, sobre su capacidad de propagación en la población humana y su virulencia (la gravedad de los casos). Es también el caso de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19), detectada por primera vez en la ciudad de Wuhan (China) en diciembre de 2019 (14). Al igual que con muchos patógenos respiratorios nuevos, en un principio se desconocen los principales parámetros epidemiológicos, clínicos y virológicos del virus, así como la dinámica del brote. En este momento, el alcance de la infección, la vía de transmisión, el cuadro clínico completo de la enfermedad y la dinámica viral de la COVID-19 siguen siendo desconocidos. Por tanto, es fundamental comprender las características epidemiológicas, clínicas y virológicas de los primeros casos de COVID-19 y sus contactos directos sobre las que fundamentar la orientación y las medidas específicas para la respuesta de salud pública en cada país. Este protocolo se ha diseñado para investigar los primeros casos y sus contactos directos. Es una adaptación de los protocolos genéricos ya en vigor en algunos países, como el protocolo mejorado para los primeros casos «The First Few Hundred (FF100)», adoptado para la gripe pandémica en el Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte (Reino Unido) (15). Un enfoque mundial armonizado facilitará la rápida agregación de los datos entre los países. Se prevé que la investigación de los primeros casos de COVID-19 se lleve a cabo en varios países o lugares con características geográficas y demográficas diversas. Es posible que los países deban adaptar determinados aspectos de este protocolo para que estén en sintonía con los sistemas de salud pública, de laboratorio y clínicos, de conformidad con la capacidad y la disponibilidad de recursos del país, así como la idoneidad cultural del protocolo. No obstante, al utilizar un protocolo estándar como el aquí descrito, los datos de exposición epidemiológica y las muestras biológicas pueden recopilarse y compartirse sistemáticamente y sin demora en un formato que permite agregar, tabular y analizar la información fácilmente en numerosos contextos en todo el mundo. Esto facilitará la realización de estimaciones oportunas de la gravedad y la transmisibilidad de la infección por el virus de la COVID-19 y servirá de base para las respuestas de salud pública y las decisiones políticas. Este punto es particularmente importante en el contexto de un nuevo patógeno respiratorio, como el virus responsable de la COVID-19. 1.1 Objetivos El objetivo general de este protocolo es comprender rápidamente las principales características clínicas, epidemiológicas y virológicas de los primeros casos de infección por el virus de la COVID-19 que se detecten en el país X, para contribuir al desarrollo y la actualización de las medidas de salud pública y para gestionar los casos y reducir la posible propagación y el impacto de la infección en el dicho país. Es importante tener en cuenta que es posible que los primeros casos detectados en el marco de esta investigación presenten infecciones más graves y que la capacidad de detectar una mayor gama de casos en cuanto a su gravedad dependerá de los recursos. El objetivo principal de esta investigación de los primeros casos y sus contactos directos consiste en proporcionar descripciones o estimaciones de: • el cuadro clínico de la COVID-19 y la evolución de la enfermedad asociada; • la tasa de infección secundaria y la tasa de ataque secundario de la COVID-19 entre los contactos directos (en general y por factores clave, como el contexto, la edad y el sexo, para varios criterios de valoración); 9 • el tiempo de generación de la infección por el virus de la COVID-19; • la proporción de casos sintomáticos de COVID-19 (mediante el rastreo de los contactos y pruebas de laboratorio); y • la detección de las posibles vías de transmisión. El objetivo secundario consiste en proporcionar datos para facilitar la estimación de: • el número reproductivo básico (R0) del virus de la COVID-19; • el periodo de incubación de la COVID-19; y • las tasas preliminares de infección por el virus de la COVID-19 y la gravedad de la enfermedad (por ejemplo, la tasa de hospitalización y de letalidad). Un recordatorio de la definición de algunos términos epidemiológicos: • En este contexto, la tasa de infección secundaria indica la frecuencia de nuevas infecciones por COVID-19 entre los contactos de casos confirmados en un periodo de tiempo definido, corroboradas mediante un resultado positivo en una prueba de detección del virus de la COVID-19. Dicho de otro modo, es la tasa de contactos infectados, comprobada mediante la reacción en cadena de la polimerasa (RCP) o los análisis serológicos en muestras emparejadas. • La tasa de ataque clínico secundario es una forma de medir la frecuencia de nuevos casos sintomáticos de infección por el virus de la COVID-19 entre los contactos de casos confirmados en un periodo de tiempo definido, corroboradas mediante un resultado positivo en una prueba de detección del virus. Es decir, es la tasa de manifestación clínica de la infección en los contactos. • El tiempo de generación se define como el periodo de tiempo que transcurre desde el inicio de los síntomas en el caso primario hasta el inicio de los síntomas en un caso de contacto. • El número reproductivo básico R0 se define como el número de infecciones producidas, en promedio, por un individuo infectado en las primeras etapas de la epidemia, cuando prácticamente todos los contactos están expuestos a contraer la enfermedad. Cabe notar que puede suponerse que habrá muy poca o ninguna inmunidad al virus de la COVID-19. • El periodo de incubación se define como el tiempo que transcurre entre la exposición que resulta en una infección y el inicio de los primeros síntomas clínicos de la COVID-19 (desde la infección o exposición hasta la enfermedad). • El índice de hospitalización se define como la proporción de personas infectadas con COVID-19 (es decir, con un resultado positivo en las pruebas de detección) que ingresan en el hospital. • La tasa de letalidad es la proporción de personas con COVID-19 (es decir, con un resultado positivo en las pruebas de detección) que mueren como consecuencia directa o indirecta de la infección. Esta información se utilizará para ajustar o actualizar las recomendaciones para la vigilancia (por ejemplo, la definición de los casos); describir las características epidemiológicas clave de la transmisión del virus; ayudar a comprender la extensión geográfica, la gravedad y el impacto en la comunidad; y aportar información para los modelos operativos destinados a la ejecución de contramedidas tales como las intervenciones no farmacológicas (16) (por ejemplo, el aislamiento de casos, la localización de los contactos, etc.) y las intervenciones médicas, de ser posible. 1.2 Coordinación de la investigación de los primeros casos Es necesario coordinar las investigaciones y el intercambio de información en tiempo real, tanto a nivel nacional como mundial. Los epidemiólogos, los modelistas, los virólogos, los estadísticos, clínicos y los expertos en salud pública ayudarán a realizar estimaciones tempranas de los principales parámetros clínicos, epidemiológicos y virológicos de la COVID-19. En el cuadro 1 se recogen las funciones y responsabilidades requeridas en el país X. 10 Cuadro 1.1 Matriz de coordinación de funciones y responsabilidades en el país X ¿Función? ¿Responsable? Coordinación general de la investigación temprana [Cítese institución/organismo/persona(s)] Detección e investigación de los casos [Cítese institución/organismo/persona(s)] Identificación y seguimiento de los contactos [Cítese institución/organismo/persona(s)] Análisis de los datos [Cítese institución/organismo/persona(s)] Gestión de los datos [Cítese institución/organismo/persona(s)] Superusuarios de Go.Data (si se utiliza la herramienta Go.Data) [Cítese institución/organismo/persona(s)] Gestión de la TI [Cítese institución/organismo/persona(s)] [Otras funciones, según el contexto del país] [Cítese institución/organismo/persona(s)] El mantenimiento central del sistema FFX correrá a cargo de [Cítese institución/organismo/persona(s)]. Para llevar a cabo una coordinación centralizada es necesario elaborar un plan de mando y control que permita clasificar y priorizar las investigaciones. 1.3 Armonización de la investigación temprana de los primeros casos de COVID-19 Las investigaciones tempranas de los primeros casos de COVID-19 son un conjunto de actividades de vigilancia mejoradas que están armonizadas para ayudar a proporcionar una visión detallada de las características epidemiológicas de la enfermedad. En este Protocolo FFX se describe el proceso de recopilación temprana y rápida de datos relativos a los primeros casos de la pandemia, lo que proporciona una visión temprana fundamental de las principales características epidemiológicas, como la transmisibilidad y la gravedad de la infección por el virus de la COVID-19. Este protocolo puede ser la primera investigación que se realice. Pueden llevarse a cabo otras investigaciones tempranas sobre la COVID-19, a la vez o posteriormente, para recopilar más información sobre la infección, en función de la disponibilidad de recursos y las capacidades. Entre estas, podrían incluirse investigaciones prospectivas sobre la transmisión del virus de la COVID-19 en los hogares y también en entornos cerrados, como en los trabajadores de la salud1. Estas investigaciones proporcionan una visión más detallada sobre la transmisibilidad y la gravedad de la enfermedad; el efecto de las intervenciones para reducir el riesgo de infección; y el riesgo de infección secundaria, además de facilitar una estimación del porcentaje de casos asintomáticos. Todos los protocolos de investigación temprana de la OMS sobre la COVID-19 están disponibles en el sitio web de la OMS (4) (véase la figura 1). 1Los trabajadores de salud en riesgo de infección por la COVID-19 son: el personal de ambulancia, el personal de recepción, los asistentes sanitarios, las enfermeras, los médicos, los trabajadores de laboratorio y el personal de limpieza. 11 Figura 1. Complementariedad de los protocolos sobre la COVID-19 actualmente disponibles en el sitio web de la OMS Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de COVID-19 (este documento) Protocolo para la evaluación de los posibles factores de riesgo de COVID-19 para los trabajadores de la salud en los entornos sanitarios (2) Protocolo de investigación de transmisión en los hogares de la COVID-19 (1) Otros (por ejemplo, el Muestreo de superficies ambiental para detectar el virus de la COVID-19, otros entornos cerrados), en función de los recursos y la capacidad 12 2. Métodos 2.1 Diseño Esta investigación es un estudio prospectivo a partir de los casos comprobados de todas las personas identificadas que hayan tenido un contacto directo con un paciente con una infección por COVID-19 confirmada por laboratorio (véase la sección 2.2). Los participantes en este estudio son personas que presentan una infección de gripe confirmada por laboratorio, es decir, no es un estudio de cohorte en el que se capta un grupo de hogares que no presenten la enfermedad y a los que se hace un seguimiento a lo largo del tiempo. Los estudios de transmisión de casos comprobados son más eficaces que los estudios de cohorte cuando se trata de determinar rápidamente las características clínicas, epidemiológicas y virológicas de un virus nuevo. Esto se debe a que es de esperar que el riesgo de infección primaria o secundaria en una cohorte «inactiva» sea bajo durante la etapa inicial de la pandemia, antes de que la transmisión comunitaria se generalice. Esta investigación debe realizarse una vez detectados los primeros casos confirmados por laboratorio de infección por el virus de la COVID-19 en cualquier país. En principio, también debe realizarse antes de que la transmisión comunitaria se generalice, es decir, en las primeras fases de la epidemia de COVID-19 en el país. El Protocolo FFX tiene como objetivo describir las principales características clínicas, epidemiológicas y virológicas de la infección por este nuevo virus casi en tiempo real. 2.2 Grupos de población Los grupos de población que se investigan son los primeros casos confirmados de COVID-19 y sus contactos directos. A los fines de esta investigación, el caso índice o primario se identificará a través del sistema de vigilancia nacional u otro sistema de vigilancia internacional pertinente. 2.2.1 Definición de los casos Las definiciones de los casos de COVID-19 que se emplean en las notificaciones están disponibles en el sitio web de la OMS (12), si bien están sujetas a actualizaciones a medida que haya más información disponible. Para los fines de este protocolo, las definiciones genéricas de los casos de COVID-19 se proponen en el recuadro 1. Recuadro 1. Definiciones provisionales de casos para los fines del Protocolo FFX Caso sospechoso A. Un paciente con una infección respiratoria aguda severa (con fiebre, resfriado y que necesita ser hospitalizado) Y sin otra etiología que explique completamente las manifestaciones clínicas Y que haya viajado a China, o residido en ese país, en los 14 días anteriores al inicio de los síntomas, O BIEN B. Un paciente con cualquier enfermedad respiratoria aguda Y en el que se cumpla al menos una de las siguientes condiciones en los últimos 14 días anteriores al inicio de los síntomas: • haber estado en contacto con un caso confirmado o probable de infección por el virus de la COVID-19 O BIEN • haber trabajado o estado en un centro de atención sanitaria en el que se estuviese tratando a pacientes con infección confirmada o probable por el virus de la COVID-19. Caso probable Un caso sospechoso en el que los resultados de las pruebas de infección por el virus de la COVID- 19 o de un ensayo de detección de todo tipo de coronavirus son positivos y en el que no se ha podido confirmar mediante pruebas de laboratorio la presencia de otros patógenos respiratorios. 13 Caso confirmado Persona con infección por el virus de la COVID-19 confirmada mediante pruebas de laboratorio, independientemente de los signos y síntomas clínicos. Clasificación adicional de los casos confirmados A. Caso índice (o paciente cero): una persona que da positivo por COVID-19 y con la fecha de inicio más temprana en un entorno concreto, por ejemplo, en su hogar, escuela, hospital, etc. Los casos con fechas de inicio inferiores a 24 horas a partir de la fecha de inicio del caso índice se consideran casos coprimarios. B. Caso secundario: una persona que ha estado en contacto con un caso y da positivo en la prueba 24 horas o más después de la fecha de la última prueba positiva del caso primario o coprimario; o cuando los síntomas aparecen pasadas 24 horas o más desde de la última fecha de inicio del caso primario o coprimario. C. Caso importado: un caso que ha viajado a un área afectada en los 14 días previos al inicio de la enfermedad. 2.2.2 Definición de contacto directo Los contactos son todas las personas que están asociadas con algún ámbito de actividad del caso y pueden tener una exposición similar o de otro tipo a la del caso. Los contactos pueden ser miembros de la familia, otros parientes, visitas, vecinos, colegas, maestros, compañeros de clase, compañeros de trabajo, trabajadores sociales o sanitarios o miembros de un grupo social. La definición y una clasificación más detallada de los contactos directos se incluyen en el recuadro 2. Recuadro 2. Definición y clasificación de los contactos directos (consulte periódicamente las actualizaciones en el sitio web de la OMS (12). Contacto directo Cualquier persona que tuvo contacto (a menos de un metro) y durante más de 15 minutos: • con un caso confirmado (durante el periodo sintomático de este), incluidos los dos días anteriores y los 14 posteriores al inicio de los síntomas; • con un caso confirmado sintomático. Nota: se considera que el período de contacto empieza dos días antes de la fecha en que se tomó la muestra que, posteriormente, confirmó la enfermedad, y acaba 14 días después de esa fecha. Cabe notar que el contacto no tiene por qué haber entrado directamente en contacto físico con el caso. Clasificación adicional de los contactos directos (para su uso en los cuestionarios destinados a los contactos): • Contactos en el entorno sanitario: cualquier trabajador social o del ámbito de la salud que proporcionó atención personal o clínica directa o indirecta o examinó un caso confirmado sintomático o asintomático de COVID-19, o que se encontraba dentro del mismo espacio interior mientras se realizaba una intervención que genere aerosoles Y que no utilizó el equipo de protección individual (EPI) recomendado o que lo utilizó incorrectamente. El EPI completo consiste, como mínimo, en una mascarilla FFP2 de alta filtración correctamente ajustada, bata, guantes y protección ocular • Contacto en el hogar: cualquier persona que haya residido en el mismo hogar (u otro entorno cerrado) que el caso índice o primario de COVID-19. 14 2.3 Duración La investigación puede tener la duración que el país que la lleva a cabo considere factible. Inicialmente, deben investigarse la mayoría de los casos confirmados por laboratorio. Si el número de casos comienza a aumentar rápidamente, la proporción de casos podría reducirse según las necesidades y la capacidad del país X. El seguimiento de todos los casos confirmados en la base de datos del Protocolo FFX puede requerir muchos recursos y tiempo. COMENTARIO: Por ejemplo, el proyecto FF100 del Reino Unido para la gripe pandémica estuvo en vigor desde abril hasta junio de 2009 y se hizo el seguimiento de un total de 392 casos confirmados (17). Para cada participante inscrito (caso y contacto directo), debe realizarse una visita de seguimiento para recoger datos y muestras aproximadamente entre 14 y 21 días después de la inscripción en el estudio. La duración del seguimiento puede variar, en función de las características y la dinámica de transmisión del virus, la cinética de los anticuerpos y las prioridades específicas de investigación. COMENTARIO: Por ejemplo, el proyecto FF100 del Reino Unido para la gripe pandémica estuvo en curso durante 3 meses (17). 2.4 Recopilación de datos 2.4.1 Resumen Debe recopilarse información sobre los casos primarios y sus contactos directos mediante una combinación de entrevistas personales o telefónicas del caso (o miembros de su familia si el caso está demasiado enfermo para ser entrevistado) y otros miembros del hogar, sus propias declaraciones, las entrevistas a los trabajadores de la salud y la revisión de las historias clínicas cuando sea necesario. En el apéndice A de este documento se incluyen los cuestionarios para la investigación. Dichos formularios no son exhaustivos, si bien describen la recopilación de datos necesaria para conocer la epidemiología de la COVID19 y pueden ir actualizándose. En todo caso, deberán adaptarse al contexto local y las características del brote. Una vez identificado e inscrito un caso de infección por el virus de la COVID-19 en la investigación, deberá realizarse una visita domiciliaria para identificar a todos los contactos directos que cumplan los requisitos; recopilar información sociodemográfica y clínica relevante; y realizar la confirmación molecular de las infecciones secundarias, además de establecer los valores iniciales de los anticuerpos (o, como mínimo, para recoger suero que permita evaluar el estado serológico cuando se disponga de capacidad serológica). Nota para los casos sospechosos: Es posible que sea necesaria una gran cantidad de recursos y de tiempo para identificar los casos sospechosos y mantener actualizada la lista. Debe encontrarse un buen equilibrio entre el tiempo necesario para identificar los casos sospechosos y el tiempo dedicado a recopilar datos sobre los casos probables y confirmados, ya que estos últimos revisten mayor importancia. Se recomienda inscribir en el estudio una variedad de casos confirmados en cuanto a geografía, edad, gravedad de la enfermedad y entorno. Debe hacerse todo lo posible por incluir todos los contactos directos conocidos del caso confirmado, 15 incluidos los bebés y los niños, para generar la muestra y el plazo de muestreo de datos de seguimiento. Algunos de los aspectos que deben tenerse en cuenta son: • pedir a todos los contactos que informen a las autoridades sanitarias pertinentes de cualquier signo y síntoma que sea compatible con la infección por el virus de la COVID-19; • todo contacto que presente síntomas clínicos dentro de los 14 días de la última exposición o contacto con el caso primario o índice debe considerarse un contacto sintomático, es decir, un caso sospechoso y, por lo tanto, debe tratarse como tal; y • los contactos que se encuentren infectados con el virus de la COVID-19 deben reclasificarse como casos confirmados ( la línea de puntos de la figura 2) y debe realizarse el seguimiento descrito en el algoritmo de investigación de casos (véase la figura 2). Es posible que, aunque un contacto directo se convierta en un caso confirmado, no se vuelva a activar el proceso de recopilación de datos, en función de los recursos del país y el tipo de contacto de que se trate (por ejemplo, si el contacto es un trabajador de la salud, quizás valga la pena investigar más para fundamentar las medidas de salud pública). Debe tenerse en cuenta que estas investigaciones requieren muchos recursos. Quizás sea preferible centrarse en un principio en el seguimiento de los contactos en el hogar y el entorno sanitario y, a continuación, ampliarlo a otros contactos directos si los recursos lo permiten. El seguimiento más amplio de todos los contactos directos resulta más sencillo en entornos cerrados, como los hogares o los centros de salud (para los trabajadores de la salud). Estos protocolos están disponibles en el sitio web de la OMS (12). 2.4.2 Uso de la herramienta Go.Data Go.Data es una herramienta electrónica de recopilación de datos sobre el terreno diseñada para la OMS, la Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos (GOARN) (18) y los Estados Miembros y sus asociados para apoyar y facilitar la investigación de los brotes, incluida la recopilación de datos sobre el terreno, el rastreo de contactos y la visualización de las cadenas de transmisión (19). En la herramienta se incluyen funciones para recoger datos de los casos y los contactos, realizar el seguimiento de los contactos y visualizar las cadenas de transmisión. Consta de dos componentes: una aplicación web y una aplicación móvil opcional. Está indicada para los responsables de la respuesta a brotes, incluido el personal de la OMS y el personal de los ministerios de salud y las instituciones asociadas. Go.Data puede utilizarse para investigar los primeros casos en un país. Entre las principales características del programa informático Go.Data (en el apéndice C se incluyen más detalles y capturas de pantalla) pueden citarse las siguientes: • es de código abierto y de uso libre, con licencia gratuita; • funciona como servidor o de forma independiente en diferentes plataformas (Windows, Linux, Mac); • permite recopilar los datos de los casos y los contactos, incluidos los datos de laboratorio; • no está diseñado para una enfermedad específica o un país en concreto; puede adaptarse fácilmente y permite configurar los datos de referencia, del brote y la ubicación; • una única instalación de Go.Data puede utilizarse para recopilar datos de numerosos brotes; • proporciona soporte multilingüe y permite agregar y administrar idiomas adicionales a través de la interfaz de usuario; • permite asignar funciones y permisos de usuario muy específicos, incluso proporcionar accesos de usuario por brote; • se incluyen plantillas para facilitar la creación de formularios de recopilación de datos para cada brote; • genera una lista de seguimiento de los contactos y permite visualizar las cadenas de transmisión; 16 • los usuarios con los derechos adecuados pueden configurar el formulario de investigación de los casos, el formulario de seguimiento de los contactos y el formulario de recopilación de los datos de laboratorio; y • tiene una aplicación móvil opcional (para Android y iOS) centrada en la recogida de datos de los casos y los contactos y en el rastreo y el seguimiento de los contactos. Los cuestionarios normalizados para los primeros casos están disponibles en Go.Data para que puedan utilizarse, adaptarse y, de ser necesario, traducirse a los idiomas locales en los países. Hay varias opciones disponibles para alojar Go.Data en los países (véase el apéndice C). Para obtener más información, póngase en contacto con: godata@who.int o visite https://www.who.int/godata (19). 2.4.3 Seguimiento de los casos y los contactos directos Los datos de los casos se recopilarán mediante los formularios A0 o A1 durante la primera visita y, a continuación, el formulario A2. Los datos de los contactos directos se recopilarán mediante el formulario B1 durante la primera visita y, a continuación, el formulario B2 (véanse el cuadro 2 y la figura 3). Se proporcionarán diarios de síntomas (la plantilla está disponible en el apéndice A de este protocolo) a todos los contactos directos, que deben completarlos durante un mínimo de 14 días desde el cuestionario de referencia para registrar la existencia o ausencia de varios signos o síntomas. Puede designarse a otra persona para que rellene los diarios de síntomas en nombre de los pacientes que no puedan completarlo por sí mismos. Todos los contactos que refieran síntomas clínicos dentro de los 14 días posteriores a la última exposición o contacto con el caso índice o primario deben considerarse contactos sintomáticos, es decir, casos posibles o sospechosos y, por lo tanto, deben tratarse como tales. 17 Figura 2. Algoritmo de investigación de casos y resumen de las herramientas de recopilación de datos Seguimiento del CASO confirmado (días 14 a 21): Formulario A2 CONTACTOS directos identificados y muestras tomadas para las pruebas de laboratorio (día 1): Formulario B1 CASO confirmado (día 1): Formulario A1 El CONTACTO directo se convierte en un CASO confirmado Seguimiento de los CONTACTOS directos y extracción de muestras para las pruebas de laboratorio (días 14 a 21): Formulario B2 El CONTACTO directo no se convierte en un caso Casos descartados (no es un caso de COVID-19) Prueba confirmatoria de la COVID-19 CASOS sospechosos y probables Resultados de las pruebas de serología y virología de la COVID-19 Resultados de las pruebas virológicas de la COVID-19 El CONTACTO directo se convierte en un CASO confirmado (debe tomarse una muestra del suero durante la fase de convalecencia, como se hace con los contactos negativos) Di ar io d e sín to m as 18 Cuadro 2. Resumen de las herramientas de recopilación de datos Figura 3. Cronología de la recogida de datos y muestras en el protocolo FFX Días desde la inscripción 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14-21 Visita al domicilio Diario de síntomas (para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19) Muestras de las vías respiratorias (opcional) Muestras de suero Muestreo de otras muestras (si corresponde) (opcional) (opcional) (opcional) Los cuadros azules indican actividades que son necesarias para la investigación. Los cuadros verdes indican dónde pueden recogerse muestras adicionales, más allá de los requisitos mínimos de esta investigación, para disponer de más información. Número de formulario Objetivo del formulario ¿De quién se recogen datos? ¿Cuándo deben recopilarse? CASOS Formulario A0 Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos De casos sospechosos y probables de COVID-19 Tan pronto como sea posible después desde la detección o notificación del caso sospechoso. Formulario A1 Formulario para la notificación inicial de los casos De casos confirmados de COVID-19 Tan pronto como sea posible desde la confirmación de laboratorio del caso (día 1). Formulario A2 Formulario para el seguimiento de un caso De casos confirmados de COVID-19: desenlace clínico Entre 14 y 21 días desde el formulario A1, es decir, aproximadamente 21 días después del inicio de los primeros síntomas del caso (días 14 a 21). Si no se dispone de todos los datos requeridos en el momento de rellenar este formulario, deberá solicitarse la información más reciente periódicamente. CONTACTOS Formulario B1 Formulario para la notificación inicial de los contactos De contactos directos de casos confirmados de COVID-19 Tan pronto como sea posible, preferiblemente en un plazo de 24 horas desde la confirmación de laboratorio del caso primario o índice (día 1). Formulario B2 Formulario para el seguimiento de los contactos De contactos directos de casos confirmados de COVID-19: desenlace clínico Entre 14 y 21 días después de completar el formulario B1 (días 14 a 21) Diario de síntomas Registro de la existencia o ausencia de varios signos o síntomas De contactos directos de casos confirmados de COVID-19 Durante un mínimo de 14 días tras el cuestionario inicial (formulario B1). 19 2.5 Evaluaciones de laboratorio 2.5.1 Análisis de laboratorio COMENTARIO: La orientación sobre las pruebas de laboratorio está sujeta a cambios en función del contexto de la evolución específica de la epidemia. La orientación referente a la COVID-19 para los laboratorios puede encontrarse en el sitio web de la OMS (20). Recientemente, se han elaborado varios análisis para detectar los nuevos coronavirus y los protocolos o procedimientos operativos estándar también pueden encontrarse en el sitio web de la OMS (8). Se están desarrollando y evaluando pruebas serológicas específicas para la COVID-19. Los protocolos y procedimientos operativos normalizados se publicarán en el sitio web de la OMS tan pronto como estén disponibles. La reactividad cruzada con otros coronavirus puede ser un problema y debe tenerse en cuenta al interpretar los datos. Puede ser necesario realizar varias pruebas para confirmar la seropositividad para el virus de la COVID-19. Las muestras de suero pueden almacenarse a -80°C en espera de que se disponga de más información sobre la realización de las pruebas disponibles. 2.5.2 Recogida de muestras COMENTARIO: Estas orientaciones están destinadas a guiar la recogida de las muestras mínimas necesarias de casos confirmados y de sus contactos directos. Puede ser útil obtener muestras de las vías respiratorias de los participantes a intervalos más frecuentes para proporcionar información más detallada sobre la duración de la propagación vírica y su tiempo de generación. 2.5.2.1 Casos confirmados Deben recogerse todas las muestras de referencia de suero y de las vías respiratorias de los casos confirmados (según lo indicado en las orientaciones para la obtención de muestras en el país X), incluidas las personas asintomáticas analizadas con resultados positivos por el virus de la COVID-19, tan pronto como sea posible desde la confirmación del laboratorio. Es importante ponerse en contacto con el laboratorio de salud pública local pertinente o el laboratorio adecuado más cercano, para determinar qué muestras ya se han recogido de los casos confirmados y si son de suficiente calidad y cantidad para esta investigación. De ser necesario, deben obtenerse muestras nuevas. Entre las muestras de seguimiento, pueden incluirse muestras de las vías respiratorias superiores o de sangre coagulada1. En la figura 2 se describe cómo recogerlas. Asimismo, puede ser conveniente obtener muestras de las vías respiratorias bajas, de ser posible, pero no antes de que estén instauradas las precauciones recomendadas de prevención y control de infecciones (véase la sección 2.6.5), ya que estas intervenciones conllevan un mayor riesgo (21). También pueden recogerse otras muestras (líquido bucal, orina, heces, etc.) en función del cuadro clínico, los recursos y los patrones de propagación vírica observados (descritos anteriormente); estas pueden recogerlas el personal de investigación o el propio paciente, según los recursos disponibles, la logística y la capacitación. Es necesario utilizar un equipo de protección individual (EPI) adecuado durante la recogida de las 1Adaptado de la referencia (21). 20 muestras de casos confirmados (21). 2.5.2.2 Contactos directos Todas las muestras de referencia de las vías respiratorias altas (hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos) y de suero deben recogerse en la primera visita al domicilio. También deben recogerse muestras de seguimiento de las vías respiratorias y de suero. También pueden recogerse otras muestras (líquido bucal, orina, heces, etc.), como se ha explicado para los casos confirmados. 2.5.2.3 Nota sobre la serología Deben tomarse muestras de sangre coaguladas emparejadas para el estudio de la serología y el laboratorio debe tratarlas y separarlas correctamente. Las muestras de suero emparejadas son necesarias para facilitar las pruebas serológicas y detectar toda infección respiratoria aguda (IRA) de forma precisa, así como la proporción de infecciones que son asintomáticas. Deben tomarse muestras de suero de todos los casos confirmados de COVID-19 y de sus contactos directos, independientemente de los síntomas. • Debe tomarse una muestra de sangre coagulada de referencia tan pronto como sea viable y, de ser posible, dentro de los 7 días desde el inicio de los síntomas (para los casos) y, a más tardar, en los 7 días desde de la exposición a los casos confirmados (para los contactos directos). • Debe tomarse una muestra de sangre coagulada de seguimiento (o en la fase de convalecencia): - al menos 14 días después de la muestra de referencia; o - (para los casos) 28 días después del inicio de los síntomas si no se pudo tomar una muestra cuando el caso era sintomático; o - (para los contactos) 28 días después de la última exposición si no se tomó una muestra mientras el paciente presentaba síntomas. 2.5.3 Transporte de las muestras Todo el personal implicado en la recogida y el transporte de muestras debe haber recibido formación sobre prácticas de manipulación seguras y procedimientos de descontaminación de derrames. Para obtener detalles sobre el transporte de las muestras obtenidas y el asesoramiento sobre el control de infecciones, puede consultarse el algoritmo de gestión de casos y las orientaciones para los laboratorios en el país o las orientaciones para los laboratorios de la OMS, disponibles en el sitio web de la OMS (20). Debe registrarse la hora de obtención, las condiciones de transporte y la hora de llegada al laboratorio de cada una de las muestras biológicas recogidas. Las muestras deben llegar al laboratorio lo antes posible. Si es probable que la muestra no llegue al laboratorio dentro de las 72 horas desde la recogida, debe congelarse, preferiblemente a -80 °C, y enviarse en hielo seco. No obstante, es importante evitar que las muestras se congelen y descongelen repetidas veces. Debe evitarse almacenar las muestras respiratorias y de suero en congeladores domésticos sin escarcha debido a sus amplias fluctuaciones de temperatura. El suero debe separarse de la sangre entera y puede almacenarse y enviarse a 4 °C o congelarse a una temperatura de -20 °C o inferior y enviarse en hielo seco. 21 El transporte de muestras dentro de las fronteras nacionales debe atenerse a las reglamentaciones nacionales aplicables. El transporte internacional de muestras debe cumplir las reglamentaciones internacionales aplicables descritas en la Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2019–2020 (22). 2.6 Consideraciones éticas Las consideraciones éticas son distintas en cada país. En algunos países, esta investigación puede considerarse una medida de vigilancia de salud pública (respuesta de emergencia) y puede que no requiera la autorización de un comité de ética. 2.6.1 Consentimiento y asentimiento informados Debe explicarse el objetivo de esta investigación a todos los contactos conocidos de un paciente con una infección confirmada por el virus de la COVID-19. Es necesario obtener el consentimiento informado de todos los casos y contactos dispuestos a participar en la investigación antes de que ningún miembro capacitado del equipo de investigación realice cualquier intervención en el marco de esta investigación. Si el paciente es un niño menor de la edad legal de consentimiento, es necesario obtener el consentimiento de su madre o padre o de su tutor legal. Debe informarse a todos los participantes de que la participación en la investigación es voluntaria y de que pueden retirarse de la investigación sin justificación y en cualquier momento sin que ello acarree consecuencias y sin que afecte a las responsabilidades profesionales. COMENTARIO: La edad de consentimiento puede variar de un país a otro. Es necesario comprobar los requisitos de las autoridades locales, regionales o nacionales. El consentimiento informado consiste en solicitar la aprobación para extraer sangre, muestras de las vías respiratorias y datos epidemiológicos para los fines previstos en esta investigación; enviar las muestras fuera del país si fueran necesarias pruebas adicionales; y utilizar las muestras en futuras investigaciones. 2.6.2 Riesgos y beneficios para los participantes Esta investigación conlleva un riesgo mínimo para los participantes, ya que implica la obtención de una pequeña cantidad de muestras de sangre y de las vías respiratorias. El beneficio directo para los participantes es la posibilidad de detección temprana de la infección por el virus de la COVID-19, lo que permitiría un monitoreo y tratamiento adecuados para ellos y sus contactos directos. El principal beneficio que arroja esta investigación es indirecto, ya que los datos recopilados ayudarán a mejorar y guiar los esfuerzos para comprender la transmisión de la COVID-19 y evitar una mayor propagación del virus. 2.6.3 Confidencialidad Se mantendrá la confidencialidad del participante durante toda la investigación. El equipo de investigación asigna a cada participante un número de identificación que se utiliza para etiquetar los cuestionarios y las muestras clínicas. El equipo de investigación y el ministerio de salud (o equivalente) custodian el vínculo de dicho número de identificación con la identidad el paciente y no se revelará en ningún otro lugar. Si la organización que realiza la investigación comparte datos con la OMS o con cualquier otro organismo o institución que contribuya al análisis, esta transmitirá únicamente el número de 22 identificación utilizado en la investigación y ninguna otra información que permita identificar a los participantes. El artículo 45 del Reglamento Sanitario Internacional (2005) (RSI) describe el «tratamiento de los datos personales» (23). En virtud del RSI, la información que se refiera a personas identificadas o identificables será considerada confidencial y tratada de forma anónima según estipule la legislación nacional. No obstante, dichos datos podrán darse a conocer para evaluar y manejar un riesgo para la salud pública, siempre que sean tratados de manera justa y con arreglo a la ley. 2.6.4 Condiciones de uso: Go.Data Si los grupos que llevan a cabo la investigación optan por utilizar la herramienta informática Go.Data de código abierto (18), hay varias opciones disponibles para alojar el programa en los países. En el apéndice C de este documento se presenta la información detallada. El grupo a cargo de la investigación deberá estudiar cuál es el entorno informático más adecuado. Si el servidor Go.Data se basa en la OMS, el acceso a la aplicación se restringe únicamente a los usuarios que tengan credenciales de inicio de sesión válidas para la aplicación. Las condiciones de uso de Go.Data pueden consultarse en el apéndice C. 2.6.5 Prevención de la infección por el virus de la COVID-19 del personal de investigación Todo el personal que participe en la investigación debe haber recibido formación sobre los procedimientos de prevención y control de infecciones (contacto ordinario, gotículas o precauciones contra la transmisión por vía aérea, según lo establecido en las directrices nacionales o locales) (21). Entre estas precauciones se incluye una higiene adecuada de las manos y el uso correcto de mascarillas quirúrgicas o respiratorias, si es necesario, no solo para minimizar su propio riesgo de infección cuando están en contacto directo con pacientes con COVID-19, sino también para minimizar el riesgo de propagación entre los contactos de pacientes infectados con el virus de la COVID-19. La guía técnica de la OMS sobre la prevención y el control de infecciones específicas para la COVID-19 se encuentra en el sitio web de la OMS (24). 3. Análisis estadísticos 3.1 Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra en el país X estará determinado por el número de contactos dentro de cada esfera social del paciente que presenta una infección confirmada por el virus de la COVID-19 y las hipótesis que se hayan conjeturado sobre su transmisibilidad. No deben escatimarse esfuerzos para incluir a todos los contactos del paciente con una infección confirmada por el virus de la COVID-19 con miras a maximizar el valor estadístico de la investigación. En la pandemia de gripe de 2009, muchos países utilizaron un tamaño de muestra de entre 300 y 400 casos y diferentes valores y tasas de ataque para sus cálculos. Los tamaños de la muestra se pueden calcular mediante herramientas y fórmulas estadísticas disponibles en línea (por ejemplo, en http://www.openepi.com/Menu/OE_Menu.htm) o en paquetes estadísticos normalizados. 23 3.2 Plan de análisis La investigación de los primeros casos no podrá responder todas las preguntas que se planteen sobre la infección por el virus de la COVID-19 pero sí aportará datos clave en las primeras etapas de un brote, lo que puede servir de base para las intervenciones de salud pública. Existen otros protocolos de investigación adaptados a la COVID-19 que pueden facilitar la obtención de más datos para calcular los principales parámetros epidemiológicos. Todos los protocolos de la OMS para la COVID- 19 están disponibles en el sitio web de la OMS (12). La combinación de datos epidemiológicos, virológicos (genómicos y antigénicos) y serológicos puede generar una concienciación temprana sin parangón sobre la situación de la pandemia, lo que propiciará una respuesta de salud pública proporcionada y selectiva. Un análisis descriptivo (de la hora, el lugar y la persona) de los primeros casos proporciona, en principio, una visión preliminar del espectro clínico y la evolución de la COVID-19 causada por una infección por el nuevo coronavirus en casos concretos, por ejemplo, en los grupos de población más afectados inicialmente que presenten una infección sintomática confirmada, por edad y factores de riesgo subyacentes. El análisis genómico de las muestras obtenidas en esta investigación puede ayudar a proporcionar una visión detallada del origen de la pandemia; monitorear la posible propagación de una mutación con resistencia antivírica; y detectar las cadenas de transmisión utilizando el caso confirmado como posible origen (al comparar la relación entre dos cepas víricas aisladas), lo que a su vez ayudará a estimar el número reproductivo básico. Esto último puede ser de grandísima utilidad para determinar tanto el alcance de la transmisión comunitaria que se da en las primeras etapas de la pandemia como si la cepa es de origen local o se importó de otra región. En el cuadro 3 se describen los análisis avanzados (las estimaciones de los parámetros epidemiológicos) que pueden calcularse con la ayuda de los formularios y cuestionarios del protocolo FFX y las muestras generadas para este. En el cuadro se incluye una sección de comentarios y limitaciones en la que se proporciona información sobre las ventajas e inconvenientes de este protocolo. Cuadro 3. Definición y fuente de los parámetros epidemiológicos que pueden estimarse durante una investigación temprana de los primeros casos Parámetro Definición (versión simplificada de la definición) Formularios y preguntas de los que pueden extraerse los datos para calcular los parámetros Comentarios y limitaciones Evolución de la enfermedad (tiempo, persona y lugar). Una descripción de la distribución de casos por tiempo, persona y lugar. Demografía. Fecha de la confirmación de laboratorio. Ubicación. Formulario A0: P3, P4 Formulario A1: P6, P8, P13 Formulario A2: no se aplica (na) Formulario B1: P3, P5, P6 Formulario B2: P3, P4, P5, P7 • La ubicación debe completarse con los datos incluidos en la notificación para indicar las tendencias geoespaciales. Comportamientos de recurso a la atención de salud Cálculo de la proporción de personas que solicitaron atención Formulario A0: P7 Formulario A1: P8, P9, P11, P12 Formulario A2: P3, P5 24 sanitaria (no necesariamente solo hospitalización). Formulario B1: P7 Formulario B2: na Proporción de casos sintomáticos o proporción de casos asintomáticos La proporción de casos que muestran síntomas o signos de infección por el virus de la COVID-19 o bien La proporción de casos que no muestran síntomas o signos de infección por el virus de la COVID-19. Confirmación de laboratorio y síntomas Formulario A0: P4 Formulario A1: P8, P13 Formulario A2: P4, P8 Formulario B1: P6 Formulario B2: P4, P6, P7 • Mediante el rastreo de contactos y las pruebas de laboratorio Tasa de hospitalización o nuevas hospitalizaciones Una medición de la frecuencia de hospitalización por COVID-19 entre los casos confirmados en un periodo de tiempo definido. Datos de hospitalización y complicaciones. Formulario A0: P6, P7 Formulario A1: P7, P8, P9, P11, P12 Formulario A2: P5 Formulario B1: P7 Formulario B2: P7 Tasa de ataque secundario Una medición de la frecuencia de nuevos casos sintomáticos de infección por el virus de la COVID-19 entre los contactos dentro del periodo de incubación (rango) desde la exposición a un caso primario o índice confirmado, en relación con el número total de contactos expuestos; el denominador se limita a los contactos susceptibles si estos pueden calcularse (la tasa de manifestación clínica de la infección por el virus de la COVID-19 en los contactos). Es una buena indicación de la propagación de la enfermedad de persona a persona cuando la infección se ha introducido en un grupo de población. Síntomas y fechas de contacto con los casos confirmados de infección por virus de la COVID-19. Formulario A0: na Formulario A1: na Formulario A2: na Formulario B1: P5, P6 Formulario B2: P4 • Cabe notar que es probable que las primeras estimaciones estén sesgadas debido a que algunos casos pueden producir casos secundarios con mayor facilidad. • Las estimaciones serán específicas para cada situación y tipo de contacto. Tasa de infección secundaria (también llamada incidencia de infección secundaria) Una medición de la frecuencia de nuevas infecciones del virus de la COVID-19 entre los contactos dentro del periodo de incubación (rango) tras la exposición a un caso primario Confirmación de laboratorio (serología). Formulario A0: na Formulario A1: na Formulario A2: na Formulario B1: P9 Formulario B2: P6, P7 25 confirmado en relación con el número total de contactos expuestos; el denominador está limitado a los contactos susceptibles si estos pueden calcularse (la tasa de contactos infectados, evaluada mediante análisis serológicos o la reacción en cadena de la polimerasa en muestras emparejadas). Es una buena indicación de la propagación de la infección de persona a persona cuando la infección se ha introducido en un grupo de población. Tasa de hospitalización por caso La proporción de personas infectadas con el virus de la COVID-19 (es decir, con un resultado positivo) que ingresan en el hospital, en comparación con los casos que no requieren hospitalización (proporción de casos que requieren hospitalización). Datos de hospitalización y complicaciones. Formulario A0: P6, P7 Formulario A1: P7, P8, P9, P11, P12 Formulario A2: P5 Formulario B1: P7 Formulario B2: na • Cabe notar que los primeros casos que se incluyan en el estudio probablemente sean más graves y, por lo tanto, es posible que su inscripción en la investigación introduzca un sesgo; es probable que los casos secundarios sean más representativos de las infecciones habituales. Cuadro clínico El conjunto de síntomas clínicos referidos por los casos y los contactos (síntomas clínicos y gravedad). Síntomas Formulario A0: P4, P6 Formulario A1: P8, P9 Formulario A2: P4, P5 Formulario B1: P6 Formulario B2: P4 • Los estudios clínicos en los hospitales mejorarán la comprensión de la evolución clínica, la gravedad y los determinantes de riesgo, así como de la letalidad. Factores de riesgo, especialmente de enfermedades graves Patologías subyacentes y comorbilidades Comorbilidades y dolencias preexistentes Formulario A0: na Formulario A1: P10 Formulario A2: P6 Formulario B1: P8 Formulario B2: P5 • Para estimar con precisión los factores de riesgo de enfermedad grave, puede ser necesario un estudio de casos y 26 testigos de hospitalización. Respuesta serológica a la infección Cambio en la concentración sérica de anticuerpos específicos contra el virus de la COVID-19 (Aumento de los valores) Resultados de laboratorio Formulario A0: na Formulario A1: P13 Formulario A2: P8 Formulario B1: P9 Formulario B2: P6, P7 • Solo podrá calcularse si se añaden los datos de laboratorio. • Se complementa con las conclusiones de los estudios clínicos y las investigaciones de los primeros brotes para confirmar que se prevé la seroconversión tras una infección. Periodo de incubación El plazo entre una exposición que resulta en la infección por el virus de la COVID-19 y la aparición del primer signo o síntoma de la enfermedad (desde la infección hasta la enfermedad). Fecha de inicio de los síntomas y fechas de contacto con el caso confirmado o el suceso de preocupación (por ejemplo, la exposición animal). Formulario A0: Q4, Q7, Q9 (opcional) Formulario A1: P8 Formulario A2: P4 Formulario B1: P4, P5, P6 Formulario B2: P3, P4 Diario de síntomas Tiempo de generación El periodo de tiempo desde el inicio de los síntomas en el caso primario o índice hasta el inicio de los síntomas en un contacto (de inicio de los síntomas a inicio de los síntomas). Síntomas y fechas Formulario A0: P4 Formulario A1: P8 Formulario A2: P4 Formulario B1: P6 Formulario B2: P4 Diario de síntomas • Mejorará considerablemente con la información de los primeros brotes, ya que es probable que las cadenas de transmisión sean más reconocibles y prolongadas. Distribución del tiempo de generación El periodo que transcurre entre la infección del caso y la infección del contacto directo (desde una infección hasta la otra infección) Muestras y fechas Formulario A0: P5 Formulario A1: P13 Formulario A2: P8 Formulario B1: P5 Formulario B2: P7 • Mejorará considerablemente con la información de los primeros brotes, ya que es probable que las cadenas de transmisión sean más reconocibles y prolongadas. Tasa de letalidad El número de muertes causadas por la COVID-19 en los casos en comparación con el número total de casos de COVID-19 Supervivencia (si sigue con vida o ha fallecido) y confirmación de los casos Formulario A0: P1 Formulario A1: P1, P9, P13 • Probablemente sea necesario un gran número de casos antes de que se dé un número significativo de 27 (proporción de casos de COVID-19 que mueren). Formulario A2: P3, P8 Formulario B1: P7 Formulario B2: P6, P7 muertes que permita realizar estimaciones fiables a través del protocolo FFX (además, es posible que el seguimiento concluya antes de que se registren fallecimientos por infecciones secundarias). • Es más probable que las estimaciones a través de este protocolo sean excesivas, debido al sesgo en las notificaciones y la selección de los casos iniciales. Grupos de población con mayor riesgo de infección Definición de los grupos más vulnerables a la infección por el virus de la COVID-19 (por ejemplo, grupos de edad, sexo, profesión) Datos demográficos Formulario A0: Q3, Q7, Q9 (opcional) Formulario A1: P6, P12 Formulario A2: P3, P6 Formulario B1: P3, P4, P5 Formulario B2: P3, P5 • Es posible que ciertos grupos de riesgo no aparezcan entre los primeros casos, por ejemplo, en los primeros casos de gripe pandémica en el Reino Unido en 2009 solo hubo 4 mujeres embarazadas de los 392 casos seguidos. • Puede que solo sea una señal temprana; será necesario utilizar otras fuentes de información para fundamentar las decisiones (lista de reacciones adversas de los casos y otras series de casos sintomáticos). Datos genómicos, incluidos los análisis filogénicos Datos de laboratorio Formulario A0: P5 Formulario A1: P13 Formulario A2: P8 Formulario B1: P9 • Un medio alternativo para estimar el número reproductivo básico, en lugar de comparar la 28 Formulario B2: P6 relación entre las cepas de los distintos casos y sus contactos directos y confirmar la transmisión de persona a persona. • Esta información puede complementar otros datos de transmisión como base para las estimaciones de los parámetros de transmisión, aunque es probable que estos datos no estén disponibles para la fase inicial de la respuesta de salud pública. Número reproductivo básico (R0) Una medición del número de infecciones producidas en promedio por un sujeto infectado en las primeras etapas de la epidemia, cuando prácticamente todos los contactos son susceptibles de contraer la infección. Cabe notar que puede suponerse que habrá muy poca o ninguna inmunidad al virus de la COVID-19 (número medio de infecciones o enfermedades derivadas de cada infección). Recordatorio: R0 indica que todo el mundo es susceptible de contraer la infección y no hay ningún control; el valor máximo que R puede tomar es igual al potencial de transmisión. Datos de laboratorio, fechas de contacto, síntomas en los contactos Formulario A0: na Formulario A1: P13 Formulario A2: P8 Formulario B1: P4, P5, P6 Formulario B2: P3, P4, P7 • Puede calcularse mediante varios enfoques; detectar los conglomerados y su tamaño (mediante métodos epidemiológicos y, posiblemente, información genética para calcular cuántos casos secundarios se están produciendo), y utilizar la curva epidémica y su grado de inclinación. • R0 puede calcularse utilizando múltiples fuentes de información: las notificaciones de casos nuevos, las hospitalizaciones nuevas por edad (como alternativa posiblemente más estable) o los datos genómicos; 29 todos ellos se tomarán en conjunto como una estimación de transmisibilidad. Número básico de reproducción (R) Número cambiante de casos secundarios producidos por un caso primario en el tiempo y el espacio (es decir, en un contexto específico) Datos de laboratorio, fechas de contacto, síntomas en los contactos Formulario A0: na Formulario A1: P13 Formulario A2: P8 Formulario B1: P4, P5, P6 Formulario B2: P3, P4, P7 • No es el objetivo principal del protocolo FFX en la etapa inicial, pero, si la investigación continúa y se convierte en un estudio de cohorte, puede que sea posible calcularlo. 30 4. Notificación de los resultados Toda investigación de esta naturaleza debe incluir informes sobre la siguiente información, desglosada por edad, sexo y características relevantes de tiempo y lugar: • el número de casos y el número de contactos directos incluidos; • el número de casos de COVID-19 confirmados en laboratorio entre los contactos directos; • el número de contactos directos sintomáticos y asintomáticos; y • el número de contactos directos con pruebas serológicas de infección por el virus de la COVID-19. La divulgación oportuna de los resultados de esta investigación es fundamental para comprender la transmisión del nuevo virus pandémico, a fin de actualizar las orientaciones y fundamentar las respuestas y políticas nacionales e internacionales de salud pública para la prevención y el control de infecciones. También es importante documentar meticulosamente el diseño de la investigación, incluida la definición de contactos directos; el enfoque para confirmar los casos primarios y secundarios; la duración del seguimiento; y los métodos de laboratorio utilizados a fin de garantizar que los datos puedan agruparse para mejorar la fiabilidad de las estimaciones de los parámetros epidemiológicos. En principio, la información debe recopilarse en un formato normalizado de conformidad con los cuestionarios y las herramientas de este protocolo genérico para facilitar la armonización de los datos y la comparación de los resultados (véanse los formularios en el apéndice A). Si la organización que realiza la investigación comparte datos con la OMS o con cualquier otro organismo o institución que contribuya al análisis, esta transmitirá únicamente el número de identificación utilizado en la investigación y ninguna otra información que permita identificar a los participantes. 31 5. Bibliografía 1. Household transmission investigation protocol for coronavirus disease 2019 (COVID-19). Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2020 (https://www.who.int/publications- detail/household-transmission-investigation-protocol-for-2019-novel-coronavirus-(2019- ncov)-infection, consultado el 11 de febrero de 2020). 2. Protocol for assessment of potential risk factors for coronavirus disease 2019 (COVID-19) infection among health workers in a health-care setting. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2020 (https://www.who.int/publications-detail/protocol-for-assessment-of-potential- risk-factors-for-2019-novel-coronavirus-(2019-ncov)-infection-among-health-care-workers-in- a-health-care-setting, consultado el 11 de febrero de 2020). 3. Surface sampling of coronavirus disease (COVID-19): a practical “how to” protocol for health- care and public health professionals. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2020 (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/early-investigations, consultado el 20 de febrero de 2020). 4. Organización Mundial de la Salud. Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance: early investigations (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/early-investigations, consultado el 11 de febrero de 2020). 5. Organización Mundial de la Salud. Orientaciones técnicas sobre el nuevo coronavirus (2019- nCoV) (https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance, consultado el 11 de febrero de 2020). 6. Organización Mundial de la Salud. Novel coronavirus (2019-nCoV) technical guidance: surveillance and case definitions (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel- coronavirus-2019/technical-guidance/surveillance-and-case-definitions, consultado el 11 de febrero de 2020). 7. Organización Mundial de la Salud. Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance: patient management (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/patient-management, consultado el 11 de febrero de 2020). 8. Pruebas de laboratorio para el nuevo coronavirus de 2019 (2019-nCoV) en casos sospechosos de infección en humanos. Orientaciones provisionales. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2020 (https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330861/9789240001237- spa.pdf,consultado el 11 de febrero de 2020). 9. Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance: infection prevention and control (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/infection-prevention-and-control, consultado el 11 de febrero de 2020). 10. Organización Mundial de la Salud. Risk communication and community engagement (RCCE) readiness and response to the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) (https://www.who.int/publications-detail/risk-communication-and-community-engagement- readiness-and-initial-response-for-novel-coronaviruses-(-ncov), consultado el 11 de febrero de 2020). 11. Organización Mundial de la Salud. Coronavirus disease (COVID-19) travel advice (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/travel-advice, consultado el 11 de febrero de 2020). 12. Organización Mundial de la Salud. Coronavirus (https://www.who.int/es/health- topics/coronavirus/coronavirus, consultado el 11 de febrero de 2020). 13. Organización Mundial de la Salud. Brote de enfermedad por coronavirus (COVID-19). (https://www.who.int/es/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019, consultado el 11 de febrero de 2020). 14. Organización Mundial de la Salud. Preparación y respuesta ante emergencias. Nuevo coronavirus - República de Corea (procedente de China). Brotes epidémicos. 21 de enero de 2020 (https://www.who.int/csr/don/21-january-2020-novel-coronavirus-republic-of-korea- ex-china/es/, consultado el 11 de febrero de 2020). 32 15. “The First Few Hundred (FF100)” enhanced case and contact protocol v12. Londres: Public Health England; 2013 (https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/ file/360190/2012_13_FF100_Protocol_H7N9_ver_12.pdf, consultado el 11 de febrero de 2020). 16. Non-pharmaceutical public health measures for mitigating the risk and impact of epidemic and pandemic influenza. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2019 (https://www.who.int/influenza/publications/public_health_measures/publication/en/, consultado el 11 de febrero de 2020). 17. McLean E, Pebody RG, Campbell C, Chamberland M, Hawkins C, Nguyen-Van-Tam JS et al. Pandemic (H1N1) 2009 influenza in the UK: clinical and epidemiological findings from the first few hundred (FF100) cases. Epidemiol Infect. 2010;138(11):1531–41. doi:10.1017/S0950268810001366. 18. Organización Mundial de la Salud. Reglamento Sanitario Internacional. Red Mundial de Alerta y Respuesta ante Brotes Epidémicos (GOARN) (https://www.who.int/ihr/alert_and_response/outbreak-network/es/, consultado el 11 de febrero de 2020). 19. Organización Mundial de la Salud. Go.Data: managing complex data in outbreaks (https://www.who.int/godata, consultado el 11 de febrero de 2020). 20. Organización Mundial de la Salud. Coronavirus disease (COVID-19) technical guidance: laboratory testing for COVID-19 in humans (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/technical- guidance/laboratory-guidance, consultado el 11 de febrero de 2020). 21. Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute respiratory infections in health care. WHO guidelines. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2014 (https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/112656/9789241507134_eng.pdf;jsessionid=B C8C648888F5411E0665FDFCCFECE12A?sequence=1, consultado el 11 de febrero de 2020). 22. Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2019–2020. Aplicable a partir del 1 de enero de 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2019 (WHO/WHE/CPI/2019.20; https://www.who.int/ihr/publications/WHO-WHE-CPI-2019.20/es/, consultado el 11 de febrero de 2020). 23. Reglamento Sanitario Internacional (2005), Tercera edición. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2016 (https://www.who.int/ihr/publications/9789241580496/es/, consultado el 11 de febrero de 2020). 24. Organización Mundial de la Salud. Infection prevention and control during health care when novel coronavirus (nCoV) is suspected. Interim guidance. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2020 (https://www.who.int/publications-detail/infection-prevention-and-control- during-health-care-when-novel-coronavirus-(ncov)-infection-is-suspected-20200125, consultado el 11 de febrero de 2020). 6. Lecturas adicionales y cursos en línea • Organización Mundial de la Salud. Coronavirus disease (COVID-19) situation reports (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/situation-reports/, consultado el 12 de febrero de 2020). • Organización Mundial de la Salud. National capacities review tool for a novel coronavirus (nCoV) (https://www.who.int/publications-detail/national-capacities-review-tool-for-a-novel- coronavirus-(ncov), consultado el 12 de febrero de 2020). • Risk communication and community engagement (RCCE) readiness and response to the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV). Interim guidance v2. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2020 (WHO/2019nCoV/RCCE/v2020.2; https://www.who.int/publications-detail/risk- 33 communication-and-community-engagement-readiness-and-initial-response-for-novel- coronaviruses-(-ncov), consultado el 12 de febrero de 2020). • Disease commodity package – novel coronavirus (nCoV). Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2020 (https://www.who.int/publications-detail/disease-commodity-package---novel- coronavirus-(ncov), consultado el 12 de febrero de 2020). • Organización Mundial de la Salud. Recomendaciones de la OMS para reducir el riesgo de transmisión de patógenos emergentes desde animales a seres humanos en mercados de animales vivos (https://www.who.int/es/health-topics/coronavirus/who-recommendations-to- reduce-risk-of-transmission-of-emerging-pathogens-from-animals-to-humans-in-live-animal- markets, consultado el 12 de febrero de 2020). • Protocolo de estudio de la gripe no estacional y otras afecciones respiratorias agudas emergentes. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2018 (WHO/WHE/IHM/GIP/2018.2; https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/329895/WHO-WHE-IHM-GIP-2018.2- spa.pdf?ua=1/, consultado el 12 de febrero de 2020). Cursos en línea • En la plataforma de aprendizaje en línea de la OMS hay recursos de formación disponibles relativos a la COVID-19 (https://openwho.org/, consultado el 12 de febrero de 2020). • Organización Mundial de la Salud. Emerging respiratory viruses, including nCoV: methods for detection, prevention, response and control (https://openwho.org/courses/introduction-to- ncov, consultado el 12 de febrero de 2020). • Organización Mundial de la Salud. Critical care severe acute respiratory infection training (https://openwho.org/courses/severe-acute-respiratory-infection, consultado el 12 de febrero de 2020). Hay más cursos en preparación; consulte el sitio https://openwho.org/ periódicamente. 7. Agradecimientos Este protocolo genérico se basa en la experiencia adquirida en el Reino Unido con el protocolo mejorado para los primeros casos «The First Few Hundred (FF100)», adoptado para la gripe pandémica (15). Este documento fue elaborado por: Isabel Bergeri*, Funcionaria Técnica del Programa Mundial de la Gripe. Los siguientes miembros del Departamento también contribuyeron a la elaboración de este documento: Kaat Vandemaele*, Maria Van Kerkhove**, Ann Moen*, Aspen Hammond*, Julia Fitzner*, Wenqing Zhang*, Armand Bejtullahu**, Rebecca Grant** y Rosamund Lewis**. *Programa Mundial de la Gripe, Programa de Emergencias Sanitarias, Organización Mundial de la Salud, **Programa de Emergencias Sanitarias, Organización Mundial de la Salud. Los miembros del Grupo de trabajo de expertos sobre investigaciones y estudios especiales de la gripe pandémica de la OMS apoyaron sobremanera la elaboración de la versión de este documento relativa a la gripe pandémica mediante su orientación estratégica y sus contribuciones directas a los borradores. Entre ellos se incluyen (en orden alfabético): Silke Buda (RK Institute, Alemania), Cheryl Cohen (Ministerio de Salud, Sudáfrica), Ben Cowling (Universidad de Hong Kong), Jeffery Cutter (Ministerio de Salud, Singapur), Rodrigo Fasce (CNG, Chile), Gail Garson (equipo de apoyo operativo de la GOARN y presidente del subgrupo de investigación, Reino Unido), Arunkumar Govindakarnavar (Instituto Manipal de Virología Manipal, Academia de Educación Superior, India), Jean-Michel Heraud (Institut Pasteur de Madagascar, Madagascar), Peter Horby (ISARIC, Reino Unido), Sue Huang (CNG, Instituto de Ciencias Ambientales e Investigación, Nueva Zelandia), Bryan Kim (equipo de 34 apoyo operativo de la GOARN en la OMS, Suiza), Vernon Lee (Ministerio de Salud, Singapur), Adrian Marcato (Universidad de Melbourne, Australia), Jodie McVernon (Instituto Peter Doherty, Australia), Richard Pebody (Public Health England, Reino Unido), Melissa Rolf (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Estados Unidos), Hassan Zaraket (Universidad Americana de Beirut, Líbano) y Lei Zhou (Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades, China). La versión de este documento sobre la gripe pandémica contó con la labor de los colegas de las oficinas regionales de la OMS, incluidos sus comentarios y sugerencias sobre el proyecto de documento y las pruebas piloto realizadas durante las misiones en los países. Entre los colaboradores se cuenta, en particular, James Fielding (Oficina Regional de la OMS para Europa). Una mención especial a Richard Pebody (Public Health England) por su orientación a lo largo de todas las etapas de elaboración de este protocolo; y a Adrian Marcato que, durante su pasantía en la OMS, apoyó la elaboración de este protocolo. 35 Apéndice A: Cuestionarios y orientación Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) PARA LOS CASOS • Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 • Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) • Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) PARA LOS CONTACTOS DIRECTOS • Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) • Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) • Diario de síntomas para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 36 Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) 1. Para los casos Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 Identificador único de caso /número del conglomerado (si corresponde): 1. Estado actual □ Vivo □ Muerto 2. Información sobre la persona que recopila los datos Nombre de la persona que recopila los datos Institución de la persona que recopila los datos Número de teléfono de la persona que recopila los datos Correo electrónico de la persona que recopila los datos Fecha de cumplimentación del formulario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ 3a. Información sobre el identificador del caso Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Número de teléfono (móvil) Edad (años, meses) ___ años ___ meses □ Se desconoce Dirección de correo electrónico Dirección Número nacional de identidad/seguridad social (si corresponde) País de residencia Clasificación del caso □ Sospechoso □ Probable □ Confirmado 3b. Información sobre la persona que responde al cuestionario (si no facilita la información el propio paciente) Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Relación con el paciente Dirección de la persona que responde al cuestionario Número de teléfono (móvil) Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 37 4. Síntomas del paciente (desde la aparición de los síntomas) Fecha de inicio de los primeros síntomas (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Asintomático □ Se desconoce Fiebre (≥38 °C) o antecedentes de fiebre □ Sí □ No □ Se desconoce Dolor de garganta □ Sí □ No □ Se desconoce Rinorrea □ Sí □ No □ Se desconoce Tos □ Sí □ No □ Se desconoce Disnea □ Sí □ No □ Se desconoce Vómitos □ Sí □ No □ Se desconoce Náuseas □ Sí □ No □ Se desconoce Diarrea □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del olfato (anosmia) o del gusto □ Sí □ No □ Se desconoce 5. Obtención inicial de las muestras Fecha de la obtención de las muestras de las vías respiratorias (dd/mm/aaaa) ___/___/___ ¿Qué tipo de muestra respiratoria se recogió? □ Hisopado nasal □ Hisopado faríngeo □ Hisopado nasofaríngeo □ Otros (especifíquense) ¿Se tomó una muestra de suero de referencia? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese la fecha en la que se tomó (dd/mm/aaaa) ___/___/___ ¿Se recogieron otras muestras? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, qué muestras: En caso afirmativo, fecha en que se tomaron (dd/mm/aaaa) ___/___/___ 6. Evolución clínica: complicaciones Fue necesario un ingreso hospitalario □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, nombre del hospital Fue necesario ingresar en la UCI (unidad de cuidados intensivos) □ Sí □ No □ Se desconoce Síndrome de dificultad respiratoria aguda □ Sí □ No □ Se desconoce Neumonía confirmada por radiografía de tórax □ Sí □ No □ No se aplica (no se realizó ninguna radiografía) □ Fecha ___/___/___ Otras enfermedades graves o potencialmente mortales que indiquen la existencia de una infección □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Fue necesario administrar ventilación mecánica □ Sí □ No □ Se desconoce Fue necesario administrar oxigenación por membrana extracorpórea (OMEC) □ Sí □ No □ Se desconoce Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 38 7. Exposición humana en los días previos a la aparición de los síntomas (a fecha de febrero de 2020, en los últimos 14 días) ¿Ha realizado algún viaje dentro del país en los últimos 14 días? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas de viaje (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Regiones visitadas: Ciudades visitadas: ¿Ha realizado algún viaje fuera del país en los últimos 14 días? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas de viaje (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Países visitados: Ciudades visitadas: En los últimos 14 días, ¿ha tenido contacto con alguna persona con una infección sospechosa o confirmada por el virus de la COVID-19? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas del último contacto (dd/mm/aaaa): ___/___/___ El paciente asistió a una festividad o concentración multitudinaria en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: El paciente se expuso a personas con una afección similar en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce Lugar de la exposición en los últimos 14 días □ Hogar □ Hospital □ Lugar de trabajo □ Viaje turístico en grupo □ Colegio □ Se desconoce □ Otro (especifíquese): El paciente acudió o fue ingresado en un centro sanitario en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: El paciente acudió a un centro de salud ambulatorio en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese: El paciente visitó a un curandero tradicional en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese de qué tipo: Profesión del paciente (especifíquese el lugar y el centro) □ Trabajador de la salud □ Trabaja con animales □ Trabaja en un laboratorio del ámbito de la salud □ Estudiante □ Otro (especifíquese): En todos los casos, tenga a bien indicar la ubicación o el centro: Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 39 INFORMACION ADICIONAL QUE RECOPILAR (para los casos en China) 9. Exposición humana a animales en los días previos al inicio de la enfermedad (a fecha de febrero de 2020, en los últimos 14 días) A El paciente manipuló animales □ Sí □ No □ Se desconoce En caso negativo o si se desconoce, pase a la pregunta F B Tipos de animales manipulados (p. ej., cerdos, pollos, patos u otros) Especifíquese: C Naturaleza del contacto (p. ej., alimentó a los animales, los aseó o los sacrificó) Especifíquese: D Lugar en que se produjo el contacto con los animales □ Hogar □ Lugar de trabajo □ Hospital □ Viaje turístico en grupo □ Otro (especifíquese): E ¿Algún animal murió o estuvo enfermo en las dos semanas anteriores o posteriores al contacto? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese el tipo y el número y la proporción sobre el conjunto de la manada o el rebaño: F El paciente estuvo expuesto a un entorno con animales, pero no los manipuló (p. ej., en el vecindario, una granja, el zoológico, en casa, en una feria agrícola o el trabajo) □ Sí □ No □ Se desconoce En caso negativo o si se desconoce, pase a la pregunta J. En caso afirmativo, especifíquense: G Tipos de animales en ese entorno Especifíquense: H Ubicación de la exposición □ Casa □ Vecindario □ Mercado □ Visita en grupo a una feria agrícola o zoológico □ Granja □ Otro (especifíquese): I ¿Algún animal murió o estuvo enfermo en las dos semanas anteriores o posteriores a la exposición? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese el tipo y el número y la proporción sobre el conjunto de la manada o el rebaño: 8. Estado de cumplimentación del formulario Formulario completado □ Sí □ No o en parte En caso negativo o solo en parte, especifíquense los motivos: □ Faltaban datos □ No se intentó □ No se realizó □ Negativa a responder □ Otra (especifíquese): Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 40 J El paciente estuvo expuesto a productos secundarios de origen animal (p. ej., plumas de aves) o excrementos animales □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: K El paciente visitó algún mercado de animales vivos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 41 Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) COMENTARIO: Es posible que la información de este formulario ya se haya completado en el Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 (Formulario A0). En ese caso, no es necesario repetir ningún dato en las secciones que ya se han completado. No obstante, si no se ha completado el formulario A0 nunca, es necesario recopilar la información relativa a todas las preguntas y variables del formulario A1. Identificador único de caso /número del conglomerado (si corresponde): 1. Estado actual □ Vivo □ Muerto □ Se desconoce/seguimiento interrumpido 2. Clasificación adicional del caso □ Primario □ Secundario □ Importado 3. Información sobre la persona que recopila los datos Nombre de la persona que recopila los datos Institución de la persona que recopila los datos Número de teléfono de la persona que recopila los datos Correo electrónico de la persona que recopila los datos Fecha de cumplimentación del formulario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ 4. Información sobre la persona que responde al cuestionario (si no facilita la información el propio paciente) Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Relación con el paciente Dirección de la persona que responde al cuestionario Número de teléfono (móvil) 5. Información sobre el identificador del paciente Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Número de teléfono (móvil) Edad (años, meses) ___ años ___ meses Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 42 □ Se desconoce Dirección de correo electrónico Dirección Número nacional de identidad/seguridad social (si corresponde) País de residencia Nacionalidad Profesión del paciente (especifíquese el lugar y el centro) □ Trabajador de la salud □ Trabaja con animales □ Trabaja en un laboratorio del ámbito de la salud □ Estudiante □ Otro (especifíquese): En todos los casos, tenga a bien indicar la ubicación o el centro:_________________________________ Etnia (opcional) Centro de atención sanitaria responsable Guardería, escuela o colegio, si procede 6. Datos del centro de atención sanitaria/médico responsable Nombre del centro de atención sanitaria Nombre del médico responsable: ¿Este caso forma parte de un brote institucional? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Número de teléfono Fax Dirección 7a. Síntomas del paciente (desde la aparición de los síntomas) Fecha de inicio de los primeros síntomas (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Asintomático □ Se desconoce Fiebre (≥38 °C) o antecedentes de fiebre □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese la temperatura máxima: °C Fecha de la primera visita al centro de atención sanitaria (incluida la atención tradicional) (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ No se aplica (na) □ Se desconoce Número total de centros de atención sanitaria visitados hasta la fecha □ na □ Se desconoce Especifíquese: 7b. Síntomas respiratorios Dolor de garganta □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha (dd/mm/aaaa): ___ / ___ / ___ Rinorrea □ Sí □ No □ Se desconoce Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 43 Tos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha (dd/mm/aaaa): ___ / ___ / ___ Disnea □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha (dd/mm/aaaa): ___ / ___ / ___ 7c. Otros síntomas Escalofríos □ Sí □ No □ Se desconoce Vómitos □ Sí □ No □ Se desconoce Náuseas □ Sí □ No □ Se desconoce Diarrea □ Sí □ No □ Se desconoce Dolor de cabeza □ Sí □ No □ Se desconoce Erupciones cutáneas □ Sí □ No □ Se desconoce Conjuntivitis □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores musculares □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores articulares □ Sí □ No □ Se desconoce Inapetencia □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del olfato (anosmia) o del gusto □ Sí □ No □ Se desconoce Hemorragia nasal □ Sí □ No □ Se desconoce Agotamiento □ Sí □ No □ Se desconoce Convulsiones □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del conocimiento □ Sí □ No □ Se desconoce Otros signos neurológicos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Otros síntomas □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: 8. Síntomas del paciente: complicaciones Hospitalización □ Sí □ No □ Se desconoce Fecha del primer ingreso hospitalario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Ingreso en la UCI (unidad de cuidados intensivos) □ Sí □ No □ Se desconoce Fecha de ingreso en la UCI (dd/mm/aaaa): ___/___/___ □ Se desconoce Fecha de alta de la UCI (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce □ na Ventilación mecánica □ Sí □ No □ Se desconoce Fechas de ventilación mecánica (dd/mm/aaaa) Inicio:___/___/___ Fin: ___/___/___ □ Se desconoce □ na Duración de la ventilación (días) Síndrome de dificultad respiratoria aguda □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Insuficiencia renal aguda □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 44 Insuficiencia cardíaca □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Coagulación intravascular diseminada □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Neumonía confirmada por radiografía de tórax □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___/___/___ Otras complicaciones □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Hipotensión que requiere la administración de vasopresores □ Sí □ No □ Se desconoce Fue necesario administrar oxigenación por membrana extracorpórea (OMEC) □ Sí □ No □ Se desconoce Fecha de alta hospitalaria (si corresponde) (dd/mm/aaaa) ___/___/___ Estado □ Vivo □ Muerto □ na □ Se desconoce Estado actual a fecha de (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce □ na 9. Dolencias preexistentes del paciente Embarazo □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifique el trimestre: □ Primero □ Segundo □ Tercero □ Se desconoce Obesidad □ Sí □ No □ Se desconoce Cáncer □ Sí □ No □ Se desconoce Diabetes □ Sí □ No □ Se desconoce VIH/otra deficiencia inmunitaria □ Sí □ No □ Se desconoce Cardiopatía □ Sí □ No □ Se desconoce Asma que requiera medicación □ Sí □ No □ Se desconoce Neumopatía crónica (excepto asma) □ Sí □ No □ Se desconoce Hepatopatía crónica □ Sí □ No □ Se desconoce Trastorno hematológico crónico □ Sí □ No □ Se desconoce Nefropatía crónica □ Sí □ No □ Se desconoce Disfunción o patología neurológica crónica □ Sí □ No □ Se desconoce Receptor de órganos o médula ósea □ Sí □ No □ Se desconoce Otras dolencias preexistentes □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: 10. Interacción con entornos de atención sanitaria Contacto con el teléfono/línea directa de emergencia □ Sí □ No □ Se desconoce Fecha de contacto con el teléfono de emergencia (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Visita a un centro de salud de atención primaria (médico □ Sí □ No □ Se desconoce Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 45 de familia, etc.) (repítase para tantas visitas como sea necesario) Fecha del primer contacto con la atención primaria (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce □ na Servicio de urgencias visitado (repítase para tantas visitas como sea necesario) □ Sí □ No □ Se desconoce Fecha del primer contacto con el servicio de urgencias (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce □ na Hospitalización (repítase para tantos ingresos como sea necesario) □ Sí □ No □ Se desconoce Fecha de ingreso hospitalario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce □ na Nombre y ubicación del hospital Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 46 11. Exposición humana en los días previos a la aparición de los síntomas (a fecha de febrero de 2020, en los últimos 14 días) ¿Ha realizado algún viaje dentro del país en los últimos 14 días? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas de viaje (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Regiones visitadas: Ciudades visitadas: ¿Ha realizado algún viaje fuera del país en los últimos 14 días? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas de viaje (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Países visitados: Ciudades visitadas: En los últimos 14 días, ¿ha tenido contacto con alguna persona con una infección sospechosa o confirmada por el virus de la COVID-19? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas del último contacto (dd/mm/aaaa): ___/___/___ El paciente asistió a una festividad o concentración multitudinaria en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: El paciente se expuso a personas con una afección similar en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce Lugar de la exposición en los últimos 14 días □ Hogar □ Hospital □ Lugar de trabajo □ Viaje turístico en grupo □ Colegio □ Se desconoce □ Otro (especifíquese): El paciente acudió o fue ingresado en un centro sanitario en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: El paciente acudió a un centro de salud ambulatorio en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: El paciente visitó a un curandero tradicional en los últimos 14 días □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese de qué tipo: Profesión del paciente (especifíquese el lugar y el centro) □ Trabajador de la salud □ Trabaja con animales □ Trabaja en un laboratorio del ámbito de la salud □ Estudiante □ Otro (especifíquese): En todos los casos, tenga a bien indicar la ubicación o el centro: Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 47 12a. Métodos y resultados de las pruebas moleculares: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Hisopado nasal □ Hisopado faríngeo □ Hisopado nasofaríngeo □ Otro (especifíquese): □ RCP □ Secuenciación completa del genoma □ Secuenciación parcial del genoma □ Otros (especifíquense) □ POSITIVO por el virus de la COVID-19 □ NEGATIVO por el virus de la COVID-19 □ POSITIVO por otros patógenos Especifíquense cuáles: ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: ____ □ No 12b. Métodos y resultados de las pruebas serológicas: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado (concentración de anticuerpos de COVID-19) Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Suero □ Otro (especifíquese): Especifíquese el tipo (ELISA / IFA IgM/IgG, prueba de neutralización, etc.): □ POSITIVO Si es positivo, indíquese la concentración: □ NEGATIVO □ NO CONCLUYENTE ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: ____ □ No Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) 48 13. Estado de cumplimentación del formulario Formulario completado □ Sí □ No o en parte En caso negativo o solo en parte, explíquense los motivos: □ Faltaban datos □ No se intentó □ No se realizó □ Negativa a responder □ Otro (especifíquese): Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) 49 Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) COMENTARIO: Es posible que la información de este formulario ya se haya completado en el Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 (Formulario A0) o bien en el Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) (Formulario A1). En ese caso, no es necesario repetir ningún dato en las secciones que ya se han completado. Identificador único de caso /número del conglomerado (si corresponde): 1. Información sobre la persona que recopila los datos Nombre de la persona que recopila los datos Institución de la persona que recopila los datos Número de teléfono de la persona que recopila los datos Correo electrónico de la persona que recopila los datos Fecha de cumplimentación del formulario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ 2. Información sobre la persona que responde al cuestionario (si no facilita la información el propio paciente) Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Relación con el paciente Dirección de la persona que responde al cuestionario Número de teléfono (móvil) 3. Desenlace clínico/estado Estado □ Recuperado, en caso afirmativo, especifíquese la fecha de resolución de los síntomas (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Todavía enfermo □ Muerto, en caso afirmativo, especifique la fecha de fallecimiento (dd/mm/aaaa): ___/___/___ □ Se desconoce/seguimiento interrumpido ¿Fue necesario ingresar al paciente? □ Sí □ No □ Se desconoce (NOTA: Si la información solicitada a continuación no está disponible en este momento, deje esta sección en blanco y envíe el formulario actualizado tan pronto como estén disponibles los resultados) Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) 50 En caso de fallecimiento, especifique el grado de incidencia de la COVID-19 en la muerte: □ Causa subyacente / primaria □ Factor agravante / secundario □ Sin conexión con el fallecimiento □ Se desconoce En caso de fallecimiento, ¿se realizó una autopsia? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso de fallecimiento, resultados del informe de la autopsia, de estar disponibles: En caso de fallecimiento, causa de la muerte según el certificado de defunción (especifíquese) 4a. Síntomas del paciente durante toda la duración de la enfermedad Temperatura máxima (especifíquese) °C □ No se aplica (na) 4b. Síntomas respiratorios Dolor de garganta □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha (dd/mm/aaaa): ___ / ___ / ___ Rinorrea □ Sí □ No □ Se desconoce Tos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha (dd/mm/aaaa): ___ / ___ / ___ Disnea □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha (dd/mm/aaaa): ___ / ___ / ___ 4c. Otros síntomas Escalofríos □ Sí □ No □ Se desconoce Vómitos □ Sí □ No □ Se desconoce Náuseas □ Sí □ No □ Se desconoce Diarrea □ Sí □ No □ Se desconoce Dolor de cabeza □ Sí □ No □ Se desconoce Erupciones cutáneas □ Sí □ No □ Se desconoce Conjuntivitis □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores musculares □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores articulares □ Sí □ No □ Se desconoce Inapetencia □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del olfato (anosmia) o del gusto □ Sí □ No □ Se desconoce Hemorragia nasal □ Sí □ No □ Se desconoce Agotamiento □ Sí □ No □ Se desconoce Convulsiones □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del conocimiento □ Sí □ No □ Se desconoce Otros signos neurológicos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense Otros síntomas □ Sí □ No □ Se desconoce Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) 51 En caso afirmativo, especifíquense: 5. Síntomas del paciente: complicaciones Hospitalización □ Sí □ No □ Se desconoce Fecha del primer ingreso hospitalario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Ingreso en la UCI (unidad de cuidados intensivos) □ Sí □ No □ Se desconoce Ingreso en la UCI ___/___/___ □ Se desconoce Fecha de alta de la UCI (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce □ na Ventilación mecánica □ Sí □ No □ Se desconoce Fechas de ventilación mecánica (dd/mm/aaaa) Inicio:___/___/___ Fin___/___/___ □ Se desconoce □ na Duración de la ventilación (días) Síndrome de dificultad respiratoria aguda □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Insuficiencia renal aguda □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Insuficiencia cardíaca □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Coagulación intravascular diseminada □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Neumonía confirmada por radiografía de tórax □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de inicio (dd/mm/aaaa) ___ / ___ / ___ Otras complicaciones □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Hipotensión que requiere la administración de vasopresores □ Sí □ No □ Se desconoce Fue necesario administrar oxigenación por membrana extracorpórea (OMEC) □ Sí □ No □ Se desconoce 6. Dolencias preexistentes del paciente Embarazo □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese el trimestre: □ Primero □ Segundo □ Tercero □ Se desconoce Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) 52 7. Infección bacteriana secundaria Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Fecha de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Resultados positivos / / □ Esputo □ Aspirado endotraqueal □ Líquido pleural □ LCR □ Sangre □ Orina □ Heces □ Otras (especifíquese): □ Haemophilus influenza □ SARM □ Staphylococcus aureus □ Streptococcus pneumoniae □ E. coli □ Otros organismos, especifíquense: Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) 53 8a. Métodos y resultados de las pruebas de virología: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Hisopado nasal □ Hisopado faríngeo □ Hisopado nasofaríngeo □ Otro (especifíquese): □ RCP □ Secuenciación completa del genoma □ Secuenciación parcial del genoma □ Otros (especifíquense) □ POSITIVO por el virus de la COVID-19 □ NEGATIVO por el virus de la COVID-19 □ POSITIVO por otros patógenos Especifíquense cuáles: ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: ____ □ No 8b. Métodos y resultados de las pruebas serológicas: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado (concentración de anticuerpos de COVID-19) Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Suero □ Otro (especifíquese): Especifíquese el tipo (ELISA / IFA IgM/IgG, prueba de neutralización, etc.): ___ □ POSITIVO Si es positivo, indíquese la concentración: □ NEGATIVO □ NO CONCLUYENTE ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: ____ □ No Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) 54 9. Estado de cumplimentación del formulario Formulario completado □ Sí □ No o en parte En caso negativo o solo en parte, explíquense los motivos: □ Faltaban datos □ No se intentó □ No se realizó □ Negativa a responder □ Otro (especifíquese): Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 55 Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) 2. Para los contactos directos Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) Nombre del caso confirmado Identificador del caso confirmado/número del conglomerado (si corresponde): Número de identificación del contacto (C ...): Nota: Los números de identificación de los contactos deben emitirse en el momento de completar el formulario A1. 1. Información sobre la persona que recopila los datos Nombre de la persona que recopila los datos Institución de la persona que recopila los datos Número de teléfono de la persona que recopila los datos Correo electrónico de la persona que recopila los datos Fecha de cumplimentación del formulario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ 2. Información sobre la persona que responde al cuestionario (si no facilita la información el propio paciente) Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Relación con el paciente Dirección de la persona que responde al cuestionario Número de teléfono (móvil) 3. Datos de contacto (información sobre el contacto) Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Se desconoce Relación con el caso Dirección (pueblo/ciudad, distrito, provincia/región) Número de teléfono (móvil) Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 56 Dirección de correo electrónico Modo de contacto elegido □ Móvil □ Trabajo □ Casa □ Correo electrónico Nacionalidad País de residencia Número nacional de identidad/seguridad social (opcional) Etnia (opcional) 4. Información general sobre la exposición ¿Ha realizado algún viaje dentro del país en los últimos 14 días? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas de viaje (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Regiones visitadas: Ciudades visitadas: ¿Ha realizado algún viaje fuera del país en los últimos 14 días? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas de viaje (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Países visitados: Ciudades visitadas: En los últimos 14 días, ¿ha tenido contacto con alguna persona con una infección sospechosa o confirmada por el virus de la COVID-19? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas del último contacto (dd/mm/aaaa): ___/___/___ Profesión (especifíquese el lugar y el centro) □ Trabajador de la salud □ Trabaja con animales □ Trabaja en un laboratorio del ámbito de la salud □ Estudiante □ Otro (especifíquese): En todos los casos, tenga a bien indicar la ubicación o el centro: Nota para las dos secciones siguientes: • Complétese la sección 5 si el contacto es personal sanitario. • Complétese la sección 6 si el contacto NO es personal sanitario. Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 57 5. Información sobre la exposición (si el contacto directo es personal sanitario) Cargo (especifíquese) Lugar de trabajo Contacto físico directo con el caso confirmado (p. ej., intervenciones con contacto físico) □ Sí □ No ¿El paciente tuvo un contacto cara a cara prolongado (>15 minutos) con un caso confirmado sintomático en un centro de atención sanitaria? (Agréguense tantos procedimientos y sus fechas correspondientes como sea necesario) □ Sí □ No En caso afirmativo, ¿qué tipo de equipo de protección utilizó? □ Bata □ Guantes □ Protección ocular □ Mascarilla quirúrgica/médica □ Mascarilla N95 certificada por el NIOSH o mascarilla FFP2 estándar de la UE □ Mascarilla FFP3 ¿El paciente ha tenido un contacto cara a cara prolongado (>15 minutos) con un caso confirmado asintomático en un centro de atención sanitaria? (Agréguense tantos procedimientos y sus fechas correspondientes como sea necesario) □ Sí □ No En caso afirmativo, ¿qué tipo de equipo de protección individual (EPI) utilizó? □ Bata □ Guantes □ Protección ocular □ Mascarilla quirúrgica/médica □ Mascarilla N95 certificada por la NIOSH, mascarilla FFP2 estándar de la UE □ Mascarilla FFP3 ¿El contacto se encontraba presente mientras se realizaba una intervención que genere aerosoles? □ Sí □ No En caso afirmativo, especifíquese la intervención y la fecha (dd/mm/aaaa) Intervención: ___/___/___ Intervención: ___/___/___ ¿El contacto llevaba algún tipo de máscara durante dichas intervenciones? □ Mascarilla quirúrgica/médica □ Mascarilla N95 certificada por la NIOSH o mascarilla FFP2 estándar de la UE □ Mascarilla FFP3 □ Ninguno Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 58 6. Información sobre la exposición (si el contacto directo NO es personal sanitario) Tipo de contacto □ Hogar □ Otro (especifíquese): Especifíquense las características del contacto con el caso confirmado desde el primer contacto mientras el caso primario era sintomático (Agréguense tantas fechas como sea necesario) Fecha (dd/mm/yyyy) __/__/__ Duración ______(minutos) Entorno □ Casa/hogar □ Hospital/centro de atención sanitaria □ Lugar de trabajo □ Viaje turístico en grupo □ Otro (especifíquese): Especifíquense las características del contacto con el caso confirmado desde el primer contacto mientras el caso primario era asintomático (Agréguense tantas fechas como sea necesario) Fecha (dd/mm/yyyy) __/__/__ Duración ________(minutos) Entorno □ Casa/hogar □ Hospital/centro de atención sanitaria □ Lugar de trabajo □ Viaje turístico en grupo □ Otro (especifíquese): 6a. Síntomas del contacto ¿El contacto ha experimentado algún síntoma respiratorio (dolor de garganta, rinorrea, tos, disnea) en el periodo de 14 días antes del inicio de los síntomas en el caso confirmado hasta la fecha? □ Sí □ No ¿El contacto ha experimentado algún síntoma respiratorio (dolor de garganta, rinorrea, tos, disnea) en el periodo de hasta 14 días después del último contacto o hasta la fecha actual, lo que haya sucedido antes? □ Sí □ No Está enfermo en este momento □ Sí □ No Fecha (dd/mm/aaaa) y hora de los primeros síntomas ___/___/___ □ mañana □ tarde Fiebre (>38 °C) o antecedentes de fiebre. □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha ___/___/___ Temperatura máxima °C □ No se aplica (na) 6b. Síntomas respiratorios Dolor de garganta □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha ___/___/___ Rinorrea □ Sí □ No □ Se desconoce Tos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha ___/___/___ Disnea □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha ___/___/___ Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 59 6c. Otros síntomas Escalofríos □ Sí □ No □ Se desconoce Vómitos □ Sí □ No □ Se desconoce Náuseas □ Sí □ No □ Se desconoce Diarrea □ Sí □ No □ Se desconoce Dolor de cabeza □ Sí □ No □ Se desconoce Erupciones cutáneas □ Sí □ No □ Se desconoce Conjuntivitis □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores musculares □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores articulares □ Sí □ No □ Se desconoce Inapetencia □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del olfato (anosmia) o del gusto □ Sí □ No □ Se desconoce Hemorragia nasal □ Sí □ No □ Se desconoce Agotamiento □ Sí □ No □ Se desconoce Convulsiones □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del conocimiento □ Sí □ No □ Se desconoce Otros signos neurológicos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Otros síntomas □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: 7. Desenlace clínico/estado del contacto (complétese únicamente si el contacto ha estado enfermo o lo está en este momento) Estado □ Recuperado, en caso afirmativo, especifíquese la fecha de resolución de los síntomas (dd/mm/aaaa) ___/___/___ □ Todavía enfermo □ Muerto, en caso afirmativo, especifique la fecha de fallecimiento (dd/mm/aaaa): ___/___/___ □ Se desconoce/seguimiento interrumpido ¿Fue necesario ingresar al paciente? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fecha de hospitalización y fecha de alta (dd/mm/aaaa): desde ___ / ___ / ___ hasta ___ / ___ / ___ (NOTA: Si la información solicitada a continuación no está disponible en este momento, deje esta sección en blanco y envíe el formulario actualizado tan pronto como estén disponibles los resultados) En caso de fallecimiento, especifique el grado de incidencia de la COVID-19 en la muerte: □ Causa subyacente / primaria □ Factor agravante / secundario □ Sin conexión con el fallecimiento □ Se desconoce En caso de fallecimiento, ¿se realizó una autopsia? □ Sí □ No □ Se desconoce En caso de fallecimiento, resultados del informe de la autopsia de estar disponibles: En caso de fallecimiento, causa de muerte según el certificado de defunción (especifíquese) Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 60 8. Dolencias preexistentes del contacto Embarazo □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifique el trimestre: □ Primero □ Segundo □ Tercero □ Se desconoce Obesidad □ Sí □ No □ Se desconoce Cáncer □ Sí □ No □ Se desconoce Diabetes □ Sí □ No □ Se desconoce VIH/otra deficiencia inmunitaria □ Sí □ No □ Se desconoce Cardiopatía □ Sí □ No □ Se desconoce Asma que requiera medicación □ Sí □ No □ Se desconoce Neumopatía crónica (excepto asma) □ Sí □ No □ Se desconoce Hepatopatía crónica □ Sí □ No □ Se desconoce Trastorno hematológico crónico □ Sí □ No □ Se desconoce Nefropatía crónica □ Sí □ No □ Se desconoce Disfunción o patología neurológica crónica □ Sí □ No □ Se desconoce Receptor de órganos o médula ósea □ Sí □ No □ Se desconoce Otras dolencias preexistentes □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Comentarios, si los hubiera Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 61 9a. Métodos y resultados de las pruebas de virología: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Hisopado nasal □ Hisopado faríngeo □ Hisopado nasofaríngeo □ Otro (especifíquese): □ RCP □ Secuenciación completa del genoma □ Secuenciación parcial del genoma □ Otros (especifíquense) □ POSITIVO por el virus de la COVID-19 □ NEGATIVO por el virus de la COVID-19 □ POSITIVO por otros patógenos Especifíquense cuáles: ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: □ No 9b. Métodos y resultados de las pruebas serológicas: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado (concentración de anticuerpos de COVID- 19) Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Suero □ Otro (especifíquese): Especifíquese el tipo (ELISA / IFA IgM/IgG, prueba de neutralización, etc.): □ POSITIVO Si es positivo, indíquese la concentración: □ NEGATIVO □ NO CONCLUYENTE ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: ____ □ No Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) 62 10. Estado de cumplimentación del formulario Formulario completado □ Sí □ No o en parte En caso negativo o solo en parte, explíquense los motivos: □ Faltaban datos □ No se intentó □ No se realizó □ Negativa a responder □ Otra (especifíquese): Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) 63 Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) COMENTARIO: Es posible que la información de este formulario ya se haya completado en el Formulario para la notificación inicial de los contactos (formulario B1). En ese caso, no es necesario repetir ningún dato en las secciones que ya se han completado. Nombre del caso confirmado: Identificador único de caso /número del conglomerado (si corresponde): Número de identificación del contacto (C…): 1. Información sobre la persona que recopila los datos Nombre de la persona que recopila los datos Institución de la persona que recopila los datos Número de teléfono de la persona que recopila los datos Correo electrónico de la persona que recopila los datos Fecha de cumplimentación del formulario (dd/mm/aaaa) ___/___/___ 2. Información sobre la persona que responde al cuestionario (si no facilita la información el propio paciente) Nombre Apellidos Sexo □ Hombre □ Mujer □ Se desconoce Fecha de nacimiento (dd/mm/aaaa) ___/___/___ Relación con el paciente Dirección de la persona que responde al cuestionario Número de teléfono (móvil) 3. Información sobre la exposición Tipo de contacto □ Hogar □ Trabajador de la salud □ Otro (especifíquese): Especifíquense las características del contacto con el caso confirmado desde el primer contacto mientras el caso primario era sintomático (Agréguense tantas fechas como sea necesario) Fecha (dd/mm/yyyy) __/__/___ Duración ______(minutos) Entorno □ Casa/hogar □ Hospital/centro de atención sanitaria □ Lugar de trabajo □ Viaje turístico en grupo □ Otra (especifíquese): Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) 64 Especifíquense las características del contacto con el caso confirmado desde el primer contacto mientras el caso primario era asintomático (Agréguense tantas fechas como sea necesario) Fecha (dd/mm/yyyy) __/__/__ Duración ________(minutos) Entorno □ Casa/hogar □ Hospital/centro de atención sanitaria □ Lugar de trabajo □ Viaje turístico en grupo □ Otra (especifíquese): 4a. Síntomas del contacto ¿El contacto ha experimentado algún síntoma respiratorio (dolor de garganta, rinorrea, tos, disnea) en el periodo de 14 días antes del inicio de los síntomas en el caso confirmado hasta la fecha? □ Sí □ No ¿El contacto ha experimentado algún síntoma respiratorio (dolor de garganta, rinorrea, tos, disnea) en el periodo de hasta 14 días después del último contacto o hasta la fecha actual, lo que haya sucedido antes? □ Sí □ No Está enfermo en este momento □ Sí □ No Complete la siguiente sección solo si el contacto ha presentado síntomas desde el último seguimiento: Fecha (dd/mm/aaaa) y hora del primer síntoma ___/___/___ □ mañana □ tarde Fiebre (>38 °C) o antecedentes de fiebre. □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Temperatura máxima ____°C □ na 4b. Síntomas respiratorios Dolor de garganta □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Rinorrea □ Sí □ No □ Se desconoce Tos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ Disnea □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, fechas (dd/mm/aaaa): de ___/___/___ a ___/___/___ 4c. Otros síntomas Escalofríos □ Sí □ No □ Se desconoce Vómitos □ Sí □ No □ Se desconoce Náuseas □ Sí □ No □ Se desconoce Diarrea □ Sí □ No □ Se desconoce Dolor de cabeza □ Sí □ No □ Se desconoce Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) 65 Erupciones cutáneas □ Sí □ No □ Se desconoce Conjuntivitis □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores musculares □ Sí □ No □ Se desconoce Dolores articulares □ Sí □ No □ Se desconoce Inapetencia □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del olfato (anosmia) o del gusto □ Sí □ No □ Se desconoce Hemorragia nasal □ Sí □ No □ Se desconoce Agotamiento □ Sí □ No □ Se desconoce Convulsiones □ Sí □ No □ Se desconoce Pérdida del conocimiento □ Sí □ No □ Se desconoce Otros signos neurológicos □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: Otros síntomas □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquense: 5. Dolencias preexistentes del contacto Embarazo □ Sí □ No □ Se desconoce En caso afirmativo, especifíquese el trimestre: □ Primero □ Segundo □ Tercero □ Se desconoce Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) 66 6a. Métodos y resultados de las pruebas de virología: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Hisopado nasal □ Hisopado faríngeo □ Hisopado nasofaríngeo □ Otro (especifíquese): □ RCP □ Secuenciación completa del genoma □ Secuenciación parcial del genoma □ Otros (especifíquense) □ POSITIVO por el virus de la COVID-19 □ NEGATIVO por el virus de la COVID-19 □ POSITIVO por otros patógenos Especifíquense los patógenos: ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: □ No 6b. Métodos y resultados de las pruebas serológicas: Utilice una línea nueva para cada muestra recogida y para cada tipo de prueba realizada: Número de identificación del laboratorio Fecha de recogida de la muestra (dd/mm/aaaa) Fecha de recepción de la muestra (dd/mm/aaaa) Tipo de muestra Tipo de prueba Resultado (concentración de anticuerpos de COVID- 19) Fecha del resultado (dd/mm/aaaa) Muestras enviadas a otro laboratorio para su confirmación ___/___/___ ___/___/___ □ Suero □ Otro (especifíquese): Especifíquese el tipo (ELISA / IFA IgM/IgG, prueba de neutralización, etc.): □ POSITIVO Si es positivo, indíquese la concentración: □ NEGATIVO □ NO CONCLUYENTE ___/___/___ □ Sí En caso afirmativo, especifíquese la fecha. ___/___/___ En caso afirmativo, nombre del laboratorio: □ No Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) 67 7. Clasificación final del contacto (en el seguimiento final) Por favor, indíquese: □ No se puso enfermo/no constituye un caso □ Caso secundario confirmado □ Se interrumpió el seguimiento □ Caso sospechoso □ Caso probable 8. Estado de cumplimentación del formulario Formulario completado □ Sí □ No o en parte En caso negativo o solo en parte, explíquense los motivos: □ Faltaban datos □ No se intentó □ No se realizó □ Negativa a responder □ Otra (especifíquese): 68 Diario de síntomas para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (días 1–14) Se proporcionarán diarios de síntomas a todos los contactos directos para que registren la existencia o ausencia de varios signos o síntomas durante un mínimo de 14 días desde el cuestionario inicial para los contactos (formulario B1). La plantilla del diario de síntomas que se proporciona a continuación es genérica. En el contexto de un nuevo virus con un cuadro clínico y espectro inciertos, los diarios de síntomas pueden ampliarse para incluir vómitos, diarrea, dolor abdominal, etc., según corresponda, y pueden modificarse para incluir datos sobre los síntomas durante más de 14 días. En caso de que el contacto desarrolle alguno de estos síntomas, pídale que informe a su equipo local de salud pública. Día Síntomas* Sin síntomas (selecciónese si no presenta ninguno) Fiebre ≥38 °C Rinorrea Tos Dolor de garganta Disnea Pérdida del olfato (anosmia) o del gusto Otros síntomas: especifíquense 0 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 1 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 2 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 3 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 4 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 6 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 7 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 8 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 9 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 10 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 11 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 12 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 13 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No 14 □ Ninguno □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No □ Sí □ No * Seleccione Ninguno si no presenta síntomas. Si no presenta ningún síntoma, puede darse la entrada por completa. 69 3. Formularios para notificar los primeros casos: guía de finalización El objetivo de estas notas consiste en proporcionar orientación para rellenar los formularios. Se sugiere dividir las investigaciones en equipos, que podrían incluir: • un equipo «relator del caso»; • un equipo «relator de los contactos»; y • un «equipo de referencia» que haga de enlace con otras fuentes de datos no relacionadas con el caso o el contacto, como hospitales, laboratorios, etc. Formulario A0: Formulario para notificar el conjunto mínimo de datos – para los casos sospechosos y probables de COVID-19 Este formulario debe rellenarlo principalmente el equipo relator del caso. Sección Fuentes Contrastadas en Clasificación del caso Persona que recopila la información del caso Datos de la persona que recopila la información Persona que recopila la información del caso Datos de la persona que facilita la información Persona que facilita la información Datos del paciente Persona que facilita la información Datos del médico Persona que facilita la información Base de datos de médicos de familia Enfermedad actual Persona que facilita la información Dispensador de atención de salud/estudio de la historia clínica Exposiciones en los 10 días previos a los síntomas Persona que facilita la información Antecedentes médicos Persona que facilita la información Dispensador de atención de salud/médico de familia/estudio de la historia clínica Hospitalización Persona que facilita la información/hospital Sistema de información de salud del hospital Resultados de las pruebas Laboratorio de pruebas Base de datos del laboratorio Datos de contacto Persona que facilita la información Formulario A1: Formulario para la notificación inicial de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (día 1) y Formulario A2: Formulario para notificar el seguimiento de los casos – para los casos confirmados de COVID-19 (días 14 a 21) Estos formularios debe completarlos el equipo relator del caso. Sección Fuentes Contrastadas en Clasificación final del caso Persona que recopila la información del caso/hospital Datos de la persona que recopila la información Persona que recopila la información del caso 70 Formulario B1: Formulario para la notificación inicial de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (día 1) Este formulario debe rellenarlo el equipo relator de los contactos y debe completarse después de que el equipo relator del caso haya completado el formulario de notificación inicial de un caso (B1), idealmente en un plazo de 24 horas. Sección Fuentes Contrastadas en Datos de la persona que recopila la información Persona que recopila la información del contacto Datos de la persona que facilita la información Persona que facilita la información Datos de contacto Persona que facilita la información Información sobre la exposición Persona que facilita la información Enfermedad en los contactos Persona que facilita la información Dispensador de atención de salud/estudio de la historia clínica Desenlace clínico/estado Persona que facilita la información Datos estadísticos, mortalidad, médico de cabecera/hospital Clasificación del caso Persona que recopila la información del contacto Pruebas virológicas Laboratorio de pruebas Base de datos del laboratorio Antecedentes médicos Persona que facilita la información Dispensador de atención de salud/médico de familia/estudio de la historia clínica Formulario B2: Formulario para notificar el seguimiento de los contactos – para los contactos directos de casos confirmados (días 14 a 21) Este formulario debe completarlo el equipo relator de los contactos. Sección Fuentes Contrastadas en Datos de la persona que recopila la información Persona que recopila la información del contacto Datos de la persona que facilita la información Persona que facilita la información Desenlace clínico/estado Persona que facilita la información Datos estadísticos, mortalidad, médico de cabecera/hospital Enfermedad Persona que facilita la información Dispensador de atención de salud/estudio de la historia clínica Evolución clínica/complicaciones Persona que facilita la información/entrevista con el dispensador de atención Estudio de la historia clínica Interacción con el sistema de seguridad nacional Persona que facilita la información/hospital Sistema nacional de información social sobre salud Resultados de las pruebas de referencia Laboratorio de pruebas Base de datos del laboratorio Infecciones bacterianas Laboratorio de pruebas Base de datos del laboratorio 71 Datos de la persona que facilita la información Persona que facilita la información Clasificación final del contacto Persona que recopila la información del contacto Información sobre la exposición Persona que facilita la información Enfermedad en los contactos Persona que facilita la información Dispensador de atención de salud/estudio de la historia clínica Evolución clínica/complicaciones Persona que facilita la información/ entrevista con el dispensador de atención de salud Estudio de la historia clínica Pruebas virológicas Laboratorio de pruebas Base de datos del laboratorio Diario de síntomas para los contactos directos de casos confirmados de COVID-19 (días 1–14) Este formulario deben completarlo los propios contactos. Se proporcionarán diarios de síntomas a todos los contactos directos para que registren la existencia o ausencia de varios signos o síntomas durante un mínimo de 14 días desde el cuestionario de contacto inicial (formulario B1). La plantilla del diario de síntomas que se facilita es genérica. En el contexto de un nuevo virus con presentación clínica y espectro inciertos, los diarios de síntomas pueden ampliarse para incluir vómitos, diarrea, dolor abdominal, etc., según corresponda, y pueden modificarse para incluir datos sobre los síntomas durante más de 14 días. En caso de que un contacto desarrolle alguno de estos síntomas, debe informar a su equipo local de salud pública. 72 Apéndice B: Comparación de las características y la complementariedad de los principales protocolos de investigación temprana de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) Protocolo de investigación de los primeros casos y los contactos directos (FFX) de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) Protocolo de investigación de transmisión en los hogares de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) Protocolo para la evaluación de los posibles factores de riesgo de la enfermedad por el coronavirus de 2019 (COVID-19) para los trabajadores de la salud en los entornos sanitarios Grupos de población Los primeros casos confirmados de infección por el virus de la COVID-19 y sus contactos directos en la población general. Los contactos directos en el hogar de casos confirmados de COVID-19 (unidad epidemiológica más pequeña que los primeros casos). Los trabajadores de la salud en un entorno de atención médica en el que se ha atendido un caso confirmado de COVID-19 Objetivo Dinámica de transmisión, gravedad y espectro clínico, como medición indirecta de la población general. Dinámica de transmisión, gravedad y espectro clínico en entornos domésticos. Dinámica de transmisión, gravedad y espectro clínico en entornos cerrados como hospitales y centros de salud. Posibles resultados y análisis Dinámica de transmisión, gravedad y espectro clínico a través de estimaciones de, principalmente: • el cuadro clínico de la infección por el virus de la COVID-19 y la evolución de la enfermedad asociada; • la tasa de infección secundaria y la tasa de ataque secundario de la infección por el virus de la COVID-19 entre los contactos directos; • el tiempo de generación de la infección por el virus de la COVID-19; • la proporción de casos sintomáticos de COVID-19 (mediante el rastreo de los contactos y las pruebas de laboratorio); Datos epidemiológicos clave para complementar y reforzar las conclusiones extraídas de los primeros casos sobre, principalmente: • la proporción de casos asintomáticos y sintomáticos; • el periodo de incubación y la duración de la infecciosidad y la propagación vírica detectable; • el tiempo de generación; • los números reproductivos R0 y R de la COVID-19; • los factores de riesgo clínico, la evolución clínica y la gravedad de la enfermedad; Dinámica de transmisión en entornos de atención sanitaria a través de estimaciones de: • la tasa de infección secundaria entre los trabajadores de la salud; • los distintos cuadros clínicos y factores de riesgo de infección; • la respuesta serológica tras la infección sintomática por el virus de la COVID-19; • las posibles vías de transmisión. 73 • la detección de las posibles vías de transmisión. y secundariamente: • el número reproductivo básico (R0) de la COVID-19; • el periodo de incubación de la COVID-19; • las tasas preliminares de contagio y gravedad (p. ej., las tasas de hospitalización y de letalidad). • los subgrupos de población de alto riesgo; • la tasa de infección secundaria y la tasa de ataque clínico secundario; • los patrones de recurso a la atención de salud. Duración Como mínimo, los casos inscritos y los contactos directos deben completar los datos y proporcionar las muestras durante la inscripción (día 1) y 14 días después, con dos visitas domiciliarias. Se realizará un mínimo de cuatro visitas domiciliarias a los hogares dentro de los 28 días posteriores a la inscripción o seguimiento. La inscripción puede extenderse tanto como se desee; sin embargo, en las primeras fases de la epidemia pueden extraerse los datos más útiles para tomar medidas de salud pública específicas (los primeros 2 o 3 meses). Se realizará un mínimo de dos visitas a los trabajadores de la salud y los centros de atención sanitaria dentro de los 21 días posteriores a la inscripción o seguimiento. Inicio de la investigación Debe iniciarse en los primeros días desde de la llegada al país X de un caso confirmado de COVID-19. El FFX es el protocolo que debe iniciarse prioritariamente en caso de brote de COVID-19 una vez confirmados los primeros casos de COVID-19 en el país X durante las primeras fases de la epidemia o pandemia. En principio, debería iniciarse antes de que la transmisión comunitaria se generalice, es decir, lo antes posible desde la confirmación los primeros casos de infección por el virus de la COVID-19 y al menos dentro de los primeros 2 a 3 meses desde de la identificación de los casos iniciales. A continuación, debe procederse al seguimiento subsecuente de los Debe iniciarse nada más identificar en un entorno sanitario un caso de COVID-19 confirmado por laboratorio. A continuación, deben rastrearse los contactos entre personal de salud de los primeros casos confirmados por laboratorio de COVID-19 en el país X en las primeras fases de la epidemia o pandemia. 74 contactos en el hogar de los primeros casos confirmados por laboratorio de COVID-19 en el país X en las primeras fases de la epidemia. Inscripción Los primeros casos confirmados de COVID-19 en el país X y sus contactos directos serán los primeros participantes incluidos. Nota: En estudios previos de FF100/FFX sobre la gripe pandémica se inscribieron entre 300 y 400 casos, además de sus contactos en el hogar (17). Contactos en el hogar de los casos primarios de infección por el virus de la COVID-19 confirmada por laboratorio. Contactos entre los trabajadores de salud de los primeros casos de infección por el virus de la COVID-19 confirmados por laboratorio en el país X en las primeras fases de la epidemia o pandemia. Datos y muestras mínimas que deben obtenerse de los participantes • Recopilación de datos: datos epidemiológicos, incluidos los síntomas clínicos; exposiciones, incluido el contacto con los casos confirmados; y dolencias preexistentes. • Muestras: respiratorias (y otras) para diagnosticar la infección por COVID- 19 en curso; y suero para fundamentar las inferencias seroepidemiológicas. Nota: Las muestras de suero son obligatorias para fundamentar las inferencias seroepidemiológicas tempranas y las muestras respiratorias (y otras), para diagnosticar la infección en curso por el virus de la COVID-19. • Visita domiciliaria con recogida de muestras respiratorias en los días 1, 7, 14 y 28. • La recogida de muestras de suero es necesaria en los días 1 y 28 y se recomienda encarecidamente el día 14. • Los diarios de síntomas rellenados por los contactos en el hogar desde el día 0 hasta el día 14 y altamente recomendados hasta el día 28. Nota: Las muestras de suero son obligatorias para fundamentar las inferencias seroepidemiológicas tempranas y las muestras respiratorias (y otras), para diagnosticar la infección en curso por el virus de la COVID-19. • Visita al centro de atención sanitaria con recogida de muestras de suero el día 1 y el día > 21. • Los diarios de síntomas rellenados por los contactos en el personal sanitario desde el día 0 hasta el día 14 y altamente recomendados hasta el día 28. Nota: Las muestras de suero son obligatorias para fundamentar las inferencias seroepidemiológicas tempranas. 75 Apéndice C: Programa Go.Data Go.Data: ¿Qué es? Go.Data es una plataforma de recogida de datos sobre el terreno que se centra en la información de los casos (incluidos los datos de laboratorio, la hospitalización y otras variables, mediante un formulario de investigación de casos) y los datos de los contactos (incluido su seguimiento). Los principales productos que ofrece la plataforma Go.Data son las listas de seguimiento de los contactos y las cadenas de transmisión. ¿Cuáles son las principales características del programa Go.Data? Multiplataforma Go.Data permite operar de distintas formas (en línea, sin conexión) y con diferentes tipos de instalación (servidor, independiente). Funciona en distintos sistemas operativos (Windows, Linux, Mac). Además, Go.Data tiene una aplicación móvil opcional para Android y iOS. La aplicación móvil se centra en la recopilación de datos de los casos y los contactos y en el rastreo y seguimiento de los contactos. Multilingüe Go.Data es multilingüe y permite de agregar y administrar idiomas adicionales mediante la interfaz de usuario. Configurable Es altamente configurable y permite gestionar: • datos de referencia; • datos de ubicación, incluidas las coordenadas; y • datos sobre los brotes, incluidas las variables del formulario de investigación de casos y el formulario de seguimiento de los contactos. Una única instalación de Go.Data puede utilizarse para gestionar numerosos brotes. Cada brote puede configurarse de una manera distinta para adaptarse a las características específicas de un patógeno o un entorno dado. 76 Recopilación de datos de los casos y los contactos El usuario puede agregar casos, contactos y resultados de laboratorio. Además, los usuarios también tienen la opción de crear eventos que pueden ser importantes para la investigación de los brotes. Las listas de seguimiento de los contactos se generan a partir de los parámetros del brote (es decir, el número de días que se realiza el seguimiento de los contactos o cuántas veces al día se debe dar seguimiento a los contactos). Dispone de amplias funciones de exportación e importación de datos para facilitar el trabajo de los administradores y analistas de datos. Seguimiento de los contactos Go.Data incluye funciones para realizar el seguimiento de los contactos mediante la aplicación web o la aplicación móvil opcional. Los datos de seguimiento de los contactos se presentan en forma de listas, gráficos y paneles operativos. Los coordinadores del seguimiento de los contactos pueden revisar la carga de trabajo de cada equipo de seguimiento. Amplias funciones de visualización Go.Data puede utilizarse para generar cadenas de transmisión en forma de:  redes, simples y jerárquicas;  cronogramas, con la fecha de inicio, la fecha de notificación o la fecha del último contacto; y 77  gráficos de barras que combinan la fecha de inicio, los datos de hospitalización, los datos de las pruebas de laboratorio y el desenlace. Administración del sistema Los administradores del sistema tienen acceso a un amplio conjunto de funciones para administrar usuarios, asignar tareas y permisos y limitar el acceso solo a brotes específicos. Además, tienen acceso a registros de uso y pueden crear y restaurar copias de seguridad y administrar la configuración de una instancia de Go.Data. Para obtener más información, visite https://www.who.int/godata o póngase en contacto con godata@who.int. 78 Opciones para el alojamiento de Go.Data en los países OPCIÓN 1 SERVIDOR CENTRAL OPCIÓN 2 SERVIDOR ALOJADO EN PAÍS OPCIÓN 3 INSTALACIÓN INDEPENDIENTE Una única instalación de Go.Data para toda la región o para varios países. Se crea un brote separado para cada país en la instancia del servidor central de Go.Data y se proporcionan accesos de usuario por brote (es decir, los usuarios de un país solo pueden acceder a los datos de los casos y los contactos de su propio país). Una instalación de Go.Data autónoma para cada país. Los países instalan Go.Data en su infraestructura. Go.Data está instalado en una o más computadoras en el país. Suelen ser computadoras personales o portátiles. Los datos pueden replicarse en las distintas computadoras.  El mantenimiento es más sencillo.  La instalación de las actualizaciones se realiza de forma centralizada.  La sincronización de los teléfonos móviles puede hacerse desde cualquier lugar.  El país tiene la plena propiedad y control del servidor.  La sincronización de los teléfonos móviles puede hacerse desde cualquier lugar.  Se pone en funcionamiento rápidamente.  El usuario tiene la plena propiedad y control de la computadora y los datos.  Los países pueden ser reacios a albergar en un servidor externo la información detallada necesaria para el rastreo de los contactos (p. ej., los nombres y direcciones).  Esta configuración puede requerir acuerdos entre el propietario del servidor centralizado y los Estados Miembros.  Servidor centralizado para administrar las cuentas de usuario y sus accesos.  Es probable que lleve más tiempo ponerlo en marcha, ya que esta opción requiere aprobaciones gubernamentales internas e infraestructura de aprovisionamiento.  Requiere personal y equipos dedicados para administrar el servidor.  Puede que no todos los países estén en condiciones de alojar un servidor Go.Data.  Para sincronizar los teléfonos móviles, los usuarios deben estar físicamente en la misma ubicación que la computadora.  Si hay varias instancias en un país, será necesario establecer un punto de consolidación.  Los datos personales están almacenados en múltiples computadoras independientes.  Disponibilidad limitada de Go.Data cuando la computadora portátil está en uso.  Mayor riesgo de seguridad por pérdida o daño de la computadora independiente. + – – + – + 79 Condiciones de uso y contrato de licencia de Go.Data Lea detenidamente las condiciones de uso y el acuerdo de licencia del programa (el Acuerdo) antes de instalar el programa informático Go.Data (el Programa). Al instalar o utilizar el Programa, usted (el Licenciatario) celebra un acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y acepta todos los términos, condiciones y requisitos del Acuerdo. 1. Componentes del programa 1.1. El Programa es un producto desarrollado por la OMS (el Programa) que le permite introducir, cargar y ver sus datos (los Datos). Este Acuerdo rige el uso que usted haga del Programa que ha descargado. 2. Programas de terceros 2.1. Los programas de terceros incorporados en el Programa. El Programa utiliza programas informáticos de terceros de código abierto emitidos bajo múltiples tipos de licencia (incluido Artistic 2.0, Apache 2.0, la GNU Affero GPL versión 3, BSD (cláusula 3), ISC, WTFPL y la licencia MIT) (los Componentes de Terceros), que están incorporados en el Programa. 2.2. Renuncias de la OMS para los programas de terceros. La OMS no ofrece garantía alguna y específicamente renuncia a cualquier garantía, expresa o implícita, de que cualquiera de los Componentes de terceros esté libre de defectos y de virus, pueda funcionar de forma ininterrumpida, sea comercializable, apto para un propósito concreto o preciso ni de que no infrinja o sea adecuado para su sistema técnico. [2.3. Programas de terceros. En la medida en que debe suscribir una licencia de usuario para utilizar el Programa, la OMS no es parte de dicha licencia y, por lo tanto, renuncia a toda responsabilidad o participación en ella. La OMS no se hace responsable de ningún incumplimiento de los términos y condiciones de las licencias de usuario introducidas por usted ni de ningún daño derivado del uso que usted haga de dichas licencias de usuario]. 2.4. La OMS no refrenda los programas informáticos de terceros. El uso de Componentes de terceros o de otros programas informáticos de terceros no implica que la OMS los refrende o recomiende con preferencia a otros análogos. 3. Licencia y condiciones de uso del Programa. 3.1. Derecho de autor y licencia El Programa está protegida por el derecho de autor (©) de la Organización Mundial de la Salud, 2018 y se distribuye bajo los términos de la licencia pública general Affero de GNU (GPL), versión 3. Como se indica en el código fuente del Programa, este incorpora o hace referencia a los Componentes de terceros y la OMS emite el Programa bajo la licencia Affero GPL de GNU, versión 3, en parte para cumplir con los términos de dichos programas. La OMS renuncia a cualquier responsabilidad u obligación con respecto al uso o la integridad de dicha licencia. 4. Derecho de autor, descargo de responsabilidad y condiciones de uso de los mapas 4.1. Las fronteras y los nombres empleados, así como las denominaciones utilizadas en los mapas [integradas en el Programa] (los Mapas) no implican, por parte de la OMS, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. Las líneas discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de las cuales puede que no haya pleno acuerdo. 80 4.2. A diferencia del Programa, la OMS no publica los Mapas bajo la GNU Affero GPL. Los Mapas no están sujetos a la licencia R, son un trabajo independiente y separado del Programa, y no se distribuyen como «parte de un todo» junto con el Programa, según los términos y conceptos que se utilizan en la GPL. 5. Derechos retenidos y limitaciones de uso 5.1. Derechos retenidos. Salvo que se indique lo contrario en el presente documento, la OMS es propietaria y conservará todos los derechos, títulos e intereses sobre el Programa, incluidos todos los derechos de propiedad intelectual incorporados en él, entre ellos: i) todas las marcas de servicio, marcas comerciales, nombres comerciales o cualquier otra designación asociada con el Programa; y ii) todos los derechos de autor, derechos de patente, derechos de secretos comerciales y otros derechos de propiedad relacionados con el Programa. Nada de lo contenido en esta Licencia se considerará que transmite al Licenciatario ningún título o propiedad del Programa o la documentación conexa. 5.2. Limitaciones técnicas de uso. No eliminará ninguna identificación de la OMS ni avisos de restricciones de propiedad, patentes o derechos de autor del Programa ni de ningún material de apoyo, como la documentación conexa. 6. Reconocimiento y uso del nombre y emblema de la OMS 6.1. No declarará ni dará a entender que los resultados del Programa son productos, opiniones o declaraciones de la OMS. Además, no deberá (i), en relación con su uso del Programa, declarar ni dar a entender que la OMS respalda o tiene afiliación alguna con usted o el uso que haga del Programa o los Mapas ni que la OMS refrenda cualquier entidad, organización, empresa o producto ni (ii) utilizar el nombre o el emblema de la OMS en modo alguno. Todas las solicitudes para utilizar el nombre o el emblema de la OMS requieren la aprobación previa por escrito de la OMS. 7. Notas de descargo de la OMS 7.1. La OMS no ofrece ninguna garantía. La OMS no ofrece ninguna garantía con respecto al Programa y renuncia a toda garantía legal, explícita o implícita, en cuanto a la exactitud, la integridad o la utilidad de cualquier información, aparato, producto o proceso relacionado con el Programa, incluida, entre otras, cualquier garantía de diseño o adecuación para un propósito particular, incluso si la OMS ha sido informada de tal propósito. La OMS no declara que el uso del Programa no infrinja los derechos de propiedad de terceros. La OMS proporciona el Programa «tal cual» y no implica que el Programa esté operativo, sin defectos ni virus, que pueda funcionar de forma ininterrumpida o que sea apto para su sistema técnico. 7.2. Denominaciones de país o zona. Las denominaciones empleadas y la forma en que aparecen presentados los datos en el Programa no implican, por parte de la OMS, juicio alguno sobre la condición jurídica de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto del trazado de sus fronteras o límites. 7.3. Menciones de sociedades mercantiles o productos. La mención de determinadas sociedades mercantiles o de productos de determinados fabricantes no implica que la OMS los apruebe o recomiende con preferencia a otros análogos. Salvo error u omisión, las denominaciones de productos patentados llevan letra inicial mayúscula. 8. Limitación de la responsabilidad de la OMS 8.1. La OMS no será responsable de ninguna pérdida o daño que se produzca directa o indirectamente en relación con el uso que usted haga del Programa o que resulte de él. 81 8.2. Además, la OMS excluye expresamente la responsabilidad por cualquier daño indirecto, especial, incidental o consecuente que pueda surgir con respecto al Programa y su uso, y los resultados de este. 8.3. La OMS excluye expresamente la responsabilidad por cualquier daño que pueda surgir con respecto al uso de los Datos por parte del Licenciatario. 9. Su indemnización a la OMS 9.1. Deberá indemnizar, eximir de responsabilidad y defender a su propio cargo a la OMS, sus funcionarios, agentes y empleados de cualquier reclamación, demanda, acción jurisdiccional y responsabilidad de cualquier naturaleza o tipo que resulte o guarde relación con el uso que usted haga del Programa. 10. Duración y vigencia de este acuerdo 10.1. El presente Acuerdo permanecerá en vigor mientras usted mantenga cualquier copia del Programa en cualquiera de sus sistemas informáticos o medios de almacenamiento. El presente Acuerdo, incluidos los derechos por él otorgados, terminará automáticamente en caso de que usted incumpla cualquiera de sus términos. Además, la OMS podrá rescindir el presente Acuerdo, incluidos los derechos en él otorgados, en cualquier momento, con efecto inmediato, por cualquier motivo, mediante notificación por escrito dirigida a usted. El presente Acuerdo constituye la expresión completa del acuerdo entre usted y la OMS en relación con el objeto que trata. Este Acuerdo solo puede ser modificado por acuerdo mutuo por escrito entre usted y la OMS. 10.2. Tras la terminación de esta Licencia por cualquier motivo, deberá cesar inmediatamente todo uso del Programa y destruir o eliminar todas las copias del Programa de sus sistemas informáticos y medios de almacenamiento. 11. Disposiciones generales 11.1. Usted no podrá ceder este Acuerdo sin el previo consentimiento escrito de la OMS (dicho consentimiento no podrá denegarse sin motivo). 11.2. No es posible complementar, modificar, enmendar, liberar ni descargar este Acuerdo a menos que la OMS lo apruebe por escrito. La OMS se reserva el derecho de realizar cambios y actualizaciones a este Acuerdo sin notificación previa. Dichos cambios y actualizaciones se aplicarán a partir de la fecha de su emisión. Ninguna renuncia por parte de la OMS a cualquier incumplimiento o violación del presente Acuerdo constituirá una renuncia a ninguna de sus disposiciones ni a ningún incumplimiento o violación posterior del mismo o de otro tipo. 11.3. Si alguna de las disposiciones del presente Acuerdo es inválida o inaplicable, se considerará omitida. El resto de las disposiciones del Acuerdo seguirán siendo válidas y ejecutables en toda su amplitud. 11.4. Los títulos de los párrafos de este Acuerdo son solo de referencia. 11.5. Cualquier cuestión relativa a la interpretación o aplicación del presente Acuerdo que no esté contemplada en sus condiciones se resolverá por referencia a la legislación suiza. Toda controversia relativa a la interpretación o aplicación del presente Acuerdo se someterá a conciliación, a menos que se resuelva amistosamente. Si no se llega a un acuerdo mediante conciliación, toda controversia se resolverá mediante arbitraje. El arbitraje se llevará a cabo según las modalidades que acuerden las partes o, en ausencia de acuerdo, de conformidad con el Reglamento de Arbitraje de la CNUDMI. Las partes aceptarán el laudo arbitral como definitivo. 82 12. Privilegios e inmunidades de la OMS 12.1. Nada de lo contenido en este documento o en cualquier licencia o condiciones de uso relacionadas con el tema aquí tratado (incluida, sin limitación, la Licencia Pública General de GNU mencionada en el párrafo 3.1 arriba) se interpretará como una renuncia a cualquiera de los privilegios e inmunidades de que goza la Organización Mundial de la Salud en virtud de la legislación nacional o internacional ni como una sumisión de la Organización Mundial de la Salud a cualquier jurisdicción nacional. © Organización Mundial de la Salud 2020. Algunos derechos reservados. Esta obra está disponible en virtud de la licencia CC BY-NC-SA 3.0 IGO. WHO reference number: WHO/2019-nCoV/FFXprotocol/2020.3

تقصي حالات الإصا�ة القلیلة الأولى �مرض فیروس بروتو�ول (91 –)كوفید 9102�ورونا تلك الحالات يومخالط 2:2الإصدار: 0202 فبرایر /ش�اط 32 :التار�خ itagitsevnIylraEsno-9102-tni.ohw@VoCn: الاتصال -2- تقد�م: أنَّ فهم أنماط انتقال العدوى ووخامتها وملامحها السر�ر�ة وعوامل خطر الإصا�ة بها س�كون محدودًا في �عني ظهور فیروس جدید إن ستقصاء الو�ائي الَمْصلي بدا�ة الفاش�ة. ولمعالجة هذه الأمور المجهولة، قدَّمت منظمة الصحة العالم�ة مجموعة من البروتو�ولات للا الموحدة لمنظمة الصحة العالم�ة(. �ما تم توفیر بروتو�ول دراسة إضافي لتقی�م التلوُّ ث البیئي الم�كر )أُعیدت تسمیتها �اسم الدراسات .91-�الفیروس الُمسبب لمرض �وفید نسیق �سهل تجم�عها وجدولتها وتحلیلها عبر البیئات وتم تصم�م هذه البروتو�ولات لإتاحة جمع الب�انات وت�ادلها �سرعة ومنهج�ة، بت المختلفة. ستكون الب�انات التي یتم جمعها �استخدام بروتو�ولات الاستقصاء هذه �الغة الأهم�ة، لتنق�ح التوص�ات الخاصة بتعر�فات الحالات و ار المرض ووخامته وط�فه وتأثیره على المجتمع، ، والمساعدة في فهم انتش91-والترصد، وتوص�ف السمات الو�ائ�ة الرئ�س�ة لمرض �وفید �شأن استخدام التدابیر المضادة مثل عزل الحالات وتت�ُّع الُمخاِلطین. وتوج�ه الإرشادات على الموقع الإلكتروني للمنظمة على الرا�ط التالي: 91-وتتوفر جم�ع بروتو�ولات المنظمة المتعلقة �مرض �وفید levon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc-lacinhcet/9102-ylrae/ecnadiug- snoitagitsevni :المتاحة حال�ا ً 91-سة المعن�ة �مرض �وفیدوالدرا التقصيتشمل بروتو�ولات و تلك الحالات وُمخالطي( 91- )كوفید 9102( �مرض فیروس �ورونا XFFحالات الإصا�ة القلیلة الأولى ) تقصيبروتو�ول .1 ( 91- )كوفید 9102مرض فیروس �ورونا المنزلي ل نتقال الاتقصي بروتو�ول .2 في أماكن الرعا�ة 91- بروتو�ول تقی�م عوامل الخطر المحتملة لإصا�ة العاملین في مجال الرعا�ة الصح�ة �عدوى �وفید .3 الصح�ة الشرائح العمر�ة أساس القطاعات السكان�ة مصّنفًة حسب على 91-للعدوى �كوفید التقصي الو�ائي السیرولوجيبروتو�ول .4 (: بروتو�ول عملي عن "الك�ف�ة" للمهنیین في مجالي 91- أخذ عینات من الأسطح الملوثة �مرض فیروس �ورونا )كوفید .5 الرعا�ة الصح�ة والصحة العموم�ة . sevniylraesnoitagit-9102-tni.ohw@VoCnلأي استفسار، ُیرجى التواصل مع: إلى جانب وثائق الإرشادات التقن�ة. الموقع الإلكتروني للمنظمةمتاحة على 91-وجم�ع بروتو�ولات المنظمة الخاصة �مرض �وفید -3- الإصدار� توجیهات خاصة التحدیثات الرئ�س�ة للإصدار الثاني: ": من یوم واحد قبل بدا�ة ظهور الأعراض، إلى أر�عة أ�ام قبل للتعر�ف الخاص بـ "المخالطون مخالطة وث�قةتحدیث • "أي شخص هو: صائ�ةتو�ول هذه الدراسة الاستقوالتعر�ف الجدید الذي تم لأغراض خاصة ببرو .الأعراضبدا�ة ظهور أر�عة أ�ام قبل ل فترة ظهور الأعراض، �ما فیهاكانت له مخالطة )في حدود متر واحد( مع حالة إصا�ة مؤ�دة خلا بدا�ة ظهور الأعراض". الأعراض لدى حالة الإصا�ة المؤ�دة. التقاطي، أ�ضا خلال فترة عدم ظهور تعرض • ها مثل )مثل �ة المعو�ةد ِة أو المحتملة لتشمل الأعراض الَمع ِهالحالات المشتبالخاصة �الأعراض لدى �ع الأسئلةتوس • الحالات المؤ�دة(. �النس�ة للمخالطین مخالطة وث�قة من العاملین الصحیین، إضافة أسئلة خاصة بتصن�ف المخاطر، من أجل تقدیر • مستوى المخاطر �شكل أفضل )مخاطر مرتفعة أو مخاطر منخفضة(. والإخطار بوجود أو غ�اب ،لأغراض التسجیل الذاتي ،للمخالطین مخالطة وث�قة، نموذج یوم�ة للأعراضإضافة • الأعراض المختلفة. حالات الأولى متاحة الآن ، حیث إن جم�ع الاستب�انات الخاصة ب�ضع ال.oG ب�اناتال�أداة تحدیث للقسم الخاص • لاستخدامها من قبل البلدان. .oGفي أداة الب�انات كنماذج )التذییل ج(.هذه الأداة لاستضافة وعدة خ�ارات .oGللسمات الأساس�ة لأداة الب�انات �قدم وصفا إضافة تذییل • تحدیث للمراجع، لتتماشى مع أحدث الإرشادات الصادرة عن المنظمة. • الرئ�سي للمرض روتو�ولات الاستقصاء الم�كربمقارنة بین ملامح وتكامل لتذییل ب، "منقحة تقن�ا. تحدیث لة نسخ • ("، حیث تم الآن نشر تقی�م المخاطر للعاملین الصحیین. 91 –�سب�ه فیروس �ورونا )كوفید ذي ال ل على المعلومات من �أین یتم الحصو المتعلقة الخاصة بدراسة �ضع الحالات الأولى، والأسئلة نماذج التحدیث ترق�م • (.3.3، في القسم 3ات الو�ائ�ة ذات الصلة )الجدول أجل حساب المتثابت تعلقة ببروتو�ولات الدراسات لتوحید جم�ع الاستفسارات الم ، افة عنوان البر�د الالكتروني العام للمنظمة �نقطة اتصالضإ • صائ�ة الم�كرة.الاستق العاملین الصحیین غیر في مجال الرعا�ة الصح�ة" إلى "العاملون الصحیون" للدلالة على اغة من "العاملون یر الص�تغی • ي النظافة، وغیر ذلك(. الطبیین )مثل: عامل 2:2 ةالتحدیث الرئ�سي للنسخ راض.قدان حاسة التذوق في استب�ان الأعإضافة فقدان حاسة الشم أو ف • یتعلق �مخالطة حالة مؤ�دة غیر مصحو�ة �أعراض.توض�ح تعر�ف المخالط مخالطة وث�قة ف�ما • مصحو�ة �أعراض: تم التغییر من أر�عة أ�ام توض�ح تعر�ف المخالط مخالطة وث�قة ف�ما یتعلق �مخالطة حالة مؤ�دة • دا�ة ظهور الأعراض، و�ضافة "والأر�عة عشر یوما التال�ة لبدا�ة ظهور الأعراض".إلى یومین اثنین قبل ب لمخالطین من العاملین الصحیین، حیث أعید حرف العطف "و" الذین لم �كونوا یرتدون معدات الحما�ة تحدیث تعر�ف ا • (. 1.1" )ملاحظة: �انت في النسخة الأصل�ة الشخص�ة المناس�ة -4- المحتو�ات 6 ......................... ......................................................................لخص البروتو�ولم 8 ..................... ........................................................................ لعك م لئ ة آ زئ ز� ب. 1 8 ..................................................................... الأهداف ............................. 1.1 01 ............................................... .......�ضع الحالات الأولى ........ءات تنسیق استقصا 1.2 01 ....................... ........................ 91 –�وفید فیروسالاستقصاءات الم�كرة �شأن ق سیتن 1.3 21 ........................................................................................................ ئكضدف . 2 21 .................................................................... ........................م الدراسة تصم� 2.1 31 ....................................................................................... الخاضعون للدراسة 2.2 31 ................................... الحالات ............................................. اتتعر�ف 2.2.1 41 ................................. ...............................المخالطین مخالطة وث�قة . تعر�فت 2.2.2 41 .................................. .........................................................الدراسة مدة 2.3 51 ............................................................................................ جمع الب�انات 2.4 51 ........................................................................................... لخصم 2.4.1 61 ......................................................................... .oGت استخدام أداة الب�انا 2.4.2 71 ....................................................................... متا�عة الحالات والمخالطین 2.4.3 02 ................................................. التقی�مات المختبر�ة ...................................... 2.5 02 ................................................................................. التحلیل المختبري 2.5.1 02 .............. .......................................................................نات عیجمع ال 2.5.2 22 نات ..................................................................................... عینقل ال 2.5.3 22 ....................................................... ..................................اعت�ارات أخلاق�ة 2.6 22 ستنیرة والقبول ........................................................................ وافقة المالم 2.6.1 32 ................................................. المخاطر والمنافع العائدة على الخاضعین للدراسة 2.6.2 32 ............... .............................................الحفاظ على السرِّ�ة ................... 2.6.3 32 .................................................................. .oGات �انشروط استخدام أداة الب 2.6.4 32 . .ستقصائ�ة........لاا القائمین �إجراء الدراسةلدى الأشخاص 91 –�وفید عدوى صا�ة �الوقا�ة من الإ 2.6.5 42 .......................................................................................... . ئكئ ثكنلإ ة ئلأح سئئ� ب3 42 ............................................................................................... حجم العینة 3.1 42 ........................................................................................... خطة التحلیلات 3.2 92 .................................................................................................. . ةٮك�ع ئكضئئئ ث4 13 ............................................................................................... ........ ئكصدئجظ 5 33 عٮد س�� ب ئلأمئ دم ؤ ........................................................... قتلة. لدئجظ ؤصئغ� ب هخهذئ ة 6 -5- 53 .................................................................. ................................. س�د هةقتيد 7 63 ئكئثينف آ: ئلإزئٮ�ئمئ ة هئلأذسئخئ ة ................................................................................ 73 .............................................. ................................. �النس�ة للحالات ..............1 عدوى الإصا�ة المشتبهة والمحتملة � لحالات -: نموذج تبل�غ الحد الأدنى من الب�انات 0النموذج أ .............................................................................................. 91 –كوفید 73 04 . (1)الیوم 91 -�وفید عدوى �المؤ�دة الإصا�ة لحالات –: نموذج التبل�غ المبدئي لب�انات الحالات 1النموذج أ 84 ( 12–41)یوم 91-�وفید عدوى �المؤ�دة الإصا�ة لحالات –: نموذج تبل�غ ب�انات متا�عة الحالات 2النموذج أ 35 ............................ ......................................... �النس�ة للمخالطین مخالطة وث�قة ......2 طة وث�قة لحالات إصا�ة مؤ�دة للمخالطین مخال –المبدئي لب�انات المخالطین : نموذج التبل�غ 1النموذج ب .................... ( ........................................................ 1)الیوم 91 –�وفید �عدوى 35 عدوى وث�قة لحالات إصا�ة مؤ�دة �طة للمخالطین مخال –: نموذج تبل�غ ب�انات متا�عة المخالطین 2النموذج ب ..................................................................( 12 – 41)الیوم 91 –كوفید 16 66 ( 41 – 1)الیوم 91 –�وفید عدوى ة لحالات إصا�ة مؤ�دة �ین مخالطة وث�قالأعراض، للمخالط سجیلیوم�ة لت 76 ست�فاء النماذج.............. الدراسة الاستقصائ�ة ل�ضع الحالات الأولى: إرشادات اب�انات . نماذج تبل�غ 3 همئ غنده ز � مذ ئكئثينف ا: لقئ ذم ب انك للإ لج هة �ئ لف ادهة م� ملإ ة ئلإزئق سئ ؟ ئكص��د ككصدص ئكث� � حٮ� ن ....................................................... .............................................(91 ‏) ق مغنت 96 37 ............................................................................. .oGئكئثينف ث: ا دمئ ل ث آخئب ئكٮ�ئمئ ة -6- البروتو�ول خصمل ومخالطي تلك الحالات (91 –)كوفید 9102�ورونا بروتو�ول تقصي حالات الإصا�ة القلیلة الأولى �مرض فیروس ومخالطوها عن قرب 91 –الأعداد القلیلة الأولى لحالات الإصا�ة المؤ�دة لعدوى �وفید الخاضعون للدراسة الخاصة �ما یلي، �صفة من خلال التقدیرات ،الأنماط السر�ر�ةو الوخامة، و ، ةدینام�ات السرا� المخرجات المحتملة وتحلیلها :أساس�ة .بها ومساق المرض المرت�ط 91 –�وفید الاستعلان السر�ري لعدوى • بین 91 –�وفید ثانو�ة ومعدل النو�ات السر�ر�ة لعدوى معدل حدوث العدوى ال • . المخالطین مخالطة وث�قة , 91 –�وفید عدوى اصل الزمني السلسلي لالف • )من خلال تت�ع 91 – �وفید عدوى حالات المصحو�ة �أعراض في نس�ة ال • .المخالطین والفحوصات المختبر�ة( .تحدید المسارات الممكنة لسرا�ه الفیروس • :و�صفة ثانو�ة . 91–عدوى �وفید ل (R0العدد الأساسي للحالات المعاد انتاجها ) • .91 –لعدوى �وفید َدْوُر الحضانة • ونسب وخامة المرض )مثلا: نسب إدخال الحالات 91 –�كوفید العدوى التمهید�ة • مستشفى ونسب الإماتة في الحالات(إلى ال مختبر�ا حالات إصا�ة مؤ�دةجم�ع المخالطین مخالطة وث�قة المعروفین لدراسة است�اق�ة ل تصم�م ال .91 –�وفید �عدوى إصا�ة مؤ�دة �عدوى لى البلد )×( الذي تظهر ف�ه م الأولى من الوصول إیتم البدء خلال الأ�ا الاستقصاءبدا�ة . 91 –كوفید ، في تو�ول الأول الذي یتم الشروع ف�هالحالات الأولى، هو البرو و�روتو�ول استقصاء �ضع ، لدى التعرف على الحالات الأولى المؤ�دة مختبر�ا للإصا�ة 91 – تفشي عدوى �وفید حالة في البلد )×( في المراحل الأولى من الو�اء / الجائحة. 91 –�فیروس �وفید عند منها وجمع العینات ب�انات الحالات المسجلة ومخالطیهاكحد أدنى، سیتم استكمال مدة الدراسة .ز�ارتین منزلیتینیوما، �عد ذلك، مع إجراء 12 – 41 وخلال( 1)الیوم التسجیل الحد الأدنى من المعلومات التي سیتم الحصول والعینات نعلیها من المشار�ی جمع الب�انات: ب�انات و�ائ�ة �ما �شمل: الأعراض السر�ر�ة، التعرض، �ما في ذلك مخالطة .التي �انت موجودة قبل ذلك �ةضالحالات المر حالة )حالات( مؤ�دة، و ، 91 –�وفید العینات: تنفس�ة )وغیر ذلك( لأغراض تشخ�ص العدوى الحال�ة �فیروس . ینات مصل�ة لمعرفة الاستدلالات الو�ائ�ة المصل�ةوع لأغراض وتوضح الوث�قة أ�ضا الطرق التي سیتم �موجبها توج�ه عمل�ة جمع الب�انات والاستقصاءات الخاصة �الصحة العموم�ة هذه الحالات.ن مخالطة وث�قة لمخالطیالو 91 –�وفید �فیروس المؤ�دة التقی�م الشامل لحالات العدوى -7- یق ف�ما المعزَّ رة، والتي تم التنس الترصُّ دد أعدت منظمة الصحة العالم�ة، �التعاون مع شر�ائها التقنیین، سلسلة من بروتو�ولات قو . ومن بین بروتو�ولات الدراسات 91 –�وفید ة للخصائص الو�ائ�ة لفیروس رؤ�ة تفصیل�توفیر بینها من أجل المساعدة على لمتاحة حال�ا: فرة واالمتو الأخرى والاستقصاءات (؛ 1) (91- )كوفید 9102مرض فیروس �ورونا المنزلي لنتقال تقصي الابروتو�ول • في أماكن الرعا�ة 91- في مجال الرعا�ة الصح�ة �عدوى �وفیدبروتو�ول تقی�م عوامل الخطر المحتملة لإصا�ة العاملین • (؛ و 2) ةالصح� (: بروتو�ول عملي عن "الك�ف�ة" للمهنیین في مجالي 91- أخذ عینات من الأسطح الملوثة �مرض فیروس �ورونا )كوفید • (. 3) الرعا�ة الصح�ة والصحة العموم�ة المذ�ورتین أعلاه.ین الأولیین بین الدراست في هذه الوث�قة، و�ذلك النطاق ونقاط التر�یزمقارنة بین ،التذییل ب في ،عقدوت ُ ة موقع المنظممتاحة على 91 –�عدوى �وفید وتو�ولات منظمة الصحة العالم�ة ذات الصلة وتجدر الإشارة إلى أن جم�ع بر (، 6وتعر�ف الحالات ) الترصُّ د، �ما �شمل (5) التوجیه�ة التقن�ة المعدَّ ة في هذا الشأنالوثائق الإرشاد�ة و ، جن�ا إلى جنب مع (4) والتبل�غ عن المخاطر و�شراك ، (9) ، والوقا�ة من العدوى ومكافحتها(8) ات المختبر�ة، والإرشاد(7والتدبیر العلاجي للمرضى ) . (31، 21) ، وغیر ذلك(11) الخاصة �السفر والنصائح(، 01) المجتمع المحلي ، حیث قد �حتاج سائر أنحاء الوث�قة، وهي مقدمة في نص �اللون الأرجواني في الاعت�ارخذها �عین توجد تعل�قات للمستخدم لأو . المستخدم إلى تعدیل الطرق قلیلا �سبب الس�اق المحلي الذي سیتم إجراء هذا الاستقصاء ف�ه -8- . معلومات أساس�ة 1 صائص الو�ائ�ة والسر�ر�ة �قین حول الخال�عدم الناشئة وانتشارها مصحو�ا التنفس�ة عادة ما �كون اكتشاف أحد مسب�ات الأمراض �ة الرئ�س�ة لمسبب هذا المرض الجدید، ولاس�ما قدرته على الانتشار بین ال�شر، ومدى فوعته )وخامة الحالة وشدتها(. والفیرولوج تم اكتشافه لأول مرة في مدینة ووهان، ، الذي (91 –)كوفید 9102فیروس �ورونا المرض الي �سب�ه وهذا هو الحال مع (. 41) 9102�الصین، في �انون الأول/ د�سمبر �ة یرولوجبتات الو�ائ�ة والسر�ر�ة والففإن الكثیر من المتثا ،و�ما هو الحال مع العدید من مسب�ات الأمراض التنفس�ة الجدیدة انتقالها، والنطاق ومسار وفي تلك المرحلة، �ظل نطاق العدوى، لا تكون معروفة في البدا�ة. ،رئ�س�ة للفیروس ودینام�ات تفش�هال صائص . ونت�جة لذلك، فإن فهم الخ 91 –�وفید الكامل لاستعلان المرض، ودینام�ات الفیروس، تظل غیر معروفة �النس�ة لفیروس ، �عد المخالطین مخالطة وث�قة لها حالات، و 91 –�وفید الأولى للعدوى �فیروس �ضع الحالات�ة لر�ة والفیرولوجالو�ائ�ة والسر� الصحة والتدابیر المطلوب اتخاذها في إطار استجا�ة حتى �مكن الاسترشاد بذلك في إعداد التوجیهات والإرشادات ،أمرا أساس�ا . )×( القطرالعموم�ة في حالات المخالطین روس و �ول التالي �غرض استقصاء �ضع الحالات الأولى للإصا�ة �عدوى هذا الفیروتو الب وقد تم تصم�م بروتو�ول الالبلدان، مثل �ولات جن�سة )عامة( موجودة في �عضبروتو . وهذا البروتو�ول ع�ارة عن مواءمة لمخالطة وث�قة لها المملكة المتحدة لبر�طان�ا العظمى وأیرلندا لإنفلونزا الجائحة في الخاص �ا ،ومخالطیها�ضع مئات الحالات الأولى ن لالمحسَّ من في هذا الشأن شأن وجود نهج عالمي منسق أن ی�سر إجراء تجم�ع سر�ع للب�انات ن وم .( 51( )المملكة المتحدةالشمال�ة ) جم�ع البلدان. مواقع ذات البلدان أو سوف یتم عبر عدید ال 91 –�وفید الأولى للإصا�ة �عدوى متصور أن استقصاء �ضع الحالاتومن ال تصم�م �عض جوانب هذا البروتو�ول �الشكل الذي یتراصف مع لى إ متنوعة. وقد �حتاج �ل بلدالد�مغراف�ة الجغراف�ة و السمات ال ، ومدى ملاءمة ذلك لد�ه نظم الصحة العموم�ة والنظم المختبر�ة والسر�ر�ة الخاصة �ه، ووفقا للقدرات المتاحة، والموارد المتوافرة صفه أدناه، فإنه �مكن جمع �ول الوارد و مثل البروتو . غیر أنه �استخدام بروتو�ول مع�اري من حیث الق�م الثقاف�ة السائدة ف�ه ب�انات التعرض الو�ائي، والعینات البیولوج�ة �صورة منهج�ة، وتشاطرها �شكل سر�ع �ص�غة �مكن تجم�عها وتبو�بها وتحلیلها مدى وخامة ل الحصول، في الوقت المناسب، على تقدیراتومن شأن ذلك أن ی�سر على الصعید العالمي. ةختلفمأماكن عبر ا�ات �استج بتلك التقدیرات ف�ما �ختص سترشادالا، فضلا عن إمكان�ة قدرته على الانتشارومدى ،91 –�وفید روس العدوى �فی والقرارات الخاصة �الس�اسات. و�كتسي هذا الأمر أهم�ة خاصة عندما �أتي في س�اق أحد مسب�ات الأمراض ،ة العموم�ةالصح . 91 –فید ل عن عدوى �و فیروس المسؤو �الالتنفس�ة المستجدة، الأهداف 1.1 لسمات السر�ر�ة والو�ائ�ة والفیرولوج�ة الرئ�س�ة للحالات ول في الحصول على فهم م�كر لمن هذا البروتو� یتمثل الهدف العام والإرشادات في إعداد وتحدیث التوجیهات ذا الفهم، للاسترشاد بهالقطر )×(في المكتشفة 91 –�وفید الأولى من الإصا�ة �عدوى وتأثیر العدوى ، المحتمل للعدوى نتشار وللحد من الا ،ل الصحة العموم�ة، ولأغراض التدبیر العلاجي للحالاتذات الصلة في مجا في تستعلنقد في هذه الدراسة التعرف علیها �حتمل . ومن الأهم�ة �مكان ملاحظة أن الحالات الأولى التيالقطر )×( على -9- ، وأن القدرة على اكتشاف ط�ف أكبر من الحالات من حیث الوخامة، سوف �عتمد على مدى توافر أكثر وخامةصورة عدوى الموارد. �ضع الحالات الأولى للإصا�ة �العدوى، وحالات المخالطین مخالطة وث�قة لهذه الدراسة الاستقصائ�ة ل الأهداف الأساس�ة وتتمثل تقدیرات �شأن: وصف أو ، في الحصول على لها ؛بها ومساق المرض المرت�ط 91 –�وفید لعدوى �ري ن السر الاستعلا • ام بین المخالطین مخالطة وث�قة )�شكل ع 91 –�وفید و�ات السر�ر�ة للعدوى �فیروس معدل العدوى الثانو�ة، ومعدل الن • النهائ�ة(؛ نوع الجنس �النس�ة لمختلف النقاطمثل: المكان، والعمر، و و�حسب العوامل الرئ�س�ة، ؛ 91 –�وفید فیروس لعدوى السلسلي الزمنيالفاصل • لمخالطین والفحوصات المختبر�ة(.ا المصحو�ة �أعراض )من خلال تت�ع 91 –�وفید نس�ة حالات عدوى • .التعرف على طرق السرا�ة الممكنة • في توفیر ب�انات لدعم التقدیرات في المجالات التال�ة: فتتمثل، الأهداف الثانو�ةأما ؛91 –�وفید ( لفیروس R0معاد انتاجها )ي للحالات الالعدد الأساس • ؛ 91 –�وفید َدْور الحضانة لفیروس • ونسب الإماتة ،ونسب وخامة الأمراض )مثلا: حالات الإدخال إلى المستشفى 91 –�وفید العدوى التمهید�ة �فیروس • .في الحالات( :تذ�یر ب�عض تعر�فات المصطلحات الو�ائ�ة بین المخالطین مخالطة 91 –�وفید الجدیدة �فیروس العدوى ، في هذا الس�اق، هي ق�اس تواتر �ةمعدل العدوى الثانو • �وفید وث�قة لحالات مؤ�دة، خلال فترة زمن�ة محددة، �حسب ما یتقرر من واقع نت�جة إ�جاب�ة للإصا�ة �عدوى فیروس م حالاتهم �اخت�ار تفاعل البول�میراز السلسلي ی�تقتم �أو �معنى آخر، معدل المخالطین الذین �صابون �العدوى، و ، 91 – مقا�سات مصل�ة على عینات مقترنة. / بین 91 –�وفید �فیروس المصحو�ة �أعراض هي ق�اس لتواتر الحالات الجدیدة للعدوى ،العدوى الثانو�ة معدل نو�ات • واقع نت�جة إ�جاب�ة للإصا�ة منر مخالطین مخالطة وث�قة، لحالات مؤ�دة خلال فترة زمن�ة محددة، �حسب ما یتقر . لعدوى بین المخالطینفإنه معدل حدوث تظاهرات سر�ر�ة للإصا�ة �ا . و�معنى آخر،91 –�وفید �عدوى فیروس �الفترة الزمن�ة من بدا�ة ظهور الأعراض في الحالة الأول�ة حتى بدا�ة ظهور الأعراض الفاصل الزمني السلسلي�عرَّف • في حالة مخاِلطة. �أنه متوسط عدد حالات العدوى الناتجة عن شخص واحد مصاب (R0العدد الأساسي للحالات المعاد انتاجها )ف �عرَّ • تماما للعدوى. وتجدر الملاحظة أنه �مكن ینرضمععندما �كون جم�ع المخالطین ،في المراحل الأولى من الو�اء طلاق. ودها على الإ، أو عدم وج91 –�وفید افتراض وجود مناعة قلیلة جدا ضد فیروس و�دا�ة ظهور ،91 –�وفید �أنه الفترة الزمن�ة ما بین حدوث تعرض ینجم عنه عدوى �فیروس َدْوُر الحضانة�عرَّف • إلى المرض(. أو التعرض، )من العدوى للمرضأعراض سر�ر�ة أول )أي �موجب نت�جة 91 –د �وفی�عدوى �أنها نس�ة أولئك المصابین نس�ة إدخال الحالات إلى المستشف�اتتعرَّف • إلى المستشفى. ، الذین ُأدخلوا إ�جاب�ة لفحص مختبري( -01- الذین یتوفون �نت�جة م�اشرة أو ،91 –�وفید �ة الأشخاص المصابین �عدوى �أنها نس نس�ة الإماتة في الحالاتتعرَّف • غیر م�اشرة لإصابتهم �العدوى. )مثلا: تعر�فات الحالات، من أجل تحدید الترصُّ دات الخاصة �وص�وسیتم استخدام هذه المعلومات في تحسین/ تحدیث الت ثیره على ، ووخامة المرض وتأله الملامح الرئ�س�ة للانتشار الو�ائي للفیروس، وللمساعدة على فهم الانتشار الجغرافيو خصائص ال )مثلا: عزل الحالات، (61) یر الدوائ�ةلات غالتدخة لتنفیذ التدابیر المضادة مثل في إعداد نماذج عمل� المجتمع، والاسترشاد بذلك وتت�ع المخالطین، وغیر ذلك(، والتدخلات الطب�ة، إن أمكن. ضع الحالات الأولى�استقصاءات تنسیق 1.2 على الصعیدین وذلك ،ستكون هناك حاجة إلى تنسیق أعمال الاستقصاء وتشاطر المعلومات ذات الصلة في الزمن الحق�قي ، واختصاصیو الفیرولوج�ا، والإحصائیون، الأمراض نمذجةوخبراء وس�قدم اختصاصیو الو�ائ�ات، لمي.البلداني والعا المساعدة في إعداد التقدیرات الأول�ة للمتثابتات الو�ائ�ة والسر�ر�ة وخبراء الصحة العموم�ة، والاختصاصیون السر�ر�ون، . القطر )×( ول�ات المشمولة في الأدوار والمسؤ 1 . و�وضح الجدول91 –�وفید روس فیلالرئ�س�ة والفیرولوج�ة )×( القطر الأدوار والمسئول�ات فيمصفوفة تنسیق : 1الجدول ؟ ن ْم َ ماذا؟ حدد المؤسسة / الجهة / الشخص )الأشخاص( للاستقصاء الم�كرالتنسیق الشامل المؤسسة / الجهة / الشخص )الأشخاص( حدد واستقصاؤها اكتشاف الحالات حدد المؤسسة / الجهة / الشخص )الأشخاص( مومتا�عته ینالمخالط تحدید حدد المؤسسة / الجهة / الشخص )الأشخاص( تحلیل الب�انات حدد المؤسسة / الجهة / الشخص )الأشخاص( إدارة الب�انات )إذا �انت أداة oGب�انات .الة ال�ارعون في استخدام أدا . تستخدم(oGب�انات ال )الأشخاص( الجهة / الشخص حدد المؤسسة / حدد المؤسسة / الجهة / الشخص )الأشخاص( إدارة تكنولوج�ات المعلومات حدد المؤسسة / الجهة / الشخص )الأشخاص( [من الأدوار �حسب س�اق القطر ]�ضاف المز�د یتطلب سو [. )الأشخاص( حدد المؤسسة / الجهة/ الشخصالأولى مر�ز�ا بواسطة ] �ضع الحالاتسیتواصل العمل في نظام و .اتالاستقصاءتحدید أولو�ات التنسیق المر�زي إعداد خطة "ق�ادة وس�طرة" لإتاحة إمكان�ة الفرز و :91 –�وفید فیروس �شأن الاستقصاءات الم�كرة تنسیق 1.3 تنس�قها للمساعدة تي یتمزة، الالمعزَّ الترصُّ دع�ارة عن مجموعة من أنشطة 91 -�وفید الاستقصاءات الم�كرة الخاصة �فیروس . 91 –�وفید تفصیل�ة حول السمات والخصائص الو�ائ�ة لفیروس رؤ�ة توفیر على من هذه الجائحة، والتي الم�كرة ب�ضع الحالات الأولىعمل�ة الجمع الم�كر والسر�ع للب�انات الخاصة هذا البروتو�ول و�وضح على الانتشار ومدى وخامته. 91 –�وفید و�ائ�ة الرئ�س�ة، مثل قدرة فیروس من شأنها أن تقدم رؤ�ة م�كرة حاسمة حول السمات ال وقد �كون هذا البروتو�ول أول دراسة استقصائ�ة یتم إجراؤها في هذا الشأن. -11- ءات م�كرة أخرى حول هذا الفیروس �شكل متزامن مع هذا البروتو�ول، أو في وقت لاحق له، من أجل وقد یتم إجراء استقصا ستقصاءات د من المعلومات ذات الصلة �العدوى بهذا الفیروس، وذلك �حسب توافر الموارد والقدرات. وقد تتضمن تلك الاجمع المز� لعاملین �ا تلك الخاصة ، و�ذلك انتشاره في الأماكن المغلقة، مثلرالأسبین 91 –�وفید دراسات است�اق�ة حول انتشار فیروس مدى قدرة الفیروس على الانتشار ومدى وخامته، ن توفر رؤ�ة أكثر تفصیلا حول. ومن شأن هذه الاستقصاءات أ1ینالصحی هذه الاستقصاءات إعطاء ،فضلا عنالعدوى الثانو�ة، خطر الإصا�ة �و ،وتأثیر التدخلات في الحد من خطر الإصا�ة �العدوى .)نس�ة الحالات عد�مة الأعراض( حالات الإصا�ة عد�مة الأعراضعداد لأ اتقدیر موقع المنظمة على متاحة على 91 –�وفید روتو�ولات الدراسات الاستقصائ�ة الم�كرة التي أجرتها المنظمة �شأن فیروس ع بجم� . (1كل لشا انظر( )4) ش�كة الانترنت لخطر الإصابة بعدوى فیروس كورونا یشملون: موظفي الإسعاف، موظفي الاستقبال، المساعدین الصحیین، طواقم لعاملون الصحیون المعرضونا 1 التمریض، الأطباء، العاملین بالمختبرات، وعاملي النظافة. -21- على موقع المنظمة حال�ا المتاحة 91 –�وفید لبروتو�ولات الخاصة �فیروس تكامل ا: 1الشكل الطرق . 2 الدراسة تصم�م 2.1 جم�ع المخالطین مخالطة وث�قة ل للحالات المثبتة دراسة است�اق�ةع�ارة عن لأولى الدراسة الاستقصائ�ة ل�ضع الحالات اهذه ین و�تم تحدید المشار�ین من بین أولئك المصاب .(2.2القسم انظر) 91 –�عدوى �وفید مختبر�ا حالات إصا�ة مؤ�دةعروفین لالم مجموعة من الأسر غیر المصا�ة تختلف عن الدراسة الأتراب�ة التي یتم فیها استقطاب والتي ،إنفلونزا مؤ�دة مختبر�ا�عدوى عندما ،الوقت. وتعد دراسات السرا�ة بین الحالات المثبتة أكثر �فاءة من الدراسات الأتراب�ة مرور ومن ثم متا�عتها مع ،�المرض وذلك لأنه ُیتوقع أن �كون �ائ�ة، والفیرولوج�ة لفیروس ناشئ،ر من الخصائص السر�ر�ة، والو ینصب الاهتمام على الت�قن الم�ك ائمین" منخفضا خلال المرحلة الأولى من الجائحة قبل حدوث السرا�ة خطر الإصا�ة �عدوى أول�ة أو ثانو�ة في أحد الأتراب "الن النطاق. المجتمع�ة الواسعة في أعقاب التعرف على الحالات الأولى للإصا�ة المؤ�دة مختبر�ا اصة �الحالات الأولى الم�كرة،الخ و�ن�غي أن تقام هذه الدراسة في المجتمع جرى قبل حدوث انتشار واسع للعدوى ، �وضع أمثل، أن تاأ�ض في أي بلد من البلدان. و�ن�غي 91 –�وفید لفیروس دراسة الحالات الأولى إلى التعرف على بروتو�ول هدف �في القطر. و 91 –�وفید خلال المراحل الأولى لو�اء المحلي، أي ن الزمن ي وقت �كون قر��ا مبهذا الفیروس المستجد ف السمات والخصائص السر�ر�ة والفیرولوج�ة والو�ائ�ة الرئ�س�ة للعدوى الحق�قي. ل�ضع الحالات بروتو�ول الدراسة الاستقصائ�ة ومخالطیهم )الوث�قة 91 –الأولى لعدوى �وفید الحال�ة( بروتو�ول الدراسة سرا�ة الاستقصائ�ة حول (1) 91 –�وفید عدوى بین الأسر تقی�م عوامل الخطر بروتو�ول المحتملة للإصا�ة �عدوى العاملین الصحیینبین 91 –كوفید (2في أحد مرافق الرعا�ة الصح�ة ) من على الأسطح في البیئة 91 –)مثلا: أخذ عینات فیروس �وفید غیر ذلك، المح�طة وغیرها من الأماكن المغلقة(، �حسب توافر الموارد والقدرات -31- الخاضعون للدراسة 2.2 ن مخالطة وث�قة لهم. والمخالطو 91 –�وفید لإصا�ة �عدوى فیروس هم �ضع الحالات الأولى المؤ�دة ا الخاضعون للدراسة وغیره الوطني الترصُّ د نظام سیتم التعرف علیها من خلال حالة الإصا�ة الأول�ة ولأغراض خاصة بهذه الدراسة الاستقصائ�ة، فإن . ةالدول� الترصُّ دمن نظم تعر�فات الحالات 2.2.1 ، على الرغم (21) موقع المنظمةلأغراض التبل�غ، على متاحة 91 –الخاصة �عدوى �وفید تعر�فات الحالاتتجدر الملاحظة أن لأغراض خاصة بهذا و .المعلومات متاحا في هذا الخصوص، عندما �ص�ح المز�د من تحدیثات إضاف�ةا تخضع لمن �ونه .91 –�وفید عامة( لحالات الإصا�ة �عدوى الجن�سة )التعر�فات الیوضح 1الإطار البروتو�ول، فإن قصائ�ة ل�ضع الحالات الأولىخاصة ببروتو�ول الدراسة الاستاللأغراض ل: تعر�فات مؤقتة للحالات، 1الإطار :لة مشتبهةحا لا یوجد سبب مرضي و تستوجب إدخالا إلى المستشفى( ة حادة وخ�مة )حمى، سعال، وحالته�عدوى تنفس� �ض مصابمر أ. تي س�قتللسفر أو الإقامة في الصین خلال الأ�ام الأر�عة عشر ال ة ا�قس دوجو و، تفسیرا تاما آخر �فسر الاستعلان السر�ري بدا�ة ظهور الأعراض، أو تي س�قت خلال الأ�ام الأر�عة عشر ال وجود واحد على الأقل من العوامل التال�ة و�أي مرض تنفسي حاد مصاب مر�ض ب. : بدا�ة ظهور الأعراض أو، 91 –�وفید ة أو محتملة للإصا�ة �عدوى مخالطة مع حالة مؤ�د • التي �عالج فیها مرضى مصابون إصا�ة مؤ�دة أو محتملة �عدوى العمل، أو الوجود في أحد مرافق الرعا�ة الصح�ة، • . 91 –كوفید حالة محتملة: ت نت�جة تلك حاسمة، أو جاء، غیر 91 - �وفید فیروس ف عن للكش ا �انت نت�جة الاخت�ارات التي أجر�ت لهلة مشتبهة، حا .ى خر ة أتنفس� ةمرض� اتبیِّنة مختبر�ة لوجود مسب�ن دو ،لفیروس �ورونا مقا�سة مختبر�ة شاملة�استخدام ،الاخت�ارات إ�جاب�ة حالة مؤ�دة: . ، �صرف النظر عن العلامات والأعراض السر�ر�ة91 –�وفید شخص مصاب �عدوى مؤ�دة مختبر�ا �فیروس :للحالة المؤ�دة أخرى ات تصن�ف تار�خ ال، ولد�ه 91 –�وفید لفیروس شخص جاءت نت�جة فحوصاته المختبر�ة إ�جاب�ة �النس�ة : )حالة دالة( حالة أول�ة أ: و�النس�ة ذلك. لبدا�ة ظهور الأعراض في مكان معین، �إحدى الأسر، أو إحدى المدارس، أو في مستشفى، وغیر الأسبق الحالة الأول�ة، بدا�ة ظهور الأعراض لدى ساعة من تار�خ 42قبل أقل من ظهور الأعراض فیها تار�خللحالات التي یبدأ ر�ة".اعت�ارها حالات "أول�ة مشتفإنه یتم أو أكثر ساعة 42�عد مرور نت�جة اخت�ار إ�جاب�ة ، مع في حد ذاته ة ًال َالذي �ص�ح ح َ ،أحد المخالطین حالة ثانو�ة:ب: ر ساعة أو أكثر على بدا�ة ظهو 42، أو �عد مرور الأول�ة المشتر�ةالأول�ة و/أو ة اخت�ار إ�جاب�ة للحالةنت�جلتار�خ على آخر الحالة الأول�ة المشتر�ة. و/ أو �عد آخر تار�خ لظهور الأعراض على الحالة الأول�ة ،الأعراض حالة لها سا�قة سفر من منطقة متضررة خلال الأ�ام الأر�عة عشر التي س�قت بدا�ة ظهور أعراض المرض حالة وافدة:ج: -41- لمخالطین مخالطة وث�قةات اتعر�ف 2.2.2 مشا�ه رأو غی حدث لهم تعرض مشا�ه�كون طون �شكل ما، بنشاط الحالة، وقدالأشخاص المرت�جم�ع �أنهم المخالطون �عرَّف غیرهم من المخالطین للأسرة، أو الزائر�ن، من من أفراد أسرة المر�ض، أو المخالطون . و�مكن أن �كون ت له الحالةلما تعرض ، أو أو الاجتماعیین الصحیینملاء العمل، أو العاملین اسي، أو ز الصف الدر ، أو الزملاء، أو المعلمین، أو زملاء أو الجیران �ة.أفراد إحدى الطوائف الاجتماع : لمخالطین مخالطة وث�قةل أخرى تصن�فاتو تتعر�فا 2الإطار و�قدم �انتظام للاطلاع على أي ( 21) موقع المنظمة )یرجى مراجعة : تعر�ف وتصن�ف المخالطین مخالطة وث�قة2الإطار تحدیثات( مخالطة وث�قةالمخالطون :(دق�قة 51ولمدة تز�د على أي شخص �انت له مخالطة )في حدود متر واحد ،قبل بدا�ة ظهور الأعراضن یومان اثنا ، �ما في ذلكلدیها حالة إصا�ة مؤ�دة، خلال فترة ظهور الأعراضمع • بدا�ة ظهور الأعراض. وخلال الأر�عة عشر یوما التي تلي �س�قان تجدر الملاحظة أن فترة المخالطة تقاس �أنها الیومان اللذانو ؛مؤ�دة غیر مصحو�ة �أعراض مع حالة • تار�خ أخذ العینة. یوما التي تلي 41وخلال الـ ،خذت ف�ه العینة التي تأكدت �موجبها الحالةالتار�خ الذي أ ُ ا أن تكون المخالطة اتصالا جسد�ا م�اشرا.: ل�س شرطظةملاح : )للاستخدام في الاستب�انات الخاصة �المخالطة(تصن�ف إضافي للمخالطین مخالطة وث�قة قدم رعا�ة قد ن جتماع�ة أو الصح�ة، �كو أي موظف من موظفي الخدمات الا :الصحیینالعاملین المخالطون من • أو غیر مصحو�ة مصحو�ة �أعراض سواء ،، أو فحص حالة مؤ�دةر م�اشرةم�اشرة أو غی شخص�ة أو سر�ر�ة دون و رذاذإجراء مولِّد للحة المغلقة أثناء الق�ام �داخل نفس المسا، أو تواجد 91 –�وفید للإصا�ة �عدوى ،�أعراض تلك المعدات.ا، أو في ظل انتهاك ممكن لارتداء معدات الحما�ة الشخص�ة الموصى به ، ورداء، حكم الثبیتم، 2PFFعالي الترش�ح، من نوع قناع تنفسالكاملة بـأنها، �حد أدنى، حما�ة الشخص�ةات الف معدتعرَّ وقفازات، وأداة حما�ة للعینین. نفس المنزل )أو مكان آخر مغلق( مثله مثل الحالة الأول�ة أي شخص �كون قد أقام في زل:افي المن المخالطون • . 91 –�وفید للإصا�ة �عدوى الدراسة مدة 2.3 .مجد�ا وممكنا ذ لهاالبلد المنف ِّمر الدراسة الاستقصائ�ة إلى المدى الذي یراه �مكن أن تست وفي حال بدأت أعداد الحالات ترتفع �سرعة، فإن نس�ة الحالات المؤ�دة مختبر�ا. الإصا�ة حالاتین�غي، أولا، تسجیل غالب�ة وتجدر الإشارة إلى أن محاولة متا�عة جم�ع الحالات واحت�اجاته. البلد )×(ات ب قدر ض �حسخفَّ التي یتم إدراجها �مكن أن ت ُ �ضع الحالات الأولى، �مكن أن �كون أمرا مرهقا وضاغطا على الموارد وعلى الوقت. ي قاعدة ب�انات دراسة المؤ�دة ف ، على مدى الفترة من9002نزا حة الإنفلو لأولى لجائمشروع المملكة المتحدة ل�ضع المئات ا ق: �مثال على ذلك، أجري تعلی . (71) حالة 293مجموعه ، �متا�عة عدد من الحالات �ان9002ن�سان / أبر�ل حتى حز�ران / یونیو -51- تسجیل الب�انات وجمع ا�عة لرة متز�اة )الحالة والمخالطون مخالطة وث�قة(، الق�ام بو�تم، لكل مشارك �جرى تسجیله في الدراس ة ت�عا لسمات وخصائص ودینام�ات سرا�ة یوما. وقد تختلف مدة المتا�ع 12 – 41�حوالي دراج في الدراسةعد الإوذلك � ،العینات الفیروس، وحرائك الأضداد، وأولو�ات ال�حث المحددة. المشروع ، أجري �المملكة المتحدة 9002�مثال على ذلك، في الدراسة الاستقصائ�ة لأول �ضع مئات في جائحة الانفلونزا تعلیق: على مدى ثلاثة أشهر. جمع الب�انات 2.4 ملخص 2.4.1 تجرى التي مقابلاتال�قة لها، من خلال مز�د من ین�غي التماس المعلومات الخاصة �الحالات الأول�ة والمخالطین مخالطة وث شدید لدرجة لا �مكن مرض إذا �انت الحالة تعاني من أو عن طر�ق الهاتف، وذلك مع الحالة )أو أفراد الأسرة، ،وجها لوجه ،ة السجلات الطب�ةو/أو مراجعالعاملین الصحیین معها مقابلتها(، أو مع أفراد الأسرة، أو من خلال التبل�غ الذاتي، أو مقابلة �حسب الاقتضاء. شاملة، لكنها هذه الوث�قة. وهذه النماذج ل�ست التذییل أ من الاستب�انات الاستقصائ�ة ذات الصلة، في الحصول علىو�مكن . و�مكن 91 –�وفید ة لجمع الب�انات المطلو�ة من أجل است�صار الخصائص والسمات الو�ائ�ة لفیروس توضح الخطوط العر�ض مواءمة �حسب الأوضاع المحل�ة وخصائص الفاش�ة هذه الاستب�انات تحتاج إلى الظل وسوف تأن تخضع لمز�د من التحدیث. وسماتها. للتعرف على جم�ع منزل�ة الق�ام بز�ارة طلب سیتإن الأمر تقطابها للدراسة، فسوا 91 –�وفید صا�ة �عدوى تحدید حالة الإ و�مجرد �مغراف�ة والسر�ر�ة ذات الصلة، ، وذلك لجمع المعلومات الاجتماع�ة والدللاشتراك في الدراسة وث�قة المؤهلین المخالطین مخالطة ة ى، جمع عینة مصل�ة لاخت�ار الحال )أو �حد أدنلحالة الأضداد، �رساء ق�مة قاعد�ةلعدوى الثانو�ة، و �تاحة التأكید الجز�ئي لو .الإمكانات السیرولوج�ة متوفرة ومتاحة(السیرولوج�ة متى أص�حت وحفظ ب�انات تفصیل�ة للحالات المشتبهة �مكن أن �كون أمرا مرهقا أن تحدید :�ئك ثئلإ ة ئكصخئٮه بف�ما یتعلق ،و�رجى الملاحظة حالات و�ذلك على الوقت. و�ن�غي أن �كون هناك توازن جید بین الوقت المستغرق في التعرف على ال ، غطا على المواردوضا أكثر أهم�ة.لات المحتملة والمؤ�دة؛ وتعد الأخیرة والوقت المنفق في جمع الب�انات عن الحا ،المشتبهة ، والعمر، ومدى وخامة المرض، والمكان. توزع الجغرافيیث المن ح الحالات المؤ�دةو�حبذ أن یتم تسجیل مجموعة متنوعة من المعروفین للحالة المؤ�دة، �من فیهم الرضع والأطفال، مخالطة وث�قة المخالطینو�ن�غي بذل �ل جهد ممكن من أجل إدراج جم�ع وف�ما یلي �عض الجوانب ا�عة.المت عینات( الب�انات، لأغراضال�ان )أخذ من أجل وضع الإطار الزمني لاستجلاب العینات، واعت التي ین�غي مراعاتها: �وفید ض یتوافق مع عدوى ر َ�أي علامة أو ع َالمختصة، ة �طلب من �ل شخص من المخالطین إبلاغ السلطات الصح� • . 91 – یوما من آخر تعرض/ مخالطة 41ین�غي اعت�ار أي شخص من المخالطین، تظهر عل�ه أعراض سر�ر�ة في غضون • .ضع للتدبیر العلاجي على هذا الأساس، و�خحالة مشتبهة�ة، اعت�اره مخالطا أَْعَراِض�َّا، و�كون �التالي لحالة أول )الخط المنقطكحالات مؤ�دة تصن�فهم إعادة ، �جرى 91 –�وفید المخالطون الذین یتبین أنهم مصابون �عدوى فیروس • حق�قة أن (. و 2الشكل انظر قصاء الحالات )خوارزم�ة استهم على النحو المبین في عتمتا�( وتتم إجراءات 2في الشكل -61- ، هالخاصة � الب�انات عجمإعادة لا �حتاج إلى قد ا �ص�ح حالة إصا�ة مؤ�دة،الشخص المخالط مخالطة وث�قة، عندم : إذا �ان الشخص المخالط أحد العاملین ع الشخص المخالط )مثلانو على على موارد القطر، و هي مسألة تعتمد الصحة العموم�ة(. إجراءات للاسترشاد بنتائج ذلك الاستقصاء في تقصاء ، فقد �كون مفیدا إجراء مز�د من الاسینالصحی المخالطین ، وقد �كون من الأفضل التر�یز، في المقام الأول، على متا�عة الاستقصاءات مستنِزفة للمواردذه وتجدر الملاحظة أن ه المخالطین مخالطة وث�قة، �حسب ما تسمح �ه غیرهم من وسع �عد ذلك لاست�عابالت ، ثمینأفراد الأسر والعاملین الصحی من في الأماكن المغلقة �المنازل، ، �شكل أفضل، جم�ع المخالطین مخالطة وث�قةالمتا�عة ل حالاتدراسة �مكنوارد المتاحة. وقد الم .( 21) موقع المنظمةعلى (. وهذه البروتو�ولات متاحةینومرافق الرعا�ة الصح�ة )العاملون الصحی oGالب�انات .استخدام أداة 2.4.2 ة العالم�ة؛ من قبل منظمة الصح الاستخدامهوقد صممت ،لجمع الب�انات المیدان�ة إلكترون�ة أداة ع�ارة عن ، oG.أداة الب�انات لدعم وت�سیر أنشطة وذلك الدول الأعضاء، والشر�اء، من قبل ، و (81) الش�كة العالم�ة للإنذار �حدوث الفاش�ات ومواجهتها . وتتضمن هذه الأداة (91) �ة، وتصور سلاسل السرااستقصاء الفاش�ات، �ما �شمل جمع الب�انات في المیدان، وتت�ع المخالطین وتصور سلاسل السرا�ة. وهي تشتمل على عنصر�ن: ،وظائف خاصة �جمع ب�انات الحالات والمخالطین لها، ومتا�عة المخالطین منظمة الصحة فاش�ات، �ما �شمل موظفي لل الجهات التي تتصدىتستهدف هذه الأداة ش�كي، وتطبیق جوال اخت�اري. و تطبیق والمؤسسات الشر�كة. ،عاملین في وزارات الصحةالعالم�ة، وال �ضع الحالات الأولى. للإدارة دراسة استقصائ�ة oGو�مكن استخدام أداة الب�انات . یرجي الرجوع إلى فصیلات ولقطات مصورة من الحواسیب،ت)لمز�د من ال oGومن بین السمات الرئ�س�ة لبرنامج أداة الب�انات . :التذییل ج( ترخ�ص؛ستخدام، دون تكلفة للحصول على لامجاني متاح لمصدر مفتوح و  قائمة بذاتها( على منصات مختلفة )و�ندوز، لینو�س، ماك(.خلال خادم، أو من تقدم أنواع تشغیل مختلفة )  ب�انات الفحوص المختبر�ة. من الحالات والمخالطین، �ما في ذلك تت�ح جمع ب�انات �ل  عال�ة، في ظل ب�انات مرجع�ة قابلة للتهیئة ن، حیث إنها قابلة للتهیئة بدرجة ل�ست مصممة لمرض محدد، أو بلد معی  و��انات خاصة �المواقع. لجمع ب�انات فاش�ات عدیدة.واحدة، oGب�انات .�مكن استخدام أداة  من خلال واجهة المستخدم. �دارتها، و عما بلغات متعددة، مع إمكان�ة إضافة لغات أخرى توفر د  ل لقطاعات ومستو�ات مستخدمین متعددة، �ما �شمل إمكان�ة دخول المستخدمین على مستوى أذونات دخو ح أدوارا و تت�  الفاش�ة. �انات ذات الصلة �الفاش�ات.تتوفر بها مراصف )نماذج( خاصة �الفاش�ات لت�سیر إنشاء نماذج لجمع الب  تنشئ قوائم متا�عة للمخالطین وتت�ح تصورا لسلاسل السرا�ة.  لمخالطین، ه الخاص�ة، إعداد نموذج استقصاء للحالات، ونموذج متا�عة لن لدیهم حق استخدام هذتخدمین مم�مكن للمس  جمع ب�انات المختبرات.لونموذج المخالطینوتت�ع جمع ب�انات الحالات والمخالطین،( ینصب التر�یز ف�ه على SOiبها تطبیق جوال اخت�اري )أندرو�د و  .ومتا�عتهم -71- لاستخدامها من قبل البلدان، ومواءمتها، و�ن oGصة ب�ضع الحالات الأولى متاحة على أداة الب�انات .الموحدة الخاالاستب�انات و ترجمتها إلى اللغة المحل�ة. ،احتاج الأمر التذییل ج( انظرفي البلدان ) .oGالب�انات متاحة لاستضافة أداة الهناك العدید من الخ�ارات و . (91) atadog/tni.ohw.www//:sptth أو ز�ارة الموقع ohw@atadogtni. : بـ الاتصال لمز�د من المعلومات یرجى متا�عة الحالات والمخالطین 2.4.3 . أما المخالطون مخالطة 2النماذج أالز�ارة الأولى، تلیها في ، 1أو أ 0النماذج أسیتم جمع الب�انات، �النس�ة للحالات �استخدام (. 3والشكل 2الجدول انظر) 2النموذج ب�النس�ة للز�ارة الأولى، یل�ه 1النموذج بوث�قة، فسوف یتم جمع ب�اناتهم �استخدام ل مخالطة وث�قة �است�فائها لمدة لا تق سیتم توفیر یوم�ة للأعراض )النموذج متاح في التذییل أ بهذه الوث�قة(، ل�قوم المخالطون و مختلف العلامات أو الأعراض. وقد �قوم العدید من وذلك لتسجیل وجود أو غ�اب الخط القاعديیوما �عد إعداد استب�ان 41عن و�یل عن الحالة �است�فاء یوم�ة الأعراض ن�ا�ة عن أولئك الذین �كونون غیر قادر�ن على است�فاء النموذج �أنفسهم. مع الحالة الأول�ة، راض سر�ر�ة خلال أر�عة عشر یوما من آخر تعرض / مخالطة له و�ن�غي اعت�ار أي مخالط تظهر عل�ه أع أَْعَراض�ا، و�التالي حالة ممكنة / مشتبهة، و�عالج على هذا الأساس. ا اعت�اره مخالط -81- خوارزم�ة استقصاء الحالات وملخص لأدوات جمع الب�انات 2الشكل مؤكدة ةحال متابعة ( 12 – 41)یوم 2أنموذج وثیقة تم التعرف علیھم وأخذ عینات مخالطة مخالطون :(1)یوم منھم لإجراء فحوصات مختبریة 1ب نموذج مؤكدة ةحال (1)یوم 1أالنموذج وثیق یصبح مخالط حالة مؤكدة وثیقة وأخذ عینات لفحوصات المختبر مخالطةالمخالطین متابعة (12 – 41)یوم 2بنموذج مخالط وثیق لا یصبح حالة (91 -حالات مستبعدة )لیست حالة عدوى بكوفید 91 –ى كوفید اختبارات تأكیدیة للإصابة بعدو الحالات الممكنة والمحتملة 91 –كوفید للكشف عن فیروس والفیرولوجیةالاختبارات السیرولوجیة نتائج 91 –ارات الفیرولوجیة للكشف عن فیروس كوفید نتائج الاختب وثیق یصبح مخالط حالة مؤكدة )التأكد من جمع عینة مصلیة بما یتماشى مع الإجراءات الخاصة بالمخالطین السلبیین( ة می یو ض را أع -91- : ملخص لأدوات جمع الب�انات4 الجدول الغرض من رقم النموذج ؟ متى ین�غي جمعها تجمع ِمن َمْن؟ النموذج الحالات تبل�غ نموذج 0النموذج أ الحد الأدنى من الب�انات المشتبهة والمحتملةلحالات ل 91 –�وفید وى عدل كتشاف الحالة المشتبهة أو في أسرع وقت ممكن �عد ا الإخطار بها نموذج التبل�غ 1النموذج أ المبدئي لب�انات لحالاتا �وفید لعدوى المؤ�دةلحالات ل 91 – )یوم حالة لالمختبري لممكن �عد التأكید وقت في أسرع (1 تبل�غ نموذج 2النموذج أ متا�عة ب�انات تالحالا �وفید لعدوى المؤ�دةلحالات ل : النت�جة النهائ�ة91 – وهو تقر��ا 1یوما �عد است�فاء النموذج أ 12 – 41 یوما �عد بدا�ة ظهور الأعراض الأول�ة للحالة 12 یوما( 12 – 41) ین�غي ال�حث عن التحدیثات �انتظام، إذا لم تكن جم�ع نموذجالمعلومات المطلو�ة متاحة وقت است�فاء هذا ال المخالطون نموذج التبل�غ 1النموذج ب لب�انات المبدئي ینلمخالطا لمخالطین مخالطة وث�قة ل إصا�ة مؤ�دة �عدوى )لحالات ( 91 –كوفید 42في أسرع وقت ممكن، والوضع المثالي، خلال ( 1)یوم ساعة �عد التأكید المختبري للحالة الأول�ة تبل�غ نموذج 2النموذج ب متا�عة ب�انات ینالمخالط خالطین مخالطة وث�قة لمل مؤ�دة �عدوى )لحالات إصا�ة (: النت�جة النهائ�ة91 –كوفید – 41یوم ) 1یوما �عد است�فاء النموذج ب 12 – 41 ( 12 و تسجیل وجود أ عراض الأیوم�ة عدد من غ�اب العلامات أو الأعراض للمخالطین مخالطة وث�قة لحالة –�وفید إصا�ة مؤ�دة �عدوى 91 المبدئي یوما �عد إعداد الاستب�ان 41لمدة لا تقل عن (1)النموذج ب -02- للدراسة الاستقصائ�ة ل�ضع الحالات الأولى لب�انات والعینات التي تجمع: الإطار الزمني ل3الشكل رقم 12 – 41 31 21 11 01 9 8 7 6 5 4 3 2 1 منذ استقطاب المشار�ین ؛الیوم ز�ارة منزل�ة عراض )للمخالطین مخالطة وث�قة الأیوم�ة ( 91 –لحالات الإصا�ة المؤ�دة �عدوى �وفید )اخت�اري( عینة تنفس�ة عینة مصل�ة )اخت�اري( )اخت�اري( )اخت�اري( عینات أخرى تؤخذ )إذا �انت ذات صلة( لدراسة إلى الأنشطة اللازمة لأغراض ا ت الزرقاءالمستطیلاتشیر الحد الأدنى للعینات المذ�ورة أعلاه، المطلو�ة ة عنداز�التي �مكن جمعها ضاف�ة الإعینات إلى الت الخضراء المستطیلاتشیر لهذه الدراسة، لز�ادة المعلومات المتاحة. �ةتقی�مات المختبر ال 2.5 التحلیل المختبري 2.5.1 . ر للتغییر، �حسب س�اق التطور النوعي للو�اء: تخضع الإرشادات ذات الصلة �فحوصات المختبتعلیق وقد . (02) مةموقع المنظ، على 91 -ذات الصلة �عدوى �وفید �مكن الإطلاع على الإرشادات الخاصة �الفحوص المختبر�ة ، و�مكن الإطلاع أ�ضا على البروتو�ولات أو الإجراءات ات �وروناتطو�ر العدید من المقا�سات التي تكشف عن فیروس ،م مؤخرات . (8) موقع المنظمةالتشغیل�ة الموحدة المعن�ة بهذا الأمر، على لتقی�م. وسیتم نشر البروتو�ولات أو إجراءات هي الآن قید التطو�ر / في طور ا 91 –المقا�سات المصل�ة النوع�ة لعدوى �وفید متقاطع مع فیروسات �ورونا الأخرى التفاعل الوقد �مثل .التشغیل المع�ار�ة على موقع المنظمة �مجرد أن تص�ح متاحة ومتوفرة ن هناك حاجة إلى إجراء فحوصات متعددة لتأكید إ�جاب�ة تفسیر الب�انات. وقد تكو ن�غي عندئذ أخذها في الاعت�ار لدىمشكلة، و� ات عن أداء حتى یتوفر المز�د من المعلوم ،مئو�ة 08 –. و�مكن حفظ العینات المصل�ة في درجة 91 –المصل لفیروس �وفید .المقا�سات المتاحة جمع العینات 2.5.2 لمخالطین مخالطة دنى من العینات من الحالات المؤ�دة ومن االمعلومات التال�ة مقدمة في إطار إرشادات جمع الحد الأ تعلیق: مكن توفیر نظرة أكثر من المشار�ین في الدراسة على فترات أكثر تواترا، �ي � ةتنفس�وث�قة لهم. وقد �كون مفیدا جمع عینات صل الزمني السلسلي. تفصیلا عن مدة طرح الفیروس، والفا الحالات المؤ�دة 2.5.2.1 من ین�غي جمعها ، القطر )×(جم�ع العینات التنفس�ة والمصل�ة التي تمثل الق�مة القاعد�ة )وفقا لإرشادات جمع العینات في عدوى لروس لدیهم وتبین أنهم إ�جابیون راض من الذین تم تحري الفیأي أشخاص غیر مصحو�ین �أع ، �ما في ذلكحالات مؤ�دة التنسیق مع مختبر الصحة العموم�ة �عد التأكید المختبري لها. ومن المهم، على أن یتم ذلك في أسرع وقت ممكن 91 –كوفید -12- حالات مؤ�دة، وما إذا �انت المحلي المعني، أو مع أقرب مختبر ذي صلة، لتحدید صفة العینات التي تم جمعها �الفعل من ت الحاجة. عینات جدیدة إذا اقتض كاف�ة، من حیث الجودة والكم�ة، لأغراض الدراسة الاستقصائ�ة. و�تم جمع ، و�تعین جمعها على النحو الموضح في1التنفسي العلوي أو من الدم المخثوثر لمتا�عة عینات من الجهازمن عینات اوقد تتض اطات الوقا�ة من لك ممكنا، لكن یتعین أن تكون احت�التنفسي السفلي أ�ضا، إذا �ان ذ الجهاز من ات . و�مكن جمع عین2الشكل نها تعتبر تدخلات عال�ة : حیث إ2.6.5 القسم انظروذلك قبل جمع العینات )العدوى ومكافحتها، الموصى بها، متَّ�عة ومط�َّقة، (. 12الخطورة ) �حسب طب�عة الاستعلان السر�ري للمرض، وفي ي، أو البول، أو البراز، وغیر ذلك(،و�مكن جمع عینات أخرى )السائل الفمو جمع ما �مكن جمعها من قبل موظفي ال�حث، أو أن ت ُموضحة من قبل(، �الضوء الموارد، والأنماط الملاَحظة لطرح الفیروس ) ذات�ا، �حسب الموارد واللوجست�ات المتاحة، والتدر�ب. (. 12س�ة لدى جمع العینات من الحالات المؤ�دة )لحما�ة الشخص�ة المناین�غي ارتداء معدات ا المخالطون مخالطة وث�قة 2.5.2.2 العلوي )المسحات الأنف�ة البلعوم�ة / الفمو�ة البلعوم�ة( والعینات المصل�ة التي تمثل الجهاز التنفسيین�غي جمع �ل عینات . الق�مة القاعد�ة خلال الز�ارة المنزل�ة الأولى التنفس�ة والمصل�ة. ؛كما ین�غي أ�ضا جمع عینات المتا�عة لحالات المؤ�دة.على النحو الموضح �النس�ة لبراز، وغیرها(، العینات الأخرى )السائل الفموي، والبول، والو�مكن �ذلك جمع ملاحظة �شأن الاخت�ارات السیرولوج�ة 2.5.2.3 ها وفصلها على نحو صح�ح من جانب جراء الاخت�ارات السیرولوج�ة. و�تعین مناولتین�غي أخذ عینات مقترنة من الدم المخثوثر لإ الإعداد للاخت�ارات السیرولوج�ة، ولتحدید معدل نو�ات العدوى المختبر. وهناك حاجة إلى عینات مصل�ة مقترنة للمساعدة على العدوى عد�مة الأعراض، �شكل دقیق. ونس�ة حالات ،الثانو�ة ت، و�ذلك من المخالطین مخالطة وث�قة لهذه الحالا ،91 –�وفید لات المؤ�دة لعدوى حاال�ع ات مصل�ة من جمو�ن�غي أخذ عین �صرف النظر عن الأعراض؛ عینة من الدم المخثوثر تمثل الق�مة القاعد�ة الحادة في أسرع وقت ممكن، و�شكل مثالي، في موعد لا ین�غي أخذ • مؤ�دة )�النس�ة للحالات الالتعرض أ�ام �عد 7ولا یتجاوز ،ض )�النس�ة للحالات(أ�ام من بدا�ة ظهور الأعرا 7یتجاوز للمخالطین مخالطة وث�قة(. ین�غي أخذ عینة متا�عة )أو نقاهة( من الدم المخثوثر، وذلك على النحو التالي: • أو یوما على الأقل، 41�عد عینة الق�مة القاعد�ة بـ - ا �انت ن ممكنا أخذ عینة حادة، عندمن بدا�ة ظهور الأعراض، إذا لم �كیوما م 82)�النس�ة للحالات( �عد - الأعراض ظاهرة على الحالة، أو یوما من آخر تعرض، إذا لم �كن قد تم أخذ عینة حادة. 82)�النس�ة للمخالطین( �عد - (.12مقتبس من المرجع ) 1 -22- نقل العینات 2.5.3 التناول المأمون، وعلى إجراءات إزالة التلوث ین�غي تدر�ب جم�ع الأشخاص الذین یتولون جمع ونقل العینات على ممارسات قة بنقل العینات التي �ُجرى جمعها، والنصائح الخاصة �مكافحة العدوى، ع على التفاصیل المتعللاللإطالناجم عن أي انسكا�ات. و إرشادات المنظمة ذات والإرشادات الخاصة �المختبرات في القطر، أو إلى ،یرجى الرجوع إلى خوارزم�ة التدبیر العلاجي للحالات .(02) موقع المنظمة على ش�كة الإنترنتعلى الصلة �المختبرات، وهي متاحة إلى مختبر ل الوقت الذي جمعت ف�ه، وظروف نقلها، ووقت وصولها و�تم، �النس�ة لكل عینة بیولوج�ة �جرى جمعها، تسجی الدراسة. و�ن�غي أن تصل العینات إلى المختبر في أسرع وقت ممكن �عد جمعها. فإن لم �كن مرجحا وصول العینة إلى المختبر أنه من المهم تجنب مئو�ة، ومن ثم شحنها في ثلج جاف. غیر 08 – ند درجة ساعة، فیتم تجمیدها، و�فضل ع 27في غضون �ة للعینات. و�ن�غي �ذلك تجنب حفظ العینات التنفس�ة والمصل�ة في المجّمِدات )الفر�زرات( المنزل�ة غیر تكرار التجمید والإذا . و�ن�غي فصل المصل عن الدم الكامل، و�مكن المكوِّ نة للصق�ع، نظرا للتفاوت الكبیر الذي �حدث في درجات الحرارة داخلها أو أقل، وشحنه في ثلج جاف.مئو�ة 02 –مئو�ة أو تجمیده حتى درجة 4حنه في درجة حرارة حفظه وش و�ن�غي، عند نقل العینات داخل الحدود الوطن�ة، التقید �اللوائح الوطن�ة السار�ة. ولنقلها نقلا دول�ا، ین�غي ات�اع اللوائح الدول�ة (. 22) 0202 – 9102توجیهات المنظمة المتعلقة بنقل المواد المعد�ة السار�ة على النحو الموضح في اعت�ارات أخلاق�ة: 2.6 دالترصُّ أنشطة بند هذه الدراسة الاستقصائ�ة تحت البلدان. ففي �عض البلدان، قد تندرجتختلف المتطل�ات الأخلاق�ة �اختلاف في مجال الصحة العموم�ة )الاستجا�ة لمقتض�ات الطوار�(، و�التالي قد لا تحتاج إلى موافقة أخلاق�ة من هیئة مراجعة مؤسس�ة. والقبول الموافقة المستنیرة 2.6.1 – ید �وف ة مؤ�دة �عدوى صا�جم�ع المخالطین المعروفین لمر�ض لد�ه إ یتم شرح الغرض من إجراء هذه الدراسة الاستقصائ�ة ل . و�تم الحصول على موافقة مستنیرة من جم�ع الحالات المصا�ة �العدوى ومن مخالطیهم الراغبین في المشار�ة في هذا 91 قبل اتخاذ أي إجراء یتم في إطار هذه الدراسة، وذلك بواسطة عضو مدرَّب من أعضاء الفر�ق القائم �الدراسة. وف�ما ،الاستقصاء هم تحت السن القانوني الذي �سمح �إعطاء الموافقة، فیتم الحصول على تلك الموافقة من أحد الأبو�ن یتعلق �موافقة الأطفال ممن ل مشارك في الدراسة أن الاشتراك في هذا الاستقصاء مسألة طوع�ة، وأن له )لها( الحر�ة في إعلام �غي أو من ولي الأمر. و�ن� م مبررات، ودون أن ینجم عن هذا الانسحاب أي عواقب، أو أن یؤثر الانسحاب من الدراسة في أي وقت دون الحاجة إلى تقد� ذلك على المسؤول�ات المهن�ة. �إعطاء الموافقة �حسب القطر. یرجى التحقق من متطل�ات السلطات المحل�ة أو الإقل�م�ة : قد �ختلف السن الذي �ُسمح ف�هتعلیق أو الوطن�ة في هذا الشأن. ت دم وعینات تنفس�ة إلى جانب ب�انات و�ائ�ة في إطار الغرض الحصول على الإذن �جمع عینا تسعى الموافقة المستنیرة إلى أن تلك العینات قد ُتشحن إلى خارج القطر من أجل مز�د من �علام المشارك �، و المقصود من إجراء هذه الدراسة الاستقصائ�ة الاخت�ارات، وأنها قد تستخدم للأغراض ال�حث�ة مستقبلا. -32- المخاطر والمنافع العائدة على الخاضعین للدراسة 2.6.2 ، من المخاطر على المشار�ین فیها، والتي تشمل أخذ �م�ة صغیرة من الدم راسة الاستقصائ�ة إلا قدرا ضئیلالا تشكل هذه الد ة �عدوى كر للإصا�تشاف الم�في إمكان�ة الاك ،. وتتمثل الفوائد الم�اشرة التي تعود على المشاركالجهاز التنفسيوعینات من أما الفائدة الأول�ة لهذه الدراسة، فهي فائدة للمراق�ة والمعالجة الصح�حة. والمخالطین له ، الأمر الذي یت�ح خضوعه91 –كوفید فهم ��ف�ة انتشار فیروس عد على تحسین الجهود وتوجیهها نحوغیر م�اشرة تتمثل في حق�قة أن الب�انات المجموعة سوف تسا .المز�د من انتشارهوتوقي ،91 –كوفید الحفاظ على السرِّ�ة 2.6.3 المشارك طوال المدة التي تستغرقها الدراسة. وس�قوم فر�ق ال�حث بتخص�ص رقم تعر�في لكل سیتم الحفاظ على سر�ة ب�انات رقم التعر�في و�ین شخص �شارك في هذه الدراسة، �غرض توس�م الاستب�انات والعینات السر�ر�ة. وس�كون الرا�ط بین هذا ال ولن �ُفصح عنه في أي مكان آخر. ،یواز�ها(الخاضعین للدراسة محفوظا لدى فر�ق ال�حث، ولدى وزارة الصحة )أو ما أو أي و�الة أو مؤسسة تقدم الدعم ف�ما �ختص ،و�ذا قامت الهیئة المنفذة للدراسة بتشاطر الب�انات مع منظمة الصحة العالم�ة شخص�ة. �ةتعر�ف فإن تلك الب�انات لن تتضمن سوى الرقم التعر�في ول�س أي معلوماتبتحلیل الب�انات، سري �ُحاَفظ على الطا�ع ال ؛(32) ��ف�ة "معالجة الب�انات الشخص�ة" ، (5002)اللوائح الصح�ة الدول�ة من 54المادة وتوضح إلى شخص �مكن تحدیده، والتي یتم جمعها �موجب اللوائح الصح�ة الدول�ة، وُتعاَلج دون البوح �الأسماء للب�انات التي تشیر حس�ما �قتض�ه القانون الوطني، غیر أنه �جوز الإفصاح عن تلك الب�انات لأغراض تقی�م وتدبیر خطر محتمل یتهدد الصحة ت �شكل منصف وقانوني.، شر�طة معالجة الب�اناالعموم�ة .oGب�انات الشروط استخدام أداة 2.6.4 المفتوحة المصدر �أداة لإدارة هذا الاستقصاء .oGب�انات الإذا ارتأت المجموعات المنفذة لهذه الدراسة الاستقصائ�ة استخدام أداة اصة بهذا الشأن متاحة انات التفصیل�ة الخفي البلدان. والب� .oGفإن هناك عدة خ�ارات متاحة لاستضافة أداة الب�انات ، (81) في التذییل ج بهذه الوث�قة. وسیتعین على المجموعات المنفذة لهذه الدراسة الاستقصائ�ة النظر في أفضل نهج لإعداد هذه . الدراسة .oGبیق ب�انات في منظمة الصحة العالم�ة، فسوف یتم تقیید إمكان�ة الدخول إلى تط .oGنات تقرر جعل مر�ز خادم ب�ا فإذا .دخول إلى التطبیق الخاص بهذه الأداة لل سار�ة سجیلعلى هذا الخادم وقصرها على المستخدمین الذین لدیهم ب�انات اعتماد ت ..oGالخاص �شروط استخدام قاعدة ب�انات ج التذییل انظر اسة الاستقصائ�ة:لدى الأشخاص القائمین �إجراء الدر 91 –�وفید صا�ة �عدوى الوقا�ة من الإ 2.6.5 ین�غي تدر�ب جم�ع الموظفین المشار�ین في هذه الدراسة الاستقصائ�ة على إجراءات الوقا�ة من العدوى ومكافحتها )الاحت�اطات المع�ار�ة الخاصة �المخالطة، أو القطیرات، أو الم�كرو�ات المنقولة �الهواء، حس�ما تقرره الم�اد� التوجیه�ة الوطن�ة أو المحل�ة اح�ة أو الجر للكمامات. و�ن�غي أن تشمل هذه الإجراءات النظافة الملائمة للیدین، والاستخدام الصح�ح (12) هذا الشأن( في ل�س فقط �غرض التقلیل للحد الأدنى من مخاطر إصابتهم هم �العدوى عند المخالطة الوث�قة للمرضى اء؛التنفس�ة، �حسب الاقتض مرضى المصابین لنتشار الفیروس بین المخالطین لا تقلیل للحد الأدنى من مخاطر�ضا لل، بل أ91 –�وفید المصابین �عدوى . هذه العدوى ب -42- �وفید ومكافحتها، المعن�ة تحدیدا �عدوى �مكن الإطلاع على إرشادات منظمة الصحة العالم�ة التقن�ة �شأن الوقا�ة من العدوى و . (42) موقع المنظمة ، وذلك على 91 – . التحلیلات الإحصائ�ة3 حجم العینة 1.3 �وفید للشخص المصاب إصا�ة مؤ�دة �عدوى تماعي�حسب عدد المخالطین داخل �ل مح�ط اج القطر )×(یتم تحدید حجم عینة م�ع المخالطین على الانتشار. و�ن�غي بذل �ل الجهود الممكنة لاست�عاب جقدمة المتعلقة �قدرة هذه العدوى ، والافتراضات الم91 – ن عدد �بیر من حتى �مكن ز�ادة القوة الإحصائ�ة للدراسة لأقصى حد ممكن. و�ا للشخص المصاب إصا�ة مؤ�دة بهذه العدوى حالة �استخدام معدلات قوة )أعداد( 004 – 003، حجم عینة مكون من 9002في عام إ�ان جائحة الإنفلونزا البلدان قد استخدم، . الحسا�ات الخاصة بهاونو�ات مرض�ة مختلفة لإجراء رنت )مثلا المتاحة عبر ش�كة الإنت الأدوات الإحصائ�ةالص�غ أو حساب حجم العینة �استخدام و�مكن أو في حزمة إحصائ�ة مع�ار�ة.( mth.uneM_EO/uneM/moc.ipenepo.www//:ptth خطة التحلیلات 3.2 سئلة على جم�ع الأأن تجیب 91 –�وفید الدراسة الإحصائ�ة الخاصة ب�ضع الحالات الأولى لعدوى فیروس لن �كون �مقدور شد بها في، غیر أنها سوف تسهم بتقد�م ب�انات أساس�ة في المراحل الم�كرة من اندلاع الفاش�ة، والتي �ُستر هذه العدوى ب المتصلة والتي تمت ،لبروتو�ولات الخاصة �عدد من الدراسات الاستقصائ�ة الأخرى �ما �مكن ل�عض ا تدخلات الصحة العموم�ة. توج�ه تقد�م ب�انات تكمیل�ة تفید في حساب المتثابتات الو�ائ�ة الرئ�س�ة. ، أن تساعد على 91 –�وفید روس مواءمتها لتتماشى مع فی . (21) موقع المنظمةمتوفرة ومتاحة على 91 –�وفید ظمة المتعلقة �عدزى وجم�ع بروتو�ولات المن ووع�ا أن یوفر إدراكا ،والب�انات المصل�ة�انات الو�ائ�ة والفیرولوج�ة )الجینوم�ة والمستضد�ة والسیرولوج�ة( ین البلجمع بو�مكن ل ة.ناسب�ة والموجهم�كرا غیر مسبوق لأوضاع الجائحة، الأمر الذي س�عزز استجا�ة الصحة العموم�ة الت ،أن یت�ح تكو�ن رؤ�ة أول�ة للأنماط السر�ر�ة ،الأولى حالات�ضع الل)للوقت والمكان والشخص( وصفيتحلیل ومن شأن وجود ؛ وعن الفئات السكان�ة الأول�ة الأكثر تضررا ، على سبیل المثالمن حالات فرد�ة 91 –�وفید ومساق المرض الناجم عن عدوى من العدوى المؤ�دة المصحو�ة �أعراض، �حسب العمر، وعوامل الخطر الدفینة. ،في البدا�ة عن منشأ الجائحة، و�رصد الانتشار أول�ة عد على تقد�م نظرة هذه الدراسة، أن �سا للعینات، المستمد من لحینوميللتحلیل او�مكن بین محتمل )�مقارنة العلاقة المؤ�دة �منشأحالة الالمحتمل لطفرة ُمقاِوَمة لمضادات الفیروسات، و�حدد سلاسل السرا�ة �استخدام نتاجها، وهو أمر �مكن أن �كون عظ�م عاد الحالات التي �الأساسي لعدد ال، على تقدیر �التالي اعدمستفردات فیروسین( مما �س سلالة( الفائدة في تحدید مدى انتشار الفیروس في المجتمع، الذي �حدث في المراحل الم�كرة للجائحة، وما إذا �انت ذر�ة ) من منطقة أخرى. الفیروس قد اكُتِسَبت محل�ا أم وفدت حسابها �استخدام نماذج / استب�انات الدراسة التي �مكن المتثابتات الو�ائ�ة()تقدیر التحلیلات المتقدمة 3لجدول ح ا�وضو والعینات المستجل�ة. و�تضمن هذا الجدول قسما خاصا �التعل�قات/ القیود، والذي �قدم نظرة ،الاستقصائ�ة ل�ضع الحالات الأولى الضعف في هذا البروتو�ول. متعمقة حول مواضع القوة ومواطن -52- ل�ضع الحالات الأولى م�كرة ثابتات الو�ائ�ة التي �مكن تقدیرها أثناء إجراء دراسة استقصائ�ة المتعر�ف ومصدر ت 3الجدول للفاش�ة )تعبیر "م�سط" للتعر�ف( التعر�ف المتثابتة التي �مكن من ؛الدراسة ذج وأسئلةنما على الب�انات لحسابالحصول خلالها ةالمتثابتات المعن� قیودالتعل�قات، ال مساق المرض )الوقت والشخص والمكان( وصف لتوزع الحالات �حسب الوقت والشخص والمكان العوامل الد�مغراف�ة تار�خ التأكید المختبري الموقع 4س، 3س: 0نموذج أ ال 31س، 8س، 6س: 1نموذج أ ال : لا ینطبق 2نموذج أال 6س، 5س، 3س: 1نموذج بال 7س، 5س، 4س، 3س: 2نموذج بال تكملة الموقع �إدراج ب�انات سیتعین • الإخطار للتعرف على الاتجاهات الجغراف�ة المكان�ة سلو��ات التماس الرعا�ة الصح�ة لتحدید نس�ة الناس الذین التمسوا الرعا�ة الصح�ة )ل�س �الضرورة مجرد الإدخال إلى المستشفى( 7س: 0نموذج أال ، 11س، 9س، 8س: 1أ نموذجال 21س 5س،3س: 2نموذج أال 7س: 1نموذج بال لا ینطبق: 2النموذج ب نس�ة الحالات المصحو�ة �أعراض، عدد الحالات وأ عد�مة الأعراض نس�ة الحالات التي تظهر علیها راض أو علامات الإصا�ة �عدوى أع أو نس�ة الحالات التي 91 –كوفید بهذه تظهر علیها أعراض الإصا�ة لا العدوى التأكید المختبري والأعراض 4س: 0نموذج أال 31س، 8س: 1نموذج أال 8س، 4س: 2النموذج أ 6س: 1النموذج ب 7س، 6س، 4س: 2النموذج ب من خلال تت�ع المخالطین • والفحوصات المختبر�ة معدل الإدخال إلى المستشفى أو دخول �سبب المستشفى ما أحداث صا�ة لات الإمق�اس لتواتر إدخال حا إلى المستشفى 91 –�وفید �عدوى في فترة ، بین الحالات المؤ�دةمن زمن�ة محددة ب�انات الإدخال إلى المستشفى والمضاعفات 7س، 6س: 0النموذج أ ، 11س، 9س، 8س، 7س: 1النموذج أ 21س 5س: 2النموذج أ 7س: 1النموذج ب 7س : 2النموذج ب معدل النو�ات السر�ر�ة الثانو�ة الحالات مق�اس لتواتر إدخال 91 –�وفید الجدیدة لعدوى التي تقع بین المصحو�ة �أعراض المخالطین خلال َدْور الحضانة )النطاق( عقب التعرض لحالة أول�ة الأعراض وتوار�خ المخالطة مع 91 –�عدوى �وفید الحالات المؤ�دة لا ینطبق :0النموذج أ لا ینطبق :1النموذج أ طبقین لا :2النموذج أ یرجح أن تكون تجدر الملاحظة أنه • تقدیرات الأول�ة متحیزة نظرا لكون ال على إحداث أكثر قدرة �عض الحالات حالات ثانو�ة. -62- �مجموع عدد مؤ�دة ف�ما یتعلق �قتصر -المخالطین المتعرضین مقام الكسر على المخالطین سر�عي . )معدل التأثر عندما �مكن تحدیدهم -لعدوى �وفید المظاهر السر�ر�ة تعد أداة ق�اس . (لدى المخالطین 91 جیدة لانتقال المرض من إنسان لإنسان �عد إدخال المرض إلى فئة .ةسكان� 6س، 5س: 1النموذج ب 4س: 2النموذج ب حظة أن هذه التقدیرات ین�غي الملا - • ة بنوع المكان ونوع ستكون محدد ةالمخالط معدل العدوى الثانو�ة ها أ�ضا )�طلق علی وقوع العدوى الثانو�ة( الإصا�ة حالاتمق�اس لتواتر وقوع بین 91 –�وفید الجدیدة �عدوى أثناء دور الحضانة المخالطین لتعرض لحالة أول�ة )النطاق( عقب ا �مجموع عدد مؤ�دة، ف�ما یتعلق �قتصر –المخالطین المتعرضین مقام الكسر على المخالطین سر�عي )معدل تحدیدهم عندما �مكن التأثر الذین ن �العدوى، المخالطین المصابی تقی�مهم عن طر�ق المقا�سات یتم السیرولوج�ة/ تفاعل البول�میراز وهي السلسلي على عینات مقترنة( أداة ق�اس جیدة لانتقال العدوى من إنسان لإنسان �عد إدخال العدوى إلى ةسكان� فئة (ید مختبري )اخت�ارات سیرولوج�ةتأك لا ینطبق :0أوذج النم لا ینطبق :1النموذج أ لا ینطبق :2النموذج أ 9س: 1النموذج ب 7، ص6س: 2النموذج ب معدل إدخال الحالات إلى المستشفى نس�ة أولئك المصابین �عدوى �وفید )أي لدیهم نت�جة اخت�ار 91 – الذین یتم إدخالهم إلى إ�جاب�ة( المستشفى، مقارنة �الحالات التي لا )نس�ة زم إدخالا إلى المستشفى( تستل ادخالا إلى الحالات التي تتطلب المستشفى( ب�انات الإدخال إلى المستشفى والمضاعفات 7س، 6س: 0النموذج أ ، 11س، 9س، 8س، 7س: 1النموذج أ 21س 5س: 2النموذج أ 7س: 1النموذج ب لا ینطبق : 2النموذج ب تجدر الملاحظة أن الحالات الأولى • للاشتراك في ستقطابهاالتي �جرى ا ، یرجح أن تكون أكثر وخامة، الدراسة ولهذا فإنها ستكون متحیزة �سبب هذا الاستقطاب. وقد تكون الحالات لحالات العدوى لة أكثرممث ِّالثانو�ة �ة""النمط نطاق الأعراض السر�ر�ة في الاستعلان السر�ري )الأعراض الحالات وفي المخالطین. (السر�ر�ة والوخامة الأعراض 6س، 4س: 0النموذج أ 9س، 8س: 1النموذج أ 5س، 4س: 2النموذج أ 6س: 1النموذج ب 4س: 2النموذج ب السر�ر�ة داخل الدراساتستعزز • السر�ري، المستشفى من فهم المساق والوخامة، ومحددات المخاطر، فضلا عن الإماتة في الحالات -72- عوامل الخطر السر�ر�ة و�خاصة لحالات المرض�ةل الحرجة ة والمراضة الحالات السر�ر�ة الدفین المشتر�ة المراضة المشتر�ة والحالات المرض�ة الموجودة من قبل لا ینطبق: 0النموذج أ 01س: 1النموذج أ 6س: 2النموذج أ 8س: 1النموذج ب 5س: 2النموذج ب كي �مكن تقدیر عوامل الخطر لمرض • تطلب الأمر شیئا، فقد یبدقة وخ�م ة �الشواهد ث�ة مض�طدراسة �حك دخال إلى المستشفى.لحالات الإ الاستجا�ة السیرولوج�ة للعدوى تغیر في مستوى المصل لأضداد 91 –�وفید نوع�ة حساسة لفیروس )ز�ادة في الع�ار( نتائج الفحوصات المختبر�ة لا ینطبق: 0النموذج أ 31س: 1النموذج أ 8س: 2النموذج أ 9س: 1النموذج ب 7، س 6س : 2النموذج ب سوف �مكن حساب ذلك فقط عند • إضافة ب�انات المختبر الدراسات السر�ر�ة بنتائجم سوف ُیتمَّ • الأولى واستقصاءات �ضع الحالات للفاش�ة لتأكید أن انقلاب تفاعل�ة هو ،ماالمصل عقب الإصا�ة �عدوى ظر.أمر منت َ ترة الزمن�ة ما بین التعرض الذي الف َدْوُر الحضانة 91 –كوفید � ى العدوى یؤدي إل ض ر َوظهور أول علامة أو ع َ لمرض()من العدوى إلى اللمرض تار�خ بدا�ة ظهور الأعراض وتوار�خ ، أو حدث المخالطة مع حالة مؤ�دة یثیر قلقا )التعرض لحیوان( 9س، 7س، 4س: 0النموذج أ )اخت�اري( 8س: 1النموذج أ 4س: 2النموذج أ 6س، 5س، 4س: 1النموذج ب 4س، 3س: 2ذج بالنمو یوم�ة الأعراض الفاصل الزمني السلسلي الفترة ما بین بدا�ة ظهور الأعراض ، إلى بدا�ة ظهور الأول�ة الحالةفي )من الأعراض في أحد المخالطین بدا�ة ظهور الأعراض السر�ر�ة إلى بدا�ة ظهور الأعراض السر�ر�ة( الأعراض والتوار�خ 4س: 0النموذج أ 8س: 1النموذج أ 4س: 2النموذج أ 6س: 1النموذج ب 4س: 2النموذج ب یوم�ة الأعراض سوف یتحسن �شكل �بیر �فعل • المعلومات المستمدة من الفاش�ات ممكنا القلیلة الأولى حیث س�كون السرا�ة �شكل أفضل سلتحدید سلا .ولأمد أطول الوقت ما بین حدوث العدوى في توزع زمن الجیل المخالطین وحدوثها في أحدالحالة )من العدوى إلى لها مخالطة وث�قة العدوى( العینات والتوار�خ 5س: 0النموذج أ 31س: 1النموذج أ 8س: 2النموذج أ 5س: 1النموذج ب 7س: 2النموذج ب سوف یتحسن �شكل �بیر �فعل • المعلومات المستمدة من الفاش�ات القلیلة الأولى حیث س�كون ممكنا أفضل السرا�ة �شكلتحدید سلاسل .أطولولأمد -82- معدل الإماتة في الحالات عدد الوف�ات الناجمة عن عدوى مقارنة ،في الحالات 91 –كوفید هذه العدوى �عدد الحالات المصا�ة ب ي تتوفى �سبب )نس�ة الحالات الت (91 –�وفید الإصا�ة �عدوى وتأكید الحالات ، متوفى/ حي الحالة: 1س: 0النموذج أ 31س، 9س ،1س: 1النموذج أ 8س، 3س: 2النموذج أ 7س: 1النموذج ب 7س، 6س: 2النموذج ب من المرجح أن ذلك س�حتاج عددا • كبیرا من الحالات قبل أن نرى عددا حتى تكون ، ذا دلالة من الوف�ات خلال دراسة هناك تقدیرات موثوقة من �ضع الحالات الأولى )كذلك، قد تنتهي المتا�عة قبل أن نتمكن من ف�ات ناجمة عن حالات ملاحظة و ثانو�ة( عدوى ، على الأرجح،تقدیراتالستكون و • في دراسة �ضع أكبر من حق�قتها في تحیز الالحالات الأولى �سبب الاخت�ار �النس�ة للحالات / التبل�غ �ةالمبدئ الفئات السكان�ة عرضه للخطر الأشد الفئات سرعة للتأثر تحدید أكثر )مثلا: 91 –�وفید �الإصا�ة �عدوى الفئات العمر�ة، نوع الجنس، المهنة( الب�انات الد�مغراف�ة 9س، 7س، 3س: 0النموذج أ )اخت�اري( 21س، 6س: 1النموذج أ 6، س 3س: 2النموذج أ 5س، 4س، 3س: 1النموذج ب 5، س 3س: 2بالنموذج قد لا تظهر الفئات المعرضة للخطر • الحالات الأولى، �ضع في دراسات �ضع المئات الأولى فمثلا في دراسة جائحة في المملكة المتحدة للانفلونزا ال هناك سوى أر�ع لم �كن، 9002عام حالة متا�عة. 293 نساء حوامل في الـ و�ن�غي ون مجرد إشارة م�كرة، قد تك • مات أخرى �ي استخدام مصادر معلو القرارات �ُسترشد بها لدى اتخاذ )الإدراج المفصَّ ل للحالات وغیر ذلك .سلة الحالات السر�ر�ة(من سل الب�انات الجینوم�ة �ما �شمل التحلیل المتعلق بتطور السلالات الب�انات المختبر�ة 5ص: 0النموذج أ 31س: 1النموذج أ 8س: 2النموذج أ 9ص: 1النموذج ب 6س: 2النموذج ب لأساسي عدد االوسیلة بدیلة لتقدیر • من المستمدلحالات المعاد انتاجها، ل بین الحالات قة السلالات مقارنة علا لها، و�ین المخالطین مخالطة وث�قة وتأكید الانتقال بین الأشخاص. ب�انات أخرى هذه الب�انات قد تكّمِل • خاصة �الانتشار للاسترشاد بها في ابتات الانتشار رغم متثتقدیرات إعداد لما �عد أرجح�ة تأخر هذه الب�انات مرحلة الاستجا�ة الأولى للصحة .موم�ةالع العدد الأساسي للحالات المعاد (R0انتاجها ) مق�اس لعدد حالات العدوى الناتجة، شخص أصیب في المتوسط، من �العدوى في المراحل الم�كرة من الب�انات المختبر�ة، وتوار�خ حدوث المخالطة، والأعراض لدى المخالطین لا ینطبق: 0النموذج أ ام نهوج مختلفة؛�مكن حسابها �استخد • مجموعات وحجم المجموعة تحدید ال ، والمعلومات �ةالو�ائ طرق ال)�استخدام -92- الو�اء، عندما �كون جم�ع المخالطین معرضین للعدوى. یلاحظ له، واقع�ا، الافتراض أنه س�كون هناك أنه �مكن ناعة، أو عدم قدر ضئیل جدا من الم ، ضد عدوى أصلا وجود مناعة )متوسط عدد حالات 91 –كوفید حالة العدوى / المرض الناشئة من عدوى واحدة( تذ�یر: معدل عدد الحالات المعاد �ل شخص -( R0انتاجها ) ولا توجد س�طرة، والق�مة ، معرض Rالقصوى التي �مكن أن تأخذها مساو�ة لإمكان�ة السر�ان الكامنة فیروسلل 31س: 1النموذج أ 8س: 2النموذج أ 6س، 5س، 4س: 1النموذج ب 7س، 4س، 3س: 2النموذج ب جیني، المحتمل أن تكون ذات طا�ع لتحدید عدد الحالات الثانو�ة التي ،واستخدام منحنى الو�اءتحدث( ومدى انحداره. �مكن حساب عدد الحالات المعاد • انتاجها �استخدام مصادر متعددة إخطارات وقوع الحالات، : للمعلومات داث الإدخال إلى المستشفى، أح كون دیل �حتمل أن ��حسب العمر )كب انات الجینوم�ة، أكثر استقرارا( أو الب� قدرةلتقدیر �مؤشرمعا والتي ستؤخذ .لانتشارالفیروس على ا معدل الحالات (Rالمعاد انتاجها ) الكم�ة دائمة التغیر لحجم الحالات الثانو�ة الناتجة من حالة أول�ة واحدة )أي محددة عبر الزمان والمكان (الس�اق المختبر�ة، وتوار�خ حدوث اناتالب� المخالطة، والأعراض لدى المخالطین لا ینطبق: 0النموذج أ 31س: 1النموذج أ 8س: 2النموذج أ 6س، 5س، 4س: 1النموذج ب 7س، 4س، 3س: 2النموذج ب هو الهدف الأساسي من لك ذل�س • ل دراسة �ضع الحالات الأولى خلا المرحلة الم�كرة، لكن لو تواصل حول إلى "دراسة أتراب" ء وتالاستقصا .حسا�ه فقد �مكن النتائج. تبل�غ 4 ة �حسب العمر ونوع الجنس والخصائص مرت� غا �المعلومات التال�ةي دراسة استقصائ�ة من هذا النوع تبل�ین�غي أن تتضمن أ من حیث الوقت والمكان: ، ذات الصلة ي الدراسة؛ المدرجین ف ،عدد الحالات، وعدد المخالطین مخالطة وث�قة • بین المخالطین مخالطة وث�قة؛ ،91 –�وفید �عدوى للإصا�ة ة مختبر�ا�دمؤ عدد الحالات ال • بین المخالطین مخالطة وث�قة؛ ، والحالات عد�مة الأعراض ،عدد الحالات المصحو�ة �أعراض • . 91 –�وفید صابتهم �عدوى ة لإسیرولوج� ممن لدیهم بینة ،عدد المخالطین مخالطة وث�قة • حتى س المسبب لهذه الجائحة الجدیدة، المناسب أمرا حاسما في فهم ��ف�ة انتشار الفیرو نشر نتائج هذه الدراسة في الوقت عدو� �مكن تحدیث الإرشادات وتوج�ه استجا�ات الصحة العموم�ة على الصعیدین الوطني والدولي، و�ذلك س�اسات الوقا�ة من العدوى ومكافحتها. من خالطین مخالطة وث�قة، ونهج التثبتالمالخاص �تعر�ف الشمل الدراسة، �ما � ء توثیق �امل لتصم�مومن المهم أ�ضا إجرا إمكان�ة تجم�ع الب�انات لز�ادة عامل للتحقق من المستخدمة المتا�عة، والطرق المختبر�ةالحالات الأول�ة والحالات الثانو�ة، ومدة القوة في تقدیر المتثابتات الو�ائ�ة. -03- موحدة �حسب الاستب�انات والأدوات المعتمدة في هذا البروتو�ول مع�ار�ة ة مثالي، جمع المعلومات في ص�غ ، �وضعو�ن�غي النماذج في التذییل أ(. انظرالجن�س )العام( للمساعدة في تنسیق الب�انات، ومقارنة النتائج ) أي و�الة أو مؤسسة تقدم الدعم ف�ما �ختص مع عالم�ة أوإذا قامت الهیئة المنفذة للدراسة بتشاطر الب�انات مع منظمة الصحة ال شخص�ة. �ةول�س أي معلومات تعر�فالخاص �الدراسة بتحلیل الب�انات، فإن تلك الب�انات لن تتضمن سوى الرقم التعر�في -13- المراجع . 5 لصحة العالمیة، . منظمة ا ( جنیف 91 –)كوفید 9102بروتوكول تقصي السرایة المنزلیة للمرض الذي یسببھ فیروس كورونا .1 (snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-dlohesuoh/liated-noissimsnart-noitagitsevni-locotorp- 0202 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في rof-9102-levon-surivanoroc-9102(-)vocn-noitcefni. ( بین العاملین 91 – )كوفید 9102ي یسببھ فیروس كورونا المرض الذبروتوكول تقییم عوامل الخطر المحتملة للإصابة ب .2 (snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-ة العالمیة مرافق الرعایة الصحیة. جنیف، منظمة الصح أحد الصحیین في liatedlocotorp/-rof-tnemssessa-fo-laitnetop-ksir-srotcaf-rof-9102-levon-surivanoroc-9102(- شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في n)voc-noitcefni-gnoma-htlaeh-erac-srekrow-ni-a-htlaeh-erac-gnittes., 0202 لمھنیین ل حول كیفیة ذلك عملي وتوكول سطح: برمن على الأ 91 –أخذ عینات من فیروس كورونا المسبب لمرض كوفید .3 0202. جنیف. منظمة الصحة العالمیة، عایة الصحیة والصحة العمومیةالر العاملین في مجال (tni.ohw.www//:spttheicnegreme/levon/sesaesid/s-surivanoroc-lacinhcet/9102-ylrae/ecnadiug- 0202شباط / فبرایر 02أصبح متاحا في snoitagitsevni., ( إرشادات تقنیة: استقصاءات مبكرة. 91 – منظمة الصحة العالمیة. المرض الذي یسببھ فیروس كورونا )كوفید .4 (levon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc-lacinhcet/9102-ylrae/ecnadiug- 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في snoitagitsevni. ( إرشادات تقنیة. 91 – لذي یسببھ فیروس كورونا )كوفید منظمة الصحة العالمیة. المرض ا .5 أصبح (levon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc-lacinhcet/9102-gecnadiu. 0202ط / فبرایر شبا 11متاحا في وتعریفات الحالات. الترصُّد ( إرشادات تقنیة: 91 – منظمة الصحة العالمیة. فیروس كورونا المستجد )كوفید .6 (//:sptthlevon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www-surivanoroc-lacinhcet/9102- 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في gecnallievrus/ecnadiu-dna-esac-snoitinifed. ( إرشادات تقنیة: التدبیر العلاجي للمرضى. 91 – منظمة الصحة العالمیة. المرض الذي یسببھ فیروس كورونا )كوفید .7 (/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptthlevon/sesaesid-surivanoroc-lacinhcet/9102- 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في gtneitap/ecnadiu-tnemeganam. – ( في الحالات البشریة المشتبھة. إرشادات مؤقتة 91 – وصات المختبریة للكشف عن فیروس كورونا المستجد )كوفید فحال .8 (snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-yrotarobal/liated-gnitset-rof- 0202جنیف. منظمة الصحة العالمیة: 0202شباط / فبرایر 11احا في أصبح مت .9102-levon-surivanoroc-ni-detcepsus-namuh-sesac-71100202 فحتھا. ( إرشادات تقنیة: الوقایة من العدوى ومكا91 – المرض الذي یسببھ فیروس كورونا )كوفید .9 (/:sptthlevon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www/-surivanoroc-lacinhcet/9102- 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في noitcefni/ecnadiug-noitneverp-dna-lortnoc. -23- 9102فیروس كورونا المستجد منظمة الصحة العالمیة. التبلیغ عن المخاطر وإشراك المجتمع المحلي، التأھب والاستجابة ل .01 (snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-ksir/liated-noitacinummoc-(. 0291 – فیروس كورونا المستجد ) dna-ytinummoc-tnemegagne-ssenidaer-dna-laitini-esnopser-rof-levon-sesurivanoroc-(-)vocn. 0202فبرایر / شباط 11أصبح متاحا في خاصة بالسفر، نصائح ،(91 –منظمة الصحة العالمیة. المرض الذي یسببھ فیروس كورونا )كوفید .11 أصبح متاحا (levon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc-9102/levart-ecivda. 0202شباط / فبرایر 11في أصبح متاحا في (htlaeh/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc/scipot.ا. منظمة الصحة العالمیة. فیروس كورون .21 0202شباط / فبرایر 11 (. 91 – فاشیة )كوفید – وس كورونا المرض الذي یسببھ فیر منظمة الصحة العالمیة. .31 شباط / 11أصبح متاحا في (levon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc-9102 0202فبرایر بخلاف جمھوریة كوریا ) –التأھب للطوارئ والاستجابة لمقتضیاتھا. فیروس كورونا المستجد - منظمة الصحة العالمیة .41 (tth12/nod/rsc/tni.ohw.www//:sp-yraunaj- 0202كانون الثاني / ینایر 12الصین(، أخبار الفاشیة المرضیة، . 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في 0202-levon-surivanoroc-cilbuper-fo-aerok-xe-hc/ne/ani , 3102الصحة العمومیة، انكلترا، – . لندن 21"بضع المئات الأولى" بروتوكول محسَّن عن الحالات والمخالطین، المجلد .51 (tad_tnemhcatta/sdaolpu/metsys/sdaolpu/tnemnrevog/ku.vog.ecivres.gnihsilbup.stessa//:sptth . 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في _001FF_31_2102/091063/elif/afdp.21_rev_9N7H_locotorP , - 9102مخاطر وآثار وباء وجائحة الأنفلونزا، جنیف، منظمة الصحة العالمیة، غیر دوائیة لتخفیف صحیة عمومیة تدابیر .61 أصبح (.www//:sptthp/serusaem_htlaeh_cilbup/snoitacilbup/azneulfni/tni.ohw/ne/noitacilbu , . 0202شباط / فبرایر 11متاحا في تام جیھ إس وآخرون. جائحة انفلونزا –فان –كینز سي، نغوین یھ، كامبل سي، تشامبرلاند إم، ھاودي آر جماكلین إي، بیبو .71 الأولى. العدوى الوبائیة. مستمدة من بضع مئات الحالات النتائج السریریة والوبائیة الفي المملكة المتحدة: 9002في (1N1H) ( الشبكة العالمیة للإنذار بحدوث 5002منظمة الصحة العالمیة. تعزیز الأمن الصحي من خلال تنفیذ اللوائح الصحیة الدولیة ) .81 (sptthkaerbtuo/esnopser_dna_trela/rhi/tni.ohw.www//:-/ne/krowten ,الفاشیات والاستجابة لمقتضیاتھا . 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في أصبح (atadog/tni.ohw.www//:sptth ,إدارة البیانات المعقدة في الفاشیات .oGبیانات المنظمة الصحة العالمیة، أداة .91 . 0202شباط / فبرایر 11متاحا في الفحوصات المختبریة للكشف –( إرشادات تقنیة 91 –منظمة الصحة العالمیة. المرض الذي یسببھ فیروس كورونا )كوفید .02 (levon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc-لدى البشر 91 – عن عدوى كوفید . 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في lacinhcet/9102-yrotarobal/ecnadiug-ecnadiug -33- في مجال یة الحادة التي یمكن أن تتحول إلى أوبئة وجائحات یاق حالات العدوى التنفسن العدوى ومكافحتھا في س الوقایة م .12 4102منظمة الصحة العالمیة. جنیف منظمة الصحة العالمیة؛ الرعایة الصحیة. المبادئ التوجیھیة ل (dinoissesj;fdp.gne_4317051429879/656211/56601/eldnah/maertstib/siri/tni.ohw.sppa//:sptth . 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في 1=ecneuqes?A21ECEFCCFDF5660E1145F888846C8CB= ، 9102كانون الثاني / ینایر 1تسري اعتبارا من – 0202 – 9102مة لنقل المواد المعدیھ شادات حول اللوائح المنظإر .22 OHW/snoitacilbup/rhi/tni.ohw.www//:sptth-EHW-IPC- 9102جنیف: منظمة الصحة العالمیة؛ . 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في /ne/02.9102 , 6102( الطبعة الثالثة، جنیف، منظمة الصحة العالمیة، 5002اللوائح الصحیة الدولیة ) .32 . 0202ایر شباط / فبر 11 أصبح متاحا في (51429879/snoitacilbup/rhi/tni.ohw.www//:sptth/ne/69408 منظمة الصحة العالمیة. الوقایة من العدوى ومكافحتھا أثناء تقدیم الرعایة الصحیة، عند اشتباه الإصابة بعدوى فیروس كورونا .42 (snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-0202المستجد. إرشادات مؤقتة، جنیف، منظمة الصحة العالمیة، noitcefni/liated-noitneverp-dna-lortnoc-gnirud-htlaeh-cera-nehw-levon-surivanoroc-)vocn(- . 0202شباط / فبرایر 11أصبح متاحا في inoitcefn-si-detcepsus-52100202 , :تقدم عبر ش�كة الانترنتودورات مراجع إضاف�ة . 6 – ریر عن الموقف ا( تق91 –المرض الذي یسببھ فیروس كورونا )كوفید –منظمة الصحة العالمیة • أصبح متاحا (levon/sesaesid/seicnegreme/tni.ohw.www//:sptth-surivanoroc-noitautis/9102-/stroper, . 0202شباط / فبرایر 21في یاق فیروس كورونا المستجد درات الوطنیة في سة مراجعة القامنظمة الصحة العالمیة، إد • (snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-lanoitan/liated-seiticapac-weiver-loot-rof-a-levon-surivanoroc- . 0202شباط / فبرایر 21أصبح متاحا في )vocn( . إرشادات مؤقتة، 9102فیروس كورونا المستجد مقتضیات لي. التأھب والاستجابة لالتبلیغ عن المخاطر وإشراك المجتمع المح • snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-ksir/liated-noitacinummoc-nad- ، جنیف، منظمة الصحة العالمیة2د المجل أصبح متاحا في ytinummoc-tnemegagne-ssenidaer-dna-laitini-esnopser-rof-levon-sesurivanoroc-(-)vocn . 0202شباط / فبرایر 21 0202منظمة الصحة العالمیة، – فیروس كورونا المستجد، جنیف –حزمة السلع المخصصة لمكافحة الأمراض • (snoitacilbup/tni.ohw.www//:sptth-esaesid/liated-ytidommoc-egakcap---levon-surivanoroc-ocn()v , . 0202شباط / فبرایر 21أصبح متاحا في تقال مسببات الأمراض الناشئة من الحیوانات إلى الإنسان في أسواق منظمة الصحة العالمیة. إرشادات المنظمة للحد من مخاطر ان • (htlaeh/tni.ohw.www//:sptth-ohw/surivanoroc/scipot-snoitadnemmocer-ot-ecuder-الحیوانات الحیة أصبح ksir-fo-noissimsnart-fo-gnigreme-snegohtap-morf-slamina-ot-snamuh-ni-evil-aminal-stekram , . 0202شباط / فبرایر 21متاحا في -43- 8102الأمراض التنفسیة الحادة الناشئة، جنیف، منظمة الصحة العالمیة؛ بروتوكول تقصي الانفلونزا غیر الموسمیة وغیرھا من • أصبح locotorp_noitagitsevni_kaerbtuo/snoitacilbup/secruoser/azneulfni/tni.ohw.www//:sptth//ne , . 0202شباط / فبرایر 21متاحا في مقدمة عبر ش�كة الانترنتدورات على شبكة التعلیمیة متاحة عبر منصة المنظمة 91 – د تدریبیة حول مرض كوفید رھناك موا • . 0202شباط / فبرایر 21أصبحت متاحة في (/gro.ohwnepo//:sptth ,رنتالإنت طرق الاكتشاف - منظمة الصحة العالمیة. الفیروسات الناشئة التي تصیب الجھاز التنفسي، بما فیھا فیروس كورونا المستجد • شباط / 21أصبحت متاحة في (o//:sptthnoitcudortni/sesruoc/gro.ohwnep-ot-vocnوالوقایة والاستجابة والمكافحة . 0202فبرایر (esruoc/gro.ohwnepo//:sptthereves/s-منظمة الصحة العالمیة. التدریب على رعایة الحالات الحرجة للعدوى التنفسیة • . 0202شباط / فبرایر 21أصبح متاحا في etuca-yrotaripser-noitcefni /gro.ohwnepo//:sptth، یرجى الدخول إلى الموقع أخرى إضاف�ة قید الإعداددورات هناك -53- . شكر وتقدیر7 مئات الأولى من حالات الإنفلونزا ال�ضع بروتو�ول الخبرات المكتس�ة من لىإ في إعداده، ل الجن�س )العام( هذا البروتو�و �ستند . (51) في المملكة المتحدة والمخالطین لتلك الحالات الجائحة الإنفلونزا. �ما أسهم الموظفون التال�ة العالمي لمكافحة أعدت هذا البروتو�ول إیزابیل بیرجیري*، الموظفة التقن�ة في البرنامج ، آن مو�ن*، آسبن هاموند*، جول�ا **�ات فاندمیلي*، مار�ا فانكیر�وفالإدارة، في إعداد هذه الوث�قة: أسماؤهم، العاملون في .**روازموند لو�ز ،* غرانت ، ر�ب�كا** آرماند بیتولاهو و�نكینغ زانغ*، فیتزنر* و�رنامج الطوار� الصح�ة �منظمة الصحة العالم�ة. ، لمكافحة الإنفلونزاج العالمي نامالبر * ، منظمة الصحة العالم�ةبرنامج الطوار� الصح�ة ** تا�ع قدم أعضاء فر�ق الخبراء الاستشار�ین العامل المعني �الدراسات والاستقصاءات الخاصة �شأن الأنفلونزا الجائح�ة، الكما في إعداد نسخة الأنفلونزا الجائح�ة من هذه الوث�قة، من خلال التوجیهات الاسترات�ج�ة �بیراا دعمالم�ة، لمنظمة الصحة الع والمدخلات الم�اشرة على مسودات الوث�قة ومن بینهم: ج�فري سیلكي بودا )معهد آر ��ه في ألمان�ا(، شیر�ل �وهن )وزارة الصحة في جنوب أفر�ق�ا(، بن �ولینغ )جامعة هونغ �ونغ(، – )وزارة الصحة في سنغافورة(، رودر�غو فاسي )ان آي سي، شیلي(*، غیل غارسون )رئ�س مجموعة ال�حوث الفرع�ة كوتر آرنكومار غوفینداكارنافار )معهد الش�كة العالم�ة للإنذار �حدوث الفاش�ات ومواجهتها، المملكة المتحدة(، –فر�ق الدعم المیداني میتشیل هیرود )معهد �استیر في مدغشقر(، بیتر هور�ي )الاتحاد –جین د�م�ة التعل�م العالي، الهند(،ج�ا، أكامانی�ال للفیرولو الوخ�مة والمستجدة، المملكة المتحدة(، سو هوانغ )معهد العلوم وال�حوث البیئ�ة، نیوز�لندا(، الدولي لمكافحة العدوى التنفس�ة الحادة مواجهتها، سو�سرا(، فیرنون لي )وزارة الصحة في و �كة العالم�ة للإنذار �حدوث الفاش�ات برا�ان ��م )فر�ق الدعم المیداني، الش ، جودي ماكفیرنون )معهد بیتر دوهیرتي، استرال�ا(، ر�تشارد بیبودي )الصحة سنغافورة(، أدر�ان مار�اتو )جامعة ملبورن، استرال�ا( ز مكافحة الأمراض، الولا�ات المتحدة(، حسن زراكت، الجامعة الأمر�ك�ة العموم�ة، انكلترا، المملكة المتحدة(، میل�سا رولف )مراك في بیروت، لبنان( لي زهو )مر�ز مكافحة الأمراض، الصین(. من عمل الزملاء في المكاتب الإقل�م�ة للمنظمة، �ما �شمل التعل�قات من هذه الوث�قة، نسخة الإنفلونزا الجائح�ةوقد استفادت خاصا، ج�مس �ة. و�ان من بین المسهمین إسهاماال�عثات البلدانخت�ارات الاسترشاد�ة أثناء دة الوث�قة والاوالاقتراحات حول مسو (.فیلدینغ )المكتب الإقل�مي الأورو�ي كر ر�تشارد بیبودي )الصحة العموم�ة، انكلترا( لتوجیهاته و�رشاداته الق�مة طوال مراحل إعداد هذا البروتو�ول، وأ�ضا �الش خصون ر�ان مار�اتو الذي ساعد في �تا�ة هذا البروتو�ول خلال مدة تدر��ه في منظمة الصحة العالم�ة. أد -63- اتوالإرشادالتذییل أ: الاستب�انات صائ�ة ل�ضع الحالات الأولى للمرض الذي �سب�هبروتو�ول الدراسة الاستق والمخالطین لتلك الحالات (91 –)كوفید 9102�ورونا فیروس للحالات�النس�ة 91 –�وفید �عدوى المشتبهة والمحتملة الإصا�ة لحالات –: نموذج تبل�غ الحد الأدنى من الب�انات 0النموذج أ • ( 1)یوم 91 -�عدوى �وفید مؤ�دةالإصا�ة اللحالات –: نموذج التبل�غ المبدئي لب�انات الحالات 1النموذج أ • ( 12 – 41)یوم 91 -�عدوى �وفید مؤ�دةالإصا�ة اللحالات –: نموذج تبل�غ ب�انات متا�عة الحالات 2النموذج أ • �النس�ة للمخالطین �عدوى الإصا�ة المؤ�دة لحالات للمخالطین مخالطة وث�قة –: نموذج التبل�غ المبدئي لب�انات المخالطین 1النموذج ب • ( 1)یوم 91 –كوفید �وفید �عدوى الإصا�ة المؤ�دة لحالات لطین مخالطة وث�قة للمخا –: نموذج تبل�غ ب�انات متا�عة المخالطین 2النموذج ب • ( 12 – 41)یوم 91 – 91 –�وفید �عدوى الإصا�ة المؤ�دة لحالات ة عراض للمخالطین مخالطة وث�قلتسجیل الأیوم�ة • 91 –�عدوى �وفید الإصا�ة المشتبهة والمحتملة حالات ل –: نموذج تبل�غ الحد الأدنى من الب�انات 0أ النموذج -73- والمخالطین لتلك الحالات (91 –كوفید ) 9102مرض الذي یسببھ فیروس كورونا بضع الحالات الأولى لل روتوكول الدراسة الاستقصائیة لب للحالات بالنسبة .1 91 –كوفید بعدوى المشتبھة والمحتملة الإصابة حالات ل –تبلیغ الحد الأدنى من البیانات : نموذج 0النموذج أ وحید للحالة/ رقم المجموعة )بحسب الاقتضاء( ال تعریفي الرقم ال الحالة الراھنة .1 متوفى □ حي □ بیاناتمعلومات جامع ال .2 اسم جامع البیانات اتالمؤسسة التابع لھا جامع البیان رقم ھاتف جامع البیانات لجامع البیانات الإلكترونيالبرید ___/___/___ (سنة/ شھر / یومتاریخ استیفاء النموذج ) لحالةا أ. معلومات تعریف 3 الاسم الأول اسم العائلة غیر معروف □ثى أن □ذكر □ نوع الجنس تاریخ المیلاد (سنة/ شھر / یوم) ___/___/___ غیر معروف □ )الجوال(رقم الھاتف ــــــــ ــ شھورـــــــــ سنوات العمر )سنوات ، شھور( غیر معروف □ الإلكترونيالبرید العنوان / التعریفي )بحسب الاقتضاء( الوطني الاجتماعيالرقم المقیم فیھالبلد ةمؤكد □محتملة □ة مشتبھ □ وضع الحالة (یضالمر مقدم المعلومات ھو للمقابلة )إذا لم یكنجیب ب. معلومات المست 3 الاسم الأول اسم العائلة غیر معروف □أنثى □ذكر □ نوع الجنس ___/___/___ یوم / شھر / سنة(تاریخ المیلاد ) غیر معروف للمریض لقرابةا عنوان المستجیب رقم الھاتف )الجوال( (بدایة ظھور الأعراضراض المریض ) من أع. 4 91 –�عدوى �وفید الإصا�ة المشتبهة والمحتملة حالات ل –: نموذج تبل�غ الحد الأدنى من الب�انات 0أ النموذج -83- ___/___/___ تاریخ بدایة ظھور أول عرض )یوم / شھر / سنة( غیر معروف □لا أعراض □ غیر معروف □لا □نعم □ حمىبال وابق للإصابة( أو سo 83 <)حمى غیر معروف □لا □نعم □ حلقالتھاب ال غیر معروف □لا □نعم □ رشح الأنف غیر معروف □لا □نعم □ سعال غیر معروف □لا □نعم □ ضیق النفس غیر معروف □لا □نعم □ قئ غیر معروف □لا □نعم □ غثیان غیر معروف □لا □نعم □ إسھال غیر معروف □لا □نعم □ دان حاسة الشم أو التذوقفق التنفسیة الأولیة جمع العینة . 5 ___/___/___ تاریخ جمع العینة التنفسیة )یوم / شھر / سنة( ماسحة أنفیة بلعومیة □ حة للحلقاسم □ أنفیة ماسحة □ ما نوع العینة التنفسیة التي تم جمعھا؟ دد غیر ذلك، ح □ معروفغیر □لا □نعم □ ھل تم أخذ عینة مصل تمثل القیمة القاعدیة؟ للقیمة القاعدیة إذا الإجابة نعم، تاریخ أخذ عینة المصل )یوم/شھر/سنة ___/___/___ غیر معروف □لا □نعم □ ھل تم جمع أي عینات أخرى؟ إذا الإجابة نعم، ما ھي العینات عینة الیخ أخذ إذا الإجابة نعم تار )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ السریري: المضاعفات. المساق 6 غیر معروف □لا □نعم □ الحالة إدخالا إلى المستشفى؟ تتطلبھل إذا نعم، اسم المستشفى غیر معروف □لا □نعم □ ؟ إدخالا إلى وحدة الرعایة المركزة الحالة تستلزماھل غیر معروف □لا □نعم □ ضائقة التنفسیة الحادة متلازمة ال سینیة(الشعة بالأ لا ینطبق )لم یجر تصویر □لا □نعم □ السینیة التھاب رئوي بحسب الأشعة ___/___/___التاریخ □ غیر معروف □لا □نعم □ ائیةو َد ْاعتلال آخر حاد مھدد للحیاة یشیر إلى وجود عملیة ع َ حدد: ،عمإذا ن غیر معروف □لا □نعم □ تھویة میكانیكیة احتاج إلى غیر معروف □لا □نعم □ نعاش حیوي من خارج الجسمإاحتاج 91 –�عدوى �وفید الإصا�ة المشتبهة والمحتملة حالات ل –: نموذج تبل�غ الحد الأدنى من الب�انات 0أ النموذج -93- ة(یوما السابق 41، خلال الـ 0202یر )حتى شباط / فبرا ضاربدایة ظھور الأعا السابقة لیوم 41 الـ شري خلالبالعرض الت. 7 غیر معروف □لا □نعم □ ة؟ یوما الماضی 41خل القطر خلال الـ اھل سافرت د إذا نعم، تواریخ السفر )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ إلى ___/___/___ :التي زرتھا المناطق :رتھاالمدن التي ز غیر معروف □لا □نعم □ ة؟ یوما الماضی 41رج القطر خلال الـ ھل سافرت خا سنة(ا نعم، تواریخ السفر )یوم / شھر / إذ ___/___/___ إلى ___/___/___ رتھا: البلدان التي ز :رتھازالتي مدنال أو ، ة، بمخالطة أي شخص یشتبھالسابق 41ل قمت، خلال الأیام الـ ھ ؟ 91 –كوفید تأكدت إصابتھ بعدوى غیر معروف □لا □نعم □ لطة )یوم / شھر / سنة( إذا نعم، تواریخ آخر مخا ___/___/___ یوما 41خلال الـ المریض حضر مھرجانات أو تجمعات بشریة ةالسابق غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: یوما 41خلال الـ المریض تعرض لشخص لدیھ اعتلال مشابھ غیر معروف □لا □نعم □ السابقة السابقة یوما 41خلال الـ مكان التعرض مكان عمل □مستشفى □منزل □ غیر معروف □ مدرسة □حیة مجموعة سیا □ غیر ذلك، حدد □ دخل إلى مرفق رعایة صحیة لمرضى داخلیینالمریض زار، أو أُ السابقة یوما 41خلال الـ غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: 41خلال الـ مرضى خارجیین لعلاج اصحی امرفقالمریض زار السابقة یوما غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: غیر معروف □لا □نعم □ السابقة یوما 41خلال الـ اشعبی االمریض زار معالج إذا نعم، حدد النوع: المرفق( /مھنة المریض )حدد الموقع صحيموظف □ ف مختبر طبي موظ □مع حیوانات یعمل □ طالب □ غیر ذلك، حدد □ أو المرفق، لكل مھنة یرجى تحدید الموقع استیفاء النموذج حالة. 8 تم استیفاء النموذج لا أو جزئیا □نعم □ أو جزئیا، السبب: إذا لا نجزلم یُ □ محاولة رلم تج □الموعد فوَّ ت □ غیر ذلك، حدد □رفض □ 91 –�عدوى �وفید الإصا�ة المشتبهة والمحتملة حالات ل –: نموذج تبل�غ الحد الأدنى من الب�انات 0أ النموذج -04- الصین( الحالات الموجودة بتعلق بجمعھا )تإضافیة یتم معلومات 41، خلال الـ 0202شباط / فبرایر )حتى سابقة لبدایة ظھور أعراض المرضیوما ال 41لحیوانات خلال الـ يبشرالتعرض ال. 9 (السابقةیوما غیر معروف □لا □نعم □ المریض تعامل مع حیوانات أ "و" حتى دوالبن قطأو غیر معروف أس إذا لا ،خنازیر، دجاج، بط :)مثلاالتي تعامل معھا نوع الحیوانات ب أو غیر ذلك( حدد: حدد: طبیعة المخالطة )مثلا: تغذیة، ھندمة أو ذبح( ج مجموعة سیاحیة □مستشفى □مكان عمل □منزل □ مكان مخالطة الحیوانات د غیر ذلك، حدد: □ یوانات مریضة أو میتة خلال أسبوعین ھل كانت ھناك أي ح ھـ ؟ قبل أو بعد المخالطة غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد النوع والعدد والنسبة من السرب أو القطیع یتعامل معھا المریض تعرض لحیوانات في البیئة، لكنھ لم و في في حدیقة الحیوان، مزرعة، في ، )مثلا: في الحي عمل(في الأو ، راعيسوق ز في المنزل، غیر معروف □لا □نعم □ "ي" أسقط البنود حتى غیر معروف ، أو لاإذا إذا نعم، حدد: حدد: نوع الحیوانات في تلك البیئة ز سوق □حي □منزل □ مكان التعرض ح مزرعة □ حدیقة الحیوان مجموعة لسوق زراعي / زیارة □ غیر ذلك، حدد □ حیوانات مریضة أو میتة خلال أسبوعین اكھل كانت ھن ط التعرض؟ قبل أو بعد غیر معروف □لا □نعم □ النوع والعدد والنسبة إذا نعم، حدد :من السرب أو القطیع )مثلا ریش طیور(المریض تعرض لمنتجات حیوانیة ي أو فضلات حیوانات غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: غیر معروف □لا □نعم □ زار سوق حیوانات حیة المریض ك إذا نعم، حدد: (1)یوم 91 –بعدوى كوفید لحالات الإصابة المؤكدة –: نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات 1النموذج أ -14- ( والمخالطین لتلك الحالات 91 –)كوفید 9102بروتوكول الدراسة الاستقصائیة لبضع الحالات الأولى للمرض الذي یسببھ فیروس كورونا (1)یوم 91 -بعدوى كوفید مؤكدةة الالإصابلحالات – الحالات المبدئي لبیانات التبلیغ: نموذج 1النموذج أ لمشتبھة االإصابة لحالات الحد الأدنى من البیاناتتبلیغ نموذج ذج قد استوفیت بالفعل في تعلیق: ربما تكون المعلومات الواردة في ھذا النمو . یكون قد تم استیفاؤھا بالفعلالتي الأقسام س ضروریا تكرار أي بیانات في لی ،( لذلك0)النموذج أ . 91 – كوفید بعدوى والمحتملة . 1ینبغي استیفاء جمیع الأسئلة / المتغیرات في النموذج أف، 0قد تم استیفاء النموذج أ غیر أنھ، إن لم یكن الرقم التعریفي الوحید للحالة / رقم المجموعة )بحسب الاقتضاء( الراھنة. الحالة 1 المتابعة غیر معروف / انقطع عن □ حي □ متوفى □ . تصنیف إضافي للحالة2 وافدة □ثانویة □أولیة □ معلومات جامع البیانات. 3 اسم جامع البیانات المؤسسة التابع لھا جامع البیانات رقم ھاتف جامع البیانات لجامع البیانات الإلكترونيالبرید ___/___/___ (تاریخ استیفاء النموذج )یوم / شھر / سنة (یضالمر مقدم المعلومات ھو یكن . معلومات المستجیب للمقابلة )إذا لم4 الأولالاسم اسم العائلة غیر معروف □أنثى □ذكر □ نوع الجنس غیر معروف □ ___/___/___ تاریخ المیلاد )یوم / شھر / سنة( القرابة للمریض عنوان المستجیب ( رقم الھاتف )جوال لمریض ا معلومات تعریف. 5 الاسم الأول اسم العائلة غیر معروف □أنثى □ذكر □ نوع الجنس غیر معروف □ ___/___/___ تاریخ المیلاد )یوم / شھر / سنة( الھاتف )جوال( رقم غیر معروف □شھور ___سنوات ___ العمر )سنوات، شھور( الإلكترونيالبرید العنوان / التعریفي )بحسب الاقتضاء( الوطني الاجتماعيالرقم بلد الإقامة الجنسیة یعمل مع حیوانات □موظف صحي □ مھنة المریض )حدد الموقع / المرفق( (1)یوم 91 –بعدوى كوفید لحالات الإصابة المؤكدة –: نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات 1النموذج أ -24- يموظف مختبر صح □ غیر ذلك، حدد □طالب □ یرجى تحدید الموقع أو المرفق لكل مھنة ________________________المرفق: الانتماء العرقي )اختیاري( المركز الصحي المسؤول بحسب الاقتضاء ،حضانة / مدرسة / كلیة المعالجالطبیب لرعایة الصحیة /مركز اب�انات . 6 مركز الرعایة الصحیة اسم اسم الطبیب المعالج غیر معروف □لا □نعم □ سسي؟جزءا من فاشیة ذات طابع مؤتمثل ھذه الحالة ھل إذا نعم، حدد: رقم الھاتف الفاكس العنوان (من بدایة ظھورھا)راض المریض أع. أ7 ___/___/___ َعَرض )یوم / شھر / سنة( لبدایة أوتاریخ غیر معروف □أعراض لا □ غیر معروف □ لا □نعم □ حمىبال لإصابة( أو سوابق لo 83 <حمى ) : مئویةھایلإ إذا نعم حدد أقصى درجة حرارة وصل تاریخ أول زیارة للمركز الصحي )بما في ذلك العلاج الشعبي( )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ غیر معروف □ لا ینطبق □ غیر معروف □ لا ینطبق □ عدد المراكز الصحیة التي زارھا حتى تاریخھ حدد: ب. الأعراض التنفسیة 7 التھاب الحلق غیر معروف □لا □نعم □ __/___/___ ، التاریخ )یوم / شھر / سنة( إذا نعم غیر معروف □لا □نعم □ رشح الأنف سعال غیر معروف □لا □نعم □ __/___/___ / سنة( ، التاریخ )یوم / شھرإذا نعم ضیق النفس غیر معروف □لا □نعم □ __/___/___ ، التاریخ )یوم / شھر / سنة( إذا نعم أعراض أخرى .جـ 7 غیر معروف □لا □نعم □ ارتعاشات غیر معروف □لا □نعم □ قئ وفغیر معر □لا □نعم □ غثیان معروفغیر □لا □نعم □ إسھال غیر معروف □لا □نعم □ صداع غیر معروف □لا □نعم □ طفح جلدي (1)یوم 91 –بعدوى كوفید لحالات الإصابة المؤكدة –: نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات 1النموذج أ -34- غیر معروف □لا □نعم □ التھاب ملتحمة العین غیر معروف □لا □نعم □ آلام العضلات غیر معروف □لا □ نعم □ ألم المفاصل غیر معروف □لا □نعم □ الشھیةفقدان غیر معروف □لا □نعم □ فقدان حاسة الشم أو التذوق غیر معروف □لا □نعم □ نزف أنفي غیر معروف □لا □نعم □ تعب غیر معروف □ لا □نعم □ نوبات صرعیة غیر معروف □لا □نعم □ الوعي تغیر حالة أخرى عصبیة علامات غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: أعراض أخرى غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: أعراض المریض: مضاعفات. 8 معروفغیر □لا □ نعم □ إدخال إلى المستشفى ___/___/___ )یوم / شھر / سنة( تاریخ أول إدخال إلى المستشفى غیر معروف □ غیر معروف □لا □نعم □ إدخال إلى وحدة الرعایة المركزة تاریخ الإدخال إلى وحدة الرعایة المركزة )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ غیر معروف □ وحدة الرعایة المركزةاریخ الخروج من ت )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ لا ینطبق □غیر معروف □ غیر معروف □لا □نعم □ التھویة المیكانیكیة تواریخ إعطاء التھویة المیكانیكیة )یوم / شھر / سنة( ___/___/___: البدء ___/___/___: التوقف ینطبق لا □غیر معروف □ التھویة )أیام(مدة متلازمة الضائقة التنفسیة الحادة غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___)یوم / شھر / سنة( تاریخ البدء ،إذا نعم فشل كلوي حاد غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___)یوم / شھر / سنة( تاریخ البدء ،إذا نعم لبي فشل ق غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___)یوم / شھر / سنة( تاریخ البدء ،إذا نعم اعتلال خثري استھلاكي غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___)یوم / شھر / سنة( تاریخ البدء ،إذا نعم التھاب رئوي بحسب الأشعة السینیة غیر معروف □ لا □نعم □ ___/___/___)یوم / شھر / سنة( تاریخ البدء ،إذا نعم أعراض أخرى غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: غیر معروف □لا □نعم □ ستلزم روافع للتوتر الوعائي انخفاض في ضغط الدم ا غیر معروف □لا □ نعم □ ؟ من خارج الجسم احیوی اإنعاش ھل احتاج تاریخ الخروج من المستشفى )بحسب الاقتضاء( )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ (1)یوم 91 –بعدوى كوفید لحالات الإصابة المؤكدة –: نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات 1النموذج أ -44- غیر معروف □لا ینطبق □ توفي □حي □ النتیجة ___/___/___ تاریخ )یوم / شھر / سنة( النتیجة الحالیة حتى لا ینطبق □غیر معروف □ من قبل موجودة ت(حالة )حالا. 9 حمل غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد الأثلوث: غیر معروف □ الثالث □الثاني □الأول □ غیر معروف □لا □نعم □ سمنھ معروفغیر □لا □نعم □ سرطان روفغیر مع □لا □نعم □ سكري غیر معروف □لا □نعم □ فیروس العوز المناعي البشري / نقص مناعي آخر غیر معروف □لا □نعم □ مرض قلبي غیر معروف □لا □نعم □ ربو )یستلزم أدویة( غیر معروف □لا □نعم □ الربو( )لیس مرض رئة مزمن غیر معروف □لا □نعم □ من مرض كبدي مز غیر معروف □لا □نعم □ اضطراب نزفي مزمن غیر معروف □لا □نعم □ فشل كلوي مزمن معروفغیر □لا □نعم □ اختلال / مرض عصبي مزمن عروفغیر م □لا □نعم □ عظم نُقى متلقي أعضاء أو حالة )حالات( أخرى موجودة من قبل غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: التفاعل مع الرعایة الصحیة. 01 / الخط الساخن الاتصال برقم الطوارئ معروفغیر □لا □نعم □ ___/___/___ تاریخ الاتصال بالطوارئ )یوم / شھر / سنة( وفغیر معر □ وغیره( )یتم التكرار حتى عام زیارة لمرفق رعایة أولیة )طبیب المطلوب(الزیارات لعدد الوصول غیر معروف □لا □نعم □ لرعایة الأولیةتاریخ أول تعامل مع مرفق ا سنة()یوم / شھر / ___/___/___ لا ینطبق □ غیر معروف □ یتم التكرار حتى والحوادث( )قسم الطوارئ )الطوارئ زیارة ( الوصول للعدد المطلوب غیر معروف □لا □نعم □ والحوادث الطوارئل تعامل مع قسم تاریخ أو )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ لا ینطبق □ غیر معروف □ غیر معروف □لا □ نعم □ المطلوب( لعدد للوصول ى المستشفى )یتم التكرار حتى ادخال إل الإ دخال إلى المستشفىتاریخ الإ )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ لا ینطبق □ غیر معروف □ اسم ومكان أول مستشفى (1)یوم 91 –بعدوى كوفید لحالات الإصابة المؤكدة –: نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات 1النموذج أ -54- ة(یوما السابق 41ل الـ ، خلا 0202شباط / فبرایر )حتى السابقة لبدایة ظھور المرضخلال الأیام يبشرتعرض ال. 11 غیر معروف □لا □نعم □ یوما الماضیة؟ 41داخل القطر خلال الـ ھل سافرت إذا نعم، تواریخ السفر )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ إلى ___/___/___ :رتھاالتي ز المناطق :رتھاالمدن التي ز غیر معروف □لا □نعم □ یوما الماضیة؟ 41ھل سافرت خارج القطر خلال الـ إذا نعم، تواریخ السفر )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ إلى ___/___/___ رتھا: البلدان التي ز رتھا:المدن التي ز دیھ ة، مع أي أحد ل یوما السابق 41مخالطة خلال الـ ت ھل حدث ؟ 91 –كوفید مشتبھة أو مؤكدة بعدوى إصابة غیر معروف □لا □نعم □ ذا نعم، تواریخ آخر مخالطة )یوم / شھر / سنة( إ ___/___/___ یوما 41خلال الـ المریض حضر مھرجانات أو تجمعات بشریة ةالسابق غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: یوما 41خلال الـ مشابھ المریض تعرض لشخص لدیھ اعتلال یر معروفغ □لا □نعم □ ةالسابق ة السابقیوما 41خلال الـ التعرض موقع مكان العمل □ مستشفى □ منزل □ غیر معروف □مدرسة □ مجموعة سیاحیة □ غیر ذلك، حدد: □ دخل إلى مرفق رعایة صحیة لمرضى داخلیین، أو أُ المریض زار ة السابقیوما 41خلال الـ غیر معروف □ لا □نعم □ إذا نعم، حدد: 41خلال الـ یعالج مرضى خارجیین اصحی االمریض زار مرفق ةالسابقیوما غیر معروف □لا □نعم □ : إذا نعم، حدد غیر معروف □لا □نعم □ ة یوما السابق 41خلال الـ اشعبی االمریض زار معالج إذا نعم، حدد النوع: / المرفق( وقعمھنة المریض )حدد الم موظف رعایة صحیة □ يموظف مختبر صح □یعمل مع حیوانات □ طالب □ : غیر ذلك، حدد □ أو المرفق، لكل مھنة: ــــــــــــــــــــــــــــــــــ ــ یرجى تحدید الموقع (1)یوم 91 –بعدوى كوفید لحالات الإصابة المؤكدة –: نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات 1النموذج أ -64- :طرق ونتائج الاختبارات الجزیئیة. أ 21 : في سطر منفصل جدید ،م تج كل عینة جمعت وكل نوع اختبار ا ریتم إد الرقم التعریفي بالمختبر ة العین تاریخ جمع )یوم / شھر / سنة( العینةتاریخ استلام سنة(یوم / شھر /) تاریخ النتیجة النتیجة نوع الاختبار نوع العینة سنة()یوم / شھر / تم شحن العینة إلى مختبر آخر التأكید لأغراض ___/___/___ ___/___/___ ماسحة أنفیة □ ماسحة حلقیة □ ماسحة أنفیة □ ومیةبلع غیر ذلك، □ حدد تفاعل □ البولیمیراز السلسلي تسلسل جینوم □ كامل تسلسل جینوم □ جزئي غیر ذلك، حدد: □ كوفید إیجابي لفیروس □ 91 – –كوفید سلبي لفیروس □ 91 ایجابي لمسببات □ یرجى ؛ أمراض أخرى بات تحدید أي مسب :مرضیة ___/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ حدد اسم إذا نعم، المختبر ــــــــــــــ ــ لا □ : ب. طرق ونتائج الاختبارات السیرولوجیة 21 : في سطر منفصل جدید ،اختبار تم یتم إدراج كل عینة جمعت ونوع كل الرقم التعریفي المختبر ب تاریخ جمع العینة )یوم / شھر / سنة( تاریخ استلام العینة )یوم / شھر / سنة( ة رأعیالنتیجة ) نوع الاختبار نوع العینة أضداد فیروس ( 91 -كوفید تاریخ النتیجة )یوم / شھر / سنة( تم شحن العینة إلى لأغراض مختبر آخر التأكید ___/___/___ ___/___/___ مصل □ غ�ي ە، حدد □ / 1 إلیزاحدد النوع ) GgI/ MgI /2ا إیف مقایسة الاستعدال /3 الحركي، وغیر ذلك(: إیجابي □ إذا إیجابي، العیار: سلبي □ غیر حاسم □ ___/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ حدد اسم إذا نعم، المختبر ــــــــــــــ ــ لا □ لممتز المناعي المرتبط بالإنزیمامقایسة إلیزا 1 ا: مقایسة التألق المناعيإیف 2 GgI/ MgIبلینات مناعیة غلو 3 (1)یوم 91 –بعدوى كوفید لحالات الإصابة المؤكدة –: نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات 1النموذج أ -74- استیفاء النموذج حالة. 31 تم استیفاء النموذج جزئیا □لا □نعم □ إذا لا أو جزئیا، السبب: لم ینجز □ة لم تتم المحاول □الموعد فوَّ ت □ غیر ذلك، بالتحدید: □رفض □ ( 12 – 41)یوم 91 –بة المؤكدة بعدوى كوفید لحالات الإصا –: نموذج تبلیغ بیانات متابعة الحالات 2النموذج أ -84- ( والمخالطین لتلك الحالات 91 –)كوفید 9102بروتوكول الدراسة الاستقصائیة لبضع الحالات الأولى للمرض الذي یسببھ فیروس كورونا ( 12 – 41)یوم 91 –كوفید وىبعد المؤكدةالإصابة لحالات –متابعة الحالات بیانات تبلیغ : نموذج 2النموذج أ شتبھة المالإصابة حالات الحد الأدنى من البیانات لنموذج تبلیغ ج قد استوفیت بالفعل في المعلومات الواردة في ھذا النموذتعلیق: ربما تكون – كوفید دة الإصابة بعدوى مؤكت للحالا –نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات الحالات (، أو في 1)النموذج أ 91 – كوفید بعدوى أو المحتملة . یكون قد تم استیفاؤھا بالفعل التي الأقسامس ضروریا تكرار أي بیانات في لی ،. ولذلك(1)یوم 91 الرقم التعریفي الوحید للحالة / رقم المجموعة )بحسب الاقتضاء( معلومات جامع البیانات. 1 اسم جامع البیانات البیاناتالمؤسسة التابع لھا جامع البیاناترقم ھاتف جامع لجامع البیانات الإلكترونيالبرید ___/___/___ تاریخ استیفاء النموذج )یوم / شھر / سنة( (یب للمقابلة )إذا كان مختلفا عمن كان في المقابلة الأولیةمعلومات المستج. 2 الاسم الأول اسم العائلة غیر معروف □ أنثى □ذكر □ نوع الجنس غیر معروف □ ___/___/___ تاریخ المیلاد )یوم / شھر / سنة( للمریض القرابة عنوان المستجیب رقم الھاتف )الجوال( النتیجة / الحالة. 3 حدد تاریخ زوال الأعراض ،إذا نعم شفي □ الحالة )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ اازال مریضم □ )یوم / شھر / سنة( حدد تاریخ الوفاة ،توفي، إذا نعم □ ___/___/___ / انقطع عن المتابعة غیر معروف □ غیر معروف □لا □نعم □ ھل تطلب الأمر إدخالا إلى المستشفى قط؟ أصبحت النتائج متاحة( تحدیث متى متاحة حالیا، یرجى ترك المساحة خالیة، ومن ثم إرسالأدناه )ملاحظة: إذا لم تكن المعلومات أولي كامن / □ في الوفاة 91 –كوفید مدى اسھام عدوى إذا توفي، مسھم / ثانوي □ غیر معروف □في الوفاة سھم م غیر □ غیر معروف □لا □نعم □ ھل أجري تشریح بعد الوفاة؟ إذا توفى، ما كان متاحاحیث ،وفاةد الإذا توفى، نتائج تقریر التشریح بع دة الوفاة )حدد( إذا توفى، سبب الوفاة المذكور في شھا ( 12 – 41)یوم 91 –بة المؤكدة بعدوى كوفید لحالات الإصا –: نموذج تبلیغ بیانات متابعة الحالات 2النموذج أ -94- ض المریض طوال كامل فترة المرض أعرا. أ 4 لا ینطبق □ مئویة □ أقصى ارتفاع لدرجة الحرارة )حدد( أعراض تنفسیة ب. 4 التھاب الحلق غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___ نعم، التاریخ )یوم / شھر / سنة(إذا غیر معروف □لا □نعم □ نفالأرشح سعال غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___ إذا نعم، التاریخ )یوم / شھر / سنة( ضیق النفس غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___ نة(سإذا نعم، التاریخ )یوم / شھر / جـ. أعراض أخرى 4 غیر معروف □لا □نعم □ ارتعاشات غیر معروف □لا □نعم □ قئ غیر معروف □لا □نعم □ غثیان غیر معروف □لا □نعم □ إسھال غیر معروف □لا □نعم □ صداع غیر معروف □لا □عم ن □ جلدي طفح غیر معروف □لا □نعم □ التھاب ملتحمة العین غیر معروف □لا □نعم □ آلام العضلات غیر معروف □لا □نعم □ ألم المفاصل غیر معروف □لا □نعم □ فقدان الشھیة غیر معروف □لا □نعم □ لتذوقا حاسة الشم أوفقدان غیر معروف □لا □نعم □ نزف أنفي غیر معروف □لا □نعم □ تعب غیر معروف □لا □نعم □ نوبات صرعیة غیر معروف □لا □نعم □ تغیر حالة الوعي غیر معروف □لا □نعم □ أخرى علامات عصبیة إذا نعم، حدد أعراض أخرى غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: أعراض المریض: مضاعفات. 5 غیر معروف □لا □نعم □ إدخال إلى المستشفى ___/___/___ تاریخ أول إدخال إلى المسشتفى غیر معروف □ غیر معروف □لا □نعم □ یة المركزةإدخال إلى وحدة الرعا ___/___/___ إدخال إلى وحدة الرعایة المركزة غیر معروف □ ___/___/___ تاریخ الخروج من وحدة الرعایة المركزة لا ینطبق □ غیر معروف □ ( 12 – 41)یوم 91 –بة المؤكدة بعدوى كوفید لحالات الإصا –: نموذج تبلیغ بیانات متابعة الحالات 2النموذج أ -05- غیر معروف □لا □نعم □ تھویة میكانیكیة المیكانیكیةتواریخ إعطاء التھویة )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ بدء ___/___/___إیقاف لا ینطبق □ غیر معروف □ مدة التھویة )أیام( متلازمة الضائقة التنفسیة الحادة غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___ )یوم / شھر / سنة( اتاریخ بدایتھإذا نعم، فشل كلوي حاد غیر معروف □لا □م نع □ ___/___/___ إذا نعم، تاریخ بدایتھ )یوم / شھر / سنة( فشل قلبي غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___ إذا نعم، تاریخ بدایتھ )یوم / شھر / سنة( اعتلال خثري استھلاكي غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___ ایتھ )یوم / شھر / سنة(إذا نعم، تاریخ بد التھاب رئوي بحسب الأشعة السینیة غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___ إذا نعم، تاریخ بدایتھ )یوم / شھر / سنة( أخرى مضاعفات غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: غیر معروف □لا □نعم □ تر الوعائي ستلزم روافع للتوانخفاض في ضغط الدم ا غیر معروف □لا □نعم □ من خارج الجسم اانعاش احتاج من قبل موجودةحالة )حالات( . 6 حمل غیر معروف □لا □نعم □ :إذا نعم، حدد الأثلوث غیر معروف □الثالث □الثاني □الأول □ . عدوى بكتیریة ثانویة7 :في سطر منفصل جدید تم، یتم إدراج كل عینة جمعت وكل نوع اختبار نتائج إیجابیة نوع العینة )یوم / شھر / سنة( تاریخ العینة شفط من داخل الرغامى □بلغم □ / / سائل جنبي □ رازب □ بول □دم □سائل نخاعي □ تحدید:غیر ذلك، رجاء ال □ المستدمیة النزلیة □ بكتیریا العنقودیة الذھبیة المقاومة □ للمیثیسیلین بكتیریا العنقودیة الذھبیة □ قدیة الرئویةبكتیریا الع □ كائنات حیة □الإیشریكیة القولونیة □ أخرى، برجاء التحدید ( 12 – 41)یوم 91 –بة المؤكدة بعدوى كوفید لحالات الإصا –: نموذج تبلیغ بیانات متابعة الحالات 2النموذج أ -15- :الاختبارات الفیرولوجیة ونتائج طرق. أ 8 : في سطر منفصل جدید ،تم وكل نوع اختبار یتم إدراج كل عینة جمعت الرقم التعریفي بالمختبر ة العین تاریخ جمع )یوم / شھر / سنة( تاریخ استلام العینة )یوم / شھر سنة(/ تاریخ النتیجة النتیجة نوع الاختبار نوع العینة )یوم / شھر /سنة( تم شحن العینة إلى مختبر آخر لأغراض التأكید ___/___/___ ___/___/___ ماسحة أنفیة □ ماسحة حلقیة □ ماسحة أنفیة □ ومیةبلع غیر ذلك، □ حدد: تفاعل □ البولیمیراز السلسلي تسلسل جینوم □ كامل ل جینومتسلس □ جزئي غیر ذلك، حدد: □ كوفید إیجابي لفیروس □ 91 – –كوفید سلبي لفیروس □ 91 ایجابي لمسببات □ یرجى ؛ أمراض أخرى تحدید أي مسببات :مرضیة ___/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ اسم إذا نعم، حدد المختبر ــــــــــ ــ لا □ : ب. طرق ونتائج الاختبارات السیرولوجیة 8 : في سطر منفصل جدید ،تم یتم إدراج كل عینة جمعت ونوع كل اختبار قم الر التعریفي بالمختبر تاریخ جمع العینة )یوم / شھر / سنة( تاریخ استلام العینة )یوم / شھر / سنة( نوع العینة ةرالنتیجة )أعی نوع الاختبار أضداد فیروس ( 91 -كوفید تاریخ النتیجة سنة( )یوم / شھر / تم شحن العینة إلى مختبر آخر لأغراض التأكید ___/___/___ ___/___/___ مصل □ غیر □ ذلك، حدد: / 1 إلیزاحدد النوع ) / GgI / 3 MgI /2ا إیف مقایسة الاستعدال الحركي، وغیر ذلك(: إیجابي □ إذا إیجابي، العیار: سلبي □ غیر حاسم □ ___/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ اسم المختبر إذا نعم، حدد ــــــــــــ لا □ لممتز المناعي المرتبط بالإنزیمامقایسة إلیزا 1 ا: مقایسة التألق المناعيإیف 2 GgI/ MgIبلینات مناعیة غلو 3 ( 12 – 41)یوم 91 –بة المؤكدة بعدوى كوفید لحالات الإصا –: نموذج تبلیغ بیانات متابعة الحالات 2النموذج أ -25- استیفاء النموذج حالة. 9 استیفاء النموذجتم لا أوجزئیا □نعم □ إذا لا أو جزئیا، السبب: لم ینجز □ة لم تتم المحاول □الموعد فوَّ ت □ غیر ذلك، بالتحدید: □رفض □ ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -35- ( 1)یوم 91 –كوفید بعدوى مؤكدةالإصابة ال لحالات للمخالطین مخالطة وثیقة – مخالطینلبیانات الالتبلیغ المبدئي : نموذج 1النموذج ب ( والمخالطین لتلك الحالات 91 –)كوفید 9102وس كورونا بروتوكول الدراسة الاستقصائیة لبضع الحالات الأولى للمرض الذي یسببھ فیر النسبة للمخالطین مخالطة وثیقة. ب2 المؤكدة اسم صاحب الحالة الرقم التعریفي للحالة المؤكدة / رقم المجموعة )بحسب الاقتضاء( الرقم التعریفي للمخالط )م ......( 1استیفاء النموذج أ وقت لطینملاحظة: ینبغي إصدار الأرقام التعریفیة للمخا معلومات جامع البیانات. 1 اسم جامع البیانات جامع البیاناتالمؤسسة التابع لھا جامع البیاناترقم ھاتف لجامع البیانات الإلكترونيالبرید ___/___/___ تاریخ استیفاء النموذج )یوم / شھر / سنة( (لمعلومات ھو المخالطا )إذا لم یكن مقدم معلومات المستجیب للمقابلة. 2 الاسم الأول اسم العائلة غیر معروف □أنثى □ذكر □ نوع الجنس غیر معروف □ ___/___/___ )یوم / شھر / سنة(تاریخ المیلاد للمریض القرابة عنوان المستجیب رقم الھاتف )الجوال( لط )البیانات التفصیلیة للمخالط(ات المخابیان. 3 ولالأالاسم اسم العائلة غیر معروف □أنثى □ذكر □ نوع الجنس غیر معروف □ ___/___/___ )یوم / شھر / سنة(تاریخ المیلاد حالة لل القرابة العنوان )القریة / المدینة، الحي، المقاطعة / الإقلیم( (رقم الھاتف )الجوال الإلكترونيالبرید برید الكتروني □منزل □عمل □جوال □ وسیلة الاتصال المفضلة ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -45- الجنسیة بلد الإقامة )اختیاري( التعریفي / الوطني الاجتماعي الرقم الانتماء العرقي )اختیاري( معلومات عامة عن التعرض. 4 غیر معروف □ لا □ نعم □ ؟ الماضیةیوما 41ھل سافرت داخل القطر خلال الـ تواریخ السفر )یوم / شھر / سنة(إذا نعم، ___/___/___ إلى ___/___/___ رتھا:التي ز المناطق رتھا:المدن التي ز غیر معروف □لا □نعم □ یوما الماضیة؟ 41القطر خلال الـ ھل سافرت خارج خ السفر )یوم / شھر / سنة(إذا نعم، تواری ___/___/___ إلى ___/___/___ رتھا: البلدان التي ز رتھا:المدن التي ز أو ،ة، بمخالطة أي شخص یشتبھیوما السابق 41ھل قمت، خلال الـ ؟ 91 –كوفید تأكدت إصابتھ بعدوى غیر معروف □لا □نعم □ م / شھر / سنة( إذا نعم، تواریخ آخر مخالطة )یو ___/___/___ موظف صحي □ / المرفق( الموقع)حدد المھنة يموظف مختبر صح □یعمل مع حیوانات □ طالب □ غیر ذلك، حدد □ أو المرفق لكل مھنة: ــــــــــــــــــــــــــــــ ــ یرجى تحدید الموقع ملاحظة خاصة بالقسمین التالیین: اصحی اكان المخالط موظف إذا 5یُستوفى القسم • اصحی االمخالط موظف لم یكنإذا 6 یُستوفى القسم • (. معلومات خاصة بالتعرض )إذا كان المخالط عاملا صحیا5 المسمى الوظیفي )حدد( مكان العمل مؤكدة )مثلا: مخالطة جسدیة الحالة المخالطة بدنیة مباشرة مع فعلیة( لا □نعم □ ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -55- لصحي حالة إصابة مؤكدة، تظھر علیھا ھل خالط العامل ا دقیقة( 51لمدة طویلة )< الأعراض، مخالطة مباشرة، وجھا لوجھ صحي؟ داخل مرفق تتم إضافة أي عدد من الإجراءات وتواریخ إجرائھا حتى الوصول إلى ) ( العدد المطلوب نعم □ لا □ العامل التي استخدمھا الشخصیة إذا نعم، ما ھو نوع معدات الحمایة الصحي؟ رداء □ قفازات □ واقي العینین □ ة/ طبی ةجراحی كمامة □ UE 2PFFأو 59Nمعتمد من نوع قناع تنفس □ 3PFFمن نوع قناع تنفس □ ھل خالط العامل الصحي حالة إصابة مؤكدة، لا تظھر علیھا دقیقة( 51لمدة طویلة )< الأعراض، مخالطة مباشرة، وجھا لوجھ صحي؟ خل مرفق دا تم إضافة أي عدد من الإجراءات وتواریخ إجرائھا حتى الوصول إلى ی ) ( العدد المطلوب نعم □ لا □ التي استخدمھا العامل الشخصیة إذا نعم، ما ھو نوع معدات الحمایة الصحي؟ رداء □ قفازات □ لعینینا واقي □ ة/ طبی ةجراحی كمامة □ UE 2PFFأو 59Nنوع من معتمد قناع تنفس □ 3PFFنوع من قناع تنفس □ أثناء القیام بأي إجراء لتولید الرذاذ؟ ھل كان المخالط حاضرا نعم □ لا □ إذا نعم، حدد الإجراء وتاریخھ )یوم / شھر / سنة( ___/___/___ الإجراء: ___/___/___ الإجراء: ھذه ھذا/أثناء الكماماتمن ھذه ھل كان المخالط یرتدي أي نوع الإجراءات؟ ة/ طبی ةجراحی كمامة □ UE 2PFFأو 59Nمعتمد من نوع قناع تنفس □ 3PFFمن نوع قناع تنفس □ شيءلا □ ( صحیا لتعرض )إذا لم یكن المخالط عاملا معلومات خاصة با. 6 بالمنزل □ نوع المخالطة غیر ذلك، حدد □ لطة مع الحالة المؤكدة من أول حدد سمات المخا على الأعراض ظاھرةمخالطة، عندما كانت الحالة الأولیة التواریخ حتى الوصول تتم إضافة أي عدد من ) إلى العدد المطلوب( التاریخ )یوم / شھر / سنة( __/__/__ دقیقة( ) ______ المدة بیت / منزل □ المكان رعایة صحیة مرفق مستشفى / □ ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -65- مكان عمل □ مجموعة سیاحیة □ غیر ذلك، حدد □ حدد سمات المخالطة مع الحالة المؤكدة من أول ظاھرة غیر الأعراض مخالطة، عندما كانت على الحالة الأولیة التواریخ حتى الوصول تتم إضافة أي عدد من) إلى العدد المطلوب( التاریخ )یوم / شھر / سنة( __/__/__ دقیقة( ) ______ المدة بیت / منزل □ المكان رعایة صحیة مرفق مستشفى / □ مكان عمل □ مجموعة سیاحیة □ غیر ذلك، حدد □ الأعراض لدى المخالط أ.6 رشح الحلق، تنفسیة )التھابھل تعرض المخالط لأي أعراض بدایة قبلأربعة عشر یوما نفس( خلال مدة سعال، ضیق الالأنف، ض لدى الحالة المؤكدة حتى الوقت الحاضر؟ ظھور الأعرا نعم □ لا □ رشح ھل تعرض المخالط لأي أعراض تنفسیة )التھاب الحلق، بعدأربعة عشر یوما حتى مدةالنفس( خلال ضیق السعال، الأنف، ؟الحاضر، أیھما أسبق آخر مخالطة، أو حتى الوقت نعم □ لا □ لا □نعم □ مریض حالیا ___/___/___ ووقت بدایة ظھور أول أعراض شھر / سنة( /)یوم تاریخ مساء □صباحا □ غیر معروف □لا □نعم □ درجة مئویة( أو سوابق للإصابة بالحمى 83 <حمى ) ___/___/___إذا نعم، التاریخ لا ینطبق □ o ___ أقصى ارتفاع لدرجة الحرارة ب. أعراض تنفسیة 6 التھاب الحلق غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___إذا نعم، التاریخ غیر معروف □لا □نعم □ رشح الأنف سعال غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___إذا نعم، التاریخ نفسضیق ال غیر معروف □لا □نعم □ ___/___/___إذا نعم، التاریخ جـ. أعراض أخرى 6 غیر معروف □لا □نعم □ ارتعاشات غیر معروف □لا □نعم □ قئ غیر معروف □لا □نعم □ غثیان ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -75- غیر معروف □لا □نعم □ إسھال غیر معروف □لا □نعم □ صداع غیر معروف □لا □نعم □ طفح جلدي غیر معروف □لا □نعم □ التھاب ملتحمة العین غیر معروف □لا □ نعم □ تلاآلام العض معروفغیر □لا □نعم □ ألم المفاصل غیر معروف □لا □نعم □ فقدان الشھیة غیر معروف □لا □نعم □ فقدان حاسة الشم أو التذوق غیر معروف □لا □نعم □ نزف أنفي غیر معروف □لا □نعم □ تعب وفغیر معر □لا □نعم □ نوبات صرعیة غیر معروف □لا □نعم □ تغیر حالة الوعي أخرى علامات عصبیة غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد أعراض أخرى غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: حالیا( مریضأنھ ذا كان المخالط مریضا أو المخالط )یستوفي فقط إ حالة / . نتیجة7 )یوم/شھر/سنة( حدد تاریخ زوال الأعراض ،نعمإذا شفي؛ □ الحالة ___/___/___ مازال مریضا □ أبدا لم یكن مریضا □ )یوم/شھر/سنة( حدد تاریخ الوفاة ،إذا نعم توفي؛ □ ___/___/___ غ�ي معروف/ انقطع عن المتابعة □ عروفمغیر □لا □نعم □ ھل كان الأمر یستلزم إدخالا إلى المستشفى أبدا؟ إذا نعم، تاریخ الإدخال إلى المستشفى وتاریخ الخروج منھ ___/___/___)یوم / شھر / سنة( متاحة حالیا، یرجى ترك المساحة خالیة، ومن ثم إرسال تحدیث متى أصبحت النتائج متاحة( أدناه )ملاحظة: إذا لم تكن المعلومات أولي كامن / □ لوفاة في ا 91 –كوفید مدى اسھام عدوى ، متوفى ًإذا كان مسھم / ثانوي □ غیر معروف □في الوفاة سھم م غیر □ غیر معروف □لا □نعم □ ھل أجري تشریح بعد الوفاة؟ ، متوفى ًإذا كان ما كان متاحاحیث ،الوفاة ، نتائج تقریر التشریح بعدمتوفى ًإذا كان دة الوفاة )حدد( في شھا ، سبب الوفاة المذكورمتوفى ًإذا كان موجودة من قبلحالة )حالات( . 8 حمل غیر معروف □لا □نعم □ الأثلوث:إذا نعم، حدد غیر معروف □ الثالث □الثاني □الأول □ غیر معروف □لا □نعم □ سمنھ وفغیر معر □لا □نعم □ سرطان غیر معروف □لا □نعم □ سكري ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -85- غیر معروف □لا □نعم □ فیروس العوز المناعي البشري / نقص مناعي آخر غیر معروف □لا □نعم □ يمرض قلب غیر معروف □لا □نعم □ ربو یستلزم أدویة غیر معروف □لا □ نعم □ الربو( )لیس مرض رئة مزمن غیر معروف □لا □نعم □ مرض كبدي مزمن غیر معروف □لا □نعم □ نزفي مزمن اضطراب غیر معروف □لا □نعم □ مرض كلوي مزمن غیر معروف □لا □نعم □ اختلال / مرض عصبي مزمن غیر معروف □لا □نعم □ عظم قىمتلقي أعضاء أونُ إذا نعم، حدد غیر معروف □لا □نعم □ حالة )حالات أخرى( موجودة من قبل تعلیقات بحسب الاقتضاء ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -95- :ةالفیرولوجیختبارات الاطرق ونتائج . أ 9 : في سطر منفصل جدید ،تم یتم إدراج كل عینة جمعت وكل نوع اختبار الرقم التعریفي بالمختبر ة تاریخ جمع العین )یوم / شھر / سنة( تاریخ استلام العینة )یوم / شھر سنة(/ نوع الاختبار نوع العینة تاریخ النتیجة النتیجة )یوم / شھر /سنة( العینة إلى تم شحن مختبر آخر لأغراض التأكید ___/___/___ ___/___/___ فیةماسحة أن □ ماسحة □ حلقیة ماسحة □ ومیةلعأنفیة ب غیر ذلك، □ حدد: تفاعل البولیمیراز □ السلسلي ینومتسلسل ج □ كامل تسلسل جینوم □ جزئي غیر ذلك، حدد: □ كوفید إیجابي لفیروس □ 91 – –كوفید سلبي لفیروس □ 91 ایجابي لمسببات □ یرجى ، أمراض أخرى تحدید أي مسببات مرضیة ___/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ إذا نعم، حدد اسم المختبر ـــــــــــ ــ لا □ : ب. طرق ونتائج الاختبارات السیرولوجیة 9 : في سطر منفصل جدید ،تم إدراج كل عینة جمعت ونوع كل اختباریتم الرقم التعریفي بالمختبر تاریخ جمع العینة )یوم / شھر / سنة( تاریخ استلام العینة سنة( /)یوم / شھر نوع العینة أضداد ةرأعیالنتیجة ) نوع الاختبار ( 91 -فیروس كوفید تاریخ النتیجة )یوم / شھر / سنة( شحن العینة إلى مختبر تم آخر لأغراض التأكید ___/___/___ ___/___/___ مصل □ غیر □ ذلك، حدد: / 1 إلیزالنوع )حدد ا /3 GgI/ MgI /2ا إیف مقایسة الاستعدال الحركي، وغیر ذلك(: إیجابي □ إذا إیجابي، العیار: سلبي □ غیر حاسم □ ___/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ إذا نعم، حدد اسم المختبر ـــــــــــ ــ لا □ تز المناعي المرتبط بالإنزیملمما مقایسة إلیزا 1 ا: مقایسة التألق المناعيإیف 2 GgI/ MgIبلینات مناعیة غلو 3 ( 1)یوم 91 - بعدوى كوفید الإصابة المؤكدة للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات – : نموذج التبلیغ المبدئي لبیانات المخالطین1النموذج ب -06- استیفاء النموذج حالة. 01 تم استیفاء النموذج لا أوجزئیا □نعم □ إذا لا أو جزئیا، السبب: لم ینجز □لم تتم المحاولة □الموعد فوَّ ت □ غیر ذلك، بالتحدید: □رفض □ – 41)یوم 91–المؤكدة بعدوى كوفید للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات الإصابة – : نموذج تبلیغ بیانات متابعة المخالطین 2ب النموذج ( 12 -16- ( والمخالطین لتلك الحالات 91 –)كوفید 9102بروتوكول الدراسة الاستقصائیة لبضع الحالات الأولى للمرض الذي یسببھ فیروس كورونا 91 – كوفید بعدوىمؤكدة الإصابة اللحالات للمخالطین مخالطة وثیقة – المخالطین متابعة تبلیغ بیانات: نموذج 2النموذج ب ( 12 – 41)یوم ، لذلك . (1ت )النموذج بلحد الأدنى من البیانانموذج تبلیغ اذج قد استوفیت بالفعل في تعلیق: ربما تكون المعلومات الواردة في ھذا النمو . یكون قد تم استیفاؤھا بالفعلالتي الأقسام یس ضروریا تكرار أي بیانات في ل اسم صاحب الحالة المؤكدة للحالة / رقم المجموعة )بحسب الاقتضاء( الوحید ریفي الرقم التع الرقم التعریفي للمخالط )م ......( معلومات جامع البیانات. 1 اسم جامع البیانات المؤسسة التابع لھا جامع البیانات جامع البیانات رقم ھاتف لجامع البیانات الإلكترونيالبرید ___/___/___ یوم / شھر / سنة(استیفاء النموذج )تاریخ (لمعلومات ھو المخالطا یب للمقابلة )إذا لم یكن مقدممعلومات المستج. 2 الاسم الأول اسم العائلة غیر معروف □أنثى □ذكر □ نوع الجنس ___/___/___ )یوم / شھر / سنة(تاریخ المیلاد للمریض القرابة عنوان المستجیب قم الھاتف )الجوال(ر . معلومات خاصة بالتعرض 3 غیر ذلك، حدد: □ صحيموظف □منزل □ نوع المخالطة المؤكدة المخالطة مع الحالة سماتاذكر ما كانت منذ أول مخالطة حدثت عند الحالة الأولیة على ظاھرة عراضالأ تواریخ حتى الوصول إلى الأي عدد من )أضف ب( مطلوال العدد التاریخ یوم / شھر / سنة() ___/___/___ )دقیقة( ـــــــــــــ ــ المدة بیت / منزل □ المكان مستشفى / مرفق رعایة صحیة □ مكان عمل □ مجموعة سیاحیة □ غیر ذلك، حدد: □ – 41)یوم 91–المؤكدة بعدوى كوفید للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات الإصابة – : نموذج تبلیغ بیانات متابعة المخالطین 2ب النموذج ( 12 -26- المؤكدة المخالطة مع الحالة سماتاذكر لم تكن ما منذ أول مخالطة حدثت عند الحالة الأولیة علىالأعراض ظاھرة )أضف تواریخ بقدر ما ھو مطلوب( التاریخ یوم / شھر / سنة() ___/___/___ )دقیقة( ـــــــــــــ ــ المدة بیت / منزل □ المكان مستشفى / مرفق رعایة صحیة □ مكان عمل □ مجموعة سیاحیة □ غیر ذلك، حدد: □ . الأعراض لدى المخالطأ 4 الحلق، رشح لأي أعراض تنفسیة )التھابھل تعرض المخالط قبلأربعة عشر یوما مدة من نفس( خلال الضیق السعال، الأنف، بدایة ظھور الأعراض لدى الحالة المؤكدة حتى الوقت الحاضر؟ نعم □ لا □ الحلق، رشح ھل تعرض المخالط لأي أعراض تنفسیة )التھاب بعدعة عشر یوما أربنفس( خلال المدة حتى ضیق السعال، الأنف، ؟أو حتى الوقت الحاضر، أیھما أسبق آخر مخالطة، نعم □ لا □ لا □نعم □ مریض حالیا یستوفى القسم التالي فقط إذا ظھرت على المخالط أعراض منذ آخر متابعة: ___/___/___ )یوم / شھر / سنة( عراضالأتاریخ ووقت بدایة ظھور أول مساء □صباحا □ غیر معروف □لا □نعم □ حمىبال لإصابةوابق ل( أو سo83< حمى ) یوم / شھر / سنة( إلى شھر / سنةإذا نعم، التواریخ )یوم / ___/___/___ إلى ___/___/___ o ___ أقصى ارتفاع لدرجة الحرارة ب. أعراض تنفسیة 4 التھاب الحلق غیر معروف □لا □نعم □ یوم / شھر / سنة( إلى وم / شھر / سنة إذا نعم، التواریخ )ی ___/___/___ إلى ___/___/___ غیر معروف □لا □نعم □ رشح الأنف سعال غیر معروف □لا □نعم □ یوم / شھر / سنة( إلى إذا نعم، التواریخ )یوم / شھر / سنة ___/___/___ إلى ___/___/___ نفسضیق ال روفغیر مع □لا □نعم □ یوم / شھر / سنة( إلى إذا نعم، التواریخ )یوم / شھر / سنة ___/___/___ إلى ___/___/___ جـ. أعراض أخرى 4 غیر معروف □لا □نعم □ ارتعاشات غیر معروف □لا □نعم □ قئ غیر معروف □لا □نعم □ غثیان غیر معروف □لا □نعم □ إسھال غیر معروف □لا □نعم □ صداع – 41)یوم 91–المؤكدة بعدوى كوفید للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات الإصابة – : نموذج تبلیغ بیانات متابعة المخالطین 2ب النموذج ( 12 -36- غیر معروف □لا □نعم □ طفح جلدي غیر معروف □لا □نعم □ التھاب ملتحمة العین غیر معروف □لا □نعم □ تلاآلام العض غیر معروف □لا □نعم □ ألم المفاصل غیر معروف □لا □نعم □ فقدان الشھیة غیر معروف □ لا □نعم □ التذوق حاسم الشم أو فقدان غیر معروف □لا □نعم □ نزف أنفي غیر معروف □لا □نعم □ تعب غیر معروف □لا □نعم □ نوبات صرعیة غیر معروف □لا □نعم □ تغیر حالة الوعي غیر معروف □لا □نعم □ أخرى علامات عصبیة إذا نعم، حدد أعراض أخرى عروفغیر م □لا □نعم □ إذا نعم، حدد: من قبل المخالطلدى حالة )حالات( موجودة . 5 حمل غیر معروف □لا □نعم □ إذا نعم، حدد الأثلوث: غیر معروف □ الثالث □الثاني □الأول □ ( 12–41)یوم 91–المؤكدة بعدوى كوفید للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات الإصابة – : نموذج تبلیغ بیانات متابعة المخالطین 2ب النموذج -46- :ةختبارات الفیرولوجیالاطرق ونتائج . أ 6 : سطر منفصل جدیدفي ،تم وع اختبار یتم إدراج كل عینة جمعت وكل ن الرقم التعریفي بالمختبر ة تاریخ جمع العین )یوم / شھر / سنة( استلامتاریخ العینة )یوم / شھر /سنة( نوع الاختبار نوع العینة تاریخ النتیجة النتیجة )یوم / شھر سنة(/ تم شحن العینة إلى مختبر آخر لأغراض التأكید ___/___/___ ___/___/___ ماسحة أنفیة □ ماسحة □ حلقیة ماسحة أنفیة □ بلعومیة غیر ذلك، □ حدد: تفاعل □ البولیمیراز السلسلي تسلسل جینوم □ كامل سلسل جینومت □ جزئي غیر ذلك، حدد: □ –كوفید إیجابي لفیروس □ 91 –كوفید سلبي لفیروس □ 91 ایجابي لمسببات أمراض □ ى تحدید أي یرج ؛أخرى مسببات مرضیة __/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ اسم المختبر إذا نعم، حدد ___/___/___ لا □ : ب. طرق ونتائج الاختبارات السیرولوجیة 6 : في سطر منفصل جدید ،تم یتم إدراج كل عینة جمعت ونوع كل اختبار الرقم ریفي التع بالمختبر تاریخ جمع العینة )یوم / شھر / سنة( تاریخ استلام العینة )یوم / شھر / سنة( ةرأعیالنتیجة ) نوع الاختبار نوع العینة س أضداد فیرو ( 91 -كوفید تاریخ النتیجة )یوم / شھر / سنة( تم شحن العینة إلى مختبر آخر لأغراض التأكید ___/___/___ ___/___/___ مصل □ غیر ذلك، □ حدد: / 1 إلیزاحدد النوع ) /3 GgI/ MgI /2ا إیف مقایسة الاستعدال الحركي، وغیر ذلك(: إیجابي □ إذا إیجابي، العیار: سلبي □ غیر حاسم □ ___/___/___ نعم □ إذا نعم، حدد التاریخ ___/___/___ اسم المختبر إذا نعم، حدد ___/___/___ لا □ المرتبط بالإنزیملممتز المناعي امقایسة إلیزا 1 ا: مقایسة التألق المناعيإیف 2 GgI/ MgIبلینات مناعیة غلو 3 – 41)یوم 91–المؤكدة بعدوى كوفید للمخالطین مخالطة وثیقة لحالات الإصابة – : نموذج تبلیغ بیانات متابعة المخالطین 2ب النموذج ( 12 -56- التصنیف النھائي للمخالطین )عند المتابعة النھائیة(. 7 حالة ثانویة مؤكدة □لم یمرض أبدا / لا یمثل حالة □ یرجى وضع علامة حالة محتملة □حالة مشتبھة □ تابعة انقطع عن الم □ حالة استیفاء النموذج. 8 تم استیفاء النموذج لا أوجزئیا □نعم □ إذا لا أو جزئیا، السبب: لم ینجز □لم تتم المحاولة □الموعد فوَّ ت □ د: غیر ذلك، حد □رفض □ -66- ( 41 – 1)یوم 91 –�وفید �عدوى الإصا�ة المؤ�دة حالاتقة للمخالطین مخالطة وث�لتسجیل الأعراض یوم�ة بتسجیل وجود أو غ�اب مختلف ، �ي �قومواعراض لكل مخالط من المخالطین مخالطة وث�قةلتسجیل الأیوم�ة سیتم توفیر (1ئي الخاص �المخالطین )النموذج بیوما �عد إعداد الاستب�ان المبد 41لمدة لا تقل عن لدیهم، العلامات أو الأعراض الأمر �فیروس جدید، لا یتوفر شیئ �قیني علقوعندما یت عام. )جن�س( عراض الوارد أدناه هو نموذجالأ تسجیل ونموذج یوم�ة �حیث تشمل أعراض القئ، والإسهال، الخاصة �ه، التوسع في یوم�ات الأعراض حینئذ ه وأنماطه السر�ر�ة، ف�مكنناستعلا حول یوما. 41ة تتجاوز ر الیوم�ة لتتضمن ب�انات الأعراض لمدحسب الاقتضاء، �ما قد تتغیوألم ال�طن، وغیر ذلك، � منها إخطار الفر�ق الصحي المحلي لد�كم. طلب منه /وفي حال شعر المخالط �أي من هذه الأعراض، ف� ُ الأعراض * الیوم لا أعراض )ضع علامة إذا لم �ظهر أي من الأعراض( 83 <حمى ضیق النفس التهاب الحلق سعال الأنف رشح مئو�ة فقدان حاسة التذوق وفقدان حاسة الشم أعراض أخرى: حدد لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 0 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 1 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 2 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 3 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 4 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 6 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 7 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ منع □ شيءلا □ 8 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 9 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 01 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 11 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 21 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 31 لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ لا □ نعم □ شيءلا □ 41 ملا.مكت* یرجى اخت�ار "لا شئ" لـ عدم وجود أعراض. إذا لم تشعر �أي أعراض، فیتم اعت�ار الإدخال -76- النماذجاستیفاء اتإرشاد: الأولى الدراسة الاستقصائیة لبضع الحالاتبیانات تبلیغ نماذج . 3 تتألف من الآتي: ةفرقأقترح تقسیم ھذه الاستقصاءات إلى إرشادات حول كیفیة استیفاء النماذج. ویُ تقدم ھذه الملاحظات الحالات" "تبلیغ بیاناتفریق • المخالطین" "تبلیغ بیاناتفریق • الحالات أو المخالطین، بیانات غیر ،للبیانات، وھو الفریق الذي سیتواصل مع مصادر إضافیة ""التواصلفریق • كالمستشفیات والمختبرات، وغیر ذلك. 91 –كوفید بعدوىالمشتبھة والمحتملة الإصابة لحالات –: نموذج تبلیغ الحد الأدنى من البیانات 0النموذج أ "الحالات". ، بواسطة فریق تبلیغ بیاناتأساسیة، بصفة وذجینبغي استیفاء ھذا النم جھة التأكید رالمصاد القسم المبِّلغ عن الحالة تصنیف الحالات المبِّلغ عن الحالة خاصة بالمبلِّغمعلومات المخبر خاصة بالمخبرمعلومات المخبر خاصة بالمریضمعلومات الأطباءانات قاعدة بی المخبر خاصة بالطبیبمعلومات مقدم الرعایة الصحیة / مراجعة السجلات المخبر المرض المستَْعلَن الطبیة أیام التي سبقت 01التعرض خلال الـ بدایة ظھور الأعراض المخبر مقدم الرعایة الصحیة / الطبیب / مراجعة المخبر السوابق المرضیة السجلات الطبیة نظام المعلومات الصحیة بالمستشفى ستشفىالمالمخبر / الإدخال إلى المستشفى قاعدة بیانات المختبر المختبر القائم بإجراء الاختبارات نتائج الاختبارات مخبرال خاصة بالمخالطینمعلومات ( و1)الیوم 91 –كوفید بعدوىمؤكدة الإصابة الحالات ل –الحالات التبلیغ المبدئي لبیانات : نموذج 1النموذج أ ( 12 – 41)یوم 91 – بعدوى كوفیدمؤكدة الإصابة اللحالات –متابعة الحالات تبلیغ بیانات: نموذج 2ج أالنموذ ذج، بواسطة فریق تبلیغ بیانات "الحالات".ینبغي استیفاء ھذه النما جھة التأكید المصادر القسم المستشفى /الحالات غ بیاناتمبلّ ِ التصنیف النھائي للحالات الحالاتغ بیانات مبلّ ِ صة بالمبلغخامعلومات المخبر خاصة بالمخبر معلومات المستشفى / نات الإحصائیة ، الوفیات / الطبیبالبیا المخبر النتائج / الحالة مقدم الرعایة الصحیة / مراجعة السجلات الطبیة المخبر المرض مراجعة السجلات الطبیة الصحیة المخبر / مقابلة مع مقدم الرعایة المساق السریري / المضاعفات نظام المعلومات الاجتماعیة والصحیة الوطني المستشفى المخبر / التفاعل مع جھاز الأمن الوطني قاعدة بیانات المختبر المختبر القائم بإجراء الاختبارات ة المرجعی یةالمختبر نتائج الفحوص قاعدة بیانات المختبر بارات المختبر القائم بإجراء الاخت البكتیریة حالات العدوى -86- بعدوىالإصابة المؤكدة ثیقة لحالات للمخالطین مخالطة و - المخالطین التبلیغ المبدئي لبیانات: نموذج 1النموذج ب ( 1)یوم 91 –كوفید الحالات ذج التبلیغ الأولي لبیانات كون نموالمخالطین"، كما ینبغي استیفاؤه بعد أن ی بلیغ بیاناتت "تیفاء ھذا النموذج بواسطة فریق ینبغي اس . ساعة 42الحالات"، والوضع المثالي، أن یتم في غضون تبلیغ بیانات "قد جرى استیفاؤه من جانب فریق ( 1)ب جھة التأكید المصادر القسم المخالطین بیاناتغ مبلّ غخاصة بالمبلّ ِت معلوما المخبر خاصة بالمخبر لومات مع المخبر الطینخاصة بالمخمعلومات المخبر خاصة بالتعرض معلومات مقدم الرعایة الصحیة / مراجعة السجلات الطبیة المخبر ھا المخالطونالأمراض المصاب ب الإحصائیة ، الوفیات ، الطبیب / المستشفى البیانات المخبر / الحالة ةج النتی المخالطین مبلغ بیانات تصنیف الحالات قاعدة بیانات المختبر المختبر القائم بإجراء الاختبارات وجیة الاختبارات الفیرول مراجعة السجلات مقدم الرعایة الصحیة / الطبیب / المخبر السوابق المرضیة الطبیة بعدوىالإصابة المؤكدة لحالات مخالطة وثیقة للمخالطین –متابعة المخالطین تبلیغ بیانات: نموذج 2النموذج ب ( 12 – 41م )یو 91 –كوفید "المخالطین" تیفاء ھذا النموذج بواسطة فریق تبلیغ بیاناتینبغي اس جھة التأكید المصادر القسم ات المخالطینبیان غمبلّ ِ غخاصة بالمبلّ ِمعلومات المخبر خاصة بالمخبر معلومات ات المخالطینبیان غمبلّ ِ التصنیف النھائي لحالة المخالطین المخبر عرض خاصة بالتمعلومات مقدم الرعایة الصحیة / مراجعة السجلات الطبیة المخبر ن المصاب بھا المخالطو مراضالأ مراجعة السجلات الطبیة الرعایة الصحیة / مقابلة مع مقدم المخبر المساق السریري / المضاعفات ختبرقاعدة بیانات الم المختبر القائم بإجراء الاختبارات الاختبارات الفیرولوجیة ( 41 – 1)یوم 91 –�وفید �عدوى الإصا�ة المؤ�دة لمخالطین مخالطة وث�قة لحالات تسجیل الأعراض لیوم�ة است�فاء هذا النموذج من قبل المخالطین أنفسهم. ین�غي ختلف بتسجیل وجود أو غ�اب م لطین مخالطة وث�قة، �ي �قومواعراض لكل مخالط من المخالتسجیل الأ سیتم توفیر یوم�ات ( 1)النموذج ب یوما، �عد إعداد استب�ان الخط القاعدي 41لا تقل عن العلامات أو الأعراض لمدة وعندما یتعلق الأمر �فیروس جدید، لا یتوفر شیئ �قیني حول استعلانه . (عام) جن�س موذجالأعراض هو ن تسجیل ونموذج یوم�ة اض القئ، والإسهال، وألم ال�طن، عراض الخاصة �ه، �حیث تشمل أعر وأنماطه السر�ر�ة، ف�مكن حینئذ التوسع في یوم�ات الأ یوما. 41وغیر ذلك، �حسب الاقتضاء، �ما قد یتم تغییر الیوم�ة لتتضمن ب�انات الأعراض لمدة تتجاوز أي من هذه الأعراض، ف�طلب منه / منها إخطار الفر�ق الصحي المحلي لد�كم. وفي حال ظهر لدى المخالط -96- ( 91 –)كوفید 9102 – الذي �سب�ه فیروس �ورونالمرض الرئ�سي الم�كر لبروتو�ولات الاستقصاء لامملامح وتكمقارنة بین : ل بالتذیی �ضع الحالات الأولى للمرض استقصاء بروتو�ول –)كوفید 9102الذي �سب�ه فیروس �ورونا ( والمخالطین لتلك الحالات91 لذي �سب�ه لمرض ااستقصاء انتشار ابروتو�ول ( بین الأسر 91 –)كوفید 9102فیروس �ورونا تقی�م عوامل الخطر المحتملة بروتو�ول 9102للمرض الذي �سب�ه فیروس �ورونا ( بین العاملین الصحیین في 91 –)كوفید مرافق الرعا�ة الصح�ةأحد الخاضعون للدراسة المؤ�دة الإصا�ة الأعداد القلیلة الأولى من حالات مخالطة وث�قة لهم ینوالمخالط 91 –�وفید �عدوى . في عموم السكان الأسر لحالات المخالطون مخالطة وث�قة من أفراد )وحدة و�ائ�ة 91 –الإصا�ة �عدوى �وفید مؤ�دة .(أصغر من تلك الخاصة ب�ضع الحالات الأولى العاملون الصحیون في أحد مرافق الرعا�ة ة إصا�ة الرعا�ة فیها حال ىي تلقالصح�ة الت . 91 –عدوى �وفید مؤ�دة � والأنماط معرفة دینام�ات الانتشار، ومدى الوخامة، الهدف . ن�ا�ة عن عموم السكان ةالسر�ر� والأنماط معرفة دینام�ات الانتشار، ومدى الوخامة، .في البیئات المنزل�ة ةالسر�ر� معرفة دینام�ات الانتشار، ومدى الوخامة، ي الأماكن المغلقة ف ةالسر�ر�والأنماط . كالمستشف�ات ومراكز الرعا�ة الصح�ة المخرجات المحتملة وتحلیلها والأنماط ، ومدى الوخامة، السرا�ةدینام�ات معرفة ل التقدیرات الخاصة �الآتي، �صفة ، من خلاةالسر�ر� : أساس�ة ومساق 91 –لعدوى �وفید الاستعلان السر�ري • .اض المرت�ط بهمر ال الثانو�ة ومعدل النو�ات السر�ر�ة معدل العدوى • بین المخالطین 91 –الثانو�ة لعدوى �وفید .مخالطة وث�قة 91 -لعدوى �وفید الفاصل الزمني السلسلي • نتائج تكمل وتعزز لر ب�انات و�ائ�ة أساس�ة یتوف ، في المجالات التال�ة ضع الحالات الأولىدراسة � : �صفة أساس�ة نس�ة الحالات غیر المصحو�ة �أعراض • �أعراض. والحالات المصحو�ة َدْور الحضانة ومدة فترة الإعداء والطرح القابل • للاكتشاف. .الفاصل الزمني السلسلي • أعداد الحالات المعاد إنتاجها والُمْنَتجة من عدوى • . 91 –كوفید معرفة دینام�ات السرا�ة في مرافق الرعا�ة تي:الصح�ة من خلال التقدیرات الخاصة �الآ معدل حالات العدوى الثانو�ة بین العاملین • الصحیین. السر�ري وعوامل خطر مجال الاستعلان • لعدوى. الإصا�ة �ا الاستجا�ة السیرولوج�ة في أعقاب • الإصا�ة �عدوى مصحو�ة �أعراض .91 –�فیروس �وفید .المسارات الممكنة للسرا�ة • -07- لعدوى �وفید نس�ة الحالات المصحو�ة �أعراض • )من خلال تت�ع المخالطین والفحوصات 91 - .المختبر�ة( . للسرا�ةالمسارات المحتملة التعرف على • :و�صفة ثانو�ة لعدوى العدد الأساسي للحالات المعاد انتاجها • . 91 -كوفید .91 –لعدوى �وفید َدْور الحضانة • )مثلا: المرض معدلات العدوى الأول�ة ووخامة • معدل إدخال الحالات إلى المسشتفى، ومعدل . الإماتة في الحالات( ل الخطر السر�ر�ة والمساق السر�ري عوام • للمرض ومدى وخامته. الفئات السكان�ة الفرع�ة الأكثر عرضة • للمخاطر. معدل العدوى الثانو�ة ومعدل النو�ات السر�ر�ة • الثانو�ة. أنماط التماس الرعا�ة الصح�ة. • جة في ستكمل الحالات المدر ت َكحد أدنى، سوف مدة الدراسة الدراسة والمخالطون مخالطة وث�قة لتلك الحالات، لب�انات و�ذلك جمع العینات، وذلك عند التسجیل في ا �عد ذلك، 12 – 41في الأ�ام و ،(1الدراسة )یوم .مع ز�ارتین منزلیتین خلال ز�ارات منزل�ة أر�ع ستكمل الأسر ما لا �قل عن . لمتا�عةیوما من التسجیل / ا 82 لأقصى أمد د التسجیل في الدراسة تمدی�مكن مرغوب، إلا أن الفترة الأكثر ق�مة لاستخدام الب�انات من أجل الق�ام �إجراءات الصحة العموم�ة في المراحل الم�كرة من الو�اء / تكون المستهدفة، الجائحة )الشهران أو الثلاثة أشهر الأولى( فق الرعا�ة س�ستكمل العاملون الصحیون ومرا ا لا �قل عن ز�ارتین للموقع خلال الصح�ة م یوما من التسجیل / المتا�عة. 12 ل إلى القطر ع فیها خلال الأ�ام الأولى من الوصو �ُشر بدا�ة الدراسة . 91–�وفیدعدوى )×( الذي تظهر ف�ه حالة واستقصاء �ضع الحالات الأولى هو البروتو�ول المبدئي الذي یتم الشروع ف�ه في حالة تفشي العدوى ، وذلك لدى التعرف على 91 –�وفید �فیروس وث انتشار واسع الوضع الأمثل أن تبدأ قبل حد النطاق داخل المجتمع: في أسرع وقت ممكن �عد ، 91 –�كوفید من الإصا�ة الحالات الأولى تأكید أشهر على الأقل من تحدید 3 – 2وفي غضون .الحالات الأول�ة إصا�ة ین�غي أن تبدأ مع أول تعرف على حالة في أحد 91 –مؤ�دة مختبر�ا �عدوى �وفید مرافق الرعا�ة الصح�ة. ق لمخالطي أن یلي ذلك تت�ع لاح ین�غي الم�كرة الإصا�ة حالاتملین الصحیین من العا -17- المؤ�دة ،91-�عدوى �وفید الحالات الأول�ة للإصا�ة راحل الم�كرة من في القطر )×(، في الم مختبر�ا .الو�اء من أفراد لمخالطینتت�ع لاحق لأن یلي ذلك ین�غي الأسر لحالات الإصا�ة الم�كرة المؤ�دة مختبر�ا في القطر )×( في المراحل 91 –�وفید �عدوى �كرة من الو�اء.الم في 91 –�عدوى �وفید المؤ�دة مختبر�ا المراحل الم�كرة من الو�اء / الجائحة. استقطاب المشار�ین في الدراسة الإصا�ة �عدوى ةالحالات الأولى المؤ�د ستمثل �ضع في القطر )×(، والمخالطون مخالطة 91 –كوفید الذي سیتم القلیل الأول وث�قة لتلك الحالات، العدد دراسة. وتجدر الملاحظة أن استقطا�ه للمشار�ة في ال �ضع ب�ضع المئات الأولى/ الخاصةالسا�قة الدراسات حة قد استقطبت نفلونزا الجائالحالات الأولى للا المخالطین لهم من حالة، إلى جانب 004–003 . (71) أفراد أسرهم الإصا�ة الأول�ة حالاتالمخالطون من أفراد أسر . 91 –�وفید المؤ�دة مختبر�ا �عدوى حالاتمخالطو العاملین الصحیین من �عدوى �وفید الإصا�ة الأولى المؤ�دة مختبر�ا الم�كرة من في المراحل ،في القطر )×( 91 – الو�اء / الجائحة دنى الحد الأ الب�انات من والعینات التي ین�غي الحصول علیها من في المشار�ین الدراسة مع الب�انات: ب�انات و�ائ�ة �ما في ذلك ج • الأعراض السر�ر�ة؛ والتعرض، �ما �شمل المخالطین من أصحاب الحالات المؤ�دة ومن لدیهم حالات مرض�ة موجودة سا�قا. لتشخ�ص العدوى العینات: تنفس�ة )وغیرها( • وعینة مصل�ة ، 91 –ة �فیروس �وفید �الحال لأغراض الاستدلال المصلي الو�ائي. : العینات المصل�ة إلزام�ة للاسترشاد بها ف�ما ملاحظة �ختص �الاستدلال المصلي الو�ائي الم�كر، أما العینات التنفس�ة )وغیرها( فهي لأغراض تشخ�ص . 91 –الحال�ة �فیروس �وفید العدوى ؛ 5�ام الأفي ز�ارة منزل�ة مع جمع عینة تنفس�ة • . 82؛ 41؛ 7 1جمع عینة مصل�ة في الأ�ام هناك حاجة إلى • . 41 ، و�حبذ جدا أن تؤخذ أ�ضًا في یوم82و ض في للأعرا الأسرتسجیل المخالطین من أفراد • حتى یوم 0الیوم�ة المخصصة لذلك، من یوم حتى یوم ذلك في ستمرار جدا الا حبذ، و� ُ41 . 82 : العینات المصل�ة إلزام�ة للاسترشاد بها ف�ما ملاحظة �ختص �الاستدلال المصلي الو�ائي الم�كر، أما العینات التنفس�ة )وغیرها( فهي لأغراض تشخ�ص . 91 –العدوى الحال�ة �فیروس �وفید ة الصح�ة مع جمع ز�ارة لمرفق الرعا� • . 12�وم < و 1 عینة مصل�ة في یوم المخالطین للعاملین الصحیین تسجیل • ض في الیوم�ة المخصصة لذلك، للأعرا �حبذ جدا ، و 41 حتى یوم 0من یوم . 82 الاستمرار في ذلك حتى یوم : العینات المصل�ة إلزام�ة للاسترشاد ملاحظة بها ف�ما �ختص �الاستدلال المصلي الو�ائي الم�كر. -27- ataD.oGالتذییل )هـ(: برنامج : ما هو؟ataD.oG تر�ز على ب�انات الحالات )�ما في ذلك و هو منصة لجمع الب�انات المیدان�ة، ataD.oG المختبرات والإدخال إلى المستشف�ات والمتغیرات الأخرى، من خلال استمارة استقصاء الحالة( هي قوائم متا�عة الُمخالطین وسلاسل انتقال ataD.oGمن منصة و��انات الُمخالطین )�ما في ذلك متا�عة الُمخالطین(. والمخرجات الرئ�س�ة العدوى. ؟ataD.oGما هي السمات الرئ�س�ة لبرنامج متعدد المنصات یوفر أنواعًا مختلفة من العمل�ات )عبر الاتصال �الإنترنت أو عدم الاتصال �الإنترنت( وأنواعًا مختلفة من التثبیت )خادم، ataD.oG في شكل تطبیق هاتفي ataD.oGل على مجموعة من أنظمة التشغیل )و�ندوز، لینكس، ماك(. و�الإضافة إلى ذلك، یتوفر مستقل(. و�عم د وآي أو إس. و�ر�ز التطبیق الهاتفي على جمع ب�انات الحالات والُمخالطین، وتت�ُّع الُمخاِلطین ومتا�عتهم.اخت�اري على نظامي أندرو� متعدد اللغات ج �أنه متعدد اللغات، مع إمكان�ة إضافة لغات أخرى و�دارتها من خلال واجهة المستخدم. یتمیز البرنام قابل للتهیئة ة إدارة:قابل للتهیئة �شكل �بیر، مع إمكان� الب�انات المرجع�ة، • ب�انات الموقع، �ما في ذلك الإحداث�ات، • ب�انات الفاش�ات، �ما في ذلك المتغیرات في استمارة • ة واستمارة متا�عة الُمخالطین.استقصاء الحال �مكن استخدام تثبیت واحد للبرنامج في إدارة فاش�ات متعددة. و�مكن ناسب مع خصائص أحد مسب�ات تهیئة �ل فاش�ة �طر�قة مختلفة �ما یت الأمراض أو البیئات. -37- جمع ب�انات الحالات والُمخالطین ج المختبر�ة. و�ضافًة إلى �مكن للمستخدم إضافة الحالات والُمخالطین والنتائ ذلك، �ملك المستخدمون خ�ار إنشاء أحداث قد تكون ذات صلة �استقصاء الفاش�ات. یتم إنشاء قوائم متا�عة الُمخالطین �استخدام �ارامترات الفاش�ة )أي عدد الأ�ام جب فیها متا�عة الُمخالطین ت اللازمة لمتا�عة الُمخالطین، وعدد المرات التي یوم�ًا(. توفر مزا�ا واسعة لتصدیر واستیراد الب�انات، لدعم عمل مدیري الب�انات ومحللي ت الب�انات. الُمخالطین متا�عة �مزا�ا تت�ُّع الُمخاِلطین �استخدام تطبیق ataD.oGیتمیز الو�ب أو التطبیق الهاتفي الاخت�اري. وُتعرض ب�انات وحات متا�عة الُمخالطین في شكل قوائم ورسوم ب�ان�ة ول . و�مكن لمنسقي تت�ُّع الُمخاِلطین استعراض تنفیذ�ةمتا�عة الُمخاِلطین. عبء العمل لكل فر�ق من فرق تت�ُّع -47- مزا�ا واسعة لعرض الب�انات في إنشاء سلاسل انتقال العدوى ataD.oG�مكن استخدام في شكل: ش�كات �س�طة وهرم�ة؛  ور المرض، أو ُأُطر زمن�ة، �استخدام تار�خ بدا�ة ظه  تار�خ الإبلاغ، أو تار�خ آخر مخالطة؛ ور المرض، و��انات الإدخال إلى المستشفى، و��انات الفحوصات المختبر�ة، والحصیلة. مخططات أعمدة ُأفق�ة تجمع بین تار�خ بدا�ة ظه  إدارة النظام یتمتع مسؤولو النظام �صلاح�ة الوصول إلى مجموعة رة المستخدمین، وتخص�ص الأدوار واسعة من المیزات لإدا والأذونات، وتقیید الوصول إلى فاش�ة )فاش�ات( محددة فقط. �ما یتمتعون �صلاح�ة الوصول إلى سجلات الاستخدام، و�مكنهم إنشاء نسخ .ataD.oGیل واحد لبرنامج احت�اط�ة واستعادتها، و�دارة إعدادات مث لمز�د من المعلومات. tni.ohw@atadogأو التواصل مع: atadog/tni.ohw.wwwُیرجى ز�ارة الرا�ط التالي: -57- في البلدان .oGب�انات الخ�ارات استضافة أداة الخ�ار 1 مر�ز�ا ً ُمستضاف خادم الخ�ار 2 ُقطر�ا ً ُمستضاف خادم الخ�ار 3 مستقل تثبیت للإقل�م �أكمله أو لعدة بلدان. یتم إنشاء ataD.oGتثبیت واحد لبرنامج ، ataD.oGفاش�ة منفصلة لكل بلد على مثیل الخادم المر�زي لبرنامج و�تم توفیر صلاح�ة وصول المستخدمین على مستوى الفاش�ة )أي أن صول إلى ب�انات الحالات المستخدمین من بلد واحد �مكنهم فقط الو والُمخالطین من بلدهم(. لكل بلد. وتقوم البلدان بتثبیته في بنیتها ataD.oGیتم تثبیت برنامج الأساس�ة. على جهاز أو أكثر من أجهزة الكمبیوتر ataD.oGیتم تثبیت في البلد. وعادة ما تكون أجهزة �مبیوتر شخص�ة أو محمولة أو المتماثل للب�انات عبر أجهزة الكمبیوتر. دفتر�ة. و�مكن النسخ الص�انة أسهل.  یتم تثبیت أي تحدیثات �شكل مر�زي.  �مكن إجراء مزامنة الهواتف المحمولة من أي مكان.  �متلك البلد الخادم و�تحكم ف�ه �الكامل.  �مكن إجراء مزامنة الهواتف المحمولة من أي مكان.  سر�ع التنفیذ.  والب�انات تخدم جهاز الكمبیوتر �متلك المس  و�تحكم فیهما �الكامل. قد تتردد البلدان في استضافة المعلومات التفصیل�ة  المطلو�ة لتت�ُّع الُمخاِلطین )مثل الأسماء والعناو�ن( على خادم خارجي. قد یتطلب هذا الترتیب إبرام اتفاقات بین مالك الخادم  المر�زي والدول الأعضاء. ت المستخدمین ووصول زٌي لإدارة حسا�االخادم مر�  المستخدمین. �ستغرق التنفیذ المز�د من الوقت على الأغلب، حیث  یتطلب هذا الخ�ار موافقات حكوم�ة داخل�ة وتوفیر بن�ة أساس�ة. یتطلب موظفین/فر�قًا مخصصًا لإدارة الخادم.  قد لا تكون جم�ع البلدان في وضع �سمح لها  .ataD.oG�استضافة خادم لمزامنة الهواتف المحمولة، �جب أن یوجد  المستخدمون �أنفسهم في نفس موقع الكمبیوتر. إذا �ان هناك مثیلات متعددة في أحد البلدان،  فیلزم إعداد نقطة دمج. �مبیوتر الب�انات الشخص�ة مخزنة على أجهزة  مستقلة متعددة. على الوقت ataD.oGتوافر برنامج اقتصار  كمبیوتر المحمول قید �ه جهاز الف�كون الذي التشغیل. تزاید المخاطر الأمن�ة في حالة فقدان أو تلف  جهاز الكمبیوتر المستقل. + – – + – + -67- واتفاق�ة ترخ�ص البرنامج ataD.oGشروط استخدام "(.برنامج ال)" ataD.oG"( �عنا�ة قبل تثبیت برنامج الاتفاق�ةُیرجى قراءة شروط الاستخدام واتفاق�ة ترخ�ص البرنامج )" جم�ع الشروط والأحكام "( وتقبل المنظمة ( تبرم اتفاق�ة مع منظمة الصحة العالم�ة )"الُمَرخَّص َله"عند تثبیت البرنامج و/أو استخدامه، أنت )" والمتطل�ات الواردة في الاتفاق�ة. مكونات البرنامج -1 "(. الب�انات"(، و�ُمكِّنك من إدخال ب�اناتك وتحمیلها وعرضها )"رنامج البهذا البرنامج هو منتج طوَّ رته منظمة الصحة العالم�ة )" 1-1 بتنز�له.وتحكم هذه الاتفاق�ة استخدامك للبرنامج الذي قمت البرامج الخارج�ة -2 من التراخ�ص �ستخدم البرنامج برامج خارج�ة مفتوحة المصدر، صادرة �موجب أنواع متعددة البرامج الخارج�ة المتضمنة في البرنامج. 1-2 (، وترخ�ص 3)البند DSB، وترخ�ص 3، وترخ�ص جنو أفیرو العمومي الإصدار 0.2، وترخ�ص أ�اتشي 0.2)�ما �شمل الترخ�ص الفني "( المتضمنة في البرنامج.المكونات الخارج�ة، وترخ�ص معهد ماساتشوستس للتكنولوج�ا( )"LPFTWاتحاد ُنُظم الإنترنت، وترخ�ص ي ن أعلا تقدم المنظمة أي ضمانات من أي نوع، وتخلي مسؤولیتها على وجه التحدید ل�ة المنظمة عن البرامج الخارج�ة.إخلاء مسؤو 2-2 وجم�ع الضمانات، سواًء أكانت صر�حة أم ضمن�ة، أن المكونات الخارج�ة خال�ة من العیوب أو الفیروسات، أو قادرة على العمل دون س�ة لغرض معین، أو تتسم �الدقة، أو لا ُتمثِّل إخلاًلا، أو مناس�ة لنظامك التقني.انقطاع، أو قابلة للب�ع، أو منا �القدر المطلوب منك لإبرام اتفاق�ة ترخ�ص المستخدم من أجل استخدام البرنامج، المنظمة ل�ست طرفًا في رى.البرامج الخارج�ة الأخ 3-2] وتنفي تمامًا أي اشتراك ف�ه. أي َت�َِعة أو مسؤول�ة عن أي ترخ�ص من هذا القبیل أي ترخ�ص من هذا القبیل، وعل�ه فإن المنظمة لا تتحمل أو مسؤول�ة عن أي إخلال �أي من أحكام وشروط هذه الاتفاق�ات التي أبرمتها، أو عن أي أضرار تنشأ عن ولن تتحمل المنظمة أي َت�َِعة استخدامك لهذه التراخ�ص[. لا �عني استخدام المكونات الخارج�ة أو البرامج الخارج�ة الأخرى أنَّ هذه المنتجات برامج الخارج�ة.عدم مصادقة المنظمة على ال 4-2 د أو توص�ة المنظمة، تفضیًلا لها على المنتجات الأخرى ذات الطب�عة المماثلة. تحظى �اعتما ترخ�ص البرنامج وشروط استخدامه -3 ، و�تم توز�عه �موجب 8102أل�ف والنشر للبرنامج محفوظة )©( لمنظمة الصحة العالم�ة، حقوق التأل�ف والنشر والترخ�ص. حقوق الت 1-3 . و�ما ُذِكَر في �ود المصدر الخاص �البرنامج، یتضمن البرنامج َمْرِجعًا للعناصر الخارج�ة 3ترخ�ص جنو أفیرو العمومي، الإصدار شروط مج. ولا تتحمل االبر ه" جزئ�ًا للامتثال لشروط هذ3جنو أفیرو العمومي "الإصدار لیها، وُتصدر المنظمة البرنامج �موجب ترخ�ص أو �شیر إ المنظمة أي َت�َِعة أو مسؤول�ة ف�ما یتعلق �استخدام هذا الترخ�ص أو اكتماله. -77- حقوق تأل�ف ونشر الخرائط و�خلاء المسؤول�ة عنها وشروط استخدامها -4 الحدود والأسماء المعروضة والتسم�ات المستعملة في الخرائط ]المدرجة في البرنامج[ )"الخرائط"( لا تعبر ضمنًا عن أي رأي �ان من 1-4 جانب منظمة الصحة العالم�ة �شأن الوضع القانوني لأي بلد، أو إقل�م، أو مدینة، أو منطقة، أو سلطات أي منها، أو �شأن تحدید حدودها أو تخومها. وُتشكِّل الخطوط المنقوطة أو المتقطعة على الخرائط خطوطًا حدود�ة تقر�ب�ة قد لا یوجد �عد اتفاق �امل �شأنها. "، R�خلاف البرنامج، لا تنشر منظمة الصحة العالم�ة الخرائط �موجب ترخ�ص جنو أفیرو العمومي. ولا تعتمد الخرائط على اللغة " 2-4 ها "جزءًا من �ل" مع البرنامج، وُتستخدم هذه المصطلحات والمفاه�م في مستقل ومنفصل عن البرنامج، ولا یتم توز�عها �اعت�ار بل هي عمل الترخ�ص العمومي العام. الاحتفاظ �الحقوق والقیود المفروضة على الاستخدام -5 في البرنامج، تلك المنظمة وتحتفظ �جم�ع الحقوق والملك�ة والمصالح�استثناء ما هو موضح في الاتفاق�ة الماثلة، تم الاحتفاظ �الحقوق. 1-5 �ما في ذلك جم�ع حقوق الملك�ة الفكر�ة الواردة فیها، �ما �شمل: )أ( جم�ع علامات الخدمة والعلامات التجار�ة والأسماء التجار�ة وأي حقوق اءات الاختراع، وحقوق الأسرار التجار�ة، وغیرها من تسم�ات أخرى مرت�طة �البرنامج؛ )ب( جم�ع حقوق التأل�ف والنشر، وحقوق بر أنه ینقل إلى الُمَرخَّص َله أي ملك�ة أو ح�ازة للبرنامج أو على الملك�ة المتعلقة �البرنامج. ولا �جوز اعت�ار أي شيء وارد في هذا الترخ�ص الوثائق ذات الصلة. لك�ة أو براءة الاختراع أو حقوق ة أي تعر�ف �المنظمة أو إشعارات عن أي قیود على الملا �جوز لك إزال القیود التقن�ة على الاستخدام. 2-5 التأل�ف والنشر من البرنامج أو من أي مواد داعمة، مثل الوثائق ذات الصلة. الإقرار �اسم المنظمة وشعارها واستخدامهما -6 أو تصر�حاتها. وعلاوة النتائج الصادرة عن البرنامج ُتمثِّل منتجات المنظمة أو آرائها لا �جوز لك أن تذ�ر أو ُتلّمِح ضمن�ًا إلى أن 1-6 استخدامك على ذلك، لا �جوز لك: )أ( ف�ما یتعلق �استخدامك للبرنامج، أن تذ�ر أو ُتلّمِح ضمن�ًا إلى أنَّ المنظمة تا�عة لك أو تعتمدك أنت أو تستخدم اسم أو شعار منظمة المنظمة تعتمد أي ��ان أو منظمة أو شر�ة أو منتج؛ )ب( أو أن للبرنامج، أو البرنامج، أو الخرائط، أو أنَّ الصحة العالم�ة �أي طر�قة �انت. وجم�ع الطل�ات لاستخدام اسم المنظمة و/أو شعارها تتطلب موافقة خط�َّة مس�قة من المنظمة. ب�انات إخلاء مسؤول�ة من منظمة الصحة العالم�ة -7 �ما یتعلق �البرنامج، وتخلي مسؤولیتها عن جم�ع الضمانات لا تقدم المنظمة أي ضمان ف لا تقدم منظمة الصحة العالم�ة ضمانات. 1-7 القانون�ة أو الضمن�ة، صر�حة �انت أم ضمن�ة، ف�ما یتعلق بدقة أو اكتمال أو فائدة أي معلومات أو أجهزة أو منتجات أو عمل�ات تتعلق غرض معین، حتى و�ن تم إبلاغ المنظمة بهذا ما في ذلك، على سبیل المثال لا الحصر، أي ضمان للتصم�م أو الملاءمة ل�البرنامج، � الغرض. ولا تشیر المنظمة إلى أن استخدام البرنامج لن ینتهك حقوق ملك�ة الغیر. وتوفر المنظمة البرنامج "كما هو"، ولا تشیر إلى أن التقني.لعیوب أو الفیروسات، أو قادر على العمل دون انقطاع، أو مناسب لنظامك البرنامج �عمل أو خاٍل من ا لا ُتعبر التسم�ات المستخدمة في هذا البرنامج وطر�قة عرض المواد الواردة ف�ه �أي حال من الأحوال تسم�ات البلدان أو المناطق. 2-7 و إقل�م أو مدینة أو منطقة، أو سلطات أي منها، أو �شأن تحدید حدودها عن رأي منظمة الصحة العالم�ة �شأن الوضع القانوني لأي بلد أ أو تخومها. -87- منتجات لجهات صانعة معینة أنها تحظى �اعتماد أو توص�ة منظمة لا �عني ذ�ر أي شر�ات �عینها أو ذ�ر الشر�ات أو المنتجات. 3-7 لة الملك�ة �ره. و�ُستثنى من ذلك الخطأ والسهو، وُتمیَّز أسماء المنتجات الُمسجَّ الصحة العالم�ة، تفضیًلا لها عما سواها مما �ماثلها ولم یرد ذ �الأحرف الاستهلال�ة الكبیرة )في النص الإنكلیزي(. حدود مسؤول�ة منظمة الصحة العالم�ة -8 �استخدام البرنامج أو ینجم عنه.لن تكون المنظمة مسؤولة عن أي خسارة أو ضرر ینشأ �شكل م�اشر أو غیر م�اشر ف�ما یتعلق 1-8 ن أي أضرار غیر م�اشرة أو خاصة أو َعَرِض�ّة أو َت�َِع�ّة قد تنشأ ف�ما یتعلق �البرنامج �ما ُتخلي المنظمة مسؤولیتها صراحة ع 2-8 واستخدامه ونتائج ذلك. َرخَّص َله للب�انات.ُتخلي المنظمة مسؤولیتها صراحة عن أي أضرار قد تنشأ ف�ما یتعلق �استخدام الم ُ 3-8 الالتزام بتعو�ض المنظمة -9 منظمة، ودرء الأذى والدفاع عنها وعن مسؤولیها وو�لائها وموظفیها، على نفقتك الخاصة، من وفي مواجهة أي �جب عل�ك تعو�ض ال 1-9 المتعلقة �استخدامك للبرنامج.الناتجة عن أو ،مطال�ات، وطل�ات، وأس�اب للدعوى، وَمْطُلو�ات، مهما �انت طب�عتها أو نوعها مدة الاتفاق�ة الماثلة و�نهاؤها -01 ظل هذه الاتفاق�ة سار�ة طالما �نت تحتفظ �أي نسخة من البرنامج على أي من أنظمة الكمبیوتر أو وسائط التخز�ن الخاصة �ك. ت 1-01 أي من شروطها. وعلاوة على ذلك، � حدوث أي إخلال من جان�ك وتنتهي هذه الاتفاق�ة تلقائ�ًا، �ما في ذلك الحقوق الممنوحة �موجبها، عند ء هذه الاتفاق�ة، �ما في ذلك الحقوق الممنوحة �موجبها، في أي وقت، و�أثر فوري، ولأي سبب، عن طر�ق إرسال إشعار �جوز للمنظمة إنها ها. ولا �جوز تعدیل هذا الاتفاق�ة إلا �اتفاق َخطِّ ّي مت�ادل خطِّ ّي لك. وهذه الاتفاق�ة هو الاتفاق الكامل بینك و�ین المنظمة ف�ما یتعلق �موضوع منظمة.بینك و�ین ال عند إنهاء هذا الترخ�ص لأي سبب �ان، �جب عل�ك فورًا التوقف عن استخدام البرنامج �الكامل، و�تلاف و/أو إزالة جم�ع نسخ 2-01 البرنامج من أنظمة الكمبیوتر ووسائط التخز�ن لد�ك. أحكام عامة -11 مس�قة من المنظمة )و�ن�غي عدم الامتناع عن هذه الموافقة دون سبب لا �جوز لك التنازل عن هذه الاتفاق�ة دون وجود موافقة خطِّ �ّة 1-11 معقول(. موافقة خطَّ�ة. وتحتفظ لا �جوز الإضافة إلى هذه الاتفاق�ة أو تغییرها أو تعدیلها أو إبراء الذمة منها، ما لم توافق المنظمة على ذلك 2-11 اق�ة دون إخطار مسبق. و�جب تطبیق هذه التغییرات والتحدیثات اعت�ارًا من المنظمة �الحق في إدخال تغییرات وتحدیثات على هذه الاتف تفاق�ة أو عن أي ولا �عد أي تنازل من المنظمة عن أي تقصیر أو إخلال بهذه الاتفاق�ة تنازًلا عن أي بند من بنود هذه الا تار�خ إصدارها. تقصیر أو إخلال لاحق من نفس النوع أو نوع مختلف. ن أي بند من بنود هذه الاتفاق�ة غیر صالح أو غیر قابل للتنفیذ، ف�ُعد محذوفًا بهذا القدر. و�ظل ما ت�قى من الاتفاق�ة صالحًا إذا �ا 3-11 وقابًلا للتنفیذ إلى أقصى حٍد ممكن. -97- الواردة في هذه الاتفاق�ة مرجع�ة فقط. تعد عناو�ن الفقرات 4-11 طبیق هذه الاتفاق�ة، والتي لا تغطیها شروطها، من خلال الرجوع إلى القانون السو�سري. و�جب یتم حل أي مسألة تتعلق بتفسیر أو ت 5-11 ود�ًا. وفي حال فشلت جهود المصالحة، �ُحال أن �خضع أي نزاع ف�ما یتعلق بتفسیر هذه الاتفاق�ة أو تطب�قها للمصالحة، ما لم تتم تسو�ته طرق التي یتفق علیها الطرفان، وفي غ�اب الاتفاق �جري التحك�م وفقًا لقواعد الأونسیترال للتحك�م. و�جري التحك�م وفقًا لل النزاع إلى التحك�م. و�قبل الطرفان قرار التحك�م �اعت�اره حكمًا نهائ�ًا. الصحة العالم�ة امت�ازات وحصانات منظمة -21 الاستخدام المتعلقة �موضوع الاتفاق�ة )�ما في ذلك، على لا �جوز تفسیر أي شيء وارد في هذه الوث�قة أو في أي ترخ�ص أو شروط 1-21 ت أعلاه( على أنه تنازل عن أي امت�ازات وحصانا 1-3سبیل المثال لا الحصر، ترخ�ص جنو أفیرو العمومي الذي تمت مناقشته في الفقرة ي ولا�ة قضائ�ة وطن�ة. تتمتع بها منظمة الصحة العالم�ة �موجب القانون الوطني أو الدولي و/أو إخضاع المنظمة لأ YB CC-CN-OGI 0.3 ASترخیص ال بعض الحقوق محفوظة. ھذا المصنف متاح بمقتضى. 0202منظمة الصحة العالمیة © 3.0202/locotorpXFF/VoCn-9102/OHW :rebmun ecnerefer OHW