تقرير عن اجتماعات لجان الخبراء ومجموعات الدراسة

٠١/٥٤١تم المجلس التنفيذي ٩١٠٢ نيسان/ أبريل ٨١ بعد المائة الأربعونو الخامسةالدورة 01/541BE من جدول الأعمال المؤقت ١-٨ البند تقارير عن اجتماعات ١لجان الخبراء ومجموعات الدراسة تقرير من المدير العام المعايرة البيولوجية التقرير التاسع والستون للجنة الخبراء المعنيـة بالمعايرة البيولوجية ٢٨١٠٢ تشرين الثاني/ نوفمبر ٢ – تشرين الأول/ أكتوبر ٩٢جنيف، المواد البيولوجية التي تســـــــــــــــتعرض لجنة الخبراء المعنية بالمعايرة البيولوجية التطورات الطارئة في مجال -١ ستخدم فـــــــــــــي الطب البشري، وتشمل اللقاحات ومنتجات العلاج البيولوجية ومنتجات الدم ومـــــــــــــا يتصل بها مــــــــــــــن ت ُ كواشــف تشــخيص مختبرية. وتنســِّ ق الأنشــطة التي تؤدي إلى اعتماد مبادئ توجيهية وتوصــيات لضــمان جودة هذه لية ومواد مرجعية أخرى.المواد ومأمونيتها ونجاعتها ووضع معايير دو ســـــــــــــتخدمة في الوقاية أو العلاج، واســـــــــــــتخدام المواد المرجعية الدولية لتحديد نشـــــــــــــاط المواد البيولوجية الم -٢ لضـــــــــمان إمكانية التعويل على إجراءات مراقبة الجودة أو التشـــــــــخيص يســـــــــمح بمقارنة البيانات في جميع أنحاء أو ٣العالم. التوصيات الرئيسية جديدا ً دوليا ً مســــتحضــــرا ً ٥١إلى نتائج الدراســــات المختبرية التعاونية الدولية، حددت لجنة الخبراء اســــتنادًا -٣ وهي المعايير الأساسية المعدة للاستخدام بوصفها نقاط ٤من مستحضرات المنظمة المرجعية البيولوجية. بديلا ً أو مرجعية تقاس مقارنًة بها المعايير الثانوية )معايير القياس الإقليمية أو الأخرى الوطنية، على سبيل المثال(. العـام إلى المجلس التنفيـذي تقريرًا عن تنص لائحـة مجموعـات ولجـان الخبراء الاســ ــ ـــ ــ ــ ـــ ــتشــ ــ ــ ـــ ـــ ـــ ــاريين على أن يقـدم المـدير ١ اجتماعات لجان الخبراء يحوي ملاحظاته عن الآثار المترتبة على تقارير وتوصـ ــ ــ ـــ ــ ــ ــ ــيات لجان الخبراء فيما يتعلق بإجراءات المتابعة المزمع اتخاذها. .٩١٠٢، ٦١٠١سلسلة التقارير التقنية لمنظمة الصحة العالمية، رقم ٢ ثة للمواد المرجعية البيولوجية الدولية للمنظمة على الرابط التالي:على القائمة المحدَّ يمكن الاطلاع ٣ (.٩١٠٢آذار/ مارس ١١)تم الاطلاع في /ne/eugolatac/stcudorpdoolb/tni.ohw.www//:ptth dna wen dna gniteem eht fo semoctuo niam eht rof ;5 xennA ,9102 ,6101 .oN ,seireS tropeR lacinhceT OHW ٤ _SBCE/eettimmoc_trepxe/slacigoloib/tni.ohw.www//:sptth ees ,sdradnats tnemecalper .)9102 hcraM 81 dessecca( 1=au?fdp.KI.8102_VON_02_lanif_yrammuS_evitucexE 1BE45/01 ٠١/٤١٥ت م 2 وعلاوة على ذلك، أوصت لجنة الخبراء باعتماد ثلاثة معايير خطية والمواد المكملة للمعيار القائم المتعلق - ٤ منتجات العلاج البيولوجية المماثلة، وهي: ب ومأمونيتها Bالتوصــــــــــــيات المتعلقة بضــــــــــــمان جودة اللقاحات المأشــــــــــــوبة المضــــــــــــادة لالتهاب الكبد  ١ونجاعتها لقاحات فيروســــــــــات الأنفلونزا الجائحة لالمبادئ التوجيهية الموصــــــــــى بها للابتكار والإنتاج المأمونين  ٢المحتمل تسببها في جوائحالبشرية وفيروسات الأنفلونزا ٣الإنتاج المأمون للقاحات شلل الأطفال ومراقبة جودتهاالمتعلقة بمبادئ التوجيهية  الأسئلة والأجوبة الصادرة عن المنظمة عن منتجات العلاج البيولوجية المماثلة والأعمال التحضـــيرية المرجعية الخطيةإلى المدير العام بشـــأن المعايير أســـدت لجنة الخبراء المشــورة أيضـــا ً - ٥ . ٠٢٠٢-٩١٠٢قيد الإعداد وخطط تقديمها إلى لجنة الخبراء في الفترة درج في أعمال المنظمة بوصـــــــــــــــفها وأقرت لجنة الخبراء بأن معايرة العلاجات الخلوية والجينية ينبغي أن ت ُ - ٦ ذا أهمية كبيرة من منظور الصــــــحة العمومية العالمية. وأحاطت لجنة الخبراء علمًا بتوصــــــية المؤتمر الدولي مجالا ً لسلطات تنظيم الأدوية ومفادها أن تضع المنظمة، بالتعاون مع الدول الأعضاء، وثيقة تتضمن أحدث المستجدات ة ذات الخبرة. وشـــــــــــــــجعت لجنة الخبراء على وتتناول المجالات التي يوجد حولها اتفاق بين الســـــــــــــــلطات التنظيمي ضـــــــــــــــي ُقدما ًتخصـــــــــــــــيص الموارد اللازمة لإنشـــــــــــــــاء فريق عامل معني بمعايرة العلاجات الخلوية والجينية بغية الم ُ العمل. بهذا الأهمية بالنسبة إلى سياسات الصحة العمومية المأشــوبة للجهات التنظيمية Eتوفر التوصــيات الجديدة الصــادرة عن المنظمة بشــأن لقاحات التهاب الكبد -٧ والصـــانعين ومبتكري اللقاحات إرشـــادات حول تصـــنيعها وتقييمها غير الســـريري والآخر الســـريري. وســـيمّكن اعتماد والاختبار المســـبق لصـــلاحيتها واســـتخدامها في المناطق Eلوثيقة من إصـــدار تراخيص للقاحات التهاب الكبد ا هذه .Eالتي تندلع بها الفاشيات للوقاية من الإصابة بفيروس التهاب الكبد وتحل المبادئ التوجيهية الموصــــــــى بها للابتكار والإنتاج المأمونين للقاحات فيروســــــــات الأنفلونزا الجائحة -٨ بها في جوائح محل المبادئ التوجيهية السابقة التي اعتمدتها لجنة الخبراء البشرية وفيروسات الأنفلونزا المحتمل تسب ُ . ويراعي التنقيح الخبرة الكبيرة المكتســـبة من التعامل مع كل من فيروســـات أنفلونزا الطيور الشـــديدة ٥٠٠٢في عام لكنها ذات قدرة الإمراض وتلك المصــنفة بوصــفها ذات درجة منخفضــة من القدرة على العدوى في أصــناف الطيور التدابير التي ينبغي اتخاذها لمنع أو خفض عالية على العدوى في البشــر. وتحدد المبادئ التوجيهية المنقحة أيضــا ً المخاطر التي يتعرض لها العاملون المشــــــــــــاركون في ابتكار تلك اللقاحات وٕانتاجها، وخطر تســــــــــــرب الفيروس إلى ى الحيوانات. البيئة، بما في ذلك خطر انتقال العدوى إل .٩١٠٢، ٢، الملحق ٦١٠١سلسلة التقارير التقنية لمنظمة الصحة العالمية، رقم ١ .٩١٠٢، ٣، الملحق ٦١٠١سلسلة التقارير التقنية لمنظمة الصحة العالمية، رقم ٢ .٩١٠٢، ٤، الملحق ٦١٠١سلسلة التقارير التقنية لمنظمة الصحة العالمية، رقم ٣ 1BE45/01 ٠١/٤١٥ت م 3 وتكتســـــــي المبادئ التوجيهية الصـــــــادرة عن المنظمة بشـــــــأن الإنتاج المأمون للقاحات شـــــــلل الأطفال ومراقبة -٩ لجنة الخبراء، أهمية اســــــتراتيجية لتنفيذ المبادرة العالمية لاســــــتئصــــــال شــــــلل الأطفال جودتها، التي اعتمدتها أيضــــــا ً والشـوط الأخير من اسـتئصـاله. وتتناول المبادئ التوجيهية المنقحة التدابير اللازمة للاحتواء خلال إنتاج لقاح شـلل لات لقاح الأنفلونزا الحي الموهن الأطفال المعطل الُمنَتج من كل من سلالات فيروس شلل الأطفال البري ومن سلا المسـتخدمة في صـناعة اللقاح الفموي المضـاد لشـلل الأطفال ومراقبة جودته. وتحل الوثيقة محل المبادئ التوجيهية بشــأن الإنتاج المأمون للقاح شـــلل الأطفال المعطل المصـــنوع من فيروســـات ٤٠٠٢الصـــادرة عن المنظمة في عام تتناول التنفيذ لضــــــمان عملجودته. وقد أوصــــــت لجنة الخبراء بالاهتمام بعقد حلقات شــــــلل الأطفال البري ومراقبة علم الجهات التنظيمية وصــــــــانعي لقاح شــــــــلل الأطفال والباحثين ومســــــــؤولي الصــــــــحة العمومية بالمبادئ التوجيهية ة العمـل العـالميـة للتقليـل إلى ثـة وفهمهـا لهـا. وقـد تَـأكـَّ د على أن هـذه الوثيقـة ينبغي أن تُقرأ بـالاقتران مع خطـالمحـدَّ أدنى حد من مخاطر فيروس شــــلل الأطفال ذات الصــــلة بالمرافق عقب اســـتئصــــال نمط معين من فيروســـات شــــلل الأطفال البرية والوقف التدريجي لاســــــــــتعمال لقاح شــــــــــلل الأطفال الفموي: خطة العمل العالمية الثالثة، ومع تقارير .الفريق الاستشاري المعني بالاحتواء وقــد أقرت الــدول الأعضـــــــــــــــــاء بمــا لمعــايرة أدويــة العلاج البيولوجيــة من أولويــة من أجــل زيــادة إتــاحــة هــذه -٠١ المنتجات. وتسـهم أعمال لجنة الخبراء المتعلقة بمنتجات العلاج البيولوجية بما في ذلك المنتجات العلاجية الحيوية حة منتجات العلاج البيولوجية بما في ذلك منتجات ( بشـــــــــــــــأن إتا٤١٠٢) ١٢-٧٦ج ص عالمماثلة في تنفيذ القرار عدت، في هذا السياق، الوثيقة التي تتضمن العلاج البيولوجية المماثلة وضمان جودتها ومأمونيتها ونجاعتها. وقد أ ُ الأســـــــئلة والأجوبة الصـــــــادرة عن المنظمة بشـــــــأن منتجات العلاج البيولوجية المماثلة لاســـــــتكمال المبادئ التوجيهية . ٩٠٠٢عتمدتها اللجنة في عام صـــــــــــــــادرة عن المنظمة بشـــــــــــــــأن تقييم منتجات العلاج البيولوجية المماثلة التي اال لوضـع متطلبات تنظيمية وطنية لتقييم هذه المنتجات لغرض خدمت تلك المبادئ التوجيهية بوصـفها أسـاسـا ًاسـت ُ وقد تزال سارية المفعول، ومن ثم، لا ٩٠٠٢ة منذ عام توجيهية الصادر ترخيصها. وقد أقرت لجنة الخبراء بأن المبادئ ال في هذه المرحلة. ووافقت لجنة الخبراء على هذه الوثيقة الناتجة التي تتضــــــمن الأســــــئلة والأجوبة، لا تتطلب تنقيحا ً من نشــــــــــرها بدلا ً ٩٠٠٢وأوصــــــــــت بأن تُنشــــــــــر على موقع المنظمة مقرونة بالمبادئ التوجيهية الصــــــــــادرة في عام لتقرير اللجنة. لحقا ًباعتبارها م الآثار المترتبة بالنسبة إلى برامج المنظمة أوصــت لجنة الخبراء بألا تتضــمن وثائق المنظمة المســتقبلية المتعلقة باللقاحات والمواد البيولوجية الأخرى -١١ وكتيباتها(، من الآن المنشــــــــــورة في ســــــــــلســــــــــلة التقارير التقنية )بما في ذلك توصــــــــــيات المنظمة ومبادئها التوجيهية وبأثر فوري، توصـــية لإجراء اختبار انتفاء الضـــرر. واتُِفق على أن يدرج في التقرير الكامل للجنة الخبراء فصـــاعدا ً ما يفيد ضرورة أن ُيَتَجاهل الآن أمر إدراج هذا الاختبار في وثائق سلسلة التقارير التقنية الصادرة عن المنظمة من همة نحو التنظيم والتقارب التنظيمي المسندين بحقائق العلم على المستوى العالمي.قبل. وهذا يمثل خطوة م ضــــــــات ذات الأولوية لطوارئ الصــــــــحة العمومية ينبغي أن يظل وأكدت لجنة الخبراء على أن توحيد الُممر ِ -٢١ بشأن الجسم المضاد أولوية من أولويات المنظمة. فعلى سبيل المثال، يمكن أن ُيستخدم أول معيار دولي للمنظمة ، في التشـــخيص وتقييم ٨١٠٢لفيروس زيكا من الســـلالة الأســـيوية )البشـــري(، الذي وضـــعته لجنة الخبراء في عام ل إنشـــــاء هذه المادة المرجعية خطوة رئيســـــية إلى الأمام في دعم التأهب لطوارئ اللقاح والترصـــــد المصـــــلي. ويشـــــك ّ الصحة العمومية. 1BE45/01 ٠١/٤١٥ت م 4 الصيدلانيةمواصفات المستحضرات لجنة الخبراء الثالثة والخمسون المعنية بمواصفات المستحضرات الصيدلانية ١٨١٠٢تشرين الأول/ أكتوبر ٦٢-٢٢جنيف، تســــدي لجنة الخبراء المعنية بمواصــــفات المســــتحضــــرات الصــــيدلانية المشــــورة إلى المدير العام في مجال -٣١ على مشـــــاورة عملية تســـــتهدف التوصـــــل إلى توافق في الآراء بناء ًضـــــمان جودة الأدوية. وُتعد المشـــــورة من خلال علنية واســـــــــــــــعة النطاق تتبع إجراءات محددة، وتشـــــــــــــــمل جميع المجالات المتعلقة بضـــــــــــــــمان جودة الأدوية، بدءًا باستحداثها وانتهاًء بتوزيعها على المرضى. التوصيات الرئيسية دراســــات إفرادية ٠١)فصــــلان عامان و نصــــّ ًا دســــتوريا ً ٢١واعتمدت لجنة الخبراء تســــعة مبادئ توجيهية -٤١ مواد كيميائية مرجعية دولية جديدة ٠١وأكدت إصـــــــــدار دســـــــــتور الأدوية الدوليجديدة منقحة( لغرض إدراجها في حددها أحد مراكز الإيداع. وقد اعُتِمدت المبادئ التوجيهية والمقررات الإجرائية التالية وأوصي بها: -٥١ ؛لإعداد مبادئ المنظمة التوجيهية لضمان جودة الأدوية إجراءات  -المبادئ التوجيهية المتعلقة بالممارســـــات الجيدة في تصـــــنيع أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء  ؛الجزء التوضيحي المبادئ التوجيهية المنقحة المتعلقة بالممارســـــــــــــــات الجيدة في مجالات التدفئة، بما فيها النص العام  ؛ئيسي، والتحقق من الإجراءات التحليلية، وتهوية النظم التي تديرها الحواسب، واختبار الصلاحيةالر في مجال قابلية الأدوية المتعددة المصـــادر، اتفق على مجموعة من الأولويات لإعداد اقتراح التخلي  موذجيـة بشــــــــــــــــأن عن متطلبــات التكــافؤ البيولوجي للأدويـة في الأحيــاء المــدرج في قوائم المنظمــة الن الأدوية الأسـاسـية. وتأكدت حصـيلة دراسـة تجريبية واعتمد بروتوكول إجراء التجارب الخاصـة بتوازن المواد القابلة للذوبان لغرض تصـنيف مكونات المسـتحضـرات الصـيدلانية الفعالة وفقًا لنظام تصـنيف ؛جيالمستحضرات الصيدلانية البيولوجية للتخلي عن متطلبات التكافؤ البيولو ؛المبادئ التوجيهية المتعلقة بإجراءات استيراد المنتجات الصيدلانية  .تنفيذ الإجراءات التعاونيةالمتعلقة ب الوثيقة الارشادية  وعلاوًة على ذلك، أوصـــــت لجنة الخبراء بمواصـــــلة طرح مخطط التقييم الخارجي لضـــــمان الجودة لتســـــتفيد -٦١ منه مختبرات مراقبة الجودة الوطنية وتحديث مخطط إشهاد المنظمة على جودة المنتجات الصيدلانية المتداولة في التجارة الدولية وٕاجراءاتها بمشاركة نشطة من الدول الأعضاء. 9102 ,9101 .oN ,seireS tropeR lacinhceT OHW ١ ./ne/9101_srt/eettimmoc_trepxe/ecnarussa_ytilauq/ytefas_ytilauq/saera/senicidem/tni.ohw.www//:sptth( 1BE45/01 ٠١/٤١٥ت م 5 الأهمية بالنسبة إلى سياسات الصحة العمومية أدى التزايد في العولمة في مجال تجارة المســــتحضــــرات الصــــيدلانية وتبادلها وٕاضــــفاء الطابع الدولي على -٧١ إنتاجها إلى ظهور أدوية مصــــــممة للاســــــتخدام خارج بلد صــــــنعها في معظم الأحيان. وتوفر لجنة الخبراء مجموعة لدولية الخطية والمادية لضـــــــــــــــمان توافر الجودة في الأدوية خلال دورة حياتها الكاملة من واســـــــــــــــعة من المعايير ا ما تمتد عبر القارات. الابتكار إلى التوزيع على المرضـــــــــى على طول ســـــــــلســـــــــلة التوريد المتزايدة التعقيد التي كثيرا ً والإرشــــــــادات التنظيمية تيســــــــيرًا ويهدف الكثير من أعمالها إلى إحداث مزيد من التقارب في مجال ضــــــــمان الجودة لإيجاد أوجه التآزر الفعال بين الســـــــــــــــلطات المعنية والهيئات القائمة على دســـــــــــــــاتير الأدوية وداخلها، وتقليًلا من مية بها، والمنظمات التابعة لمنظومة الأمم المتحدة، وجهود الموائمة الإقليمية والمشـــــــتركة التنظيمية الوطنية والإقلي وقد صــــممت تلك المعايير لخدمة جميع الدول الأعضــــاء، خاصــــة الســــلطات ازدواجية الجهود، ومن َثمَّ التكاليف. بين الأقاليم، ولتؤكد مبادرات الصــــــــحة العمومية ذات الأهمية، بما في ذلك الاختبار المســــــــبق لصــــــــلاحية الأدوية والصــــندوق العالمي لمكافحة الأيدز العالية الجودة وشــــرائها من خلال الهيئات الدولية الكبرى من قبيل اليونيســــيف والسل والملاريا. ويتمثل الهدف من أعمال لجنة الخبراء في المســــاهمة بفعالية وكفاءة في تحقيق أهداف التنمية المســــتدامة -٨١ والمأمونة وغايات التغطية الصــحية الشــاملة، من أجل المســاعدة في توســيع رقعة إتاحة الأدوية ذات الجودة العالية والفعالة بأسعار معقولة وٕاطالة مداها. الآثار المترتبة بالنسبة إلى برامج المنظمة توفر أعمال لجنة الخبراء القواعد والمعايير الدولية اللازمة لضـــــــــــــــمان جودة الأدوية التي تبتكر من خلال -٩١ تي يتعلق عملها بالأدوية. وتؤثر عملية تشـــــــــــــاور عالمية واســـــــــــــعة النطاق ذات أهمية في مختلف وحدات الأمانة ال الحصــــــــــــيلة التي تتوصــــــــــــل إليها لجنة الخبراء والتوصــــــــــــيات التي تقدمها تأثيرًا واســــــــــــع النطاق على برامج المنظمة ومكاتبها، بما فيها المكاتب الإقليمية والأخرى القطرية، علاوًة على شـــــراكاتها وأعمال لجان الخبراء الأخرى. وتخدم لاختبار المســـــــــبق لصـــــــــلاحية الأدوية والنظم التنظيمية على وجه الخصـــــــــوص من خلال توفير لجنة الخبراء ِفرق ا المبادئ التوجيهية والمعايير والمواصــــــــــفات الدولية التي تصــــــــــدر عن المنظمة. وفي المقابل، تزّود اللجنة بتعليقات ية الحالية والمواصـــــفات التي يزيد بالمعنيين بتطبيق المبادئ التوجيه عملية من خلال العلاقة التي تربطهما مباشـــــرة ً مواصــفة. وتوفر اللجنة القواعد والمعايير الدولية اللازمة لتحديد جودة الأدوية عالميًا، ٠٠٧مبدًأ و ٠٩عددها على يجية المدير العام الرامية توتساعد المنظمة على الاضطلاع بدورها المعياري، وتساهم مساهمة فعالة في تنفيذ استرا لأهدافة المليارية الثلاثية.إلى بلوغ ا الاعتماد على الأدوية الاجتماع الحادي والأربعون للجنة الخبراء المعنية بالاعتماد على الأدوية ١٨١٠٢تشرين الثاني/ نوفمبر ٦١-٢١جنيف، المتعلقـــة إن المنظمــة مكّلفــة بموجــب اتفــاقيــات المراقبــة الــدوليــة للمخــدرات بمهمــة تقييم البّينــات العلميــة -٠٢ بالاعتماد على المواد النفســـــــــانية التأثير وٕاســـــــــاءة اســـــــــتعمالها وٕاضـــــــــرارها بالصـــــــــحة واســـــــــتعمالها لأغراض العلاج. .٩١٠٢ ،٨١٠١سلسلة التقارير التقنية لمنظمة الصحة العالمية، رقم ١ 1BE45/01 ٠١/٤١٥ت م 6 هذا التقييم عن طريق لجنة الخبراء المعنية بالاعتماد على الأدوية التي تصـــدر توصـــيات بشـــأن ما إذا كان وُيجرى ة دولية.ينبغي أن تخضع المواد النفسانية التأثير لمراقب التوصيات الرئيسية مادة نفسانية التأثير وأصدرت التوصيات التالية: ٦١استعرضت لجنة الخبراء -١٢ أوصـت لجنة الخبراء بإخضـاع تسـع مواد نفسـانية التأثير جديدة للمراقبة المواد النفسانية التأثير الجديدة. الدولية. وتشـــــــــــــــمل أربعة نظائر مماثلة من الفنتانيل ســـــــــــــــاهمت في وفيات ناجمة عن الإفراط في تعاطي الأفيون حول العالم، وأربعة شبائه قنب اصطناعية، وأحد مستحضرات الكاثينون )منبه(. براء بعدم إخضـــــــــــاع الترامادول للمراقبة الدولية في الوقت الحالي بســـــــــــبب قلة أوصـــــــــــت لجنة الخ الأدوية. المســكنات البديلة اللازمة لعلاج الألم الذي يتراوح من متوســط إلى شـديد في العديد من البلدان المنخفضــة الدخل وفي حالات الأزمات. وٕاضــــافًة إلى ذلك، أوصــــت اللجنة بعدم وضــــع البريغابلين في جدول الأدوية الخاضــة للمراقبة في ذلك الوقت. وينبغي أن تظل المادتان كلتاهما خاضــعتين للترصــد حتى يتســنى رصــد لها على الصحة العمومية. الأضرار التي تشك ّ لها تلك المواد على الصــحة العمومية، تشـك ّالتي أقرت لجنة الخبراء بالأضــرار القنب والمواد المرتبطة به. ا في الأغراض العلاجية والعلمية. ونتيجة لذلك، أوصت باتباع مستوى أكثر علاوة على احتمال استخدامه في مراقبة القنب والمواد المرتبطة به بما من شـــــأنه أن يحول دون وقوع الأضـــــرار المرتبطة بالعقاقير حذرا ً مع ضمان توافر المستحضرات الصيدلانية المشتقة من القنب للاستخدام في الأغراض الطبية. ُأبلغ الأمين العام للأمم المتحدة بتلك التوصــيات، وســوف تخضــع لتصــويت الدول الأعضــاء في لجنة وقد -٢٢ لها. المخدرات التابعة للأمم المتحدة التي تتخذ من فيينا مقرا ً الأهمية بالنسبة إلى سياسات الصحة العمومية للأغراض الطبية والعلمية، مع الحيلولة دون تضـــمن توصـــيات لجنة الخبراء توافر المواد النفســـانية التأثير -٣٢ تسربها وٕالحاقها أضرار بالصحة. وتعني توصيات لجنة الخبراء بإخضاع المواد النفسانية التأثير للمراقبة الدولية أن معينة على استيراد المواد الخاضعة للمراقبة وتصديرها وحيازتها واستعمالها. تضع البلدان قيودا ً لها وقد ســـــــاهمت في وقوع تأثير جديدة من قبيل نظائر الفنتانيل لا اســــــتعمال طبيا ًالوهناك مواد نفســــــانية -٤٢ أعداد كبيرة من الوفيات بســبب الجرعات المفرطة. وأوصــت لجنة الخبراء بإخضــاع تلك المواد للرقابة الدولية لتقييد ا. استعمالها والحيلولة دون وقوع الأضرار التي يمكن أن تسببه وثمـة أدويـة من قبيـل الترامـادول لا غنى عنهـا لعلاج الألم في البلـدان المنخفضــــــــــــــــة الـدخـل وفي حـالات -٥٢ الطوارئ التي قد لا تتوافر بهـا المواد الأفيونيـة التـأثير من قبيـل المورفين. واعترفت لجنـة الخبراء بالزيادة في عدد عض البلدان، التي ُيعتمد في بعضـــــــــــــــها على اســـــــــــــــتعمال التقارير التي تفيد معاقرة الترامادول والاعتماد عليه في ب الترامادول المغشــــوش والمتدني النوعية. وقد اســــتهدفت توصــــيات لجنة الخبراء ضــــمان توافر الترامادول للاســــتخدام المشروع، مع الحيلولة دون وقو الضرر الناجم عن إساءة استعماله. 1BE45/01 ٠١/٤١٥ت م 7 ال الطبي للقنب ومكوناته. فثمة بلدان عديدة تشـــــــــرع في وقد أقرت اللجنة بالتطورات الأخيرة في الاســـــــــتعم -٦٢ الوقت الحالي في وضـــع ســـياســـات تســـمح باســـتعمال المنتجات المرتبطة بالقنب للاســـتعمال للأغراض الطبية وفي ذ تلك الســـياســــات. وتيســــر التوصــــيات الاســــتعمال الطبي الســـليم للمنتجات المرتبطة بالقنب التي ثبتت نجاعتها يتنف إجراء مزيد من البحوث في تلك الاســــــــتعمالات، مع الحيلولة دون إســــــــاءة اســــــــتعمالها من خلال تطبيق ن من وتمك ّ مســــتويات ملائمة من المراقبة الدولية على القنب ومكوناته. ومن المتوقع أن تســــاهم التوصــــيات في تحســــين توافر تفاقيات الدولية في البلدان. المستحضرات الصيدلانية القائمة على القنب بسبب زيادة الوضوح في تنفيذ الا الآثار المترتبة بالنسبة إلى برامج المنظمة بغية ضــــمان إتاحة الأدوية مثل المواد الأفيونية التأثير للاســــتخدام المشــــروع لســــد الاحتياجات الضــــرورية -٧٢ الخبراء المعنية لها، كعلاج الألم على ســـــــــــــــبيل المثال، تعكف أمانة لجنة الخبراء على العمل عن كثب مع لجنة باختيار الأدوية الأســـاســـية واســـتخدامها المســـؤولة عن تنقيح قائمة المنظمة النموذجية للأدوية الأســـاســـية وتحديثها. والهدف من ذلك التعاون هو ضمان تقاسم المعلومات المسندة بالبّينات بشأن الاستعمال الملائم للأدوية الخاضـعة لك التدبير العلاجي للألم والرعاية الملطفة. وتعمل أمانة لجنة الخبراء عن كثب للرقابة لمختلف الحالات، بما في ذ عد مع برامج منظمة الصــــــحة العالمية المعنية بالأيدز والعدوى بفيروســــــه والصــــــحة النفســــــية بغية معالجة الب ُ أيضــــــا ً المتعلق بالصحة العمومية من أبعاد مشكلة المخدرات العالمية بطريقة متكاملة. ؤدي توصــــــــيات لجنة الخبراء إلى إحداث آثار عميقة بالنســــــــبة إلى البلدان، وللمكاتب الإقليمية والقطرية وت -٨٢ التـابعـة للمنظمـة دور بالغ الأهميـة في التوعيـة بمـا للمؤثرات العقليـة من مخـاطر على الصـــــــــــــــحـة العموميـة، ودعم اســــــــتمرار، وتعزيز اســــــــتخدام المبادئ البلدان في رصــــــــد الأضــــــــرار المتصــــــــلة بالمخدرات من خلال جمع البيانات ب التوجيهية اللازمة للاستخدام المناسب للأدوية والوقاية والعلاج من اضطرابات المخدرات على المستوى القطري. = = =